酶联免疫检测仪

河北省首个高标准免疫检测实验室日前在武警河北省总队医院正式建成。目前，实验室已具有良好的实验检测条件，检测技术包括遗传学检查、特异性免疫学检查、特异性免疫学指标检测———酶联免疫斑点法检测技术，以及细胞分子生物学检测技术。 该实验室目前已建成规模较大的层流净化实验室，将重点围绕肝病发生的遗传机制、细胞分子、环境与特异性免疫因素相互作用的致病机理，以及在治疗过程中产生的各种疾病特征做检测。利用遗传学、特异免疫学、细胞分子生物学等手段，开展抗HBV特异性主动免疫疗法检测及其治疗过程研究，为疾病的早期诊断、个体化治疗、康复过程提供检测数据和技术支持。 统计显示，我国现有乙肝感染者9300余万人，随着我国对新生儿实施免费接种乙肝疫苗的措施后，儿童中乙肝表面抗原携带率有了明显下降，但成人乙肝发病率呈上升趋势。15-59岁人群感染率仍高达8.57%，是乙肝高发人群，全国每年死于与乙肝相关肝病约30万例。 据了解，目前一些传统治疗肝病的方法一直存在着耐药性的问题，随着生物免疫学的发展，为乙肝在诊断上和治疗上提供了一个新的平台。

p 　　7月22日上午，“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目验收会在中国科学院苏州生物医学工程技术研究所召开，项目甲方苏州鼎实医疗科技有限公司代表、苏州医工所项目组和计划与质量处相关人员参加会议。 /p p 　　苏州医工所计划处副处长郭智慧主持会议，并首先概述了项目情况，该项目合同自2013年8月正式签署，至今已近5年，在鼎实医疗和苏州医工所项目团队的密切合作下，全自动荧光免疫检测仪器在2017年已取得医疗器械注册证，已迭代开发至第二代产品，2018年3月在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上该仪器成功亮相，引起市场高度关注；配套试纸条产品也已开发完成，性能稳定，生产场地、工艺均已具备，目前正在注册办证过程中，预计2018年底能够取得注册证。项目已达到预期目标和成果，具备验收条件。 /p p 　　接下来，项目分系统负责人尹焕才和程文播（钱庆）分别代表试纸条组、仪器组，向参会人员总结汇报了设计开发过程与结果，涵盖了从设计输入（需求分析、法规标准调研等）、方案评审、详细设计、设计验证（性能指标、老化耐久、电气安全、EMC等）直至设计开发输出（设计文件、工艺文件、物料清单、生产仪器清单、注册文件等）的全过程，以及整个项目期间的经验教训和体会感悟。 /p p 　　经参会鼎实医疗代表审议项目总结报告、技术文件，并与项目组进一步讨论后，认为项目完成了合同规定的全部研究内容，各项指标达到合同要求，验收资料完整，同意项目通过验收。 /p p 　　苏州鼎实医疗科技有限公司总经理席秋子表示，5年来，此项目得到了苏州医工所的大力支持，配备了大量的高水平研发人员，双方在良好信任和积极沟通的基础上，充分发挥人才互补，鼎实医疗派出的研发人员长期加入苏州医工所项目组共同开展研发工作，不仅将项目设计开发、转产、注册办证过程中遇到的困难纷纷化解，还协助鼎实医疗培养了一支具备接产转产能力的研发生产队伍。希望能将鼎实医疗与苏州医工所的合作转化模式作为样本，持续部署新的合作项目，助力苏州医工所构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/79140c79-b2a2-4084-a5ff-f520bc0b3e83.jpg" title=" W020180723530102947416.jpg" / /p p style=" text-align: center " 验收会现场 /p

SMCTM单分子免疫检测技术(Single Molecule Counting)是蛋白生物标志物检测领域的突破性新技术。利用激光聚焦于爱里斑中单个荧光标记分子，人类首次实现了在单分子水平对蛋白进行计量，并造就了1000倍于ELISA技术的超高检测灵敏度。SMCTM单分子免疫检测技术具备宽至4个log的大动态检测范围， 可根据靶标丰度和成本灵活选择实验方案，便于自行开发检测试剂盒，接近于ELISA的易用性等特征。该技术已被广泛应用于多种疾病生物标志物的检测，包括心血管疾病，炎症，糖尿病，神经疾病，癌症等等，使研究者对生物标志物的应用和认识达到了全新的高度。更重要的是，针对创新性生物标志物的研究，Erenna免疫检测系统提供工具，帮助研究者便捷地自行开发和优化检测试剂盒，实现全新生物标志物的高效率检测。讲座主题：“见微知著”，Erenna SMCTM技术创领生物标志物全新发现演讲者：默克生命科学 应用科学家 秦昶博士讲座语言：中文讲座时间：26分钟精彩内容预告:下载讲座PPT查看Erenna单分子免疫检测平台默克生命科学Tel: 400-889-1988转2Email: china.marketing.online@merckgroup.com

全自动管式化学发光免疫检测技术以其精确、全自动的突出特性日益成为各大医院检验科开展免疫诊断的首选。近年来，罗氏等跨国公司采取仪器、试剂捆绑配套的策略逐步压缩国内产品市场份额，占据了国内各类大型医院90%以上的免疫诊断市场。为此，&ldquo 十二五&rdquo 863计划生物和医药技术领域设立&ldquo 开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制&rdquo 项目，由厦门大学等十家单位联合进行国产全自动管式化学发光免疫检测仪以及配套试剂的研制。 　　近来，该项目取得重要进展，自主研发的开放式全自动管式化学发光免疫分析仪(Caris200)在检测通量(200测试/小时)、试剂位(50个)以及测试精度等主要性能参数均接近或达到国际先进产品水平，并于2014年6月19日获得国家医疗器械注册证书(国食药监准字2014第3401035号)。此外，在项目组建立的分析平台上基础上，同时开展了90多种配套免疫诊断试剂的研制，品类覆盖了当前我国临床免疫检测需求的90%以上。该项目的顺利实施，为临床提供了质优价廉的免疫诊断试剂，将提高医疗检验的整体水平，有效打破进口试剂和仪器在中国市场的垄断地位。

p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/48e0f149-7899-4f6b-9866-b4a44c798230.jpg" title=" 0.jpg" alt=" 0.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-indent: 2em " 2018年11月9日 – 体外诊断领域的国际领先企业生物梅里埃今日宣布收购苏州长光华医生物医学工程有限公司的控股股权。公司早前于2018年7月公告收购长光华医少数股权。 br/ /p p 　　长光华医成立于2009年，总部位于中国苏州，专业从事自动化免疫检测业务。公司集研发、生产和销售于一体，提供体外诊断全面解决方案(试剂、仪器和配套软件)，并已获得国家药品监督管理局(国家药监局)的批准。 /p p 　　长光华医主要经营两类自动化免疫检测系统(AE-180和AE-240)，采用最新的化学发光免疫分析(CLIA)技术，检测项目近80项。其AE-120分析仪近期获得国家药监局的批准，进一步扩大了检测产品的范围。长光华医目前装机约1000台，主要应用于中型医院(100至500张床位)。中国的免疫检测市场规模约20亿欧元，且以20%至25%的速度在增长。中国市场见证了国内免疫检测产品供应商不断提升的重要地位，尤其在二级医院市场。 /p p 　　生物梅里埃在中国提供诊断解决方案已逾25年，在免疫检测领域积累了长足的专业经验，其VIDAS& reg 系列产品用于高值医疗检测，已在中国被拥有500张以上床位的医院和更专业的机构(即三级医院)广泛采用。 /p p 　　25年来，生物梅里埃与中国建立了稳固的联系，我们十分高兴与免疫检测领域见长的长光华医签订此项协议。这崭新的重要一步完全符合我们的国际发展战略，即：在最靠近患者和有健康需求的地区建立研发和生产机构。 /p p 　　——生物梅里埃董事长兼首席执行官 /p p 　　Alexandre Mé rieux /p p 　　得益于长光华医和生物梅里埃产品系列的互补性，我们将能够向更多的专业医疗机构提供自动化免疫检测解决方案，同时在中国长期推进和服务于医疗健康事业。 /p p 　　——生物梅里埃公司执行副总裁兼亚太区总裁 /p p 　　Pierre Boulud /p p 　　我们非常高兴加入生物梅里埃集团，集团在免疫检测产品方面的专业度和高品质备受业界推崇。此次联合将推进长光华医在中国市场，特别是免疫检测细分市场的快速发展，进一步加强我们在本土企业中的领先地位。 /p p 　　——长光华医创始人兼董事长董建华 /p p 　　长光华医拥有约300名员工，包括近80名研发人员。公司设有生产设施和研发实验室，并计划在苏州医疗产业园实施扩建。长光华医2018年的销售额预期将超过2000万欧元，在2017年的基础上大幅增长。 /p p 　　此次收购长光华医54%的股权是基于1.65亿欧元的估值，外加2500万欧元的额外费用作为额外资产的对价，如获取经销权和现有的装机。梅里埃将继续增持股权，但该等增持将受限于小股东所持股权对应的出售/购买选择权安排，且须最终完成中国此类产权转让适用的其他程序、取得监管批准并遵守惯常的交易条件。 /p p 　　 strong 关于生物梅里埃 /strong /p p 　　诊断领域的先锋 /p p 　　50余年以来，生物梅里埃在体外诊断领域稳居国际领先地位，在150个国家设有43家子公司和庞大的经销商网络。2017年，公司营业额达23亿欧元，其中90%以上来自国际销售。 /p p 　　生物梅里埃提供的诊断解决方案(系统、试剂、软件)用于确定病因和传染源，帮助患者恢复健康并确保客户的安全。公司产品主要用于感染性疾病的诊断，也用于检测农产品、药品和化妆品中的微生物。 /p

