临床免疫分析仪

近日，优抵生物（UltraDx）宣布旗下核心产品UD-X&trade 全自动单分子荧光免疫分析仪成功荣获河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：冀械注准20242220334），其采用先进Simoa® 单分子数字化免疫检测技术，助力阿尔茨海默病（AD）早期筛查、早期诊断及用药指导。UD-X&trade 全自动单分子荧光免疫分析仪现已正式上市，搭配与即将获批的配套检测试剂盒联合使用，可满足临床诊断及社区筛查中对各类体液样本中痕量蛋白标志物进行飞克级别灵敏度定性及定量检测的需求。

仪器信息网讯 2023年9月8日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办的“标记免疫分析及临床检测技术分会”在北京中国国际展览中心（顺义馆）圆满闭幕。此次学术报告会主题为“创新融合，精准诊断”，设有体外诊断专家论坛、分子及临床质谱专家论坛、《标记免疫分析》新书签售、优秀论文颁奖等活动，吸引了全国各地来自医院、体外诊断企业专家、学者参会并深入分享、交流合作。标记免疫分析及临床检测技术分会现场9月8日举行了分子及临床质谱专家论坛，特别邀请中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯、北京大学肿瘤医院检验科主任徐国宾、北京大学第三医院检验科主任崔丽艳、首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任曹正、中国医学科学院北京协和医院禹松林副研究员、首都医科大学附属北京中医医院主任技师田敬华、国家纳米科学中心杨延莲研究员、北京王府中西医结合医院检验科主任郭建巍、中国医学科学院阜外医院杨航副教授、Waters临床市场部李欣彤等十余位检验医学领域资深专家及青年才俊带来了精彩报告。本次论坛由中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯和首都医科大学附属北京中医医院主任技师田敬华先后担任主持。张凯 中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任(左)；田敬华 首都医科大学附属北京中医医院主任技师(右)报告人：张凯 中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任报告题目：《应用于肿瘤早筛的cfDNA检测技术进展》报告人：徐国宾 北京大学肿瘤医院检验科主任报告题目：《多组学和稀有多倍体细胞在辅助早期肺癌诊断中的优缺点》报告人：崔丽艳 北京大学第三医院检验科主任报告题目：《药物代谢与毒副作用相关基因的分子检测》报告人：曹正 首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任报告题目：《LC-MS/MS雄激素检测在疾病诊断中的临床需求和优势》报告人：禹松林 中国医学科学院北京协和医院副研究员报告题目：《认识质谱技术临床应用的优点及局限性》报告人：田敬华 首都医科大学附属北京中医医院主任技师报告题目：《慢性食物过敏临床检测与应用》报告人：杨延莲 国家纳米科学中心研究员报告题目：《外泌体诊断技术-潜力与挑战》报告人：郭建巍 北京王府中西医结合医院检验科主任报告题目：《分子诊断助力肿瘤的早诊筛查》报告人：杨航 中国医学科学院阜外医院副教授报告题目：《心血管疾病分子诊断》报告人：李欣彤 Waters临床市场部报告题目：《Waters高端质谱助力临床科研突破》同时，为促进青年学者思维碰撞，加强多学科间交叉融合，特别设置青年学者论文口述报告环节。中国医学科学院北京协和医院邹雨桐、首都医科大学附属北京天坛医院丁耀威、中国医学科学院北京协和医学院刘永梅3位青年学者分别作口述报告。青年学者口述报告（左：邹雨桐 中国医学科学院北京协和医院；中：丁耀威 首都医科大学附属北京天坛医院；右：刘永梅 中国医学科学院北京协和医学院）会议期间，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛主编的《标记免疫分析》进行了签售环节。颜光涛主任对《标记免疫分析》新书进行了总结概括，全书共分标记免疫分析基础、标记免疫技术、标记免疫的研发与评价三个部分，用70万字系统地阐述了标记免疫分析所涉及地方方面面。《标记免疫分析》新书签售闭幕式上举行了青年优秀论文证书颁发仪式。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛作会议总结，首先对全体参会来宾表达了感谢，赞扬了会务组、志愿者们等幕后工作者们的辛勤付出，同时，他表示，标记免疫分析在生命科学、基础与临床医学、农业与环境等领域的具有重要应用价值，希望体外诊断行业相关和从业人士砥砺前行，携手共进，推动中国标记免疫分析技术及体外诊断行业蓬勃发展。颜光涛 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员优秀论文获奖者合影（一）优秀论文获奖者合影（二）现场讨论与交流（一）现场讨论与交流（二）合影留念BCEIA2023标记免疫分析及临床检测技术分会以“创新融合，精准诊断”为主题，涵盖了新型诊断生物标志物发现，免疫治疗检验新指标，特种蛋白检测新进展，临床质谱和分子诊断等技术新应用，以及智慧检验医学实验室建设等热点研究领域，充分展现了近年来我国检验医学领域取得的重要研究成果以及最新临床应用进展。整个会场内容丰富、紧贴前沿热点研究，为广大参会人员提供了一个充分交流学习的机会。

３月30日，国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。详情点击查看全文：https://www.instrument.com.cn/news/20220330/611109.shtml本次调整涉及核酸扩增仪器、生化免疫分析仪、病理切片等27类，仪器信息网特别对PCR仪器的调整内容进行了摘录，以飨读者。针对核酸扩增分析仪器，可以看到本次没有对该仪器的产品类别进行调整（仍隶属临床检验器械－分子生物学分析设备-核酸扩增分析仪器），管理类别依旧是Ⅲ类，但对产品描述、品类举例均进行了新增补充。新增品类举例：数字PCR分析系统、数字PCR芯片阅读系统、数字PCR仪；新增产品描述：通常由样本核酸分配体系或模块、扩增模块、信号采集分析模块、软件、电源部件等组成。样本核酸分配体系或模块采用的原理主要为通过微流控芯片或形成微小液滴的方式达到模板单分子分配，从而进行单独、平行的 PCR 反应。扩增模块原理则和核酸扩增仪器一致。信号采集分析模块原理一般为通过采集荧光信号的有无判定单个反应体系中模板分子的存在，进行检测分析。点击查看PCR仪器专场 凭借检测灵敏度高、定量结果更准确、更直观等多项优势，数字PCR技术被认为是分子诊断领域未来最关键的技术平台之一，是当下的热门创业方向和投资热点。近几年，多款国产数字PCR产品获得药监局批准，让这一领域热度再次攀升。近两年数字PCR赛道的国产品牌相继宣布有单笔过亿元融资，新羿生物、领航基因、思纳福医疗等均是其中佼佼者。相信在资本市场的加持下，国产数字PCR品牌将会进一步提升研发实力，扩大市场份额。同时，我们也期待临床数字PCR在未来发挥更大的作用。

干式生化分析仪在临床诊断中的应用生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学法（普通）和干化学式生化分析。随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快递发展，急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。全自动干式生化分析仪，因其检验快速、操作简单、结果准确，可用于各种场合的生化检测，广泛适用于小型医院，大、中型医院的门急诊，体检中心、社区、农村等基层医疗卫生机构。成都某公司的全自动干式生化分析仪，在这次武汉的疫情中，曾上榜中国医学装备协会推荐的新冠肺炎急需医疗设备目录。其具有智能便携、操作简单、自动化程度高、样本量小、测试准确、免维护等优点，可在12分钟内得到检测结果，杜绝交叉污染，高效助力隔离病区以及急诊病例的诊断。 干式生化分析仪中的冻干试剂，有效期长达一年。保存温度为2-8摄氏度，方便保存运输。冻干珠分装的体积一般在1-100μl之间。现阶段，对于冻干珠生产的一大技术难点在于点液：1、微量点液：常见的点液量从1微升到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。为解决上述微量流体高精准点液问题，广州飞升精密设备有限公司(www.ascendgz.com) 的技术团队自2010年开始专注研发微量（微升级别及纳升级别）流体控制系统, 重点在微升级别及纳升级别的微量点液，以领先的微量流体泵技术为基础，推出ds228桌面式液氮冻干珠系统，最小点液量可到1微升。 DS228液氮冻干珠系统DS228系统具有微量(1微升)，高精度（0.5%），高效率，高度的圆球一致性，及自动化连续生产的技术优势，是生化制药公司冻干珠小球的首选系统。广州飞升精密设备有限公司是一家专业从事流体精量控制系统及解决方案的高科技企业，其专业技术团队，服务了台湾地区, 深圳，成都，天津，宁波，珠海，上海，厦门等地区的生物工程、制药、医疗器械领域的知名公司或大学研究院, 为中国及亚洲地区客户提供了行业技术领先的点液、划线、喷涂、灌装等微量流体控制系统解决方案。

