无针注射推进器

无痛无针注射器的技术优势如下：无针注射器消除注射时造成的疼痛（注射引起疼痛，是每个接受注射治疗的病友都必须面对的问题，也是许多病友为什么拒绝，不配合临床治疗的主要原因。如果在某次注射时，疼痛异常明显，常常是因为进针部位碰到了某根皮下神经，此时如疼痛尚能忍受，可迅速注射完毕拔针。如果疼痛无法忍受，可更换注射部位再注射。

使用waters2695有两个多月了，对于 Purge Injector（注射器清洗）和 Prime Needle Wash（清洗注射针）这两个概念分不太清楚，望大家指教，一起学习啊。[em09511]

一 注射器进样注意事项 使用注射器进样可以快速选择进样体积并重复的调整（常规±5﹪的误差，熟练者±1﹪的误差）当用微升注射器进样时，可遵循如下建议。 1.运作协调，这样可尽可能快而正准确地注射样品，在压入针杆后注射器在进样口应停留2s。 2.尽可能靠边缘（表面或无刻度区）握住注射器，这可防止用手指握针筒时的热传递，注射器架可阻止从手指传热，且更容易穿刺隔垫。 3.用手指接触针杆顶部的纽状物，而不是针杆。这可减小损坏和污染的可能性。 4.为获得最大的准确度，进样量要小于注射器的最大容量，当被注射的样品包含沸点较宽的组分时，可能发生分馏，除非注射器有溶剂塞（用空气泡割开），随样品进入注射口。 5.在取样入注射器前，通过抽动针杆用样品湿润注射器内表面（针桶或针塞），以确保准确的取样量。 6.从样品瓶中抽取超过所需进样量的样品，从瓶中抽出注射器，移动针塞至所需刻度线，弃去多余的样品，不可在注射器头附着液滴。 7.注射前，用无绵纤维檫干净注射针，动作快速，小心不要将注射器中样品吸出，也不要将体热从手指传至针管。 8.目测检查注射器内气泡或样品中的异物 9.当用拆卸针管注射器时，要格外小心，因为针管有死体积，用气密的注射器充满了惰性气体对样品瓶加压，需要时重复此操作，以便在瓶中建立压力。 10.当使用黏性样品时，使用粗孔针头。 11.不要使用钝的或损坏的针头，也5不要将隔垫螺母拧的太紧，否则隔垫寿命将会缩短，由于高温也可以缩短隔垫的寿命，故推荐使用有散热片的螺母来保持低温，所有隔垫最终会开始泄露，每天换一个隔垫是防止泄露的好措施，分析任务多时要更经常地 更换，一些隔垫可以持续150次注射，但在这之前最好定期更换。 二保护和修理注射器 注射器是精密仪器，应该仔细使用。用前和用后要仔细清洗注射器。清洗针管的的小孔，玻璃针筒，精心地装配针杆都不是简单的事情，但对延长注射器的寿命是必要的，而且，如果注射器在使用后立即清洗，将会更有效和更容易，当针管堵塞或针筒污染时，注射器决不能再用。 简单的清洗步骤包括通过注射器抽入表面活性清洗剂溶液，通过针管，然后用蒸馏水，最后用有机溶剂，如丙酮或其他酮清洗注射器和针塞，决不能用手指接触针塞表面，手指的指纹，汗啧或手指的污物都可导致针塞在玻璃筒中黏死而拉不动。 另一个值得推荐的清洗方法是： 1).在室温下用针塞将洗液抽入注射器 2).用蒸馏水润洗 3).用无油压缩空气吹干注射器 4).用无棉纤维仔细擦针塞，对更顽固的污染物，拆卸注射器，在清洗溶液中侵泡部件，小的超声波清洗浴可加速清洗过程。决不要快速冷却或加热注射器，加热决不要超过50℃，因为不同膨胀系数的金属针管，针塞和玻璃筒可能导致针筒破碎。

1. 进样口拧的太紧，室温下拧的太紧当汽化室温度升高时硅胶密封垫膨胀后会更紧，这时注射器很难扎进去。2. 位置找不好针扎在进样口金属部位。3. 注射器杆弯是进样时用力太猛，进口色谱带一个进样器架，用进样器架进样就不会把注射器杆弄弯。4. 因为注射器内壁有污染，注射时将针杆推弯。注射器用一段时间就会发现针管内靠近顶部有一小段黑的东西，这时吸样注射感到吃力。清洗方法将针杆拔出，注入一点水，将针杆插到有污染的位置反复推拉，一次不行再注入水直到将污染物弄掉，这时你会看到注射器内的水变的浑浊，将针杆拔出用滤纸擦一下，再用酒精洗几次。分析的样品为溶剂溶解的固体样时，进完样要及时用溶剂洗注射器。5.. 进样时一定要稳重，急于求快会把注射器弄弯的，只要你进样熟练了自然就快了。以下注意事项：①请勿将进样针整个浸入溶剂内。会导致粘接部分裂化。②请勿将进样针置于急剧温度变化的环境下。会造成破损。③请勿将进样针长时间置于强酸或极性溶剂内。会造成裂化破损。④固定针式进样针的针和针筒的连接部使用环氧树脂类的粘接剂，因此，在使用粘接剂可能会由于受到所使用的样品或清洗用溶剂的侵蚀而流出。请根据所使用的样品选择合适的进样针。

