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血小板功能检测

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血小板功能检测相关的资讯

  • 日本利用iPS细胞将量产血小板
    p   据《日本经济新闻》报道,日本国内16家制药和化学相关企业在全球首次实现利用“iPS细胞”(诱导性多能干细胞)生产属于血液成分之一的血小板技术。iPS细胞是可成长为身体任何部分的万能细胞,而目前获得血小板的手段只能依赖献血,还面临短缺的情况。如果能借助iPS细胞大量生产血小板,则无需依赖献血就能进行输血。 /p p   利用iPS细胞制造血小板的成本大幅低于献血。此外,献血获得的血小板无法冷藏、只能保存4天。与之相比,如果使用iPS细胞制造,通过无菌化处理则可保存2周左右,保管成本也将下降。使用iPS细胞制造还能防止混入病毒等病原体。此前,发生过献血时混入的病毒导致艾滋病和引起丙型肝炎感染扩大等事件。如果利用iPS细胞制造血小板,可以避免这种风险。 /p p   源自大学的风险企业Megakaryon掌握利用iPS细胞制造血小板的技术,与大塚制药集团、日产化学工业、SYSMEX、CMIC控股、佐竹化学机械工业、川澄化学工业和京都制作所等15家企业推进了临床试验所需的量产技术的研究,并于2018年启动临床试验。 /p p   研究团队此前利用iPS细胞在研究室制造了1~3人份的血小板,但一次性量产几千人份,需要设定细致条件和使用特殊添加剂。此外,用过滤器去除异物、包装血液制剂的工序等方面也需要经验。 /p p   目前可望量产的是血小板的血液制剂。这种血液制剂被用于需要止血的患者,例如接受外科手术的患者或交通事故的受伤者等。日本国内每年有80万人接受血小板输血,其国内市场规模按药价计算约计700亿日元。此外,美国的市场规模是日本的3倍以上。 /p p   2012年,日本京都大学教授山中伸弥因研发iPS细胞技术获得了诺贝尔生理学或医学奖。由于诺贝尔奖效应,日本在iPS及干细胞领域研究处于国际领先地位。2014年,日本理化研究所将iPS细胞制成的视网膜细胞移植至一位老年性黄斑变性(该疾病可能造成老年人失明)患者眼中。而大阪大学、京都大学则在积极推进利用iPS细胞培育心肌组织、治疗帕金森症、脊髓损伤的研究。 /p p /p
  • 客户通过仪器信息网成功订购上海远慕血小板稀释液
    上海远慕生物科技公司是国内elisa试剂盒优质供应商,代理销售不同elisa试剂盒品牌的进口/国产elisa试剂盒,专业供应科研实验所需的培养基,抗体,动物血清血浆,标准品对照品,化学试剂,酶联免疫试剂盒,白介素试剂盒,金标检测试剂盒,微生物,蛋白质,ELISA种属涵盖广,凭借多年行业经验,完善的售后服务,高质量的产品。欢迎来电咨询。 客户通过仪器信息网成功订购上海远慕血小板稀释液,下面是跟客户的聊天记录: 血小板稀释液测定原理:将血液用稀释液作一定量稀释后,注入计数池计数,再算出血液中的血小板数/升。 试剂组成:液体100ml×1瓶 操作过程: 清洁试管中加入稀释液0.38ml。 用血红蛋白吸管先在血小板稀释液内洗涤数次。 如常规法自指端或耳垂准确的吸取血液20μl,擦去管外附着的血液,置于血小板稀释液内,立即混匀,置室温下10~30分钟。 取上述混匀的血小板悬液一滴,加至红细胞计数池内,静置10~15分钟,使血小板下沉。 用高倍镜计数中央一个大方格(400小格)血小板数乘以200即为每μl中的血小板数,再乘以106(1000000)最后算出血小板数/升。 参考值:血小板100~300×109/L。 远慕生物,专业供应科研实验所需的培养基,抗体,动物血清血浆,标准品对照品,化学试剂,酶联免疫试剂盒,白介素试剂盒,金标检测试剂盒,微生物,蛋白质,ELISA种属涵盖广,凭借多年行业经验,完善的售后服务,高质量的产品,赢得客户一致好评,欢迎来电咨询与订购!
