摩物共振检测仪

表面等离子体共振技术（简称“SPR”，Surface Plasmon Resonance）是利用了金属薄膜的光学耦合产生的一种物理光学现象。自从1982年 Nylander 等首次将SPR 技术用于免疫传感器领域以来，表面等离子体光学生物传感器得到了深入研究和广泛的应用，已经成为研究生物分子相互作用（Biomolecular Interaction Analysis，简称“BIA”）的主要手段。仅在近 3、4 年间，有关这方面的文章多达几千篇，其研究内容涉及蛋白质-蛋白质、蛋白质-DNA、DNA-DNA、抗原-抗体及受体-配体等的相互作用。商品化的光学生物传感器可在无标记的情况下实时地进行生物分子间相互作用的研究，有力地推动了分子识别这一学科的发展，已经成为生命科学和医药研究中的一种重要手段。 目前市场上的商品化SPR检测仪几乎都是通过角度测量实现对生物体系的测定。而在多年的实践中，其测量方式（依靠角度表征）的局限使其在灵敏度、动态范围、测试速度及稳定性等方面都出现了不可逾越的阻碍。有鉴于此，热电科技仪器有限公司（Thermo Electron Corporation）分子光谱部（既原来的美国尼高力仪器公司）以其近四十年傅立叶变换红外（FTIR）技术结晶结合最新的 SPR 专利技术（U.S. Patent No. 6330062）推出了崭新的傅立叶变换型表面等离子共振检测仪，突破了传统角度表征型SPR检测仪理论设计极限。 为了更好的将FT-SPR介绍给中国的生命科学专家学者，我们邀请了美国的 Eric Y. Jiang 博士准备在长春、上海和北京等地举办系列FT-SPR专题技术讲座。时间大约在2006年7月。请感兴趣的专家填写回执，我们将根据回执发送第二轮通知，谢谢！ 回执请寄：热电(上海)科技仪器有限公司 分子光谱部 北京市金融街23号 平安大厦1018室 邮编：10003 电话: +86 10 5850 3588-3238 传真: +86 10 6621 0845 Email: ming.xin@thermo.com idealsky@sohu.com 联系人:辛 明

p 　　据中国之声《新闻纵横》报道，2003年一种叫做“生物共振波”检测、治疗过敏的技术从德国引进国内，随后全国多家医院甚至三甲医院都购买了此类设备。据称，通过检测所谓的生物共振波，就能发现人体对何种物质过敏。今年7月中国之声《新闻纵横》曾播出了独家报道《生物共振波检测过敏原被指不靠谱》，引起了社会的广泛关注。 /p p 　　近日，国家食药总局和国家卫计委发函对摩拉、百康两家治疗仪不再予以注册，并叫停仪器的超范围使用。而德国厂家摩拉仍旧召开发布会称自己的产品绝对科学，且有一些国内医院表示使用后很有效果。不过，仍有不少专家对这种传统医学理论中，从未出现过的“生物共振”持怀疑态度。 /p p 　　今年7月，中国之声揭露了一种名为“生物共振物理检测仪”的德国进口仪器，号称可以不打针、不做皮试，就直接检测出人体过敏原，此类仪器以百康、摩拉两种为代表，在十多年前进入国内市场，以辅助治疗之名拿到准入许可证后。各地多家医院，却违规用其进行过敏原检测业务。 /p p 　　在报道后，食药总局对此事展开调查，发现两种仪器使用范围只是“临床患者过敏性疾病的辅助治疗”，并没有批准过敏源检测等用途，经相关省食品药品监管部门核实，部分医疗机构的确存在将该类产品用于过敏原检测的超范围使用情况。对于摩拉、百康两种产品在注册证到期后的要求续期的请求，食药总局决定不予注册。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/534b7885-11d1-4071-9b28-c049b8c6c062.jpg" style=" float:none " title=" 图1.png" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/81436cdf-eece-490b-856a-690af4ccfa70.jpg" style=" float:none " title=" 图2.png" / /p p 　　近日，国家卫计委向地方卫计委发函，要求对摩拉、百康两种治疗仪，要严格按照注册的适用范围使用，对于注册证过期后生产的产品，医疗机构要立即停止使用。 /p p 　　被要求规范的“生物物理治疗仪”，究竟有哪些违规之处?在北京某三甲医院，一位皮肤科医生对患者强调，这些生物共振波仪器既然在医院里，就要相信。“既然好多大医院都在用，准确率是国家把关的，准确率很高，就是有点太灵敏了。” /p p 　　摩拉公司在中国的代理商总经理姜庆峰认为，他们的产品此前拿到了国家批文，十多年来都没治死过人。“我就遵循两点：安全，我做了十多年没死过人，没有副作用。其二，有效，辅助治疗，你都可以查得到它的意义有多大。你们去找真正的用过的专家，但它作为一个辅助治疗的，你觉得它像核磁、CT一样?” /p p 　　拿着辅助治疗的批文，进行过敏原检测，不止发生在几家医院，哈尔滨医科大学第四医院耳鼻喉科主任徐平，作为支持摩拉技术的医生，告诉记者这项技术非常神奇，但由于厂家保密，没有什么文献参考，但如果懂量子力学就能搞得懂，因为它是“形而上”的。“检测时是通过经络检测的，因为厂家保密，出现在国内时在原理上不讲清楚，治疗非常科学，采取共振疗法。” /p p 　　对于这一理论，长期从事过敏疾病治疗的北京大学第一医院皮肤科主任医师刘玲玲告诉记者，她从业多年，相关文献看过很多，如果该技术真的颠覆了过敏领域基础理论，应该会有很多相关研究文献，但有关生物共振检测过敏的文献很少。循证医学时代，药物和疗法是否有效，要拿证据、拿实验数据说话。“在临床上说有用或者更先进，一般都是和经典进行比较，比它有优势才有上市的价值，如果和他平行都不一定有价值，更别说这种说不清道理。” /p p 　　刘玲玲告诉记者，她在诊疗中也看到患者曾经拿着生物共振仪器的检测结果来进行咨询，发现检测结果不稳定。甚至可能会造成误诊。“一个人比如牛奶过敏，你今天查的和之前查的要一致才行，不能说今天有明天没有，用了这样的仪器检查就可能不用正规仪器，占用医疗资源，让病人花了钱却不能解决问题甚至误导病人。” /p p 　　目前，全国医疗机构被要求停止使用生物物理治疗仪进行过敏原检测，那么各大医院是否遵守了规定?这项争议不断的技术，还会不会“改头换面”重头再来呢?中国之声也将持续关注。 /p