测试3P的大侠门要注意了，不小心就会让你的样品被注射器给污染了。昨天上午我用超声波萃取了20个样品，然后有事情就出去了。下午回来的时候，同事中午已经用注射器过滤好了8个上机测试。我下午上班的时候去看检测结果。我一看吓我一跳。MY GOD ！全部含DEHP 3000多PPM 然后我问他 怎么回事情 他说他不太清楚！我们领导就让他重新萃取！我也纳闷，这几种材质的产品一直都不含的。为什么今天就含量这么高呢？而且前天也测试过着几种产品也是不含的呀！于是我们领导把那个含量很高的样品稀释了重新测了一遍结果不含DEHP ！！！震惊！！ 然后我测试了一针标样结果也正常，说明机器没有问题啊！我又取了那8个样品剩下的一点点液体测试还是不含DEHP！ 之后我就问同事他是用什么过滤的，他告诉我说是前几天送过来的一次性注射器！我想我终于找到问题点了（我一直是用的玻璃注射器）但是我也不敢肯定，因为即使注射器含DEHP也不会说我们只是过滤一下就会有这么高的含量。 为了弄清楚问题，我拆看一个注射器一看，还真的把我吓到了，那个注射器活塞的顶端（就是那个黑色的橡胶）有一层薄薄的油状物质，这种物质就跟我们买的邻苯的标样差不过，滑滑的！！看到这个之后我就用这个注射器吸取了约3ML的二氯甲烷（我们是用二氯甲烷萃取的），轻轻的摇了摇，再把这做为样品去上机测试，测试结果出来我又震惊了！MY GOD！光溶液的浓度就是110多PPM。至此总算找到问题了。 但是，我又害怕了，做测试的都知道邻苯盐的厉害，注射器含量这么高，而且是直接注射到血液里的！这些不法商家真是视人民生命如草芥！ 在这最后我要告诉大家这批注射器的生产厂家是 岳阳民康医药器材材料有限公司

注射器的类型和设计以及使用和保养关系到重复进样而得到一致的分析结果.下面是在实验中对于选择进样器,进样器的保养,维护和故障的解决的心得。针式进样器的使用及维护（5－500uL）1.根据样品的体积选择进样器为保证精确度，每次进样的体积都不应小于进样器总体积的10%。2.进样器的使用• 在使用前检查进样器，检查针筒是否有裂缝及针尖是否是毛口• 排除进样器中残留的样品，用溶剂洗涤进样器5～20次，并弃去前2～3次的废液。• 排除进样器中的气泡，把针头浸没于溶剂中，反复的抽排样品。当排除样品时，进样器中的气泡能随着管的垂直变化而改变。 • 使用进样器时，先将进样器吸满液体，再排除液体至所需进样的体积。3.进样器的清洗• 通常所用的清洗试剂是根据污染物选择的，一般甲醇、二氯甲烷、乙腈和丙酮是常用的。清洗时不能堵塞针头，抽出柱塞，用另一个进样器把清洗溶剂注入，再插入柱塞柔和的把溶剂从针中推出。• 消毒模式：用高压灭菌器消毒时必须把柱塞抽出。用乙撑氧（ethylene oxide）• 不能把整个的进样器都浸泡在溶剂中，这样容易破坏进样器上键合部分的粘着性。清洗外部时用绵纸或薄纸。4.柱塞的维护• 不能用力压柱塞。• 当针头被堵时，不能用力压迫柱塞，因为高压能使得柱筒破裂。• 标准进样器的柱塞时不能相互调换的，每个柱塞都适合相应的进样器上的附着层。• 当进样器干的时候尽量不要抽压柱塞• 清洗柱塞的时候用无毛刺的绵纸，不要弯折。5.针的维护• 中等到高粘性的样品在使用之前应该稀释或选择大的内径的进样针。• 清洗针头时应使用清洗工具，如通管丝或管心针、镊子，表面活性物质用以清洗针壁。• 热清洗，热清洗用以清除针上的有机残留物，特别是对痕量分析、高沸点和粘性物质。热清洗几分钟后，可再使用针头清洗工具。微量注射器的保护　　微量注射器使用方便，进样准确，价格低廉，应用广泛。但测定某些易水解、易氧化的样品时，分解物、氧化物常堵塞并腐蚀针头。由于微量注射器针头很细，一旦堵塞，很难清除，应当特别注意。若连续测定多份易分解样品，进样完毕应将针尖立即插入硅橡胶垫内(用仪器上废弃的进样垫圈即可)，隔绝空气、水分，避免分解。测完样品立即以相应溶剂彻底清洗，保护进样器针头。进样时..手不要拿注射器的针头和有样品部位、不要有气泡（吸样时要慢、快速排出再慢吸，反复几次，10ul注射器 金属针头部分体积0.6ul，有气泡也看不到，多吸1-2ul把注射器针尖朝上气泡上走到顶部再推动针杆排除气泡，（指10ul注射器，带芯子注射器平感觉）进样速度要快（但不易特快），每次进样保持相同速度，针尖到汽化室中部开始注射样品。很多做色谱分析工作的新手常常会把注射器的针头和注射器杆弄弯，原因是：1.进样口拧的太紧，室温下拧的太紧当汽化室温度升高时硅胶密封垫膨胀后会更紧，这时注射器很难扎进去。2.位置找不好针扎在进样口金属部位。3.注射器杆弯是进样时用力太猛，进口色谱带一个进样器架，用进样器架进样就不会把注射器杆弄弯。4.因为注射器内壁有污染，注射时将针杆推弯。注射器用一段时间就会发现针管内靠近顶部有一小段黑的东西，这时吸样注射感到吃力。清洗方法将针杆拔出，注入一点水，将针杆插到有污染的位置反复推拉，一次不行再注入水直到将污染物弄掉，这时你会看到注射器内的水变的浑浊，将针杆拔出用滤纸擦一下，再用酒精洗几次。分析的样品为溶剂溶解的固体样时，进完样要及时用溶剂洗注射器使用微量进样器时一般要吸取进样量的三倍，然后再慢慢推到所需进样量，再抽入部分空气，防止针头内的样品先被汽化造成二次进样；另外刚开始洗针时新手经常会把针整个拔出来，再恢复原样可不容易，我就曾经被里面的小细铁丝扎伤过，有了血的教训，呵呵！

