相似粘度仪

聚对苯二甲酸丙二醇酯(PTT或PPT)是由对苯二甲酸和1，3丙二醇缩聚而成的一种性能优异的新型聚酯，是除聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）之外脂肪族聚酯的重要组成成员之一。PTT既具有PET的高强稳定性能，也具有PBT优良的成型加工性，在弹性方面也表现良好，同时还有优异的悬垂性。由于PTT的优异性能，它可以广泛用于衣料、产业、装饰和工程塑料等各个领域，特别是在地毯领域将成为PA强有力的竞争对手。据估计，PTT纤维的需求量大约55%来自地毯领域，其余的45%为其他纺织品领域。PTT纤维综合了尼龙的柔软性、腈纶的蓬松性、涤纶的抗污性，加上本身固有的弹性,以及能常温染色等特点，把各种纤维的优良服用性能集于一身，从而成为当前国际上新开发的热门高分子新材料之一。在产品的质量管控方面，聚对苯二甲酸丙二醇酯（PTT）采用与其他聚酯相似的质量评估方式，以PET的国家标准GB/T14190-2008作为参照依据，利用乌氏法测量聚对苯二甲酸丙二醇酯材料的特性黏度。选用杭州卓祥科技有限公司的IV3000系列全自动乌氏粘度仪、MSB系列多位溶样块、ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备进行黏度实验，流程如下：1. 智能配液过程使用ZPQ智能配液器进行配液，点击配液功能后，直接输入浓度和质量（可通过连接天平直接获取），可直接计算出所需要的目标体积进行移液并且精度可达0.1%。可避免因手动配液方法导致的精度差、效率低及数据误差等问题。ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 溶样过程MSB系列多位溶样块，采用金属浴的方式进行加热溶样并具有自动搅拌功能，同时最多可容纳15个样品。溶样效率快、转速可调、溶样时间可调、溶样温度可调、溶样温度最高可达180℃。3. 测试过程IV3000系列乌氏粘度仪可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间可精确到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV3000系列全自动粘度仪连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表和外推分析等多种功能。5. 粘度管清洗干燥过程：仪器自动排废液、清洗并干燥粘度管，粘度管无需从浴槽中取出，粘度管不易损坏，减少耗材成本支出。清洗模式可多种选择，同时具有废液分类收集功能，减少废液回收成本及避免因多种废液混合导致的风险。IV3000系列乌氏粘度仪可实现自动测试、自动排废液、自动清洗及干燥过程的自动化，告别粘度管是耗材的时代。

聚萘二甲酸乙二醇酯简称PEN，是聚酯家族中重要成员之一，是由2,6-萘二甲酸二甲酯（NDC）或2,6-萘二甲酸（NDA）与乙二醇（EG）缩聚而成，是一种新兴的优良聚合物。目前主要应用于磁带的基带、柔性印刷电路板、电容器膜、F级绝缘膜等方面，也开始逐渐延伸至碳酸饮料瓶、酸性饮料瓶等包装领域和工业电缆料、过滤器介质用单丝等工业用纤维领域。PEN化学结构与PET相似，其各项特性也与PET类似，但在分子链中PEN由刚性更大的萘环代替了PET中的苯环。使PEN比PET具有更高的物理机械性能、气体阻隔性能、化学稳定性及耐热、耐紫外线、耐辐射等性能。国标GB/T 1632.5-2008中对聚萘二甲酸乙二醇酯特性黏度的测量方法给出了详细的说明：对于无定型的PEN采用苯酚四氯乙烷作为溶剂，结晶PEN采用苯酚三氯苯酚作为溶剂，再通过相关辅助设备测试PEN溶液的黏度。在PEN的黏度测试流程中，传统的手动测试方式是使用乌氏粘度管在温控精准度较高的恒温水浴槽中进行黏度测试，采用传统的手动测试方法会存在：测试精度低，测试流程繁琐等诸多弊端。随着生产企业以及研发机构等对于实验数据高标准、高精度、高效率的要求，自动化的乌氏粘度仪已逐步取代传统手动测试方法。以杭州卓祥科技有限公司的IV3000系列全自动乌氏粘度仪、MSB系列多位溶样块、ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备为例：实验流程：1. 智能配液过程使用ZPQ智能配液器进行配液，点击配液功能后，直接输入浓度和质量（可通过连接天平直接获取），可直接计算出所需要的目标体积进行移液并且精度可达0.1%。可避免因手动配液方法导致的精度差、效率低及数据误差等问题。ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 溶样过程MSB系列多位溶样块，采用金属浴的方式进行加热溶样并具有自动搅拌功能，同时最多可容纳15个样品。溶样效率快、转速可调、溶样时间可调、溶样温度可调、溶样温度最高可达180℃。3. 测试过程IV3000系列乌氏粘度仪可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间可精确到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV3000系列全自动粘度仪连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表和外推分析等多种功能。5. 粘度管清洗干燥过程：仪器自动排废液、清洗并干燥粘度管，粘度管无需从浴槽中取出，粘度管不易损坏，减少耗材成本支出。清洗模式可多种选择，同时具有废液分类收集功能，减少废液回收成本及避免因多种废液混合导致的风险。IV3000系列乌氏粘度仪可实现自动测试、自动排废液、自动清洗及干燥过程的自动化，告别粘度管是耗材的时代。

聚萘二甲酸乙二醇酯的简称。聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN）是聚酯家族中重要成员之一，是由2,6-萘二甲酸二甲酯（NDC）或2,6-萘二甲酸（NDA）与乙二醇（EG）缩聚而成，是一种新兴的优良聚合物。其化学结构与PET相似，不同之处在于分子链中PEN由刚性更大的萘环代替了PET中的苯环。萘环结构使PEN比PET具有更高的物理机械性能、气体阻隔性能、化学稳定性及耐热、耐紫外线、耐辐射等性能。近年来，PEN薄膜主要应用于磁带的基带、柔性印刷电路板、电容器膜、F级绝缘膜等方面，而PEN薄膜新的用途仍然在不断开发中。如数据磁带，数据磁盘的种类有DDS（数字、数据、储存），8MM数据磁带，1/4英寸磁带，DDS的需求量较大。根据DDS的记忆容量公别为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。Ⅱ、Ⅲ型为聚芳酰胺膜，Ⅰ型为PEN与PET共用型。记忆容量为2G，90MM的PEN薄膜代替。从记忆容量来考虑，Ⅰ型几乎全部被PEN占领。随着手机及小型携带机械的发展，对薄膜电容器的需求也不断增大。目前，虽然这方面市场规模虽小，但将是一个很有发展前途的领域。众所周知，聚酯生产过程中，产品粘度是影响产品质量的一项重要指标，乌氏毛细管法是PEN树脂质量控制中常用的分析方法之一，由乌氏毛细管法测量得出的黏数也是PEN树脂的核心指标之一。按国标规定的中描述的步骤测定聚合物的黏数，测试温度为25℃。实验方法如下：实验所需仪器：卓祥全自动粘度仪、多位溶样器、自动配液器、万分之一电子天平。实验所需试剂：苯酚、四氯乙烷、三氯甲烷、丙酮或无水乙醇。1、溶剂的配置选择：苯酚/1,1.2,2-四氯乙烷溶剂，在25℃下2、溶剂粘度的测定：卓祥全自动粘度仪设置到实验目标温度值并且稳定后，加入苯酚/1,1.2,2-四氯乙烷，软件中启动测试任务待结束。3、粘度管的清洗：启动卓祥全自动粘度仪清洗、干燥程序，仪器自动将粘度管清洗干燥后待用。4、PEN树脂稀溶液样品的制备:在万分之一天平上称量到0.0001g，通过自动配液器将溶液浓度配制到0.005g/ml，再将样品瓶放置到多位溶样器中，待溶解完毕后取出冷却到室温待用。5、样品粘度的测定：加入样品，启动软件中特定公式测试，待任务结束。6、粘度管的清洗：再次启动卓祥全自动粘度仪清洗、干燥程序，仪器自动将粘度管清洗干燥后待用。

在JADE软件中读取一个XRD数据后，JADE软件可查找与导入的XRD图相似的XRD文件，查找相似XRD文件的范围：（a）当前XRD数据所在的文件夹；（b）项目文件夹；（c）所有最近打开文件所在的文件夹；（d）如果在（a）、（b）和（c）中没有找到相似的XRD数据文件，打开键盘Caps Lock，将在JADE将在所有属于当前文件所在的文件夹的姐妹文件夹中进行检索查找。 提示：JADE软件根据当前主视图中显示范围内的XRD图的角度范围检索相似的XRD数据文件。JADE会将相似的XRD文件添加到“衍射图列”的文件列表中，在查找相似XRD文件的过程中，按ESC键或单击主视图中任意位置来终止查找相似XRD文件。用户也可以对当前主视图中打开的XRD文件进行相似度计算，在“衍射图列”的文件列表中，右击任意一个XRD文件名称，并在其显示的下拉菜单中选择“计算相似性%”，对所有当前打开的XRD图进行相似度的计算，相似度计算结束后，会在“衍射图列”的文件列表中出现SI（%）列，如下图所示：在JADE软件中查找相似XRD图的具体操作参考如下视频：

仪器简介：NCY系列粘度测试仪是为塑料、化纤产品的特性粘度、平均聚合度，石油产品的运动粘度等专门设计研制的电脑化测试设备，仪器设计先进,操作方便,非其它设备可以比拟。根据系统配置的测试单元数，型号分别定为NCY－2、NCY－3、NCY－4，NCY－5、NCY－6，相应配置二～六组测试单元，可同时测试二～六个试样。系统设置有多达10项的测试公式供用户选择，可用于多种条件下的聚酯、尼龙、浆粕、聚氯乙PVA的材料的特性粘度、粘数、平均聚合度的测试。NCY粘度测试仪由下列部分组成： *带玻璃毛细管粘度计的测试单元，内置信号处理装置，按型号，分别为带二～六单元； *至少具备软驱、48X光驱、128M内存及40G硬盘，C1.7G处理器，RS232串口，运行在Windows98中文平台的台式计算机； *驱动及执行机构； *连接电脑主机与驱动机构的枢纽─RS232串行接口系统； *放置测试单元，保证单元正常工作环境的配备有0.01℃分度的高等级温度计的温度波动及分布均在± 0.01℃以内的精密恒温槽。 技术参数：温度范围：0～80℃(超范围另议)温度波动： ± 0.01℃温度分布：± 0.01℃(专配0.01℃分度高等级精密温度计)计时范围：0.01～999.99S计时分辨率：0.01s测量范围：特性粘度 0.1～4.0dl/g(一般0.5～1.5)平均聚合度 100～10000(一般1200左右)动力粘度5～800mpa.S (一般100～300)运动粘度 0.1～300mm2/s加热功率：1kw制冷量：125/220kcal/h电 源： 220v 6～10A主要特点：使用NCY自动粘度仪以后：原来由人工进行的溶液的抽吸，将由系统担任 原来由人工进行的时间的测定，将由系统担任 原来由人工进行的数据判定，也由系统担任 系统将自动地计算，得出数值 系统将自动地反复测试，剔除超差结果 系统将即时形象地显示各单元中毛细管粘度计中的溶液流动情况 系统具备的数据库，将自动地记录每次测试值，并为用户方便调用,杜绝作假 系统具备的精密恒温槽，将提供± 0.01℃的温度波动与分布，保证任一时刻、任一位置测试数据的一致性 系统具备的计算机，还将为用户提供除粘度测定外的其他应用 系统具有多种打印格式，还能为用户打印绚丽多彩的画页。高效的系统具有交叉工作的能力，在某些单元正在测试的过程中，对不测试的单元可同时进行参数修改。一切的一切，系统将按照本公司自行研制的软件（版权所有）在中文界面上有条不紊地运行，用户将与系统通过中文轻松对话。创新点：使用NCY自动黏度仪以后： 原来由人工进行的一定量溶液流过毛细管所需时间的测定，将由系统担任 原来由人工进行的溶液的抽吸，将由系统担任 原来由人工进行的数据有效与否的判定，也由系统担任 系统将即时形象地显示各单元中毛细管黏度计中的溶液流动情况 系统将自动地反复测试，剔除超差结果，得到准确的流经时间 高效的系统具有交叉工作的能力，在某些单元正在测试的过程中，对不测试的单元可同时进行参数修改。 系统将自动地计算，得出数值 系统具备的数据库，将自动地记录每次测试值，并为用户方便调用 系统具备的精密恒温槽，将提供± 0.01℃的温度波动与分布，保证任一时刻、任一位置测试数据的一致性 一切的一切，用户将与系统通过中文轻松对话。 粘度仪/粘度计/自动粘度仪/粘度测试仪

