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温度记录控制仪

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  • 如何确定实验室的温度控制要求?

    如何确定实验室的温度控制要求?

    [img=,663,378]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212011306516135_8054_1954597_3.png!w663x378.jpg[/img][size=16px][b]确定实验室温度控制范围[/b][/size][size=15px][color=#000000][b]1.识别各项工作对环境温湿度的要求[/b][/color][/size][font=&][size=15px][color=#000000]主要识别仪器的需要、试剂的需要、实验程序的需要,以及实验室员工的人性化考虑(人体在温度18-25℃相对湿度在35-80%范围内总体感觉舒适,并且从医学角度来看环境干燥和喉咙的炎症存在一定的因果关系)四个方面要素综合考虑,列出对温湿度控制范围要求的清单。[/color][/size][/font][b][font=&][size=15px][color=#000000]2.选择并制定有效的环境温湿度控制范围[/color][/size][/font][/b][font=&][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]从以上各要素所有要求清单中摘取最窄范围作为该实验室环境控制的允许范围,制定环境条件控制方面的管理程序,并依据该科室实际情况制定合理有效的SOP。[/color][/size][/font][b][font=&][size=15px][color=#000000]3.保持和监控[/color][/size][/font][/b][font=&][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]通过各项措施保证环境的温湿度在控制的范围内,并对环境温湿度进行监控和做好监控的记录,超过允许范围及时采取措施,开空调调节温度,开除湿机控制湿度。[/color][/size][/font][img=,647,397]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212011307404132_3876_1954597_3.png!w647x397.jpg[/img][size=16px][b]常见温湿度最佳范围[/b][/size][b][size=15px][color=#000000]各个领域实验室的温湿度最佳范围[/color][/size][font=&][size=15px][color=#000000]1.病理学实验室[/color][/size][/font][/b][font=&][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]病理学实验过程中,切片机,脱水机,染色机,电子天平等仪器的使用对温度有比较严格的要求。例如电子天平应尽可能在环境温度较稳定的条件(温度变化每小时不大于5℃)下使用。因此,这类实验室的温湿度状况需要实时监控和记录。[/color][/size][/font][img=,660,435]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212011308177141_3653_1954597_3.png!w660x435.jpg[/img][b][font=&][size=15px][color=#000000]2.化学检测室[/color][/size][/font][/b][font=&][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]化学实验室般包含多种实验室房间,如化学检测室、物理检测室、制样室等。各房间的温湿度标准都不相同,每个房间需指定专人定时进行监测,监测频率通常为每天两次。使用温湿度记录仪,通过专业的组网连接,工作人员只需在中心控制台就可查看各个实验室温湿度状况,下载并保存实验过程中的温湿度数。[/color][/size][/font][img=,661,482]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212011308527632_8761_1954597_3.png!w661x482.jpg[/img][b][font=&][size=15px][color=#000000]3.实验动物房[/color][/size][/font][/b][font=&][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]动物实验室的环境要求以实验动物为主其湿度应维持在40%~60%RH之间,以老鼠为倒,它们若在相对湿度40%以下的环境生活,很容易发病掉尾而死亡。所以也必须使用温湿度压差记录仪,有利于动物房压差、温湿度的控制,防止疾病的传播和避免动物的相互感染。[/color][/size][/font][img=,619,455]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212011309272622_5253_1954597_3.png!w619x455.jpg[/img][b][font=&][size=15px][color=#000000]4.认证与计量实验室[/color][/size][/font][/b][font=&][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]认证与计量实验室在实施检验、鉴定、测试和认证服务时,需要实时记录检验全过程温湿度的变化。并且试验环境及设备对温湿度的控制准确与否,对实验结果的准确性、重复性都有着重大的影响。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]还有就是GLP、GAP、CNAS、ISO17025、ISO15189、ISO17020、ISO9000、ISO16949、ISO14000等认证是对实验室环境的基本要求。[/color][/size][/font][size=16px][b]实验室控温的原因[/b][/size][size=15px][color=#000000]根据GB/T4857.2-2005规定的标准,实验室的温度要控制在21℃-25℃左右,相对湿度要控制在45%-55%左右才能满足基本的实验要求,更专业的实验要求就需要提供恒温和恒湿的环境来维持实验过程的准确性。[/color][/size][img=,387,289]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212011310028633_8238_1954597_3.png!w387x289.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000]从实验室的室内环境来看,能导致急剧温差和湿度过大的情况几乎不存在,这样对温湿度调节器的短期控制程度要求很高,要从降温、加热、加湿和除湿这几种方式来严格控制。[/color][/size][/font][size=15px][color=#000000]于此同时,从外部环境来看,实验室室内的温湿度变化会受外部条件的影响,例如地域的气候特点、白天和黑夜的温差、各种特殊天气的影响,产生温湿度的高低变化。因此,要保证温湿度的平衡和达到实验标准,实验室需要密封隔绝外部环境任何有可能导致室内空气变化的突发情况,严格要求管理人员定时换送新鲜空气的时机,禁止出现人员的过失对室内环境的污染,对照明设备、精密仪器的使用环境进行测温,以保证室内温湿度达到规定的偏差。[/color][/size][img=,661,468]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212011310334512_9091_1954597_3.png!w661x468.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000]特别是对实验室的相对湿度变化进行严格的控制,因为实验室的空气不存在其他条件导致出现温湿度差异,而空气的温度只要变动了1.0℃,就会导致相对湿度出现大幅度的变化,影响室内仪器的正常运作。甚至只是0.2℃的温差,也会引起大于0.5%的湿度变化。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]因此,对温湿度非常敏感的实验室,需要使用专业的传感器来严格控制偏差,尤其是对湿度的精准监测。传感器有两种,一种是温度传感器,相对精准;另一种是湿度传感器,在一定的条件下会失准,必须定时监测空气的湿度来确保精准。于此同时,构造实验室的时候还要注意整个温湿度控制区域的均匀度。[/color][/size][/font][img=,683,798]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212011311106794_838_1954597_3.png!w683x798.jpg[/img][b]声明:文章中图片来源于网络,如侵联系删!源自:实验室整体建设微信平台[/b]

  • 纺织品实验室是否需要监测、控制和记录环境条件

    是否需要监测、控制和记录环境条件的原则是:试验的技术规范的要求和环境变化对实际检测工作质量的影响。对环境条件比较敏感的检测项目。实验室必须满足所要求的环境条件,并监测、控制和记录环境条件。纺织品检测实验室,纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要求的项目(如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能境条件必须符合相关标准的规定。上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且要保留实际工作期间的温湿度连续监控记录。对环境无特殊要求的校准/检测项目。实验室也就不需要对环境条件进行监测、控制和记录。如,在常温检测区,若仪器和标准对检验环境无特殊要求,实验室对温度、湿度和电压等可以不进行监测和控制。也就不需记录。

  • 4.3文件控制和4.13记录的控制

    请教高手们, 4.3文件控制和4.13记录的控制中, 文件和记录的区别是什么?比如, 我们通常定义文件是质量管理体系三层或四层文件, 最下面一层文件为质量计划,质量记录, 那么这里的质量计划和质量记录是否为4.13里的记录?多谢~

  • 记录控制程序

    我们实验室关于记录控制方面有《技术记录控制程序》和《记录控制程序》两个程序文件,我觉得可以合并成一个即《记录控制程序》。不知道各位老师的实验室关于记录控制方面是怎么编制的,可以借鉴下吗,万分感谢!

