疫苗冻干机

实验室冻干机已经成为生物制药、中药材研究、材料研究、化妆品原材料研究等科研项目必不可少的“科研装备”。然而只有掌握了冻干工艺才能真正“驱使”实验室冻干机。

冻干机市场品牌众多，各种类型，各种配件，往往让用户眼花缭乱，在选择冻干机时候面临困扰。那么，如何选择一台满足您需求的冻干机呢？美国Millrock品牌的专家们建议您从以下方面进行考虑

对于冻干工艺入门级“选手”来说，拥有了实验室冻干机之后，往往会对如何开始冻干一筹莫展，容器中装多少量合适？不同容器如何冻干？今天我们来为您解答。

如何制作冻干榴莲干呢？上海田枫小编总结下以往的经验：（相关设备：冷冻干燥机，按用途也可成为榴莲冻干机）。

在实验室待过的小伙伴都会知道，偶尔会出现冻干样品有问题的情况，例如冻干表面起皮、冻干样品萎缩等，很多人都以为这些问题是因为冻干机引起，其实不然，影响冷冻干燥过程的因素很多，而且各因素问存在相互作用。

用食品冻干机加工的食品，即冻干食品，除了外形不变，口感好是最大的优点。 用食品冻干机加工的柠檬冻干片没有涩味，没有苦味（柠檬子含有柠檬苦素，是抗癌非常珍贵的产品。这儿说的没有苦味并非指柠檬本身带有的，是没有加工形成的苦味）。

《2005年版中国药典》中关于疫苗冻干粉中水分的测定内容中，包括卡尔费休容量法和库仑法两种方法，使用者可以选择其一。但是，因为疫苗冻干粉的装量小（大约每支0.03~0.05g），为了减少取样时间长而导致引入环境水分所造成的误差，同时也为了节约样品使用量，所以，使用测量精度较高的卡尔费休库仑法（检测限可以低至ppm级的水分）进行其水分测定，是一个理想的选择。

全功能型中试冻干机，适合：药品、生物制品冻干工艺研发。适合药品、生物制品小试、中试生产。质量性能达到国际一线中试冻干机水准。技术优势：?制冷技术：深低温制冷技术，制冷温度最低可达到-110℃。?高效换热技术：系统流道专利技术，换热效率可达到95%以上。?真空导流技术：系统真空态气流强制导流技术，从蒸发点至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。?箱体及板层制造工艺:严格执行欧美箱体板层制造工艺标准，采用国际先进的板层箱体制造技术，保证真空冷冻干燥机主体结构件耐压、无泄漏。?国际领先的板层控温技术（实验型真空冷冻干燥机）：采用日本工艺标准加热材料，单位面积内均匀度可达到0.1℃。控温算法采用模糊控制+PID算法，确保控制精度（国内其它厂家采用单一的PID算法，控制精度低，容易出现超调）。?控制系统：实验型真空冷冻干燥机主体机型均采用工业PLC+触摸屏，稳定度和可靠性远远优于其它厂家采用的单片机+液晶屏或单片机+触摸屏。?共晶点测试技术：采用1000Hz交变电源，防止测试电极发生电解现象，影响测试精度。采用美国NI公司的数据记录硬件和数据记录及数据处理软件，在产品共晶点温度附近突变区进行分析，从而精确计算出产品的共晶点温度。对没有明显突变的产品，系统提供数学模型进行分析计算，从而得出结构。针对客户使用需要，开发了离线和在线两种测试功能。国内的真空冷冻干燥机厂家提供的共晶点测试功能采用的是以产品最大电阻值或者产品温度值突变作为共晶点温度判别依据这两种方法测出来的结果与实际结果有很大的偏差，此方法适合作为产品共晶点温度的参照，不能作为准确的物质共晶点温度进行科学研究或者进行精确的冻干工艺摸索。?在线水分测试技术：采用称重法进行在线水分测试，测试精度高，一致性强。国内外同行业厂家只有部分厂家拥有此项技术。?冻干产品活性保护技术：独有的优化蛋白质冻干工艺及细菌冻干存活率等技术，帮助客户优化工艺。?制造工艺：制造过程完全遵守国内外行业标准。原材料严格执行检验标准。生产过程中采用国际流行的生产过程控制方法，确保产品质量的一致性。制造过程从工艺规范到作业指导，从过程检验到型式检验严格执行ISO质量标准。?质量控制点管控：对于产品生产过程中的重要控制点均采用用三检制度，重要控制点专人专岗，确保产品质量的稳定性。

