病原微生物检测

2012年11月14-16日，德国耶拿公司参加了第三届全国食源性病原微生物检测技术与实验室质量控制学术研讨会。此次研讨会在南京黄埔大酒店举行，出席会议的有各省检验检疫局及分支局、质监系统从事食品微生物学工作的科研技术人员和企业代表110余人。其中多名国内外专家就食源性病原微生物检测的新技术应用、食品安全的研究现状及发展趋势等议题进行了深入的交流与探讨。 作为会议赞助商之一的德国耶拿公司，针对本次研讨会特别带来了本公司最新推出的产品&mdash MobiLab 微生物现场快速检测系统，它是符合现场检测的理想产品。MobiLab是紧凑、一体化的便携箱内装备的移动实验室，从样品采集、核酸抽提、高速PCR扩增到检测结果显示，全部操作在同一系统平台上完成，将原本需要24-48h完成的病原微生物检测，缩短到1h即可完成。该仪器配有耐用电池及各种车载和常规充电器，保证在各种现场能完成检测工作。该仪器操作简便，无需特殊培训，可提供沙门氏菌、李斯特菌、大肠杆菌、流感病毒等多种常用的检测试剂盒，也可根据用户的要求定制检测试剂盒。在展台现场，各位专家和老师都对MobiLab有非常浓厚的兴趣。 展台现场 本次研讨会上德国耶拿公司生命科学部门的产品专员吴潇韫做了专题报告，主要介绍了微生物现场快速检测系统MobiLab的特点及应用。同时还介绍了德国耶拿公司的其他产品，我们可以为客户提供整套的生命科学解决方案，从样品处理、核酸提取、核酸定量、核酸扩增到功能基因组分析。 研讨会现场------吴潇韫做专题报告

8月11日，一名采集员(左)将采集的灾区水样送至检测车。 8月11日，工作人员在检测车内对采集的水样进行分析。 8月11日，一名工作人员走下在龙头山镇驻扎的病原微生物检测车。 　　8月10日，国家卫生应急队病原微生物检测车抵达鲁甸地震震中龙头山镇，开展卫生学检测，监控灾区饮用水安全。截至11日中午，已完成11份水质样本检测，为水源地消毒提供了可靠依据。

1. 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统（MBS） 1.1 中文名称 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统 1.2 英文名称 Rapid detection method of main pathogenic microorganisms in feed-Micro Biology Survey （MBS） 2.范围 本标准规定了饲料中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌微生物快速检测系统（MBS）检测方法。 本标准适用于配合饲料（蛋鸡配合饲料、肉鸡配合饲料、猪配合饲料、肉鸭配合饲料）、 动物源性饲料（血粉、肉骨粉、鱼粉、羽毛粉、乳清粉）、植物源性饲料（玉米、麸皮、豆 粕、花生粕、棉籽粕）中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌含量的快速检测。 3.规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 4 原理 MBS 方法通过氧化还原指示剂测量微生物主要代谢途径中氧化还原酶的催化活动。氧 化还原指示剂会根据介质的氧化状态改变指示剂颜色。颜色变化耗时与微生物污染程度的 Log 值呈负相关关系，从而可获得观察到的酶活性与检测样本中活细胞的数量之间存在的确 定相关性。 微生物快速检测试剂瓶内的营养物，维持目标细菌的生长；选择性药剂，抑制非目标细菌的 生长；而其中的还原剂，作为递氢体，能在细胞色素 C 后把电子转移到细菌呼吸链，而又不被氧分子氧化。如果目标细菌存在，那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的 氧化还原状态改变颜色。MBS 主机通过三光波探测颜色变化，最后根据整合颜色变化 的时间确定细菌的含量。5 试剂和材料 除另有规定外，试剂为分析纯或生化试剂。 5.1 20%无菌甘油：水：甘油=5:1。 5.2 微生物快速检测试剂瓶。 6 仪器和设备 6.1 微生物快速检测系统（MBS）：MBS-MR 主机、笔记本电脑、MBS 中文操作软件和微 生物快速检测试剂瓶。 6.2 冰箱：2-5℃或-20℃。 6.3 涡旋振荡器。 6.4 电子分析天平：感量 0.01g。 7 检验 7.1 饲料中细菌总数的检验 7.1.1 将 MBS-MR 主机、笔记本电脑接通电源，并用数据线将两者连接，在电脑上启动 MBS 中文操作软件，点击“参数”录入相关信息（包括：操作员姓名、操作员职务、检测样 本所属客户等信息）；在软件操作界面的样品设置选项中对样品进行基本信息设置，在分析 设置选项中设置细菌总数，并选择定量分析。 7.1.2 将配套 20%无菌甘油加入到细菌总数试剂瓶中，溶解试剂。 7.1.3 带好无菌手套，用消毒后的药匙或无菌镊子取待测饲料样品，并准确称取 1g（精确 到 0.01g），加入到细菌总数试剂瓶中。 7.1.4 摇动试剂瓶（手摇 1-2 分钟或涡旋振荡器振荡 20-30 秒），直到饲料样品溶解完全或 与试剂充分混合。 7.1.5 设置相应的参数后，将处理好的试剂瓶放入 MBS-MR 主机中，进行孵育，MBS-MR 主机会自动控温，然后开始进行分析。 7.1.6 分析完成后，按下试剂瓶顶部，瓶盖内部的消毒灭菌物质会释放至试剂瓶内，5-10 分钟即可充分灭菌，将灭菌后的试剂瓶丢弃到生物垃圾箱中集中处理。 7.1.7 检测结束后，系统可以输出检验报告，报告的内容包括用户设定的全部信息、检测结 果，如变色时间、样本中微生物的浓度和检测中的所有参数。 7.2 饲料中沙门氏菌的检验7.2.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置沙门氏菌，并选择定量分析，其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.3 饲料中大肠菌群的检验7.3.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠菌群，并选择定量分析，其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.4 饲料中金黄色葡萄球菌的检验7.4.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置金黄色葡萄球菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.5 饲料中大肠埃希菌的检验7.5.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠埃希菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.6 饲料中单核增生李斯特菌的检验7.6.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置单核增生李斯特菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。8 结果记录微生物快速检测系统（MBS）自动给出定量分析检测报告，读取数据，记录结果。9 质量控制本方法在 1-108cfu/ml（g）添加浓度水平上的回收率为 87.19%-97.66%(n≥10)，变异系数为 7.18%-10.28%（n≥10）。附录 A 微生物快速检测（MBS）孵育温度/检测时间快查表

图源：网络侵删病原体（pathogens）是指可造成人或动植物感染疾病的微生物（包括细菌、病毒、立克次氏体、真菌）、寄生虫或其他媒介（微生物重组体包括杂交体或突变体）。（来源：百度百科）传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”，但这种方法耗时长，细菌培养一般需要1-3天，真菌培养一般需要1-3周，对于发病较快结核杆菌等则需要1个月，同时还存在镜检和分离培养等方法还不易对相关病原体进行分型检测的问题，特别是临床上对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。图源：网络侵删随着技术的发展，陆续出现了分子诊断技术、免疫学检测方法和化学法检测等病原体检测手段，目前使用最多的是分子诊断技术。第三代PCR技术-数字PCR，作为分子诊断领域的佼佼者，在病原体核酸检测方面彰显出巨大优势：1、摆脱病原微生物检测对标准品的依赖病毒等微生物的载量对于阐释疾病病程，后续治疗及疗效评估是至关重要的， qPCR技术的最大瓶颈在于需要依赖标准曲线，而且扩增效率的差异会直接导致实验室内或者不同实验室之间的荧光定量PCR检测结果的偏差。数字PCR基于单分子层面的检测可以摆脱对标准品的依赖，且不受PCR抑制物的影响，尤其是在缺乏标准品的检测项目中，数字PCR可用于直接定量病原微生物的拷贝数。2、灵敏度高在病原微生物的检测方面，数字PCR利用其灵敏度高的特点，对各种样品中的病原微生物展开广泛的研究，可以用于早期诊断和用药的低拷贝病毒的监控。如人类免疫缺陷病毒（HIV）抗逆转录病毒治疗过程中病毒残留的监控；抗甲氧西林金黄色葡萄球菌的感染监控。（详细内容见文末相关文章链接）3、大大缩短报告周期使用数字PCR检测临床标本无需经过病原微生物培养过程，大大缩短了报告周期，使快速检测潜在的病原微生物成为可能，且利于从大量不同的背景核酸中检出病原微生物，对于感染性疾病的诊断和控制意义重大，有助于及时减少患者服用无效药物的数量，及早采用其他备用药物。naica® 微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度，融合传统微滴式和芯片式优势，被称为下一代数字PCR技术。深蓝云病原体分子生物学检测解决方案naica® 数字PCR 10x Mix和5x Mix为您的多重检测体系提供更大上样空间，现货供应，欢迎订购。订购信息：naica® PCR Mix也可订购。

p 　　在如今快速发展的食品市场中，产品的安全是最重要的。为了保护客户安全，需要一种快速、简单的方法来检测病原微生物。在IAFP2016会议上，生物梅里埃重点展示了的食品微生物解决方案——GENE-UP。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/469deae9-b6b9-4e81-b584-3d1a94f1ac87.jpg" title=" gene-up-interactive-sheet-iafp_副本.jpg" / /p p 　　GENE-UP于2015年11月4日在法国由生物梅里埃推出。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/bbddb2e8-c1f0-43b2-beb2-a46c064d6fea.jpg" title=" gene-up.png" / /p p 　　这款产品以PCR技术为基础，用于病原微生物的检测(细菌及病毒)。这款产品使食品、原材料及生产环境中的微生物控制成为可能。产品首先在美国销售，计划2016年上半年在欧洲、拉丁美洲及亚洲推出。 /p p 　　GENE-UP由生物梅里及美国BioFire联合开发。美国BioFire以PCR分析生物学系统而知名，并在2014年1月由生物梅里埃收购。这个创新的解决方案大大简化了实验室工作流程,可提高生产力,并可控制样品间污染的风险。GENE-UP易于使用，拥有灵活的系统，实验室主管和生产团队可远程获得试验结果，加速产品放行。 /p p 　　GENE-UP可检测食物链中大多数常见病原微生物，如沙门氏菌、O157:H7型大肠杆菌及李斯特菌。目前此名单还在继续扩大测试，以满足食品行业的各种特定需求。其中用于检测沙门氏菌和O157:H7型大肠杆菌的方法已经通过AOAC-RI认证(NO.061504和NO.061505),它在许多国家(包括美国)被认为是技术性能优秀的表现。 /p p 　　IAFP是国际食品保护协会每年都会举办的会议，为与会者提供当前最新的食品安全、科学技术及创新解决方案的相关信息。每年在北美不同地点举行,此会议多年来已成为全球领先的食品安全会议。IAFP2016于2016年7月31日至8月3日在美国圣路易斯密苏里州举办。 /p p br/ /p

中国疾病预防控制中心紧急调运的食品卫生、水质以及霍乱等传染病快速检测设备和甘肃省紧急采购的100万元人民币的病原微生物检测设备，已全部于今天抵达灾区并投入使用，有效保障了灾区食品、饮水和病原微生物的检测工作。 　　国家卫生部今晚披露这一信息时称，目前正在灾区的该部副部长尹力提出：要严防传染病暴发流行和突发公共卫生事件发生，必须持续做好灾区公共卫生风险评估，结合实际情况不断完善卫生防疫工作方案，重点加强传染病预防控制、食品饮水卫生保障和病媒生物防制，科学开展环境消杀灭工作。 　　甘肃省卫生厅已组织成立督查组，对灾区分成23个片区开展了消杀灭工作的检查指导，确保消杀工作科学规范、不留死角。根据灾区传染病疫情防控需要，已设立3个疫苗接种点开展预防接种，于昨天启动6岁以下儿童甲肝疫苗应急接种 。卫生部防疫专家组对灾区4个大量积水地的蚊幼虫进行了采样检测，并根据检测评估结果提出了蚊虫控制措施建议，指导灾区卫生部门做好病媒生物防制工作。 　　截至8月17日16时，累计救治伤员2321人，现住院治疗72人，治愈出院50人，医疗队和门诊治疗2198人。灾区医疗服务点累计诊治病人5067人次。灾区累计开展心理援助1530人次，消杀灭面积238.25万平方米，消毒水源121点次，检测食品和饮用水175份，监督检查餐饮单位40家。灾区无重大传染病疫情和突发公共卫生事件报告。