p 　 strong 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 一. 生物类似物获批情况 /span /strong /p p 　　从FDA数据库可以查到，截止2018.8.24美国共有12款生物类似物获批。其中部分小分子(如ELI LILLY的甘精胰岛素BASAGLAR)也已获批，但为NDA，因此不作为类似物统计。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 446" title=" q.jpg" style=" width: 488px height: 332px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/58c99f7e-92e6-4c9c-8b19-eeacaf8385c2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 236" title=" w.jpg" style=" width: 490px height: 172px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/5391e126-7471-42dd-b508-c9f272d09b28.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　从EMA数据库可以查到，截止2018.8.24欧盟共有45款生物类似物获批： img width=" 599" height=" 388" title=" e.png" style=" width: 498px height: 298px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/d67d7398-bb31-486f-85c7-6056bafefaed.jpg" / /p p style=" text-align: center " & nbsp img width=" 601" height=" 421" title=" r.png" style=" width: 528px height: 358px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e4f16b4f-f1ba-43ab-a6b2-17e0da5ef487.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 405" title=" t.png" style=" width: 515px height: 298px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/34f42b07-aa1c-4f54-a1bd-89c6c7022f91.jpg" / /p p 　　从获批情况分析，较早批准的产品都已经出现较多类似物，这一点在EMA中体现的尤为明显，如药王adalimumab、infliximab及filgrastim等均已有若干类似物获批。而从生产上来看，Sandoz毫无疑问是生物类似物的最大赢家，其在EMA有9款类似物获批。 /p p 　　对比美国以及欧盟生物类似物批准的情况，可以很明显的发现欧盟批准的生物类似物数量远多于美国，究其原因主要包括以下几点： /p p 　　EMA在2005年便建立生物类似物的申报途径，而FDA则是在2009年才在BPCI法案中提出生物类似物的申报途径，EMA比FDA更早建立生物类似物申报途径 /p p 　　 EMA将甘精胰岛素这类小分子制品也归属为生物制品，EMA批准的生物类似物中多款均为小分子制品。但在FDA这类小分子与化学药一样采用NDA的申报途径，而不是生物制品的BLA申报途径。且在FDA甘精胰岛素审评由CDER负责，而生物制品的审评由CBER负责，这也导致FDA的生物类似物获批清单中未将甘精胰岛素这类小分子纳入 /p p 　　 对于生物制品分析相似性研究，FDA的规定非常严格(如研究的批次数、相似性的标准等)，这直接导致生物相似性研究周期很长，如Amgen申请的贝伐珠单抗MASVI分析相似性研究持续6了年，前后共使用20余批次原研Avastin。这也使得FDA的生物类似物获批更为滞后 /p p 　　从数据中可以看出FDA批准的生物类似物集中于近几年，2015年1款，2016年3款，2017年5款，2018截至目前为3款。有这些基础之后，相信未来FDA批准生物类似物的速度会越来越快。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　二. 分析相似性研究 /strong /span /p p 　　分析相似性研究(analytical similarity)在欧盟被称为可比性研究(Comparability exercise)。其是指用于证明用于证明生物类似物与原研高度相似，但允许临床非活性组分存在微小差异的分析研究。一般应使用多批次自研产品与原研在包括结构、理化以及功能属性方面的对比，并使用数据统计方法对各质量属性对比结果进行统计及对比。分析相似性是生物类似物的基础，在生物类似物开发中很重要。 /p p 　 strong 　相关指南 /strong /p p 　　针对生物类似物分析相似性研究，FDA以及欧盟均发布了不少指南。以CMC领域为例，部分重点指南如下： /p p 　　FDA发布的指南有： /p p 　　Quality Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Protein Product /p p 　　Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product /p p 　　Reference Product Exclusivity for Biological Products Filed Under Section 351(a) of the PHS Act(Draft guidance) /p p 　　Biosimilars: Questions and Answers Regarding Implementation of the Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009 Guidance for Industry(Draft guidance) /p p 　　Considerations in Demonstrating Interchangeability With a Reference Product Guidance for Industry(Draft guidance) /p p 　& nbsp & nbsp Statistical Approaches to Evaluate Analytical Similarity Guidance for Industry(核心指南，目前已撤销) /p p 　　EMA发布的指南有： /p p 　　Similar biological medicinal products /p p 　　Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues /p p 　　Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues /p p 　& nbsp & nbsp Guideline on the comparability of Medicinal Products Containing Biotechnology-Derived Proteins as Active Substance: Quality Issues /p p 　　Biosimilar medicinal products containing recombinant granulocyte-colony stimulating factor (Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues) /p p 　　Non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing low-molecular-weight heparins /p p 　　Non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human insulin and insulin analogues /p p 　　Similar biological medicinal products containing interferon beta /p p 　　Similar biological medicinal products containing monoclonal antibodies: non-clinical and clinical issues /p p 　　Similar biological medicinal products containing recombinant erythropoietins /p p 　　Similar biological medicinal products containing recombinant follicle-stimulating hormone /p p 　　Similar medicinal products containing somatropin (Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues) /p p 　　FDA发布的指南都较为宽泛。而EMA针对生物类似物发布的指南既有较为宽泛的指导性文件，也有针对某款产品特异性的指南，同时EMA的部分指南同时适用于变更及类似物可比性研究，这一点也与FDA完全不同。 /p p 　 strong 　分析相似性研究内容 /strong /p p 　　FDA于2017年发布的草案指南对分析相似性进行了详细的规定，虽然该指南目前已被撤销，但其部分思想仍可作为指导。结合目前FDA批准的类似物制品CMC审评报告，可以明显看出该指南的思想融合了已经批准的产品的开发思路，而目前在FDA获批的类似物也都是按照该指南的思路开展分析相似性研究。对该指南，并结合已经获批的类似物审评报告进行总结，分析相似性核心内容包括以下内容： /p p 　　对产品的质量属性进行分层(Tier)，包括Tier 1,2,3。其中tier 3目测对比是风险较低或风险高但无法量化的质量属性 tier 2质量范围是风险程度中等的质量属性 tier 1等同检测则是风险高的质量属性 /p p 　　Tier 3一般为结构、工艺相关杂质(HCD、HCP等)、强降解趋势对比、理化属性、与机理无太大联系的活性项目 Tier 2质量属性一般包括产品相关杂质、糖型(与ADCC、PK等有关)、与机理有关的活性检测、蛋白浓度等 Tier 3则一般为临床机理对应的生物学活性 /p p 　　不同层级设立不同的相似性标准，tier 3主观对比相似即可 tier 2要求自研产品的范围应该在参比的mean± 3SD tier 1则要求更为严格，要求自研与参比的均值差的90%置信区间应在原研的[-1.5SD，1.5SD]范围内。值得注意的是于2017年获批的MASVI分析相似性研究中并按照上述要求对tier 2及3设立标准，而只是对实际的属性范围进行了对比 /p p 　　 对多批次原研及自研进行分析研究，指南推荐至少10批次自研于10批次参比进行比较。2018年该指南撤销时特意提出批次数太多是该指南不合理的地方，但就目前批准的生物类似物来看，tier 1质量属性(与制品机理直接相关的生物学活性)基本都采用了20多批次参比进行对比，后续批次要求降低，有利于加快生物类似物获批上市 /p p 　 strong 　 在研究过程中应该考虑储存时间等对质量属性的影响 /strong /p p 　　从目前已经在FDA获批的类似物来看，没有类似物能在分析相似性方面做到于参比完全类似，而都是通过total of the evidence整体判断相似性。如糖型这一关键属性，几乎没有哪一款类似物做到与参比类似，因此出现不类似的质量属性很正常。由于生物制品本身较为复杂，而其生产工艺也同样复杂，生物类似物开发商对参比的了解难以深入，因此开发出的类似物质量属性难以做到完全与参比相似。即便知道某些质量属性不相似，也不一定能通过前期的工艺优化让该属性于参比相似。同时，这种优化也未必必要，指南中指出出现不相似的情况，给出合理的论述即可。 /p p 　　从已在FDA获批的类似物审评报告中可以知道，当出现不类似的情况时，可以用于论述的思路如： /p p 　　当杂质含量较低时，其风险相对较小，如依那西普类似物进行tier划分时，就规定当属性的量低于2%时，可以降低一个tier /p p 　　该属性虽然有差异，但临床数据显示自研于参比的pK等无明显差异 /p p 　　增加更多批次进行研究，参比批次变多时，其质量属性范围也更可能变宽 /p p 　　考虑储存时间对该属性的影响，加上时间因素重新计算数据 /p p 　　分离相应的组分，进行相应的活性等研究，证明与主成分无明显差异，等。 /p p 　　以下为部分已被FDA批准的类似物相关资料。 /p p 　　 strong ABP501(biosimilar to Humira，Amgen)分析相似性层级制定及对比结果 /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 600" height=" 392" title=" y.jpg" style=" width: 471px height: 269px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/41be2c4e-9b64-40db-ae1d-a25fe9882a95.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 599" height=" 395" title=" u.jpg" style=" width: 469px height: 298px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/32fcdb2b-ab55-4c73-921b-74396608c771.jpg" / img width=" 600" height=" 395" title=" i.jpg" style=" width: 470px height: 306px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/4f464c07-86af-4545-8c7f-e7112d5a2b90.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 396" title=" o.jpg" style=" width: 477px height: 285px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/cca82c99-86b6-4366-b832-6e3e99e27023.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 397" title=" p.jpg" style=" width: 481px height: 308px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/a64ec501-90ff-4e20-b06f-60c642d50a0e.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 238" title=" a.jpg" style=" width: 484px height: 205px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/6bdffcaa-a01d-4be4-9f24-f88ca55ac83d.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong br/ /strong /p p strong 　　GP2015(biosimilar to Enbrel，Sandoz)各层级相似性标准 /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 599" height=" 403" title=" s.jpg" style=" width: 503px height: 332px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/98dcf996-3539-46ef-a27e-255bf4ab3691.jpg" / /strong /p p br/ /p p strong 　　GP2015(biosimilar to Enbrel，Sandoz)分析相似性层级制定 /strong /p p style=" text-align: center " strong br/ /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 315" title=" d.jpg" style=" width: 512px height: 267px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/86ee5d19-be4f-4d61-a45d-31ac4bcef104.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 333" title=" f.jpg" style=" width: 523px height: 305px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/1460d5df-eb35-4c4f-a59f-069b5e934158.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 601" height=" 202" title=" g.jpg" style=" width: 524px height: 180px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/2c7e5d6a-fa00-41bb-bf40-a0280e86ea4a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong br/ /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 三、已获批的类似物案例分析 /strong /span /p p 　　目前已经获FDA批准的类似物中，大部分可以获得FDA的审评报告，部分产品的审批报告在Drug@FDA数据库中未发布，但可在FDA网站搜索获得。下面将Amjevita(Adalimumab-atto)分析相似性研究为例，了解这些产品如何开展分析相似性研究，FDA提出了哪些关键缺陷，而申请人又是如何答复这些缺陷的，详细报告可见审评报告。 /p p 　　 strong 1.Amjevita(Adalimumab-atto) /strong /p p 　　Amjevita是FDA药王Adalimumab在FDA获批的第一款类似物(目前已有两款，而EMA则有更多款已经获批)，相信FDA在不久的将来也会批准更多Adalimumab类似物，谁让这款药这么火呢。该类似物生产商为Amgen，其分析相似性研究中研究的项目，质量属性分层级、各层级的标准、各研究项目的批次数以及研究结果(是否相似)均已在上一期已经给出，这里不再赘述，直接看看该类似物在分析相似性方面有哪些主要的缺陷吧。 /p p 　　 strong a.糖基化不同(审评报告201-207页) /strong /p p 　　数据显示自研与参比的糖基化类型相同，但各糖型的比例稍有不同。其中非岩澡糖、高甘露糖、半乳糖、唾液酸均与参比不同。半乳糖及唾液酸如下图所示： /p p style=" text-align: center " br/ /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 283" title=" h.jpg" style=" width: 490px height: 230px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/3751fe61-6979-47f7-b717-e29c389a4de8.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 254" title=" j.jpg" style=" width: 497px height: 193px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/477ad59e-12af-4bb2-85ea-e999b17eb3f1.jpg" / /p p 　　而据报道非岩藻糖(afucosylated forms)可通过影响产品与FcγRIIIa的结合而最终影响ADCC活性，高甘露糖可影响PK及ADCC活性，唾液酸可影响PK，半乳糖可影响CDC活性。生产商将糖基化作为tier2属性，针对糖基化的差异，生产商进行了如下论述，并获得了FDA的认可： /p p 　　· 自研产品与参比相比，PK、FcγRIIIa的对比结果无明显差异，说明糖基化的不同不会产生显著影响 /p p 　　· 在中间产品/中控中控制岩藻糖基化，使得后续生产批次岩藻糖基化水平不超过分析相似性的水平 /p p 　　· 前期研发的批次糖基化相对较高，但后续工艺优化后，糖基化与参比更为接近了 /p p 　　 strong b.FTIR鉴别(审评报告209-211页) /strong /p p 　　生产商Amgen对6批自研及参比进行了FTIR鉴别检测，并通过相应的计算按照tier 2层级对结果进行分析，结果显示两者类似。而FDA认为该质量属性只需要作为tier3属性，提供图谱对比即可。 /p p 　　同时对CD以及DSC检测，Amgen同样按照tier2标准进行分析，但FDA同样认为只需要按照tier3属性进行分析即可。 /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 405" title=" k.jpg" style=" width: 471px height: 310px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/dfbdefae-c8e0-4f43-9f96-b48910fa5621.jpg" / /p p 　　 strong c.SE-HPLC纯度不同(审评报告211-213页) /strong /p p 　　Amgen同时提供了自研放行结果与参比的对比(在IR回复中提供的)以及自研在24个月(与参比检测时具有相同的‘寿命’)与参比的SE-HPLC对比结果，结果显示虽然放行时自研的聚体比参比低，但在24个月时自研与参比的聚体类似，如下图： /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 340" title=" l.jpg" style=" width: 483px height: 272px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/2dc93b5b-f59f-4edd-9d32-3cdbf2572c1c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 span style=" font-size: 14px " 　 strong 自研24个月时的对比结果 /strong /span /p p style=" text-align: center " strong img width=" 599" height=" 336" title=" z.jpg" style=" width: 444px height: 271px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/f245f195-dab3-4c6e-8d35-7b76527acd81.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 　　 span style=" font-size: 14px " 自研放行时的对比结果 /span /strong /p p 　　同时自研的SE-HPLC中低分子物质比参比更低(如下图)，但考虑到低分子物质总量才0.2%，这个小峰预计低于0.1%，无法定量，因此其影响可忽略不计。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 371" title=" x.jpg" style=" width: 440px height: 276px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/448f4126-6269-49d1-a738-4b93e4e43ee8.jpg" / /p p 　　 strong d.nrCE-SDS纯度不同(审评报告217页) /strong /p p 　　80%的自研结果在参比的相似性范围内，但有两个数据不在范围内。给出的论述包括：1.不在范围内的批次是早期研发批次 2.nrCE-SDS纯度在98%-99%，已经很高了，检测到的不一致差距很小，可以忽略 3.结合生物学活性无明显差异，认为自研的nrCE-SDS与参比类似。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 252" title=" c.jpg" style=" width: 469px height: 198px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/d804bc2b-dff6-42ac-9a86-ae5861013681.jpg" / /p p 　　 strong e.CEX-HPLC不同(审评报告218-221页) /strong /p p 　　考虑储存时间影响时，检测数据显示自研与参比的主峰及碱性峰基本不在参比的相似性范围(如下图)，FDA要求生产商提供合理解释。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 372" title=" v.jpg" style=" width: 470px height: 272px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/8b9d2e4b-bb9d-411e-b512-8b574769b706.jpg" / /p p 　　Amgen回复包括： /p p 　　· 提供未调整储存时间的结果(如上图)，显示酸性峰在范围内，但主峰与碱性峰不在范围内 /p p 　　· 收集各个峰进行活性检测，酸性、主峰及碱性峰均不改变活性 /p p 　　· 酸性峰的电荷改变位点不位于影像PK及活性的区域 /p p 　　· 自研与参比的PK及FcRn结合是一致的 /p p 　　· 自研与参比的结合能力、活性、功能检测结果无明显差异 /p p 　　· 使用羧肽酶处理可证明建兴区的不同是由于产品独特的C端赖氨酸引起，其不会对产品的性能产生影响 /p p 　 strong 　f.高温及强降解(审评报告225-226页) /strong /p p 　　由于Amgen的产品与参比的处方不同(具体处方可见审评报告)，因此与预期的一样两者在高温及强降解下降解率不同。而Amgen还将原液配置成与参比一致的处方体系中，与参比进行了对比，结果显示不一致是由于处方体系造成的，而非分子本身造成的。 /p p 　 strong 　g.50° C高温强降解(审评报告226页) /strong /p p 　　降解后的SE-HPLC对比显示在分子大小纯度方面自研比参比更加稳定(如下图)，而rCE-SDS则显示两者趋势相似 电荷异构体纯度自研与参比类似。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 181" title=" b.jpg" style=" width: 519px height: 139px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/66117285-d8ef-4644-ba07-0aec7188510a.jpg" / /p p 　　 strong h.生物学活性(审评报告239页起) /strong /p p 　　Amgen开展了大量活性方面的对比研究，如下图。检测结果基本都相似 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 620" title=" n.jpg" style=" width: 538px height: 573px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/2cd6da55-99b6-4cbf-bfa3-25217b4c451b.jpg" / /p p 　　 strong 2.Zarxio(Filgrastim-Sndz) /strong /p p 　　其分析相似性研究按照3个tier对质量属性分层，各个tier相似性标准同上一期中列出的标准。研究的项目包括：结构、理化、杂质、活性。其杂质分析可以关注一下，包括如脱氨基、N端截短变体、乙酰化、琥珀酰亚胺等，具体如下图： /p p style=" text-align: center " img width=" 601" height=" 578" title=" m.jpg" style=" width: 546px height: 530px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/13b4d351-4b70-49e8-a709-8b9ba0ead58c.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 356" title=" ,,,,.jpg" style=" width: 554px height: 329px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/0c370ddb-4876-46b7-b3b5-22b788c3b876.jpg" / /p p 　　从审评报告中可以较为详细的了解铬各项目的结果以及批次数，如针对生物学活性项目，生产商采用了15批自研以及15批美国参比，蛋白质浓度采用了13批自研以及12批美国参比。 /p p 　　审评报告中需特意指出的包括： /p p 　　a.由于脱氨基为产品相关物质且关键性较低，因此被设置为tier3属性，只对比自研与参比的范围 /p p 　　b.正亮氨酸与参比稍有不同，但已有研究数据显示正亮氨酸变体与产品生物活性无差异，属于产品相关物质。且自研与参比的免疫原性无明显差异，以及毒理数据支持该水平的正亮氨酸变体，基于此FDA认为该差异无影响 /p p 　　 strong 3.Inflectra(Infliximab) /strong /p p 　　在审评中主要的问题有： /p p 　 strong 　a. 翻译后修饰 /strong /p p 　　发现有5个位点的脱氨基以及重链255号位点的氧化水平与参比不同，但给出论述其差异很小，翻译后不足以对产品的生物学活性产生影响。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 227" title=" ..............................jpg" style=" width: 561px height: 211px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/2db2ebfe-6f44-4f39-913f-f2250640ee06.jpg" / /p p 　　氨基酸分析显示酪氨酸及甲硫氨酸处部分发生了一些变异，因此FDA发IR缺陷信，提出该问题，同时自研的变异性更大，要求生产商回复。 /p p 　　生产商回复总结： /p p 　　1、经调查为合同实验室的错误导致酪氨酸及甲硫氨酸数据变异，同时并不是所有样品都是在相同条件下处理。酪氨酸的变异可能源于检测时的水解操作。随后生产商优化方法，并进行更多批次的研究，数据未出现更多变异。 /p p 　 strong 　b. 蛋白浓度不同 /strong /p p 　　数据显示自研蛋白浓度(9.6mg/ml)与参比(9.3mg/ml)相比，存在约3.2%的差距，而自研的蛋白浓度标准与参比不冲突，PK数据显示自研与参比无明显差异，因此生产上认为该差异无影响。FDA则认为4%的误差虽小，但可能并非由于巧合，而可能实际蛋白浓度确实存在差异，并要求生产商确认该差异，并且如果确实存在差异，生产上准备采取哪些措施来使得蛋白浓度一致。生产商检测多批次后发现，自研的蛋白浓度与参比确实存在4%的差异，因此生产商决定收窄蛋白浓度标准，且变更制剂工艺参数，重新生产3批次确认批，并通过增补递交数据。 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 四、糖基化研究及计算方式 /span /strong /p p 　　糖基化包括N糖和O糖，而抗体中N糖普遍存在，抗体均具有一个固定的N糖基化位点，也可能存在额外的糖基化位点，目前对N糖基化的研究较为广泛。O糖则在部分产品中可能存在，研究的也相对少一些。对O糖的分析相似性研究可以研究自研与参比的主要糖基化类型(定性)，而对N糖的研究则应更为详尽，除了糖型外，主要糖型的比例也应当进行研究(定量)，这其中主要包括：高甘露糖、半乳糖、非岩藻糖、岩藻糖以及唾液酸。由于这些糖型可能影响ADCC、CDC、PK等关键质量，因此一般作为tier 2属性来研究。从目前批准的产品来看，糖基化与参比不同几乎是常态，此时提供合理的论述即可。 /p p 　　N糖中常见的包括甘露糖(M)、半乳糖(G)、岩藻糖(F)以及唾液酸(S)。在计算糖基化类型时，一般应将甘露糖(M)、半乳糖(G)、非岩藻糖(AF)岩藻糖(F)以及唾液酸(S)作为整体考虑。如： /p p 　　高甘露糖是指仅含甘露糖的糖型，包括M5、M6、M7等 /p p 　　半乳糖是指含半乳糖的糖型，如：G0、G1、G1F等，半乳糖为这些糖基化之和 /p p 　　非岩藻糖是指不含核心岩藻糖的糖型，包括高甘露糖、G0、G1等 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　五、相似性研究中应该注意的问题 /strong /span /p p 　　a.针对在储存期间会改变的质量属性，如：SEC-HPLC、活性等，应考虑自研及参比的‘年龄’，在相对年龄相同的时间对比，如果无法实现，则可以考虑使用稳定性数据外推其影响 /p p 　　b.当某质量属性较低时，其风险相对较小，可以考虑将其纳入更低的层级 /p p 　　c.同一质量属性有多个方法进行检测评估时，性能最好的方法应放在风险最高的层级，其他方法则放在风险较低的层级 /p p 　　d.某些属性或方法由于本身的特性被排除于数据统计，如定性检测及限度检测可能被层级1或2评估所排除，如氨基酸组成，该属性并非不重要，但其无法按照tier 1/2的标准进行数据统计，因此作为tier3属性 /p p 　　e.可以预见在研发中工艺会出现变更，只要证明其与最终工艺产品可比，则样品均可用于分析相似性研究 /p p 　　f.生物类似物研发时，参比购买是一个制约因素，参比在市场流通的批次相对较少，因此最好趁早多收集参比，为相似性研究积累更多批次样品。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 六、FDA批准的类似物CMC审评报告 /strong /span /p p 　　下面为可以在FDA上查询到的类似物审评报告，供参考： /p p 　　 strong a.Zarxio (Filgrastim-sndz) ： /strong /p p strong 　　b.Inflectra(Infliximab-dyyb)： /strong /p p strong 　　c.Erelzi(Etanercept-szzs)： /strong /p p strong 　　d.Amjevita(Adalimumab -atto)： /strong /p p 　　另外Retacrit(EPOETIN ALFA ) 以及Nivestym(Filgrastim-aafi)审评报告也可在FDA网站搜索到，有兴趣的可以关注一下。 /p p 　　从CMC审评报告中可以了解到产品主要信息、批准历程(首次递交、历次缺陷等)、分析相似性研究内容。如果你是生物类似物开发者，那建议你一定要学习一下这些报告，相信从中可以获取很多信息。 /p p 　　另外EMA也会针对各个产品发布审评报告，但其侧重点不同，EMA审评报告中会申报资料将各章节进行总结，但不会分析相似性研究。从EMA审评报告中可以获取的重要信息包括产品的详细信息、相似性研究总结、内外源因子控制等。而FDA审评报告中则重点突出分析相似性研究，其他内容大多被覆盖无法知晓确切信息，在审评报告突出分析相似性研究也是为了给后续的类似物开发商提供参考，有利于加快类似物的发展。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　七、FDA撤销指南的背景及原因，以及后续指南的修订思路预测 /strong /span /p p 　　近几年美国虽然有一些生物类似物获批，但其获批远少于EMA。美国是医疗大国，每年用于医疗的费用高昂，生物类似物可以为政府及民众降低医疗费用。很显然，目前美国生物类似物获批的数量以及速度没有达到政府的预期，FDA局长Scott Gottlieb也是特意指出了该点。 /p p 　　行业对该指南也是有较大的担忧，指南要求至少十批参比及自研进行分析相似性研究。而事实上，参比的可获得性一直是困扰生物类似物开发商的一大难题，一段时间内在市场上流通的参比较少，要购买10批次参比进行研究将花费较长时间。 /p p 　　在此背景下，FDA于2018.6.21年撤消了该指南，撤销的通知中强调了该指南会提高生物类似物开发的效率及成本(通知原文如下)，包括指南求所要求的参比批次数。 /p p 　　从通知中不难看出，FDA对于加快生物类似物开发及上市的殷切期望。后续分析相似性指南预计会考虑到下面几点： /p p 　　a.参比及自研的批次数要求。不再设立10批的要求 /p p 　　b.数据统计方法将重新确立，不再参考目前的标准 /p p 　　c.新的数据分析方法会考虑到参比的批间变异性 /p p 　　d.突出临床PK数据的对比，而稍微弱化分析相似性研究 /p p 　　通知原文： /p p 　　[6/21/2018] The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the withdrawal of a draft guidance for industry entitled “Statistical Approaches to Evaluate Analytical Similarity,” issued in September 2017. The draft guidance, if finalized as written, was intended to provide advice for sponsors developing biosimilar products regarding the evaluation of analytical similarity between a proposed biosimilar product and the reference product. After considering public comments that the agency received about the draft guidance, the FDA determined it would withdraw the draft guidance as it gives further consideration to the scientific and regulatory issues involved. span style=" color: rgb(146, 208, 80) " Comments submitted to the docket addressed a range of issues that could impact the cost and efficiency of biosimilar development, including the number of reference product lots the draft guidance would recommend biosimilar developers sample in their evaluation of high similarity and the statistical methods for this evaluation. /span The FDA believes that in better addressing these issues in the future, the agency can advance principles that can promote a more efficient pathway for the development of biosimilar products. /p p 　　The agency intends to issue future draft guidance that will reflect state-of-the-art techniques in the evaluation of analytical data to support a demonstration that a proposed biosimilar product is highly similar to a reference product. The goal is for future draft guidance to address potential challenges faced by biosimilar sponsors in designing studies that are intended to demonstrate that a proposed biosimilar product is highly similar to a reference product, including consideration of appropriate methods to analyze analytical data to account for potential lot-to-lot variability of the reference product. Future draft guidance also will focus on providing appropriate flexibility for sponsors in order to help spur the efficient development of biosimilars without compromising the agency’s rigorous scientific standards for evaluating marketing applications for biosimilars. /p p 　　The FDA continues to encourage sponsors of proposed biosimilar products to discuss product development plans with the agency, including the evaluation of analytical data intended to support a demonstration that the proposed biosimilar product is highly similar to a reference product. The FDA will continue to provide development-stage advice to sponsors of proposed biosimilar products or proposed interchangeable products through several types of formal meetings, which are described in more detail in FDA’s guidance for industry,Formal Meetings Between the FDA and Sponsors or Applicants of BsUFA Products. More information about this and other FDA guidance documents related to biosimilar products and interchangeable products, as well as contact information for FDA, is available at /p p 　　The FDA will communicate publicly when new draft guidance is issued in relation to the evaluation of analytical data between a proposed biosimilar product and a reference product. /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　八、FDA针对生物类似物实施的BAP(biosimilar action plan)计划 /strong /span /p p 　　为了平衡创新及市场竞争，FDA推出了生物类似物行动计划，以加快生物类似物上市，BAP主要关注4各方面，包括：加快生物类似物/可互换产品的开发及批准效率 最大消毒为生物类似物开发协会提供科学及法规澄清 为提供患者、临床医生等提高对生物类似物的理解建立有效沟通 通过减少不公平的竞争来支持市场竞争。该计划中包括的部分内容有： /p p 　　a.开发及实施新审评工具，如标准模板，以加快审评效率并给公众更多产品信息 /p p 　　b.为类似物开发商提供信息来源及开发工具，以加快类似物开发效率 /p p 　　c.加强橙皮书内容，在其中加入更多已批准产品的信息 /p p 　　d.探索与其他国家药政官方共享数据的可能，以促进在某些研究中使用非US参比 /p p 　　e.为生物类似物设立一个新的机构(OTBB)，以协调及支持生物类似物使用者费用项目 /p p 　　f.发布生物类似物标签指南草案/终稿，以帮助生产上确定在标签上应提供哪些信息 /p p 　　g.就证明等效为生产商提供额外的澄清，如发布新的指南 /p p 　　h.为生物类似物分析相似性研究发布新的指南 /p p 　　i.为生物类似物开发过程中参比的可获得性提供保障 /p p & nbsp /p

