进口温度验证仪

2013年7月29日，FDA发布提案，拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例，该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。美国认为建立一套新的食品安全体系是一个长期过程，因此美国国会在FSMA中设立了具体的执行日期，一些授权即刻生效，如强制召回的授权 还有一些授权要求FDA筹备和发布实施条例和指导文件，此次拟颁布的FSVPs条例则是依据了FSMA的相关规定。 　　实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工艺要求的情况下生产，这些过程与工艺要求应与《联邦食品、药品及化妆品法》(FD&C Act)“生产安全部分”所要求的危害分析与基于风险的预防措施一致，确保进口食品无掺假以及与食品过敏原标签一致，旨在确保进口食品与美国国内标准一致，从而达到与美国国内公众健康保护同等水平的要求。 　　l FDA《进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序》(FSVPs) 　　拟制定的法规包括了几下几个部分，定义 适用性与豁免 FSVP范围 人员 食品及国外供应商合规状态评估 危害分析 国外供应商验证及相关活动 投诉、调查与纠错行为 FSVP再评估 进口时进口商的鉴别 记录 膳食补充剂及膳食补充剂组成 小微型进口商与小微型国外供应商 来自于官方认可或同等食品安全系统第三国的食品 不合规的后果。 　　在“适用性及豁免”中，对来自于果汁的产品与符合HCCCP要求的海产品以及进口供研究或个人消费评估的产品、酒精饮料做出了具体豁免要求。“FSVP的范围”规定了通用标准及验证程序，对低酸罐头食品以及满足预防控制要求的食品给出了明确的规定。“危害分析”对潜在的危害、危害评估与分析以及满足国外供应商危害分析的个体评估、水果或素菜RACs微生物危害进行了详细规定。在“国外供应商验证及相关活动”中，对国外供应商清单、国外供应商验证程序、无危害分析、进口商危害控制、进口商消费者的危害控制、国外供应商的危害控制或验证等关键环节进行了规定。 　　目前该法规正在评议阶段，出口企业应密切关注，我们将在法规生效的第一时间为大家进行解读。 　　l FDA《食品安全现代化法》(FSMA) 　　2011年1月4日,美国总统奥巴马总统签署了《FDA食品安全现代化法》。该法对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》(FD&C Act)进行了大规模修订，是美国食品安全监管体系70多年最大的一次调整和变革，标志着美国的食品安全监管体系从过去单纯依靠检验为主ang="EN-US"FDA首次获得法律授权，要求在食品供应链的所有环节建立全面的、基于科学的预防控制机制 新法对FDA检测食品生产者的频率作出了明确规定，FDA致力于以基于风险的原则分配其检测资源，同时采取创新的检测方式 新法首次要求进口商必须验证其海外供货商为保证食品安全而采取了充分的预防控制措施 FDA首次获得授权，可以对所有食品实施强制召回 新法认识到加强所有食品安全部门合作关系的重要性，比如，该法指示FDA完善州、地方、海外领地食品安全官员的培训。 　　《FDA食品安全现代化法》授予食品和药品管理局新的工具，确保进口食品符合美国标准，从而保障美国消费者安全。具体包括：(一)进口商问责：进口商必须验证其海外供货商采取了充分的预防控制措施，确保食品安全。这是进口商第一次被要求执行基于风险的外国供货商验证程序。(二)第三方认证：FDA可以授权合格第三方检测者确认外国食品设施符合美国食品安全标准。(三)企业注册：要求外国企业每两年进行一次重新注册，注册时间为偶数年的10月1日到12月31日。第一次重新注册将在2012年的10月到12月期间进行，法案规定FDA不向企业收取注册费。法案还规定，FDA有权在某些情况下暂停某企业的注册，以避免该企业的任何食品进入美国市场。(四)高风险食品：FDA现在有权要求把合格的第三方认证作为高风险食品进口美国的先决条件。(五)自愿合格进口商计划：FDA建立一个自愿捐助的、以用户交费为运作资金的自愿合格进口商计划，为参加该项目的进口商提供快速审批和进口程序。要想加入该计划，进口商要进口的食品必须产自获得权威第三方认证的企业。FDA将在风险考量的基础上准予合格的进口商进入该计划。(六)境外检测：在签署法案后的一年内，FDA将增加对外国企业的检验，随后的五年中，每年都增加检验次数。2011年美国将对我国80家企业进行检验，5年后对中国企业检验数量预计将达到2560家。法案授权FDA对国外食品企业的二次检验进行评估并收取一定费用。FDA的初次检验不收取任何费用。二次检验的费用是指对初次检验时发现的食品安全问题进行二次检验时产生的费用。(七)拒绝入境：FDA现在有权禁止拒绝接受其检测的食品入境。(八)强制召回：FDA有权对所有进口食品实施强制召回。在下达召回命令之前，企业有一次机会参加非正式的听证会。 　　FSMA的主要内容可以分为4个部分： 　　1.第一部分：提高预防食品安全问题的能力。 　　2.第二部分：提高发现和应对食品安全问题的能力。 　　3.第三部分：提高进口食品的安全 　　4.第四部分：其它规定 　　第一部分“记录检查”，扩大了FDA对食品生产、加工、包装、配送、接收、存储或者进口的记录进行检查的权限。若FDA认为某一食品，以及FDA有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品，通过食用或接触可能引发人类或动物严重的健康问题甚或导致死亡，那么FDA工作人员可查阅关于该食品以及FDA有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品的全部记录的原件并复印留存。“食品企业注册”强化了对注册企业的管理。FDA要求从2011年7月4日起，在美注册食品企业应每两年更新注册一次。“危害分析和基于风险的预防措施”规定将危害分析和风险预防控制措施的理念、方法以法律形式强制应用于食品链的所有企业和所有环节。除符合HACCP要求的水产品、果汁、以及低酸罐头食品企业按相关法规执行外，其它食品企业的所有者、经营者或负责人，必须评估可能影响其所生产、加工、包装或存储食品的危害，确定并采取预防措施将危害的产生降至最低或避免发生，按照要求保证该食品未经掺杂或者无错误标识，监控上述控制措施的实施，并留存监控记录。 　　第二部分“国内企业、国外企业和入境口岸的检查资源配置”中规定，为了进一步完善对企业和食品的分类管理，FDA将确定高风险的企业，自《FDA食品安全现代化法》生效之日起，FDA将提高对所有企业开展检查的频率。对外国企业，自《FDA食品安全现代化法》生效之日起1年时间内，FDA应检查不少于600家国外企业 随后5年里，FDA每年应检查不少于前一年检查企业数两倍的国外企业。“食品的行政扣留”一节中，FDA对原有实施行政扣留的条件进行了修订，将“可靠证据或信息显示”改为“令人信服的理由” 将“出现对人类或动物造成严重健康影响甚至导致死亡的威胁”改为“被掺杂或错误标识”，这些极大地提高了FDA开展行政扣留的职权。 　　第三部分“外国供应商验证程序”，要求每个进口商应开展基于风险的外国供应商验证活动，旨在证明由进口商或进口商代理所进口的食品生产符合要求无掺杂，且无标识错误。对于符合HACCP的水产品、果汁以及低酸罐头的食品企业可豁免。制定的外国供应商验证程序的验证活动可包括：监控发货记录、每批合格证明、年度现场检查、核查外国供应商的危害分析和基于风险的预防控制计划，以及对货物定期抽样检测。进口商与外国供应商验证程序有关的记录应留存2年以上，如有需要，FDA委派的代表应可立即查阅。“自愿性的合格进口商程序”，规定了在本法生效18个月内，FDA将与国土安全部磋商，对自愿参加此项程序的进口商的食品，提供快速检查和进口操作，并建立一个公布企业认证的规程，对于已获得资格的进口商，至少每3年一次进行重新评估，发现不符合此标准的，撤销资质。在对参加该程序的进口商申请材料进行审查并作出决定时，FDA将依据以下的因素来考虑进口食品的风险，例如，已知的进口食品的风险 考虑进口商所采用的外国供应商的历史符合情况 对于某指定食品，出口国管理体系确保达到美国食品安全标准的能力 进口商符合要求的情况 进口商的记录保存、检测、检查和评审企业、食品可追溯性、温度控制、和决定供应商的操作 食品蓄意掺假的潜在风险等因素。在“要求进口食品随附证明的权限”中，FDA明确规定，FDA可对进口或要求进口到美国的食品提出要求，要求其提供实体机构(FDA指定的某机构或食品来源国政府的代表 或认可的、提供认证或保证的其他人或者机构)签发的证明或FDA认为适合的其他保证，以证明该食品符合本法的相关要求。 　　【原标题】FDA发布对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序的具体实施条例

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2018年10月奥地利高精密仪器制造商安东帕光学产品线（旋光，折光仪）在发明创造史上又收获了一枚闪亮的勋章。Abbemat T-check 温度验证系统，喜获美国专利技术，解决了自动折光仪温度验证及追溯的难题，安东帕是市面上唯一一家可以对数字式折光仪进行温度验证和溯源的仪器制造商！！！ 早在2016年，安东帕就率先推出了Abbemat T-Check温度验证系统，从此安东帕的客户享受着最优质的质量验证系统，并获得最精确的折光率测量结果。那么Abbemat T-Check是如何工作的呢？Abbemat T-Check 温度校准器对折光仪测量棱镜表面进行温度测量检查，与外部的高精度温度计MKT 50温度进行对比，确保数据准确并完整溯源。 安东帕Abbemat系列自动折光仪在测量物质的折光指数，纯度，浓度等方面数据非常的稳定，操作简单，免维护。不仅提供折光指数，还可以直接显示Brix%，短时间提高测量效率。 点击链接，了解Abbemat折光仪更多产品技术优势！

食品输美将面临更复杂和更严格的查验程序。7月29日，美国食品和药品管理局基于《食品安全现代法》发布一项具体实施条例，将针对进口食品实施“外国供应商验证”程序。 　　该验证程序要求每个进口商开展针对外国供应商的“风险验证”活动，确保输入美国的食品符合特定的生产工艺要求。新规除符合条件的果汁产品、酒精饮料、符合HACCP要求的海产品、低酸罐头食品、进口供研究和个人消费的食品可以获取豁免资格外，其他诸如粮食制品、肉制品、调味品、糖果、罐头食品、糖果等各类食品几乎都在新法规的监控范围内。 　　相关企业须重点关注以下要求：一是针对供应商制定了监控发货记录、每批合格证明、年度现场检查等通用标准规定。二是对国外供应商清单、核查供应商危害分析、进口商危害控制等关键环节作了明确说明。

CEM公司发明的微波马弗炉，是世界上唯一内置NIST可追踪温度标定和验证的微波马弗炉，可实现精确闭环温度控制，LCD屏显温度设定，实际炉内温度和升温指示，控制参数：加热速率（斜率），温度保持（闭锁）。双重TYPEK热电偶传感提供反馈信号，快速进行符合ISO和GLP的可溯源温度校正的温度计量标定和验证要求。 符合ASTM D5630-94热塑灰份测定，ASTM D1506-94b碳黑灰份测定，USP281灼烧残渣（硫化灰化测定）和USP733烧失量测定等标准。 1. 数字温度表标定梯度升温的参比精度； 2. NIST溯源标定器的快速标定； 3. 提供标定服务和证书，标定器溯源证明。 美国 CEM Phoenix 微波马弗炉/微波快速灰化系统 更多详情请浏览 http://www.pynnco.com , 或咨询培安公司：电话：010-65528800，传真：010-65519722，邮件 sales@pynnco.com

根据埃及贸易和工业部2011年626和660号部长令，自6月15日起，要求进口商进口的纺织品、皮革和鞋类商品，必须出具出口商提供的并且经埃及进出口监管总局(以下称GOEIC)认可的国际检验证书。主要内容如下： 　　一、商品种类 　　纺织品(成衣、服装、制衣用亚麻制品和纺织品、染色纱线、地毯、家用纺织品) 天然和人造皮革 鞋类及其部件 箱包。 　　二、两种认证方式 　　(一)一次性检验 　　进口商每次进口所有上述商品在装运前均需在原产地由第三方国际检验机构进行检验，并获得检验检测证书。该方式适用于向埃及出口频次较少的贸易。 　　(二)生产商备案制 　　所有进口商(本地代理、客户代表和零售商)均需在GOEIC注册备案，并满足以下要求： 　　1. 包含生产商和进口产品名称的书面申请 　　2. 生产商法人实体证明 　　3. 生产商生产经营许可证 　　4. 生产商具备质量控制体系认证 　　5. 产品需符合埃及质量检验标准。 　　根据第4、第5点要求，生产商应出具经GOEIC认证的第三方国际检验机构出具的审计证明。备案6月更新一次。该方式适用于在一定时期内向埃及出口频次较多的贸易。 　　三、检测机构资格 　　检验报告应由符合ISO17020标准的第三方国际检验机构出具。以下是GOEIC推荐的机构名单。 　　ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation 　　IAAC Inter American Accreditation cooperation 　　APLAC Asia Pacific Laboratory Accreditation cooperation 　　EA European Cooperation of Accreditation 　　Arab Accreditation Agency 　　AFR AC African Accreditation Cooperation 　　其他检测机构也可以向GOEIC申请资质，在获得GOEIC认可后，为出口商提供检验报告。 　　特别提醒：出口商在向第三方国际检验机构申请检验时，应确认该机构已在GOEIC登记备案，具有出具检验证书的资格。任何未在埃及GOEIC登记注册的国际检验机构，其出具的证书一律无效。 　　四、实施时间 　　上述规定推迟至6月15日起实施。 　　驻埃及使馆经济商务参赞处 　　二〇一二年四月三日

近日，浙大城市学院预算500万元申请采购一台进口热机械疲劳试验机，该设备的采购已经由归口部门科研处组织5名熟悉该产品性能的专家（含1名法律专家），进行了热机械疲劳试验机的可行性论证及进口设备专家认证，现予以公示。详情如下：一、采购人名称：浙大城市学院二、进口产品公示编号：importedProduct2022081518028342三、采购项目名称：浙大城市学院热机械疲劳试验机设备四、申请理由该设备的采购已经由归口部门科研处组织5名熟悉该产品性能的专家（含1名法律专家），进行了热机械疲劳试验机的可行性论证及进口设备专家认证，论证会就设备购置的理由和必要性进行了充分论述，同时对国内外厂商设备的技术参数进行了详尽的对比分析，并对设备采购后的使用效益进行了预期成果评估。在听取了采购单位的设备需求调研报告后，技术评审专家认为进口设备在最大载荷（进口设备:100KN VS 国产设备:50KN）、行程（进口设备:150mm VS 国产设备:70mm）、最高工作温度（进口设备:1200℃ VS 国产设备:1000℃）、升温速率（进口设备:10℃/s VS 国产设备:5℃/s）、降温速率（进口设备:5℃/s VS 国产设备:3℃/s）、伺服阀流量（进口设备:38L/min VS 国产设备:19L/min）等方面涉及多项技术专利，具有国产设备不可替代性。五、论证专业人员信息及意见论证专业人员专家人员职称专业人员工作单位专家一教授重庆大学专家二副教授哈尔滨工程大学专家三副教授上海交通大学专家四副教授上海交通大学机械与动力工程学院专家五律师福建杰斐逊律师事务所专家一：热机械疲劳试验机能模拟材料在真实的受力和温度环境下的实际工作环境，可实现热模拟试验和动态力学加载试验的耦合，对研究材料在复杂因素作用下的疲劳性能具有重要作用。目前国际市场上，占有率较大的品牌有MTS、Instron、Zwick。主要参数性能指标：最大载荷100kN，行程150mm，最高工作温度800℃，升温速率3℃/s，降温速率3℃/s。国内市场上有长春中机、深圳三思纵横。主要性能参数指标：最大载荷100kN，行程100mm，最高工作温度800℃，升温速率3℃/s，降温速率3℃/s。国产设备无法满足单位使用需求，具体体现在国产设备的行程较小，且工作温度范围不够广，对一些超过工作温度的实际工况无法开展研究。综上，结合集成计算材料工程中心急需开展的航空材料在高温环境下的服役性能测试，国产设备无法满足需求，因此建议采购进口设备。专家二：热机械疲劳试验机可实现热模拟试验和动态力学加载试验的耦合，能模拟材料在真实的受力和温度环境下的实际工作环境，以及验证材料的疲劳寿命。目前国际市场上，占有率较大的品牌有MTS、Instron、日本岛津。主要参数性能指标：最大载荷100kN，行程150mm，最高工作温度1200℃，升温速率10℃/s，降温速率5℃/s。国内市场上有长春中机、深圳三思纵横。主要性能参数指标：最大载荷100kN，行程100mm，最高工作温度800℃，升温速率3℃/s，降温速率3℃/s。国产设备无法满足单位使用需求，具体体现在国产设备的行程和温度范围都比进口设备小很多。升温和降温速率也比进口设备慢。综上，结合申请单位急需开展的航空材料在高温环境下的服役性能测试，对热机械疲劳试验机的行程和温度范围均有很高要求，国产设备无法满足，因此建议采购进口设备。专家三：热机械疲劳试验机可实现热模拟试验和动态力学加载试验的耦合，能模拟材料在真实的受力和温度环境下的实际工作环境，以及验证材料的疲劳寿命。目前国际市场上，占有率较大的品牌有美国MTS、德国Zwick、日本岛津。主要参数性能指标：最大载荷100kN，行程150mm，最高工作温度1200℃，升温速率10℃/s，降温速率5℃/s，伺服阀流量38L/min。国内市场上，占有率较大的品牌有济南三思、上海力试。主要参数性能指标：最大载荷50kN，行程70mm，最高工作温度1000℃，升温速率5℃/s，降温速率3℃/s，伺服阀流量19L/min。国产设备无法满足单位需求，具体体现在国产设备最大载荷只有进口设备的一半，行程也比进口设备小很多。升温速率比进口设备慢。国产设备的伺服阀流量仅是进口设备伺服阀流量的一半，这会造成整套设备的整体性能过低，无法满足最新的国际热机械疲劳试验标准规范。综上，结合集成计算材料工程中心急需开展的航空材料在高温环境下的服役性能测试，急需配置大流量伺服阀的热机械疲劳试验机，国产设备无法满足要求，因此建议采购进口设备。专家四：热机械疲劳试验机可实现热模拟试验和高温低周疲劳试验的协同加载，能模拟材料在复杂的极端环境下的实际工作状态，从而验证材料的服役性能。目前国际市场上，占有率较大的品牌有德国Zwick、美国MTS、日本岛津。主要参数性能指标：最大载荷100kN，行程150mm，频率50Hz，最高工作温度1200℃，升温速率10℃/s，降温速率5℃/s，传感器精度为0.5%。国内市场上，占有率较大的品牌有三思纵横、长春中机、上海力试。主要参数性能指标：最大载荷100kN，行程100mm，最高工作温度1000℃，升温速率5℃/s，降温速率3℃/s。传感器精度为2%。国产设备有以下不足：1.热机械试验模块不成熟，升温和降温的控制精度不足；2.行程较低，无法满足要求；3.传感器精度仅为2%，严重影响设备的测量精度。结合集成计算材料工程中心急需开展的航空材料在高温环境下的服役性能测试，建议采购进口设备。专家五：（一） 浙大城市学院拟采购的进口设备符合《政府采购进口产品管理办法》（财库【2007】119号）第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库【2008】248号）二、三的认定情形。（二） 该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术条目》。（三） 根据相关市场调研，国产设备在最大载荷、行程、最高工作温度、升温速率、降温速率、伺服阀流量等方面存在试验数据可靠性不足的问题，无法满足采购设备单位的需求。该设备属于国家的非限制进口仪器设备，符合国家相关进口产品的法律规定，建议该项目采购进口设备。六、联系方式1、采购人名称：浙大城市学院联系人：胡敏联系电话：0571-88011058地址：杭州市拱墅区湖州街48号2、同级政府采购监督管理部门联系人：厉先生监管部门电话：0571-89580456传真：0571-89580456地址：杭州市中河中路152号614办公室七、附件：进口专家意见论证汇总.pdf