感染性疾病是指由病原微生物(包括细菌、病毒、真菌、寄生虫等)侵入人体所引起的局部或全身性炎症或器官功能障碍。《2019世界卫生统计报告》显示：感染是造成人类死亡的重要因素，全球因感染性疾病死亡人数达610万，约占全球每年总体死亡率的11%[1]，严重威胁着人类健康。当今社会疑难危重感染与日俱增、新发/罕见病原体层出不穷、多重耐药亟待解决，快速准确鉴定病原体、指导临床靶向用药是临床早期精准诊疗、控制疾病蔓延和降低医疗负担的关键。近年来，随着测序技术的快速发展，基于宏基因组学测序技术(metagenomic next-generation sequencing，mNGS)越来越多的应用于临床感染诊断。该技术不依赖培养，直接提取临床样本中的全部核酸进行高通量测序，一次性检测上万种病原体，并可对相关耐药和毒力基因进行提示；可直接对各种已知、未知、混合感染病原微生物进行检测，打破了传统微生物检验的局限性，在临床微生物领域展现了广阔的前景[2]。华大基因作为中国基因行业的奠基者，多年来致力于提供包括传感染疾病防控在内的多领域相关检测服务，实现全方位全生命周期的健康管理。作为宏基因组测序技术的开创者，华大基因依托自主测序平台、核心实验技术和生物信息算法，凭借PMseq 病原微生物高通量基因检测主力产品迅速占据市场，并积极加大该检测服务的入院布局，旨在解决临床疑难危重感染性疾病病原检测困难、阳性率低、检测周期长的难题，以实现感染病原的快速精准诊断。截至2023年6月30日，PMseq 系列产品累计为超过 27 万人提供检测。临床对mNGS技术在感染性疾病诊断应用的时效性提出了更高要求，如何快速、全面、准确地鉴别病原体，是临床医生及时、有针对性地采取治疗措施的前提。华大基因基于 DNBSEQ-G99 测序仪开发的PMseq 极速病原体精准检测产品，可以进一步缩短临床急性感染病例的诊断时间，快速鉴定感染病原体，以便及时实施更精准的治疗措施，提高患者的治疗效果和生存率。基于DNBSEQ-G99平台的PMseq 病原微生物高通量基因检测产品本产品采用自动化样本制备系统MGISP-100提取临床疑似感染标本中全部核酸并构建测序文库，在华大自主极速中小通量DNBSEQ-G99测序平台上进行测序获得序列信息，通过本地HALOS PMseq 基因数据分析一体机，基于临床级别PMDB微生物数据库进行比对与智能化算法分析，无偏性检测17500种病原体，以及代表性耐药和毒力基因，显著提高病原诊断阳性率，指导临床靶向用药，协助感染的精准诊疗。TAT低至8-10小时，一站式轻松在本地实现从样本到分析报告的全流程。产品优势优势1 | 极致的测序速度“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在相同测序读长(SE50)的情况下，MGISEQ-2000平台的测序时间需要12-15h，MGISEQ-200平台需要7-9h，而DNBSEQ-G99仅需3h(SE100试剂，实测SE50读长)，将测序效率提升到极致。全流程TAT缩短至8-10h，大大地降低了等待时间，以便医生快速针对用药，提高诊治效率，进而挽救急危重症感染患者生命。优势2 | 灵活的样本通量“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在DNBSEQ-G99平台上，可以根据临床实际样本量情况灵活上机检测。单次运行单张载片支持1-4例样本，若两张载片同时运行，最大可一次检测8例样本。减少凑样等待时间，随到随检，能够满足中小型医疗检测机构每日开机通量需求。优势3 | 兼容多项目同时检测DNBSEQ-G99平台双载片相互独立，支持单载片上机、双载片同时上机、双载片滚动上机，以及混合读长的双载片混动上机测序等多种测序模式。除了“PMseq 病原微生物高通量基因检测”以外，还可扩展病原靶向测序(tNGS)、地贫血基因检测、遗传性耳聋基因检测、肿瘤的“五癌共检”靶向用药基因检测、HPV分型基因检测等项目检测。临床可根据检测项目需求及样本量情况灵活上机，极大地提高了仪器利用率。优势4 | 极简的测序操作DNBSEQ-G99配备了超简易的卡式载片，一插即可开始测序。同时，测序试剂盒上采用试剂预制设计，一步按压即可完成测序试剂的配制。G99的清洗试剂盒和测序试剂盒一体化，进一步简化了操作环节。此外，操作界面智能交互，可以实时掌握测序进度。“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在DNBSEQ-G99测序平台上的运行简单便捷，方便实验人员操作，利于本地化开展。结 语秉承“基因科技造福人类”愿景，华大基因坚持自主创新，基于全新的DNBSEQ-G99平台，为精准感染防控提供更灵活、快速、便捷的临床解决方案，助力实现感染病原的快速精准诊断。华大基因PMseq 病原微生物测序专家系统将持续推进优化升级，助力医院本地化一站式轻松检测，让病原宏基因组测序简单易用！

广东省内所有从事与人体健康有关的病原微生物菌(毒)种、样本实验活动的一、二级实验室，均需实行备案管理。现已建成并开展实验活动的一、二级实验室必须在规定施行之日起六个月内完成备案工作。 　　据最新一期《广东省人民政府公报》披露，近日广东省卫生主管部门出台相关规定，要求加强对病原微生物实验室生物安全的管理，以保护好实验室工作人员和公众的健康。 　　该规定所称的病原微生物实验活动，是指从事与病原微生物菌(毒)种、含有或可能含有病原微生物的样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。加强对病原微生物实验室生物安全管理，是指为了避免危险生物因子造成病原微生物实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 　　该规定要求，一、二级实验室需建立健全的生物安全管理体系和制度，明确实验室工作人员的分工与责任，制定实验室生物安全手册，建立生物危害评估制度。 　　同时要求，对病原微生物标本的采集、标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作、废弃物处理、实验室感染应急处置预案、安全保卫、生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等，制定相应的管理制度和操作技术规范。 　　此外，还要建立相关档案，记录实验室活动情况和生物安全监督情况，档案保存期不得少于二十年 以及建立工作人员上岗考核制度和严格的实验室人员和项目准入制度。 　　根据该规定，实验室工作人员需在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况时，则不应进入实验区。 　　据悉，该管理规定将于今年十月一日起实施。

2021年5月21日，病原微生物领域大数据合作研讨会在北京召开，会议由中国科学院微生物研究所、中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所（传染病所）和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所（病毒病所）联合主办。科技部基础司二级巡视员傅小锋，科技部国家科技基础条件平台中心副主任王瑞丹，中国科学院办公厅副主任王树志，中国疾控中心主任高福院士、传染病所所长阚飙，病毒病所所长许文波、中国科学院微生物研究所所长钱韦等领导和专家出席了本次会议。　　会上，国家微生物科学数据中心和传染病所、病毒病所分别签署合作协议，正式成立国家微生物科学数据中心病原菌分中心和病毒分中心，未来合作各方将充分利用各自优势，通过大数据整合与分析，对海量病原微生物数据进行系统管理和深度挖掘，开展病原微生物科技资源共享和应用，以及以大数据为核心的基础性和前瞻性研究，支撑国家致病菌和病毒全基因组监测网络建设，为维护国家生物安全提供科学数据资源与技术支撑。　　国家科学数据中心和国家资源库作为科技创新的重要支撑，是我国科技创新能力建设的重要战略科技力量。在当今大数据时代，科技创新越来越依赖于对科学数据的分析挖掘和综合利用。自科技部、财政部2019年首批成立了20个国家科学数据中心以来，各数据中心在推动不同学科领域科学数据汇交采集、存储管理、处理加工、分析挖掘与开放共享工作都取得了重要的进展。国家微生物科学数据中心在数据标准体系建设，科学数据汇交与管理、数据资源共享与服务平台建设和基于大数据的领域应用等方面，都取得了突出的成绩。尤其是在抗击新冠肺炎疫情期间，国家微生物科学数据中心与国家病原微生物资源库合作，发挥各自优势，建立了新型冠状病毒国家科技资源服务系统，获得了世界互联网大会先进成果的奖励，也成为国家数据中心与国家资源库合作一个成功的尝试。　　此次合作旨在围绕国家重大传染病防控需求，加强国家科学数据中心和国家种质资源库的有序衔接，构建国家战略科技力量，进一步完善微生物领域的科学数据资源体系建设，为科技创新和经济社会发展提供高质量的支撑服务。

2019年12月5-6日，西安市疾病预防控制中心为总结西安市2019年饮水监测工作情况，提高对《病原微生物实验室生物安全管理条例》的理解和执行，决定举办2019年饮水监测总结暨病原微生物实验室生物安全培训班。北京吉天仪器有限公司（以下简称：吉天仪器）有幸作为特邀厂家，为大家带来了原子荧光光度计和流动注射分析仪在疾控领域的应用和技术讲解。培训会上，吉天仪器的报告引起了与会人员的高度关注，大家对分享的技术和应用十分感兴趣，会后与吉天报告工程师进行了热烈讨论和交流。　　麒麟系列原子荧光光度计　　产品特点　　全正交双光束立体光学系统：独创的专利设计，最小化杂光影响；通道对等，极佳的一致性；支持最多四通道同测；全通道双光束，运行更稳定　　直插式智能免调空心阴极灯：免调节，即插即用；寿命计时，维护提醒 ；自动识别元素灯先进的气动注射配置：恒压注射，反应过程更平稳；清洗和进样速度更快；避免蠕动泵管寿命及维护问题；密闭试剂瓶组，液位报警　　温控原子化器：最佳原子化温度，提高灵敏度与稳定性；自动高度调节　　iFIA7流动注射分析仪 产品特点 压力可调式进样系统：专利压盖泵技术，具备压力调节装置，相比一般压盖泵解决了不同壁厚泵管疲劳趋势不一致问题，保证长时间进样稳定，提高检测精度。 自适应光学系统：专利电路技术，根据检测方法波长自动调节，同时根据波长可自动增益调节光强，使光学系统达到合适条件，大幅降低基线噪音、漂移，增强检测灵敏度。 智能仪器监控系统：优创自动状态监控功能，各检测处理单元实时状态可视化显示，同时仪器具备自我诊断功能。 现场照片

项目编号：JH22-211100-04287项目名称：病原微生物检测仪器设备采购方式：竞争性磋商包组编号：001预算金额（元）：1,270,000.00最高限价（元）：1,270,000采购需求：查看合同履行期限：详见采购文件需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、支持监狱企业、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚等相关政策本项目（是/否）接受联合体投标：否JH22-211100-04287-采购文件.docx