目前大多数治疗性抗体都是以静脉注射的方式进行给药，由于其伴随着病人顺应性差以及高昂的医疗成本等现实问题，使得皮下注射制剂逐渐成为行业关注的热点。相比于静脉注射，皮下注射具有提高病人的依从性，降低医疗成本等优点，而典型的皮下注射需要控制注射体积(一般为1-2ml)，从而需要提高蛋白浓度，而高浓度蛋白伴随着蛋白粘度的急剧增加，是限制皮下注射制剂的重要原因。在现实工艺开发过程中往往面临着各种难点:高粘度蛋白溶液超过粘度注射限，带来可注射性挑战高浓度高粘度蛋白更容易发生聚集，引起蛋白稳定性挑战高粘度蛋白溶液引起TFF过滤步骤的通量、工艺效率、回收率降低等挑战默克高浓度蛋白粘度降低平台 通过发挥辅料组合协同效应，有效降低蛋白粘度，提高蛋白稳定性，实现高浓度制剂皮下注射。市售制剂配方粘度对蛋白浓度的依赖性图1. 市售制剂中抗体浓度与粘度的关系从图1可以看出，随着蛋白浓度的增加，蛋白可能发生分子间相互作用或者分子拥挤，从而引起蛋白粘度的急剧升高，一些蛋白产品在浓度刚刚达到100 mg/mL时，粘度已经很高，甚至超过了粘度注射限(一般皮下注射药液粘度不超过25mPas), 此时通过注射器给药变得十分困难。为了解决这一问题，我们研究了不同的辅料组合，通过加入这些辅料组合来有效降低蛋白粘度，以满足皮下注射的要求。材料与方法选择已经在FDA或EMA注册的单克隆抗体产品进行研究。在本研究中，我们选择pH7.2的抗TNF-α嵌合单克隆抗体(mAbC) 作为模型药物，考察不同的辅料及组合对其粘度的降低效果。其中所有辅料和缓冲试剂产品均购自德国默克公司。采用装有Ultracell-30k超滤膜的Amicon® Ultra-4超滤管进行缓冲液置换和蛋白浓缩。对于辅料研究，以2000 x g的离心力进行离心并置换了5个透析体积，同时用2000 x g离心力进行浓缩。根据Lambert-Beer定律并使用BioSpectrometer® Kinetic (Eppendorf, Hamburg, Germany) 在280 nm处测量来确定蛋白浓度。用相应的缓冲液配制稀释液，使用同样的方法再次验证上述测得结果。粘度测试：将蛋白样品在20°C平衡后，用m-VROC™ 粘度计在1000 - 3000s-1的剪切速率下测量蛋白粘度。将200 μL的蛋白样品装入500 μL气密注射器中(Hamilton, Reno, USA)，重复测量3次。通过Dynapro PRIII (Wyatt Technology, Santa Barbara, USA)的动态光散射(DLS)测量粒子的扩散系数Dt，样品在25°C下采集10次，每次采集5秒。通过对mAb C在3 ~ 14 mg/mL的浓度范围内的扩散进行线性拟合，得到扩散方程Dt = D0 (1+ kD*C)，并外推得到了无限稀释下的蛋白扩散系数D0。通过绘制Dt/D0的归一化图谱从而确定扩散相互作用指数kD。通过以下公式计算注射器的推注力:结果图2. 单一辅料与辅料组合对mAbC粘度的影响图2A(单一辅料): 加入75 mM的辅料后，可以观察到蛋白粘度有轻微的降低，但降粘效果不够明显，依然不能满足皮下给药的要求（25 mPas）。即使提高辅料浓度至原来的两倍，其粘度仍然过高。结果表明，单一辅料无法有效降低mAbC蛋白粘度。图2B(辅料组合):粉红柱和黄柱分别代表将阳离子辅料和阴离子辅料分别单独添加至蛋白制剂后测定的粘度。蓝柱代表加入辅料组合的理论粘度值。紫柱代表加入辅料组合后实际测试的粘度值。结果表明，通过辅料组合的协同效应能够有效降低mAbC蛋白粘度。调整辅料组合配比，提高降粘效果图3为mAbC归一化的扩散系数Dt/D0与蛋白浓度之间的关系图。斜率为0时表示蛋白没有相互作用，斜率的负值越小表明蛋白相互作用越弱。加入不同比例的E1和E5辅料组合后，斜率的负值明显减小，提示蛋白粘度降低。当两种辅料的比例为2:1时，降粘效果最为显著。图3. Dt/D0与蛋白浓度的关系辅料组合发挥降粘协同效应图4结果显示，将几种不同的辅料及其组合分别加入mAbD制剂中，可以观察到几种特定的辅料组合实际粘度值明显低于其理论累加值，说明辅料组合具有协同降粘作用。图4. 辅料组合对mAbD溶液粘度的影响粘度降低可显著提高注射性能图5. 粘度降低对注射力的影响mAbC：当使用27G针注射原始配方的150mg/mL mAbC制剂时，所需注射力为90N，约9公斤——即一个一岁小女孩的重量；添加行标BM和E3的辅料组合后，所需注射力降为35N，约3-4公斤——一只家猫的重量mAbD：当使用27G针注射原始配方的150mg/mL mAbD制剂时，所需注射力为140N，约14公斤——一只小袋鼠的重量。添加E1和E4的辅料组合后，所需注射力降为18N，约2公斤——一个蛋糕的重量辅料组合提高蛋白稳定性I: 强降解实验设计采用自身稳定性差的mAb C作为模型药物，进行强降解实验。将150 mM的单一辅料与包含75mM阳离子和75mM阴离子的辅料组合分别添加至80 mg/mL的mAbC制剂溶液中，置于40 °C，75%相对湿度的环境下，在第0天，第14天，第28天分别取样，通过SEC-HPLC测定单体含量。II: 强降解实验结果图6. 强降解实验后蛋白溶液外观（左图为添加单一辅料，右图为添加辅料组合）图6结果显示，在强降解条件下，使用辅料组合的蛋白溶液澄清度明显优于单一辅料，表明辅料组合应用能够有效提高蛋白稳定性。图7.SEC-HPLC检测强降解实验后的单体比例（左图为添加辅料组合，右图为添加单一辅料）图7左结果表明，经过28天的强降解实验后，使用了辅料组合的制剂与原始制剂配方有相似的单体含量，即降粘辅料组合对制剂的稳定性无负面影响。图7右结果表明，使用单一辅料E1对单抗mAb C的稳定性没有负面影响，但辅料E4和E5单独使用时，会降低抗体的稳定性，从而降低单体含量。默克高浓度蛋白粘度降低平台优势(VRP)助力皮下注射制剂开发，提高可注射性，病人顺应性IP专利保护技术平台Emprove® Expert 辅料支持高风险应用，Emprove® dossiers文档支持，快速响应法规要求强化下游工艺，提高过滤通量，过滤效率，回收率，从而提高整个过滤工艺经济性辅料组合发挥协同效应，显著提高粘度下降水平并且保持蛋白粘度与稳定性之间的平衡市面上实现高剂量皮下注射的不同策略综合对比1.默克VRP平台展现出制剂开发更简单，成本更低，上市速度更快等优势。2.默克VRP平台对比酶，辅助设备，可缩短1-3年开发时间，节省30-50%开发成本，加快药物商业化上市步伐。

