筛微生物采样仪

01GAOKAO“核酸采样亭”异军突起最近，随着中央毫不动摇坚持“动态清零”总方针的定调，IVD行业“核酸采样亭”异军突起，各大IVD企业纷纷涌入赛道；可以预见，核酸采样亭或将成为继方舱实验室、移动检测车之后的又一爆款产品，在中国城市的大街上，如上世纪的报刊亭一样随处可见。02GAOKAO对采样工作人员如何进行保护但是，我们能像上前买份报纸或杂志一样，走近小屋随意进行核酸采样吗？如果大流量人群导致空气中含有一定量的病毒，在我们摘下口罩张大嘴巴、与环境中的空气充分交融的片刻，有没有被感染的风险？全民核酸筛查的采样场景目前我国核酸采样小屋的功能设计，首当其冲考虑的是对采样工作人员的保护，正压系统、空调都是标配，而尚未有保护被采样者的产品面世。针对持续不断关于病毒气溶胶危害大、传染性强的研究进展，近日美国密歇根大学的一项研究结果分别在《暴露科学与环境流行病学杂志》和Nature 子刊发表，表明通过空气吸入导致新冠病毒感染的风险比接触物体表面导致感染的风险可能要高出1000倍。可以推断，“空气净化”对于防止新冠病毒传播如同釜底抽薪，可以通过净化空气介质有效阻断病毒传播。03采样防护仪式核酸采样亭横空出世对此，百泰克生物快速成立专题研发小组，从保护被采样者的角度出发，推出带有采样防护仪的核酸采样亭；此外还推出了独立的核酸采样防护仪，用于不具备采样小屋安装条件的场所使用。采样小屋整体设计简约大方，在配备正压系统、空调设施等基础功能外，秘密武器位于采样出口下的蓝色箱体---核酸采样防护仪，通过负压将可能具有传染性的空气气溶胶吸入，利用HEPA技术、紫外催化羟基技术以及等离子模块，高效快速对气溶胶中的有害微生物进行处理，检测报告显示单次冠状病毒净化效率大于99.9%。百泰克核酸采样小屋实物图04解决公共卫生的实际问题更值得思考仅用于核酸采样的小亭子，技术门槛并不高；如何利用技术原理，通过科技创新研发产品、转化落地技术应用，从而解决公共卫生的实际问题，更是值得IVD企业技术研发团队深入思考的问题。全方位防护、功能更完善的核酸采样设备与环境，未来或将成为我国常态化防疫体系的新型武器。

金坛亿通热卖六级微生物采样器，年底大促销。。。很划算哦！！ 9800元报价58折哦！ ETW-6型空气微生物采样器，是六级采样器，采用国际公认的安德森采样器，采样流量大，稳定性好，电源采用交流型，方便使用，体积小巧，重量轻，是现场微生物采样的有力工具。 多级采样器，它能够测定空气微生物的总数，又能区分可吸入(8mm)和非吸入微生物数，可吸入微生物气溶胶是一个重要的环境参数，粒大小的分布情况，只要求测定可吸入与非吸入和细菌总数，用二级采样器最为合适。 六级采样器，更适合执行公共场所空调通风卫生规范标准使用。 标准质量流量计 是保证ETW-6型空气微生物采样器系统采样精度不可缺少的组成部分。 用途： ●室内空气质量 ●过滤器和洁净室的效率研究 ●药用产品 ●医院环境 ●食品加工厂●细菌生长 ETW-6型空气微生物采样器 采样泵恒流采样，采样流量10 到 30 L/min可调，流量：28.3L/min 可以安装采样平皿和其它方式的样品头 连接AC/DC电源变换器用交流和直流供电 采样时间可从1到 999 分钟选择 重量：2.2 kg 尺寸： 23.6 × 21.3× 8.9 cm 手提把手操作非常方便 可以配二级或六级采样头 配套经过计量的标准流量计，连续监测采样流量，使采样更可靠 江苏金坛市亿通电子有限公司 地 址：金坛市经济开发区华兴路180号 邮 编：213200 电 话：0519－82616576 82616366 传 真：0519－82613699 E-mail：crh3090@pub.cz.jsinfo.net 网 址：www.eltong.com

新冠病毒确认可通过气溶胶传播2019年末以来，新冠病毒的爆发性疫情对世界范围产生了巨大影响。该病毒也从最早的原始毒株不断变异，其主流毒株的传染性也逐渐增强。经过广泛的科学论证，普遍认为目前世界范围内流行的奥密克戎毒株既可以通过常见的飞沫、黏膜接触等传播，也可以通过气溶胶形式进行传播。2020年10月20日，世界卫生组织（WHO）认定气溶胶可以传播新冠病毒，在接下来的六个月里，通过官方文件确认了气溶胶可以携带病毒，并留在空气中。在我国2022年颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，也明确说明了传播途径包括“在相对封闭的环境中经气溶胶传播”。 01生物气溶胶什么是气溶胶？气溶胶是指悬浮在气体介质中的固态或液态颗粒所组成的气态分散系统。其中，包含生物性物质的气溶胶，例如病毒、细菌、真菌、花粉、过敏原、立克次体、衣原体、动植物源性蛋白、各种菌类毒素和它们的碎片和分泌物等，被称作生物气溶胶。生物气溶胶主要来源于土壤、植被、水体等源排放和动物（包含人类）、医院、养殖场、垃圾填埋场、污水处理厂等源排放。生物气溶胶在传染病、公共卫生、大气环境、食品安全、生态环境、气候变化、生物反恐、疾病检测以及环境与健康等方面均有重要影响。生物气溶胶颗粒形成后，便可在较长时间内悬浮于空气之中并且保持感染活性，因此可持续产生感染风险。 根据科学研究，新冠病毒的粒径约为0.1μm，而新冠病毒也可能附着于其他气溶胶颗粒上，常见的生物气溶胶颗粒的直径范围在0.01~10μm之间，因此粒径范围在0.1-10μm之间的生物气溶胶均可能含有新冠病毒。而对于生物气溶胶的检测也构成了对流行病学调查、风险评估等工作的重要组成部分。不同于污染区域的表面采样或者对人筛查使用的鼻咽拭子采样，要实现对漂浮在空气中看不到摸不着的生物气溶胶进行检测，必须首先经过特殊的生物气溶胶采样器对生物气溶胶进行富集。 新型冠状病毒（图源：新型冠状病毒国家科技资源服务系统） 02捕获生物气溶胶 生物气溶胶是传播病毒细菌的方式，要如何对它进行捕获并进一步检测它呢？生物气溶胶采样器可以实现。生物气溶胶在空气中看不到、摸不着、闻不到，几乎无影无踪，在空气中直接对生物气溶胶进行详细生化指标测试极为困难，因此在很长一段时间内，人们对于空气中的生物气溶胶的性质知之甚少。为了研究空气中的生物气溶胶，就需要开发气溶胶采集器，通过物理方法将空气中微生物富集到采样载体上，以便于我们对空气环境中浓度低、颗粒小的微生物进行充分的分析研究。对于生物病原体的采集，要求采样器具有高效的采样效率、合理的粒径采集区间、优秀的工作稳定性与可靠性，且需要能够充分保持被采样物质的生物学特征，例如活性、核酸片段等信息，以用于后续细胞生物学和分子生物学方法的进一步研究。 03新冠病毒的气溶胶采样 疫情以来，大家对于核酸PCR检测已经再熟悉不过了，通过核酸PCR检测，能够发现人体中是否存在新冠病毒。对于人体新冠病毒的检测，通过咽拭子采样，其有严格的标准采样动作要求。同样，对空气中新冠病毒检测采样也有着严格的要求。 ①便于核酸PCR检测。对于空气中的细菌和真菌分析多采用传统的营养基培养计数法，但由于新冠病毒必须在生物体细胞内进行繁殖，不能在营养基上直接培养，因此针对新冠病毒筛查的气溶胶富集采样方法不应使用传统方法。核酸PCR检测是针对病毒含有的核酸进行检测分析，不需要培养病毒，并且具有非常高的灵敏度，因此适用于新冠病毒的检测。②采样方法不破坏病毒核酸。由于PCR检测的是新冠病毒的RNA核酸，因此采样方法应不破坏生物的分子结构和生物活性。③采样后样品体积小。PCR检测方法对于样品量体积需求低，往往只有200μL，为了更灵敏地检出可能存在的新冠病毒，气溶胶采集器的采样载体应尽可能做到体积小、采集效率高，液体采样基的采样后体积或者用于在洗脱固体采样基后得到的洗脱液体积宜小于1mL。④对于小直径气溶胶颗粒采样效率高，采样颗粒直径覆盖范围广。根据前文论述，粒径范围在0.1-10μm之间的气溶胶均可能含有新冠病毒，因此针对新冠病毒的气溶胶采样器应有效采集以上粒径范围的生物气溶胶。⑤采样流量大、可连续采样时间长。新冠病毒在空气中处于气溶胶状态时浓度往往较低。为了进一步提高生物气溶胶检测的灵敏度与覆盖范围，提高采样的时效性与可靠性，具有大流量采样能力和长时间采样可靠性的采样器，更适合实际应用场景的使用。⑥具有生物安全性设计。新冠病毒具有非常强的感染能力，对环境的采样载体应具有良好的生物安全性设计，采样之后采样载体能够充分密封保存，采样设备便于灭活洗消和更换耗材与一次性部件，避免采样载体或者误操作等因素造成对操作人员的潜在危险。⑦环境适应性好。我国由于地跨多个地理纬度，各地大气、温度环境各不相同。作为环境采样装置，应具有较好的温度、湿度、气压适应能力，尤其可以在低于零度的环境中使用，使用固体采样基的采集器在这方面具有优势。⑧结构简单，使用方便，采样载体易于保存。对于实际应用场景的采样，往往需要由一线防疫人员经过简单的训练即可正确操作使用，因此可靠、简单的结构搭配易于保存的固体采样载体更有利于生物气溶胶检测的广泛使用。 04不同类型的采样器及特点自然界中含有大量微生物气溶胶，其中粒径为0.1~10.0μm的微生物气溶胶与人类健康关系密切。空气中针对不同应用场景、不同目标微生物的气溶胶的采样方法种类繁多。根据采样原理的不同，国标GB/T 38517-2020中罗列出了多种常见的生物气溶胶采样器类型，主要分为撞击式采样器、冲击式采样器、过滤式采样器、离心式采样器、静电吸附采样器、自然沉降采样器等，以及基于这些原理的大流量采样器。 撞击式采样器撞击式采样器是一种利用惯性作用，通过喷嘴、喷口或裂隙的加速作用把生物气溶胶粒子采集到固体介质表面的气溶胶采样装置。撞击式采样器通常分为筛孔式和狭缝式，主要区别为气溶胶通过的喷嘴、喷口或裂隙形状不同，不同形状对应的采样流量也不同。安德森采样器是最常见的筛孔式采样器，使用层叠的带有不同孔径的筛孔收集不同粒径范围的气溶胶颗粒，工作流量一般为28.3L/min。作为一种可靠的空气微生物采样器，国际微生物会议和美国政府工业卫生学家协会推荐为标准空气微生物采样器，也是应用最广泛的空气微生物采样器。其通过直接将空气浮游菌采集到营养琼脂平皿上，采样后可直接进行培养，对在培养基上形成的菌落数进行计数即可以反推出采样时的浮游菌数量。但是这种采样器不能长时间工作，否则气流的冲击会造成营养琼脂平皿的过度失水。安德森采样器适用于对于医院、超净间、公共场所、制药车间等场所的浮游菌检测和相关科学研究。由于病毒必须在细胞内繁殖，使用琼脂平皿的安德森采样器不能有效地培养出病毒斑迹，同时为了适配比浮游菌颗粒更小的病毒气溶胶颗粒，对于包括新冠病毒在内的病毒采样往往使用经过特殊空气动力学设计、具有更大流量、采集颗粒能力更强的狭缝式撞击式采样器。撞击式采样原理图冲击式采样器冲击式采样器是一种利用气流对液体的冲击、清洗或雾化等原理，能够使具有足够大惯性的生物气溶胶粒子撞击液体并进入液体介质中的气溶胶采样装置。通常可以分为全玻璃液体冲击式采样器、气旋冲击式采样器等。这类采样器的最大特点是可将空气中的微生物直接富集到液体中，方便后续的试验分析，经常用于野外环境的采样和现场快速检测。但其采样流量小，多适用于高浓度的生物气溶胶采样，且采样液体积有限，随着采样的进行，液体会挥发，不能用于长时间、大流量的冲击采样。 冲击式采样器原理图过滤式采样器过滤式采样器又叫滤膜式采样器，是一种当生物气溶胶粒子通过各种滤材时，由于滤材小孔对粒子的阻留或／和滤材对粒子的静电吸引阻留作用，将粒子捕获在滤材上的采样装置。过滤采样被认为是最简单且有效的采样方式，其结构相对简单，通常由采样滤膜载体和气泵组成，可根据使用的需求，灵活调整采样流量。此类采样器具有采样效率高、流量可调节范围广、操作简单等特点，但受滤膜材质的影响，过滤式采样器采样效率在长时间工作后可靠性会下降，不适宜用于超过30min的长时间采样。 离心式采样器离心式采样器是一种让气体以高速旋转所产生的离心力将生物气溶胶粒子与气流分开并撞击到固体介质表面上或富集到液体介质里的采样装置。此类采样器也称之为气旋式采样器，多采用液体为采样介质，因其结构的差异又有湿壁气旋式和干壁气旋式之分。湿壁气旋采样器采样过程中，生物气溶胶颗粒接触湿的采样管内壁，进而进入采样液中。此种采样器的特点是采样效率高，采完后的液体样品可以直接用于后续试验分析，但也受到采样液易挥发、采样过程不稳定及易污染等缺点的限制。干壁气旋采样器采用旋风分离的方法，将生物气溶胶样品撞击进入采样液中，其能在一定程度上减少采样液挥发等问题，但对于0.5μm 以下粒子（例如病毒） 的采样效率往往较低。离心式采样器常用于环境中细菌、真菌、孢子等生物颗粒的采集与后续分析工作。 旋风分离技术原理静电吸附采样器：静电吸附采样器是一种使用多种方法使生物气溶胶粒子带上电荷，在电场的作用下通过静电吸附收集生物气溶胶粒子的采样装置。目前常用的带电方式是电极高压放电，但是该方法有可能造成生物体活性降低和结构破坏。静电富集采样往往被集成于长期连续工作的纸带式收集与监测系统之中。 自然沉降采样器自然沉降采样器是一种利用生物气溶胶粒子在重力作用自然下沉降到采样面（即微生物营养琼脂平皿表面）的采样器。其特点是等待菌体自行沉降，所需采样时间较长，采样效率低，且不能采集到长期漂浮在环境中的浮游菌。但是这种方法所需仪器设备少，可在部分场景下替代安德森采样器，常用于洁净间、医院等场所的辅助例行检查。类似于安德森采样器，其采用的培养基也不能用于培养病毒。 自然沉降采样 针对不同种类采样器的工作原理和特点，结合对新冠病毒采样的要求，下表对各类采样器对新冠病毒气溶胶采样的适用性进行了比较。 狭缝式撞击采样器安德森采样器冲击式采样器过滤式采样器离心式采样器静电吸附采样器自然沉降采样器采样后便于核酸PCR检测√❌√√√√❌不破坏病毒核酸√√√❌√❌√采样样品体积小√❌❌❌❌√❌采样效率高，采集粒径覆盖广√√√√❌√❌采样流量大√❌❌√√√❌可长时间连续稳定采样√❌❌❌❌❌√生物安全性设计√❌❌√√√❌环境适应性好√√❌√❌√√结构简单，使用方便，采样载体易于保存√√❌√❌√√综合对含有新冠病毒气溶胶的采样需求，狭缝式撞击式采样原理的采样器具有最好的适应性。 本节相关技术原理图片部分来自文献《Methods for Sampling of Airborne Viruses》，MICROBIOLOGY AND MOLECULAR BIOLOGY REVIEWS, Sept. 2008, p. 413–444 05 BC500生物气溶胶采样器 BC500生物气溶胶采样器是基于狭缝式撞击式采样原理进行设计开发的一款高效、便携、全天候的大流量生物气溶胶采样器。该设备配备生物性气溶胶采样载体及洗脱液，可以满足以上对生物气溶胶颗粒采样的多方面要求，适用于如细菌、病毒、真菌、芽孢等生物气溶胶颗粒的富集采样。该设备可以单独使用，也可与生物气溶胶报警器联合使用，实现监控、报警、采样一体化操作，满足多种生物气溶胶采样的要求。其特点包括： l参考最新国标设计：《GB/T 39990-2021 颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件》；l设备联动采样：可以和生物气溶胶报警器联用，在生物气溶胶报警器报警同时，触发启动生物气溶胶采样器自动实施；l采样效率高：对于小粒径气溶胶颗粒采样效率高；l环境适应性好：采样性能不受环境温湿度变化影响；l生物安全性高：采集后可保持密封状态，设备整体便于洗消；l人机工程设计：生物气溶胶采样载体便于安装，设备可单手携带、一键操作、移动采样；l运输方便：标配携行箱，适应铁路、水运、公路、空运等运输方式。

