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细菌阻抗检测仪

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细菌阻抗检测仪相关的资讯

  • atp细菌检测仪的检测标准是多少
    atp细菌检测仪的检测标准是多少,ATP细菌检测仪(或称为ATP检测仪)的检测标准涉及多个方面,以下是主要的标准和参考数值:  准确性与精确性:ATP检测仪的检测结果应当与传统微生物培养方法或其他准确的微生物检测方法具有一致性。同时,检测仪在不同条件下的重复性应足够高,即在多次测试同一样本时,结果应具有较小的变异。  灵敏度与特异性:ATP检测仪应能够在低微生物含量下进行可靠的检测,适用于各种场景。此外,检测仪的检测结果应主要受到ATP的影响,而不受其他物质的干扰。在具体检测标准方面,以下是一些常见的ATP荧光检测仪的检测标准:  对于物体表面的检测,如刀具、菜板、餐具等,清洁后ATP荧光检测仪的读数应低于30RLU,30RLU至100RLU之间为警告范围,高于100RLU则为不合格。  对于使用中的物体表面,如台面、托盘等,其检测结果在低于30RLU为合格,100RLU至300RLU之间为警告范围,高于300RLU则为不合格。  对于直接接触食品和添加剂的手部卫生,单手检测结果应低于30RLU为合格,双手检测结果应低于60RLU为合格。  对于食品表面的卫生情况,如膨化食品、方便面、熟肉制品等,其检测结果应分别低于10RLU、50RLU和30RLU为合格。对于饮用水、饮料等,其检测结果应低于10RLU为合格。此外,ATP检测还可以参考一些国家标准,如《GB/T 4789.2-2022 食品微生物学检验 菌落总数测定》、《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》、《GB/T 18204.4-2013 公共场所卫生检验方法 第4部分:公共用品用具微生物》等。这些标准规定了食品、卫生用品以及公共场所用品中微生物的检测方法,其中可能包括使用ATP检测仪的方法。  请注意,以上标准仅供参考,实际检测时应根据具体情况进行调整和判断。如果您需要更详细的信息,建议咨询相关领域的专家或参考相关的专业文献。
  • 打好遏制动物源细菌耐药“行动战” 微生物检测仪器机会多
    p   6月22日,农业部正式印发《全国遏制动物源细菌耐药行动计划》,明确2017至2020年间将建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系,完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。同时鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。随着遏制动物源细菌耐药“行动战”的打响,微生物检测仪器设备将迎来一大波发展机遇。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 全国遏制动物源细菌耐药行动计划 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong (2017—2020年) /strong /span /p p   为加强兽用抗菌药物管理,遏制动物源细菌耐药,保障养殖业生产安全、食品安全、公共卫生安全和生态安全,根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安全提升规划》,制定本行动计划。 /p p   strong  一、前言 /strong /p p   我国是畜禽、水产养殖大国,也是兽用抗菌药物生产和使用大国。兽用抗菌药物在防治动物疾病、提高养殖效益、保障畜禽水产品有效供给中,发挥了重要作用。但是,兽用抗菌药物市场秩序不够规范、养殖环节使用不尽合理、从业人员科学用药意识不强、公众对细菌耐药性认知度不高等问题依然存在,加之国家动物源细菌耐药性风险评估和防控体系薄弱,细菌耐药形势日趋严峻。动物源细菌耐药率上升,导致兽用抗菌药物治疗效果降低,迫使养殖环节用药量增加,从而加剧兽用抗菌药物毒副作用和残留超标风险,严重威胁畜禽水产品质量安全和公共卫生安全,给人类和动物健康带来隐患。当前亟需构建动物源细菌耐药性控制和残留超标治理体系,提高风险管控能力。 /p p    strong 二、行动目标 /strong /p p   动物源细菌耐药和抗菌药物残留治理能力、养殖环节规范用药水平、畜禽水产品质量安全水平和人民群众满意度明显提高。到2020年,实现以下目标: /p p   (一)推进兽用抗菌药物规范化使用。省(区、市)凭兽医处方销售兽用抗菌药物的比例达到50%。 /p p   (二)推进兽用抗菌药物减量化使用。人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长剂逐步退出。动物源主要细菌耐药率增长趋势得到有效控制。 /p p   (三)优化兽用抗菌药物品种结构。研发和推广安全高效低残留新兽药产品100个以上,淘汰高风险兽药产品100个以上。畜禽水产品兽用抗菌药物残留监测合格率保持在97%以上。 /p p   (四) span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 完善兽用抗菌药物监测体系。 /span 建立健全兽用抗菌药物应用和细菌耐药性监测技术标准和考核体系,形成覆盖全国、布局合理、运行顺畅的监测网络。 /p p   (五)提升养殖环节科学用药水平。结合大中专院校专业教育、新型职业农民培训和现代农业产业体系建设,对养殖一线兽医和养殖从业人员开展相关法律、技能宣传培训。 /p p    strong 三、重点任务 /strong /p p    strong (一)实施“退出行动”,推动促生长用抗菌药物逐步退出 /strong /p p   加强重要兽用抗菌药物风险评估和预警提示,加大安全风险评估力度,明确评估时间表和技术路线图,加快淘汰风险隐患品种,推动促生长用抗菌药物逐步退出。 /p p   1.开展促生长用人兽共用抗菌药物风险评估,参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、世界动物卫生组织(OIE)等国际组织有关标准,结合我国实际,2020年前完成相关品种清理退出工作。 /p p   2.开展促生长用动物专用抗菌药物风险评估,收集、分析和评价相关技术资料,有针对性地开展残留和耐药性监测,2020年前形成保留或退出的意见。 /p p   3.对可能存在安全隐患的其他兽用抗菌药物开展风险评估,收集监测数据,分析技术资料,2020年前形成风险管控意见。 /p p    strong (二)实施“监管行动”,强化兽用抗菌药物监督管理 /strong /p p   1.严格市场准入。加快兽用抗菌药物审评审批制度改革,推进兽用抗菌药物分类管理,鼓励研制新型动物专用抗菌药物。人用重要抗菌药物转兽用、长期添加用于促生长作用、易蓄积残留超标、易产生交叉耐药的抗菌药物不予批准。依据抗菌药物的重要性、交叉耐药和临床应用品种等情况确定应用级别,研究制定兽用抗菌药物分级管理办法和分级目录。 /p p   2.规范养殖用药。制定发布《兽用抗菌药物临床使用指南》,进一步规范兽医临床用药行为。推进养殖环节社会化兽医服务体系建设,推动实施兽用处方药管理、休药期规定等兽药安全使用制度。加强兽药使用记录监管,对出栏动物应当查验用药记录。开展兽药使用质量管理规范研究工作,明确养殖主体兽药采购、储存、使用等各环节管理要求。修订药物饲料添加剂安全使用规范、禁用兽药清单、休药期规定、兽药最高残留限量等技术标准。 /p p   3.加强饲料生产环节用药监管。组织实施药物饲料添加剂监测计划,以超量、超范围为重点,严厉打击饲料生产企业违法违规添加行为 加大预警监测力度,持续完善相关检测标准和判定标准。 /p p   4.建立应用监测体系。设立全国兽用抗菌药物应用监测中心和区域分中心,依托兽用抗菌药物生产经营企业、重点养殖企业等形成监测网络。通过国家兽药“二维码”追溯信息系统,监测兽用抗菌药物临床应用种类、数量、流向等情况,分析变化趋势。 /p p    strong (三)实施“监测行动”,健全动物源细菌耐药性监测体系 /strong /p p   1.完善动物源细菌耐药性监测网。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 构建以国家实验室、区域实验室、省级实验室为主体,以大专院校、科研院所等实验室为补充,分工明确、布局合理的动物源细菌耐药监测网。依托现有基础,完善国家动物源细菌耐药性监测中心。分区域建立8家专业化实验室,各省(自治区、直辖市)设立省级监测实验室,并在养殖或屠宰企业建立3-5个监测站(点)。监测站(点)负责细菌初步分离,专业化区域实验室负责细菌鉴定和耐药性监测,通过国家监测网报送结果。 /span /p p   2.细化动物源细菌耐药性监测工作。科学合理制定养殖领域细菌耐药监测方案,积极开展普遍监测、主动监测和目标监测。监测面覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场(户)和有代表性的畜禽水产品流通市场,获得动物源细菌流行病学数据。 /p p   3.加强兽医与卫生领域合作。建立兽医与卫生领域抗菌药物合理应用和细菌耐药性监测网络的联通机制,实现两个领域的监测信息资源共享。 /p p    strong (四)实施“监控行动”,强化兽用抗菌药物残留监控 /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1.建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系,鼓励第三方检测力量参与,持续实施抗菌药物残留监控计划,依法严肃查处问题产品。完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。 /span /p p   2.建立养殖场废弃兽药回收和无害化处理制度,逐步实施兽用抗菌药物环境危害性评估工作。开展养殖粪污中抗菌药物残留检测,建立评估方法和标准,推广先进的环境控制技术、粪污处理技术,促进生态养殖发展。 /p p    strong (五)实施“示范行动”,开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建 /strong /p p   在奶牛养殖大县、生猪养殖大县、水产养殖大县、全国绿色养殖示范县、水产健康养殖示范县和具有规模养殖的国家农产品质量安全县(市)选择生猪、家禽和奶牛等优势品种,开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建活动,推广使用安全、高效、低残留的中兽药等兽用抗菌药物替代产品,从源头减少兽用抗菌药物使用量。及时总结经验、逐步推广,并研究相关补贴制度。 /p p    strong (六)实施“宣教行动”,加强从业人员培训和公众宣传教育 /strong /p p   强化兽医等从业人员教育,将兽用抗菌药物使用规范纳入新型职业农民培育项目课程体系。鼓励有条件的大中专院校开设抗菌药物合理使用相关课程。加强从业人员科学合理用药培训。充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体,广泛宣传安全用药知识,提高公众对细菌耐药性的认知度。 /p p    strong 四、能力建设 /strong /p p   (一)提升信息化能力。综合运用互联网、大数据、云平台等现代信息技术,完善国家兽药基础数据平台,深入推进国家兽药“二维码”追溯实施工作,推动省市县三级配备必要的软硬件设施设备,与国家兽药基础信息平台对接,保证兽用抗菌药物产量、销量、用量全程可追溯,实现兽用抗菌药物生产、经营和使用全程监管。 /p p   (二)提升标准化能力。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 建立动物源细菌耐药性监测标准体系,针对细菌分离和鉴定方法、最小抑菌浓度测定方法、药物耐药性判定等制定统一的检测标准,开展实验室能力比对。收集、鉴定、保藏各种表型及基因型耐药性菌种,建立菌种库和标本库,实现各级实验室标准化管理。 /span /p p   (三)提升科技支撑能力。发挥科研院所、龙头企业技术优势,创立全国兽用抗菌药物科技创新联盟,围绕动物专用抗菌药物、动物源细菌耐药性检测、中兽药等抗菌药物替代品种和养殖领域新型耐药性控制技术等领域,开展产品研发和关键技术创新。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。 /span 鼓励开展细菌耐药分子流行病学和致病性研究。 /p p   (四)提升国际合作能力。主动参与WHO、FAO、CAC、OIE等国际组织开展的耐药性防控策略、抗菌药物敏感性检测标准制修订等工作,与其他国家和地区开展动物源细菌耐药性监测协作,控制耐药菌跨地区跨国界传播。加强与发达国家抗菌药物残留控制机构及重要国际组织合作,参与国际规则和标准制定,主动应对国际畜禽水产品抗菌药物残留问题突发事件。 /p p   strong  五、保障措施 /strong /p p   (一)加强组织领导。各地兽医行政管理部门要深刻认识做好遏制动物源细菌耐药工作的极端重要性,强化组织领导。要根据本计划确定的行动目标和重点任务,制定辖区工作方案,认真开展日常监管、监督抽检等具体工作。要强化责任,落实地方人民政府的属地管理责任,明确养殖者的主体责任,各级监管部门的监管责任,层层传导压力,切实将各项工作任务落到实处。 /p p   (二)加大政策支持。按照《全国动植物保护能力提升工程建设规划(2017-2025年)》(发改农经〔2017〕913号),统筹考虑相关项目建设。积极争取发改、财政、科技等部门支持,加大动物源细菌耐药性防控体系建设、监测评估、监督抽查和抗菌药物使用减量化示范创建等工作的支持力度 逐步建立多元化投入机制,鼓励、引导企业和社会资金投入。 /p p   (三)发挥专家作用。成立全国兽药残留与耐药性控制专家委员会,为动物源细菌耐药性监测、监管体系建设与完善提供专业指导 承担兽用抗菌药物耐药性风险评估任务,提供风险管理和政策建议。在相关国家现代农业产业技术体系中增设疫病防控、质量安全等岗位,鼓励各地建立兽用抗菌药物研究团队,加强抗菌药物替代研发、细菌耐药机制研究、耐药检测方法与标准研究等工作。 /p p   (四)落实目标考核。将兽用抗菌药物使用监管及动物源细菌耐药控制纳入国家食品安全和农产品质量安全考核范围,对动物源细菌耐药性监管体系、违法行为查处率、条件保障和经费预算等指标进行量化考核。农业部制定考核评价标准,按年度、区域、进度进行量化、细化,各地要根据工作要求,进一步细化分解工作目标和任务措施,确保行动计划有效落实。 /p
  • 云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测
    云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测   该仪器可快速检测各种水质中微生物、细菌含量。设备为全新升级产品,大屏幕触摸显示屏,代替传统按键。操作采用生物化学反应方法检测ATP含量,ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂,能将细胞内ATP释放出来,与试剂中含有的特异性酶发生反应,产生光,再用荧光照度计检测发光值,微生物的数量与发光值成正比,由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。 ATP荧光检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C536336.htm ATP荧光检测仪创新点和产品特性:  仪器特性:  实用性 —— 可根据环境检测需求设定上下限值,做到数据快速评估预警,表面洁净度快速筛查。  灵敏度高 —— 10-15~10-18 mol  速度快 —— 常规培养法18-24h以上,而ATP只需要十几秒钟 .  可行性 —— 微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性。 通过检测ATP含量,可间接得出反应中微生物数量  可操作性 —— 传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作 而ATP快速洁净度检测操作非常简便,只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。  体验更好 —— 试子套管采用插拔式灵活设计,可定期清洗长期使用,延长仪器寿命。  主要参数:  1、显示屏:3.5英寸高精度图形触摸屏  2、处理器:32位高速数据处理芯片  3、检测精度:1×10-18mol  4、大肠菌群:1-106cfu  5、检测范围:0 to 999999 RLUs  6、检测时间:15秒  7、检测干扰:±5﹪或±5 RLUs  8、操作温度范围:5℃到40℃  9、操作湿度范围:20—85﹪  10、ATP回收率:90-110%  11、检出模式:RLU、大肠菌群筛查  12、50个用户ID 设定  13、可任意设定上限值,下限值  14、自动判断合格与不合格  15、自动统计合格率  16、内置自校光源  17、开机30秒自检  18、配有miniUSB接口,可将结果上传至PC  19、配备专用软件驱动U盘代替传统光盘  20、仪器尺寸(W×H×D):188 mm×77mm×37mm  21、使用可充电锂电池免电池更换  22、备用状态(20℃):6个月  23、中文操作手册  24、稳定的液体荧光素酶  25、润湿的一体化采集拭子  云唐ATP荧光检测仪用途广泛,可用于: 食品、医药卫生、医药、日化、造纸、工业水处理、国防以及环保、水政、海关出入境检疫及其他执法部门等多种行业 。  随机配置:ATP荧光检测仪(手持)主机、仪器包、挂绳、PC数据线、数据分析软件、中文操作手册