2016国际临床和转化医学论坛(ISCTM)于2016年9月23日-25日在上海成功举办。本次论坛围绕“肿瘤免疫治疗”、“代谢性疾病”、“个性化药物”、“生物医学大数据”和“生物医药监管科学”等10大主题设置分论坛。“生物医药监管科学”暨生物类似药相似性评价研讨会由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会主办，中国食品药品检定研究院(中检院)与上海交通大学医学院附属瑞金医院承办。于9月24日下午至9月25日在上海中医药大学举行，会议就目前国内热点聚焦的生物类似药相似性评价进行了研讨。会议现场　　来自世界卫生组织 (WHO) 的Ivana Knezevic博士报告了“单抗生物类似药研发和评价的科学考虑”。她指出WHO 生物类似药(SBP)指导原则已作为全球广泛接受的标准，并为各国从国家层面制定生物类似药指导原则提供了依据 由于单抗药物的高度复杂性以及解决单抗药物可及性的紧迫性，急需WHO出台单克隆抗体生物类似药指导原则。她同时详细介绍了新的WHO单克隆抗体生物类似药指导原则，包括单抗生物类似药评价工作中所面临的科学性问题和监管方面的挑战，特别是临床可比性研究的挑战，诸如临床数据解读，临床终点、免疫原性和适应症外推等。　　上海交通大学医学院附属瑞金医院的宁光院士做了“新药研究监管科学”报告。他提出应从临床前研究、临床研究和临床应用三个层面与监管科学紧密结合，探索有效提高转化研究及监管科学的新技术和新方法，以形成科学成熟的转化医学研究监管体系，实现大数据平台、生物样本库平台和转化医学研究临床数据三大基础平台的有效整合与衔接。中国药学会生物药品与质量研究专业委员会主任委员、中检院生物制品检定首席专家王军志研究员报告了“中国生物类似药研发概况”，主要介绍了中国抗体生物类似药的研发情况，特别是针对CD20, EGFR, Her2, TNF和VEGF五大靶点的研发概况。他认为监管科学在药品研发和生产的整个周期都起着非常关键且不可替代的作用，其目标是开发新的工具，标准和方法来评价药品的质量、安全性和有效性。　　来自中检院、瑞金医院和相关企业的专家，就生物类似药研发的主要技术问题进行了专题报告和讨论。主要关注生物类似药的开发和批准，需要哪些基于整体的相似性证据并能避免重复性研究，包括理化特性分析研究数据、临床前数据、临床数据以及上市后监测和药物警戒的完整数据 适应症外推也需要基于科学评价，包括不同使用条件的作用机理、不同病人人群的PK、PD和生物分布，不同使用条件的预期毒性差异以及其他任何会影响安全性和有效性的因素 还讨论了现代数字化精密分析仪器应用于抗体生物类似药表征分析和比对研究的意义。　　会议最后由中检院饶春明研究员和齐鲁制药研究院王亚宁博士主持进行了现场讨论交流。大家的共识是中国在生物医药监管科学研究领域取得了较大进展，国家药品监管的技术支撑单位中国食品药品检定研究院自2013年成为WHO生物制品标准化与评价合作中心(WHO CC)后，为我国生物制品监管科学研究提供了很好的发展机遇，通过参与生物制品国际标准和指南的制修订，推动了我国生物医药产业的国际化水平。