  • 实验室温度控制问答的翻译

    我觉得慢慢读英文的过程也是慢慢理解这些问题的过程,再说让我改成中文难免会有些歪曲一部分理论。不过既然大家都要求,我也就花点时间翻译一下,直接翻译了,有些语句不顺或者拗口的地方请大家提出来我再做详细解释。先翻译了前一部分,我一有时间就会在这个帖上继续翻译的。整个的内容也在这个版的实验室温度控制常见问题那个帖中,大家也可以看看那个帖。有疑问的再提,我们再讨论:)1.什么是工作温度范围工作温度范围是指在没有外界制冷的情况下温度控制器自己所能达到的温度范围。这个温度限一般为20度的外界温度.2.什么是运行温度范围运行温度范围是被控制电信号限制的温度范围。举例来说,加热控制器的工作温度范围可以通过各种方式在操作温度范围中缩小。3.什么是温度稳定性温度稳定性就是在温度浴槽一个精确测量点上多次测量温度的差值。4.什么是温度均匀性?温度均匀性就是在温度浴槽中多个测量点上温度的差值。这对温度的校准特别重要。对JULABO温度循环器而言温度均匀性和稳定性只有微小的不同。其中黏度浴槽和温度专用校准槽提供了最好的温度均匀性。5.JULABO在显示方面有什么特点和优势?JULABO的显示屏在远距离和各个角度都能非常清晰的进行数据显示。多行LED显示屏不仅显示实际和设定温度,而且能显示最高和最低报警温度以及安全断电温度。另外,多行LED显示屏还可以显示电子控制水泵的泵压奇数以及振荡水浴的震荡频率。6.JULABO高端产品以高亮度VFD温度显示为其显示特色这种显示技术目的是为了提高显示亮度,清晰度和对比度和更简便的操作支持。它可以同时显示出浴槽内实际温度,设定温度和外循环实际温度,而且还可以显示出用户选择的泵压级别。7.JULABO什么型号的仪器可以提供交互式操作支持?JULABO的 'HighTech' 系列, 快速动态温度系统 'Presto' and高温控制系统 'Forte HT'以及 LC6 程序控制器可以提供LED/LCD多重显示面板。除了显示实际和设定温度外,还可显示众多的系统参数。例如循环控制方式(外循环或者内循环)。加热和制冷功率以及外循环设定温度等。8.PID和ICC温度控制技术有什么不同?JULABO PID1 PID2 PID3控制技术有固定的XP TV TN参数。有时为了提高外循环控制的温度稳定性,这些参数在PID2 和PID3控制技术下可以手动更改。ICC是世界上最先进和绝对唯一的温度控制技术,它可以根据温度控制的具体需要自动更改和优化XP TV TN 参数,以获得最好的温度稳定性在上面提到过的高JULABO的 'HighTech' 系列, 快速动态温度系统 'Presto' and高温控制系统 'Forte HT'以及 LC6 程序控制器中运用了这个先进的技术。9.TCF(特色温度控制技术)提供了什么优势?内外差极限:当仪器进行外部温度控制时,这个功能允许客户任意设定浴槽温度和外循环温度的最大差值。这样做可以保护温度控制设备,也可以保护整个反应釜中的玻璃设备,防止冷热变化引起的破裂。Dynamics:这个功能允许客户在内部温度控制时进行aperiodic和normal PID behavior中转换Aperiodic:从实际温度达到设定温度的精确度特别高,但可能因为要避免温度的过冲而花费较长的时间。normal PID behavior:能在很快的时间中到达设定温度,但可能因升温速度快而在达到设定温度时有一定的温度过冲。极限设定:在进行外部温度控制时可以设定控制浴槽内的最高和最低极限温度,控制器在工作过程中是不允许超过这个设定极限的。Co-speed factor:和Aperiodic一样,它也可以控制达到设定温度时的温度过冲现象,唯一的不同在于它的设定是在仪器进行外部温度控制时进行的。10.JULABO水泵的主要功能在Economy‘ and ‘TopTech‘ 系列中,水泵是无机械磨损和热磨损的设计,它主要是用来为浴槽内循环和一些小型的封闭体系的水循环提供动力。在MC, ME and ‘Presto‘中,水泵的泵压级别可以调节在HighTech‘系列中,所有的泵都有加压和抽吸两种模式,它可以达到设定的压力,抽吸力和流速来完成对外循环或者封闭体系的水循环。在外接各种反映釜时,它可以被调节到合适的压力,从而避免由于意外压力对反映釜体系造成的损伤

  • [分享]实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?

    实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?——不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。” 对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。 对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求。 由于校准项目对环境温度的准确度、均匀度和波动度要求较高,为保证符合要求,许多校准实验室安装了可自动监控和记录房间温湿度的智能型中央空调系统。此时,如果对中央空调系统实施了定期校准,并可确保其显示的信息及时传达到校准人员,则手工记录有时就可能被计算机自动记录所取代。

  • 如何做好对电子记录的控制

    实验室记录的控制是实验室管理的重要工作,是质量体系得到有效控制的证据,也是检测工作可追溯性的依据。《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》将记录分为质量记录和技术记录两种,并对记录的控制作了明确的要求。各实验室按准则的要求对实验室记录进行了控制,但大部分仅限于纸质记录。认可准则明确,记录的控制包括存放在任何媒体上的记录,例如硬拷贝或电子媒体。随着电子计算机和自动化技技术的发展,电子记录越来越多,电子媒体的记录在所有记录中占的比重逐渐增多,可以预计在不久的将来,会占有主导地位,但目前对电子记录进行控制的手段还比较薄弱,很多实验室还不得不将承载在电子媒体上的记录转换成传统的纸质记录保存。 电子记录是指任何文本、图表、数据、声音、图示的或其他的以电子形式表现的信息的组合,它的建立、修改、维护、归档、检索或分发是由计算机系统来完成的。 电子记录较传统的记录具有明显的优越性。记录采用了计算机和网络管理,可以做到检索更方便,数据处理更加快捷。特别是网络技术的大量应用,使信息的传输速度和处理效率远远优于其他任何方式。传统的纸质文件一般承载文字图形等信息,电子记录可以记录的内容范围大大扩展,不仅包括文字、图形等信息还包括了声音、影像等信息,甚至还可以记录如振动、光谱等物理特性,从而可以留下更多试验信息并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。我们的认可准则对记录的管理有明确的要求,同时强调了对电子方式的记录进行控制。电子记录毕竟不同于纸质记录,电子记录给我们带来方便快捷的同时,也给我们带来管理的新课题。要管理好电子记录,我们有必要了解电子记录的特点。