冻干机中的冷阱是一个用于捕获冻干过程中从样品中升华出的水（或其他溶剂）的部件。除此之外，冷阱还起到阻挡水气进入真空泵，保护真空泵不被破坏的作用。本文主要介绍两种不同结构设计的冷阱在冻干过程中的优劣。

1.项目背景概述美卓生物汽化过氧化氢灭菌系统用于 吉林津升制药有限公司 冻干制剂车间的冻干机内腔（14.9立方米）和洁净样板间（230立方米）空间灭菌，达到灭菌效果并杀灭log6嗜热脂肪芽孢杆菌的挑战试验。

《2005年版中国药典》中关于疫苗冻干粉中水分的测定内容中，包括卡尔费休容量法和库仑法两种方法，使用者可以选择其一。但是，因为疫苗冻干粉的装量小（大约每支0.03~0.05g），为了减少取样时间长而导致引入环境水分所造成的误差，同时也为了节约样品使用量，所以，使用测量精度较高的卡尔费休库仑法（检测限可以低至ppm级的水分）进行其水分测定，是一个理想的选择。

进口实验室冻干机的日常运维与创新应用探索

上海伯东氦质谱检漏仪客户案例: 单次 40m3冻干机制冷系统检漏, 漏率要求 1x10-8 mbarl/s. 采用氦质谱检漏仪的真空法对怀疑有漏的地方, 如法兰, 焊缝, 接口等部位检漏

国内体积最小的硅油中试冻干机，其特点有：1.体积小2.硅油换热，温度均匀3.含压塞装置，压塞简单方便4.触摸屏+PLC，操作简单方便5.主配件采用国际品牌，质量稳定可靠。

冻干机冻干的食品，因为保鲜好，营养好，易携带，易贮存，渐渐走入了我们的日常生活。几乎所有含水的食品都可以进行冻干，但对某些糖分含量或胶质含量过高的食品以及共晶点温度过低的食品，冻干都相对困难。

上海田枫在制冷设备方面拥有十几年的行业经验与技术，以先进的性能、质优价廉的设备、诚信的作风和贴心的服务赢得了客户的信任。田枫为大家讲解如何制定冻干曲线。

水果的种类繁多，不同的种类的水果，其组织结构、含水量及营养成分存在较大差异。因此，这也决定了各种水果进行真空冷冻干燥时，真空冷冻干燥工艺也有着显著区别。小编这次为大家简单地介绍冻干草莓的工艺。

冻干机通过其独特的冷冻干燥技术，在保持物料原有结构和形状的同时，能在常温下长时间保存，因此被广泛应用于食品、药品和生物制品等领域，冻干机的前景和需求应用将会越来越重要，给人类带来越来越多受益的福利。

实验室中可使用 EYELA DRC 程序冻干装置，除湿量 4L、容量 30 L、三层隔板（规格： 24cm× 24cm ）上均可放置物料托盘，预冻隔板温度为-40℃、一、二次干燥中隔板温度可随时间从-40℃ → +30℃范围内设定，冻干结束后可使进行氮气保护防止物料氧化，实验数据通过记录仪输出便于数据管理及样品共晶点的确定。

冻干机影响干燥过程的主要因素是升华界面的温度（或供热量）和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由搁板的温度和干燥箱的压力（真空度）所决定，而后者主要由升华界面的温度（对应的水蒸汽饱和压力）和箱内的水蒸汽分压所决定。因此，要使干燥过程具有“再现性"，搁板的温度、干燥箱的压力（真空度）和其水蒸汽分压这三个参数进行“过程控制"，才能使批与批间的制品具有相同的冻干条件和同样的质量。

冷冻干燥机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，真空冷冻干燥机加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。广泛应用于药品、生物制品、化工及食品工业，对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷冻干燥技术更能显示其优越性。

1、采用冷冻干燥技术制备的超微粉末，不仅能够有效防止粉末的一次粒子聚集，而且粉末比表面积大、反应活性高，在催化领域得到广泛的应用2、冷冻干燥技术制备超微粉体一般采用可溶性盐作为初始原料，即利于喷雾冷冻，又容易获得分子尺寸上的均匀混合物3、采用冷冻干燥技术可显著降低反应温度4、冷冻干燥技术使物料在低温低压下脱水干燥，物料不易氧化变质， 并且冻干前后物料的骨架基本保持不变，不会失去原有的固体结构

冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化, 水有固态, 液态和气态, 这三种状态既可相互转换又可共存. 在高真空状态下, 利用升华原理, 将需冻干食品直接以冰态升华为水蒸汽从而达到冷冻干燥的目的. 由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点, 冷冻干燥作为一种干燥方法, 已经被广泛应用到生物工程, 医药工业, 食品工业, 材料科学等领域.