  • 众瑞仪器发布ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪新品
    详细介绍产品简介 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。执行标准Q/0212 ZRB003-2011 医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪技术特点负压实验系统,保障操作人员安全;负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen);蠕动泵流量大小可设定;专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定,雾化效果好;嵌入式高速工业微电脑控制;10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;USB接口,支持U盘数据转存;柜体内置高亮度照明灯;内置漏电保护开关,保护操作人员安全;柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,内外层之间保温、阻燃;前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;可拆卸式支架,支架高度可调;支撑、移动两用脚轮。创新点:1、 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性; 2、负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen)。 ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪
  • 北京:各高校配食品检测仪 监测细菌和农残
    昨日上午,位于中国农业大学的北京市食品安全检测中心内摆放着的食品安全检测仪。   新京报讯 (记者黄颖)新学期开始后,北京市教委为各个学校采购的125台食品检测仪已陆续配发到了各高校和区县,并会在一个月的设备调试和检测演练后,于2015年1月4日开始监测学校食堂饭菜细菌、农药残留等指标。   食堂饭菜农药微生物等均可测   昨日上午,北京市教育系统食品安全检测网络正式启动。今后,在本学期配发至所有全日制高校和区县的食品安全检测仪将在一个月的调试和演练后,在明年1月4日正式&ldquo 上岗&rdquo 。   市教委相关负责人介绍,所有检测仪的数据均需上报至设立于中国农业大学的&ldquo 食品安全中心检测室&rdquo ,中心检测室则会进行实时接收、统计、汇总、分析检测等,动态监测全市教育系统的食品安全状况,并及时发布不合格信息,以建立学校食品安全预警系统。   &ldquo 比如某个市场的菜不合格,就会在预警平台公布。&rdquo 昨日,北京市教委后勤处相关负责人介绍,今年市教委通过申请市财政资金,累计采购了125台食品检测仪,可以监测饭菜的农药残留、兽药残留以及微生物指标等。   区教委统筹中小学巡检   该负责人介绍,2013年北京市食品药品监管局配备的98台食品检测仪原本只能进行农药、兽药残留监测,本次可监测微生物范围有所扩大,&ldquo 北京所有全日制高校都已下发这些仪器&rdquo ,而在中小学,则会为每个区县配备二三台进行巡检,由区县教委统筹。   至于各个学校的监测任务量,则依试剂配置情况而定,&ldquo 学校有多少试剂,就会要求上交相应的监测数据。&rdquo 该负责人透露,目前食品检测仪所使用的试剂也是由市教委配发,以保护并调动学校参与食品安全监测的积极性。   中心检测室还会为各个检测点制定任务,&ldquo 目前设置的是每个点一年要检测5000个样本。&rdquo 昨日,食品安全中心检测室工作人员称,样本数会根据季节变化,而除了实时收集各个检测仪上传的数据,也会要求各检测点每周上报情况,&ldquo 学校采购的原材料、食堂饭菜以及案板、碗筷等都在检测范围内。&rdquo
  • 流式研发快讯|实时阻抗流式细胞分析仪研究取得进展
    实时阻抗流式细胞分析仪(piRT-IFC)研发进展单细胞电学特性生物传感与分析技术为单细胞生物物理学研究提供了新维度。该技术已被证明在全血分析、肿瘤细胞分型和免疫细胞状态评估方面具有重要的应用潜力。然而,现有的电学检测方法难以实现高通量实时性分析,限制了需要大量系统实验的单细胞电学特性研究的开展。 近日,中国科学院微电子研究所健康电子中心研究员黄成军、副研究员赵阳团队,在单细胞电学特性流式分析方法及高通量实时分析仪器研究方面取得重要进展。该团队提出了快速并行物理拟合求解器,仅需0.62 毫秒即可在线求解出单个细胞膜比电容和细胞质电导率。与传统求解器相比,在不损失准确度的前提下,速度提升了27000倍,且不需要任何数据预采集和预训练过程,进一步实现了基于物理模型信息的实时阻抗流式细胞分析仪(piRT-IFC)(图1)。该技术可在50分钟内实时表征高达100902个单细胞,具有高稳定性、高通量、实时化和全流程自动化等特点。作为示范应用,该团队对药物处理后HL-60中性粒细胞脱粒现象这一典型的快速变化的生物过程进行实时表征分析。与普遍采用的神经网络辅助加速方法对比研究表明,piRT-IFC具有速度快、准确度高和泛化能力强的优势,具备广泛的应用潜力。 相关研究成果以piRT-IFC: Physics-informed real-time impedance flow cytometry for the characterization of cellular intrinsic electrical properties为题,发表在《微系统与纳米工程》(Microsystem and Nanoengineering)上。该研究由微电子所和计算技术研究所合作完成。研究工作得到科学技术部、国家自然科学基金委员会、北京市和中国科学院的支持。近年来,该课题组面对单细胞物理特性检测存在敏感机理不明和技术实现困难等关键技术瓶颈,开创性提出了基于微流控技术的“交叉压缩通道”敏感新原理和单细胞电学模型,建立了基于微流控芯片的单细胞电学特性高通量定量检测方法,检测参数包括细胞膜比电容和胞浆电导率,通量比膜片钳等常规方法高10000倍,并进一步研发出实时高通量单细胞电学特性流式分析仪(图2)。仪器入选中国科学院自主研制科学仪器名录,与首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京胸科医院、计算所等单位合作,成功用于脑卒中动物模型、癌症病人样本、药物模型等领域的多种细胞的分析,为肿瘤/脑卒中等精准诊断、药物筛选等提供了有力工具,并发现了新型标志物,验证了相关药物候选分子的作用、获得授权专利。论文链接 图1. 实时阻抗流式细胞分析仪(piRT-IFC)原理样机、核心微流控芯片、设备交互界面、典型结果和自动化实时数据处理流程 图2. 基于微流控芯片技术的单细胞电学特性活体单细胞分析仪(左)及核心微流控芯片(右)
  • 广州标际发布口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000新品
    用途用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。符合标准YY0469-2004、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683技术参数主要参数参数范围分辨率准确度A路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%B路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%喷雾流量(8~10)L/min0.1L/min优于±2.5%蠕动泵流量(0.006~3.0)ml/min0.001ml/min优于±2.5%A路流量计前压力(-20~0)KPa0.01KPa优于±2.5%B路流量计前压力(-20~0)KPa0.01KPa优于±2.5%喷雾流量计前压力(0~300)KPa0.1KPa优于±2.5%环境温度(-40~99)℃0.1℃优于±2.5%气雾室负压(-90~-120)Pa0.1Pa优于±2.0%柜体负压-50~-200Pa数据存储能力100000组漩涡混匀器试管规格及数量Φ16×150mm试管,八只高效空气过滤器特性对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%气溶胶发生器质量中值直径3.0± 0.3μm,几何标准差≤1.5双路6级AndersenⅠ级7μm,Ⅱ级4.7-7μm,采样器捕获粒径Ⅲ级3.3-4.7μm,Ⅳ级2.1-3.3μm,Ⅴ级1.1-2.1μm,Ⅵ级0.6-1.1μm气雾室规格60cm(长)×8.5 cm(直径)× 3cm(厚)阳性质控采样器粒子总数2200±500cfu负压柜通风流量≥5m3/min负压柜门尺寸W×D1000×730mm主机尺寸W×D×H1180×650×1300mm支架尺寸W×D×H1180×650×600mm,高度在10厘米内可调仪器噪声AC220V±10%,50Hz功耗10、内外层之间保温、阻燃; 11、前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;12、可拆卸式支架,支架高度可调;13、支撑、移动两用脚轮。创新点:1、负压实验系统,保证操作人员安全; 2、负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen); 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000
  • Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和结果
    介细菌内毒素检测(BET,Bacterial Endotoxins Testing)是测量水样品、原材料、肠道外药物中细菌内毒素污染的必要测定程序。全球药典协调统一对细菌内毒素检测有规范性专论,概述了3种常用的方法(即凝胶法、动态浊度法、动态显色法)。显色法分为终点法和动态法这两种形式。在此项研究中,我们同时使用96孔板和Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪这两种动态显色法平台,并比较了它们的检测时间和结果。配备孵育吸光度读数器的96孔板是最常用的符合药典的动态显色检测平台。传统的96孔板虽然是众所周知的可靠的细菌内毒素检测平台,却有诸多无法克服的缺点,比如过长的设置时间、重复的移液步骤、代价高昂的出错几率。Sievers® Eclipse是一款符合药典的微孔板读数器,带有设计独特的微流体微孔板,预载了内毒素标准品和阳性对照标准品(PPC,Positive Product Control),在无需采用机器人技术的情况下实现了内毒素测定的自动化,并且避免了大部分潜在的操作错误。序同时用Sievers Eclipse和96孔板来检测常规水和常规产品,记录以下操作的时间:准备标准品和样品设置软件将标准品和样品添加到微孔板添加阳性对照标准品(PPC)添加鲎试剂测定前的准备时间总计我们得到了测定结果,并比较了以下参数:阴性对照标准品、R值、标准品的%CV、PPC回收率、PPC的%CV。*CV:Coefficients of Variation,变异系数此项研究由一位合格的分析员来完成,每种方法的10次测定所花的准备时间一致。分析员同时使用完整的96孔板和Eclipse微孔板,每次测定时共测量21份样品。在每种方法的10次测定中,5次使用产品,另5次仅使用水样品。完成此项研究的分析员拥有丰富的移液操作经验和10年的鲎试剂测试经验。测结果表1:Sievers Eclipse平台和96孔板的检测时间比较表2:Sievers Eclipse平台和96孔板的10次测定结果比较*所有的值均包括常规水和常规产品检测结果与96孔板相比,Sievers Eclipse每次测定的平均时间缩短了27-39分钟。平均设置时间因分析员和所运行的具体检测而异。产品检测往往需要进行多次稀释,因此分析员需要较长时间来准备。但水样品检测可以简化,需要的准备时间较短。此项研究结果表明,假设分析员每天进行2次常规测定,Sievers Eclipse平台可使该分析员每年节省约260小时或6.5周的工作时间(假设分析师一年工作48周,一周工作40小时)。分析员每年节省近14%的时间,可以将省下来的时间用于实验室和本部门的其它工作。此外,现今普遍使用的96孔板要求进行繁琐的移液步骤。假设分析员检测21份样品(即能用96孔板检测的最多样品数),如果使用连续移液器(Repeater Pipette),则大约需要进行242个移液步骤。如果使用多道移液器(Multi-channel Pipettor)和试剂槽来存放鲎试剂,虽能减少移液步骤,但操作时间仍然太长,而且技术上容易出错。在同样情况下如果用Sievers Eclipse来检测21份样品,则仅需进行27个移液步骤,而且设置时间和得到结果的时间都大大缩短(见下面的图1和图2)。Eclipse还可以非常便捷地设置常规检测和各种研究,其中包括但不限于:低浓度内毒素回收率(LER,Low Endotoxin Recovery)研究样品保存时间研究抑制/增强筛选研究产品验证灭菌箱验证检测21份样品时的效率比较图1:Sievers Eclipse和96孔板的连续移液器操作比较图2:Sievers Eclipse和96孔板的多道移液器操作比较表1和表2中的结果显示,Sievers Eclipse可以产生与96孔板相当的结果,但Eclipse的手动操作时间大大缩短。Eclipse还满足表3中所列的全部药典要求。表3:药典要求Sievers Eclipse是一款完全合规的内毒素检测平台,满足USP 、EP 2.6.14、ChP 、JP 4.01规定的药典要求。Sievers Eclipse采用先进的工具和技术(例如Sievers Eclipse微孔板采用先进的微流体技术),使质量控制实验室不但大大节省了分析员的操作时间,还减少了潜在的无效检测几率,以及重新检测和撰写调查报告所耗费的时间。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • R&S推出全新LCX测试仪,强化高性能阻抗测量产品组合
    R&S LCX系列的LCR表能够用于传统的阻抗测量以及针对特定元件类型的专门测量,并提供研发所需的高精度以及生产测试和质量保证所需的高速度。用于高精度阻抗测量的R&S LCX LCR测量仪。   罗德与施瓦茨推出的新款高性能通用阻抗测试仪系列能够覆盖广泛的应用领域。R&S LCX支持的频率范围为4Hz至10 MHz,不仅适用于大多数传统家用电源的50或60 Hz频率以及飞机电源的400 Hz频率,还适用于从低频震动传感器到工作在几兆赫的高功率通信电路的所有设备。   对于选择合适的电容、电感、电阻和模拟滤波器来匹配设备应用的工程师来说,R&S LCX提供了市场领先的高精度阻抗测量。与此同时,LCX还支持以生产使用精度进行更高速度的质量控制和监控测量。测试方案包含生产环境所需的所有基本软件和硬件,包括远程控制和结果记录,仪器的机架安装,以及用于全系列测试的夹具。   R&S LCX使用的自动平衡电桥技术通过测量被测设备的交流电压和电流(包括相移)来支持传统的阻抗测量。然后用该数据来计算任何给定工作点的复阻抗。作为一种通用LCR测量仪,R&S LCX涵盖了许多应用,如测量电解电容和直流连接电容的等效串联电阻(ESR)和等效串联电感(ESL)。   此外,除了全方位的阻抗测量之外,用户还可以测试变压器及测量直流电阻。为了研究元件的阻抗值在不同频率和电平下的变化,选配装置R&S LCX-K106能支持以频率、电压或电流作为扫描参数,进行动态阻抗测量。   R&S LCX系列推出两个型号:R&S LCX100的频率范围为4 Hz至300 kHz,R&S LCX200的基本配置频率范围为4 Hz至500 kHz,可选配覆盖高达 10 MHz 所有频率的选件。两种型号均配备出色的测量速度、精度和多种测量功能。包括:配备大型电容式触摸屏和虚拟键盘,支持所有主要测量工作的点击测试操作。   用户也可以使用旋钮设置电压、电流和频率值。不常用的功能则可以使用菜单操作。设置、结果和统计数据可以显示在屏幕上,还能导出以便进行自动后处理。用户最多可选择四个测量值并绘制成时间曲线,将最大值和最小值显示在屏幕上,一目了然地进行通过/失败分析。   罗德与施瓦茨的子公司Zurich Instruments AG生产的MFIA阻抗分析仪作为R&S LCX的完美补充,能够支持更多材料的阻抗研究。通过MFIA,研究人员可以表征半导体或进行材料研究,范围包括绝缘体、压电材料、陶瓷和复合材料,组织阻抗分析、细胞生长、食品研究、微流体和可穿戴传感器。