为了推动国产仪器发展，提高国产科学仪器设备的认可度，东西分析再次积极参加由北京海关主持的北京市科委“国产仪器验证与综合评价市场化推广研究与实践”课题项目。目前工作正在北京海关技术中心、北京市食品安全监控和风险评估中心及华测（北京）实验室进行中。东西分析工程师全程参与实验课题的进展，第一时间提供技术支持与服务。该项目就AA-7090塞曼型原子吸收分光光度计的稳定性、检出限、重复性、线性误差、背景校正能力、仪器最小分辨率等基本性能指标和检出限、期间重复性和长期稳定性、准确度等应用性能指标进行验评，目前实验顺利，已进展过半。 仪器走进国字号单位验评，说实话，对我们也是考验，尽管我们公司和工程师都是信心满满。前几天实验过程中，就出现了小插曲。 验评老师利用AA-7090测试样品，样品的处理及测定方法严格参照标准进行，样品前处理设备如天平、消解仪等完全按照标准，结果测试值与靶值相差甚远。 工程师通过各种分析，实在找不出出现这么大误差原因，验评的老师非常配合，帮着一起找原因，决定第二天在严格的执行一次消解过程。但是经过长时间的消解后，样品测试仍是偏离靶值很远。 我们工程师反复推敲了整个实验过程后，觉得仪器应该不存在太大的问题，而验评的老师对自己样品的前处理过程也非常有信心，在这种情况下，工程师抱着仪器验评可能要失败的心情，向验评老师提议用进口仪器做一下对比实验（我们认为进口的仪器肯定能够做好），进一步去摸索到底是仪器本身就存在某些缺陷还是样品确实是消解不完全。接着验评老师打开了进口原子吸收，结果，测得的数据与我们的持平。 非常感谢验评老师给我们这么大的帮助，随后，对前处理设备进行各种调校又进行了第三批样品的处理，再次上机，AA-7090一次性得到比较满意的结果，检测六次，基本都在靶值处，进口仪器结果稍微差些。 验评过程中，我们仪器各个环节在比较苛刻的环境中进行。从中间样品的这个小插曲可以看出，这个验评不光与操作有关，前处理设备及过程也至关重要。可能消解的仪器存在温度不准等因素，造成测试结果偏离。仪器验评我们做好了充分的心理准备，如果顺利通过，开心，这是对我们三十多年工作的肯定；如果出现挫折，接受，我们会继续打磨。最后，呼吁更多的国产仪器厂商加入到国产仪器验证与综合评价项目中来，当前国家大力支持发展国产科学仪器，借助验评契机，让更多的国家实验室了解国产仪器，消除偏见，同时，从实际应用出发，改进提升仪器易用性能，争取早日迎接国产与进口仪器平分秋色甚至更佳的新局面到来！

据中国之声《央广新闻》报道，时下，食品安全问题备受非议，毒奶粉之后，中国的奶粉行业一路走低，人们越来越关注进口奶粉，而不敢买国产奶粉。就此，工业和信息化部与中国乳制品工业协会今天(28日)举行了"国产与进口婴幼儿配方乳粉质量调查结果"新闻发布会，对相关问题给予说明。 　　中国乳制品工业协会副理事长兼秘书长刘美菊在发布会上表示，此前，中国乳制品工业协会委托曾第三方检验机构对北京以及周边省会城市市场上销售的国产和原装进口的婴儿配方乳粉进行质量调查。随机抽检了25个品牌，其中国内生产的国内品牌有13个，国内生产的国外品牌有3个，原装进口品牌有9个。检验指标达到了20项，其中主要营养指标包括蛋白质、脂肪、碳水化合物等五项，微生物指标包括大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等5项，另外还有一些矿物质指标和污染物指标等。 　　检验结果表明，包括国内13个品牌和国外在中国生产的3个品牌在内的16个国家国产品牌，全部符合标准要求，实际检测数值也都非常好。9个原装进口产品中有3个产品不合格，其中有一个产品的乳糖占碳水化合物比例和钙磷比这两项指标都不达标，另外两个产品均为钙磷比不合格。这次质量调查的结论是，无论是国内品牌还是在国内生产的国外品牌，在质量都好于进口产品。价格上，进口品牌的价格也要比国产国内品牌高出近一倍。 　　在谈到我国的婴幼儿乳粉的产品标准时，刘美菊介绍到，2009年我国曾对《婴幼儿配方食品标准》进行了第三次修订，在此基础上，2010年4月1号正式执行食品安全国家标准，这个新标准是我国婴幼儿乳粉的第四代标准，许多指标也等同于采用国际食品法典委员会CODEX的标准，这些标准在技术上是先进的，而且可以算是世界上最严格的标准之一。 　　记者了解到，在原料方面，目前生产婴幼儿乳粉的主要原料是生鲜乳和乳清粉，其中生鲜乳是当地资产，而乳清粉则是从国外进口的。目前我国大型骨干企业自有奶源的比例达到40%，有一些还超过60%，部分婴幼儿乳粉生产企业在原料生产上也开始实施全产业链管理，所用的生鲜乳全部是来自自办牧场的高品质生乳，而乳清粉、乳糖、乳清蛋白粉则全部从国外进口。针对乳清粉、乳糖和乳清蛋白粉我国也定有质量安全标准。 　　两会时，很多人对农业部&ldquo 99%的乳品都是安全的，只有1%不安全&rdquo 的说法持有不同观点，今天(28日)，工信部和乳品工业协会对此作出明确表态，称目前在婴幼儿乳粉的生产环节上，由产品质量监督部门派监管员驻场监督，强化对原料产品的监督抽查，工商管理部门则对经销单位实施许可证管理，强化对市场流通产品的监督抽查。四年多来，相关机构的产品抽检的合格率达到99%以上 2011年和2012年国家质检总局共抽检国家乳制品样品128240个，产品合格率达到99.74%，这样说来，国外的产品并不比国内的产品合格率高。

最近有很多同学来跟小编咨询机械验证工具包，看来大家的溶出仪，六个月期限都要到了呢。那小编今天就跟大家聊聊，溶出仪机械验证工具包产品和使用方法。 小伙伴们看这密密麻麻的图，影响溶出度结果的，有辣么辣么多因素。如果我们溶出度仪都已经不符合要求了，那费了九牛二虎之力控制好了其他因素，也不可能测出准确的结果。所以指导原则要求我们每6个月就要进行一次机械验证，是很有必要滴~ 对溶出仪进行机械验证，不仅是为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，确保溶出度方法开发、转移，样品检测中的一致性，也是药品一致性评价的法规要求。机械验证工具包 小编手上，有两款机械验证工具包，分别是这样的： （标准款）和这样的： （全能款） 标准款能满足市面上绝大多数溶出仪的要求，小编就重点介绍一下这款。 下面有请一号选手：数显倾角仪这身躯，一看就是稳稳的，不管是横摆，还是竖摆，都准的很。测量参数有溶出度仪水平度、篮（桨）轴垂直度、溶出杯垂直度。溶出度仪水平度 ：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出1°。篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。 二号选手：同轴度测量仪使用说明书：通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。适用的溶出杯直径：96~106mm。 三号选手：摆度仪摆度仪由三部分组成，固定脚、支架和百分表。轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。 四号选手：深度测量仪测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应25mm±2mm。 五号选手：转速表将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。 最后一位选手了，都等着急了，让我们欢迎数显温度计。 使用方法：设定溶出度仪的水浴温度，取规定体积的水，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。 小编是个雨露均沾的人，这里也要给全能款一点名分，全能款的同轴度，深度和摆度测量仪器有所不同。 同轴度测量仪 摆度仪 深度测量仪全能款适用于天大天发RC8MD等翻盖式的溶出仪。同时，我们也可以提供上门机械验证服务、上门培训服务和代检定服务。

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　　北京先驱威锋技术开发公司总经理范飞向记者坦言，曾在一地级市药监局的招标书中见到“要求仪器支持七国外语”的说明。标书并不是根据实际需要写，而是为了排挤国产设备，把特定指标故意写高。 /p p 　　 strong 国产科学仪器为何屡遭冷遇、备受排挤? /strong /p p 　　“科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。” 一位生化领域的研究员曾经表示，“你(国产仪器)再便宜，我没有时间和精力去评价你。” /p p 　　他所反映的问题直指长期以来仪器研制与应用存在不匹配的现状。一台科学仪器在实际工作中的灵敏度、精确度、稳定性，都是用户在购买仪器时关心的问题。这些数据也反映了仪器被市场接受的程度。 /p p 　　“我们很想买国产仪器，价格上肯定合算些，但根据我们的经验，国产仪器用一段时间后很容易出问题。所以，宁可多花一点钱买进口仪器。”一位从事病毒研究的科研人员这样说。想必这也是我国许多仪器用户的共同感觉。 /p p 　　对用户来讲，没有权威的技术认证数据是不敢购买国产仪器设备的重要因素。很多单位因为不了解国产仪器设备的适用范围和怕担风险，怕技术不成熟，而宁愿高价购买进口仪器。 /p p 　　打响一场国产仪器的“正名战”迫在眉睫。 /p p 　　 strong 验评项目担起评价重任 /strong /p p 　　2013年，北京市科学技术委员会(以下简称“北京市科委”)、北京市质量技术监督局、北京出入境检验检疫局联合共建首都科技条件平台检测与认证领域中心，开展国产仪器设备验证评价工作。 /p p 　　北京市科学技术委员会副主任郑焕敏表示：“验评项目是经过广泛征集用户单位，尤其是科学仪器设备厂家的科技创新需求，以问题为导向，设计的一个多方协同创新、推动国产仪器设备创新应用的科技项目。” /p p 　　“选尖子、选权威、验指标、评性能、出报告、出订单”，这是北京市科学技术委员会条财处处长陈云波给验评项目总结的18字方针。首都科技条件平台检测与认证领域中心汇集了102家国家级、市级重点实验室作为参与单位，对国产优秀仪器的应用性能、可靠性、耐用性等开展验证与综合评价工作，通过详实的验评数据，帮助生产企业质量提升，促进国产仪器品牌影响力、用户认可度和市场销量的提升。 /p p 　　每天和仪器打交道的北京市计量检测科学研究院连续几年参加了北京市科委组织的推介会验评工作，主要从事实验室的仪器测评。北京市计量检测科学研究院姚和军院长表示：“测量结果是不错的，我们有很多国产仪器确实已经达到了国际先进的水平，有些方面也超过了国外的水平。通过客观地评价，让用户树立信心，把好的仪器推荐给客户、推荐给用户 做得还有差距的，让生产企业知道仪器还有哪些缺点，哪些差距，再把这些问题解决了可能就是世界第一了。” /p p 　　“截至2018年，验评项目已为累计四批42家企业的49款产品提供验评服务，发布标准29个，获得专利172项，验评企业的销售额共计增长260%。”历经5年的探索实践，验评项目闯出了一条独特的国产科学仪器供给侧改革之路。一纸验评报告曾让某地采购部门直接拒绝进口仪器，也曾助力国产液相色谱—原子荧光联用仪的销售额同比上涨300%。 /p p 　　“验评项目累计投入财政经费1700万元，工时44960个小时，企业投入设备3000多万元，检测机构提供的设备价值1.64亿元。”北京科学仪器装备协作服务中心主任孙月琴披露的一组数据，道出了验评背后的汗水与艰辛。 /p p 　　国产仪器设备验证评价项目的成功立项乃至实施，得益于首都科技条件平台的坚实基础。自2009年启动的首都科技条件平台项目，聚集了近50家中央在京单位的900多家重点实验室，其根本目标是让这些资源开放共享以后，提高实验室资源的使用效率。 /p p 　　孙月琴介绍说：“我们一直在思考，如何让这些实验室真正的为企业服务?所以才有了这个验证与综合评价的服务。这个服务本身是满足一种需求，同时能满足资源开放共享的目的，然后搭建起来的一个新的机制，是一个新的业态。首都科技条件平台既是项目的组织管理方，同时又是这件工作服务的管理方。这个项目的整个支持方向实际上是突破以前在科技计划前端的局面，在向后端移动，真正让已投入的科研经费发挥更大作用，让小经费带来大的作用，给企业和测试机构一定的支持和帮助。” /p p 　　北京市科委条财处处长陈云波指出，仪器设备验证与综合评价是一个新的认知，是服务科技创新国产仪器的一个全新模式。 /p p 　　陈云波说：“真正经过验评的产品，不仅可以走向市场，打败或者替代进口产品，也让用户得到好处，比如成本降低 而用户提供的使用体验，又来支撑仪器研发者、生产厂商改进仪器设备，从而用户能使用仪器设备去做更多的应用。” /p p 　　 strong 国产医用电子仪器的供给侧改革 /strong /p p 　　“帮助国产设备和进口设备同台竞技，让它们从技术上填补空白或破除垄断，之后去抢占市场，让市场给国产设备一个公正的回报，做大国产科学仪器产业，这是我们一直要做的。过去我们一直做科学仪器的验证评价，但这次不是科学仪器，而是日常的医疗仪器。”对于验评项目首次进入医疗领域，陈云波表达了他的踌躇。“首先从科研扩展到医疗临床，这一跨界本身具有难度 其次在国内生命科学、医疗健康领域，能找到一支具备权威地位、能够产生良好示范和引导效果的团队也并非易事。” /p p 　　“解放军总医院这样高水平的平台，以及为项目组织的高规格专家组，让我们相信，验评报告会让人信服，产生很好的产业带动效果。如果不是这样一个团队，不是这样一个平台，不是这样一个专家组，恐怕我们还是很难下定这样的决心。”陈云波说。 /p p 　　“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”由中国人民解放军总医院承担，北京市医疗器械检验所为合作单位。解放军总医院心血管内科主任陈韵岱是“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”的第一负责人，据她介绍，现有心电图仪器质量性能不一，国产仪器与进口仪器的自动诊断参差不齐，严重影响临床应用和市场推广，迫切需要建立心电类医用电子仪器的测评体系。这一体系应可以广泛应用于国家医疗器械检定部门及国产心电仪器厂家，从而提高仪器质量。 /p p 　　“作为耕耘临床多年的专业团队，我们深感把科研和经验停留在纸面上是没有价值的。解放军总医院心电团队在全国具有悠久历史，前期在这方面做了非常多的工作。在此基础上我们赶上了验评项目的创新性落地，可以说是一个特别好的时机，这个项目似乎是为我们应运而生的。” 陈韵岱也表达了她的信心与决心。 /p p 　　小小心电图仪的评价，关乎到千家万户，以及每个人的身体健康。从最初的一间心电图室，发展到心脏无创检测中心，解放军总医院的心电检测技术已经居于国际领先水平，每年的检测量达到30万人次。 /p p 　　刘广东补充说：“我们建立了国际先进水平的心电网络信息化系统，存储心电数据100多万份，这对项目的顺利实施提供了坚实的保障。” /p p 　　项目以国产心电类生产厂家仪器为研究对象，制定评价标准和方法，分别从性能评价和临床应用评价对被检产品进行验证和综合评价，指导被检心电仪器的软件、硬件和自动诊断能力的提升。 /p p 　　“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”的考核指标早已圈定：“预计形成心电类仪器综合评价规范报告1套，形成遴选国产心电类仪器综合评价报告，至少一种心电仪器推广应用到三甲医院，完善短时程心电图标准数据库1个，发表Medline收录论文2篇或论文4篇，出版相关著作1部，召开心电类医用电子仪器验证与综合评价技术服务推介会1次，并形成2个验评故事。” /p p 　　通过对心电类仪器的验证与综合评价，项目预期指导国产心电厂家提高其产品质量，增强民族企业在国际市场的竞争力。通过提高国产心电产品的性能，提升其市场占有率 通过制定综合评价规范，以提升整个行业的自动诊断功能，服务临床与基层，形成系列经济及社会效益。 /p p 　　 strong 多方支持 让国产仪器越来越好 /strong /p p 　　“测评工作是我们所长时间以来一直想开展的工作，但是前期一直没有很好的机会，这次正好借这个机会把我们之前的想法纳入到验评工作中，漂亮地完成这次任务。” 北京市医疗器械检验所在项目中负责心电仪器的性能检测和自动诊断功能参数比对及分类诊断部分，并协助完成数据库的建设。据该所机电一室主任梁振士介绍，参与心电类医用电子仪器验评项目，正好圆了他们的“测评梦”。 /p p 　　北京麦迪克斯科技有限公司负责的是测评平台的研制和测评设备的研制。公司董事长高小峰表示出坚定决心：“希望通过参与项目，真正认清我们设备与进口产品的差距，也希望通过这个验评的项目能提高国产设备的实力和诊断的准确性，同时提高国产品牌的质量和竞争力。” /p p 　　“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”聚集了一批权威专家，对国产心电图仪器给出客观评价。现年75岁的北京大学第一医院杨虎教授是一位老心电专业工作者，他曾承担过科技部心电图仪器可靠性研究项目，也参与过心电图机国标的起草。“我曾到新疆、西藏甚至发达地区做过调研，国产仪器装备首先要解决的是质量和可靠性问题，鼠标、导联夹子、甚至电池夹子的使用率都不行，电池夹着就松了。其次是要向IT技术、人工智能方向发展。” /p p 　　“从目前的科技研判来看，心电脑电仪器与人工智能的结合是一个非常重要的趋势。如何将人工智能知识介入到临床医学的心电脑电信号处理中，这是非常重要的课题。”郑焕敏提供了更广阔的发展思路。 /p p 　　“争取在项目的结束日期，即2019年10月，我们不仅要完成5台国产设备的硬件和软件评测，形成初步验评报告，还要实现郑主任提到的人工智能与临床诊断相结合，加强心电图仪器自动诊断方面的软件、专利产出。”虽然时间紧任务重，陈韵岱倍感振奋与鼓舞。 /p p 　　“仪器仪表行业是小行业，又是品种很多的行业。现在仪器行业的同质化竞争非常严重，价格战的最后结果必定是两败俱伤。所以就需要引导企业走有竞争特色的道路。即使是同样的产品，也要有自己的市场方向。”中国仪器仪表行业协会顾问闫增序举例说，德国有很多小企业，挣钱并不多，但几十年、几代人都只专注做一个领域，非常难得。我们国内有四五十家搞色谱的企业，日本则主要就是岛津一家企业。 /p p 　　2006年国务院出台的《关于加快振兴装备制造业的若干意见》，提出了“鼓励订购和使用国产首台(套)重大技术装备”政策，要求有针对性地安排一批重大技术装备自主化依托工程。 /p p 　　“正是因为首台套政策的导向，我国的自动化控制系统获益，在火电、冶金、核电等领域发展良好，现在国产的自动化控制系统才能与ABB等国外公司抗衡。”闫增序认为，正在进行的国产检测仪器设备验证与综合评价项目也是一种推广国产仪器的政策导向，“它的作用可能现在体会不到，但三年、五年或更长时间内，一定能看到国产仪器行业的进步。” /p p 　　2018年12月27日，在“2018分析检测技术与仪器验评创新论坛”上，第五期“国产检测仪器设备验证与综合评价项目”课题的组织方、验评专家及仪器厂商共聚一堂，就项目的最新进展及工作规划展开交流。 /p p 　　论坛现场，海光仪器向北京科学仪器装备协作服务中心赠送了一面锦旗，上书“情系国产仪器进步，助推首都科技发展”。北京科学仪器装备协作服务中心主任孙月琴表示，“国产检测仪器设备验证与综合评价”坚持5年，靠的是一份服务于国产仪器的热心与情怀。验评项目已经从分析仪器拓展到物理性能、电子测量、计量、医疗5个领域，累计验评42家企业的49款仪器，发布标准29个，获得专利172项，验评仪器的总销售额超过10亿元。北京科学仪器装备协作服务中心将秉承服务国产仪器的宗旨和理念，继续把验评项目做大做好。 /p p 　　在陈云波看来，验评并非为了某个仪器“做背书”，它的价值在于产生一套放之全国而有效的验证规范。“我们要的不仅仅是几家企业的产品可以走向市场，我们需要更多品类的仪器，和一个能让国产仪器产生市场信誉的‘大公章’”。 /p p 　　国产检测仪器设备验证与综合评价服务工作，不仅是为更多企业和实验室搭建了互动交流、学习平台，也帮助越来越多的仪器企业获得更多的订单，承载了助推国产仪器设备自主研发、自主创新发展的梦想，开辟了服务首都经济社会发展的新路径，这条路理当越走越宽、越走越广。(记者 解静 杨鹏宇 韦东裕) /p

