水质量追溯检测

p 　　水是生命之源，是人类和众多生物赖以生存的基础，而在制药领域，水质更是影响药品质量的关键要素，制药用水达标与否，对制药企业来说至关重要。那么在制药过程中，如何判断水质是否达标?有行业人士指出，相关制药水质检测仪是制药用水质量保证的“标尺”，随着技术的不断进步，越来越多完善的制药水质检测方案将为制药用水保驾护航。 /p p 　　据了解，在药品生产工艺中，制药用水包含饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。根据2000中国药典规定，饮用水是不能直接用于制剂的制备或试验用水，因此制药用水生产必须配备完整的制药用水系统，且制药用水的制备需从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配、使用等均应符合生产质量管理规范的要求。为确保制药水质万无一失，为生产高质量的产品提供优质的水源，制药水质检测仪器在整个制药用水生产工艺过程中的地位举足轻重。 /p p 　　如今随着国家对制药质量要求的不断提高以及各种飞检的来袭、新版GMP的推行，国家在对水处理连续生产纯净水、高纯水和注射用水提出更高要求的同时，在水质检测和文件证明方面的要求也更为严格。另外，在制药领域，微生物污染也会给药企带来巨大的损失，而水系统里面的有机物和微生物污染之间的相关性难以查明，因此制药企业会不断的检测水系统以消除微生物污染。 /p p 　　为确保制药用水万无一失，国家对制药水质检测要求越来越精准。在检测过程中，其除了采用目视法以外，越来越重视仪器检测方法。如溶液的澄清度是控制原料药和注射剂质量的重要指标，2015年新版《中华人民共和国药典》中就规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。 /p p 　　根据对比，相关技术人员表示，传统的目视比浊法每次消耗的样品量大成本高，标液配制复杂人工成本高，且人为操作误差大，数据无法溯源。而采用仪器分析法可减少测试所消耗的样品量，安全、快捷、方便，大大降低人工和耗材成本。更为重要的是，仪器分析法更加精确，质量能得到更好的保证。以哈希生产的具有突破性的TL23台式浊度仪为例，该设备每次仅需2.5ml样品量，大大节约样品的测量成本，而且符合药典规定，测量精确、快速、安全，数据可追溯，完全解决了澄清度的测量问题。 /p p 　　在制药生产过程中，制药水质检测是非常重要的步骤之一，而在这过程中相关的制药水质检测仪器的研发诞生更是为制药水质检测提供了强有力的工具保障。为保证制药水质检验分析数据的准确率，为药企提供完整的水质检测方案，企业不仅需要不断提高技术水平，研发更加先进的仪器，而且要不断加强检验数据的管理，建立完善的数据管理制度。专家指出，科学、全面的分析水质检验数据并加强检验数据管理是制药水质检测的重要方面。 /p

各有关单位：根据深圳市质量检验协会团体标准管理办法规定，经相关专家研究论证，《检测报告追溯二维码管理要求》和《基于检测报告质量数据的可视化呈现技术要求》 2 项团体标准准予立项。请获批立项标准的发起单位，按照团体标准管理办法与要求，抓紧组建编制组，认真组织实施，保证标准质量和水平，按时完成标准制定任务。2024年3月9日关于批准《检测报告追溯二维码管理要求》等2项团体标准立项的通知.pdf

