高关注物质检测

REACH 是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》（Registration,Evaluation,Authorization and Restriction ofChemicals）的简称，是欧盟于 2007 年 6 月 1 日起实施的化学品监管体系，其目的在于进一步加强对人类健康和环境的保护，保持和提高欧盟化学工业的竞争力。与 RoHS 指令不同，REACH 涉及的范围要宽得多，它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。 天瑞仪器专业从事光谱、色谱、质谱等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售，并一直致力于 REACH 中高关注物质及限制物质检测方法的研发，天瑞仪器可为产品出口欧盟的企业提供优质的检测仪器及全面的检测方案。

阿莫西林有关物质检测一、实验方法 Cometro高效液相色谱系统； 色谱柱：Comasil C18 250*4.6mm，5μm； 波长：254nm； 流速：1.0ml/min； 样品：阿莫西林原料样品（约2mg/ml），对照品（20μg/ml）； 进样量：20μl 流动相：A 磷酸盐（pH=5）-乙腈=99:1； B 磷酸盐（pH=5）-乙腈=80:20。 梯度洗脱时间/min流动相A/%流动相B/% 0.00 92 815.00928 40.00 0 10055.000100 56.00 92 870.00928二、实验结果1、阿莫西林样品Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)12.787946461110.00000 2 5.142 27245 9917 13.4913437.08024450115328.24395 阿莫西林 11.223 4690129 8036 10.83894417.26882531199510.68492 5 25.923 13824 160765 19.46456627.47078571614745.81389 7 30.797 10138 315697 13.50415831.830153393725634.83051 9 33.063 4103 206428 4.936511034.923201423596407.09890 11 37.430 3251 64676 6.101471239.79230501088574.40964 梯度假峰 41.345 8157 266135 3.86885梯度假峰46.2103161520574113.36384 梯度假峰 58.990 38043 61357 18.792752、阿莫西林对照品Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)阿莫西林12.74853226120320.00000 梯度假峰 41.603 6591 367607 78.05457梯度假峰46.4172467924544914.82780 梯度假峰 58.977 48226 57297 18.466543、梯度空白Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)梯度假峰41.51365603523790.00000 梯度假峰 46.323 24802 236337 14.55634梯度假峰58.977428665680018.45865三、结论 1、第一张图关注8个杂质小峰，第二张图关注12min处的大峰。由第三张图我们可以判断41min，46min，58min处的峰为梯度假峰，因此不予考虑，其次根据药典规定“供试品溶液任何小于对照溶液主峰面积0.05倍（53226*0.05=2613.3）的峰可忽略不计”，实验者已经在积分的时候忽略。 2、根据有关物质的二条规定我们逐条分析： 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积； 分析：对照品的主峰面积为53226，杂质1-12均小于它，此点合格。 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的三倍。 分析：对照品主峰面积的三倍为159678，杂质1-12峰面积和为147116，此点合格。 3、此样品符合10版药典阿莫西林有关物质相关标准。

药物在合成、制剂过程中，往往会生成副产物或引入外来杂质，因此各国药典都会对原料\制剂中的主成分和有关物质进行含量\限量规定，并采用相应的方法进行测定。以紫外型检测器为例，由于检测器动态范围限制以及主成分和有关物质在原料\制剂中的含量差异巨大，现有的法规一般都是采用主成分和有关物质分开测定的方法。本文基于安捷伦高动态范围二极管阵列检测器 (HDR-DAD) 技术，可以在准确测定有关物质的同时保证主成分的响应也在检测器的线性范围内，使得在一次运行中可同时测定主成分和有关物质，从而改进了现行方法中对于主成分和有关物质必须分开测定的操作，极大提高了分析效率与数据质量。

药物在合成、制剂过程中，往往会生成副产物或引入外来杂质，因此各国药典都会对原料\制剂中的主成分和有关物质进行含量\限量规定，并采用相应的方法进行测定。以紫外型检测器为例，由于检测器动态范围限制以及主成分和有关物质在原料\制剂中的含量差异巨大，现有的法规一般都是采用主成分和有关物质分开测定的方法。本文基于安捷伦高动态范围二极管阵列检测器 (HDR-DAD) 技术，可以在准确测定有关物质的同时保证主成分的响应也在检测器的线性范围内，使得在一次运行中可同时测定主成分和有关物质，从而改进了现行方法中对于主成分和有关物质必须分开测定的操作，极大提高了分析效率与数据质量。

2021 年1 月6 日，美国环境保护局（US EPA）在联邦公报发布了TSCA中五种具有持久性，生物累积性和有毒（PBT）物质的最终规则40 CFR 751.401-751.413，最终规则对物质、混合物或物品中的十溴二苯醚、异丙基化磷酸三苯酯、六氯丁二烯、五氯苯硫酚、2,4,6三-叔丁基苯酚共五种PBT物质提出了管控要求，这些物质随着时间的推移会在环境中积累，可能对接触的人产生潜在的危险。以上规则已于2021 年2 月5 日正式生效，并于2021 年3 月8 日逐步实施。为了应对美国TSCA法规对五种PBT物质管控的要求，岛津分析中心专门精心推出这本《美国TSCA法规中五种PBT物质检测解决方案》，汇编、整理了对法规中五种物质的筛查和精确定量等内容的应用文集。