《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 》 YBB00332004注射针：外径0.8mm，斜角大小L型（长型），针头斜角12°±2°。即通常所说8号针头，质量要好。可用一次性使用输液器（GB8368）的穿刺器，即针头。安谱如果有货，请将报价站短，100根价格（或视包装而定），含发票和到深圳运费。

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注射器连接力测试仪是制药机械检测仪器中应用较为广泛的一种，全称为注射器针与针座连接力测试仪，这款仪器由济南三泉中石研发并生产，注射器连接力测试仪符合国标YBB00112004的检测。注射器是一种常见的医疗用具，用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。将气体注射到血管中将会导致空气栓塞，从注射器中去除空气以避免栓塞的办法是将注射器倒置、轻轻敲打、然后在注射到血流之前挤出液体。注射器针筒可以是塑料也可以是玻璃制成的，并且通常上面都有表示注射器中液体体积的刻度指示。注射器连接力测试仪的检测对于保证医疗器械的质量有着重要的意义。下面介绍下注射器连接力测试仪的基本信息：技术特征大液晶显示测试过程、PVC操作面板配备微型打印机,快速打印实验结果通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全丝杠传动系统速度随意调节,注射器连接力测试仪保证试验速度及位移准确性一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等四项单独实验项目,满足不同包材测试需要专业电脑软件操作系统,注射器连接力测试仪方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印采用进口传感器系统，注射器连接力测试仪的测试精度在行业内遥遥领先，有效的保证了试验结果的准确性仪器配置标准配置：注射器连接力测试仪主机、微型打印机、胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具、测试软件、通信电缆选用配置：折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具等注射器连接力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器，广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位，济南三泉中石研发生产的注射器连接力测试仪现已被多家知名药企采购使用，包括北京协和药厂、哈药集团、海正辉瑞制药、黑龙江哈尔滨医大药业、山东鲁抗医药集团、深圳华润九新药业、河北爱尔海泰制药等近千家企业。文章来自知名的检测仪器研发生产厂家--济南三泉中石实验仪器有限公司官方网站，欢迎转载，转载请标明出处。

注射器拔出力测试仪也叫注射器针头护帽拔出力测试仪，是专业检测预灌封注射器组合件的试验仪器，该仪器符合YBB00112004国标检测，注射器拔出力测试仪由济南三泉中石研发生产。　　注射器拔出力测试仪的研发工程师告诉我们：市场上预灌封注射器质量问题十分严重，国家药品监督管理局不定期进行抽查，发现不合格产品居多，主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等问题，影响到产品的使用安全。另外注射器针头护帽的拔出力也是很多企业没有重视的检测项目。下面给大家介绍下注射器拔出力测试仪的性能参数：　　测试原理　　将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动，通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验，通过注射器拔出力测试仪测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。　　适用范围　　注射器拔出力测试仪 YYB-01应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、注射针等药品包装材料，进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。　　仪器特点　　注射器拔出力测试仪支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。仪器采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。医药包装撕拉力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器。注射器拔出力测试仪应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。