  • 北京大学科技成果转化基金投资企业动态|干细胞新锐公司血霁生物完成A+轮融资,推进血小板等特色管线发展
    近日,干细胞新锐公司苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物“)宣布完成A+轮融资,方正和生旗下北京大学科技成果转化基金携手众多投资机构共同参与本轮投资。本轮融资将用于造血干细胞、iPSC体外再生血小板管线的加速推进;推动血小板药物递送平台的开发;以及用于建立临床级别的iPSC细胞及其向造血各世系分化的产品体系。本轮融资将支持血霁生物加速各管线的开发,补充所需要的各类型人才,并着力建设GMP级别的生产场地用于产品后期的小试和中试。 关于企业 血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司,致力于通过干细胞定向再生血液细胞,以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。公司创始成员来自斯坦福大学、哈佛大学、北京大学等国内外著名高校。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系,血霁生物以体外产生的血小板为先导产品,解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求,以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。血霁生物自成立以来受到业界的普遍关注,尤其是凭借团队深厚的专业背景和快速发展的良好势头,成为极具潜力和吸引力的行业新秀。创始人朱芳芳博士在斯坦福大学“干细胞之父”Irving Weissman实验室和北京大学邓宏魁教授实验室的学习工作中,研究时间长达13年,完成了对血霁生物前期需要的技术积累,并且在美国的美元VC机构从事多年早期医疗健康投资,她还是旧金山地区知名侨领,历任北京大学北加州校友会会长、理事长,美国浙江商会秘书长、董事以及北加州华人联盟理事等。朱芳芳表示,血霁生物最优先的管线是血小板的体外再生,这是中国第一家、也是继日本和美国之后的全球第三家血小板体外再生的公司,它“凝爱止血、霁朗安康”,致力于为民众解决血小板临床的刚需;同时它也期待承担起民族使命,以解决潜在的国防储备需求。除了临床输注止血的刚需,血小板参与了血栓形成、癌症监控、损伤修复等过程,为血栓类疾病、癌症、运动医学、衰老治疗、医美等各领域都提供了独特的解决方案。血霁生物将会紧扣血小板的核心,以干细胞体外再生的技术获得原料,推动其向相关领域的辐射,并且积极完成技术原研和专利布局,并开始向生产转换。血小板是人体中唯二的无核细胞,因其生物相容性和趋向性,成为首选的递送药物的细胞载体之一,这也意味着血小板可以成就全新的平台式递送技术。使用血小板进行药物递送是国际科技前沿,血霁生物正在积极践行该平台的搭建,以国际性的视角选择优先开发的管线,着力将以干细胞来源的血小板递药技术推入到最前沿,开展全球范围内的研发竞速。同时,血霁生物拥有深厚的iPSC重编程技术、基因编辑技术和分化技术的功底,已经成功递交了iPSCs建系、干细胞分化成NK、巨噬细胞等各造血世系细胞的专利,为未来血霁的发展提供无限的可能。同时血霁也在以开放的心态对接与免疫细胞治疗公司以及相关生物医药公司的合作。血小板电镜图,血霁生物提供,图片来源:动脉网 投资逻辑 干细胞治疗应用前景广阔,现已进入临床治疗有序开展阶段,干细胞治疗市场规模达百亿美元,中国的干细胞临床研究数量仅次于美国,全球占比逐年提升。血小板体外再生技术可以解决血小板缺乏症现有治疗方法的痛点,有望成为第二次输血革命,市场空间广阔。血霁生物汇聚了世界级的创业团队,具备全球视野和深厚的技术底蕴,对行业发展理解深刻,未来发展战略清晰,是一家掌握底层平台技术的优秀企业。公司的血小板产品是最有希望用于临床并量产的干细胞产品,具备安全、成本低、技术成熟、相对要求低风险小等诸多优点,有希望成功实现市场化。 关于北京大学科技成果转化基金 北京大学科技成果转化基金(工商注册名称:北京元培科技创新投资中心(有限合伙))是由北京大学、北京市科技创新基金以及其他多家知名投资机构共同发起设立的北京大学第一支科技成果转化基金。经过公开遴选,方正和生担任基金管理人。基金规模超10亿元人民币,存续期最长可达12年。作为耐心资本,基金将聚焦高端“硬技术”领域,以原始创新为主要投资阶段,致力于推动科技成果转化,助力国家创新能力提升。