  • 速8喜来登等酒店细菌污染 ATP检测仪派上用场
    日前,加拿大一项堪称最大规模的调查显示,包括速8、喜来登以及假日酒店在内的6大连锁酒店用品,如床上用品、遥控器等都有细菌,威胁住客健康。其中,床上用品最脏。   “所有被调查的酒店用品都存在超级细菌”,调查人员称,“这不是吓唬人,这些细菌真的能导致疾病”。   报告显示 6大连锁酒店的物品 清洁后仍是污染“重灾区”   这项调查由加拿大广播公司(CBC)的《市场》(Marketplace)调查栏目进行,涉及加拿大境内6家连锁酒店的54个房间。被调查酒店包括经济型酒店速8、伊克诺(Econo Lodge),中档酒店贝斯特韦斯特(Best Western)、假日酒店(Holiday Inn)以及豪华酒店费尔蒙(Fairmont)和喜来登。   报道称,这堪称是对加拿大酒店卫生方面最大的调查,针对顾客接触频率最高的810件物品经过7000多次取样后进行测试。结果显示,大部分清洁后的客房用品仍然为“高度污染”,细菌的超标程度已对客人健康构成威胁。   “我真没想到细菌这么多”,负责此次试验的微生物学家基思沃里纳说,“卫生水平这么差,着实让我吃惊,而房间收拾得看起来那么整洁,真是表里不一”。   更让人吃惊的是,高档酒店也没比经济型酒店更干净。报道说,“所有调查的高档酒店,检测结果一律都很差”。“如果你想多付钱住高档酒店,就别想卫生条件也跟着提高档次了。”沃里纳说。   床上用品、浴室水龙头和遥控器最脏   此次试验是通过ATP(三磷酸腺苷)荧光检测。ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。 ATP显示数字在300-999之间为警示,超过1000则是细菌太多,检测不过关。   调查发现,床上用品、浴室水龙头和遥控器是酒店房间内最脏的物品。细菌超标的床上用品占到了近一半。蒙特利尔速8酒店的床上用品污染水平最高,ATP数字达到26124,已经超过不达标水平线的25倍多。   “为了防止疾病,医生建议勤洗手,但酒店的水龙头本身就脏得要命。”测试中,不过关的超过30%。位于多伦多的假日酒店,水龙头ATP数字达到11374,超过不达标水平线的11倍多。   此外,超过70%的被测试的电视遥控器细菌污染水平超过1000,污染最严重的为温哥华的豪华酒店费尔蒙,ATP水平达到22292,超标21倍。   细菌可能致命   报道说,尽管各大酒店用品脏的程度不同,但都含有某种抗生素耐药性细菌,包括梭状芽孢杆菌和耐甲氧西林金葡菌。沃里纳称:“这两种细菌并不罕见,大约5%的人携带耐甲氧西林金葡菌没有任何症状。不过,一旦这些‘超级细菌’找对目标,就可能致命。”   根据美国疾病控制和预防中心报告,梭状芽孢杆菌每年导致1.5万人死亡,甚至超过艾滋病的致死人数。   中国落点 其中5家酒店在京有连锁店   美国速8国际有限公司是全球最大的经济型连锁酒店运营商之一。速8酒店在中国已经达到了逾百家,光在北京就有69家。   喜来登在 70 个国家和地区拥有 400 余家酒店,在北京有2家喜来登酒店。   费尔蒙酒店集团在中国有三家酒店:上海和平饭店、北京华彬费尔蒙酒店、昆山阳澄湖费尔蒙酒店。   2002年,贝斯特韦斯特酒店开始拓展中国酒店业市场,在北京开有三家会员酒店。假日酒店隶属于洲际酒店集团,在全球规模达到了1300家,大中华区酒店数量达60家,其中有14家在北京。
  • 快速细菌感染检测或降低抗生素的滥用
    快速细菌感染检测或降低抗生素的滥用来自牛津大学的研究人员通过研究表示,利用5分钟快速检测法或许就可以降低治疗呼吸道感染的抗生素滥用现象,而且降低不必要的抗生素使用是目前全世界抑制抗生素耐药感染的关键方法,相关研究刊登于国际杂志The Lancet Global Health上。这种快速检测方法可以检测患者血液中的C反应蛋白(CRP),CRP是细菌引发感染的标志物,低水平的CRP可以提示机体的病毒感染,从而就使得抗生素疗法或许就并不需要进行了。文章中研究者在越南河内的10个主要的健康护理中心进行这项测试,同时研究者还对随机对检测或未检测CRP的2000名患者的抗生素使用记录进行了分析,结果表明,虽然患者临床恢复相同,但成年人和儿童的抗生素的使用情况也会发生明显地下降,这项试验中研究者首次对资源匮乏地区的人群进行了调查,而且调查结果同欧洲进行的试验结果相似,而且这项试验是首次对儿童进行的CRP评估试验。越南是世界上第十四个经济快速发展的国家,抗生素的无监管使用使得越南人对抗生素的耐药性异常敏感;而且感染性疾病依然是引发越南人死亡的主要原因,抗生素耐药性可以抵抗许多治疗感染性疾病的疗法;2014年WHO数据显示,社区和医院常见细菌的抗生素耐药性已经达到了全世界预警的水平了,因此开发快速诊断技术,降低不必要抗生素的使用或许是抵御抗生素耐药性的一种最佳的方法。研究者认为,随着多个新型商业化的CRP测试技术被评估可用,新型的干预措施或将被进一步扩大,目前不同健康中心的干预措施所引发的效应差异较大,研究者Nguyen Van Kinh说道,在简便易用工具的帮助下,健康服务供应者就可以安全限制治疗病毒性呼吸道感染的不必要抗生素的使用了,本文研究也为如何有效进行抗生素的有效管理提供了简单的解决方法,为了大规模实现研究者的愿望,未来研究中他们将会评估所需的干预措施的成本效益,而相关的试验结果也将为进行深入研究提供重要的数据支持。最后研究者Cao Hung Thai表示,这项研究将为卫生部门使用初级卫生保健条例来改善抗生素的合理使用提供重要的证据。
  • 访谈 | Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的创新理念与方法
    本期访谈,我们邀请了Sievers分析仪全球销售总监Dave Kremer与我们聊聊在开发Eclipse月食细菌内毒素检测仪时的想法与理念。Dave Kremer先生是Sievers分析仪全球销售总监,负责Sievers分析仪产品线的全球销售。他曾担任全球产品管理和应用负责人,负责指导Sievers总有机碳TOC分析仪的商业化以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的开发。作为深耕生命科学行业20多年的资深人士,Dave在内毒素检测仪和试剂方面拥有很强的专业知识,他曾在内毒素检测市场以及药物质量控制和微生物学领域担任高级管理职务。Dave拥有加州大学圣地亚哥分校的生物化学和细胞生物学理学学士学位。跟我们聊聊威立雅水务技术与方案以及Sievers® Eclipse月食细菌内毒素检测仪。威立雅水务技术与方案是一家在全球各行业(包括生命科学)提供水处理技术和工艺专业知识的领先企业。我们认为用户的成功就是我们的成功。凭借行业领先的水处理技术专业知识,我们与用户合作,建立优化的解决方案,以获得持久的成功。Eclipse月食细菌内毒素检测仪是我们创新理念与方法的一个很好的例子。我们的使命是为客户所提出的问题提供高度差异化的解决方案。多年来,我们研究了用户对内毒素检测的最大关注和需求,最终开发出了能够回答所有这些问题的综合解决方案。与我们在TOC分析方面取得的简化和合规性方面的成绩类似,我们很高兴能为用户提供Eclipse月食细菌内毒素检测仪,这一综合性的仪器与解决方案可满足当今最紧迫的内毒素检测需求。我们把一种难以进行设置和测试的检测方法变得极其简单,同时符合法律规定的药典合规性。通过提供一种易于使用、快速、合规、一致和保护自然资源的产品,我们可以满足用户提出的所有要求和愿望。30多年来,我们的TOC分析仪产品组合提供了简单、快速和准确的结果,以支持我们的生命科学用户。我们期待着在未来30年里为我们的内毒素用户提供同样的价值。将新的自动化技术应用到内毒素检测中的行业驱动因素有哪些?用户正在不断寻找更容易、更快、更一致的数据,以满足所有药典要求。成熟的自动化技术可以帮助用户实现这些目标。然而,机器人技术和自动化也可能意味着复杂的安装和验证过程,这可能会降低市场对其的接受度。因此,在开发新产品时,我们专注于对用户成功至关重要的标准,如合规性、分析性能、易用性和稳健性等。Eclipse月食细菌内毒素检测仪以合规性、一致性和易于使用的形式向QC实验室提供自动化。遵循我们全面的验证协议时(其中包括根据数据可靠性准则进行的软件验证),安装和验证仅需两天。当前,内毒素检测供应商与制药商之间良好的合作伙伴关系是什么样的?无论是学习如何只用50%的劳动力生产同样数量的产品,还是管理供应链短缺,新冠疫情都给制药商带来了许多挑战。当前良好的合作伙伴关系始于开放式沟通,以了解目标和期望,以及实现这些期望的能力。新冠疫情使制药商对值得信赖的供应商继续提供产品和服务的需求大大提高,以便他们能继续维持生产能力。除了按需提供质量稳定的产品和服务外,制药商还需要供应商不断创新,以提高效率,从而在最小的干预下实现更大的可扩展性。当前情况下,继续为供应链提供安全保障,同时创造高效和环境可持续的解决方案都很重要。从“库存到批次放行”–这对用户意味着什么?为什么在设计分析仪器时要考虑整个制药厂?通过在设计解决方案时考虑到整个制药厂,我们能为用户提供更多价值。考虑到我们的解决方案如何影响询价到订货、收货和使用/处置,使我们能够开发出对环境更有效、更可持续和可扩展的产品。制药厂正在努力提高对制药过程的了解和控制,并且随着我们继续对过程分析技术(PAT)、制药4.0和先进制造平台的追求,分析技术的自动化需要更有效地运行。尽管新技术的功能性分析性能在实验室中很关键,但将技术集成到工厂中也变得同样重要。将数据与ERP、MES和LIMS平台进行无缝且安全地集成,对推动整个价值链的效率是必要的。我们将Eclipse月食细菌内毒素检测仪设计为解决方案,同时考虑了所有功能领域——包括采购、仓储、工艺中测试、质量控制、质量保证/监管和批次放行。在开发新产品时,重要的是要考虑产品和数据在生产设备中可能具有的接触点,以及产品寿命。Eclipse不仅易于使用,而且易于部署和集成。由于技术需求会持续今后10年以上,可持续性也是一个非常重要的设计考虑。例如,通过Eclipse月食细菌内毒素检测仪,我们将鲎试剂使用量减少了90%,并提供室温存储耗材来代替低温存储耗材。新冠疫情是如何使人们更关注QC实验室和内毒素检测的创新需求的?新冠疫情给商业的各个方面带来了新挑战,制药业也不例外。制药业被认为是民生行业,但保持社交距离意味着需要使用50%的劳动力来完成100%的生产任务。新冠疫情还考验了全球供应链,并要求采用新方法来解决前所未有的问题。制药商与最受信任的合作伙伴合作,以确保他们的供应链,并部署效率更高、需要更少劳动力的自动化技术。在新冠疫情期间,QC实验室也未能幸免于这些挑战。与其他需要以较少人力资源维持生产的业务领域一样,他们的任务是设法在现场人员较少的情况下保持样品检测量。QC检测和结果对于原材料放行、生产装置的环境监测、运行中的测试和最终批次的放行检测都至关重要。由于技术人员必须进行交叉培训并以更少的时间来完成它们,承担更多的责任,因此这可能会带来很大压力。易于使用、一致性、合规性和低维护的自动化技术可帮助实验室提高效率,以维持工厂产能所需的样品检测量。这些性能是Eclipse的标志——易于使用、一致性、合规性和低维护成本——意味着内毒素检测不必太复杂或费时。使用Eclipse可以提高效率,提高样品通量,并且可以快速进行培训。实际上,分析人员可以在一天内接受培训和认证,并且可以轻松地在短短9分钟内完成21个样品的设置。此外,节省多达90%的鲎试剂不仅大大减少了自然资源的使用,而且还最大程度地减少了对供应链的依赖。尽管在制药生产中一直存在着对效率和供应链安全性的担忧,新冠疫情无疑引起了人们对此更多的关注。我们为创造了能够解决这些问题的新解决方案感到自豪,不仅在QC实验室中而且在整个制药厂中都提高了生产率。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年4月刊,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 3i流式KOL|清华大学王文会教授团队在阻抗流式细胞术上取得系列进展
    本文作者:王文会 清华大学精仪系 长聘副教授王文会,清华大学精仪系长聘副教授,博士生导师,入选国家海外高层次人才引进计划青年项目。主要从事微操作器件和系统、机器人自动化技术、及其在生命科学仪器领域的应用研究工作。项目来源包括国家重点专项、科技创新2030—“脑科学与类脑研究”重大项目、国家自然科学基金仪器项目、面上项目等;在Small,Lab Chip,Small Methods,Biosensors and Bioelectronics,Analytical Chemistry,IEEE Trans等期刊上发表50多篇SCI论文,获得授权发明专利12项(包括2项美国专利)。近年的研究兴趣在于单细胞操控和理化特性表征技术、系统及应用。清华大学王文会教授团队在阻抗流式细胞术上取得系列进展对单细胞生物特性的表征有助于揭示细胞的基本结构、功能信息及其病理状态,基于单细胞的研究可以更深层次揭示生命的本质和规律,对生命科学研究、疾病诊断和个性化医学意义重大。细胞内的生理变化常伴随着化学和物理修饰重组,可以通过生物化学和生物物理的方法对单细胞进行表征。生物化学方法通常利用生化标记识别细胞及其状态,特异性高,但是需要先验知识且检测成本高。而生物物理方法利用细胞的机械、电学等固有表型特征,能够实现对单细胞的快速无创无标记表征,方便对细胞进行后续操作如分选、培养和组学分析等。目前,单细胞生物物理特性表征已有不少经典方法,如原子力显微镜、光镊和膜片钳等,提供了有效的手段,但是这些技术检测流程繁琐、系统复杂且通量低。而作为一种能够精确操控微尺度流体的新兴手段,微流控技术所需样本体积小、生物相容性高且响应速度快,使得其成为当前单细胞研究中不可或缺的工具。微流控技术不断地应用于单细胞生物物理表征。在电学特性方面,研究者已成功利用电旋转、电阻抗谱和阻抗流式技术测量细胞膜电容等电学参数;在机械特性方面,研究者基于诱导变形原理,成功利用光、机、电、声等物理场实现对细胞杨氏模量等机械参数的测量。从Coulter计数器发展而来的阻抗流式细胞术IFC具有通量大的优势,在技术和应用上取得了很大的进展,但在提取单细胞的本征参数方面还存在低效、解算慢、模态单一、准确性未知、易堵塞等问题。基于常用的电阻抗流式器件结构和测量架构(图1),清华大学王文会教授团队近年在解决以上这几个问题方面取得了一系列进展。图1. 阻抗流式细胞术基本架构针对单细胞本征特性是否可用阻抗流式表征的问题,利用最小流阻流体捕获原理(Lab on a Chip, Outside Front Cover, 2021, 2486-2494 Lab on a Chip, Outside Back Cover, 2016, 4507-4511),设计U型微流道结构(图2),可以使同一个细胞以流式流经一组IFC电极后,到达设有另一组EIS电极的捕获点位。在两组电极处分别进行阻抗流式测量和阻抗谱测量,结果发现离散的阻抗流式数据点与阻抗谱数据吻合度极高,在三个量级的流速(10-1000 nL/min)下,其相对偏差5%,证明了阻抗流式术可以替代阻抗谱实现对单细胞阻抗本征参数的提取,同时该结构也允许流式和阻抗谱测量同时进行,实现在通量和准确性上的相互补充(Analytical Chemistry, 2019, 91(23): 15204)。图2. 阻抗流式细胞术与阻抗谱互补针对电学本征参数的计算往往通过复杂的生物物理模型离线拟合,耗时较长,难以满足下游操控分析环节的实时在线需求的问题,提出了神经网络赋能的实时在线电学本征参数提取技术,基于神经网络实现对单细胞电学本征参数的加速求解(图3)。相比传统的梯度拟合计算方法,单细胞事件的推理时间约为0.3 ms,速度提升了10000倍,在实验部署中,电学本征参数测量通量接近100/秒。获得的本征参数用于细胞分类,可将准确率从不到80%提升到93%。通过让同一批细胞来回往复测量区进行十次电学测量,本征参数的变化4%;对细胞的染色与培养表明,细胞仍保持活性且增殖率和控制组的细胞没有特别明显的差别,证明电学表征不会显著影响细胞活力(Lab on a Chip, Outside Back Cover & 2021 Hot Articles, 2022, 240-249)。图3. 神经网络加速求解细胞电学本征参数针对阻抗流式通常只求解电学特性参数的局限,提出基于阻抗数据的电学-机械双模态本征参数提取技术(图4)。