p 　　 strong 仪器信息网 /strong 2016年4月12日，默克在北京举办生命科学新产品发布会，来自各科研院所、高校等的100余位代表出席会议。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_14321.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/6aa4a5bb-e0b7-4ea0-a1f2-39382acc0e42.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 光影开场秀 /strong /p p 　　“见微 至臻 致远”，本次新品发布会继续传承默克生命科学的创新风格，以一段创意无限的光影开场秀拉开序幕。在光与影的殿堂里，默克将科学与艺术完美融合，诠释了以“匠人”之心打造的两款生命科学研究工具：Erenna单分子免疫检测平台和CellASIC ONIX2 微流控活细胞实时分析系统。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_14541.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/6808f359-8e28-4449-8732-1a08c11f4840.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 默克生命科学市场部总监郭鸣霏先生致开幕辞 /strong /p p 　　默克生命科学市场部总监郭鸣霏先生在致辞中介绍到，Erenna，原是深海中的一种水母，在几千米的海底发出荧光，照亮深海海底未知的世界。本次默克发布的单分子免疫检测平台的名字也叫Erenna，Erenna(水母)潜在的含义与默克相关产品在蛋白质组学领域的探索潜能不谋而合。 /p p 　　从上世纪40年代开始，随着免疫组化等经典蛋白检测技术的发展，蛋白作为生物标志物的价值逐渐被人们所重视。尽管免疫组化、ELISA、Luminex等蛋白检测技术已经实现了数以千计的蛋白生物标志物的检测，但蛋白生物标志物的开发速度仍显缓慢：年均仅有1-2个新的生物标志物进入实际的临床应用。据统计，在400000多种已知的人类蛋白中，约有300000种因为表达丰度过低而无法实现传统方法的检测。在现有技术可以检测的约100000种蛋白中，大多数又无法在健康个体的样本检测到，而仅仅出现在特定的疾病时期。大量蛋白生物标志物的重要功能，如同海平面下的冰山，无法被现有技术准确界定。不论临床还是基础研究，蛋白生物标志物的应用都拥有可观的发展前景，但现有技术的瓶颈极大限制了蛋白生物标志物的发展。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_14741.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/5b125750-dbfb-46c2-a10f-e28972e8fbeb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 默克高级科学家、Erenna单分子免疫检测平台资深专家Ali Vahedi先生 /strong /p p 　　2015年，默克密理博收购 a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20160413/188581.shtml" target=" _self" strong 单分子检测技术(SMC sup TM /sup ) /strong /a 。而今天发布的Erenna单分子免疫检测平台也是收购之后发布的首款具有里程碑意义的产品。 /p p 　　据默克高级科学家、Erenna单分子免疫检测平台资深专家Ali Vahedi介绍，Erenna采用专利的“爱里斑”单分子检测技术(Single Molecular Counting ，SMC sup TM /sup )，突破了蛋白检测的极限，将生物标志物检测提升到飞摩尔级别。相较于传统免疫检测技术，SMC sup TM /sup 技术的信噪比有了很显著的改善，使得在一个系统里可以同时检测低表达和高表达的蛋白靶标，可以用于揭示疾病相关生物标志物的微小变化，并可创领生物标志的新发现。 /p p 　　检测事件（DE），事件光子含量（EP），以及总光子含量（TP），三套检测数据得到三条标准曲线，外加专有的算法，Erenna可以实现高灵敏度、大动态范围的检测。此外，Erenna单分子免疫检测平台还可以根据不同的实验条件灵活选择孵育形式。据介绍，由于Erenna平台卓越的单分子检测能力以及磁珠的低背景，基于磁珠的孵育形式比使用同样抗体的ELISA灵敏度提高大约1000倍。而基于96孔板板底的孵育形式大约比同等抗体条件的ELISA灵敏度也能提高50-100倍，同时试剂成本低于ELISA。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_15351.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/ab2ad927-41e4-47d2-a2d0-bb13d622c373.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 默克全球产品经理Victor Koong先生 /strong /p p 　　本次发布会中，默克还介绍了另一款新产品：CellASIC ONIX2 微流控活细胞实时分析系统，这是CellASIC ONIX的升级产品。 /p p 　　据默克全球产品经理Victor Koong介绍，目前，细胞培养技术的发展还存在一些问题，如传统培养体系体积较大，快速更换培养基比较困难；静态培养与在体培养差异较大；成像状态下很难控制细胞的生长环境等。而CellASIC ONIX2 微流控活细胞实时分析系统可以实现活细胞成像时的细胞生长环境精细调控，包括气体、温度、培养基和试剂的快速切换，长时程、免操作实验条件的程序化控制等，从而使细胞保持良好的生长状态。 /p p 　　采用芯片培养板上的微流控设计，CellASIC ONIX2具备高精度活细胞成像与多功能分析的系统特征，可同时进行四个独立的加药实验，适用于所有倒置显微镜。 /p p 　　据介绍，CellASIC ONIX2在控制演进过程的自噬、活细胞成像过程中的自动化免疫染色等研究中具有很好的应用前景。目前，顶级科研机构的超过60篇顶尖文献已经使用了该系统。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_14431.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/4756031b-b60f-4bed-98d5-28f829bfc6e1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 发布会现场 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_15261.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/c61746a7-bde2-490e-919a-c11a2f59459c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 瑞士巴塞尔大学医学院医学博士& amp 公共健康硕士 David Conen先生 /strong /p p 　　在新品发布会的过程中，瑞士巴塞尔大学医学院医学博士& amp 公共健康硕士David & nbsp Conen先生还专门分享了心血管疾病生物标志物研究的新进展。 br/ /p p 　　此外，新品发布会之后，默克还组织了成像流式高峰论坛，与行业专家共同探讨最新的研究进展。 br/ /p

北京时间12月30日上午消息，据外电报道，全球最大的制药商辉瑞旗下的动物保健品公司(Pfizer Animal Health)周三公布将收购Synbiotics Corp，以拓展动物诊断服务业务。 　　Synbiotics公司是一家主要由私人控股的动物免疫检测设备制造商，其所生产的设备专用于检测宠物和那些为人类提供食物的动物的健康。该公司预计将收到约每股30.6美分的现金报价。 　　该交易料将在本周晚些时候完成。 　　动物免疫诊断是一种利用抗原-抗体反应以检测动物身上是否带有病毒或细菌的诊断法。辉瑞指出，该市场以每年8%的速度增长，相当于整个动物保健行业增长速度的两倍。全球动物免疫检测市场的年销售额可达到7.35亿美元。 　　Miller Tabak & Co的基金经理人莱斯-芬特雷德(Les Funtleyder)表示，动物保健业是人类保健行业发展的写照。目前制药商们正在努力打造业务的多元化，它们需要检测业务来推进药品市场，这桩交易正与该目标相一致。

摘　要:介绍了竞争酶联免疫吸附法测定猪肉中的盐酸克伦特罗的方法。利用盐酸克伦特罗试剂盒,对猪肉组织中残留的盐酸克伦特罗经抽提、竞争后,用酶标仪进行检测分析。此法较适用于现场检验,检测速度快、灵敏度高,是保证肉品卫生安全的较好监控方法。 酶联免疫吸附法是目前最佳的检测方法。ELISA 检测方法有双抗体夹心法测抗原、间接法测抗体、竞争法测抗体等。该文是利用酶联免疫吸附法中的竞争法测抗体,其原理是利用多克隆抗体既能与盐酸克伦特罗结合,也能与包被抗原结合。这些包被抗原被固定在酶标板孔壁上,当样品中含有瘦肉精时,它与包被抗原竞争结合抗体中有限量的结合位点。由于每一个孔中抗体的结合位点数相同,当样品中瘦肉精浓度低时,就有更多抗体的位点与包被抗原结合,更多的抗体被固定在酶标板壁上,就会与更多的酶标二抗结合,所以结果就呈现深兰色。相反,样品的瘦肉精浓度高,结果就呈现浅兰色。加入终止液后,兰色相应变成黄色,然后用酶标仪进行测定。利用竞争酶联免疫吸附法检测瘦肉精,具有速度快,灵敏度高的特点,适用于现场检测,对以后瘦肉精检测工作的发展具有指导作用。 1 　实验材料与方法 1.1 　原料的准备 抽取具有一定批量的有代表性的无皮猪肉,剔除杂质、脂肪。将精肉用高速捣碎机捣碎混合均匀,放置冰箱冷冻备用。取捣碎的样品5g ,加入25mL ,50mmolHCl 振动1.5h ,以达到均质。称取5g均质物(相当于1g 肝脏或肌肉),加入离心管中,10000r/min 离心15min。取上清液至另一个离心管中, 加1mol NaOH 300ul , 混合15min。加入4mL ,500mmol KH2PO4 (pH3.0),迅速混匀置于4摄氏度的冰箱内保存至少1.5h。10000 r/min 离心15min ,分离上清液。 1.2 　试剂 盐酸克伦特罗&mdash 酶联免疫试剂盒 1.3 　仪器 电热恒温水浴锅、酶标仪、离心机、匀浆机（HFJ系列内切式匀浆机，厂家：天津恒奥）、微量加样器。 1.4 　方法 1.4.1 　洗板　所有试剂回温至室温。将浓缩洗涤液用蒸馏水稀释10 倍。将酶联免疫板取出,放在室温下平衡5min。每孔加入300uL 洗液,放置1min ,再甩掉洗涤液,重复3 次,将板内残留洗涤液在吸水纸上甩干。 1.4.2 　竞争　试剂盒中的抗体按1∶1000 倍稀释。加样时在板上按1 到3 的顺序加入标样,每孔100uL ,重复两次,其它孔加入待测样品,每孔100uL 抗体,注意加入抗体时不要让枪头沾染孔里的样品与标准样,然后将酶标板放入湿盒里,在37摄氏度下竞争30min。 1.4.3 　加二抗　试剂盒中的二抗标记酶按1 :1000 稀释。在酶联板上每孔加200&mu L 配制好的二抗标记酶,将其放入湿盒,置37摄氏度、30min。 1.4.4 　加底物显色　取底物A、底物B 按等体积混匀,在酶标板上每孔加200&mu L 配好的底物显色板显色,显色后每孔加入50uL 的终止液终止反应。在酶标仪上测定各标准样和各样品450nm 处的光密度(OD)值,用瘦肉精标准液200ng/mL 孔作为0孔。 2 　讨论 2.1 　试剂盒的贮存 试剂盒在4摄氏度贮存。抗体和酶标二抗(IGg-HRP)在常温下容易变性,须冷冻保存,使用时直接拿出按比例稀释。 2.2 　加样 实验中有3 次加样步骤,即加标本、酶结合物和底物。加样时应将所加物用微量加样器加在ELISA板孔的底部,可用左手扶住微量加样器的中部,避免加在孔壁上部,并防止溅出和产生气泡,导致实验误差。加酶结合物应用液和底物应用液时可用定量多道加液器,使加液过程迅速完成。 2.3 　保温 在实验中有两次抗原抗体反应,即加标本和加酶结合物后。抗原抗体反应的完成需要有一定的温度和时间,这一保温过程称为温育(incubation)或孵育。因为ELISA 属固相免疫测定,抗原、抗体的结合只在固相表面上发生,加入板孔中的标本,其中的抗原并不是都有均等的和固相抗结合的机会,只有最贴近孔壁的一层溶液中的抗原直接与抗体接触。这是一个逐步平衡的过程,因此需经扩散才能达到反应的终点。在其后加入的酶标记抗体与固相抗原的结合也同样如此。温育的温度通常是37摄氏度,也是大多数抗原抗体结合的合适温度。两次抗原抗体反应一般在37摄氏度经1～2h ,产物的生成可达顶峰。为加速反应,可提高反应的温度,但最高不要超过43摄氏度。保温的方式采用水浴,将板置于不锈钢电热恒温水浴锅中,注意可将ELISA 板置于水浴箱中,ELISA 板底应贴着水面,使温度迅速平衡。为避免蒸发,板一次不宜多于两块板同时测定。 2.4 　洗涤 洗涤在ELISA 法过程中是很关键的一步。ELISA 就是靠洗涤来达到分离游离的和结合的酶标记物的目的。通过洗涤以清除残留在板孔中没能与固相抗原或抗体结合的物质,以及在反应过程中非特异性地吸附于固相载体的干扰物质。聚苯乙烯等塑料对蛋白质的吸附是普遍性的,而在洗涤时又应把这种非特异性吸附的干扰物质洗涤下来。如果洗板被污染或洗涤用水被游离的酶标记物污染、洗涤次数不够或注水量不足、洗板后间隔时间太久致使板孔干燥等都会直接影响检测的最终结果,严重者实验不产生颜色致使实验失败。 2.5 　显色和比色 显色是ELISA 中的最后一步温育反应,此时酶催化无色的底物生成有色的产物。反应的温度和时间仍是影响显色的因素。在一定时间内,阴性孔可保持无色,而阳性孔则随时间的延长而呈色加强。适当提高温度有助于加速显色进行。在定量测定中,加入底物后的反应温度和时间应按规定力求准确。酸性终止液H2SO4 会使蓝色转变成黄色,此时可用特定的波长(450nm)测读吸光值。比色前应先用洁净的吸水纸拭干板底附着的液体,然后将板正确放入酶标比色仪的比色架中。以软板为载体的试验,需先将板置于标准96 孔的座架中,才可进行比色。并在加底物液显色前将软板边缘剪净,以使软板完全平妥坐入座架中。比色时应以200ng/mL 校零点,且孔在边缘。然后依次测量不同浓度下的OD 值。