p style=" white-space: normal text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 农业农村部办公厅关于开展2018年全国动物病原微生物实验室生物安全专项检查工作的通知 /strong /span /p p 各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局，部直属有关单位： /p p 　　为切实做好动物病原微生物实验室生物安全管理，维护养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》《兽医实验室生物安全要求通则》等法规规章和我部《2018年兽医工作要点》，决定组织开展动物病原微生物实验室生物安全专项检查。现将有关事宜通知如下。 br/ /p p 　　一、原则与目标 /p p 　　深入贯彻党的十九大精神，紧紧围绕“防风险、保安全、促发展”目标，按照“统一标准、属地负责、全面排查、重点管控”的工作原则，落实各级兽医主管部门的监管责任，强化各级各类动物病原微生物实验室设立单位及上级主管部门的日常管理责任，对动物病原微生物实验室特别是高致病性动物病原微生物实验室开展生物安全专项检查，排除实验室生物安全隐患，进一步提高实验室生物安全管理水平。 /p p 　　二、检查范围 /p p 　　从事动物病原微生物实验活动的实验室，包括兽医系统、教学科研单位、出入境检验检疫部门、兽用生物制品生产企业、大型养殖企业及动物诊疗机构等单位的相关实验室。 /p p 　　三、检查内容 /p p 　　实验室建设和运行情况；实验室生物安全组织机构情况；实验室生物安全管理责任制和有关规章制度落实情况；实验室生物安全防护措施落实情况；实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动情况；实验室应急预案制定和实施情况；菌（毒）种和样本保存、销毁情况；实验室工作人员生物安全知识培训情况；实验室各类记录和档案。 /p p 　　检查内容详见《2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表》（附件1）。 /p p 　　四、检查形式及时间安排 /p p 　　（一）实验室自查（2018年5月31日前完成）。由各省级兽医主管部门组织本辖区动物病原微生物实验室的设立单位对照检查内容对实验室进行自查，按要求填报检查表，对发现的问题要及时提出整改意见和方案，将自查总结和自查情况汇总表逐级上报至省级兽医主管部门。 /p p 　　（二）集中抽查（2018年7月31日前完成）。由各省级兽医主管部门组织对本辖区动物病原微生物实验室开展现场核查，可采取随机抽查方式，每省抽查数量不少于本辖区实验室的20%，要兼顾不同领域，其中对动物病原微生物生物安全三级和四级实验室必须检查。对发现的问题要及时提出整改意见，对整改后仍存在生物安全隐患的实验室予以通报，对发现的违法行为依法查处。 /p p 　　我部兽医局将根据工作需要，会同中国动物疫病预防控制中心派员参加省里组织的抽查工作，并随机对生物安全三级及四级实验室进行专门抽查。 /p p 　　五、工作要求 /p p 　　（一）加强组织领导。各地兽医主管部门要高度重视实验室生物安全工作，明确专人负责上述检查工作，于4月20日前将联系人有关信息（附件3）报送我部兽医局，并抄送中国动物疫病预防控制中心。 /p p 　　（二）精心组织实施。各地兽医主管部门要在我部检查方案的基础上，结合实际情况制定工作方案，细化时间安排和工作措施，明确责任制，确保检查工作顺利开展。自查内容可在本通知所列内容上适当增加。 /p p 　　（三）认真总结分析。各地兽医主管部门要及时总结生物安全检查工作情况，分析存在问题，提出工作建议，及时完善全国兽医实验室信息管理系统中本辖区相关数据信息，并于8月31日前将自查总结及汇总表（附件2）和集中抽检情况总结报至我部兽医局，同时抄送中国动物疫病预防控制中心。 /p p & nbsp 　　六、其他事项 /p p 　　（一）联系方式 /p p 　　农业农村部兽医局 /p p 　　联系人：邵华莎 /p p 　　电 话：010—59191853 /p p 　　邮 箱: xmjwjch@agri.gov.cn /p p 　　地 址：北京市朝阳区农展南里11号（邮编：100125） /p p 　　中国动物疫病预防控制中心 /p p 　　联系人：刘 伟 金 萍 /p p 　　电 话：010—59194423，59194179 /p p 　　邮 箱:syscadc@126.com /p p 　　地址：北京市朝阳区麦子店街20号楼（邮编：100125） /p p 　　（二）文件下载 /p p 　　文件中涉及的附件电子版可从公共邮箱收件箱下载，账号：syscadc4346@126.com，密码：syscadc。 /p p 　　附件：1.2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表 /p p 　　　　2. 省（自治区/直辖市）生物安全实验室自查情况汇总表 /p p 　　　　3.生物安全专项检查联系人信息表 /p p style=" text-align: right " 农业农村部办公厅（代章） /p p style=" text-align: right " 2018年4月12日 /p

5月28日，北京诺赛基因组研究中心(国家人类基因组北方研究中心)、北京师范大学、中国科学院微生物研究所与美国加州大学戴维斯分校在北京师范大学就&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 达成合作协议。据悉，中美双方将共同参与十万食源性病原微生物基因组计划的研发，建立重要的食源性致病微生物基因序列综合数据库，共享未来的研究成果，包括试剂盒、大样本数据分析以及在产业化和商业化中的应用。 　　查找食源性病原微生物基因 　　食源性疾病是食品安全的主要问题，世界卫生组织将食源性疾病定义为：凡是通过摄食进入人体的，引发人体罹患感染性或中毒性的疾病，其中包括由食品微生物污染和化学性物质引起的食源性疾病，微生物引起的食源性疾病是食品安全的主要问题。 　　&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 是由美国食品药品监督局(FDA)支持，美国国家卫生院、农业部、国家疾控中心和欧盟等国家参与，加州大学戴维斯分校牵头的一个国际基因组项目，其目标是通过大规模病原基因组研究，获得新方法新技术，以保证对食品安全问题提供解决方案。此项目是一个里程碑式的大规模研究，于2013年初启动，旨在创建一个包含大多数食源性致病菌基因组的公共数据库。 　　&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 负责人、美国加州大学戴维斯分校(UC Davis)教授Bart Weimer教授在北京接受科技日报记者采访时表示，&ldquo 我们正在创建一个免费的、在线的基因组百科全书或参考数据库，以确保在食源性疾病暴发时，科学家和公共卫生专家可以很快确定致病微生物的种类，并且使用自动化信息处理方法追踪到其在食物供应中的源头。&rdquo 　　中美双方将开展多项合作 　　随着食品供应成为一个全球性的产业，食品安全已成为全球的责任，Bart Weimer教授希望通过全球的合作，为国际公共健康管理带来一种新的模式。他说，该项计划还将彻底改变农业检测中现行的一些方法，以提高对食物链各环节(从农场到餐桌)分子检测的精确性和稳定性。 　　在中国，对于食源性致病菌的基因研究还刚刚开始，北京诺塞基因组研究中心有限公司曾参与2003年全人类基因组测序项目，并一直关注着基因检测领域的研究和发展趋势。此次由该中心牵头，联手中国科学院微生物研究所病原微生物与免疫重点实验室和北京师范大学生命科学研究院基因资源与分子发育北京市重点实验室三方形成中国科学家团队，与美国加州大学戴维斯分校Bart Weimer博士实验室开展合作研究，将在全球食源性致病菌基因研究中扮演积极的角色，为数据共享、市场开发和技术应用提供有效的应用平台。 　　记者了解到，在&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 签约项目中，中美双方的合作包括以下七大方面：一是中美专家在科学和技术人员之间培训和交流 二是&ldquo 十万病原基因组项目&rdquo 的基因组测序技术在亚洲范围内的扩大合作 三是生物资源的交换 四是项目相关信息和生物信息学的交换 五是联合发表科学出版物 六是争取两国对此合作项目联合资助。 　　中国将建立综合性基因数据库 　　中美合作开展&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo ，对于诺赛基因组研究中心的发展是一次新的机遇。北京诺赛基因组研究中心总经理李秉珅表示，诺赛基因组研究中心最初是为了完成人类基因组计划而建立的，但是随着人类基因组计划的完成，诺赛研究中心的发展亟须新活力的注入，实现体制上的改革与转变。&ldquo 此次国际合作的开展对于诺赛的未来发展意义深远，诺赛将再前期投入500万元用于平台建设和研发需要，我们也期待着政府能够给予项目更多的支持&rdquo ，李秉坤强调。 　　在本次合作中，中国科学院微生物所的主要职责是进行食源性病原微生物的基因测序与收集工作，同时，以高通量测序技术建立和完善生物信息分析平台。中国科学院微生物研究所病原微生物与免疫重点实验室负责人朱宝利教授称,他们将实现对大样本食源性病毒基因的总监控，对外公布基因测序相关数据，并且建立综合性基因数据库。 　　北京师范大学生命科学研究院王英典院长告诉记者，病源性病菌基因数据库的建立对于国家食品安全问题的解决具有重大战略意义。当前，中国市场上食品并未进行食源性病源微生物检测，因此，与美国合作建立病源性基因组数据库，将为粮食安全、食品安全以及环境安全问题提供更加有效便捷廉价的解决方案。北京师范大学将利用&ldquo 基因资源与分子发育北京市重点实验室&rdquo ，与诺赛基因组研究中心和中科院微生物所共同建立技术平台和功能实验室。 　　作为北京市生物医药产业发展的重要平台，北京生物技术和新医药产业促进中心一直承担着引领技术创新，促进国际交流和成果转化的作用，该中心主任雷霆在阐述此次国际合作的意义时指出，中美双方在国际化平台上，将打破原有的研发合作模式，遵循各项法律法规，强调生物材料如微生物分离株、DNA序列及微生物综合数字的转移和共享，同时，对于知识产权将做出合理的界定，为推动基因组测序技术推广、学术交流和人员培训开展更多合作。 　　北京市科委主任闫傲霜对于&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 的国际合作平台的建立给予了积极肯定。她表示，目前的食品安全、土地环境污染以及农业技术的可持续发展都面临着严峻的形势，而基因技术将为上述领域带来跨越式飞跃，尽管现在应用还不很明朗，但是，未来技术产业化和市场空间前景不可预期。她说，&ldquo 北京生物医药产业发展非常强调国际合作，此次与美国加州大学戴维斯分校Bart Weimer博士建立合作，将在创新技术、人才培养、信息资源共享以及企业成果转化上开辟出新的模式。 　　据了解，中美双方关于&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 已正式签订合作备忘录，并制定了合作框架，有望于今年下半年正式开始基因测序样本的研发和数据库建立。

6月26日，华龛生物3D细胞智造与再生医学研究中心微生物检测实验室，顺利通过北京市病原微生物实验室BSL-P2备案，备案号：京海淀卫实验室备字[2023]第022号。这代表着华龛生物微生物检测实验室检测活动符合生物安全相关要求，能够为企业生产活动提供生物安全监督检查方面的有力保障。世卫组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；而国家根据实验室对病原微生物的生物安全水平（Biosafety Level，简称BSL），并依照实验室生物安全国家标准的规定，将生物实验室从低到高，分为P1（Protection Level 1）至P4四个等级。生物实验室分级（点击查看大图）在现在各类实验室当中，P2实验室是使用较为广泛的生物安全等级实验室，主要应用于初级卫生服务、医药研发、动物实验、诊断以及研究等。2023年2月13日，北京市海淀区卫健委工作人员到访华龛生物，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《生物安全实验室建筑技术规范》等有关法规要求，对华龛生物的提交的备案登记表、生物安全组织管理框架图、布局图以及生物安全管理委员会制度等相关文件进行了现场核查，对华龛生物生物安全实验室建设工作给充分肯定，并对未来实验室建设发展给予了指导意见。华龛生物 开启细胞产业化发展新时代华龛生物3D细胞智造与再生医学中心——3D FloTrix® 细胞技术平台，目前已构建起完善的GMP质量管理体系，内容涵盖：生产管理、质量控制与质量保证、厂房与设施、物料与产品、确认与验证、委托生产与委托验证、产品发运与召回、自检等。所有生产及质量控制人员均经过系统的培训，严格按照质量管理体系要求进行生产、记录、检验工作，实现了生产全过程的可追溯管理。质量控制所涉及全部检验方法均经过详细的验证、结合法规制定完善的产品质量标准、针对生物危害实验设计防护措施，充分保护人员与环境的安全。华龛生物3D FloTrix® 细胞技术平台，将在通过二级生物安全实验室备案的基础上，持续完善与提升实验室质量管理技术能力和服务水平，积极拓展质量检测相关服务范围，为CDMO客户提供更可靠的检验结果及更高效的优质服务，助力细胞治疗产业高质量、高水平发展。