法国AES空气微生物采样仪携手德祥亮相CECIA 在2010年5月24日至26日的华南仪器展（CECIA）上，法国AES空气微生物采样仪光彩亮相，引起参展人士的不时驻足询问。 便携式手提箱设计 法国AES Chemunex 公司是全世界*的生产食品安全检测产品的公司之一，主要生产微生物检测产品。产品包括：空气微生物采样器、拍击式均质器、自动稀释仪、菌落计数仪、培养基自动制备分装系统，其产品集优良的品质及富有灵感的设计于一身，享誉全球，是建设现代微生物实验室的首选。 参展人士对AES兴趣浓厚 AES空气微生物采样仪便携式设计，结构紧凑。符合ISO/DIS 14698-1采样标准。用于政府检测机构、食品、化妆品、药品生产企业以及医院手术室、ICU病房等快速进行空气微生物采样。 更多产品详情，欢迎广大用户垂询：BioE_ps@tegent.com.cn

GR-1353型空气微生物采样器产品简介GR-1353型空气微生物采样器（以下简称采样器）是我公司精心研制的一种专门用于采集空气中微生物的采样仪器，它基于安德森撞击法原理，按一定流量抽取空气，使气流中的微生物粒子加速撞击到含营养琼脂培养基的培养皿表面，经培养形成肉眼可见的菌落，对菌落进行计数并根据采样体积计算空气中活个体的浓度。广泛地用于卫生防疫、疾病控制、制药工业、食品工业、医院、科研教育等部门，为评价空气环境微生物污染危害及其防治措施提供依据。依据标准JJF 1826-2020《空气微生物采样器校准规范》GB/T18204.3-2013《公共场所卫生检验方法第3部分：空气微生物》工作原理GR-1353型空气微生物采样器模拟人体呼吸道的解剖结构及其空气动力学特征，采用惯性撞击原理，将悬浮在空气中的微生物粒子，按大小等级地分别撞击收集在采样介质表面上，然后取出采样介质进行培养，用于监测细菌、真菌、病毒等的物理尺寸、形状、浓度、粒径分布及做进一步微生物分析。 功能特点◆ 可选配二级、六级、八级分层级的安德森采样头◆ 配撞击式吸收瓶采样，可用作液体撞击式微生物气溶胶采◆ 标准撞击法筛孔式工作方式◆ 可用于浮游菌、真菌、生物气溶胶等的采样◆ 无刷高负压采样泵，电子流量计，恒流采样◆ 内置锂电池，电池工作时间大于8小时◆ 内置无线通讯接口，可选配蓝牙打印机◆ 高性能工业级核心控制板，实时操作系统◆ 海量数据存储、数据存储量大于8000组◆ 具有USB接口，采样数据可以通过U盘导出◆ 具有实时时钟，可设置定时采样，间隔多次采样◆ 自动测量温度、气压，自动计算标况采样体积◆ 体积小、重量轻，携带方便◆ 大尺寸中文点阵式液晶屏，自动调节对比度，可在零下30度正常工作◆ 掉电保护功能，来电自动采样 技术指标主要参数参数范围分辨率准确度采样流量(5～30)L/min0.1L/min优于±2.5%采样时间1min～99h59min1min不超过±0.2%计前压力(-30～0)kPa0.01kPa优于±2.5%流量稳定性优于±2.5%流量重复性优于±2.0%负载能力大于20kPa（28.3L/min 流量时）电池工作时间大于8小时捕获率≥98%六级安德森采样头（标配）第l级：7 .0μm第二级：4.7μm – 7.0μm第三级：3.3μm – 4.7μm第四级：2.1μm – 3.3μm第五级：1.1μm – 2.1μm第六级：0.65μm – 1.1μm采样周期99小时59分内任意设置噪声≤60db工作电源220V/AC或DC12V功率≤ 45W主机大小210×250×310（mm） 5.0Kg采样头大小194mmH×106mmD 1.8Kg创新点：GR-1353型空气微生物采样器它基于安德森撞击法原理，按一定流量抽取空气，使气流中的微生物粒子加速撞击到含营养琼脂培养基的培养皿表面，经培养形成肉眼可见的菌落，对菌落进行计数并根据采样体积计算空气中活个体的浓度；模拟人体呼吸道的解剖结构及其空气动力学特征，采用惯性撞击原理，将悬浮在空气中的微生物粒子，按大小等级地分别撞击收集在采样介质表面上，然后取出采样介质进行培养。 空气微生物采样器

2020年庚子鼠年，一场突如其来的疫情席卷武汉，蔓延全国，经过日夜奋战和不懈努力，科学和医务工作者以最快的时间找到了疫情元凶——新型冠状病毒。 我们赖以生存的环境空气中存在着大量我们用肉眼观察不到的微小生命体，它们尺寸极小，基本在微米或纳米级别，这些空气微生物种类多样，包括细菌、真菌、病毒以及支原体等微生物，例如真菌孢子粒径1-30μm，细菌为0.25-8μm，病毒则在0.3μm以下。空气中除了一些自然的微生物外，还有许多致病微生物，其中细菌有160多种，真菌600多种，另外还有几百多种病毒。正常情况下，人类可以靠强大的免疫系统隔绝大部分致病微生物的入侵，与它们达成长期的平衡。然而由于人类不良行为而引入一些极度危险的病毒，它们依附于环境空气的气溶胶系统对人体器官造成侵害，人类免疫系统则需要很长时间才能清除和战胜它。在这种情况下，人类需要搞清某些特定空间中是否存在某些致病微生物，或者搞清楚这些致病微生物的含量是多少，是否能够引起感染等等诸多问题。因此空气微生物含量的检测在当今的社会尤其是医疗卫生行业尤为重视，空气微生物含量指标是gmp食品药品生产管理规范中洁净空间、医院消毒卫生标准中洁净环境以及公共场所的重要评价标准之一。涉及的相关标准包括《gmp药品食品生产质量管理规范》、gb15982-2012《医院消毒卫生标准》、gb9663-1996《旅店业卫生标准》、gb9673-1996《公共交通工具卫生标准》、gb15982-2012《医院消毒卫生标准》、gb/t 18883-2002《室内空气质量标准》等。△洁净区微生物监测动态标准△各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准△各类公共场所卫生标准目前，gmp药品食品生产质量管理规范规定的采样方法包括三类，分别是定量空气浮游菌采样法、沉降菌法、表面取样法，分别对应浮游菌、沉降菌、表面微生物三大指标。定量空气浮游菌采样法浮游菌沉降菌法沉降菌表面取样法表面微生物医疗卫生场所以及各类公众场所则大多采用空气浮游菌采样和沉降菌采样两种方法进行评价。沉降法的原理是利用含有微生物的尘粒或液滴因重力自然下降至暴露的培养基表面进行采集；表面取样法则是通过擦拭或接触物体表面的方式采集表面微生物；定量空气浮游菌采样法的原理是通过采样仪器抽取含有微生物的一定量空气，将采集气流以一定的速度撞击到培养基表面实现采样。其中浮游菌和沉降菌的测试方法和规则对应的标准分别为gb/t 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》和gb/t 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》。gb/t16293采用的原理为撞击法机理。gb/t 16294采用的原理为自然沉降原理。浮游菌采样的一般步骤是首先在测试前对采样仪器能与样气接触的表面以及培养皿表面进行严格消毒，其次消毒完成后在不放入培养皿的前提下进行时间不小于5min的消毒剂蒸发过程，第三步设计采样流量和时间，采样口置于采样点进行采样。沉降菌采样的一般步骤则比较简单，在采样过程中只用到培养皿。其一般过程包括第一、测试前培养皿表面的严格消毒；第二、将培养皿按照采样布点放置，而最后一步便是暴露采样，其中规定了静态测试时暴露时间大于30min，动态测试时暴露时间不大于4h。采样完毕后，两者的操作步骤相同，均在培养箱中恒温培养一定时间，最后进行菌落计数。而测试规则中规定了测试条件、测试状态、测试时间以及采样布点等的具体要求。测试条件要求在测试前应对洁净室（区）进行预先测试，以便提供测试悬浮粒子的环境条件，其中规定了在无特殊要求时，环境的温度在18-26℃，相对湿度在45-65%为宜。测试状态中则可进行静态和动态两种状态的测试。空态或静态测试时，单向流洁净室净化系统运行不少于10min后开始。非单向流，不少于30min后开始。静态b测试时，要求单向流系统中生产操作人员撤离并经过10min自净后开始。非单向流20min后开始。动态测试时应记录生产开始的时间以及测试时间。关于采样点数目和布点位置请参考gb/t16292-2010《医药工业悬浮粒子测试方法》，采样点位置的一般规定为工作区测点位置离地离地0.8m-1.5m左右，略高于工作面。送风口测点位置离开送风面30cm左右。浮游菌采样规定了最小采样量，而沉降菌采样则规定了最少培养皿数。△浮游菌和沉降菌最小采样量和最少培养皿数目前青岛众瑞智能仪器有限公司具有多款空气微生物采样和分析对标产品。众瑞相关产品

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2017年3月29日，无菌药品生产与放行交流会在北京亮马河饭店二层万黛AB厅圆满落幕。在这次交流会上，赛多利斯发布了浮游菌采样仪新品 MD8 Airscan Command Unit。仪器信息网编辑借此机会邀请赛多利斯中国微生物检测产品经理李振国对浮游菌采样仪新品做了详细的介绍。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 608px HEIGHT: 553px" title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/bdb08611-ca08-4072-a573-6604e2baf611.jpg" hspace=" 0" height=" 553" border=" 0" width=" 608" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: rgb(0,176,240)" strong 赛多利斯中国微生物检测产品经理 李振国 /strong /span /p p 　　按照最新的法规要求，药企需要对无菌灌装线、无菌检测环境等A级或A+B级洁净区进行严格的环境监控，用以保证合格的生产与检验环境。监测对象包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物及物理参数等，其中针对浮游菌的监测要求为A级& lt 1 cfu/m3，B级 & lt 10 cfu/m3。 /p p 　　GMP指南介绍了过滤法、撞击法(多孔筛网、狭缝式)等可用于浮游菌监测的方法。撞击法是目前最常用的方法，但是其方法本身具有一定的局限性，比如因为设备的采样头是孔式结构，不可能做到100%的物理截留。浮游菌的真实值往往需要对检测值进行数据校正，导致每次检验结果会有20-30%的假阴性风险。另外采样头需要消毒，消毒的效果和消毒剂残留很难评估，也可能会带来假阳性、假阴性的风险。而且因为采样时常用方法使用配置好的平板培养基，在A级区使用时需要多层无菌包装，长时间采样培养基会丢失水分。如需连续采样，只能不停地在A级区更换培养基，这个操作本身也会对环境产生不利影响。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/bd731b51-b556-4ccd-94fb-546f81d2db1b.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: rgb(0,176,240)" strong 赛多利斯浮游菌采样仪新品 MD8 Airscan Command Unit /strong /span /p p 　　新产品完全符合当前法规的最高要求，采样设备和采样头分开放置，只有采样头部分在A级区域内，并通过0.2um的空气滤芯隔离A级区与外部，整个系统可耐受VHP在线灭菌循环。该产品可提供完善的3Q认证。 /p p 　　采样使用凝胶膜过滤法，采样头为三层无菌包装，无需消毒。采样速度可以调节以实现等流速采样；结果通过测试对细菌和病毒具有99.9%以上的截留率，可有效防止假阴性风险；另外水溶性的凝胶膜可以连续采样8小时，真正实现了动态监测，且无需考虑凝胶膜失水的影响；可以设置延迟启动，并连接打印机，能够进一步降低测试风险和帮助溯源数据；一天的无菌操作结束后，将凝胶膜转至培养基，滤膜会融化消失。因为是连续的等流速采样，如果未检出细菌，则可证明环境内无菌。 /p

GR-1355型微生物气溶胶采样器产品简介GR1355型微生物气溶胶采样器是一种液体冲击式微生物气溶胶采样器(Biosampler采样器)，该产品由液体撞击采样瓶、采样瓶支架、采样器主机组成，适用于实验室中空气微生物的浓度测定，微生物气溶胶动物感染的剂量，微生物气溶胶存活的回收率，人体气雾免疫的剂量，空气消毒剂和消毒器的灭菌效果，超净台的性能检测等实验中的气溶胶采样。适用范围:本产品可用于生物安全应急事件现场采样、战场生物毒素采样，还可广泛用于疾病预防控制、环境保护、制药、发酵工业、食品工业、生物洁净环境以及公共场所等微生物采样，也适用于相关科研、教学等机构进行空气微生物的采样工作原理液体撞击式微生物气溶胶采样器在采样过程中因气流冲击和采样液搅动，可以把微生物粒子团中的多个微生物释放出来，均匀分布在采样液中，作进一步的生物培养后能准确测出空气中的微生物数量。功能特点◆捕获率高，可捕获0.3μm的小粒子，捕捉效率≥90%◆液体冲击式采样器的采样液利于降低粒子的反弹和二次污染。◆可以避免固体撞击法的重叠效应造成的菌落覆盖无法检出的问题◆可以避免干燥效应对生物活性的影响，有效延长微生物采样时，适合于低浓度微生物气溶胶的采集。◆采样液有保护作用，可采集脆弱的微生物（如病毒、立克次氏体）◆ 采样瓶全玻璃制造，易清洗、杀菌，可高压灭菌◆采样瓶具有三个切线式弯度的喷嘴头，每孔允许4.2L/min的空气通过, 额定采样流量12.5L/min◆ 适用于高浓度的微生物气溶胶的采样，可将采集的样品进行稀释。◆ 大尺寸中文点阵式液晶屏，自动调节对比度，可在零下30度正常工作 ◆液体冲击式采样器体积小，重量轻便于携带。◆ 无刷高负压采样泵，转子流量计调节，恒流采样◆ 内置锂电池，电池工作时间大于8小时◆ 高性能工业级核心控制板，实时操作系统◆ 海量数据存储、数据存储量大于1000组◆ 具有实时时钟，可自动控制采样启停技术指标主要参数参数范围采样流量(0～18)L/min额定采样流量12.5L/min负载能力大于-60 kPa采样时间1min～99h59min电池工作时间大于8小时捕获率≥90%噪声≤60db工作电源AC220V或DC25.2V功率≤15W主机大小260×210×140（mm）创新点：GR1355型微生物气溶胶采样器是一种液体冲击式微生物气溶胶采样器(Biosampler采样器)，液体撞击式微生物气溶胶采样器在采样过程中因气流冲击和采样液搅动，可以把微生物粒子团中的多个微生物释放出来，均匀分布在采样液中，作进一步的生物培养后能准确测出空气中的微生物数量 微生物气溶胶采样器