12月16日，由中国医学科学院阜外医院周洲教授担任项目负责人、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（下称“亚辉龙”）任牵头单位的“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目启动会在深圳成功召开。中国科学院院士、南方科技大学代理副校长顾东风，加拿大健康科学院院士、香港中文大学（深圳）医学院创院院长郑仲煊，国家卫健委中国生物技术发展中心副主任郑玉果，深圳市发展和改革委员会副主任王浚，深圳市科技创新委员会副主任钟海，龙岗区人民政府副区长张玉庆等领导出席会议。本次项目启动会旨在交流心脑血管诊断研究进展，讨论快速免疫检测系统关键技术与项目实施方案，高质量完成重点专项。“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目（下称“项目”）属于“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项，由一支产学研医检的多学科优势团队共同参与，针对现场快速免疫检测准确定量的临床需求，通过关键技术攻关，构建并优化高性能免疫现场快速检测系统，并完成多种心脑血管标志物检测试剂的研发，致力于解决现场全血检测干扰多、微量检测灵敏度低、检测环节点多耗时长等问题，整体提升现有危急重症等特定场景下的医疗服务能力。项目重点攻关的技术之一就是开发基于微流控化学发光技术的心脑血管疾病检测系统，涵盖仪器、试剂、芯片三大部分。微流控免疫检测技术是一种对微纳升流体进行操控的新兴科学技术，相比以往大部分疾病检测需要在特定的医护条件下在大型仪器上进行抽血、上机、离心等复杂操作，微流控技术可将样本分离和免疫检测的多个步骤集成到微小芯片上，可仅用一台电脑主机大小的仪器实现即时检测，用血量也大大减少。与同类其他技术相比，微流控表体比大、传质短、传热快、反应体系转化率高，具有样本用量少、分析速度快和易实现多联检的优势，为心脑血管多标志物现场快速检测提供了一个新的平台，可以说在与死神争夺病人抢救的黄金时间。据介绍，该项目预计在4年的执行期内完成多项相关创新产品的发布，实现微流控芯片和光检测装置国产化。“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项：针对高端诊疗装备和生物医用材料依赖进口、新冠肺炎疫情中暴露的应急医疗装备短板以及医药领域安全监管长期处于被动型和回溯性模式等问题，聚焦于医疗装备、生物医用材料、体外诊断等领域的重大产品，以及所涉及的关键技术及核心部件、前沿技术及样机、应用解决方案、监管科学、应用示范，实现高端引领，促进我国高端诊疗装备和生物医用材料整体水平进入国际先进行列。本专项执行期为 2021—2025 年，按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究、应用示范研究五项任务。

Two enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) were tested for their suitability for detecting sulfonamides in wastewater from various stages in wastewater treatment plants (WWTPs), the river into which the wastewater is discharged, and two swine-rearing facilities. The sulfamethoxazole ELISA cross-reacts with several compounds, achieving detection limits of 0.04 &mu g/L for sulfamethoxazole (SMX), sulfamethoxypyridine, sulfachloropyridine, and sulfamethoxine, whereas the sulfamethazine (SMZ) ELISA is more compound specific, with a detection limit of 0.03 &mu g/L. Samples from various stages of wastewater purifications gave 0.6-3.1 &mu g/L by SMX-ELISA, whereas river samples were &sim 10-fold lower, ranging from below detection to 0.09 &mu g/L. Swine wastewater samples analyzed by the SMX-ELISA were either at or near detectable limits from one facility, whereas the other facility had concentrations of &sim 0.5 &mu g/L, although LC-MS/MS did not confirm the presence of SMX. Sulfamethazine ELISA detected no SMZ in either WWTP or river samples. In contrast, wastewater samples from swine facilities analyzed by SMZ-ELISA were found to contain &sim 30 &mu g/L [piglet (50-100 lb) wastewater] and &sim 7 &mu g/L (market-weight hog wastewater). Sulfamethazine ELISA analyses of wastewater from another swine facility found concentrations to be near or below detection limits. A solid phase extraction method was used to isolate and concentrate sulfonamides from water samples prior to LC-MS/MS multiresidue confirmatory analysis. The recoveries at 1 &mu g/L fortification ranged from 42 ( 4% for SMZ to 88 ( 4% for SMX (n ) 6). The ELISA results in the WWTPs were confirmed by LC-MS/MS, as sulfonamide multiresidue confirmatory analysis identified SMX, sulfapyridine, and sulfasalazine to be present in the wastewater. Sulfamethazine presence at one swine-rearing facility was also confirmed by LC-MS/MS, demonstrating the usefulness of the ELISA technique as a rapid and high-throughput screening method. 参考文献：酶联免疫法检测水中磺胺类药物.pdf

近日，彩科生物有限公司（以下简称：彩科生物）的“人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（数字酶联免疫法）”和“人磷酸化Tau-181蛋白（pTau-181）检测试剂盒（数字酶联免疫法）”正式获得NMPA批准上市。这也是基于数字酶联免疫方法学（单分子免疫）检测AD标志物的国内首张注册证。AB1-42检测试剂盒湘械注准20232400418pTau-181检测试剂盒湘械注准20232400417Aβ1-42 & pTau-181检测试剂盒《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》中指出：“ 血浆P-tau181浓度升高区分Aβ-PET阳性与阴性或 Tau-PET阳性与阴性的性能较高，鉴别AD痴呆与非AD痴呆的准确性较高”，此外，诸多文献和数据也表明，人磷酸化Tau-181蛋白在AD患者的诊断上优于其他标志物，Aβ1-42可以作为辅助性诊断AD的生物标志物之一，但是由于受到血脑屏障的限制，外周血中脑源性蛋白的浓度较低，且易受到血浆基质蛋白的干扰，应用传统的ELISA方法或化学发光方法不能获得理想的检测效果。彩科生物人磷酸化Tau181蛋白(pTau-181)检测试剂盒与人β淀粉样蛋自1-42(Aβ1-42)检测试剂盒，在彩科生物AXL/SXL单分子阵列免疫分析仪上可以定量检测血浆中pTau181/Aβ1-42的蛋白浓度，适用于痴呆的辅助判断。

2011年1月26日，山东省质监系统食品检测装备采购项目中标公告发布，本次招标山东省质量技术监督局系统共3批，涉及金额774.266万元，以下是详细中标信息： 　　山东省质监系统食品检测装备采购项目(一)中标公告 　　一、采购人：山东省质量技术监督局系统 地址： 联系方式： 　　二、采购代理机构：山东三阳项目管理有限公司 地址：济南市历下区南新街66号 联系方式：陈晓东 韩琳 0531-86930358 　　三、项目名称：山东省质监系统食品检测装备采购项目(一) 项目编号：SDSS-AZ10039 　　四、招标公告日期(竞争性谈判资格公告日期)：2010年12月30日 　　五、开标日期(谈判日期)：2011年1月20日 　　六、中标情况： 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 酶标仪、六样半自动浸提系统等 潍坊市阿里多嘉贸易有限公司 27.57万元 2 气相色谱 山东康惠科技有限公司 27.8万元 3 液相色谱仪 山东荣盛科贸有限公司 29.93万元 4 分子荧光分光光度计等 山东省质量技术监督局仪器供应站 20.526万元 5 高效液相色谱仪 山东金坤科贸有限公司 29.9万元 6 微波消解仪等 山东省质量技术监督局仪器供应站 29.4万元 7 液相色谱仪 济南科林沃特水业技术有限公司 29.95万元 8 红外光谱仪等 济南玉玺仪器有限公司 27.76万元 9 气相色谱仪等 北京沁源信诚贸易有限公司 29.85万元 10 微波消解仪、高效液相色谱法仪等 山东荣盛科贸有限公司 28.9万元 11 生物安全柜、微波消解仪 山东省质量技术监督局仪器供应站 29.5万元 12 双道原子荧光光度计、酶标仪等 山东省陆岛分析仪器有限公司 28.15万元 13 火焰石墨炉原子吸收一体机 山东省质量技术监督局仪器供应站 29.5万元 14 气相色谱仪、微波消解萃取仪、双道原子荧光光度计 济南瑞诺实业有限公司 58.85万元 　　七、评标委员会成员名单：范仲学、朱波、刘伟力、邱立平、采购人代表 　　八、采购项目联系人：陈晓东、韩琳 联系电话：0531-86930358 　　九、其他： 　　山东省质监系统食品检测装备采购项目(二)中标公告 　　一、采购人：山东省质量技术监督局系统 地址： 联系方式： 　　二、采购代理机构：山东三阳项目管理有限公司 地址：济南市历下区南新街66号 联系方式：陈晓东 韩琳 0531-86930358 　　三、项目名称：山东省质监系统食品检测装备采购项目(二) 项目编号：SDSS-AZ10040 　　四、招标公告日期(竞争性谈判资格公告日期)：2010年12月31日 　　五、开标日期(谈判日期)：2011年1月21日 　　六、中标情况： 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 原子荧光光谱仪 济南瑞诺实业有限公司 29.76万元 2 微波消解仪转子、液相色谱自动进样器等 山东金坤科贸有限公司 29.98万元 3 高效液相色谱仪 山东康惠科技有限公司 30万元 4 液相色谱用荧光检测器、超纯水机、高速冷冻离心机等 济南嘉禾瑞丰科技开发有限公司 59.98万元 5 拍击式均质器、高压灭菌锅、生物显微镜等 济南晶安仪器有限公司 26.8万元 6 酶联免疫检测仪、自动洗板机等 山东朗伯光谱设备有限公司 28.1万元 7 面筋测定仪、气相色谱仪等 济南晶安仪器有限公司 27.9万元 8 气相色谱仪 山东康惠科技有限公司 27.7万元 9 原子荧光光度计、离子色谱仪、浊度仪 济南瑞诺实业有限公司 27.88万元 10 紫外双波长检测器、气相色谱、立式压力蒸汽灭菌器 山东康惠科技有限公司 29.98万元 11 比色计、精密电子天平 济南晶安仪器有限公司 28.6万元 　　七、评标委员会成员名单：孙怀玉、郑忠才、汤红卫、李敬龙、采购人代表 　　八、采购项目联系人：陈晓东 韩琳 联系电话：0531-86930358 　　九、其他：

