快速生物监养仪

近日，海南大学南海海洋资源利用国家重点实验室研究员万逸带领的海洋微生物传感团队，在海洋微生物快速检测技术方面取得了一系列突破性新进展。相关成果发表在《化学综述》上。该团队设计研发的FORBID荧光光电微生物检测仪基于上述研究成果，结合实验室优化的检测方法，以海洋病原微生物为靶标，通过实现海洋微生物快速检测为目的，将生物分析、微电子、结构电子工程等多学科深度交叉融合，开创性地解决了一系列有关海洋微生物快速检测相关难题，实现了从“理论”到“实践”、从“普遍性”到“特异性”、从“间接”到“直接”、从“多步”到“一步”的跨越。据了解，该研究团队历经7年不断改进优化，推动FORBID荧光光电微生物检测仪从无到有，再到第二代，最终使得病原微生物检测方法能够与传统国标方法媲美，微生物在1 cfu/mL浓度的精确度可以达到90%，极大限度地降低操作复杂度，同时节约近60%人工成本。对于病原微生物的检测，它可根据检测量自由组合通道数，最多可同时得到 256 个结果，工作效率走在国际前沿。FORBID荧光光电微生物检测仪的出现打破了微生物诊断仪的商品化和实验室中微生物检测技术存在技术转化壁垒，并且很好地解决当前国际上微生物商业检测技术和工具存在的体积比较大，无法便携式携带以及复杂的分析测量操作等痛点问题。据了解，为了突破病原微生物快速检测的技术瓶颈，该科研团队自主创新了多项关键技术，获得授权发明专利6项。阐明CRISPR-Cas酶快速病原诊断的新型传感机制、酶底物病原诊断在水质微生物快速诊断中应用机制，还成功开发不同微生物生长的最适培养基，对病原微生物快速检测方面如虎添翼。下一步，该实验室还将进行微生物快速检测仪的更新迭代，针对环境、食品、化妆品、畜牧等领域，开发更多的特异性微生物诊断方案，进一步丰富微生物快速检测仪的检测内容，为守护微生物公共卫生安全搭起“防护网”，筑牢人民健康安全线。

1. 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统（MBS） 1.1 中文名称 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统 1.2 英文名称 Rapid detection method of main pathogenic microorganisms in feed-Micro Biology Survey （MBS） 2.范围 本标准规定了饲料中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌微生物快速检测系统（MBS）检测方法。 本标准适用于配合饲料（蛋鸡配合饲料、肉鸡配合饲料、猪配合饲料、肉鸭配合饲料）、 动物源性饲料（血粉、肉骨粉、鱼粉、羽毛粉、乳清粉）、植物源性饲料（玉米、麸皮、豆 粕、花生粕、棉籽粕）中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌含量的快速检测。 3.规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 4 原理 MBS 方法通过氧化还原指示剂测量微生物主要代谢途径中氧化还原酶的催化活动。氧 化还原指示剂会根据介质的氧化状态改变指示剂颜色。颜色变化耗时与微生物污染程度的 Log 值呈负相关关系，从而可获得观察到的酶活性与检测样本中活细胞的数量之间存在的确 定相关性。 微生物快速检测试剂瓶内的营养物，维持目标细菌的生长；选择性药剂，抑制非目标细菌的 生长；而其中的还原剂，作为递氢体，能在细胞色素 C 后把电子转移到细菌呼吸链，而又不被氧分子氧化。如果目标细菌存在，那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的 氧化还原状态改变颜色。MBS 主机通过三光波探测颜色变化，最后根据整合颜色变化 的时间确定细菌的含量。5 试剂和材料 除另有规定外，试剂为分析纯或生化试剂。 5.1 20%无菌甘油：水：甘油=5:1。 5.2 微生物快速检测试剂瓶。 6 仪器和设备 6.1 微生物快速检测系统（MBS）：MBS-MR 主机、笔记本电脑、MBS 中文操作软件和微 生物快速检测试剂瓶。 6.2 冰箱：2-5℃或-20℃。 6.3 涡旋振荡器。 6.4 电子分析天平：感量 0.01g。 7 检验 7.1 饲料中细菌总数的检验 7.1.1 将 MBS-MR 主机、笔记本电脑接通电源，并用数据线将两者连接，在电脑上启动 MBS 中文操作软件，点击“参数”录入相关信息（包括：操作员姓名、操作员职务、检测样 本所属客户等信息）；在软件操作界面的样品设置选项中对样品进行基本信息设置，在分析 设置选项中设置细菌总数，并选择定量分析。 7.1.2 将配套 20%无菌甘油加入到细菌总数试剂瓶中，溶解试剂。 7.1.3 带好无菌手套，用消毒后的药匙或无菌镊子取待测饲料样品，并准确称取 1g（精确 到 0.01g），加入到细菌总数试剂瓶中。 7.1.4 摇动试剂瓶（手摇 1-2 分钟或涡旋振荡器振荡 20-30 秒），直到饲料样品溶解完全或 与试剂充分混合。 7.1.5 设置相应的参数后，将处理好的试剂瓶放入 MBS-MR 主机中，进行孵育，MBS-MR 主机会自动控温，然后开始进行分析。 7.1.6 分析完成后，按下试剂瓶顶部，瓶盖内部的消毒灭菌物质会释放至试剂瓶内，5-10 分钟即可充分灭菌，将灭菌后的试剂瓶丢弃到生物垃圾箱中集中处理。 7.1.7 检测结束后，系统可以输出检验报告，报告的内容包括用户设定的全部信息、检测结 果，如变色时间、样本中微生物的浓度和检测中的所有参数。 7.2 饲料中沙门氏菌的检验7.2.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置沙门氏菌，并选择定量分析，其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.3 饲料中大肠菌群的检验7.3.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠菌群，并选择定量分析，其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.4 饲料中金黄色葡萄球菌的检验7.4.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置金黄色葡萄球菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.5 饲料中大肠埃希菌的检验7.5.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠埃希菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.6 饲料中单核增生李斯特菌的检验7.6.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置单核增生李斯特菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。8 结果记录微生物快速检测系统（MBS）自动给出定量分析检测报告，读取数据，记录结果。9 质量控制本方法在 1-108cfu/ml（g）添加浓度水平上的回收率为 87.19%-97.66%(n≥10)，变异系数为 7.18%-10.28%（n≥10）。附录 A 微生物快速检测（MBS）孵育温度/检测时间快查表

MBS微生物快速检测系统品牌：意大利MBS.SRL适合您的可移动的微生物实验室整套系统由MBS-MR主机，笔记电脑，MBS(Fitlylab)中文操作软件，VL微生物检测瓶组成检测项目• 活菌总数• 大肠菌群• 大肠杆菌• 粪大肠菌群• 肠杆菌• 金黄色葡萄球菌• 绿脓杆菌/铜绿假单胞菌• 沙门氏菌• 李斯特菌• 粪肠球菌 • 酵母菌应用范围卫生控制：• -食品（HACCP）• -厨房、工具、表面（HACCP）• -水质• -(CDC)控制、进出口检验检疫• -药品及化妆品与我们的生活息息相关，例如：l咖啡馆、餐厅l分析实验室l农产品及相关加工公司l消费者保护团体、工商管理机构等整套系统主要特点：1：食源性致病菌及菌落总数等定量检测；2: MBS砖利技术集培养皿法（特制培养基）、酶法（β-葡萄糖苷酸酶）、免 疫 法（抗原搜寻）、基因法（基因搜寻）等技术的优点于一身；3：检测速度：是传统检验方法速度的2～10倍；4：可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本 ；5：8个检测位都是独立作业，可满足检测不同样品不同微生物的需求.每个检测位都是独立的，可循环使用，可以自动选择控制检验项目温度；6：三光波同时检测（蓝，绿，红）；7：灵敏度高达可检测到1目标微生物，即1CFU,特异性高达99.999%；8：样本检测操作简单，大部分样品可以直接加1g或者1m样品无需前处理；9：不需要人值守，自动生成检测报告储存在数据库，也可以根据需要选择创建报告另存；10：检测瓶是封闭式的检测，所有检测过程对人体无害，并可以在一般实验室环境下使用；11：可以按客户的要求设置合格值的定性分析，也可以不做限制的原样 样品的定量分析；12：检测瓶自带杀 菌功能，检测后的检测瓶经杀 菌后可按照实验室常规废弃物处理，安全无害；13：操作软件已升级为Fitlylab中文版，购买的客户可以长久免费更新；14：简单三个操作步骤，傻瓜型，无需专业操作人员 ；15：仪器便携式，可随时随地进行检测、100%定量分析；16：通过权威认证 ISO 16140：2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替 法的认证, 符合ISO/IEC 17025:2005标准（检测和校准实验室能力的通用要求）的内部认证。 MBS微生物快速检测系统VL微生物快速检测瓶(MBS砖利技术)MBS-MR主机由罗马第二大学物理研究所和意大利核物理量子实验室（INFN）共同研发，VL检测瓶由罗马第三大学生物系研究所研发。MBS砖利检测技术过权威认证 ISO 16140：2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替法的认证国家轻工业食品质量监督检测南京站验证报告MBS砖利检测技术集培养皿法（特制培养基）、酶法（β-葡萄糖苷酸酶）、免 疫法（抗原搜寻）、基因法（基因搜寻）等技术的优点于一身。对于需氧菌，以比色的形式测量通过呼吸氧化还原反应链的电子通量率，从而测量耗氧量的速度，而耗氧量的速度与存在于媒介总的菌数量成正比，对于厌氧性微生物测得内生电子的下降率也与媒介中的的菌数量成正比。（VL检测瓶内的营养物，维持目标菌的生长；选择性 药 剂，抑制非目标菌的生长；而其中的还原剂，做为递氢体，能在细胞色素C后把电子转移到菌呼吸链，而又不被氧分子氧化。如果目标菌存在，那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的氧化还原状态改变颜色。MBS主机通过三光波探测颜色变化，*后根据综合颜色变化的时间确定菌的含量。）MBS-MR主机8个检测位都是独立作业可满足检测不同样品不同微生物的需求.每个检测位都是独立的，可以循环使用，可以自动选择控制检验项目温度，MBS-MR主机三光波同时检测（蓝，绿，红）与简单的色度计不同的是，仪器可同时使用3种波长进行测量，避免由于菌生长或存在固体样本造成的光散射带来的干扰。MBS-MR根据时间记录红绿蓝通道的光强度微分曲线*大拐点代表颜色变化的临界点，利用临界点对应的时间计算菌的含量VL微生物快速检测瓶• 通过ISO 16140：2003认证• 直接利用VL检测瓶可以快速定性检测致病菌• VL检测瓶搭配MBS-MR机可以快速的定量检测致病菌检测步骤可以总结成以下4步：检测报告（PDF报告）食品分析(取样方法)在进行食品分析时，使用食品加工用具或者消 毒后镊子把食品样本放进瓶子里，达到实时检测污染物的目的。对于液体样品，要按要求使用一次性吸液管。表面分析(取样方法) 1，打开装有中和溶液的小瓶中的棉签2，在一个大约10平方厘米的区域擦拭3，将棉签插入检测瓶4，开始分析水分析(取样方法) 对于水分析，本产品配备了能满足各种分析需求的工具包。对所需的水样进行过滤后(如：100毫升)，把过滤器放进大瓶里。不管菌附在过滤器内，还是处于自由悬浮状态，色变所需的时间几乎一样。MBS微生物快速检测系统孵育温度/检测时间快查表创新点：仪器软件及检测瓶重新升级 样品不需要前处理，直接加样，系统升级可以按客户设定合格值提前得出报告。 微生物快速检测系统