  • JJF1069讲座之四:文件控制及记录控制中的注意事项

    JJF1069讲座之四:文件控制及记录控制中的注意事项

    [b]JJF1069讲座之四:文件控制及记录控制中的注意事项[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=#888888]作者简介————[/color][/size][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=#888888][img=,200,250]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/04/202104181413589775_4336_1626275_3.jpg!w200x250.jpg[/img][/color][/size][/font][/b][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &]作者简介————[/font][/size][/font][size=14px][color=#888888]于宝良,高级工程师,全国振动冲击转速计量技术委员会委员,第一批法定计量检定机构国家级考评员,计量标准国家一级考评员。[/color][/size][size=14px][color=#888888] 2002年以来,作为考评员,参加了近20个省、地市级计量技术机构、国家计量站的法定计量检定机构考核及监督检查。2013年以来,作为考评组长,组织了对10个地市级计量技术机构的法定计量检定机构考核及监督检查。[/color][/size][size=14px][color=#888888] 2013年,作为授课老师,为北京市培训了30多名省级法定计量检定机构考评员,对北京市所有区县计量技术机构及授权计量站宣贯了2012版法定计量检定机构考核规范[/color]。[/size][size=14px][/size][size=16px][b][color=#ab1942]一、文件控制[/color][/b][/size][size=15px][/size][b][size=15px]1.文件在质量管理体系中的作用[/size][/b][size=15px][/size][size=15px] 文件是过程控制的依据,也是进行各种质量、技术活动的依据,还是向客户提供产品满足要求的证据文件。[/size][size=15px]文件对于质量管理体系的建立、实施、保持、改进是至关重要的。[/size][b][size=15px]2.文件控制的含义[/size][/b][size=15px][/size][size=15px] 文件控制是指对文件的编制、批准、发放、使用、评审、修改、再次批准、标识、必要时回收和作废等全过程活动的管理。[/size][b][size=15px]3.文件控制的目的[/size][/b][size=15px][/size][size=15px] 对文件实施控制的目的,是确保现行文件适宜、充分、清晰,且是有效版本,防止误用作废文件。[/size][size=15px]为此,应从编写、审批、发布、使用、作废、更改、更新以及保管八个环节,对文件实施全过程的控制。[/size][b][size=15px]4.考核规范对文件控制的要求[/size][/b][size=15px][/size][size=15px] JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》5.4条款对文件控制做了如下要求:[/size][size=15px]机构应控制管理体系所要求的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如法律法规、规章、其他规范性文件、检定规程、校准规范、检测(检验)规则或方法、抽样方案、标准以及图纸、软件、规范、指导书和手册等。[/size][size=15px]记录是一种特殊类型的文件,应依据5.5的要求进行控制;[/size][size=15px]计量检定、校准和检测数据应依据7.3.8的要求进行控制。[/size][b][size=15px]应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:[/size][/b][size=15px][/size][size=15px]a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准。[/size][size=15px]b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准。[/size][size=15px]c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别。[/size][size=15px]修订应予以控制,除非有别的特殊决定,应由原审查和批准人员审查和批准方可。[/size][size=15px]这种人员须能利用适当的背景信息作为其审查和批准的依据。[/size][size=15px]d)确保在使用处可获得适用文件的有效版本。[/size][size=15px]e)确保文件保持清晰、易于识别。[/size][size=15px]f)确保机构所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发。[/size][size=15px]g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。[/size][b][size=15px]5.现场考核中文件控制存在的主要问题[/size][/b][size=15px][/size][size=15px](1)文件控制程序[/size][size=15px] 有的机构制定的文件控制程序,机械地照搬JJF1069-2012的要素要求,没有根据机构自身的工作性质及特点,对机构使用的文件进行清晰分类,有针对性地制定控制方法,致使文件控制程序可操作性差。[/size][size=15px](2)缺少体系有效运行应有的文件[/size][size=15px] 有的机构明显缺少体系有效运行应有的文件。[/size][size=15px]机构层面的,如缺少“原始记录编制作业指导书”文件,造成机构各实验室编制的原始记录信息、格式等不一致,甚至缺少一些必需的信息。[/size][size=15px]实验室层面的,如缺少“期间核查作业指导书”文件,造成同一项计量标准,不同的人员进行期间核查的方法、记录、结果表达不一致。[/size][size=15px](3)文件的适宜性[/size][size=15px] 有的机构制定体系文件的出发点只是应付考核,既没有对文件定期评审的规定,也没有支持进行定期评审的记录。[/size][size=15px]如在对机构进行监督检查时发现,从上次考核到监督检查两年多的时间内,体系文件没有任何修订,个别机构体系文件甚至在两次机构考核的五年间都没有任何修改。[/size][size=15px](4)外来文件[/size][size=15px] 外来文件,特别是检定规程、校准规范,是保证法定计量检定机构检定、校准工作质量的重要文件。[/size][size=15px]有的机构没有专人负责外来文件的更新,造成近年的考核、检查中,时常发现使用过期技术文件的情况。[/size][size=15px](5)文件控制[/size][size=15px] 文件控制存在的最普遍的问题是检定、校准原始记录的控制。[/size][size=15px]检定、校准原始记录的控制,正确做法应该是:[/size][size=15px]a实验室计量标准负责人组织相关人员依据机构体系文件及检定规程或校准规范编制原始记录。[/size][size=15px]b机构质量管理部门组织相关人员对原始记录进行审核。[/size][size=15px]c机构质量管理部门对审核通过的原始记录备案并允许印刷使用。[/size][size=15px]d实验室需要对已经备案的原始记录进行修订时,应向机构质量管理部门提出修改申请,批准后再按a、b、c的规定进行修订。[/size][size=15px] 考核过程中发现,有的机构检定、校准原始记录由实验室自行编制使用,缺少审核、备案、批准使用等环节的控制,造成检定、校准原始记录不符合考核规范及检定规程、校准规范的要求。[/size][b]二、记录控制[/b][size=15px][/size][b][size=15px]1.记录控制在质量管理体系中的作用[/size][/b][size=15px][/size][size=15px] 记录是指阐明所取得的结果,或提供完成活动证据的文件。[/size][size=15px]记录控制在质量管理体系中的作用为可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。[/size][b][size=15px]2.在质量管理体系中记录的分类[/size][/b][size=15px][/size][size=15px]《考核规范》将记录分成两种:[/size][size=15px](1)质量记录[/size][size=15px] 考核规范中的质量记录主要是(但不限于)以下几种:[/size][size=15px]a质量管理体系活动记录,包括质量监督员监督检查记录,质量管理部门定期、不定期监督检查记录等。[/size][size=15px]b人员培训考核记录,包括人员培训考核计划、培训考核过程记录、培训考核结果评价记录。[/size][size=15px]c纠正措施记录。[/size][size=15px]d预防措施记录。[/size][size=15px]e内部审核记录,包括内部审核计划、内部审核实施过程记录、内部审核报告。[/size][size=15px]f管理评审记录,包括管理评审计划、管理评审实施过程记录、管理评审报告。[/size][size=15px](2)技术记录[/size][size=15px] 考核规范中的技术记录主要是(但不限于)以下几种:[/size][size=15px]a检定、校准、检测活动的原始记录。[/size][size=15px]b计量标准稳定性、重复性考核记录。[/size][size=15px]c计量标准期间核查记录。[/size][size=15px]d计量标准器溯源证书确认记录。[/size][size=15px]e检定规程、校准规范更新确认记录。[/size][size=15px]f已签发的检定证书、校准证书、检测报告的复制件。[/size][b][size=15px]3.考核规范对记录控制的要求[/size][/b][size=15px][/size][size=15px] JJF1069-2012之5.5条款对记录控制做了如下要求:[/size][size=15px]为提供符合要求及管理体系有效运行的证据而建立的记录,包括质量记录和技术记录,应得到控制。[/size][b][size=15px]需要注意的是:[/size][/b][size=15px][/size][size=15px](1)质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正措施和预防措施的记录等。[/size][size=15px](2)技术记录是进行检定、校准和检测所得数据和信息的积累,它们表明检定、校准和检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。[/size][size=15px]技术记录可包括表格,合同,工作单,工作手册,核查表,工作笔记,控制图,外部和内部的检定证书、校准证书和检测报告,顾客信函和反馈意见。[/size][size=15px] 机构应制定形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:[/size][size=15px]a)记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理。[/size][size=15px]b)记录应真实可信、清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中,并应规定记录的保存期。[/size][size=15px]c)所有记录应予以安全保护和保密。[/size][size=15px]d)保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改。[/size][b][size=15px]4.现场考核中记录控制存在的主要问题[/size][/b][size=15px][/size][size=15px](1)质量记录形式化[/size][size=15px] 如质量监督员、质量管理部门质量监督检查记录,只规定每次监督检查应检查多少份证书及记录,缺少针对人员、设施、方法、测量设备、过程、环境条件等的检查内容,也缺少对检查中发现的不符合及纠正措施的描述。[/size][size=15px](2)检定校准记录不符合检定规程或校准规范的要求[/size][size=15px] 国家计量检定规程及校准规范,一般在附录中规定了检定或校准的原始记录内页格式。[/size][size=15px]国家计量检定规程及校准规范是由国家该领域的权威专家制定,检定规程及校准规范规定的原始记录内容应该更符合该项目检定或校准的要求。[/size][size=15px]有的机构编制的原始记录没有采用检定规程或校准规范规定的原始记录内页格式。[/size][size=15px](3)检定校准共用一份记录[/size][size=15px] 对同一个既开展检定,也开展校准的项目,有的机构共用一份原始记录。[/size][size=15px]JJF1011-2011《通用计量术语及定义》中规定,检定是查明和确认测量仪器符合法定要求的活动,它包括检查、加标记和/或出具检定证书。[/size][size=15px]校准是在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。[/size][size=15px]由检定和校准的定义可知,检定和校准的方法、过程、结果表达均不同。[/size][size=15px]因此,检定/校准共用一份记录显然是不合适的。[/size][size=15px](4)校准记录缺少不确定度评定信息[/size][size=15px] 有的机构在校准的原始记录中没有任何不确定度评定的信息,而在校准证书中却给出了扩展不确定度;[/size][size=15px]有的机构在校准的原始记录中只给出扩展不确定度,而缺少获得扩展不确定度的标准不确定度分量、合成标准不确定度的信息。[/size][size=15px](5)期间核查记录使用检定或校准记录[/size][size=15px] 期间核查是指为保持对测量设备检定或校准状态的可信度,在两次检定或校准之间进行的核查。[/size][size=15px]期间核查不是测量设备的再检定或校准,因此,期间核查应有符合期间核查特点的单独的原始记录。[/size][size=15px]但是,有的机构期间核查记录仍使用检定或校准记录。[/size][size=15px](6)计量标准稳定性、重复性考核记录不符合JJF1033-2016的规定[/size][size=15px] JJF1033-2016《计量标准考核规范》对计量标准稳定性、重复性考核记录的格式、内容有明确的规定,有的机构计量标准稳定性、重复性考核记录没有采用JJF1033-2016的规定。[/size][size=15px](7)计量标准器溯源证书确认记录[/size][size=15px] 计量标准器溯源证书确认记录,应对溯源证书中给出的测量范围、准确度等级/最大允许误差/不确定度等计量特性,与检定规程或校准规范中规定的相应指标进行比对,并对比对结果进行评价。[/size][size=15px]有的机构的计量标准器溯源证书确认记录内容不全面,起不到证书确认的目的。[/size][align=center][size=14px][color=#888888]END[/color][/size][/align][align=center][img=图片]https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_gif/Zpzl0bhgT4mSsm8MXFpicUykAzbdia9yhquhxyVcPLPJ52yNIS5AOlKbdZfu00hFucweic6lBl2o41pkdCYTFrAyA/640?wx_fmt=gif&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1[/img][/align][align=center][size=14px][color=#888888]本文刊发于《中国计量》杂志2019年第4期[/color][/size][/align][align=center][size=14px][color=#888888]作者:[/color][/size][size=14px][color=#888888]北京市计量检测科学研究院?于宝良[/color][/size][/align][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=#888888]作者简介————[/color][/size][/font]