荷兰皇家飞利浦公司(Royal Philips )与Banyan Biomakers Inc. 于不久前宣布他们已经达成一项长期共同发展协议–开发和商业推广一种新型便携血液检测仪，用于检测和评估温和型的外伤性脑损伤(TBI)在一开始的治疗护理阶段。　　这次合作可谓是博采众长，结合了飞利浦在患者监测、手持式诊断技术和在极端护理环境下的临床诊断辅助应用等方面的优势，以及Banyan Biomarkers公司在指示神经系统的生物分子方面的知识。不过，两家公司还没有就财务条款进行深入讨论。　　目前，市面上还没有哪一款血液检测仪能够满足内科医生直接在医院用来检测脑部损伤(如脑震荡等)的存在以及严重性的需要。一般来说，脑部受伤之后，病人体内会有一串破坏性极强的生物学事件持续发生，这个过程可能会持续数个小时甚至数天从而使患者的状态进一步恶化。因此，脑震荡的检测通常是很困难的，因为如果没有通过可靠和客观的检测，脑部损伤从表面看并不明显。所以，尽管有些患者头部已经遭受了很严重的损伤，体内也已经呈现了相应症状，但他仍然要通过被视为“正常”流程的脑部CT扫描。在这种情况下， 医生未能做出准确诊断以及及时提供适当治疗可能会对病人带来严重的影响。　　根据美国疾病控制中心(the United States Centers for Disease Control)，在2010年，美国大约有250万人的挂急诊，参与治疗以及死亡与外伤性脑损伤(TBI)有关。同时，外伤性脑损伤(TBI)带来的直接和间接损失大约有765亿美元。正因为检测和治疗成本如此高昂，目前我们通常采用放射性检验如计算机断层扫描与核磁共振成像等来诊断脑部创伤，然而这些技术都缺乏准确性和时效性。因此，早期的介入治疗可以显著降低康复和护理方面的成本。　　这项新型血液检测仪(检测蛋白质)将会基于飞利浦公司的Minicare I-20 系统。这项系统由手持分析器，精细的软件和单独使用便于携带的暗盒组成，暗盒里面就包含着特定检测所需要的工具。从Royal Philips公司的专利科技- -Magnotech生物传感器出发，Minicare I-20系统目前处于进一步优化中，为了做到在低浓度血液样本条件下检测多重目标分子，同时在几分钟内呈现出分析结果。　　所以，飞利浦如今集中火力在商业推广这项新型血液检测仪在急诊室的应用，同时，这项技术也给运动训练师和其他需要在医院外部快速诊断脑部损伤的个人带来福音，美国国防部(The U.S.Defense Department)似乎也对这项新型血液检测仪在战场上的运用充满兴趣。