全球微生物检测分析供应商BD (Becton, Dickinson and Company) 公司下属 BD 诊断系统工业微生物业务，在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上，分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。通过引入领先的理念及创新的产品和服务，BD致力于助力中国工业微生物检测分析行业实现从手动模式向快速全自动模式的转化，积极响应并引领行业向标准化、自动化、工业化发展的新趋势。　　 接受媒体采访　　 BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson　　 BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne 　　BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson 表示：&ldquo BD 在微生物检测分析领域拥有超过180年的创新历史，从传统检测到快速检测持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的最佳实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。&rdquo 　　Robert Ferguson 继续说道：&ldquo BD 很高兴能与美国驻华大使馆商务处合作，致力于通过开展交流项目，将先进的并符合中国市场实际需求的工业微生物检测技术和服务引入中国，满足工业微生物专业检测人员对于提升微生物检测的技术方法、工作效率和检测质量的需求 BD 在微生物检测分析领域声誉卓著，其在中国开展交流分享，符合美国驻华大使馆商务处助力中国行业质控水平发展的初衷。&rdquo 　　快速全自动模式引领微生物检测行业发展新趋势 　　BD 诊断系统工业微生物业务近日在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。微生物检测分析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品或其他工业产品的质量和安全性。如在药品安全事件频发的今天，微生物检测将有利于建立行之有效的药品微生物质量控制体系，确保制药的安全性与有效性。传统微生物计数分析在制药工业中是经典的标准方法，也为目前中国药典所采纳，但该方法由于含有多项&ldquo 隐性成本&rdquo ，在全球范围内正在逐步被更为标准化、自动化和工业的快速微生物检测分析所替代。这些&ldquo 隐性成本&rdquo 包括原料的库存成本、生产全过程的风险控制成本、终端产品获准进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差异无法标准化而带来的误差成本。 　　目前国际先进的 BD FACSMicroCountTM 快速微生物检测分析系统，是一套结合了仪器、试剂、软件和应用的整体解决方案，极大提高了检测流程的标准化和科学性 能够实现完全的自动化，从样品管去盖、加试剂到结果报告均能自动完成，操作人员只需进行简单样品前处理 其直接计数结果于传统的方法高度一致，能够确保检测的有效性 极大地缩短检测时间，每小时可检测15-20个样品，举例来说，对于常规产品的定量检测，能够将检测时间从1-3天缩短为4分钟，为微生物检测分析的工业自动化成为可能。 　　BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne 表示：&ldquo BD 的微生物检测分析系统得到了全球诸多市场客户的青睐，除了制药和疫苗行业外，该技术还在日化、发酵、食品等多个行业得到广泛的应用，每一天为我们的客户提供快速和准确的检测结果，为终端消费者提供安全和有效的保障。&rdquo 　　全球多地区、多行业广泛应用快速微生物检测分析 　　BD 诊断系统工业微生物亚太区产品经理吴迪补充道：&ldquo 在中国，BD 的微生物检测分析系统自2011年正式上市，三年来逐步得到了国家权威医药监管部门和检测部门的信赖，为中国的食品药品安全事业发挥作用。随着行业相关政策的规范和发展，我们将不遗余力贡献自己的力量。&rdquo 　　BD FACSMicroCountTM 系统可以检测革兰氏阳性菌和阴性菌、支原体/衣原体、螺旋菌、厌氧菌、孢子、寄生虫包囊、丝状细菌、酵母和霉菌，涵盖了食品药品行业的微生物检测范围。在纯水和过程用水的活菌总数检测与筛查、储备菌株计数、微生物发酵过程的监控、最终产品和原材料的微生物限度筛查、益生菌制品生产中的微生物计数、细菌疫苗的质量控制等细分检测领域正得到广泛应用。 　　关于 BD 　　BD 是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，致力于提高全世界人类的健康水平，BD 专注于改进药物传输，提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度，推进新型药物和疫苗的研发与生产。BD 公司具有强大的研发能力与世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。公司的业务可分为 BD 医疗、BD 诊断和 BD 生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。 　　关于 BD 诊断系统 　　BD 诊断系统致力于为全球医患提供最先进的微生物检测产品及核酸检测方法。为包括医疗相关性感染 (HAIs) 在内的感染性疾病诊治领域，提供快速、准确的分析设备。在世界范围内致力于医疗相关性感染 (HAIs) 的研究、探索及新技术的开发。BD 诊断系统的产品主要涉及各类标本的安全采集、运送，自动化的病原微生物培养检测，快速核酸的分析技术，以及宫颈癌快速筛选诊断方法等。

Sievers分析仪产品线再次增加新成员，为快速发展的制药和生命科学行业提供更强大的支持。据麦肯锡公司称，新模式在药物开发管线中所占的比例已从11%增加到21%，生产工艺流程也必须跟上步伐。要快速适应先进制造、过程分析技术（PAT）实施以及改进批量制造和工艺控制的要求，就需要在生产过程中保持灵活性。全新Sievers® Soleil快速微生物检测仪可提供近乎实时的数据，用于监测超纯水和生产工艺中微生物控制的有效性，最终提供与传统方法相关的可操作结果。随着Sievers Soleil的发布，Sievers分析仪已成为业内首家为制药工艺提供所有四种关键分析检测参数的品牌 — 微生物、细菌内毒素、总有机碳TOC和电导率。这一综合服务使Sievers分析仪成为水质检测解决方案和过程分析技术领域独一无二的单一来源供应商。使用Sievers Soleil，用户可以在45分钟内准确检测水系统、原材料和加工过程样品中的微生物污染，与需要数天才能得出结果的传统检测方法相比有了重大改进。通过近乎实时地提供与平板计数相关的微生物数据，制造商可以迅速采取行动控制污染事件并降低风险。这一新型快速微生物检测仪源于威立雅近期对Sentinel Monitoring Systems公司的收购。Sentinel公司的技术和专业知识，使Sievers分析仪的产品组合扩展到快速微生物检测的新兴市场。使用Sievers Soleil快速微生物检测仪，用户可以：针对制造工艺流程及时做出数据驱动型决策，从而降低风险、节省更多成本并在产品放行时增强信心。在实验室中或在整个制造过程中进行旁线检测（at-line），从而监测水系统、清洁验证、环境监测、原材料和原料药中的污染控制过程。只需3个移液步骤即可轻松进行检测。消除产品放行中的微生物检测瓶颈。30多年来，Sievers分析仪通过卓越的分析检测推动用户做出更明智的决策，帮助用户满足法规要求、优化流程并与最佳实践保持一致。Sievers Soleil延续了这一传统，实现了简单的微生物检测和更高的效率。作为水处理解决方案的先驱，威立雅始终致力于开发类似于Sievers Soleil这样的创新技术，以满足客户的需求。现在，Sievers Soleil快速微生物检测仪已正式在大中华区市场开售，即刻联系我们，了解Sievers分析仪产品如何帮助用户简化水质检测。点击查看Sievers Soleil快速微生物检测仪产品页面。点击查看Sievers Soleil快速微生物检测仪视频介绍◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

仪器信息网讯 2月9日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（简称“易瑞生物”，证券代码：300942）在深圳证券交易所创业板首发挂牌，成为食品安全快速检测行业“第一股”。数据显示，易瑞生物本次公开发行股票4,086万股，其中公开发行新股4,086万股，发行价格5.31元/股，新股募集资金2.17亿元，发行后总股本40,086万股。易瑞生物主营食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，并向体外诊断快速检测领域拓展。产品主要应用于乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖环节，能够实现对兽药残留、农药残留、真菌毒素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。2019年度，易瑞生物实现营业收入2.39亿元，净利润9,230.84万元。而2020年前三季度，易瑞生物实现营收约1.86亿元，同比增长29.6%；其中归属于母公司股东净利润为5189.55万元。据了解，截至9日收盘，易瑞生物报36.04元/股，比发行价格涨578.72%。

&ldquo 思念&rdquo 水饺事件中的金黄色葡萄球菌还没有走出公众的视线，&ldquo 有毒果冻&rdquo 、&ldquo 铬胶囊&rdquo 又让食品、药品安全再一次面临严峻考验。今日，有专家指出，毒胶囊不过是冰山一角，工业明胶还含有其他重金属及微生物等有害物质。对于卫生监管部门来说，食品、药品安全工作任重而道远，各个环节都要不断加强监管，在源头做好监督检测工作，杜绝有毒、有害食品流向市场。 食品快速检测是保障食品安全的重要手段。国务院食品安全办在下发的食品安全&ldquo 十二五&rdquo 规划中，明确提出食品安全快速检测将会纳入国家实验室的能力建设内容中，一方面说明了快速检测技术的发展赢得了相应的地位，另一方面也对快速检测提出了更高的要求。 在欧洲，80%-90%的微生物快速检测实验采用的仪器是RVLM型微生物检测系统，其超高的灵敏度可以满足欧盟及国内检测标准，是目前业内最高端的智能优质微生物检测仪。 2012年，北京宝云科贸有限公司与德国皇家生物科技有限公司合作，积极引进这套享誉欧洲的微生物快速检测系统，国内微生物快速检测水平得到大大提升。 该套检测设备体型小巧，一套便携系统即可完成采样、实验、后处理等多种工作，无需配备多种检测仪器，大大节约检测成本。技术人员将未经任何处理的样本放入仪器中，短短10分钟，系统便自动生成了一份检测报告，操作简单，检测快速，令人惊叹！ 据了解，无需任何前处理是这套设备的一大突出优势。传统的检验方法（培养皿法、酶法、免疫法、基因法）需要繁琐的前处理程序，耗时耗力。RVLM型微生物检测系统不仅无需任何前处理，而且无需专业技术人员、无需专业实验室、对环境无任何要求，即使非专业人员经过简短15分钟培训也能立即上手操作。 此外，RVLM型微生物检测系统还具有高特异性（高达99.999%，可杜绝非目标微生物造成的实验干扰）、高灵敏度（可检测到数量级为1CFU的目标微生物，满足国内国际微生物检测标准）、高智能化（能够自动控制孵育温度和孵育时间，并可自动生成实验报告），高准确性（100%定量分析）等诸多优势，广泛应用于食品、药品、水质、空气微生物检测等众多领域，可检测固态、液态、气态及膏状、浆状等多种样本，是目前业内最高端的智能优质微生物检测仪。 目前，北京宝云公司为回馈广大用户的支持与厚爱，针对这款仪器推出了优惠活动，2012年7月1日前拨打订货热线：010-83131370-840，或发送订货信息到market@byxycom.cn即可在原有市场价格的基础上享受8折超值优惠。 欢迎登陆www.byxy.com.cn，查询产品详细信息。

“目前，我们还是以战略投资的方式而不是以财务投资的形式去做的，新成立的公司并不纳入公司的报表范围。”针对投资湖南圣微速敏生物科技有限公司（下称“湖南圣微速敏”）一事，圣湘生物（688289.SH）企业人员向《科创板日报》记者说道。为了切入快速药敏检测领域，圣湘生物计划通过自有资金投资的方式，与湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）（下称“产业基金”）共同投资湖南圣微速敏，投资完成后，圣湘生物将持有39.9985%的股权，对应投资金额为5333万元，产业基金将持有剩余的60.0015%股权。湖南圣微速敏成立于2024年3月26日，由于处于运营初期，一季度营收及净利润均为0。在投资之前，湖南圣微速敏由长沙圣维荣泉100%持有，而湖南圣微速敏和长沙圣维荣泉均系圣湘生物董事长戴立忠实际控制的企业，且圣湘生物持有长沙圣维荣泉30%股权，圣湘生物董事赵汇又是长沙圣维荣泉的法定代表人、执行董事兼总经理，持有18%的股权。同时，圣湘生物还持有产业基金50%的财产份额。因而，此次交易构成关联交易。此外，在投资湖南圣微速敏的同时，圣湘生物还计划将所持参股公司First Light的21.69%股权转让至湖南圣微速敏旗下全资子公司，转让对价为221.58万美元。圣湘生物表示，后续将依托湖南圣微速敏作为整体运营，进一步聚焦于快速药敏检测领域。资料显示，First Light成立于2006年，专注于抗生素药物敏感性的快速检测产品开发，其开发的MultiPath平台是一款兼具单分子免疫检测、微生物鉴定以及快速抗生素药敏测试三种功能的POCT检测仪。现阶段，First Light仍处于亏损状态。2023年，Fitst Light实现营收166.99万美元，净亏损667.44万美元。截至当年年底，First Light总资产为683.86万美元，净资产为-400.51万美元。也就是说，圣湘生物在投资了新成立的湖南圣微速敏后，又将原先参股企业全部股权转至湖南圣微速敏，借此试水快速药敏检测业务。由于湖南圣微速敏不纳入报表范围，试水的结果将不影响圣湘生物的业绩情况。《科创板日报》记者询问圣湘生物企业人员，湖南圣微速敏是否已有意向合作订单，对方以公司成立不久不方便过多陈述为由，拒绝了回答。不过，对方也表示，若湖南圣微速敏后续业务更趋成熟，不排除圣湘生物会采取战略投资以外的更多动作。据圣湘生物介绍，目前，我国每年临床微生物实验室抗生素药敏检查高达2000万人次，存量市场以试剂和仪器为统计口径预计约为20-30亿元，且在此基础上仍有大量的基层、农村细菌感染抗生素药敏检测需求未得到满足。圣湘生物认为，国内市场份额多为碧迪（BD）、生物梅里埃等跨国巨头企业占据垄断，急需本土可及性更高的解决方案，国产创新和替代的空间广阔。值得一提的是，圣湘生物凭借早期战略规划与投入布局，包括发布超声直扩滴管技术和产品，引领常规核酸检测1小时内出报告，以及携手美团、京东打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，开启核酸检测居家服务等方式，在疫情高峰过后，IVD企业业绩普遍滑坡的背景下，率先恢复增长。2024年一季度，圣湘生物实现营收3.91亿元，同比增长100.31%，归母净利润8102.47万元，同比增长35.01%。

&mdash &mdash 您关心待检物质中的蛋白质成份吗？ &mdash &mdash 您需要精确但不依赖氮元素测定的蛋白质测定吗？ &mdash &mdash 您需要一个通过AOAC及AACC认可的技术方法吗？ CEM公司的Sprint真蛋白质含量测定仪结合生物科学与食品科学技术，进行快速精确的蛋白质测定。该系统使用iTAG专利技术直接区分及测量蛋白质含量（而非氮元素）。Sprint使用的iTAG技术直接标明蛋白质中的氨基。当添加小麦面筋蛋白时不会产生错误结果，加入三聚氰胺时也不会产生错误结果，而目前凯氏定氮法和Dumas定氮法都无法排除非蛋白氮造成的蛋白值虚高。 2008年4月起，CEM即将在全国范内展开Sprint真蛋白质快速测定仪送样检测活动。本活动旨在快速、准确地得到您需要的蛋白质含量结果。 有兴趣的用户都可以参加，只需提前报名并将您的样品寄给我们即可。实验完成后我们会通过电子邮件方式寄送实验报告，所以请您务必留下正确的电子邮件地址。 报名方式：下载报名表格并填写后发电子邮件。实验申请报名表.dochttp://www.pynnco.com/images/pic/2008226162113587.doc 报名Email：sales@pynnco.com 联系人：张小姐 联系电话：010-65528800 报名及寄样截止时间：2008年5月1日 寄样地址：北京市朝阳区吉庆里14号佳汇国际中心A1005