军团菌（Legionella）是一种广泛存在于自然界中的机会致病菌，是一种能够引起呼吸道传染病的细菌，最为多见以临床类型为以肺部感染为主，同时伴有全身多系统损害的军团菌肺炎。目前已发现了超过30种军团杆菌，至少19种是人类肺炎的病原，其中最常见病原体为嗜肺军团菌，占病例的85%~90%。军团菌常隐藏在空调制冷装置中，随冷风吹出浮游在空气中，吸入人体后引起上呼吸道感染及发热症状，严重者可导致呼吸衰竭、肾衰竭甚至死亡。&zwnj 由于军团菌肺炎与其他肺炎不易区别，&zwnj 且老年人容易受到侵犯，&zwnj 一旦患病，&zwnj 病情相当严重。&zwnj 因此，&zwnj 对空调通风系统中军团菌的检测至关重要。我国对于空气和集中空调通风系统中军团菌的检测已形成多项标准，其中有《GBT18204公共场所卫生检验方法》第3部分：空气微生物、第5部分：集中空调通风系统、第6部分：卫生监测技术规范，《WS394-2012公共场所集中空调通风系统卫生规范》等，标准要求军团菌“不得检出”。环凯微生物气溶胶采样器是根据相关标准的要求，基于液体冲击式采样法为原理而开发的全新产品，能高效的采集空气及空调送风中的嗜肺军团菌。本采样器是采用前置大流量虚拟冲击空气微生物气溶胶浓缩装置、标准微生物液体撞击采样器相结合的新型空气微生物采集装置，摒弃了传统笨重的真空泵，采用自行研发且具有自主知识产权的轻便采样装置，采集空气样本时流量大，能在短时间将空气中的微生物浓缩到液体采样器中，避免长时间采样带来的生物活性损失，能简便高效解决传统空气采样器对于中低浓度微生物气溶胶捕获效率低下的问题，并有效提高采样人员的工作效率。1、主要产品特点● 实时显示采样数据:根据需求设置采样时间或采样总量，实时显示采样流量、浓缩流量、采样时间、总流量、已完成采样信息等。● 3种采样方式：程序采样、定体积采样、手动采样可选。● 程序采样：可实现单次或最多255次自动间隔采样，可满足多种采样要求。● 高效液体冲击式气溶胶捕集装置：对0.5μm以上生物粒子有效捕集效率90%以上。● 可追溯性：大容量设备运行存储，可自动记录4000组采样数据（含设定的采样地点号、采样分组号、采样量、采样时间等），可通过输入时间段随时查询对应时间段的采样记录数据 USB数据线简单快速接入电脑，通过HKM数据管理软件，实现高效追溯管理，并导出采样数据用于报告和分析（部分型号)。● 3.5寸高清液晶触控屏幕∶显示内容丰富，人性化菜单设置，操作界面简洁易懂。● 总气路和浓缩气路同时采样:可手动调节流量，双气路同时采样，同时显示双路流量。● 内置可充电电池，方便外出采样，有效捕集总生物气胶或活生物气胶有效时间达8小时以上2、嗜肺军团菌采集方案表货号名称规格单位11001010空气微生物气溶胶浓缩采样器（含液体冲击式采样器）ACS-150ACS-150套32647458微生物气溶胶采样器 EHK 225-9595 单个装（气溶胶浓缩采样器配套）EHK 225-9595套071910（嗜肺）军团菌生化鉴定盒7种×10次7×10支/盒盒CP0020BCYE平板（军团菌生长平板）90mm*20个90mm*20个盒1206194嗜肺军团菌 GDMCC1.1266 ATCC33152GDMCC1.1266支CP0040GVPC选择性平板（军团菌选择性平板） 90mm*20个90mm*20个盒CP0030BCYE-CYS平板（BCYE无L-半胱氨酸平板） 90mm*20个90mm*20个盒CP0020BCYE平板（军团菌生长平板）90mm*20个90mm*20个盒026072采样吸收液1-GVPC培养基基础 250克250克瓶SR0570GVPC液体培养基配套试剂（含SR0570A和SR0570B）A*10支+B*5支盒050090酵母提取粉 BR 400gBR 400g瓶

p style=" text-align: left text-indent: 2em " 近日，国家卫健委发布了《关于印发新冠病毒核酸筛查稀释混样检测技术指引的通知》，表示该指引文件是总结了湖北省、武汉市核酸检测实践经验，以供在新冠病毒核酸大样本应急筛查中参考使用。 /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 从5月份武汉的全城核酸检测，到6月的牡丹江、鄂州，7月的北京，以及近日乌鲁木齐因突发病例也宣布了进行全市核酸检测。如何在短时间内筛查大量人群一直是检测单位研究的重点，此前采用的混检技术极大的提高了效率，降低了新冠传播的风险，优势是不言而喻的，但同时，稀释混检结果的准确率也一直倍受争议，因此在7月22日卫健委发布的通知里也特别强调了， strong 稀释混样仅适用于大人群样本的筛查，稀释混样检测结果不作为最终确诊依据。 /strong /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " 全文如下： /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" font-size: 18px " 新冠病毒核酸筛查稀释混样检测技术指引 /span /strong /span /p p 　　一、适用对象 /p p 　　新型冠状病毒核酸筛查稀释混样技术(以下简称稀释混样)仅适用于大人群样本的筛查，稀释混样检测结果不作为最终确诊依据。在人群总体阳性率较低(低于0.1%)时更为适宜。以下人群不建议采用稀释混样检测： /p p 　　(一)重点区域人群(近期有疫情发生的小区含确诊病例和无症状感染者、老旧小区、人口密集小区、流动人口聚集区和近期离省外出人群)、其他不适合稀释混样检测的人群 /p p 　　(二)医疗机构就诊患者。 /p p 　　二、实验室条件 /p p 　　(一)根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院424号令)，具备在设区的市级人民政府卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室。 /p p 　　(二)根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)，具备经过省级卫生健康行政部门审核备案的临床基因扩增检验实验室。 /p p 　　(三)医学检验实验室(常称为第三方实验室)应当符合《医学检验实验室基本标准(试行)》《医学检验实验室管理规范(试行)》等要求。 /p p 　　三、生物安全要求 /p p 　　根据《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔2020〕53号)和《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》的有关要求，采样和实验室检测人员应采用生物安全三级实验室级别的个人防护。检测工作完成后，废弃物严格按照文件要求处理，不得保存样本。 /p p 　　四、操作流程 /p p 　　(一)材料准备。 /p p 　　1.采样管。常规采样管，推荐含病毒保存液1～2ml的标准采样管。 /p p 　　2.咽拭子。 /p p 　　3.振荡器。 /p p 　　4.其他开展核酸检测的常规物质准备。 /p p 　　(二)采样与混合。 /p p 　　1.咽拭子采样方法。被采集人员头部微仰，采样者将拭子越过舌根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，将拭子头浸入含1～3ml病毒保存液(也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液)的管中，尾部弃去，旋紧管盖。 /p p 　　2.样本混合。将采集的数个样本(原则上不超过5个)各取200ul进行充分混合，形成混合待检样本。 /p p 　　(三)核酸检测。 /p p 　　核酸提取与检测过程按有关实验室常规标准操作流程进行。每一次上样扩增中，80个加样孔用于加入混合样本(如5混1，总计80× 5个单样本) 10个加样孔用于单样本(单样本来自上述80× 5个原液的随机样本)。 /p p 　　(四)阳性结果判断与重测。 /p p 　　1.检测结果先按照各检测试剂盒使用说明书的要求，对被检测基因位点逐一判定，出现任一位点阳性或能测出Ct值的混合样本，均作为重测对象。 /p p 　　2.混合样本检出Ct值，其所有的单个原液样本需重新取样，按照常规方法进行单样本核酸检测。 /p p 　　3.单样本检出阳性，其所在混合样本要全部按常规方法进行单样本核酸检测。 /p p 　　五、质量控制 /p p 　　(一)室内质控。每批上样检测应当在剩余加样孔中设置1个弱阳性质控样本和三个阴性质控样本(2份生理盐水和1份阴性混合样本)。3份阴性质控样本随机放在临床样本中间。弱阳性质控测定为阳性，3个阴性质控全部测定为阴性，视为在控。反之，则为失控，不可发出报告，应分析原因，必要时重新检测样本。 /p p 　　(二)室间质评。实验室应参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价(EQA)活动，按照活动要求完成质评物接收、储存、检测和回报检测结果等工作。 /p p 　　六、注意事项 /p p 　　(一)注意避免采样过程中的交叉污染，落实一人一消毒 混样室在每进行一批样本稀释混样操作后，应进行消毒处理。 /p p 　　(二)拭子应完全浸润在病毒保存液中，样本在混合前后充分震荡(在振荡器上振荡30秒)。 /p p 　　(三)稀释混样检测必须提取核酸，禁用“一步法”。 /p p 　　(四)建议对试剂检测灵敏度进行评估，应选择灵敏度较高的检测试剂。 /p p 　　(五)稀释混样检测的阴性样本按每批次扩增留取一份阴性样本备查。 /p

崂应2010型 微生物气溶胶采样器产品概述 本仪器内置高负载精密芯泵，克服负载能力强，可选配大容量锂电池在无外接电源情况下可进行长时间采样工作，可外接安德森二级、六级、八级采样头以及冲击式吸收瓶进行微生物气溶胶采样。可广泛应用于疾控中心、医院、专业监测机构等部门的卫生防疫监测以及科研、教学等机构的微生物采样研究工作。执行标准GB/T 38517-2020 颗粒 生物气溶胶采样和分析通则 GB/T 18204.3-2013 公共场所卫生检验方法 第3部分:空气微生物GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准JJF 1826-2020 空气微生物采样器校准规范 产品特点一机多用，可接撞击法安德森二级、六级、八级采样头以及冲击式吸收瓶内置精密芯泵，克服负载能力强，适合高负载采样可选配内置锂电池，内置闪充模块，支持快速充电，无需外部充电器，待机时间最长可达38小时交直流双供电接口，可通过交流220V/50Hz市电或直流24V进行供电，可连接崂应9011B型智能移动电源，供电方式更灵活，工况适应性更强采用引风式环境温度检测模块，大幅减小环境温度测量误差，进一步提高流量准确度可实现立即采样、定时采样、非间隔采样、等间隔采样四种采样方式自动测量采样点大气压、温度，实时监测计压、环温，自动补偿流量偏差，自动计算累计采样体积，自动计算标况/参比体积电子流量计自动精准控制流量，采样流量自动控制，流量稳定采样过程中停电，来电自动恢复采样，采样数据自动记忆优质滤尘滤网，具有过载、低流量自保护程序，可有效保护气路及采样泵提供USB接口，可将采样数据文件导出，同时支持U盘升级仪器主板程序预留物联网模块接口，可拓展联网功能内置蓝牙模块，可连接便携式蓝牙打印机轻松掌握实时数据内置电子标签，可与仪器出入库管理平台软件配合实现仪器智能化管理创新点：1、内置高负载精密芯泵，克服负载能力强，可选配大容量锂电池在无外接电源情况下可进行长时间采样工作，可外接安德森二级、六级、八级采样头以及冲击式吸收瓶进行微生物气溶胶采样。 2、预留物联网模块接口，可拓展联网功能 3、内置蓝牙模块，可连接便携式蓝牙打印机轻松掌握实时数据 4、内置电子标签，可与仪器出入库管理平台软件配合实现仪器智能化管理 崂应2010型 微生物气溶胶采样器

作为最常见的恶性肿瘤之一，胃癌(GC)在中国成为了因癌症导致死亡的第三大原因。胃癌在早期阶段是无症状的，大部分胃癌患者的死亡是由于筛查不及时而使病情贻误至晚期而引起的。因此，研究人员也一直在寻找能够鉴定胃癌的可靠生物标志物，以改善胃癌筛查状况。近日，来自贵州中医药大学的研究团队采用干血点(DBS)采样和质谱(MS)技术相结合的方法检测了166名胃癌患者和183名健康个体的血液代谢谱。研究显示，与健康个体相比，胃癌患者包括Ala、Arg、Gly、Orn、Tyr/Cit、Val/Phe、C4-OH、C5/C3、C10:2等代谢物发生了一定变化。研究团队认为，这些代谢物可能成为早期检测胃癌的潜在生物标志物。　　研究结果以“Metabolite biomarker discovery for human gastric cancer using dried blood spot mass spectrometry metabolomic approach”为题发表在scientific reports上。　　　　胃癌的发生是一个多步骤，多因素进行性发展的过程，其中一个途径是从幽门螺杆菌感染开始，到非活动性胃炎，再到慢性活动性胃炎，并逐步发展为胃癌的前驱病变，最后演变成胃癌。目前的数据表明，晚期胃癌患者的5年总生存率降低到20%。早期发现能够极大地干预胃癌的诊疗，提高胃癌患者的5年生存率。　　在早期胃癌筛查方法中，内窥镜检查在临床是最灵敏的一种手段，不过，可能出现的并发症和患者对内镜的不适感限制了其广泛使用。此外，尽管目前已经有相关的癌症循环生物标志物，但由于其灵敏度低，胃癌患者的筛查诊断效果并不尽人意。因此，寻找更加灵敏的癌症生物标志物对于改善胃癌患者的预后至关重要。　　液相色谱质谱 (LC-MS) 具有高分辨率、高灵敏度和可重复性等特点，是代谢组学研究中最常用的平台之一，可用于检测生物分子。研究团队运用液相色谱质谱代谢组平台对受试者进行检测，并发现与健康人群相比，胃癌患者有16种代谢物水平发生了变化，包括Ala、Arg、Gly、Orn、Tyr/Cit、Val/Phe、C4-OH、C5/C3、C10:2等，这些都将可能成为早期检测胃癌的潜在生物标志物，有利于进一步建立区分胃癌患者和健康个体的预测模型。　　同时，研究人员在本次试验采用了一种叫干血点 (DBS) 采样的技术，这是一种微量采样技术，通过脚跟或手指穿刺采集血液样本。与传统的全血采样相比，它具有相对较高的稳定性和安全性，所需血量更小，能够更简单地进行储存和转移，降低传染性病原体的感染风险。干血点 (DBS) 采样和质谱技术的结合可以支持进行高通量、可靠和稳定的生物标志物检测。　　不过，研究人员表示，这项研究尚存在一定的局限性，在之后的研究中，他们将招募更多的非活性慢性胃炎患者和晚期胃癌患者，检测更多的代谢物，并加大样本量，让研究变得更系统化。

空气微生物参数： 厂家直销 1、测量范围 捕获率&ge 98% 2、捕获粒子范围： 第一级＞7.0&mu m孔径1.18㎜； 第二级：4.7&mu m-7.0&mu m孔径0.91㎜； 第三级：3.3&mu m-4.7&mu m孔径0.71㎜； 第四级：2.1&mu m-3.3&mu m孔径0.53㎜； 第五级：1.1&mu m-2.1&mu m孔径0.34㎜； 第六级：0.65&mu m-1.1&mu m孔径0.25㎜ 3、采样流量28.3L/min可调节， 4、精确度&le 5%； 5、噪声&le 60dB； 6、电子定时器范围1-99分钟精度＜1%； 7、工作电源 220V/AC；功率&le 45W 联系电话：0519-82616576 82616366

由我司（青岛众瑞智能仪器有限公司）参与起草的《颗粒 微生物气溶胶采样和分析通则（GB/T38517-2020）》已于2020年3月6日正式发布，并将于6月1日正式实施。 本标准为环境空气中细菌、病毒、真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶（也称之为空气微生物）的采样提供了采样方法和生物气溶胶的分析，其中，采样方法包括采样原理、采样器的选择和采样过程中应关注的问题；分析方法包括分析方法的类型、方法的适用性、分析结果的表达方式。 一 生物气溶胶采样方法及采样器 众瑞仪器相关产品 ZR-2000型智能空气微生物采样器是经精心研制的新型智能空气微生物采样器,主机配备不同的采样终端可以实现安德森采样、冲击式采样、过滤式采样等功能，做到一机多用，具有极高的性价比。该仪器可广泛应用于环保、医疗卫生、食品工业、发酵工业、制药工业、农牧业、工矿企业、劳动卫生以及其它相关研究部门。 1 撞击式采样原理：利用惯性作用，通过喷嘴、喷口或裂隙的加速作用把生物气溶胶粒子采集到固体介质表面的气溶胶采集方式。 众瑞仪器相关配件 ZR-A01型二级安德森采样头是微生物采样专用器皿，采用惯性撞击原理，既能测定空气中微生物的总数，又能区分可吸入微粒和不可吸入微粒的数量。采样头每级中放置一个装有琼脂培养基的培养皿，用于收集空气中的微生物粒子，采样过程中，微生物粒子会随气流的撞击留在培养基上，随后培养皿取出培养后，可进行菌落总数统计或单独菌落分析。技术特点：标准撞击法筛孔式工作方式。标准二级分层生物气溶胶采样。 ZR-A02型六级安德森采样头是符合国际标准的多级采样装置，用于监测细菌和真菌的浓度和粒径分布，它可以真实模拟人类肺部的沉积情况进行采集所有微粒，无论物理尺寸、形状或密度，都具有较高的准确度和可靠性。采样头每级中放置一个装有琼脂培养基的培养皿，用于收集空气中的微生物粒子，采样过程中，微生物粒子会随气流的撞击留在培养基上，随后培养皿取出培养后，可进行菌落总数统计或单独菌落分析。技术特点：标准撞击法筛孔式工作方式；标准六级分层生物气溶胶采样； ZR-A05型八级安德森采样头是一个多孔、层叠碰撞(空气)取样器，通常用于环境中的需氧细菌和真菌浓度和颗粒大小分布的测量。该采样器可以根据人体肺部的沉积情况进行采集所有微粒，无论物理尺寸、形状或密度。采样器的每级中可放置一个装有琼脂培养基的培养皿，用于收集采样空气中的微生物粒子，微生物粒子会随气流的撞 击留在培养基上。随后培养皿可以取出，进行培养后，用菌落计算公式计算。技术特点：标准撞击法筛孔式工作方式；标准八级分层生物气溶胶采样； 2 冲击式采样能够使具有足够大惯性的生物气溶胶粒子撞击液体并进入液体介质中的气溶胶采集方式。 众瑞仪器相关配件 ZR-A03型冲击式采样头是微生物采样专用器皿，其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后，启动抽气动力，空气就从吸收瓶入口处进入，由于入气口末端喷咀孔径狭小，因而微生物气溶胶在此处流动加速，当速度达到一定程度后，空气中的微生物粒子被冲击到吸收瓶的采样液中，由于液体的粘附性，将微生物粒子捕获。 ZR-B01型空气微生物吸收瓶(AGI-30)是微生物采样专用器皿，其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后，启动抽气动力，空气就从吸收瓶入口处进入，由于入气口末端喷咀孔径狭小，因而微生物气溶胶在此处流动加速，当速度达到一定程度后，空气中的微生物粒子就冲击到吸收瓶的采样液中，由于液体的粘附性，将微生物粒子捕获。 ZR-B02型空气微生物吸收瓶(AGI)是微生物采样专用器皿，其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后，启动抽气动力，空气就从吸收瓶入口处进入，由于入气口末端喷咀孔径狭小，因而微生物气溶胶在此处流动加速，当速度达到一定程度后，空气中的微生物粒子被冲击到吸收瓶的采样液中，由于液体的粘附性，将微生物粒子捕获。 二生物气溶胶采样方法的选择 新标准中，生物气溶胶细分为细菌、真菌、病毒及毒素四钟，采样方法主要分为定量、定性两种，以细菌为例（其他种类可点击“阅读原文”下载原文件查看）：