p style=" text-align: center " strong ——国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目工作纪实 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/cf894390-f1b0-4912-92d2-dc1b14bcca89.jpg" title=" 1a9ee2969c3f42caa6b72a5fc5c47bb0.jpg" alt=" 1a9ee2969c3f42caa6b72a5fc5c47bb0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目推广会议现场 /p p 　　2018年11月30日，由中国电子科技集团公司第三研究所(以下简称“三所”)承担的“国产电子测量科学仪器验证与综合评价服务平台建设研究与产业化推广”项目在北京新疆大厦召开工作推进会。北京科学仪器装备协作服务中心、中国电科的领导以及专家组成员、技术验证单位、国产电子测量仪器生产企业等60余人出席会议，共同见证2018年国产电子测量仪器与综合验证项目的启动。此次会议旨在总结2016年和2017年项目进展情况和成果应用，并提出新一年度项目任务及要求，分解工作内容。 /p p 　　 strong 国产仪器走向市场亟待权威验证评价 /strong /p p 　　目前，我国在信息技术、生物技术、新材料技术、先进制造技术、航空航天技术等关键领域正不断取得突破，而这些领域的研究、开发、技术升级的基本手段都基于电子测量技术，电子测量仪器获得了前所未有的发展空间和需求。据智研数据中心统计， 2018年我国电子测量仪器已达到230亿元市场规模，年增长率将突破20%。但数据同时显示，我国国产自主品牌市场占有率仅达到15%，且主要集中在低端市场。 /p p 　　长期以来，提到国产科学仪器，很多人都担心质量不敢保证。导致国产科学仪器屡遭冷遇、备受排挤。 /p p 　　北京师范大学李崧谈到，在实际设备选型的过程中，具体的参数和实际应用中的表现是最重要因素，但主观评价会影响使用者对仪器的整体印象，而这种先入为主的第一印象是人的普遍的主观性倾向，会直接影响到以后的一系列行为。 /p p 　　中科院化学所副研究员袁景和曾经表示，科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。国产仪器再便宜，我没有时间和精力去评价你。 /p p 　　用户实验室反映，很想买国产仪器，价格上肯定合算些，但国产仪器用一段时间后很容易出问题，质量还是存在一定瑕疵，所以宁可多花一点钱买进口仪器。 /p p 　　正是基于这些对国产仪器的主观和客观偏见，国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目就是为了解决电子测量仪器领域的这个瓶颈问题，通过权威、科学、严谨的验证与评价工作，对国产仪器设备进行有效验评，帮助生产企业对仪器设备自身进行改进升级，为用户提供本土化选择。 /p p 　　北京大学研发实验服务基地主任江向峰认为：“随着社会的不断发展，用户对电子测量仪器的要求也随之提高，高精度、智能化、集成化、模块化等已经成为了电子测量仪器发展的趋势。想知道哪个更适合用户自己，需要权威公正的购买指南，我们的仪器验评恰恰就是这本指南，希望这本指南能够引导实验室消费和提升。” /p p 　　 strong 形成国产电子测量仪器验证评价体系 /strong /p p 　　三所是经国务院批准，在原电子工业部直属电子研究院所和高科技企业基础上组建而成的由中央直接管理的国有重要骨干企业。 /p p 　　三所作为该项目的具体承担单位，依托于首都科技条件平台，并利用中国电子科技集团有限公司的实验室资源，通过验证国产仪器在说明书等技术资料中声称的技术指标的符合性，以及根据国家/行业的检定规程、校准规范、产品标准对其相关指标进行计量、测试，并结合市场价格和使用者的主观体验对其整体性能进行验证和评价，并对其性价比、适用领域、适用范围等进行分析，以便于仪器的需求方在采购仪器时作为选择的参考依据。 /p p 　　经过两年的探索与实践，该项目已基本形成了较为完整的国产电子测量仪器验证评价体系。建立了丰富和完善的各种资源数据库，形成了专家和实验室遴选方案，研究建立了国产电子测量仪器验证评价的流程、规范、标准、方法和通用评价指标。三所项目负责人刘志刚表示，2018年该项目将在此基础上，建立国产电子测量仪器验评网站，形成结果统计分析模型和分级评价机制，使同类仪器的综合评价结果可视化。更加立体、全面的展示验评成果，切实服务于生产企业、用户。 /p p 　　 strong 助力国产电子测量科学仪器质量提升 /strong /p p 　　三所组织实施的国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目，为企业出具权威的验评数据，帮助企业发现不足、突破技术瓶颈、提升服务内涵和能力。通过验评，清楚地看到了一些优秀的国产电子测量科学仪器已经能够较好地满足各种需求。 /p p 　　2016年，三所秉承“选尖子”的遴选标准，在广泛征集和实际调研后，力推苏州普源精电科技有限公司的RIGOL DS6104示波器作为第一次被验评产品。 /p p 　　DS6000系列示波器是国内一款带宽达到1GHz的数字示波器，它不仅标志着RIGOL在数字示波器关键技术上取得重大突破，也使RIGOL成为进军中高端数字示波器市场，打破国外公司垄断，参与中高端竞争的一家中国公司。2010年该产品荣获被誉为科技领域“奥斯卡奖”美国权威科学技术杂志《R& amp D Magazine》颁发的“R& amp D100大奖”。 /p p 　　对企业的帮助是实实在在的。质量提升了，订单也就相应增加了。 /p p 　　据苏州普源精电科技有限公司相关负责人介绍，在严格的验证评价之后，DS6000系列示波器的技术亮点得到进一步验证，权威测试的数据和行业专家提出的改进意见也更丰富了仪器本身。目前，经济效益、社会效益得到显著增长。 /p p 　　2018年，普源精电的RSA3045-TG实时频谱分析仪又成为2018年国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目的待验评仪器。该负责人表示，通过前两年的经验积累，项目的技术路线更为清晰明确，验证方法更为全面科学。他们希望能够通过验证评价项目促进产品的改造升级，秉承“顾客至上，质量第一，持续改进，精准测量”的质量方针，为客户提供最满意的产品。 /p p 　　这样的正向效应并不是孤例。 /p p 　　2015年，同光科技(北京)有限公司(以下简称同光科技)正式成立，聚焦于高端电子测量业务，主要产品包括频谱/信号分析仪、矢量信号源、射频收发模块、射频测试模块等电子测量仪表和模块及基于以上产品的各类测试服务。同类型产品和服务在国内处于领先地位。同时与国际最顶尖的同类型公司相比，具备中国自主知识产权、更高性价比、定制化服务等突出优势。公司成立后发展迅速，先后当选了中关村管委会评选的“中关村金种子企业”“2016年中关村新锐企业十强”，已成为近年来中关村创业企业中的突出代表。 /p p 　　2017年，同光科技(北京)有限公司的VSP6010频谱分析仪参与了验评项目，该产品是一款支持高频段、大带宽、高精度的频谱分析仪表，技术创新点在于支持高频段、大带宽、低相噪 支持丰富的测量选件和信号分析制式。产品可广泛应用于广播电视、移动通信、集群、卫星导航、WLAN、蓝牙、雷达等丰富的应用领域，以及科研、产品研发、生产、测试、工程建设等各个应用场景。 /p p 　　经过三所和其他权威实验室检测后，项目专家组给出了中肯的改进意见，同光科技第一时间对产品的稳定性和说明书的标定进行了改进和升级。产品跨越式提升后，同光科技的VSP6010频谱分析仪相比验评前增加了500多万元的产值，经济效益大幅度提升，得到了仪器用户的广泛认可。 /p p 　　国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目选择有技术竞争力和市场前景的国产电子测量科学仪器，在基础性能指标、特征性指标、仪器操作特点、软件控制系统、后期服务等方面进行验证和评价，其中部分仪器与进口仪器做相应比对评价，利用现有的资源平台优势，让被验评的好仪器“走出去”“出订单”，力争推出一批可替代进口打破垄断的国产“好仪器”，真正推动国产科学仪器的市场化。 /p p 　 strong 　申报行业标准，让更多企业获益 /strong /p p 　　除了搭建验证与综合评价公共服务平台，支持需求端产品创新，解决国产电子测量科学仪器市场推广中缺乏权威验评服务的瓶颈问题之外，该项目也希望根据拟起草的电子测量仪器设备验证与综合评价指南，让更多电子测量仪器企业参与到国产电子测量仪器验证与综合评价工作中。国产电子测量仪器领域的验证评价行业标准申报工作也正在如火如荼地进行中。 /p p 　　三所连续三年开展国产电子测量仪器验证与综合评价工作，坚持从用户实际需求出发，针对用户普遍存在的对国产仪器的质疑，理论结合实际，围绕着仪器的应用性能、可靠性及耐用性指标，组织编制了国产电子测量仪器通用验评与评价指标。在全面验证国产电子测量仪器的同时还考虑到验证方法的可操作性、评价指标的可量化、验评结果的准确性和整个方案的可复制性。 /p p 　　据三所相关负责人介绍，通过两年的实践经验积累，已梳理已完成的9台套国产电子测量仪器验证评价规范及验评结果，并结合本课题7台套仪器验评方案的评审结果，编制国产电子测量仪器验评行业标准路线图，并总结规范国产电子测量仪器验评测量方法，正式申报国产电子测量仪器验评测量方法行业标准。希望这套标准能够作为同类国产电子测量科学仪器验证与综合评价的规范性文件，适用于电子测量仪器的组织开展验证与综合评价工作的指导，为国产电子测量仪器验证与评价工作提供坚实的理论基础和技术支撑。 /p p 　　通过科学合理的验证评价国产电子测量科学仪器，进而提高国产科学仪器性能指标，加快国产科学仪器普及推广效率，拓展国产科学仪器应用领域，促进国产科学仪器设备成果转化，增强国产仪器设备生产企业自主创新能力。这，正是开展这个项目的初衷。 /p p 　　“通过2016年项目的开发与培育，2017年项目的研究与应用，再到18年项目的评价与推广，三所已完成了专家遴选制度体系建设，完成了国产电子测量企业资源数据库和需求数据库建设，审议并通过了9套国产电子测量仪器验证评价规范和通用评价指标，并在实践检验中形成了完整、准确的基础记录和评价体系。在这期间，我们积累了很多宝贵的经验，也克服了重重阻碍。但无论过程多么艰辛，这些都将成为一笔无形的财富，是开展新一届验评工作的有力基石。”三所项目负责人刘志刚这样总结道。 /p

药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一，贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中，分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理，能否有效控制药品的内在质量特性，做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路，如有存在表述不当之处还请各位批评指正。溶出度方法学验证的步骤主要有：1）初步确定分析方法，UV法或HPLC法；2）制定验证的方案，包括前期文献材料调研、验证目的、验证项目及不同项目验证的可接受标准；3）开始验证工作，积累收集数据及相应图谱；4）对验证的结果进行判断，评价分析方法是否通过验证。溶出度方法学验证的项目与其他分析方法基本一致，常规验证项目包括：专属性、线性及范围、准确度、精密度和耐用性等，方法验证的指导原则可参考中国药典、ICH Q2（A/B）、USP通则、、等。1. 专属性专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、空白辅料等）存在时，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。专属性测定环节，应分别分析加有杂质、降解产物等控制成分的样品和实际样品，比较两组测试结果，结果合格的标准应该为：空白溶剂对主峰的检测无干扰，不超过1%；主成分与有关物质完全分离，分离度r≥1.5；峰纯度符合相应规定。辅料对专属性的干扰：空白辅料是指除了活性成分以外的所有辅料和包衣材料，还包括油墨和胶囊壳。具体操作方法可按处方比例配制空白辅料（含油墨或胶囊壳）的混合样品，将该混合样品溶解或分散在溶出介质中，然后向溶液中加入一定量药物，作为供试品溶液，可接受标准为：辅料（包括胶囊壳等基质）对主峰的检测无干扰，不能超过2.0%。对于溶出实验方法而言，还需要特别注意的一点是：取样时所采用的过滤装置，如滤膜、滤头等，必须要经过药物的吸附验证，防止对测定结果产生一定干扰，这一部分应在溶出方法开发阶段做充分论证研究。2. 线性和范围可取对照品适量，按照标准方法配置一系列浓度的溶液。一般操作是在容量瓶中配成一定浓度的储备液，分别精密移取储备液适量，稀释成系列浓度的溶液，通常至少使用5个浓度点（参见），1225中说明：对原料或成品药（制剂）的含量测定：一般应在测试浓度的80-120%，该范围是应考虑的最小规定范围，若超出此范围，应有正当理由，主要是根据剂型的特点；对于溶出度试验，应为规定范围的±20%，例如如果是控释制剂，规定1h后达到20%，24h达到90%，它的验证范围应为标示量的0-110%。另外，若线性贮备溶液制备过程中为了增加药物的溶解度，可能会用到有机溶剂，除非经过验证外，有机溶剂的量均不得超过总体积的5%（v/v）。例如取头孢克肟对照品55.37mg，置100ml容量瓶中配置为储备液，然后就依次精密移取稀释成一系列梯度浓度，以浓度为纵坐标，相应峰面积为横坐标进行线性回归，结果表明头孢克肟浓度在0.48-477.84μg/ml范围内，进样量在9.34-9337.66ng范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系。3. 准确度准确度即回收率实验。回收率试验目的是考察采用拟定方法测定结果与真实值或参考值接近的程度，且应应在规定的线性范围内进行试验。在回收率实验进行之前，USP1092建议：在回收率实验之前，过滤器、滤膜等对药物的吸附要进行全面评估，同时要设法排除由于仪器的玻璃材质部分对样品吸附而对测定结果造成的干扰影响。具体的实验方法包括：在规定范围内，取同一浓度（相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品的测定结果进行评价；或考虑设计至少三种不同浓度，每种浓度至少平行配制3份，用至少9份样品的测定结果进行评价，回收率验证的浓度范围一般要求为限度的±20%。两种分析方法的选定应考虑分析的目的和样品的浓度范围。回收率供试样品溶液配制：按处方比例混合的空白辅料+不同浓度的主成分对照品或原料，再按照拟定的质量标准配制溶液，必要时可超声使主成分溶解。配制溶剂尽量与溶出介质体系一致。如果药物溶解性较差，可以将药物溶解在少量有机溶剂（一般不超过5%）中制备储备液，并用溶出介质稀释到最终浓度。可接受标准一般为：各浓度下的平均回收率应在98%-102%之间，相对标准偏差RSD应不大于2.0%。例如取头孢克肟对照品适量各三份，按照100%比例加入空白辅料，加溶出介质振摇溶解，作为50%、75%和100%供试溶液，回收率结果表明其方法回收率良好。4.重复性重复性即在同样的操作条件下，在较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度。可在规定浓度范围内，取同一浓度（分析方法拟定的样品测定浓度，相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品溶液的测定结果进行评价；或设计至少三种不同浓度，每种浓度分别制备至少三份供试品溶液进行测定，用至少9份样品的测定结果进行评价（浓度设定应考虑样品的浓度范围）。实际实验操作中，可能有几种方法，方法一：取6个单独制剂分别测定溶出度，计算RSD，但该方法测定时受制剂个体差异影响比较大，如果测定结果重复性不好，可能是因为制剂含量差异所导致，用该方法时最好是挑选质量较好，例如含量均匀度较好的片剂进行实验；方法二即取供试品1片（粒），置于一个溶出杯中，按照溶出度方法测定，至规定取样点时去处六份供试液分别测定溶出度计算RSD值。结果接受标准为RSD不超过2.0%。例如取头孢克肟颗粒6袋，按照溶出度方法进行溶出，30min取溶出液滤过，进样计算溶出度，结果表明该溶出测定方法重复性良好。5. 中间精密度中间精密度即在同一实验室内的条件改变，如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度。研究过程中的典型的变化，包括不同天、不同操作人员和设备。USP1092中建议：可选用同一批次质量特征较好的制剂（如较好的含量均匀度）的溶出试验可以由同一实验室至少两个不同的分析人员进行，每个分析人员制备标准溶液和溶出介质和依据明确的提取和定量步骤进行。通常情况下，分析人员用不同的溶出液、分光光度计或HPLC（包括色谱柱）和自动进样器，在不同天进行试验。可接受标准：USP 1092建议：当该时间点的溶出量小于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过10%；当该时间点的溶出量大于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过5%。当然，具体的可接受标准可根据特定产品做具体规定。6. 溶液稳定性溶液稳定性考察的具体时间区间可根据不同的项目需求去做不同的考察。稳定性包括对照品溶液稳定性和供试品溶液稳定性。对照品溶液稳定性：取对照品溶液适量，在室温下放置，分别于不同时间点测定吸光度值，计算其RSD值；供试液稳定性：取自制样品适量，用相应介质制备成供试液，在室温下放置，分别于不同设置时间点测定吸光度值，计算其RSD值。对于UV法测定的供试液，一般稳定性做到24小时即可，缓控释制剂可相对延长时间；对于HPLC法测定的供试液，一般需满足一条溶出曲线所有样品测定完全的时间。如果溶液不稳定，还需要考虑温度（需要冷藏）、避光（透明容量瓶+棕色容量瓶）、以及容器材料（塑料或玻璃）等对稳定性结果的影响。可接受标准一般为：取每时间点的吸光度值，计算其RSD，应不大于2%，则说明该溶液在此时间段内的稳定性良好。7. 耐用性耐用性主要评估溶出条件故意做微小改变时对溶出方法耐用性的影响。对于该实验，最好选用具有较好质量特征（如具有较好含量均匀度）的制剂批次进行，排除制剂个体差异对该结果造成的干扰。HPLC法可根据具体情况考虑流动相组分差异、流速、PH值、色谱柱类型、分离温度、波长等变化对测定结果耐用性的影响；UV测定方法可结合不同项目溶出度方法的具体情况对表面活性剂浓度、pH值、溶出介质是否脱气处理、转速、温度、体积、取样时间、不同型号品牌的溶出仪等进行方法的耐用性研究，对比溶出条件的微小变化对产品测定结果的影响。例如若选择的溶出介质是缓冲液介质体系或是含有表面活性剂的介质体系，需要做pH值变化、表面活性剂浓度变化对溶出速度的影响，以确定溶出介质的耐用性。根据品种特点考察耐用性，推荐但不仅限于上述变动条件。8. 溶出均一性溶出均一性试验包括批内均一性和批间均一性。这两项指标既能检验药品本身质量特性是否符合规定，同时也可以检验溶出方法是否满足准确性、精确性良好的要求。批内均一性可取同一批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，计算各取样时间点的RSD值。其中，早期的一些取样时间点（如5min），要求RSD≤20%；其他时间点，要求RSD≤10%。批间均一性：取不同批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，比较各批次的溶出曲线是否相似。综上，溶出方法验证的一般项目基本如上几项，当然并不局限于该些项目，具体的验证项目及可接受标准可根据产品自身特点所设定。参考文献：[1]. 《中国药典》2020年版四部：分析方法验证指导原则[2]. USP通则、 [3]. 山广志，药物制剂质量研究——方法选择与验证[4]. 胡利敏，杨丽，头孢克肟颗粒溶出曲线方法学验证[J]. 中国抗生素杂志,2017,5(42):373-376.

2017年3月6日，“国产仪器验证与综合评价市场化推广研究与实践”课题项目启动会在京仪大酒店召开。启动会由北京出入境检验检疫局科技处处长刘来福主持，国家科技基础条件平台中心、北京市科委条财处、北京科学仪器装备协作服务中心、中国仪器仪表行业协会、国产检测仪器设备行业和检测机构的相关专家以及北京智云达等7家企业代表出席了本次会议。 本次启动会的目的是在总结前两年项目经验的基础上，广泛听取意见，研究技术难点，统一思想，明确项目任务，落实责任分工和时间进度表，形成验证与评价的最终方案，确保课题做好、做实，有新的成效和突破。 会上各位领导纷纷进行了发言，强调了国产仪器验证与评价的重要性和必要性。仪器设备验证与综合评价是一个新的认知，是服务科技创新国产仪器的一个全新模式。真正经过验评的产品，不仅可以走向市场，打败或者替代进口产品，也让用户得到好处，比如成本降低；而用户提供的使用体验，又可以支撑仪器研发者、生产厂商改进仪器设备，从而用户能使用仪器设备去做更多的应用。此外，验评工作也为高端科学仪器，为大型仪器的开放共享提供新的路径。 启动会现场，北京智云达科技股份有限公司展示了今年计划开展验评工作的SMART-01F多功能食品安全检测仪。我公司的研发经理严可以对该产品进行了详细的介绍。 本次验证与评价工作，我公司将参与7个已经立项的检验检疫标准的后期验证工作。这次仪器验评工作为我们提供了很好的机会，仪器可在实验室得到大量的应用验证，还会得到很多专家的指导，对于我们来说是提升和改进的好机会。公司参与制定标准，可以树立行业领导品牌，为自身的发展赢取更高平台，在同类产品的市场竞争中赢得先机。 会议休息的间歇，与会领导及在场的其他公司代表都对我公司产品表现出了的极大的兴趣。市场总监王覃对各位领导和专家提出的问题，从仪器的原理、技术参数、应用范围等方面进行了详细说明，得到广泛认可。 验评启动会当天下午进行了分组讨论，对各单位的初步验评方案进行讨论，明确了任务安排，我公司市场部张敬晗向专家组成员讲解了实验方案，并与专家进行了热烈的讨论。当日《科技日报》对此进行了详细报道，本次启动会获得了圆满成功。

溶出度仪机械验证工具包溶出度仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准，也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。溶出度仪机械验证工具包完全符合《中华人民共和国药典》（2015年版，以下简称《中国药典》）四部通则溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求，为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。溶出度仪机械验证工具可以测量的物理参数包括：1、转速（RPM）2、转轴摆动度3、转篮摆动度4、转轴垂直度5、溶出杯垂直度6、溶出杯中心度（上,下两个位置）7、篮/桨距杯底高度 8、水平度（溶出仪, 桌面）9、水浴池和杯内温度创新点：溶出度仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准，也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。 溶出度仪机械验证工具包完全符合《中华人民共和国药典》（2015年版，以下简称《中国药典》）四部通则溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求，为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。