由于极低的气味阈值，监测和控制土臭素、MIB、IPMP和三卤茴香醚需要灵敏的分析工具和技术。目前成熟的方法是使用固相微萃取结合气质联用（SPME-GC-MS），如国标GB/T 32470-2016“生活饮用水臭味物质土臭素和2-甲基异莰醇检验方法”。考虑到食品等样品的复杂基质，最好的分析方法是使用搅拌子吸附萃取结合GC-飞行时间质谱（SBSE-GC-TOFMS）。

2015版药典上葡甲胺有关物质检测专用柱：已和大多数药企确认，Phenomenex Rezex RCM-Monosaccharide与安捷伦的PL同类氢型柱等色谱柱做葡甲胺有关物质实验时均不出峰（因分离机制不符合导致）。在此推荐使用Shodex IC Y-521 4.6*150mm，12μm色谱柱，填料完全符合2015药典实际要求，并且能完美将葡甲胺有关物质实验做出来。广州绿百草为日本昭和电工shodex在中国区的授权代理商，若需获取更多shodex色谱柱产品资料，请来电咨询联系。

微波消解前处理方法是检测牛奶中的Pb等重金属及有害物质检测的最佳方法，应用TOPEX+全能型微波化学工作平台的快速高效性以及超高压消解罐的良好密闭性，确实保证了Pb等重金属及有害物质分解完全，极大的提高了测定结果的准确性、平行性和可靠性。

随着人们对水质安全的关注度不断提高，手持式水质检测仪成为了越来越多人选择的工具。

随着人们对食品营养和安全问题的关注日益加深，食品蛋白质检测成为了食品科学领域的重要研究方向之一。其中，牛奶作为一种重要的食品来源，其蛋白质含量的检测更是备受关注。

关键词：油中颗粒 污染度检测 清洁度检测 颗粒度监测 颗粒计数 检测应用油液中颗粒物质是液压系统发生故障及液压元件过早磨损或损坏的主要原因，由此引起的损失占液压系统全部故障损失的70%~80%，油液中颗粒物质已成为液压系统最主要的故障根源。油液中颗粒污染物质控制与检测是现代液压系统获得最佳工作效果所必需的技术措施之一。进行油液中颗粒污染物质检测，无需对系统分解和拆卸，就可获知液压系统的性能和携带的磨损微粒情况，并对液压系统进行故障检测、定位和预报，可减少维修成本，提高设备的完好率。油液中颗粒污染物质的检测也成为润滑系统式工况检测和故障诊断的主要手段。

随着工业生产的发展和人们生活水平的提高，水质问题越来越受到人们的关注。其中，水中总碱度是一个重要的水质指标，它反映了水体的缓冲能力和化学稳定性。便携式多参数水质检测仪是一种快速、高效的水质检测仪器，可以检测水中的多种参数，包括总碱度。

随着环境保护意识的日益提高，我们越来越关注水质问题。为了更好地掌握水质状况，打击水污染，一款高效实用的水质检测仪器——COD测定仪变得越来越受欢迎。本文将带你了解COD测定仪的重要性和优势，吸引你关注这一环保利器。

涂料是用有机或无机材料经过化学反应而生成的一种混合物，市场上以白色涂料为主，商家们为了吸引消费者常常为客户提供免费调色，随着涂料颜色的丰富多彩，人们对涂料中重金属的含量也格外担心。本文参照《GB 24408-2009 建筑用外墙涂料中有害物质限量》标准，摸索出适合TOPEX全能型微波化学工作平台的外墙涂料重金属及有害物质检测的微波消解方法。

实验结果显示使用该款色谱柱检测，各峰均拥有良好的峰型，且满足IM-C与曲唑酮之间分离度大于1.5，曲唑酮与IM-D之间分离度大于2.8的USP检测要求。

按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Triart C18杂化硅胶色谱柱（P/N：TA12S05-1546WT）检查苯磺酸氨氯地平口腔崩解片有关物质，氨氯地平色谱峰的理论塔板数、拖尾因子等均符合规定。

按美国药典规定的液相色谱法，用YMC-Trairt C18色谱柱（货号：TA12S05-2546WT）检查美罗培南有关物质（样品为美罗培南粗品），分离度完全满足要求，如需了解图谱的更多信息，可与相关技术人员联系。

实验结果显示选用YMC-Triart C18 ExRS（4.6×250mm，5μm)反相色谱柱检测，非那雄胺主峰具有良好的峰型，且满足主峰与杂质之间分离度大于1.5，理论塔板数不低于10000，拖尾因...

