进口血液分析仪

近日，中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的全自动血型血液分析判定仪完成临床试验以及国家药监局的检测，明年上半年拿到注册证后就可生产销售了。虽然离生产销售还有半年，该产品已被长春、江阴等地配套试剂生产公司“看上”，纷纷上门前来洽谈。 　　长光华医，是中科院苏州医工所5家高科技成果转化公司中的第一家。自2011年正式成立至今，本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念与依托医工所的科研成果，研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”，一举打破了国际垄断，产品成本可降低50%以上。 　　今年4月，“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证，该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械，主要配合肿瘤等疾病检查，在该仪器配上100多个配套试剂后，可进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂，就可以诊断肿瘤，加入肝炎试剂，就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍，因为该仪器需要有配套试剂一同销售，长光华医还研发了试剂 目前，诊断肿瘤的14种试剂已研制成功，其他80多种试剂正在研发之中。“在国际上，西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置，国内也只有一两家企业在做，我们产品的优势就是性能上与国际主流产品持平，价格只有他们的50%，医疗机构进口一台产品需要100万，购买我们的产品50万就可以了，这样一来，不发达地区医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。” 　　而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型，都是很粗略地用溶剂测，其实每个人的血液成分是不一样的，只凭借粗略的血型分析，帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法，取血样在显微镜下看，但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术，这款仪器，就是配合新技术而设计的。”董建华介绍，只要将病人的血液样本放进试剂中，送进该仪器，几十秒后就能对血液进行详尽的分析，一分钟内就能打出报告，并且，这台机器还可同时对48个样本进行分析，非常便捷。“该产品不仅降低50%成本，而且它的出现，将对国内配套试剂企业产生很大的影响，目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口。等我们可生产销售了，江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。 　　目前，长光华医已经申报各类专利52个，授权21个，其中申报发明专利11个，授权3个。

一、项目基本情况项目编号：2022-JL13(03)-W10021项目名称：血液体液分析仪招标公告（2022-JL13(03)-W10021）预算金额：180.0000000 万元（人民币）采购需求：详见招标文件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：2022-JL13(03)-W10021项目名称：血液体液分析仪招标公告（2022-JL13(03)-W10021）预算金额：180.0000000 万元（人民币）采购需求：详见招标文件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。

一、项目基本情况项目编号：TJBD-2022-A-012项目名称：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）全自动染色体扫描分析仪采购项目预算金额：240.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：240.0000000 万元（人民币）采购需求：全自动染色体扫描分析仪1台，具体内容及要求详见项目需求书，经财政部门审核同意，本项目允许进口产品投标，同时也接受满足需求的国内产品参与竞争。合同履行期限：合同签订后3个月内交货（特殊情况以合同为准）。本项目( 不接受 )联合体投标。

随着新《交通法》的实施，驾车者血醇含量的检测日趋普遍，气相色谱法定性及定量检测血醇含量是唯一司法认定的检测手段。 南京科捷公司血液中乙醇含量检测解决方案是参考国外同类检测方法，并基于《中华人民共和国公共安全行业标准》（GA/ 105-1995）而开发的用带自动顶空进样器并配有双柱双检测器的气相色谱法进行的血液中的乙醇含量的定性及定量检测分析。本方案检测方法先进，仪器配置合理，操作简单，适合各级公安部门及司法鉴定中心配备。 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测仪器配置方案： 仪器设备 仪器名称 规格及说明 产地 分析仪器 GC5890F 气相色谱仪 双FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程序升温、智能后开门 南京科捷 DK300A自动 顶空进样器 定量管及六通阀进样，平衡温度、充压力均可设定变化。 南京科捷 色谱工作站 南京科捷 样品制备专用配件及消耗品 顶空瓶、垫、盖 10ml或20ml 进口 顶空瓶封口钳 上海 专用色谱柱 填充柱 Parapak S 2mm*2m 玻璃管柱 南京科捷 毛细管柱 PEG20M 30m*0.53mm 毛细管柱 进口 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪主要特点： 大屏幕中英文两种显示，画面切换简单明了，外观时尚美观。 完善的自动化，智能化，多功能化，多维色谱系统（ARM9-32位芯片和国外原版软件）宽幅的升温速率，快速的降温系统，高稳定性的温控技术，非常好的性能价格比。 完善的自诊断功能，能使用户方便的检查故障部位和故障类型。 完善的温度过热保护及铂丝电阻开，短路报警功能，保证温度不失控。 可选配内置AD转换电路，可直接数字输出信号，实现在PC上完成控制与分析的全部工作。 柱箱通过干冰或液氮可实现负温度操作。 在180℃以内，柱箱控制精度高达± 0.01℃。 可同时安装三个填充柱或两付毛细管柱，双放大器可同时工作。可同时安装三个检测器及甲烷转化炉。 手动进样、自动启动进样装置、自动点火等功能任选，陶瓷或石英喷嘴任选。 仪器具有断气自动停电保护功能。 六路控温，七阶程序升温，毛细管和填充柱汽化室独立控温，智能双后开门。 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪技术指标： 柱箱控温范围：室温5℃-400℃（以0.1℃为增量任设）。 温度精度：不大于± 0.1℃。 温度梯度：± 1℃（100℃-360℃程序升温）。 升温速率：0.1℃-40℃/min（以0.1℃为增量任设）。 进样口、检测器控温范围：室温+10℃-400℃。 电压220V± 10%，最大功率2200W。 外型尺寸：长570× 宽480× 高500（mm） 柱箱尺寸：长270× 宽248× 高260（mm） 仪器重量：46kg 欢迎来电咨询血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪详情！联系方式如下： 姓 名 手机（南京） 座 机 负 责 区 域 郑基斌 13951984142 021-54081115 浙江、江苏 卞啊峰 15895820021 025-83312752 上海、安徽、山东 李 双 18925461793 0769-23361019 广东、福建、湖南、江西 尹俊荣 13951792301 010-61702619 天津、内蒙古 尹艳艳 15150695512 028-87522753 云南 李金 15250968853 028-87522753 四川、重庆、贵州 刘楚涵 13605177611 0769-23361019 广西、海南 彭红媛 18611025238 010-61702619 北京、新疆 郑基萍 13951691728 025-84372482 辽宁、吉林、黑龙江、宁夏、青海、陕西、甘肃、山西、河南、河北、湖北

国外某企业委托湖南某机构寻找中国优质厂家，采购，HM5 血液分析仪和 VS2 生化分析仪的试剂，具体明细如下：生化分析仪：试剂，与 Abaxis VetScan VS2 分析仪完全兼容描述：内部装有冻干试剂珠的塑料盘用于在 VetScan VS2 兽医分析仪中分析动物的肝素化血液、血清或血浆。该盘用于量化丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、总钙（CA）、肌酐（CRE）、球蛋白（GLOB）、葡萄糖（GLU）、磷（ PHOS)、钾 (K)、钠 (NA)、总胆红素 (TBIL)、总蛋白 (TP) 和尿素 (BUN)。光盘是单独的，不能重复使用。组成：该圆盘由封闭的比色皿和装有固体球形试剂珠的容器组成。试剂以冻干形式处于稳定且低危害的状态。珠子中的试剂浓度是无毒的，不会对人类和环境产生不利影响。包括酶、防腐剂和稳定剂在内的活性物质浓度小于1%；该圆盘包含一个容器，其中的稀释剂含有少于 0.5% 的水和浓度低于 1% 的防腐剂。面板中存在的化学物质：D-manit - 不超过 16.5%聚乙二醇 8000 - 不超过 8.8%聚乙二醇 2000 - 不超过 6.1%三氰酸钠 - 不超过 5.8%三（羟甲基）氨基甲烷 - 不超过 5.7%聚乙二醇 3400 - 不超过 5.6%葡聚糖 70 不超过 4.9%氯化钠 - 不超过 3.7%氢氧化锂，一水合物 - 不超过 2%五水硫酸铜 - 不超过 1.1%肌醇浓度 - 不超过 1%。血液分析仪试剂：用于血液分析仪试剂描述容量溶剂，稀释剂一种等渗盐溶液，用于稀释全血样本并在测试之间冲洗分析仪流体系统。9 升洗涤,清洗剂用于对某些物种和某些清洁程序进行分析。500 毫升清洁剂、净化剂用于液体系统清洁过程300 毫升溶解、裂解剂它用于获得三组分白细胞形式的溶血物并确定白细胞和血红蛋白的总数。300 毫升溶解、裂解剂 2用于全血稀释和白细胞差异溶血，以按体积将嗜酸性粒细胞与其他白细胞分离。 用于测定嗜酸性粒细胞、％嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和％嗜碱性粒细胞。800 毫升相关图片：委托中方洽谈机构：公司名称：湖南中星科技有限公司姓名：樊占财 联系方式：15388055177

p style=" text-indent: 2em " 近日，贝克曼库尔特宣布推出DxH 900血液分析仪，中-大型的临床实验室在使用这款仪器进行全血细胞计数和白血球差异检测时，在复检次数大大减少的同时，还能够得到准确的测量结果。目前，DxH 900血液分析仪已经在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰销售。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/4ef768e2-f959-4b0a-a386-a83b349eb3f2.jpg" title=" 贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " （贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪） /span /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900血液分析仪可以第一时间提供正确的检测结果，为患者诊断工作提供先进的技术支撑。这款仪器的核心技术体现在其整个系统的基础设计中，运用了VCS 360、数据融合等技术。这些技术特征使得DxH 900血液分析仪能够对近原生状态的细胞进行高分辨率分析，在红细胞、血小板和白血球首次测试结果中就能提供精确的细胞评估。 /p p style=" text-indent: 2em " “DxH 900血液分析仪是我们根据客户反馈所推出的重要成果之一，在仪器正式发布前，有超过100位客户体验过它的原型机，我们根据这些客户的意见对原型机进行了改进，因此，DxH 900血液分析仪相当于是顾客为顾客设计的。”贝克曼库尔特公司血液学业务高级副总裁兼总经理Peter Soltani博士这样介绍，这套技术系统旨在帮助实验室提供高质量的检测结果，从而协助医生做出快速、准确的临床决策。不仅如此，该系统还包含有配套的自动化解决方案，简化了生成检测结果所需的程序步骤，一方面提升了检测的稳定性，另一方面也提高了实验室的检测效率。 /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900分析仪的首次检测标本比率高达93%，领先业界，能够在减少涂片复检次数的同时，进行准确的标记。这无疑有助于尽快生成最终检测结果，减少高频次复检带来的时间成本、耗材成本和资金成本。在分析仪适用的试剂包方面，DxH 900血液分析仪所用的试剂包只需包括4种试剂，而其他分析仪的试剂包则需要11种试剂之多。另外，DxH 900还具有同类产品中最小的占地面积，从而帮助实验室大大提升了空间利用的效率。 /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900分析仪能提供多种参数指标，可以准确界定血小板减少症、贫血和白细胞减少症等多种血液疾病的临界条件，从而直接提升到相关医疗诊断的准确性。另外，败血症是一种常见的致命疾病，每年全球有数百万人为其所困。在全球范围内，医疗界普遍担心：败血症不仅使患者处于严重危险之中，而且还会给整个医疗系统带来重大负担。目前，贝克曼库尔特正在评估一项败血症血液参数，该参数是急诊科常规排序测试的一部分，对败血症的早期识别和治疗大有裨益，这一参数就可以在DxH 900分析仪上进行检测。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外，DxH 900血液分析仪还补充了最近发布的DxH 520系统，并进一步扩展了贝克曼库尔特的血液试剂包。无论临床实验室有怎样规模的医疗设备，DxH 900血液分析仪都为这些实验室的高水平连续性诊断提供了可能。 /p