手动粘度仪和全自动粘度仪的区别某实验室有两台乌氏粘度分析仪，其中一台是手动粘度分析仪，一台是杭州卓祥的AVM全自动粘度测定仪，下面就来了解一下这两种粘度测定仪在使用上有什么不同。一、在准备工作上（以PET材料为例）1：手动粘度仪需要每次试验准备好各种实验器具和材料，包括乌氏粘度计、洗耳球、氯仿、苯酚四氯乙烷、进样漏斗、滤网、试验支架、橡胶管，仪器秒表等。自动粘度仪只需要准备好实验用的样品。2：手动粘度仪需要将样品都准备好后，放入恒温浴中静置一段时间（25℃需要静置15min），才能开始实验。 自动粘度仪只需要用进样管吸入少部分PET样品直接注入乌氏粘度计即可开始试验。 3：手动粘度仪的升温速率较慢，自动粘度仪升温速率较快二、在实验过程中 手动粘度仪需要在实验的过程中一有人操作，观察试样在管身中的流动情况，液面正好到达上标线a时，按下仪器秒表“▲”，开动仪器秒表并自动进入计时状态；液面正好流到下标线b时，再次按下仪器“▲”键，仪器秒表停止计时。重复上述动作，直至将“第二次试验时间”、“第三次试验时间”、“第四次试验时间”和“第五次试验时间”依次完成。 自动粘度仪在用进样管进样后，整个过程会自动进行，样品流入乌式粘度管，此时LED指示灯黄灯亮起，当样品到达第壹个光学传感器，此时LED指示灯绿灯亮起，表明实际测量已经开始。当样品抵达第二个光学传感器后，指示灯变为黄色，测量时间停止。与仪器匹配的电脑上的系统将会自动储存结果，并且自动开始清洗管道和干燥等程序，当所有过程完成后，可以进行下一个样品的检测。三、做完实验后的处理工作 手动粘度仪做完一个样品后，需要用氯仿或溶剂清洗粘度管，清洗干净后，放入烘箱烘干。如果样品较多，通常粘度管会不够用，需要实验员一边清洗、烘干，一边做样。 自动粘度仪在做完一个样品后，会根据设定的程序（如：根据样品的粘度大小设置合适的清洗时间、干燥时间等）自动完成整个清洗周期。实验员可以利用空闲时间做其他的测试四、对于实验结果的处理 手动粘度仪在每次试验时，需要人工计算数据，并且人工计时的误差范围大，在实验中得出的数据相对电脑而言没有那么精确。 自动粘度仪则不同，每根粘度管用相对应的标准进行样品校正后，可以确定其常数和测定粘度的范围。若平行实验的结果不在误差范围内，电脑系统会自动作废这次测试，然后在做一次，取合格的数值进行平均值的计算。 通过以上比较而言，杭州卓祥AVM全自动粘度仪的优势，不仅极大的提高了工作效率，也节省了人力，而且精度较高。这样就极大地提高了做样的速率和准确性，而且不会白白浪费人力。想了解很多有关信息可电话咨询

聚苯乙烯（Polystyrene，缩写PS）是指由苯乙烯单体经自由基加聚反应合成的聚合物。苯乙烯侧基的苯环加强了分子的刚性，也使聚苯乙烯相较于其他聚合物拥有更优良的性能和更广泛的用途，是四大通用塑料之一。聚苯乙烯（PS）在外观上呈无色透明状，可以自由着色，并具有优良的绝热和绝缘性能。它的玻璃态转变温度高于100℃，因此经常被用来制作各种需要承受开水的温度的一次性容器，以及一次性泡沫饭盒等。鉴于聚苯乙烯(PS)材料优良的性能和使用的广泛性，选用合理精准的产品质量检测手段就显得十分重要。乌氏粘度法是一种操作简便、精准度高且应用广泛的高分子材料检测方法，在聚苯乙烯（PS）材料研发和质量控制中用黏均分子量来表征相关数据准确性。以杭州卓祥科技有限公司的IV6000系列全自动乌氏粘度仪、MSB系列多位溶样块、 ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备为例。 实验流程：1. 称取所需克数的样品，并使用ZPQ智能配液器进行智能配液，点击配液按键，直接输入需求浓度和样品称取质量即可完成配液。也可以连接天平直接获取样品质量，智能计算出所需移取溶剂的目标体积，减少样品精确称量的繁琐步骤，移液精度可达0.1%。ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 将移取好的溶液放入MSB系列多位溶样块之中。MSB多位溶样块采用金属浴的方式进行加热并具有自动搅拌功能，最多同时可溶解15个样品，转速、温度、溶样时间可在屏幕上自行设置，溶样温度最高可达180℃3. 测试过程IV6000系列乌氏粘度仪可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间可精确到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV6000系列全自动粘度仪连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表和外推分析等多种功能。5. 粘度管清洗干燥过程：仪器自动排废液、清洗并干燥粘度管，粘度管无需从浴槽中取出，粘度管不易损坏，减少耗材成本支出。清洗模式可多种选择，同时具有废液分类收集功能，减少废液回收成本及避免因多种废液混合导致的风险。IV6000系列乌氏粘度仪可实现自动测试、自动排废液、自动清洗及干燥过程的自动化，告别粘度管是耗材的时代。

全自动运动粘度测定仪在石油检测中具有广泛的应用和显著的优势。这种仪器能够直接显示石油产品的粘度数据，无需进行复杂的计算，使数据更加直观易懂。 首先，运动粘度测定仪能够帮助石油企业优化生产流程。通过检测石油产品的粘度，企业可以更好地了解产品的性质，从而调整生产工艺，提高产品质量和能源利用效率。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C310796.htm 其次，运动粘度测定仪具有精度高、操作简便、数据直观等优点。在石油产品的生产和研究中，粘度是一个重要的指标。通过使用全自动运动粘度测定仪，企业可以快速、准确地获得粘度数据，为石油产品的质量控制和研究提供有力支持。 此外，运动粘度测定仪的使用还有助于提高石油企业的竞争力。随着市场对石油产品质量要求的不断提高，企业需要具备先进的分析仪器来保证产品质量。运动粘度测定仪作为一种高效、准确的检测设备，能够帮助企业提高生产效率和产品质量，从而在市场竞争中占据优势。 综上所述，全自动运动粘度测定仪在石油检测中具有显著的优势和广泛的应用。通过对石油产品进行粘度检测，企业可以优化生产流程、提高产品质量和能源利用效率，同时为产品研发和市场竞争力提升提供有力支持。

简单生物体的细胞，如细菌，以及人类细胞，都被一层膜包围着，它可以完成各种任务，包括保护细胞免受压力。在一个联合项目中，来自美因茨约翰内斯古腾堡大学 (JGU)、德国于利希研究中心（Forschungszentrum Jülich） 和海因里希海涅大学杜塞尔多夫 (HHU) 的研究人员在细菌中发现的一种膜蛋白与一组负责重塑和重建人体细胞膜。根据研究人员的说法，这两个蛋白质组之间没有联系之前是已知的。然而，此次研究过程中，通过冷冻电子显微镜，发现细菌和人类的膜蛋白惊人地相似。细菌应激反应大约 30 年前，噬菌体休克蛋白 (Psp) 系统在细菌中被发现。“今天，我们知道 Psp 系统会响应多种类型的膜应力而被激活。然而，一些分子细节仍然令人费解，” 美因茨约翰内斯古腾堡大学膜蛋白组负责人德克施耐德（Dirk Schneider） 教授解释说。 “这就是为什么我们决定仔细研究 Psp 系统的核心蛋白。”施耐德及其同事最近发现了 Psp 代表 IM30 如何在细胞膜上形成保护性地毯状结构以应对膜应力。在他们的最新工作中，他们仔细研究了噬菌体休克蛋白 A (PspA)，它在 Psp 系统中起着关键作用。 人类 酵母 细菌不同膜蛋白之间的结构相似性 [Benedikt Junglas、Dirk Schneider、Carsten Sachse]冷冻电子显微镜显示 PspA 形成长的螺旋形管，可以将生物膜包裹在内腔中。高分辨率图像首次显示了 PspA 如何局部溶解单个膜，然后将它们重塑为更大的单元，甚至介导新膜结构的形成。PspA 的原子低温电子显微结构：细长的分子是螺旋纳米棒的基本构建块（左）。灰度低温电子显微照片和示意图模型显示了掺入脂质的 PspA 管。“数千个 PspA 构建块可以组装成大型螺旋结构。因此，它们是我们冷冻电子显微结构分析的理想研究对象，”来自 Forschungszentrum Jülich 和 HHU Düsseldorf 的 Carsten Sachse 教授说。“在显微镜下，我们意识到 PspA 具有类似于 ESCRT-III 蛋白质的结构，我们的实验室已经在研究它，”他补充道。“这完全出人意料，表明阐明蛋白质结构是多么重要细节......数十亿年后，这两组蛋白质在遗传上已经发生了分歧，以至于只能根据它们的结构来检测它们的相似性。”“基于 PspA 和真核 ESCRT-III 蛋白的相似结构和功能特性，我们已将 PspA 鉴定为进化上保守的 ESCRT-III 膜重塑蛋白超家族的细菌成员，”作者在 Cell 中写道。研究发表在Cell 《细胞》上。符斌 供稿

p 　　 strong 仪器信息网讯& nbsp & nbsp /strong 当前石油产品常用的测量运动粘度的方法大都遵循GB/T 265 ASTM D445。工业快速发展下手动运动粘度测量的效率越发不能满足生产的需要，一系列节省时间无需频繁更换粘度管的宽量程自动化运动粘度仪应运而生。 /p p 　　对于测量运动粘度，影响其准确性的因素非常多。最主要的因素是温度，还有其垂直度，测量时间准确度和动能修正以及装样量等因素。其中动能修正计算复杂，但因影响与时间方成反比，通常手动测量时选择用较长的时间而将其忽略。另外现有的运动粘度管中，乌氏粘度计通过多一支大气联通管的设计也将装样量的因素排除掉，这也是为什么自动粘度测定仪通常选用改良型乌氏粘度管的原因。但对于动能修正的影响，由于自动粘度测定仪要求测量时间短，因此动能修正的因素不能排除，所以在自动仪器测量的情况下如何用最短的时间测量出准确的数值和如何将一系列偏差修正便是主要的难题所在。 /p p 　　现在对于自动运动粘度测量的校准通常是在测量温度点上将一系列不同数值的标准油测量后画出校准曲线来寻找真正的修正系数，从而将所有的影响通过修正系数修正。其次通过进样过程预估测试样品的范围，从而选择合适的测量球泡，给予合理的测试时间，来达到消除偏差的目的。那么对于粘度测量中最主要的影响因素——温度，便是厂家首要解决的难题。而工业设计的集成化是在准确度基础上的又一个挑战。 /p p 　　市场上大多数粘度计都是模块化控制，很少一部分是完全集中的，对于模块化的好处是只要有无限大的水浴便能增加测试器的个数，但是较大的水浴温度稳定性和准确度无法得到保证，工业设计的集成化程度也被降低。 /p p 　　上海邦安检测工程有限公司在二十年前进入石油检测仪器行业，在石油行业发达国家——美国找到了权威的粘度仪器制造商凯能仪器(Cannon Instrument Co.,Ltd，后称凯能或坎侬公司)。在中国计量出版社出版的《粘度测量》一书中介绍，美国国家粘度基准保存在凯能公司，凯能生产的粘度标准可以直接溯源到美国NIST,并且凯能公司还是国际ASTM CIC(Cannon Instrument Company)黏度比对的组织者。而凯能公司生产的粘度测定仪在ASTM D445标准中被推荐使用，凯能一直在石油粘度计领域深耕研发，在保证满足方法和准确性的前提下，尽可能的将设备集成化生产出一代又一代的新产品，为实验室节省空间和提升生产效率。 /p p 　　以凯能的产品为例，随着工业4.0的脚步，凯能公司新推出的粘度测定仪 CAV 4.2用最小的空间满足尽可能多的测试要求。新的CAV 4.2将智能端与仪器集成在一起，配备智能芯片和触摸屏，新增加安全警示功能，通过内置灯光，实时显示仪器操作状态，为无人化实验室管理提供便利。CAV4.2在有限的空间里配备了两个完全独立的双浴，可以同时进行不同温度点检测。与此同时，两个恒温浴中内置的粘度管每支可以具有100倍的粘度测量范围，全面涵盖0.5mm2/s~10000mm2/s范围内的粘度测量，真正地满足从温度到测量范围多样化宽量程的需求。此外CAV4.2将进样方式设计成两个独立14位外露式自动进样盘，在检测过程中可以随时增加新的样品，真正的实现365天24小时无间断远程测试诊断。而对于基本的温度控制更是能将温差的稳定性控制在0.01℃以内，远远超过方法要求。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/0b2635fd-8d7f-438b-95b7-56c29e826615.jpg" title=" CANNON 双浴全自动运动粘度仪 CAV4.2.jpg" alt=" CANNON 双浴全自动运动粘度仪 CAV4.2.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C314305.htm" target=" _self" CANNON 双浴全自动运动粘度仪 CAV4.2 /a /p p 　　新的CAV 4.2推出以来受到许多关注，目前在国内已经有数十家生产企业投入使用，相比凯能公司的上一代产品，新的CAV4.2更加便利且节省空间，且安全性更高。但是不得不说CAV4.2的高集成化设计也让其售价更高，相比国内外的一些其他品牌粘度计来说，高端的设计也代表了高昂的费用。但是随着工业智能化的发展，先进的仪器是必不可少的，一个智能化实验室的前提投入必然是庞大的，但在长久的运营中，有前瞻性的投入都会转化为成倍的收益。高集成智能化的产品必然会取代落后的产品，高效率低成本的生产者也必将成为市场竞争中的胜者。使用者如何把握新浪潮机遇，不被工业化浪潮甩掉，是我们每个人值得思考的问题。 /p p br/ /p