  • 网络课堂|多功能临床质谱检测方法
    近几年,国产MALDI-TOF MS的研发与生产快速起步,新产品接连井喷式发布。MALDI-TOF MS将很有可能成为中国企业掌握最领先的核心技术并引领技术发展的质谱仪器类。 2021年11月11日下午14:00,东西分析项目经理高利艳博士将在第十二届质谱网络会议(iCMS 2021)上为大家带来一场《多功能临床质谱检测方法》的报告,欢迎感兴趣的小伙伴们报名参加。 扫描左侧二维码报名报告内容Ebio Reader 3700是一款多功能的IVD检测平台,被广泛应用于医学微生物鉴定、工业微生物鉴定、医学生物标志物鉴定、蛋白和核酸鉴定、医学SNP检测和食品安全等领域。东西分析利用该平台开发了多种应用。01Ebio Reader 3700拥有强大的微生物数据库,通过与其配套的数据分析软件,对所得的蛋白指纹图谱与数据库种的指纹图谱进行比对检索,从而实现对微生物的鉴定;02利用质谱法体外定量测定血管性血友病因子裂解酶(ADAMTS13/vWF-cp)的活性,实现对血栓性血小板减少性紫癜的早期筛查;03配套相应蛋白芯片,借助独特的蛋白指纹图谱技术,构建病毒类疾病的蛋白指纹图谱,进行检测;04通过检测核酸的单点突变,在基因水平上进行疾病检测,可以同时完成30-40重PCR反应,实现对多种病原体的同时检测。除此之外,我们还在进行利用蛋白指纹图谱的方法对老年痴呆、帕金森等疾病的筛查检测的研究。讲师简介高利艳,博士,毕业于首都师范大学生命科学学院遗传学专业。曾赴默多克大学(Murdoch University)进行学术深造。在国际主流学术期刊上发表论文10余篇。曾获得“2008年国家科技进步一等奖”、2013年和2014年连续两年获得“重要科研进展奖“,“优秀青年奖”。 现担任东西分析MALDI-TOF质谱项目负责人。相关仪器Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统
  • 理工监测深交所中小板成功上市
    2009年12月9日宁波理工监测科技有限公司在深交所中小板成功上市。理工监测发行价40元/股,对应市盈率59.85倍。本次发行股份数量为1670万股。其中,网下发行占本次最终发行数量的20%,即334万股 网上发行数量为本次最终发行数量减去网下最终发行数量。申购简称为"理工监测",申购代码为"002322",参与本次网上申购的单一证券账户申购委托不少于500股,超过500股的必须是500股的整数倍,但不得超过13000股。   理工监测是国内最早专业从事电力高压设备在线监测产品,其中包括在线变压器色谱监测系统等研发、设计、生产及销售的企业,先后承担并完成多项国家级火炬计划项目、科技部中小企业创新基金项目、信息产业部电子发展基金项目等国家级项目,以及宁波市科研攻关项目和博士基金项目等课题,取得发明专利1项、实用新型专利3项,并有9项计算机软件著作权获得了软件产品认定。
  • 从“彩虹”到光谱仪 聊聊检测新“利器”