百可测---将微生物活动数据化，支持运营和管理决策 BACTEST – Turning microbial activity into action.公司介绍百可测诞生于英国剑桥科技园，2001年公司创立了CYTOMAIA技术平台，这是一种新型的呼吸法微生物活性监测技术。基于该技术百可测研发出微生物检测仪、压载水集成检测系统、活性污泥监测系统，并且已经在欧美、亚太和非洲地区成功实现商业化应用。2019年百可测来到中国，在北京设立中国公司，并设立研发实验室，力求为全球客户提供更好的产品和服务。 产品介绍1. 产品技术原理介绍SpeedyBreedy® 速必得是一款新型的便携式微生物快速检测仪，技术原理是通过选择性培养微生物，并利用仪器内置的气压瞬变测量计，精确测量由微生物呼吸状态而产生的细微压力变化，以此判断样本中的微生物污染状况。另外，速必得能够分析数据，并将分析结果采用可视化图表形式呈现在专有软件系统中。速必得的检测协议也是可编程的，并通过计算机加载自定义测试条件的新检测协议。2. 产品图 3. 产品特征、优势、特点 兼顾高效、精确和便携的微生物检测仪广泛的测试范围速必得可以检测需氧菌、厌氧菌和兼性厌氧菌 优点&特性：快捷---经过证实，相比于实验室送检，速必得要快数天极易使用---非专业人士只需经过简单的培训即可使用极为灵敏---速必得可检测出50ml液体中存在的1个菌落形成单位可视化---实现微生物活性近实时的可视化呈现 有多种预填充特异性培养基的培养皿可供选择枚举功能可精确估算检测样本中的CFU数量巴氏杀菌法协议，使培养皿可安全地作为普通废弃物进行处理可离线设计自定义检测协议并加载至速必得主机使用简单便捷的操作： 4. 检测速度5.速必得生物活性检测图：6.速必得丰富的应用场景：规格参数设备规范：测量精度：1CFU/50ml搅拌桨转速控制：0转/分-120转/分压力安全限值：1.8Bar物理规范：主机净重： 2.75kg完整包装毛重：5.4kg （包含主机、电源、8支培养皿、使用手册等）主机尺寸： 高：13.3cm，宽：31cm，直径：11.2cm电源：可使用12V直流或交流电源，兼容全球供电规范*详细产品规范请见《速必得产品规范说明书》 百可测---将微生物活动数据化，支持运营和管理决策BACTEST – Turning microbial activity into action.百可测诞生于英国剑桥，基于具有专利技术的研发平台，开发和销售微生物检测产品，SpeedyBreedy和Bactest是北京百可测科技有限公司的注册商标。 英国总部地址：Unit 2 Oyster Park Greenstead Road Colchester CO1 2SJ United Kingdom+44 0 1206 617423中国总部地址：北京市延庆区妫水北街中关村延庆园5号院1号楼1313/1314室大连代表处地址：大连市中山区友好路155号锦联国际大厦1001室 联系电话：+86 010-60150500购买及合作：曹经理 +86 18114808055网址： www.bactest.co.uk www.bactest.cn电邮： hello@bactest.co.uk创新点：创新型的呼吸法微生物快速检测设备，呼吸法有别于常见微生物检测设备，在生物活性监测方面有独特优势。 并且仪器采用一次性培养皿+选择性培养基的模式，加速菌落培养，检测速度优于多数其它方法检测的仪器。 Speedy Breedy 速必得便携式微生物快速检测仪

19世纪早期发展起来的自动化工业一方面是为了提高生产性能，降低成本，另一方面是为了工人的安全利益考虑。信息技术使自动化得到快速发展，自动化能够减轻人们繁琐的体力劳动和重复性劳动，还能够给企业在不增加员工的情况下提高了生产率，同时企业降低了运营成本，提高了产品利用率，提高了生产效率，操作还具有可靠性。大家虽然认识到自动化有许多好处，但自动化也面临诸多现实问题。目前自动化几乎在所有的行业中都得到了有效实施应用，包括医学实验室。全实验室自动化临床标本的处理TLA（Total Lab Automation）可以提高效率和样本可追溯性。实验室收到样本后，立即对所有样本进行连续处理。根据样本类型和要求的分析，自动选择并标记适用的培养基。根据划线模式，利用标定后的接种环对样本进行接种。接种的培养基通过传送带迅速转移到培养箱中。这允许跳过样本的批处理以及手动工作列表的创建。TLA还通过大幅减少标本的处理来提高技术人员的安全水平，因为培养皿的检查是通过数字图像在屏幕上进行的。培养基平板的培养和成像通过使用TLA，接种的培养基可以及时地从处理区转移到培养箱。琼脂平板在最佳生长条件、稳定的温度和适宜的环境下培养，因为培养箱的门在整个培养过程中始终保持关闭。微生物生长通过在预定时间点拍摄的高分辨率数字图像进行监测。这使得能够更快速地检测微生物生长，同时也提高了缓慢生长病原体的复壮。此外，TLA使用一种软件，可以在更高的放大率下查看数字图像，从而促进对菌落形态的进一步判断和混合培养物的检测。数字图像由训练有素的技术人员进行解读，与传统的诊断工作相比，情况完全不同，因为细菌菌落在屏幕上呈现形态和手工操作判断非常不同。TLA最终建立了一个图像库，可以用于对比校对，也可以在与传染病专家讨论时提供帮助并对个别患者进行分析。培养基平板的检验为了最大限度地利用成像，应在不同的时间点拍摄数字图像，同时观察最早出现的微生物，以便尽早检测较早出现的微生物生长情况（Figure1）。因此，与常规检查相比，病原体的鉴定和抗生素耐药性检测（AST）可以更早地获得，因此缩短了周转时间（TAT）。使用TLA，将每个接种的培养皿培养一段时间，以便在白天和晚上都可以进行处理。这种处理效率最高，对TAT产生了有益的影响，可以更好地管理工作任务和工作流程。（Figure 2）使用数字图像对培养基平板进行评估判断和解读仍由实验技术人员执行，他们确定需要分离哪些目标菌落，并对其进行进一步处理，以进行鉴定和AST。当前版本的TLA无法取代这些人工操作。然而，市场上新推出的其他自动化系统（例如Copan Colibri™ ), 可以通过MALDI-TOF和标准化接种物制备目标微生物鉴定（ID）以及AST（Figure 3）。ID和AST结果也必须由熟练的技术人员进行解读，这需要在人员配备方面进行充分考虑。为了匹配实验室工作量与诊断活动水平，TLA允许在任何时候跟踪整个诊断路径中的所有样本。TLA还提供了评估流程和团队效率的不同指标，以及对患者检测结果的其他解读，包括抗生素耐药性的趋势分析。实施和应用临床微生物学实验室如今面临着许多不同的挑战，包括需要：（1）提高效率（即提供更具成本效益的诊断）；（2）提供早期结果（即缩短TAT）；（3）遵守要求越来越高的认证要求（即提供可追溯性和文件，以评估整个诊断过程的质量）；（4）应对越来越多的耐多药生物带来的挑战（即快速提供更全面的AST，但在需要时）。大多数这样的挑战都可以通过TLA得到显著解决。然而，TLA的成功实施需要：（1）传统工作流程的重大变化；（2）强大的领导技能，以及项目所有合作者的团队合作；（3）在整个实验室转型期内技术人员的个性化支持。减少临床样本周转时间在过去20年中，医疗行业投入了大量资源来开发准确和快速的检测方法，以减少临床医学中的样本周转时间（TAT）。随着抗生素耐药性的不断增加，需要快速地给出应对策略，以便对患者能够及时治疗。在全实验室自动化（TLA）出现之前，主要用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）鉴定细菌、分枝杆菌、酵母和霉菌，目前该方法取代了常规的生物化学实验检测方法。与用于微生物鉴定的常规方法或分子水平分析相比，MALDI-TOF-MS具有以下三个优点：（1）周转时间快（2）样本量要求低（3）试剂成本适中。使用MALDI-TOF-MS能够准确、快速地鉴定微生物，有助于快速提供治疗方案，特别是意外感染了病原体时，该方法特别有效。因此，这项技术使抗菌治疗、感染预防和控制措施能够得到有效的实施（Figure 4A/B）。纸片扩散试验实现检测自动化全实验室自动化（TLA）在许多领域得到推广应用，抗生素耐药性检测全自动化解决方案的实施，是全实验室自动化成功案例之一。在一项研究中，Copan为自动纸片扩散AST开发了一种新模块，包括一个可容纳50个抗生素药筒的转盘。开发这个新模块的明确目标是，通过增加第二条传送带，最大限度地减少AST线上的工作流程瓶颈。这个新的全集成自动化系统能够实现：可以使用至少四个不同的菌落制备接种悬浮液，以筛选不同的抗性模式；在特定平板的整个表面上自动接种细菌细胞悬浮液；根据预设置的面板分配抗生素盘；将培养基运输至培养箱；在设置的时间点获取平板的高质量数字化图像；最后获得并解读所有受试抗生素的抑制圈直径大小。通过纸片扩散来评估AST全自动解决方案的准确性时，需要遵循的基本规则可以总结为两点：（1）评估这种新方法检测最重要的耐药机制，应包括具有代表性的非重复临床菌株数量，以及这些菌株对不同类别的抗生素表现出耐药模式；（2）为了计算耐药的百分比误差，分析中还应包括大量非重复敏感临床菌株。革兰氏阴性菌常规AST在过去十年中，研究表明，厌氧菌中抗生素耐药性稳步增加了。面对这样的现状，对厌氧菌进行常规耐药性试验十分必要。作为全自动纸片扩散的补充，通过与目前的常规方法ATB ANA® 测试法（BioMérieux）进行比较，在大量临床相关厌氧菌株上测试了Thermo Scientific™ Sensititre™ 厌氧菌MIC平板的准确性，两种方法之间的一致性达到95%。通过整合靶向治疗中使用的最新分子，为多重抗性革兰氏阴性菌设计了一种新的平板。该平板由Thermo Scientific™ 制造并使用ATCC参考菌株进行验证。目前只要AST纸片扩散检测到设定的抗性模式，这个平板就可以进行下一步测试。正如自动AST测试所研究的那样，这一设计能够通过系统地针对可疑菌株，以合理的成本有效监测抗生素耐药性。Sensitre® 敏感性系统采用一种固体平板设计方法。该方法可以测试定性（敏感或耐药）和定量最小抑制浓度（MIC）试验。人工制备菌株悬浮液，并使用Sensitre Autoinvocator® /AIM® 自动接种平板。固体平板上添加了为测试的微生物选择的连续稀释的抗菌剂。接种培养后，使用Sensitire® 手动查看器读取结果。通过浑浊或底部细胞沉积来测试细菌生长情况。最小抑制浓度（MIC）是指抑菌试验中可见细菌生长的最低药物浓度。在过去的几十年里，多重耐药的革兰氏阴性细菌感染已经成为医学和全球卫生领域关注的主要领域之一。为了优化治疗方案，并应对不断增加的产碳青霉烯酶的革兰氏阴性细菌，使用最有效药物的添加使用最小抑制浓度（MIC）已变得至关重要。通过对多重耐药（MDR）菌株进行靶向AST测定，同时结合治疗药物监测（TDM），可以得到最有效的治疗方法。由于琼脂扩散不能提供MIC，如在培养MDR菌株或厌氧菌时，Sensititre® 是对全自动AST纸片扩散的补充。结论全实验室自动化（TLA）现已被证明能够有效进行临床微生物学检测，可以克服微生物实验室培养检测所面临的多样性和复杂性。能够实现对各种指标（临床应用、检测效率、可追溯性、质量管理和TAT）进行监测，通过纸片扩散能够实现AST的完全自动化。人工智能（AI）的实施不仅可以快速识别细菌生长（检测），还可以区分细菌形态（分割）和统计相应的菌落（计数），这将进一步增强微生物检测工作流程，并能够确保试验的可重复和可预测。现在需要进行仔细的验证研究，以便使用人工智能自动处理阴性培养物，并在无需人工干预的情况下自动获取试验结果。全文完信息来源：Cherkaoui A, Schrenzel J. Total Laboratory Automation for Rapid Detection and Identification of Microorganisms and Their Antimicrobial Resistance Profiles. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Feb 3 12:807668. doi: 10.3389/fcimb.2022.807668.文献来源 | 本文由中科院上海生命科学信息中心与上海曼森生物合作供稿内容审核 | 曼森生物郝玉有排版编辑 | 曼森生物刘娟娟