项目编号：GDSY2022--CG6016项目名称：珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)采购方式：公开招标预算金额：1,086,200.00元采购需求：合同包1(珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目（二次）):合同包预算金额：1,086,200.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动血液分析仪1(套)详见采购文件590,000.00-1-2临床检验设备全自动血培养仪1(套)详见采购文件318,200.00-1-3临床检验设备全自动细胞计数仪2(套)详见采购文件178,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。

p 　　伯乐近日宣布，该公司IH-500全自动血型分析仪已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的510(k)认可。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7e7519bf-99f0-4e69-b19f-9d656f3be934.jpg" title=" ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" alt=" ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 伯乐IH-500全自动血型分析仪 /strong /p p 　　IH-500系统专为 strong 中小型实验室设计 /strong 的，能够在用户干预最小的情况下提供基于凝胶免疫检测技术的全自动血型和筛查。该系统搭配伯乐的IH系列凝胶卡可进行ABO血型分组、表型分析、Rh亚型分析、抗体筛选、抗体鉴定、单抗原检测、直接AHG检测(DAT)、交叉配型等操作，测定结果安全而准确。 /p p 　　伯乐执行副总裁兼临床诊断集团总裁John Hertia说:“我们很高兴IH-500获得FDA的批准，并 strong 期待扩大我们在美国医学血液检测市场的影响力 /strong 。”他说:“这一批准使我们的产品更加完善，特别是使用凝胶技术并以自动化方式检测血液的中小型实验室受益。” /p p 　　为满足不同容积的血型需求，伯乐提供了多种平台、试剂、数据管理和连接解决方案。利用伯乐的IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面，IH-500血型分析仪和其他伯乐筛查仪器可以无缝集成，帮助实验室更有效地管理其血液检测工作量。 /p

“谁能想到捐助的进口医用设备是假冒产品!”3月14日，福建省福州市连江县黄岐镇中心卫生院工作人员王女士向《中国消费者报》记者抱怨道，几年前，该卫生院花费8.8万元接受慈善医疗阳光救助工程捐助的进口“魅力”(英文：Glamour)1800型的全自动生化分析仪。前不久，该分析仪被查出未依法注册，为国内组装的假冒产品。由此，黄岐卫生院收到连江县市场监督管理局开出的高达52.8万元的罚单。　　捐助设备要收费　　“慈善医疗济困行动”是中华慈善总会发起的、旨在提升贫困地区和基层医疗卫生诊治水平的慈善救助项目。记者了解到，2009年6月18日，在收到有关慈善医疗济困行动的通知后，黄岐镇中心卫生院向中华慈善总会提出申请，并签署了《中华慈善总会“MD慈善医疗济困行动”协议书》，甲方为UMC(北京)技术发展有限公司 (以下简称UMC公司)，乙方为连江县黄岐镇中心卫生院(以下简称黄岐卫生院)，监督方为中华慈善总会“慈善医疗阳光救助工程”办公室(以下简称慈善救助办)。根据协议，在监督方的监督下，黄岐卫生院委托UMC公司办理上报的“美国MD魅力1800全自动生化分析仪(产地阿根廷)”的货物进口及报关等手续，并负责将货物运送到卫生院。　　UMC公司以“中国和美国政府相关税金规定，以及国内外发生的航空(铁路、公路)运输费、港杂费、适应国内外长途运输的单台设备包装费、保险费、保价费、燃油战险、仓储费、搬运费、安装培训及设备相关费用”名义，向黄岐卫生院收取费用8.8万元。　　2010年5月28日，分析仪到货验收，装机后于当年6月1日投入使用，用于血液生化检验。　　黄岐卫生院相关负责人表示，出于对中华慈善总会的信任，未向供货商UMC或装机单位索取供货者的资质、《医疗器械注册证》、医疗器械合格证明文件等材料。　　类似的情况也在福州长乐市3家基层卫生院发生。长乐市营前街道社区卫生服务中心(以下简称营前卫生中心)负责人称，该中心也是在与UMC公司、慈善救助办签约后，于2010年7月花费8.8万元从UMC公司购入一台魅力牌全自动生化分析仪，型号为GLAMOUR1800。营前卫生中心承认，进货时未履行查验义务，故无法提供医疗器械供货方UMC公司的《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》等资质证明文件，以及该仪器的《医疗器械注册证》《医疗器械注册登记表》、合格证明文件等。同样，长乐市航城街道社区卫生服务中心、长乐市首占卫生院也是签约购进这款型号为GLAMOUR1800的魅力牌全自动生化分析仪，各支付了8.8万元。　　生化仪为拼装假冒　　记者手中一份2010年度《“慈善济困救助行动”捐助设备清单》上标明，产地阿根廷的美国MD魅力1800型全自动生化分析仪市场价35万元/台，因属“捐助”，受捐医院仅需自付经费8.8万元/台。这么大的差价，难怪让基层卫生院心动。　　2016年9月，一份来自湖北省食品药品监督管理局的协查通报函，惊醒了“梦中人”。原来，2014年4月，湖北省荆门市沙洋县食药监局发现，某镇卫生院使用的全自动生化分析仪检测出的血常规等数据不准确，标识也是“张冠李戴”。经湖北省食药监局执法抽检，该仪器不合格。该局进一步调查发现，从2008年年初到2013年12月，北京华士信安泽生物工程技术有限公司(以下简称北京华士信公司)以从国外进口了少量原产地为阿根廷的“魅力”全自动生化分析仪为由，骗取《医疗器械注册证》，在无法办理阿根廷厂商“委托加工”行政许可的情况下，从国外进口关键部件，并在国内购买相关配件，以所谓“委托加工”方式在辽宁省丹东边境合作区三和医疗器械有限公司拼装生产假冒的“魅力”1800型、2700型、3000型三种型号全自动生化分析仪，且均标示阿根廷生产。上述拼装、假冒、不符合标准的全自动生化分析仪在全国总销量1028台，涉案金额高3.579亿元，遍及30个省市自治区约1000家基层医疗机构。目前，相关违法人员已被立案起诉。　　福建省食药监局收到函件后，立刻下发通知，要求相关县市监管部门采取查控措施，防止危害扩大。2016年9月至10月期间，连江、长乐两地4个基层医疗机构的4台魅力生化仪陆续被查封扣押。目前该局仍在进一步核查中。　　慈善救助办被欺骗　　根据中华慈善总会“MD慈善医疗济困行动”协议书，记者联系相关公司。UMC公司表示，涉及魅力生化仪的事情正在处理中，不便答复。北京华士信公司没有在114登记电话号码，网络搜索显示该公司的电话号码多是空号。记者在国家企业信用信息系统查询，这两家企业均显示正常。　　近日，记者收到中华慈善总会的书面回复函。回函中，慈善救助办称：“自2008年起，美国MD仪器公司向我办提供全自动生化分析仪设备 (型号:魅力1800)，我办根据有关项目实施办法向贫困地区医疗机构进行援助。北京华士信公司作为美国MD仪器公司的代理公司在项目正式启动前，与我办签暑资助中国贫困地区全自动生化仪承诺书，并承诺对产品参数、品质、服务等方面予以保证。”　　慈善救助办称，北京华士信公司利用已注册审批的文号，在国内组装生产上述设备的情况，并未通知该办，而是对该办进行了隐瞒和欺骗。该办也是在湖北省有关部门调查后，才获悉事情真相。目前该办正陆续联络有关购进该医用设备的单位核查，并明确告知如发现属于不符合标准的医用器材，应立即停止使用并书面告知，如发现任何设备瑕疵可能影响检测结果的，将督促有关单位予以置换处理。　　卫生机构遭到处罚　　长乐市食药监局表示，针对此案，国家食品药品监督管理总局国际合作司《关于阿根廷自动生化分析仪企业及其产品信息的复函》明确答复：“有关Glam-our1800型、Glamour2700型、Glam-our3000型产品未在阿根廷国家食品药品及药物科技监督管理局注册”“(相关国外公司)也没有任何产品对华出口”，故认定长乐首占卫生院等3家基层医疗机构所购买使用的Glamour1800型生化仪是未依法注册的医疗器械。　　连江县食药监局相关负责人郑鹏兰告诉《中国消费者报》记者，根据《医疗器械监督管理条例》规定，使用未依法注册的、货值超万元的医疗器械的可处货值金额5倍以上10倍以下罚款。该局据此对黄岐卫生院开出52.8万元的罚单。长乐市食药监局则对其辖区3家卫生机构分别开出44万元的罚单。据悉，这几家卫生机构除了被罚款，还可能面临患者的索赔。