p 　　2017年10月11日，第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2017)标记免疫分析技术分会迎来第二场报告会，仍然聚焦临床诊断前沿技术应用。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院生化科主任颜光涛致开幕词，多位专家学者奉献了精彩报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a14a7f68-c819-40b5-a1ba-18bef3d29d9c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/解放军总医院生化科主任颜光涛 /strong /p p 　　中国医学科学院输血研究所输血医学实验中心主任刘鱼教授作了题为《Sampling Science: Liquid Biopsy for Circulating Pathologic Entity》的报告。她向与会者介绍了科学取样研究新方向以及以循环免疫细胞和微簇等病理实体为靶标的液体活检在各种慢性疾病检测中的理论基础及应用前景。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/864a90e5-0d97-4cbb-9b22-39c65e256a42.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国医学科学院输血研究所输血医学实验中心主任/教授刘鱼 /strong /p p 　　美国NeoGenomics lab和jian-feng wang MD Inc.的Jianfeng Wang 博士作了题为《A Hyperplexed Immunofluoresence Assay for Comprehensive Biomarker Profiling on a Single FFPE Slide》的报告。王博士介绍了一种全新的集多重荧光标记及计算机数字图像处理为一体的组织病理分析技术。这项技术能够在一张石蜡组织切片上，在保持完整的组织结构的情况下同时定量定位地分析60多个不同的生物标记物。这项技术能够更准确地分析和研究分子与分子，细胞与细胞及细胞与微环境的相互关系及相互作用。该技术在基础研究，药物开发及病理诊断中有具大的应用前景。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/e25c2075-8682-4204-b9b2-e54ba3a306d1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 美国NeoGenomics lab 博士 Jianfeng Wang /strong /p p 　　解放军第九四医院检验科王占科教授做了题为《Liquid Biochip Coded by Different Impedance of Microspheres》的报告。他向与会者全面介绍了目前液态生物芯片编码分类，微球阻抗编码技术科学性和可行性，为研发新型液态生物芯片技术平台提供新思路，并结合他的团队在微球阻抗区分检测和微球表面光信号定量测定方面的初步研究工作，重点介绍了微球阻抗编码，微球颜色编码和固态生物芯片平面坐标编码的区别和未来发展趋势。 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/7ae1dc15-665a-443b-98e7-c5e07ec2249e.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 解放军第九四医院检验科胡添博士(王占科教授学生) /strong /p p 　　上海透景生命科技股份有限公司王方金博士作了题为《Detection of Methylated Shox 2and Rassf1a Genes for Diagnosis of Lung Cancer》的报告，他介绍了表观遗传修饰，尤其是DNA甲基化对肿瘤诊断的临床意义，以及其团队研发的肺癌相关甲基化DNA检测试剂盒临床应用与比较研究的情况。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a9758f90-9960-42ef-b58e-f04c9d21c2c9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 上海透景生命科技股份有限公司 王方金 /strong /p p 　　解放军总医院生化科副主任高艳红作了题为《Establishment and Verification of miRNAs Expression Molecules for Breast Cancer and Its Distant Metastasis》的报告。她首先介绍了解放军总医院生化科自动化发展的现状及积累的检验医学数据量 随后她向与会者介绍了自己的研究成果---通过对乳腺癌及其转移患者血清差异miRNAs表达分子的筛选，获得了在乳腺肿瘤的发生、发展及转移中具有重要作用的分子hsa-miR-6090和hsa-miR-451a。为当前大数据时代如何有效利用检验医学数据及借助新的技术方法筛选有效的血清标志物提供了具有借鉴意义的研究成果。 /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a4be9cbd-3535-4828-a6ed-06f96437df52.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 解放军总医院生化科副主任 高艳红 /strong /p p 　　军事科学院军事医学研究院叶棋浓研究员作了题为《A Novel Family of Proteins Regulates Tumor Radioresistance》的报告。他向与会者系统介绍了目前肿瘤放疗抵抗分子机制研究的新进展，并结合他所在团队在细胞周期与肿瘤放疗抵抗方向所做的研究工作，重点介绍了一类新的肿瘤放疗抵抗调节因子家族及其潜在的临床应用价值。 /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/16d448ff-ca07-44e5-ba79-383c8b6ba8eb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 军事科学院军事医学研究院研究员 叶棋浓 /strong /p p 　　解放军总医院生化科贾兴旺博士作了题为《Detection of Aggressive Prostate Cancer Associated Glycoproteins in Urine using Glycoproteomics and Mass Spectrometry》的报告，贾博士介绍了肿瘤标志物从发现、筛选到临床应用的过程，并结合自己研究，讲解了尿液中检测前列腺癌相关糖蛋白的研究发现，为早期诊断前列腺癌提供了新的思路。 /p p style=" text-align: center " strong img title=" 8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8af5fc30-7d17-49eb-8214-e138b59bccd9.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 解放军总医院生化科博士 贾兴旺 /strong /p p 　　深圳普门科技有限公司国际市场总监韩懿以《Electrochemiluminescence Immunoassay - Principles and Clinical Applications》为题作了专题报告。他向与会者详细讲述了电化学发光免疫分析(ECLIA)的发展历程和技术原理，分享了普门自主研发全自动电化学发光免疫分析仪eCL8000和配套试剂所取得的成果。 /p p style=" text-align: center " img title=" 9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/d3be88e6-07f4-4e48-9777-76cb498cb672.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 深圳普门科技有限公司国际市场总监 韩懿 /strong /p p 　　解放军总医院泌尿外科孙圣坤副教授做了题为《Accurate Diagnosis of Bladder Tumor by En Bloc Transurethral Resection》的报告。他向与会者介绍了由中国学者首次提出的精准经尿道膀胱肿瘤切除术式，同已有80余年历史的经典术式相比，该术式具有独特的优势，尤其膀胱肿瘤的整块切除能够做出膀胱癌的精准诊断和精准切除，为膀胱癌预后的改善带来了曙光。 /p p style=" text-align: center " img title=" 10.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/bea3d113-6e5c-4d9c-844a-55103bb21b92.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 解放军总医院泌尿外科副教授 孙圣坤 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c692ce3e-01ca-4d02-b538-c78b551fdb22.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人合影(一) /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 12.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/21e99096-976d-400a-b5f8-49e716bcddc3.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告人合影(二) /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 13.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/89ca10b0-abaf-42ae-9f23-b7495fd1b76b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 会务组全体成员合影 /strong /p p 　　最终，第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会标记免疫分析技术分会报告会圆满闭幕。 /p

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年10月9日，第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2017)学术报告会在北京国家会议中心正式召开。本届学术报告会为期3天，继续坚持“分析科学创造未来”方向，围绕“生命 生活 生态—面向绿色未来”主题，举办包括大会报告、分会报告、热点论坛、同期会议等在内的400多场形式多样的学术报告。近百位重量级专家学者轮番登场，带来分析科学前沿研究最新成果，促进分析测试国际学术交流。 /p p style=" text-indent: 2em " 9日上午，电子显微镜及材料学、质谱学、光谱学、色谱学、磁共振波谱学、电分析化学、生命科学、环境分析、化学计量及标准物质、标记免疫分析技术十个分会同期开幕。标记免疫分析技术分会迎来首场会议，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院生化科主任颜光涛致开幕词。国家纳米科学中心蒋兴宇研究员、广西壮族自治区人民医院黄华艺教授、北京大学赵美萍教授、解放军总医院呼吸科副主任医师杨震、海狸生物医学公司CEO任辉博士等专家学者作了精彩报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/6edfdb16-5fa9-4eb4-9bde-5e453c2410e2.jpg" title=" 31.png" / /p p style=" text-align: center " strong 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/解放军总医院生化科主任 颜光涛 /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em " 国家纳米科学中心研究员蒋兴宇作了题为《Microfluidics for Diagnostics》。他向与会者介绍了他们团队在微流控芯片免疫检测方面所做的工作。微流控芯片用于免疫检测，特别是化学发光、荧光等标记免疫检测，其优势主要是能够把多种生物标志物的检测集中一次性完成，而且能够降低试剂与样本的消耗量。在中国科学院战略先导项目的支持下，蒋兴宇和团队把芯片从实验室小规模制备，做到了大规模的制备，并且研发了相关的仪器，实现了操作的自动化。国家纳米科学中心目前正在和北京纳迅合作申报国家食品药品监督总局产品注册证。此外，他还介绍了微控制芯片在纳米载体的合成、核酸载体筛选等方面的应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/388c3eaa-c364-4ca0-9d5c-bc9c0582f05f.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 国家纳米科学中心研究员 蒋兴宇 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 广西壮族自治区人民医院教授黄华艺作了题为《Sub-cellular Distribution of Tetraspanin NET-6 and CD151 and Metastatic Relevance in Breast Cancer》(《四跨膜素NET-6和CD151的亚细胞结构分布与乳腺癌转移的相关性》）。黄华艺介绍了中国和美国乳腺癌的发病率和死亡率，四跨膜素的分子结构特征及其在细胞生物学功能中的作用，NET-6和CD151与肿瘤的关系，NET-6和CD151在乳腺癌细胞和乳腺癌组织中亚细胞结构的表达与激素受体HER2, ER和PR表达状态的关系及其潜在的临床意义。最后，他简要介绍了他们研究组正在开发的CD151免疫组化和ELISA检测试剂盒。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/6e64de8b-23c4-4135-8541-d8f535146eb5.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 广西壮族自治区人民医院教授 黄华艺 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 北京大学教授赵美萍作了题为《Ultra-sensitive Detection of Neuroactive Small Molecules by Using Signal-amplified Homogeneous Fluoro-immunoassay》的报告。她向与会者介绍了一种基于抗体阀门策略的小分子均相荧光免疫信号放大检测方法，对雌二醇的检测灵敏度达6 pg/mL。该方法可直接与微透析/液滴微流控在线检测平台结合，用于连续实时监测脑区神经活性物质的含量变化及快速临床检验。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/81c0726a-95d7-4fb4-a5ed-75625c2d3b1d.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京大学教授 赵美萍 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 解放军总医院呼吸科副主任医师杨震作了题为《Biomarkers for Early Diagnosis of Lung Cancer》的报告。他向与会者全面介绍了目前肺癌早期诊断领域生物标记物的新进展和临床评价，并结合他所在团队在呼出气检测方向所做的研究工作，重点介绍了呼出气检测方向的最新热点呼出气组学（breathomics）的现状和未来发展趋势。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/cb888bfe-5f0d-4ade-8cff-fe3fa1088f41.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 解放军总医院呼吸科副主任医师 杨震 /strong /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 海狸生物医学公司CEO任辉博士作了题为《Clinical Samples Processing Solutions for In Vitro Diagnostics》的报告。他阐述了以纳米磁珠技术为基础的临床样本处理技术及其相关的自动化设备平台。报告深入探讨了从大体积粪便样本总DNA中检测幽门螺旋杆 菌的自动化设备，及高特异性、抗抑制的分子诊断体系，可以直接用于肠癌检测、病菌和微生物等定量检测。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/5f2f0d52-f4c2-44ee-94d3-0a65e75f657b.jpg" title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 海狸生物医学公司CEO 任辉 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 川北医学院附属医院郭晓兰教授作了题为《Study on Telomeres in Gastrointestinal Tumors》的报告。她主要讲述了端粒长度和端粒酶在衰老和肿瘤中的研究现状，尤其是在小鼠胚胎成纤维细胞中导致肿瘤生成的研究成果，继而转向人类消化系统肿瘤的研究，尤其是在食管癌、肝癌和胃癌等。探讨了端粒保护蛋白TPP1在几种肿瘤中的表达及其可能作用分子机制，为消化道肿瘤的诊断和治疗探索了极具潜力的靶向分子。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b6699f38-2c7a-4280-a1a4-bb621856cd16.jpg" title=" 321.png" / /p p style=" text-align: center " strong 川北医学院附属医院教授& nbsp 郭晓兰 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 北京大学肿瘤医院寿成超教授作了题为《Translational study of Synuclein in Cancer Prognosis and Diagnosis》（突触蛋白- 在肿瘤预后判断及辅助诊断中的应用基础研究）的报告。寿成超教授首先简要介绍了近年来我国的肿瘤发病趋势及诊疗现状和肿瘤标志物的研发策略与临床应用，随后与大家分享了突触蛋白（SNCG）在乳腺癌、肠癌和膀胱癌患者的预后判断及辅助诊断中的应用价值的研究结果。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/df7003fc-770c-4db3-92d0-dadf484e5807.jpg" title=" 331.png" / /p p style=" text-align: center " strong 北京大学肿瘤医院教授& nbsp 寿成超 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 解放军总医院主任医师郭豫涛作了题为《The Predictive Value of Chemokines on Atrial Fibrillation–related Thromboembolism and Bleedings in Elderly Patients》的报告。她向与会者介绍炎症趋化因子生物标记物在心房纤颤脑卒中血栓及出血风险评估中的价值及应用前景。她的团队利用多通道流式荧光技术在高危房颤患者中筛查了4个趋化因子家族共27种趋化因子，有望提供特异性更高的临床危险评价工具，指导抗凝管理。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f96b1676-560d-423a-83c2-a24a019dc3ed.jpg" title=" 341.png" / /p p style=" text-align: center " strong 解放军总医院主任医师 郭豫涛 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 解放军总医院肿瘤内一科副主任医师张国庆作了题为《Potential Effective and Feasible Biomarkers for Immunotherapy》的报告。他向与会者全面介绍了目前肺癌免疫检查点抑制剂疗效预测诊断领域生物标记物的新进展和临床评价，充分阐述了PD_L1表达、TMB、肺癌驱动基因等指标作为标记物的临床价值和局限性，为未来进一步临床研究指出了方向。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/7199d1c1-ae63-40ec-bda9-b69eb6465fc3.jpg" title=" 35.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 解放军总医院肿瘤内一科副主任医师 张国庆 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 军事医学科学院微生物流行病研究所杨瑞馥教授作了题为《POCT and Translational Medicine》的报告。他向与会者全面介绍了目前临床诊断中生物标志物和检测生物标志物技术的进展，以及POCT发展的趋势。最后重点介绍了该团队最新的研究成果-基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统（UPT-POCT）的原理、技术及应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c9ec5c35-cae3-4c41-97e3-f6495408ead2.jpg" title=" 361.png" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" text-indent: 2em " 军事医学科学院微生物流行病研究所教授& nbsp 杨瑞馥 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 以上是BCEIA 2017标记免疫分析技术分会实况报道。仪器信息网将为您带来更多有关BCEIA 2017第一手新鲜资讯，敬请关注。 /p