日前，易瑞生物发布2024年一季报以及2023年年报。2023年，公司实现营收2.54亿元，归母净利润亏损1.85亿元。易瑞生物方面表示，2023年受国内外公共卫生防控政策变化的影响，公司体外诊断业务市场需求和价格出现下滑，导致相关业务收入和毛利大幅下降，公司已对相关资产计提了减值准备。同时，公司参与投资标的受到行业整体影响经营状况恶化，也计提了投资损失，进一步影响了利润水平。此外，公司在动物诊断和仪器智能化业务板块的前期投入较大，但目前此类业务尚处于研发和布局阶段，业绩贡献有限。以上因素叠加造成公司2023年业绩出现亏损。今年第一季度易瑞生物实现营业收入约3647.51万元，同比下降39.92%；归母净利润亏损711.11万元，比去年同期大幅减亏；经营活动产生的现金流量净额为941.28万元。但公司两大核心板块食品快速检测及动物诊断均实现增长。2023年易瑞生物食品安全快速检测业务实现收入1.98亿元，同比增长7.08%。在国际市场方面，凭借优势产品加深与雀巢、Lactalis等知名乳企的全球化合作，进一步提升了公司产品在厄瓜多尔、哥伦比亚等国家的市场占有率。同时，公司积极开拓印度等新兴市场，农药残留多联检产品需求增长；乳中抗生素多联检产品、乳制品一步法卡扣检测产品获得市场认可。国内市场方面，易瑞生物加深对市场的渗透与新市场的开发，企业客户销量稳中有升，巩固了食安业务基本盘，尤其是与乳品加工厂及源头牧场的长期稳定合作，实现了乳品加工厂及源头牧场等客户的销售业绩增长。据Markets and Markets数据显示，2023年全球食品安全检测市场规模为227亿美元，预计2028年将达到337亿美元，预计年复合增长率为8.2%。在动物诊断领域，2023年易瑞生物实现收入约839万元，同比增长233.80%。近两年，易瑞生物基于在食品安全快速检测行业深耕多年所积累的技术储备、业务经验和客户资源等，拓展了动物诊断和仪器智能化业务板块，未来有望成为公司业绩第二增长曲线。报告期主要业务或产品简介：公司专注于快速检测技术，业务主要分为食品安全快速检测业务（包括：食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和相关检测服务）以及动物诊断业务。1、食品安全快速检测业务食品安全快速检测业务主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主要包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光PCR试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果、蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节，实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。公司深耕食品安全快速检测行业多年，在乳制品快速检测领域已逐步实现了对大部分进口产品的替代，产品已获得多个国家农业部及权威国际机构的认证，其中乳中黄曲霉毒素M1荧光免疫层析定量卡通过美国AOAC认证，在果蔬农药残留快速检测领域开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡，一次前处理9分钟内可同时检测16种农药残留。近年来，公司检测领域自传统的乳品、肉类、果蔬延伸到茶叶、食用油、饲料、粮食等领域，并着力开拓国际市场，销售网络已覆盖全球60多个国家和地区，包括俄罗斯、韩国、印度等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。2、动物诊断业务动物诊断业务由公司全资子公司爱医生物负责经营，主要有牛羊系列、猪禽系列及宠物系列诊断产品，可应用于产地检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景。公司研发的全自动核酸提取检测一体化及其配套产品系列，能实现病原核酸提取纯化、扩增检测、报告结果全程一体化，达到“样品进，结果出”的效果，可应用于牛羊疫病、猪禽疫病、宠物疫病等多方检测领域。公司已取得免疫学类诊断制品（B类）、分子生物学类诊断制品（B类）的兽药GMP证书和兽药生产许可证，目前主要产品为牛早孕28天快速检测系列产品。与传统的直肠触诊、B超检测相比，该产品的检测效率高，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益。依托于其优异的检测性能和产品质量，该产品已取得国际销售突破，在国内及韩国、德国等市场取得良好反馈。公司的牛乳房炎PCR产品是国内首个16联乳房炎病原菌检测产品，能够同时检测16种病原菌，精准快速定位致病的病原菌。在动物诊断的宠物细分领域，公司已成功研发针对犬瘟热病毒、猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒、犬细小病毒等多种宠物常见疾病的30余种检测产品，以及一系列胶体金免疫层析检测试剂条、荧光免疫层析检测试剂条以及相关配套的检测仪器，可对宠物的血液、血清、血浆、粪便、呕吐物等不同样本类型进行快速、准确的检测，有助于及时发现和诊断宠物疾病，为宠物健康管理提供了有力的技术支持。报告期内，除上述两大业务板块外，公司还涉及部分体外诊断快速检测业务。但由于国内外公共卫生防控政策变化的影响，体外诊断业务的发展不及预期，公司于2023年上半年适时调整了经营战略，大幅收缩体外诊断业务，精简业务团队，控制成本费用，以达到降本增效的目的。随着公司经营战略的调整和体外诊断业务的收缩，公司的战略重心将回归优势业务，专注食品安全快速检测业务的稳步发展，并大力拓展动物诊断业务。

近日，江西省质量技术监督局发布并实施了三项食品安全快速检测地方标准，勤邦生物做为主要起草单位之一，为标准的制定和顺利颁布做出了多项技术支撑，体现了勤邦生物在真菌毒素免疫快速检测领域的技术实力和影响力。本次发布的三项地方标准为：DB 36/T 1024-2018《饲料中黄曲霉毒素的快速筛查 胶体金快速定量法》DB 36/T 1025-2018《饲料中呕吐毒素的快速筛查 胶体金快速定量法》DB 36/T 1026-2018《饲料中玉米赤霉烯酮的快速筛查 胶体金快速定量法》胶体金法检测快速，操作简单，成本低廉，可用于各类型农产品食品生产经营企业的内部品控，也可用于各级政府监管部门的现场检测，通过大样本、大范围的筛查，发现疑似阳性样本，使用法定的仪器分析法进行确认检验，在不增加检测成本的情况下，扩大了抽样范围和抽样量，使得检测具有针对性和代表性，真正做到有效品控和监管。勤邦生物一直将自主创新做为企业发展的核心动力，不断加强核心技术专利转化为标准的能力，截至目前，勤邦团队已经参与制定22项标准，其中国家标准1项、行业标准17项，地方标准3项，团体标准1项。勤邦生物将继续发挥行业领军作用，以更先进的技术、方法，更严谨的态度，推动免疫检测行业发展进步。

2013年4月20日上午八时零二分，四川省雅安市芦山县地区发生7.0级地震，地震造成重大人员伤亡和财产损失。地震发生后，科技部紧急研究部署四川雅安地震抗震救灾科技工作，并在科技部门户网站发布抗震救灾实用技术手册，供地震灾区选用。在抗震救灾实用技术手册中，发布了微生物快速检测技术。具体信息如下： 　　地震灾区微生物试纸快速检测技术 　　(一)功能与用途 　　利用微生物快速测定试纸，对地震发生后受灾区域内的水质、食品等微生物污染进行现场快速检测，可将常规微生物检测时间由24小时缩短至6小时，且无需其他仪器设备或能源。 　　(二)技术简介 　　大级别地震发生后，受灾区域的生态环境遭到大规模的破坏，人、畜尸体腐烂等会造成卫生环境急剧恶化，有害微生物滋生等会引发疾病传播。因此，在没有其他仪器设备或能源的极端条件下，可以采用微生物快速测定试纸对某些微生物进行快速测定。目前可检测的项目为：菌落总数、大肠杆菌、大肠杆菌快速检测、大肠菌群、高灵敏度大肠菌群、肠道内菌群、霉菌、酵母菌、单增李斯特菌等。该项技术操作简便，将常规的微生物检测时间由24小时缩短至6小时，可在震灾现场无需其他设备即可使用，从而辨别水质、食品是否受到有害微生物严重误染。 　　(三)技术来源 　　单位名称：北京市理化分析测试中心 　　联系地址：北京市海淀区西三环北路27号 　　邮编：100089 　　联系人：陈舜琮、张小莉 　　联系电话：010-68419656 13501211834

#小碳微课堂#又开课了！9月20日（周五）下午2:00我们将举行《快速微生物检测方法：45分钟内获得生物负载检测结果》直播课。此次直播课，我们还将从报名观众中随机抽取10名幸运儿送出一份小礼品，快来报名吧！（礼品随机发送）蒲公英制药书《验证工程师的跃迁，从入门到专业》指甲剪套装（报名时，请准确填写您的邮寄地址。获奖名单将于10月份在微信公众号中公布，敬请留意。）时间：2024年9月20日周五 14:00形式：网络直播课，需注册报名，直播结束后可随时回看费用：免费对于制药企业来说，时间至关重要。如何能快速在生产场所对污染物，特别是生物负载进行检测一直是研究的热点。为了降低风险，应尽可能快速、轻松地进行监测。本直播重点介绍快速微生物检测系统，帮助用户提升生产效率和生产灵活性。此次直播课程中，我们将与您分享以下议题，欢迎收看：生物负载检测法规要求通过快检技术提升生产灵活性的好处快速微生物检测方法的介绍：45分钟内获得生物负载检测结果讲师介绍郭玉静Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师生化工程硕士，毕业于伦敦大学学院（UCL，University College London）。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测，致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。报名方式扫下列二维码，进行会议注册，注册成功后，我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒，直播时登录直播链接，验证注册时的手机号，即可收看课程。若您未收到微信提醒，直播时可通过Sievers分析仪微信公众号菜单：最新资讯-小碳微课堂，进入课程直播。如您当天无法收看直播，课程结束后您也可以登录直播链接，验证注册时的手机号，收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

RVLM微生物快速检测系统 ※进口权威：来自德国，通过ISO16140-2003欧盟检测标准认证。 ※操作简单：无需任何前后处理，打开瓶子即可检测，3步就可读结果。 ※检测迅速：最快10分钟即可得到检测结果，适用于现场检测。 ※精确度高：可检测到1CFU的目标微生物，特异性高达99.999%。 ※灵敏度高：杜绝非目标微生物造成的实验干扰，可100%定量分析。 ※智能安全：自动控制孵育温度和孵育时间，自动生成实验报告，手指一按样品无菌处理完毕。 在欧洲80%-90%的微生物检测实验全部采用RVLM型微生物快速检测系统。 为庆祝RVLM微生物快速检测系统首次进入中国市场，现厂家特推出免费试用活动。 第一轮试用活动时间：7月1日&mdash &mdash 8月31日 参与资格： 1、各省、市级CDC,食药局、卫生监督所、进出口检验检疫等单位。 2、有微生物检测需求且有购买微生物检测设备的意向的单位。 3、提供检测微生物种类，并自行购买消耗类检测试剂。 4、试用结束，提供试用报告。 5、试用按照报名时间先后，名额用完为止。 来自德国的专业技术人员提供的服务内容： 1、提供RVLM微生物快速检测系统一套（非消耗类）试用。 2、到用户单位进行微生物检测专题讲座。 3、上门技术支持，提供现场检测试验、培训等多项免费活动。 4、可以由市级或省级主管部门组织所管辖下属单位统一进行培训。 联系方式：010-83131370 此次试用活动的详情咨询宝云兴业 欢迎登陆 www.byxy.com.cn 查询更多信息

国务院政策吹风会强化发热门诊建设，强化传染病检测能力2020年7月28日上午10时，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。在谈及下一步将采取哪些措施补齐我国公共卫生防控和救治基础设施方面存在一些短板和漏洞时，国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示：党中央、国务院高度重视，专门作出部署，国家发改委、国家卫健委和中医药局积极贯彻落实，我们在很短的时间里就研究制定了公共卫生防控救治能力建设方案。在未来一段时间，重点通过加强相关医疗卫生机构建设，强化七项能力，完善三个保障。在七项能力建设中，针对发热门诊及传染病检测，提出了以下重点：01　要强化发热门诊的接诊能力，所有二级以上综合医院要重点落实“三区两通道”要求，合理布局诊室、留观室、候诊区，扩大等候间距，配齐筛查所需的设施设备。 02 强化实验室的检测能力，新增一批达到P3水平的实验室，填补地市级P2实验室空白点，提升重大传染病检测一锤定音的能力。03 强化传染病的检测能力，所有承担收治任务的医院都要具备已知传染病的常规检测能力，同时也要充分发挥科研机构、企业等第三方实验室的作用。北京卫健委《通知》：加快发热门诊实验室及相关设备配置，发挥其在传染病防控中的探头作用7月3日，为了进一步完善传染病防控体系建设，提升传染病防控能力，切实发挥发热门诊在传染病防控中的探头作用，北京市卫健委印发了《关于加快推进我市医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》。《通知》对发热门诊的功能需求，以及发热门诊实验室的建设标准和相关仪器设备的配置进行了明确的说明：功能需求：承担发热患者的筛查、诊断、治疗，对筛查出的传染病患者采取隔离救治措施，实现对传染病的早发现、早报告、早隔离、早治疗。推进建设工作：各级医疗机构需设置发热门诊的，应参照《北京市发热门诊设置指南（2020版）》和《医疗机构发展门诊临床实验室能力建设专家共识（2020版）》对发热门诊进行改造或建设，最大程度保证检查治疗在发热门诊内完成，避免与普通门诊动线、病区交叉。发热门诊临床试验开展的检验项目：1.临床血液/体液应开展项目：全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。建议开展项目：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤维蛋白（原）降解产物、D-二聚体、抗凝血酶、ABD血型鉴定（正定型和反定型）、RhD血型鉴定、尿有形成分分析、粪便隐血试验、尿人绒毛膜促性腺激素试验等。2.临床生化应开展项目：钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/总二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白等。建议开展项目：乳酸、血气分析、胆碱酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血红蛋白A、微量白蛋白测定等。3.临床免疫/血清学应开展项目：特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。建议开展项目：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6、淋巴细胞亚群等。4.临床分子生物学应开展项目：特定流行性传染病病原体核酸检测。5.临床微生物学建议开展项目：直接涂片革兰染色镜检、无菌体液细菌培养、血液或相关体液培养、便培养等。检测仪器及辅助设备实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则：小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。标准配置：1）血液分析仪（闭盖穿刺）；2）全自动尿液分析仪；3）全自动生化分析仪（湿式或干式）；4）全自动免疫分析仪；5）基因扩增仪；6）生物安全型离心机（如带有密闭盖或密封桶）；7）显微镜；8）医用冰箱（冷藏、冷冻）。建议配置：1）尿沉渣分析仪；2）全自动粪便分析仪；3）全自动血型分析仪；4）全自动血气分析仪；5）全自动凝血分析仪；6）自动核酸提取仪；7）流式细胞分析仪；8）全自动核酸分析仪；9）血培养仪；10）细菌鉴定仪等。物资储备清单常规检测试剂盒传染性病原体检测相关的试剂；耗材（病毒采样管、带滤芯的吸头等）；消毒用品（含氯消毒剂，75%乙醇，洗手液等）；个体防护装备（医用外科口罩，医用防护口罩，防护服，防水隔离衣，鞋套/靴套，手套，护目镜/面屏等）；意外事故处理箱，样本转运箱，急救箱，医疗废弃物转运箱等。助战发热门诊迪澳生物推出结核病核酸快速应急检测系统针对我国重大传染病结核病的防控，迪澳生物推出了针对发热门诊实验室应用的快速应急检测系统，该系统由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和恒温核酸扩增荧光检测分析仪（Deaou-16P）组成，因其“安全、准确、快速、便携、联网”，被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法。该技术从2015年国家卫计委疾控局推荐开展以来，已经服务于全国多个省市的结核病防控工作，并在疫情应急防控中也得到了很好的应用。其主要特点如下：01 安全：专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险。02 准确：采用IMSA恒温扩增技术，灵敏度高；对结核分支杆菌复合群特异性的核酸片段设计了6条引物，覆盖7个区域，对靶区进行特异性扩增，对于结核诊断的特异性可达95%以上。03 快速：操作便捷、耗时短，1~16个样本/批，1个小时即可出报告。04 便携：仪器轻巧，携带方便，可用于结核病野外应急诊断。05 联网：自动上传数据，无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。应急套装：设备展示：