    p   1666年,23岁的牛顿在幽暗房间的护窗板上开了一个小孔,一束太阳光进入并从放置好的玻璃棱镜上传过,诞生了科学史上有名的“人造彩虹”——那束折射到墙上的光不仅是变宽的光点,更是红、橙、黄、绿、蓝、紫排列的彩色光带。牛顿又将这条“人造彩虹”通过反向放置的第二个棱镜重新结合,又变成了白色的光。 /p p   基于便携式光谱模块的食品安全检测仪 /p p   一直以来遵循着“日出而作,日落而息”的人们,第一次认识到了习以为常的“光”也是一个神秘的复杂体。 /p p   随着科学的不断进步与教育的广泛普及,现代的人们早在孩提时代就知道了下雨过后的彩虹并不是天上神仙的“拱桥”,而是由于光线照射到空气中的水滴形成反射和折射后产生的。 /p p   人们日常生活中所见的光,是由多种颜色构成的复色光,通过棱镜,或者类似棱镜功能的水滴等分光后显现的就变成了颜色各异的单色光。这些单色光按不同波长(或频率)大小依次排列形成的图案,就是光谱。 /p p   光谱分析是人类借助光认知世界的重要方式。地球上不同的元素及其化合物都有自己独特的光谱特征,光谱因此被视为辨别物质的“指纹”。如果说肉眼能看到物质的形状、尺寸等信息,光谱分析则能获取物质的成分信息,帮助我们看清事物的本质。 /p p   光谱仪又叫分光仪,是将成分复杂的光分解为光谱线的科学仪器,由棱镜或衍射光栅等构成。通过光谱仪分析不同物质的光谱,可以探查出许多重要信息,比如未知星球的表体信息、钢材和宝石的品质、爆炸物特性等等。 /p p   前段时间火爆的纪录片《我在故宫修文物》中就有这样一个例子:描绘乾隆皇帝的母亲崇庆皇太后八十大寿时现场祝寿实景的《崇庆皇太后八旬万寿图》,历经250多年之后非常残破,绢面有缺损断裂,甚至还有霉迹。要想恢复原作风貌,修复时就要了解当时所用的颜料。 /p p   科研人员利用光谱扫描仪对古画颜料进行了扫描,提取了古画颜料信息,由此推算出当初绘画所用矿物原料的种类。根据不同颜料产地光谱曲线的差异,科技人员甚至还能反推出颜料的产地——这就为修复选用精准颜料提供了依据。 /p p   其实,光谱仪的应用不止于此,光谱仪的研发离我们也并不遥远。有专业调查机构预测,在2015至2021期间,整个光谱仪器市场年增长率为7%,而小型/微型光谱仪的复合年增长率将达11%,2021年市场将达3亿美元。从这些数据可以看出,光谱市场发展前景较好。 /p p   伴随我国经济迅速发展,人民生活水平提高,不论是在工业还是生活方面,产品质量愈加受到关注,各类检测需求不断涌现,这就促使光谱仪器的市场逐渐扩大。中科院深圳先进院集成所精密工程中心副研究员林慧博士及其团队就一直致力于光谱仪器的核心器件、仪器的整机设计和应用解决方案的研发。在过去的7年里,他的团队研发的食品安全快速检测仪已经在贵州省食品药品监管部门推广应用 药物质量在线监控系统已在三九皮炎平生产线顺利运行。 /p p   林慧博士介绍,光谱仪的应用方向包括食品药品检测、生化检测、环境监测、照明检测、石油化工、航天军工等,关乎我们生活的方方面面。根据检测目标的要求,才能从技术上精准定义最适合的光谱仪器方案。比如有的场合适合用高精度的大中型光谱仪,有的场合适合用便携式或超微型光谱仪 有的样品对光谱分辨率要求高,有的样品对光谱重复性要求高。 /p p   光谱仪是如何帮助人们进行检测的呢?以市面上销售的橄榄油、核桃油等高端油品为例,由于这些油营养价值丰富,所以相应价格也较一般食用油更贵,所以有的不法分子在其中掺入其他便宜油种来欺骗消费者,从而赚取利润。如何不通过人的视觉、嗅觉、味觉等感官体验来检测油品是否掺假呢?通过近红外光谱方法有望建立起一套快速有效的评价标准。研究人员将主要的橄榄油品类进行光谱扫描,基于采集的数据建立起标准光谱数据库,在此基础上开发一套定性鉴别或定量检测的化学计量学分析算法和准则。有了这样一个准则,之后的油品检测都可以与此进行比较,鉴别真伪。 /p p   从光谱仪的发展趋势来看,实验室级大型光谱仪器的市场已趋于稳定,而工业和生活中的光谱检测应用不断扩大,因此,林慧博士和团队将重点放在适合于现场快速检测的光谱仪器,尤其是便携式光谱仪的研发上。如团队历时一年多开发的多功能食品快速检测仪,其内嵌了便携式光谱仪模块,利用不同化学物质的特征光谱吸收峰,可以在一台机器上实现农药残留、化学添加剂、重金属等多个项目的定量快速检测,从而大大提高了食品监管部门的效率。该产品已经获得广东省计量院校准证书,并在市场上推广应用。再如前文提到的已在三九皮炎平生产线中使用的近红外药物质量在线检测系统,通过对皮炎平乳膏混匀过程中的光谱信号的实时采集和分析,能够监控醋酸地塞米松、樟脑、薄荷脑等三种主药的成分是否在合格范围,从而判断药物是否进行了充分混合。