近日，备受瞩目的GB/T 22427.7-2023《淀粉黏度测定》标准正式实施，标志着淀粉行业在粘度快速测试领域迈出了重要一步。此次标准的发布，不仅为淀粉粘度的快速准确测定提供了科学、规范的方法，更凸显了快速粘度仪（RVA）法在提升检测效率和准确性方面的关键作用。在这场技术革新中，Perten RVA系列快速粘度分析仪以其卓越的性能和稳定的表现，发挥了重要的作用。淀粉，这一广泛存在于自然界的多糖类物质，在食品、医药、化工等诸多领域均扮演着不可或缺的角色。粘度作为淀粉的关键物理性质，直接反映了其在特定条件下的流动性和内摩擦力，是评估淀粉品质的重要指标。通过精确测定不同来源、不同品种淀粉的粘度，我们可以深入了解其纯度、结晶度、颗粒大小及结构特性，从而指导淀粉的选择和应用，提升产品质量和生产效率。Perten作为RVA技术的研发者和生产者，近40年来一直致力于为淀粉粘度测定技术的发展贡献力量。在GB/T 22427.7-2023《淀粉黏度测定》标准的制定过程中，Perten积极参与了数据验证工作，通过大量的实验验证和数据分析，确保了RVA法在标准中的准确性和适用性。这一成果的取得，不仅彰显了Perten在粘度分析领域的专业实力，也为行业的标准化和规范化发展做出了重要贡献。值得一提的是，新标准特别增加了快速粘度仪（RVA）法，进一步提高了淀粉粘度测定的效率。Perten RVA系列快速粘度分析仪凭借其独特的设计和先进的技术，能够在短时间内快速、准确地测定淀粉的粘度和糊化特性，为行业内的粘度控制与交流提供了有力支持。同时，该系列分析仪还具有高度的稳定性和可靠性，确保了测试结果的准确性和可重复性。随着GB/T 22427.7-2023《淀粉黏度测定》标准的正式实施和Perten RVA系列快速粘度分析仪的广泛应用，相信淀粉行业的粘度测定将迎来更加精准、高效的发展。这不仅有助于行业内淀粉粘度的准确控制，还将为食品、医药等行业的生产提供更加坚实的基础。 RVA系列快速粘度分析仪 RVA系列快速粘度分析仪是一款具有控温程序的旋转型粘度测定仪，仪器带有程序控温和可变的剪切力，以最佳条件检测淀粉、谷物、面粉和食品的粘度特性。RVA具有快速、精准、灵活和自动化的特点，特别适合产品的研发、 质量加工控制以及产品质量保证检验。仪器采用国际标准方法/国标或用户自定义的检测方法，检测样品量只需要 2-3g。仪器特点●检测速度快：搅拌值测定只需3分钟，淀粉糊化特性只需13 分钟 ●使用简单：自动分析糊化温度、峰值粘度、回生值、崩解 值、保持粘度、搅拌值 ●样品用量少：只需2-3g●坚实耐用：适用于实验室以及工厂的操作环境 ●可追溯性：采用标准化的校准方法，满足ISO9000质量体系要求●精准性：准确的搅拌速度和快速的加热冷却速度，确保结果重复性的稳定 ●符合ER/ES：满足电子注册与电子签名标准，生成可追溯的检测结果应用适合于生产、研发、质量控制、原材料检测和加工监控等 ●淀粉：标准的13分钟检测天然及变性淀粉的淀粉糊化特性 ●面粉加工和烘焙：检测淀粉质量、面筋质量、酶活性、气候损伤谷物 ●块茎类：检测小麦、玉米、稻米、高粱、马铃薯、木薯、甘薯等样品的淀粉质量 ●酿造：麦芽制造、大麦储藏、干麦芽、酿造辅料 ●膨化食品和饲料：快餐、早餐谷类、动物和水产饲料 ●蛋白质品质：小麦面筋、脱脂奶粉、乳清蛋白浓缩物和大豆蛋白 胶体：水解胶体和制剂的凝胶化与增厚过程 ●乳制品：奶酪、乳制品甜点和酸乳酪的质量控制

高温粘度测定仪是一种用于测量高温液体粘度的仪器，广泛应用于石油、化工、材料科学、医药等领域。在科学研究、产品开发和质量控制等方面，高温粘度测定仪的作用越来越重要。二、现状分析目前，市场上存在多种高温粘度测定仪品牌和型号，主要分为国内和进口两类。国内品牌以价格优势和售后服务优势为主，进口品牌则以技术优势和品牌影响力为主。但是，无论是国内还是进口品牌，都存在一些问题，如测量精度不高、温度控制不稳定、操作繁琐等。三、发展趋势随着科技的不断进步和人们对物质性能要求的不断提高，高温粘度测定仪的发展趋势主要有以下几个方面：1.高精度测量：高温粘度测定仪的测量精度是评价其性能的重要指标之一。未来高温粘度测定仪将会采用更加先进的测量技术和算法，提高测量精度和稳定性。2.智能化操作：智能化操作将会是高温粘度测定仪未来的发展趋势之一。通过采用人工智能技术和大数据技术，高温粘度测定仪可以实现自动化操作和控制，提高实验效率和数据处理能力。3.多功能化：高温粘度测定仪将会向着多功能化的方向发展。除了测量粘度外，还可以通过添加其他辅助装置和功能模块，实现多种物质性能的测量和分析。4.网络化监控：高温粘度测定仪将会与互联网技术相结合，实现网络化监控和管理。通过远程监控和控制，可以实现对实验过程的实时监控和管理，提高实验的可靠性和安全性。四、前景预测根据市场调研和分析，未来高温粘度测定仪将会在以下几个方面有更大的发展空间：1.应用领域更加广泛：高温粘度测定仪将会在更多领域得到应用，如新能源、新材料、生物医药等新兴产业。同时，随着人们对物质性能要求的不断提高，高温粘度测定仪的应用领域将会更加广泛。2.技术更加先进：未来高温粘度测定仪将会采用更加先进的技术和算法，提高测量精度和稳定性，同时实现智能化操作和多功能化发展。3.服务更加完善：作为重要的实验仪器，高温粘度测定仪的服务质量也是用户非常关注的一个方面。未来高温粘度测定仪将会提供更加完善的服务，包括安装调试、维修保养、技术支持等全方位服务。综上所述，高温粘度测定仪作为一种重要的实验仪器，在科研和工业生产领域发挥着越来越重要的作用。未来高温粘度测定仪将会在应用领域、技术和服务等方面有更大的发展空间，为科研和工业生产提供更加可靠和高效的实验支持。

石油运动粘度测定仪（或称为石油粘度计）用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明：使用说明1. 准备工作检查设备：确保仪器的各个部件（如温度计、粘度计管、计时器等）功能正常且无损坏。校准仪器：根据仪器说明书进行必要的校准，以确保测量的准确性。准备样品：确保待测样品在适当的状态下（如混合均匀、温度适宜）。2. 设置选择合适的温度：根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管：根据测量标准选择合适的测量管（如Kinematic Viscometer）。3. 测量过程样品准备：将样品放置在样品瓶中。如果需要，加热样品到所需温度。注入样品：将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量：启动测量程序，通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计：记录液体流过粘度计的时间，通常是通过刻度线测量。计算粘度：根据记录的时间和仪器的校准数据，计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯（cSt）。5. 清洁和维护清洁仪器：每次使用后，及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件，防止残留物影响下一次测试。定期维护：按照设备手册进行定期维护，检查和更换必要的部件，确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理：某些石油产品可能需要特殊处理，如去气泡或加热，以确保测试结果的准确性。安全操作：处理石油及其产品时要遵循安全操作规程，佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准，例如ASTM（美国材料试验协会）标准。确保您的测试方法符合相关标准要求，以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助，建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。

相对分子质量大小是衡量高聚物性能的一项重要指标。在所有高聚物相对分子质量的测定方法中,粘度法尽管是一种相对方法 ,但因其使用设备简单﹑相对分子质量适用范围大,又有相当好的实验精确度,所以成为人们常用的实验技术。粘度是浆料的重要质量指标之一,其大小影响浆液的流变性、成膜性和粘附性,进而影响浆液在浆纱中浸透与被覆的比例、上浆率和毛羽伏贴率等浆纱质量指标。为此,纺织厂和浆料生产厂非常重视浆料粘度这一指标。国内常用的浆料粘度测定仪器有:毛细管粘度计(如奥氏粘度计和乌氏粘度计)、旋转粘度计(如 A1017旋转式粘度计)、恩氏粘度计和落球式粘度计等。目前,浆料生产厂在浆料出厂前和纺织厂在浆料进厂时一般用A1017粘度计测试浆料的绝对粘度,但纺织厂在实际生产中,普遍用漏斗测定反映浆料相对粘度的秒数。由于浆料的绝对粘度(单位为mPa" s)测试操作不便,并且与漏斗秒数尚无较明确的对应关系,故纺织厂仍采用操作简便的恩氏粘度计测定淀粉类浆料的粘度。但是如今很多客户已经不满足于此，而且很多指标的粘度也需要测试，于是得利特技术部研发了一款多功能集一体的自动化测定仪，已经推广很受欢迎。下面主要把产品的升级点罗列出来：A1019全自动粘度测定仪采用了模块化设计，检测部分采用了先进的传感器和高精度AD转换电路，主控部分采用了多个工业应用、超低功耗微处理器、可编程控制器，良好可靠的通讯将各模块组成一个统一的、可靠的测控平台。别称：动力粘度测定仪、智能粘度测量仪、相对粘度测定仪、PVC比浓粘度测定仪、特性粘度测定仪、粘均分子量测定仪、聚酯粘度仪、自动乌氏粘度仪、自动粘度仪、自动尼龙粘度仪。全自动粘度测定仪的运行程序，采用简捷的模块化程序设计，并与硬件有机的结合，使得运动粘度测定过程的升温和恒温、液位检测、计时、清洗粘度管、打印等全部工作全自动完成，达到了一键出结果的操作方式。技术参数：温度范围：室温～+100°C 。温度传感器：高精度Pt 100不锈钢探头，内置温度校正，检测结果可靠。加热方式：电加热单元，最大加热功率1000 W。显 示：双10寸彩色触摸屏。温度校正：全自动校正。数据存储：1000测试结果。电 源：AC220V 50Hz。使用环境温度：10～40℃存储环境温度：0～50℃升级点：1、良好人机界面，方便操作。2、一键完成相对粘度测定，简化操作。3、全部模块化设计稳定、可靠性高。4、全自动储存1000个检测结果。5、检测过程遵守标准规定，数据可靠。6、检测方法可靠，重复性好。7、可长期连续工作，故障率极低。

运动粘度测定仪适用于测定液体石油产品的运动粘度。运动粘度表示液体在重力作用下流动时内摩擦力的量度，其值为相同温度下的动力粘度与其密度之比。是对油品等级及质量鉴别的重要理化性能指标之一。在实际应用中，选择合适粘度的润滑油品，可以保证机械设备正常、可靠地工作。运动粘度测定仪适应标准：GB/T265-88应用领域：1、电力、石油、化工、环保及科研部门 2、需测定石油产品运动特性的油品。3、对油品的运动粘度粘数常规使用注意事项和特性粘数的测试。仪器特点1、电脑控温、计时、恒温、水浴等部分组成。 恒温浴为小缸体圆缸、双层、浴内温度分布均匀，控温效果优良。2、液晶屏幕中文显示，人机对话界面，对预置温度、试验时间等参数，菜单提示式输入，执行元件采用 SSR，其特点无触点，无动作噪声，无火花，耐振动，长寿命。3、加热器及导流筒等浴内部件采用不锈钢制作，耐腐耐用。4、采用有光源，光线亮度好，节能寿命长。5、自动计算毛细管常数与测试时间平均值的乘积；控温精度高，准确度好。6、可以计时试样运动时间，自动计算运动粘度的最终结果。

液体的粘度是影响液体流动性能的重要物理性能。高粘度液体更容易因应力而变形，并且不易流动。低粘度液体更易于流动，抗应力性较差。测量粘度的两种主要方法是动态粘度和运动粘度。这些指标相互关联，但用途不同。 粘度是指液体的内部摩擦，代表分子之间的电阻大小。 运动粘度是在相同温度下流体的动态粘度与流体的密度ρ之比。它是在重力作用下流体流动阻力的量度。运动粘度的单位为（m ^ 2）/ s。运动粘度ν＝μ/ρ，μ表示液体的动态粘度，ρ表示液体的密度。 动态粘度是指使用单位距离的液体层的单位面积来产生单位流量所需的力。在单位制中，动态粘度的单位是pa.s。用于计算液体的动态粘度的公式为：μ=τ/（du / dy），其中τ是液体流每单位面积的内部摩擦阻力，而du / dy是速度梯度。 运动粘度和动态粘度是评价润滑油粘度的两个指标。动态粘度越小，低温流动性越好。相反，润滑油的低温流动性越差。运动粘度越低，润滑油粘度越低，运动粘度越大，润滑油粘度越高。运动粘度测定仪适应标准：GB/T265-88应用领域：1、电力、石油、化工、环保及科研部门 2、需测定石油产品运动特性的油品。3、对油品的运动粘度粘数常规使用注意事项和特性粘数的测试。 运动粘度测定仪适用于测定液体石油产品的运动粘度。运动粘度表示液体在重力作用下流动时内摩擦力的量度，其值为相同温度下的动力粘度与其密度之比。是对油品等级及质量鉴别的重要理化性能指标之一。在实际应用中，选择合适粘度的润滑油品，可以保证机械设备正常、可靠地工作。仪器特点1、电脑控温、计时、恒温、水浴等部分组成。 恒温浴为小缸体圆缸、双层、浴内温度分布均匀，控温效果优良。2、液晶屏幕中文显示，人机对话界面，对预置温度、试验时间等参数，菜单提示式输入，执行元件采用 SSR，其特点无触点，无动作噪声，无火花，耐振动，长寿命。3、加热器及导流筒等浴内部件采用不锈钢制作，耐腐耐用。4、采用有光源，光线亮度好，节能寿命长。5、自动计算毛细管常数与测试时间平均值的乘积；控温精度高，准确度好。6、可以计时试样运动时间，自动计算运动粘度的最终结果。技术参数测量范围：0～10000mm2/s控温设置：室温～99.9℃任意设置装卡毛细管数量：4 支恒温精度：±0.1℃试样量：10ml 加热器功率：800W工作电源：AC220V±10% 50Hz环境温度：室温～35℃重 量： 25k