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 细胞培养技术是细胞生物学研究方法中重要和常用技术，广泛应用于医学研究、试剂研发和生命科学等领域。作为细胞实验中的关键步骤，培养细胞的过程要求保证严苛的环境条件以及精细、稳定的操作。那么细胞培养的工作内容是怎样的呢？需要用到哪些必备的科学仪器来保证细胞培养的顺利进行呢？ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日，仪器信息网走访了中国知名培养基生产企业——甘肃健顺生物科技有限公司（以下简称“健顺生物”）的上海研发中心实验室，以探寻以上问题的答案。走访过程中健顺生物副总裁张业炘与研发中心实验室负责人明庆中就实验室的情况做了详细介绍。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/c30d1471-dd72-47b4-a378-88bab1a11bdf.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 健顺生物副总裁张业炘（左）、健顺生物上海研发中心实验室负责人明庆中（右） /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请您介绍实验室日常的工作内容？ 过程中会用到哪些仪器？ /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 明庆中： /strong 我们实验室主要承担快速细胞培养测试，用客户提供的细胞进行培养基测试，具体是用客户提供的目标细胞或基因指令进行构建细胞，用于相应的培养基优化以及工艺改进，直到做到50升的反应器规模。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 实验室中工业优化用到的仪器有：培养箱、摇床、生物反应器、超净工作台等；测试用到的仪器设备有：生化分析仪、渗透压测试仪、质量分析检测相应的仪器等。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：贵实验室采购仪器会考虑哪些方面？ /span /strong /p p style=" text-align: justify " strong 明庆中： /strong 由于培养细胞需要很精准的条件，对于温度、湿度、二氧化碳浓度都有很高的要求，实验中细微的偏差就会导致一系列产品出问题，因此精细、稳定、高性能是对仪器设备的最基本要求和标准。保证实验的精准性就离不开具有良好性能以及高稳定性的仪器，所以目前主要使用进口仪器，其优势在于准确度高、稳定耐用、性能优异，可将细胞实验的误差尽可能降到最小。但是，近年来随着一些国产仪器的技术和质量水平不断提高，我们实验室陆续引进了一些国产品牌仪器，比如上海智城的ZWYC-290A精密细胞智能培养摇床和ZSB-1200ⅡA2型智能型生物安全柜等。在这个用于细胞研究对实验设备性能近乎苛刻的实验室内，全是欧美一线进口产品，唯有智城的精密细胞智能培养摇床以及智能型生物安全柜是来自国产厂商的设备。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/8a6200bd-9c30-4efb-a9f9-a05bd72cc6db.jpg" title=" ZWYC—290A精密细胞智能培养摇床.jpg" alt=" ZWYC—290A精密细胞智能培养摇床.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 上海智城ZWYC-290A精密细胞智能培养摇床在建顺企业浦东基地的实验室内与国际一线品牌产品相邻为伴，“并肩作战”！ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 实验室中常用的来自国产厂商智城的ZWYC-290A精密细胞智能培养摇床是在引进、消化、吸收国外一线同类旗舰产品的基础上，再创新，再提高而形成的技术成果。该产品拥有指纹（密码）识别电子门、手机天网和数据无线传输采集三大系统，具备恒温、振荡、恒湿，光照、CO sub 2 /sub 五大功能，另外，还含有自保温聚氨酯一体壳体、杀菌加湿器、紫外高效灭菌、导流冲洗通道、便捷可卸托盘和绿色粘板六大产品亮点。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 产品广泛应用于微生物细胞发酵、动物细胞和植物细胞培养，在生物医药、食品开发、生物农业环境治理等领域进行微生物培育、菌种或细胞系筛选等有着很好的应用前景，也可应用于对温度、供氧、剪切等具有较高要求的细菌培养、动植物细胞培养、杂交和生物化学反应以及酶反应研究。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/5c7d4492-7278-47a2-87a2-e8da19c99bc9.jpg" title=" ZSB-1200A2型智能型生物安全柜.jpg" alt=" ZSB-1200A2型智能型生物安全柜.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 建顺浦东基地的生物细胞实验室内的两台上海智城ZSB-1200ⅡA2型智能型生物安全柜 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 生物细胞实验室中的两台ZSB-1200ⅡA2型生物安全柜具有独创的五大生物安全保护屏障：1.恒风速技术。具有自动跟踪调节功能，有效克服电源电压起伏和ULPA/HEPA阻力变化引起的负压波动，杜绝气体外泄；2.独立低风速报警技术。当主控电路故障导致恒风速功能以及低报警系统失灵时，自动启动独立的低风速声光报警；3.ULPA/HEPA失效预、报警技术。当ULPA/HEPA临近失效或已经失效时，自动启动声、光和中文可视方式的失效预警或失效报警；4.ULPA/HEPA破损报警技术。当ULPA/HEPA由于阻力增大和表面风压增大出现破损时，自动启动声、光和中文可视方式的破损报警；5.全程跟踪、多参数监控技术。实测风速、压差、风量、ULPA/HEPA运行状态以及运行时间参数的中文可视、声、光报警，可为操作人员提供全方位的设备运行状态的安全隐患警示。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 该设备广泛应用于生物制药、生物化学、医疗卫生、环境监测及电子仪器仪表等研究、应用领域。 /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：那智城的仪器如摇床、培养箱、超净工作台等在试用期间表现如何？ /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 明庆中： /strong 在为期一年的使用过程中，智城的摇床、培养箱、超净工作台等仪器符合细胞实验室的高标准，可用于日常的实验操作，并且ZWYC-290A精密细胞智能培养摇床在细胞实验室中与国际一线品牌的细胞摇床在一起同台竞技，承担着与进口仪器完全相同的工作任务。仪器在使用期间相对稳定，未出现任何问题；值得肯定的是，智城对用户的反馈可做到迅速处理，快速改进产品以满足用户的需求，从而保证用户的工作流程顺利进行。比如我们在超净工作台的日常维护中发现工作台脚架清洁难度大，而智城方面听取我们的反馈后，响应十分迅速，并对仪器进行了改进完善，使得我们在使用时更加便捷。智城在反馈用户这一方面做的很好，改进做的很及时。 /p

近年来，国内团队不断钻研突破，在高端科学仪器领域奋力追赶、开拓创新，突破多项关键核心技术，打破发达国家垄断局面，开创中国“智”造新局面。前不久，在镇海区人才项目创新成果推介会上，宁波盘福生物科技有限公司QitVenture 6E便携式现场快速筛查质谱仪的精彩亮相，宣告填补了国内便携式质谱仪领域研究空白。出生缺陷防控关键技术国家工程实验室分中心主任、宁波大学教授俞建成介绍了该产品的主要研发特点。Q6E便携式现场快速筛查质谱仪采用热解析电喷雾离子源（TD-ESI），能够在30秒内实现对挥发性物质的快速检测。因其定性能力强、检测灵敏度高、分析速度快、自动化程度高、环境适应性强和体积小宜携带等特点，可广泛适用于便携、车载、船载等现场情况下的快速筛查和检测。此项技术成果有助于通过呼气检测病毒标志物研究，目前宁波市已依托相关成果开展基于呼气重大疾病早期筛查的研究。活动现场，盘福生物与宁波市公安局镇海分局、市生态环境局镇海分局、国科宁波生命与健康产业研究院、市疾病预防控制中心等单位签署合作协议，第一时间实现了项目成果的市场化落地应用。盘福生物是宁波市重点培育的高科技企业，专注分子检测仪器、试剂和应用的开发。在市区两级科技局指导服务下，公司已经主持和完成宁波市科技项目2项。“希望盘福生物在质谱领域上持续加大研发投入、增强关键技术攻关能力，突破更多‘卡脖子’垄断，为推动宁波生命健康创新链、产业链发展提供科技支撑，努力把中国的质谱技术科技发展成为全球领头羊。”宁波市科技局有关负责人表示。

甲病毒（Alphavirus）是包膜RNA病毒，可引发皮疹、关节痛、急性发热疾病，甚至致命的脑炎。该病毒属包括东方马脑炎病毒（EEEV）、塞姆利基森林病毒（SFV）、辛德毕斯（SINV）病毒和基孔肯亚病毒（CHIKV）等。病毒包膜蛋白以正二十面体对称排列，E2和E1糖蛋白形成异质二聚体，聚成80个三聚体，介导病毒和细胞膜的受体结合与融合。甲病毒结构示意图研究分享近期发表在Nature期刊的一项研究中[1]，哈佛医学院的科学家们发现极低密度脂蛋白受体（VLDLR）是典型的甲病毒SFV的受体，而EEEV和SINV病毒的E2/E1糖蛋白也与VLDLR的配体结合域（LBD）相互作用介导病毒进入细胞，受体是与VLDLR密切相关的载脂蛋白E受体2（ApoER2）。赛多利斯生物分析三剑客——Octet® 分子互作分析系统，Incucyte® 实时活细胞分析系统以及iQue® 高通量流式细胞仪在这篇文章中大放异彩。1. 细胞水平筛选甲病毒受体利用CRISPR和模拟甲病毒的假病毒系统在细胞水平进行甲病毒受体筛选。将甲病毒复制子系统转化为基于DNA的报告病毒颗粒（SFV RVP）系统（或称之为假病毒），GFP为报告基因。当细胞被假病毒感染后，报告基因被整合到细胞基因组中，表达GFP产生绿色荧光。构建针对人类基因组中膜相关蛋白的向导RNA(sgRNAs)文库。使用该文库对感染SFV RVPs的HEK293T细胞进行CRISPR/Cas9筛选。发现使VLDLR（极低密度脂蛋白受体）基因沉默可以抑制SFV RVP的干扰，说明VLDLR是SFV的受体。这篇文章有大量数据检测SFV RVP对细胞的相对感染率，iQue® 高通量流式细胞仪当仁不让地成了这个测试的主力。左、中、右分别为活细胞群，单细胞群和GFP阳性细胞群。相对感染率Relative infection (%) = （加入抗体or阻断蛋白or受体的GFP阳性细胞/未加入抗体or阻断蛋白or受体的GFP阳性细胞) × 100%左：VLDLR敲除后，SFV的感染能力大大降低右：加入VLDLR的抗体，可以阻断SFV对细胞的感染iQue® 高通量流式细胞仪的优势在于：- 高通量速度快：5分钟即可完成一块96孔板检测；- 操作简便：“混匀-测定”，免洗流程，确保抗体靶点空间构象免遭破坏；- 节约样品：最少仅需几微升样品，节约靶标抗原和珍贵细胞。iQue® 高通量流式细胞仪2. 分子水平研究甲型病毒E2/E1蛋白与受体的结合为了搞清楚甲病毒E2/E1蛋白是否直接与VLDLR和ApoER2的LBD（ligand binding domain）结构域结合，作者生成并纯化了甲病毒的病毒样颗粒（VLP）。使用基于生物层干涉(BLI)的Octet® 分子互作分析系统进行分析，发现VLDLRLBD-Fc可以直接结合SFV、SINV和EEEV VLP。而RAP（一种VLDLR阻断剂）可以阻断甲病毒和VLDLR的结合。进一步从分子水平验证了VLDLR的LBD结构域是甲病毒的结合位点。Octet® Red 96e测试：用AHC（anti-human Fc）传感器固化受体，然后加入100 μg/mL阻断蛋白RAP或者Tf，然后与甲病毒VLP (20 nM) 结合5分钟Octet® 分子互作分析系统的优势在于：- 非标记Direct binding是趋势，结果更准确；- 快速测定亲和力，更加定量化地表征分子互作；- 无洗涤步骤，可测弱亲和力（解离快）；- 写入了美国药典，文章多，认可度广；- 万金油技术，可以用于检测DNA，小分子，蛋白质等各种生物分子，比如这篇文章检测的就是病毒颗粒样品；- 操作简便，耗材及维护成本低。3. 细胞成像研究病毒对细胞的感染皮质神经元是甲病毒感染的细胞种类之一，并引起脑炎。用Incucyte® 实时活细胞分析仪检测了甲病毒对神经元的感染率。加入VLDLR的LBD结构域或者RAP，可以阻断甲病毒的感染。用Incucyte® S3检测iPSC分化的神经元对SFV RVP的感染。GCU阈值5，用Top-hat算法进行背景扣除。经过22小时培养后，计算GFP荧光面积。相对感染率Relative infection (%) = （加入抗体or阻断蛋白or受体的GFP阳性细胞/未加入抗体or阻断蛋白or受体的GFP阳性细胞) × 100%Incucyte® 实时活细胞分析系统优势在于：1) 贴壁生长的神经细胞相对其他细胞比较脆弱，Incucyte® S3放入培养箱中，不需要移动培养板，对拍照的人为干扰最小。而流式等技术需要对细胞消化处理，可能会大大影响其活性和检测的准确性；2) 配备无毒害免干扰的活细胞分析试剂，智能的神经细胞分析软件，以及趋化、迁移、3D肿瘤球和类器官模块；3) 通量高，一次可同时进行多达6块多孔板的实验，灵活选择不同的物镜和荧光通道。天下武功，唯快不破。赛多利斯生物分析三剑客——Octet® ，iQue® 和Incucyte® 相比同类检测工具都具备更高的通量及功能，可以帮助药物研发和科研工作者快速拿到准确的数据，在内卷的环境中迅速占领一席之地！-参考文献-1. Clark, L.E., Clark, S.A., Lin, C. et al. VLDLR and ApoER2 are receptors for multiple alphaviruses. Nature 2021. DOI:10.1038/s41586-021-04326-0