  • 【原创】主要生产和控制的记录

    a) 保障批与批间的一致性,制备各批药品的主要生产和控制记录(包括各批的量),由一人填写日期和签名(全名,手签)。由另一人单独核实,填写日期和签名。此主要生产和控制记录的制备。由一文字程序加以说明,并要遵循。 (b) 主要生产和控制记录包括: (1) 产品名称、含量和剂型的说明。 (2) 药品各活性成份的名称和每剂量单位或每重量-单位的重量或容量。任何剂量单位的总重量或容量的说明。 (3) 一个完整的,以名字或代码表示的成份表格,充分、具体地显示任何具体的质量特性。 (4) 准确表明各成份的重量或容量,各成份使用同—计量系统(公制、常衡或药衡制)。由于制备而不可避免地造成该剂型中成份量的改变,如果它们在该主要生产和控制记录中被证明是正确的。这种合理的变动是允许的。 (5) 有关任何成份的计算超过量的说明。 (6) 在适当加工阶段,理论重量或容量的说明。 (7) 理论产量的说明。包括根据211• 192要求,对超过理论产量最大和最小百分率的调查说明。 (8) 药品容器、密封件和包装材料的说明,包括标签和全部其它标签的样本或复制件的说明。这些样本或复制件经对此负责的人员签名和注明日期。 (9) 完善的生产和控制指令,取样和检验程序、各种规格标准,各种特殊的注解和各种预防方法均需遵照执行

  • 记录需要控制版本号吗?