我用的微量进样注射针为什么用不了几次，针管壁就发黑了，而且打针时感觉也很徟。微量进样注射针该怎样保养呢？[em07]

[url=http://www.f-lab.cn/microinjectors/minj-d.html][b]数字微量注射器[/b][/url]是具有数字化多重压力控制系统的数字[b]高精度微注射器[/b]，[url=http://www.f-lab.cn/microinjectors/minj-d.html][b]数字微量注射器[/b][/url]非常适合全功能[b]微量注射系统[/b]的用户使用。数字微量注射器采用了用户友好操作的基于微处理器技术的[b]微注射控制器[/b]，数字化合成注入并具有保持[b]注射压力[/b]和排除压力功能，并且注射持续时间可重复。微注射控制器使用一个简单的“菜单”按钮，上和下按钮，注射压力和注射时间方便设置并且直观显示。非常方便操作。在微量注射过程中，中空微针内会充入液体，针头刺入样品中，然后暂歇性加压以便注入液体到样品的目标位置。通常情况下压力，时间，液体的粘度以及微针通道的直径决定了微量注射过程。这款数字微量注射器使得完成上述微量注射过程变得非常容易，帮助许多科学家轻易完成微量注射实验和更复杂更高精度和可重复性要求实验。在基本的微量注射过程中，微针在注射时可在用户的设置压力下工作，当不注射时，微针在等同大气压力环境下存放。在一些情况下，细胞质或液体介质的回流进入微针可能会产生问题。对于这些情况，低于注入时压力高于大气压力的更低“保压”在注入时是非常有益的。 保压也可以减少针头堵塞。不管一个人多么小心，针偶尔也会堵塞。对于这些情况下，比通常喷射压力高的一小股“排除压力，可以疏通针。数字微量注射器采用了用户友好操作的基于微处理器技术的微注射控制器，数字化合成注入并具有保持压力和排除压力功能，并且注射持续时间可重复。 微注射控制器使用一个简单的“菜单”按钮，上和下按钮，注射压力和注射时间方便设置并且直观显示。非常方便操作。[img=数字微量注射器]http://www.f-lab.cn/Upload/MINJ-D-L_.jpg[/img]数字微注射器规格：[list][*]市场上最紧凑结构[*]6“×7”×3“，重量轻于2磅。（15厘米点¯ x17厘米×7厘米，并在1千克重量）[*]压力之间的快速响应时间（约100毫秒）[*]简单的3按钮控制[*]数字显示，带背光，便于阅读[*]精确微处理器[*]脚踏板，手自由喷射控制器中带有[*]压力范围（适用于每个持有，注射和结算压力）：0 - 100PSI[*]可编程的注射时间：0.1- 999.0秒[*]内置真空发生器，可以通过送气在前填充针[*]手动进样方式[*]注入数据记录，以备计算机接口[*]注射控制端口，用于可选的计算机控制器[/list]

大家好。想问一下，HPLC待测样品怎么过滤？注射器上配套的过滤头怎么选择？看书上说PTFE(聚四氟乙烯)和聚醚砜都适合HPLC,UHPLC,LC/MS，然后PTFE又分亲水和疏水两种。那么一般大家选择什么材质的过滤头呢？如果选择PTFE是不是要选择亲水和疏水两种呢？非常感谢

ECD检测器时可采用注射针双端空气保护进样吗?

干净的注射器能避免样品的记忆效应的干扰。更换样品时要清洗，用同一样品多次进样时也要用样品本身清洗注射器。一支注射器暂时不用时（比如下班），更要彻底清洗，否则残留在其中的样品可能将针芯粘牢，造成注射器报废。使用自动进样器的用户也应注意此问题，最好是经常更换和清洗注射器。我在平常使用注射器时，不到一个月，注射器抽动就不灵活了，而且里面的针尖好像被氧化了。这是怎么回事？