作为第十七届中国北京国际科学产业博览会系列重要活动之一，&ldquo 2014国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 将于5月16号在北京京仪大酒店同期召开。 　　本次会议，是为了深入贯彻落实习近平总书记考察北京时的重要讲话精神和党的十八大、十八届二中、三中全会精神，为促进国产检测仪器设备成果转化、助推国产仪器设备快速良性发展、增强国产仪器设备生产企业自主创新能力，为更多企业和实验室搭建互动交流平台，铸就国产检测设备加速发展快轨道。 　　该推介会由中华人民共和国北京出入境检验检疫局、北京市科学技术委员会主办，中国仪器仪表行业协会及北京科学仪器装备协作服务中心协办，由北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、首都科技条件平台检测与认证领域中心及仪器与仪器信息网承办 旨在推动检测科技的发展以及推动检测科学与经济、生活的紧密结合，为国产检测仪器设备的产、学、研、用以及市场推广搭建对接和交流洽谈平台。 　　会议将邀请国家质检总局、北京市贸促会、北京出入境检验检疫局、北京科学技术委员会、中国仪器仪表行业协会、清华大学分析中心等相关部门的领导、专家出席会议，并分别就国产科学仪器发展现状、国产仪器设备验证与综合评价技术服务、首都科技条件平台仪器培育项目等主题作精彩报告。 　　普析通用、北京吉天将就各自承担项目的体会作交流发言，上海屹尧、北京锐光和大连依利特等其他国产仪器公司也将参会发言。同时，本届推介会还将迎来近20家国产仪器公司参展展示各自创新仪器产品。 　　为了推动国产仪器发展，提升中国产业竞争力，宣传和推广由中国制造的优秀科学仪器，让更多用户了解和使用优秀的国产科学仪器，北京出入境检验检疫局、北京市科技委员会和首都科技条件平台检测与认证领域中心携手合作，共同进行国产检测仪器设备验证与综合评价体系建设，从&ldquo 基础性能指标、特征性指标、仪器操作软件系统、企业服务的评价&rdquo 角度对国产仪器进行验证。科学仪器行业门户网站---仪器信息网也推出&ldquo 国产仪器腾飞行动&rdquo ，本着&ldquo 用户说好，才是真好&rdquo 的理念，组织专业编辑及行业资深专家深入调研，实地走访考察用户单位和国产厂商，让广大用户对国产科学仪器进行网上讨论，从科学仪器的可靠性、稳定性、售后服务等方面筛选出百台具有代表性，经过用户的使用检验，好用、够用，并可对进口仪器形成一定竞争优势的&ldquo 国产好仪器&rdquo 。此次推介会就是上述举措的一个阶段性总结和交流。 　　检测及认证机构负责人、仪器企业负责人、实验室负责人、检验检疫等相关部门负责人及相关协会领导等200多位代表出席会议。 　　本次推介会日程： 时间 活动安排 演讲嘉宾 8:00&mdash 9:00 大会签到 9:00&mdash 9:40 开幕式、领导讲话 国家质检总局科技司司长、北京贸促会领导、北京出入境检验检疫局局长、北京市科委主任、中国仪器仪表协会领导 9:40-10:30参观展览 10:30-11:00 基于首都科技条件平台的仪器培育项目解读 北京市科委条财处副处长李建玲 11:00&mdash 11:30 国产科学仪器的现状及展望 中国仪器仪表行业协会展览交流部主任欧阳良 11:30-12:00 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务项目进展介绍 北京出入境检验检疫局技术中心食品实验室主任 刘岩 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 国产检测仪器设备验证，促进产品技术改进和质量提升 北京吉天仪器有限公司 14:00-14:30 国产高端紫外可见分光光度计最新技术与应用及验证评价进展 北京普析通用仪器有限责任公司 14:30-14:50 春秋鼎盛的国产分析仪器 清华大学分析中心 14:50-16:10 上海屹尧仪器科技发展有限公司、北京锐光仪器有限公司、大连伊利特分析仪器有限公司、北京华夏科创仪器技术有限公司发言 16:10--16:30 首都科技条件平台检测与认证领域中心助力国产科学仪器发展 北京科学仪器装备协作服务中心副主任孙月琴 16:30-16:50 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务下一步计划北京出入境检验检疫局科技处处长刘来福 　　要了解更多有关&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 的信息，请访问推介会官网：www.instrument.com.cn/activity/bjciq/ 　　报名参会请在推介会官网线上报名，或联系组委会，联系方式： 　　魏先生 　　电话：010-51654077&mdash 8030， 　　传真：010-82051730， 　　email：weihh@instrument.com.cn

12月9日，“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”课题在京启动。该课题属于2015年首都科技条件平台科学仪器开发培育项目，由北京检验检疫局下属单位北京中认检测技术有限公司承担、北京市科委下属单位北京科学仪器装备协作服务中心共同承担，致力于打破进口仪器垄断地位和助力国家科学仪器创新发展。本次课题共吸引了北京吉天、海光仪器、上海屹尧、先驱威锋、普析通用、衡晟仪器等6家国产仪器企业的7款产品参与验证评价，上海屹尧科技携带FLEXI全自动凝胶净化系统和TOPEX全能型微波化学工作台两款产品参与首都科技条件平台国产仪器验证评价。 FLEXI全自动凝胶净化系统 [详细信息] TOPEX全能型微波化学工作台 [详细信息] （信息来源：仪器信息网）

p 　　 strong 仪器信息网讯： /strong 2015年农业部采购2.8亿仪器设备，国产占比仅为2.2% 2016年成都质检院1142万采购12类仪器设备，全部采用进口产品 2017年四川政府采购产品论证，近百类仪器建议采购进口产品......长期以来，国产仪器一直在困境中求生存。 /p p 　　“稳定性差、可靠性差、技术支持弱、软件体验差”是国人给国产仪器冠上的“帽子”。由于自身同质化低价竞争严重，加上进口品牌抢占市场，近几年尽管优秀产品不断涌现，但国产仪器在市场用户中的认可度普遍较低。如何挣脱藩篱，打破偏见，是国产仪器当前急需解决的迫切问题。 /p p 　　在此背景下，“国产科学仪器验证与综合评价服务”于2013年应运而生，通过开展通用科学仪器产品的验证与综合评价，帮助国产仪器提升产品质量与销量，助力企业打通走向市场“最后一公里”。四年过去，验评服务成效几何?在2017年3月28日举行的媒体推介会上，参与验评企业、验评服务权威用户单位、实验室一同分享了他们的收获与感受。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/2efab865-e0e4-4dcb-86b2-4b7c842aefb1.jpg" title=" IMG_5998.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " “国产科学仪器验证与综合评价服务”媒体推介会 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/7b47e29b-e6b1-4581-a8d3-1d3b9eec27a9.jpg" title=" IMG_6059.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 北京市科委条财处处长陈云波主持推介会 /span /p p 　　 strong 一纸验评让用户拒绝采购进口仪器 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/8d563d5f-f046-4175-80ca-19f8410dd013.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 从左至右：普析通用田禾、海光仪器刘海涛、吉天仪器彭华 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/021cefc4-7b8f-4b91-96c3-082dae7dc3aa.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 从左至右：先驱威锋范飞、北京大泽李立嘉、上海屹尧倪晨杰 /span /p p 　　推介会上，验评企业代表之一、上海屹尧仪器科技发展有限公司总经理倪晨杰分享的一则小事件，掀开了验证评价服务的一角：“近日，我们就江苏省淮安市某政府检测实验室采购项目中存在的歧视性问题提出了质疑。在用户不了解国产仪器的情况下，一份提交上去的‘国产科学仪器验证与综合评价服务’验评报告，却让当地财政部门不仅接受了我们的质疑，更直接拒绝了采购方购买进口仪器的行为。这样一则小事件，折射出的正是验评服务带来的示范效应和社会效应。” /p p 　　截至2016年底，政府对于国产仪器验评服务项目的投入只有1000余万元。尽管如此，在普析通用等6家参与验评企业代表的现场分享中，我们还是看到了验评服务给国产仪器企业带来的实际市场回报。 /p p 　　2013年北京普析通用仪器有限公司T9CS双光束紫外可见分光光度计首度参与验评，2014年即在检验检疫系统实现销量零的突破，2016年产品销售数量达303台套，创造价值约3500余万元。公司另一台T3便携式可见光分光光度计经验评后，不仅广泛应用于国际列车和进口葡萄酒检测等领域，更有望在部队列装计划中“大展拳脚”。普析通用总经理田禾表示，在竞争激烈的分光光度计仪器市场中，国产仪器当前已能跻身三甲，敢与赛默飞、日立等进口品牌“一较高下”。 /p p 　　销量因 “国产科学仪器验证与综合评价服务”增长的企业还有海光公司。2016年度，由北京海光仪器有限公司自主研发的液相色谱原子荧光联用仪销量高达200多台，相比去年同期增长了300%，累计销售额超5000万元人民币。“销量上涨、产品改善之余，验评服务还助力海光培养了一支优秀的研发人才队伍，对于企业来说这才是最宝贵的财富。”海光公司总经理刘海涛无不自豪地介绍到。 /p p 　　除上述两家企业外，北京吉天仪器有限公司、上海屹尧仪器有限公司、北京先驱威锋技术开发公司、北京大泽科技有限公司等参与验评企业同样收获颇丰：2013年验评项目中，北京吉天仪器有限公司生产的流动注射仪在2015年的销售额是前四年的总和 上海屹尧仪器有限公司生产的TOPEX全能型微波化学工作平台在2016年的销量同比2015年提升30% 北京先驱威锋技术开发公司生产的全自动电位滴定仪销量一路攀升...... /p p 　　验证评价活动的落地，正逐步消融用户对国产仪器的偏见与歧视，也让国产仪器在提升自我产品质量的同时，获得更为公平公正的竞争环境。6家仪器企业代表在推介会上不仅表达了今后对于该活动的大力支持，也呼吁更多的国产仪器厂商加入到验证评价活动中。 /p p 　　 strong 标准化验评服务给国产仪器“撑腰” /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/b796ff8f-5fa7-4f8f-a65b-379f04f2efdf.jpg" title=" 3.jpg" / /p p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 从左至右：中国仪器仪表行业协会高级顾问闫增序、北京市计量检测研究院院长姚和军、国家认证认可监督管理委员会认证认可技术研究所吴海文 /span /p p 　　据中国仪器仪表行业协会高级顾问闫增序介绍，2016年中国仪器仪表行业主营收入突破1万亿元人民币，增幅达10.03%，进入两位数增长时代。970亿元的主营利润，制造业中排名第三（仅次于汽车行业）的成绩，都映射出国内仪器仪表市场需求异常旺盛。然而欣喜地同时也应该看到，实验分析仪器全年收入200亿元人民币，相比进口仪器79亿美元的营收总额仍然“差距悬殊”。市场竞争日趋激烈，压在国产仪器身上的这座“大山”丝毫未见减轻。 /p p 　　“国产科学仪器验证与综合评价服务” 由北京出入境检验检疫局技术中心与北京科学仪器装备协作服务中心共同承担。验评服务作为北京市科委开展的一项瞄准仪器仪表行业最尖端的科学仪器领域，填补仪器权威验评领域空白、助力国产科学仪器发展的重要工作，自2013年起共支持四期合计34家国产仪器厂商的35个产品参与验评工作，调动了首都科技条件平台内68个实验室开展服务。初步形成了一个具有专业化、高端化特点，适用于通用科学仪器产品的验证与综合评价服务平台，在帮助企业开拓市场、提高国产科学仪器销量、提升产品质量和企业服务能力方面，取得明显成效。 /p p 　　推介会上，北京市计量检测研究院、国家认证认可监督管理委员会认证认可技术研究所作为权威用户单位及参与实验室代表，全面讲述了国产仪器规范化验评体系建立、实施的流程。据陈云波介绍，验评项目选择有技术竞争力和市场前景好的国产仪器进行验评，优先开展基础性能指标、特征性指标、仪器操作特点、软件控制系统、后期服务的验证和评价，其中部分仪器与进口仪器做功能和性能比对评价，力争先在基础好的领域中推出一批可替代进口打破垄断的优秀的国产科学仪器。 /p p 　　据了解，验评服务承担单位在验评过程中还以标准化方式规范国产科学仪器验评服务，建立RB标准《国产检测仪器验证与综合评价指南》。该标准是国产仪器验证与综合评价工作的纲领性文件，指导每次验评工作都能够以统一的标准对各类国产仪器设备的性能进行测试，促使仪器验证由企业找个别用户的作坊式测试，向利用第三方验证综合评价服务平台的标准化测试转变，创新了国产仪器验证与综合评价服务模式。 /p p 　　 strong 验证评价服务下一步路在何方? /strong /p p 　　闫增序曾对北京出入境检验检疫局科技处处长刘来福表示：“北京出入境检验检疫局作为检验检疫工作的执法机关，使用的进口仪器最多。能来验评国产检测仪器相当难得，而且影响深远。”而在当天的媒体推介会上，北京出入境检验检疫局副局长冷艳梅也用“情怀”二字概括了开展国产仪器验证评价活动的初衷。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/7edfb69a-6108-4ccd-8968-7173b0d74563.jpg" title=" IMG_6195.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 北京出入境检验检疫局副局长冷艳梅 /span /p p 　　她感慨：“作为检测人，我们始终有一个梦想，就是可以用自己的仪器、用自己的标准来守住国门，因此更希望国产仪器设备能够加速崛起。”2013年北京出入境检验检疫局与北京市科委共同创建首都科技条件平台检测与认证领域中心，开启了国产验评设备验证与综合评价的勇敢尝试。 /p p 　　四年来，验证与综合评价工作共调动首都科技条件平台内52家次成员实验室和80人次专家开展活动，先后对来自北京、上海和大连的15家企业的16台仪器开展了验证与评价工作。截止目前，已完成对北京吉天、北京普析、北京海光、北京大泽、北京先驱威锋、上海屹尧等6家企业9台仪器验证和综合评价，6台设备包括便携快检设备一台，前处理设备四台，常规和特色设备四台。 /p p 　　截止到2016年底，验证与综合评价服务共获北京市政府财政经费投入1000万元，仪器企业投入资金和设备1500余万元，检测机构调动价值1亿元的仪器设备，累计工时18000小时。共完成专利14项,标准3项,著作及论文19项。 /p p 　　冷副局长表示：“下一步该项目将提高验评难度，将验评工作的对象从相对优质、小型的仪器设备向更为大型、高端的仪器设备扩展。” /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/f55d91d8-0fea-46a5-bfa3-6fdb5e5df7e0.jpg" title=" IMG_6210.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 北京市科学技术委员会副主任郑焕敏 /span /p p 　　就着这一话题，北京市科学技术委员会副主任郑焕敏也强调，如何让验证与评价服务走向可持续、良性运行；如何将验评服务在课题运行过程中逐步将规范、权威、标准，把技术和验证评价的路线打通；是否有必要建立一个公益性的功能平台......都是“国产科学仪器验证与综合评价服务”下一步发展亟需考虑的问题。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/60e7ad97-00c6-4af3-a174-b0f7798aa6f8.jpg" title=" IMG_6224.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 推介会后的交流环节 /span /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 　　撰稿编辑：韦东裕 /span /p p br/ /p

总有机碳TOC一般理论所有TOC分析仪都具备两种功能：将水中有机碳氧化成二氧化碳CO2，并测量所产生的CO2。TOC可用于对未正确清洁的设备中的杂质和残留物进行定量，以及检测所有含碳化合物：药物活性成分 （Active Pharmaceutical Ingredients， API）、清洁剂、蛋白质和中间产物。用来测量TOC的分析技术有着相同的目标：把有机分子完全氧化成CO2，检测所生成的CO2，并以碳浓度表示。所有方法都必须区分无机碳和有机碳，无机碳可能来自水中溶解的CO2和重碳酸盐，而有机碳则是由样品中有机分子氧化而成的。总碳（TC）是有机碳与无机碳之和，因此测得的总碳（TC）减去测得的无机碳（IC）的值就是TOC：TOC=TC–IC。各种TOC测定仪的不同之处在于氧化样品水中有机物的方法，以及检测样品中所生成CO2浓度的方法。不同的检测方法对样品分析的准确度有很大影响，进而影响清洁验证检测程序。TOC氧化技术市面上所有TOC测定仪都使用以下两种方法之一来氧化有机化合物并将之转换为CO2气体：燃烧法，或紫外（UV）+过硫酸盐法。燃烧技术使用氮气、氧气或空气流，温度在600°C以上。燃烧方法在氧化步骤中也使用催化剂。该类方法中常用的催化剂有氧化铜、氧化钻或铂。UV过硫酸盐氧化方法利用UV光使有机物完全氧化为CO2。将样品暴露在设备内汞蒸汽灯的UV光之下，将样品内的有机物转化为CO2气体。对于浓度大于1 ppm的样品或化合物 ，则在样品流中加入过硫酸盐并混合均匀，从而利用接受照射的样品生成的负价氢氧（HO-）基来确保氧化过程顺利进行。过硫酸盐是一种强氧化剂，在UV辐射下生成硫酸盐和氢氧基，可将有机化合物完全氧化为CO2。TOC检测方法为检测CO2浓度，分析仪器需要使用检测方法以区分样品中的CO2和其他分子。现有两种检测方法：非色散红外（Non-Dispersive Infrared， NDIR）或电导检测。用于气体测量的NDIR技术依靠各种气体在红外光谱范围内的能量吸收特征来判别分子类型。运用NDIR技术的TOC测定仪使红外线穿过两根完全相同的导管射入检测器。第一个导管作为参比池，充满无红外吸收的气体，如氮气。第二个导管（池）用于气体样品的测量。电导检测方法使用电导传感器，通过计算电导率确定CO2的浓度。为计算TOC，水溶液通过两个电导传感器，其中一个检测总碳（TC）浓度而另一个检测无机碳（IC）浓度。根据检测结果，计算出样品的TOC浓度。NDIR方法可对含碳范围在0.004–50,000 ppm的样品进行定量，而电导率法可以进行十亿分之一（part per billion, ppb）级的定量。总体而言，NDIR和电导率检测器对于低浓度的TOC有足够的灵敏度，但会受到离子干扰。使用只允许CO2选择性透过的半透膜可减轻此因素的影响。Sievers® TOC技术与众不同的特点结合使用UV过硫酸盐氧化与独特的选择性CO2膜技术，是Sievers系列TOC分析仪优于常规TOC技术（如燃烧 NDIR技术）的众多要素之一。Sievers技术能持续为用户提供更为精确的TOC读数。在Sievers基于选择性膜的电导方法中，CO2传送模块中的选择性CO2膜可阻止离子进入，在使CO2无阻通过的同时，排除了干扰化合物和氧化副产物。选择性CO2膜消除了背景干扰，并防止非碳基化合物和副产物聚集。清洁验证是一项充满挑战的工作，因为各种样品的TOC浓度有时是未知的，因此很难达到最佳分析条件。以下几个优点确保了UV过硫酸盐+膜电导技术在清洁验证应用中无可比拟的分析结果。试剂自适应功能保证完全氧化为使清洁验证样品完全氧化，Sievers M系列TOC分析仪具有试剂自适应功能，可优化酸和过硫酸盐氧化剂的流量。非催化燃烧方法非催化燃烧方法消除了向燃烧反应器中添加催化剂的定量（根据样品中碳浓度而定）时的人为误差。燃烧氧化方法会产生毒性气体。若清洁验证样品中含氯化物，燃烧可能生成对人体有潜在危害的气体，某些TOC分析仪不吸收这类气体。无需NDIR检测器NDIR检测器需要一定的时间来预热 （30到45分钟），因此造成更多的停工时间和样品积压。NDIR技术需要经常进行校正（每小时或每天），具体时间由清洁验证样品的碳浓度决定。这类检测器经常出现校正漂移现象。校正时间占NDIR仪器运行时间的6%到10%。不用载气NDIR检测器的载气价格不菲，并且泄漏和不稳定的校正经常会引起高TOC背景。载气污染也可能造成检测困难和引起碳的高背景。出色的灵敏度和高回收率Sievers TOC分析仪的电导池由高纯度石英制成，提供更佳的稳定性和0.03 ppb级别的检测。图1和表1从灵敏度和TOC回收率两个方面，就牛血清蛋白（Bovine Serum Albumin, BSA）对Sievers TOC技术与传统燃烧-NDIR TOC技术进行比较。图1. 牛血清蛋白 (BSA) TOC回收百分比对比研究表1. 牛血清蛋白 (BSA) TOC回收百分比对比研究****该对比研究使用完全校准后的仪器。分析之前，先进行并通过系统适应性测试。对两种仪器，制备并使用同一BSA储各溶液。研究在可控的环境中进行；分析期间，仪器未出现偏差。为什么说现在正是改用Sievers TOC分析仪进行清洁验证的时候？HPLC分析很漫长，增加了实验室清洁验证分析所需时间。使用HPLC将导致数小时或数天的停工，造成高额成本并减少提供给患者的产品数量。有例子表明，某些制药企业单日停工损失超过100万美元。表2将Sievers TOC分析仪与燃烧/催化-NDIR和燃烧-NDIR TOC分析仪进行了详细比较，其中包括估算的月运行成本。TOC是一种用于低浓度级别有机化合物检测的、简单快速的分析方法，并且可用于检测无法使用HPLC检测的污染物。与常规方法相比，TOC已被证明可减少75%以上的停工时间和方法验证时间。FDA出台的指导方针——21世纪现行药物生产质量管理规范 （cGMP' s for the 21st Century），旨在加强和更新药物制造规则，使用TOC分析进行清洁验证，与专属性分析方法相比 （如HPLC）在质量和效率上的优势已引发越来越多的关注。表2. TOC方法比较联系我们，了解更多！