用YMC-Triart C18色谱柱按日本药典规定的液相色谱法检查替米沙坦的有关物质，系统适应性试验的理论塔板数、拖尾因子、相对标准偏差等均符合规定。

按日本药典规定的液相色谱方法，用YMC-Pack Pro C18 RS液相色谱柱（规格：5um，4.6*250mm,货号：RS08S05-2546WT）检查阿托伐他汀钙水合物有关物质，符合要求。

随着社会的发展和人们对生活健康的关注，加上水资源的日益短缺和恶化，水质监测系统的运用备受关注。常规的实验室取样检测技术已经无法在第一时间获取水污染状况的准确信息。而且分析速度慢、操作复杂、稳定性差，特别是对附加药品一来使其存在二次污染，以往采用的水质监测方法已经远不能满足环保工作发展的需求。因此发展水资在线监测系统势在必行。

涂料是用有机或无机材料经过化学反应而生成的一种混合物，市场上以白色涂料为主，商家们为了吸引消费者常常为客户提供免费调色，随着涂料颜色的丰富多彩，人们对涂料中重金属的含量也格外担心。本文参照《GB 24408-2009 建筑用外墙涂料中有害物质限量》标准，摸索出适合TOPEX全能型微波化学工作平台的外墙涂料重金属及有害物质检测的微波消解方法。

按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱（规格：5um，3.0*150mm；货号：RS08S05-1503WT）检查盐酸特比萘芬的有关物质，系统适应性试验结果满足要求，测定结果令人满意。

按美国药典（USP）/日本药典规定的液相色谱方法，用YMC-Triart C18杂化硅胶色谱柱(规格：5um，4.6*150mm P/N：TA12S05-1546WT)测定盐酸吡格列酮含量和有关物质，符合规定。

按美国药典（USP）/日本药典规定的液相色谱方法，用YMC-Triart C18杂化硅胶色谱柱(规格：5um，4.6*150mm P/N：TA12S05-1546WT)测定盐酸吡格列酮片含量和有关物质，符合规定。

按照日本药典规定的液相色谱法，用YMCbasic(P/N：BA99S05-2546WT)色谱柱测定富马酸喹硫平含量及检查富马酸喹硫平有关物质，以喹硫平色谱峰计，理论塔板数、拖尾因子及相对标准偏差完全符合规定。

从久负盛名的CHROMPACK到VARIAN再到SCION，我们一直致力于为用户提供超优质的色谱柱和气相色谱解决方案，为您的分析保驾护航。分析条件：色谱柱：SCION -5 30m × 0.53mm检测器: FID 230℃载气流速：H2 50kpa柱箱温度：40℃（4min）→ 10℃/min → 270℃进样量：0.5ul分流比：100:1

用YMC-Pack ODS-A色谱柱（规格：3μm，4.6×100mm）按美国药典方法测定阿立哌唑含量和有关物质，结果完全满足系统适应性试验要求。

用YMC-Pack ODS-A色谱柱（P/N：AA30S05-1546WT)依据日本药典16版方法分离测定盐酸多奈哌齐含量和有关物质，理论塔板数、分离度、拖尾因子及色谱峰相对标准偏差均符合规定。

摘要生物制药行业广泛存在着恶臭污染的问题， 物质中挥发性有机物（ ＶＯＣｓ ） 和硫醚类化合物占绝大多数。生物制药厂废水的ＶＯ Ｃｓ 和硫醚类化合物实际浓度较低， 现场检测难度大， 因此对废水中此类恶臭物质的研究还处于基础阶段。本研究旨在建立有效的前处理技术和检测方法检测生产废水中的ＶＯＣｓ 和硫醚类化合物。顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术和顶空气相离子迁移谱技术是目前检测水体中嗅味的常用方法。顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术对于烷烃、卤代烃和苯系物有较高的响应值， 但是对于硫醚类化合物和含氧化合物响应值较低。而顶空气相离子迁移谱技术在正离子模式下对于硫醚类化合物和含氧化合物响应值较高， 但是对于商代烃不响应。本研究同时采用顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术与顶空气相离子迁移谱技术，来检测生物制药厂废水中恶臭物质， 充分结合两种方法的优点， 建立了多种ＶＯＣｓ 和硫醚类化合物的检测方法。其中主要对顶空进样温度和时间进行了优化， 并根据恶臭物质的不同理化性质设置了不同的检测器参数，包括离子迁移谱仪的温度和流量等。本研究采用的顶空进样条件为： 温度６５° Ｃ ； 时间１０ｍｍ。离子迁移谱仪载气初始流速为５ ｍＬ／ｍｍ， 保持两分钟后逐渐增加至１ ０ ０  ｍＬ／ｍｍ 。经过计算分析， 所建立的方法加标回收率范围为８ ０ ％ ？ １ ２ ０ ％ ， 方法的再现性约为± ５ ％ ， 其能够快速准确地监测废水中的ＶＯ Ｃｓ 和硫醚类化合物等恶臭物质