利用流道结构和电极的空间耦合以及阻抗测量的高时空分辨率特性,使阻抗信号同时包含细胞电学特性及通过收缩通道过程中挤压的动态形变信息。通过构建电阻抗-细胞形变映射模型,发现测量电阻与细胞伸长量成正比,从而能够将测得的阻抗信号定量映射到细胞机械形变。同时采用分时复用传感策略,利用差分传感信号将电脉冲和幂律时变阻抗信号以分时复用的方式集成,从而实现单细胞电学-机械双模态本征特性表征。在不需要使用相机的情况下,仅使用阻抗数据后,测量的通量大幅提高。通过获得的数据,首次发现1 μM级浓度的细胞松弛素可能是诱导处理细胞骨架发生显著变化的阈值。针对常用的细胞分类任务,基于神经网络利用电学-机械双模态本征参数实现了明显高于基于单一电学特性和机械特性的93.4%高分类准确率,相比电学和机械特性分类准确率的绝对值分别提高了12.3%和5.1%,说明单细胞生物物理特性的多模态测量能够更特异地对细胞进行表型分析(Small Methods, Back Cover, 2022, 6(7), 2200325 Small, Frontispiece, 2023, DOI: 10.1002/smll.202303416)。图4. 使用电阻抗同时求解电学-机械学本征特性参数针对单细胞电学表征准确性未知的不足,利用辛醇辅助脂质体组装方法合成了类细胞大小的脂质体,以脂质体作为单壳模型粒子,结合阻抗测量芯片与测量系统构建了测量平台,提出了单细胞电学模型测量准确性评估和相应的补偿技术(图5)。研究发现,当传感区尺寸接近被测粒子时,通过模型拟合得到的电学本征参数与真值的相对误差小于10%,此时电极间距与流道宽度主要通过影响测量体积分数而对测量准确性产生影响,从而基本验证了单细胞电学测量模型的准确性。但是由于电学测量模型通过对流道中间高度电场强度进行建模计算,共面电极产生的电场在流道高度方向的不均匀衰减将导致流道高度对电学模型测量准确性的影响最大,测量相对误差高达30%(ACS Sensors, 2023, 8(7), 2681–2690)。而这种误差,可以通过在流道中设计合适的电极,将粒子的空间位置与电极上的响应信号对应起来(Analytical Chemistry, Supplementary Cover, 2023, 95(15), 6374-6382)。这样,通过响应信号,推导出粒子的瞬间空间位置,代入对应的电学模型中,即可实现更为准确的单细胞电学特性测量。图5. 合成类细胞脂质体评估电阻抗测量的准确性及位置误差估计针对窄流道电阻抗易堵塞的问题,提出了在阻抗流式术中使用非导电粘性鞘液的方法(图6)。此前的研究还没有搞清使用流道和鞘液在阻抗测量方面的准确性是否有变化,以及使用什么样的鞘液性能更好。因此,首先在流道MC和鞘液SC上下游两处布置了电极测量阻抗,发现文献中报道过的辛醇和去离子水表现不一样,其中去离子水作鞘液时,阻抗准确性降低显著,而辛醇则变化不大。由此推断鞘液-主流道溶液界面的稳定性至关重要。通过使用具有不同粘性的PEG溶液作为鞘液,实验证明粘性越高,鞘液-主流道溶液界面的稳定性越高,准确性越高。此外,PEG溶液还能让阻抗测量的信噪比(1.42x)、灵敏度(7.92x)都有所提升,在半小时的实验中没有观察到堵塞或堵塞的迹象。从获得的电阻抗信号中解算出细胞电学参数,并用于典型的细胞分类应用,其准确度可达93%,与不使用鞘液的阻抗流式取得的最好表现相当(Lab on a Chip, Inside Back Cover, 2023, 23, 2531-2539)。图6. 使用非导电粘附鞘液提升电阻抗测量性能以上这些进展,丰富了阻抗流式细胞术的技术体系,提出的技术和方法对平台的架构关系并不是紧密耦合,其适用性较为宽广,可在阻抗流式细胞术的不同平台实现中灵活选用。致谢:感谢国家自然科学基金的资助,NSFC (no. 62174096, 52105572)。
  • 国内首次光伏发电宽频阻抗现场实测成功
    近日,中国电力科学研究院新能源研究中心(以下简称“中国电科院新能源中心”)联合国网宁夏电力有限公司在宁夏回族自治区海原县第六十六光伏电站,顺利完成光伏发电宽频阻抗现场实测。这是国内首次对光伏逆变器完成全工况扫频实测试验,表明我国在探索和解决新能源并网宽频振荡等方面取得新的突破。据了解,电力系统受扰后会产生几赫兹到几千赫兹的振荡,造成系统功率传输不稳,威胁电网安全稳定运行。随着国内新能源发电装机规模的快速发展,新能源基地宽频振荡风险日益增大。阻抗特性分析是新能源宽频振荡问题分析与策略验证的有效手段。此次现场实测的组串式光伏逆变器具有单机容量小、同一发电单元内多机耦合强等特点,给阻抗特性实测提出更大挑战。据介绍,6月5日,宁夏海源县330千伏变电站出现69赫兹超同步振荡。该变电站接有3个风电场、5个光伏电站,新能源总装机容量1220兆瓦。在振荡发生后,中国电科院新能源中心依托可再生能源并网全国重点实验室,通过仿真分析,复现了现场震荡现象,精准定位振荡风险源,并提出采用逆变器多参数协调优化的阻抗重塑振荡抑制方法。8月24日,在宁夏中卫第六十六光伏电站,中国电科院新能源中心利用新能源发电宽频阻抗测量装置,对振荡抑制策略改造前后光伏逆变器阻抗特性进行了宽频带(2—1000赫兹)、全工况(大功率、中功率、小功率)扫频实测试验,证实现场光伏逆变器震荡抑制策略优化成功。国网宁夏电力有限公司称,此次现场实证试验的成功,进一步验证了阻抗特性分析及阻抗重塑技术在解决实际工程振荡问题的有效性,是探索和解决新能源并网宽频振荡问题的又一里程碑事件。试验为宽频振荡问题的分析和解决提供新思路、新方法、新装备,为解决沙戈荒、深远海等大规模新能源基地宽频振荡问题,提升新能源基地并网稳定性及送出能力提供了技术支撑。
  • 阻抗流式、在体流式了解一下|iCFCM2023之流式新技术新产品专场
    流式细胞仪器技术的发展日益更新,而在近几年,阻抗流式和在体流式引起了大家兴趣和研究。阻抗流式因其具有对生物细胞进行无标记表征的潜力,而且其芯片制造过程简单,可以探测细胞结构的不同部分备受关注。在体流式,因其可实现免抽血、实时、动态、连续、无创、定量检测/监测人体或动物循环系统中的细胞、分子、纳米颗粒等目标物质,获取多维度的科研或临床数据,直接反映人或实验动物体内环境真实的分子、生理、代谢、药物等方面的参数和状态,区别于传统离体检测方式。此外,还有基于微流控芯片技术的流式分选,以及质谱流式、组织成像质谱流式等技术也广泛应用于科学研究。不断迭代创新的流式细胞技术能解决哪些关键问题?又有哪些创新的研究进展?仪器信息网第五届流式细胞网络会议(iConference on Flow Cytometry,iCFCM 2023)特设【流式新技术新产品】专场。该专场由北京大学魏勋斌教授、清华大学王文会教授、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所王策研究员、中国科学院微电子研究所赵阳研究员等4位专家学者在线分享流式研发及应用进展。不仅如此,贝克曼库尔特、美天旎生物、Standard BioTools也将在本会场分享流式细胞仪技术与应用解决方案。 部分精彩报告预览 报告题目:可无创免抽血动态监测循环(肿瘤)细胞的光学活体流式细胞仪报告人:魏勋斌 北京大学医学技术研究院 副院长/教授【摘要】 活体流式细胞仪结合实时高速荧光影像方法和体外流式细胞仪的原理,实现了活体、实时、无损、定量检测循环系统内细胞群体。由于避免了抽血,该光学技术可长时间、连续地对同一活体的循环系统内细胞进行动态监测。这项技术可用于循环肿瘤细胞的监测,适用于肿瘤研究和血液细胞的免疫分析研究等报告题目:阻抗流式单细胞表征新方法报告人:王文会 清华大学 副教授【摘要】 单细胞的生物物理特性可揭示细胞的基本结构及生理状态,对疾病诊断意义重大。针对单细胞本征特性表征过程中尚存在的问题,提出了一系列高效、实时在线、防堵塞、多模态和准确的阻抗流式术表征新方法,丰富了阻抗流式细胞术的技术体系。报告题目:从技术参数角度看流式细胞仪发展趋势报告人:王策 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所 研究员【摘要】 流式细胞仪器技术是一种多学科交叉技术。自上世纪70年代问世以来得以快速发展。尤其是近十年随着半导体技术、生物技术的进步呈现加速的趋势。临床与科研需求的推动也促进了流式细胞仪器在多参数、高灵敏、高通量、智能化等方面的发展以及流式光谱、成像等新功能形态的出现。报告题目:细胞电学流式分析方法与仪器报告人:赵阳 中国科学院微电子研究所 副研究员【摘要】面对单细胞固有电学特性测不快、传感原理不明等难题,我们提出一种基于交叉压缩通道的检测方法,将检测通量提升了1万倍。并设计了一种基于物理模型快速求解器的实时阻抗流式细胞分析仪(piRT-IFC),实现了“细胞进,结果实时出”的全流程自动化处理能力,并验证其在未知细胞样本上具有相较神经网络加速方法更好的泛化能力。以上仅为部分报告嘉宾预告,更多精彩内容请查看会议页面:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icfcm2023/ iCCA 2023 交流群 温馨提示:1) 报名后,直播前助教会统一审核,审核通过后,会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后,会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接,输入报名手机号,即可参会。
  • 访Eclipse细菌内毒素检测仪全球产品经理,您关心的话题都在这里
    人物专访 INTERVIEWDavid WadsworthSievers分析仪生物检测全球产品经理David Wadsworth是Sievers分析仪生物检测全球产品经理,专注于新一代内毒素检测。他拥有马萨诸塞州惠顿学院生物学学士学位,在内毒素行业拥有超过14年的经验。他首次接触内毒素检测是作为一名季节性员工,负责为一家鲎试剂制造商收集和处理变形细胞,此后,他一直专注于细菌内毒素检测。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪是做什么的,它如何工作?Eclipse检测仪使用高度创新的技术和自动化,使内毒素检测更简便有效,并且无需改变检测中使用的生物化学过程或试剂。这是在完全合规和减少对自然资源压力的情况下实现的。Eclipse检测仪由一个微孔板、一台分析仪和企业软件组成,将先进的微流体、自动化和易用性结合在一起,大大提高了QC实验室的效率。Eclipse的核心是微孔板,这是一台精密制作的微流控液体处理设备,有助于试剂和样品准确和快速地分散,从而大大简化动态显色分析,而不需要复杂的机器人技术。分析设置通过以下几种方式简化:01使用预置的标准品和阳性产品控制(PPC)。02减少移液步骤。借助微孔板独特的液体处理能力,可以大大降低所需的移液步骤–在不到30个移液步骤中,可以分析21个样品。03最大限度地减少鲎试剂(LAL)的使用量。在Eclipse上只需使用1 ml LAL试剂就可以进行21个样品分析,与传统的分析相比,使用量减少多达90%。04自动化。Eclipse微孔板利用离心力和气动室测定均匀精确分布在104个光学孔中的LAL试剂水、样品和LAL。Eclipse检测仪如何解决与内毒素检测相关的常见问题,如时间、处理量和分析人员的培训?在开发本产品的过程中,我最喜欢的其中一个部分是客户在整个过程中的深度参与——分享他们遇到的挑战,测试早期版本的产品,并提供反馈——这是一个协作和迭代的过程。我也能够把我自己的经验贡献出来,因为我太熟悉96微孔板分析的痛苦了!除了合规性,我们知道QC实验室关注的是生产率和准确性。是的,我们希望分析速度更快,分析设置的麻烦更少,但我们还需要确保数据可靠性、合规性以及被认为是造成内毒素检测负担的其他因素。与其他Sievers产品一样,合规性、效率和易用性是Eclipse的功能特征。以下是一些亮点:简化分析设置。通常,经过严格培训的分析人员需要45-60分钟进行分析设置。使用Eclipse,只需9分钟即可完成设置。精简培训。众所周知,内毒素检测需要经过严格培训的分析人员。使用Eclipse,任何人都可以进行合理有效的分析,并且错误和污染的机会大大减少。提高样品处理量和效率。随着分析设置时间的缩短,分析人员在工作中赢得了宝贵的时间,而且实验室缩短了获得结果的时间,使他们能够更快地放行样品,提高生产率,并以此提高整体运营效率。提供高度安全的数据管理和兼容的企业软件。Eclipse与市场上其他产品有何不同?Eclipse与目前市场上的产品有相似之处,也有不同之处。首先,Eclipse使用市售的LAL并嵌入USP生产的内毒素标准品。这一点至关重要,因为化验的生物化学过程始终保持一致。我们所改变的是如何将试剂和样品移入反应皿。简单地说,Eclipse通过精确的微流控液体处理、加上混合和高清可视化的反应动力学做了大量的移液工作。Eclipse技术提供了速度、准确性和易用性,从而能够更快地获得分析结果。很难想象利用不到30个移液步骤在10分钟内设置一个分析测试,更不用说鲎试剂使用量的大幅减少,而Eclipse的创新实现了此高效性。再加上由分析人员设计的软件,这样就有了解决方案,可以真正把QC实验室带入新的阶段!关于验证和方法转移的常见考虑因素是什么?如何验证Eclipse月食内毒素检测仪?首先要考虑的是如何在实验室验证系统。内毒素检测系统通常包括培养仪器、软件和PC。这些组件与合格试剂和耗材一起参与系统验证。由于动态内毒素检测需要使用软件根据生成的标准曲线插入数据,因此在运行确认(OQ)期间需要检测案例,重点是数据可靠性和21 CFR第11部分的合规性。系统的物理安装也必须合格(IQ),这表明仪器和软件本身已成功安装且安全。最后,必须进行性能确认(PQ),通过证明系统的所有组件可以一起工作检测内毒素来完成验证。Eclipse通过一整套完整的IQ/OQ/PQ协议进行验证,包括以上所有内容,并由Sievers完成稳键的验证测试进行补充。Eclipse检测仪不是一种替代方法,而是进行与USP如何从当前的检测方式切换到使用Eclipse?确定如何切换到Eclipse检测仪进行检测取决于当前的检测状态。一旦我们了解目前用于每种样品类型的方法或技术,就可以帮助客户制定转换计划。以下是最常见的情况:01动态显色→Eclipse动态显色这是最直接的转换,因为动态显色技术在Eclipse检测仪上是相同的。在此情况下,样品、标准品和鲎试剂之间的生物化学过程或反应保持不变,样品与鲎试剂保持相同的1:1比例。比例验证是Eclipse系统验证过程的一部分,是日常维护的一部分,是Eclipse软件中的硬编码协议。一旦系统得到验证,就可以完成一个简短的桥接研究,以完成转换,其中包括与现有样品制备保持一致的并行测试。由于在Eclipse上设置分析简单高效,运行桥接研究只需要很少的额外工作。0203
  • 用石墨烯“聆听”细菌“配乐”,或可用于抗生素耐药性快速检测
    你有没有想过细菌会发出独特的声音?如果我们能听到细菌的声音,我们就能知道它们是否还活着。当细菌被抗生素杀死时,这些声音就会停止,除非细菌对抗生素产生耐药性。现在,荷兰代尔夫特理工大学法尔博德阿里贾尼课题组研究人员成功使用石墨烯捕捉到了单一细菌的低水平噪音。相关研究发表在18日《自然纳米技术》杂志上。研究团队最初是研究石墨烯的基本力学原理,但他们想知道如果这种极其敏感的材料与单个生物物体接触会发生什么。“石墨烯是碳的一种存在形式,由单层原子组成,也被称为‘神奇材料’。”法尔博德阿里贾尼说,“它非常坚固,具有良好的电气和机械性能,而且对外力也非常敏感。”研究人员对大肠杆菌进行了首次实验。结果发现,当细菌附着在石墨烯鼓的表面时,它会产生幅度低至几纳米的随机振动,研究人员可以检测并听到单个细菌的声音。这种极小的振动源自细菌生物的过程,主要来自它们的鞭毛。为了让人们更好地理解石墨烯上细菌鞭毛的“节拍”是多么微小,阿里贾尼打比方说,如果也让细菌来打拳击沙袋的话,它们至少比人类拳击手的拳头力度小100亿倍。现在,这些纳米级的“节拍”可以被转换为音轨并被听到了。研究人员表示,这项研究对抗生素耐药性的检测具有巨大的意义。实验结果是明确的:如果细菌对抗生素产生耐药性,振动会在相同的水平上继续。当细菌容易受到药物作用时,振动会在一两个小时内逐渐减弱,直到完全消失。由于石墨烯鼓的高灵敏度,只需一个电池就可以检测到这一现象。阿里贾尼说:“未来,我们的目标是优化我们的单细胞石墨烯抗生素敏感性平台,并针对各种致病样本进行验证。从而最终可以作为一种有效的诊断工具包,在临床实践中快速检测抗生素耐药性。”抗生素耐药性是世界各地对人类健康日益增长的威胁。在对抗抗生素耐药性方面,这将是一个“无价的工具”。【总编辑圈点】对微观世界,大多数时候我们还是“只见其人,未闻其声”,用显微镜来观察,用染色法、培养法来判断细菌的生死。这次,科研人员打开了新思路。既然石墨烯是这么神奇又敏感的材料,若细菌在其表面运动,会不会留下“脚步”声?这种力度极其轻微,要有灵敏的材料和“耳朵”才能捕捉。研究人员认为,听到细菌活动的声音,就有了判断细菌活力的新方法。抗生素耐药性是个世界难题,若开发出石墨烯抗生素敏感性平台,则可快速对细菌耐药性进行检验。
  • 2023流式朋友圈(下)|收购融资深耕布局+阻抗流式崭露头角