仪器创新点：1、可快速定量检测水质菌落总数，总大肠菌群(大肠菌群)，大肠杆菌（大肠埃希氏菌），耐热大肠菌群(粪大肠菌群)，铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，肠球菌（粪链球菌）等检测；2、8个检测位，可满足检测不同样品不同微生物的需求.每个检测位都是独立的，可循环使用，可以自动选择控制检验项目温度；3、仪器便携式，可随时随地进行检测，三光波同时检测（蓝，绿，红），灵敏度高达可检测到1目标微生物，即1CFU。4、不需要人值守，自动生成检测报告储存在数据库，也可以根据需要选择创建报告PDF格式另存，方便与各检测平台对接。5、检测瓶是封闭式的检测，所有检测过程对人体无害，无需专业的实验室，可以在一般环境下使用，检测瓶自带灭菌功能。仪器步骤完成：检测步骤可以总结成以下4步：1. 加无菌水溶解试剂，2. 添加样本，3放入机器检测得出报告，4检测后检测瓶杀菌仪器实验：Fitlylab-water 水质微生物快速检测系统测试自来水中的菌落总数自己动手做了自来水的菌落总数和大肠菌群的检测实验。直接取厨房水龙头的自来水自来水菌落总数实验材料：L01菌落总数检测瓶加无菌巴士吸管1、先把检测瓶配套的无菌水加到检测瓶里，塞上瓶塞摇动检测瓶让试剂与无菌水混合溶解（用手摇动或者用漩涡混合器） 2、静止放置30分钟，待检测瓶中液体变成蓝色后，再用无菌巴士吸管加1ML自来水样到检测瓶里，然后瓶塞换上配套的瓶盖，盖紧后轻轻摇动一下让水样与试剂混合。3、把检测瓶放置到已经设置好了主机孔位里。然后点软件上开始按键。主机上对应的孔位就开始运行检测了。4、检测结束，总运行时间9个小时55分钟出结果：328CFU/ML5、检测后检测瓶安全处理：从对应的孔位拿出检测瓶，发现检测瓶已经变黄了（说明有含菌），然后用力把瓶盖上的凸起按下去，然后摇动检测瓶灭菌。十多分钟后检测瓶里就灭菌完成。灭菌后的检测瓶对环境和人员无害可做一般药品废弃处理。Fitlylab-water 水质微生物快速检测系统由罗马第三大学生物系研究所和罗马第二大学物理研究所，意大利核物理研究院（INFN）共同研发，拥有MBS专利检测技术是取代传统微生物检测方法的高科技技术结晶.通过权威认证 ISO 16140：2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替法的认证, 符合ISO/IEC 17025:2005标准的内部认证，通过ISO/TR 13843: 2000水质量标准—微生物认证法认证。微生物快速检测系统由MBS-MR主机，笔记电脑， Fitlylab中文操作软件，VL微生物检测瓶组成。适用于不同水源：海洋，湖泊和河流，泉眼/水井，下水道，饮用水，游泳池。 如您对 水质微生物检测仪器感兴趣，可通过 仪器信息网400-860-5168转1544 和我们取得联系！

MBS(Fitlylab）微生物快速检测系统亮相2020乳及乳制品检测与控制技术交流会 MBS(Fitlylab）微生物快速检测系统可快速定量检测乳制品中的菌落总数,大肠菌群,大肠杆菌（大肠埃希氏菌）, 耐热大肠菌群（粪大肠菌群），肠杆菌,金黄色葡萄球菌,绿脓杆菌（铜绿假单胞菌）,沙门氏菌,李斯特菌,粪肠球菌(链球菌) ,酵母菌；解放您的双手，直接加样，全自动检测，一般环境可用，特别适合农牧行业使用。只检测活菌，适合原料乳和成品乳的检测。通过权威认证 ISO 16140：2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替 法的认证, 可以出官方检测报告。使用MBS(Fitlylab）微生物快速检测系统检测牛奶的菌落总数操作1：先把L01菌落总数检测瓶加配套无菌水溶解检测瓶试剂（等待大概20-30分钟检测瓶试剂变色）操作2：用无菌巴士吸管取1ml牛奶加入L01菌落总数检测瓶中，操作3：加样后的检测瓶放进仪器预设好的检测孔位中，点软件中的开始键运行检测，仪器自动培养检测出报告。（检测结果单位CFU/ML，检测时间，检测样品的活菌数越多时间越快，一般原料奶的检测时间在3-5小时）操作4：把检测结束后的检测瓶拿出来后，按压检测瓶盖凸起部分，检测瓶自动灭 菌。

p & nbsp & nbsp & nbsp 2015年8月26日，成都市食品药品检验研究院组织有关专家对该院与苏州博泰安生物科技有限公司共同承担的项目“多点取样-实时荧光定量PCR技术食品中致病微生物快速检测方法研究”进行技术评价。 本次评价会邀请了国家食品安全风险评估中心首席专家吴永宁、中国检验检疫科学研究院研究员卢行安、国家食品安全风险评估中心副研究员裴晓燕、四川省卫生厅农村卫生管理处处长钟新秋、四川省疾控中心微生物所细菌科科长杨小蓉、成都市疾控中心食环学卫科副科长李晓辉、四川省出入境检验检疫局微生物室主任谭志共七位专家。市检研院院长万渝平、副院长谯斌宗、苏州博泰安生物科技有限公司总经理王伟宏、总经理夏东元、副总经理李红及有关项目组成员参加了此次会议。 /p p & nbsp & nbsp 项目组主研人员王利娜博士、苏州博泰安生物科技有限公司夏东元博士对项目研究情况做了主体汇报。专家组在听取研究报告汇报、审查相关资料和质询、讨论后，一致认为本项目针对PCR检测方法是否能够区分致病菌状态这一难题进行研究，项目建立的研究方法可以在24小时内完成致病菌的检测，满足食品中致病菌活菌快速检测的需求 此项目研究开发的快速检测方法及其配套的试剂盒，经过5家检验机构验证，效果良好，具有良好的应用价值和推广前景。 最后，专家组一致评价，该项目工作扎实，研究内容系统深入，在致病菌活菌检测方面创新性突出，对于食品的日常监管及企业的在线质量控制有着良好的应用前景与推广价值，建议在后续研究中增加阳性样品的实验数据，尽快将产品推向市场。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" untitled.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/4e032530-ff27-4a9b-844f-1e4212297c2d.jpg" / /p

2022年8月2日，北京京东方知微生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪（型号NAT-3000）获得国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20223221029）。理想中完美的分子POCT产品目前常规的核酸检测，仍需将采集后的样本运送到专业的核酸扩增实验室内、由专业人员操作完成；由于检测操作步骤多、耗时长，加上样本周转的时间，通常需要6-12小时才能获得结果。面对需要现场即时检测、快速获得结果的核酸检测场景，分子POCT（point-of-care testing，即时检验）的概念应运而生。理想中的分子POCT产品应具备一体化、检测快、结果准、操作简便等特点，但“金标准”核酸检测高度复杂的流程，对产品的集成化设计与性能参数优化提出了极高的要求。纵观国内市场已问世的产品，或是减省了核酸提取过程，或是在变温qPCR与恒温扩增间进行了取舍，均非完美符合理想分子POCT产品特点的产品。一款30分钟完成“金标准”核酸检测的分子POCT产品知微生物推出的全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）作为全链条自主研发的分子POCT产品，秉承将“分子诊断临床检测金标准方法学”与“微流控芯片的工程学设计”相结合的设计理念，搭载微流控试剂盒组成封闭系统，突破性地实现了仅需一步加样、30分钟即可在全封闭的试剂盒内完成包含“磁珠法核酸提取”与“荧光定量PCR扩增”的“金标准”核酸快速检测。全封闭试剂盒采用全封闭微流控芯片设计，检测过程实现了气溶胶“0”污染；金标准试剂盒内集成了磁珠法核酸提取与荧光定量PCR扩增的检测全流程，符合临床检测“金标准”；30分钟试剂盒上机后，检测过程中数据实时解读，30分钟即可输出检测结果，并支持结果提前预警报阳；高灵敏度以“新冠-甲流-乙流联检”试剂盒为例，灵敏度可达200拷贝/毫升；至简操作“样本进，结果出”，检测全流程仅需一步加样；5分钟培训，1分钟上手操作；多样本兼容支持咽拭子、痰液、血液等多种样本类型中病原微生物的定性与定量检测；模块组成设备由主系统与子系统组成，单一子系统同时可检测4个试剂盒（4通道）；一台主系统最多可同时拓展连接6个子系统；分子POCT产品是典型医工交叉学科产物，从设计研发到量产转化，需要涉及流体力学、机械设计、光学、物理学、材料科学、精密加工、嵌入式算法、电子工程、分子生物学、生物化学、工业设计等多学科的交叉融合。知微生物追求“兼容并蓄、突破创新”，突破了多学科领域的技术瓶颈，实现了全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）在产品性能与量产稳定性上的双重突破。助力全领域多场景创新应用全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）具有快速简便、一体化程度高的特点，对场地及人员要求低，可实现取样后在全封闭、便携式、一体化仪器上完成精准快速检测，适用于发热门诊、急诊、疾控、重点人群筛查复核、海关等多个场景，尤其满足重大公共卫生事件和医疗机构急、特人群的快速检测需求。同时，知微生物已同步开发出针对呼吸道类（新冠、甲型流感、乙型流感联检，结核分枝杆菌检测、非结核分枝杆菌检测、呼吸道多重病原体联检等）与血液类（HBV、HCV、HIV等）病原体的多款核酸检测试剂盒。未来，知微生物将围绕全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）持续推出妇幼健康、耐药基因、肿瘤伴随诊断等体外诊断解决方案，推动分子诊断技术从单一科室向多科室，从大医院向基层医院，从少数领域向全场景发展。关于知微生物作为京东方科技集团孵化成立、专注于分子诊断业务的中关村高新技术企业，北京京东方知微生物科技有限公司秉承“分子诊断、惠及所及”的使命，聚焦分子检测领域，已构建临床检验与居家自测两大创新性分子POCT诊断技术平台，并承接多项重点研发项目。团队已累计申请80余项专利，并与多家知名机构积极开展科研与临床转化合作。知微生物致力于成为全球分子诊断行业领航者，以科技创新赋能国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。

环凯于2016年底正式推出基于lamp(环介导恒温扩增技术)荧光检测技术的微生物快速试剂盒，可用于食源性致病菌：沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，单核增生李斯特菌，副溶血性弧菌，大肠杆菌o157：h7，阪崎肠杆菌，产气荚膜梭菌等 水源性微生物：铜绿假单胞菌，粪肠球菌，产气荚膜梭菌的快速检测。 　　环凯lamp荧光检测试剂盒基于环介导恒温扩增技术(loop-mediated isothermal amplification,lamp)荧光法检测，利 用两对特殊引物和具有链置换活性的bst dna聚合酶，使模板两端引物结合处循环出现环状单链结构， 引物顺利与模板结合并进行链置换扩增反应，实现在恒温条件下(60-65℃)进行连续快速扩增。反应体系中加入了显色指示剂，阴阳性结果显色差异显著，扩增结束后可以通过观察荧光显色剂的颜色变化判读结果，无需开盖避免了扩增产物交叉感染性的可能性。　　lamp技术是一种新型的恒温核酸扩增技术，该技术无需常规pcr中变性、退火、延伸等步骤不同温度设计要求，只需提供一个适宜的恒定温度即可。 因此，与常规pcr相比，lamp技术更适合现场高通量快速检测。　　采用环凯lamp试剂盒，可在快速增菌的基础上，40-60分钟即可完成检测，判读结果。而且特异性强，灵敏度高，比传统pcr灵敏度高10-100倍。是食品快速检测的福音。　　环凯lamp试剂盒的6大优势：　　1、快速判读：40-60分钟内完成检测，肉眼观察颜色变化即可判读结果。　　2、特异性强：针对靶基因的6个区段设计引物，保证扩增特异性。　　3、灵敏度高：比传统pcr灵敏度高10-100倍， 可检测5-20个拷贝。　　4、操作简单：几步加样后，60 -65℃温度范围内恒温条件下即可完成扩增。　　5、使用便捷：一管式冻干，免去繁琐的配置溶液步骤。　　6、仪器简单：扩增条件简单，能提供恒温的装置即可进行快速检测。 　　环凯lamp试剂盒产品列表： 　　需要了解更多关于lamp试剂盒的技术细节，可关注环凯公司微信公众号(扫以下二维码关注)，在“环凯服务--技术支持栏目”咨询。或者拨打环凯技术支持电话：020-32078333-8877咨询。 关注健康 为食品药品安全保驾护航 微生物控制整体解决方案的提供者　　扫描或长按二维码关注环凯公众号