哈工大深圳马星课题组《ACS Nano》：可操作的免疫分析探针磁性纳米机器人用于自动化和高效的酶联免疫吸附检测基于抗体抗原“特异性结合”的免疫分析已被广泛用于实验室研究和临床诊断中。其中，酶联免疫吸附试验(ELISA)是一种经典且功能强大的生化传感技术，可通过生物酶反应和化学比色法对超低浓度分析物进行定量。ELISA已广泛应用于医疗诊断、环境分析和食品安全等领域。然而，在传统ELISA检测中，抗原或抗体被包覆到多孔板(例如，96孔板)的孔壁上，这导致了三个主要缺点：(ⅰ) 由于所有步骤都在同一槽内进行，因此在每步反应前后需要多次清洗，以去除未结合的残留试剂和非特异性相互作用的分子，这给检测人员造成了繁重的体力劳动 (ⅱ) 此外，由于操作中存在的差异性也可能为检测结果带来误差。(ⅲ)检测物与抗原抗体是通过被动的扩散来实现结合，因此传统的ELISA检测需要较长的孵育时间。以上原因都造成了传统ELISA检测效率低的问题。近日，哈尔滨工业大学马星课题组提出了棒状磁驱动纳米机器人(MNR)作为可操作的免疫分析探针，实现自动高效的ELISA分析方法，称为纳米机器人激活ELISA(nR-ELISA)。为了制备MNR，研究人员利用外部磁场辅助实现Fe3O4磁性颗粒的自组装以及在其表层原位生长一层刚性氧化硅(SiO2)。紧接着将捕获抗体(Ab1)通过法学法修饰到其表面，最终成功制备了磁性可操作免疫分析探针(MNR-Ab1)。通过数值模拟研究了微尺度下MNR周围的流体速度分布，并通过实验结果验证了主动旋转MNR能够提高混合效率。为了使传统的ELISA检测过程实现自动化，研究人员通过三维打印设计并使用面投影微立体光刻技术(nanoArch P150, 摩方精密)制造了一个由三个功能槽组成的检测单元。MNR-Ab1在外部磁场的作用下，通过微通道实现在不同的功能槽间运动，参与不同的阶段的生化反应。主动旋转的MNR-Ab1s可以在微尺度下，通过加速物质交换实现抗原/抗体与待检测物的快速结合，从而达到缩短培养时间的目的。该工作实现了ELISA检测的自动化。在未来，为了实现ELISA的高通量检测，研究人员拟采用亥姆霍兹线圈来替代目前磁场发生器。并且通过数值模拟的方法证明了：亥姆霍兹线圈不仅可以提供足够大的操作空间，同时空间内的磁场偏差较小(图1 磁性纳米机器人实现了自动化和高效的ELISA(nR ELISA)分析示意图。图2 MNR的制备和运动特性表征。图3 MNRs实现了自动化ELISA检测。采用摩方精密P150面投影微立体光刻技术打印了检测单元。如图b所示，微通道的狭缝宽度为200 μm，狭缝间距为300 μm。文章链接：https://doi.org/10.1021/acsnano.1c05267官网：https://www.bmftec.cn/links/7

应对霉菌毒素多毒素检测需求，普瑞邦推出多款多功能免疫亲和柱 Pribolab是面向全球提供霉菌毒素检测解决方案的服务商之一，针对霉菌毒素检测不断创新和研发检测新技术和新产品，近期举力推出多款使用价值较高的多功能/复合免疫亲和柱，包括：黄曲霉毒素,赭曲霉毒素多功能复合免疫亲和柱 3ml黄曲霉毒素,玉米赤霉烯酮,赭曲霉毒素多功能复合免疫亲和柱3ml呕吐毒素,玉米赤霉烯酮多功能复合免疫亲和柱3ml至此，普瑞邦公司真菌毒素免疫亲和柱形成的全系列产品：黄曲霉毒素总量免疫亲和柱、黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、黄曲霉毒素B+G+M免疫亲和柱, 呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、伏马毒素、T-2/HT-2毒素免疫亲和柱；多功能复合免疫亲和柱包括：黄曲霉毒素总量/赭曲霉毒素多功能复合免疫亲和柱、黄曲霉毒素总量/赭曲霉毒素A/玉米赤霉烯酮复合免疫亲和柱、呕吐毒素＋玉米赤霉烯酮复合免疫亲和柱。此次Pribolab公司推出的霉菌毒素多功能免疫亲和柱，在利用免疫技术上创新实现了同时富集、净化多种霉菌毒素检测的要求，与之前的霉菌毒素多功能净化柱比较，其优势在于不仅实现了同时净化多种毒素的过程，尤其是净化效果优异，快速准确、灵敏度高，检测成本低廉, 保证了检测的高重现性和可靠性，完全符合多毒素检测的样品处理方向，是食品安全检测领域领先的新技术和新方向。为进一步推进霉菌毒素检测新技术的应用和推广，我公司携手普瑞邦针对新老客户开展优惠促销活动。如果您对霉菌毒素多毒素检测有需求和兴趣都可参加我们的优惠试用活动。。多功能复合免疫亲和柱的详细信息敬请来电索取！北京泰乐祺科技有限公司 客服热线：400-688-5349 13311089404联系电话：010-63380700，63395349, 52453170，57491886 QQ咨询：772836971 网址：www.rapid-bio.com 邮箱：taileqi@rapid-bio.com 关于普瑞邦: Pribolab?（普瑞邦）是面向全球提供霉菌毒素检测解决方案的主要服务商之一，凭借强大的研发团队和专业的霉菌毒素检测技术的研究，为全球农业生产、食品加工与粮食、饲料等行业提供专业的霉菌毒素检测技术与产品服务。PriboFast?霉菌毒素免疫亲和柱PriboFast?霉菌毒素多功能免疫亲和柱PriboMIPTM霉菌毒素分子印迹固相亲和柱PriboFast?霉菌毒素多功能净化柱PriboSpinTM霉菌毒素快速纯化小柱PriboFast?酶联免疫检测试剂盒PriboFast?KRC 光化学柱后衍生装置Pribolab?真菌毒素浓缩器PriboVitaTM维生素检测免疫亲和柱和ELISA试剂盒更多产品请登录公司网站查询或咨询当地授权销售商.

点击了解更多→酶联免疫分析仪|全新操作方法| 便捷的触摸屏输入【新品】 酶联免疫分析仪（ELISA）是一种广泛应用于生物医学领域的免疫分析技术，主要用于检测和定量生物样品中的抗原、抗体或蛋白质等生物分子。在基础科学研究中，酶联免疫分析仪可以用于研究生物分子的性质、功能和相互作用。例如，通过检测抗体与抗原的结合能力，可以研究抗体的特异性、亲和力和抗原的构象变化等。此外，酶联免疫分析还可以用于研究细胞因子的表达和功能、免疫应答机制以及药物对细胞的影响等。 酶联免疫分析仪被广泛应用于临床诊断和疾病监测中。例如，可以检测和定量血清、尿液、脑脊液等生物样品中的肿瘤标志物、病毒抗体、药物代谢产物等生物分子。通过酶联免疫分析，医生可以根据检测结果对患者进行诊断和制定治疗方案。此外，酶联免疫分析还可以用于评估患者的免疫状态、病情进展和预后等。 酶联免疫分析仪可以用于食品安全和环境监测中。例如，可以检测食品中的细菌、病毒、农药残留等有害物质。通过酶联免疫分析，可以对食品进行快速、准确的检测和分析，保障食品安全。此外，酶联免疫分析还可以用于环境监测中，检测水体、土壤、空气等环境样品中的有害物质，评估环境污染程度。

基于抗体抗原“特异性结合”的免疫分析已被广泛用于实验室研究和临床诊断中。其中，酶联免疫吸附试验（ELISA）是一种经典且功能强大的生化传感技术，可通过生物酶反应和化学比色法对超低浓度分析物进行定量。ELISA已广泛应用于医疗诊断、环境分析和食品安全等领域。然而，在传统ELISA检测中，抗原或抗体被包覆到多孔板（例如，96孔板）的孔壁上，这导致了三个主要缺点：(ⅰ) 由于所有步骤都在同一槽内进行，因此在每步反应前后需要多次清洗，以去除未结合的残留试剂和非特异性相互作用的分子，这给检测人员造成了繁重的体力劳动；(ⅱ) 此外，由于操作中存在的差异性也可能为检测结果带来误差。(ⅲ)检测物与抗原抗体是通过被动的扩散来实现结合，因此传统的ELISA检测需要较长的孵育时间。以上原因都造成了传统ELISA检测效率低的问题。 近日，哈尔滨工业大学马星课题组提出了棒状磁驱动纳米机器人（MNR）作为可操作的免疫分析探针，实现自动高效的ELISA分析方法，称为纳米机器人激活ELISA（nR-ELISA）。为了制备MNR，研究人员利用外部磁场辅助实现Fe3O4磁性颗粒的自组装以及在其表层原位生长一层刚性氧化硅（SiO2）。紧接着将捕获抗体（Ab1）通过法学法修饰到其表面，最终成功制备了磁性可操作免疫分析探针（MNR-Ab1）。通过数值模拟研究了微尺度下MNR周围的流体速度分布，并通过实验结果验证了主动旋转MNR能够提高混合效率。为了使传统的ELISA检测过程实现自动化，研究人员通过三维打印设计并使用面投影微立体光刻技术（nanoArch P150, 摩方精密）制造了一个由三个功能槽成的检测单元。MNR-Ab1在外部磁场的作用下，通过微通道实现在不同的功能槽间运动，参与不同的阶段的生化反应。主动旋转的MNR-Ab1s可以在微尺度下，通过加速物质交换实现抗原/抗体与待检测物的快速结合，从而达到缩短培养时间的目的。该工作实现了ELISA检测的自动化。在未来，为了实现ELISA的高通量检测，研究人员拟采用亥姆霍兹线圈来替代目前磁场发生器。并且通过数值模拟的方法证明了：亥姆霍兹线圈不仅可以提供足够大的操作空间，同时空间内的磁场偏差较小（ 磁性纳米机器人实现了自动化和高效的ELISA（nR ELISA）分析示意图。图2 MNR的制备和运动特性表征。图3 MNRs实现了自动化ELISA检测。采用摩方精密P150面投影微立体光刻技术打印了检测单元。如图b所示，微通道的狭缝宽度为200 μm，狭缝间距为300 μm。 文章链接：https://doi.org/10.1021/acsnano.1c05267