p & nbsp & nbsp & nbsp strong 仪器信息网讯： /strong BCEIA2015的同期学术交流活动之一，“2015生物样品分析测试研讨会”今天上午9:00在北京国家会议中心E232B会议室召开，本次研讨会的组织单位为解放军总医院临床检验科。整个研讨会共一天时间，10个会议报告，组织紧凑，内容精彩。既有综述性的报告；也有相关领域的前沿基础研究；此外，还有几个带有科普性质的报告以及地方分析测试中心在技术发展与应用方面的成果交流；当然，也少不了相关仪器厂商带来的产品应用技术报告。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 333px" title=" 无标题.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/23a91dd5-fc35-4875-b02b-d111b898c90f.jpg" border=" 0" height=" 333" hspace=" 0" width=" 500" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 研讨会现场 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 当前，生物医学分析测试在医学发展中发挥着越来越重要的作用，而且不仅仅是针对西医，中医同样需要现代化的检测手段。其中准确可靠的检测方法的建立，并将它们引入到临床的实际应用当中至关重要。特别是针对像神经性疾病（帕金森综合征）、肿瘤等重大疾病进行早期、微创检测方法的开发已成为当前生物医学领域的研究热点之一。科学家们都在尝试采用液体活检的方式来取代传统的检测手段（像手术活检），从而达到实现早期诊断，并且减少患者的痛苦以及降低检测费用的目的。另一方面，液体活检对于快速评价治疗效果，个性化用药、以及疾病预后评判等方面同样具有重要意义。而要实现液体活检，这其中的关键，笔者的理解是要能够在患者的体液（譬如：血）中找到针对某种疾病的特定生物标志物，并且能够将它准确可靠地检测出来。本次研讨会的报告者中，北京理工大学邓玉林教授、江苏大学许文荣教授和中国人民解放军总医院陈琛博士在这一领域均开展了卓有成效的工作。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 尽管是学术研讨会，不过从代表们的学术报告中依然能够解读出临床检验（具体单位自然是医院）未来是或现在可能已经是分析仪器的一大增长点。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 高通量基因测序（NGS）在临床上的应用前景已经有很多评论性的文章谈及，本次会议上它也依然是代表们热议的话题之一。尽管要实现NGS在临床上的大规模应用还有不少瓶颈（譬如：如何去解读那些海量的测序数据），不过2014年12月，卫计委已经公布了第一批基因测序临床试点单位和试点医院，这也许表明我国政府在推动精准医疗发展方面的决心。对于Illumina和ThermoFisher这两家测序仪器的巨头公司而言，自然是利好消息。 /p p & nbsp & nbsp 另一款在临床检验上已经展开应用的则是质谱仪器。本次会议上有不少代表是在医院从事微生物检测工作，中国人民解放军总医院罗燕萍主任的报告也集中在微生物检测方面。从她们那里笔者了解到，传统的微生物检测方法存在人为影响因素较多、所需时间长、鉴定范围较窄等缺点。而质谱技术在这方面的成功应用则大大改善了相关的工作流程、缩短了检验结果回报时间并且拓展了鉴定范围。据悉，仅在北京地区，有大约三分之一的三甲医院的检验科已购置了质谱仪器。只是由于进口仪器价格较为昂贵，限制了它的进一步推广。还是以微生物检测为例，已获得CFDA批文的质谱仪器目前为止主要是两对进口组合，生物梅里埃+岛津和BD+布鲁克，产品价格平均大约在200万元左右。不过，现在已有通过CFDA认证的相应国产仪器（毅新博创的CLIN-TOF）推出，有望打破进口产品在这一领域的垄断态势。而随着临床检验市场的不断成熟，相信其他那些目前也在“鼓捣”质谱的国产厂商，像天瑞、博晖、聚光等，对其自然也不会没有想法。总之，这一市场的未来发展还是颇值得关注。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 另据中国人民解放军总医院王成彬教授在会上所作的报告中透露，有关单位目前正在筹划在中国分析测试协会下成立生物医学分析测试分会，以加强该领域相关单位及个人之间的学术和技术交流。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 本次研讨会的其他报告人还包括：中南大学徐克前教授、赛默飞世尔李龙经理、华大基因王春政博士、北京大学肿瘤医院徐国宾教授、北京市理化分析测试中心张经华研究员等。（主编当班） /p

近日，宇测生物全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD是国内首个进入医疗器械创新产品注册申请程序的全自动单分子免疫分析仪，标志着我国单分子定量检测技术临床应用已进入国际领先水平。全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD国内首家，宇测生物实现单分子免疫检测技术更优解单分子免疫检测技术因其灵敏度远超传统免疫检测技术，被认为是下一代免疫检测技术。我司开发的新型单分子免疫检测技术具有完全自主知识产权，并已在多个国家申请和获得相关专利。DxSMD全自动单分子免疫分析仪具有体积小、通量高、技术路径简单、稳定性好、自动化程度高、成本可控等优势，将有希望大规模应用于临床新型生物标志物检测分析。本次全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD进入创新通道，不仅标志宇测生物在单分子免疫诊断领域的深耕取得阶段性成果，也预示着我国在这一领域终于获得了突破性进展。1000倍灵敏度提升，超敏生物标志物检测即将进入大航海时代“工欲善其事必先利其器”。与传统免疫检测技术相比，单分子免疫检测技术灵敏度提高100-1000倍，使超低丰度生物标志物的精准检测和临床应用成为可能。目前免疫诊断市场发展较为成熟、临床应用较为广泛的化学发光技术面对丰度低、有效体积小的生物样本，受限于检测性能，难以实现精准定量检测。单分子免疫检测技术基于数字化检测逻辑的突破性优势，通过信号输出、检测方式、创新算法等实现远超化学发光技术的检测灵敏度，有望解决上述问题的关键检测技术，在科研端与临床端都有巨大的开发潜力。以DxSMD全自动单分子免疫分析仪为首的单分子免疫检测技术在临床领域的应用将有希望推进新型生物标志物开发与临床转化应用进程。构建产品线矩阵，宇测生物全面覆盖新型生物标志物临床转化需求目前为止，我司已打造完整的全面覆盖高端科研、临床应用需求的全自动、半自动单分子免疫分析仪，实现从新型生物标志物发现到科研应用开发再到临床应用转化的完整商业闭环。在我国精准诊断、免疫学研究、创新药研发等创新技术不断提速的当下，我司的全自动单分子免疫分析仪无疑是给行业添上了一份助燃剂。我们将继续坚持“以精准检测成就人类健康，以科技创新创造无限未来”的创新理念，直面行业痛难点带来的挑战，不断推出具有研发竞争力的创新产品。

第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）将于2021年9月27日-29日开幕。大会面向世界科技前沿，面向生命健康领域将邀请业内权威科学家探讨电镜、神经化学、蛋白质组学等最新技术进展，并同时召开生命科学、标记免疫分析等10个分会报告会。近期，中国分析测试协会联合仪器信息网特别组织了BCEIA 2021系列专访，邀约参与学术报告会组织和筹备的各领域专家，解读会议主题，分享学科发展趋势与仪器创新研究方向等，以飨读者。我们请标记免疫分析分会负责人颜光涛研究员就分会设立的背景意义、团队最新的科研成果以及体外诊断领域市场的发展等发表自己的见解。标记免疫分析分会宗旨：在体外诊断全产业链中发挥协同效应自1985年以来，BCEIA学术报告会已经连续举办了18届，吸引众多海内外知名分析仪器科学家参会交流。三十多年以来，北京分析测试学术报告会暨展览会对我国分析科学的发展与进步起到了不可估量的作用。不仅成就了国产科学仪器的研发与使用，也培养了大批分析测试人才。据统计，分析测试相关领域产生中国工程院院士7位，产生中国科学院院士达17位。BCEIA展会将会对国家生命科学领域人才的培养产生深远影响。今年标记免疫分析分会的主题是“创新转化，共赢发展”，意味着用户端、产品供应端、渠道商以及政策的制定者等，都能够参与其中，这为国民大健康的宏伟目标的实现提供了有效助力。据颜光涛研究员介绍，标记免疫分析分会是近5年才加入到BCEIA学术报告会中来。在BCEIA展会成功举办多届的优良基础上，标记免疫分析分会从医学领域端切入分析测试技术，力求不断发掘新的技术与设备，促进该领域行业人才和学术交流。分会组委会的初心是想把体外诊断这条产业链中所有参与人员都囊括进来，以达成跨学科交流的目的，共同促进行业有序良好发展。颜光涛研究员对体外诊断产业链进行了解释，他认为体外诊断行业需以检验科为轴心，上游仪器试剂厂家提供试剂和服务，下游临床医生提供实际的临床使用数据，通过将整个闭环过程反馈到政府部门，政府部门从而制定、调整有关行业政策。所以标记免疫分析分会的目标定位非常清晰，即促使体外诊断产业链各个环节发挥自身作用与优势，进而带动整体产生协同效应。这对产业的发展会产生不可估量的影响。本次标记免疫分析分会邀请到了诸多不同细分领域的权威专家，分析测试领域知名专家如北京大学周江教授、清华大学赵美萍教授等，检验领域知名专家如北京协和医院李永哲研究员，临床应用专家如中国医学科学院肿瘤医院崔巍研究员，标志物检测专家军事医学科学院叶棋浓研究员，国家杰出青年北京大学肿瘤医院寿成超教授等。这些专家对行业和学科的发展都发挥了非常重要的作用。上千家体外诊断企业分食1200亿市场 竞争异常激烈体外诊断领域本身代表了光、机、电一体化的高科技领域。近年来，我国体外诊断市场飞速发展，尤其是疫情以来，分子诊断和POCT快检发展大大提速，行业内许多公司发展速度甚至超过100%。在2020年，整个体外诊断行业的产值为1200亿人民币，这1200亿的产值与美国体外诊断市场相比差距达五倍之多，而其中还有60%～70%为国外品牌，所以国内外存在较大差距。此外国内有上千家体外诊断企业，竞争非常激烈。尽管如此，国内体外诊断市场发展距离民众对健康的实际需求还有较大差距。所以颜光涛研究员呼吁政府和企业家要有清醒的认识，摆正位置，在投资体外诊断领域方面应该经过深刻思考，不能盲目行事。深耕标记免疫分析技术20年 多次获得高规格成果奖项标记免疫分析技术的发展已经对国家体外诊断产业和对大众健康产生了非常深刻的影响。颜光涛研究员所在团队深耕于标记免疫分析技术领域20余年，见证了标记免疫分析技术从放射免疫分析发展到酶免疫分析，再发展到荧光免疫分析，最后发展到时下热门的化学复合免疫分析，以及电化学复合免疫分析、时间分辨免疫分析等技术。可喜的是，2020年颜光涛研究员所在团队荣获由中国分析测试协会颁发的CAIA奖特等奖。同年该团队还获得了北京市科技进步二等奖，获奖题目为《化学发光免疫技术建立以及临床应用》。据了解，作为临床医务人员，这类技术能够获得如此高规格级别的成果奖项非常艰难。“所以我感到非常欣慰，相信团队未来会产生更丰硕的成果，也希望其他医院团队也能紧随中国分析测试协会的旗帜，取得更多实用有效的突出成果。秉承‘创新、共赢、发展’的信念，预祝本次BCEIA能够取得圆满成功！”此外，在谈到分析测试技术的作用时，颜光涛研究员认为该类技术本身对于生命科学和基础医学研究具有强大的支撑作用，如MALDI-TOF、色谱、光谱等技术，但这些技术真正落地临床应用仍然较为局限。经典的核磁技术对传染病检测、生殖系统和遗传病检查都具有非常重要的意义。气相色谱、液相色谱、拉曼化学发光、高分辨电泳等分析技术可以直接检测血清样本，对临床有直接指导作用。