该系统已在华润三九制膏生产线顺利运行,提高了三九皮炎平的生产质量控制水平。 /p p   最近,林慧博士和团队关注便携式光谱仪在健康检测中的应用,正在研发面向心脑血管疾病监测的血小板功能检测仪。心脑血管疾病已成为目前全球死亡率最高的疾病,且有越来越年轻化的趋势。服用抗血小板聚集药物如阿司匹林、氯吡格雷等是临床上预防、治疗血栓性疾病的普遍措施,但目前的抗栓药物治疗基本上采用普适原则,从而会引发两个不同方向的问题。一方面,对于约10%的患者而言,抗血小板药物剂量过大,在缺血事件得到控制的同时,出血事件概率增加。另一方面,约有30%的患者会出现用药抵抗,血栓概率增加5倍!通过研发基于散射光谱技术的血小板功能检测仪,可以监测患者的血小板聚集情况,将为个性化科学用药提供依据,也有利于提前发现隐患并进行干预。 /p p   随着光谱应用外延的不断扩大,便携式光谱仪也许还不够,能够被更多人使用的超微型光谱仪已经成为产业界与学术界关注的焦点。超微型光谱仪实际上就相当于一个传感器,被誉为“口袋中的实验室”,具有体积小(U盘大小)、价格低廉的优势。只有超微型光谱仪能成功并推广,光谱仪器才有可能跳出仪器的范畴,走进千家万户。目前,只有日本滨松公司在2015年推出了超微型光谱仪模块产品,而我国尚属空白。林慧博士及其团队已经将未来的目标瞄准了超微型光谱仪这一前沿课题,以应用为导向,以微纳技术为核心,力求帮助人们实现日常检测的愿望。比如对一些高端的酒类产品的快速鉴别,由于造假技术越来越“出神入化”,单凭嗅觉和视觉去判断真假已经很困难,但如果只有通过饮用才能判断真伪又“为时晚矣”,超微型光谱仪技术有望为类似场景提供参考依据。此外对于爱美的女士和妈妈,美容类产品和母婴类产品的检测需求也越来越多,超微型光谱仪可以快速检测相关产品的有害成分、也可以测定皮肤健康度等等。 /p p   超微型光谱仪本身就是一个高度集成的模块,从技术和成本上都不可能复制购买核心器件再集成的方式,需要从设计、工艺上一气呵成。目前,我国与国际先进水平的差距主要是在基础零部件,因此必须掌握器件技术,包括衍射光栅和微纳工艺,才能建立核心竞争力,为产业化奠定基础。 /p p   可以想见,未来,人们携带着超微型光谱仪,能够对食品的营养成分和品质进行快速分析,能够对健康指标进行快速监测,人们的健康就有了科技手段做保障。林慧博士说:“光谱仪器体积越来越小,价格越来越低,应用越来越广,光谱仪器微小型化后,价格会变得非常低廉,总有一天可以走向普罗大众。” /p
  • 兰光首台医药包装及医疗器械力学检测仪器问世
    由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂,在其力学检测领域,要想对某一样品进行全面的力学检测,往往需要配置多台检测仪器,这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状,Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器&mdash &mdash MED-01医药包装性能测试仪。   此款仪器适用范围广泛,可用于注射针、注射器、软塑医用袋(例如PVC血袋、血小板袋以及单室或者双室输液袋等等)、安瓿、胶塞等器物,并可同时进行8个检测项目。另外考虑到包装材料的不断更新,Labthink兰光在设计上重点加强了测试能力的拓展功能,目前已研发了40余款针对不同检测对象的测试附件,充分满足了各类客户的需求。   此外,通过Labthink兰光的精心设计,最大限度的增强每支传感器的实用性,避免无用配置,客户可以根据自己的检测需求增减配置,这样多种举措可一并帮助客户节约资金,降低购买成本。   作为一家&ldquo 以客户为中心&rdquo 的高科技企业,Labthink兰光拥有完善的服务系统,客户遍及全球;作为全球非标订制中心,Labthink兰光致力于为各客户提供量身打造的专业解决方案。   Labthink兰光,愈了解,愈信任!
