手提压力蒸汽器

一、目的：检查并验证手提式压力蒸汽消毒器是否符合灭菌的要求。检查并验证手提式压力蒸汽消毒器对各种培养基、平皿等用具的灭菌是有效的。二、验证判断标准： 生物指示剂颜色变化；灭菌后保持紫色，阳性对照为黄色判为合格三、判断标准依据：压力蒸汽灭菌生物指示剂说明书。四、验证人员： QC人员：负责生物指示剂的放置及灭菌 QA人员：负责验证监督。五、验证方法：1、生物指示剂：嗜热脂肪芽孢（ATCC7953）生物指示剂。2、测试方法：用生物指示剂进行细菌挑战性试验，将3支生物指示剂编号后和被灭菌物品一起放置在消毒器内上，中层中央和排气口处（见示意图），于121℃保持30min，灭菌完毕后，将生物指示剂取出，直接放入56-60℃培养中培养24-28h，并另取一支未灭菌生物指示剂一起放入培养箱中培养，作为阳性对照。重复测度3次，记录结果。手提压力蒸汽消毒器生的指示剂放置点示意图 3、结果判断：根据生物指示剂颜色反应判断灭菌效果，培养后全部保持紫色为灭菌合格，若由紫色变黄色则为灭菌不合格，对照管应紫色变为黄色为该指示剂有效（附手提式压力蒸汽消毒器消毒测试记录）。 4、测试记录批示剂编号 灭菌前颜色 灭菌后颜色 结果评定第一次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格第二次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格第三次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格阳性对照 培养前：蓝紫色 培养后：黄色 呈阳性 测试人： 测试日期： 复核人： 复核日期： 六、验证结果评价 按验证方法测试三次，结果合格。七、结论 手提式压力蒸汽消毒器符合灭菌要求，可以达到预期灭菌效果，准予使用。八、批准

手提式压力蒸汽消毒器操作规程一、 技术参数：1、电源：交流单相220V±22V 2、频率：50HZ±1Hz3、输入功率：2KW±10% 4、额定压力：0.14MPa5、额定工作温度：126℃6、最高工作压力：0.165MPa7、工作环境：⑴温度范围：10～70℃⑵相对温度范围：30%～75%⑶大气压力范围：500HPa～1060HPa⑷无腐蚀性气体且通风良好的室内二、操作方法： 1 首先要检查仪器是否清洁，压力指针是否回零，安全阀，放气阀操作是否灵活，电热管，密封圈有无异常，消毒器主体及器盖有无形变裂纹等异常，在确认无异常时消毒器主体内加清水6升。2 填装：将待灭菌物件用清洁白布包扎好，并按顺序码放在消毒桶内的筛板上，各包之间应留有一定的空隙，以利于蒸汽通过，提高灭菌效果。3 密封；将待灭菌物品码放好后，把器盖上的放汽软管插入消毒桶内侧圆槽内，对正螺栓槽盖上器盖，按对角依次均匀旋紧螺母，将消毒器密封。4 加热：消毒密封后,将电源插头插入电源插座内,接通或消毒器置于热源上进行加热。开始加热时将放气阀扳手扳至竖直位置，打开放气阀，使消毒器内空气随加热逐渐排出，待有较急的蒸汽喷出时，即将放气阀扳手扳至水平位置关闭放气阀，此后，消毒器内压力、温度将随加热时间的延长而升高。5 消毒灭菌：根据灭菌物品的类别（表一）和相关条件确定灭菌内容，当压力及温度达到需要的灭菌条件时，即可开始计时进行灭菌 表一：灭菌参数灭菌物品灭菌时间（min）蒸汽压力 Mpa对应饱和蒸汽温度 橡胶类150.105~0.11121敷料类30~450.105~0.1412~1126器皿类150.105~0.141211~26器械类10[s

手提式压力蒸汽消毒器操作规程一、 技术参数：1、电源：交流单相220V±22V 2、频率：50HZ±1Hz3、输入功率：2KW±10% 4、额定压力：0.14MPa5、额定工作温度：126℃6、最高工作压力：0.165MPa7、工作环境：⑴温度范围：10～70℃⑵相对温度范围：30%～75%⑶大气压力范围：500HPa～1060HPa⑷无腐蚀性气体且通风良好的室内二、操作方法： 1 首先要检查仪器是否清洁，压力指针是否回零，安全阀，放气阀操作是否灵活，电热管，密封圈有无异常，消毒器主体及器盖有无形变裂纹等异常，在确认无异常时消毒器主体内加清水6升。2 填装：将待灭菌物件用清洁白布包扎好，并按顺序码放在消毒桶内的筛板上，各包之间应留有一定的空隙，以利于蒸汽通过，提高灭菌效果。3 密封；将待灭菌物品码放好后，把器盖上的放汽软管插入消毒桶内侧圆槽内，对正螺栓槽盖上器盖，按对角依次均匀旋紧螺母，将消毒器密封。4 加热：消毒密封后,将电源插头插入电源插座内,接通或消毒器置于热源上进行加热。开始加热时将放气阀扳手扳至竖直位置，打开放气阀，使消毒器内空气随加热逐渐排出，待有较急的蒸汽喷出时，即将放气阀扳手扳至水平位置关闭放气阀，此后，消毒器内压力、温度将随加热时间的延长而升高。5 消毒灭菌：根据灭菌物品的类别（表一）和相关条件确定灭菌内容，当压力及温度达到需要的灭菌条件时，即可开始计时进行灭菌 表一：灭菌参数灭菌物品灭菌时间（min）蒸汽压力 Mpa对应饱和蒸汽温度 橡胶类150.105~0.11121敷料类30~450.105~0.1412~1126器皿类150.105~0.141211~26器械类[font=