p 　　日前，成都大学“农产品加工工程中心”建设项目进口产品专家组论证意见正式公示。 /p p 　　根据公示内容，成都大学拟预算1889万元采购38个类别的仪器设备，包括傅立叶变换近中红外显微成像系统、全自动凯氏定氮仪、旋转蒸发系统、微波消解仪、细胞培养箱、荧光分光光度计、液相色谱仪、超低温冰箱、全电动研究级正置荧光显微镜、落地式高速大容量冷冻离心机、扫描电镜、气相色谱-三重四级杆质谱联用仪、全自动氨基酸分析仪、离子色谱仪等。 /p p 　　拟采购清单： /p p br/ /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 605" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td p 序号 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 产品名称 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 数量 /p /td td p style=" text-align:center " 预算金额(万元) /p /td td p style=" text-align:center " 机电产品（是或否） /p /td td p style=" text-align:center " 法律专家意见（限制/其他） /p /td td p style=" text-align:center " 专家组建议（建议采购/建议不采购） /p /td /tr tr td p 1 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 傅立叶变换近中红外显微成像系统 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 222.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 2 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 色彩色差仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 8.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 3 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 小型喷雾干燥仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 38.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 4 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 冷冻干燥仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 17.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 5 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 全自动凯氏定氮仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 35.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 6 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 旋转蒸发系统 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 11.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 7 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 样品均质机 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 12.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 8 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 冷冻研磨机 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 34.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 9 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 微波消解仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 39.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 10 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 纳米粒/量子点合成仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 118.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 11 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 细胞培养箱 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 5.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 12 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 荧光分光光度计 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 35.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 13 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 液相色谱仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 35.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 14 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 模块化智能型高级 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 流变仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 55.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 15 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 超低温冰箱 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 8.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 16 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 种子活力分析仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 93.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 17 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 花粉活力分析仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 70.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 18 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 全自动纤维素测定仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 32.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 19 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 磨样机 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 25.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 20 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 全电动研究级正置 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 荧光显微镜 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 70.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 21 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 落地式高速大容量 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 冷冻离心机 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 50.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 22 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 扫描电镜 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 240.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 23 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 气相色谱-三重四级杆质谱联用仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 148.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 24 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 电子鼻 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 50.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 25 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 电子舌 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 75.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 26 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 全自动氨基酸分析仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 95.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 27 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 离子色谱仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 58.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 28 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 荧光检测器 br/ & nbsp & nbsp & nbsp （配现有液相） /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 18.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 29 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 研究级正置显微镜 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 38.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 30 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 全波长酶标仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 35.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 31 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 移液器（每套含5支） /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 5套 /p /td td p style=" text-align:center " 5.50 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 32 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 大容量离心机 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 30.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 33 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 超净工作台 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 7.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 34 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 多重定量分析检测系统 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 54.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 35 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " PCR仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 8.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 36 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 电穿孔 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 4.50 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 37 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 转膜仪（半干转） /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 3.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr tr td p 38 /p /td td width=" 116" p style=" text-align:center " 刀式研磨仪 /p /td td width=" 45" p style=" text-align:center " 1台 /p /td td p style=" text-align:center " 8.00 /p /td td p style=" text-align:center " 否 /p /td td p style=" text-align:center " 其他 /p /td td p style=" text-align:center " 建议采购 /p /td /tr /tbody /table p 　　值得一提的是，进口产品论证专家针对本项目所采购的每一类产品，都进行了进口与国产同类仪器在指标、性能等方面的对比，最终给出了建议采购进口产品的意见。 /p p 　 strong 　以下专家论证意见原文转载自四川政府采购网： /strong /p p strong 　　成都大学“农产品加工工程中心”建设项目 进口产品专家组论证意见公示 /strong /p p strong 　　一、杂粮研究方向设备购置 /strong /p p 　　1、成都大学因科研和教学需求，急需购置傅立叶变换近中红外显微成像系统一台。傅立叶变换近中红外显微成像系统主要用于常规及微区非金属材料的分析，进而为非均匀、共混的非金属材料及复合材料的鉴定及定量分析提供强有力的手段。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的傅立叶变换近中红外显微成像系统重要指标需要达到：*1)显微成像部分：40000:1(4cm-1, 128次扫描，MCT检测器)。*2)显微成像部分：双工检测器，包括一个单点中带MCT检测器和一个1× 16线阵列MCT检测器，无须机械切换*3)图像ATR附件：附件晶体接触一次样品可实现大致1100μ直径样品的IR-IMAGING测试，锗晶体，且可倒转过来便于清洗，且可实现1.56um的超精细空间分辨率。而目前国内设备：1)国产设备显微成像部分仅能达到4000:1，且没有MCT高性能检测器。 /p p 　　国产设备只有单检测器，无法实现双检测器同时工作，更无法实现对空气当中的水分及二氧化碳进行实时扣除，会导致红外分析过程水及二氧化碳带来的干扰巨大，甚至无法进行样品的准确分析。3)国产设备仅有用于常规红外分析的ATR附件，对应产生的样品尺寸无法达到1100μm的直径，对于需要超精细空间成像分析的样品，无法完成。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　2、成都大学因科研和教学需求，急需购置色彩色差仪一台。色彩色差仪用于测量物体表面颜色及光谱参数，观察颜色同物体内部的元素含量的关系，以及植物生长环境对颜色影响等测试。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的色彩色差仪重要指标需要达到：(1)独特的50mm特大孔径，针对待测物具有特定构造或表面不均匀特性 (2)具备重复性ΔE*ab ≤0.07以内，保证测量的精度和一致性 (3)设备加载了可自由设定任意评价公式和色彩计算公式的用户检索功能 而目前国内设备测量口径在11mm，无法测量表面不规则样品。 /p p 　　国产设备的重复性在ΔE*ab ≥0.1以上，数据无法保证均一性，行业没有权威性。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　3、成都大学因科研和教学需求，急需购置小型喷雾干燥仪一台。小型喷雾干燥仪可用于食品、饮料、香精香料、制药、天然产物、生物、乳制品、化工、颜料、染料、陶瓷、高分子材料、金属合金新材料、高性能燃料电池等各种应用。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的色彩色差仪重要指标需要达到：1)整个系统耐酸碱腐蚀 2)内置温度传感器、压力传感器，可随时显示和监测系统压力、从而快速安全的获得更好的粒径范围段样品。3)采用红宝石喷嘴可保证样品粒径的稳定性。4)具备防静电纳米涂层旋风分离器可有效提高样品收集率40%以上。而目前国产喷雾干燥仪在处理高悬浊样品时，难以得到均匀颗粒，喷雾时容易发生堵塞，安全性不能得到保证。 /p p 　　目前调研论证的进口品牌在软件、硬件等方面领先国内产品。国外部分厂家生产的喷雾干燥仪可实现实验室规模可再生粉末生产，样品消耗量少，干燥效率高，回收率高，干燥速度快，可处理固体含量高的样品，所得产品粒径均匀，可控范围宽，仪器可靠安全维护成本低，符合课题实验要求。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　4、成都大学因科研和教学需求，急需购置冷冻干燥仪一台。冷冻干燥仪适用于高档原料药，中药饮片，生物，野生蔬菜，脱水蔬菜、食品、水果、化工、药物中间体等物料的干燥。对于仪器的密封性能，真空度要求都非常高。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的冷冻干燥仪重要指标需要达到：1)真空泵的真空度压力≤0.04mbar (总体冻干速度更快, 真空度高尤其在二次冻干过程中, 对除去样品中的结合水更有利) 2)进口冻干机的容量：单次可接1500ml冻干瓶≥24个 /p p 　　而目前国内同类产品与国外产品存在较大差距：目前国产的冷冻干燥仪大多存在密封性不好，冻干时间长,重现性低，做工粗糙、故障率高,并且无法精准控制真空度，会导致冻干样品水分残留，影响实验的精确性、回收率达不到要求等弊端，得不到真实可靠的分析结果不能满足实验需要。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　5、成都大学因科研和教学需求，急需购置全自动凯氏定氮仪一台。全自动凯氏定氮仪是食品、环境、制药行业中氮及粗蛋白质含量分析的必备仪器之一。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的全自动凯氏定氮仪重要指标需要达到：1)采用国际通用电位滴定法指示终点，准确可靠。同时也可选配比色法进行终点判断。2)防喷溅保护装置、蒸馏模块及滴定过程采用透明设计，对蒸馏全程可视，若出现什么情况可及时干预。同时，若有样品残留在防喷溅模块影响试验结果时，可及时寻找原因。3)蒸汽力度在30%～100%范围可调，可根据样品及试验参数调整，最大优化试验参数。4)加液精确度可到1nl级别，回收率≥99.5%。 /p p 　　而目前国产凯氏定氮仪在以下几方面存在不足：1)起步晚，且试验客户较少，提供的应用解决方案不完善。2)防喷溅保护装置采用密封式，无法第一时间发现蒸馏过程出现的问题。3)蒸汽力度无法调节，制灵活约着蒸馏参数的优化。4)滴定精度最佳的达2μL/步。由上述参数对比可知，进口设备在滴定方式、防喷溅保护器方面的耐用性更好，且配置灵活。同时其设备在精确度、稳定性、以及耐久性等方面较国产设备更佳，从而保障了科研成果的准确性和可靠性。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　6、成都大学因科研和教学需求，急需购置旋转蒸发系统一台。旋转蒸发系统是实验室一种常见的蒸发浓缩分离提取的前处理仪器，是实验室各种实验取得成功非常关键的设备。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的全自动凯氏定氮仪重要指标需要达到：1)真空度≧5mbar或长时间保持低真空运行 2)冷凝面积≧3000cm2 3)浴锅温度≧220℃，加热精度达± 1℃，实时保障精确的控温 4)能耐有机酸碱和强溶剂型样品 5)配套多样品浓缩仪，能完成一个样品到多个样品的同时浓缩 6)可以设置和控制真空度梯度。而目前国产设备存在以下不足：1)真空度不能达到最低5mbar或长时间保持低真空运行，故气密性较差，不能有效浓缩样品，影响后续样品检测分析的准确性，误导工艺方案。 /p p 　　国产设备在密封性能上不能满足实验要求,很容易漏气，造成实验的停顿.3)国产设备冷凝面积达不到3000cm2的要求 且冷凝管都采用简单的双螺旋设计，这在降低浓缩效率的同时，还会将气化的溶液抽入实验室里，危害人员健康。4)由于受粗糙工艺及材质的影响，国产设备浴锅温度做不到220℃，这在浓缩处理一些高沸点溶剂(如NMP)时显得无能为力。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　7、成都大学因科研和教学需求，急需购置样品均质机一台。均质仪是样品均质化前处理仪器，在切割片高速运转下，在几秒内将样品切割成粉末并同时混匀样品。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的全自动凯氏定氮仪重要指标需要达到：1)配置陶瓷切割刀，避免产生交叉污染 2)所有与样品接触的部件，包括PVDF膜均能够进行高压灭菌 3)可在低温下进行操作，可提供特殊的PVDF膜，适用于-40℃-150℃的温度范围。4)持续开机工作时间长，一天8小时连续开机可以正常工作。5)耐用性好。 /p p 　　而目前国内设备无此配置。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　8、成都大学因科研和教学需求，急需购置冷冻研磨仪一台。冷冻研磨仪主要用于裂解加纯化试剂盒获得各类动植物组织，血管，皮肤，骨，根，土壤，粪便等样品的DNA，RNA，蛋白等。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的冷冻研磨仪重要指标需要达到：1)具备“8字型”轨迹振荡，在垂直方向运动产生级联效应，水平方向运动产生机械剪切力，高速震荡产生液体涡流剪切，高效机械粉碎几乎所有顽固样品 2)速度：4-10米/秒，0.5米/秒递增，升速：& lt 3秒内至最大速度，降速：& lt 3秒内停止 3)可随意更换选配的适配器包括： 24 x 2 ml适配器 24 x 4.5 ml适配器 48 x 2 ml适配器 12 x 15 ml 适配器 2 x 50ml 适配器 24 x 2 ml冷冻型适配器 6 x 15 ml冷冻型适配器 2 x 50m冷冻型适配器 24 x 2 ml全金属适配器 12 x 15 ml全金属适配器 2 x 50 ml全金属适配器，适合不同的应用。 /p p 　　而目前国产的研磨仪只具有简单离心研磨或者垂直振荡研磨，剪切力较单一，无法满足土壤、植物根茎、粪便、骨骼等顽固样品的研磨破碎 速度：6米/秒，0.5米/秒递增，升速：& lt 5秒内至最大速度，降速：& lt 5秒内停止 且选配的适配器只有24 x 2 ml适配器 24 x 4.5 ml适配器，不能满足不同通量，不同容量的处理使用要求。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　9、成都大学因科研和教学需求，急需购置微波消解仪一台。微波消解仪用于分析各种样品的前处理，可为原子吸收(AA)、ICP、ICP-MS等仪器分析各种样品中的金属元素提供快速准确的样品制备。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的冷冻研磨仪重要指标需要达到：1)微波泄漏量≤0.05mW/cm2 2)非接触式测温精度可达± 0.1℃，测量温度为样品温度 3)压力精度± 0.01bar 4)采用垂直双向磁控管设计，保证微波均匀性 而目前国产微波消解在安全性，稳定性存在不足，后期耗材更换频繁，综合性能跟进口产品仍有较大差距。国产设备执行非空载运行下的微波泄漏检测，微波泄漏量≥1mW/cm2。国产微波消解仪非接触式测温精度为± 1℃，测量温度为消解罐温度。国内产品：压力精度± 0.1bar。国产产品采用单向磁控管设计，故国产设备均匀性大大降低，样品间消解效果差异大。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　10、成都大学因科研和教学需求，急需购置纳米粒/量子点合成仪一台。主要用于用于量子点的合成、纳米粒子的合成，也可用于药物合成以及有机合成等。可以满足不同类型的量子点合成，也可精确控制纳米粒子的形状、尺寸、成分和表面结构。需要全自动控制系统和均匀的加热系统以保证量子点合成的重现性，以及稳定性和高收率。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的冷冻研磨仪重要指标需要达到：1)可以满足不同类型的量子点合成，可精确控制纳米粒子的形状、尺寸、成分和表面结构 2)全自动控制系统和均匀的加热系统以保证量子点合成的重现性，以及稳定性和高收率 3)反应釜可升温至300℃，热分布均匀，且可程序升温 4)进料系统的3个注射器可加料25ml，且可进行预热，温度可达120℃ 5)可通过温度探头和浊度探头监测反应 优异的混合和温度控制，可获得良好的粒径分布曲线 可快速改变温度、时间、试剂比例和浓度等参数来优化工艺 6)1个取样注射器可通过9个收集瓶和1个废液瓶来完成全自动样品的收集 7)整个仪器可持续操作72小时，稳定性好 8)整套系统可与光谱仪器兼容，用于实时监测和记录数据 而目前国产设备通常都是手动操作没有成套的控制系统 温度≥200℃，但是加热均匀性不好 自动进样系统也没有预热功能，只能常温进样 没有自动样品收集系统 可连接温度探头和浊度探头来监测反应 不能很好的进行工艺优化。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　11、成都大学因科研和教学需求，急需购置细胞培养箱一台。二氧化碳培养箱产品主要运用于动物细胞培养实验中为细胞提供洁净的培养环境。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的细胞培养箱重要指标需要达到：具有至少90度的灭菌程序，保证全部配件在位灭菌，无需拆除箱体任何部件，这样才能有效防止污染细胞培养环境，否则可能会造成细胞污染源无法彻底清除，影响实验进度的开展情形。而目前国内产品虽具有90度灭菌程序，但是需要拆除探头等易造成二次污染。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　12、成都大学因科研和教学需求，急需购置荧光分光光度计一台。荧光分光光度计主要用于扫描液相荧光标记物所发出的荧光光谱的一种仪器。其能提供包括激发光谱、发射光谱以及荧光强度、量子产率、荧光寿命、荧光偏振等许多物理参数，从各个角度反映了分子的成键和结构情况。通过对这些参数的测定，不但可以做一般的定量分析,而且还可以推断分子在各种环境下的构象变化，从而阐明分子结构与功能之间的关系。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的荧光分光光度计重要指标需要达到：1)灵敏度& gt 1000:1(水拉曼峰RMS信噪比) 2)扫描速度达到30000nm/min，且可在保证扫描光谱分辨率为1nm时保持该速度。3)具备积分球、96孔板读板器、液氮杜瓦罐附件、自动偏振等。4)在保证能实现快速准确检测的同时，实现如绝对量子产率测量，超高通量扫描，低温荧光测量等高级功能。而目前国内相关产品虽然在灵敏度上有所提高，但是其高速度扫描的效果显著低于进口产品，在保持1nm扫描间隔时往往需要降低速度至5000nm/min以下。国产产品的附件种类较少，只有固体支架，恒温水浴支架等较少选择，无法实现进口产品的部分高级功能。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　13、成都大学因科研和教学需求，急需购置液相色谱仪一台。液相色谱仪主要用于功能性食品、药品中成分的定性与定量检测。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的液相色谱仪重要指标需要达到：1)流速准确度达± 1% 2)流量精度≤0.06% RSD，能有效保证数据重现性 3)二极管阵列检测器采集频率不低于80HZ。而目前国产设备在精度及检测器灵敏度上有一定不足，导致其设备精度和稳定性达不到采购人的工作需求，比如：1. 国产仪器流速准确度一般为3.0%~5.0% 2.国产设备流量精度一般为0.1% RSD 3. 二极管阵列检测器：国产设备一般为70HZ左右。采集频率越高、采集到的数据点越多、谱图越精细、就越能准确定量，尤其对于低含量的组分，采集频率低了可能会得不到该组分的谱图，就会产生漏检的情况。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　14、成都大学因科研和教学需求，急需购置模块化智能型高级流变仪一台。模块化智能型高级流变仪主要用于测试液体、半固体样品的流变学测试，如：聚合物溶液、胶体、乳液、悬浮液、表面活性剂、乳化剂、增稠剂等，可以测试粘度、剪切应力、流动曲线、粘度曲线、粘温曲线、屈服应力、触变性、粘弹性等各种重要的流变学参数。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的模块化智能型高级流变仪重要指标需要达到：1)具备EC同步马达技术、低摩擦轴承技术及专利法向力传感器，最低扭矩可到5nN.m 2)测量方式可以进行样品黏度测量、以及黏弹性表征，设备测量范围可达十个数量级。3)温度控制采用先进的半导体工艺，精度高，操作简便。而目前国产设备无可进行黏弹性表征的流变仪，仅有旋转粘度计，不足以满足单位样品黏弹性表征的测试需求。国内的旋转粘度计不仅样品用量巨大，单一功能只能满足最基础的黏度测试。对于医药制剂研究最新的触变性、黏弹性等指标无法进行测试。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　15、成都大学因科研和教学需求，急需购置超低温冰箱一台。超低温冰箱产品主要用于种子资源、细胞等生物样本的长期储存。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的模块化智能型高级流变仪重要指标需要达到：温度范围：-50℃～-86℃，两台功率均至少为1.5HP的工业级级联式压缩机，制冷性能佳，保温性能好 具有真空减压口，能够即开即关 而目前国内产品采用2台1HP压缩机，制冷能力有限 无真空平衡口，可能造成冰箱门关闭后短时间内无法打开，影响实验进度，故国内产品不能满足实际使用的要求。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　16、成都大学因科研和教学需求，急需购置种子活力分析仪一台对特色杂粮种子的活力进行分析，同时提高本实验室在杂粮种子，如荞麦、藜麦和燕麦等的评价、种子资源存储等方面的科研和教学水平。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的种子活力分析仪重要指标需要达到：采用荧光淬灭技术测定密闭条件下种子萌发过程中的耗氧量来鉴定种子的活力水平，精度可达：0.0001 ppm，可实现的通量：每15分钟最多可一次性检测1536颗种子活性(耗氧情况)，同时还能获知萌发启动时间(IMT)、氧气消耗速率(OMR)、临界氧气压强(COP)、理论萌发时间(RGT)、温度等。而目前国内无同类产品，还是采用传统的TTC染色法，通量非常低，获得测量参数有限，仅能判定是否死亡种子，无法获得种子活力的相关参数和相关评价指标。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　17、成都大学因科研和教学需求，急需购置花粉活力分析仪一台。花粉活力分析仪主要用于特色杂粮如荞麦等谷物的花粉活性、发育状态及花粉倍性的快速分析研究及日常教学演示工作。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的花粉活力分析仪重要指标需要达到：含多尺寸的测量通道，花粉粒径测量范围为15-150μm，无需染色处理，并且可以在2min内快速获得结果，同时能提供较好的售后服务与技术支持。而目前国内同类产品测量范围仅为30-100μm，且需要进行复杂的染色处理，无法满足采购人花粉样品的测量范围(部分花粉样品直径& gt 100μm)，也无法满足快速、便捷、实效性高的测量需求。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　18、成都大学因科研和教学需求，急需购置全自动纤维素测定仪一台。全自动纤维素测定仪主要用于检测食品、植株样品等的纤维含量。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的全自动纤维素测定仪重要指标需要达到：效率高、节省人力和标准化，检测精度小于等于1%，具有全自动预热/添加各种试剂和自动完成冲洗/过滤等步骤，从而提高可以提高纤维含量检测的质量和工作效率，保证分析结果的准确性。而目前国产产品功能单一，操作较为复杂，人工误差大，条件设置无法保证一致性，导致结果偏低，重现性差。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　19、成都大学因科研和教学需求，急需购置磨样机一台。磨样机主要用于杂粮植株、种子等样品的打粉前处理等。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的磨样机重要指标需要达到：转速最高可以达到20000rpm，能够瞬间将样品粉碎，特别是针对柔韧性特别强的样品(干性植物、坚硬种子等)，可以粉碎含油量、含脂量、含糖量比较高的样品，样品经过液氮或者干冰冷冻之后，直接倒入机器当中，快速粉碎样品，不易产生发热或者糊化现象。材质可以根据科研要求选择纯钛、不锈钢、镀碳化钨等不同材质研磨刀具和筛网，保证研磨配件不会对样品产生本底重金属污染 样品得粉率和清洗方便性方面，操作方便，100%样品可以得到粉碎。采用高效率刀头和环筛设计，使样品在巨大离心力作用下，都可以得到粉碎，然后穿过筛网，收集在收集盘上，不会产生样品残留等现象。安全性方面，紧锁装置采用双重紧锁装置，机器运行时或者不通电时候打不开机器，完全保证操作人员安全。目前同类的国产设置与进口设备差别大，国产设备的研磨机的转速普遍在500-2000rpm之间，转速低导致样品长时间处于研磨腔体中，粉碎过程中，摩擦特别容易产生发热或者糊化现象。国产设备研磨配件只有不锈钢材质的，研磨时候研磨刀具和筛网的重金属元素容量掺入实验样品中，非常容易产生本底污染，影响最终的实验结果。国产粉碎机的研磨腔体里面空余空间比较大，实验样品容易残留在死角里面。由于国产机器发热厉害，样品特别容易发热或者糊化，样品得粉率降低。同时，清洗比较麻烦，需要专业工具拆开设备刀具才可以清洗干净，很容易产生交叉污染。国产设备只是单纯采用机械单重紧锁，安全性不高。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　20、成都大学因科研和教学需求，急需购置全电动研究级正置荧光显微镜一台。全电动正置荧光显微镜系统主要用于对培养的组织进行明场、暗场、相差、荧光等方式的观察、用于显微操作平台搭建以及对细胞的上的蛋白表达共定位研究。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的全电动研究级正置荧光显微镜重要指标需要达到：可以做到4nm的Z轴精度从而进行3D细胞扫描，能够做到很好的人工互动 CCD制冷温度可低至-20℃，拍摄荧光图片灵敏度极高，能够采集高质量的图片 聚光镜数值孔径可高达0.55 可以做到全光路25mm的视野数 具有12mm的超长调焦行程。可支持荧光滤块在线更换 在显微镜的色温恒定方面，进口的显微镜能够在不同的光照强度下保持恒定的色温，防止因为光强变化引起的颜色变化，保持样品颜色的恒定 而目前国内产品视野数一般只能达到22mm 聚光镜数值孔径在0.45以下 调焦行程只有8mm 荧光滤块不能在线更换，操作复杂 色温不能智能化控制 CCD制冷温度一般只能做到-10℃。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　21、成都大学因科研和教学需求，急需购置落地式高速大容量冷冻离心机一台。落地式高速大容量冷冻离心机主要用于实验样品前处理的离心。采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的落地式高速大容量冷冻离心机重要指标需要达到：最高转速：≥30,000 rpm以上，最大相对离心力110000 × g，具有触摸屏，可储存程序，具备转头不平衡报警装置，具备11档不同的加/减速率选择，以满足不同的实验需求，具有14寸触摸式液晶显示屏，具有智能化的真空减磨系统，减少风阻，以加快达到最高转速，增长转头寿命，样品容量不平衡容忍度5%。而目前国产设备最大转速20000rpm，最大离心力60000× g，按键式操作界面，样品容量不平衡容忍度2%。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p strong 　　二、肉制品研究方向设备购置 /strong /p p 　　1.成都大学因科研和教学需求，急需购置扫描电镜一台。扫描电镜主要用于肉类等食品加工过程中各种因素作用下肉类的原始特征发生的明显微区变化，这些变化对于研究肉制品十分重要。通过扫描电镜深入到肉类细胞内部的超微观世界，从微观角度进行新的更高层次的研究，为在加工过程中控制变化因素并生产高质量的肉制品奠定牢固的理论基础。扫描电镜是肉类分析中必不可少的一个利器。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的扫描电镜主要参数指标需求如下： /p p 　　SE探头分辨率：3.0nm @ 30KV, /p p 　　7.0nm @ 3KV/ BSE /p p 　　探头分辨率：4.0nm @ 30KV, /p p 　　10.0nm @ 5KV /p p 　　放大倍数：最低倍率≤5倍， /p p 　　最高倍率≥300,000 /p p 　　能实现对不导电样品的高分辨率直接观察，否则会造成无法对样品实现微区准确成像及精确的成分定性定量。国产扫描电镜无法实现不导电样品的高分辨率直接观察，且无低电压下的指标。进口扫描电子显微镜可实现不导电样品的直接观察，低电压下可达到7.0nm@3KV高分辨率观察，且配有高精度BSE探头，分辨率可达4.0nm@30KV。在肉制品相关研究中，国产扫描电镜不能满足使用要求。国产扫描电镜在电镜整体稳定性、仪器操作便利性方面不如进口电镜。因此只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　2.成都大学因科研和教学需求，急需要购买气相色谱-三重四级杆质谱联用仪一台。气相色谱-三重四级杆质谱联用仪主要用于肉类等食品原料及产品风味物分析与鉴定，有毒有害残留物质等检测。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的气相色谱-三重四级杆质谱联用仪主要参数指标需求如下： /p p 　　1.气相进样口： 升温程序：不低于18阶，进样口升温速率：不低于800℃/min /p p 　　2.质谱离子化能量：10-260eV /p p 　　3.离子源温度：不低于300℃ /p p 　　4.质谱质量分析器：双曲面四极杆 /p p 　　5.MRM扫描速率：800个MRM/秒 /p p 　　6.检出限：4 fg 八氟萘， /p p 　　才能满足日常肉类食品样品风味物质定性定量分析，有毒有害残留物质等检测，否则会造成定性不准，假阳性情况，以及定量不准等情形。目前国内没有气相色谱三重四极杆串联质谱产品。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　3.成都大学因科研和教学需求，急需购置电子鼻一台。电子鼻主要用于肉类等食品气味指纹分析检测，是一种利用多个不同性质的金属氧化物半导体传感器组成的传感器阵列对样品进行检测区分的的电子系统。可进行各种食品的气味分析判定实验，对食品的新鲜度、成熟度、腐败程度等方向的差异分析实验。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的电子鼻主要参数指标需求如下：具有14个顶级金属氧化物传感器，且拥有独立气室 传感器工作温度：200—500℃ 传感器仓室：铝合金腔体，密度小，强度高，导电导热性强，耐腐蚀性强 样品流量：0.1—1L/min可设 传感器清洗流量：5L/min 可定量进样等。进口电子鼻具有14-18个顶级金属氧化物传感器，且拥有独立气室，国产电子鼻只有8-10个金属氧化物传感器，且无独立气室 进口电子鼻样品流量：0.1—1L/min可设，可最大限度获取样品信息，国产电子鼻样品流量：0.1—0.4L/min可设 进口电子鼻具有载气装置，可外接空压机或钢瓶进行清洗，排除外界不洁净空气对清洗的影响 国产电子鼻不具有载气装置，采用泵吸式清洗模式，可能清洗不干净，有残留 进口电子鼻采样方式：利用进样针、定量环和空气压缩机(或钢瓶)进行采样。利用进样针采样后，注入定量环中，利用气压把被测样品和过滤后的载气一起带入到检测气室，可实现定量进样等。国产电子鼻采样方式：泵吸式进样，不可实现定量进样，实验结果受样品本身挥发性的影响。而且进经过多方调研，进口电子鼻的使用寿命明显高于国产设备。国产电子鼻不具有载气装置，采用泵吸式清洗模式，可能清洗不干净，有残留 进口电子鼻采样方式：利用进样针、定量环和空气压缩机(或钢瓶)进行采样。利用进样针采样后，注入定量环中，利用气压把被测样品和过滤后的载气一起带入到检测气室，可实现定量进样等。国产电子鼻采样方式：泵吸式进样，不可实现定量进样，实验结果受样品本身挥发性的影响。而且进经过多方调研，进口电子鼻的使用寿命明显高于国产设备。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　4.成都大学因科研和教学需求，急需购置电子舌一台。电子舌主要用于肉类等食品酸，甜，苦，咸，鲜等基本的味觉区分，在食品的品质和质量控制，真假辨别，货架期和新鲜度评价，原产地保护，不同品牌、不同品种和不同加工方法样品的区分辨别和等级区分，样品感官属性的定性和定量分析等方面。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的电子舌主要参数指标需求如下：具有7根传感器阵列构成：要求惰性金属传感器，传感器工作电极构成：铂电极，金电极，钯电极，钛电极，钨电极，银电极，传感器辅助电极构成：铂柱电极 能反映至少10种物质区分的差别阈值 信号采集：大幅弛豫脉冲信号，从+1V至-1V，0.2V/次 具有脉冲频段信号激发：1Hz,10 Hz.100 Hz 数据放大倍数：106 扫描灵敏度: 10-6M 硬件要求：传感器性能稳定，重现性好，工业生产品质稳定的样品重复性大于99%，传感器使用使用寿命十年以上，检测头清洗时间2-3min,0V稳定2.6S，1.2V稳定2.6S,-1.2V稳定2.6S,提高样品检测稳定性 传感器应用范围广泛，同时也可检测各类含有色素、油脂、酒精类物质、有机试剂等，对温度、PH值、样品浓度、粘度等均无要求 无耗材要求，节约使用成本。国产电子舌传感器使用寿命半年左右，只能检测单一味觉物质，不能检测复杂物质的综合味觉信息，不能提供各种物质区分的差别阈值 国产电子舌只能自动抓捕电信号，对于无电信号或电信号较弱的物质，例如肉汤等物质无法检测 国产电子舌无数据放大倍数，对于差异微小的物质无法区分辨别 国产电子舌传感器寿命短，重复性差 传感器属于易耗件，需6个月更换一次。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　5.成都大学因科研和教学需求，急需购置全自动氨基酸分析仪一台。全自动氨基酸分析仪主要用于大量肉类等食品中水解氨基酸的快速检测。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的氨基酸分析仪主要参数指标需求如下：采用茚三酮柱后衍生原理，氨基酸样品的分离、衍生、检测实现自动化，无需人工加入衍生试剂。输液泵采用半微量泵，其可以保证工作流速小于0.4ml/min时，依然保持流速精密度优于0.075%RSD，以保证氨基酸分析低流速时的重复性和精密度。另外，在柱后衍生反应器方面，进口产品已经经历了2-3代更新，从空心盘管更新到采用死体积小，无边缘效应的填充物反应器，反应效率和耐用性显著提高，可达到2.5pmol的检测限。国内相关产品普遍采用普通液相色谱输液泵，其流速精密度在1ml/min时只能达到0.1%RSD，在低流速时性能更差，厂家无法提供相关指标数据。衍射装置采用反应盘管技术，落后进口产品约20年。其重复性，检测限等重要指标都难以和进口设备相比，影响实验数据的准确性和工作效率。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　6.成都大学因科研和教学需求，急需购置离子色谱仪一台。离子色谱仪主要用于肉类等食品中亚硝酸根、磷酸根等阴离子和有机酸的检测。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的离子色谱仪主要参数指标需求如下：泵头及管路均为化学惰性非金属PEEK材质，适合于pH为0～14的淋洗液及反相有机溶剂，流速稳定性误差：& lt 0.1%，检测器分辨率：≤0.003nS/cm，检测器耐受最大压力：≥8Mpa，具备在线梯度洗脱，以保证分析结果的的准确性、灵敏度和精密度 而目前国内设备泵及色谱柱不能耐受pH0-14，且非全流路均为PEEK材质，不能实现梯度洗脱，流速稳定性误差：& lt 2%，检测器分辨率：≤0.025nS/cm，检测器耐受最大压力：2Mpa。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　7.成都大学因科研和教学需求，急需购置荧光检测器(配现有液相)一台。荧光检测器主要用于肉类等食品中具备荧光吸收的兽药、农药残留检测,使用极其方便，灵敏度高，是液相色谱最有发展的检测器。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的荧光检测器主要参数指标需求如下：荧光检测器数据采集频率达到100HZ，波长准确度：± 2 nm，流通池温控：室温+10 ° C to 50 ° C，波长精密度：± 2 nm，灵敏度：拉曼 S/N(水在350nm): & gt 2100。国产荧光检测器数据采集频率达到70HZ，波长准确度：± 5 nm，流通池无温控，波长精密度：± 2 nm，灵敏度：拉曼 S/N(水在350nm): & gt 800。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　8.成都大学因科研和教学需求，急需购置研究级正置显微镜一台。正置显微镜主要用于肉类等各类食品样本组织切片样本和细胞爬片等样本，进行明场观察和荧光标记观察，镜下实时显示且拍摄图像用于分析处理数据，对生物学以及食品工程学有教学帮助以及科研使用需要。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的正置显微镜主要参数指标需求如下：采用高精度机架，稳定性高，调焦精度可达1um，便于厚组织多层次观察 物镜分辨率高，特别是100X油镜，数值孔径可达1.3以上，可观察到细胞核中细微结构 高像素大芯片彩色CCD，有效像素可达800万像素以上，既可满足彩色明场成像也可满足荧光成像，可以保证更多的应用 长寿命荧光光源，寿命大于2000小时，功率大于120W，可以使用的时间更长，光强更强 荧光激发块孔位大于6个，可以满足多色荧光成像。国产设备采用机架，调焦精度为2um，不利于厚组织多层次观察 100X油镜，数值孔径为1.25，对细胞核中细微结构观察清晰度不够 彩色CCD有效像素多为600万像素 荧光光源为短寿命汞灯，寿命200小时，功率100W，使用的时间更短且光强不够 荧光激发块孔位为3个，只能满足常规三色荧光成像。国产设备只能进行样本普通低倍观察及明场成像，不能进行任意多色荧光成像以及高倍高分辨率观察，而且在硬件配置上明显低于进口品牌(CCD像素，物镜孔径值，荧光光源寿命及功率等)，在软件功能上，进口仪器操作便捷性上也明显优于国产品牌。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　9.成都大学因科研和教学需求，急需购置全波长酶标仪一台。全波长酶标仪主要用于肉类等食品中病原菌、微生物等快速、准确、简便的检测，细菌动力学生长曲线监控，RAN/RNA和蛋白纯度的检测，ELISA，细胞存活力，酶动力学，毒理筛选等方面实验。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的全波长酶标仪主要参数指标需求如下：支持光吸收、荧光检测功能，可升级气体控制模块 检测模式：支持终点法、动力学、光谱扫描、孔内扫描和动力学光谱扫描 既具备孵育功能，又具备高性能三维孵育器，具有防止微孔板盖下方的水汽凝结功能，可进行长时间酶动力学测定 具有自动增益调节功能，包括四光栅光路和滤光片光路双系统，保证荧光检测灵敏度：& lt 0.4 fmol 荧光素/孔，才能开展动力学光谱扫描，微生物长期孵育检测，低浓度的蛋白、核酸的测定，否则会造成酶动力学实验无法开展、孵育体系蒸发、测定灵敏度不足等情形。目前国内产品：无法升级气体控制模块 不具有动力学光谱扫描功能 孵育系统无防水汽凝结功能，长时间孵育蒸发量很大 无自动增益调节功能，需要人工调节增益电压，荧光检测灵敏度：& lt 1fmol荧光素/孔，达不到实验要求灵敏度。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　10.成都大学因科研和教学需求，急需购置移液器5套。移液器主要用于肉类等食品检测、分析等实验中液体的精准处理。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的移液器主要参数指标需求如下：精度为四位数字显示，移取0.25μl样品时不准确度可达≤± 0.05μl 具有弹性吸嘴功能，密度调节功能，才能保证移取各种液体精准，否则会造成精准度差，基因检测等实验结果不准确等情形。目前国内产品：只有三位数字显示，移液的精度：0.25μl样品，不准确度≤± 0.08μl，较进口产品精准度差 无弹性吸嘴功能，无密度调节功能。。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　11.成都大学因科研和教学需求，急需购置大容量离心机一台。大容量离心机主要用于肉类等食品各种亚细胞器和病毒组分分离，大容量制备，中试量发酵液后处理，细胞分离和收集，蛋白沉淀和血液分离等，采购人上述采购需求是合理的。 /p p 　　本次所需采购的高效离心机产品重要指标需要达到：最高转速21,000rpm，最大相对离心力53,300xg，最大容量4x1000ml。而目前国内同类产品在转速、离心力、生物安全性等均不能满足实际使用的要求。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　12.成都大学因科研和教学需求，急需购置超净工作台一台。超净工作台主要用于肉类等食品微生物操作等生物安全的实验洁净环境操作，保护实验样品不被污染，保护操作使用者不被感染。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的超净工作台主要参数指标需求如下：70%气体循环，30%气体排放室内，最易穿透性颗粒过滤效率高于99.995% 采用的直流双电机设计，分别控制进风和出风，无须使用节气阀来手动调节，确保循环气流比例，即使长期使用后HEPA过滤器部分堵塞时也能保证风速和循环气流比，不需作定期的维护调节，增加安全性 前窗可整块上下移动，可方便从上方对前窗完全清洗，同时确保用户人身安全，才能保证实验人员、样品、环境的安全，否则会存在实验室生物污染的隐患。目前国内产品：采用单风机设计，同时控制进风和出风，长期使用后HEPA过滤器部分堵塞时需要厂家工程师手动调节节气阀，专业工具检测才能保证循环气流平衡 前窗不可上下移动，清洁时需要工作人员身体探入安全柜内部才能清洁前窗玻璃，对用户人身安全造成潜在风险。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　13.成都大学因科研和教学需求，急需购置多重定量分析检测系统一台。多重定量分析检测系统主要用于对模板基因进行实时定量，从而实现基因表达分析和拷贝数分析，同时对肉类等食品加工样品进行微生物及致病菌的检测。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的多重定量分析检测系统主要参数指标需求如下：可以对模板基因进行实时定量及检测，设备需满足反应体积：10-120ul 具备6个以上梯度功能，可在一次实验中进行多个反应条件的摸索，升降温速度5℃/秒，温度精度可控制在± 0.2℃，1小时内就能完成实验，同时，分析软件支持多板合并分析功能，可将多次的实验数据进行统一分析，大大提高实验稳定性和效率，软件具备高分辨熔解曲线功能，可进行单点基因突变的检测，同时也可进行常见致病菌的检测(包括大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌、弯曲菌等)。否则可能无法在一次实验中进行多个条件的优化设计，均一性差，实验稳定性、重复性，检测灵敏度方面不够的问题。目前国内产品不具备反应条件优化功能，无法在一次实验中进行多个条件的优化设计，温度精确度：± 0.5℃，均一性较差，分析软件不支持高分辨熔解曲线及致病菌检测功能，且在实验稳定性、重复性，检测灵敏度方面都不及进口产品。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　14.成都大学因科研和教学需求，急需购置PCR仪一台。PCR仪主要用于肉类等食品目的功能基因的扩增及定性分析。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的PCR仪主要参数指标需求如下：具备温度梯度功能，一次可进行1-8个温度条件的实验，升降温速度快，可达到5℃/秒，控温准确，温度精度可控制在± 0.2℃，确保各样本扩增条件的一致性，同时可做10ul及以下小体系反应，节约试剂。否则可能不利于实验优化，降低实验效率，也不能做到小体系反应。目前国内产品：控精度较差，温度均一性：± 0.5℃，实验数据不稳定，升降温速度在3℃/秒，以三个温度模块实现梯度功能，温度梯度精确度：± 0.5℃，均一性差，梯度范围：1-20℃，无样品温控保护技术以及断电重启功能等。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　15.成都大学因科研和教学需求，急需购置电穿孔一台。电穿孔主要用于肉类等食品外源基因及生物大分子导入细胞的设备，其原理是在高压电场作用的瞬间，原核或真核细胞膜表面产生疏水或亲水的微小通道105~115μm，这种通道能维持几毫秒到几秒，然后自行恢复。在此期间生物大分子如DNA可通过这种微小的通道进入细胞，从而可以将外源基因导入细胞。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的电穿孔主要参数指标需求如下：可输出指数波也可输出方波 电路系统可以保证转化结果的高重复性 有预设的用于常见微生物和原核细胞的优化程序，方便用户快速选择 每步10V调节(在200-3,000V间，脉冲时间1-4ms可调，预设杆菌和真菌的实验程序。目前国内暂无该类型产品。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　16.成都大学因科研和教学需求，急需购置转膜仪(半干转)一台。 转膜仪主要用于肉类等食品蛋白WB实验中的蛋白质印迹系统高效转移,可用多种方法进行蛋白实验。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的转膜仪主要参数指标需求如下：具备自动断电，防止被电击功能，确保操作安全，转膜面积必须≥24× 16cm，可兼容大、小蛋白凝胶的转印 缓冲液要求：≤200ml，以便节约试剂，可在30分钟内完成实验 同时配置琼脂糖凝胶支持框架，用于琼脂糖凝胶的转印，完成Southern/Northern Blot的实验。否则可能无法兼容不同规格尺寸凝胶的转印，同时不具备防电击保护功能，实验过程存在安全隐患。目前国内产品：转膜面积仅为8× 10cm左右，无法兼容不同规格尺寸凝胶的转印，缓冲液消耗量较大，需要300ml以上，同时不具备防电击保护功能，实验过程存在安全隐患。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p 　　17.成都大学因科研和教学需求，急需要购买刀式研磨仪一台。刀式研磨仪主要用于肉类等食品含水含油以及干性样品的粉碎，以方便样品进行后续分析处理。采购人的上述采购需求是合理的。 /p p 　　与国产比较本次购买的刀式研磨仪主要参数指标需求如下：可变样品杯容量以满足不同样品量样品、长时间连续粉碎(连续不间断粉碎样品30个以上)、瞬时粉碎转速最高可达14000转/分钟，才能满足实验室日常大量样品和不同样品前处理的要求，否则会造成样品前处理效率降低、部分样品无法粉碎，从而影响食品分析检测工作的情形。而目前国内产品同类型产品在处理能力，长时间工作稳定性方面都无法满足要求。因此，只有进口产品能够满足采购人上述设备的质量及技术水平的要求，国内产品无法满足采购人实际工作需要。 /p p 　　该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。 /p p style=" text-align: right " strong （以上专家论证意见系原文转载，本网编辑未做修改） /strong /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 镇原县疾病预防控制中心组织实验室检测仪器采购，预算569.52万元 ，采购荧光定量PCR仪、高压灭菌器、 移液器、 高速台式离心机、小型台式冷冻离心机、全自动测汞仪、顶空进样器、原子吸收分光光谱仪、离子色谱仪共9类仪器。 /p p 　　在部分仪器已能实现国产，与进口产品可同台竞技的情况下，5位专家如此论证靠谱吗?仪器信息网摘录如下，请广大网友留下您的想法。 /p p 　 strong 　一、采购人: 镇原县疾病预防控制中心 /strong /p p 　　 strong 二、采购项目所属项目名称： /strong 镇原县疾病预防控制中心实验室检测仪器采购项目 /p p 　 strong 　三、采购项目所属项目预算 /strong ：569.52万元 /p p 　　 strong 四、拟采购进口产品名称内容： /strong 荧光定量PCR仪、高压灭菌器、 移液器、 高速台式离心机、小型台式冷冻离心机、全自动测汞仪、顶空进样器、原子吸收分光光谱仪、离子色谱仪。 /p p 　　 strong 五、申请采购进口产品的理由： /strong /p p 　　1. 荧光定量PCR仪：为新冠肺炎检测的核心设备，对于温度的稳定性、均一性以及光路的稳定性有很高的要求，要求拟采购的荧光定量PCR仪具备技术先进，性能稳定等特点。进口荧光定量PCR仪技术水平先进，性能稳定可靠，故障率低，检查结果可信度及准确率高。经我单位调研后，拟采购进口产品 /p p 　　2. 高压灭菌器：作为此次新冠肺炎检测的安全保障设备，在医疗废弃物灭菌，样本灭菌，保障实验室人员安全，防止二次扩散方面起到至关重要的作用，要求拟采购的高压灭菌器具备技术先进，性能稳定等特点。进口高压灭菌器技术水平先进，整体性能稳定，安全性能好，故障率低且使用寿命长。经我单位调研后，拟采购进口产品 /p p 　　3. 移液器：为检测分子生物学方向的关键辅助设备，由于分子生物学实验加样量都非常小，在微升级别，在保障样品精确上样及检测准确性方面起到至关重要的作用，要求拟采购的移液器具备技术先进，性能稳定等特点。进口移液器精度高，工艺先进，材料耐用环保。经我单位调研后，拟采购进口产品 /p p 　　4. 高速台式离心机：为新冠肺炎检测分子生物学方向的关键辅助设备，在保障实验室人员安全，保证样品RNA不降解，检测准确性方面起到至关重要的作用。进口高速台式离心机技术水平先进，硬件质量过硬，整体性能稳定，安全性能好，故障率低，噪音小且使用寿命长。经我单位调研后，拟采购进口产品 /p p 　　5. 小型台式冷冻离心机：为新冠肺炎检测分子生物学方向的关键辅助设备，在保障实验室人员安全，保证样品RNA样本不降解及检测准确性方面起到至关重要的作用。进口高速台式冷冻离心机技术水平先进，整体性能稳定，转速控制精度高，安全性能好，故障率低且使用寿命长。为保证实验的可靠性，拟采购进口产品 /p p 　　6. 全自动测汞仪：目前，国产设备通常采用原子荧光法、氯化亚锡还原-冷原子吸收法等，对待测样品需要进行样品复杂的前处理操作，普遍存在试剂消耗大、测定精度差、操作烦琐费时(大约需要4个小时)等缺点。全自动固液一体测汞仪运用最新技术的固体/液体直接进样，无需样品前处理，无需使用腐蚀性化学试剂，可实现测定的自动化和微量化，同时该法测定的基体干扰较小，抗干扰能力较强，分析速度快(仅需5分钟)，准确度、精密度高。由于国内厂家无此成熟的商业化技术，采购进口设备才能符合采购单位的工作要求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。目前进口测汞仪产品已经涵盖了全国各个级别的环境监测站，利于我单位与其它中心站进行数据比对和经验交流。由于缺乏满足要求的国内产品，所以我中心决定选购进口的全自动测汞仪 /p p 　　7. 顶空进样器：1.用途与需求：顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，其原理是将待测样品置入一密闭的容器中，通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来，在气液(或气固)两相中达到平衡，直接抽取顶部气体进行色谱分析，从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样技术可以免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。我单位做水质检测(如：三氯甲烷、四氯化碳等)必备前处理设备。2. 购买顶空进样器，是目前实验室实验必备设备。进口设备产品精度高、故障率低、设备寿命长、技术成熟。具体如下：1)进口产品样品流路温度：室温+10℃至220℃，精度± 0.5℃，交叉污染低，传输管线和样品流路均采用全惰性化处理，因此可以实现水中VOCs的高重现性分析 2)进口产品配备高精度的电子流量控制器，样品瓶从加热炉底部进入，可以获得良好的重现性，在重叠加热的情况下，最大化减少系统的热损失，保证系统的热稳定性 /p p 　　8. 原子吸收分光光谱仪：原子吸收分光光谱仪是广泛用于环境水质、饮用水卫生等领域的专业设备。国产设备在石墨系统方面与国外产品在功能上尚有一定的差距，其主要有：国产原子吸收光谱仪的升温速度为2500℃/s，而国外同类设备为3000℃/s以上 国产设备的进量精度为1ul，而国外设备为0.5ul，从而减少样品的损耗 国内的石墨炉的使用寿命普遍较低，国外厂商长寿命石墨管，可达2000次以上 国产原子吸收光谱仪所测波长范围为190-900nm，而国外的同类产品为185-900nm，国外产品测量范围更深。除测量范围外，国产设备与国外设备在温度控制上也有一定差距，国外设备能以+/-10℃的控温精度进行控温，而国产设备尚无法做到,经我单位调研后，拟采购进口产品 /p p 　　9. 离子色谱仪：离子色谱仪是一款用于满足采用电导法检测阴阳离子需要的紧凑型多功能离子色谱仪,目前在疾控行业已有广泛应用。要求拟采购的离子色谱仪具备技术先进，性能稳定等特点。进口离子色谱仪精度高，灵敏度高，耐高压，有效防止温度变化引起的色谱峰保留时间与柱压波动，整体性能稳定，检查结果可信度及准确率高，安全性能好，故障率低，使用寿命长等特点,经我单位调研后，拟采购进口产品。 /p p 　　 strong 六、专家论证意见： /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 专家1： /strong /span /p p 　　1. 荧光定量PCR仪：拟采购的荧光定量PCR仪为新冠肺炎检测的核心设备，要求温度的稳定性、均一性、光路的稳定性高、技术先进、性能稳定、检测结果准确率高等。目前，国内产品还难以同时满足上述要求，宜采购进口设备保障实际工作的正常开展 /p p 　　2. 高压灭菌器：拟采购的高压灭菌器要求技术先进、质量可靠、性能稳定、安全性好、耐用、故障率低、使用寿命长，目前，国内产品尚不能同时满足以上条件，宜采购进口设备，以保障实际工作的正常开展 /p p 　　3. 移液器: 拟采购的移液器技术先进、精度高、性能稳定、材料耐用环保等。目前，国内产品还难以同时满足上述要求，宜采购进口设备保障实际工作需要 /p p 　　4. 高速台式离心机：拟采购的高速台式离心机要求技术先进、质量过硬、整机性能稳定、安全性好、故障率低、噪音小，目前，国内产品还难以同时满足以上条件，宜采购进口设备满足实际工作的需要 /p p 　　5. 小型台式冷冻离心机：拟采购的小型台式冷冻离心机要求性能稳定、技术先进、转速控制精度高、安全性能好、故障率低、耐用、使用寿命长。目前，国内产品还难以同时满足上述要求，宜采购进口设备保障实际工作的正常开展 /p p 　　6. 全自动测汞仪：拟采购的全身自动测汞仪要求运用最新技术的固体/液体直接进样，无需样品前处理，无需使用腐蚀性化学试剂，达到测试的自动化和微量化。抗干扰能力强、分析速度快、准确度、精密度高等。目前国内产品还难以同时满足上述条件，宜采购进口设备的保障实际工作的开展 /p p 　　7. 顶空进样器：拟采购的顶空进样器要求产品精度高、故障率低、使用寿命长、技术成熟、样品流路温度为室温室温+10℃至220℃，± 0.5℃，交叉污染低，传输管线和样品流路均采用惰性化处理，可实现水中VOCs的高重现性分析，最大化减少系统的热损失，保证系统的热稳定性等，目前，国内产品还难以同时满足上述要求，宜采用进口设备 /p p 　　8. 原子吸收分光光谱仪：拟采购的原子吸收分光光谱仪要求升温速度不低于3000℃/s。进量精度不大于0.5ul，石墨炉使用寿命长，所测波长范围介于185-900nm，能以+/-10℃的控温精度进行控温，目前，国内产品尚难以同时满足以上要求，宜采用进口设备 /p p 　　9. 离子色谱仪：拟采购的离子色谱仪要求技术先进、性能稳定、精度高、耐高压、可有效防止温度变化引起的色谱峰保留时间与柱压波动，检查结果准确率高等，目前，国内产品还难以同时满足上述条件，宜采购进口设备。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 专家2： /strong /span /p p 　　1. 荧光定量PCR仪：实验室光学分析设备，由于进口设备较国内产品具备性能稳定、精准度高、检测结果可信度高、质量稳定可靠等优点，建议采购单位重点考察进口设备 /p p 　　2. 高压灭菌器：该设备用于新冠标本废弃物毁形，要求设备具备密封性好、压力、温度剂量准确、操作方便、质量稳定可靠。同意采购单位考察意见 /p p 　　3. 移液器: 移液器属实验室样本定量添加设备，要求其具备剂量精准、操作方便、使用寿命长等特点。目前进口设备在质量技术方面明显优于国产设备，同意采购进口产品 /p p 　　4. 高速台式离心机：进口离心机具备转速稳定、震动小、噪音低、外形精致、使用寿命长等优点。因此认为采购单位申请理由充分、合理 /p p 　　5. 小型台式冷冻离心机：进口冷冻离心机具备温控准确、转速稳定、震动小、噪音低、外形小巧精致、使用寿命长等优点，因此认为采购单位申请理由充分合理 /p p 　　6. 全自动测汞仪：进口全自动测汞仪具备分析方法先进、安全可靠性高、抗干扰能力强、检测速度快、精准度高、设备性能稳定可靠、寿命长等优点。同意采购单位申请理由 /p p 　　7. 顶空进样器：进口顶空进样器具备检测过程简便、抗干扰、抗污染性能强、结果稳定可靠、设备故障率低、使用寿命长等优点。因此认为采购单位申请理由合理 /p p 　　8. 原子吸收分光光谱仪：进口原子吸收光谱仪具备升温快、分度值高、样品损耗小、波长范围小、使用寿命长等优点，建议采购单位重点考察进口设备 /p p 　　9. 离子色谱仪：实验室定量分析设备，进口设备具备色谱精度高，结果准确率高、安全性能好、故障率低、质量稳定、使用寿命长等优点。因此建议采购单位重点考察进口设备。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 专家3： /strong /span /p p 　　1. 荧光定量PCR仪：采购单位拟采购的荧光定量PCR仪为新冠肺炎病毒检测的核心设备，该仪器进口设备有较好分辨率和稳定性，其技术先进，质量可靠，故障率低，故建议采购进口产品，以满足疾控工作需求 /p p 　　2. 高压灭菌器：采购单位拟采购的高压灭菌器用于PCR实验室的高温灭活，该设备进口产品技术先进,高压性能稳定,安全性佳,故障率低，故建议采购进口产品 /p p 　　3. 移液器: 移液器属PCR实验室的关键辅助设备，该设备进口产品工艺先进，材料环保，且与该采购单位拟采购的进口PCR仪相匹配，故建议采购进口产品。 /p p 　　4. 高速台式离心机：高速台式离心机为PCR实验室的重要辅助设备，前论该采购单位拟采购的PCR仪为进口设备，为保障其仪器的配套使用，故建议采购进口产品 /p p 　　5. 小型台式冷冻离心机：采购单位拟采购的小型台式冷冻离心机，为PCR实验室的重要辅助设备。建议采购进口设备与其拟采购的PCR仪相配套。且进口产品精密度高，安全性能好，能很好满足疾控检测需要 /p p 　　6. 全自动测汞仪：采购单位拟采购的全自动测汞仪适用于化妆品、食品、饮用水、环境等样品中汞含量的检测分析。该仪器进口产品准确度及精密度高，抗干扰能力强，分析速度快。故建议采购进口产品 /p p 　　7. 顶空进样器：顶空进样器是水检测设备中的重要辅助设备，该设备进口产品精密度高，交叉污染率低，且配备高精度电子流量控制器，使样品可获得良好的重现性，在重加热的情况下，减少系统的热损失保证系统稳定性，故建议采购进口产品 /p p 　　8. 原子吸收分光光谱仪：采购单位拟采购的原子吸收分光光谱仪用于水质的检验检测，该设备进口产品，在温度控制，升温速度，和石墨管使用寿命等方面均较国产仪器有较多优势，故建议采购进口产品 /p p 　　9. 离子色谱仪：离子色谱仪适用于阴阳离子的分析检测，应用于疾控检测工作中。该产品进口仪器具有灵敏度高，耐高压，整体性能稳定，检测结果准确，安全性能好等优点，故建议采购进口产品。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　专家4： /strong /span /p p 　　1. 荧光定量PCR仪：进口设备检测通道多，软件功能丰富，性能稳定，灵敏度高，检测准确度高。出现交叉污染的机会小且检测速度快，建议购置进口产品 /p p 　　2. 高压灭菌器：进口设备操作简捷、质量可靠、运行稳定、故障率低且具有自动多重安全保护装置，建议购置进口产品 /p p 　　3. 移液器:进口产品精度高，且可进行高温高压灭菌消毒，使用方便，建议购置进口产品 /p p 　　4. 高速台式离心机：高速台式离心机为新冠肺炎检测的关键辅助设备，必须保证离心力稳定，散热良好，国产设备在以上参数上与进口设备存在一定差距，为保证实验准确性、时效性和安全性，建议购置进口产品 /p p 　　5. 小型台式冷冻离心机：进口设备操作简洁、质量可靠、转速更加精准、温度控制更加精准，可以更好保证样本活性，确保检测数据更加精准且设备性能稳定，故障率低，建议购置进口产品 /p p 　　6. 全自动测汞仪：国产全自动测汞仪需要进行样品前处理，试剂消耗大，测定精度差，操作繁琐，进口全自动测汞仪无需任何样品前处理，开机做样时即开即用，样品检测过程小于五分钟，分析速度快，且检出极限为0.001ng，为满足采购单位需求，建议购置进口产品 /p p 　　7. 顶空进样器：该设备配套气相色谱仪使用，采购单位要求恒温炉温度范围室温+10℃至300℃(1℃增量，精度± 0.1℃)，国产设备尚不能满足要求,且进口产品具有控温精度高、稳定性好、重现性好、实验结果准确性高等特点，建议采购进口产品 /p p 　　8. 原子吸收分光光谱仪：进口原子吸收分光光谱仪准确度高、性能稳定、故障率低，机器使用寿命长，支持同时进行火焰及石墨炉实验且石墨炉稳定性好，重现性好，建议采购进口产品 /p p 　　9. 离子色谱仪：采购单位拟采购的离子色谱仪要求，1.检测器分辨率≤0.003nS/cm，检测器内受最大压力≥6Mpa，国产设备不能同时满足上述要求且进口设备性能稳定，操作简捷，精准度高，建议购置进口产品。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 专家5： /strong /span /p p 　　1. 荧光定量PCR仪：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备禁止性规定，建议采购过程中严格按《政府采购法》、《招标法》及相关规定的程序、方法进行，并严格审查该产品是否是在我国注册并允许进口的原装新产品 /p p 　　2. 高压灭菌器：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关的禁止性规定, 建议在采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的方法、程序办理，并保证进口设备系原装新产品 /p p 　　3. 移液器: 该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关规定的禁止性条款，建议在采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的程序、方法进行，并保证产品的质量等级 /p p 　　4. 高速台式离心机：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关禁止性规定，建议具体采购过程严格按《政府采购法》及相关规定的程序、方法办理，并保证与主机的适配 /p p 　　5. 小型台式冷冻离心机：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关规定的禁止性规定,建议采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的方法、程序办理，并保证该产品系在我国境内注册的原装新产品 /p p 　　6. 全自动测汞仪：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备的禁止性规定，建议在采购过程中严格按《政府采购法》及《招标法》规定的程序、方法办理，并保证采购产品系我国注册的新产原装产品 /p p 　　7. 顶空进样器：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备的禁止性规定，建议采购过程中严格按《政府采购法》、《招标法》相关规定办理，并保证所采购产品为新生产原装产品 /p p 　　8. 原子吸收分光光谱仪：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备法律、法规禁止性规定，建议采购程序、方法，严格按《政府采购法》及相关规定办理，并保证所采购设备系在我国注册的原装新产品 /p p 　　9. 离子色谱仪：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备禁止性规定，建议在采购过程中注意在采购、招标方法、程序等环节严格按《政府采购法》等相关规定办理，并保证该设备系在我国注册的原装新产品。 /p p 　　七、公示期限：2020年 8 月 3 日至2020年 8 月 7 日。 /p p 　　八、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至镇原县政府采购办公室，并同时抄送采购人。 /p p 　　 strong 九、项目联系人： /strong /p p 　　采购单位：镇原县疾病预防控制中心 /p p 　　联 系 人：慕小星 /p p 　　联系电话：0934-5925265 /p p 　　地 址：镇原县城关镇南滨河路 /p p 　　监督部门：镇原县政府采购办公室 /p p 　　联系电话：0934-7126630 /p