  • 2129万!首都儿科研究所临床检测用试剂采购项目
    一、项目基本情况项目编号:11000023210200070751-XM001项目名称:临床检测用试剂采购项目预算金额:2129.3466 万元(人民币)采购需求:包号品目号标的名称采购包分品目预算金额(万元)数量单位11-1血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)755.978615毫升1-2血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)30毫升1-3反应杯200个1-4搅拌珠30个1-5非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)5760人份1-6样本萃取液及流动相溶剂包(串联质谱法)5760人份1-7琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法)5760人份1-8样本释放剂5600人份1-9维生素检测仪用样本处理液VB69000人份1-10维生素检测仪用样本处理液VB1/C9000人份1-11维生素检测仪用样本处理液VB29000人份1-12维生素检测仪用样本处理液VB9/B129000人份1-13维生素检测仪用样本处理液VA/D/E9000人份1-14样本稀释液18000人份44-1巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)253.55471200人份4-2单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)1200人份4-3弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)1200人份4-4风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)1200人份4-5EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)4000人份4-6EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)4000人份4-7EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)4000人份4-8EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)4000人份4-9增强液33.12升4-10清洗液144升4-11反应杯46080个4-12光路检测试剂盒96毫升4-13免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)315毫升4-14免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)315毫升4-15免疫球蛋白M测定试剂盒(散射比浊法)315毫升4-16多项蛋白质控品(高值)30毫升4-17多项蛋白质控品(中值)30毫升4-18多项蛋白质控品(低值)30毫升4-19多项蛋白定标品15毫升4-20SCS清洁液150毫升4-21稀释杯46200个4-22样本密度分离液300毫升4-23样本稀释液300升4-24缓冲液300升4-25反应杯1500个4-26免疫球蛋白G1测定试剂盒(散射比浊法)72毫升4-27免疫球蛋白G2测定试剂盒(散射比浊法)72毫升4-28免疫球蛋白G3测定试剂盒(散射比浊法)96毫升4-29免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)96毫升4-30α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发光法)9000人份4-31全自动免疫检验系统用底物液15.75升4-32探针清洗液10升4-33探针清洁试剂盒500毫升4-34一次性样本杯50000个4-35白介素-1β测定试剂盒(化学发光法)9000人份4-36白介素2受体测定试剂盒(化学发光法)9000人份4-37白介素-6测定试剂盒(化学发光法)9000人份4-38白介素-8测定试剂盒(化学发光法)9000人份4-39白介素-10测定试剂盒(化学发光法)9000人份55-1绝对计数管269.93339700人份5-2淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)9700人份5-3CD45RA检测试剂2300人份5-4CD4检测试剂2300人份5-5白细胞分化抗原CD38检测试剂(流式细胞仪法-APC)2400人份5-6白细胞分化抗原CD3检测试剂(流式细胞仪法-APC)3500人份5-7CD25检测试剂2400人份5-8流式细胞分析用溶血素3600毫升5-9流式细胞分析用鞘液960升66-1七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒 (双扩增法)731.487680人份6-2三项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 (双扩增法)360人份6-3肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒(双扩增法)448人份6-4甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)24000人份6-5肺炎支原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)18000人份99-1人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)83.2310000人份9-2EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒12000人份9-3肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)1680人份9-4柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)720人份9-5柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)720人份9-6甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)96人份9-7乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)96人份9-8甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)48人份9-9人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)96人份1010-1呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒(PCR荧光探针法)35.17960人份10-225-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)3840人份10-3骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)960人份10-4神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(酶联免疫法)1920人份简要技术需求或服务要求:详见第五章《采购需求》中各包技术要求。合同履行期限:详见第五章《采购需求》中各包技术要求本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间:2024-02-29 至 2024-03-07 ,每天上午09:00至11:30,下午13:30至17:00(北京时间,法定节假日除外)地点:北京市政府采购电子交易平台方式:供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取电子版招标文件。并在中国通用招标网(http://cgci.china-tender.com.cn/)进行免费注册报名。售价:¥0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:首都儿科研究所     地址:北京市朝阳区雅宝路2号        联系方式:季老师,010-85695224      2.采购代理机构信息名 称:中技国际招标有限公司            地 址:北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层            联系方式:强文晓、孙薇,010-81168541            3.项目联系方式项目联系人:强文晓、孙薇电 话:  010-81168541
  • NMPA批准三类注册证:首个核酸质谱药物基因组多基因检测试剂盒
    2024年7月,迪谱诊断自主研发的“先蕊谱® 人CYP2C19、ALDH2、ApoE和 SLCO1B1 基因检测试剂盒(PCR-飞行时间质谱法)”,成功获批三类医疗器械注册证(国械注准20243401289)。先蕊谱® C8基因检测试剂盒示意图先蕊谱® C8试剂盒(Cardiovascular Diseases 4基因8位点),是以冠心病患者为代表的药物基因检测试剂,是国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行合并用药多基因多位点检测的试剂盒,搭载DP-TOF飞行时间质谱检测系统,合并用药-联合检测,缩短了检测技术人员多管多次PCR操作时间,减少了临床医生的选药困扰,降低了患者病程药物不良反应事件,减轻了患者经济负担,无荧光标记干扰,质谱检测提升了检测准确度,打造了更准、更全、更灵敏的心血管疾病药物基因组多联检解决方案。作为国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行药物基因组(PGx)“合并用药-联合检测”的多基因多位点获证试剂盒,该产品通过体外定性检测人体外周血样本中的CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因多态性,检测结果可辅助氯吡格雷、硝酸甘油和他汀类药物的个体化用药指导,助力心血管疾病精准治疗。据《中国心血管健康与疾病报告2022》数据显示,我国心血管疾病(CVD)现患者达3.3亿,每5例死亡中就有2例死于心血管疾病,每年心血管疾病死亡387万,占我国疾病总死亡的44.74%,高居疾病死亡构成的首位。合并用药:由于心血管疾病患者往往多种症状并存,因此临床治疗上经常需要合并用药。以冠心病为例,《冠心病合理用药指南(第2版)》中明确指出,改善缺血、减轻症状的药物(含硝酸甘油)应与预防心肌梗死的药物(含氯吡格雷、他汀类)联合使用。《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中建议,最佳药物治疗方案应包括至少1种抗心绞痛/缓解心肌缺血药物(含硝酸甘油)与改善预后(含氯吡格雷、他汀类)的药物联用。