    回顾流式朋友圈2023,市场行业喜讯连连,仪器信息网特别盘点了2023年中国流式细胞仪市场新产品、新技术等行业动态信息,分为上、下篇,本期将回顾盘点2023年度流式细胞仪市场融资并购企业动态、相关政策标准以及重要成果进展。欢迎持续补充:liuld@instrument.com.cn上篇:2023流式朋友圈|新品内卷伴随精进+临床赛道涌现国产新玩家——PART01——流式企业收购融资,深耕布局2023年11月青岛瑞斯凯尔完成超亿元B轮融资2023年10月层浪生物荣获北京市“专精特新”中小企业称号https://www.instrument.com.cn/news/20231110/691612.shtml 2023年10月3i流式快讯|正熙生物融资数千万,发力流式荧光检测临床应用https://www.instrument.com.cn/news/20231008/686654.shtml 浙江正熙生物技完成A轮数千万元融资。由浙江复聚投资管理有限公司(以下简称 " 复聚投资 ")与湖州协兴投资发展有限公司合作基金参与投资。围绕流式检测的科研应用及临床落地,公司组建了具备多年研发与商业化经验的核心团队:90后创始人张洋博士师从著名免疫学家、美国科学院院士、霍华德休斯医学研究所Jason Cyster教授, 是中国大陆首位毕业于全球顶尖医学院加州大学旧金山分校(UCSF) 的免疫学博士,张洋博士同时具有美国耶鲁大学工商管理(MBA)和医疗管理(MPH)双硕士学位。2023年9月3i流式快讯|凯普瑞生物完成数千万元Pre-A轮融资,聚焦免疫分型https://www.instrument.com.cn/news/20230918/684389.shtml 本轮融资由黄埔医药基金和亚宝药业集团联合投资,锐翎资本担任独家财务顾问。这是凯普瑞继2022年6月完成天使轮融资后的新一轮融资。本轮融资主要用于研发团队的拓展、创新产品的研发和美国子公司销售团队的加强,提升全球市场占有率。河南凯普瑞生物技术有限公司是以临床、科研的流式试剂及配套的流式细胞仪,以及特色荧光为一体的国家高新技术企业,拥有二十余位行业专家构建的强大科学家团队,其中教授6人,博士10余人。公司有以ICCS国际临床流式细胞学会候任主席王飒教授为首的国际顶尖流式专家顾问团队。2023年9月围绕高端流式分析 苏州医工所携手苏州四正柏共建联合研究中心https://www.instrument.com.cn/news/20230914/684031.shtml 双方代表签订了战略合作协议。双方将紧密围绕高端流式细胞分析技术方向合作共建“苏州医工所-四正柏联合研究中心”,在仪器和试剂开发、成果转化及产业化方面开展深入合作。2023年8月星赛生物牵头国家重点研发计划"高通量拉曼流式细胞分选仪"|茅台股份等共同申报https://www.instrument.com.cn/news/20230815/679723.shtml “该项目由星赛生物牵头,联合中国科学院青岛生物能源与过程研究所、中国科学院长春光学精密机械与物理研究所、贵州茅台酒股份有限公司等10家企事业单位共同申报,主攻有别于荧光流式和质谱流式等传统技术的拉曼流式新赛道,总经费达4020万元。”“高通量拉曼流式细胞分选仪”项目服务协议签约仪式2023年7月层浪生物与碧迪医疗达成MateCyte代理合作,并加入碧迪质量体系https://www.instrument.com.cn/news/20230725/676648.shtml 2023年7月24日,碧迪医疗与层浪生物在上海举办MateCyte流式细胞仪签约仪式。双方的本次合作将围绕MateCyte两激光流式细胞仪展开,从产品质量、售后服务等维度进行全方位合作。通过发挥各自优势,为流式工作者提供更优质的产品及服务,为广大患者提供更好的诊疗体验,共同促进健康中国流式技术的高质量发展!2023年8月CURIOX在韩国KOSDAQ挂牌上市,专注细胞洗涤https://www.instrument.com.cn/news/20230811/679208.shtml2023年8月10日,细胞洗涤领域领先的高科技公司Curiox Biosystems正式在韩国KOSDAQ挂牌上市。Curiox成功上市,标志着Curiox在生物技术创新发展道路上的一个胜利。Curiox表示还将在细胞洗涤领域持续深耕,不断为客户带来更好的细胞前处理解决方案。同时也会专注于于不断拓展技术应用场景,为更多领域的科学家提供创新的样本处理方法。2023年5月宸安生物流式质谱通过国家临检中心室间质量评价https://www.instrument.com.cn/news/20230811/679298.shtml宸安生物全资子公司重庆晟都医学检验实验室参加了由国家卫生健康临床检验中心(NCCL)举办的2023年全国流式细胞术-淋巴细胞亚群室间质量评价。此次考核的评估项目共包含CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+以及CD3-CD19+五项指标。报告显示,宸安生物的旗舰产品Starion星瀚®流式质谱系列以五项指标满分的佳绩通过了本次评估,再次证明了其在实际使用中的卓越检测精度和准度!2023年3月凯普瑞携手谱康医疗开拓流式应用市场https://www.instrument.com.cn/news/20230307/654543.shtml3月3日,河南凯普瑞生物技术有限公司与杭州谱康医学科技有限公司签署战略合作协议,以期推动流式细胞术在生命科学研究和临床研究中的发挥更大作用。2023年2月安捷伦发布NovoCyte流式细胞仪合规性软件https://www.instrument.com.cn/news/20230222/652651.shtml 安捷伦科技公司发布新的NovoExpress软件,该软件为NovoCyte流式细胞仪系统引入了集成的合规工具。合规性支持功能使用户能够满足FDA 21 CFRPart 11和附录11中定义的监管要求。流式细胞仪作为细胞分析工具用于治疗开发、制造、诊断和预后应用,新的NovoExpress软件进一步加强了对这些客户的支持。NovoCyte系统将安捷伦仪器和软件相结合,提供了可自动化和可审计的工作流程。使数据完整性符合FDA 21 CFRPart 11和附录11中定义的电子记录和电子签名的要求是制药和生物制药制造客户需要攻克的难关。2023年2月Cytek宣布将收购Luminex流式细胞术和成像业务https://www.instrument.com.cn/news/20230214/651336.shtml 2月13日,Cytek官网发布消息称CytekBiosciences将收购DiaSorin的流式细胞术和成像业务。早在2021年4月12日,意大利体外诊断公司DiaSorin宣布以18亿美元全资收购美国Luminex公司,引起了中国诊断行业和投资圈的广泛关注。Amnis®成像流式细胞仪的四次易主之路2011年,默克密理博收购成像流式细胞仪制造商Amnis;2018年,Luminex宣布以7500万美元收购MilliporeSigma的流式细胞仪组合Amnix和Guava;2021年,意大利体外诊断公司DiaSorin(索宁)宣布以18亿美元全资收购美国Luminex公司;(https://www.instrument.com.cn/news/20210506/579330.shtml)2023年,Cytek宣布将收购Luminex流式细胞术和成像业务。——PART02——崭露头角的阻抗流式细胞技术3i流式KOL|清华大学王文会教授团队在阻抗流式细胞术上取得系列进展https://www.instrument.com.cn/news/20231030/689623.shtml单细胞的生物物理特性可揭示细胞的基本结构及生理状态,对疾病诊断意义重大。仪器信息网特邀清华大学王文会教授团队分享在阻抗流式细胞术上取得系列进展。从Coulter计数器发展而来的阻抗流式细胞术IFC具有通量大的优势,在技术和应用上取得了很大的进展,但在提取单细胞的本征参数方面还存在低效、解算慢、模态单一、准确性未知、易堵塞等问题。基于常用的电阻抗流式器件结构和测量架构(图),清华大学王文会教授团队近年在解决以上这几个问题方面取得了一系列进展。图:阻抗流式细胞术基本架构3i流式研发快讯|实时阻抗流式细胞分析仪研究取得进展https://www.instrument.com.cn/news/20230728/677224.shtml中国科学院微电子研究所健康电子中心研究员黄成军、副研究员赵阳团队,在单细胞电学特性流式分析方法及高通量实时分析仪器研究方面取得重要进展。实时阻抗流式细胞分析仪(piRT-IFC)原理样机、核心微流控芯片、设备交互界面、典型结果和自动化实时数据处理流程 ——PART03——政策标准+专家共识指南国家药典委拟立项《流式细胞术指导原则的建立》课题 https://www.instrument.com.cn/news/20240226/706014.shtml 2023年11月6日,国家药典委公布药品标准制修订拟立项课题(第一批)承担单位,其中《流式细胞术指导原则的建立》课题由药典委生物制品处承担。课题名称:《流式细胞术指导原则的建立》研究目的:为药物研发、药物疗效和毒性生物标志物检测、细胞药物和组织产品的表征及药品质量控制提供分析指导原则。流式细胞术相关专家共识序号专家共识杂志1流式细胞术的临床应用专家共识《中华检验医学杂志》2基于多参数流式细胞术精细化分析外周血免疫细胞亚群的中国专家共识《中华预防医学杂志》3TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识《中华健康管理学杂志》4新型冠状病毒感染康复期人群健康体检特殊项目的专家共识《中华健康管理学杂志》5实体肿瘤外周血细胞免疫功能实验室检测专家共识,《中华检验医学杂志》6慢性淋巴细胞白血病微小残留病检测与临床解读中国专家共识(2023年版)《中华血液学杂志》7淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识《国际检验医学杂志》8急性淋巴细胞白血病微小残留病检测 与临床解读中国专家共识(2023年版)《中华血液学杂志》9中国蕈样肉芽肿诊疗及管理专家指南(2023版)《罕见病研究》10艾滋病免疫重建不全临床诊疗专家共识(2023版)《中华传染病杂志》11奥密克戎变异株所致重症新型冠状病毒感染临床救治专家推荐意见,《中华结核和呼吸杂志》12流式细胞术的临床应用深圳市成人新型冠状病毒奥密克戎变异株感染重症临床救治专家共识专家共识《新发传染病电子杂志》——PART04——大型会议+重要活动1、第五届流式细胞技术网络会议(iCFCM2023)2023年10月16日-19日,仪器信息网网络讲堂成功举办第五届流式细胞术网络会议,大会为期3.5天,开设多个主题会场,聚焦流式细胞仪新技术、新应用,共吸引近2000流式人参会。(点击查看回放)预告|2024年度第五届流式细胞术网络会议拟定于10.22-10.25在线举办,欢迎推荐或引荐新技术、新产品、新应用非商业报告,欢迎流式厂家提前预定赞助报告位置等多种赞助形式。2、细胞生物学前沿技术交流会(流式细胞分析分选技术专场)https://www.instrument.com.cn/news/20230417/660743.shtml2023年4月13-14日,由中国科学院上海生命科学大型仪器区域中心主办,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心公共技术中心承办的“细胞生物学前沿技术交流会(流式细胞分析分选技术专场)”在上海顺利召开。会议通知发出后,得到了领域内众多专家学者的积极响应和热情支持,来自全国各科研院所、高校、政府实验室以及企事业单位的专业技术人员、研究人员﹑企业CEO、产品经理、博士后以及在读研究生等百余人相聚上海。仪器信息网受邀参加本次会议,并进行相应报道。3、第十一届陆道培医疗流式细胞术临床应用及新进展学习班2023年11月24-26日由北京医学检验学会、中国中西医结合学会检验医学专业委员会、中国非公立医疗机构协会血液病专业委员会、陆道培医疗(北京陆道培生物技术有限公司、信纳克(北京)生化标志物检测医学研究有限责任公司)、厦门弘爱医院联合举办的2023年度“第五届北京医学检验学会暨第五届中国中西医结合学会检验医学专业委员会流式细胞分析诊断专家委员会学术年会暨第十一届陆道培医疗流式细胞术临床应用及新进展学习班”在厦门国际会议中心酒店召开。大会有来自全国各地的500多名流式专家和同仁共襄盛举,共话流式。本次大会由北京陆道培医院陆鸣冈院长、厦门弘爱医院应敏刚院长、中国中西医结合学会检验医学专业委员会杨曦明主任委员、中国中西医结合学会检验医学专业委员会流式细胞分析诊断专家委员会顾问刘贵建主任、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院崔巍主任担任大会荣誉主席,由中国中西医结合学会检验医学专业委员会流式细胞分析诊断专家委员会主任委员陆道培医疗医学检验科王卉主任担任本次大会主席,由陆道培医疗流式细胞室陈曼主管担任本次大会执行主席。4、全国流式细胞术质量管理与能力提升学术大会暨第四届丝路流式高峰论坛https://www.instrument.com.cn/news/20230530/667509.shtml2023年5月26至27日,“全国流式细胞术质量管理与能力提升学术大会暨第四届丝路流式高峰论坛”在乌鲁木齐市尊茂银都酒店成功举办。本次会议由中国医药质量管理协会(CQAP)医学检验质量管理专业委员会流式与细胞鉴定质量管理专业主办,新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心承办。本次大会是医学检验细分专业流式细胞技术领域的一次盛会,内容全面丰富,来自全国各地近300名专家学者现场参与了本次会议。本次会议旨在推动流式细胞术在临床诊疗和科研中的应用,提高检测质量水平,共同交流探索流式细胞术的临床应用及广阔前景。生命科学系列线上报告征集1、分子生物学、细胞生物学、肿瘤免疫等生命科学相关报告:欢迎踊跃推荐或自荐;2、推荐或自荐安排:1)凡期望能够在本次会议上发表演讲的单位与个人,都可直接推荐或自荐,演讲为线上PPT报告形式,每个报告30分钟(含约5分钟线上答疑互动时间);2)推荐或自荐演讲人时,请写明演讲人姓名、单位、主要从事研究内容、演讲题目及详细联系方式(邮箱、电话号码),并发送至liuld @instrument.com.cn ;流式技术|应用|市场主题约稿为帮助广大实验室用户及时了解前沿技术进展、创新产品与解决方案,仪器信息网特此约稿。投稿文章将于话题专栏展示并在仪器信息网相关渠道推广,投稿邮箱:liuld@instrument.com.cn,关于征稿内容要求也可邮件咨询或电话联系:13683372576(同微信)。彩蛋时间2023年年初,我们曾借用人工智能ChatGPT预测了备受关注的流式细胞仪市场规模以及10家具有良好发展前景流式细胞仪企业(点击查看),各位觉得ChatGPT对2023的预测准确吗?那么2024年,各位看官认为发展前景更好的国产、进口流式厂商TOP5分别是哪几家呢?请在评论区留下你的看法吧
  • 广西已具"超级细菌"检测能力
    中国疾病预防控制中心通报,我国发现3例超级细菌携带者。10月27日,记者从自治区疾控中心了解到,目前广西尚未发现此种细菌,同时,广西已具备检测超级细菌的能力,疾控部门将立即开展搜集病人样本、实验室检测等一系列工作。卫生部门也要求全区医疗机构切实遵守无菌操作规程,减少院内感染。   疾控部门:试剂、人员均已到位   自治区疾控中心副主任林玫介绍,超级细菌具有超强抗药性,源于它带有一个强悍的基因,检测耐药菌是否带有这种特殊的基因,就能识别出它的“超级”身份。   近日,自治区疾控中心已从国家疾控中心领回了检测所需的试剂,人员技术也已到位,将马上开展相关的监测工作。医疗机构将保留临床诊疗中发现的耐多药病人标本,交由疾控部门做进一步检测。疾控部门也将对既往收集保存的样本进行筛查。   据介绍,超级细菌对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类的抗菌药物已经广泛耐药。易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。   医疗机构:严格落实无菌操作   记者从自治区卫生厅医政处了解到,卫生部印发的超级细菌诊疗指南——《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,已经发放到全区的医疗机构,并要求各医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。   根据卫生部的指导,广西的医疗机构将根据临床微生物检测结果合理选择抗菌药物,扩大抗菌药物敏感性测定范围,减少对患者的侵袭性操作,积极治疗原发疾病,根据临床特征进行中医辨证治疗。   由于超级细菌主要侵犯的是住院病人,因此,自治区卫生厅要求各级医疗机构加强医务人员手卫生、严格实施隔离措施、切实遵守无菌操作规程、加强医院环境卫生管理,减少院内感染发生几率。   药学专家:多数感冒无需抗生素   超级细菌是如何产生的?公众滥用抗生素的坏毛病难辞其咎。自治区人民医院药剂科主任药师危华玲说,其实在超级细菌出现以前,医院就碰到过不少泛耐药的病例。   泛耐药是指细菌对大多数抗生素都耐药,这给临床治疗带来了很大的困难。随着细菌的耐药性像滚雪球一样越滚越大,最终就出现了超级细菌。危华玲说,当老的抗生素不起作用时,要对付这些难缠的细菌,就越来越依靠新研制出来的抗生素。可是,新药研制的速度远远比不上细菌耐药的速度,新药也就变得越来越“短命”。   如何远离超级细菌的威胁?危华玲给公众提了四点建议:   1.使用抗生素必须诊断明确,只有细菌感染的情况才适宜使用   2.不要一感冒就用抗生素。感冒初期多数是病毒感染,只有合并细菌感染的时候,如咽喉发炎等,才应考虑用抗生素。服用抗生素来预防感冒更不可取,因为抗生素根本起不到预防作用   3.抗生素必须在医生的指导下服用,尤其是新生儿、老人、孕产妇等特殊人群,切忌不要自行服药。   4.如果必须吃抗生素,一定要遵医嘱按时按量服用,不要自己随便停药,这样很容易使身体产生耐药性。