7月7日，记者从广东工业大学获悉，该校生物医药学院教授赵肃清团队与美国加州大学戴维斯分校合作，首次制备出高亲和力的可溶性环氧化物水解酶抑制剂（EC5026和TPPU）纳米抗体，并用于开发灵敏的间接竞争性免疫分析传感器。相关研究论文发表于《药物分析学报》（Journal of Pharmaceutical Analysis）。该论文第一作者为杨慧怡，通讯作者为赵肃清和Bruce D. Hammock。　　该研究以可溶性环氧化物水解酶抑制剂（EC5026和TPPU）为分析物，报道了一种基于纳米抗体的酶联免疫分析传感器的构建与应用，该传感器能够实现灵敏地、准确地对抑制剂给药后临床人体样品中抑制剂含量的监测。可溶性环氧化物水解酶抑制剂在各种动物模型中都是有效的神经性疼痛镇痛药，其中EC5026已成功通过美国FDA人体1a期试验，TPPU因其优异的药代动力学特征、靶效和体内生物活性被广泛应用于研究。　　该研究首次制备了高亲和力的EC5026和TPPU纳米抗体，并用于开发灵敏的间接竞争性免疫分析传感器。该传感器具备较高的精密度和准确度。研究表明，纳米抗体为小分子药物的临床开发和治疗过程中的监测提供了质谱法的替代和补充分析工具。

一、项目基本情况项目编号：11000023210200055217-XM001项目名称：血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂预算金额：1192 万元（人民币）采购需求：分包号分包项目名称数量单位简要内容1第一包：乙肝表面抗原（HBsAg）检测试剂盒1项序号采购产品名称数量单位是否接受进口产品投标1乙肝表面抗原（HBsAg）检测试剂盒40万人份是2第二包：丙肝抗体检测试剂盒1项序号采购产品名称数量单位是否接受进口产品投标1丙肝抗体检测试剂盒40万人份是合同履行期限：第一包、第二包：合同执行期限为自合同签订之日起一年本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2023-08-31 至 2023-09-07 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台,具体方式详见“其他补充事宜”。方式：供应商使用电子营业执照、或按照规定办理CA数字认证证书后，自招标公告发布之日起登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京市红十字血液中心　　　　　地址：北京市海淀区北三环中路37号　　　　　　　　联系方式：石老师,010-82807673　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：北京国际工程咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区学院路30号科大天工大厦A座6层　　　　　　　　　　　　联系方式：关老师/包老师，010-82372770/13051173130　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：关老师/包老师电　话：　　010-82372770/13051173130

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛以“为构建我国食品安全保障体系，进一步推动食品、农产品检测新技术的广泛应用，完善食品与农产品质检体系建设”为主题，特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告，并同期举行展览会，汇聚了70余家国内外科学仪器相关厂商，吸引了600余位来自各界的专家、代表参会。 　　展会期间，仪器信息网特别制作了“食品、农产品检测新技术系列视频采访”，与会的部分参展仪器厂商分别针对目前食品、农产品检测当中面临的技术、应用与市场需求，介绍了各自所能提供的解决方案。 　　北京勤邦生物技术有限公司总经理万宇平先生讲到：“在食品安全快速检测方面，我们做了许多工作，主要分为几个方面，一个方面是在现场野外进行快速试剂的检测，这样的技术已经在行业内得到了广泛的应用；另一方面是在实验室里进行快速的检测，但是我们应该从自动化程度、检测的方便性和检测成本等方面来定位快速检测”。 　　勤邦生物为此也做了一些全自动化的设备，目前我们将推出高通量的化学发光仪。这个仪器预计在今年年底的时候可以顺利推出，它有几个很明显的优势，一是可以节约人力成本；二是可以同时进行多个项目，在以往的检测中，我们只可以一次检测一个或一类污染物，但是这个仪器经过集成处理以后，可以同时检测15种以上的污染物，能够很好地满足用户的需求。另外，在批次检测中，很多检测往往效率比较低，而我们研制的这个全自动化学发光仪每小时可以检测120个样品；三是，化学污染物涉及到许多违禁药物，检测限要求很高，现有的技术又完全依赖国外，而现在我们开发的这个化学发光全自动分析体系也可以达到这样的灵敏度，也就是说，在指标上跟LC-MS/MS质谱这种技术指标是很相当的；最后，该仪器可以应用在食品、动物疫病和临床诊断领域。 　　北京勤邦生物技术有限公司 　　勤邦生物汇聚了全国最强大的食品安全专家团队，聘请国内外十余名权威专家为顾问，与中国疾病预防控制中心、中国食品科学技术学会、中国农业科学院、国家食品质量监督检验中心、中国农业大学等国内权威专家交流合作。勤邦生物现有员工388名，包含博士3名，硕士34名，其中教授及高级工程师12名，中级职称技术专家15名。 　　勤邦生物基于100多种化学物质的单克隆抗体库，研发中心组建了酶联免疫检测技术平台、胶体金快速检测技术平台、化学发光免疫检测技术平台、全自动免疫检测仪器和分子生物学检测技术平台等，已向市场推广100多种快速检测酶免试剂盒和胶体金试纸卡。公司目前拥有国家发明专利76项，实用新型专利46项，外观专利1项，国际PCP专利1项。勤邦生物在上海、广州、武汉、大连等城市建立17个营销办事处，欧盟、美国、日本等国均设立海外销售点。

国检(京饲)【2012】07号 　　各相关单位： 　　为充分了解当前市场上“瘦肉精”免疫速测产品(试剂盒和试剂卡)的应用效果，受农业部畜牧业司(全国饲料工作办公室)委托，国家饲料质量监督检验中心(北京)(以下简称“中心”)承担市售“瘦肉精”免疫速测产品评价工作。现将有关事项通知如下： 　　一、工作原则 　　自愿参与，公平公正。 　　二、产品范围 　　克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇ELISA试剂盒 克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇胶体金试纸卡(试剂条)。 　　三、参加单位 　　以上产品的生产单位和进口产品代理单位。 　　四、评价方式 　　参照农业部《关于发布和的通知》(农医发[2005]17号)及其他相关技术标准，制定《克伦特罗等β-受体激动类违禁药物快速免疫检测产品评价方案》，并通过专家组确认。《方案》中对ELISA试剂盒产品的标准曲线、检测限、准确度、精密度、特异性、交叉反应、保存稳定性等方面进行评价 对胶体金试纸卡产品的假阳性率、假阴性率、特异性、保存稳定性等方面进行评价。 　　五、报名方式 　　请自愿参加单位于2012年6月8日前将《回执表》(见附件)以传真或邮件方式反馈至“中心”，并提供单位法人证书复印件、生产许可证明(进口产品代理证明)复印件和产品技术资料等。“中心”将组织专家对上述材料进行形式审查。 　　六、样品数量和提交方式 　　1.参与评价用克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇ELISA试剂盒每种均需提供3个批次5个样品，其中1个批次提供3个检测试剂盒(96孔×1/盒)，另2批次各提供1个检测试剂盒(96孔×1/盒) 克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇胶体金试纸卡每种均需提供3个批次280支样品，其中1个批次提供230支，另2批次各提供25支。 　　2.提交的样品须满足产品运输和保存条件，并附产品使用说明等相关技术材料(进口产品须附中文材料)。 　　3.提交地点：国家饲料质量监督检验中心(北京)，北京市海淀区中关村南大街12号。 　　七、其它 　　1.欢迎各“瘦肉精”免疫速测产品生产企业和进口产品代理单位提供ELISA试剂盒或胶体金试剂卡样品，积极参与本次评价。 　　2.本次评价数据及结果将作为参考信息，供农业部“瘦肉精”安全监管用。 　　3.为保证本次评价工作的顺利进行，请各参加单位积极配合。 　　八、联系人及联系方式 　　联系人：张维、王瑞国、王培龙、樊霞 　　电话：010-82106576 82106577 82106583 　　传真：010-82106780 　　E-mail：sjhpj2012@126.com 　　通讯地址：北京市海淀区中关村南大街12号(100081) 　　二O一二年五月三十一日 　　主题词：“瘦肉精” 试剂盒 试剂卡 评价 通知 　　抄报：农业部畜牧业司(全国饲料工作办公室)。 　　国家饲料质量监督检验中心(北京) 2012年05月31日印发 　　附件：关于开展“瘦肉精”免疫速测产品评价的通知.pdf 回 执 表 企业名称： 联系人： 企业地址： 联系电话： 参与企业类型：□ 生产企业 □ 代理 是否现货：□ 是 □ 否 拟参加评价产品信息（可多选） 酶联免疫吸附试剂盒 胶体金试纸卡 □ 克伦特罗ELISA试剂盒 □ 克伦特罗检测试纸卡 □ 莱克多巴胺ELISA试剂盒 □ 莱克多巴胺检测试纸卡 □ 沙丁胺醇ELISA试剂盒 □ 沙丁胺醇检测试纸卡 日期： 企业代表签字（盖章）：