2022年10月28日，山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）与臻准生物科技（上海）有限公司（以下简称“臻准生物”）正式签订开展“数字PCR相关病原微生物精准检测产品开发合作”的战略合作协议，签约仪式在上海成功举办。该项目由新华医疗控股子公司北京威泰科生物技术有限公司（以下简称“威泰科生物”）负责承担，期间双方技术团队就合作项目中的具体应用开发、产品注册报证、临床推广等方面进行了深入的交流讨论。此次新华医疗和臻准生物的战略合作标志着臻准生物数字PCR平台在病原微生物检测领域离临床应用更进一步。（新华医疗副总经理兼体外诊断产品事业部总经理杨兆旭先生、臻准生物创始人兼CEO郭枫先生、副总裁李睿文先生、葛光君先生出席了本次签约仪式）数字PCR在病原微生物检测中的应用病原微生物是指可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，或称病原体。病原微生物一般包括真菌、细菌、病毒、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体等。传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”， 通过观察病原体本身的形态特征、测定代谢物、测定生化反应及检测病原体的抗原或抗体等手段，对菌种进行鉴定，测试其药敏特征。在一般诊疗过程中，形态学检查仅可用于初步判断病原体大类。但这种方法耗时长，根据病原体种类的不同，培养时间往往需要数天甚至数周，同时还存在不易对相关病原体进行分型检测的问题，对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。随着检测技术的发展，分子检测技术成为病原微生物诊断的主要方法。数字PCR，作为分子诊断领域中最新一代的PCR技术，在病原体核酸检测方面优势巨大。数字PCR采用“分而治之”的技术方法将反应体系分割到数万个微体系单元中，靶分子在每个微单元中独立扩增并发出荧光信号，通过荧光信号的有无来判断每个微单元的阴阳性，计算阴阳信号比例，最终利用泊松分布校正结果，并给出绝对定量（copy/ul）的数值。相对于其他方法，数字PCR用于病原微生物检测有如下优点：1、 可直接得到绝对定量结果，便于动态监控病原微生物种类与含量变化，指导临床方案的制定和调整。2、 具有较高的灵敏度和特异性，检出率高，可鉴定细菌真菌耐药突变。3、 快速高效，从样本采集到出具检测报告仅需3~4个小时，满足ICU、检验科等临床科室对于病原快速检测的需求。现场交流在此前的项目调研中，威泰科生物的相关负责人表示：“臻准生物开发的数字PCR系统具备良好的临床可及性和平台开放性，并在多次测试实验中呈现出优异的数据，高度匹配我们的项目需求，我们欢迎臻准公司成为我们的合作伙伴。”新华医疗与臻准生物怀抱 “让检测更精准”的合作愿景，依托双方资源优势，一起推动病原微生物数字PCR检测产品的临床落地，创新临床病原分子检测新方法，创造快速精准诊断新价值，为人类健康事业的发展持续助力。关于新华医疗新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市（600587），是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团，是中国医疗器械行业协会会长单位，全国感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理事单位。关于威泰科生物北京威泰科生物技术有限公司创建于1995年，是国有上市公司山东新华医疗器械股份有限公司(股票代码600587)的控股子公司。公司一直致力于体外诊断领域新技术、新产品的推广，是业内资深病原微生物检测的系统供应商。公司是法国生物梅里埃微生物检测产品线、免疫产品线的资深一级代理商，安图生物培养基的一级代理商。经营有临床微生物检测、临床免疫检测、病原体分子检测等产品，还有新华医疗的消毒、灭菌类专项产品，是集经销、技术咨询、售后服务以及专业培训于一体的专业化公司，营销范围覆盖华北、西北、东北地区。关于臻准生物臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，坐落于上海市徐汇区聚科生物园内，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产、服务和销售。臻准生物拥有一支实力雄厚的核心团队，核心成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，臻准生物已经推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，实现了对核酸分子的绝对定量，灵敏度极高，在肿瘤液体活检、病原微生物检测、分子诊断产品开发、核酸药物质控等领域具有广泛的应用前景。2019年和2022年，臻准生物先后完成2000万和超亿元融资。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong 10月16 日，国家卫生健康委科技教育司发布：国家卫生健康委办公厅关于征求《病原微生物实验室生物安全管理条例》修订建议的函。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/c8f96946-1da4-4340-96aa-ee120d2ec218.jpg" title=" 国家卫健委.png" alt=" 国家卫健委.png" / /p p style=" text-align: right " 国卫办科教函﹝2020﹞850号 /p p style=" text-align: justify " 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，国家发展改革委、教育部、科技部、公安部、生态环境部、农业农村部、海关总署、市场监管总局办公厅，国家中医药局办公室，国家药监局综合司，中国科学院办公厅，各有关单位： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为落实党中央、国务院决策部署，全面提高国家生物安全治理能力，加快构建国家生物安全法律法规体系，进一步加强实验室生物安全管理，我委将牵头组织修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）。按照修订工作安排，现请你单位结合工作实际研提修订建议，于2020年10月31日前反馈我委科教司。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 邮箱：xd424tl@163.com /p p style=" text-align: right " 国家卫生健康委办公厅 /p p style=" text-align: right " 2020年10月14日 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《病原微生物实验室生物安全管理条例》是2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布，于 span style=" text-indent: 2em " 2016年2月6日根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 笔者从网上检索到了2018年3月份实施的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，供大家了解：（点击下载查看附件） br/ /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202010/attachment/1ad1ab8a-b8da-4824-8a9c-3c919cd0879d.docx" title=" 病原微生物实验室生物安全管理条例.docx" 病原微生物实验室生物安全管理条例.docx /a /p p style=" line-height: 16px text-align: justify text-indent: 2em " strong 三级、四级实验室应当通过实验室国家认可 /strong /p p style=" line-height: 16px text-align: justify text-indent: 2em " 文件中提及，国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。其中 span style=" text-indent: 2em " 三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。 国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。 /span /p p style=" line-height: 16px text-indent: 2em text-align: justify " 仪器信息网此前汇总整理了国内大部分已知公开的P3实验室，供大家了解，具体可点击查看： /p p style=" text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200911/559333.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong span style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) " 国内P3实验室省市地区分布一览，看看有你的家乡吗？& nbsp & nbsp & nbsp /span /strong /span /a /p p style=" text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200713/553761.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong span style=" color: rgb(0, 176, 80) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) " 干货收藏|每省至少1个P3实验室，仪器设备配置清单请收好（品牌大全 /span /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong span style=" color: rgb(0, 176, 80) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) " ） /span /strong /span /p p br/ /p

9月2日上午，浙江大学—中国科学院病原微生物联合实验室合作签约仪式举行。合作双方分别为中国科学院微生物研究所病原微生物与免疫学重点实验室、浙医一院传染病诊治国家重点实验室，他们将在前瞻性医学研究方向上开展一系列合作，包括联合培养研究生、互派研究人员、联合举办学术性会议、联合申请国内外医学科研项目等。 　　中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室名誉主任田波院士与浙医一院传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士共同签署了合作协议书，并为实验室揭牌。附属一院院长郑树森院士主持会议。会后，中国科学院的有关专家分别做了专题学术报告。

高等级病原微生物实验室建设审查办法 科学技术部令第15号 　　《高等级病原微生物实验室建设审查办法》已于2011年4月27日经科学技术部第14次部务会议审议通过，现予公布，自2011年8月1日起施行。 　　部长 万钢 　　二〇一一年六月二十四日 　　高等级病原微生物实验室建设审查办法 　　第一章 总则 　　第一条 为规范三级、四级病原微生物实验室(以下简称高等级病原微生物实验室)建设审查,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院第424号令)的有关规定，制定本办法。 　　第二条 新建、改建、扩建高等级病原微生物实验室或者生产、进口移动式高等级病原微生物实验室(以下简称建设实验室)应当报科学技术部审查同意。 　　第二章 申请 　　第三条 向科学技术部申请建设实验室，应当符合下列条件： 　　(一)已纳入国家生物安全实验室体系规划 　　(二)对于开展相关实验活动确属必要 　　(三)具有从事相关实验活动的职能和工作基础 　　(四)具有规范的运行管理制度 　　(五)具有相应的设施设备和专业人才队伍 　　(六)法律法规规定的其他条件。 　　第四条 申请单位应当经其所在地的省级人民政府或按照业务隶属关系经国务院有关部门(以下简称申请单位主管部门)向科学技术部提交《高等级病原微生物实验室建设审查申请书》(格式见附件)。 　　第五条 申请单位主管部门收到申请资料后，应当在5个工作日内完成形式审查。申请材料不齐全或不符合规定形式的，应当在5个工作日内通知申请单位补正 申请材料齐全并符合规定形式的，申请单位主管部门应当在10个工作日内将全部申请材料报科学技术部。 　　第三章 审查 　　第六条 科学技术部设立高等级病原微生物实验室生物安全审查委员会(以下简称委员会)。委员会由从事实验室管理及相关领域科研工作的专家组成，任期5年。 　　委员会的主要职责是：根据科学技术部委托对有关实验室建设申请进行审查并提出审查建议 根据实际需求，提出建设实验室审查方式建议 对高等级病原微生物实验室发展提供咨询意见。 　　第七条 科学技术部将从委员会中抽取专家组成专家组对受理的申请进行审查。专家组一般不少于9人。 　　第八条 科学技术部将组织专家组采取会议或现场审查的方式进行审查。基本程序包括： 　　(一) 资料审核 　　(二) 申请单位陈述 　　(三) 专家提问 　　(四) 专家组讨论形成审查建议。 　　第九条 专家组成员应遵守诚信和回避制度，客观、公正地开展工作。 　　第十条 科学技术部根据专家组审查建议，经部务会研究形成审查意见。 　　第十一条 科学技术部自收到申请单位主管部门报来的申请材料之日起10个工作日内作出审查意见，以书面形式送达申请单位主管部门。审查结论分为同意或不同意两种。在10个工作日内不能作出审查意见的，经科学技术部负责人批准可以延长10个工作日。 　　专家评审时间不计入前款规定的期限内。 　　第十二条 申请单位对科学技术部审查意见有异议的，可自收到通知之日起15个工作日内经其主管部门以书面形式向科学技术部申请复核。 　　对于理由充分的复核申请，科学技术部将组织专家进行复核审查。 　　第十三条 实验室建设申请单位在实验室建设审查过程中存在弄虚作假等行为的，科学技术部将终止对其申请的审查或撤销已作出的审查意见，书面通知其主管部门，并根据情节轻重决定在1-3年内不再受理其申请。 　　第四章 附则 　　第十四条 实验室建设申请与审查过程中涉及国家秘密的，应严格按照有关保密规定执行。 　　第十五条 实验室建设申请与审查工作不收取任何费用。 　　第十六条 本办法自2011年 月 日起施行。 　　第十七条 本办法由科学技术部负责解释。 　　附件：高等级病原微生物实验室建设审查申请书

各会员机构及有关单位：根据《团体标准管理办法》《山西省环境检测行业协会团体标准制定程序》相关规定，经山西省环境检测行业协会标准化专家委员会及相关专家评审《第三类、第四类病原微生物检测实验室操作规范》标准准予立项， 特此公告请标准起草单位严把标准质量，广泛听取意见，按计划递交标准征求意见稿。如有单位或者个人对该标准项目存在异议，请在公告之日起15日内将意见反馈至协会标准化工作委员会秘书处.联系人： 张老师 13293915665协会邮箱: sx12369@126.com 山西省环境检测行业协会2023年5月5日

广东省预防医学会病原微生物与生物安全专业委员会成立大会暨第一届学术交流会于5月9日在广州省疾病预防控制中心圆满落幕。Life Technologies作为主要赞助商，协办了此次会议。 此次大会标志了广东省预防医学会病员微生物与生物安全专业委员会的成立，委员会旨在团结和组织广东省各行各业从事病原微生物检验、研究和生物安全管理的专业技术人员和科研人员，加强病原微生物检测技术的研究和生物安全管理，强化科技支撑能力建设，建设生物安全防范体系。现场云集了来自各地实验室、临床和高校从事病原微生物检验和实验室生物安全管理专业技术人员和研究人员。 广东预防医学会病原微生物与生物安全专业委员会成立大会暨第一届学术交流会开幕现场 LifeTechnologies为此次大会带来了ViiA7、7500fast和Pathatrix等仪器，这些仪器长期以来在病原微生物的检测和研究方面扮演重要角色，为该领域的科学家提供迅速、可靠、精确的解决方案，推动病原微生物研究的发展。 Life Technologies带来的针对H7N9疫情的解决方案吸引了诸多来宾 不得不提的是，Life Technologies重磅推出了针对目前高致病禽流感H7N9的检测解决方案，从样品到结果，包括全自动核酸提取仪和配套的高产率病毒RNA提取试剂盒，主流的荧光定量PCR平台和高性能荧光PCR预混液，毛细管电泳测序仪，Ion Torrent半导体测序仪和新开发的Flu A分型试剂盒。全自动化的操作流程，实现禽流感的快速鉴别和筛查，指导流感的预防和病患的治疗。 除此之外， Life Technologies公司的Ion Torrent技术专家Dr Zhang Yan进行了题为《半导体测序技术在传染病控制中的应用》的演讲，着重介绍了半导体测序技术的原理和最新进展，以及针对疾控系统所关注的新发传染病和未知病原微生物的鉴定及溯源分析，并且还带来了Ion PGM详细的相关应用实例。 Ion Torrent技术专家Dr Zhang Yan进行演讲 在当天的晚宴上，新晋的Life Technologies大中华区CEO Gianluca Pettiti先生为此次会议的圆满召开进行了致辞，表达Life Technologies在未来继续支持病原微生物的检测和研究的愿望。 Life Technologies 大中华区CEO Gianluca Pettiti在晚宴上致辞。

项目编号：2021-JK15-W1467项目名称：超广谱病原微生物基因测序仪预算金额：240.0000000 万元（人民币）采购需求：详见附件公告原文合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。

近日，生物梅里埃宣布推出首款带有CE标志的数据库及试剂盒，用于在MALDI-TOF系统中分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌的鉴定。这个解决方案新增了297个包括结核分枝杆菌(TB)的新菌种、45个最常见的非结核分支杆菌(NTM)菌种及48个临床最重要的霉菌菌种，进而大大增强了VITEK质谱系统的性能。VITEK质谱系统全新数据库及试剂盒目前在通过CE认证的国家均已上市销售。　　分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌是非常难以鉴定的微生物，其适度的生长均需要在特殊条件下培养数天乃至数周，随后还需要用快速、可靠的方法进行物种鉴定。升级后的VITEK质谱系统现在即可提供简单、快速、可靠的病原微生物鉴定方法，为临床医生提供可靠结果，从而治疗因这些微生物导致的传染性疾病，例如结核病、肺部及骨感染以及其他一些列器官感染。　　“生物梅里埃五十多年来一直致力于开发创新性诊断方法，用以对抗传染性疾病。我们以推出快速而准确的微生物鉴定解决方案从而提高了临床应用价值为荣，”生物梅里埃临床部门副总裁Fran?ois Lacoste如是说道，“为VITEK质谱系统增加的三种重要病原微生物的鉴定能力增强了我们的诊断解决方案，为医务人员带来了方便，最终为患者带来了福音。”　　以专利方法为基础，VITEK MS分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌试剂盒可简单、快速、安全的鉴定这些生物体。扩大后的VITEK MS数据库目前可以在几分钟内鉴定1046种菌群，代表了15172种细菌、酵母菌及霉菌。这个高度自动化质谱系统使用简单、方便的试剂盒，为实验室专家提供非常可靠的试验结果。对于选择使用质谱系统进行微生物鉴定的微生物学家来说，生物梅里埃提供完全一体化的解决方案，包括应用VITEK MS的鉴定及应用VITEK 2的抗生素药敏试验，具有强大的病原微生物信息库及优良的工作流程管理。