详细信息　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 SDW-6空气微生物采样器是我公司生产的ETW-6型六级筛孔撞击式空气微生物采样器，是一种双功能阶式多级撞击采样器，可广泛地用于卫生防疫，生物洁净，制药，发酵工业等环境中的监测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究，为评价空气环境微生物污染危害及其防治措施提供依据。 SDW-6六级筛孔撞击式空气微生物采样器能够测定空气微生物的数量之外，它独有的特性是还能测出这些粒子的大小，而后者是判定空气微生物危害的重要指标之一。它是由六个撞击器组合成一体，每一级实际是一个单级采样器，利用6次反复撞击原理，绝大部分粒子特别是在气管及肺沉降的粒子基本都撞击下来，因而它采集到的粒子大小范围自然比单级的广，这是一些单级撞击采样器所无法比拟的而且采样器的圆形喷口比裂隙等喷口有更高的采样效果。采样时相对湿度逐级地增高（由第一级的39%增至第六级的88%），这十分有利于脆弱的病原微生物，特别是病毒粒子的存活。由于它这些与众不同的特点，使它广泛应而有效地应用于空气微生物的监测，自问世以来常用不衰。被**为国际标准采样器。本采样器模拟人呼吸道的解剖结构和空气动力学生理特征，采样惯性撞击原理而将悬浮在空气中的微生物粒子分别等级的收集到采样介质表面上，然后供培养及微生物学分析。 整个仪器是由撞击器、主机（流量计）、定时器、三脚架组成。撞击器是6层有微小孔眼的铝合金圆盘。圆盘下放琼脂平皿，每圆盘间有密封胶圈，在通过三个弹簧挂钩把圆盘牢固地联在一起。每个圆盘上有400个成环形排列、逐层减小、尺寸精确地小孔，标准采样流量为1立方尺（28.3Lmin）.当含有微生物粒子的气流进入最让上层的采样口后，由于气流的逐层增高，不同大小的微生物粒子按空气动力学特征分别撞击在相应的琼脂表面上。捕获在各级上的粒子大小范围是由该级孔眼的气流速度和上一级的粒子截阻率而决定。第1、2级类似人的上呼吸道捕获的粒子，第3-6级类似人的下呼吸道捕获的粒子，这就相当程度上复制了这些粒子在呼吸道的穿透作用和沉着部位。 六级空气微生物采样器产品特点 1.测量范围捕获率：&ge 98% 2.捕获粒子范围 第一级：＞7.0um 孔径1.1mm 3.第二级：4.7um-7.0um 孔径：0.91mm 4.第三级：3.3um-4.7um 孔径：0.71mm 5.第四级：2.1um-3.3um 孔径：0.53mm 6.第五级：1.1um-2.1um 孔径：0.34mm 7.第六级：0.65um-1.1um 孔径：0.25mm 采样流量28.3L/min,可调节精度&le 5%，噪声&le 60db，电子定时器范围1-24小时，精度＜1%，工作电源220V/AC，功率&le 45W

2014年8月３日下午，云南鲁甸发生６．５级地震，全国人民全力在帮助灾区恢复生产和重建，但人员伤亡年。灾区的防疫也成为相关部门的重点，消毒和检测，已经成为工作重点。金坛亿通生产的EKC-1浮游菌微生物采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速基本一致, 能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面；这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分，在培养过程中，快速发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果 浮游菌微生物采样器设计合理，性能稳定，操作方便，其主要性能指标达到了国外同类仪器的先进水平。是药厂、医疗器械厂及其监测部门为贯彻GMP第十五条，对“洁净室（区）内空气的微生物数”进行“定期监测”的理想仪器。使用环境温度：10--35℃，相对湿度：10--90﹪RH，大气压力：80—110kPa，最大风速：1m/s，最大含尘浓度：100000000颗/ m3@0.5μm 或0.2mg/m3浮游菌微生物采样器用途：●室内空气质量 ●过滤器和洁净室的效率研究 ●药用产品●医院环境 ●食品加工厂 ●细菌生长浮游菌采样器参数：采样流量：100L/min。 定流量采样可从1～9999L任意设定。定时采样可从1～9999min,可任意设定使用标准通用培养皿Φ90*15采样头为无数微孔，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。采样头口流速：0.38m/s 与洁净室内风速基本相同(等速采样)。电源：交直流两用，可充电电池DC7.4V， 充好电后可连续工作4h。浮游菌微生物采样器，微生物采样器，采样器，多孔吸入式尘菌采样器浮游菌微生物采样器配置：主机：一套撞击器：采样头一个 三脚架：一台操作手册：一份 连接管等专用附件：一套铝合金手提箱：一个 充电器 一只

2020年2月8日，上海举行了疫情防控工作发布会，宣布新型冠状病毒可以通过气溶胶传播。什么是气溶胶？ 气溶胶指的是气体中液体或固体颗粒的悬浮物，尺寸直径在0.001～100微米之间，可以长时间在空气中漂浮。天上的云、雾、尘埃、工业和运输过程产生的烟、采矿或食物加工中形成的固体粉尘、人造的烟雾等实际上都属于气溶胶。气溶胶传播实际上就是附着在气溶胶上的微生物（细菌、病毒等）传播。 青岛明华电子积极响应疫情防控需求，将“MH1200-W型空气微生物采样器”赠与疫情一线，为疫情防控工作提供坚实的设备保障！ MH1200-W型空气微生物采样器可以采集空气微生物、环境空气颗粒物（TSP/PM10/PM2.5）、环境空气氟化物。执行标准GMP 《药品食品生产质量管理规范》ISO 14698-1/2 《洁净室及相关控制环境的生物污染控制》GB/T 16293-2010 《医院工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》JJG 943-2011 《总悬浮颗粒物采样器检定规程》产品优势1、八级安德森切割器 01234567F配置国际通用安德森二级、六级、八级切割器，采样流量28.3L/min，实现微生物专用采样2、采样流量跨度大(10～120)L/min可设置空气微生物采样流量（28.3L/min），小流量（16.7L/min、50L/min），中流量（100L/min）采样3、高负载15KP采用进口风机，负载能力强4、低噪音≤62dB(A)特殊风机消音结构，噪音柔和5、响应快、精度高采用电子流量计，恒流采样，流量响应快，控制精度高6、防雨防雪仪器具有防雨雪功能，避免无人值守时突降雨雪造成仪器损坏7、OLED自发光宽温屏幕采用OLED自发光宽温屏幕，寒冷环境下可正常工作

自3月初以来，国内新冠疫情经历了一轮“倒春寒”，短期内出现大量病例。为遏制病毒传播，多地已启动大规模核酸筛查，而面对突然激增的登记量和采样量，医疗机构的核酸检测能力及效率正面临严峻挑战。3月17日，随着思路迪“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获批上市，大规模核酸检测效率有望实现明显提升。新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）注册证编号：国械注准20223400364 采访对象供图 据悉，该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产，在经上海药监局优先推荐后，进入国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后，通过审核获批上市。　　据悉，此次获批的试剂实现了重大技术突破，可将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80-120分钟，缩短至30分钟以内。同时，此项重要改进还可大幅提升现有荧光定量PCR仪的使用周转率，尤其在应对新冠大规模筛查出现检测仪器短缺时，可有效缓解因仪器数量有限导致的检测能力不足，以及出具报告时间滞后的问题。在提高扩增速度的同时，此款试剂在检测灵敏度方面也保持了高标准，做到检测限200 拷贝/mL的一流水平，而行业平均水平通常是375拷贝/mL左右。据了解，产品检测限数字越低，就表示产品的灵敏度越高，意味着能够检出更低病毒浓度的样本，降低漏检风险。　　“速度提升带来的是检测能力的提升，以及对于仪器数量依赖性下降。这也正好满足了现阶段上海抗疫大规模核酸筛查的需要。”上海市公共卫生临床中心宋志刚教授说，为应对新冠病毒奥密克戎较强的传染性以及更长的潜伏期，上海在此轮疫情中采取了较大范围的核酸筛查，导致短期内检测样本量激增，不少单位检测能力面临很大压力。　　宋志刚透露，在一线长期使用荧光定量PCR检测试剂从事新冠病毒核酸检测，之前使用的检测试剂盒通常完成一轮PCR反应需要80分钟甚至更久的时间。每台PCR仪器一天24小时连续工作，最多只能完成1600个左右的样本检测。在参与思路迪诊断此款新冠核酸检测试剂临床试验工作过程中，发现使用该试剂仅需30分钟即可完成PCR扩增全过程，同时还表现出了良好的灵敏度性能。“以往我们看到医学检验领域的创新多来自于一些海外巨头性企业，思路迪诊断作为本土创新企业，能开发出这样的产品，难能可贵。”宋志刚表示。　　除了扩增速度快、检测灵敏度高等特点，此次获批的试剂可覆盖新冠相关ORF1ab和N两个基因，产品效期长达12个月，且可经受10次以内反复冻融使用，实验结果稳定。同时基于生物信息学分析，此款试剂针对包括奥密克戎在内的被WHO列为特别关注的突变株都有效。　　思路迪诊断2010年成立于上海，是中国早期从事精准医疗的企业之一，目前业务主要覆盖感染和肿瘤两大领域。为方便使用，并保证结果一致性，针对新冠病毒核酸检测，思路迪诊断还推出了包含样品前处理系统、核酸提取系统、核酸检测流水线及方舱实验室等整套一站式检测方案，助力全国疫情防控。

近日，南京腾辰生物宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由树兰俊杰资本领投，知名个人投资人跟投，探针资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于biomarker专利库和临床样本的进一步积累，加速后续产品管线的研发，着重推进肺结节良恶性判别IVD产品的注册检及后续的医疗器械证申报，以及LDT产品的商业化落地。腾辰生物成立于2018年，专注于针对恶性肿瘤的核酸质谱早筛早诊产品研发。从公司成立之初开始，就着手与国内顶尖医院合作，建立全球高水平的早期癌症样本库。截至目前已经积累了两万余例临床样本，并基于真实世界的临床样本开发原研靶点阵列，布局了一系列分子标志物专利，建立专利护城河。同时，围绕核酸质谱平台优化工艺流程，自研自产基础试剂盒，在提高产品壁垒的同时大大降低检测成本，提升临床可及性及数据稳定性。肿瘤早筛早诊市场规模达千亿，其中分子诊断市场近几年增长迅速。DNA甲基化被认为是极佳的肿瘤体外早诊分子标志物，可以针对包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、宫颈癌等一系列恶性肿瘤进行早期检测。尽管目前针对DNA甲基化已经有多款产品上市（适应症包括结直肠癌、宫颈癌等），但大部分的产品所检测的疾病范围尚集中在能够获取肿瘤附近组织样本的类型。而恶性肿瘤早期体外诊断最佳的介质是血液，因为其采样简单且几乎适用于所有癌种，但早期恶性肿瘤患者血液中甲基化信号弱、背景噪音强，想要精准捕捉相应信号的难度极大。目前，针对甲基化的检测主要有三种方式，分别为qPCR、二代测序及定量核酸质谱。其中，qPCR检测相对简单、生信分析要求较低，且相应的仪器在临床端较为普遍，IVD报证先例较多。然而qPCR只适用于检测位点相对较少的产品（1-5个位点最佳），且检测的精密度相对较低，因此不适用于血液样本的检测。而基于NGS做甲基化检测的精密度相对较高，可同时检测成千上万个DNA位点，但其操作相对复杂，生信要求和成本均较高，更适用于位点的筛选。而定量核酸质谱操作相对简单，生信要求低，数据稳定性高，适用于10-100个DNA位点的检测范围，符合血液样本临床检测的应用场景。然而，在应用核酸质谱检测过程中几乎所有步骤的试剂盒均需进口，如何降低检测成本、优化检测流程，且如何选取合适的分子标志物阵列，均为应用该技术平台需要解决的难题。目前，围绕核酸质谱检测平台，腾辰生物共布局了近10条产品管线，覆盖包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤。其中，肺癌早诊产品已经完成了4000余例临床验证（其中I期肺癌比例大于90%），对于2cm以下的极早期肺癌的灵敏度与特异性均＞80%。与竞品相比，腾辰生物的肺癌早诊产品”菲捷明“拥有采血量低、对样本要求低、成本及终端价格低等优势，目前正在推进商业化落地和准备启动IVD报证工作。随着公司产品研发进度的加快和资源的不断注入、公司管线日益丰富，腾辰生物吸引了一批优秀的人才加入，组建了一支能力卓越、经验丰富的研发、生产及销售团队。腾辰生物创始人，CEO杨蓉西博士表示：我们很高兴连续获得知名专业基金和投资人的认可和支持。腾辰生物拥有十余年的技术积累，具有国际领先的持续原研能力，致力于开发高效稳定低成本的癌症早筛早诊的分子标志物，以及相关的底层技术和检测体系。经过四年的成长，公司团队逐渐完善，临床数据快速积累，市场销售开始布局。未来我们将与合作方携手共进，持续推进研发和注册申报，为临床医生和患者提供优质的肿瘤早筛早诊服务和产品。树兰俊杰资本创始合伙人许迪龙表示：我们很高兴作为领投方参与腾辰生物的A轮融资。树兰俊杰医疗资本扎根产业，深耕医疗领域投资，近年来一直以务实的眼光关注肿瘤早筛早诊赛道，寻找有创业精神，有持续原研能力且最终能落地的项目。腾辰生物坚持原研十余年，积累了30余项发明专利、数千例临床数据和自有的工艺流程，从而建立了很高的技术壁垒。核酸质谱平台的应用在大幅提高数据的精密度和稳定性的同时也大大降低了成本和提高了工作效率。我们对腾辰生物的后续发展充满了期待。探针资本合伙人杨丹宁表示：腾辰生物拥有一流的IVD产品研发和落地能力，围绕核酸质谱快速布局多条产品管线，并建立自己的分子标志物阵列及自研试剂专利壁垒，在研发具有高度差异化、高精准度及特异性的IVD产品同时进一步降低检测成本、增加检测结果稳定性，更加贴近疾病早筛早诊应用场景。公司自创立起，便与国内多家知名医院展开合作，共同推进项目落地，相信未来一定会实现爆发增长。我们非常荣幸参与到腾辰生物此次的融资工作中，并期待公司在CEO的带领下进一步建立研发壁垒、完善产品管线，助力行业更好地发展。关于腾辰生物南京腾辰生物科技有限公司座落于南京市江北新区“南京生物医药谷”，是一家由留德海归博士创办、致力于开发新一代肿瘤及心脑血管等重大疾病体外早诊技术及产品的高科技生物企业。公司在疾病早诊、预后评估、疗效评估和复发监控等方面拥有领先的自主技术，并已获得多家国内一线风投机构的投资。公司已与国内多家三甲医院建立合作，积极筹建肿瘤体外诊断研发基地，进一步提升研发创新能力、丰富大数据积累和完善知识产权布局。公司创始人曾担任德国国家癌症研究中心和德国排名第一的海德堡大学医学院研究员，其研究成果于2016年获得了欧洲知名的Claudia von schilling基金会颁发的乳腺癌研究贡献奖，并在德国有丰富的创业经验并多次获奖，其创立的肿瘤体外诊断体系先后获得了德国国家经济部高科技转化大奖及欧盟创业大赛生物技术类一等奖。关于树兰俊杰资本树兰俊杰资本由树兰医疗集团早期投资人和创始团队共同发起组建，在全球范围内以临床资源服务于医学科技产业转化，通过建设科技投资基金、SATOL生命科技加速器、SATOL全球医学创新创业中心，承办世界生命科技大会、全球医学创新创业大赛，以社群服务、基金投资、科研孵化三项核心业务来推动医学临床、科研、产业一体化发展，助力医学科技人才创新创业，在数字诊疗、生物技术、创新疗法等领域投资了一批优秀的科技企业。关于探针资本探针资本成立于2017年，是一家专注医疗健康与生命科技的精品投行，旗下业务包括财务顾问、直接投资、产业咨询和创新孵化。创始团队来自业内一线私募股权投资机构、财务顾问机构、管理咨询公司和医疗垂直媒体。自成立以来，探针资本每年均完成两位数的私募融资与并购交易，累计交易金额近百亿元人民币。在企业增值服务方面，探针资本团队拥有成熟的产业经验。2020年探针新医疗基金成立，截止目前已投资十余家业内头部公司。