    在最基本的质量管理体系标准:I S O9001:2008中,有句话说“记录通常不要控制版本号”。在最近召开的 管 理 评 审 会议中,有个部门提出,公司的记录只有生效日期,没有版本号,控制起来不是很好,建议增加个版本号。经过与会部门代表的激烈讨论,有了最终结果。童鞋们,你们认为是个什么结果呢?或者你认为记录究竟要不要控制其版本号呢?理由是什么?

  • 温度控制器

    您好!我一朋友现在用的岛津的液相,想外配一个温度控制器,将其温度控制在10°左右,想请教一下您,一般有哪些型号,这个通用吗?

  • 关于文件控制程序与记录控制程序

    最近在建立实验室的体系文件。总是有很多的问题,希望高手们积极参与哈。今天的问题是:文件控制程序和记录的控制程序中都设计到借阅申请,销毁申请,借阅登记,销毁登记之类的,我想问大家:1)你们是每个程序下面都对应这类文档,如文件借阅申请单,文件借阅登记表,记录借阅申请单等,还是合并到一起成为文件、记录借阅申请单,文件、记录借阅登记表?2)文件销毁你们是分为文件销毁申请单,和文件销毁记录表?还是一个记录表格,有审批,有明细。3)想再问一下,每个程序文件下面都对应的有各种记录表格,你们如何编号的?比如程序文件编号是XXXX-CX-03,那下面对应的记录表格是不是可以编成XXXX-JL-03-01等,那这个表格还要分年份和序列号,是不是还要继续编:XXXX-CX-03-01-201401还有一种办法我是想根据程序名称,如人员培训下面的记录,我就编XXXX-JL-PX-201401等等,

  • 【原创大赛】实验室记录的控制

    实验室记录的控制记录是证明实验室管理体系是否有效运行的证据,检验记录是记载检验过程的第一手资料,是出具检验报告的主要依据。记录是实验室重点控制的文件资料之一。对记录进行控制,是实验室的重要工作。如何来控制记录,影从以下方面进行控制。记录总要求实验室编制《记录控制程序》,对记录的编制、识别、填写、更改、收集、索引、存档、存放、维护和清理进行管理。记录格式需规范化、信息足够和清晰明了,并有唯一性编号,便于管理。资料员负责保存记录并随时进行整理。实验室建设适宜的贮存设施,防止记录受到损坏、变质或丢失,同时对所有记录进行安全保护和保密。实验室的质量记录包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录。实验室制定《计算机文件及数据控制程序》,对以电子形式存储的记录采取设置密码、防改写等措施进行保护,防止未经授权的侵入或修改,并定期备份以电子形式存储的记录。2技术记录要求实验室将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每一份检验报告的副本至少保存3年。每项检验记录需包含充分的信息,实验室可以依据检验记录评估不确定度,并确保该检验在尽可能接近原条件的情况下能够重复。原始记录旨在重现原操作条件,检验过程中需尽可能多的记录关键技术内容。观察结果、数据和计算需在产生的当时予以记录,并能按特定任务分类识别。技术记录需包括每项检验的操作人员、结果复核人员的标识。技术记录记录了检验所得的数据和信息,表明了检验是否达到规定质量和规定的过程参数。当记录中出现错误时,每一错误需划改,保留原始记录的过程,不可涂擦掉,以免字迹模糊或消失,并将修改内容填写在其旁边,对记录的所有改动需有改动人员的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动见《计算机文件及数据控制程序》。

  • 胶体金读数仪温度控制

    [font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b][size=16px]胶体金读数仪温度控制,胶体金读数仪在温度控制方面有着特定的要求,这主要是因为胶体金卡免疫反应对温度十分敏感,反应速度与温度成正比。在不同的温度下,同样的样本测量结果可能会有所差异。因此,为了确保测量分析结果的可靠性和重复性,胶体金读数仪通常具备内置的温度控制功能。具体来说,一些胶体金读数仪如河南冠宇仪器有限公司生产的金标读卡仪,就具备内置37℃恒温控制测量的功能。这种设计可以确保在进行胶体金卡免疫反应时,反应环境温度保持稳定,从而减小因温度波动带来的测量误差。此外,对于胶体金读数仪的贮存温度也有一定要求。一般来说,胶体金读数仪的贮存温度范围在-20℃至55℃之间,以确保仪器在存放期间不受极端温度影响而损坏或性能下降。在使用胶体金读数仪时,除了要注意仪器的温度控制外,还需要注意其他环境因素对测量结果的影响。例如,湿度、无腐蚀性气体和通风良好的场所也是保证仪器正常运行和测量结果准确性的重要因素。综上所述,胶体金读数仪在温度控制方面有着严格的要求,通过内置恒温控制功能和合理的贮存温度范围,可以确保测量结果的可靠性和重复性。同时,在使用过程中还需要注意其他环境因素的影响,以保证仪器的正常运行和测量结果的准确性。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407041006162715_1109_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size][/color][/font]

  • 记录控制的意义、程序及人员分工是什么?

    记录控制是指,为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据面建立的记录,应得到控制。记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是一种特殊类型的文件,它与其他文件的区别是,记录是证据,而其他文件是规定。记录分为质量记录和技术记录。记录控制的意义、程序及人员分工是什么?