点击了解更多→酶联免疫分析仪|全新操作方法| 便捷的触摸屏输入【新品】 酶联免疫分析仪（ELISA）是一种广泛应用于生物医学领域的免疫分析技术，主要用于检测和定量生物样品中的抗原、抗体或蛋白质等生物分子。在基础科学研究中，酶联免疫分析仪可以用于研究生物分子的性质、功能和相互作用。例如，通过检测抗体与抗原的结合能力，可以研究抗体的特异性、亲和力和抗原的构象变化等。此外，酶联免疫分析还可以用于研究细胞因子的表达和功能、免疫应答机制以及药物对细胞的影响等。 酶联免疫分析仪被广泛应用于临床诊断和疾病监测中。例如，可以检测和定量血清、尿液、脑脊液等生物样品中的肿瘤标志物、病毒抗体、药物代谢产物等生物分子。通过酶联免疫分析，医生可以根据检测结果对患者进行诊断和制定治疗方案。此外，酶联免疫分析还可以用于评估患者的免疫状态、病情进展和预后等。 酶联免疫分析仪可以用于食品安全和环境监测中。例如，可以检测食品中的细菌、病毒、农药残留等有害物质。通过酶联免疫分析，可以对食品进行快速、准确的检测和分析，保障食品安全。此外，酶联免疫分析还可以用于环境监测中，检测水体、土壤、空气等环境样品中的有害物质，评估环境污染程度。

朱良漪，原机械部国家仪表总局副局长、中国仪器仪表学会分析仪器分会名誉理事长，是仪器仪表和自动化控制领域最早的开拓者，影响中国仪器仪表和自动化控制行业发展的奠基人。为纪念朱良漪先生矢志不渝推动我国分析仪器事业发展的精神，以及激发企业及广大科技工作者积极投身于分析仪器的创新工作中，由中国仪器仪表学会设置、中国仪器仪表学会分析仪器分会承办执行“朱良漪分析仪器创新奖”，共分为“创新成果奖”和“青年创新奖”两个奖项。　　“朱良漪分析仪器创新奖”的设立不只是对朱老的怀念与敬意，更是对分析仪器创新精神的坚守与传承。自2017年举办至今，“朱良漪分析仪器创新奖”已成功颁发四届，先后有12项分析仪器创新成果、14位青年创新科学家获奖。　　2021年度朱良漪分析仪器创新奖已经完成评审，最终获奖结果即将揭晓公布。在此之前，中国仪器仪表学会分析仪器分会与仪器信息网将联合走访 “朱良漪分析仪器创新奖” 往届获得者，倾听了解他们在获奖之后的新成就与新感受。南京大学 江德臣教授　　南京大学江德臣教授于2018年荣获“朱良漪分析仪器创新奖”之“青年创新奖”。评审组认为：江德臣瞄准单细胞分析存在的需个体化设计识别探针，难以提供胞内生物分子化学信息的技术挑战，系统设计了“单细胞试剂盒”和“单细胞器试剂盒”，并研制成装置，建立了通用性强、可测量生物分子活性/结构等化学信息的新型单细胞分析方法，成功用于动脉硬化类疾病的研究，揭示了细胞的个体差异性和细胞器的均一性等特征，成果突出。　　一直以来，江德臣教授课题组始终围绕“单细胞中生物分子定量分析”这一科学问题建立分析方法并构建原创仪器。早期，课题组通过电化学泵实现检测试剂向单细胞中的精准输运，构建了“单细胞活性分析仪”，完成对单个细胞内酶分子活性的定量检测。为了实现对单细胞内多种酶分子同时检测这一目标，更好地研究单个细胞的生理过程，目前课题组着力构建基于质谱分析的第二代单细胞活性分析仪。该仪器利用试剂与酶分子反应前后底物和产物的分子量差异进行分析，突破了第一代仪器依赖“过氧化氢”作为中间产物加以测量的限制，可同时对单个活细胞内多个生物分子的活性加以测定，有望在单细胞生物分析及临床应用上发挥更大的作用。　　2018年后，江德臣教授本人获得基金委杰出青年基金资助，“单细胞活性分析仪”还获得了2021年度日内瓦发明金奖。当前，课题组正在开发“单细胞多元生物分子分析仪”，有望申报新一轮的“朱良漪分析仪器创新奖”。据了解，该仪器可以同时对单个细胞内多种生物分子的活性及含量进行测量，完整地研究细胞内整条信号通路中的分子水平波动，有助于更好的理解该过程的化学机制。　　“十四五”开局，对于科研工作者的科研创新提出了哪些新的机遇与挑战？江德臣教授感受到目前国家高度重视原创仪器研究工作。科技部和基金委都在“十四五”期间加大了对于该领域的投入，这对从事原创仪器开发的科研工作者来说，是个绝佳的发展机遇。但是，当下国际环境使得仪器工作者需要更多地从源头开发所有的仪器零配件，这也加大了仪器开发的难度，延长了仪器开发时间。需要科研工作者去思考：如何构建具有完全自主知识产权的仪器 如何构建100%零配件国产化的高端原创仪器?这既是挑战，更是机遇。“因为这会促使我们从更高的角度来审视整个仪器的开发，构建出更高原创性和国产化的科学仪器。”　　荣获“朱良漪创新奖”对江德臣教授这样的科研工作者而言是一种激励。下一步将如何发挥奖项精神，更好地开展科研工作，江德臣教授表示：“朱良漪先生作为老一代科学家和仪器开发工作者，在一穷二白的情况下，独立建立成一系列的原创仪器，促进了国民经济发展。这种精神将成为我们后辈人奋斗的动力。下一步，我希望能够深入地思考‘单细胞分析’领域中的难点。针对这些科学挑战，构建新型的单细胞分析仪器 通过积极和临床大夫进行合作，更快地将我们的仪器应用于临床分析，提升仪器的应用价值，更好地服务于人民健康。”　　同时，江德臣教授建议：“如有可能，可以开展一些年轻科研工作者的交流活动。邀请一些学界和产业界的前辈，向年轻人更多地传经送宝，减少年轻人摸索的进程 也便于产业界更好的了解年轻人开发出仪器的性能，提出宝贵意见，促进后期开发。”　　江德臣教授还表达了对行业的祝福：“衷心祝愿中国的科学仪器行业能够发展得越来越好，研发出更多的具有完全自主知识产权和‘中国芯’的高端科研仪器，在国际市场上成为旗舰产品，在各种高端学术成果中能够看到中国仪器所发挥的关键作用。也祝福我的同行，能够每天开心地工作，身体健康，万事如意!”

12月29日，宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：川械注准2022220241）,批准正式上市销售！这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品，充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。2021年四川省唯一创新IVD产品全球首创单人份全自动流式荧光多重检流式荧光原理流式荧光又被称为液相芯片，多重荧光免疫，是以流式细胞术为核心，结合荧光编码微球技术，使每一个微球成为一个特定的检测单元，在鞘流的包裹下，逐个通过流动室的激光聚焦区，微球上的荧光物质被激光激发后，编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录，最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。P16特点全自动：样本进、结果出，30个原始管进样位，随到随检；单人份：单人份多指标耗材一体化分装，即开即用，无开瓶有效期；多重检：经典流式荧光方法学，通过编码微球实现精准多联检；速度快：最快760T/H，超越大型发光的检测速度；高灵敏：细胞因子检测下限可达1pg/ml；高精准：CV≤5%；体积小：流式技术与POCT完美结合，xPOCT横空出世，应用场景多元；全原研：自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒，无惧封锁，尽在掌控。MaxPlex编码微球近期，新冠导致的重症患者越来越多，细胞因子作为非常重要的重症监测指标，有着非常重要的临床价值，宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂，灵敏度最高可达1pg/ml，配合P16全自动流式荧光，实现了真正的全自动细胞因子检测，可以为重症患者监测保驾护航。关于宜乐芯宜乐芯生物成立于2018年8月，致力于通过硬核创新，实现全链可控，为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统，力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。创始团队在IVD行业耕耘多年，具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位，实现差异化竞争，为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台，在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新，为客户提供极具竞争力的产品和服务，同时我们秉持开放合作，可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。

由中国科学院长春应用化学研究所完成的中国科学院科研装备研制项目“基于电化学发光及其分离检测联用技术的多功能免疫分析仪”于1月22日通过了中国科学院条件保障与财务局组织的专家验收。　　电化学发光是在电极表面生成的物质，经历电子转移的反应之后，形成可以发光的激发态的过程，由于具有操作简便、灵敏度高、背景信号低、易于控制等特点，已成为免疫分析最常用的分析手段之一，被广泛用于检测抗原、抗体和半抗原，并用于临床医学检验。　　长春应化所电分析化学国家重点实验室围绕这一重要研究方向，凭借多年的科学研究及仪器产品研发工作的积累，在中科院科研装备研制专项的支持下，研制开发出具有自主知识产权的电化学发光及其分离检测联用技术的多功能免疫分析仪，可应用于癌胚抗原、甲胎蛋白和免疫球蛋白的检测，也可以单独作为电化学工作站、电化学发光和石英晶体微天平等进行科学研究，达到并部分优于实施方案规定的各项技术指标。　　该仪器设计新颖，采用薄层检测池、光电子采集及集成化电极相结合，实现了电化学发光的灵敏检测及仪器的便携式和集成化；研制了上采光的电化学发光系统，实现了免疫检测的稳定性。申请5项发明专利，发表14篇SCI论文。　　目前成功研制工程样机4台，其中便携式电化学发光仪器2台，已应用于长春工程学院的科研与教学工作。