  • 流式进展|清华大学王文会团队: 基于阻抗流式细胞术的单细胞样本“一步式”分选除盐质谱预处理系统
    原标题:清华大学王文会团队: 基于阻抗流式细胞术的单细胞样本“一步式”分选除盐质谱预处理系统——01——研究背景单细胞质谱检测技术为单细胞化学特性分析提供了一种强有力的免标记分析手段,并在癌症分析、药物刺激、免疫分析等临床应用中展现出潜在价值。然而单细胞质谱往往需要进行必要的预处理操作,如将目标细胞从混合细胞群体样本中分离出来以提高质谱检测的准确性;除盐操作去除细胞常见缓冲液中的非挥发性盐,降低基质效应提高质谱检测灵敏度。目前这些预处理往往是通过多种设备或手动操作完成,效率较低;开发有效的一步式预处理方法对于单细胞质谱分析意义重大,但目前这方面的研究较为缺乏。为此,清华大学的王文会教授团队提出一种基于阻抗流式细胞术IFC的“一步式”分选除盐质谱预处理系统,经过处理的细胞样本可直接兼容现有的免标记质谱流式、液滴微萃取等单细胞质谱分析手段。研究工作以“Microfluidic Impedance Cytometry Enabled One-Step Sample Preparation for Efficient Single Cell Mass Spectrometry”为题发表在期刊Small上,并被选为Frontispiece。本工作基于IFC原理设计微流控芯片结构,结合压电驱动实现一步式单细胞分选除盐操作,将目标细胞从细胞群中分离出来的同时实现其外基质的置换。经实验验证,系统的分选效率99%、除盐效率99%,并被证实了在癌细胞和血细胞的分离、癌变细胞与正常细胞的分离与质谱检测方面的功能。图1. 基于阻抗流式细胞术的“一步式”分选除盐质谱预处理系统示意图——02——研究内容本工作中搭建了具有四层结构的微流控芯片,如图1所示。利用IFC进行细胞的电学及尺寸特性表征实现不同细胞的识别,待其流经分选区域时由压电执行单元对目标细胞进行分选,通过合适的流速配比,执行单元将目标细胞推至作为下鞘液的质谱兼容的挥发性盐溶液中,同时实现样本的分选与除盐。芯片采用两套电极,其中第1套用于单细胞电学表征,第2套用于表征确认除盐效率。图2. 微流控芯片结构及其工作流程示意图以商用均一性较好的6 μm和10 μm直径的PS微球对系统的分选效率进行了表征。在约9000个样本的实验中,系统展现出了99.53%的分选成功率,同时样本中的10 μm微球纯度由2.48%提升至92.23%,实现了约37倍的富集效率,如图3所示。此外在模拟血液中CTCs分离的实验中,在HeLa癌细胞与人体外周血单核细胞PBMC的混合样本中分选出HeLa细胞,其纯度由15.78% 提升至87.34%,展示出巨大的临床应用潜能。图3. 微流控系统的分选性能评估从定量的角度,以270 mM NaCl溶液作为样本液、去离子水作为下鞘液为例验证了系统的除盐效率,单次分选操作引入的NaCl物质的量仅为0.77±0.16 pMol,即使在300 cells/s的分选通量下除盐效率也能够达到99.62%;同时在实际的细胞样本测试中可以看出,未经除盐的样本信号被完全淹没,而经过该系统除盐后的能够清晰分辨单细胞的典型代谢与脂质峰,证实了系统优秀的除盐性能。图4. 微流控系统的除盐性能评估该系统进一步用于正常乳腺上皮细胞MCF-10A和癌变的乳腺癌细胞MDA-MB-468的分选与检测。通过双频点的锁相检测,分别表征了两类细胞的电学特性,并据此进行了分选操作,结果表明MCF-10A细胞的纯度由 10.64% 提升至77.78%,展现出了约7.31 倍的富集效率。此外将收集到的细胞样本直接与免标记质谱流式装置级联实验,同时表征了两类细胞的代谢特征,结果表明,部分显著差异表达的代谢和脂质可能是致使细胞电学特性差异的原因,充分验证了系统在多模表征与临床分析中的应用价值。图5. 正常细胞与癌变细胞的电学与代谢特性表征分析——03——总结展望本工作提出的基于IFC的一步法单细胞样品质谱预处理方法极大地方便单细胞质谱分析,突破了复杂操作和不必要的损耗。作为一个独立的样品制备模块,本微流控系统能够兼容多种质谱分析方法,为高效的质谱样品制备提供新的范式,进而为单细胞的多模态(如电学特性、代谢特征)表征提供新的思路。论文信息Microfluidic Impedance Cytometry Enabled One-Step Sample Preparation for Efficient Single-Cell Mass Spectrometry ;Junwen Zhu, Siyuan Pan, Huichao Chai, Peng Zhao, Yongxiang Feng, Zhen Cheng, Sichun Zhang, Wenhui Wang* (王文会,清华大学);Small, 2024, https://doi.org/10.1002/smll.202310700作者简介本工作的完成单位为清华大学精密仪器系、精密测试技术与仪器全国重点实验室。精仪系王文会教授为通讯作者,精仪系博士研究生朱焌文为第一作者。清华大学张四纯教授、程振助理研究员、清华大学博士生潘思远、柴惠超、赵鹏、丰泳翔为论文工作做出了重要贡献。本研究得到了国家自然科学基金的资助。【相关阅读】有望提高2个数量级微流控介电泳分离通量!清华大学王文会Advanced Materials封面成果速递https://www.instrument.com.cn/news/20240604/722338.shtml 3i流式KOL|清华大学王文会教授团队在阻抗流式细胞术上取得系列进展https://www.instrument.com.cn/news/20231030/689623.shtml
  • 微流控自动化与Eclipse细菌内毒素检测仪的常见问题解答
    微流控自动化有哪些优势?微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的平台上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、极少的手动时间和简单的培训。Sievers® Eclipse® 月食细菌内毒素检测仪在占地面积、尺寸和基本功能方面采用标准的台式分析仪,与Eclipse微孔板配对,实现了检测设置自动化。通过利用微流体处理和嵌入式的内毒素标准和阳性产品对照(PPC),QC分析员可以在9分钟内轻松快速地开始进行完全合规的内毒素检测,只需27个移液步骤,最多可处理21个样品。微流控自动化的另一个好处与移液有关。移液是导致内毒素检测市场出现误差和重新检测的最主要原因之一,因此通过把移液步骤减少到30个以下,Eclipse降低了代价昂贵的重新检测的风险,减少了出现误差的机会。此外,微流体处理为最终用户精确测量所有液体。这意味着通过Eclipse微流控微孔板的精确设计,消除了通常在移液物理动作中需要的精度。微流控自动化使实验室能够实现他们想要的高通量和简单的检测设置,而不必担心占地面积、复杂的验证或合规性问题。Eclipse内毒素检测仪由哪些部件组成?Eclipse内毒素检测仪由三部分组成:(1)分析仪一种多孔板式分光光度计,就像其他用于动力学内毒素检测的仪器一样。(2)微孔板通过微流体处理、预嵌入的内毒素标准品和PPC来自动进行测定。(3)企业级软件具有便捷的协议设置和数据库,完全可定制的权限,当然也完全符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。微流控自动化如何工作?在Eclipse微孔板内,微流体处理有助于准确和快速地分散试剂和样品,并大幅减少样品和鲎试剂的用量。这是利用微流控通道、计量室和微孔板旋转时的离心力实现的,以控制和自动化所有液体测量、流动和混合,为分析做准备。预嵌入的标准品和PPC被用来实现标准曲线和阳性产品对照回收率的自动化。此外,封闭的微流控系统能防止环境污染,并精确地提供1:1的样品与鲎试剂比例。有了微流控自动化,药典中的内毒素检测可以毫不费力地进行,并且减少重复检测。标准曲线是否自动化?传统上,为了保持内毒素检测的合规性,最终用户:01必须使用同一内毒素储液瓶中的两个平行标样,绘制出至少3点的标准曲线。02必须有两个平行的阴性对照样品。03并且必须有两个平行的样品测试和两个平行的PPC测试。然而,由于Eclipse使用预嵌入的内毒素标准品和PPC自动完成这些步骤,最终用户只需将内毒素检测用水和样品装到孔板上,无需额外的准备工作。能在9分钟内完成检测设置,而其它平台需要60分钟以上。有了Eclipse,实验室技术人员对检测的设置如此简单和快速而感到非常满意!是否合规?是的。Eclipse使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂,满足全球药典:《美国药典》USP 、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。关于数据管理和完整性,Eclipse软件的设计首先遵循了ALCOA +原则,以提供具有21 CFR PART 11和数据可靠性合规性功能的、高度可定制的企业级解决方案。简而言之,Eclipse包括:使用标准内毒素两个平行样,绘制最少3点的标准曲线样品和PPC两个平行样阴性对照样一式两份三个平行样用于分析人员和鲎试剂批次确认使用FDA许可的鲎试剂符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则需要多少鲎试剂?只需1 mL试剂,就能在Eclipse平台上运行21个样品。通过最高减少90%鲎试剂使用量,Eclipse降低了对这种宝贵的自然资源的需求,在提供完全合规的内毒素检测方法的同时又能保护全球鲎物种的数量。培训困难吗?由于Eclipse消除了复杂的检测设置,所以培训和分析员认证都非常简单明了。一旦系统得到充分验证,分析员可在一天内使用软件中的模板完成培训和认证。这一功能使实验室管理人员能够方便地跟踪分析人员中谁是合格的、不合格的或应重新确认的。关于方法转移和验证是否有独特的考虑?不管内毒素检测的当前状态如何,使用Eclipse可以非常简单地过渡到高效的自动化平台——方法转移、验证以及所有功能。Sievers为客户提供实施Eclipse的专家指导,包括方法适用性测试、产品验证和系统验证。这些必要的步骤可以在现场进行,也可以在Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德的实验室中进行。此外,Eclipse从本质上简化了培训、分析人员和鲎试剂确认、系统验证和产品验证。我们提供完整的IQ/OQ/PQ文件,同时Sievers提供的服务以进一步简化这种创新的内毒素检测解决方案的实施。如何使用Eclipse审核数据并做签发?在当今的环境中,数据审查过程必须确保安全性和效率。QC实验室希望始终以安全的方式随时查看并签发数据和批量放行信息,以便放行产品或工艺中的物料以继续其生产过程。因此,像Eclipse这样的企业级软件解决方案,可以从任何位置进行安全访问,这对于具有多个现场或远程工作人员的生命科学企业来说非常有价值。Eclipse软件具有用于数据审核的有用功能,包括能够为每个用户设置权限。如果审阅者需要区分最终产品、生产过程中的原材料、或者也许需要进行水质测试,则可以在软件中完成。如有必要,还可以单独查看具体样品的报告。根据合规性要求,所有的报告都可在系统内安全地进行跟踪,并对具体检测进行审计追踪。作为一种企业级的解决方案,Eclipse软件可对数据审查和电子签名进行简单便捷的远程访问,这使QC实验室使用起来方便而高效。从分析员到质量管理人员和质量保证人员,所有软件用户都受益于这些安全、灵活的选项,以审核和放行样品。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 3i流式回顾|Randox收购阻抗流式细胞仪开发商Cellix
    2023年6月,专注于诊断生物芯片开发的Randox宣布完成对Cellix的收购,Cellix总部位于柏林,聚焦开发用于细胞分析的微流体工具和阻抗流式细胞仪。此次收购将Randox的技术能力扩展到台式流式细胞术领域,用于个性化医疗和改善预防性医疗保健。“收购Celix补充并扩大了Randox的产品,使更广泛的科学家和临床医生更容易使用流式细胞术,”Randox实验室董事总经理Peter FitzGerald说。“我们期待将赛利克斯在细胞术方面的专业知识与我们对诊断的奉献精神相结合,并相信这种组合将使我们能够简化工作流程,从而为患者带来更好的结果。Cellix首席执行官Vivienne Williams说:“我们的团队非常高兴能与Randox联手,在更广泛的科学界扩大对我们技术的访问。Cellix的专业团队一直致力于开发基于阻抗的细胞术,用于细胞分析,这些细胞分析得到了包括颠覆性技术创新基金在内的项目的支持。凭借Randox强大的全球影响力和对研发的奉献精神,我们期待继续开发我们的技术并扩大我们的客户足迹。
  • 福建已建立细菌耐药监测网 须每月报告监测情况
    10月26日,福建省发现1例感染“超级细菌”病例后,省卫生厅立即要求各级卫生行政部门和各医疗机构,按照卫生部要求,认真落实各项应对措施;要求全省各医院进一步加强抗菌药物合理应用管理;进一步加强感染预防与控制,落实医院感染管理各项规章制度和有关技术操作规范。   目前,福建省建立了抗菌药物临床应用监测点,在全省二级以上医院开展致病菌微生物检测和细菌耐药监测工作,建立医院内细菌耐药监测月报告制度,加强对重点患者的检测和监测,加强对医务人员进行“超级细菌”感染诊疗指南的培训,提高诊断治疗水平。   福建省疾病预防控制中心专家说,“超级细菌”引发的是感染性疾病,不是传染病。感染和传染病是完全不一样的概念。在机体抵抗力下降的时候可能会被感染,但并不会在常人间传染,大家不必恐慌。   其实,人身上平时就依附着大量细菌,只要身体健康,抵抗力强,这些细菌就毫无兴风作浪的可能。医院集中着抵抗力最弱的人群,是阻止超级细菌肆虐的主战场。只要出入医疗场所,一定要记得消毒、洗手。专家呼吁,要预防更多的细菌突变成超级细菌,关键是整个社会要在各个环节上合理使用抗生素。公众要慎用抗生素,对抗生素的使用坚持“四不”原则:不随意买药、不自行选药、不任意服药、不随便停药。
  • 14部门打响细菌耐药“抗击战” 仪器研发也不能少