2016年1月20-21日，由国家食品安全风险评估中心主办，美国威斯康辛大学协办的“2016年食品微生物快速检测技术国际研讨会”在北京召开。来自美国威斯康辛大学的Purnendu C.Vasavada教授、国家食品药品监督管理总局、中国检验检疫科学研究院、北京出入境检验检疫局技术中心、国家食品安全风险评估中心及各省级疾病预防控制中心技术骨干70余人参加了本次会议。　　国家食品安全风险评估中心副主任张旭东致辞，指出在应对食源性疾病爆发时，快速、准确鉴定鉴定出病原微生物是关键，先进的分子生物学技术快速、灵敏，在微生物检测方面正日益突出其优越性，这次会议对提高我国食源性病原微生物的检测鉴定能力必将起到积极的促进作用。　　国家食品药品监督管理总局李晓瑜处长针对新颁布的《食品安全法》中关于快速检测技术要求，阐述了微生物快速检测技术在食品安全监管中的应用。Purnendu C.Vasavada教授等就食源性致病菌检测趋势、国际先进快检技术以及微生物检测技术在食品工业中的应用进行了介绍。会议的召开为进一步推动微生物快检技术在食品安全领域的应用打下坚实的基础。

2019年2月25日，普渡大学张文鹏博士、清华大学欧阳证、瑕瑜教授和湖北医药学院附属东风医院陈琴华教授合作研究新型的直接微采样质谱分析技术，在Angewandte Chemie International Edition（《德国应用化学》）杂志上发表了一篇题为“Polymer Coating Transfer Enrichment for Direct Mass Spectrometry Analysis of Lipids in Biofluid Samples”的文章[1]。此方法利用聚合涂层转移富集法，对少量体液样品中脂质进行快速质谱分析和定量；通过与光化学衍生化方法联用，该方法还可以快速测定脂质结构的C = C位置，并可进行潜在的POC生物标记物分析。 脂质是细胞膜的基本组成部分，是细胞能量的来源，也是炎症和代谢等细胞信号传导过程的重要介质。体液中的脂质含有丰富的代谢信息，脂质组的改变与癌症、心血管疾病和阿尔茨海默病等疾病的发展密切相关，它可以反映某些疾病的状态，可作为生物标记物。虽然已有的原位电离方法如纸喷雾法等已被用于体液分析，但由于解吸困难和电离效率低，所以并没有被应用到体液的脂质分析中。清华大学欧阳证、瑕瑜教授与普渡大学长期合作，致力于小型质谱系统、原位采样电离及脂质分析方法的开发。针对体液脂质分析的问题，该团队使用共价键合修饰、快速原位聚合的方法制备了一种新型的聚合物涂覆电喷雾毛细管，提出了一种新的直接微采样技术：聚合涂覆转移富集（PCTE）。该方法不仅可以快速(1 min)、灵敏、定量地进行脂质质谱分析，还能对少量生物体液脂质C=C位置异构体进行鉴定。该方法在临床检测等领域中具有极大的应用前景。 原位电离技术已成为质谱行业技术发展的重点方向，该类技术具有在样品分析前无需预处理、分析速度快、成本低、操作简单等特点，近十年内不断涌现出新技术及应用进展。首批被质谱行业广泛关注的原位电离技术包括2004年起普渡大学Cooks团队研发的解吸电喷雾电离（DESI）[2]，以及后续的直接分析电离源（DART）[3]、电喷雾辅助激光解吸附电离（ELDI）[4]、低温等离子体（LTP）[5]及萃取电喷雾电离源[6]等。凭借DESI独特的表面分析功能， Prosolia 公司在2008年推出第一台 DESI 原位分子成像仪，应用于器官组织等切片样品中关键物质的快速分析中。2018年7月23日，沃特世公司收购Prosolia的DESI产品，并进一步将其应用于疾病诊断及创新疗法中。 2010年，欧阳证教授与Cooks教授合作，在普渡大学开发了适用于定量分析及试剂盒设计的纸喷雾离子化（Paper Spray）[7]和纸基毛细管喷雾（Paper Capillary Spray）技术[8]，后者用于清谱科技小质谱系统所用的试剂盒产品设计。2014年，欧阳证团队进一步发开了用于分析体液中代谢物及药物的液栓流微萃取技术（Slug-flow Microextraction, SFME）[9]，利用液-液微萃取方法进一步提高萃取效率，提升原位电离方式的灵敏度；本文报道的方法在SFME技术基础上，引入功能表面涂层，有效提升了对血液中脂质的直接萃取；结合高效率内标引入方法和光化学衍生化，在实现快速、灵敏和定量的脂质质谱分析的同时，能够C = C位置异构体进行快速、准确鉴定。可通过以下链接查看全文：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/anie.201900011参考文章：[1] W. Zhang, S. Chiang, Z. Li, Q. Chen, Y. Xia, Z. Ouyang. Polymer Coating Transfer Enrichment for Direct Mass Spectrometry Analysis of Lipids in Biofluid Samples. Angew. Chem. Int. Ed. 2019, doi:10.1002/anie.201900011.[2] Z. Takáts, J.M. Wiseman, B. Gologan, R.G. Cooks. Mass Spectrometry Sampling Under Ambient Conditions with Desorption Electrospray Ionization. Science 2004, 306, 471-473.[3] R.B. Cody, J.A. Laramée, H.D. Durst. Versatile New Ion Source for the Analysis of Materials in Open Air under Ambient Conditions. Anal. Chem. 2005, 77, 2297-2302.[4] J. Shiea, M.-Z. Huang, H.-J. Hsu, C.-Y. Lee, C.-H. Yuan, I. Beech, J. Sunner. Electrospray-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry for direct ambient analysis of solids. Rapid Commun. Mass. Sp 2005, 19, 3701-3704.[5] J.D. Harper, N.A. Charipar, C.C. Mulligan, X. Zhang, R.G. Cooks, Z. Ouyang. Low-Temperature Plasma Probe for Ambient Desorption Ionization. Anal. Chem. 2008, 80, 9097-9104.[6] H. Chen, A. Wortmann, W. Zhang, R. Zenobi. Rapid In?Vivo Fingerprinting of NonvolatileCompounds in Breath by Extractive Electrospray Ionization Quadrupole Time-of-Flight Mass Spectrometry. Angew. Chem. Int. Ed. 2007, 46, 580-583.[7] H. Wang, J. Liu, R.G. Cooks, Z. Ouyang. Paper spray for direct analysis of complex mixtures using mass spectrometry. Angew. Chem. Int. Ed. 2010, 122, 889-892.[8] Y. Ren, S. Chiang, W. Zhang, X. Wang, Z. Lin, Z. Ouyang. Paper-capillary spray for direct mass spectrometry analysis of biofluid samples. Anal. Bioanal. Chem. 2016, 408, 1385-1390.[9] Y. Ren, M.N. McLuckey, J. Liu, Z. Ouyang. Direct Mass Spectrometry Analysis of Biofluid Samples Using Slug‐Flow Microextraction Nano‐Electrospray Ionization. Angew. Chem. Int. Ed. 2014, 53, 14124-14127.

生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好、毒副作用较小的特点，已在全球医药市场大放异彩。在中国，随着抗体药物的医保覆盖和不断获批，越来越多的生物药已经进入了大众的视线。预计 2021 年中国生物制剂市场规模将达到 92 亿人民币，迈入快速发展阶段。在上一期的推文中提到，新冠疫苗的制备中很多环节离不开细胞培养。细胞培养工艺是生物制药产业核心技术之一，其技术改变将为生物医药产业的长足发展带来了新动能。移液技巧对细胞实验的重要性？重复实验间的差异是如何避免？如何去处理细胞实验中的样品？细胞培养过程中，需要对细胞的生长环境和细胞的状态进行实时监控。样品的质量对后续的细胞分析应用至关重要。其中，培养基的作用尤为重要，为细胞生长提供充足的营养，并提供良好的生长和代谢环境。在实验室中，对各类培养基分装也是必不可少的，同时对培养基质量的要求也越来越高。人工手动进行培养灌装时容易出现人为错误，而且在不同操作者之间还可能产生较大的结果变异性。此外，该项工作还需要耗时以及专注，造成重复性劳损的风险很高。在样品制备环节，移液操作与细胞的状态息息相关，会直接影响细胞分析的结果。作为一家流体传输解决方案供应商，兰格完善的蠕动泵产品线，可简化实验室的日常工作，并缩短获得可靠数据的时间，助力实验室/药企全方位提升工艺效率，推进药物上市进程。客户案例国外一家专为生物技术实验室而开发的培养皿自动灌装机，可将培养基自动灌装到培养皿板/SBS板中。通过配置兰格蠕动泵实现培养基介质的高重复性输送，减少人为操作和等待时间。兰格OEM蠕动泵体积小巧，具有多种安装方式，可直接安装固定在系统中。而且，蠕动泵灌装精度高，校准后可达到±0.5%的精度，为小容量高精度的灌装需求提供了可靠方案。采用无菌密封管路设计，可实现系统的在线清洁和培养基的无菌转移，为整个细胞培养流程消除污染风险。同时，软管更换操作简单快捷，缩短停机时间，减少灌装机的消毒和维护成本。随着新技术的发展，工艺也在不断地发展和改进。如果您正在寻找优化移液工作流程的方法，我们可提供优质可靠的精密流体元件，既有泵也有管路套件及阀类产品，让其轻松组装到您的产品中。

泰林生物作为国家级高新技术企业，自成立以来，始终以科技创新为立足点，多次承担了国家创新基金、国家火炬计划、国家重点新产品等项目。泰林生物拥有众多自主研发的科技成果和知识产权，推出了多项中国首创产品，替代进口产品，填补了国内空白，并参与起草、制定国家及行业标准十余项，有力推动了我国在食药品微生物检测与控制设备相关领域与国际先进水平的接轨。 2016年4月，由泰林生物牵头承担的《高性能智能化无菌检测仪的开发与应用》项目获得国家重点研发计划“重大科学仪器设备开发”的专项支持。此项目聚焦国内食药安全重大战略，围绕解决当前国家在高性能智能化食品药品无菌检测仪开发和应用领域的技术瓶颈，引领国内食药无菌和微生物检测的新方向。公司将以此次立项为契机，进一步夯实研发和管理基础，以攻克前瞻性、基础性关键共性技术为己任，持续努力，不断创新，引领行业在高端技术层面上快速前行。 与此同时，泰林生物还参与了军事医学科学院《生物安全关键技术研发》专项中“高等级病原微生物实验室生物安全防护技术与产品研究”项目研究，负责汽化过氧化氢消毒设备的研发课题。以此项目为契机，泰林公司开发出智能行走式汽化过氧化氢消毒机器人，为世界首创。为解决布局复杂区域的整体消毒问题，又开发了多点控制过氧化氢消毒系统（VSC），已在复杂的无菌生产车间成功进行了应用。 2017年10月，泰林生物作为微生物检测与控制领域的专业公司，凭借自身夯实的科技实力，荣获了由中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。此次评选活动共评出技术创新先进集体18个，技术创新先进个人26名，科技进步奖3个。