  • 气相色谱仪温度控制系统简述

    气相色谱仪温度控制系统简述

    [align=center][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]温度控制系统简述[/font][/align][align=center][font='Times New Roman'] [/font][/align][align=center][font=宋体]概述[/font][/align][font=宋体]温度控制的准确和可靠,对于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]分析结果的可靠性而言至关重要。尤其是环境分析、生命科学、食品安全、石化分析、电子工业等样品较为复杂、分析方法较为复杂或者分析要求较高的领域,样品分析保留时间重现性的要求较高,对色谱系统温度的要求也比较高。本文简述色谱温度控制系统的基本原理和参与温度控制的主要元器件。[/font][align=center][font=宋体]简述[/font][/align][font=宋体]随着社会科技进步,分析工作者面临着日益增多的分析要求较高的工作,例如食品安全、环境分析、石化分析等方面存在较多复杂样品,一般对组分保留时间的重复性有较高的要求,这就要求[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]有更好的温度控制系统。[/font][font=宋体][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]的温度控制系统属于典型的反馈控制系统,控制装置对目标部件的温度施加的控制作用,是取自目标部件温度的反馈信息,用来不断修正设定温度与实际温度之间的偏差,从而实现目标部件的控制任务,温度系统的结构如图[/font][font=Times New Roman]1[/font][font=宋体]所示。[/font][/font][img=,503,129]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211300836001297_3118_1604036_3.jpg!w690x176.jpg[/img][font=宋体] [/font][align=center][font=宋体][font=宋体]图[/font][font=Times New Roman]1 [/font][font=宋体]温度控制系统框图[/font][/font][/align][font=宋体][font=宋体]以[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]柱温箱为例对控制系统的工作过程予以说明,在分析工作过程中,如果柱温箱的实际温度发生异常扰动,温度传感器将测定温度值反馈给比较点,温度控制系统将设置温度与测定温度的偏差[/font][font=Times New Roman]e[/font][font=宋体]发送给温度控制器,温度控制器向执行器发出对应的指令——调节加热功率和冷却部件,执行器接受指令使柱温箱温度恢复为设定值。[/font][/font][align=center][font=宋体]温度控制系统元器件组成[/font][/align][font=宋体][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]温度控制元器件组成如图[/font][font=Times New Roman]2[/font][font=宋体]所示,被控部件(柱温箱、进样口、检测器或者其他部件)内安装的温度传感器测定其实际温度传送给控制器,控制器调节执行器(包括加热器和冷却器)的工作,使加热器释放的热量与被控部件耗散热量(包括部件自身耗散热量和冷却器消耗热量)达到平衡,被控部件的温度即可达到稳定状态。[/font][/font][align=center][img=,323,158]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211300836089450_6453_1604036_3.jpg!w690x338.jpg[/img][font=Calibri] [/font][/align][align=center][font=宋体][font=宋体]图[/font][font=Calibri]2 [/font][font=宋体]温度控制系统元件示意图[/font][/font][/align][font=宋体][font=Times New Roman]1 [/font][font=宋体]温度传感器[/font][/font][font=宋体]常用的温度传感器为铂电阻、热敏电阻和热电偶。温度传感器可以及时准确的测定被控部件的温度反馈给控制器。[/font][font=宋体][font=Times New Roman]2 [/font][font=宋体]执行器[/font][/font][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]通常使用加热器、柱箱风扇、冷却组件、冷却风扇、液氮或液体二氧化碳控制器作为温度执行器。[/font][font=宋体]加热器一般选用加热丝、加热棒等电阻式加热器为进样口、色谱柱、检测器或者其他部件提供加热源,以升高各部件温度。[/font][font=宋体]柱箱一般采用流动空气浴方式加热,柱箱风扇可以使柱箱内温度分布更加均匀,并加快柱箱升温降温速度。[/font][font=宋体]柱箱冷却组件包括柱箱后开门、后开门控制电机、风道、辅助降温风扇以及液氮、液体二氧化碳等部件,以降低柱温箱温度。[/font][font=宋体]某些特殊场合下,某些形式的进样口带有冷却风扇、液氮、液体二氧化碳部件降低进样口温度。[/font][font=宋体][font=Times New Roman]3 [/font][font=宋体]控制器[/font][/font][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]温度控制器通常情况下由晶闸管之类的电器元件和控制线路组成。色谱系统工作时,由控制器协调加热器和冷却器工作,以获得稳定温度。[/font][font=宋体][font=Times New Roman]4 [/font][font=宋体]其他部件[/font][/font][font=宋体]保护器(温度熔断器、热电偶或温度开关),当温度控制出现严重故障时,迅速切换系统加热。[/font][align=center][font=宋体]温度控制系统的需要注意的问题[/font][/align][font=宋体][font=Times New Roman]1 [/font][font=宋体]控制系统的时间常数[/font][/font][font=宋体]温度控制系统稳定工作需要传感器与执行器之间的响应时间配合良好,否则将会出现温度震荡的现象。色谱柱温箱要求控制系统响应速度较快,以满足高精度、高速度温度控制要求。一般需要选择响应速度快的薄膜铂电阻符合高速度的控制器工作要求。而检测器、进样口或者其他金属基体的部件,一般需要系统响应时间不要过快。[/font][font=宋体]以进样口为例,常见的进样口使用金属块作为基体,当温度传感器测量到进样口温度低于设定值,控制器发出指令使加热器提高加热功率提高进样口温度。但是进样口温度升高到设定值并不能瞬间完成,即进样口接收到加热指令直至温度上升到设定值之间需要一定的时间差异,如果系统控制时间常数过短,在此期间控制器仍旧发出加热指令,那么进样口温度就会较多超出设定值,降温过程也同样会存在此问题。色谱工作者就会观察到加样口温度在设定值附近发生震荡。[/font][font=宋体]进样口一般使用装配式铂电阻,感知温度也存在一定延迟,与金属块升温延迟都是进样口温度时间常数的重要组成部分,温控系统必须设定有良好的控制信号时间延迟。[/font][font=宋体]也就是说,对于进样口此类的加热惯性较大的部件,当温度控制系统检测到进样口温度发生偏差时,并非迅速给出加热或降温指令,而是首先延迟一段时间,然后再进行调节。[/font][font=宋体]柱温箱系统的加热惯性较小,温控系统需要较短的时间常数。[/font][font=宋体]温度控制不稳定,从而干扰色谱图基线和待测组分的保留时间,比较典型的结果是正弦波状态的基线。[/font][font=宋体][font=Times New Roman]2 [/font][font=宋体]故障和保护[/font][/font][font='Times New Roman'] [/font][align=center][font=宋体]小结[/font][/align][font=宋体]简述[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]温度系统的基本原理和常用元器件功能。[/font]

  • 如何做好对环境条件的监测、控制和记录?