血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点本要点旨在指导注册申请人对血液病流式细胞学人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本要点是对血液病流式细胞学人工智能分析软件申报资料的一般要求，申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本要点是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，需在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本要点是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本要点的相关内容也将进行适时的调整。一、适用范围血液病流式细胞学分析，与细胞形态学、细胞遗传学、分子遗传学等一起，用于血液病的辅助诊断、鉴别诊断、预后判断、治疗监测、免疫监测、造血干细胞移植相关检测等。样本类型可为血液或骨髓、淋巴结、脑脊液、及其他适用样本类型。血液病流式细胞学人工智能分析软件，指通过人工智能算法帮助医生分析多参数流式细胞学技术/流式细胞仪产生的结构化数据，如数据文件或图形文件等进行血液病辅助体外诊断的软件，通常用于定性或定量分析，可以是软件组件或独立软件。通过对结构化数据的人工智能算法分析，用途包含：（一）基础分析：通过单一的人工智能算法辅助流式细胞学数据的可视化，从而辅助流式诊断人员进行自动设门和分析。（二）高阶分析：通过多个人工智能算法组合使用（如集成学习算法和卷积神经网络算法组合使用），实现自动设门辅助血液疾病诊断（良/恶性、白血病亚型分类、淋巴瘤分型等）、化疗后的微小残留病监测等。产品在医疗机构、医学实验室使用，其结果供执业医师参考。软件作为血液病流式细胞学辅助诊断工具，其提示的诊断结果不能作为临床诊断决策的唯一依据。产品管理类别：独立软件分类编码：21-04-02（计算机辅助诊断/分析软件）软件组件分类编码：22-01-08（流式细胞分析仪器）应注意本要点主要适用于辅助决策类的人工智能医疗器械，按照第三类管理，其他类别的产品可根据其适用性参照执行。关于人工智能医用软件分类的判定，可参照《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》。产品名称：建议依据医用软件通用名称要求，按“特征词1（如有）+特征词2（如有）+特征词3（如有）+核心词”结构编制。具体到该类产品，建议体现处理对象和临床用途，如血液病（具体病种）+流式细胞学辅助分析/检测软件，可参考《医疗器械分类目录》、《医用软件通用名称命名指导原则》中的品名举例或已批准的同类产品进行命名。如为软件组件，则产品名称体现医疗器械名称，如“多参数流式细胞仪”，但在适用范围体现人工智能算法类型，在产品说明书体现使用限制等相关内容。本要点基于《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的基本框架要求，其中关于人工智能医疗器械的的术语定义、相关要求参照上述指导原则。二、产品简介该类软件的分析对象基于流式细胞仪产生的标准化的结构化数据文件或图形文件等。产品的工作原理：产品为独立软件或软件组件，采用人工智能算法对流式细胞仪数据进行处理（如：数据特征提取、数据通过函数图形化以及自动设门、决策分析等），实现对流式细胞仪数据、对细胞分类及定量结果进行分析，达到辅助诊断的功能。主要结构及组成：结构组成明确交付内容和功能模块，其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、外部软件环境安装程序等软件程序文件，功能模块包括客户端、服务器端（若适用）等，若适用注明选装、模块版本。服务器端：负责接收并处理请求，对请求进行数据处理，调用人工智能算法（如PCA、t-SNE、SVM等）对数据进行处理并输出分析结果。把用户请求的数据结果返回给浏览器。客户端：将服务器端分析结果呈现到用户界面。用户 可在用户界面端进行自动设门、细胞分群、辅助分类、辅助诊断、报告管理、检索查询、用户管理、查看日志等功能操作。预期使用环境：申报产品主要使用环境为医疗机构、医学实验室。三、基本要求在满足相关法规、规章、指导原则、标准的前提下，还应重点关注下列内容：（一）综述资料详细描述该产品的算法名称，选择该算法的依据和权威文献，数据处理的在流式细胞分析流程中的节点及辅助决策功能及功能实现方法，描述配套使用流式细胞仪器设备（厂家、型号、注册证号及主要参数设置：包括激光数、通道设置等）及仪器质量控制参数（仪器校准、电压补偿等）、配套使用的流式细胞检测试剂（名称、厂家、注册证号等），描述数据产生的样本类型。人工智能医疗器械从成熟度角度可分为成熟和全新两种类型，其中成熟是指安全有效性已在医疗实践中得到充分证实的情形，全新是指未上市或安全有效性尚未在医疗实践中得到充分证实的情形。人工智能医疗器械的算法、功能、用途若有一项为全新则属于全新类型，反之属于成熟类型。在资料中应当说明采用算法的成熟程度，采用全新算法的，应当在综述资料中详细说明。阐述软件研发背景，包括对辅助决策功能的介绍，目前该血液病临床诊断参考标准、诊疗指南和分型依据。申报产品数据处理标准和分型依据应与临床标准一致。（二）非临床资料1.产品技术要求及检验报告性能指标应包括“所分析的数据类型”、“分析速度”、“临床功能”等，如数据处理、数据分析、诊断提示等。其他要求请参照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》。2.软件研究资料按照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的要求，提交研究资料。明确发布版本号。提交的研究资料主要包含软件研究资料、算法研究资料、网络安全研究资料。研究资料内容应涵盖申报产品适用范围中描述的全部内容。2.1风险管理软件安全性级别越高，其生存周期质控要求越严格，注册申报资料越详尽，同时由于全新类型的潜在未知风险多于成熟类型，故需结合成熟度予以综合考虑。人工智能医疗器械的软件安全性级别可基于产品的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定，其中预期用途主要考虑用途类型、重要程度、紧迫程度等因素，使用场景主要考虑使用场合、疾病特征、适用人群、目标用户等因素，核心功能主要考虑功能类型、核心算法、输入输出、接口等因素。参考YY/T 0316、GB/T 42062和YY/T 0664等标准进行风险管理。风险管理活动应当基于软件的预期用途、使用场景、核心功能予以实施，并贯穿软件全生命周期过程。申请人重点考虑如下风险因素：此类产品算法风险包括算法选择风险、算法训练及验证的风险等，主要包括算法选择依据不充分，算法训练使用的数据质量不高，数据代表性不足或数据量不够，由于样本前处理、流式细胞仪光路信号校准和质控，流式细胞分析过程或流式荧光试剂标记发生错误等原因产生，造成过拟合和欠拟合导致的泛化能力不足，数据扩增（如适用）和数据偏移等造成的假阴性和假阳性错误等；使用中的风险主要包括未经培训的人员使用，以及样本采集、处理、仪器校准等错误，造成的假阴性和假阳性错误。其中假阴性即漏诊，可能导致后续诊疗活动延误，特别是要考虑快速进展疾病的诊疗活动延误风险，而假阳性即误诊，可能导致后续不必要的诊疗活动。以算法特性为核心重点关注其泛化能力，以模型/数据为基础重点关注其质控情况，同时从风险管理角度兼顾算力不足与失效的影响。注册申请人应结合人工智能医疗器械的预期用途、使用场景、核心功能开展风险管理活动，采取风险控制措施将风险降至可接受水平，并贯穿于人工智能医疗器械全生命周期过程。此外，进口人工智能医疗器械还需考虑中外差异风险，如人种、流行病学特征、临床诊疗规范等差异。2.2需求规范提供软件需求规范文档，明确软件的功能、性能、接口、用户界面、运行环境、网络安全、数据采集等需求。数据采集需考虑数据来源的合规性、充分性和多样性，数据分布的科学性和合理性，数据质控的充分性、有效性和准确性。数据应来源于分布于不同地域的机构且不少于3家，确保数据应当具备高度的多样性。机构应使用软件说明书中的分析流程采集数据，如明确的样本来源、仪器设备、样本处理（前处理、单细胞悬液的制作、荧光抗体试剂的选择等）。数据分布的科学性和合理性，应考虑包括但不限于疾病构成（如分型、分级、分期）、人群分布（如高危人群、患者，性别、年龄）等情况。算法性能需结合产品预期用途，综合考虑分析速度、敏感性、特异性、重复性与再现性、泛化性等性能指标的适用性及其要求。同时还需考虑因梯度消失（如适用）、梯度爆炸（如适用）、过拟合和欠拟合等影响算法性能的因素。使用限制需考虑产品禁用、慎用等场景，准确表述产品使用场景，提供必要警示提示信息。2.3软件性能研究提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明，给出软件相关的功能性、安全性指标的确定依据。注册申请人需在软件研究资料中提交GB/T 25000.51自测报告，亦可提交自检报告或检验报告代替自测报告。产品技术要求中各指标依据产品自身特点确定。2.4算法研究资料根据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》提交算法研究资料。逐项提交每个人工智能算法或算法组合的算法研究报告。2.4.1算法基本信息明确算法的名称、类型、结构、输入输出、流程图、算法框架、运行环境等基本信息以及算法选用依据。其中，算法类型从学习策略、学习方法（基于模型的算法和基于数据的算法）、可解释性（白盒算法和黑盒算法）等角度明确算法特性。算法结构部分应明确算法的层数、参数规模等超参数信息。流程图应包含输入示例、学习方法示意图输出示例。算法框架应明确所用人工智能算法框架的基本信息，包括名称、类型（自研算法框架、现成算法框架）、型号规格、完整版本、制造商等信息。若基于云计算平台，应明确云计算的名称、服务模式、部署模式、配置以及云服务商的名称、住所、服务资质。运行环境应明确算法正常运行所需的典型运行环境，包括硬件配置、外部软件环境、网络条件；若使用人工智能芯片应明确其名称、型号规格、制造商、性能指标等信息。算法选用依据详述算法或算法组合选用的理由和基本原则。2.4.2算法风险管理结合预期用途、使用场景、和核心功能、算法成熟度、网络安全等因素，此类产品的软件安全性级别为严重级别。提供算法风险管理资料，若无单独文档可提供软件风险管理资料，并注明算法风险管理所在位置。2.4.3算法需求规范提供算法需求规范文档，若无单独文档可提供软件需求规范，并注明算法需求所在位置。2.4.4数据收集2.4.4.1提供数据来源合规性声明，列明数据来源机构的名称、所在地域、数据收集量、伦理批件（或科研合作协议）编号等信息。2.4.4.2数据采集建议参考2.2需求规范的要求，提供数据采集操作规范文档，包括数据采集方案和数据采集标准操作规程。数据采集主要由临床机构实施，应明确流式细胞分析流程的全部信息（包括全流程质控标准、panel设计、仪器和试剂的标准化SOP等）、明确样本及样本处理要求、样本的来源与分布、样本质量要求（样本保存时限、质量判断标准）、采集设备要求（应包含流式细胞仪型号、通道数量、注册证号、设备质控及补偿调节方式、数据的基本处理方式等）、流式抗体试剂要求（厂家、注册证号等）、数据质量要求、采集过程、数据脱敏、数据转移等要求。采集过程应对样本数据进行编号并加密，方案中应包含编号规则。关于数据集采集方面建议明确偏倚的控制方法，如： （1）为了保证研究对象的代表性，可从目标人群中随机抽样、多中心，保证样本量要足够大。 （2）为了保证研究对象选择的质量，研究设计中应有明确、具体的诊断标准、纳入标准和排除标准。 （3）检测标本尽量保持试验条件的前后一致性，注意试剂质量、仪器性能、样本保存和操作规定。 建议通过限制、配比、标准化、随机化、分层分析和多元分析等进行控制。2.4.4.3数据整理明确数据清洗/预处理程序，对数据处理中应用的软件进行简述，并以附件的形式提交数据处理中各软件的软件研究资料。数据整理基于原始数据库考虑数据清洗、数据预处理的质控要求。数据清洗需明确清洗的规则、方法、结果，数据预处理需明确处理的方法、结果。数据整理所用软件工具均需明确名称、型号规格、完整版本、制造商、运行环境，并进行软件确认。2.4.4.4数据标注明确标注人员和仲裁人员的资质要求和培训内容，标注人员和仲裁人员应为相关专业资质的人员，数据应经过2人或以上进行标注，标注方式建议给出依据。简述标记系统信息，给出数据/图像界面截图，详细介绍标注过程、标注对象和标注标准（注意与临床诊断标准的一致性）等。明确标注过程质控、标注质量评估、数据安全保证等要求，明确室内质控、室间质评等要求。应当注意标注数据的质量评估，可抽选一定比例数据由有资质的非标注人员结合临床进行综合诊断评估。提供原始数据库、基础数据库、标注数据库、扩增数据库（如有），关于疾病构成的数据分布情况，包括适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素。若数据来自公开数据库，提供公开数据库的基本信息（如名称、创建者、数据总量等）和使用情况（如数据使用量、数据质量评估、数据分布等）。2.4.4.5数据集构建明确各数据集划分的方法及依据。训练集应当保证样本分布具有均衡性，根据预期用途，训练样本应涵盖不同血液病样本类型、不同分群类型等。调优集应保证样本分布符合临床实际情况，如阳性比例，不同类型比例、不同临床分型比例等均应符合临床实际情况。训练集、调优集、测试集的样本应两两无交集并通过查重予以验证。如适用，进行数据扩增验证时，应当明确扩增的方式、方法、倍数，并考虑数据扩增对软件的影响及风险。列表比较扩增数据库与标注数据库的差异，论证扩增数据库样本量的充分性以及分布的合理性。2.4.5算法训练依据适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素，提供训练集、调优集（若有）关于疾病构成的数据分布情况。算法训练基于训练集、调优集进行训练和调优，应明确算法训练所用的评估指标、训练方式、训练目标、调优方法，提供ROC曲线或混淆矩阵等证据（如：迭代次数-训练CountIOU曲线和迭代册数-召回率曲线）证明训练目标满足医疗要求，提供训练数据量-评估指标曲线（如迭代次数-Loss曲线）等证据以证实算法训练的充分性和有效性。应当提供人工智能学习算法常用的评估函数来评估算法训练的质量。2.4.6算法性能评估基于测试集对算法设计进行评估，确认软件算法性能的效率、敏感性、特异性，性能应满足算法设计要求。算法验证：算法性能评估应包括软件对样本满意度评价的能力测试、泛化能力的测试、压力测试（指采用罕见或特殊的真实数据样本开展的算法性能测试）、对抗测试、重复性与再现性测试、诊断敏感性与特异性测试、分析效率测试、算法性能影响因素分析、性能评估结果比较分析、偏差报告等研究。应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较.评价细胞分群的准确性。通过样本量估算确定测试集中阴、阳性样本和压力样本的样本量，提供测试集关于疾病构成（包括年龄和血液病类型、白细胞分化抗原种类）、数据来源的数据分布情况。明确对抗样本的选择原则；明确性能评估的可接受标准和标准制定依据。提交测试报告和结果图示例。若使用第三方数据库开展算法性能评估，提供第三方数据库的基本信息（如名称、创建者、数据总量等）和使用情况（如测试数据样本量、评估指标、评估结果等）。还应提交第三方数据库数据样本来源和本分析软件在产品技术要求、说明书中要求的流式细胞分析流程的一致性评价（包含样本要求、处理方式、流式细胞荧光抗体试剂的选择、流式细胞仪、荧光及电压补偿方式、应用的函数等）,应提交符合要求的流式细胞仪数据。算法的确认：此类产品均需按照GCP的要求开展临床试验。临床试验的机构应具备该软件要求的流式细胞分析流程所需的人员、试剂及仪器设备，临床试验应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较，确保其产生的流式细胞仪数据与该软件说明书和技术要求的一致性。2.4.7算法可追溯性分析提供算法可追溯性分析报告，即追溯算法需求、算法设计、源代码（明确软件单元名称即可）、算法测试、算法风险管理的关系表。若无单独文档可提供软件可追溯性分析报告，需注明算法可追溯性分析所在位置。（三）产品说明书和标签样稿明确该产品适用范围，明确流式细胞学人工智能分析的全流程质控标准、适用的流式细胞分析设备、设备参数设置、适用的试剂及试剂盘设计、样本处理方法和本软件适用的标准化SOP等。明确软件报告内容。对产品带来的假阳/假阴性风险进行提示。根据算法性能综合评价结果，对产品的适用范围、使用场景、核心功能进行必要限制，并在说明书中明确产品使用限制和必要警示提示信息。明确数据采集设备和数据采集过程相关要求。若产品采用人工智能黑盒算法，根据算法影响因素分析报告，在说明书明确产品使用期限、使用限制和必要的警示提示信息。明确人工智能算法的算法性能评估总结（测试集基本信息、评估指标与结果）、临床评价总结（临床数据基本信息、评价指标与结果）、决策指标定义（或提供决策指标定义所依据的临床指南、专家共识等参考文献）等信息。若采用基于数据的人工智能算法，说明书还应补充算法训练总结信息（训练集基本信息、训练指标与结果）列明算法训练总结和算法性能评估总结以及临床评价总结。对于软件安全性级别为严重级别的产品，需提供用户培训材料。