看资料得知有“注射器清洗剂”，清洗气相进样针用的，有没有版友用过？

全数字[b][url=http://www.f-lab.cn/microinjectors/minj-pd.html]正排量微注射器[/url][/b]专业为[b]高精度纳升注射，微升注射，微体积液体注射传输而设计的全数字正位移微注射器，非常适合细胞微量注射应用和干细胞微量注射应用，对于干细胞注射应用，全数字[url=http://www.f-lab.cn/microinjectors/minj-pd.html]正排量微注射器[/url]具有特别的内置搅拌模式有助于防止细胞聚集和沉降在针壁。全数字正排量微注射器[/b]具有与其它大多数微注射器不同，它不需要空气压缩机或压缩气罐等压缩气体源。提前设定注射量和注射速度,全数字正排量微注射器的电机通过脚踏精确控制，注入非常小体积的液体，用户的双手完全解放出来自由用于显微操作和聚焦显微镜工作。[b]全数字正排量显微注射器[/b]还有一个手动型号，允许用户在不知道液体体积情况下也可注入。在手动模式下，MINJ-PD全数字正排量显微注射器记录注射量并精确控制注射和吸气量度。对于干细胞注射应用，全数字正排量微注射器具有特别的内置搅拌模式有助于防止细胞聚集和沉降在针壁。[img=正排量微注射器]http://www.f-lab.cn/Upload/minj-pd.jpg[/img][b]全数字正排量微注射器[/b]MINJ-PD采用与MINJ-D相同的用户友好的微处理器界面。数字地合成注入/抽吸量和速度，以及搅动体积和速度，可再生产地。使用一个简单的“菜单”按钮，加号和减号按钮，任何人都可以在几秒内设置体积和速度。全数字正排量微注射器规格：[list][*]在市场上最紧凑和最耐用 6“×7”×3“，重量轻于2磅。（15厘米点¯ x17厘米×7厘米，重量轻于1千克）[*]简单的3按钮控制[*]数字显示，带背光，便于阅读[*]精密微处理器[*]脚踏板，用于手自由注射控制[*]总注射器容量：100ul（标准）（MINJ-PD-S100），或可选择250微升（MINJ PD-S250）500ul的和（MINJ-PD-S500）[*]可编程注射体积：0.01- 25.00uL（用100微升注射器）[*]可编程的注射速度：0.4- 25.0S/ UL[*]可编程音量搅拌：0.1- 25.0uL[*]可编程的搅拌速度：0.3- 25.0S/ UL[*]手动注射方式[/list]