LAUDA iVisc 全自动粘度测定仪–性价比非常高的创新型粘度计 LAUDA iVisc 是新型毛细管粘度计，可以自动测量运动粘度，符合 DIN51562 和 ASTM D445 标准。此外它还能计算聚合物的 VN, IV, K 值等数据，以及油、润滑油和饮料的动态粘度。价格定位为基础型毛细管粘度计，现已面向全球发布，可以正式向用户交货。 简单的即插即用式安装、直观的菜单导航式操作使得 iVisc 使用起来非常方便。突出特点是全自动、节省空间和可移动。由于采用高能效技术，iVisc 的能耗竟小于1 W。另一个操作优点是敏感度高，采用智能的NIR半月板测定技术。乌氏粘度管、微型乌氏粘度管、微型奥式粘度管和凯能-芬斯克粘度管都适用于 LAUDA iVisc 粘度计，iVisc 也可以通过如笔记本或PC电脑等控制来操作。USB 接口既提供控制功能，又能够给 iVisc 供电。测定粘度时需要恒温，所以得配备恒温器。我们推荐用 LAUDA 新型 ECO 系列中的加热恒温器 ET 15 S来进行控温。 LAUDA iVisc 定位为入门级粘度测定产品，可用于任何需要进行粘度测试的实验室中。其他的应用领域还常见于聚合物生产、混合、以及塑料成分预制过程中的质量控制。 图片：性价比非常高的创新型粘度计 iVisc *iVisc是LAUDA公司的注册商标 LAUDA DR R. WOBSER公司目前拥有290多名职员，年营业额达到4,000万欧元，拥有6个国外分公司。在新型的液体恒温设备及高精度的测试领域，德国LAUDA处于全球性的行业领导者地位。德国LAUDA 具有50多年的设计生产经验，独特的产品系列覆盖了全部紧凑型实验室恒温器领域，可以完全根据客户的需求设计出制冷能力超过200kW的冷却/加热系统。LAUDA是唯一一家可以确保在全部温度范围内提供最佳工作温度的公司。其全球客户超过10,000家。 　　LAUDA 产品控温精确，温度波动小于0.005 ℃，温度范围涵盖-100℃~+400℃。现有的制冷或加热技术可以使生产工艺加速，如 LAUDA使用环保型设备取代使用自来水的非经济型冷却工艺，采用各种措施有效地利用原始能量。LAUDA检测设备可以精确地测量界面和表面张力以及液体样品的粘度。 　　作为一个高度专业化的供应商，LAUDA几乎在所有新兴工业中均处于领先位置，在半导体制造领域，多家知名制造商和供应商均信赖 LAUDA恒温循环器和加热/制冷系统；在药物提炼行业，LAUDA高品质产品既可以用于实验室探索性研究工作，又可以用于大规模生产中；在医疗领域，LAUDA 循环冷却器保证心脏外科手术的安全进行，其他主要应用还涉及材料测试、生物科技和实验室设备和机器的冷却。LAUDA低温恒温器也被大量应用于特殊油品的检测，例如为了模拟在 10,000m高度下的实际状况，航油样品一般在实验室中均会被冷却到-45℃时才测定其粘度。 LAUDA – The right temperature worldwide LAUDA –全球范围内提供准确的液体恒温系统 欲了解更多LAUDA产品信息 敬请登陆 www.lauda.cn 劳达贸易(上海)有限公司 LAUDA China Co., Ltd Tel: 021-64401098 Fax: 021-64400683

BOPA是双向拉伸尼龙薄膜（Biaxially oriented polyamide (nylon) film）的英文简称 双向拉伸尼龙薄膜（BOPA）是生产各种复合包装材料的重要材料，成为继BOPP、BOPET薄膜之后的第三大包装材料。与其他薄膜相比，BOPA薄膜比PE、BOPP薄膜具有更高的强度，比EVOH、PVDC薄膜具有低成本和环保方面的优势，是食品保鲜、保香的理想材料，特别适合于冷冻、蒸煮、抽真空包装，且无毒无害。BOPA薄膜是以PA6（聚酰胺6）为原材料制成的，由于高分子聚合物的结构和产品性能有密切的联系，原料的特性会直接影响薄膜的拉伸强度，其中相对粘度是较为核心的指标之一，相对粘度高表明分子量高，大分子的链段长，分子间的引力大，拉伸成膜后的机械强度相应要高一些。一般生产可拉伸的尼龙6（聚酰胺6）树脂的相对粘度会要求在2. 7~3.5左右。GB/T 12006.1-2009中对聚酰胺切片黏度测量给出了具体的实验方法，采用乌氏毛细管法测试PA6（聚酰胺6）切片的相对黏度，并且随着生产企业以及研发机构等对于实验数据高标准、高效率及高安全性的要求，全自动乌氏粘度仪取代简易的粘度测试设备被更多的应用于PA6（聚酰胺6）生产及研发领域之中。以IV3000系列全自动乌氏粘度仪、MSB系列多位溶样块、ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备为例： 实验流程：1. 智能配液过程使用ZPQ智能配液器进行配液，点击配液功能后，直接输入浓度和质量（可通过连接天平直接获取），可直接计算出所需要的目标体积进行移液并且精度可达0.1%。可避免因手动配液方法导致的精度差、效率低及数据误差等问题。ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 溶样过程MSB系列多位溶样块，采用金属浴的方式进行加热溶样并具有自动搅拌功能，同时可容纳15个样品。溶样效率快、转速可调、溶样时间可调、溶样温度可调、溶样温度可达180℃。3. 测试过程IV3000系列全自动乌氏粘度仪可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间可达到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV3000系列全自动乌氏粘度仪连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表等多种功能。5. 粘度管清洗干燥过程：仪器可自动排废液，自动清洗并干燥粘度管，粘度管无需从浴槽中取出，粘度管不易损坏，减少耗材成本支出。清洗模式可多种选择，同时具有废液分类收集功能，减少废液回收成本及避免因多种废液混合导致的风险。IV3000系列全自动乌氏粘度仪可实现自动测试、自动排废液、自动清洗，自动干燥，告别了粘度管是耗材的时代。

PA6又称聚酰胺6、锦纶6，是一种高分子化合物。应用范围 PA6尼龙塑料工业生产中泛用于制造轴承、圆齿轮、凸轮、伞齿轮、各种滚子、滑轮、泵叶轮、风扇叶片、蜗轮、推进器、螺钉、螺母、垫片、高压密封圈、耐油密封垫片、耐油容器、外壳、软管、电缆护套、剪切机滑轮套、牛头刨床滑块、电磁分配阀座、冷陈设备、衬垫、轴承保持架、汽车和拖拉机上各种输油管、活塞、绳索、传动皮带，纺织机械工业设备零雾料，以及日用品和包装薄膜等 目前毛细管法测定PA6的相对黏度是行业内作为控制产品质量重要的指标之一实验方法如下：实验所需仪器：卓祥全自动粘度仪、自动配液器、万分之一电子天平。实验所需试剂：浓硫酸96%、水、无水乙醇。溶剂粘度的测定：卓祥全自动粘度仪设置到实验目标温度值并且稳定后，加入硫酸96%，软件中启动测试任务待结束。粘度管的清洗：启动卓祥全自动粘度仪清洗、干燥程序，仪器自动将粘度管清洗干燥后待用。PA6溶液样品的制备：在万分之一天平上精准称量精确到0.0001g，通过自动配液器将溶液浓度精准配制到0.01g/ml，再将样品瓶放置到多位溶样器（40-60°）中溶解，待2小时溶解完毕后取出冷却到室温待用。样品粘度的测定：加入样品，启动软件中特定公式测试，待任务结束。粘度管的清洗：再次启动卓祥全自动粘度仪清洗、干燥程序，仪器自动将粘度管清洗干燥后待用。 η.按式(6)计算： …………………… (6)式中：η——试样的相对粘度值；t2 溶液的流经时间，单位为秒(s) t1 溶剂的流经时间，单位为秒(s)。计算到小数点后第三位，测定结果取算术平均值，平均值按照GB/T 8170 修约到小数点后两位

聚己内酯（PCL）材料是一种以二元醇为引发剂，由己内酯开环聚合而得到的热塑性结晶聚酯。熔点为59~64℃，玻璃化转变温度约为-60~65℃，表现为典型的树脂特性，具有一定刚性和强度，与高分子材料相容性好，可作为改性剂提高其他高聚物的某些性能。聚已内酯（PCL）材料的结构单元由五个非极性亚甲基和一个极性酯基组成，这种结构使得聚己内酯（PCL）材料具有很好的柔韧性和加工型，并且这种结构特点也使其具有良好的生物相容性和可降解性，因而广泛应用于绿色环保材料和医用材料领域之中。根据GB/T 37642-2019标准中规定了聚己内酯（PCL）材料在生产及研发品控中的各项指标及方法，其中乌氏粘度法测定的特性黏度是其核心指标之一。聚己内酯（PCL）材料特性黏度的测定过程中，常使用自动特性粘度仪作为分析仪器，在大幅减轻人员操作负担的同时，更精准、高效的进行实验。IV3000系列全自动特性粘度仪具有操作方便，分子量适用范围广泛，数据重复性良好等优点，所以成为聚己内酯（PCL）材料等高分子材料化验分析中的常用实验仪器，为聚己内酯（PCL）材料的研发及生产提供更精准的实验数值参照。以杭州卓祥科技有限公司的IV3000系列全自动特性粘度仪、MSB系列多位溶样块、ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备为例： 实验流程：1. 智能配液过程使用ZPQ智能配液器进行配液，点击配液功能后，直接输入浓度和质量（可通过连接天平直接获取），可直接计算出所需要的目标体积进行移液并且精度可达0.1%。可避免因手动配液方法导致的精度差、效率低及数据误差等问题。ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 溶样过程MSB系列多位溶样块，采用金属浴的方式进行加热溶样并具有自动搅拌功能，同时最多可容纳15个样品。溶样效率快、转速可调、溶样时间可调、溶样温度可调、溶样温度最高可达180℃。3. 测试过程IV3000系列全自动特性粘度仪可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间可精确到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV3000系列全自动特性粘度仪连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表等多种功能。5. 粘度管清洗干燥过程：仪器自动排废液、清洗并干燥粘度管，粘度管无需从浴槽中取出，粘度管不易损坏，减少耗材成本支出。清洗模式可多种选择，同时具有废液分类收集功能，减少废液回收成本及避免因多种废液混合导致的风险。IV3000系列全自动特性粘度仪可实现自动测试、自动排废液、自动清洗及干燥，告别了粘度管是耗材的时代。

聚异丁烯（Polyisobutylene，PIB）是由异丁烯经正离子聚合制得的聚合物，其分子量可从数百至数百万。它是一种典型的饱和线型聚合物。分子链主体不含双键，无长支链存在，其结构单元为-（CH2-C(CH3)2)-，其中无不对称碳原子，并且结构单元以首一尾有规序列连接。聚异丁烯可以耐酸碱。如氨水、盐酸、60%氢氟酸、乙酸铅水溶液、85%磷酸、40%氢氧化钠、饱和食盐水、800}硫酸、38%硫酸+14%硝酸的侵蚀，但不能抵抗强氧化剂、热的弱氧化剂（如60%的高锰酸钾）、某些热的浓有机酸（如373K的乙酸）和卤素（氟、氯、漠）的侵蚀。聚异丁烯的应用领域与其分子量密切相关切。通常，低分子量聚异丁烯和中分子量聚异丁烯可以用作油品添加剂、胶薪剂、密封剂、涂料、润滑剂、增塑剂和电缆浸渍剂。高分子量聚异丁烯叮用作塑料、生胶及热塑弹性体的抗冲击改性添加剂等。聚异丁烯具有饱和烃类化合物的化学特性，侧链甲基紧密对称分布，是一种性能独特的聚合物。聚异丁烯的聚集态和性质取决十其分子量和分子量分布，黏均分子量在70000~90000范围时，聚异丁烯发生由翻性液体到弹性固体的转变。通常，根据聚异丁烯分子量的大小分为以下系列：低分子量聚异丁烯（数均分子量=200-10000）；中分子量聚异丁烯（数均分子量=20000-45000）；高分子量聚异丁烯（数均分子量=75000-600000）；超高分子量聚异丁烯（数均分子量大于760000）。 粘度法是测定聚合物分子量较为简捷的方法。特性粘度[η]是高分子溶液浓度趋近于零时的粘数值或对数粘数值（ηsp/C或Inηr/C）。在甲苯溶剂中，高分子物质的分子量和特性粘度的关系：用此计算公式计算得到分子量。实验所需仪器：卓祥全自动粘度仪、多位溶样器、自动配液器、万分之一电子天平。实验所需试剂：甲苯、无水乙醇。（AR级）溶剂粘度的测定：卓祥全自动粘度仪设置到实验目标温度值并且稳定后，加入甲苯，软件中启动测试任务待结束。粘度管的清洗：启动卓祥全自动粘度仪清洗、干燥程序，仪器自动将粘度管清洗干燥后待用。样品制备：在万分之一天平上称量到0.0001g，通过自动配液器将溶液浓度配制到**/ml，再将样品瓶放置到多位溶样器室温中溶解，溶解完毕后取出待用。样品粘度的测定：加入样品，启动软件中特定公式测试，待任务结束。粘度管的清洗：再次启动卓祥全自动粘度仪清洗、干燥程序，仪器自动将粘度管清洗干燥后待用。