近期国内新冠疫情频发，防控形势严峻。新冠病毒核酸检测质量对于疫情防控具有重要作用。目前病毒采样管仅需I类医疗备案，产品鱼龙混杂，招标参数关注点浮于表面，往往集中在采样管的材质、 规格尺寸、是否为灭活采样管等方面，忽视了更为关键的保存性能指标，为疫情的“动态清零”和“精准防控”增加了难度。1► 什么是病毒采样管，作用是什么？病毒采样管是一类用于保存病毒样本活性或维持样本中核酸稳定的一次性检测耗材。病毒采样管一般由一次性采样拭子、一次性病毒采样管和生物安全袋三部分构成。病毒采样管中的红色液体是病毒保存液，分为灭活型和非灭活型两种，根据《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》中建议“人群筛查应选择具有病毒灭活功能，如含胍盐（异硫氰酸胍或盐酸胍等）或表面活性剂的采样管”。它的优点是能够迅速灭活拭子当中的新冠病毒， 防止检测中出现交叉感染，同时能够抑制核酸酶的活性，维持病毒核酸的稳定。2► 拭子的科技含量与性能指标一次性采样拭子的是利用植绒技术，将尼龙绒毛垂直喷射在涂有胶水的ABS杆上制成的。可以完整、快速将采集患者病灶处的上皮脱落细胞脱离释放到保存液中，用于病毒检测。（一）尼龙植绒拭子优势高吸附：尼龙植绒拭子的“吸附”效率比其他拭子高20%~60%。快采集：植绒尼龙拭子仅需3秒~11秒即可吸收采集样品；而棉质拭子的取样时间长达15秒~120秒。高释放：国内一项病原体的采集实验发现，植绒尼龙拭子对病原体的采集后释放效率，在不同稀释浓度下都几乎与无拭子阳性对照组相近；而棉质拭子的病原体采集后释放效率明显偏低，且结果受稀释浓度影响更大。（二）拭子对人体的安全性疫情常态化监测使核酸大筛成为生活日常，一周三检、四检，甚至一些服务行业人员需要每天进行核酸检测，拭子需要直接接触口腔和鼻腔粘膜，因此安全性不容忽视。ISO10993-10：2010医疗器械生物学评价分别从细胞毒性、皮肤刺激性和皮肤致敏性三个维度，对采样拭子的生物安全性进行评估，帮助我们挑选对人体安全的采样拭子。3► 病毒采样管的科技指标病毒采样管保存的拭子样本，需要送到分子实验室做核酸检测，由于新冠病毒的遗传物质是RNA，性质极其不稳定，温度太高容易降解，随处可见的核酸酶也会导致其降解，因此采样管能否稳定保存病毒的RNA，成为核酸检测准确性的关键。采样管质量的好坏，除了“看得见”的指标，更重要的是“看不见”的指标。“看得见”的指标包括采样管材质、工艺水平、密封性，灌装准确度等直接观察的质量指标。“看不见”的指标则包括了病毒核酸的保存效果、最低检测限保存效果、微生物指标、病毒灭活效率等方面，这些指标才是决定病毒核酸检测的关键。关键指标1：病毒核酸的保存效果病毒在保存管中被灭活，释放出遗传物质RNA，单链RNA在体外极其不稳定，极其容易发生降解和水解作用，病毒保存液的作用就是维持病毒RNA的完整，抑制降解和水解。温度、运输条件、保存天数都会都对RNA的完整性产生影响。RNA保护的越好，病毒的核酸检测越准确。不同病毒采样管的保存性能差异很大，上图A和D两品牌采样管分别测试4℃、25℃和37℃保存病毒24小时的核酸检测结果，A保存管ct值与刚采样时的ct值几乎无变化，说明保存效果较好，而D保存管，自第4小时起，已无法检出病毒核酸。关键指标2：最低检测限保存效果该项指标目的是为了确保低病毒载量的样本检得出，不发生假阴性误判。国家要求新冠检测灵敏度不高于500拷贝/ml，换言之，只要样本浓度不低于500拷贝/ml，就应该被检测到。而现实情况是，在大规模人群筛查，或者偏远地区核酸采样后，样本并不能立即送到实验室检测，原本病毒载量比较低的样本，有可能RNA降解比较严重，降至500拷贝/ml浓度以下，因此出现漏检，即假阴性检测结果。关键指标3：微生物指标达到“需氧菌总数(CFU/mL)≤200 霉菌和酵母菌总数(CFU/mL) ≤ 100”的要求。病毒采样管中的液体为病毒保存液，其中添加了颜色指示剂酚红。正常情况下，液体应为偏碱性，颜色为紫红色。一旦采样管微生物不达标，其繁殖会导致液体pH值下降，保存液由红转黄，可以通过管子液体颜色，直观判断微生物是否达标。微生物的存在会加速病毒RNA的降解，影响核酸检测的灵敏度。关键指标4：病毒灭活效率根据《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册 (试行第二版) 》 通知，“人群筛查应选择具有病毒灭活功能，如含胍盐 (异硫氰酸胍或盐酸胍等) 或表面活性剂的采样管，抗疫一线非常需要能直接灭活病毒的样本保存液，这样可以大大提高样本采集、运输过程中的安全性。应具备高效的病毒灭活效率，如下表所示，该病毒保存管可在 1min 达到 99.99% 的病毒灭活效率。4► 结语面对巨大的检测需求和市场，势必会出现良莠不齐的产品，但在关乎国计民生的新冠核酸筛查领域，产品质量比价格更为重要，要坚持品质至上的原则，确保核酸检测的准确性，不要因小失大。

2015年1月15日，卫计委妇幼司发布第一批产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选。同时发布了高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)。与卫计委医政司发布的第一批试点相比，本次妇幼司发布的《通知》更为详细。这份高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)规定了高通量基因测序产前筛查在临床上的适用范围、临床服务流程及临床质量控制，为试点单位开展高通量基因测序产前筛查与诊断提供了详细的指导。 　　目前产前诊断和筛查方法包括有创性和无创性两大类。有创性产前诊断，包括绒毛活检、羊水穿刺和脐血穿刺，是目前进行产前诊断的&ldquo 金标准&rdquo 。但是由于需要侵入性操作，根据文献报道流产风险达0.5-1%，并可能会引起宫内感染等严重并发症。 　　根据目前技术发展水平，NIPT的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征)。该检测技术仅需抽取孕妇外周静脉血(5ml)，提取血浆中游离的DNA，通过高通量基因测序技术评估胎儿患染色体非整倍体疾病的风险率，其准确率高，且完全避免了有创产前诊断带来的流产风险。NIPT是未来发展的趋势，为广大孕妇产提供一种更为高效、安全、可靠的产前筛查选择。 　　此次卫计委妇幼司所发布的第一批产前诊断试点单位均是医疗机构，对于开展高通量基因测序进行产前筛查的普及具有重要意义。 　　附录：高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行) 　　为规范高通量基因测序产前筛查与诊断技术临床应用工作，制定本规范。该规范主要包括高通量基因测序产前筛查与诊断的适用范围、临床服务流程和质量控制等内容。 　　第一部分 适用范围 　　一、适用目标疾病 　　根据目前技术发展水平，高通量基因测序技术在产前筛查与诊断领域适用的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征)。 　　二、适用时间 　　高通量基因测序产前筛查与诊断时间应当为12+0-26+6周，最佳检测时间应当为12+0-26+6周。 　　三、适用人群 　　(一)血清学筛查、影像学检查显示为常见染色体非整倍体临界风险(即 1/1000&le 唐氏综合征风险值100 千克)孕妇。 　　(四)通过体外受精-胚胎移植(以下简称 IVF-ET)方式受孕的孕妇。 　　(五)双胎妊娠的孕妇。 　　(六)合并恶性肿瘤的孕妇。 　　五、不适用人群 　　(一)染色体异常胎儿分娩史，夫妇一方有明确染色体异常的孕妇。 　　(二)孕妇 1 年内接受过异体输血、移植手术、细胞治疗或接受过免疫治疗等对高通量基因测序产前筛查与诊断结果将造成干扰的。 　　(三)胎儿影像学检查怀疑胎儿有微缺失微重复综合征或其他染色体异常可能的。 　　(四)各种基因病的高风险人群。 　　六、其他 　　(一)对未接受中孕期血清学筛查而直接进行高通量基因测序产前筛查与诊断的孕妇，应当在孕 15 周至 20+6周期间进行胎儿神经管缺陷风险评估。 　　(二)严禁高通量基因测序产前筛查与诊断用于非医学需要的胎儿性别鉴定。 　　第二部分 临床服务流程 　　一、临床技术程序 　　(一)凡符合适用人群标准并自愿进行此项检测的孕妇，或符合慎用人群标准但强烈要求进行此项检测的孕妇，医师应当对孕妇本人及其家属详细告知该检测的目标病种、目的、意义、准确率、风险和局限性，以及检测的种类、费用和技术流程。 　　(二)在孕妇充分了解以上事项后，产前诊断机构负责收集孕妇病史、签署知情同意书、采集外周血，根据检测结果，生物信息学分析，确定胎儿是否有相应非整倍体综合征高风险。 　　(三)医师应当对孕妇提供检测后临床咨询及高风险孕妇的后续处理，在知情同意的前提下对高风险孕妇进行产前诊断，并负责随访妊娠结局。 　　二、知情同意书签署 　　(一)产前诊断机构只对已签署知情同意书，同意参加该检测的孕妇进行检测。 　　(二)医师在孕妇签署知情同意书时应当告知当事人以下要点 　　1. 对存在产前诊断指征的孕妇建议其优先选择介入性产前诊断。 　　2. 告知该检测能检出的目标疾病种类。 　　3. 告知该检测能够达到的检出率、假阳性率，强调该检测结果不能视为产前诊断，高风险结果必须行介入性产前诊断确诊 以及低风险结果具有假阴性的可能性。 　　4. 告知该检测有失败的风险，可能会要求重新采血。 　　5. 根据知情同意书内容告知该检测的局限性。 　　6. 根据知情同意书内容告知影响该检测的因素。 　　7. 医生对病例个案认为应该说明的相关问题。 　　三、检测申请单填写 　　(一)医师应当询问孕产史、孕周、胎数和已进行的其他产前检测、产前筛查或产前诊断的结果，以及询问是否进行过细胞治疗、异体输血或是否为肿瘤患者等情况 　　(二)医师应当协助孕妇准确填写检测申请单上的内容，包括：孕妇姓名、出生日期、采血时体重、孕妇通讯地址和联系电话、末次月经日期、筛查孕周、早孕或中孕期血清学筛查结果等。 　　四、临床标本的采集 　　(一)采用唯一编号对采血管进行编号。建议采血管采用条形码作为编号标示，该编号应当与知情同意书和送检单上的编号一致。 　　(二)按照无菌操作要求，采取孕妇静脉血 样本处理按试剂盒说明书要求进行。 　　(三)标本的贮存和运输。 　　1. 已分离的血浆标本运输：在 4-8℃冷藏条件，冷链运输，运输时间不得超过 4 小时 在 0 摄氏度以下的冷冻运输不应超过 72 小时。 　　2. 已分离的血浆标本长期保存应在-70℃，保存过程中避免反复冻融。 　　五、检测报告的审核发放 　　(一)自抽取孕妇外周血至出具检测报告的周期不应当超过 15 个工作日，其中发出因检测失败须再次采样的通知不应当长于 10 个工作日。 　　(二)检测报告须经由 1 名具备产前诊断临床资质的副高级以上职称医务人员审核并签发 　　(三)检测报告应当以书面报告形式告知受检者，医务人员应当通知受检者或其家属获取该报告的地点和时间。 　　(四)报告应当包括以下信息： 　　1. 孕妇的姓名、年龄、孕周、末次月经时间。 　　2. 样本编号、样本状态、采样日期和报告日期。 　　3. 检测项目、检测方法。 　　4. 每一种目标疾病的检测值，正常参考范围。 　　5. 以目标疾病的低风险或高风险作为结果报告。 　　6. 检测者、审核者。 　　7. 其他相关提示。 　　(五)对高风险结果的孕妇，试点产前诊断机构应当尽快通过电话或短信息等方式专门通知，建议该孕妇进行后续产前诊断，并做好追踪随访。 　　六、检测后的临床咨询及高风险孕妇的后续处理 　　(一)对结果为低风险的孕妇，应当提示此检测并非最终诊断，不排除漏检的可能，且不能排除其他染色体疾病。 　　(二)对结果为高风险的孕妇，应当建议其进行后续介入性产前诊断 不应当仅根据本检测高风险的结果做终止妊娠的建议和处理。 　　(三)试点产前诊断机构应当负责高风险病例的后续临床咨询和产前诊断，临床咨询率应达 100%，产前诊断率应达 95%以上。 　　(四)如果存在胎儿影像学检查异常，无论该检测结果是低风险还是高风险，都应当对其进行专业的遗传咨询及后续相应诊断服务。 　　七、检测后妊娠结局的追踪随访 　　(一)试点产前诊断机构应当对所有检测高风险对象进行妊娠结局(包括后期流产、引产、早产或足月分娩等)的追踪随访，随访率应达 100%，失访率宜小于 10%。 　　(二)试点产前诊断机构对于检测低风险对象妊娠结局的随访率应大于 90%，随访时限应为胎儿出生后 12 周内(建议有条件的试点产前诊断机构随访至产后 1 年)。 　　(三)随访内容包括：妊娠结局、胎儿或新生儿是否为21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征患儿以及其他临床诊断和/或遗传学诊断(建议有条件的产前诊断机构对后期自发流产、死胎、致死性的早产胎儿开展遗传学诊断，作为妊娠结局随访的一部分内容)。 　　八、资料与标本的保存 　　高通量基因测序产前筛查与诊断工作相关资料，包括检测送检单、知情同意书以及相关的数据信息均应当在产前诊断机构保存 3 年以上，剩余血浆样本应保存至产后 2 年以上。 　　第三部分 临床质量控制 　　一、21 三体综合征检出率应不低于 99%，18 三体综合征检出率应不低于 97%，13 三体综合征检出率应不低于 90% 复合假阳性率应不高于 0.5% 复合阳性预测值应不低于 50%。 　　二、试点产前诊断机构应当按季度报送临床应用试点工作量及筛查结果，包括筛查检出率、假阳性率、阳性预测值和检出 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征病例数、发生的假阳性和假阴性病例数等数据信息。 小科普：唐氏筛查与 NIPT比较 　　唐氏筛查(简称唐筛)是目前使用最广泛的唐氏综合征产前筛查手段，其原理是利用孕早期或孕中期血清生化标志物的数值，同时结合年龄、体重等影响因素计算胎儿患21-三体、18-三体和神经管畸形的风险值。在我国，唐筛大约可检出60%的唐氏综合征患儿，对于显示唐筛高风险的孕妇，经过羊水穿刺确诊后，仅有5%-10%显示为真阳性，也就是说另有90%-95%的唐筛高风险孕妇是没有问题的，但也要承担心理和经济的双重负担。 　　与唐氏筛查相比，无创性产前筛查具有如下优势： 　　(1)筛查准确率更高：对于染色体非整倍体疾病筛查NIPT准确率据报道可达90%以上，大大降低了唐筛假阳性结果带来的后续创伤性产前诊断的风险及心理和经济负担 　　(2)无创产前筛查可筛查出21-三体，18-三体和13-三体三种疾病，对于其他染色体异常也可提示，而唐氏筛查只检出21-三体和18-三体两种染色体非整倍疾病。 　　(3)筛查孕周范围更广：早孕期唐筛适合孕周为11-13周，中孕期唐筛为15-20周，而无创产前基因诊断适合孕周为12+0-26+6周，最佳检测孕周为12+0-22+6。