中药注射剂浴火重生2010-02-26 来源：中国医药报 　　是生存，还是毁灭？如今哈姆雷特式的命题摆在了中药注射剂生产企业的面前。　　2月6日，由山西太行药业牵头，中国中药协会主持， 北京康派特医药经济技术研究中心组织的生脉注射液、清开灵注射液安全性再评价专家论证及项目启动会在北京召开。　　一场中药注射剂自救与新生的战役已悄然打响。　　抱团取暖　　据业内人士估算，目前中药注射剂的国内市场年销售额有200亿元左右，许多品种被临床广泛认可，大范围使用。然而，随着近年来中药注射剂因种种原因发生多起不良反应事件，社会对中药注射剂安全性发出质疑，中药注射剂存废之争浮出水面。　　2009年7月，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》。通知明确，国家局组织制定《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（以下简称《质量控制要点》），中药注射剂生产企业必须对照《质量控制要点》要求，全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险，主动采取有效措施，切实控制安全风险，提高产品质量。随后，中国中药协会着手搭建中药注射剂安全性再评价研究平台。生脉注射液和清开灵注射液安全性再评价是中药协会中药注射剂安全性再评价平台上首个课题研究项目。　　生脉注射液和清开灵注射液均为国家基本药物目录品种，前者同时还是国家保护品种。按照SFDA的要求，参麦（两味为参麦，三味为生脉）注射液和清开灵注射液为首批安全性再评价品种，两者的市场容量高达几十亿元，全国有十几家主要生产企业。山西太行药业股份有限公司董事长李林葆表示，中药注射剂是传统中药的创新产物，该品尽管生产时间较长，临床疗效确切，应用广泛，但在标准、临床研究等方面存在不足，亟待改善和提高。生脉注射液和清开灵注射剂双双入围基本药目录，说明老百姓认可这两个产品，同时也要求生产企业必须保障产品的安全，启动安全性再评价已经迫在眉睫。　　此次，生脉注射液和清开灵注射液主要生产企业太行药业、四川川大华西药业、云南个旧生物药业、正大青春宝药业、四川升和制药，以及国内科研院所中国药品生物制品检定所（以下简称 “中检所”）、国家药物安全评价监测中心、北京大学、中国中医科学院、军事医学科学院、广安门医院、东直门医院、中日友好医院等携手参与该课题研究。对此，北京康派特医药经济技术研究中心主任李磊评价认为，中药注射剂安全性再评价工作投入较大，且面临不少困难，现在许多同品种企业开始抱团取暖，共渡难关。　　直面难题　　事实上，中药注射剂安全性再评价的难度比人们想象的大得多，仅技术层面就要面对许多开创性工作。项目启动会上，专家的忧虑弥漫会场。　　中检所中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超等专家认为，中药注射剂安全性再评价难度较大。以清开灵注射液为例，由于组方药味复杂（含植物药、动物药、矿物药和提取物），物质基础研究是其药学研究的难点，所有原料、中间体、制剂的质量控制必须建立在大类物质成分清楚的前提下，特别是涉及“炮制”的原料更需要加强物质基础研究，只有在物质基础明晰的前提下，才有可能进行中药注射剂致敏原探索研究，盲目上马进行临床有效性和安全性再评价是不科学的。林瑞超强调，本次的安全性再评价必须增加含量测定项目，提高标准，含测项必须进行上、下限规定。例如，清开灵注射液中绿原酸既是有效成分又是致敏原，若不进行上限规定，安全性难以保障。　　中国中药协会会长房书亭认为，在中药注射剂安全性再评价中，生产企业面临四方面的难题：一是中药注射剂药学、非临床工作基础研究较少，90%以上的临床工作基本未开展，产品本身就存在先天缺陷；二是此次中药注射剂安全性再评价工作要求很高，SFDA已经下决心淘汰掉一部分研究水平低、安全性问题严重的产品，这会给产业带来巨大震荡；三是目前很多中药注射剂的生产工艺、质量标准差别很大，与法定标准大多不一致，多家生产，多家标准，国家安评任务要求在基本统一工艺的基础上再提高中药注射剂的质量标准、有效性和安全可控性；四是此次中药注射剂安全性再评价涉及到药品生产的各个环节，药学、非临床、临床研究同时进行，是一项复杂的工程，各部门必须协作联动，实现资源合理配置。中药注射剂安全性再评价课题研究组成立，希望能给企业提供一种研究方向和合作共享的研究模式。　　据了解，由于中药注射剂标准不统一，各企业工艺标准相差甚远，曾出现过同一品种8个主要生产企业、7个生产工艺的现象，企业间利益博弈非常激烈。　　李磊表示，建立安全性评价研究平台的基础就是形成合力，共同提高。在统一标准中难免有的企业受到“伤害”，有的企业被迫退出。　　积极闯关　　产业升级、淘汰落后无疑是安全性再评价希望达到的一大目的，也因此搅动了全行业的神经。李林葆将药品安全性再评价比喻为企业的“二次重生”。这也代表了大多数加入到安评行列中的企业的心态。　　按照中药注射剂安全性评价要求，中药注射剂临床研究必须完成安全性、有效性和用药方案三部分的研究工作，总研究病例数在3万例以上。一般估算，一个品种通过安全性评价起码要1500万元。业内人士认为，长期以来正是中药研究的高投入迟滞了中药产业科技进步的脚步，而今天安全性再评价已关乎企业产品的生死存亡，因而显得十分紧迫。　　据了解，为提高产品质量，各企业生产层面调整早已开始。比如，目前多数中药注射剂生产企业原水针车间虽然有国家GMP认证证书，但最终灭菌温度F0均小于8，不能完全保证制剂达到无菌水平。针对这一情况，太行药业已对水针车间进行了技术改造，改单机灌装为联动线灌装，灌装区域为百级条件无菌灌装。太行药业、正大青春宝药业等还对原药材进行质量控制：生脉注射液所用红参、五味子、麦冬三味药材，清开灵注射液所用的金银花、栀子等均采用国家GAP药材种植基地药材；提高了这两个品种的质量控制标准；分别对生脉和清开灵注射液进行了指纹图谱研究，这对质量控制起到关键性作用。此外，各安评企业还及时完善细化说明书，在所有基础研究完成的基础上，重新修订说明书，完善如不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等项目，为医生提供完善的临床用药指南。　　事实上，知难而退，审时度势也已成为不少企业的选择。一位业内人士透露，某企业原有十几个中药品种，现在仅对其中两个品种加大投入进行安全性再评价，其他注射剂全部被放弃。把钱用在刀刃上，把好品种做得更好！业内评价认为，这种“自然状态的”优胜劣汰正是产业走向健康理性的开始。而对于中药企业来说，产品安全性再评价的热情和投入也有了可预期的回报。　　神威药业是参麦注射液和清开灵注射液主要生产企业。早在去年9月，该企业已经率先启动参脉注射液上市后安全性再评价工作，至今已累计投入上千万元，其起草的提高后的标准已上报国家药典委员会。除参麦注射液外，神威清开灵注射液、舒血宁注射液等其他十余个中药注射剂品种的再评价工作也于去年全面启动，预计总投入将超亿元。神威药业董事长李振江表示，SFDA启动中药注射剂安全性再评价工作，是规范中药注射液行业、促进其科学发展的举措。作为中药注射剂生产领军企业，神威药业责无旁贷，坚决支持这一行动。清开灵注射[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量提升研究，必定为今后将该品打造成上10亿元的大品种夯实基础。　　无论是企业的抱团取暖，还是大企业的率先行动，都充分显示中药注射剂安全性再评价已开启中药与现代科学交汇的大门。　　房书亭表示，中国中药协会课题组组织同品种多家生产企业共同参与协调标准，寻求标准的基本统一且保留相对独特的技术要点的做法是一项十分重要而又迫切的工作。否则的话，同品种、多标准、多工艺的问题将阻碍中药注射剂安全性再评价工作的快速推进。希望企业以大局为重，共渡难关，提升标准。　　李磊认为，在中药注射剂安全性再评价工作困难重重的情况下，中国中药协会把有责任感的企业和有志于进行中药注射剂安全性再评价研究的专家聚集在一起，搭建一体化、系统化的中药注射剂研究平台，制定顶端的、系统的研究方案和实施步骤，是推进当前中药注射剂安全性再评价工作的有效路径。　　协会搭台唱戏，科研机构鼎力相助，企业积极参与，构成了今天推动中药注射剂安全性再评价工作的合力。尽管这些还仅仅是个开始。