与欧美的食品行业发展路径类似，随着中国食品行业已经发展到足够满足国内市场阶段，消费者已经不仅仅要求吃得饱，更要吃的好。以大食品行业蓬勃发展的前提下，关乎食品质量和品质的食品检测与食品安全追溯领域将迎来井喷式的发展阶段。 　　食品检测与追溯行业具备高速增长的要素 　　目前，虽然中国食品行业已经可以满足14亿人的饮食需求，但近年来，三聚氰胺、塑化剂等公共食品安全事件频发，公众对食品安全的信任度迅速降低，随着而来的就是对食品安全的高度关注。为了更好的对食品安全进行系统的监管，2012年6月出台的《国家食品安全监管体系&ldquo 十二五&rdquo 规划》提出要建设食品安全检测与风险评估平台，其中国家食品安全信息平台监管系统直接覆盖全部县级区域，同时要求提高食品安全检验检测能力和检验仪器设备自主化水平。 　　与此同时，全国部分省市先后摸索建立以信息技术为支撑的食品安全追溯系统，已经由行业监管部门主导的行业性食品安全追溯系统，如山东省建立的省级食品安全质量追溯体系，工信部推动的内蒙古肉制品质量安全追溯体系以及上海市即将出台的《上海市食品安全信息追溯管理办法》。在即将于2014年4月份举办的&ldquo BSFDT2014北京国际食品检测与追溯技术大会&rdquo 上，更多的地方政府或园区项目将会发布。 　　这些充分显示了在当前的食品行业发展水平下，中央及地方各级政府部门已经将食品安全作为一项最重要的工作来落实，而其中食品安全检测与追溯则是控制食品安全的两个最重要突破口，无论政策、舆论、资金还是技术，食品安全检测与追溯领域已经占据了天时地利人和的所有发展要素，迎来行业的井喷式增长只是时间问题。 　　从行业的角度来看，近年来，中国食品行业各细分行业已进行了多论并购整合，在酿酒、饮料、乳制品、粮油、调味品等细分行业涌现出一批具有国际竞争力的超大型企业集团，产业的集中度不断提高，这就为在食品行业建立全面而系统的食品安全检测与追溯体系提供了很好的行业基础。 　　食品检测与追溯技术日益成熟 　　随着各级政府部门对食品安全领域日益重视，我国基本建立起了食品安全检测及食品安全追溯创新理论、技术开发、产业化研究和应用示范的完整链条，虽然与一些国外食品安全检测及物流追溯技术相比，在稳定性、准确性、数据模型等方面还存在一定的差距，但国内检测与追溯行业在中国这个庞大的市场环境下具有先天的快速发展的基础，为企业在追赶国外技术方面提供了很好的前提。 　　目前，以中国食品行业中小型企业和地方检测机构为主要市场的食品快速检测领域已经发展成熟，初步具备了与国外品牌竞争的能力。如对食品的农药残留、水份、蛋白含量、细菌超标、有效成份等进行快速检测已经成为地方质检机构的常用仪器。 　　在追溯方面，以云存储和云计算为最新技术支撑的食品安全追溯系统已经成为行业技术的常态，这也为超大型生产企业和行业，甚至是园区应用提供了保障。目前，食品安全追溯领域的瓶颈依然体现在上游原料供应商的分散。目前，我国以农户经营为主体的农业格局依然没有太大变化，小而散的农户经营对食品原料的种植与养殖提出了前所未有的困难，那就是在标准化、源头的数据采集、数据的回收等环节设置了太多的障碍，这对食品安全的全产业链追溯是非常不利的。即使这样，国内的追溯技术供应商从实际情况出发，对作坊式的生产也可以进行有效的监控和数据采集。在2014年4月份举办的&ldquo BSFDT2014北京国际食品检测与追溯技术大会&rdquo 上，将有更多的企业展示并交流最新的检测与追溯技术。 　　BSFDT2014与全国专业观众在线互动交流将成为常态 　　以中国庞大的食品行业为依托，从当前行业的发展形势出发，中国食品工业协会食品物流专业委员会定于2014年4月8日在北京中国国际展览中心(老馆)召开北京国际食品安全检测与追溯技术大会，联合多家国内外学术组织及技术厂商，以迅速增长的亚太食品市场为依托，聚焦世界最先进的食品安全检测与食品安全追溯技术。来自世界及中国的数百名食品安全领域的专家与厂商齐聚一堂，共同探讨适合中国市场的本土化食品安全解决方案，推动中国食品安全检测与追溯技术水平的系统升级，帮助数量庞大的亚太地区食品生产与销售企业建立适合的食品安全解决方案，从而系统地提升中国整体食品安全的等级。 　　大会同期将举办第二届中国(宁乡)安全食品产业论坛、第2014第十一届中国国际烘焙展览会、2014第十二届中国食品包装与加工设备展览会、2014第十六届中国国际健康产业博览会以及中国食品工业协会2013食品行业两化融合标杆企业证书发布等多项活动，更多的地方政府及企业的项目信息将集中同期发布。 　　此外，&ldquo BSFDT2014&rdquo 还利用最新的网络技术，集@北京BSFDT(微信号：bsfdt1)微信官方公众平台、《BSFDT食品检测与追溯》电子杂志、@北京BSFDT腾讯官方微博等多位一体的现场信息互动，使得参会企业与现场和全国的专业观众连为一体，使得&ldquo BSFDT2014&rdquo 真正成为食品检测与追溯领域最为高端权威的行业盛会。