流式免疫荧光技术简介流式免疫荧光技术，又称悬浮阵列、液相芯片等，是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技，可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。流式免疫荧光技术的低谷在21世纪初，当Luminex推出具有专利保护的磁性荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好，相对于化学发光的技术，其优势可谓“风光无限”。然而，在接下来临床免疫领域迅速发展的20年中，以Luminex为代表的高通量检测技术产品被化学发光产品远远甩在身后，令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势，一个很重要的原因就是Luminex垄断了磁性编码微球技术，但没能为高通量流式荧光免疫检测推出一个全自动化检测平台，无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案，也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。全自动流式荧光免疫分析仪的尝试2010年后，国内外有多个生产商曾推出几款全自动荧光免疫分析仪，如美国Bio-Rad公司的Bioplex 2200，国内上海透景公司的TESMI。但由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术，在购买Luminex 磁性编码微球开发相关试剂的同时，往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块，不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下，而且也限制了配套试剂使用的平台，在与化学发光的竞争中始终处于不利地位。唯公科技的技术发展之路“关键核心技术是要不来、买不来的，不能被别人卡脖子！”实践反复告诉我们，关键核心技术是要不来、买不来的，没有核心技术就会被别人卡脖子！图 1 唯公科技开发的EasyPlex 2200流式荧光发光免疫分析仪唯公科技经过多年的技术攻关，在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后，再次打赢核心技术攻坚战，其依靠扎实强大的研发功底，设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex 2200），并在近期获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，批准上市销售！图 2 唯公科技开发的EasyMagPlex有磁荧光编码微球唯公科技在2017年成立之初，就把“掌握核心科技，展现中国创新实力”作为自己发展的基础和目标，把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中，以全自动流式荧光技术中最核心的多色荧光检测、有磁荧光编码微球、自动样本前处理等作为突破点，进行重点攻坚，并取得一系列的突破，其中包括：2019年——突破了有磁荧光编码微球核心技术，展示了具有开发多维磁性编码微球的能力，实现了12重编码微球（EasyMagPlex）的量产，而且编码微球兼容主流的流式细胞分析仪。随后陆续推出了6、7、12联检细胞因子检测试剂以及多联检肿瘤标志物检测试剂；2019年——突破了多色荧光检测技术，并陆续推出了一系列多光多色色的EasyCellTM流式细胞仪，实现了多重细胞因子联检自动分析；2020年——进一步提升其磁性编码微球的能力，达到108重编码。开始30重编码微球的量产和50重编码微球的试产，为合作伙伴提供了更多联检的可能，后续又完成了具有自动分析能力的多重编码微球分析软件（WellCKAS）的II类注册证；2021年——突破了全自动样本前处理技术，并陆续推出了EasySamplerTM和EasySampler CTM全自动流式样本制备系统，实现了基于磁性编码微球的多重联检试剂制备自动化；2022年——完成了可自动分析的50重磁性编码微球，满足了多重自身免疫抗体、过敏原等多重检测的需求；2022年——整合多色荧光检测、磁性荧光编码微球和全自动样本制备技术，推出了国内第一台完全基于自身技术的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex2200），实现了“样本进，结果出”的全程自动化。未来，唯公科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和开发上不断推陈出新，以EasyPlex 2200为基础，继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫检测平台，推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体等多联检试剂，并以开放的心态，积极与国际、国内合作伙伴在全自动检测设备、磁性荧光编码微球和更多的多重联检试剂开发等方面展开全方位合作，共同开拓全球的高通量流式荧光发光免疫检测市场。

记者从苏州生物纳米园获悉，园内企业星童医疗技术(苏州)有限公司日前宣布已经获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的两款免疫分析仪器的产品注册证。这标志着公司自主研发的临床免疫诊断仪器将正式推向市场，以帮助医院提升医疗质量，缩短病人的就医时间,在检测准确率和便捷性上都达到国际最先进水平。 星童医疗技术(苏州)有限公司成立于2012年5月，坐落于苏州生物纳米园。投资者包括著名的风投基金君联资本和经纬创投。其产品包括免疫分析系统和配套使用的试剂。检测项目涵盖心血管疾病、炎症、优生优育、肿瘤等领域。核心技术包括全新的免疫检测方法学、微型生物传感器、仪器设计、纳米材料、试剂、自动化、分析软件等。目前已获得十几项美国、中国等国的发明专利。 此次获得产品注册证的两款仪器分别是Matrix Core和Pylon Core，都是基于星童医疗自行研发的循环增强荧光检测技术(Cyclic Enhanced Fluorescence Analysis)。由于不需要液路系统，所以仪器的安装和使用非常方便。和仪器配套使用的单人份包装试剂既可以进行POCT检测(床边检验)，又支持全自动的批量分析。仪器能与实验室信息系统双工连接，实现信息自动化。 星童医疗的CEO谭洪博士说：&ldquo 公司从成立之日起就瞄准中国体外诊断的高端市场，立志把国产免疫分析技术提升到世界领先水平。我们的宗旨是帮助医院更好地为患者提供医疗服务。这两款仪器取得CFDA的产品注册证，标志着我们已经逐步实现这个计划。星童目前正在积极组织生产，期待能很快满足市场的需求。&rdquo &ldquo 星童医疗非常了解中国客户的需求和特点，我们的产品就是针对中国国情设计的。产品定位准确，而且性能、指标、质量、用户体验都是世界一流的。我们已经在长三角地区多家医院演示和测试了这些产品，用户反应非常热烈。我们将建立完善的销售和客服体系，确保客户满意度。&rdquo 星童医疗的销售副总裁徐凯指出。

受宁波市临床病理诊断中心的委托，宁波中基国际招标有限公司就宁波市临床病理诊断中心采购全自动免疫组化染色仪项目进行询比采购，现公告邀请合格供应商参加采购活动。本项目为非招标方式采购。一、项目编号：CBNB-20221017项目名称：宁波市临床病理诊断中心采购全自动免疫组化染色仪项目二、采购内容、采购数量、主要需求、预算金额：序号采购内容采购数量主要需求预算金额1全自动免疫组化染色仪2台详见“第五章 采购需求”30万元三、供应商资格条件：3.1具有完成本项目的能力，且能独立承担民事责任的能力；3.2本项目不接受联合体报价。四、采购文件的获取：4.1采购文件通过从采购代理机构购买的方式获取。4.2采购文件发售期限：自采购公告发布之日起至2022年1月18日17时00止。4.3采购文件售价每套为500元人民币，售后不退。4.4询比文件以电子文本形式出售，允许在线购买采购文件，采购文件在线购买网址：https://dwz.cn/BzVsB93Q。4.5购买联系电话：0574-88090098。五、响应保证金：人民币6000元。供应商应于响应文件提交的截止时间前将投标保证金以银行电汇或网银（公对公转账形式）交至宁波中基国际招标有限公司账户。 本项目有关标书费、响应保证金以及成交服务费均汇入以下账户：开户银行： 宁波银行科技支行帐 号： 31010122000005488户 名： 宁波中基国际招标有限公司六、响应文件提交的截止时间及地点：6.1截止时间：2022年1月21日14时00分（北京时间），所有响应文件应于截止时间之前提交，迟到的响应文件和未购买采购文件者的响应文件将被拒绝。6.2地点：中基招标会议中心（宁波市鄞州区天童南路666号中基大厦1楼）开标室开标。七、响应文件开启时间和地点：7.1开启时间：2022年1月21日14时00（北京时间）7.2地点：中基招标会议中心（宁波市鄞州区天童南路666号中基大厦1楼）开标室 八、其他注意事项：1、采购人名称：宁波市临床病理诊断中心联系地址： 宁波市江北区环城北路东段685号项目联系人（询问）：张先生 项目联系方式（询问）：0574-87651120 质疑联系人：杜先生 质疑联系方式：0574-87651110 2、采购代理机构：宁波中基国际招标有限公司联系地址：宁波市鄞州区天童南路666号中基大厦19楼项目联系人（询问）：王鸯鸯、徐承 项目联系方式（询问）：0574-88090157、87425387 质疑联系人：李艳 质疑联系方式：0574-87423685 3、监督机构名称：宁波市临床病理诊断中心联系地址： 宁波市江北区环城北路东段685号联系人：杜先生 联系方式：0574-87651110