赛智科技（杭州）有限公司提供本公司及其他品牌液相产品的上门3Q验证服务，四个工作日即可完成。　　　　　3Q验证主要服务流程：　　客户需求确认——客户打款——客户准备工作——上门测试——提交验证文件。　　　　　需求客户——有GMP认证需求的企业 （包括：食品厂、保健品生产公司、药厂等）　　　　　3Q验证必要性：　　严格说来，药品在制造生产的过程当中均需透过层层严密的确认，来证实药品的安全性及其品质确实有效、可靠，而欲达到这样的目的，就必须对各种生产有关的事项，作一连串符合科学性的评鉴，包括各种仪器、分析方法、支援系统与制造过程的验证等，而我们将这些过程统称为确效（Validation），仪器的验证只是确效作业中的一环，其目的是保证仪器在使用的过程当中，符合原设计的要求并达到原拟的目的，亦即产生可信赖的量测结果。　　欲达到上述的要求，我们就必须设计出一套审慎周密的验证（Qualification）计划及有效的测试（Test）方法；一套完整的仪器验证计划书通常包含三个部分，亦即我们所熟悉的：安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ，即3Q认证。　　　　　对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，根据仪器分类，简单分成了3类： 　　一、简单仪器 比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。　　二、一般仪器 比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做。 三、精密仪器 比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做。 详细介绍一下每步验证的具体工作内容：　　一、IQ（安装确认），顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。 首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。　　二、OQ（运行确认），其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。 　　三、PQ（性能确认），对于仪器来说，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。 更多服务请与赛智科技联系全国服务热线：400 001 2010公司总机：0571-28021919技术服务热线：0571-28021930官网：www.surwit.com