国务院联防联控机制6月9日在北京召开新闻发布会，介绍做好核酸检测工作 抓好疫情防控有关情况。一起来看——没有发生疫情也没有输入风险的，查验核酸不应该成为常态聚集性疫情发生以后，要根据疫情防控的需要，科学确定核酸检测策略，划定核酸检测的范围和频次，避免盲目地扩大开展全员核酸检测的范围，将受检的人员按照风险等级由高到低依次开展核酸检测。封控区应该在24小时内完成首次核酸筛查，管控区要在48小时完成首次的全员核酸筛查。就是说在疫情发生以后，一定是根据疫情防控的需要，把核酸检测的人员、范围、频次统筹安排。中、高风险地区和封控区、管控区这些人员不得外出，但是疫情发生地的低风险地区和防范区确需出行的，需要持48小时的核酸检测阴性证明。各地可以根据疫情防控的需要进行调整。没有发生疫情，也没有输入风险的，查验核酸不应该成为一种常态。15分钟核酸采样圈要因时因势来确定是否建设在常态化疫情防控当中，像口岸城市、省会城市和千万级人口城市，由于疫情输入风险比较高，因此在这些城市建立步行15分钟核酸采样圈，有利于为应检尽检和愿检尽检的人群提供更加便利和便捷的核酸检测服务；有利于提高疫情监测预警的敏感性，筑牢疫情预警发现的体系；也有利于更早地发现潜在风险，更快实施防控措施，避免出现大规模和爆发式的聚集性疫情。特别要强调的是，15分钟的核酸采样圈并不是要求所有城市都要建立，主要是集中在疫情输入风险比较高的，特别是人口多的大城市。是否要建设15分钟的核酸采样圈，以及我们检测的频次，主要是根据当地疫情发生发展的情况和防控工作的需要，要因时因势来确定，不能够搞“一刀切”。核酸检测是诊断的“金标准”，病毒变异对核酸检测的检出能力没有影响关于核酸检测，它是一个成熟的、国际通用的实验室诊断方法。以前我们检测关于病毒的病原体主要是依靠培养，我们通过染色、形态观察、生化试验、免疫试验等多种方法来进行鉴别。病毒培养时间很长，实验室有一些病原体很难培养，后来我们就有了核酸检测方法。核酸检测方法敏感性高，特异性在方法学上面可以达到百分之百。也就是说核酸检测的阳性结果等同于病原体培养的结果，成为诊断的“金标准”。不光是我们做新冠的病毒，像常见的病原体，乙肝病毒、艾滋病病毒，都是可以通过核酸检测方法来做诊断，同时做治疗的监测。我们做新冠病毒的核酸检测，用的核酸检测试剂针对新冠的双靶或者三靶基因，病毒变异在两到三个靶基因同时发生变异的可能性基本没有，所以病毒变异对核酸检测的检出能力没有什么影响。环境样本检出核酸阳性不代表有活病毒环境样本中检出核酸阳性不代表环境样本中一定有活病毒，如果鉴定是否有活病毒，一定要做细胞病毒分离，或者是敏感的小鼠进行病毒分离，来确定是否有活病毒。因为无论是死病毒还是活病毒在环境样本中，或者说咱们现在打的灭活新冠疫苗，它都含有核酸，做核酸检测都可以检出阳性，所以检出核酸阳性不代表它有活病毒，要综合研判。低风险地区、低风险人群没有必要进行频繁地核酸检测低风险地区、低风险人群，如长期居家人群，没有必要进行频繁地核酸检测。核酸检测的重点应该放在高风险人群和高风险岗位的工作人员，以及有疫情的地区。要及时公布核酸采样点的信息 及时反馈和更新检测结果要及时公布采样点的信息，可以通过官方网站、客户端、微信公众号还有公共服务的小程序等多种形式，要向社会公众，及时地公布采样点，以便于公众选择就近的点进行核酸采样。此外，我们还指导地方不断地建立和完善电子地图，并及时地更新，来方便群众查询和就近采样。要及时反馈和更新检测结果，检测机构完成检测以后，相关部门要及时将检测结果同步到健康码等平台，让公众能够尽快地查询到自己的检测结果。核酸检测采样拭子属于医疗器械，不是棉签，无毒无害采样拭子看起来像棉签，但是它不是棉签，它的材质是聚酯或者尼龙纤维，它跟我们日常生活中的牙刷比较类似，牙刷的刷毛也是尼龙的，但是我们的采样拭子在做的过程中，是成百万个微小的纤维垂直均匀地覆盖在拭子柄端上面。我们在采样的时间，就像牙刷刷牙，但它是刷我们口腔里的咽后壁取细胞，再把采样拭子放到采样管里去，因为它用的是尼龙和聚酯，所以就很容易脱到保存液里面，后续就由实验室进行相关的检测。采样拭子是属于医疗器械，它的生产环境和要求是非常严格的，还有质量监管也有相关标准，我们一个产品最基本的标准就是无毒无害，还有采样拭子生产过程中间也不会产生有害的物质。大规模人群筛查，一般采用口咽拭子样本有下呼吸道的样本，像痰，有上呼吸道的样本，像鼻咽拭子、口咽拭子。在这些拭子的样本里，痰病毒含量最高，阳性检出率也最高，其次是鼻咽拭子，再就是口咽拭子。作为新冠病毒的感染者，早期的时候以干咳为主，痰不是唾液，很难获取。鼻咽拭子的采集对采样人员的操作水平要求很高，采样过程慢，尽管检出的阳性率高于咽拭子，但是一般不用于大部分人群筛查，可以用于隔离人群的采样。口咽拭子的采样比较简单，采样速度快，所以在大规模人群筛查的时候，我们一般采用口咽拭子，尽管它的检出率不如鼻咽拭子。作为肛拭子来说，我们不推荐，考虑被采者的不适感，还有肛拭子的低阳性检出率，不推荐采用肛拭子采样。核酸检测多次阴性后出现阳性有三种情况核酸检测连续多次阴性，最后出现阳性，绝大部分人是不会有的，但也有发生过，应该是这三种情况：第一种情况，这个人一开始是没有感染的，在后面某一个时间点感染，这时候感染以后检测是阳性。还有，正处于潜伏期的时候，我们的检测没有检测出来，发病以后就检测是阳性了。第三个方面，就是前面提到的，一开始的时候病毒尽管有了，载量达不到检测下限，这时候也是没有检测出来，但是载量一高以后，就检测出阳性。对于采取非法、强制性措施进行核酸检测的将要求有关地方及时整改纠正呼吁广大群众依法遵守疫情防控的相关规定和要求，积极配合开展做好核酸检测，履行好个人的防控义务，共同推动形成群防群控的良好社会氛围。对于采取非法的、强制性措施的地区、单位和作出决定的个人，国务院联防联控机制将要求有关地方及时整改纠正，也欢迎广大媒体朋友进行监督。

结直肠癌（colorectal cancer，CRC）是最常见的严重危害人类健康的恶性消化道肿瘤之一，在世界范围内有很高的发病率和死亡率，根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年我国结直肠癌新发56万，占所有新发肿瘤的12.2%；死亡数29万，占所有死亡肿瘤的9.5%。 ▲结直肠癌发病人数排名第二 随着人们生活水平的提高以及生活方式的改变，尤其是膳食结构的改变，结直肠癌的发病率日渐提高，严重危害我国居民的健康。 01 肠癌越早干预，获益越大 一般来说，结直肠癌发展需要10-15年时间，我们可以在它癌变前通过早筛来实现有充足的时间发现和治愈。 然而，60～70%的患者在被诊断时发现为中晚期结肠癌，而只有大约10%的患者被发现为早期。美国预防服务工作组（USPSTF）的统计数据显示，如果健康人每年进行定期筛查，可以避免约60%的CRC死亡，平均5年生存率可从46%增加到73%。因此，一种有效的结直肠癌早期筛查方法可以提高5年生存率，从而降低死亡率。 ▲结直肠癌早期干预生存率高 结直肠癌的预后与诊断分期紧密相关，筛查和早诊早治对于提高患者生存率具有重要意义。随着科技的进步，除了便潜血、肛门指检、结肠镜等传统结直肠癌筛查方式外，还有新型的检测方法——人类肠癌基因甲基化检测，就是一项无创结直肠癌筛查技术。 02 甲基化检测技术优势 精准：无检测盲区，特异性达95.9%，早期敏感性达76.6%；早诊：提前发现癌前病变和早期肠癌；无创：无需肠道准备，仅需抽血。 因此基因甲基化检测可以作为肿瘤早期筛查的标记物以及预后评估指标，在临床肠癌筛查中具有巨大潜力。 03 博瑞生物甲基化检测，助力肠癌早筛 深圳博瑞生物提供围绕一体化数字PCR集设备、试剂及配套耗材的解决方案和产品，积极推动结直肠癌的早期筛查。 博瑞生物一体化数字PCR仪 DropXpert S6 博瑞生物数字PCR仪操作流程简便，结果精准且高效，提高“早发现”的能力。将数字PCR应用于基因的甲基化检测，可以大大提高检测的灵敏度和特异性并实现绝对定量。 博瑞生物DropXpert S6操作流程 04 血液基因甲基化检测，让肠癌早筛更精准 博瑞生物人Spetin9、SDC2、SFRP2甲基化检测试剂盒是一款基于一体化数字PCR的快速检测试剂盒。该试剂盒通过三个基因位点甲基化的检测，结合数字PCR定量的准确性，进而用于结直肠癌的早期筛查。 博瑞生物人Spetin9、SDC2、SFRP2甲基化检测试剂盒 结直肠癌早筛对于提高患者的存活率至关重要，数字PCR技术检测相关基因甲基化具有定量准、灵敏度高、重复性好的优势，博瑞生物结合自身技术优点开发出的人Septin9/SDC2/SFRP2位点的甲基化试剂盒，初步验证结果良好，能够为结直肠癌的肿瘤早筛提供新的解决方案。 05 重视结直肠癌的预防 《中国结直肠癌预防共识意见》提到，66%-78%的CRC可以通过以下几点来避免：● 调整饮食习惯● 改变生活习惯● 定期筛查，积极治疗癌前病变 博瑞生物作为数字PCR领域的领军企业，征途不止于肠癌这一个目标，始终秉承“用科技的力量，睿见生命的质量”的理念，向更多癌症的早筛领域孜孜不倦地探索前行，致力于肿瘤筛查创新科技的研发，助力癌症的早发现、早诊断、早治疗。