关于征求《高致病性病原微生物实验室污染物排放标准》(二次征求意见稿)意见的函 　　各有关单位： 　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》等法律，保护环境，保障人体健康，加强对高致病性病原微生物实验室污染物排放的控制和管理，我部决定制定《高致病性病原微生物实验室污染物排放标准》。该标准曾于2006年8月9日公开征求意见，标准编制单位已根据各单位的意见对该标准进行了修改和完善。按照国家环境保护标准制修订工作管理规定，现再次对该标准征求意见。现将标准二次征求意见稿和有关材料印送给你们，请研究并提出书面意见，于2010年5月10日前反馈我部科技标准司。 　　联系人：环境保护部科技标准司 滕云 　　通信地址：北京市西直门内南小街115号 　　邮政编码：100035 　　联系电话：(010)66556216 　　传真：(010)66556213 　　附件：1.《高致病性病原微生物实验室污染物排放标准》（二次征求意见稿） 　　2.《高致病性病原微生物实验室污染物排放标准》编制说明（二次征求意见稿） 　　二○一○年四月十五日

各市（地）农业农村局：按照《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规规定，为完善一级、二级动物病原微生物实验室备案工作制度，规范实验室备案内容与程序，根据《农业农村部办公厅关于加强一级、二级动物病原微生物实验室备案工作的指导意见》（农办牧〔2024〕2号）要求，省农业农村厅制定了《黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法》，现印发给你们，请做好一级、二级动物病原微生物实验室备案工作，做到应备尽备、底数明晰，确保实验室生物安全。黑龙江省农业农村厅2024年6月14日黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法第一条 为加强动物病原微生物实验室生物安全管理，有效防范化解实验室生物安全风险，规范动物病原微生物实验活动，保护实验室工作人员和公众健康，根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《农业农村部办公厅关于加强一级、二级动物病原微生物实验室备案工作的指导意见》等有关法律法规和政策措施的规定，结合本省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于本省行政区域内的动物病原微生物实验室（以下简称“实验室”）的备案管理；水生动物病原微生物实验室及军队系统实验室除外。本办法所称动物病原微生物是指《动物病原微生物分类名录》确定的动物病原微生物范围。本办法所称实验室是指从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级实验室（含移动式实验室）。第三条 市（地）农业农村主管部门具体负责本辖区内实验室的备案登记工作。第四条 备案实验室应当符合《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》(GB19489–2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346–2011)、《兽医实验室生物安全要求通则》(NY/T1948–2010)、《移动式实验室生物安全要求》(GB27421–2015)等规定，生物安全防护水平应当与其拟开展的实验活动相匹配。第五条 同一套生物安全管理体系下的不同实验间，作为一个实验室备案；采用不同生物安全管理体系的实验室,分别单独备案。实验室备案前，实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。第六条 新建、改建或扩建的一、二级实验室，应当在实验室建成后30日内向所在市（地）农业农村主管部门申请备案，并提交以下有关材料：（一）黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表；（二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明（复印件）；（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图（能明确实验室生物安全管理职责和管理关系）；（四）实验室布局平面图；（五）实验室主要设施设备信息和检测报告；（六）实验室自我评估意见；（七）法律法规规定的其他有关材料。实验室应对其申报备案材料的真实性负责，不得弄虚作假。第七条 各市（地）农业农村部门收到申报备案材料后应当及时审查备案；材料不齐全或者不符合要求的，应当场退回或在5个工作日内一次性告知申报单位补正。对申报备案材料齐全的实验室，应当在收到材料后20个工作日内完成备案登记手续，并发放黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证。备案凭证不得转让或买卖。第八条 实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备（包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等）、实验活动范围等与生物安全相关的重大事项发生变更时，应当自变更之日起30日内向原备案部门提交更新备案信息申请。其中，实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围等发生变更的，需再次完成实验室自我评估并提交评估意见及相关材料。第九条 因不再从事实验活动或变更达不到相应等级要求等原因需要取消备案的实验室，设立单位应在30日内向原备案部门提交注销申请，由原备案部门注销备案。第十条 对不按规定进行实验室备案、申请材料不符合要求或申请备案的实验室达不到相应标准要求的单位，负责备案的部门应及时通知申请单位停止该实验室的实验活动。第十一条 本办法公布前已经建成未备案的一级、二级实验室应当在本办法公布之日起30日内，由实验室设立单位向备案部门申请备案。第十二条 移动式一级、二级实验室需异地使用的，应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地的市（地）农业农村部门报告，接受使用地农业农村部门的监督管理。第十三条 县级以上农业农村部门应当指导督促本辖区内实验室做好备案工作，加强对实验室生物安全监督检查，切实履行监督管理职责。市（地）农业农村部门应当每年12月中旬前将本年度实验室备案情况报省农业农村厅。第十四条 实验室应当依法开展实验活动。对不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十九条规定予以处理。第十五条 本办法自印发之日起施行。附件：1.黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表2.黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证相关附件： 关于印发《黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法》的通知.docx

为进一步加强全省动物病原微生物实验室生物安全管理，规范实验室备案工作，我厅起草了《江西省动物病原微生物实验室备案管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见建议。请于2024年5月20日前将修改意见反馈我厅。联系电话：0791-86232591电子信箱：jxdwfyc@163.com2024年5月6日江西省动物病原微生物实验室备案管理办法（征求意见稿）第一条 为加强全省动物病原微生物实验室（以下简称“实验室”）生物安全管理，规范实验室备案工作，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。第二条　本办法适用于本省行政区域内的实验室备案管理，军队系统实验室除外。本办法所称动物病原微生物是指《动物病原微生物分类名录》中确定的动物病原微生物范围。本办法所称实验室是指依法从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断或其他实验活动的一级、二级生物安全防护水平实验室。第三条　省农业农村厅负责全省实验室备案工作的组织管理。省动物疫病预防控制中心负责指导实验室生物安全工作和信息系统管理维护。设区市农业农村主管部门是实验室备案实施机关，负责本辖区实验室的备案登记和管理工作。县级以上农业农村主管部门负责本辖区实验室的监督检查。第四条 备案实验室应当基本符合《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489–2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346–2011）、《兽医实验室生物安全要求通则》（NY/T1948–2010）、《移动式实验室生物安全要求》（GB27421–2015）等规定，且生物安全防护水平应当与其开展的实验活动相匹配。第五条 实验室备案前，实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估，确认实验室生物安全防护级别。第六条 同一套生物安全管理体系下的不同实验间，作为一个实验室备案；采用不同生物安全管理体系的实验室，分别单独备案。第七条 新建、改建和扩建的一级、二级实验室，应当在实验室建成后20个工作日内向所在设区市农业农村主管部门申请备案，并提交以下有关材料：1. 江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表；2. 实验室或实验室设立单位的法人资格证明（复印件）；3. 实验室设立单位的生物安全管理人员任命文件和生物安全组织管理框架图；4. 实验室平面布局图；5. 实验室主要设施设备信息和检测报告；6. 实验室自我评估意见；7. 法律法规规定的其他有关材料。实验室设立单位对其申报的备案材料真实性负责，不得弄虚作假。第八条 设区市农业农村主管部门在收到申报备案材料后及时进行审核，材料不齐全或者不符合要求的，应当场或者在5个工作日内一次性告知申报单位补正。必要时，设区市农业农村主管部门对实验室开展现场评估。对申报备案材料齐全，且符合第四条规定的实验室，设区农业农村主管部门应在15个工作日内完成备案登记，向申报单位发放《江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证》。第九条 已备案实验室应当按规定在全国兽医实验室信息管理系统中填报信息，每年1月底前报送上年度实验室活动开展和生物安全执行情况。第十条 移动式一级、二级实验室需异地使用的，应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地设区市农业农村主管部门报告，使用地县级农业农村主管部门应加强监督管理。第十一条 有下列情况之一的实验室要申请备案变更，并向原备案部门提交《江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案变更说明书》：1.实验室设立单位名称或者法定代表人、实验室负责人等备案基础信息发生变更的；2.实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围等生物安全相关事项发生变更的。生物安全相关事项发生变更的，实验室设立单位需再次进行自我评估，提交评估意见及相关材料。第十二条 实验室不再从事实验活动的，应当自停止实验活动之日起15个工作日内向原备案部门提交注销申请，由原备案部门注销备案。第十三条 有下列情况之一的，设区市农业农村主管部门应督促实验室设立单位妥善处理存在感染风险的物品和设施设备，并撤销备案：1.实验室变更达不到相应等级要求的；2.实验室停止实验活动超过6个月的；3.实验室没有按照规定报送上一年度实验室活动开展和生物安全执行情况，责令整改后逾期未改正的；4.实验室出现生物安全事故的；5.实验室出具虚假检测报告等重大质量问题的；6.其他情形需要撤销备案的。第十四条 县级以上农业农村主管部门应建立监督检查制度，对已备案实验室进行定期或不定期监督检查，检查内容包括实验室建设、实验室资质、实验室管理制度、实验室安全保卫制度、废水废气及其他废弃物处理及记录档案等。已备案实验室应当履行生物安全主体责任，主动配合生物安全监督检查，承担生物安全相关责任。第十五条 各设区市农业农村主管部门应当在每年12月底前，将辖区内年度实验室备案和生物安全管理情况报省农业农村厅。第十六条 实验室应当依法开展实验活动。在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十九条规定予以处理。第十七条 已经建成并运行的实验室应当自本办法正式实施后3个月内，向所在地设区市农业农村主管部门申请备案。第十八条 本办法自印发之日起施行。附表：1.江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表2.江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证3.江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案情况汇总表4.江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案变更说明书 附表.doc