使用过程专属性分析方法来提高生产设备的使用率并降低成本。优势 Sievers分析仪的清洁验证新创想项目，能通过以下方法帮助医药和生物制药公司提升生产力：&bull 最小化清洁时生产设备停产时间&bull 削减不必要的分析测试，以降低成本&bull 通过监控经验证的设备清洁过程，来降低产品污染风险例如，一个客户能够把清洁时的停产时间降低 67%，将生产能力提高，从而每天可额外增加$30,000 的收入。挑战事实上，我们打交道的每个制药或者生物制药企业，都对如何在验证设备清洁过程时最小化停产时间感兴趣。他们都认同停产通常是因为需要取样、分析和上报大量的不同化合物的测试结果（见图一）。同时，他们也绝对不希望增加产品受污染的风险，因此宁愿牺牲效率而过度设计清洁过程。过去的十几年间我们与全球的上百家客户一起开发分析测试战略，以降低测试形形色色污染物时的失败风险，同时极大程度降低了经验证的分析方法的数量，以及减少每天运行这些方法的时间。很多案例中，我们能帮助客户：&bull 提高生产设备的生产力&bull 追踪现有清洁过程的工艺性能&bull 确保系统不会随着时间失控偏移当前阶段长久以来，很多企业都以测试工艺中的产品，来建立分析测试策略。也就是，他们使用专属性分析方法，例如HPLC。以确定在生产中某种化合物是否存在，并证明在经过清洗后，它不再存在于系统中。图1. 某客户与清洁相关的停产时间问题是，像HPLC这种设计用于检测某种化合物“指纹”的方法，在最新PDA行业指南中被认为“在用于判定清洁过程是否有效时，通常不是适用的技术。”1,2类似HPLC的产品专属性方法：&bull 非常昂贵——每个样品的成本通常是非专属性方法（如TOC法）费用的3倍。&bull 需要很多定制或专门的方法来检测原料药（API）、因清洁过程而降解的产品、清洁剂以及赋形剂。&bull 无法从意料之外的来源中检测出杂质，最多是可能检测出“鬼峰”，并必须对它们进一步调查。建议使用非产品专属性分析技术，例如TOC和电导率方法，并不是简单地证明某种化合物已经被去除，而是用于证明经验证的清洁过程（相关的清洁时间，清洁动作，清洁剂和温度）是按设计执行的，并去除了生产设备中所有最难清洁的化合物。此外，全球很多公司在过去十几年间都在做这一改变。今天，这个转变的过程已经非常容易，因为类似于注射剂协会（PDA，Parenteral Drug Association）等机构已经写了清晰的指南，如 Sievers 分析仪这样的公司也提供了详细的协议。分析方法更少成本更低质量更好参考目录1. Parenteral Drug Association (PDA) (2010). Technical Report No. 49: Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation.注射剂协会（PDA）（2010）No. 49 技术报告：生物技术清洁验证需要考虑的几个点。2. Parenteral Drug Association (PDA) (2012). Technical Report No. 29: Points to Consider for Cleaning Validation.注射剂协会（PDA）（2012）No.29 技术报告：清洁验证需要考虑的几个点。3. Sievers Instruments Customer Case Study: At-line TOC Reduces Cleaning Verification and Product Changeover Costs 92% For Pharmaceutical Manufacturer. Doc. 300 00204 Rev A.Sievers 分析仪客户案例分析：在线 TOC 能帮助制药企业将清洁验证和产品更换的成本降低92%，文档号 300 00204。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多