随着科技的不断进步，X射线荧光光谱仪已经成为现代分析仪器中不可或缺的一部分。手持式光谱仪的出现，为实验室和现场分析提供了更加便捷的解决方案。　　进口手持光谱分析仪具有以下特点和优势：　　高精度和稳定性：进口手持光谱分析仪通常采用光学设计和准确的检测元件，能够提供高精度和稳定的测试结果。　　宽波长范围：进口手持光谱分析仪通常具有较宽的波长范围，可以覆盖多种波段的测试需求，从紫外到红外都能进行准确的分析。　　多功能性：仪景通手持光谱分析仪通常集成了多种功能，例如吸收光谱、荧光光谱、拉曼光谱等，可以满足不同应用领域的需求。　　便携性和灵活性：进口手持光谱分析仪体积小巧、重量轻，可以轻松携带和使用。同时，其灵活性也很高，可以用于室内外、实验室和现场等各种环境。　　快速响应和自动化功能：仪景通手持光谱分析仪具有快速响应的特点，可以快速采集和处理数据。此外，一些进口手持光谱分析仪还具备自动化功能，能够进行实时监测和远程控制。　　赢州科技作为仪景通一级品牌代理商，拥有完整的售前售后服务体系，如有仪器购买或维修需求，可联系赢州科技为您提供原装零部件替换、维修。

10月21日，中国政府采购网发布了《四川省人民医院2022年度全自动血液分析流水线等医疗设备一批采购项目中标（成交）结果公告》，中标结果让人吃惊。从《公告》中获悉，该项目的总预算并不高，为62.7万元，且分为四包。但其中第二包采购的一套全自动血液分析流水线竟以220元的价格中标！22台仪器，每台10元！公告中明确展示到：济南希森美康全自动血细胞分析仪12台，每台10元；济南希森美康自动血涂片制备仪4台，每台10元；爱威全自动血细胞形态学分析仪2台，每台10元；普门特定蛋白分析仪4台，每台10元。此外，在其他几包中还有一台苏州星童Pylon IRIS全自动免化学发光分析仪300元，一套郑州安图AutoLumo A6200全自动化学发光分析仪1500元。本次中标内容中未含有试剂，但能够用上配套试剂的设备，几乎都是超低价“白送”。大连一医院1块钱中标生免流水线；东莞一医院1分钱中标生化仪；湖北一医院2800元中标2台化学发光仪；301医院770元中标凝血仪，9900元中标生化仪…此前超低价中标也常有出现，“卖试剂送设备”仿佛已成行业潜规则。“试剂+仪器”捆绑销售被禁，合规化发展的阵痛“设备+耗材”的捆绑销售模式曾经是医械圈成功的营销模式。但由于涉及到潜在的法律风险，这种现象也开始被打击。早在2017年，工商总局下发的《关于进一步加强医药范畴不正当竞争案子查办作业的告诉》中，清晰写有“严肃查办假借租借、捐献、投进设备等方法，绑缚耗材和配套设备出售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。屡禁不绝之下，今年七月份国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》，再次点名严禁“设备+耗材”捆绑销售模式。在政策大环境之下，对于医院来说，附着在医疗设备上的试剂、耗材腐败现象彻底消失。而对于企业而言，合规销售变成了唯一的选择，竞争环境更加公平。以“卖”代“送”，行业内卷继续体外诊断设备封闭系统较多，不同设备试剂不兼容。所以，能够让“设备”先进院，此后试剂带来的长期销售才是厂家着重关心的利益点。尤其是大三甲医院中，由于配套试剂用量大，生化免疫流水线这种医院运用极广的检测手段，在长期试剂销售的利润下，设备的价格只能算是九牛一毛。在严监管之下，厂家取消了耗材+设备的捆绑销售模式，转而类似的低价“卖设备”取代“赠送”设备的模式，来为自己创造“合规”之下的入院优势。该模式对医院来说，也能够减轻货款的周转压力，其背后的商业逻辑是是合理的。但合理不意味着正确。虽然通过招投标销售设备规避了一些风险，但低价中标背后的逻辑依然是捆绑式销售。长期来看，IVD存量市场有限，低价竞争之下，很容易形成劣币驱逐良币的现象，只拼价格不重视产品质量，对整个行业的创新活力伤害极大。厂家生产试剂的最大目的就是为了挣钱，当一种模式可以简单轻松的抢占市场/医院时，谁还会去做道阻且长的科研创新呢？所以说，如果低价中标不被取代，行业的低价内卷也就不会停止。质量为王，行业推进的必然历程业内普遍认为的是：低价内卷现象在行业规模、监管、以及统一配送的招采平台等大环境发展到一定程度时，会被更加合理的竞争模式取代。同时医院对质量的要求会不断变高。如医疗机构检验结果互认的推行，就要求医院要有更好的检验质量、检验方法、检验设备，才能够达成结果互认这一目标。同时，从集采的风向也可以看出，肝功能生化试剂集。采力度十分温和，企业只要在最高有效申报价基础上降价20%即可入围，这也表明了集采不再“唯价格论”，而是给予了更多高质量产品的生存空间。而集采推行之下，试剂的利润变低，低价中标的收益就会变少甚至亏本，设备低价中标或免费投放可能不会像以前那么积极。如若能够避免价格上内卷，器械厂商就可以将主要资源和精力投入到生产及研发环节中，在产品质量和技术迭代方面更深层的建立市场竞争优势