仪器信息网讯 2011年8月30日，由中国仪器仪表学会主办的“第22届多国仪器仪表学术会议暨展览会(Miconex 2011)”在北京中国国际展览中心隆重开幕。本届Miconex有500余家国内外公司参展，近万个品种的仪器仪表新型产品集中展出。 会议现场 　　Miconex展会同期还组织召开了主题为“科学仪器服务民生”的大型学术会议，其中“服务民生快速检测技术”分会场邀请了中国检验检疫科学研究院检测技术装备所邹明强研究员、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所金芬博士、福建出入境检验检疫局科技中心王丹红高级工程师、军事医学科学院卫生与环境医学研究所高志贤研究员做了精彩的报告。四位报告人向与会人员介绍了微流控芯片技术、分子印迹技术、近红外光谱技术等在快速检测分析中的应用，以及食品安全快速检测技术及装备研究概况。 　　(1)分子印迹技术 　中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所金芬博士 　　大多数有毒有害化合物在农产品中痕量存在，样品前处理繁琐，且样品基体成分复杂，限制了常规快速检测方法及大型仪器分析方法目标化合物残留的有效检测。而分子印迹聚合物(MIPs)具有从复杂样品中选择性提取目标分子或与其结构相近的某一组类化合物的能力。可以作为固相萃取填料、固相微萃取涂层等来分离富集复杂样品中的痕量分析物，克服样品体系复杂、预处理繁琐等不利因素，快速达到样品分离纯化的目的。 　　分子印迹聚合物可应用于色谱柱、分子印迹固相萃取小柱、药物缓释系统、生物传感器等诸多领域。色谱分离是分子印迹聚合物最广泛的应用之一，主要用于氨基酸、药物、有机酸的手性拆分。由于分子印迹聚合物既可在有机溶剂中使用，又可在水溶液中使用，所以和其他萃取过程相比具有独特的优点。 　　(2)微流控芯片技术 中国检验检疫科学研究院检测技术装备所邹明强研究员 　　为了促使微流控芯片“走出实验室”，引领“微全分析”产业发展，邹明强研究员在报告介绍了课题组计划开发台式微流控芯片核酸分子检测仪，对外来传染病进行拦截阻断，保障国门安全，可对少数民族地方病、遗传病进行快速筛查，以及饮用水、环境水中有害微生物筛查 开发便携微流控芯片核酸分子检测仪可供港澳及进口动物现场检验，保障食品供应及快速通关 研发微流控芯片分子型检测仪用于病原菌监测，及早发现散发病例，实现早期预警 研发微流控芯片核酸分子定量检测仪可准确快速的进行定值分析，提高量值溯源水平。 　　(3)近红外技术 福建出入境检验检疫局科技中心王丹红高级工程师 　　和传统的湿化学技术相比，近红外技术具有速度快、不需要化学背景知识、不需任何化学试剂、低消耗、不需破坏样品、多指标同时获得等优点。 　　近红外光谱技术在食品分析中的应用十分广泛，可应用于大米食味分析，苹果水心病分析，水果内部褐变分析，小麦粉中蛋白、脂肪、淀粉和水分，酱油成分分析、奶制品质量分析等。 　　(4)食品安全快速检测技术与装备 军事医学科学院卫生与环境医学研究所高志贤研究员 　　食品中化学污染物种类比较多，包括非法食品添加剂，如塑化剂、膨大剂、非食用色素 持久性有机污染物，内分泌干扰物，农、兽药残留，重金属，真菌毒素等。快速有效的检测技术与装备是保障食品安全的重要手段之一。 　　食品安全快速检测方法包括：微生物抑制测定法、酶联免疫吸附测定法、量子点标记荧光检测法、荧光偏振免疫检测法、化学发光免疫检测法、放射免疫测定法、金标试纸条、生物传感器、生物芯片等。 　　在食品安全快速检测中利用滴瓶滴定标准溶液来定量，用便携式仪器来定性或定量，如便携式甲醇速测仪、酸度计、电导仪、福照度计等。用试纸显色的深浅来半定量 用试管显色来定性并作为限量指标 用试管显色的深浅来半定量。

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，北京维德维康生物技术有限公司的乳与乳制品中三聚氰胺快速检测产品、RATS Heater 100温浴仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。 乳与乳制品中三聚氰胺快速检测产品 　　乳与乳制品中三聚氰胺快速检测产品包括三聚氰胺快速检测试剂盒、检测卡及检测仪，可快速、灵敏、准确地定性、定量检测，实现了现场操作，无需样品前处理，原料乳的检测灵敏度达到0.1毫克/千克，检测卡的检测时间只需要2-3分钟，已在国内大型乳与乳制品企业和政府监控中使用。 乳制品/肉制品快速检测卡 　　左为链霉素快速检测卡，中为莱克多巴胺快速检测卡，右为三聚氰胺快速检测卡。 　　 RATS Heater 100温浴仪 　　关于北京维德维康生物技术有限公司： 　　北京维德维康生物技术有限公司位于北京上地中关村生物医药园，是专业从事食品中有害化合物(兽药、添加剂、霉菌毒素等)残留快速检测技术、动物疫病快速诊断技术研究及相关产品开发的高新技术企业。在酶联免疫快速检测技术、胶体金免疫快速检测技术、荧光偏振免疫检测技术、量子点荧光免疫检测技术、化学发光免疫检测技术等新技术方面均有突破和创新，通过长期的摸索和积累，已成功研制出残留检测试剂盒20余种、样品前处理免疫亲和柱10余种、残留快速检测卡8种。

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：YNZC2024-G1-02003-YNQH-0032项目名称：云南省疾控中心2024年监测任务试剂耗材采购项目（2024-6）预算金额（万元）：891.3096最高限价（万元）：891.3096采购需求：预算金额（最高限价）：8913096.00元（一标段：3797176.50元 、二标段2557814.50元、三标段629205元、四标段1928900元）。采购需求：1标段：肠道病毒和致病菌识别网监测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、2标段：流感、人禽流感/SARS、呼吸道多病原及数字PCR监测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、荧光定量RT-PCR体系配置试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、3标段：应急储备检测试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、4标段：高通量测序检测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、一步法 RT-PCR反应体系（含RT/Platinum Taq DNA聚合酶混合物）：1批，是否接受进口产品投标：是、二代测序建库试剂（96样本)：1批，是否接受进口产品投标：是、多种病毒全基因组测序试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、呼吸道病毒靶向测序试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、RNA样本建库（去人rRNA组分）：1批，是否接受进口产品投标：是、Invitrogen Qubit dsDNA HS 检测试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、Invitrogen Qubit RNA HS 检测试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、新一代单细胞3'建库试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是。具体需求详见附件。（1）注：本项目划分4个标段。同一投标人可选择其中一个或多个标段并按标段内容进行整体投标，不得缺项、漏项；同一投标人参与多个标段投标的，可同时成为多个标段的中标人；同一投标人同时参与多个标段投标的，须分标段制作、递交投标文件。本次采购产品的采购需求具体详见本招标文件第六章 “招标内容及要求”。（2）交货地点：用户指定地点。合同履行期限：标段1:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段2:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段3:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段4:自合同签订之日起一年内分批供货。本项目（否）接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024-05-17 00:00至2024-05-24 23:59，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：投标人可自行在“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）下载采购文件（操作路径：登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子投标文件制作需要基于“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）获取的采购文件编制。方式：有意参加投标的投标人需要在政采云平台办理数字证书（CA）。完成数字证书（CA）办理后，投标人需要在政采云平台绑定数字证书（CA），并在平台上获取采购文件和其他相关采购资料。注：CA办理链接：http://yzt.ynsmartcert.cn/cms/yztmdkj.html或者https://middle.zcygov.cn/ca/apply/list?_app_=zcy.sys需要注意的是，如果投标人之前已经在云南CA在线数字证书办理网注册并办理了企业数字证书（CA），则可以直接进行绑定，无需重复办理。此外，投标人在政采云平台办理的其他CA也可以直接使用，无需重复办理。如有问题可拨打政采云客户服务热线95763进行咨询，数字证书问题可咨询云南壹证通CA：0871-67276028（紧急可拨19988166369）。售价（元）：0（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：云南省疾病预防控制中心地址：云南省昆明市西山区东寺街158号联系方式：0871-636353442.采购代理机构信息名 称：云南谦和工程咨询有限公司地址：云南省昆明市盘龙区低碳中心B座一单元11楼联系方式：0871-633335613.项目联系方式项目联系人：樊惠、邓树兰电　话：0871-63333561二、项目二（一）项目基本情况项目编号：11011223210200008992-XM001(2)项目名称：通州区中心血站血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂采购项目预算金额：356.9 万元（人民币）最高限价：356.9 万元（人民币）采购需求：包号品目号设备名称数量 （人次）最高限价（万元）简要技术需求是否允许进口11-1乙肝表面抗原检测试剂18300059.76酶标板条为8孔一条，适合实验室全自动酶免分析系统等详见招标文件是33-1丙型肝炎抗体检测试剂183000205.84试剂灵敏度≥99%，能够检出多种HCV基因型等详见招标文件是55-1人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂18300091.3可通过酶标仪比色后的OD值监控加样的准确性等详见招标文件是备注:本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为: 工业合同履行期限：按甲方实际需求。本项目不接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024-05-17 至 2024-05-23 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）方式：供应商使用CA数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取电子版招标文件。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京市通州区中心血站　　　　　地址：北京市通州区通胡大街21号　　　　　　　　联系方式：张会颖, 010-89526726　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中源联盛咨询(北京)有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市北京经济技术开发区万源街22号院1号楼4层402　　　　　　　　　　　　联系方式：张行，010-67803241转8024　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：张行电　话：　　010-67803241转8024