&ldquo 聆听企业心声，弘扬国产品牌&rdquo 。2014年10月15日，国产检测仪器设备验证研讨会在北京出入境检验检疫局(以下简称&ldquo 北京国检局&rdquo )顺利召开。会议就国产仪器设备验证、合作开发、成果产业化等项目进行深入探讨。 　　中国仪器仪表行业协会(以下简称&ldquo 中仪协&rdquo )闫增序秘书长，北京科学仪器设备装备协作服务中心副主任孙月琴，中国仪器仪表学会分析仪器分会副秘书长刘文玉以及部分国产仪器生产企业代表共30余人出席了研讨会。 　　北京国检局科技处刘来福处长主持会议。刘处长首先向大家介绍了国产仪器设备验证与综合评价技术服务活动的由来。2012年9月11日，在北京举行的&ldquo 实验室开放日暨国产仪器发展座谈会&rdquo 上，与会代表首次提出了包括国产设备验证、共同合作开发、科技成果产业化等一系列促进国产仪器应用与发展的观点和思路。接下来，作为科博会的子活动之一，北京局又连续两次召开了&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo ，从此拉开了国产仪器生产企业与我国高端检测机构开始对接的序幕。 　　中仪协闫增序秘书长首先代表行业对北京国检局召开这样的会议表示感谢。&ldquo 十一五&rdquo 、&ldquo 十二五&rdquo 时期，很多国产仪器厂商的研发能力都有了很大的提高，所生产的部分产品甚至已经达到或者接近世界发达国家的先进水平，但由于和出入境检验检疫局这样的国内高端检测机构之间相互了解不够充分，导致国产仪器在中高端市场中难有用武之地，因此迫切需要在国家级实验室或政府层面上推行对国产仪器设备的验证工作。为此，在国家发改委、质检总局等的支持下，成立了大型检测仪器设备创新技术联盟，并在初期对北京吉天仪器公司的流动注射分析仪和北京普析通用仪器公司的紫外可见分光光度计两种仪器进行了验证，希望今后能有更多的国产仪器设备参与进来，通过验证工作，使国产好仪器深入人心，满足用户使用需求。 　　北京科学仪器设备装备协作服务中心孙月琴副主任介绍了首都科技条件平台的建设情况，目前平台已整合了186亿仪器装备资源，涵盖了615个国家级和北京市属重点实验室，但其中国产检测仪器的比重仅占10%左右。孙主任还透露说，除了科技部的重大仪器开发专项，北京市科委还启动了地方的仪器研制项目培育工作，今后项目的申报和开展工作将更多地依靠首都科技条件平台发挥作用，并促进产学研有效结合。 　　北京国检局技术中心高级工程师高峰详细说明了&ldquo 国产检测仪器设备验证技术研究与应用&rdquo 项目的试点情况，并就项目的组织架构、组织职能、验证流程、专家选拔、仪器评验范围、技术验证指标等作了详细介绍。北京国检局在成果输出与平台推广方面采取了一系列有效措施，也引起了媒体、企业的高度关注，并获得了政府的有力支持。高峰表示今后项目将继续沿着标准化、规范化的方向推进，强化服务，广泛推介，争取得到行业内更多企业的认可。 　　北京吉天仪器公司和北京普析通用仪器公司代表先期被验证过的企业发表了感想与收获，北京海光仪器、北京先驱威锋、钢研纳克、北京金索坤、北京普立泰科、北京华泰诺安、北京莱伯泰科、天津博纳艾杰尔等国内仪器制造企业的负责人也在会上相继表达了加入验证项目的愿望。 　　中国仪器仪表学会分析仪器分会刘文玉副秘书长在听了企业家代表的发言后表示，虽然目前出入境检验检疫部门采用的国产仪器不多，但通过对比验证，国产仪器厂商证明了自己的实力，这也为国产仪器进入到检验检测的高端领域打开了一扇大门。 　　北京国检局技术中心张锡全主任做了总结发言，他鼓励大家要下功夫把产品质量搞好，同时提高软件开发能力和仪器的自动化水平，注重易用性和可操作性，努力缩小与进口仪器的各项差距。

商务部新闻发言人："这是典型的科技霸凌做法。"近日，美国商务部在半导体制造和先进计算等领域对华升级出口管制措施，对中国企业获取高性能计算芯片、先进计算机、特定半导体制造设施与设备以及相关技术实施进一步限制。同时，在将9家中国实体移出“未经验证清单”过程中，又将31家中国实体列入（点击查看详情）。对此，中国商务部新闻发言人10日表示，9家中国实体最终从“未经验证清单”中移出，受到中美两国企业的欢迎，这表明双方只要本着坦诚合作、互利共赢的原则，完全可以找到对双方企业都有益的解决办法。但美方又将31家中国实体列入“未经验证清单”，还进一步升级半导体等领域出口管制措施。"这是典型的科技霸凌做法。"“未经验证清单”是什么？“未经验证清单”和实体清单都是美国商务部的出口管制清单。但相比之下，实体清单对清单内主体的交易限制更严厉，移出难度也更高。具体来说，如果某家实体被列入“未经验证清单”，它仍有可能进口一些此前无需许可证、敏感度较低的管制物项；但一旦被列入实体清单，任何管制物项基本上都很难再进口。此外，如果一家实体要从实体清单中移出，需要美国国防部、能源部、财政部等多部门一致表决同意；而自“未经验证清单”中移出只需要美国商务部批准即可，相对而言难度较低。列入“清单”有哪些原因？根据美国最新规定，如果美国商务部在对某实体提出进行最终用途核查请求后60日内仍未能安排核查，则将启动程序将涉案实体加入“未经验证清单”；该实体被列入“未经验证清单”后，如果东道国政府持续拒绝安排美方对该实体进行最终用途核查，那么美方将启动程序将该实体纳入实体清单。北京大成律师事务所高级合伙人蔡开明表示，根据这一新规以及业界实践，一家实体被列入“未经验证清单”的主要原因将包括以下几种：——美方无法核实参与交易的该外国实体是否“善意”，或者无法判断最终用途；——美方启动了最终用户核查程序，但根据出口申报文件中所列的地址和联系方式不能查到该实体的存在或取得联系；——东道国政府不配合美方核查等。分析认为，如果“东道国不配合核查”也能成为一家实体被列入“未经验证清单”的理由，那么有可能今后只要美方认定某国政府不配合核查，该国相关实体就会直接被拉进“未经验证清单”甚至实体清单。入“清单”后该做什么？但即使如此，被列入清单的实体也仍有一些辗转腾挪的空间。例如此次9家中国实体被移出“未经验证清单”，美方给出的理由就是这些实体的真实性被成功核实。被列入“未经验证清单”后，相关实体应该做些什么？蔡开明表示，相关主体应尽快排查自身获得、使用、销售美国《出口管理条例》管制物项的获得范围、当前来源、最终用途和最终用户、依赖程度、合规管理情况等方面内容。如果经过判断，该主体决定申请移出“未经验证清单”，那么除了要向美方提交相关信息外，还要和中国相关主管部门充分沟通，获得相关许可后才能向境外执法机关传输相关信息。他提醒说，实地核查是美方最终用户核查的核心手段，在这个过程中，美国商务部工业和安全局官员可能会随机开展员工访谈、查看企业仓库、生产线、办公区域等工作，以印证移出申请中的主张。如果相关信息存在冲突，也会被认定为不配合审查。通常来说，如果企业本身没有违规行为，以往合规基础较好，涉及敏感的管制物项交易较少，则在实地核查中较为轻松，反之则较困难。蔡开明建议，如果相关实体判断其被列入“未经验证清单”主要因为政府被美国认定为没有充分配合其开展最终用户核查，自身不存在违规行为，那么可尽早向美国商务部申请移出，避免被列入实体清单后损失进一步扩大，移出难度也会增加。

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观察根据擦拭和淋洗样品总有机碳（TOC）的历史或当前数据而采用工艺能力方法，能够证明清洁工艺及用于此工艺的限度是否可行、可实现、可检验。在下图所示的工艺中，上下游过程都使用1ppmC的“默认”限值，此限值将用于确定工艺能力。但是，TOC样品通常接近TOC方法的检测限（LOD）或定量限（LOQ），因此最可行的方法是使用单侧接受标准来显示工艺能力。对于单侧接受标准来说，工艺能力比率是Cnpk，而不是传统的CpK方法。评估限值对于任何清洁工艺来说，要评估两个清洁验证关键性质量属性（TOC擦拭和淋洗样品）的某个接受标准是否切实可行和可以实现，通常对于特定的生产工艺，使用工艺能力指数。如果从工艺中采集的历史或当前TOC数据满足特定的工艺能力比率，则TOC与对特定工艺的当前接受标准，适用于清洁验证。为表明这种判断，请看以下例子，表现了使用这个特定的设备，对特定的生产工艺进行的清洁工艺的合适程度。将评估以下TOC接受标准：&bull 上下游TOC擦拭样品：统计原理要评估已建立的接受标准是否切实可行和可以实现，需使用工艺能力指数。工艺能力指数旨在确定，考虑到已经观察到的当前与历史上的TOC擦拭与淋洗数据的变化率，该清洁工艺是否能够满足此接受标准。为了判断此方法是否合适，合适的工艺意味着，已建立的接受标准从统计学的角度来看，是合理的。合适的工艺是指能够确保工艺能力指数大于或等于1.25的工艺。此特定比率与传统的大1.33同，因为清洁验证接受标准是单侧规格1。为了选择工艺能力指数的正确计算方法，需同TOC擦拭和淋洗数据分布一起来考虑接受标准的类型（单侧或双侧）。如果TOC擦拭和淋洗接受标准确定TOC擦拭百分比分布目前用于特定产品清洁过程的清洁验证，使用对设备性能确认（PQ）或持续确认（定期监测）和产品转换所进行的整个清洁过程的TOC擦拭和淋洗数据。以上示例数据用直方图形式来确定正态分布。如上表所示，数据显示了同正态分布的明显偏离。大部分数据非常接近方法的检测限，因此将数据转换为近似正态分布是不合理的。所以，TOC擦拭数据要求用百分比分布来计算工艺能力比率，百分比分布应由统计程序来确定。 // 在此示例中，TOC擦拭数据的百分比分布确定了TOC擦拭数据的99.5%为0.8 ppm或800 ppb，TOC淋洗数据的百分比分布确定了TOC淋洗数据的99.5%为0.6 ppm或600 ppb。这些数值在用百分比分布来计算单侧规格工艺能力指数时很重要。对于新的清洁工艺，可升级或更换现行方法，用TOC来验证关键性的清洁工艺参数（TACT）。确定擦拭和淋洗样品的TOC工艺能力确定百分比分布之后，应使用以下公式来确定TOC擦拭和淋洗样品的工艺能力指数。对于单侧规格（如清洁验证应用中的规格），指数计算公式为：CnpK =（USL - 中位数）/（p（0.995） - 中数）其中：&bull Cnpk=非参数工艺能力指数&bull USL=Upper Specification Limit, TOC清洁验证擦拭和淋洗样品的规格上限值&bull 中位数=样品的50%百分比分布。由于TOC数据的50%非常接近检测限，因而TOC样品的中位数通常为0.1 ppm，或者0与检测限的中点值。&bull p (0.995)=数据的 99.5 %可以用此计算方法和相应的百分比分布（擦拭：0.8 ppm；淋洗：0.6 ppm）来计算工艺能力（Cnpk）如下：TOC擦拭：Cnpk=1.4；TOC淋洗：Cnpk=1.8单侧接受标准的合格工艺是指能力指数大于或等1.25的工艺，这表明清洁验证工艺及其关键性参数（时间、搅拌/速度、浓度、温度）能够满足TOC擦拭和淋洗所收集样品的参考文献1. Montgomery, D.C., (1991). Introduction to Statistical Quality Control, 统计质量控制入门, John Wiley and Sons New York, New York, 第373页2. NIST/SEMATECH e-Handbook of Statistical Methods, 统计方法手册, 第6.1.6节, What is Process Capability? 什 么 是 工 艺 能 力 ？http://www.itl.nist.gove/div898/handbook/index.htm◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

经中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心（西安站）负责人的推荐，广州禾信仪器股份有限公司正式参与西安交通大学科学仪器设备验证评价中心实验室建设，携手迈向合作新格局！中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心（西安站）于2021年12月11日在西安近代化学研究所挂牌，为提升国家科学仪器设备验证评价事业发展，推广国产科学仪器的应用示范和人才培训。其运营模式是采用“五平台一基地”的模式开展具体工作。西安交通大学就是五平台中法医和药物分析研究行业的一个重要平台之一。2021年，中国科学仪器工业总产值只占工业总产值的4%，但它对国民经济的影响达到66%，“工欲善其事，必先利其器”，科学仪器是国家基础研究科技创新的基石。而推进科学仪器装备自主可控，则是我国十四五科技发展规划的重要内容。但目前，我国科学仪器市场仍存在进口依赖性强、国产仪器应用方法标准开发不足，缺乏客观、科学、权威的验证评价支撑等问题，尤其是国防军工领域科学仪器更面临“卡脖子”风险。质谱仪主要用于物质的精确测定，是一种重要的基础科研仪器，对推动经济发展、促进相关行业技术升级具有重要的意义，在各领域应用广泛。作为高端科学仪器，质谱仪“高精尖”特征明显，在分析仪器中被誉为“皇冠上的明珠”。而当前国内质谱仪市场份额主要被赛默飞、安捷伦等国际巨头所占据。质谱仪“卡脖子”的处境亟需破局。本次禾信仪器产品：气相色谱质谱联用仪GCMS 1000，全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪GGT 0620强势入驻，是支持中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心（西安站）做好不同行业，不同领域的技术应用验证评价工作，特别是为国产分析仪器在法医及药物领域的推广应用做好技术支撑工作，全面推进国产仪器的快速发展。期待大家携手合作共同迈进新未来！

近日，嘉兴局收到国家认监委颁发的编号为CNCA-09-A03-29《能力验证合格实验室证书》，嘉兴检验检疫局综合实验室参加国家认监委组织的“小麦印度腥黑穗病PCR检测”能力验证项目，提交的测试结果为满意。这是嘉兴局在检疫性有害生物鉴定能力验证方面获得的第1份CNCA证书。 　　小麦印度腥黑穗病菌(Tilletia indica Mitra)是小麦生产上的一种重要病害，会严重影响小麦的产量和品质，病粒率达3%以上时，加工的面粉因具有浓烈的鱼腥味而不能食用。该病害目前在美国、印度、墨西哥和巴西等少数国家分布，包括中国在内的40多个国家将此病菌列入禁止进境的检疫性有害生物名录。 　　PCR(Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应)技术是一种体外快速扩增DNA的方法，用于放大特定的DNA片段，数小时内可使目的基因片段扩增到数百万个拷贝。一个反应常有25~40个循环，一个循环一般包含3个步骤(变性，退火，延伸)，首先使模板DNA双链在94~95℃变性为单链，然后在较低温度下，使引物与模板结合，接着在引物的引导及Taq酶的作用下，于72℃合成模板DNA互补链。PCR技术可看作生物体外的特殊DNA复制。 　　本次能力验证提供的样品均为随机选取,参加能力验证单位共收到3份测试样品和1份阳性对照，考查了参与测试人员植物病原真菌学和分子生物学等方面的知识和实验操作能力。

5月26日，由江苏省科技资源统筹服务中心、中国药科大学联合举办的江苏省科技资源统筹服务平台国产科学仪器试验验证中心（生物医药）暨中国药科大学联合实验室成立大会在南京举行。江苏首家国产科学仪器试验验证中心和“江苏省国产科学仪器产业联盟”揭牌成立。　　工欲善其事，必先利其器。科学仪器是科学研究不可或缺的基础条件，是推动科技创新的重要支撑，更是重要的原创性科技成果。“要想成为科技强国，首先必须成为仪器强国。”中科院生物物理研究所主任韩玉刚认为，重大科学研究成果的取得，往往是以高端科学仪器突破为先导，特别是在实验科学研究领域，高端仪器更是推动重大原始创新成果产出的必要条件。　　我省科学仪器自主研发情况如何？省科技厅二级巡视员景茂给出一组数据：江苏利用财政资金购置的50万元以上大型科学仪器设备，近6800台套来自进口，国产设备占比仅25%。2011年起，江苏作为国家重大科学仪器设备开发专项的首批试点省份之一，有江苏天瑞仪器公司等多家企业获得国家重大专项项目18项，项目总经费8.3亿元，其中国家专项资金3.6亿元，通过项目实施，在科学仪器自主研发方面取得一定成效。　　但总体来讲，江苏科学仪器行业整体起步较晚、基础薄弱，国产科学仪器主要集中在中低端市场，高端仪器研发面临较大难题，大型科学仪器国产化率低。景茂表示，科学仪器研发难度大、周期长，从基础理论到制造工艺再到上下游产业链，都有很长的路要走。　　国产科学仪器迭代升级动力不足怎么办？仪器试验验证中心来“加油”。省科技资源统筹服务中心副主任孙兴莲介绍，围绕国产科学仪器整体性能提升的目标，推动高校院所、科研机构和企业多方联动建设集技术试验、技术验证、技术研究和技术转化为一体的“国产科学仪器试验验证中心”，打造集应用、验证、研发、改进、培训于一体的综合性平台，激发“政产学研用”整体效能，促进国产科学仪器迭代更新，提升性能指标、可靠性和稳定性。　　省科技资源统筹服务中心联合中国药科大学、中科院苏州医工所等近20家单位共同发起成立“江苏省国产科学仪器产业联盟”，聚焦国产科学仪器关键核心技术、关键零部件及测试技术与方法，推进国产科学仪器展示引领和应用示范，扩大国产科学仪器产业“朋友圈”。　　江苏要担起科技创新格局“第一方阵”使命，就必须推动国产科学仪器研发，实现高水平科技自立自强。景茂说，发挥国产科学仪器产业联盟和试验验证中心的作用，搭建供需双方对接桥梁，促进高校院所与国产科学仪器厂商建立密切合作关系，快速形成科学仪器产业链与创新链深度融合的发展模式，激发国产仪器创新驱动力。　　常州磐诺仪器有限公司销售总监葛海鸣告诉记者，联盟的成立意味着国产仪器产品线更加丰富，可以高精度精准对接高校科研院所的科研需求。“联盟的成立给我们带来机遇，希望依托这个平台得到实验数据，用数据证明仪器的性能。”　　当下，国产大型科学仪器设备自研步伐正在加快。　　“目前需求方对国产科学仪器的认知度还不够，这个观念需要各方合力去改变。”韩玉刚告诉记者，从产业链角度来看，需要注重关键部件、工业软件、维修维护等产业基础配套体系建设，支持地方建立有特色、高水平的科学仪器研发生产基地。建议从创新路径角度，调整科技创新范式，确立从科学出发和技术出发并重的科技创新路径。比如，从仪器研发角度，调整科学仪器经费结构，增加仪器研发经费比例。“目前应用与仪器维修维护的经费比例非常低，要调整科研仪器的经费投入比例，例如减少仪器购置经费的比例，增加仪器研发、仪器维修维护的经费投入比例。”　　“高校科研院所应转变评价方式，创建鼓励潜心钻研的科研激励机制。同时，加大投入力度，全力扶持科研仪器的研发。促进产研融合，打造科研仪器设备创新联合体。另外，拓展开放共享渠道，推进校地开放共享交流，加大对外开放共享的力度。”南京航空航天大学国有资产管理处处长刘兼唐说。　　“建议发展壮大实验技术人才队伍，提高其服务积极性和职业认同感。推动科学仪器维修维护人才培育，鼓励仪器使用人员加大科学仪器工作机理研究，在不损坏仪器的前提下，围绕仪器零部件维修、新的测试方法、拓展新的应用功能上大胆尝试，勇于开拓。”景茂说。