进口成分分析仪作为一种分析技术，可以为人们提供有关晶体材料的结构和相ID的信息，如今已广泛应用在地质勘探、矿业开采、油气录井、制药、学术研究、太空探索等多个行业。而奥林巴斯新一代进口成分分析仪TERRA II和BTX III，在继承前代优点的基础上更加灵活方便，可以为主要和次要分组提供快速、可靠的实时矿物学和相分析，切实将XRD技术实践到我们工业生产领域。　　奥林巴斯迭代升级后的TERRA II和BTX III移动进口成分分析仪新增小型样品托架设置。看似小改变，实则大变样。这个样品托架是来自NASA的专利技术，轻便好操作，可以实现让样品腔内的所有颗粒物实现对流，以确保数据几乎不受取向效应影响。尤其是适用于野外作业的TERRA II进口成分分析仪，地质工作者使用随附取样套件，就可以轻松获得样品，制备仅需15毫克样品，取样便利，极大地提升工作效率。　　与此同时，硬件与软件同步更新，改进后的X射线探测器与性能强大的SwiftMin软件实现“组合双打”，使得BTX III进口成分分析仪的灵敏度、分析速度都得到极大提升，用户可以轻而易举获得准确可靠的分析结果。　　据了解，从制备15毫克样品，按下“开始”采集按钮进行样本分析开始，通过连接无线设备，如手提电脑、平板电脑或者智能手机，奥林巴斯BTX III进口成分分析仪通过具备的SwiftMin软件，实时查看衍射图案，对结果进行编辑，并据此制作衍射图案报告，让各项数据得到直观体现。不仅如此，实验室管理员可以通过密码保护的方式，输入预设模式，实现在一段预设时间后自动传输数据，被检样品的各种成分、校准及分析信息都可以被及时保存与分享。　　正因为预设模式的存在，简化重复性的分析过程和用户培训，甚至可以放宽对操作人员的水平要求，让实验室管理员得到有效的分析信息，节省时间，实现高效工作。　　目前赢洲科技推荐的奥林巴斯BTX III进口成分分析仪已实现多类型使用场景，快速完成矿物识别，比如方解石是一种会降低燃煤电厂中原材料燃烧效率的矿物，需要对煤中的方解石进行定量分析，以此提升燃烧效率，并减少碳量排放 对尾矿进行重新分析，可以帮助用户判断工厂的操作性，或对以往项目进行评价 甚至在制药行业实现快速辨别不合格药品，或是进行制药业的矿物辨别等等。　　长期以来，奥林巴斯致力于为工业科学领域提供解决方案，以满足用户高性能高智能的产品需求，经过长期的发展，升级后的TERRA II和BTX III进口成分分析仪也让更多人了解到奥林巴斯的工业科技实力，并对其未来的发展充满期待，期待成分分析仪技术将应用到更多有需求的领域与行业。

日前，上海仪器仪表行业协会公布了2006年~2013年我国分析仪器进口比较数据（如下图）。根据数据显示，2012开始，我国进口分析仪器均价明显呈下降趋势，但是进口的数量却大幅度攀升。

项目概况仪器设备购置项目招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年10月29日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：CFZCZQS-G-H-210086项目名称：仪器设备购置项目采购方式：公开招标预算金额：8,000,000.00元采购需求：合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包):合同包预算金额：220,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他不另分类的物品全自动血液细胞分析仪（5分类）1(套)详见采购文件220,000.00220,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订并支付首付款后，20个工作日完成供货。合同包2(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目2包):合同包预算金额：7,780,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他不另分类的物品生物显微镜（带照相）1(套)详见采购文件26,000.0026,000.002-2其他不另分类的物品水中微生物膜过滤装置1(套)详见采购文件16,000.0016,000.002-3其他不另分类的物品电位溶出分析仪1(套)详见采购文件32,000.0032,000.002-4其他不另分类的物品微生物气溶胶采样器1(套)详见采购文件26,800.0026,800.002-5其他不另分类的物品尿素检测仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-6其他不另分类的物品环境气体应急监测仪1(套)详见采购文件51,000.0051,000.002-7其他不另分类的物品环境空气采样器1(套)详见采购文件23,900.0023,900.002-8其他不另分类的物品环境级X,Y计量率仪1(套)详见采购文件42,000.0042,000.002-9其他不另分类的物品全自动在线消解碘元素分析仪1(套)详见采购文件360,000.00360,000.002-10其他不另分类的物品全自动高锰酸盐指数分析仪1(套)详见采购文件280,000.00280,000.002-11其他不另分类的物品全自动石墨消解仪1(套)详见采购文件340,000.00340,000.002-12其他不另分类的物品高通量全自动固相萃取仪1(套)详见采购文件400,000.00400,000.002-13其他不另分类的物品全自动液体样品处理工作站1(套)详见采购文件265,000.00265,000.002-14其他不另分类的物品旋转蒸发仪1(套)详见采购文件50,000.0050,000.002-15其他不另分类的物品全自动平行浓缩仪1(套)详见采购文件285,000.00285,000.002-16其他不另分类的物品水质现场快速检测仪1(套)详见采购文件8,200.008,200.002-17其他不另分类的物品pH计1(套)详见采购文件5,800.005,800.002-18其他不另分类的物品浊度仪1(套)详见采购文件9,800.009,800.002-19其他不另分类的物品二氧化氯测定仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-20其他不另分类的物品样品粉碎机2(套)详见采购文件5,000.005,000.002-21其他不另分类的物品医用冷藏柜（展示柜）2(套)详见采购文件10,000.0010,000.002-22其他不另分类的物品远红外石墨加热板1(套)详见采购文件15,500.0015,500.002-23其他不另分类的物品百分之一电子天平2(套)详见采购文件3,000.003,000.002-24其他不另分类的物品气相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件1,755,000.001,755,000.002-25其他不另分类的物品多模式自动进样器1(套)详见采购文件290,000.00290,000.002-26其他不另分类的物品顶空自动进样器1(套)详见采购文件300,000.00300,000.002-27其他不另分类的物品全自动吹扫捕集浓缩仪1(套)详见采购文件370,000.00370,000.002-28其他不另分类的物品超高效液相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件2,100,000.002,100,000.002-29其他不另分类的物品离子色谱仪1(套)详见采购文件700,000.00700,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订并支付首付款后，50个工作日完成供货。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包)特定资格要求如下:(1)投标人如是代理商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或所投设备所属相应类别有效的《二类医疗器械经营备案凭证》；投标人如是生产企业须具有有效的《医疗器械生产许可证》三、获取招标文件时间：2021年10月08日至2021年10月14日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）地点：内蒙古自治区政府采购网方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年10月29日 09时00分00秒（北京时间）地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：内蒙古自治区赤峰市巴林左旗公共资源交易中心开标三室308无七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名称：巴林左旗疾病预防控制中心地址：巴林左旗契丹大街中段路北联系方式：138489794942.釆购代理机构信息名称：内蒙古锦意工程项目管理有限公司地址：内蒙古自治区赤峰市松山区振兴大街12号（原松山区住建局）联系方式：131909092793.项目联系方式项目联系人：王宇男电话：13190909279内蒙古锦意工程项目管理有限公司2021年10月08日

近日，韩国电子通信研究院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器，名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症，以及有关病情进展情况。 　　韩国电子通信研究院表示，某些癌症发病时，人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升，新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程，以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析，因此只需30分钟就能做出诊断。 　　韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说，新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断。

日前，重庆海关化验中心用便携式X荧光分析仪采购项目采购项目结果公告中显示，该单位以443600元的价格采购了一套进口便携式X荧光分析仪。 　　据悉，这一中标价格并非投标产品的最低价。 　　对于中标单位非最低价单位的原因，招标方给出的解释是：江苏天瑞仪器股份有限公司未提交有效电子应答文件。 新闻来源：www.ccgp.gov.cn/cggg/zybx/jjjggg/201409/t20140901_3736717.shtml

p 　　11月6日，在第三届进博会开幕式上，国家主席习近平发表主旨演讲时指出，中国将压缩《中国禁止进口限制进口技术目录》，为技术要素跨境自由流动创造良好环境。商务部服务贸易和商贸服务业司司长陈春江表示，为了顺应技术贸易快速发展的新趋势，商务部将认真贯彻落实习近平主席主旨演讲的要求，抓紧会同有关部门推进《中国禁止进口限制进口技术目录》的调整工作。除了保留涉及国家安全、环境安全等必要的技术条目外，将更加突出市场调节的作用，对禁止进口和限制进口的技术项目进行压缩，为技术要素的跨境自由流动创造良好的环境。 /p p 　　《中国禁止进口限制进口技术目录》于2001年首次通过实施，2007年进行了修订。《中国禁止进口限制进口技术目录》显示，单组份气体分析仪器技术(编号：054102X)被列为限制进口，采用红外、紫外、光谱法、热磁、热导、电化学原理，检测CO、CO2、SO2、H2、O2等单一组份含量的分析仪器的设计制造技术被纳入控制要点。 /p p 　　 strong 禁止进口限制进口技术参考原则 /strong /p p 　　 strong 一、禁止进口技术参考原则： /strong /p p 　　 i (一)进口后将危害我国国家安全或者社会公共道德的技术 /i /p p i 　　(二)进口后将严重影响人的健康或者安全，严重影响动、植物的生命或者健康，或破坏我国生态环境的技术 /i /p p i 　　(三)进口后将对我国社会公共利益造成重大影响的技术 /i /p p i 　　(四)依据国家法律、行政法规规定淘汰的生产工艺技术 /i /p p i 　　(五)依照法律、行政法规的规定，其他需要禁止进口的技术 /i /p p i 　　(六)根据我国所缔结或参加的国际公约、国际协定的规定需要禁止进口的技术。 /i /p p 　　 strong 二、限制进口技术参考原则： /strong /p p 　　 i (一)进口后将对国家安全、社会公共利益或者公共道德造成不利影响的技术 /i /p p i 　　(二)进口后将一定程度上影响人的健康或者安全，影响动、植物的生命或者健康，或者将对我国生态环境产生不利影响的技术 /i /p p i 　　(三)为建立或者加快建立国内特定产业，需要限制进口的技术 /i /p p i 　　(四)为保障国家国际金融地位和国际收支平衡，需要限制进口的技术 /i /p p i 　　(五)依据国家法律、行政法规规定不符合产业政策的技术 /i /p p i 　　(六)依照法律、行政法规的规定，其他需要限制进口的技术 /i /p p i 　　(七)根据我国缔结或者参加的国际公约、协定的规定，其他需要限制进口的技术。 /i /p p 　　 /p