各市（州）农业（农牧）农村局，有关高校、科研单位：为加强我省动物病原微生物实验室（以下简称“实验室”）生物安全管理，完善备案工作制度，规范备案内容与程序，按照《农业农村部办公厅关于加强一级、二级动物病原微生物实验室备案工作的指导意见》（农办牧〔2024〕2号）的要求，现就做好我省一级、二级实验室备案工作有关事项通知如下。一、总体要求贯彻落实习近平总书记关于生物安全的重要指示精神，严格遵守《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定，督促实验室设立单位主动备案；落实农业农村部门属地管理责任，切实加强我省实验室生物安全管理，做到应备尽备、底数明晰，确保实验室生物安全。二、备案范围从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级实验室（含移动式实验室），均应向实验室所在地市（州）农业农村部门备案。三、备案内容实验室备案内容主要包括实验室及其设立单位基本情况、实验室负责人情况、工作人员情况、平面布局、主要设施设备、生物安全管理体系、拟从事的实验活动范围等。四、备案标准备案实验室应当符合《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《兽医实验室生物安全要求通则》（NY/T1948-2010）、《移动式实验室生物安全要求》（GB27421-2015）等规定，生物安全防护水平应当与其拟开展的实验活动相匹配。同一法人管理下的多个实验室应分别向其所在地农业农村部门单独备案；同一套生物安全管理体系下的不同实验间，作为一个实验室备案；采用不同生物安全管理体系的实验室，分别单独备案。五、备案程序（一）开展自我评估。实验室备案前，实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。（二）提交备案材料。前期已完成备案的实验室须在本年度内按最新要求重新申请备案。新建、改建或扩建的实验室，设立单位应当在实验室建成后30日内（移动式实验室应在验收合格后30日内），向实验室所在地市（州）农业农村部门提交备案材料。备案材料主要包括：一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表（参考附件1），实验室或实验室设立单位的法人资格证明（复印件），实验室设立单位的生物安全组织管理框架图，实验室平面布局图，实验室主要设施设备信息和检测报告，实验室自我评估意见，法律法规规定的其他有关材料。（三）发放备案凭证。市（州）农业农村部门在收到实验室备案材料后10个工作日内完成审核，对材料齐全且备案信息完整的予以备案，发放一、二级实验室备案凭证（参考附件2）。材料不齐全或者备案信息不完整的，应当场或在5个工作日内一次性告知申报单位需要补正的材料，申报单位应及时提交补正资料，经审核合格后，再予备案；审核不通过的，不予备案。（四）备案信息更改。实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围、实验室生物安全管理体系重大修订等与生物安全相关的重大事项发生变更时，应当自变更之日起30日内向原备案部门更新相关备案材料。其中涉及实验室平面布局、重要设施设备（包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机、生物安全隔离器、活毒废水处理系统、新风系统等）、实验活动范围发生变更的，实验室设立单位应再次自我评估（必要时可邀请专家）并提交评估意见及相关材料。（五）备案信息注销。对拟关闭的实验室，应在停止一切实验活动之日起，10日内向原备案部门申请注销备案。同时，实验室设立单位须对实验室内外空间结构、附属设施及实验专用设施设备等进行规范处置，严防生物安全事件发生。六、监督保障（一）加强组织领导农业农村厅负责指导全省实验室备案工作，各市（州）农业农村部门要落实属地责任，做好辖区内实验室备案工作。市（州）、县（市、区）农业农村部门做好实验室备案工作的宣传、引导、督促和日常监管，加强与教育、卫生、科技、海关、林草、市场监管、执法、环保等部门沟通协调，共同做好实验室备案工作。（二）强化备案监管市（州）农业农村部门要建立监督检查制度，每年要组织开展对备案实验室的监督检查，发现问题及时提出整改意见，对整改后仍存在生物安全隐患的实验室，责令立即停止有关活动，直至整改验收合格。水生动物病原微生物实验室备案另行规定，军队实验室由中国人民解放军卫生主管部门负责监督管理。备案凭证应在实验室入口显著位置进行公示，接受社会监督。移动式实验室需异地使用的，应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地市（州）农业农村部门报备，接受使用地市（州）农业农村部门监督管理。（三）强化信息报送省动物疫病预防控制中心负责组织备案实验室信息的收集、汇总、审核、填报，完善全国动物病原微生物实验室信息系统数据。每年11月10日前，市（州）农业农村部门将本年度辖区内的实验室备案情况报省动物疫病预防控制中心，省动物疫病预防控制中心汇总后于每年11月20日前报农业农村厅畜牧兽医局。备案实验室应于每年11月底前，向备案部门提交年度工作总结，工作总结包括但不限于：生物安全管理组织机构变化情况、生物安全管理体系及制度落实情况、人员培训与变动情况、生物安全设施设备维保及安全性检测情况、实验活动开展情况、实验样品保存与管理情况、废弃物处理情况等。七、联系方式（一）农业农村厅畜牧兽医局联系人：庞潘飞联系电话：028-85587912（二）省动物疫病预防控制中心联系人：裴超信联系电话：028-85088043附件： 1.一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表.docx 2.一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证.docx 3.一级、二级动物病原微生物实验室备案信息汇总表.docx四川省农业农村厅2024年5月17日

近日，国家卫健委发布关于国家人间传染的病原微生物实验室生物安全评审专家委员会换届的通知。第三届国家人间传染的病原微生物实验室生物安全评审专家委员会由176位专家组成，设主任1人、副主任3人，并设专家委员会秘书长1人、评审秘书20人。专家委员会办公室设立在中国疾病预防控制中心，负责专家委员会日常管理，并组织开展我委职责范围内的实验室相关审批的专家评审工作。以下是第三届国家人间传染的病原微生物实验室生物安全评审专家委员会名单：序号姓名单位职务、职称专业方向担任职务1高 福中国疾病预防控制中心中心主任、院士疾控、保藏、管理、生物安全主任委员2陈 薇军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长、院士病毒、细菌副主任委员3王健伟中国医学科学院副院校长、研究员病毒、保藏、管理副主任委员4武桂珍中国疾病预防控制中心生物安全首席专家、研究员疾控、保藏、管理、生物安全副主任委员5赵赤鸿中国疾病预防控制中心处长、研究员生物安全、疾控、管理、认证认可秘书长实验室组（病毒、细菌、实验动物、保藏）6鲍琳琳中国医学科学院医学实验动物研究所主任、研究员病毒、实验动物、保藏、管理委员7蔡 霞复旦大学高级实验师病毒、细菌、管理委员8曹晓梅中国检验检疫科学研究院卫生检验与检疫研究所研究员病毒、保藏委员9曹玉玺中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所副主任、主任技师病毒、管理、认证认可委员10陈经雕广东省疾病预防控制中心副所长、主任技师病毒、细菌、BSL-3实验室管理、认证认可委员11陈 静山东省动物疫病预防与控制中心科长、研究员病毒、细菌、管理委员12陈丽娟北京市疾病预防控制中心副所长、主任医师传染病地方病控制、认证认可委员13陈新文中国科学院广州生物医药与健康研究院院长、研究员病毒、细菌、实验动物、疾控、认证认可委员14陈毅歆厦门大学生命科学学院副教授分子病毒学与免疫学委员15程 功清华大学医学院医学院党委副书记、教授病原生物学委员16丛显斌吉林省地方病第一防治研究所所长、主任医师细菌、保藏委员17崔晓兰中国中医科学院中药研究所实验室主任、研究员实验动物、认证认可委员18戴 俊广州海关技术中心副主任、副主任医师病毒、管理委员19董 婕中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员病毒委员20董小平中国疾病预防控制中心主任、研究员病毒委员21鄂 爽辽宁省疾病预防控制中心副所长、主任技师病毒委员22范雄林华中科技大学同济医学院实验室主任、教授细菌、病毒委员23高 虹中国医学科学院医学实验动物研究所处长、研究员实验动物、管理委员24高光侠中国科学院生物物理研究所重点实验室主任、研究员病毒委员25高玉伟军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所所长、研究员病毒委员26耿文清中国医科大学附属第一医院副主任、教授病毒委员27顾 兵徐州医科大学附属医院副处长、教授细菌、临床、保藏、管理委员28顾贵波辽宁省动物疫病预防控制中心副主任、研究员病毒、细菌、疫控、管理、认证认可委员29郭建宏中国农业科学院兰州兽医研究所副主任、研究员病毒委员30韩 俊中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所副所长、研究员病毒、疾控、保藏委员31何 军安徽省疾病预防控制中心科室副主任、副主任技师病毒委员32侯配斌山东省疾病预防控制中心所长、副主任技师病毒、细菌委员33胡孔新中国检验检疫科学研究院卫生检验与检疫研究所所长、研究员病毒、保藏委员34胡云章中国医学科学院医学生物学研究所副处长、研究员病毒、管理、认证认可委员35黄维金中国食品药品检定研究院室副主任、研究员病毒、管理、认证认可委员36贾晓娟中国科学院微生物研究所P3实验室副主任、研究员病原微生物与生物安全及相关环评、认可等委员37姜一峰中国农业科学院上海兽医研究所副处长、副研究员中国医学科学院病原生物学研究所所长、研究员病毒、细菌、疾控、保藏委员管理评审秘书186姜孟楠

传染病（Infectious Diseases）是由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。中国目前的法定报告传染病分为甲、乙、丙3类，共40种。此外，还包括国家卫生计生委决定列入乙类、丙类传染病管理的其他传染病和按照甲类管理开展应急监测报告的其他传染病。新型冠状病毒肺炎虽然纳入乙类传染病，但仍采取甲类管理措施。 中国法定传染病分类类别病种甲类鼠疫、霍乱乙类新型冠状病毒肺炎、布鲁氏菌病、艾滋病、狂犬病、结核病、百日咳、炭疽、病毒性肝炎、革登热、新生儿破伤风、流行性乙型脑炎、人感染H7N9禽流感、血吸虫病、钩端螺旋体病、梅毒、淋病、猩红热、流行性脊髓膜炎、伤寒和副伤寒、疟疾、流行性出血热、麻疹、人感染高致病性禽流感、脊髓灰质炎、传染性非典型肺炎丙类感染性腹泻病、丝虫病、麻风病、黑热病、包虫病、流行性和地方斑疹伤寒、急性出血性结膜炎、风疹、流行性腮腺炎、流行性感冒、手足口病其他寨卡病毒、鼻疽和类鼻疽、人兽共患病、基孔肯亚热、广州管圆线虫病、阿米巴性痢疾、人猪重症链球菌感染、德国肠出血性大肠杆菌O104感染、美洲锥虫病、诺如病毒急性肠炎、鄂口线虫病、西尼罗病毒、马尔堡出血热、拉沙热、黄热病、裂谷热、埃博拉出血热、中东呼吸综合征、埃可病毒11型数据来源：中国疾病预防控制中心数据来源：中国疾病预防控制中心引起这些传染病的病原体中微生物占绝大多数，包括病毒、衣原体、立克次体、支原体、细菌、螺旋体和真菌，另外一小部分是寄生虫。历史上，病毒引发的疫情在全球各地造成了恐慌和浩劫。流感、天花、麻疹和黄热病的影响持续了几个世纪，给经济造成巨大负担。21世纪多起高致病性、高传染性的人兽共患病暴发，包括非典型肺炎病毒(SARS-CoV)、埃博拉病毒、中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)、尼帕病毒和年初爆发的2019新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。 其中天花被认为是人类最具毁灭性的疾病之一。它在人群中的传播，可能是由动物宿主传播几千年之后，伴随着地区和大陆间的人口流动、贸易和战争才开始的。这种古老的疾病，至少可以追溯到公元前三世纪。从古至今，天花影响了过去社会的各个阶层，包括著名的顺治皇帝。自200多年前天花疫苗的研制，经过密集的疫苗接种后，该病在1980年被正式宣布消灭。 相似的，近期一项针对新冠病毒的系统发育分析在S蛋白进化角度显示，新冠病毒可能已经在人群中进化了至少7年。之前的研究证实，新冠病毒与蝙蝠冠状病毒（RaTG13）基因组相似度为96%，与穿山甲-CoV基因组相似度为90%。为了确定具体驱动其最近适应人类宿主的重要突变，研究人员重建了所有感染人类的病毒株的共同祖先Spike-RBD序列，称为N1，将与其最接近的动物病毒RaTG13的共同祖先标记为N0。N1与新冠参考序列中的Spike-RBD相同，而N0的Spike-RBD序列是唯一的，两者在4个位点上的变化将进化的新冠病毒Spike蛋白与和RaTG13的共同祖先区分开来，而这个祖先病毒至少在2013年就已经存在（其后代RaTG13在那一年被分离出来）。意外的是，N0变为N1降低了Spike-RBD与ACE2受体的亲和力，可是为什么最近才演变成重大公共卫生问题，这种潜在的流行又该如何被发现并预防？显微镜下观察到的病毒示意图目前条件下，对病毒暴发的长期控制需要使用疫苗，以提供免疫耐受和保护。流行病发生后，对特定疾病建立的免疫力可以限制传播并显著降低死亡率。过去，疫苗的接种大大减轻了世界各地传染病的负担，包括控制了脊髓灰质炎、破伤风、白喉和麻疹等疾病。大量的研究工作集中在改进已有疫苗和发现新疫苗，例如2006年的HPV疫苗。近年来，新冠病毒、寨卡病毒等严重感染的迅速蔓延突出了全球预防大流行病的迫切需求，这就需要极其迅速地研制和全面普及疫苗，以预防可能未知的病原体。并且抗生素耐药细菌的出现也需要新方法来预防感染。鉴于这些变化，确定新候选疫苗的现有方法已不足以保证大规模防护。 而治疗性抗体也在短期预防和被动免疫治疗中发挥出重要作用，通过中和病毒，杀伤感染细胞，调节免疫等机制达到治疗目的。其中，联合抗逆转录病毒疗法(cART)在控制HIV复制和传播方面的效果使其得到普遍推荐。 然而，快速治疗、高效预防、精准溯源等的研究，都需要以快速的鉴定并全面认识病原微生物为基石。 1884年，Robert Koch在肺结核研究中提出了科赫法则的雏形。同年，Friedrich Loffler将其发扬光大，写下了著名的分离、培养和接种三步法，作为确定病原体存在的条件。这一理论的本质是疾病本体论，即建立人类疾病动物模型具有实际意义。依据科赫法则鉴定传染病的病原体流程 100多年来，科赫法则一直指导着微生物学研究，以鉴定传染病的病原体，常常提供可靠的证据。后来这些法则被病毒学及分子医学方向的研究人员引用，将自己的研究与科赫的细菌学联系起来，演变为权威实践指南，证明微生物及后来的基因在疾病中的作用，是现代实验医学的起源。 20世纪随着显微技术的发展，人们开始对病毒形态学产生认识。30年代末电子显微镜的出现，标志着病毒学的另一项技术突破，其在病毒鉴别诊断、抗原的定位、病毒-宿主细胞互作以及病毒形态发生学的研究中扮演着重要角色，当然这些认识是以临床数据及光学显微镜和共聚焦显微镜为基础的。由于受到光学衍射的限制，普通显微镜分辨率只能达到200nm，而一般病毒的尺寸只有十几到200纳米（痘病毒达300nm），而电镜却以其高昂的价格让诸多病毒研究爱好者研究受限。超高分辨显微技术的出现，为观测精细结构提供了可能，因此在病毒研究中的应用越来越广泛。随着科学的进展，关于病毒的研究技术也不再仅限于传统的病毒分离与血清学，还包括后期出现的分子方法等等。超高分辨共聚焦显微镜广泛应用于现代病毒研究 时至今日，科学家对病毒研究热情不减。PebMed数据库中，病毒相关研究数量逐年走高，重点研究集中在疫苗、抗体、病毒作用机制等基础生命科学，同时包括临床诊断及流行病学研究等，但最大占比仍为病毒本身的研究。近日公布的国家自然科学基金数据显示，批复的新冠疫情专项课题共110项，总资金近亿元。国家对公共卫生服务与传染病防控投入逐年加大，热点研究背景有了宏观政策的加持，论文发表呈“井喷式”增长，研究结果不断推陈出新。数据来源：PebMed.gov（截止时间：2020年6月30日）写在最后的话：“如果有什么东西在未来几十年里可以杀掉上千万人，比较有可能是个高度传染的病毒，而不是战争。也不是导弹，而是微生物。一部分原因是我们在核威慑上投入了很大的精力和金钱，但在防止疫情的系统上却投资很少。我们还没有准备好预防下一场大疫情的发生。”——比尔盖茨 参考文献：1. http://www.chinacdc.cn/jkzt/crb/2. Medizinhist J . 2008 43(2):121-48.3. Volume 65, Issue 1, January 2018, Pages 6-74. Volume 42, April 2018, Pages 47-525. Microbiol Spectr. 2016 Aug 4(4)6. Viruses . 2020 Apr 20 12(4):4657. doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.1657878. https://courses.lumenlearning.com/9. https://www.leica-microsystems.com.cn/cn/applications/life-science/