上海-2014年8月22日，由中华医学会检验医学分会、上海医学会检验医学分会共同主办的2014全国临床生化检验学术会议暨中美质谱论坛顺利在上海同期顺利举办。本次会议汇集众多海内外检验界专家分享了业界最前沿的技术应用，讨论改进与更新临床生化检验项目和方法，促进临床生化检验在实验室诊断中的应用沃特世现场主题报告介绍针对临床市场的解决方案聚焦于代谢病和肾病的临床生化检验以及质谱技术在生化检验中的应用，是此次会议的两个重头环节。本次大会对生化检验领域的最新进展与成果进行了展示；对质谱技术在临床生化检验中的应用进展与前景进行了深入的讨论。质谱在国内临床检验中仍是一种年轻的检测技术，但自从应用于临床检验中以来，便以高灵敏度、低检测限、样本用量少、检测速度快、样本前处理的优势显示出巨大的生命力，尤其和液相色谱仪的联用（LC-MS/MS技术）极大的扩展了质谱技术在临床检验中的分析范围。作为液相、质谱技术的创新先锋，沃特世公司正利用先进的技术不断地研发前瞻性的解决方案，以应对临床生化检验中测定费时、工作量大、灵敏度低的难题。 会议上，沃特世向与会的行业专家及生化检验工作者介绍了针对临床分析的沃特世超高效液相/串联质谱仪系统，重点介绍了今年刚获CFDA认证批准的ACQUITY UPLC TQD系统，该系统的认证强化了LC-MS/MS这一技术在临床检验中的应用。目前，LC-MS/MS在临床生化检验中的应用包括体内激素的检测，遗传性代谢病的检测（如新生儿筛查）和治疗药物监测等项目。相对于传统的免疫学技术，LC-MS/MS方法检测速度更快、结果更准确、成本也更低，可使患者从先进的诊断技术中受益。ACQUITY UPLC TQD系统获得CFDA IVD注册认证使LC-MS/MS技术能够更好地应用于临床诊断，并且将检测质量及水平提升到一个全新的高度。 ACQUITY UPLC TQD系统近年来，随着人民生活水平的大幅提高和生活方式的改变，慢性代谢性疾病与肾脏疾病已经成为严重威胁人民生命健康的问题，因此对这些疾病早期的临床诊断尤为重要，而可挽救生命的诊断技术和药物研发均始于临床研究。沃特世持续不断的与学术界、政府和商业研究机构合作，为各种研究计划提供支持，始终致力于满足中全球日益增长的临床应用需求，并希望研发更先进的技术和更完整的解决方案帮助从事临床研究的科学家阐释疾病机理、开发更为有效的治疗方法，为医疗研究带来革命性的影响。相关新闻链接：Waters ACQUITY UPLC TQD系统在中国获批医疗器械注册证http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?id=134801951相关产品及解决方案：Waters ACQUITY TQDhttp://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-TQD/nav.htm?cid=514467&locale=zh_CN 临床分析系统http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical-Systems/nav.htm?locale=zh_CN&cid=134528358 临床检测http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical/nav.htm?cid=10009130&lset=1&locale=zh_CN 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/978f6695-5ee9-4c47-a7f8-755a789d2daa.jpg" title=" 0.jpg" / /p p 　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。 /p p 　　“5、4、3、2、1”，3月17日，伴随着现场倒计时，中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司(以下简称苏州鼎实)共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。 /p p 　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。 /p p 　 strong 　“市场牵引 双轮驱动”下的合作 /strong /p p 　　“我们的研发起源于一次巧合”，中科院苏州医工所副研究员程文播告诉《中国科学报》记者：“2012年前后我们针对免疫分析仪申报了一项技术专利，当时也没有更多的后续计划。没想到苏州鼎实通过网络搜索，看到了这项专利，他们主动找到所里，认为可以在科研成果转化方面做文章。” /p p 　　就是这样一次机缘，让“技术”和“市场”擦出了火花。 /p p 　　干式免疫分析检测技术作为体外诊断技术之一，在免疫指标检测产品中得到了广泛的应用。“我们希望可以结合干式免疫分析检测技术与自动化技术，研制出一款可单人份检测的、避免交叉污染，并且高度智能化的检测产品。”苏州鼎实总经理席秋子说。 /p p 　　2013年，所企双方签订合作协议，共同研发全自动荧光免疫分析仪及配套试剂，投入资金900万元。 /p p 　　程文播表示，双方分工明确、互相配合。在人员团队方面，苏州医工所所领导极其重视，科研管理部门积极参与，为项目的顺利实施提供了政策和机制保障。苏州医工所先后投入了20余位科研人员负责产品的原理验证、关键技术攻关、整机研发，同时，苏州鼎实也投入20余人负责产品的工艺改进、注册检验等。 /p p 　　程文播说：“项目在2015年就设计完成了第一代样机，可以实现预期功能。但经过自我评估后，我们觉得并未达到理想状态，因此经过艰难的抉择，团队决定对第一代产品进行重新设计，最终在2018年完成了第二代样机的设计。” /p p 　　对于一项新产品，研发过程既不易又烦琐。程文播掰着指头告诉记者：“我们先后经历了研发、工程化、产品注册、批量生产等多个阶段，最终推出了目前的自动化免疫分析系统。” /p p 　 strong 　自主创新打破欧美市场垄断 /strong /p p 　　据记者了解，产品的核心技术来源于“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目，由苏州医工所研究员王弼陡、尹焕才和程文播带领三个团队共同合作完成。项目产生了发明专利7件，实用新型专利11件，软件著作权1项。以姑苏科技创业天使计划和苏州高新区领军人才项目为牵引，形成了具有自主知识产权的自动干式荧光免疫分析仪及配套试剂技术。 /p p 　　席秋子说：“我们将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合，研制出可快速定量检测人体内特定蛋白的体外诊断产品，为临床疾病诊断提供准确、有效的判读依据。” /p p 　　据了解，这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测，通过自主创新，成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。 /p p 　　在产品发布现场，记者看到每个仪器都连接了一个平板电脑。程文播说：“我们研制了专门的软件系统。通过PAD与机器无线连接，使检验人员摆脱了物理空间约束，未来还支持结果的远程传输，一台终端同时控制多台机器，可以进一步提高检验效率。”他表示整机体积是同类产品的三分之二，在保持每小时60个通量的同时，集成了多个自动化部件，实现了从样本进样到最终检测的全过程的顺利运行。 /p p 　　与此同时，全自动荧光免疫分析仪采用了纯干式解决方案，通过一次性吸头，提高了结果的准确性，彻底避免了检测样本交叉污染的困扰 独创的样品自动摇匀系统，可有效避免全血样本凝血的产生。通过国内最小检测卡机弹夹机构的设计，大大缩小了检测卡厚度。 /p p 　　席秋子告诉记者，全自动荧光免疫分析仪是国内首家实现自动脱帽功能的产品，通过自行设计的小型XYZ机械臂配合自动微量移液器，配合小型耗材、圆盘式的结构以及脱帽结构，实现了移动灵活、精度高、取样加样精准和检测准确的需求。 /p p strong 　　未来市场大有可为 /strong /p p 　　现在，通过科研团队的努力，全自动干式荧光免疫分析仪已取得了产品注册证，C反应蛋白和降钙素原定量检测试剂盒已取得临床报告，降钙素原、C反应蛋白联合、血清淀粉样蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合等8种定量检测试剂盒已取得型检报告。 /p p 　　席秋子告诉记者，随着生活水平的不断提高和人口老龄化的不断加剧，人们对健康问题的关注和需求也发生了根本性的变化，“精准诊断”已成为未来整个健康和检验行业所关注的核心问题。 /p p 　　体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力，其中现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势，已经成为检验领域的一颗新星。 /p p 　　面对巨大的市场需求和空白，苏州医工所和苏州鼎实也有了新的合作计划和目标。未来五年，苏州医工所还将努力构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构，为“健康中国”战略和中科院“率先行动”计划奋勇拼搏。 /p p 　　席秋子说：“现在产品已经投入河北、江苏等省市，未来我们将制定目标销售计划，有计划兼并同行细分龙头企业，并参股控股同类有特点的中小型上下游关联企业或区域经销公司，进行生态圈的建设。” /p

2022年06月20日，苏州宇测生物科技有限公司旗下核心技术产品基于单分子分析策略的全自动荧光免疫分析仪Dx-90获得由江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文（苏械注准20222221358）。Dx-90的获批预示着宇测生物在超敏免疫检测领域充分的领先优势，也预示着宇测生物在新型生物标志物超敏检测领域“产学研医”转换上将实现商业模式的完整闭环。单分子免疫检测技术开创新型生物标志物大航海时代苏州宇测生物科技有限公司是为数不多实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。与传统免疫技术相比，宇测生物单分子免疫检测技术凭借超高分子信号识别分辨率，通过数字化单分子定量策略，打破了传统免疫检测技术瓶颈，实现近1000倍灵敏度的提升，其高通量、全自动、高灵敏度的单分子免疫技术平台使得逾千种低丰度生物标志物的临床应用成为可能。宇测生物单分子转化平台促进新型生物标志物临床转化迄今为止，宇测生物已打造“产学研医”新型生物标志物转化平台，结合开放式半自动单分子免疫检测系统和全自动单分子免疫诊断系统，提供生物标志物初筛——核心生物标志物试剂盒开发——临床单分子免疫检测产品转化的完整解决方案。以完全开放的心态寻求新型生物标志物的研发和临床转化，彻底解决新型生物标志物临床转化“卡脖子”问题。公司坚持“以精准检测成就人类健康，以科技创新创造无限未来”的创新理念，凭借扎实的科研能力和创新技术，不断研发有竞争力的产品，紧抓客户需求，引领国内单分子免疫诊断领域前行。关于苏州宇测生物苏州宇测生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。公司坐落于苏州工业园区纳米城，拥有近6000平方米研发生产中心，已获得包括“金鸡湖领军人才”、“姑苏领军”、“省双创”等多项荣誉，获得国内顶级资本和国际生物医药产业巨头投资。公司坚持“始于精准，致于无限”的创新理念，致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司产品技术有效解决了国内单分子免疫诊断市场上“卡脖子”的问题，成功填补了这一领域发展前沿的空白，并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。

2023年7月28日下午，爱湾医学董事长杨江涛先生与研发中心高级总监吴莉萍女士受邀莅临安徽皖仪科技股份有限公司(以下简称皖仪科技)，双方围绕在检测技术、优势赋能、项目合作、未来发展等方面展开深入交流探讨，并达成合作共识，携手开启国产分析仪器在精准医学分析应用的新模式。爱湾医学创始人董事长杨江涛先生出席会议并在致辞中表示，爱湾医学科技有限公司成立于2014年，致力于代谢及基因多组学研究，爱湾医学以临床质谱技术为核心，以多组学研究为驱动，构筑“筛-诊-疗-研”生态圈。 　　经过多年的跨越式发展，已成功连续突破临床质谱诸多难题，并取得多项国家专利和多项软件著作权，尤其是在遗传代谢病尿液检测方面有强大的深研能力。 　　杨江涛董事长肯定了皖仪科技离子色谱的仪器性能以及在该领域的应用价值，希望双方携手通过离子色谱仪在临床精准医学分析领域的应用检测，为泌尿结石患者提供诊断更加精准的数据支撑。 　　皖仪科技分析仪器事业部总经理程小卫对爱湾医学代表莅临交流表示欢迎与感谢。 　　程小卫先生在致辞中谈到：中国在向富强中国的奋斗道路上，人民对美好生活的向往已经让健康市场越来越活跃，其中和我们分析仪器高度相关的精准医学分析能够成为解决问题的创新手段，因此临床分析仪器的应用场景会更加地清晰。 　　作为全球精密科学仪器专业供应商，皖仪科技携手伙伴深耕临床精准医学分析，是我们助力健康中国的推进举措，也是我们皖仪科技的企业使命。 　　根据合作共识，双方将共同研发离子色谱仪在临床精准医学分析领域的应用，还将在离子色谱仪的分析方法、生产制造和行业销售等方面展开合作。 　　皖仪科技将继续整合自身资源，作为全球精密科学仪器专业供应商，可以为合作伙伴提供全生态体系的产品服务以及强大的技术服务；以共赢心态相互赋能，与爱湾医学一道将离子色谱仪应用到精准医学分析领域中，为国产分析仪器在该行业的突破和创新，携手贡献强大力量。

项目编号：[3500]FJYS[GK]2022183项目名称：福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目预算金额：120.0000000 万元（人民币）采购需求：品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02321900-临床检验设备全自动时间分辨荧光免疫分析仪1(套)是本项目为福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目。具体详见招标文件1,200,000.00工业合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕本项目( 不接受 )联合体投标。

6月21日，计划财务局组织专家对中科院生态环境研究中心承担的“环境雌激素检测用化学发光免疫分析仪的研制”项目进行现场验收。验收专家组认为，该仪器的技术指标均达到或优于任务书规定的要求，该项目完成了任务书规定的各项任务，一致同意通过验收。 　　该仪器采用自行设计的加样、温育控制、洗涤和光电检测4个模块，是具有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪，可以实现环境水样中雌二醇的高灵敏度和高精确度分析检测，为开展水体中痕量雌激素分布、含量等研究提供有力工具，还可应用于环境内分泌干扰物分析、农药检测、临床检验、卫生监测、制药工业等许多领域。 　　 　　“环境雌激素检测用化学发光免疫分析仪的研制”项目现场验收会