关于进口仪器设备采购项目技术参数公示 　　各潜在供应商： 　　某单位拟就进口仪器设备进行招标采购，依照“河南省财政厅关于进一步规范政府采购操作执行行为有关问题的通知”豫财办购[2007]20号文件相关规定，现将该项目技术参数进行网上公示，请各潜在供应商对公示的内容是否有倾向性、排他性等行为提出建议。 　　经营、生产或销售该仪器的单位所有意见或建议应于2012 年4月11日下午17:00(北京时间)前以书面形式并加盖单位公章及法定代表人签字向河南行正招标服务有限公司提出，由法定代表人或其授权代表亲自携带企业营业执照副本原件及本人有效身份证件原件一并提交(邮寄、传真件不予受理)，逾期不予受理。 　　采购仪器名称： 　　一、水蒸汽透过率测试仪 　　二、氧气透过率测试仪 　　三、紫外可见分光光度计 　　司、傅立叶变换红外光谱仪 　　五、气相色谱仪 　　六、高效液相色谱仪 　　七、高效液相色谱仪 　　八、全在线预浓缩-凝胶净化-定量浓缩联机系统 　　九、多功能离子色谱仪 　　十、荧光分光光度计 　　十一、全自动酶联免疫分析仪 　　十二、液相色谱仪 　　十三、紫外分光光度计 　　十四、全自动固相萃取仪 　　十五、全自动细菌鉴定及药敏分析仪 　　十六、原子吸收光谱仪 　　十七、气相色谱质谱仪(串接) 　　附件：该项目技术参数.doc 　　地 址：郑州市金水东路299号(金水东路和玉凤路交叉口路南)浦发国际金融中心六楼604室 　　联系人：王小萍 许罗丹 　　电 话：0371-65931333　　 二○一二年四月五日 　　河南行正招标服务有限公司

河南省经济管理学校筹建河南粮食科技职业学院专业实训室建设项目公开招标，其中，包2（豫政采(2)20220781-2）采购实训室建设项目大型分析仪器及附属装置，其中包含其中气相色谱仪1套、液相色谱仪1套、原子吸收分光光度计1套、气相色谱-质谱联用仪1套、分子荧光光谱仪1台，均接受进口产品，获取招标文件时间为2022年06月09日 至 2022年06月15日，招标截止时间为2022年06月29日。原文如下：项目概况河南省经济管理学校筹建河南粮食科技职业学院专业实训室建设项目招标项目的潜在投标人应在使用CA数字证书登录河南省公共资源交易中心（http://www.hnggzy.net）网站会员专区并按网上提示下载电子招标文件及相关附件资料。获取招标文件，并于2022年06月29日09时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况1、项目编号：豫财招标采购-2022-4842、项目名称：河南省经济管理学校筹建河南粮食科技职业学院专业实训室建设项目3、采购方式：公开招标4、预算金额：7,785,256.00元最高限价：7785256元序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1豫政采(2)20220781-1实训室改造4005514005512豫政采(2)20220781-2实训室建设项目大型分析仪器及附属装置424518042451803豫政采(2)20220781-3实训室建设配套分析设备313952531395255、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）5.1主要采购内容：包1为实训室改造工程量清单范围内的全部内容（本包不接受进口产品）；包2为实训室建设项目大型分析仪器及附属装置的采购及安装，具体采购需求详见附件（其中气相色谱仪1套、液相色谱仪1套、原子吸收分光光度计1套、气相色谱-质谱联用仪1套、分子荧光光谱仪1台接受进口产品，本包其它设备不接受进口产品）；包3为实训室建设配套分析设备的采购及安装，具体采购需求详见附件（本包不接受进口产品）；5.2包1工期：合同签订后30日历天；包2包3交货期：合同签订后60日历天；5.3交货地点：采购人指定地点；5.4质量保证期：3年；5.5质量：符合国家及行业相关质量要求，满足采购人需求；5.6包段划分：本项目划分为3个包；6、合同履行期限：同工期、交货期；7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：是二、申请人资格要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2、落实政府采购政策满足的资格要求：无3、本项目的特定资格要求3.1 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。3.2根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；【查询渠道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）】，查询日期在招标公告发布后止投标截止时间前截图。3.3 包1：①投标人须具有独立法人资格，具有有效的营业执照，具有建设行政主管部门颁发的建筑工程施工总承包叁级及以上资质，具有有效的安全生产许可证；②拟派项目经理须具有建筑工程二级及以上注册建造师执业资格和有效的安全生产考核合格证书，且未担任其他在建施工项目的项目经理（投标人自行承诺）。与公司签订了劳动合同，并在本公司参加社会保险（提供劳动合同及2021年06月以来任意一个月的社保证明缴纳证明材料)。三、获取招标文件1.时间：2022年06月09日 至 2022年06月15日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。）2.地点：使用CA数字证书登录河南省公共资源交易中心（http://www.hnggzy.net）网站会员专区并按网上提示下载电子招标文件及相关附件资料。3.方式：投标人（供应商）应首先办理CA数字证书及电子签章（具体办理事宜请查询河南省公共资源交易中心网站-办事指南-《公共资源项目CA办理流程》）。办理CA数字证书及电子签章后，方可办理市场主体信息库登记（具体办理事宜请查询河南省公共资源交易中心网站-办事指南-《河南省公共资源交易平台市场主体信息库登记指南（工程建设、政府采购）》）；投标人（供应商）登录河南省公共资源交易中心网上系统，凭领取的企业身份认证锁（CA密钥）进行下载招标文件。4.售价：0元四、投标截止时间及地点1.时间：2022年06月29日09时00分（北京时间）2.地点：河南省公共资源交易中心开标室五五、开标时间及地点1.时间：2022年06月29日09时00分（北京时间）2.地点：河南省公共资源交易中心开标室五（郑州市经二路12号（经二路与纬四路向南50米路西）），本项目采用远程开标方式，投标人无需到达开标现场。六、发布公告的媒介及招标公告期限本次招标公告在《河南省政府采购网》《河南省公共资源交易中心网》上发布， 招标公告期限为五个工作日。七、其他补充事宜1.本项目执行优先采购节能环保、环境标志性产品、优先采购自主创新产品，扶持不发达地区和少数民族地区，促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性企业发展等。2.河南省公共资源交易中心现采用“远程不见面”开标方式，投标人须提前进入远程开标大厅（http://www.hnggzy.net）进行开标操作和投标文件的解密。具体操作流程及程序，请投标人查阅河南省公共资源交易平台“办事指南”专区的《河南省公共资源交易平台不见面服务系统使用指南》。八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系1. 采购人信息名称：河南省经济管理学校地址：南阳市卧龙区信臣路联系人：闫老师联系方式：0377-839959682.采购代理机构信息（如有）名称：河南省机电设备国际招标有限公司地址：郑州市黄河南路商都路财信大厦14楼1405联系人：曹老师联系方式：0371-866317183.项目联系方式项目联系人：曹老师联系方式：0371-86631718

由泰达服务外包园孵化的天津微纳芯科技有限公司自主研制的全自动生化分析仪日前投向市场，其核心技术已申请国际、国内共七项专利，并已获批四项，其面市不仅填补了国内市场国产微型生化分析仪的空白，还使原先需要抽3试管血、等候几小时的检验过程简化为只需0.1毫升(约几滴指血)的血样，就能够在13分钟内完成单样本多项目的检测。 　　据了解，该公司起初只是一个10人左右的团队，却个个都是医疗器械研发方面的高端人才，经过三年的自主研发，他们设计出一款微型全自动生化分析仪。这款分析仪比台式电脑的主机还要略小，只要将约0.1毫升的血样加入到一次性使用的盘片中，放入分析仪，就能够在13分钟内全自动完成包括肝功能、肾功能、电解质、葡萄糖等多达13项的生化指标检测，可以有效避免患者就医时抽血量较多、等候时间长的问题。同时，这款生化分析仪&ldquo 一键&rdquo 式操作模式可以让非专业医务人员也能轻松使用。&ldquo 这款分析仪很便携，操作简便，就是家庭使用都没有问题!&rdquo 工作人员介绍说。 　　据介绍，在国内市场上现有的大多是国外进口的大型生化分析设备，价格在上百万元。中小型医院及社区医院既缺少足够的购买资金，也缺少相关的专业检测人员，这一微型生化分析仪的价格只是大型设备的十分之一，操作简易，可以很好地解决这一问题，为基层医疗提供服务。目前该生化分析仪已申请七项国际、国内专利，并已有200余台投向市场，收到了很好的市场反响。

日前，上海仪器仪表行业协会公布了2011年~2015年我国分析仪器进口比较数据(如下图)。根据数据显示，2012开始，我国进口分析仪器均价明显呈下降趋势，但是进口的数量却大幅度攀升。