“十四五”时期是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的起步期，是谱写陕西高质量发展新篇章的关键期，具有鲜明的时代特征和里程碑意义。制造业是国民经济的主体，是支撑陕西经济高质量发展的主动力，赢得未来竞争新优势的主战场。为加快推进全省制造业高质量发展，陕西省人民政府办公厅印发《陕西省“十四五”制造业高质量发展规划》，其中重点提及仪器：　　规划指出，要大力发展生物技术和生物药品，积极研发新型临床诊断试剂，开发用于生物芯片检测、病原微生物快速检测的高端精密检测仪器。　　陕西省还将延伸发展棉纺产业，优化调整印染产业，大力发展服装、家用纺织和产业用纺织产业，加快发展高端纺织机械和纺织检测仪器。　　全文如下：陕西省“十四五”制造业高质量发展规划　　“十四五”时期是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的起步期，是谱写陕西高质量发展新篇章的关键期，具有鲜明的时代特征和里程碑意义。制造业是国民经济的主体，是支撑陕西经济高质量发展的主动力，赢得未来竞争新优势的主战场。为加快推进全省制造业高质量发展，根据国家有关规划和《陕西省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》，特制定本规划。　　一、发展基础与面临形势　　(一)发展基础。　　“十三五”期间，面对错综复杂外部环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务，全省上下坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党中央、国务院决策部署和习近平总书记来陕考察重要讲话重要指示精神，坚持以新发展理念引领制造业高质量发展，聚焦创新能力提升、结构优化升级、产业融合发展、优质企业培育和产业集聚发展等重点工作任务，固根基、扬优势、补短板、强弱项，推动制造业为全省经济实现量的合理增长和质的稳步提升提供强有力支撑。　　一是注重规模效益提升，工业经济综合实力再上新台阶。全省工业经济保持平稳较快增长态势，规模以上工业总产值年均增长8.0%，规模以上工业增加值年均增长6.1%，高于全国0.6个百分点。2020年全部工业增加值达到8860.1亿元，位列全国第14位，制造业增加值较2015年增加23.1%。截至2020年底，全省规模以上工业企业达到7164户，完成营业收入23435.3亿元，实现利润1942.3亿元，利润率较2015年提高1.0个百分点。　　二是注重新旧动能转换，产业结构持续优化。安排省级专项资金27.5亿元，支持技改项目3874个，带动社会投资2579亿元，企业技改投资占工业投资的比重由2015年的9.7%提高到2020年的19.6%。传统产业改造效果明显，非能工业增加值年均增长7.1%，高于规模以上工业增加值年均增速1.0个百分点。高技术制造业持续领跑，高技术制造业增加值年均增长16.4%，高于规模以上工业增加值年均增速10.3个百分点。狠抓高端装备、电子信息、汽车、现代化工、新材料和生物医药等六大支柱产业，建成和在建汽车产能超过200万辆，三星二期一阶段实现满产、二阶段进展顺利，比亚迪高端智能终端产业园加快建设，高强高韧钛合金棒材、3D打印用合金粉末等十多个产品进入工业和信息化部首批次推广应用目录，实现国内“领跑”。　　三是注重创新驱动发展，创新能力显著增强。创新平台建设持续推进，建成国家级制造业创新中心(国家增材制造创新中心)1家，筹建省级制造业创新中心24家，认定11家，培育国家级企业技术中心41家、省级企业技术中心405家、国家级工业设计中心1家。创新投入效率稳步提升，2020年科技活动产出指数达到75.97%，居全国第4位 高技术产业化指数达到65.83%，居全国第12位 国家科技奖数量和万人发明专利拥有量稳居全国前列。创新技术成果持续产出，先后承担航空万吨级铝合金张力拉伸机装备、机器人关节减速器、高端电力装备数字化车间等国家科技重大专项49项，数控锥齿轮磨齿机、高速数控车削中心、大型锻造操作机等一批国际国内领先水平的主机新产品打破国外垄断，实现进口替代。　　四是注重产业转型升级，融合发展步伐持续推进。两化融合贯标企业数量进位跃升，285户企业参加国家两化融合管理体系贯标，135户通过贯标获证。陕西省工业互联网标识解析国家二级节点(综合型服务平台)建成运营，西安、宝鸡两市工业互联网平台落地实施。截至2020年底，培育国家智能制造试点示范企业38户、省级智能制造试点示范企业82户，培育国家级服务型制造示范企业3户、示范平台2个，“陕鼓模式”在全国示范推广，创建国家级绿色工厂52家、绿色园区4个、绿色供应链管理示范企业3户，认定国家工业产品绿色设计示范企业3户、绿色产品7种，渭南、韩城入选国家级工业资源综合利用基地。　　五是注重企业培育发展，市场主体活力进一步激发。截至2020年底，培育国家级制造业单项冠军企业12户、国家级专精特新“小巨人”企业52户、省级“专精特新”中小企业822户，高新技术企业达到6198家，科技型中小企业达到8069家，数量均居西部地区前列。上市公司数量达到60家(含“新三板”精选层)，较2015年底增加17家，排名从全国第18位跃升至第16位，上市公司总市值超过1万亿元。入围中国制造业500强的企业数量达到9家。　　六是注重空间布局调整，产业集聚效应凸显。关中地区工业经济实力稳步提升，陕北和陕南转型升级步伐不断加快。2020年，关中、陕北和陕南地区规模以上工业增加值占全省比重分别为49.2%、36.8%和12.1%。园区建设成果显著，截至2020年底，创建国家新型工业化产业示范基地14家，涉及软件和电子信息、装备制造、汽车、有色金属、能源化工、食品深加工6大产业，西安高技术转化应用(航天)基地和汉中航空产业基地被工业和信息化部评为全国五星级新型工业化产业示范基地。县域经济发展态势良好，2020年，重点建设县域工业集中区实现工业总产值1.28万亿元，较2015年增长了48.8%。集群发展进入国家队，西安航空集群在国家先进制造业集群竞赛决赛中胜出，是航空装备领域唯一胜出集群。　　七是注重营商环境优化，民营经济得到较快发展。及时发布《陕西省优化营商环境条例》，出台《推动民营经济高质量发展的若干意见》和《优化提升营商环境五大专项行动方案》等一系列政策举措，持续聚焦难点痛点优化营商环境。设立10亿元省级中小企业技术改造专项资金、民营企业纾困基金。截至2020年底，共推荐认定国家中小企业公共服务示范平台12家、省级公共服务示范平台96家。2018-2020年，共争取中央融资担保业务降费奖补资金累计达3.75亿元，支持融资担保机构业务发展，普惠小微企业担保费率由1.79%降至1.21%。在一系列强有力政策推动下，涌现出了一大批具有较强竞争力的民营企业，2020年，全省非公经济增加值13389.78亿元，占GDP比重达到51.1%。　　(二)存在问题。　　对标高质量发展要求，全省制造业发展也存在一些突出问题，主要包括：一是创新资源优势还没有较好地转化为创新动能。作为全国科技资源大省，2020年规模以上工业企业中开展研发活动的企业占比约为17.8%，远低于全国34.2%的平均水平。全省每万人发明专利拥有量为14.1件，与全国的差距从2016年的0.69个百分点扩大到2020年的1.7个百分点。二是新旧动能转换步伐还不够快。全省目前具有竞争优势的工业产品仍主要集中在能源行业。2020年全省能源工业增加值占全省工业增加值的比重为46%，战略性新兴产业增加值占地区生产总值的比重为117%，战略性新兴产业、先进制造业尚未得到充分发展，尤其是新一代信息技术、生物医药、新材料等产业发展规模仍然较小。三是市场主体活力还不够强。全省工业大企业大集团相对较多，“专精特新”中小企业和民营企业数量偏少，产业链配套率总体偏低，产业整体竞争力不强，高技术产业供应链存在风险。　　(三)面临形势。　　从国际看，当今世界正经历新一轮大变革大调整，不稳定性不确定性因素明显增多，对全省制造业发展提出新要求。以数字经济为核心的新一轮科技革命和产业变革深入推进，催生一系列新的生产方式和经济增长点，为全省制造业“换道超车”带来契机。国际力量对比深刻调整，全球多边贸易格局面临重构、新冠肺炎疫情冲击等不确定因素日益增多，全球制造业布局呈现本地化、分散化、区域化趋势，参与国际竞争合作的变数增多。全省要完整准确全面贯彻新发展理念，坚持创新引领新兴产业发展，以高端化、智能化、绿色化改造提升传统产业，加快构建现代产业体系，高水平融入全球产业链分工新体系。　　从国内看，我国经济进入高质量发展阶段，以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加快构建，对全省制造业发展赋予新使命。高质量发展，意味着更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展，是当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本要求。面对高质量发展目标，我们既拥有超大规模市场优势、新型举国体制优势和经济发展韧性好、潜力足、回旋余地大等优势条件，同时也面临资源环境约束趋紧、要素成本攀升、区域竞争分化加剧等不利因素影响。特别是碳达峰、碳中和目标的提出，对我省在稳定发挥国家重要生态安全屏障以及黄河、长江流域重要水源涵养地作用的基础上，进一步推动制造业高质量发展提出更大挑战。全省制造业要在保持合理增速的前提下，加快从要素驱动向效率驱动、创新驱动转变，实现资源能源节约、环境友好的绿色发展。　　从全省看，共建“一带一路”、新时代推进西部大开发形成新格局、黄河流域生态保护和高质量发展等多个国家重大战略叠加，为全省制造业发展提供了新空间。陕西从内陆腹地迈向开放高地，为制造业进一步开放合作、深度融入国内国际双循环拓展了更大空间。全省要充分发挥区位和产业优势，加快对内改革和对外开放步伐，将制造业发展与国家重大战略全面链接、深度绑定，加快推动制造业企业“走出去”和“引进来”，积极推进国际产能合作，深化与全球产业链合作，形成面向中亚南亚西亚国家的战略通道、商贸物流枢纽、重要产业基地，为促进经济高质量发展、构建新发展格局贡献陕西力量。　　二、总体思路与主要目标　　(一)总体思路。　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精神，认真学习贯彻习近平总书记来陕考察重要讲话重要指示精神，贯通落实“五项要求”“五个扎实”，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以打造全国重要先进制造业基地为目标，以创新、改革和开放为动力，以提升制造业发展质量和效益为着力点，着力提升产业链供应链现代化水平，着力构建“6+5+N”的现代制造业新体系，着力推动陕西制造业实现“三个转型两个升级”，进一步做实做强做优制造业，为奋力谱写陕西高质量发展新篇章提供坚实支撑。　　(二)基本原则。　　把创新作为陕西制造业高质量发展的核心动力。