1. 生物制品行业蓬勃发展，上游制造产业链迎来黄金发展机遇1.1. 单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发根据沙利文的统计，2020 年，全球生物药的市场规模达到 2979 亿美元， 2019年的增速为 9.7%，2020年受到疫情的影响，增速有所下降，预计疫情之后 将恢复 9-10%左右的增长。中国 2020 年的规模达到 3457 亿元，2016-2019 年 维持在 19-20%的高速增长，国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010 年以来，全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021 年， 处于 3 期的数量从 115 个提升至 398 个，CAGR 为 11.95%，处于 2 期/2-3 期的 数量从 98 个增加至 802 个，CAGR 为 21.06%，处于临床 1 期/1-2 期的数量从 59 个增加至 926 个，CAGR 为 28.44%。中国来看，2010-2021 年，处于 3 期的 数量从 6 个增加至 78 个，CAGR 为 26.26%，处于 2 期/2-3 期的数量从 8 个增加 至 220个，CAGR为 35.16%，处于 1期/1-2期阶段的产品数量从 5个增加至 237 个，CAGR 为 42.02%。无论从全球还是中国来看，处于临床更早期的项目数量 增速更快，项目储备充足，随着临床阶段的推进，将有更多的项目从临床阶段走 向商业化阶段。从细分领域来看，国内 3 期前的生物药中，抗体占比 58.6%，细胞疗法占比 25.4%，疫苗占比 13.1%，在 3 期及商业化的项目中，抗体类占比 71.3%、疫苗类占比 21.7%。3 期至上市状态的药品中，抗体药物占比超过 70%，疫苗占比超过 20%。从临床进程推演产业发展趋势，抗体是商业化生产中规模最大的种类， 其次是疫苗，细胞治疗项目大多处于较早期，随着时间的推进，预计后续细胞治 疗商业化的需求将增加。1.1.1. 抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局2018 年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大，根 据沙利文的预测，2018 年市场规模仅为 160 亿元，2021 年达到 735 亿元， CAGR 为 66.24%，2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增长，预计到 2030 年 能够达到 3678 亿元。2018 年以后，获批药品数量在快速增加，2021 年一年获批的抗体药物数量 达到 18个。在研数量来看，2018年以后，在研管线数量快速增加，2021年，处 于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个，2 期/2+3 期数量 168 个，临床 1 期/1-2 期 的为 169 个，随着在研项目的推进，更多抗体类项目将获批上市，预计未来 2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。药物处于不同的开发阶段，对药品的需求量差异较大，药物发现阶段，需求 量在毫克级别，临床前研究阶段，需求量在克级别，临床研究阶段，需求量在千 克级别，上市后销售后，随着药品销售量的增加，需求量有望在吨级。从生产方 式看，药品在上市之前，药品在实验室合成，进入商业化阶段后，药品需求通过 工厂合成，在新建工厂的过程中，需要进行厂房设施建设的同时，对生产用的设 备和耗材的需求量也会大量增加。随着抗体类药物临床及上市进程的推进，更多生物药企业开始了大规模的产 能建设，以百济神州为例，已建成产能 2.4 万升，在建产能 4 万升，规划产能最 高可达 13.6 万升，在建和规划产能量远远大于现有产能。随着药品临床及上市 进程的推进，我们预计，中国抗体类药物大规模的产能建设刚刚开始，后续将有 更多的产能进入在建阶段，从而拉动产业链设备及耗材的需求增加。1.1.2. 细胞/基因治疗蓄势待发，国内企业占据重要地位国内目前共 2 款细胞治疗药物获批，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液 （2021 年 6 月获批），药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（2021 年 9 月获批）。2 款 基因治疗药物获批， 腺病毒注射液(商品名：今又生)和重组人 5 型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。从在研数量来看，2021 年，国内细胞治疗药物共 2 款处于临床 3 期，8 款处 于临床 2 期/2+3 期，30 款处于 1 期/1-2 期，基因治疗领域有 5 款药物处于临床 3 期，2 款处于 1 期/1-2 期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有，2018 年以来，在研产品数量也快速增加，预计随着在研产品进度的推进，国内将迎来更多 的细胞及基因治疗产品的上市，商业化产能的建设也将随之增加。根据沙利文的数据，2020 年全球CAR-T 细胞疗法市场规模为 11亿美元，预 计中国2021年CAR-T细胞疗法市场规模为2亿元。预计未来全球及中国的CART 细胞疗法市场规模将快速增加，2030 年全球预计达到 218 亿美元，2021-2030 年 CAGR 为 31.14%，2030 年预计中国市场规模为 289 亿元，2021-2030 年 CAGR 为 73.77%，中国 CAR-T 细胞治疗市场规模增速远远高于全球。基因治疗来看，2020 年全球基因治疗市场规模为 20.8 亿美元，中国为 0.2 亿元，预计到 2025 年，全球基因治疗市场规模达到 305.4 亿美元，中国达到 178.9 亿元，2021-2025 年全球 CAGR 为 71.14%，中国 CAGR 为 289.33%。预 计未来几年，全球及中国的基因治疗产业均飞速发展，中国的景气程度高于全球。1.1.3. 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加全球来看，已经批准上市的疫苗数量为 235 个，申请上市 13 个，处于临床 3 期 120 个，2 期 250 个。中国来看，已经批准上市的疫苗品种数量是 50 个，申 请上市 3 个，临床 3 期 27 个，2 期 30 个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富， 获批上市数量稳步提升。与药品不同，疫苗研发的品种选择性难度较高，但单个 品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品，故某个疫苗品种一旦获批，对整 个产业链的带动作用高于一般的药品，国内处于 3 期的疫苗不乏大品种，一旦获 批，对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018 年以后，国内陆续获批多个抗体类药物，百济神州、君实生物等公司 开始大规模建设抗体产能，在全球产业转移的背景下，以药明生物为代表的生物 药 CDMO 企业产能规划也迅速扩大，带动抗体类生物药生产制备所需的设备及 耗材产业链需求的快速增加，随着临床阶段的推进，更多药物完成临床并获批上 市，设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域，国内药品已经完 成了从无到有的阶段，在研管线丰富，未来几年内潜力巨大，将为生物药生产和 制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于 3 期阶段，未来几年将陆 续批复，非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看，抗体类、细胞/基因 治疗、疫苗等生物药的持续扩容，将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。1.2. 中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达 到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，北美、欧洲、中东生物药产 能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药减少产 能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非 洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区， 占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看，2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲 其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年，北美、 欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到 10.60%。从产能建设来看， 2017-2020 年，中国是全球生物药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能 的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等 制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生 物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下，国内 CDMO 企业产能也在快速增加，以药明生物为例， 现在产能 15 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建 或者扩建产能。CDMO企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增 加了产业链设备和耗材的需求。1.3. 生物制品生产与传统小分子差异巨大，对应设备及耗材不同1.3.1. 小分子生产工艺以化学合成为主，可拆解成多个中间体典型的小分子生产工艺繁琐，有多步中间体生成，多个中间体合成原料药， 再加以辅料最后合成制剂，中间步骤可拆解，中间体与原料药合成多以化学合成 为主。以近期热门的瑞德西韦为例： 根据吉利德公司公布的第二代瑞德西韦合成方法，共六步反应，得率分别为 40%，85%，86%，90%，70%，69%，其中合成所需的原料和关键中间体基本 是化工原料通过化学合成，具体种类如下：化合物 1，CAS：55094-52-5，原料中间体可购买。化合物2，使用原料（CAS：159326-68-8）合成 6。中间体 6，经过两步合成，得率分别为 80%和 39%，所需原料化合物 8 （CAS：946511-97-3），4-硝基苯酚（CAS：100-02-7），二氯化磷酸 苯酯（CAS：770-12-7）。得到化合物 GS-5734（即瑞德西韦原料药）后，需要进行制剂化：注射用瑞 德西韦冻干制剂是一种不含防腐剂的白色至灰白色或黄色冻干固体，除药物活性 成分外，冻干制剂还包含注射用水、磺丁基倍他环糊精(SBECD）和盐酸和氢氧 化钠等非活性成分。1.3.2. 生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产过程以发酵为主，整个过程连续，生产用的设施和设备与小分子 药物完全不同。从生物药的生产流程来看，主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主 要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括摇瓶培养 -波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节，得到细胞及其产 物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化，得到制剂原液 的过程，主要环节包括收获-层析捕获 -低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除 病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节，得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获 得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包 装后，最终获得产品。整个生产过程连续，中间环节较少，生产过程中所使用的 设备、耗材与小分子药物有很大的不同。2. 生物制品生产工艺拆解2.1. 上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、 常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多 的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需要 3-4 周的时间，进入生物反应器后，细 胞进行大规模的生产和繁殖，经过大约 13-14 天的培养后，细胞可以进行收获。 该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时 还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需要用到除菌滤器；主 要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇 床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。2.1.1. 上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。1950-1960s 年代，培养基通常添加10-20%血清，血清含有上千种不同成分， 为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子，但动物血清的使用存在引进 外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进 的主要方向。19 世纪 80 年代，科学家通过在培养基里面添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白 和白蛋白等），可以很大程度上替代血清，无血清培养基逐渐发展起来。 1997 年，第一个完全化学成分的培养基推出，培养基开发从此进入了一个 全新的时代，2000 年后，无动物源 CDM 持续优化，支持高密度培养和高产物表 达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关 键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培 养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、 微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO 细胞、 HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、 生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养 基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业， 国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培 养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国 内也有较多的企业存在自配培养基的情况。2.1.2. 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所，主要作用是为生物体代谢 提供一个优化的物理、化学环境，使生物体能更快更好的生长，以获得更多所需 要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主，经过多年， 发展，一次性技术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因 Hyclone（目前为 Cytiva 旗下品牌）需要 大量供应血清，因此购买了一条大规模的食品袋生产线，用塑料袋包装血清并进 行运输，后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器 袋子被称为“波浪袋”，至今还在被广泛使用，而这个袋子的限制在于体积，为 了做得更大，人们回归到传统的搅拌槽设计，里面放置袋子作为衬垫，于是第一 代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比，一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。 一次性设备每批的生产成本可能更高，但批量吞吐量也更大。根据 Cytiva 对 50L 设备的经济模拟数据得出，由于不锈钢设备每次发酵完成后需要 CIP、SIP 的清 洁和验证环节，该过程所需时间大约 7 天左右，一次性不存在产品转结的清洗和 验证工作，故生产批次增加。基于 300 天的发酵，不锈钢每三天可以收获一批， 每年最多生产 100批，一次性发酵批次完成时间减少 33%，可以每隔一天收获一 次，每年最多收获 150 批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中，一次性的 生产批次均高于不锈钢。在成本方面，一次性生物反应器消耗的成本更高，单一产品设施中每批一次 性使用的成本比不锈钢高出 29%，在多产品设施中高出 25%。但是，不锈钢的 资本投入，认证周期和年度维护成本更高，无论设备利用率如何，维护成本基本 不变，在设备利用率不高的情况下，不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于 2000L 以上大规模生产，广谱抗体药物（如 PD-1 等） 生产量大，生产集中，商业化阶段使用不锈钢设备生产具有较高的性价比。在临 床阶段及小规模生物药的生产过程中，由于无菌 GMP 环境的构建成本高，不锈 钢设备需要进行 SIP、CIP 清洗，造成清洗成本的同时停留时间较长，提高生产 效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下，单个药品生产规模逐步降低。此外，基因细胞治疗与mRNA等新技术的发展，对于非标准环境下的洁净区提出要求，一次性反 应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反应器在灵活性、便利性、快捷性等方面具有优势，在小规模生产中将被广泛使用，大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显，更倾向于使用不锈钢设备，所以，在较长的时间周期内，一次性生物 反应器仍将与不锈钢罐共存。2.2. 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原 液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过 滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物 分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口 品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填 料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤 系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。2.2.1. 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中，培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤 等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤，来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行，因此 培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤，发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤，层析之后需要进行除 病毒过滤、除菌过滤，浓缩置换过程中也需要通过 TFF 过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来，经过离心后， 需要进行深层过滤，实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦 截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行 的第一步过滤，需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离，在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质，理论上，粒径大于过滤器孔径的 污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术，即在一 定压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜，是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小，滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差 3-5 倍以上的分子，而不适合分离大小相似的分子。通常，糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透 /纳滤的方式进行分离，蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离，细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。 中空纤维采用切向流过滤的方式，把一定孔径的膜（如 0.45μm）制成纤维状的膜管结构，细胞培养液在膜管内部流过形成切向流，目标抗体透过膜孔，而细胞和细胞碎片被截留，收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜，它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点，又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点，可 在 PH2-14 的范围内使用，非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒，默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商，产品质量和性能受到广泛认可，也是现有生产中使用最多的品牌。 国产企业中，科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势，有微电子事业部、生 命科学事业部、工业过滤事业部、医疗事业部、实验室应用五大部门，产品在各 个领域有较为广泛的应用。2.2.2. 下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化 工艺的核心环节，目标蛋白在该环节中被捕获。 根据物质性质的不同，层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基 特异性识别来实现分离，主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电 荷的不同，通过正负电荷相互吸引来实现分离，在抗体、蛋白等领域有应用。体 积排阻层析主要利用分子大小的不同，在填料中滞留时间的长短来实现分离，在 胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同，来实现分 离，在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等，小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析，也是填料中价值量最大的种类。亲和层析：一种通过分子间的特异性识别并相互作用来分离纯化物质的层析 方式，主要利用的是抗体的 Fc 片段与 Protein A 配基具有天然的特异性结合的特 点，来实现蛋白捕获。Protein A 是金黄色葡萄球菌的一个株系细胞壁蛋白，它通过 Fc 区与哺乳动物的 IgG 结合，含有四个 Ig Fc 结合位点，重组的 protein A 含 有 5 个 Ig Fc 区域结合位点，故带有 protein A 配基的亲和层析是用于特异性捕获 抗体蛋白的理想方法。体积排阻过滤层析：利用复杂的孔径结构，对应不同大小的分子或离子在填 料内的停留时间长短来达到分离的目的。 疏水层析：高度有序的水壳围绕着配体和蛋白质的疏水表面，疏水物质被迫 合并，达到分离的效果。在实际生产过程中，通常需要经过多步层析，一般有一步纯化、两步纯化、 三步纯化，达到捕获、中度纯化、精细纯化等不同的目的。 一步纯化：亲和层析；两步纯化：亲和+凝胶过滤；亲和+离子交换；三步纯 化：离子交换层析+疏水层析+凝胶过滤层析；疏水层析+离子交换层析+凝胶过 滤层析。填料选择规则：粒径越小，分辨率越高，反压越高，流速越低。第一步追求 流速的载量的时候通常选择高流速的填料作为捕获的第一步。通常，在捕获阶段， 填料粒径大小在 75-90 微米，较多的使用亲和层析和离子交换层析；中度纯化粒 径大小 34-75 微米，使用离子交换层析、疏水层析、亲和层析和反相层析填料； 精度纯化粒径大小 3-34 微米，常用的纯化方式有体积排阻、离子交换等。