    近日,国家卫生计生委、发展改革委等14个部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》(以下简称《行动计划》),旨在为加强抗菌药物管理,遏制细菌耐药,维护人民群众健康,促进经济社会协调发展。  《行动计划》明确,争取研发上市全新抗菌药物1-2个,新型诊断仪器设备和试剂5-10项。具体而言,加强细菌耐药防控科技部署,支持新型抗感染药物研发,特别是具有不同作用机制与分子结构的创新药物研发;支持耐药菌感染快速诊断技术的研发,特别是快速鉴别细菌感染与非细菌感染的技术设备、耐药菌快速检测仪器设备以及基层医疗机构应用微生物检测仪器设备的研发;支持相关疫苗研发等。  全文如下:关于印发遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)的通知国卫医发〔2016〕43号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局)、发展改革委、教育厅(教委、教育局)、科技厅(委、局)、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、国土资源厅(局)、环境保护厅(局)、农业(农牧、农村经济、畜牧兽医)厅(委、局)、文化厅(局)、新闻出版广电局、食品药品监督管理局、中医药管理局,解放军各大单位卫生部门:  为积极应对细菌耐药带来的挑战,提高抗菌药物科学管理水平,遏制细菌耐药发展与蔓延,维护人民群众身体健康,促进经济社会协调发展,国家卫生计生委等14部门联合制定了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》(以下简称《行动计划》,可从国家卫生计生委医政医管栏目下载)。现印发你们,请结合各地、各部门的工作实际认真组织实施,切实落实各项政策和保障措施,保证《行动计划》目标如期实现。国家卫生计生委 国家发展改革委教育部 科技部工业和信息化部 财政部国土资源部 环境保护部农业部 文化部新闻出版广电总局 食品药品监管总局国家中医药管理局 中央军委后勤保障部卫生局2016年8月5日遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)  为加强抗菌药物管理,遏制细菌耐药,维护人民群众健康,促进经济社会协调发展,制定本行动计划。  一、前言  我国是抗菌药物的生产和使用大国。抗菌药物广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域,在治疗感染性疾病挽救患者生命、防治动物疫病提高养殖效益以及保障公共卫生安全中,发挥了重要作用。但是,由于新型抗菌药物研发能力不足、药店无处方销售抗菌药物、医疗和养殖领域不合理应用抗菌药物、制药企业废弃物排放不达标、群众合理用药意识不高等多种因素,细菌耐药问题日益突出。细菌耐药最终影响人类健康,但造成细菌耐药的因素及其后果却超越了卫生领域,给人类社会带来了生物安全威胁加大、环境污染加剧、经济发展制约等不利影响,迫切需要加强多部门多领域协同谋划、共同应对。  二、工作目标  从国家层面实施综合治理策略和措施,对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管,加强宣传教育和国际交流合作,应对细菌耐药带来的风险挑战。到2020年:  (一)争取研发上市全新抗菌药物1-2个,新型诊断仪器设备和试剂5-10项。  (二)零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药物的比例达到50%。  (三)健全医疗机构、动物源抗菌药物应用和细菌耐药监测网络 建设细菌耐药参比实验室和菌种中心 建立医疗、养殖领域的抗菌药物应用和细菌耐药控制评价体系。  (四)全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制 医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。  (五)人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长应用逐步退出 动物源主要耐药菌增长率得到有效控制。  (六)对全国医务人员、养殖一线兽医和养殖业从业人员完成抗菌药物合理应用培训 全面实施中小学抗菌药物合理应用科普教育 开展抗菌药物合理应用宣传周。  三、主要措施  (一)发挥联防联控优势,履行部门职责。  发展改革部门促进抗菌药物研发和产业化 科技部门通过相关科技计划(专项、基金等)统筹支持抗菌药物和细菌耐药研究 财政部门安排细菌耐药控制相关经费,加强资金管理和监督 食品药品监管部门加强抗菌药物的审批、生产、流通管理,重点加强零售药店凭处方销售抗菌药物管理 工业和信息化部门完善医药产业政策,促进抗菌药物绿色生产和相关成果的产业化 卫生计生部门负责加强抗菌药物临床应用管理,做好遏制细菌耐药工作的组织协调和督促落实,中医药管理部门、军队卫生部门分别做好中医医疗机构、军队医疗机构的抗菌药物临床应用管理 农业部门加强兽用抗菌药物生产、经营、使用环节监管,减少动物源细菌耐药 国土资源部门加强土壤环境抗菌药物监测能力建设 环境保护部门加强抗菌药物环境污染防治工作,加强抗菌药物环境执法和环境监测能力建设,加快抗菌药物污染物指标评价体系建设 教育部门将抗菌药物合理应用相关知识纳入中小学健康教育内容并落实 文化部门、新闻出版广电部门通过广播、电视等主要媒体向公众广泛宣传抗菌药物合理应用知识。  (二)加大抗菌药物相关研发力度。  1.鼓励开展细菌耐药分子流行病学和耐药机制研究。及时掌握我国不同地区、人群、医疗机构、动物等细菌耐药发展趋势、传播与差别,加大基础研究力度,阐释细菌致病和耐药机制,为制订耐药控制策略与研究开发新药物新技术提供科学数据。  2.支持新型抗感染药物、仪器设备和疫苗的研发。加强细菌耐药防控科技部署,支持新型抗感染药物研发,特别是具有不同作用机制与分子结构的创新药物研发 支持耐药菌感染快速诊断技术的研发,特别是快速鉴别细菌感染与非细菌感染的技术设备、耐药菌快速检测仪器设备以及基层医疗机构应用微生物检测仪器设备的研发 支持相关疫苗研发。推动动物专用抗菌药物和可替代抗菌药物的动物疾病预防与促生长产品研究与开发。  3.支持耐药菌感染诊断、治疗与控制研究。包括新的治疗方案、优化剂量、耐药菌感染治疗策略以及临床少用抗菌药物的再评价等,提高临床治疗感染性疾病的能力水平。  4.开展抗菌药物环境污染控制研究,进行抗菌药物污染治理技术、抗菌药物在水环境和土壤中的去除以及修复技术等研究。  (三)加强抗菌药物供应保障管理。  1.完善抗菌药物注册管理制度。按照药品审评审批制度改革要求,严格抗菌药物的上市审批。依据政策对用于耐药菌感染相关创新药物、仪器设备以及疫苗加快审评审批。研究建立抗菌药物环境危害性评估制度,在医药、兽药、肥料注册登记环节,开展药物的环境危害性评估。  2.加强抗菌药物生产流通管理。加大对生产流通领域抗菌药物的监管力度,严格落实零售药店凭处方销售抗菌药物,禁止抗菌药物网络销售,打击假冒伪劣抗菌药物销售。零售药店须做好处方存留备查工作,对以各种形式规避凭处方销售抗菌药物的行为,加大处罚力度。  3.推进抗菌药物产业升级。完善医药产业政策,引导企业发展新型抗菌药物,支持抗菌药物新品种产业化。推动抗菌药物生产企业兼并重组,鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造,促进抗菌药物绿色生产。  (四)加强抗菌药物应用和耐药控制体系建设。  1.规范抗菌药物临床应用管理。严格落实《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、《抗菌药物临床应用指导原则》等有关规定。鼓励建立多学科合作机制,由临床科室、感染性疾病、临床微生物、药学、医院感染管理等多学科组成工作团队,提升专业化管理水平。继续开展抗菌药物临床应用、细菌耐药监测工作,适时发布监测报告,提高监测结果利用水平。加强医务人员抗菌药物合理应用能力建设,重点加强基层医务人员知识培训。改善医疗机构基础环境,加强医院感染管理。大力加强医疗机构信息化建设,将抗菌药物管理要求通过信息化手段予以体现,逐步实现科学、高效管理,形成可持续发展的耐药控制机制。  2.加强兽用抗菌药物监督管理。制订兽用抗菌药物安全使用指导原则和管理办法,及时修订药物饲料添加剂使用规范、禁用药清单。实施兽药分类管理制度,推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药物管理。严格管理抗菌药物原料药的各种销售渠道。实施动物健康养殖方式,加强养殖场所卫生管理,改善养殖环境、加强饲养管理,维持动物健康状态。加强药物饲料添加剂管理,减少亚治疗浓度的预防性用药,禁止人用重要抗菌药物在养殖业中应用。加大兽用抗菌药物安全风险评估力度,加快淘汰高风险品种。制订人用、兽用抗菌药物分类表,区分人用与兽用抗菌药物种类,并依据药物的重要性、交叉耐药和临床应用品种等情况确定应用级别。  (五)完善抗菌药物应用和细菌耐药监测体系。  1.完善抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网络。在依托现有机构基础上,设立全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测中心,负责医疗机构抗菌药物与耐药监测,制订监测标准和监测方案,组织实施监测工作。进一步完善抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,开展普遍监测、主动监测和目标监测工作。监测面覆盖三级、二级医院和基层医疗机构,监测对象涵盖住院和门诊患者,获得全面细菌耐药流行病学数据。  2.建立健全养殖领域抗菌药物应用和细菌耐药监测网络。在依托现有机构基础上,设立全国兽用抗菌药物应用和动物源细菌耐药监测中心,负责养殖领域抗菌药物与耐药监测,制订监测标准和监测方案,组织实施监测工作。建立完善兽用抗菌药物应用监测网和动物源细菌耐药监测网,开展普遍监测、主动监测和目标监测工作。监测面覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场(户)和有代表性的动物源性食品流通市场,获得动物源细菌耐药流行病学数据。  3.建立医疗与养殖领域抗菌药物合理应用和细菌耐药监测网络的联通机制,实现两个领域的监测结果相互借鉴参考。建立科学、合理的评价指标体系,为医疗与养殖领域加强抗菌药物应用管理提供依据。  4.建立细菌耐药参比实验室和生物标本库。实验室负责耐药菌的鉴别工作,建立标准耐药研究与监测技术体系,收集保存分离到的各种耐药细菌,提供临床与研究所需标准菌株。  (六)提高专业人员细菌耐药防控能力。  1.加强医药专业学生培养。鼓励有条件的高等医学院校在临床医学专业、药学专业开设合理用药课程。鼓励有条件的高等农林院校在动物医学专业开设动物感染性疾病治疗相关课程。  2.加强相关专业医务人员培养。大力培养抗菌药物合理应用与耐药控制人才,重点培养感染性疾病、临床药学、临床微生物等专业人才,并保证培养的数量满足医疗机构需求。加强医务人员抗菌药物合理应用与耐药控制继续教育,医务人员每年要完成一定课时的继续教育培训并考核通过。  3.加强养殖业与兽医从业人员教育。培养壮大兽医队伍,加强兽医和养殖业从业人员抗菌药物合理应用教育培训。通过开展定期或不定期培训,促进相关制度规范的落实,提高兽用抗菌药物合理应用水平。  (七)加强抗菌药物环境污染防治。  从规划及规划环评角度严格抗菌制药企业选址,同时新、改、扩建抗菌制药项目必须严格执行环境影响评价制度。加快抗菌药物污染物指标评价体系建设,就抗菌药物环境污染问题有针对性地加强环境执法以及水、土壤、固体废物等抗菌药物监测技术方法和规范等能力建设。开展抗菌药物可能的生态环境影响相关科研工作,研究抗菌药物环境污染的防治措施,推动抗菌药物废弃物减量化。  (八)加大公众宣传教育力度。  充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体,广泛宣传抗菌药物合理应用知识,提高公众对细菌耐药危机的认识。将合理应用抗菌药物与社会主义新农村建设和文化、科技、卫生“三下乡”等支农惠农活动相结合,在基层文化活动中增加抗菌药物内容,减少不必要抗菌药物应用。开展中小学抗菌药物合理应用与细菌耐药科普教育与宣传活动,从小树立抗菌药物合理应用观念。医疗机构加强对患者合理应用抗菌药物的教育指导,纠正自我抗菌药物治疗行为。定期开展抗菌药物合理应用宣传周,每年与世界卫生组织同步开展宣传活动。  (九)广泛开展国际交流与合作。  积极参与世界卫生组织、世界动物卫生组织、联合国粮食及农业组织等国际组织开展的相关工作,包括防控策略与技术标准制订、抗菌药物应用和细菌耐药监测、人员培训、专题研讨等。与其他国家和地区开展耐药监测协作,控制耐药菌跨地区跨国界传播。与国际社会分享相关耐药监测结果与研究成果,共同制订具有国际危害耐药菌的控制策略。与国际社会开展新型耐药控制技术与产品的研究与开发。积极支持需要帮助的国家和地区开展耐药控制活动。  四、保障措施  (一)加大保障力度。根据政府卫生投入政策、经济社会发展水平和细菌耐药趋势,加大对遏制细菌耐药工作的投入,用于建设耐药控制相关设施、设备及人员培训等,并将遏制细菌耐药任务完成情况和绩效考核结果与财政补助挂钩。  (二)发挥专家力量。国家成立遏制细菌耐药咨询专家委员会。咨询专家委员会由医学(基础与临床医学、中医学)、兽医学(兽药)、微生物学、药学、生物制药、卫生管理、环境保护、流通管理、流行病学、生物统计、经济学、教育、传媒、信息化建设等专家组成,对抗菌药物管理与耐药控制工作提供咨询意见和政策建议。各地可以参照成立本地区的遏制细菌耐药咨询专家委员会。  (三)加强督导检查。各地要根据本行动计划要求,将工作目标和任务措施分解到具体部门,落实工作责任。各地有关部门要对地区年度工作情况进行检查,重点是医疗卫生和农业养殖应用抗菌药物、零售药店凭处方销售等情况进行检查,发现问题依法处罚,确保行动计划有效落实。
  • 174万!华北电力大学介电阻抗分析仪采购项目
    项目编号:22CNIC-031692-040项目名称:华北电力大学介电阻抗分析仪项目预算金额:174.5500000 万元(人民币)最高限价(如有):174.5500000 万元(人民币)采购需求:名称:介电阻抗分析仪数量:1套技术要求:▲1.分析仪频率范围:10 μHz~40MHz;▲3.电容测试范围:3fF~1F;▲4.温控范围:-150°C~400°C;合同履行期限:自签订之日起5个月内本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 北京市将建监测网严防“超级细菌”
    日前,一种“超级细菌”现身印度等国,引起广泛关注,耐药患者之所以频现,与抗生素滥用有关。昨天,北京市医疗机构药事管理专家委员会成立,本市将在年内建立细菌耐药监测网,及时发现耐药致病菌。初期包括所有三级医院和部分二级医院,未来将覆盖包括社区医院在内的所有医疗机构。   据悉,药事专家委员会的抗菌药物与细菌耐药监测组将承担抗菌药物的临床应用监测,收集数据并进行汇总、分析、上报和提出改进意见。   “超级细菌”对几乎所有抗菌药物均耐药,加强抗菌药物合理应用是降低细菌耐药的有效措施之一。北京大学临床药理研究所常务副所长吕媛表示,目前,我国超级耐药细菌监控网络还未监测到俗称“超级细菌”的多重耐药菌,但随着国际交往的日益紧密,极有可能在我国“现身”。   吕媛称,耐药性的出现主要是因为抗生素的不合理使用所致,本市即将建立的耐药监测网是要对各医疗机构的细菌耐药情况进行监测。届时,将从临床病人处分离致病菌,研究其对哪些抗菌类药物耐药,并根据全市汇总情况对医院用药进行指导。例如,目前发现肺炎链球菌对红霉素的耐药率比较高,就不建议医院使用。同时,也将对临床医生开展抗生素使用的培训。目前计划监测网内的医疗机构每3个月报一次监测结果,将来希望实现实时上报。   专家表示,被媒体广泛关注的多重耐药菌(即“超级细菌”)并非首个耐药菌,只是其耐药特点与其他耐药菌不同而已,如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等都是目前临床较为关注的耐药菌。   应对措施:二三级医院处方每月点评   昨天,药事专家委员会表示,将在每个月从二、三级医院抽取100张处方,对抗生素是否过量等进行评估,提高药品使用的合理性和安全性。   药事专家委员会共分为药事管理组、抗菌药物与细菌耐药监测组、合理用药与药品不良反应监测组、处方点评组、学科建设与药学研究组、临床药学组、药品质量管理组和中药组等8个小组。其中,处方点评组将对本市医疗机构的用药情况和趋势进行监测,这也是本市首次建立合理用药的预警监测机制。   北京大学人民医院药剂科主任李玉珍表示,处方点评组将在每个月随机收集全市二、三级医院的100张处方,对门诊处方中的注射剂、抗菌素、每张处方金额及开药例数等多项内容进行评估。   李玉珍表示,届时,将对目前本市医疗机构用药的前十种进行排名,那些“安全无效”的辅助性药品、中药、注射剂等都不能在前十名之内。   马上就访:合理用药将缓解医疗费增长过快   北京市卫生局副局长郭晋和表示,目前用药不合理的现象仍然存在。他透露,如果在今后的处方点评中,不合格处方达到一定数量,将根据卫生部相关处方点评管理办法对医院进行处罚。   郭晋和表示,处方点评措施就是用合理用药来遏制医疗费的增长过快,规范医院用药,不要为了经济效益过度用药
  • 中科院微观磁共振重点实验室成功实现高分辨电阻抗医学成像
    p   记者从中国科学技术大学获悉:该校杜江峰院士领导的中科院微观磁共振重点实验室在医学电阻抗成像方面取得重要进展,他们利用参数化水平集方法实现了高分辨的电阻抗图像重建。该成果发表在医学成像领域国际顶级期刊《医学影像》上。 /p p   电阻抗成像技术是根据生物体内不同组织在不同功能状态下具有不同电阻抗的原理,通过在生物体体表注入安全激励电流,测量体表响应电压,重建生物体内部的电阻抗分布,从而反映体内结构及功能的新型医学成像技术。由于电阻抗成像具有功能成像的特点,而且对人体无害、使用方便、设备价格相对低廉,成为近年来国内外研究的热点。但电阻抗重建图像通常分辨率较低且对模型误差极为敏感,因此开发高效、稳定且具有高分辨能力的成像算法是电阻抗技术的关键和难点。 /p p   杜江峰院士团队通过利用近年来发展起来的参数化水平集方法及临床医学上现有信息,设计了新的电阻抗成像算法,成功实现高分辨的电阻抗图像重建,并通过大量仿真实验验证了算法的有效性和可行性,结果表明该算法不仅具有高分辨图像重建能力,而且对医学电阻抗成像中普遍存在的模型误差、参数优化设置方式等具有很好的稳定性。 /p p   据介绍,该研究成果有望推动电阻抗成像技术向更为实用的应用方向发展,例如肺部临床电阻抗成像等。 /p
  • 告别传统内毒素检测方式,试试事半功倍的Eclipse细菌内毒素检测仪!