    [font=宋体]RB/T 214-2017 4.3.2明确要求“检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求”,这是对环境条件的总体性要求。4.3.3进一步规定“检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动”。[/font][font=&][/font][font=宋体]检验检测机构几乎所有的检测方法都有相应的环境条件的要求,从事检测活动,我们应具备识别环境条件的能力,并对环境条件予以监测、控制和记录。所以,对环境条件的识别和控制是检测人员的能力要求,也是保证数据结果有效性的重要方面,实验人员应具备监测和控制环境条件的能力。[/font][font=&][/font][font=宋体]本标准提出了在两种情况下应监测、控制和记录环境条件:a)标准或技术规范有要求时;b)环境条件影响结果有效性时。监测,温湿度是最敏感的环境条件,有温湿度计可实施监测;控制,也有相应的控制设施,比如空调、恒温恒湿系统;那么,对环境条件该怎么记录呢?[/font][font=&][/font][font=宋体]通常情况下有两种记录环境条件的方式:一种是专门的环境条件的记录,在温湿度旁挂有记录表,实验人员定期监测和记录,可以反映环境条件的变化,但过于繁杂。一种是在原始记录表格上记录温湿度,目前,在原始记录上记载的只是在产生数据时的一个时间点,不能反映真实的环境条件的变化。[/font][font=&][/font][font=宋体]我们可以考虑另外的记录方式。因为检测是一个过程,为保持数据结果的可追溯性,应监控整个过程的环境条件。可以将上述两种记录方式结合在一起,在原始记录表格中设计多个环境条件的记录点,比如三个点或五个点,这样既对检测过程的环境条件进行了记录,又避免了繁杂。至于间隔多长时间记录一次,实验室可经过统计分析予以规定。[/font][font=&][/font][font=宋体]对环境条件的控制,还应考虑[/font][font=宋体]在固定场所以外进行检验检测或抽样时的情形。RB/T 214-2017 4.3.2要求“检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求”。[/font][font=&][/font][font=宋体]固定场所以外,无论是室内还是室外,不在我们的控制范围内,工作环境条件难以复现,应提岀对环境条件的控制要求。[/font][font=宋体]如果标准或技术规范中有规定,检测人员只需要按照标准或技术规范的要求进行识别和控制。如果标准或技术规范中没有规定,就需要将对环境条件的要求形成文件予以控制,[/font][font=宋体]以确保满足标准或技术规范的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]还有一个问题需要重新认识,[/font][font=宋体]为了监控实验室环境条件,实验室挂了很多温湿度计,几乎每个地方都有。这些温湿度计需要检定或者校准吗?[/font][font=&][/font][font=宋体]考虑到检测方法的要求,当识别环境条件对数据结果有影响的,应进行监测、控制和记录,比如控制恒温恒湿的设施,应该进行检定/校准。而有些对数据结果影响不大或在可控范围内,可不进行检定/校准。但为了确保温湿度计监测环境条件的可信度,实验室可检定或者校准一台作为核查标准,采用定期或不定期的方式对其他的温室度计进行核查,证明其是准确可靠的即可。作为温湿度计核查使用的核查标准,只能专门用于核查,不能用于工作测量。这应该是一种较好的方法。[/font]

  • 生物冻存容器的温度控制问题

    生物冻存容器是用于保存冷冻细胞、组织和生物样品的设备。为了保证冷冻样品的质量和稳定性,温度控制是至关重要的。[b]  温度范围[/b]  生物冻存容器的温度通常在-196°C至-80°C之间。其中,-196°C是液氮的沸点,也被称为“液氮温度”,是最低的温度,适用于长期保存、维护和传递细胞系和生物样品。而-80°C是常用的冷冻温度,适用于短期或中期保存和运输样品。在选择温度范围时,需要根据样品的特性和需求进行考虑。[b]  温度分布[/b]  生物冻存容器内部的温度分布也是决定样品质量和稳定性的重要因素。温度均匀性可以通过容器设计、冷却系统和位置选择等因素来实现。一般来说,温度均匀性应控制在±1°C以内,以确保样品在整个保存过程中温度稳定。 [b] 温度控制方式[/b]  生物冻存容器的温度控制方式通常分为两种:机械式和电子式。机械式温度控制器采用机械装置和热敏元件来控制温度,具有成本低、操作简单等优点,但精度相对较低。而电子式温度控制器则采用数字显示屏和传感器等电子元件来控制温度,具有精度高、稳定性好等优点,但成本相对较高。在选择温度控制方式时,需要根据实际需求和预算进行考虑。[b]  [url=http://www.cnpetjy.com/]液氮容器[/url]设计[/b]  生物冻存容器的设计也是影响温度控制的重要因素。一方面,容器应该具备良好的绝热性能,以减少温度波动和能源消耗。另一方面,容器内部应该设计合理,以便于样品放置和取出,并且能够保证样品与容器内壁之间的距离,避免样品直接接触冷却介质。

  • 【分享】流变仪温度精密控制技术

    通常大家进行流变测试时, 样品暴露在空气中, 如测试温度与室温有一定差距, 或测试粘度/模量-温度曲线时, 则会得到一定的温度梯度.影响实验结果.安东帕公司提供的ADVANCED PELTIER SYSTEM, 可精密控制温度, 采用上,下半导体附件, 并提供CSA, 用于样品内部多点温度测量. 该装置可以控制样品温度精度优于0.1K.

  • 有关温度记录仪记录数据的疑问?

    使用温度记录仪进行连续温度采集记录,该数据电子导出数据是否为原始记录?需要执行哪些电子数据控制管理程序?数据的处理计算和再分析可否通过excel进行?需要注意问题是什么?

  • 风险识别、控制、评价记录

    序号 风险点 危害性评价 风险等级 控制措施 1 合同评审的风险①检测标准/方法不适用与检测样品;②检测标准/方法不能满足客户需求;③检测委托单一般内容填写不全或填写错误;④检测委托单遗漏相关责任人员的签名等风险。 2 样品风险①检测样品信息与检测委托单不符;②样品保存条件不符等风险。 3 信息保密风险①在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。 4 沟通风险①未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。 5 其它风险①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。 6 人员风险①检测人员资质不足;②人员不具备检测能力等风险。 7 仪器设备风险①仪器设备不能满足检测要求,性能异常;②未定期校准或核查;③没有使用和维护记录;④无状态标识管理;⑤设备档案记录不完整等风险。 8 试剂耗材风险①使用未进行符合性验证的试剂耗材;②使用过期、失效的试剂/耗材;③使用无证标准物质;④没有标准溶液配制记录;⑤没有安全使用及管理试剂耗材等风险。 9 检测方法风险①未按检测方法进行检测;②未识别样品基质对检测方法带来的干扰;③检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。 10 环境风险①未对检测环境进行有效监控;②检测环境条件与检测要求不符等风险。 11 安全风险①未识别不同检测工作的性质、地点、检测方式导致的健康、安全、环境等方面的风险;(比如化学品、玻璃器皿、电、火、高低温、粉尘、噪音、爆炸等方面的风险)②操作有毒有害试剂检测项目时未佩戴防护用具;③未按要求处理废弃物等风险。 12 信息保密风险①在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的泄露;②对公司内部文件、检测方法信息泄露等风险。

  • 高精度可编程真空压力控制器(压强控制器和温度控制器)

    高精度可编程真空压力控制器(压强控制器和温度控制器)