各相关单位： 　　受农业部畜牧业司(全国饲料工作办公室)委托，国家饲料质量监督检验中心(北京)(以下简称&ldquo 中心&rdquo )于2012年组织开展了&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品(试剂盒和试剂卡)评价工作，评价结果较为公正、科学的反映了目前市场上&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品性能，此项工作得到了农业部相关主管部门的充分肯定，相关评价结果已由农业部通过《农业部办公厅关于&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品评价结果的通报》(农办牧[2013]1号)文件向各省农业主管部门和相关检测机构发布。为持续跟踪了解国内&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品性能，为行业主管部门、质检机构及相关企业提供技术支撑，&ldquo 中心&rdquo 拟在2013年继续开展市售&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品评价工作，现将有关事项通知如下： 　　一、工作原则 　　自愿参与，公平公正。 　　二、产品范围 　　克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇ELISA试剂盒 　　克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇胶体金试纸卡(试剂条)。 　　三、样品基质 　　猪、牛、羊等动物尿液(若受试产品对不同动物尿液样品基质有区分或其它特性，请在回执表中备注栏中注明)。 　　四、参加单位 　　以上产品的生产单位和进口产品代理单位。 　　五、评价内容 　　(一)评价标准 　　《克伦特罗等&beta -受体激动类违禁药物快速免疫检测产品评价方案》。 　　(二)评价内容 　　本次评价工作将依据日常检测工作特点，着重评估ELISA试剂盒产品和胶体金试纸卡产品对动物实际尿液样品的检测性能，同时对产品精密度(批间差异)进行考察。 　　六、评价方式 　　企业人员现场操作，技术专家现场监督。 　　七、结果反馈 　　本次评价结果将报送农业部供&ldquo 瘦肉精&rdquo 安全监管相关工作参考使用。同时，&ldquo 中心&rdquo 将在评价工作结束后为参评企业提供受试产品评价报告。 　　八、报名方式 　　请拟参加单位于2013年7月31日前将《回执表》(见附件)以传真或邮件方式反馈至&ldquo 中心&rdquo ，并完整提供回执表原件(加盖单位公章)、单位法人证书复印件、生产许可证明(进口产品代理证明)复印件和参评产品说明书等技术资料文件报送至&ldquo 中心&rdquo ，&ldquo 中心&rdquo 将组织专家对上述材料进行形式审查，以确定厂家受试资格。 　　九、收费标准 　　本次评价工作将收取一定的评价费用，费用标准为每个ELISA试剂盒产品10000元，每个试纸卡(试剂条)产品6000元。费用包括受试厂家技术代表(2人)在评价活动期间的食宿费用以及评价过程中所需的材料和耗材等费用。 　　十、联系人及联系方式 　　联系人：张维、王瑞国、王培龙、樊霞 　　电 话：010-82106577/76/83 　　传 真：010-82106580 　　E-mail：cnfqcc_iae@126.com 　　通讯地址：北京市海淀区中关村南大街12号 　　国家饲料质量监督检验中心(北京) 　　邮 编：100081 　　附件：&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品评价回执表 &ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品评价回执表 企业基本信息 企业名称（盖章）： 企业负责人（签字）： 联系人： 联系电话： E-Mail： 传 真： 企业地址： 企业类型：□ 生产企业 □ 代理企业 是否现货：□ 是 □ 否 拟参加评价产品（请勾选） 酶联免疫吸附试剂盒 胶体金试纸卡（试剂条） □ 克伦特罗ELISA试剂盒 □ 克伦特罗检测试纸卡（试剂条） □ 莱克多巴胺ELISA试剂盒 □ 莱克多巴胺检测试纸卡（试剂条） □ 沙丁胺醇ELISA试剂盒 □ 沙丁胺醇检测试纸卡（试剂条） 技术材料清单： 备注（如有特殊要求请在此说明）： 　　2013年07月09日 　　国家饲料质量监督检验中心(北京)

数字微流控（Digital microfluidics）是一种通过电极阵列，在芯片上利用电信号对微量液体运动进行精准操纵的技术，现今已广泛应用于化学合成、生物分析、疾病诊断等领域。该技术利用了半导体技术及消费电子的设计理念，在手掌大小的微流控芯片上，无需外设的辅助，即可自动实现快速在场体外诊断（POCT）。芯片具有高度兼容性，可用于定量分析多种蛋白质和生物分子。　　该技术的原理是通过改变芯片电极的电压来对应地改变其表面的亲疏水性，进而使液滴在相邻电极表面的接触角产生差异，从而使液滴在不同方向存在表面张力的差异，以此操纵液滴产生定向移动、分裂、合并等现象。其中，如何高效、稳定地生成微液滴是数字微流控技术的核心，也是其难点所在。在实际操作中，当芯片间隙与电极的尺寸比值超过某一阈值时，液滴撕裂成为更小的液滴将十分困难。该因素的存在导致当芯片结构和尺寸固定时，可生成液滴的最小体积也被限制。如果能突破这一限制，生成体积更小的液滴，则可以在有限的芯片区域内实现更多检测，提高系统的检测通量。此外，由于产生的液滴进一步缩小，片上样品稀释、磁珠清洗等具体实验的灵活性将显著提高，极大拓宽数字微流控技术在POCT方向的应用潜力。　　近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员马汉彬课题组与长春理工大学等合作，创新性地提出名为“One-to-three”的数字微流控液滴生成新方法。该方法基于液滴对称撕裂可在几何中心位置保持表面张力平衡的原理，将一个大液滴分成三个液滴，包括一个在不改变数字微流控芯片几何尺寸的情况下高效分离出“高纵横比”的小液滴。该液滴撕裂方法超出了介电润湿数字微流控的几何极限。　　结合“One-to-three”液滴生成的优势，科研人员整合了磁吸模块、光学检测模块、三轴操控模块、液滴驱动系统等开发出一套具备全自动路径编译、检测数据读取、三轴定外控制的软件。通过对系统不断测试优化，构建了整套全自动数字微流控化学发光免疫分析平台。该高度集成的平台可快速完成高效的磁珠洗涤，实现了在一个芯片上可以同时并行检测5个B型利钠肽样本，整个免疫测定过程仅约需10分钟，完成了从理论突破、功能设计及工程化开发的全流程。该研究成果可应用于人类血清中B型利钠肽的定量快速检测，对心衰的诊断、预后评估、病情监测、指导治疗等方面具有一定价值。　　相关研究成果以“One-to-three” droplet generation in digital microfluidics for parallel chemiluminescence immunoassays为题，发表在Lab on a chip上，并被选为内封面论文，收录于2021热点论文集。

引言医学检验是疾病诊断的重要依据，而针对蛋白标志物进行检测的免疫分析技术，则是医学检验中常用的一种手段。举个例子，我们平时有感冒发烧的症状去看医生，通常都会开一个血液化验单，如果你仔细观察这个单子，会发现其中一项指标叫做“C反应蛋白（CRP）”，这个指标能够判断我们是细菌感染还是病毒感染，从而采取不同的治疗手段。这个“C反应蛋白”的检测，使用的就是免疫分析的技术。免疫分析的历史免疫分析作为一种重要的医学检验方法，其技术经历了不断地发展和迭代。从最初的放射免疫到酶联免疫再到现在的化学发光，检测的性能指标都有了长足的进步。但是所有这些方法在定量原理上都是采用“模拟定量”的原理，即先拉标准曲线，然后检测值对应标曲进行换算。技术的进步难以突破原理的桎梏，当前的化学发光已经达到pg/ml的灵敏度水平，但是似乎再难向下推进了。然而这个灵敏度水平，却只能检测血液中含量较高的蛋白标志物（估计占比不到20%），犹如冰山一角。图1 传统免疫检测和单分子免疫检测的原理要实现新的突破，则需要原理上的创新，即从“模拟定量”走向“数字化定量”。通过对单个蛋白分子进行逐个的检测分析，然后使用泊松分布将其换算成浓度，能够实现极-致的灵敏度，达到fg/ml的级别，超过传统方法1000倍（图1）。当前已经有先驱的企业在积极从事这种创新的方法。比方说美国科学院院士、哈佛大学医学院教授David Walt所创办的Quanterix，其开发的SIMOA检测方法就在去年获得了美国FDA“突破性医疗器械”的认定，引起行业内的广泛关注。而在国内，以聚光科技的控股子公司聚拓生物为代表的数家企业，也在积极布局这一前沿的创新技术领域。免疫分析的价值检测的如此灵敏，究竟能给人们带来什么样的价值呢?当前，该技术前景最明朗的临床应用在于老年痴呆症的筛查和诊断。据估计，全国的老年痴呆症患者有1600万左右，并且未来预计随着人口老龄化程度的加重而进一步增加，这些患者造成了沉重的社会和经济负担。同时，老年痴呆症一直缺乏特别有效的药物，即便有一些新近获批的创新药物，也只能延缓病程的发展，而难以逆转病程。因此，早期发现、早期干预，对于老年痴呆症患者来说至关重要。由于人体血脑屏障的存在，老年痴呆症的标志物在外周血中含量极低，传统方法束手无策，而单分子免疫技术则凭借其极-限的灵敏度而能够很好的检测出来。这样，通过早期发现、早期干预，能够及早改善患者的状况，提高生活质量。除了老年痴呆症的检测以外，单分子免疫技术还能够发现和检验诸如细胞因子、感染、肿瘤等其他多种低丰度的蛋白标志物，挖掘“冰山下”的潜力（图2）。图2 单分子免疫诊断技术的应用前景FPI作为一项前沿的免疫分析技术，单分子免疫分析的其他应用还有待开拓，相信随着科学研究的发展，该项技术将给人类的生活带来更多的帮助

深芬仪器水产品抗生素残留检测仪助力食药监水产品安全检查，昨天，国家食品药品监督管理总局发布通知称，本月至12月将在北京等12个城市组织开展经营环节重点水产品专项检查，以了解市场销售的水产品质量安全状况，摸排水产品的主要质量安全隐患。深芬仪器生产的csy-e96s水产品药物残留检测仪采用固相酶联免疫吸附elisa的原理,即酶联免疫法；水产品药物残留检测仪可定量快速检测阿莫西林、孔雀石绿、磺胺类(总量)、重金属、恩诺沙星、环丙沙星、 红霉素、氯霉素、土霉素、四环素、 磺胺类(总量)、喹乙醇、硝基呋喃类药物、已烯雌酚等有毒有害物质及抗生素残留检测。并且可以连接食品安全监控系统。食品药品监管局相关负责人表示，近期已启动冬季食品安全专项检查行动，其中包括对畜禽、蛋、水产品抗生素禁用化合物及兽药残留超标专项整治。即日起到春节前，将对消费量大的食用农产品开展专项监督抽检，以牛羊肉、鲜冻鸡鸭、鸡蛋、鸭蛋、鹅蛋、多宝鱼、黑鱼、鳜鱼、海蜇、明虾、蟹等产品为重点抽检品种。一旦发现销售过程中随意添加使用瘦肉精、抗生素、孔雀石绿等禁用兽药及化合物的违法行为，将依法严肃查处，直至清退出市场。

项目编号：1243-456OTC2202502项目名称：深圳市第三人民医院荧光酶联免疫斑点分析仪采购项目预算金额：98.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：97.0000000 万元（人民币）采购需求：标的内容数量简要技术需求评标方法荧光酶联免疫斑点分析仪1台详见深圳市东方招标有限公司官网（http://www.sz-otc.com/）本项目招标公告附件内容综合评分法 合同履行期限：详见附件内容本项目( 不接受 )联合体投标。