微量注射器的清洗 色谱分析中，微量注射器的清洗非常重要，注射器清洗的好坏与否直接关系到下次分析结果的准确性。本文简单讨论一下注射器的清洗问题。注射器清洗不好会出现哪些问题呢？首先可能会引起交叉污染，因为平时样品比较多，虽然有时是专针专用，但由于清洗针的溶剂有时是共用的，所以如果刷针时不按照要求来做，很快就会使溶剂受到各种样品的污染，造成交叉污染，从而会在下次分析时出现鬼峰，干扰测定。其次是造成注射器堵塞，这主要是因为我们有很多样品是比较粘或容易变质的，如果洗针时没洗干净，等溶剂被吹干或自然挥发干后，就会造成针芯被粘在针管中很难拔出来或针尖部分堵塞，吸不上来溶液，这样最终会造成注射器损坏。因此，清洗注射器在日常分析中是一项重要的工作，我们必须做好。要清洗好注射器，我觉得应该做好以下几个方面。1、按清洗针的要求来做。 一般我们清洗针，先用针抽溶剂20次以上打到废液瓶中，再在溶剂中多次抽拉后，然后再用干氮气或空气将针管内溶剂吹干，拉动无阻碍即可存放，否则应重新洗过。2、洗针的溶剂要经常更换，以免溶剂被污染而影响洗针效果。我们可以在溶剂瓶中放少量溶剂，短时间就更换，这样可以节省溶剂，减少消耗。3、如果有条件的话，尽量不要把做多种样品的针在同一瓶溶剂中洗，彻底断绝交叉污染的根源。4、根据样品和样品前处理时所用的溶剂的性质，选用相应的可以溶解掉样品且和处理样品时所用溶剂互溶的溶剂，道理很简单，如果该溶剂不能溶解样品，就不能起来清洗的目的 另外，如果洗针的溶剂和样品前处理时所用溶剂不互溶，同样不能起到清洗的目的，还有可能会因为两种物质不互溶而造成针的堵塞。我们可以直接用样品前处理溶剂作为洗针溶剂。 平时的工作中，我们可能会由于懒或时间原因有时洗针不到位，结果造成了针的损坏，这种例子我们工作中出现了很多。工作中，我们应该严格按照清洗针的要求做，减少不必要的麻烦和损失。

在气相色谱分析中，采用注射器进样是分析气体样品的常用进样方式之一。在进样操作这一环节中，应特别注意进样时的“三防”进样时的“三防”是指防漏出气样、防气样失真和防操作条件变化：(1)防气样失真：进样时发生气样失真主要有两方面原因，一是空气混入样品气中而改变了组分浓度；二是前一个样品对后一个样品的污染。预防要点：①标气在使用前应先放掉一部分，以消除标气瓶减压阀空腔中的气体影响标气浓度。②不能用拉注射器芯子的方法来抽取样气，以避免空气吸入。③用空气或载气冲洗注射器以消除残留气体的影响。进样用的注射器使用前若冲洗不彻底，可能会出现前个样品的残留组分污染下一个样品的情况，尤其是前个样品中气体浓度较高时。(2)防操作条件变化：除了要求色谱仪的工作条件保持稳定外，最好标气和样品气都用同一支注射器进样，这样可以消除不同注射器在同一刻度处可能存在的体积误差，以保证标气和样品气的进样体积一致。(3)防漏出气样：进样中出现漏出气样的主要因素有以下几方面：①注射器的气密性不佳，特别是针头与注射器的连接处有时会因吻合不良而发生漏气(如，1mL或0.5mL注射器)。因此每次使用新注射器前或更换针头后都应作气密性检查。具体方法可将针头插入一硅橡胶垫以堵住针头口，然后把注射器芯子拉开一段距离，让注射器内形成真空并保持一会儿，若松手后芯子能回到原来位置则表明注射器的气密性无问题，否则应查明原因。②注射器针头部分堵塞。这时在进样推针过程中，因针头出口不畅造成注射器芯子不能快速推到底，从而导致部分气样泄漏。③色谱仪进样口漏气。进样口的硅橡胶垫要经常更换，若发现色谱仪的载气流量指示变大、组分保留时间增加或峰高明显降低，首先要考虑是否由进样口漏气引起，此时可先更换硅橡胶垫予以验证。