按照习近平总书记提出的围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链的总要求，聚焦制造业这一创新主战场，充分挖掘和利用全省科教资源丰富优势，构建开放、协同、高效的创新生态体系，推动制造业发展实现动力变革。　　把智能作为陕西制造业高质量发展的主攻方向。加快推动新一代信息技术在制造业全要素、全产业链的融合应用，以智能制造为主攻方向，加速产业数字化和数字产业化，加快建设数字陕西，赋能制造业高质量发展。　　把绿色作为陕西制造业高质量发展的基本遵循。深入实施绿色制造工程和工业低碳行动，全面构建绿色制造体系，推动工业绿色低碳转型迈上新台阶，强化安全发展保障，确保如期实现碳达峰、碳中和目标。　　把开放作为陕西制造业高质量发展的关键路径。充分利用好国内国际两种资源、两个市场，深度融入共建“一带一路”，积极参与国内国际双循环，进一步扩大对内对外双向开放，提高制造业发展的质量和水平。　　把改革作为陕西制造业高质量发展的根本保障。全面深化体制机制改革，破除生产要素合理流动、有效配置的障碍，完善政策体系，营造良好的市场环境和制度环境，增强制造业发展的动力和活力。　　(三)主要目标。　　到2025年，全省制造业高质量发展迈上新台阶，构建起特色鲜明、创新力强、绿色安全的现代制造业新体系，质量变革、效率变革、动力变革加快推进，高端化、智能化、绿色化发展水平不断提高，制造业在国民经济中的地位更加巩固，建设国家重要先进制造业基地取得重大进展。　　规模结构持续优化：“十四五”时期，制造业增加值年均增速达到7%以上。到2025年，制造业增加值占地区生产总值比重达到23%，规模以上工业战略性新兴产业总产值占工业总产值比重达到25.5%，高技术制造业增加值占规模以上工业增加值比重达到18%。　　质量效益显著提升：“十四五”时期，制造业全员劳动生产率年均增长6.5%，制造业产品质量水平显著提升。到2025年，省级质量标杆工业企业达到100家，形成100家以上省级工业品牌培育试点示范企业。　　创新能力不断增强：到2025年，规模以上制造业研发经费内部支出占营业收入的比重达到1.5%，规模以上制造业企业每亿元营业收入有效发明专利数达到1.3件，规模以上工业企业中有研发活动企业占比达到25%，建成国家级和省级制造业创新中心20个。　　智能化绿色化转型深入推进：到2025年，200户以上企业智能制造能力成熟度达2级标准，50户企业达到3级以上水平，工业企业关键工序数控化率达到61%，创建国家级和省级绿色工厂100家、绿色园区10个、绿色供应链管理示范企业20家以上，规模以上单位工业增加值能耗累计降低12%，单位工业增加值用水量累计降低5%，单位工业增加值二氧化碳排放降低16%。　　对外开放全面提高：深入参与“一带一路”建设，实现高质量“引进来”和高水平“走出去”，到2025年，全省规模以上工业出口交货值年均增速达到15%。　　三、发展重点　　立足国家制造业相关要求，综合全省产业基础和特色优势，着力构建“6+5+N”现代制造业新体系。即做大做强高端装备、电子信息、节能与新能源汽车、现代化工、新材料、生物医药6大支柱产业，做优做特冶金、建材、食品、轻工、纺织5大传统产业，做精做实人工智能、云计算与大数据、物联网、增材制造、光子、量子信息、空天信息等一批新兴产业。　　(一)做大做强六大支柱产业。　　立足高技术层次、高产品附加值、高配套能力、高市场竞争力发展目标，推动高端装备、电子信息、节能与新能源汽车、现代化工、新材料、生物医药6大支柱产业高质量发展，为打造国家重要先进制造业基地提供有力支撑。　　1.高端装备。　　(1)发展思路与目标。　　以航空航天装备、先进轨道交通装备、智能制造装备、节能环保装备，以及应急装备、电力装备、石油装备、工程机械等其他装备为重点，聚焦延链补链强链，着力培育一批优质产品，打造全国高端装备研发和制造中心。力争到2025年，高端装备产业总产值年均增长7%左右。　　(2)发展重点。　　航空航天装备。聚焦航空产业链转型提升，推进大型运输机系列化研制生产，推进运8、运9系列产能提升。加快支线飞机国产化研制，积极开发多用途飞机并扩大市场份额。围绕C919/CR929、ARJ21、AG600等重大机型开展配套，推动航空发动机、机载系统、关键部件、专用设备等产业自主发展。大力发展无人机产业，加快培育形成层级合理、优势明显的无人机产业链。加快发展直升机产业，扩大先进直升机总装制造能力。持续优化新舟60/600飞机生产线，充分利用全球资源快速提升产品设计能力，建立国产民机用户维修定检、运行支援、综合培训等服务中心。重点围绕载人航天、深空探测等重大专项，加快新一代航天运载动力系统研制，推动航天液体、固体火箭发动机的系列化发展，探索未来单级入轨飞行器及新型混合动力系统。强化商业航天卫星测运控能力建设，积极推进商业航天发展。　　先进轨道交通装备。以轻量化、智能化、绿色化为方向，大力发展中国标准高速动车组、30吨轴重重载电力机车、城际快速动车组、低地板现代有轨电车等整车产品，以及350千米/小时高铁接触网、中低速磁悬浮钢铝复合导电轨、牵引变流器、列车网络控制系统等关键零部件产品，发展轨道交通大型施工和养护装备，重点突破车体轻量化、安全保障、储能与节能、列车网络控制等关键技术，提升轨道交通总集成、总承包能力。　　智能制造装备。聚焦智能制造核心关键环节瓶颈，做大做强数控机床产业链，推进工业机器人和高端数控机床等智能制造装备集成应用，加速自主化突破和产业化发展。机器人与增材设备领域，重点发展精密减速器、伺服电机及驱动器、控制系统等核心功能部件，积极研发和生产工业机器人、特种机器人、服务机器人、增减材一体机等新产品，完善原材料、关键零部件、本体系统集成的工业机器人和增材制造产业链。高端数控机床领域，促进数控机床产业链向高端化迈进，做强优势功能部件和高端功能部件，加强机床配套能力，重点推进智能化数控机床及成套装备的研发制造，提高丝杠、轴承、高速高效系列刀具、高效精密异型与成型刀具等关键零部件供给能力，打造产品结构合理、配套能力突出的产业体系。在煤炭采掘、石油钻采、炼油化工、专用车辆、印刷包装、纺织机械等领域积极发展重大智能成套设备。　　节能环保装备。加快净化设备、回收利用成套设备、固体废弃物处理设备和资源综合利用设备的研发生产，积极发展高效节能电机、高效节能能量回收设备、高效节能碳排放技术及设备。突破减振降噪等技术，发展一批噪声控制器产品和设备。　　其他装备。应急装备领域，聚焦科学应对自然灾害，保障人民群众生命和财产安全，大力发展新型应急指挥装备、特种交通应急保障装备、专用医学救援装备、智能无人救援装备、自然灾害专用抢险装备、监测预警灾害信息获取装备等。前沿装备领域，积极在深海资源开发、极地资源开发、太空资源制造、生物制造技术与装备等新兴交叉前沿领域，推动一批新兴技术和装备研发。电力装备领域，聚焦输变电设备产业链，重点发展特高压交直流输变电成套装备，大力发展低风速电机组及关键零部件、集中监控、智能风场、光伏电站等管理系统及设备，有序推进先进储能装置、超级电容器、智能电网用输配电及用户端设备、中低压成套设备研发生产。石油装备领域，着力提高石油油管套管、抽油机、油管、配套接箍等产品质量，加快应用于超深井、高压油、高硫化氢、大管径等条件的石油装备和零部件的研发制造，开展针对各种复杂井况的非美国石油学会(API)标准产品生产。重型装备领域，重点发展冶金装备、煤炭综合采掘装备、成套装备及大型化工成套设备，进一步提升高压厚壁设备、特种材料设备等产品自主研发制造能力。工程机械领域，重点突破动力换挡变速箱设计制造技术等关键技术，加快开发液压系统、传动系统等关键零部件。农机装备领域，着重发展果园多功能作业平台、智能选果线、智能畜牧机械、特色农产品加工机械等适宜我省农业特色产业的农业机械及关键零部件。　　(3)空间布局。　　高端装备产业重点布局在西安、宝鸡、汉中、渭南、咸阳、榆林等地。其中，西安重点发展航空航天装备、智能制造装备、先进轨道交通装备、重型装备等优势产业，加快建设国家先进装备制造业基地。宝鸡依托现有装备制造业基础，重点发展智能制造装备、先进轨道交通装备、节能环保装备、石油装备等优势产业，建设全国重要的高端装备制造业基地。汉中重点发展智能制造装备和应急装备等产业，建设中国现代航空新城。渭南重点发展智能制造装备、工程机械等产业，建设陕西增材制造产业集聚区。咸阳重点发展电力装备、节能环保装备、农机装备等产业，建设陕西机械加工和零部件生产基地。榆林重点发展节能环保装备产业，着力建设全国重要的能化装备制造基地。杨凌示范区重点发展智能农机装备。　　2.电子信息。　　(1)发展思路与目标。　　做大规模与做强实力并重，以半导体及集成电路、智能终端、新型显示、太阳能光伏等领域为重点，强化技术创新和项目招引，着力提高产业技术水平，提升产业链供应链保障能力。力争到2025年，电子信息制造业总产值年均增长12%左右。　　(2)发展重点。　　半导体及集成电路。以集成电路制造为核心，做精半导体及集成电路产业链，积极支持半导体设备及材料研发生产，大力发展集成电路设计与封装测试产业，着力补齐产业链短板，提高集成电路生产线工艺水平，提升电子级硅材料及硅片自主配套能力。整合现有科研院所及高校资源，联合芯片设计和制造企业，积极推进碳化硅(SiC)、氮化镓(GaN)等宽禁带半导体技术研发和产业化，着重布局从衬底和外延材料、器件设计和工艺到模块及电路应用的宽禁带半导体产业链。积极攻克半导体及集成电路产业关键技术难题，促进产业链上下游合作，提升产业链协同能力，打造国内领先的集成电路设计业强省和国家重要的半导体及集成电路产业基地。　　新型显示。围绕新型显示产业链关键环节，鼓励龙头企业加强与省内外科研院所在优势领域联合开发，充分利用西北工业大学、陕西科技大学在柔性光电材料、有机发光二极管(OLED)、高分子发光二极管(PLED)显示技术等领域的研发优势，提升液晶材料和有机发光二极管(OLED)、高分子发光二极管(PLED)等新一代显示材料的技术水平，积极布局柔性、主动矩阵有机发光二极管(AMOLED)等新型显示技术。加快新型显示产业基地建设，着力补齐驱动芯片、彩色滤光片、偏光片、液晶材料、功能化学品、铟锡氧化物(ITO)靶材、光学膜、基板玻璃等产业链环节，不断提升工艺和装备水平。以构建省内完整的新型显示产业链体系为核心，打造具有全国影响力的新型显示产业基地。　　智能终端。发挥智能终端产业优势，按照“政府引导、集群引进，重点突破、完善配套”工作思路，积极引进智能终端关键芯片、摄像头、天线、触控面板、电池等零部件生产企业和设计研发企业，提升智能终端产业

各有关单位：根据《上海市畜牧兽医学会团体标准管理办法》（沪牧医学[2022]第17号）规定，上海市畜牧兽医学会现批准发布《动物病原微生物基因扩增实验室技术要求》、《动物源细菌耐药性监测实验室建设规范》、《猫呼吸道病原检测 微流控芯片法》、《犬呼吸道病原检测 微流控芯片法》、《犬瘟热病毒抗体检测 酶联免疫吸附法》、《犬细小病毒抗体检测 酶联免疫吸附法》、《混合型饲料添加剂 酸度调节剂中甲酸钙、乳酸、柠檬酸、富马酸、丙酸钙的测定—高效液相色谱法》、《混合型饲料添加剂 甜味剂中糖精钠、纽甜、新甲基橙皮苷二氢查耳酮的测定—高效液相色谱法》、《饲料添加剂 蛋清溶菌酶寡聚体》九项团体标准。标准于2024年4月10日发布，自2024年4月10日起实施。现予以公告。附件：团体标准编号、名称一览表。标准发布公告.pdf