    [align=center][img=,599,441]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106200929562418_9505_3384_3.png!w599x441.jpg[/img][/align][size=18px][color=#990000]一、简介[/color][/size] 真空压力控制器是指以气体管道或容器中的真空度(压力或压强)作为被控制量的反馈控制仪器,其整个控制回路是闭环的,控制回路由真空度传感器、真空压力控制器和电动调节阀组成。 依阳公司的VPC2021系列控制器是一种强大的多功能高度智能化的真空压力测量和过程控制仪器,采用了24位数据采集和人工智能PID控制技术,可与各种型号的真空压力传感器(真空计)、流量计、温度传感器、电动调节阀门和加热器等连接,可实现高精度真空压力(压强)、流量和温度等参量的定点和程序控制,是一种替代国外高端产品的高性能和高性价比控制器。[size=18px][color=#990000]二、主要技术指标[/color][/size] (1)测量精度:±0.05%FS(24位A/D)。 (2)输入信号:32种信号输入类型(电压、电流、热电偶、热电阻),可连接众多真空压力传感器。 (3)控制输出:4种控制输出类型(模拟信号、固态继电器、继电器、可控硅),可连接众多电动调节阀。 (4)控制算法:PID控制和自整定(可存储和调用20组PID参数)。 (5)控制方式:定点和程序控制,最大可支持9条控制曲线,每条可设定24段程序曲线。 (6)控制周期:50ms。 (7)通讯方式:RS 485和以太网通讯。 (8)供电电源:交流(86-260V)或直流24V。 (9)外形尺寸: 96×96×136.5mm (开孔尺寸92×92mm)。[size=18px][color=#990000]三、特点和优势[/color][/size] (1)高精度24位数据采集,使得此系列控制器具有高精度的控制能力。 (2)具有各种不同类型信号的输入功能,可覆盖多种测量传感器,既可连接真空计用来控制真空压力和压强,也可用来控制其它变量,如连接流量计用来控制流量、连接温度传感器用来进行温度控制等。 (3)可连接和控制几乎所有的电动调节阀和数字控制阀门,也可连接控制各种加热装置,结合传感器由此组成可靠的闭环控制系统。 (4)控制器体积小巧和使用灵活,即可独立做为面板型控制器使用,也可集成在测试系统整机中使用。 (5)采用了标准的MODBUS通讯协议,便于控制器与上位机通讯和进行二次开发。 (6)具有2路输出功能,可实现真空压力的两种控制模式,一种是可变气流量(上游控制)压强控制模式,另一种是可变通导(下游控制)流量调节模式。[align=center][color=#990000][img=,300,253]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106200932222782_1134_3384_3.png!w300x253.jpg[/img][/color][/align][align=center][color=#990000]上游控制压强模式[/color][/align][align=center][color=#990000][img=,300,252]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106200932370447_2503_3384_3.png!w300x252.jpg[/img][/color][/align][align=center][color=#990000]下游控制压强模式[/color][/align][align=center][color=#990000][img=,300,249]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106200932454481_7140_3384_3.png!w300x249.jpg[/img][/color][/align][align=center][color=#990000]上游和下游同时控制的双向模式[/color][/align][size=18px][color=#990000]四、外形和开孔尺寸[/color][/size][align=center][img=,690,317]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106200932536698_9309_3384_3.png!w690x317.jpg[/img][/align][align=center]~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~[/align]

  • 记录的控制程序-实例(ZT)

    记录的控制程序1.目的 为证明满足质量要求的程度或为质量体系运行的有效性提供客观证据,达到复现校准唯测过程,对记录进行控制。 2.范围 适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。3.职责 3.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存,批准质量记录格式; 3.2技术负责人负责技术记录格式的批准; 3.3质量部负责质量记录的控制,技术记录格式的备案,样机试验、定型鉴定及检验记录及报告副本的管理; 3.4办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理; 3.5检测室负责本部门记录的管理; 3.6业务部负责检定、校准、测试证书报告副本的管理。 4程序 4.1记录的分类 4.1.1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录,主要包括: a.内部审核和管理评审记录; b.纠正、预防和改进措施的记录; c.人员培训和考核记录; d.抱怨处理记录; e.质量管理体系文件控制记录; f.服务和供应品的采购记录; g.合同评审记录。 4.1.2校准/检测等技术运作形成的记录为技术记录,主要包括: a.校准/检测原始记录; b.实验室间比对或能力验证记录; c.计量标准稳定性考核记录; d.仪器设备运行检查记录; e.证书/报告及副本; f.分包记录。 4.2记录的收集 4.2.1质量部、办公室、业务部、检测室接各自的职责范围,对已完成的质量活动,按照规定的记录格式认真记录并整理收集。 4.2.2核准/检测原始记录应完整地记录规程、标准、校准方法中规定的信息,包括核准/检测的观察结果、数据处理、结论,以及影响不确定度的各种因素,确保核准/检测过程的可复现性。记录中还应包括核准/检测人员和结果核检人员的签名。 4.2.3经调修后合格的计量器具,其调修前后的数据和调修内容均应记录。 4.2.4核准/检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时,应在错误的数据上划两横线,并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有改动人签名或加盖校对章。 4.3已录的编目 所有的质量记录和技术记录应按《文件控制程序》要求的方式进行分类编目。 4.4记录的保存 4.4.1管理评审、内部审核的相关记录由质量负责人负责保存,保存期为五年。 4.4.2检测人员、质量管理人员、内部审核人员的培训和考核等记录由办公室保存,保存期为三年,对技术人员的技术档案则应长期保存。 4.4.3实验室间比对和能力验证记录,抱怨处理记录,文件控制记录,分包记录,样机试验、定型鉴定、监督检验、委托检验的原始记录和报告副本,计量标准及配套设备的检定l核准证书原件等由质量部保存,保存期根据记录的性质确定。 4.4.4核准/检测原始记录、计量标准稳定性考核记录、仪器设备运行检查记录、现场检测记录、仪器设备维护记录由检测室保存,除稳定性考核和维护记录长期保存外,其他记录保存两个周期。 4.4.5合同评审记录、检定/核准证书副本由业务部保存,保存期为两个周期。 4.4.6服务和供应品的采购记录、实验室的环境监控记录由物业部保存,保存期为二年。 4.5记录的管理 4.5.1记录经整理编目后,各部门应及时交相关管理人员存档,并认真履行交接手续。 4.5.2存档的记录未履行审批手续不得更改、查阅。 4.5.3存放记录的场所应干燥整洁,具有防盗、防火设施,室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品,外来人员未经许可不得进入。 4.5.4记录管理人员应及时登记存档记录,以方便检索查阅。 4.6记录的借阅和复制 4.6.1本所员工因工作需要借阅记录须经记录管理部门负责人批准,复制记录须经质量负责人批准。 4.6.2外单位人员一般不得借阅和复制记录,确因需要须经质量负责人批准。 4.6.3借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。 4.7记录的保密 4.7.1记录应存放在指定场所,并采取保密措施。 4.7.2借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。 4.8记录的销毁 各部门保存的记录如超过保存期,由记录管理人员提出销毁申请,经部门负责人批准后,由管理人员执行销毁。 现场检测记录、仪器设备维护记录由检测室保存,除稳定性考核和维护记录长期保存外,其他记录保存两个周期。

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