p 　　大气PM2.5分析仪是指能监测环境空气中PM2.5浓度的在线监测仪器，是我国雾霾控制中最基础的一款仪器，其主要原理包括微量振荡天平法、贝塔射线法和光散射法，不同应用场合一般会采用不同的原理，同时仪器价格也会有所差异。 /p p 　　近几年，大气PM2.5分析仪市场有了不小变化。 /p p 　　监测主体从国家、省市下沉到了乡镇级，市场迎来新的繁荣 /p p 　　进口厂商的产品从原理、功能、设计上不断升级，国产厂商在产品类型完善、服务规范上狠下工夫 /p p 　　国家层面对国产仪器的支持没有取消，对数据质量要求不断升高，购买者在产品稳定性(进口产品相对占优势)、服务与技术支持(国产产品相对占优势)之间的选择上左思右想 /p p 　　国产厂商独辟蹊径开辟了“网格化监测市场”，进口厂商不甘落后从产品、软件、商业模式等方面加强渗透。 /p p 　　据仪器信息网估算，PM2.5分析仪年市场总量在几亿元规模，不到10亿，年增长率在20%左右，其中国产产品所占份额至少在60%以上。 /p p 　　为充分了解大气PM2.5分析仪的市场现状、主流厂商动向、价格趋势、用户采购行为、技术进展等内容，仪器信息网特组织了大气PM2.5分析仪市场调查。本次调研采用了网上公开信息搜集、展会现场沟通、问卷调研、电话深访、招中标分析等五种方式，最后撰写完成了《中国大气PM2.5分析仪市场调研报告(2019版)》。在此，对参与本次调研的各有关单位及人员给予的大力支持，表示衷心的感谢! /p p 　　 span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 112, 192) " 报告节选 /span br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 453px height: 600px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/43fba150-cbc2-401d-8714-fe2cbb077556.jpg" title=" 11_副本.png" alt=" 11_副本.png" width=" 453" height=" 600" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2018年PM2.5分析仪(空气站)采购标的数地区分布 /strong /p p 　　河南省无论是采购标的数还是采购台数都遥遥领先，其采购单位大多为各区县级环保局，安装在***。河南省的主要供应商为***等，主要品牌为***等，***来自注册地在河南的供应商。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 270px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/df572e51-4ff3-4468-9a1c-5f72a3e03450.jpg" title=" 22_副本.png" alt=" 22_副本.png" width=" 450" height=" 270" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 用户PM2.5分析仪(空气站)原理分布 /strong /p p style=" text-align: center " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 321px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/57fae34a-2006-4d00-a501-8b985c5e80a1.jpg" title=" 33_副本.png" alt=" 33_副本.png" width=" 450" height=" 321" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong PM2.5分析仪(微型站)2018年主流厂商市场占比(按销量) /strong br/ /p p 　　如对本报告感兴趣，可通过以下邮箱lixl@instrument.com.cn 联系我司相关人员，咨询报告相关细节！ /p p 　　报告链接： a href=" https://www.instrument.com.cn/survey/Report_Census.aspx?id=176" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/survey/Report_Census.aspx?id=176 /a /p

p 　　在科学仪器行业，尽管我们一直呼吁支持国产和加大自主研发，但也不得不承认，虽然我国仪器仪表行业的中低档产品具有一定的国际市场竞争力，但高端分析仪器依旧严重依赖进口，有的甚至达到100%。而在众多国家中，美国作为科技大国，一直是我国高端分析仪器主要的进口国之一。2019年1月份以来，随着中美贸易争端的不断升级，以及2020年新冠肺炎疫情全球蔓延带来的冲击，我国进口分析仪器市场或多或少受到了一定的影响。 /p p 　　为了探究中美贸易争端对我国进口分析仪器市场带来的具体影响，笔者统计分析了三种实验室常用分析仪器： strong 气相色谱仪（hs编码90272011）、液相色谱仪（hs编码90272012）、质谱联用仪（hs编码90278012） /strong strong 近三个半年（2018年上半年、2019年上半年及2020年上半年） /strong 的海关进口数据，以此窥看中国进口分析仪器市场的变化情况。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 569px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/73fb474b-e47c-42d9-abf0-3b35e1129d39.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 450" height=" 569" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2018-2020年1-6月三种分析仪器进口量（单位：台）及进口金额（单位：美元）数据图 /strong /p p style=" text-align: center " strong 数据来源：海关总署 /strong /p p 　　根据海关数据，2018-2020年上半年期间，我国气相色谱仪进口量和进口金额变化并不是特别明显，其中2019年上半年进口量和进口金额较2018年同期略有下降，但2020年上半年进口量和进口金额较上年同期又有所增加。而液相色谱仪和质谱联用仪的进口金额则表现为逐年下降，尤其是2020年上半年下降较为明显。其中，2020年上半年液相色谱仪的进口金额较上年同期下降约13.17%，2020年上半年质谱联用仪的进口金额较上年同期下降约25.89%。 /p p 　　然而，值得注意的是，虽然液相色谱仪和质谱联用仪的进口金额逐年下降比较明显，但是进口量却没有明显下降，其中液相色谱仪的进口量在2019上半年和2020年上半年较上一年同期均有小幅下降，而质谱联用仪的进口量则保持在2000台左右。这表示，液相色谱仪和质谱联用仪的进口均价发生了明显的下降。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 512px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/91009fe6-3801-4288-af40-df1f44d4d872.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 450" height=" 512" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2018-2020年1-6月三种分析仪器美国进口量（单位：台）及进口金额（单位：美元）数据图 /strong /p p style=" text-align: center " strong 数据来源：海关总署 /strong /p p 　　从2018-2020年上半年期间我国海关统计的三种分析仪器美国进口数据显示， 2019年上半年，我国三种分析仪器的美国进口量和进口金额较上年同期都发生了明显的下降，其中质谱联用仪的下降最为明显，进口量下降约为49.20%，进口金额下降约为45.23%。2020年上半年，除气相色谱仪之外，液相色谱仪和质谱联用仪的进口量和进口金额也较上年同期发生明显下降，其中液相色谱仪下降较少，质谱联用仪下降较明显。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 188px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/39602fd6-c3e1-4bc0-ab51-6f9abcfac6ea.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 188" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2018年1-6月质谱联用仪主要进口国分布（左图：按台数分布，右图：按金额分布） /strong /p p style=" text-align: center " strong 数据来源：海关总署 /strong /p p style=" text-align: center " strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 184px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c39428a5-9982-48af-a03a-7be8dc7dfd99.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 600" height=" 184" border=" 0" vspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 2019年1-6月质谱联用仪主要进口国分布（左图：按台数分布，右图：按金额分布 /strong ） /p p style=" text-align: center " strong 数据来源：海关总署 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 190px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/3a541383-ba50-4081-88fc-7c44105684cc.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 600" height=" 190" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2020年1-6月质谱联用仪主要进口国家/地区分布（左图：按台数分布，右图：按金额分布 /strong /p p style=" text-align: center " strong 数据来源：海关总署 /strong /p p 　　根据海关数据，2018-2020年上半年期间，我国从海外进口的质谱联用仪均在2000台左右，进口总量基本保持不变，而进口总金额则从2018年1-6月的3.16亿美金跌到2020年1-6月的2.28亿美金。 /p p 　　2018年1-6月，美国作为我国质谱联用仪进口的最大货源地，进口量和进口金额均排在第一，分别占到总进口量和总进口金额的36.8%和28.4%。2019年1-6月，从美国进口的质谱联用仪的台数和金额均大幅下降，排到了第三的位置，分别只占总进口量和总进口金额的19.5%和16.0%。而日本和新加坡则分别成为质谱联用仪进口量第一和进口金额第一的国家。2020年1-6月，从美国进口的质谱联用仪的台数和金额继续下降，分别只占总进口量和总进口金额的12.7%和12.9%。而台湾和新加坡则分别成为质谱联用仪进口量第一和进口金额第一的地区和国家。 /p p 　　从以上数据可以看出，自中美贸易战以来，中国进口的美国分析仪器数量确实受到了一定的影响，其中质谱联用仪的表现尤其明显，且这种影响从2019年上半年一直持续到2020年上半年，期间或许也受到了新冠肺炎疫情蔓延带来的一些影响。未来我国进口分析仪器市场格局还将如何变化，暂且拭目以待。 /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 4月8日，岛津发布两台血液分析系统，两台系统均采用气相色谱法。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " strong 血液一氧化碳分析系统 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 在法医和急救等领域，经常需要对血液中的成分进行分析，以了解其症状或死亡原因。已知一氧化碳（CO）是有毒气体，是由石油燃料或其他有机化合物与氧气的不完全燃烧产生的。在意外中毒的情况下，CO是最常见的气体，测量血液中的CO有助于确定治疗方法或判断死因。 span style=" text-indent: 2em " 岛津血液一氧化碳分析系统配备了屏障放电电离检测器（BID），比使用传统热导检测器（TCD）检测CO有更高的灵敏度。这减少了用于分析的血液的样本量，并可获得更精准的测定结果。 /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 此外，必须确定血液中血红蛋白的体积才能计算碳氧血红蛋白饱和度，以判断一氧化碳中毒情况。岛津紫外-可见-近红外分光光度通过一目了然的界面提高实验室工作效率，同时其高性能可以满足用户各类需求。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9382e373-4c27-4769-bcbf-74ad4c604547.jpg" style=" " title=" Gas Chromatography 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " Gas Chromatography /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/32d5165b-a1e9-4691-aac0-36bcddc2f1ea.jpg" title=" UV-Vis-NIR Spectroscopy1.jpg" alt=" UV-Vis-NIR Spectroscopy1.jpg" / /p p style=" text-align: center " UV-Vis-NIR Spectroscopy /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " strong 血液酒精分析系统 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 在法医和急救等领域，经常需要对血液中的成分进行分析，以了解其症状或死亡原因，并评估犯罪。对于酒精（主要是乙醇）的检测，可以将醉酒与其他临床病例区分开。已知很多方法可以通过呼吸和唾液轻易地计算酒精浓度。但采用气相色谱法进行测定，可以更高的精准度。 span style=" text-indent: 2em " 岛津血液酒精分析系统结合了配备世界上最高灵敏度检测器的气相色谱仪和带有顶空进样器的电子流量控制器，该进样器可使采样时间尽可能短，并拥有灵敏度高、可重复性好、残留低等特点。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/65dfa4c2-884a-4716-94c6-3d85f04aa973.jpg" title=" Gas Chromatography2.jpg" alt=" Gas Chromatography2.jpg" / /p p style=" text-align: center " Gas Chromatography /p p br/ /p