2022年7月26日，第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（2022 AACC）在美国芝加哥麦考密克会展中心隆重举行。安旭生物营销团队携多款明星产品亮相展会，广受好评。（团队亮相AACC）本次展会，安旭生物不仅携带了毒品检测产品、传染病检测产品、妊娠检测产品、肿瘤检测产品、心肌检测产品、POCT仪器产品等，也带来了备受关注的新冠病毒检测系列产品、猴痘病毒检测系列产品，以及新品单人份化学发光免疫分析仪。（备受关注的展位）明星产品新冠病毒检测产品不论是初代新冠病毒还是近期的新冠变种毒株，针对新冠病毒的差异性、异变性等特性，安旭生物成功研发了新冠病毒抗原检测、新冠病毒抗体检测、新冠病毒核酸检测等系列产品，为客户提供了完整的新冠病毒检测解决方案。安旭生物的新冠病毒检测系列产品具有灵敏度高、操作简单及多场景适用等优势，受到客户的广泛认可。安旭生物的新冠病毒抗原检测系列产品自上市以来，陆续获得欧盟CE、德国、法国、意大利、瑞士、奥地利、捷克、比利时、澳大利亚、加拿大、墨西哥、秘鲁、智利、新西兰、泰国、沙特、新加坡、印尼、马来西亚等证书或市场准入许可，产品远销欧洲、美洲、澳洲、亚洲、非洲等多个国家。（向客户展示新冠病毒检测系列产品）备受瞩目猴痘病毒检测产品近期，世界卫生组织表示，70多个国家不断扩大的猴痘病毒疫情属于全球紧急情况，在猴痘病毒暴发之际，安旭生物快速响应，现已成功研制出多款猴痘病毒检测产品：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒IgG/IgM快速检测试剂、猴痘病毒抗原快速检测试剂，安旭生物的猴痘病毒检测产品具有灵敏度高、特异性好、操作便捷等优势，能够在猴痘病毒疫情防控中发挥显著作用，助力猴痘病毒的筛查诊断和防控。（展会现场沟通）新品发布单人份化学发光免疫分析仪安旭生物新品单人份化学发光免疫分析仪强势登陆AACC，该仪器体积小、检测速度快，集成了磁分离系统、酶促发光技术和背景降噪技术。3步操作、15分钟实现8通道并行检测、测试速度最高可达32T/H、内置智能视觉识别系统，支持远程升级和维护、支持炎症系列、心肌标志物、生殖激素等多项指标检测，轻松应对复杂的市场需求。（产品详情图）至今，安旭生物已服务全球150余个国家和地区，通过丰富的产品线及不断完善的产品解决方案，为人类健康提供卓越的产品及服务。关于安旭生物杭州安旭生物科技股份有限公司（公司简称：安旭生物，股票代码：688075）成立于2008年，公司位于美丽的杭州，集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，同时聚焦生物原料平台的开发与产品技术储备，现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局，是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一，具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。

第74届美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展（AACC）于2022年7月26日在美国芝加哥拉开序幕。美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展（2022 AACC Annual Scientific Meeting and Clinical Lab Expo)是世界最大规模，最具影响力的年度科学会议和临床实验盛会，每届AACC年会暨临床实验室博览会都会吸引来自全球100多个国家以及超过20000名国际实验医学专业人员和医疗领导者参加。沃德生命现场展位沃德生命 RENDER 携自主研发产品：全球首创全自动血栓弹力图‍ ITEG2 / IHTEG12系列，POCT化学发光免疫分析仪ICL-6E系列，微生物解决方案等产品奔赴美国惊艳亮相。沃德生命展位现场，参观者络绎不绝，引起业内专业人士的热烈关注。沃德生命自成立以来，在中国大湾区深圳的土地上不断推陈出新，砥砺前行。沃德生命深耕细作海外市场数年已与海外50多个国家建立良好合作。沃德生命将持续创新，为人类的生命健康事业贡献智慧与力量！

p 　　2018年6月29日-7月1日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会在江苏宜兴召开。在29日的新产品发布中，深圳普门科技卢国强介绍了普门电化学发光免疫分析技术与临床应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/f1f5972a-842c-4974-99a8-706633407511.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 2017年7月，深圳普门拥有完整自主知识产权的全自动电化学发光免疫分析仪eCL8000上市，其成为中国第一款供临床实验室使用的电化学发光免疫分析仪。eCL8000采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法，可同时支持10种试剂上机，最大样品位30个，最大反应位100个，最大测试速度为86测试/小时，是具有完全自主知识产权的中国第一款全自动电化学发光免疫分析仪。 /p

近日，中国科大微观磁共振实验室杜江峰、石发展等与生命科学与医学部魏海明等老师合作，在金刚石氮-空位色心量子精密测量技术的生物医学应用方面取得重要进展，首次建立了肿瘤组织免疫磁显微成像技术，实现了组织水平微米分辨率的磁成像，其具有高稳定性、低背景和肿瘤标志物绝对定量的优势，同时实现了磁和光的多模态成像。相关研究成果于2022年1月26日以“Immunomagnetic microscopy of tumor tissues using quantum sensors in diamond”为题发表在《美国国家科学院院刊》上[Proc Natl Acad Sci U S A 119(5), e2118876119 (2022)]。癌症是目前导致人类死亡最多的疾病之一，对癌症分子机理的研究和临床早期精确诊断是有效治疗的基础。而对肿瘤在组织水平的成像是癌症研究和临床诊断的关键一环，尤其是在癌症的诊断中，虽然有各种医学影像方法，但病理组织检测仍然是癌症确诊的“金标准”。因此，对组织病理学方法的发展具有重要生物学和临床意义。现行主流的病理组织成像方法包括H&E染色、免疫组化和免疫荧光等，以光学成像为主，它们容易受到光学背景强、信号不稳定、定量不准确和不同光学方法不能共用等问题的影响，进而影响组织病理检测的精准性。图1 肿瘤组织免疫磁显微技术的装置与原理磁共振成像（MRI）有望解决光学成像的上述不足，然而，传统MRI受限于低灵敏度和低空间分辨率，很难应用于组织水平微米分辨率的成像。在本工作中，研究团队利用近年发展起来的一种新兴量子磁传感器——金刚石中的氮-空位色心（NV色心，一种金刚石单晶中的原子缺陷），自主建立宽场磁成像装备，结合量子精密测量与免疫磁标记技术，实现了微米分辨率的肿瘤组织磁成像，并用于肺癌等的检测。具体而言，研究团队首先发展了组织水平的免疫磁标记方法，通过抗原-抗体的特异性识别，将20 nm直径超顺磁颗粒特异标记在肿瘤组织中的PD-L1等靶蛋白分子上，接着将组织样品紧密贴附在金刚石表面，然后利用金刚石中分布在近表面约百纳米的一层NV色心作为二维量子磁传感器，在400 nm分辨率的磁显微镜上进行磁场成像（图1），在毫米级的视野范围里达到微米级空间分辨率，最后通过深度学习模型重构磁场对应的磁矩分布，为定量分析提供基础（图2）。图2 肺癌组织的微米分辨率磁成像本研究的新方法主要有四个优点：1、绝对磁定量。磁成像的信号来自相同大小纳米磁颗粒的局域磁场，具有可绝对定量的量纲，所以通过磁场强度的计算能实现绝对定量（图2B），准确性高。2、能避免背景信号的干扰。生物样本自身一般都没有磁场背景，而磁成像方法的频谱测量方式能有效抵抗组织中的自发荧光的影响，所以能提供纯粹的肿瘤标志物信息和很高的图像对比度（普遍比荧光方法高5倍以上），同时贡献于定量的准确性。3、磁信号的高稳定性。磁标记好的生物样品在室温大气环境下放置一年半后，检测发现磁场信号的分布和强度都没什么变化，这方便了临床样品的长期保存和重复检测。4、磁和光多模态成像。磁和光是两个不同的物理量，该研究中的磁成像可以与传统光学成像联用，实现对同一组织切片的形态特征和肿瘤标志物的检测，这对分析肿瘤的微环境和异质性具有重要意义。除了肿瘤组织，该研究的微观磁成像技术也可以用于其它生物组织，开展免疫与炎症、神经退行性疾病、心血管疾病、生物磁感应、磁共振造影剂、磁靶向递送等领域的组织水平研究和临床诊断，尤其对于含有光学背景、光透过差和需要量化分析的生物组织具有独特优势。该工作是杜江峰院士团队继实现单分子磁共振谱学[Science 347, 1135 (2015) Nature Methods, 15, 697 (2018)]和10nm级分辨率细胞磁成像[Sci. Adv. 5, eaau8038 (2019)]之后，将基于金刚石NV色心的量子精密测量技术交叉应用于生物医学领域的又一次成功尝试，对癌症的研究和临床诊断都有重要意义。实验室特任副研究员陈三友、博士生李万和和魏海明教授课题组郑小虎特任教授为该论文的共同第一作者，杜江峰院士和石发展教授为论文的共同通讯作者。该研究得到了国家自然科学基金委、科技部、中国科学院、安徽省和中国科大新医学联合基金的资助。

近日，市场研究和战略咨询公司DeciBio的研究者们通过对2012年至2015年间1000多篇论文和30篇专家采访进行了综合分析，结果表明：NGS的临床应用正处于快速增长阶段，目前主要应用在肿瘤、罕见疾病和NIPT领域。在肿瘤领域，NGS主要用于能实施靶向疗法的肿瘤(如乳腺癌、肺癌、结直肠癌)中，帮助优化疾病的诊断与治疗。总体来说，NGS临床应用的发展已超过预期，前景非常乐观。见图1。　　(图1)30位专家受访者情况　　测序仪　　对于测序仪产业而言，短期内，Illumina公司在NGS临床应用市场中仍处于主导地位 长期来看，NGS临床市场竞争日趋激烈，处于动态发展之中。纳米孔测序仪的精确性正在快速提高，并将带来颠覆性创新。鉴于其可扩展性，预测纳米孔测序仪的性能将很快能满足临床应用的需要，并有可能突破现有的技术(如边合成边测序技术)。部分受访专家表示对多种新型测序平台感兴趣(图2)。　　(图2)　　哈佛商学院教授 Clayton Christensen 提出颠覆性创新是一种与主流市场发展趋势背道而驰的创新活动，其颠覆威力极为强大，一般成果的企业都难以适应这类创新带来的挑战。　　而纳米孔测序具有潜在的颠覆性创新特征(图3)。　　(图3)　　临床应用　　通过对1285篇临床文献回顾，分析表明NGS不仅仅只应用于肿瘤和NIPT领域，还逐渐涉及病毒、微生物、免疫等研究领域。另外，全基因组测序、全外显子组测序仍是主要的应用手段，而靶向测序的使用份额正逐年大幅增加，见图4。　　(图4)　　部分专家认为未来5年临床肿瘤NGS检测的数量在一些顶级中心或增涨7倍。见图5。　　(图5)　　技术挑战　　大多数受访专家认为，NGS产业面临的挑战主要集中在上游和下游环节。上游环节包括：提高自动化的样品制备方案。例如，如何从福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的样品以及液态活检样品中获得高质量的DNA。下游环节包括：提高意义不明突变的分析和报告质量，以及生物信息学解决方案。见图6。　　(图6)　　行业分工　　NGS快速增长的市场吸引了众多公司的参与。但提供测序技术的公司数量依然相对有限。提供样品制备、自动化或生物信息学解决方案的独立公司符合了市场的需求。尽管有多于150家公司提供DNA分析软件包，生物信息学的基础设施和分析工具仍不健全。 见图7。　　(图7)