A1010运动粘度测定仪是依据国家标准《GB/T265-88石油产品运动粘度测定法》设计制造的专用测试仪器，适用于测定液体石油产品的运动粘度。运动粘度表示液体在重力作用下流动时内摩擦力的量度，其值为相同温度下的动力粘度与其密度之比。是对油品等级及质量鉴别的重要理化性能指标之一。在实际应用中，选择合适粘度的润滑油品，可以保证机械设备正常、可靠地工作。A1010可以计时试样运动时间，自动计算运动粘度的最终结果。 仪器特点 1. 电脑控温、计时、恒温、水浴等部分组成。 恒温浴为小缸体圆缸、双层、浴内温度分布均匀，控温效果优良。2. 液晶屏幕中文显示，人机对话界面，对预置温度、试验时间等参数，菜单提示式输入，执行元件采用先进的SSR，其特点无触点，无动作噪声，无火花，耐振动，长寿命。3. 加热器及导流筒等浴内部件采用不锈钢制作，耐腐耐用。4. 环型日光灯照明，透视度好。易观察。5. 自动计算毛细管常数与测试时间平均值的乘积；控温精度高，准确度好。 技术参数 测量范围：0～800 mm2/s控温设置：室温～99.9℃任意设置装卡毛细管数量：3支恒温精度：±0.1加热器功率：1000W工作电源：220V±10% 50Hz环境温度：室温～35℃ 重 量： 25kg创新点：技术参数进行了改变 测量范围：0～800 mm2/s 恒温精度：± 0.1 外观进行了创新升级 得利特A1010运动粘度测定仪石油

人类的开展是在不断的认知社会、改造社会中得到实现的。在这个过程中，科学仪器也是人类不行缺少的重要工具，尤其是现代高、精、尖的科学仪器和设备，使得人类得到的信息更多、更快、更深入、更精确，同时也正是这些科学仪器，在支撑着各个领域的科学家们不断纵深探究。 而在科学技术一日千里的当下，科学仪器的开展不仅仅是仪器行业自身的表现，更直接表现了一个国家在科技上的实力和水平。同时，科学仪器的开展还会推动与之相关范畴的开展，例如医疗设备的革新可能会推动医疗工作的进一步开展，勘探设备的改良也会带动资源动力发现、发掘… … 总而言之，科学仪器对国家立异开展、科技进步有着重要的含义。我公司为客户顺利调试出高精度运动粘度测定仪：A1011自动运动粘度测定仪适用标准：GB/T265，可测量透明或不透明液体的同样精度，包括原油、轻重质燃料油、润滑油、添加剂、废油的运动粘度。也适用于测量含蜡量高样品，或含有在室温下不溶化成分样品的运动粘度。恒温、粘度测试、清洗、烘干等全自动机型，不需人员随机操作，操作员在放样后，可以离开现场，仪器可以自动完成全部任务。仪器特点:1.恒温、吸样、记时、计算、打印、清洗、烘干等过程全部自动完成。2.采用高速CPU与高精度AD，具有高可靠性和控温精度，并可同时存储256组实验数据。3.采用**5.0英寸480 × 272像素点真彩LCD显示屏；全中文操作界面，显示直观。4.采用**PT100传感器，温度测量快速准确。可同时对两种式样进行异步测定。技术参数:运动粘度测量范围：0.5-5000cSt(mm2/s)不同的粘度范围只需更换不同的粘度计控温范围：室温～120℃ 控温精度：±0.01℃分 辨 率：0.01℃ 实 验 孔：2孔显示方式：液晶显示时钟显示：年、月、日、时、分（掉电工作） 功率消耗：1500W 工作电源：AC220V±10%，50Hz环境温度：5～40℃ 相对湿度：≤85%外形尺寸：370mm×300mm×650mm 重 量：约28.4kg

美国Brookfield（博力飞）工程实验室有限公司是世界上最大的旋转粘度计/流变仪（运动粘度计类）的制造商，其产品在全球被广泛使用并作为行业标准，深受用户欢迎。九月的第一周，Brookfield的一级代理——东南科仪邀请美国博力飞工程实验室资深技术人员赵广林先生在成都和南充分别进行了两次技术交流和举办讲座，在会上，赵广林先生为广大用户介绍粘度计/流变仪的原理与应用实例。讲座的主要内容有： 1) Brookfield粘度计的原理与应用。 2) Brookfield粘度计相关配件及水浴的特点及应用。 3) 介绍并探讨国内外同行业的粘度测试实验经验及工作中遇到的问题的解决方案。 4) 介绍东南科仪的各大代理品牌的经典仪器在各行业中的应用。同时，大会还安排了互动答疑时间，现场气氛热烈，参会者提出了许多在粘度测定的实际工作中遇到的问题，都得到了权威的答案。参会者纷纷表示参加此次讲座收获很大，会议取得了积极的效果。 关于东南科仪 东南科仪总部设在广州，并在北京设有分公司，上海，成都设有办事处，服务面向全国。籍此机会，恳请各新老用户继续给予我们支持与合作，我们定将继续贯彻始终如一的 服务宗旨：“把世界最先进的仪器介绍到中国，将中国最专业化的服务提供给用户”，为您提供更好的进口科学仪器产品和技术服务。 有关上述产品及其他东南科仪代理的全线产品的技术文档，图片资料和购买事宜请联系东南科仪。 热烈庆祝东南科仪成立15周年！更多优惠讯息，敬请关注 Http://www.sinoinstrument.com

粘度（粘性），是反映流体流动粘性阻力大小的指标。粘度与压力和温度都有关系。对于流体物质，具有流动的特性，也就是受到外力和重力的作用时，它会像液体那样向四面八方流动。这种因受力而流开的性质称为流体的流动性，其流动性的大小就是流体的稠度，流动性越好，稠度越小，流动性越差，稠度越大，当然做食品，还得考虑食品的口感，爽滑性，否则食品不好吃，做出来也没有市场。 酸奶的粘度主要的黏性物质是蛋白质遇到乳酸所形成的沉淀，所以蛋白含量高的自然会稠一点，酸度也是一个影响因素，所以使用的乳酸菌的品种（主要是酸度不同）对此有影响。当然，也可以通过加入增稠剂或含有其他辅料来加强黏性。 粘度是搅拌型酸奶生产过程中最重要的控制项目之一，也是评价酸奶质量的重要指标，增加乳固体含量，特别是非乳固体含量对成品的粘度有明显地影响，因为蛋白质和乳糖的增加有利于酸奶的水和作用，可增进酸奶的粘稠度。粘度良好的酸奶其非脂乳固体含量都远高于国家标准（6.5%），一般在8.5%左右，但当乳固体含量继续增加时（11.5%或者13.0%），酸奶的粘度并无显著提高，相反生产出得酸奶质量较粗，缺乏滑润的口感。在酸奶生产过程中，牛奶经过一段时间的发酵，由液态变成了凝乳状态，因此具有较高的粘度，一般搅拌型酸奶发酵结束后的粘度在4000-6000 mpas之间，因为原来存在于牛乳中的酪蛋白凝聚变成了凝胶状，形成许多大的凝乳微粒，他们的直径一般是在0.01MM-0.4MM之间。搅拌对提高酸奶的粘度有直接作用，搅拌会引起摇溶现象，从而极大地影响产品的品质。 ATAGO(爱拓)创新型便携式粘度计隆重登场，单手便携式的独创创新型设计，ATAGO(爱拓)创新型便携式粘度计组装过程只需3 ONE′S步骤即可操作完成。ATAGO(爱拓)创新型便携式粘度计只需量15ml ,通过电池或者电源适配器即可通电操作使用的便携式粘度计.

问题Q使用粘度计的时候，很多用户（尤其是初次使用粘度计的用户）往往会遇到类似的困扰，即：同样的样品，为什么往往测得的粘度值不一样？有的时候，这个差异还非常之大。 建议A要解决这个困扰，须从流体（样品）本身的流变特性和粘度测量方法两个方面的知识点去了解或掌握。 1样品的流变特性首先，我们要了解流体分为牛顿流体和非牛顿流体。任一点上的剪应力都同剪切变形速率呈线性函数关系的流体称为牛顿流体。简单地说，牛顿流体是指粘度值不随剪切率（转速）的变化，而保持恒定的流体。比如我们作为校验校准用的标准油即为牛顿流体。实际上，我们生产和生活中多接触的样品绝大多数都是非牛顿流体（粘度会随剪切率或转速的改变而变化）。非牛顿流体样品的流变特性非常复杂，但基本都会随剪切率（转速）、温度而改变，有些流体样品还和剪切时间相关。 2常规粘度测量方法其次，我们要了解标准型粘度计的粘度测量（测量系统无法精确计算或指定剪切率，一般泛指LV机型标配的4根转子，以及RV/HA/HB机型标配的6根转子），是一种相对的测量方法。同一个（或同一类）样品，如果使用不同的量程机型、或者使用同一机型但不同的测量方法（转子、转速、温度、读数时间等）进行测量，则彼此之间所测得的粘度结果则都可能会有很大的不同和差异性。就旋转粘度计而言，转子旋转时所感受到流体对之的阻力，即为该流体的粘度表征。通常而言，粘度是会变的，粘度测量是一种相对测量！流体在不同条件（剪切率、剪切应力、温度、时间等）下，所变化的各个粘度点连在一起，即为流变曲线。某种意义上说，粘度是点，流变是线。因此，如果要对同一个（或同一类）样品的粘度测量数据进行比较，不管您是自己的内部比较还是和第三方（客户、供应商或同行）进行数据对比，请务必使用相同量程的粘度计机型（LV、RV、HA、HB等）以及相同的测量方法（包含转子型号、转速、测试温度、测试或读数时间等）；否则，同一样品的测试结果很可能会有很大的差异。 3进阶版粘度测量常规的粘度测量（标准型粘度计+标配转子），往往无法满足用户的进阶版粘度测量需求。此时，需要配置可以精确计算或控制剪切率的机型或测试附件。1、可以精确计算剪切率的附件，如：小量样品适配器SSA、超低粘度适配器ULA、DIN适配器等；2、可以精确计算剪切率的机型，如：DVNext CP流变仪、CAP2000+锥板粘度计等；3、可以控制剪切率和剪切应力的机型，如：RST系列流变仪、RSO震荡流变仪等；4、可以在指定剪切率下实时精确测量粘度的在线粘度计，如：TT-100旋转式在线粘度计。

PVF是聚乙烯醇与甲醛作用而成的高分子化合物。微带草黄色固体。有热塑性。密度1.2。软化点约190℃。热变型温度65～75℃。吸水率约1%。溶于丙酮、氯化烃、乙酸、酚类。主要用于制造耐磨耗的高强度漆包线涂料和金属、木材、橡胶、玻璃层压塑料之间的胶粘剂，作为层压塑料的中间层以及制造冲击强度高、压缩弹性模量大的泡沫塑料。 乌式毛细管是PVF材料质量控制主要方法之一实验试剂与仪器稀释型乌氏粘度计：内径0.**mm，标定毛细管粘度系数；溶剂：含有0.**mol/L溴化锂的DMF溶液。 测试方法：1、树脂称重，置于**ml的容量瓶中，注入约**mlDMF溶剂，使之溶解（振摇、加热以助溶解）。2、待完全溶解后，以置于**℃恒温油浴中，恒温**min，用已恒温的DMF溶剂滴加至刻度，取出，摇匀。3、用移液管准确移取**ml样品用干燥的玻璃砂芯漏斗过滤于乌氏粘度计中，乌氏粘度计置于恒温槽中恒温。待乌氏粘度计中待测液恒温至**时开始测时间，重复测定三次，每次测得时间差值不超过**s，取其平均值，测得t1 。4、往乌氏粘度计中准确加入**ml恒温至**℃的DMF溶剂，摇匀，放入恒温槽**min，至待测液恒温至**℃，再测时间，重复三次，每次测得时间差值不超过**s，取其算术平均值。5、再往乌氏粘度计中准确加入恒温至**的DMF溶剂，摇匀，放入恒温槽**min，至待测液恒温至**℃，再测时间，重复三次，每次测得时间差值不超过*，取其算术平均值。6、再往乌氏粘度计中准确加入**ml恒温至**℃的DMF溶剂，摇匀，放入恒温槽**min，至待测液恒温至**℃，再测时间，重复三次，每次测得时间差值不超过**s，取其算术平均值测试结果：在计算机中选择卓祥软件里的公式，可直接出结果，并有数据储存，多样化粘度分析报表等多种功能