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新疆维吾尔自治区-喀什地区-巴楚县 状态：公告 更新时间： 2023-09-16 招标文件: 附件1 项目概况 巴楚县公共卫生能力建设项目招标项目的潜在投标人应在政采云平台（https://login.zcygov.cn/user-login/#/login）获取招标文件，并于2023年10月08日 16:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：23GJ-(GK)087 项目名称：巴楚县公共卫生能力建设项目 采购方式：公开招标 预算金额（元）：5183200 最高限价（元）：2393200,2790000 采购需求： 标项一 标项名称:巴楚县公共卫生能力建设项目-疾病预防控制中心实验室设备 数量:1 预算金额（元）:2393200 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：超净工作台、空气微生物采样器、生物安全柜等设备。 备注：无 标项二 标项名称:巴楚县公共卫生能力建设项目-妇幼保健计划生育服务中心医疗设备 数量:1 预算金额（元）:2790000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：四维彩超、盆底康复治疗仪、微量元素检测仪等设备。 备注：无 合同履约期限：标项 1、2，详见招标文件。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2：无 3.本项目的特定资格要求：【标项1、2】 供应商须提供有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及《中华人民共和国医疗器械注册证》。 三、获取招标文件 时间：2023年09月17日至2023年09月22日，每天上午10:00至14:00，下午16:00至20:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台（https://login.zcygov.cn/user-login/#/login） 方式：供应商登陆政采云平台http://www.zcygov.cn/，在线申请获取采购文件（登录政府采购云平台 → 项目采购 → 获取采购文件 → 申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话：400-881-7190） 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年10月08日 16:00（北京时间） 投标地点：政采云平台（https://login.zcygov.cn/user-login/#/login） 开标时间：2023年10月08日 16:00（北京时间） 开标地点：政采云平台（https://login.zcygov.cn/user-login/#/login） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目为电子招投标，供应商需要使用CA加密设备，凡参加本项目必须可自主通过新疆CA申领渠道“新疆政务通”申请政采云平台可使用的CA设备，如原有兵团或公共资源使用的CA，可与新疆CA联系，申请增加电子证书即可，无需重复申领。如需咨询，请联系新疆CA服务热线0991-2819290(喀什办理地点喀什东城喀什市行政审批局一楼企业服务专区数字证书窗口，联系电话15001465669)。2.本项目实行网上投标，采用电子投标文件(供应商须使用CA加密设备通过政采云电子投标客户端制作投标文件)。若供应商参与投标，自行承担投标一切费用。3.各供应商应在开标前应确保成为新疆政府采购网正式注册入库供应商，并完成CA数字证书申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。4.供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后，可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件制作。在使用政采云投标客户端时，建议使用WIN7及以上操作系统。客户端请至新疆政府采购网（http://www.ccgp-xinjiang.gov.cn/）下载专区查看，如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询。5.供应商在开标时须使用制作加密电子投标文件所使用的CA锁及电脑，电脑须提前配置好浏览器（建议使用谷歌浏览器），以便开标时解锁。6.投标保证金缴纳及确认时间：凡拟参加本次招标项目的供应商，必须在开标前将投标保证金汇入指定账户。投标保证金汇款凭证上用途栏应注明:招标项目名称+标项号+投标保证金。否则，届时其投标将被拒绝。7.供应商对不见面开评标系统的技术操作咨询，可通过https://edu.zcygov.cn/luban/xinjiang-e-biding自助查询，也可在政采云帮助中心常见问题解答和操作流程讲解视频中自助查询，网址为：https://service.zcygov.cn/#/help，“项目采购”—“操作流程-电子招投标”—“政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”版面获取操作指南，同时对自助查询无法解决的问题可通过钉钉群及政采云在线客服获取服务支持。供应商钉钉群号：政采云新疆网超供应商服务二十群：35547618（如已加入1-19群，无需重复加入），钉钉工具软件具有回放功能，直播培训结束后可在钉钉群中回放观看学习。 特别提示： 1、采购限额标准以上，200万元以下的货物和服务采购项目、400万元以下的工程采购项目，适宜由中小企业提供的，采购人应当专门面向中小企业采购。 2、超过200万元的货物和服务采购项目，预留该部分采购项目预算总额的30%以上专门面向中小企业采购，其中预留给小微企业的比例不低于60%。 3、超过400万元的工程采购项目中适宜由中小企业提供的，预留该部分采购项目预算总额的40%以上专门面向中小企业采购，其中预留给小微企业的比例不低于60%。 4、对于未预留份额专门面向中小企业的采购项目，以及预留份额项目中的非预留部分采购包，采购人、采购代理机构应当对符合规定的小微企业报价给予10%~20%（工程项目为3%~5%）的扣除，用扣除后的价格参加评审。适用招标投标法的政府采购工程建设项目，采用综合评估法但未采用低价优先法计算价格分的，评标时应当在采用原报价进行评分的基础上增加其价格得分的3%~5%作为其价格分。 5、接受大中型企业与小微企业组成联合体或者允许大中型企业向一家或者多家小微企业分包的采购项目，对于联合协议或者分包意向协议约定小微企业的合同份额占到合同总金额30%以上的，采购人、采购代理机构应当对联合体或者大中型企业的报价给予4%~6%（工程项目为1%~2%）的扣除，用扣除后的价格参加评审。适用招标投标法的政府采购工程建设项目，采用综合评估法但未采用低价优先法计算价格分的，评标时应当在采用原报价进行评分的基础上增加其价格得分的1%~2%作为其价格分。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：巴楚县卫生健康委员会 地 址：喀什地区巴楚县巴楚国土局东侧 联系方式：柳霞 18152980062 2.采购代理机构信息 名 称：新疆共建恒业信息咨询有限责任公司 地 址：喀什经济开发区深喀大道陕西大厦12楼1208室 联系方式：18209987338 3.项目联系方式 项目联系人：朱萍 电 话：18209987338附件信息： 巴楚县公共卫生能力建设项目-招标公告.docx18.6K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：微生物采样器,生物安全柜,超净工作台 开标时间：2023-10-08 16:00 预算金额：518.32万元 采购单位：巴楚县卫生健康委员会 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：新疆共建恒业信息咨询有限责任公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看详细信息 巴楚县公共卫生能力建设项目公开招标公告 新疆维吾尔自治区-喀什地区-巴楚县 状态：公告 更新时间： 2023-09-16 招标文件: 附件1 项目概况 巴楚县公共卫生能力建设项目招标项目的潜在投标人应在政采云平台（https://login.zcygov.cn/user-login/#/login）获取招标文件，并于2023年10月08日 16:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：23GJ-(GK)087 项目名称：巴楚县公共卫生能力建设项目 采购方式：公开招标 预算金额（元）：5183200 最高限价（元）：2393200,2790000 采购需求： 标项一 标项名称:巴楚县公共卫生能力建设项目-疾病预防控制中心实验室设备 数量:1 预算金额（元）:2393200 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：超净工作台、空气微生物采样器、生物安全柜等设备。 备注：无 标项二 标项名称:巴楚县公共卫生能力建设项目-妇幼保健计划生育服务中心医疗设备 数量:1 预算金额（元）:2790000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：四维彩超、盆底康复治疗仪、微量元素检测仪等设备。 备注：无 合同履约期限：标项 1、2，详见招标文件。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2：无 3.本项目的特定资格要求：【标项1、2】 供应商须提供有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及《中华人民共和国医疗器械注册证》。 三、获取招标文件 时间：2023年09月17日至2023年09月22日，每天上午10:00至14:00，下午16:00至20:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台（https://login.zcygov.cn/user-login/#/login） 方式：供应商登陆政采云平台http://www.zcygov.cn/，在线申请获取采购文件（登录政府采购云平台 → 项目采购 → 获取采购文件 → 申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话：400-881-7190） 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年10月08日 16:00（北京时间） 投标地点：政采云平台（https://login.zcygov.cn/user-login/#/login） 开标时间：2023年10月08日 16:00（北京时间） 开标地点：政采云平台（https://login.zcygov.cn/user-login/#/login） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目为电子招投标，供应商需要使用CA加密设备，凡参加本项目必须可自主通过新疆CA申领渠道“新疆政务通”申请政采云平台可使用的CA设备，如原有兵团或公共资源使用的CA，可与新疆CA联系，申请增加电子证书即可，无需重复申领。如需咨询，请联系新疆CA服务热线0991-2819290(喀什办理地点喀什东城喀什市行政审批局一楼企业服务专区数字证书窗口，联系电话15001465669)。2.本项目实行网上投标，采用电子投标文件(供应商须使用CA加密设备通过政采云电子投标客户端制作投标文件)。若供应商参与投标，自行承担投标一切费用。3.各供应商应在开标前应确保成为新疆政府采购网正式注册入库供应商，并完成CA数字证书申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。4.供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后，可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件制作。在使用政采云投标客户端时，建议使用WIN7及以上操作系统。客户端请至新疆政府采购网（http://www.ccgp-xinjiang.gov.cn/）下载专区查看，如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询。5.供应商在开标时须使用制作加密电子投标文件所使用的CA锁及电脑，电脑须提前配置好浏览器（建议使用谷歌浏览器），以便开标时解锁。6.投标保证金缴纳及确认时间：凡拟参加本次招标项目的供应商，必须在开标前将投标保证金汇入指定账户。投标保证金汇款凭证上用途栏应注明:招标项目名称+标项号+投标保证金。否则，届时其投标将被拒绝。7.供应商对不见面开评标系统的技术操作咨询，可通过https://edu.zcygov.cn/luban/xinjiang-e-biding自助查询，也可在政采云帮助中心常见问题解答和操作流程讲解视频中自助查询，网址为：https://service.zcygov.cn/#/help，“项目采购”—“操作流程-电子招投标”—“政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”版面获取操作指南，同时对自助查询无法解决的问题可通过钉钉群及政采云在线客服获取服务支持。供应商钉钉群号：政采云新疆网超供应商服务二十群：35547618（如已加入1-19群，无需重复加入），钉钉工具软件具有回放功能，直播培训结束后可在钉钉群中回放观看学习。 特别提示： 1、采购限额标准以上，200万元以下的货物和服务采购项目、400万元以下的工程采购项目，适宜由中小企业提供的，采购人应当专门面向中小企业采购。 2、超过200万元的货物和服务采购项目，预留该部分采购项目预算总额的30%以上专门面向中小企业采购，其中预留给小微企业的比例不低于60%。 3、超过400万元的工程采购项目中适宜由中小企业提供的，预留该部分采购项目预算总额的40%以上专门面向中小企业采购，其中预留给小微企业的比例不低于60%。 4、对于未预留份额专门面向中小企业的采购项目，以及预留份额项目中的非预留部分采购包，采购人、采购代理机构应当对符合规定的小微企业报价给予10%~20%（工程项目为3%~5%）的扣除，用扣除后的价格参加评审。适用招标投标法的政府采购工程建设项目，采用综合评估法但未采用低价优先法计算价格分的，评标时应当在采用原报价进行评分的基础上增加其价格得分的3%~5%作为其价格分。 5、接受大中型企业与小微企业组成联合体或者允许大中型企业向一家或者多家小微企业分包的采购项目，对于联合协议或者分包意向协议约定小微企业的合同份额占到合同总金额30%以上的，采购人、采购代理机构应当对联合体或者大中型企业的报价给予4%~6%（工程项目为1%~2%）的扣除，用扣除后的价格参加评审。适用招标投标法的政府采购工程建设项目，采用综合评估法但未采用低价优先法计算价格分的，评标时应当在采用原报价进行评分的基础上增加其价格得分的1%~2%作为其价格分。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：巴楚县卫生健康委员会 地 址：喀什地区巴楚县巴楚国土局东侧 联系方式：柳霞 18152980062 2.采购代理机构信息 名 称：新疆共建恒业信息咨询有限责任公司 地 址：喀什经济开发区深喀大道陕西大厦12楼1208室 联系方式：18209987338 3.项目联系方式 项目联系人：朱萍 电 话：18209987338附件信息： 巴楚县公共卫生能力建设项目-招标公告.docx18.6K

国内首个用于宫颈癌筛查预期用途产品“花落”凯普生物。6月21日，凯普生物全资子公司潮州凯普的高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US（无明确意义的非典型细胞的改变）人群分流预期用途。凯普生物今天收于9.41元/股，上涨13.78%。 2023年1月，国家卫健委等十部门共同印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，呼吁加快推进我国宫颈癌消除进程。在多种政策“加持”下，HPV检测市场将迎来较快增长。 新产品有利于减少细胞学漏诊 6月21日，凯普生物发布公告，全资子公司潮州凯普取得国家药监局批准的医疗器械变更注册（备案）文件，高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，也是国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。 该产品具有较高的灵敏度和特异度，除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流，有利于减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查。 人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒家族中的一种，主要通过性接触传播。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中14种HPV类型被列为“高风险”，因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。 作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，凯普生物HPV筛查领域布局多年。早在2006年，凯普生物就拿到我国首张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。针对宫颈癌HPV筛查，凯普生物已开发出多款HPV检测产品，在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用，累计HPV筛查超5000万人次。其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒。 HPV检测市场规模有望超百亿2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年，要实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标，这也是全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。 在国内，政策层面也在推进。今年1月，国家卫健委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。 2022年国家卫健委发布的《宫颈癌筛查工作方案》以及《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识》等多个权威指南和专家共识，均明确推荐HPV检测作为宫颈癌筛查的首选方法。 按照另一家企业安必平今年3月在接受投资者调研时的观点，国内HPV筛查市场空间超过100亿元。具体来看，国内有4亿适龄女性，如果按照每三年筛查一次，渗透率达到80%，每年大约有1亿多人次需要进行宫颈癌筛查。如果按照细胞学+HPV联检测算，市场空间大约有190亿元。 百亿市场规模，自然也吸引不少企业的参与。除凯普生物、安必平外，2019年，诺辉健康发布宫证清，成为全球首个尿液HPV检测产品，诺辉健康也借此闯入宫颈癌早筛市场。2022年服贸会期间，国内首个宫颈癌早筛检测试剂盒宫安丽亮相，诺辉健康拿到国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流的第一证。

福流生物工作人员正在进行设备测试。　　福流生物分子实验室研发场景。　　文/厦门日报记者 林露虹 通讯员 郭文晨　　图/厦门日报记者 张奇辉　　纳米有多小？如果将1纳米和1米比较，就好像是高尔夫球和地球作比。1纳米相当于4倍原子大小，比单个病毒的尺寸还要小得多。　　厦门创新创业园企业福流生物自主研发的纳米流式检测仪，就好比打开了一扇通往纳米世界的窗口。比如，它可以精准识别出癌细胞分泌的“小囊泡”，助力癌症早期筛查和诊断；再比如，在食品安全领域，它可以快速鉴别致病菌，让危害人体健康的微生物无处遁形。　　凭借着灵敏度高的硬核实力，福流生物的纳米流式检测仪热销海内外，成为“中国智造”高端科研仪器走向世界的典型代表，梅奥诊所、美国德州大学安德森癌症中心、约翰霍普金斯大学医学院、美国国立卫生研究院、牛津大学等全球最顶尖研究机构和百时美施贵宝、阿斯利康、武田制药等高科技生物制药公司都是它的客户。　　回国创业　　实现产业化“从0到1”的突破　　福流生物的故事要从创始人朱少彬博士说起。在厦门大学化学化工学院取得博士学位后，朱少彬赴海外从事博士后研究。2014年，他回国创业，立志让研究多年的纳米流式检测技术走出实验室。　　起初，产业化之路并不平坦。“纳米流式检测技术是一种流动检测的方法，流体的稳定性决定着设备的稳定性。光流体的设计我们就改了20多个方案。”这是一项艰苦且枯燥的工作，朱少彬用母校厦门大学的校训“自强不息，止于至善”来激励自己，一次次修正、升级方案。　　针对光机电一体的研发需要，朱少彬勇攀技术高峰，努力学习机械设计、自动化、软件等相关知识。最终，在他的带领下，团队仅用时一年多就研发了5代原型机。朱少彬事后总结说:“不断学习，在学习中提升信心，用信心支撑创业激情，这对一名创业者来说非常重要。”　　功夫不负有心人。2016年夏天，福流生物研发的第一代商品化纳米流式检测仪亮相国际流式细胞大会。起初，参会者们并不觉得这个只有微波炉大小的仪器有什么特别之处。直到有专家和研发机构试用过样机后，他们惊讶地发现，仪器居然蕴藏着“大能量”——可以对细菌、病毒、亚细胞器、细胞外囊泡、纳米药物、功能化纳米颗粒等，在单颗粒水平进行高通量、多参数定量分析，较传统流式细胞仪的散射检测灵敏度提升4-5个数量级，粒径表征分辨率媲美透射电子显微镜，这在行业尚属首创。　　2017年，随着福流生物的知名度逐渐提高，公司获得来自外泌体领域的国际领头羊企业Codiak Biosciences的第一张订单，至此，福流生物实现了产业化“从0到1”的突破。　　解码细胞外囊泡信息　　助力疾病筛查　　细胞外囊泡检测是福流生物纳米流式检测仪的高频应用。“细胞外囊泡可以理解为细胞‘吐泡泡’，是细胞间物质通讯的重要介质，相比正常细胞，癌细胞可分泌更多的细胞外囊泡，且在‘吐泡泡’的过程中，会把蛋白核酸等物质带出来，进入血液、尿液等，所以我们可以借由血液、尿液等人体组织液的样本，通过使用纳米流式检测仪，快速实现癌症的早期诊断。”朱少彬说，纳米流式检测仪如同一个“解码器”，能解码人体组织液中的细胞外囊泡的信息奥秘，进而协助疾病筛查以及术前、术后的效果跟踪。　　面对突如其来的新冠肺炎疫情，全世界都在与时间赛跑，加强疫苗研究、病毒研究，这也为福流生物带来了新机遇。“我们的仪器可以检测病毒的信息，以及疫苗的纯度、药物承载量等。疫情期间，公司加强病毒应用方面的宣传，得到越来越多的生物医药企业的认可，仪器在国内市场的销量也随之走高。”朱少彬说。　　随着福流生物在业界知名度的提升，新的挑战也随之而来。“客户数量的增多，意味着需求变得多元化，技术升级的步伐得跟得上客户及行业的需求，同时还得做好精细化的服务，提升品牌价值。”朱少彬说，公司研发团队持续推动产品的迭代升级，丰富产品线，满足科研、临床、生物制药等领域的客户需求，接下来还将顺应智能化趋势，打造支持自动检测的仪器，提升检测效率，实现“样品进、结果出”的目标。

5月31日，全国首个《生物安全核酸采样舱》产品标准在全国团体标准信息平台正式发布。据了解，该标准由山东疾病预防控制中心、青岛市疾病预防控制中心、青岛海尔生物医疗股份有限公司等牵头组织编制，编制组涵盖政府监管单位、生产企业、用户、检测认证机构、科研单位在内的“政产学研用”多方。据了解，首个《生物安全核酸采样舱》产品标准的发布，不仅意味着行业核酸采样舱自此有了统一的参考标准，提高了采样的安全性，还助力国家疫情常态化的建设。目前，核酸检测已在我国防疫工作中发挥了至关重要的作用。国家根据不同防疫阶段对核酸检测提出不同的要求：从坚持“动态清零”不犹豫不动摇，到压实“四方”责任，落实“四早”要求，再到提升监测预警灵敏性，建立步行15分钟核酸“采样圈”… … 以更好地巩固疫情常态化防控成果。由于核酸采集要聚焦前沿阵地，直面病毒。因此作为兼具机动灵活、高效便捷功能的核酸采样舱便成了核酸检测的首选。但当下，由于缺乏统一的标准规范，采样舱性能、质量等参差不齐，可能会存在一些潜在风险。为此，海尔生物医疗基于在核酸采样舱产品中布局多年所积累下的技术、经验等，联合国家权威机构共同推出《生物安全核酸采样舱》产品标准，从结构、性能、材料、外观，以及测试条件等方面进行规定，更好地规范引导市场产品技术，推动行业发展。不同于传统核酸采样，海尔核酸采样舱通过布局正压洁净系统、高效空气过滤系统和高效病菌消杀系统，医护人员可穿戴普通隔离衣进舱，有效节省了防护服的成本开支，为医护人员提供双重安全保障。在人性化设计方面，海尔核酸采样舱通过紫外线定时高效病毒消杀；而且智能感应手部消毒机能进行手套消毒，简单高效，消毒过程设备参数实时可见。不仅如此，通过布局冷暖空调系统，提供一个舒适的采样环境，解决防护服闷热的问题。据了解，凭借着专业的技术实力和行业领先的创新活力，海尔核酸采样舱深受全国用户信赖。截至目前，已在上海、成都等31个省市，200多个城市，近5000余家医院、疾控及社区服务中心等机构，为上万医护工作者保驾护航。正如业内人士分析，此次海尔生物主导制定《生物安全核酸采样舱》产品标准，一定程度上改变了采样舱不规范的现状，填补了行业标准的空白，大大推动了国家疫情防控的常态化建设。不仅如此，标准的出台发布还意味着我国民族品牌不断创新崛起，以企业责任担当诠释中国抗疫速度。