冻干机使用客户在冻干粉针的生产过程中，经常会出现一些异常情况，影响产品质量。生产人员必须从产品的处方设计、生产工艺参数、生产环境的控制、操作员工的卫生情况等多方面进行有效控制，并对生产设备、洁净区环境、冻干曲线等进行有效验证，才能有效地避免冻干产品的异常现象，提高产品质量。通过多方收集整理冻干粉针存在的问题并归纳总结解决方案以提供给广大用户作为生产过程参考。

随着基因治疗研究的逐渐深入，作为其基础的病毒载体研究也有了突飞猛进的发展。采用病毒载体的基因转移技术治疗人类疾病也从实验室研究逐步进入到临床试验阶段。腺病毒因其对人致病性小且不诱导癌变，宿主细胞广，繁殖度高，装载容量大，越来越多的应用于病毒载体的研究。但是腺病毒制品对温度较为敏感，给运输、保存带来较大困难，这在很大程度上限制了其在临床上的应用。冷冻干燥技术广泛应用于食品、医药、疫苗等，采用此技术可较好地保持产品原有的理化性质和生物活性，且有效成分损失极少，产品因含水量低而易于长期保存。

淮山药冻干粉生产线解决方案（食品冻干机解决方案）1.由于产量较低，本次报价未考虑流水线作业，各工序单独作业，人工搬运物料；2.制成的冻干粉用途不同，选择的包装设备不同。因无明确要求，本次报价不包括粉体包装设备；3.生产中所需的检测设备、前处理设备（分拣、存储等）、生产后处理（包装、标签、存储等），辅助工作台、搬运工具以及废水处理等设备不包括在本次报价；4.各项设备均符合食品生产安全要求；

冷冻干燥（亦称为冻干）是一种提高活性药物成分（API）在长期保存期间稳定性的先进技术。由于初期要投资高度专业的设备，所以被认为是非常昂贵的技术方法。此外，本方法还耗时费力。冷冻干燥工作即将水溶液进行冷冻，降低周围压力，并提供足够热量，使材料中的冰直接从固相升华到气相。在制药和生物科技公司，冷冻干燥用于延长产品寿命，如疫苗和注射剂的存放期。食品工业采用冷冻干燥工艺来减轻重量和改善溶质的重构。它是一种非常温和的干燥方法，最大程度地保留了挥发性成分，即味道。在生物分离中，冷冻干燥作为后期纯化步骤，用于有效地脱除溶剂。它能够浓缩因分子太小而无法采用膜过滤法进行过滤的低分子量分子。此外，本方法常常用于热敏材料，如蛋白质、酶、微生物及血浆。为了成功地干燥 API，在一次干燥和二次干燥期间进行最少的工艺控制是必须的。这要求控制冷冻干燥机中的产品温度（TP）和干燥箱压力（PC）。然而，非结晶体系的塌陷温度通常远低于结晶体系的共熔温度。最近，瑞士步琪有限公司推出了新型多功能实验室玻璃干燥仪 B-585 系统，可冷冻干燥多达6个样品瓶中的少量产品。

冻干设备结构复杂、冻干工艺精密严谨，在冻干实验或冻干工艺摸索时，可能会因为一系列原因造成冻干效果不佳或失败。基于多年来的冻干实验，我们总结出了几个较为常见的不良效果，分析了其形成原因与优化措施，与大家共同探讨。

真空冷冻干燥是将湿物料冻结到共晶点温度下，使物料中的水分变成固态冰，然后在较高真空环境下，通过给物料加热， 将冰直接升华成水蒸气，再用真空系统中的水汽凝结器将水蒸气冷凝，从而获得干燥制品的技术。蔬菜冷冻干燥与通常的烘干、晒干及真空干燥相比，具有以下优点：（1）蔬菜冷冻干燥是在低温下进行，且处于高真空状态，因此，特别适用于热敏性高和极易氧化成分的干燥，极大地保留新鲜蔬菜的色、香、味及营养成份；（2）冷冻干燥制品呈海绵状，无干缩，复水率极好，复水后更接近新鲜物料的原形；（3）冷冻干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态；（4）冷冻干燥制品采用真空或充氮包装及避光保存，保质期较长，是高品质制品的理想的加工方法。因此，冻干食品正成为国际贸易中的大宗食品。本文以胡萝卜为原料，介绍了其冷冻干燥工艺。

冻干过程中进行工艺设计或工艺优化时，首先要做的是测量样品的几个关键温度，我们才能根据这些温度设计冻干工艺。