北京市科委对第四批北京市新技术新产品(服务)名单进行公示，本次公示共涉及855个新产品，涉及医疗、健康、大气污染防治、水处理、安全等多个应用领域，其中包括54项仪器、检测分析等新产品。　　钢研纳克、维德维康、华科仪、连华永兴、北分麦哈克、博奥晶典、天根生化、凌天世纪等26家企业产品获公示，具体产品如下：序号 单位名称 产品（服务）名称 型号/规格 技术领域 应用领域 18北京华铁海兴科技有限公司烟气林格曼黑度分析系统V1.0新一代信息技术大气污染防治245北京华兴长泰物联网技术研究院有限责任公司华兴智能药柜Smart Supply Station-701新一代信息技术医疗323北京德中天地科技有限责任公司智能双系统无人机高光谱成像水环境监测系统蜘蛛雀新一代信息技术水处理513北京中关超微科技有限公司高频晶体超微量分析仪Q-analyzer 2CA型/Q-analyzer 2CB型生物、医药与医疗器械医疗514北京卓诚惠生生物科技股份有限公司十四种食源性致病菌多重聚合酶链式反应（PCR）检测试剂盒A226N生物、医药与医疗器械医疗563北京博奥晶典生物技术有限公司蛇类中药材真伪PCR鉴定试剂盒无生物、医药与医疗器械医疗564北京维德维康生物技术有限公司三聚氰胺快速检测卡STW004.01、STW004.L03、STW004.L02、STW004.03生物、医药与医疗器械医疗565北京维德维康生物技术有限公司磺胺类喹诺酮类酶联免疫试剂盒KITW006.03、KITW005.A2生物、医药与医疗器械医疗566北京维德维康生物技术有限公司呋喃西林代谢物酶联免疫试剂盒KITW032.04、KITW032.10生物、医药与医疗器械医疗567北京维德维康生物技术有限公司呋喃它酮代谢物酶联免疫试剂盒KITW009.01、KITW009.02、KITW009.10生物、医药与医疗器械医疗568北京维德维康生物技术有限公司金刚烷胺酶联免疫检测试剂盒KITW090.03生物、医药与医疗器械医疗569北京维德维康生物技术有限公司磺胺类快速检测卡STW005.01、STW005.L03、STW014.L01生物、医药与医疗器械医疗571北京维德维康生物技术有限公司链霉素快速检测卡STW003.L01生物、医药与医疗器械医疗572北京京蒙高科干细胞技术有限公司免疫调节细胞制备试剂盒JMMS2013生物、医药与医疗器械医疗573北京维德维康生物技术有限公司庆大霉素快速检测卡STW010.01、STW010.03.03生物、医药与医疗器械医疗574北京维德维康生物技术有限公司呋喃妥因代谢物酶联免疫试剂盒KITW008.04、KITW008.10生物、医药与医疗器械医疗575北京维德维康生物技术有限公司磺胺总量酶联免疫试剂盒KITW005.B1-B3、KITW005.B10生物、医药与医疗器械医疗576北京维德维康生物技术有限公司喹诺酮类快速检测卡STW006.01、STW006.L01.03、STW006.02.03生物、医药与医疗器械医疗577北京维德维康生物技术有限公司呋喃唑酮代谢物酶联免疫试剂盒KITW007.02、KITW047.01生物、医药与医疗器械医疗578北京博奥晶典生物技术有限公司川贝母真伪鉴定试剂盒（PCR联合限制性内切酶法）无生物、医药与医疗器械医疗598天根生化科技（北京）有限公司Quant一步法反转录-荧光定量试剂盒（探针法）FP304生物、医药与医疗器械医疗599天根生化科技（北京）有限公司中量血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）DP332生物、医药与医疗器械医疗600天根生化科技（北京）有限公司RNAprep Pure多糖多酚植物总RNA提取试剂盒（离心柱型）DP441生物、医药与医疗器械医疗601北京哈特凯尔医疗科技有限公司透明管路中液体成分在线检测装置LX-01生物、医药与医疗器械其它669北京凌天世纪控股股份有限公司多气体检测仪YQ7高端装备制造安全691基康仪器股份有限公司多点位移计BGK4450-12.5mm、BGK4450-25mm、BGK4450-50mm、BGK4450-100mm、BGK4450-150mm、BGK4450-200mm高端装备制造其它700钢研纳克检测技术有限公司电感耦合等离子体质谱仪PlasmaMS 300高端装备制造其它705北京华科仪科技股份有限公司便携式溶解氧分析仪HK-258高端装备制造水处理715钢研纳克检测技术有限公司激光烧蚀原位进样系统LA 300高端装备制造其它724北京连华永兴科技发展有限公司智能型压感式BOD测定仪LH-BOD601高端装备制造水处理725北京北分麦哈克分析仪器有限公司QGS-08CN模块式气体分析器QGS-08CN高端装备制造大气污染防治726北京金大万翔环保科技有限公司模块化板式高级氧化发生装置JDWX-30BY/MG1高端装备制造大气污染防治727北京科技大学设计研究院有限公司基于机器视觉的金属表面缺陷检测及控制系统HXSI-C，HXSI-H高端装备制造其它773北京和润恺安科技发展股份有限公司基于云计算与大数据技术的生活饮用水水质监测分析系统全程服务　新一代信息技术水处理795北京奥德科汽车电子产品测试有限公司汽车电子电工产品综合检测服务　科技服务业民生消费796北京诺禾致源生物信息科技有限公司GBS简化基因组技术服务　科技服务业医疗797北京诺禾致源生物信息科技有限公司单细胞转录组测序服务　科技服务业医疗798北京诺禾致源生物信息科技有限公司全基因组甲基化测序服务　科技服务业医疗800北京诺禾致源生物信息科技有限公司疾病全基因组测序服务　科技服务业医疗801北京诺禾致源生物信息科技有限公司宏基因组测序服务　科技服务业医疗803北京诺禾致源生物信息科技有限公司全基因组关联分析技术服务　科技服务业医疗806北京博奥晶典生物技术有限公司大鼠circRNA表达谱芯片服务　科技服务业医疗807北京博奥晶典生物技术有限公司小鼠circRNA表达谱芯片服务　科技服务业医疗808北京博奥晶典生物技术有限公司10X GemCode长片段建库测序服务　科技服务业医疗818北京博奥晶典生物技术有限公司人类全RNA剪接体芯片服务　科技服务业医疗844北京奥维森基因科技有限公司大规模基因测序分析服务　生物、医药与医疗器械医疗845辉因科技（北京）有限公司高通量蛋白分析制备系统技术服务　生物、医药与医疗器械健康846北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司重组蛋白药物工艺开发智能技术服务　生物、医药与医疗器械医疗847北京奥维森基因科技有限公司基于高通量测序的微生物多样性测序分析服务　生物、医药与医疗器械大气污染防治850北京京蒙高科干细胞技术有限公司高生物安全性细胞培养服务　生物、医药与医疗器械医疗851军科正源（北京）药物研究有限责任公司新药临床前/临床生物样品分析检测服务　生物、医药与医疗器械医疗852北京百迈客生物科技有限公司基于三代测序技术的基因组组装服务　生物、医药与医疗器械医疗853北京百迈客生物科技有限公司光学图谱测序技术服务　生物、医药与医疗器械医疗关于公示第四批北京市新技术新产品(服务)名单的通知　　各有关单位：　　根据《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》的规定，经专家评审及认定小组审核，提出新技术新产品(服务)拟认定名单，现予以公示。对公示无异议的产品(服务)将核发《北京市新技术新产品(服务)证书》。　　单位和个人对名单中企业、产品或服务有异议的，请自本通知发布之日起10个工作日内以书面形式提出。提出异议应以事实为依据，内容具体详实，并提供相关证据材料。对于单位和个人反映的问题，我们将严格按照有关规定办理。异议材料请签署联系人真实姓名及联系方式。　　联系电话：88828846。　　特此通知。　　附件：第四批北京市新技术新产品（服务）名单.docx　　北京市科学技术委员会　　北京市发展和改革委员会　　北京市经济和信息化委员会　　北京市住房和城乡建设委员会　　北京市质量技术监督局　　中关村科技园区管理委员会　　2016年8月25日

魅力秀山，春意盎然。3月28-30日第十八届国际检验医学博览会暨输血仪器试剂博览（CACLP）在重庆国际博览中心盛大举行，超千家体外诊断企业及数万名医学检验相关从业人员齐聚重庆，共赴这场集影响力、聚集力、专业性于一身的IVD盛会。广州迪澳生物科技有限公司（以下简称“迪澳生物”）是由多位国家重大人才工程入选者牵头成立的一家体外诊断新技术研发和产业转化平台。迪澳生物不断开发新技术和新平台，推出高质量的结核病检测产品，致力于为结核病的诊疗提供整体化解决方案。结核检测全线产品亮相，备受关注本届重庆 CACLP，迪澳生物结核全线产品DeFine.TB（IFN-γ和IL-2联合检测）试剂盒、DeFast.TB结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案、酶联免疫斑点法SPOTest试剂盒、Deaou-AP32全自动核酸提取仪和Deaou-IS48恒温扩增荧光检测仪悉数亮相，为用户提供更多专业、优质的服务。DeFine.TB—双因子（IFN-γ和IL-2联合检测）解决方案结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（以下简称“双因子”）是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成功转化产品，是目前国内首个获批的多因子联合检测试剂盒。通过联合检测结核特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）实现对结核病的辅助诊断。该产品通过多次大规模的临床试验进行产品性能验证，其临床价值主要体现在：双阳结果警示活动性结核病；病原学阴性结核病检出率高；结核病筛查特异度高；有助于预测诊疗过程中结核菌激活状态变化的风险。DeFast.TB结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案该解决方案是“十二五”国家传染病重大专项支持产品，与同类产品相比较，具有明显的临床应用优势：全闭管操作，无病原体暴露；病原学阳性率64%，特异性与痰培养相当；70分钟内完成检测全过程；数据自动上传，无缝连接LIS、HIS系统；便携：用于结核现场快速应急检测。今年下半年，迪澳生物将会推出一款全新的Deaou-IS48恒温扩增荧光检测仪，检测范围更广、检测通量更大，兼容性更强，参展观众纷纷表示期待。SPOTest—结核分枝杆菌特异性细胞免疫检测解决方案SPOTest是以IGRAS为原理设计开发而来，也是“十二五”国家传染病重大专项支持产品，欲实现该领域产品的国产替代，在临床应用已经很成熟，也得到了临床的高度认可。精确灵敏度高、特异性强不受卡介苗接种影响不受本底及免疫抑制剂影响快速斑点显色快、清晰易判读检测周期短产品宣讲带来全新介绍，引起轰动迪澳生物展台上市场人员与技术人员分别以《IMSA恒温分子诊断技术简介及竞品分析》和《双因子（IFN-γ和IL-2）联合检测，更进一步找到活动性结核》为主题，对恒温分子检测产品与双因子产品进行详细介绍。宣讲期间观众聚精会神听课，互动环节争先抢答领取精美礼品。展会期间，展台人满为患，深切感受到客户的高涨热情，有效加深了公司与客户之间的密切交流，客户对于迪澳生物的全线产品有了更深入的了解。