近日，浙大城市学院预算158.59万元申请采购一台进口X射线残余应力分析仪，该设备的采购已经由归口部门科研处组织5名熟悉该产品性能的专家（含1名法律专家），进行了X射线残余应力分析仪的可行性论证及进口设备专家认证，现予以公示。详情如下：一、 采购人名称：浙大城市学院二、 进口产品公示编号：importedProduct202208743286259三、 采购项目名称：浙大城市学院X射线残余应力分析仪设备四、 申请理由该设备的采购已经由归口部门科研处组织5名熟悉该产品性能的专家（含1名法律专家），进行了X射线残余应力分析仪的可行性论证及进口设备专家论证，论证会就设备购置的理由和必要性进行了充分论述，同时对国内外厂商设备的技术参数进行了详尽的对比分析，并对设备采购后的使用效益进行了预期成果评估。在听取了采购单位的设备需求调研报告后，技术评审专家认为进口设备在探测器技术（进口设备:圆形全2维面探测器 VS 国产设备:1维线探测器）、2θ角度范围宽（进口设备:120°～169° VS 国产设备:144°～168°）、可测试材料种类（进口设备:可测试铁素体、马氏体、奥氏体、铝合金、镍合金、镁合金、钛合金、铜、钨、碳化钨等多种材料 VS 国产设备:标配Cr靶可测试材料种类为3种，含铁素体、奥氏体、铝合金等材料）、测试效率（进口设备:1次X射线入射即可完成残余应力测试 VS 国产设备:至少5~7次）、X射线管功率（进口设备:45W VS 国产设备:12W）、高精度（进口设备:基于500个衍射峰进行残余应力拟合 VS 国产设备:残余应力拟合采用的最多衍射峰数量为20个）等方面涉及多项技术专利，具有国产设备不可替代性。五、 论证专业人员信息及意见论证专业人员专家人员职称专业人员工作单位专家一教授重庆大学专家二副教授哈尔滨工程大学专家三副教授上海交通大学专家四副教授上海交通大学机械与动力工程学院专家五律师福建杰斐逊律师事务所专家一：X射线残余应力分析仪可实现材料的残余应力检测，对准确、全面的评估材料的表面力学性能有极其重要的作用。目前国际市场上，占有率较大的品牌有日本Pulstec，芬兰Stresstech等等。主要参数性能指标:1. 探测器技术：圆形全二维面探测器；2. 冷却方式：内置风冷。国内市场上的国产设备，占有率较大的国产品牌有邯郸AST，丹东Haoyuan等等。主要参数性能指标: 1. 探测器技术：一维线阵测器；2. 冷却方式：水冷。国产设备无法满足申请单位需求，具体体现在：1. 探测器技术：目前还停留在一维线阵探测器水平，而进口设备已圆形全二维面探测器技术；2. 冷却方式：水冷，设备产生的热量太大，需要水冷才能满足需求，产生热量大容易烧坏X射线管，有潜在的使用风险。综上，结合浙大城市学院对X射线残余应力分析仪探测器技术要求必须采用大尺寸圆形全二维面探测器且需要内置风冷的方式；同时在设备应用中，国产设备的测角仪装置会限制复杂形状样品的原位测量，对于复杂形状样品的测量难以胜任，而进口设备由于采用大尺寸圆形全二维面探测器技术，因此设备可避免传统测角仪装置带来的测试局限。因此，建议采购进口设备。专家二：X射线残余应力分析仪可对金属零件进行残余应力检测，通过对材料残余应力检测分析，可为材料的加工、处理等工艺的改善优化提供实验上的数据支持，促进实现材料表面改性。目前国际市场上，占有率较大的品牌有日本pulstec、日本Rigaku等等。主要参数性能指标：1. 标配Cr靶可测试材料种类：5种（含：铁素体、奥氏体、铝合金、镍合金、镁合金等材料）；2. 2θ角度范围：120°～169°。国内市场上，占有率较大的国产品牌主要是邯郸AST等。主要参数性能指标：1. 标配Cr靶可测试材料种类：3种（含：铁素体、奥氏体、铝合金等材料）；2. 2θ角度范围：144°～168°。国产设备无法满足单位需求，具体体现在：1. 标配Cr靶可测试材料种类：只能测3类材料，功能上不及进口设备；2. 2θ角度范围：范围比较窄，功能上不及进口设备更为宽。综上，结合浙大城市学院对铁素体、奥氏体、铝合金、镍合金、镁合金等多种材料的残余应力测试需求，以及需要较大范围的2θ角度范围（120°～169°）保证性能，因此建议采购进口设备。专家三：X射线残余应力分析仪可对各种金属工件进行残余应力测试表征，残余应力对工件的疲劳断裂、服役寿命等至关重要，可靠的残余应力数据获取对研究材料的失效行为有着极其重要的意义。目前国际市场上，占有率较大的品牌有日本pulstec、日本Rigaku等等。主要参数性能指标：1. 完成残余应力测试需要X射线入射次数：1次；2. 残余应力拟合采用的最多衍射峰数量：500个。国内市场上，占有率较大的品牌有丹东Haoyuan等。主要参数性能指标：1. 完成残余应力测试需要X射线入射次数：5~14次；2. 残余应力拟合采用的最多衍射峰数量：5~28个。国产设备无法满足单位需求，具体体现在：1. 完成残余应力测试需要X射线入射次数：需要多次才能完成残余应力测量，不如进口设备测试效率高；2. 残余应力拟合采用的最多衍射峰数量：只能达到几个或几十个的量级，不如进口设备的500个得到的数据信息丰富。综上，结合浙大城市学院高精度、高效的残余应力测试需求，需要1次X射线入射即可最多获取500个衍射峰用于残余应力检测分析，因此建议采购进口设备。专家四：X射线残余应力分析仪是对零件进行残余应力检测的重要科研设备。目前国际市场上，占有率较大的品牌有日本Pulstec、德国Huber等等。主要参数性能指标：1. 标配Cr靶可测试材料种类：5种（含：铁素体、奥氏体、铝合金、镍合金、镁合金等材料）；2. V靶可测试材料种类：4种（含：钛合金、铜、钨、碳化钨等材料）；3. 衍射信息呈现方式：支持3种模式（2D德拜环、3D德拜环、衍射峰）。国内市场上，占有率较大的国产品牌有AST、Haoyuan等等。主要参数性能指标：1. 标配Cr靶可测试材料种类：3种（含：铁素体、奥氏体、铝合金等材料）；2. Cu靶可测试材料种类：2种（含：钛合金、钨等材料）；3. 衍射信息呈现方式：1种模式（衍射峰）。国产设备无法满足单位需求，具体体现在：1）标配Cr靶可测试材料种类：只能测3种，不如进口设备的多；2）Cu靶可测试材料种类：只能测2种，不如进口设备的多；3）衍射信息呈现方式：只能采用1种模式，不如进口设备功能强大。综上，结合浙大城市学院对多种材料（铁素体、奥氏体、铝合金、镍合金、镁合金、钛合金、铜、钨、碳化钨）的残余应力测试及丰富衍射信息的需求，因此建议采购进口设备。专家五：（一）浙大城市学院拟采购的进口设备符合《政府采购进口产品管理办法》（财库【2007】119号）第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库【2008】248号）二、三的认定情形。（二）该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术条目》。（三）根据市场调研，国产设备在探测器技术、2θ角度范围、可测试材料种类、测试效率等方面存在数据不准确、可重复性差、效率低等问题，与进口设备相比存在较大差距，不满足采购单位需求。该设备属于国家的非限制进口仪器设备，符合国家相关进口产品的法律规定，建议该项目采购进口设备。六、联系方式1、采购人名称：浙大城市学院联系人：胡敏联系电话：0571-88011058地址：杭州市拱墅区湖州街48号2、同级政府采购监督管理部门联系人：厉先生监管部门电话：0571-89580456传真：0571-89580456地址：杭州市中河中路152号614办公室七、附件：进口专家意见论证.pdf

p 　　近日，中国政府采购网发出公告，大连理工招标代理有限公司对大连理工大学光谱仪等分析仪器采购项目进行公开招标，预算为480万元。项目采购拉曼光谱仪、傅里叶变换红外光谱仪、电感耦合等离子体光谱仪、差示扫描量热仪及有机元素分析系统等教学与科研用仪器，值得注意的是，该项目采购仪器为进口仪器。 /p p 　　以下为主要招标内容： /p p 　　项目名称：大连理工大学光谱仪等分析仪器采购项目 /p p 　　项目编号：DUTASZ-2018151 /p p 　　项目联系方式： /p p 　　项目联系人：张柏苏、孔磬杰 /p p 　　项目联系电话：0411-39700129/126 /p p 　　采购单位联系方式： /p p 　　采购单位：大连理工大学 /p p 　　地址：中国大连高级经理学院3号楼大连理工大学采购与招标管理中心304室(大连市高新园区红凌路777号) /p p 　　联系方式：联系人：宋亮 电子邮件：cgzbdlut@dlut.edu.cn /p p 　　代理机构联系方式： /p p 　　代理机构：大连理工招标代理有限公司 /p p 　　代理机构联系人：张柏苏 孔磬杰 0411-39700129/126 /p p 　　代理机构地址： 大连市高新园区软件园路80号科技园大厦601室 /p p 　　采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍： /p p 　　本项目采购拉曼光谱仪、傅里叶变换红外光谱仪、电感耦合等离子体光谱仪、差示扫描量热仪及有机元素分析系统等教学与科研用仪器，改善实验室教学与科研条件，完善实验课程内容，提升科研实验水平及能力。 /p p 　　具体要求详见招标文件。 /p p 　　经财政部门审核同意，本项目采购进口产品。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 /p p 　　预算金额：480.0 万元(人民币) /p p 　　开标时间：2018年11月06日 09:00 /p p 　　开标地点： /p p 　　大连理工大学采购与招标管理办公室(中国大连高级经理学院3号楼)303室。 /p

关于科研机构进口医疗检测 分析仪器有关税收事项的通知财关税[2015]23号各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国家税务局，新疆生产建设兵团财务局，海关总署广东分署、各直属海关：　　为适应科学研究和科技开发工作发展实际，满足非医药类院校、专业和非医药类科学研究、科技开发机构免税进口医疗检测、分析仪器及其附件的潜在需求，经国务院批准，现对科研机构进口医疗检测、分析仪器有关事项通知如下：　　一、医药类院校、专业和医药类科学研究、科技开发机构免税进口医疗检测、分析仪器仍按《科学研究和教学用品免征进口税收暂行规定》(以下简称《科教用品政策》)和《科技开发用品免征进口税收暂行规定》(以下简称《科技开发用品政策》)执行。　　二、取消对非医药类院校、专业和非医药类科学研究、科技开发机构免税进口医疗检测、分析仪器及其附件的主体资格限制，经海关核准，2015年12月31日前，对符合《科教用品政策》和《科技开发用品政策》主体资格的非医药类院校、专业和非医药类科学研究、科技开发机构在合理数量范围内进口国内不能生产或者性能不能满足需要的医疗检测、分析仪器及其附件，免征进口关税和进口环节增值税、消费税。　　三、科研机构进口医疗检测、分析仪器及其附件的功能及数量应当与其科学研究、教学领域和任务相适应。　　四、财政部会同有关部门对科研机构免税进口医疗检测、分析仪器的情况进行事中或事后核查。各直属海关于2016年1月31日前，将上一年度科研机构免税进口医疗检测、分析仪器的执行情况报送海关总署，同时抄报财政部和国家税务总局。　　各政策享受主体如有违反规定的情况，除补交税款和按照有关规定处罚外，视情节轻重给予暂停免税资格或取消免税资格的处理。　　五、本通知自下发之日起执行。财政部 海关总署 国家税务总局2015年6月3日

韩国电子通信研究院17日表示，该院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器，名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症，以及有关病情进展情况。 　　韩国电子通信研究院表示，某些癌症发病时，人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升，新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程，以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析，因此只需30分钟就能做出诊断。 　　韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说，新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断