清洗气路连接管时，应首先将该管的两端接头拆下，再将该段管线从色谱仪中取出，这时应先把管外壁灰尘擦洗干净，以免清洗完管内壁时再产生污染。清洗管路内壁时应先用无水乙醇进行疏通处理，这可除去管路内大部分颗粒状堵塞物及易被乙醇溶解的有机物和水分。在此疏通步骤中，如发现管路不通，可用洗耳球加压吹洗，加压后仍无效可考虑用细钢丝捅针疏通管路。如此法还不能使管线畅通，可使用酒精灯加热管路使堵塞物在高温下炭化而达到疏通的目的。用无水乙醇清洗完气路管路后，应考虑管路内壁是否有不易被乙醇溶解的污染物。如没有，可加热该管线并用干燥气体对其吹扫，将管线装回原气路待用。如果由分析样品过程判定气路内壁可能还有其它不易被乙醇溶解的污染物，可针对具体物质溶解特性选择其它清洗液。选择清洗液的顺序应先使用高沸点溶剂、而后再使用低沸点溶剂浸泡和清洗。可供选择的清洗液有萘烷、N、N-二甲基酰胺、甲醇、蒸馏水、丙酮、乙醚、氟里昂、石油醚、乙醇等。对进样器（包括汽化室）的清洗应以疏通为先导。通常在进样器中的堵塞物是进样隔垫的碎片，样品中被炭化了的高沸点物，对这些固态杂质可用不锈钢捅针疏通，然后再用乙醇或丙酮冲洗。为了使清洗更彻底，可选用2：1：4的H2SO4/HNO3/H2O混合溶液先对进样器清洗，然后再用蒸馏水，最后再用丙酮、或乙醇清洗。清洗完后烘干，装上仪器通载气半小时，加热到120℃待几小时后即可正常工作。在拆装进样器时需注意不要碰断加热器引线或使引线碰到外壳；测温元件也应在装回进样器之后，按原先测温点装回。通常测温元件和进样器加热体是紧密接触的，如距离过大将会造成过高的汽化温度。注射器使用前可先用丙酮清洗，以免玷污样品，但最好还是用待注射样品对注射器本身做一二次清洗。清洗时只能吸入样品，排出样品时要在样品瓶之外。注射器在使用结束后要立即清洗，以免被样品中的高沸点物质玷污。一般常用下述溶液依次清洗：5%氢氧化钠水溶液、蒸馏水、丙酮、氯仿，最后用真空泵抽干。

清洗气路连接管时，应首先将该管的两端接头拆下，再将该段管线从色谱仪中取出，这时应先把管外壁灰尘擦洗干净，以免清洗完管内壁时再产生污染。清洗管路内壁时应先用无水乙醇进行疏通处理，这可除去管路内大部分颗粒状堵塞物及易被乙醇溶解的有机物和水分。在此疏通步骤中，如发现管路不通，可用洗耳球加压吹洗，加压后仍无效可考虑用细钢丝捅针疏通管路。如此法还不能使管线畅通，可使用酒精灯加热管路使堵塞物在高温下炭化而达到疏通的目的。用无水乙醇清洗完气路管路后，应考虑管路内壁是否有不易被乙醇溶解的污染物。如没有，可加热该管线并用干燥气体对其吹扫，将管线装回原气路待用。如果由分析样品过程判定气路内壁可能还有其它不易被乙醇溶解的污染物，可针对具体物质溶解特性选择其它清洗液。选择清洗液的顺序应先使用高沸点溶剂、而后再使用低沸点溶剂浸泡和清洗。可供选择的清洗液有萘烷、N、N-二甲基酰胺、甲醇、蒸馏水、丙酮、乙醚、氟里昂、石油醚、乙醇等。对进样器（包括汽化室）的清洗应以疏通为先导。通常在进样器中的堵塞物是进样隔垫的碎片，样品中被炭化了的高沸点物，对这些固态杂质可用不锈钢捅针疏通，然后再用乙醇或丙酮冲洗。为了使清洗更彻底，可选用2：1：4的H2SO4/HNO3/H2O混合溶液先对进样器清洗，然后再用蒸馏水，最后再用丙酮、或乙醇清洗。清洗完后烘干，装上仪器通载气半小时，加热到120℃待几小时后即可正常工作。在拆装进样器时需注意不要碰断加热器引线或使引线碰到外壳；测温元件也应在装回进样器之后，按原先测温点装回。通常测温元件和进样器加热体是紧密接触的，如距离过大将会造成过高的汽化温度。注射器使用前可先用丙酮清洗，以免玷污样品，但最好还是用待注射样品对注射器本身做一二次清洗。清洗时只能吸入样品，排出样品时要在样品瓶之外。注射器在使用结束后要立即清洗，以免被样品中的高沸点物质玷污。一般常用下述溶液依次清洗：5%氢氧化钠水溶液、蒸馏水、丙酮、氯仿，最后用真空泵抽干。

GB/T 18883-2002 标准附录C里注射器有：10微升液体注射器，10微升气体注射器，是不是液体的是平头，气体的是尖头？我用来吸取苯、甲苯之类的试剂用尖头还是平头呢？

使用自动进样器，如果用两种洗针溶剂，是分别放在两个洗针的瓶子里。请问如果用一种溶剂清洗注射器，是放在一只洗针瓶里好，还是放在两只瓶子里好？

求流动注射做氰化物实验的相关标准，另外想问下能够使用流动注射做氰化物出报告吗