    2021版《国家重点保护野生动物名录》正式将内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎和圆尾褐鲎)列为国家重点二级保护野生动物,鲎试剂的供应或多或少受到了一定影响。然而,鲎试剂仍是目前世界最灵敏高效的内毒素验证手段,我国药典也尚未完全接纳鲎试剂以外的替代方法,各大制药厂商仍需遵循各国药典规范,使用鲎试剂作为内毒素检测的合规方法。Sievers® Eclipse® 月食细菌内毒素检测可最多减少90%的鲎试剂使用量,是您在当前鲎试剂供应减少情况下的理想选择!Sievers分析仪研发了新一代革命性的细菌内毒素检测Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测(Bacterial Endotoxin Testing,BET)平台,使用户意识到当今社会的需求,既要保护珍贵的自然资源,又要遵守药品和医疗器械制造商必须满足的严格的分析和监管要求。通过最高减少90%的鲎(Horseshoe Crab,HSC)试剂使用量,Eclipse月食检测平台可减少这个星球上最敏感且无可匹敌的天然内毒素检测试剂的需求量。Eclipse月食平台在提供完全合规的细菌内毒素检测方法的同时,能够保护鲎物种的存续。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台最高可减少85%的化验准备时间,同时又能满足《美国药典》、《欧洲药典》、《中国药典》和《日本药典》的要求。通过创新性的设计,Eclipse月食平台可显著减少移液步骤,减少操作员之间的操作差异,并简化化验准备。优势节省鲎试剂的使用量,减少检测时间,并增加样品检测量,同时又不牺牲准确度或监管合规性。Sievers Eclipse月食平台提供完全合规的细菌内毒素检测方法,同时能够保护鲎物种的存续。分析仪吸光度分析仪具备稳定的37℃培养控制与离心技术,并能确保数据传输安全。 软件 高度定制化的企业解决方案,符合21 CFR Part 11和ALCOA+数据可靠性要求。微孔板精确的微流体处理设备,可通过微流控技术以及嵌入式内毒素标准品与阳性产品对照PPC(Positive Product Control),实现自动化操作。事半功倍,简约而不简单最高减少90%的鲎试剂使用量最高减少85%的准备时间,可在最短9分钟内完成化验准备最高减少89%的移液步骤,并降低操作员重复性压力损伤的风险提高每日样品检测量满足全球监管要求符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台具有四大关键优势:监管合规性Eclipse平台包含三个组件:分析仪、微孔板和软件。专为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验所设计。本平台使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂LAL,满足全球药典:《美国药典》USP、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能力,灵敏度低至0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动力学显色方法,满足监管合规性,具有无与伦比的性能和效率。简化操作Eclipse月食平台极大地简化了化验设置,使用了嵌入式的内毒素标准品(Reference Standard Endotoxin,RSE)和阳性产品对照(Positive Product Control,PPC),节省了时间。移液步骤最高减少89%,且降低了操作员重复性压力损伤的风险。分析性能专利的Sievers Eclipse微孔板通过精确的微流体技术,提供了强大的分析性能。该技术通过嵌入式内毒素标准品和阳性产品对照PPC,并采用一致的液体处理,实现了自动化操作,可以获得准确的结果,并降低误差和污染风险。
  • 生命至上,汇像战“疫”:上海汇像研发全自动微生物细菌病毒检测机器人
    2019年新春佳节,本应是所有中国人团聚祈福的日子,新型冠状病毒肺炎却在这个冬季无情地席卷全国,让本应是阖家欢乐的新春佳节蒙上阴影,也给本应活力四射的中国蒙上阴影。李文亮医生的去世,令所有人心情沉重,而追着妈妈的遗体,哭喊着希望唤醒妈妈的孩童,更令所有人心碎。  在严峻的疫情面前,全国所有的大中小企业、所有伟大的中国人民,团结一心,各自贡献自己的力量。问诊、消毒、送餐、测温、检测……在全民抗击新冠肺炎疫情的战役中,众多机器人“战士”登上战场,组建成机器人杀毒灭菌大军、机器人服务送餐大军,助力疫情预警与防治,给人类同疫情的战斗增添了无尽的力量。  上海汇像信息技术有限公司,作为国内专业为检验检测、生命科学与生物制药行业提供行业人工智能无物联网解决方案的企业,在疫情开始之前,就一直致力于全自动化微生物细菌病毒检测机器人的开发。  而新型冠状病毒核酸检测大量假阴性的困难,以及样本的采集规范化、核酸提取的产率与纯度、试剂盒检测体系的灵敏度与稳定性、人工操作的重复性和人为错误等因素都对检测结果的准确性带来了巨大的影响,新型冠状病毒强大的传染及可扩散性,使得检验人员在操作过程中频繁接触样本,更增添了检验检测人员的感染风险。  在此情况下,上海汇像研发了可以在无人的操作下,完全自动智能的实现高通量微生物细菌病毒检测的机器人系统。该机器人系统能够完成整的实现微生物样本前处理的所有关键步骤,包括接种划线、革兰氏玻片制备、增菌肉汤接种以及药敏纸片分配等实现多种细菌病毒的检测培养。上海汇像全自动微生物检测机器人系统  配合上海汇像在图像处理、计算机视觉、大数据分析等领域强大的人工智能算法,使得微生物及细菌能够更好更快得到检测。同时可以对能对培养皿进行三维图像采集。用户亦可以自定义时间间隔进行图像采集,系统能自动分析间隔前后图片,系统会自动处理不同时间间隔扫描的图像信息,根据平皿成像分析,形成完整的平皿生长记录。上海汇像全自动微生物检测机器人系统上海汇像全自动微生物检测机器人系统  随着疫情的发展,全体汇像人较大程度在家里办公工作的情况下,保持最精干的研发队伍,全力开发全自动化的智能微生物细菌病毒检测机器人。为加速实验进程、保证人员安全、避免人为错误,为病毒的准确检测保驾护航。  伟大的武汉必胜,英雄的中国人必胜,强大的机器人军团必胜。  上海汇像信息技术有限公司是一家以机器人及人工智能为核心技术,致力于为生命科学、诊断及应用化学提供领先的人工智能及物联网应用解决方案的企业。公司产品涵盖各类型机器人自动化检测系统,如自动化液体配置机器人,自动化样品处理机器人,自动化有害限用化学物质检测机器人,机器人检测云平台等。同时公司亦致力于为生命科学、生物制药及检验检测机构,提供全方位的实验室智能化解决方案设计,希望将机器人、自动化以及计算机视觉技术,广泛应用于微生物检测分析、化学检测分析,使人体真正远离微生物病毒的侵染,远离有害化学试剂的侵蚀,使每个人真正享受健康品质的生活。  在微生物领域,所有机体包括人在内都与微生物是共生体,人体身上有超过100万亿的微生物、有大约25000个人类基因,但却有1000多万个细菌基因,血液中有三分之一的分子都来自肠道细菌。  目前文献中有超过3万种科研刊物将微生物与人类健康和各种疾病,包括胃肠,新陈代谢,肝脏,自身免疫,肿瘤,神经和心血管等病种联系起来。全球不少公司也基于大量研究,提出微生物制药、辅助治疗并推出产品,表明微生物作为“人体第二大基因组” 已踏上工业化征程,成为新型治疗药物的丰富来源,为全人类健康带来福祉和希望。  正由于微生物在疾病治疗、食品安全、药品安全、环境保护等人体健康方面具有重要作用,全球各国纷纷开展微生物组计划。包括欧盟“人类肠道宏基因组计划”(MetaHIT)、美国 “人体微生物组计划”(HMP)等。  中国于2017年底也陆续启动微生物计划。10月12日,由世界微生物数据中心和中国科学院微生物研究所牵头,联合全球12个国家的微生物资源保藏中心,宣布共同发起全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划。该计划将覆盖超过目前已知90%的细菌模式菌株,完成超过1000个微生物组样本测序。  2017年10月26日,微生物组创新创业者协会倡议发起中国肠道宏基因组计划(Chinese Gut Metagenomics Project),以推动我国在人体微生物组领域的发展。不久,2017年12月20日,中科院牵头启动“中国科学院微生物组计划”,该计划整合中科院下属研究所和北京协和医院14家机构,联手攻关“人体与环境健康的微生物组共性技术研究”。  从上而下的大国计划催生了微生物科学研究的繁荣和大量应用成果的转化。从全球微生物产业格局来看,产业链上游以技术服务公司为主,包括宏基因组测序、微生物检测、鉴定与分析、临床诊断等技术服务,为行业提供产品研发支持 中下游公司以具体应用化场景为主,涉及人体健康的领域有微生物科研、微生物治疗与药物研发、食品安全、环境保护等。  在微生物领域,上海汇像将全力结合其在影像处理分析技术以及机器人自动化技术领域的优势,致力于微生物在食品安全、生物制药及生命科学领域的自动化智能化检测。
  • 生命至上,汇像战“疫”:上海汇像研发全自动微生物细菌病毒检测机器人
    2019年新春佳节,本应是所有中国人团聚祈福的日子,新型冠状病毒肺炎,无情的在这个冬季席卷全国,让本应是阖家欢乐的新春佳节蒙上阴影,也给节后本应活力四射的中国蒙上阴影。李文亮医生的去世,令所有人心情沉重,而追着妈妈的遗体,哭喊着希望唤醒妈妈的孩童,更令所有人心碎。在疫情前期,更有多名检测人员在检测的过程中,不幸被病毒感染。在严峻的疫情面前,全国所有的大中小企业、所有伟大的中国人民,团结一心,各自贡献自己的力量,其中机器人杀毒灭菌大军,机器人服务送餐大军,更给我们人类同疫情的战斗中,增添了无尽的力量。上海汇像信息技术有限公司,作为国内领先的为检验检测、生命科学与生物制药行业提供行业人工智能无物联网解决方案的企业,在疫情开始之前,就一直致力于全自动化微生物细菌病毒检测机器人的开发。而新型冠状病毒核酸检测大量假阴性的困难,以及样本的采集规范化、核酸提取的产率与纯度、试剂盒检测体系的灵敏度与稳定性、人工操作的重复性和人为错误等因素都对检测结果的准确性带来了巨大的影响,新型冠状病毒强大的传染及可扩散性,使得检验人员在操作过程中频繁接触样本,更增添了检验检测人员的感染风险。在此情况下,上海汇像研发了可以在无人的操作下,完全自动智能的实现高通量微生物细菌病毒检测的机器人系统。该机器人系统能够完成整的实现微生物样本前处理的所有关键步骤,包括接种划线、革兰氏玻片制备、增菌肉汤接种以及药敏纸片分配等实现多种细菌病毒的检测培养。上海汇像全自动微生物检测机器人系统配合上海汇像在图像处理、计算机视觉、大数据分析等领域强大的人工智能算法,使得微生物及细菌能够更好更快得到检测。同时可以对能对培养皿进行三维图像采集。用户亦可以自定义时间间隔进行图像采集,系统能自动分析间隔前后图片,系统会自动处理不同时间间隔扫描的图像信息,根据平皿成像分析,形成完整的平皿生长记录。上海汇像全自动微生物检测机器人系统上海汇像全自动微生物检测机器人系统随着疫情的发展,在巨大的工作量以及在病人数目持续增加,检验人手有限的情况下,人力和通量难以平衡,影响确诊救治以及疫情防控,全体汇像人zuì大程度在家里办公工作的情况下,保持zuì精干的研发队伍,全力开发全自动化的智能微生物细菌病毒检测机器人。为加速实验进程、保证人员安全、避免人为错误,为病毒的准确检测保驾护航。伟大的武汉必胜英雄的中国人必胜强大的机器人军团必胜上海汇像信息技术有限公司是一家以机器人及人工智能为核心技术,致力于为生命科学、诊断及应用化学提供领先的人工智能及物联网应用解决方案的企业。公司产品涵盖各类型机器人自动化检测系统,如自动化液体配置机器人,自动化样品处理机器人,自动化有害限用化学物质检测机器人,机器人检测云平台等。同时公司亦致力于为生命科学、生物制药及检验检测机构,提供全方位的实验室智能化解决方案设计,希望将机器人、自动化以及计算机视觉技术,广泛应用于微生物检测分析、化学检测分析,使人体真正远离微生物病毒的侵染,远离有害化学试剂的侵蚀,使每个人真正享受健康品质的生活。在微生物领域,我们知道,所有机体包括人在内都与微生物是共生体,人体身上有超过100万亿的微生物、有大约25000个人类基因,但却有1000多万个细菌基因,血液中有三分之一的分子都来自肠道细菌。目前文献中有超过3万种科研刊物将微生物与人类健康和各种疾病,包括胃肠,新陈代谢,肝脏,自身免疫,肿瘤,神经和心血管等病种联系起来。全球不少公司也基于大量研究,提出微生物制药、辅助治疗并推出产品,表明微生物作为“人体第二大基因组”已踏上工业化征程,成为新型治疗药物的丰富来源,为全人类健康带来福祉和希望。正由于微生物在疾病治疗、食品安全、药品安全、环境保护等人体健康方面具有重要作用,全球各国纷纷开展微生物组计划。包括欧盟“人类肠道宏基因组计划”(MetaHIT)、美国“人体微生物组计划”(HMP)等。中国于2017年底也陆续启动微生物计划。10月12日,由世界微生物数据中心和中国科学院微生物研究所牵头,联合全球12个国家的微生物资源保藏中心,宣布共同发起全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划。该计划将覆盖超过目前已知90%的细菌模式菌株,完成超过1000个微生物组样本测序。2017年10月26日,微生物组创新创业者协会倡议发起中国肠道宏基因组计划(ChineseGutMetagenomicsProject),以推动我国在人体微生物组领域的发展。不久,2017年12月20日,中科院牵头启动“中国科学院微生物组计划”,该计划整合中科院下属研究所和北京协和医院14家机构,联手攻关“人体与环境健康的微生物组共性技术研究”。从上而下的大国计划催生了微生物科学研究的繁荣和大量应用成果的转化。从全球微生物产业格局来看,产业链上游以技术服务公司为主,包括宏基因组测序、微生物检测、鉴定与分析、临床诊断等技术服务,为行业提供产品研发支持;中下游公司以具体应用化场景为主,涉及人体健康的领域有微生物科研、微生物治疗与药物研发、食品安全、环境保护等。在微生物领域,上海汇像将全力结合其在影像处理分析技术以及机器人自动化技术领域的优势,致力于微生物在食品安全、生物制药及生命科学领域的自动化智能化检测。
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