p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden/Load, TMB/TML）是近年来肿瘤免疫治疗领域的热点研究方向，随着相关临床数据的发表，TMB/TML迅速成为免疫治疗（如免疫检查点抑制剂）中患者风险分层和疗效评估的独立预测因子。 br style=" text-align: left " / /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/8fe6f214-fce9-4307-8477-4999ab1f695e.jpg" title=" 1.jpeg" alt=" 1.jpeg" / /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp MolecularMD公司于2005年创立，致力于将诊断与治疗相结合，为客户转化研究和临床试验提供检测服务，并与诸多生物制药公司合作临床试验以及开发伴随诊断试剂。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp MolecularMD副总裁 Cindy Spittle 博士说： /p p br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 目前临床研究中，肿瘤突变负荷（TMB）的检测方法包括全外显子组测序和靶向测序 panel（多由实验室自主开发），但为了明确TMB 作为生物标志物的预测价值，需对panel设计、检测流程和数据分析标准化处理，完善TMB的评估准则。 br style=" text-align: left " / 由赛默飞开发的Oncomine肿瘤突变负荷检测通过三天工作流程，使用低至 20 ng福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤DNA，检测 409 个癌症相关基因，涉及约 1.7 Mb碱基基因组。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 该分析方法与外显子组测序结果保持高度一致性，因此避免了全外测序复杂的数据分析，一次测序能够完成更多样本的评估。同时，通过Ion Reporter 数据分析软件，简化了整体工作流程，完成肿瘤 DNA 样品的TMB 计算，无需与正常样品比对。 br style=" text-align: left " / br style=" text-align: left " / /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/c23601aa-b0c3-46a3-bd45-b2421509ed20.jpg" title=" 2.jpeg" alt=" 2.jpeg" / /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp MolecularMD在选择适用于临床研究和潜在诊断应用开发的分析工具时，需要考虑的关键因素是所需检测样品的数量和质量。为此，MolecularMD利用RecoverAll& #8482 全核酸分离试剂盒进行 DNA/RNA 双重提取，最大限度地从最少量的组织中获取最多的数据。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp Spittle 博士补充说： /p p br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 这种靶向测序panel减少了上样量，与其他方法相比，TMB 检测所需的肿瘤组织量也最少。除了验证Oncomine TML Assay性能和工作流程以外，还需要开发肿瘤特异性 TMB 的范围和cut-off值，以推动免疫肿瘤精准医学的研究。 /p p br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp MolecularMD表示，基于现有的免疫治疗药物开发的临床试验研究项目，已对Oncomine肿瘤突变负荷检测试剂盒进行了验证。作为转化研究和临床试验服务商，MolecularMD将为客户提供肿瘤突变负荷检测服务。同时，其他进行中的研究，用于探索 TMB在预测免疫检查点抑制剂疗效方面的临床效用。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 赛默飞临床新一代测序和肿瘤学总裁Joydeep Goswami说： /p p br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 我们很高兴MolecularMD选择了Oncomine肿瘤突变负荷检测用于肿瘤免疫学相关的临床研究和临床试验，这是TMB靶向NGS检测标准化进程中重要的一步，进一步推动了精准医学研究的发展。 /p p br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/4eb1c325-3393-42b4-b184-cc6d805af775.jpg" title=" 3.jpeg" alt=" 3.jpeg" / /p p style=" text-align: left " Ion Torrent Oncomine肿瘤突变负荷检测试剂盒 br style=" text-align: left " / 挖掘肿瘤免疫治疗相关生物标记物的NGS靶向检测Assay br/ /p p style=" text-align: left " br style=" text-align: left " / & nbsp & nbsp 全新的Ion Torrent& #8482 Oncomine& #8482 Tumor Mutation LoadAssay是一款强大的靶向NGS检测试剂盒，可为临床研究人员提供准确的体细胞突变定量分析，对少量福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)样品的肿瘤突变负荷进行评估。 /p p style=" text-align: left " br style=" text-align: left " / 主要优势 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 总计覆盖1.7Mb区域的NGS靶向测序，可在任何实验室内快速产生一致性结果 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 样品起始量低至20 ng DNA，使有效使用珍贵的FFPE样品 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 依托Ion Reporter& #8482 软件，提供从样品到结果的整体解决方案，可在3天内完成肿瘤突变负荷评估 /p p style=" text-align: left " br style=" text-align: left " / 可靠的定量分析解决方案 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp Oncomine Tumor Mutation Load Assay涵盖了1.7 Mb的庞大基因组数据，无需全外显子组测序(WES)，便可精确检测体细胞突变。Rizvi等在一项已发表的研究中指出，通过全外显子测序，发现肿瘤患者对检查点抑制剂的应答与突变负荷具有显著相关性。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 通过计算机模拟分析该研究后发现，Oncomine肿瘤突变负荷试剂盒覆盖的基因组区域足以支持对与应答有关的遗传相关性进行临床研究(图2)。 /p p br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/babb4f3f-3425-4a4b-a656-cd2e68ffa36a.jpg" title=" 4.jpeg" alt=" 4.jpeg" / /p p style=" text-align: left " 图2. 利用WES数据，对Oncomine肿瘤突变负荷检测覆盖的体细胞突变进行分析。DCB：持久疗效；NDB：无持久疗效。数据来源：Rizvi et al.(2015) 348:124-128。 br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 我们使用此款试剂盒，对通过微卫星不稳定(MSI)状态筛选出来的结直肠癌患者样本进行二次分析。数据显示，无需借助与肿瘤组织匹配的癌旁组织，此款试剂盒即可将高肿瘤突变负荷样品和低肿瘤突变负荷样品有效分离(图3)。 /p p br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/1dd650d9-dc45-444f-88ef-919476d28b0c.jpg" title=" 5.jpeg" alt=" 5.jpeg" / /p p style=" text-align: left " 图3. 对根据微卫星不稳定性(MSI)分离的结直肠癌研究样品进行突变负荷评估。数据由IPATIMUP提供 br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 使用Ion GeneStudio& #8482 S5系统以及手动或自动文库制备，您就可以用一张Ion 540& #8482 芯片对最多8个样品进行测序。搭配使用我们简单的分析解决方案，2-3天即可完成肿瘤突变负荷评估。 /p p br style=" text-align: left " / /p

项目编号：2022-JY05-W1060项目名称：特勤健康管理科检验设备一批（全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统）预算金额：170.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：170.0000000 万元（人民币）采购需求：序号货物及所需检测项目技术要求计量单位数量采购预算（万元）交货时间交货地点备注（一）全自动生化分析仪技术标准及性能要求详见第二部分套1140.00自合同签订后90日内完成供货 北京，招标人指定地点用于临床血清、血浆、尿液等样品的生化指标的测定；（二）全自动免疫分析系统套130.00对肿瘤标记物、传染病、甲状腺功能、骨标志物、心肌等项目进行检测。★1癌胚抗原定量本次招标能够开展的检测项目元/人次//招标人指定时间投标人须对本次招标的设备必须能够开展的检测项目（“★”号项目）进行单独报价，投标人应知晓并理解以下内容：招标人若购买设备配套专用的试剂耗材，在合同履行期间，将按照具体采购量进行据实结算。★2甲胎蛋白元/人次//★3糖类抗原125元/人次//★4糖类抗原153元/人次//★5糖类抗原199元/人次//★6神经元特异性烯醇化酶元/人次//★7总前列腺特异性抗原(PSA)元/人次//★8游离前列腺特异性抗原元/人次//#9乙型肝炎病毒表面抗原元/人次//#10乙型肝炎病毒表面抗体元/人次//#11乙型肝炎病毒e抗原元/人次//#12乙型肝炎病毒e抗体元/人次//#13乙型肝炎病毒核心抗体元/人次//#14梅毒螺旋体抗体元/人次//#15丙型肝炎病毒抗体元/人次//#16人类免疫缺陷病毒抗体+P24抗原元/人次//#17甲状旁腺素元/人次//#18C肽元/人次//#19胰岛素元/人次//#20促甲状腺素受体抗体元/人次//★21骨钙素元/人次//★22β-胶原特殊序列元/人次//★23总I型胶原氨基端延长肽元/人次//★24维生素D元/人次//#25非小细胞肺癌相关抗原21-1定量元/人次//★26甲功五项元/人次//说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标；2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格；3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。合同履行期限：自合同签订后90日内完成供货本项目( 不接受 )联合体投标。

日程&报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icfcm2023/指真生物经过多年流式细胞仪研发生产积累，以及自主研发、自主生产的多重磁性荧光编码微球技术积累，突破掌握了全自动流式荧光发光免疫分析技术，并设计开发了领先的重磅新品：HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫分析仪。此系列仪器近期在北京市药品监督管理局获批上市。该技术平台融合流式检测技术、激光分析技术、荧光编码微球技术、生物标记技术及数字信号转换技术为一体，在同一反应体系中可对多种指标进行快速、定量检测，从而实现多种分泌性蛋白多联检，满足临床诊断或基础科学研究需求。HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫分析仪技术原理基于指真生物自主研发的荧光编码微球系统，通过微球内部两种不同浓度荧光染料的排列组合，形成数十种不同荧光编码微球。将不同种类单克隆抗体偶联至荧光编码微球表面,形成“抗体-荧光编码微球”复合物，再利用“夹心法”或“竞争法”检测样本中对应待测物的浓度，实现多联检。解决的问题与痛点在医院检验科，目前最常用免疫检验技术---化学发光法，但化学发光法也有技术瓶颈---单指标检测。在二甲以上医院，它的检测效率往往无法满足高速增长的临床检测量，让院方非常头疼。要想解决这个矛盾，常规方法一是增加检测仪器，但这对医院场地和科室成本提出了较高的要求；二是增加单机检测效率，如使用联检技术等。指真生物HighFlux系列产品同时解决了这两个问题：1、解决单指标检测，HighFlux实现多联检、高通量HighFlux产品最大检测通量为120样本/h，每管内可实现多指标联检。举例来说，12因子检测可以实现1440测试/h，单位时间大幅度提高了检测通量。2、HighFlux体积小巧，节省实验室空间，提高空间利用率HighFlux产品为桌面机，产品尺寸：70cm(W)×90cm(D)×65cm(H)。1台化学发光仪器空间可以摆放3台HighFlux仪器，极大节省实验室空间。配套检测菜单细胞因子系列产品包含临床上常用的细胞因子检测试剂，主要有IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p/IL-17/TNFα等。主要临床应用：辅助疾病诊断、感染早期诊断；评估感染严重程度、细胞因子风暴监测；免疫状态评估、用药检测及预后等。肿瘤标志物覆盖常见的肿瘤标志物检测试剂，包括肺癌测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、角蛋白19片段（CYFRA21-1）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）。感染评价指标涵盖临床常用的四种感染评价指标，实现一机检测感染。主要检测试剂有SAA/CRP联检试剂（1：200）、C-反应蛋白（CRP）（1：200）、PCT/IL-6联检试剂、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）。性激素检测八种性激素检测试剂，主要有促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、抗缪勒管激素（AMH）、泌乳素（PRL）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、睾酮（T)、孕酮（P)、雌二醇（E2）。持续开发中......