详细信息 YNLB-LJ20230516：丽江市质量技术监督综合检测中心丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目公开招标公告 云南省-丽江市-古城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-15 丽江市质量技术监督综合检测中心丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目公开招标公告 2023-05-15 公告概要 公告信息： 采购项目名称 丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目 采购单位 丽江市质量技术监督综合检测中心 行政区域 丽江市 公告时间 2023-05-15 获取招标文件时间 2023-05-15 17:00:09至2023-05-22 18:00:09每日上午:08:00至12:00 下午:14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥600 获取招标文件的地点 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室 开标时间 2023-06-05 14:30:09 开标地点 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼开标室 预算金额 ￥122.66万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 王易文 项目联系电话 19308884105 采购单位 丽江市质量技术监督综合检测中心 采购单位地址 丽江市古城区太和路138号 采购单位联系方式 武鸿雁 15969427203 代理机构名称 云南蓝本招标咨询有限公司 代理机构地址 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼 代理机构联系方式 19308884105 公开招标公告 项目概况 丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目招标项目的潜在投标人应在云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室获取招标文件，并于2023-06-05 14:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YNLB-LJ20230516 项目名称：丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目 预算金额（万元）：122.66 最高限价（万元）：122.66 采购需求：采购智能数字压力校验仪1套、X射线机多功能质量检测仪1套（允许进口）、智能测力仪1台、电子天平1套（允许进口）、高精度镜面露点仪1套（允许进口）、电导率仪交流电阻箱1套、移液器校准装置1套（允许进口）、气相色谱仪1套、浮游菌采样器1台 合同履行期限：国产设备45日历天，进口设备60日历 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目非专门面向中小企业采购项目。；（1）丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求：3.1供应商如果是代理商或经销商，且所投产品为进口产品的，必须具有制造商或产品中国总代理的授权书。3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同申请人，不得参加同一项目的政府采购活动。3.3投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（以在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询的信用记录截图为准）；未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人。（以在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询的信用记录截图为准） 三、获取招标文件 时间：2023-05-15 17:00至2023-05-22 18:00，每天上午08:00至12:00，下午14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室 方式：现场获取，携带①营业执照副本或正本（复印件加盖公章）、②法定代表人身份证明书原件及③法定代表人授权委托书原件（法定代表人出场时不需提交）到指定地点报名登记并缴费后获取采购文件。 售价（元）：600 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-06-05 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 是否需要缴纳投标保证金：是 （YNLB-LJ20230516）丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目: 保证金金额：12000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、支票、汇票、本票、保函、银行转账、电汇等非现金方式 保证金缴纳截止时间：2023-06-05 14:30 其他：1.具备《政府采购法》第二十二条的条件，并且不属于《政府采购法》第十二条规定的回避情形。1.1具有独立承担民事责任的能力；（提供营业执照复印件）1.2有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供2020年度至本项目投标文件提交截止时间前任意一年经会计师事务所或审计机构审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）及财务情况说明书（附注）或公司内部完整的财务报表或开标日期前3个月内由银行开具的资信证明文件或资金证明文件，成立不满1年的公司提供自成立以来公司内部完整的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）或开标日期前3个月内由银行开具的资信证明文件或资金证明文件。）1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（投标人自行承诺）1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（2022年6月至投标文件提交截止时间（税款所属时期）任意连续3个月的税务局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明；2022年6月至投标文件提交截止时间（费款所属时期）任意连续3个月的社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明。（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。）1.5投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函；（投标人自行承诺） 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市质量技术监督综合检测中心 地址：丽江市古城区太和路138号 联系方式：武鸿雁 15969427203 2.采购代理机构信息 名 称：云南蓝本招标咨询有限公司 地址：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼 联系方式：19308884105 3.项目联系方式 项目联系人：王易文 电 话：19308884105 （注：如下载的文件后缀为“.ZCZBJ”，请在网站首页办事指南栏目中下载“.ZCZBJ文件查看工具”） 文件类别 文件名称 上传时间 操作 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：天平,微生物采样器,气相色谱仪,电导率仪 开标时间：2023-06-05 14:30 预算金额：122.66万元 采购单位：丽江市质量技术监督综合检测中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南蓝本招标咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 YNLB-LJ20230516：丽江市质量技术监督综合检测中心丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目公开招标公告 云南省-丽江市-古城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-15 丽江市质量技术监督综合检测中心丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目公开招标公告 2023-05-15 公告概要 公告信息： 采购项目名称 丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目 采购单位 丽江市质量技术监督综合检测中心 行政区域 丽江市 公告时间 2023-05-15 获取招标文件时间 2023-05-15 17:00:09至2023-05-22 18:00:09每日上午:08:00至12:00 下午:14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥600 获取招标文件的地点 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室 开标时间 2023-06-05 14:30:09 开标地点 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼开标室 预算金额 ￥122.66万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 王易文 项目联系电话 19308884105 采购单位 丽江市质量技术监督综合检测中心 采购单位地址 丽江市古城区太和路138号 采购单位联系方式 武鸿雁 15969427203 代理机构名称 云南蓝本招标咨询有限公司 代理机构地址 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼 代理机构联系方式 19308884105 公开招标公告 项目概况 丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目招标项目的潜在投标人应在云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室获取招标文件，并于2023-06-05 14:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YNLB-LJ20230516 项目名称：丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目 预算金额（万元）：122.66 最高限价（万元）：122.66 采购需求：采购智能数字压力校验仪1套、X射线机多功能质量检测仪1套（允许进口）、智能测力仪1台、电子天平1套（允许进口）、高精度镜面露点仪1套（允许进口）、电导率仪交流电阻箱1套、移液器校准装置1套（允许进口）、气相色谱仪1套、浮游菌采样器1台 合同履行期限：国产设备45日历天，进口设备60日历 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目非专门面向中小企业采购项目。；（1）丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求：3.1供应商如果是代理商或经销商，且所投产品为进口产品的，必须具有制造商或产品中国总代理的授权书。3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同申请人，不得参加同一项目的政府采购活动。3.3投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（以在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询的信用记录截图为准）；未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人。（以在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询的信用记录截图为准） 三、获取招标文件 时间：2023-05-15 17:00至2023-05-22 18:00，每天上午08:00至12:00，下午14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室 方式：现场获取，携带①营业执照副本或正本（复印件加盖公章）、②法定代表人身份证明书原件及③法定代表人授权委托书原件（法定代表人出场时不需提交）到指定地点报名登记并缴费后获取采购文件。 售价（元）：600 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-06-05 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 是否需要缴纳投标保证金：是 （YNLB-LJ20230516）丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目: 保证金金额：12000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、支票、汇票、本票、保函、银行转账、电汇等非现金方式 保证金缴纳截止时间：2023-06-05 14:30 其他：1.具备《政府采购法》第二十二条的条件，并且不属于《政府采购法》第十二条规定的回避情形。1.1具有独立承担民事责任的能力；（提供营业执照复印件）1.2有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供2020年度至本项目投标文件提交截止时间前任意一年经会计师事务所或审计机构审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）及财务情况说明书（附注）或公司内部完整的财务报表或开标日期前3个月内由银行开具的资信证明文件或资金证明文件，成立不满1年的公司提供自成立以来公司内部完整的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）或开标日期前3个月内由银行开具的资信证明文件或资金证明文件。）1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（投标人自行承诺）1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（2022年6月至投标文件提交截止时间（税款所属时期）任意连续3个月的税务局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明；2022年6月至投标文件提交截止时间（费款所属时期）任意连续3个月的社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明。（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。）1.5投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函；（投标人自行承诺） 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市质量技术监督综合检测中心 地址：丽江市古城区太和路138号 联系方式：武鸿雁 15969427203 2.采购代理机构信息 名 称：云南蓝本招标咨询有限公司 地址：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼 联系方式：19308884105 3.项目联系方式 项目联系人：王易文 电 话：19308884105 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本产品是一款旋风式生物气溶胶采样器。本产品可与冻存管结合使用，将空气中的颗粒物直接采 集到液体中，可结合细菌培养、PCR、LAMP 等检测手段快速检测采集样品中的细菌、真菌、病毒等。本产品可用于生物应急突发事件现场采样、战场生物毒素采样；还可广泛用于疾病预防控制、环境保护、制药、发酵工业、食品工业、生物洁净以及公共场所等环境的空气微生物采样，也可用于 有关教学、科研等机构进行空气微生物的采样。 主 要 特 点 △ 旋风式采样△ 可更换采样筒,防交叉污染△ 采集液损耗低△ 切割点低,采样效率高△ 液体或油膜采样介质△ 轻巧便携△ 触屏操作,简单快捷△ 可任意设置采样时间△ 温度适用范围广△ 环境适用性强技术参数特 征描 述流量400 L/min切割点0.8 μm采样管φ15×60 mm样品液3 mL采样时间可自行设定电源DC12 V，电池供电2.5 h温度范围0℃～45 ℃外形尺寸220 × 170 ×420 mm重量3.6 kg创新点：△ 污染部件可现场快速更换,防交叉污染 △ 采集液损耗低 △ 切割点低,采样效率高 大流量便携式生物气溶胶采样器

端午假日，在广东广州越秀区大东街新南社区，一座全新的蓝白相间“小屋”，引起了附近街坊的关注。这里原来是开放的社区核酸检测点，现在被这个“小屋”取而代之，路过的社区居民5分钟内就能完成核酸检测。　　5月9日，国务院联防联控机制召开电视电话会议，提出要提升监测预警灵敏性，大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”，拓宽监测范围和渠道。近期，包括广州在内的多个城市加大力度构建“15分钟核酸采样服务圈”，核酸采样亭、移动核酸采样车等正出现在越来越多的社区中。　　而在A股市场上，包括美的集团、海尔生物、绿岛风等在内的多家企业也纷纷宣布加码核酸采样亭市场，相关概念股受到关注。但另一方面，成为“香饽饽”的核酸采样亭，也面临设计标准不一，实际使用效果“鸡肋”等多重挑战。　　●南方日报记者 严慧芳 姚翀　　核酸采样亭里的“黑科技”　　配备紫外线消毒设施、空气过滤系统、温度控制系统，内外形成压力差保护医护人员减少污染… … 打开任一厂家的核酸采样亭介绍，上述系统几乎都是标配。此外，通过手套口进行采样，方便移动检测、配备夜间照明等设计也不可或缺。　　公开资料显示，5月26日，广州市越秀区公布最新常设核酸采样点位地图、15分钟核酸检测图有123个点位，首批50套5G数字化便民采样工作站也陆续上线试运行。这些采样工作站集成了室温控制、体温测量、样品传递、病毒消杀、系统扫码、语音对讲等功能，进一步提高了核酸采样效率和质量。而海珠区的“15分钟采样服务圈”则配置了移动核酸采样车，可以进入重点区域进行核酸筛查。白云区也在筹划投放部分采样亭到小区、广场使用，为重点人群“应检尽检”、一般人群“愿检尽检”创造条件。　　“我们的医疗核酸采样亭最早是落户广东，过去的这个端午节，我们也逐步进入上海、郑州、徐州等地，全国各地的订单都在增多。”美的生物医疗技术总监任伟告诉南方日报记者，“与传统的核酸采样工作对比，无接触、可移动式核酸采样加强了对医务人员的保护，与此同时，也给医护人员提供了更为舒适的空间。”　　任伟介绍，这种核酸采样亭其实不像看上去那么简单，配置了不少“黑科技”。为了降低核酸采样的病毒传染风险，美的医疗核酸采样亭采用了一个正压系统，采样亭内的气压比外面高以阻止外面空气流入。而正压系统的运转需要把外面的空气吸进去建立压差，这就要求有过滤功能，保证吸进去的空气是安全的。为此，采样亭配置了达到医疗级别的初效过滤和高效过滤双重过滤系统。　　海尔生物生产制造的核酸采样亭也同样如此。日前，有网友质疑核酸采样亭的售价过高，海尔生物方面就回应解释，该产品并不是普通的一个“集装箱+空调”，其为一个生物安全防护设备，研发背景是2020年新冠疫情暴发初期，产品设计参考了生物安全柜产品相关标准和实验室洁净标准，内部有正压新风系统、双重过滤系统等31个产品和服务。　　家电企业加码核酸采样亭制造　　国家卫生健康委主任马晓伟5月16日在求是网发表文章指出，疫情发现关口再前移，完善常态化监测机制，省会和千万级人口以上城市建立步行15分钟核酸“采样圈”，每周定期检测，重点人群加大检测频次。　　坚持“动态清零”总方针，核酸检测常态化对于疫情防控实现“早发现、早报告、早隔离、早治疗”有着重要意义。应运而生的核酸采样亭俨然成为市场追捧的新风口。　　数据显示，6月2日东方财富纳入检测亭概念股的上市公司就有15家。包括美的集团、海尔生物、绿岛风、谱尼测试、力合科创等在内的家电制造及生物医药企业均涉足核酸采样亭这门生意。在互动平台上，美亚柏科控股子公司美亚中敏近期发布核酸采样亭等产品，争取在疫情防控中取得规模增量收入。光莆股份回应投资者提问时表示，公司核酸采样亭已经在河北、厦门等地开展销售。凯普生物也表示在针对“15分钟核酸检测亭”进行研发设计，已完成样机设计，正在批量生产。华大基因6月8日公告显示，公司预计增加向关联人戴纳智造采购核酸采样亭等新冠相关设备，满足公司在一、二线大城市部署运营常态化核酸采样业务的需要。　　据海尔生物的数据，其从2020年起就在布局核酸采样亭业务，公司的核酸采样亭已落地上海、成都、北京、武汉、杭州、太原等200多个城市，3000余家医院、疾控及社区服务中心等机构，入驻收费站、机场、农贸市场、商圈等疫情防控重点场所及学校、企业等人员密集场所。　　“我们公司有着很强的制造优势以及资源整合能力，核酸采样亭涉及到的配套产品，如正压系统、空调系统、消杀系统等，公司业务都有涉及，可以根据市场需要快速整合，同时公司在全国布局的多个生产基地也可以及时响应市场需求。布局核酸采样亭业务，也与公司的转型发展方向吻合，近年来，公司已在积极布局医疗板块，产品可以面向基础医疗设施建设、公共卫生建设等不同需求。”美的生物医疗技术总监任伟表示。　　根据安信证券估测数据显示，如果国内全面推行核酸检测常态化，每月检测量将达到49.0亿—68.6亿人份，对应的市场空间为122.5亿—171.5亿元。5月23日，华安证券研报显示，目前全国新增的常态化核酸检测亭(点)预计将达28万个，投入规模59亿元。　　未来智慧城市的健康驿站？　　当15分钟核酸“采样圈”火速兴起时，核酸采样亭也暴露出一些问题。在某网络采购平台上，核酸采样亭的价格从几千到几万不等，设计的材质、形状以及内部配置也大相径庭。　　任伟此前接受媒体采访时表示，核酸采样亭生产成本如何，现在并没有统一的标准，不同地区政府对产品的需求有所不同，有些可能只满足基本功能即可，有些可能希望产品功能更强大，可以跟城市智慧化建设联合起来，不同的需求会导致产品的建造成本有所不同。　　业内人士也指出，由于缺乏统一生产和设计的标准，核酸采样亭目前处于“混战”状态，有的产品几乎与传统的“岗亭”一致，配置的设备质量也良莠不齐，导致部分产品陷入低端价格战。　　而在实际应用中，核酸采样亭也并不如预期美好。有媒体报道显示，有些核酸采样亭设计高度不合理，医护人员只能扎着马步或蹲在凳子上操作，而且采样时需要两只手一直架着，不仅易疲劳，还容易导致看不清楚采样者喉咙影响采样效率和质量。　　在广东省中医院二沙分院，南方日报记者看到，标注为“海尔生物医疗安全采样舱”的核酸检测亭上配套的手套“消失”了，外部也没有操作台，采样人员穿着厚厚的防护服坐在采样亭中，透过手套位置的两个圆孔伸手操作。现场医护人员告诉记者，因为隔着手套操作不方便，采样亭进行了改装，拆除了外部操作台和配套的操作手套。“在采样亭里操作凉爽是肯定的，因为有了空调。”这位医护人员表示，广东夏天时间比较长，长时间户外做核酸检测，防晒和降温是个大难题，而采样亭的推广令他们的工作环境大大改善。　　采样亭内虽然温度适宜，但舒服就未必了。该医护人员表示，采样亭内的凳子无法调节高度，采样员需要不断将手伸出圆孔采样，也挺累的。而对于核酸采样的市民来说，高个子的需要深蹲扎马步，小朋友则需要大人抱着才能够到圆孔完成采样。而且由于拆除了操作手套后留下了两个圆孔，所谓正压新风系统、空气过滤等生物安全保护装置已形同虚设。　　对于设计上的吐槽，海尔生物回应媒体时也表示，产品前期关注生物安全防护，可能存在舒适度不足的情况，针对设计不合理的反馈，团队已对产品进行优化，如更换有更大调节幅度的凳子、法兰圈增加垫子、舱外为小朋友配备凳子等。　　据悉，一个核酸采样亭一天之内便可以安装完成。像美的、海尔这样的家电科技龙头，主要通过其全国范围内的安装、售后服务体系来支撑“遍地开花”的核酸采样亭建设和保障。　　未来这些核酸采样亭何去何从？对此，多数生产制造商认为，从长远来看，这样的核酸采样亭，在未来也有可能升级为健康驿站，成为智慧城市深入社区的一体化服务设施。“如果不需要核酸采样了，也可以升级为‘健康小屋’，为小区周边的市民提供血压、血糖等的常规检测；它也能成为人流密度、交通状况的监测哨兵，甚至承担安防职能，这些都是未来智慧城市发展所必须的。”任伟说。