《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》指出,ACS抗血小板(含氯吡格雷)、抗缺血治疗(含硝酸甘油)是基本治疗,无他汀类药物禁忌症的患者入院后尽早开始他汀类药物治疗,长期维持。精准治疗:心血管疾病患者大多数需要长期服药,同类疾病的患者服用同一种药物的疗效和安全性往往存在较大个体差异。除了年龄、性别、种族/民族、疾病状态、器官功能等其他因素,遗传因素基因多态性是引起药物不良反应及其疗效个体差异的首要原因。心血管药物基因学的卫生经济学研究备受关注。根据CPIC指南、PharmGKB数据库、FDA公布的相关遗传信息与用药建议、国内《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》等,CYP2C19基因可指导抗血小板药物种类和剂量的选择(1A证据);SLCO1B1基因指导选择更合理的他汀药物剂量,避免肌病风险(1A证据);ApoE基因评估他汀疗效,助力选择更合适的他汀(2级证据);ALDH2基因评估硝酸甘油疗效,指导心绞痛发作的预防(2级证据)。迪谱诊断DP-TOF核酸质谱检测特点多基因多位点检测检测周期短,高效率高准确度,高灵敏度操作简便,成本低样本量与类型灵活样本类型人体外周血样本,需要采集受检者静脉血不小于1ml,注入含EDTA抗凝剂的采血管。适用人群需要服用氯吡格雷、他汀、硝酸甘油相关药物的冠心病患者/心肌梗塞或其他外周动脉疾病的患者/进行PCI手术预后治疗的患者以及高脂血症治疗。用于脑卒中、癫痫、抑郁症、焦虑症、消化道出血、肾移植等患者的用药指导;载脂蛋白E(ApoE)基因多态性可作为阿尔兹海默症风险筛查指标。
  • 雪迪龙拟中小板上市 发3438万股2月29日申购
    雪迪龙(002658)2月19日晚间在巨潮资讯网发布招股意向书。公司本次计划发行3438万股,发行后总股本为13747.28万股。该股将于2月29日实施网上、网下申购,并将在深交所中小板上市。   本次发行中,网下发行占本次发行数量的20%,即687.6万股 网上发行数量为本次发行总量减去网下最终发行数量。   根据发行日程安排,本次初步询价和现场推介时间为2月21日-2月24日,发行公告刊登日为2月28日,申购日期和缴款日期为2月29日。   北京雪迪龙科技股份有限公司是专业从事分析仪器仪表、环境监测系统、工业过程分析系统的研发、生产、销售以及运营维护服务的高新技术企业。   本次发行募集资金拟投向以下五个项目:环境监测系统生产线建设项目、工业过程分析系统生产线建设项目、分析仪器生产车间建设项目、运营维护网络建设项目和研发中心建设项目,总投资2.66亿元。 附录:雪迪龙首次公开发行股票招股意向书摘要.pdf
  • 天津市医药行业协会发布《中药注射剂(真溶液型)中高分子杂质的测定高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法》等四项团体标准
    各有关单位:《基于血小板活化生物标志物CD62p检测的中药注射剂活血化瘀活性评价方法操作规程》等4项团体标准于2023年8月1日立项,由天津市药品检验研究院、天津天士力之骄药业有限公司、现代中药创制全国重点实验室、天津药物研究院有限公司、天津红日药业股份有限公司、津药达仁堂集团有限公司中药研究院、天津宏仁堂药业有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂等多家单位联合起草,根据《天津市医药行业协会团体标准管理办法(试行)》有关规定,在专家的指导下,高质量完成了4项团体标准的编制和必要流程,并通过审查。该4项团体标准于2024年5月31日发布并实施,现予以公告。本次发布的4项团体标准如下:T/TPPA 0007–2024《基于血小板活化生物标志物CD62p检测的中药注射剂活血化瘀活性评价方法操作规程》T/TPPA 0008–2024《麦冬(供注射用)质量标准》T/TPPA 0009–2024《五味子(供注射用)质量标准》T/TPPA 0010–2024《中药注射剂(真溶液型)中高分子杂质的测定高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法》团体标准发布公告20240531.pdf团体标准-TPPA0007-2024-基于血小板活化生物标志物CD62p检测的中药注射剂活血化瘀活性评价方法操作规程.pdf团体标准-TPPA0008-2024-麦冬(供注射用)质量标准.pdf团体标准-TPPA0009-2024-五味子(供注射用)质量标准.pdf团体标准-TPPA0010-2024-中药注射剂(真溶液型)中高分子杂质的测定高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法.pdf
  • 上市3周年 | RWD激光散斑血流成像系统,服务全球100+用户,助力50+研究成果
    2019年,瑞沃德第一代激光散斑血流成像系统RFLSI上市。上市初,瑞沃德激光散斑血流成像系统采用业界最高的参数指标,同时依托光学成像、精密传动、精确控温和微弱信号检测方面的技术背景,让其在分辨率、灵敏度、稳定性等方面有着独特的优势。2020年,瑞沃德更新了第二代激光散斑血流成像系统RFLSI Ⅲ,不仅延续了上一代产品出色的分辨率及灵敏度,在成像面积、图像算法、分析功能上又做了进一步的优化。RWD激光散斑血流成像系统RFLSI Ⅲ截至2021年底,瑞沃德激光散斑血流成像系统,装机量已突破100+台,获得如首都医科大学附属北京天坛医院、北京脑重大疾病研究院、斯坦福大学医学院、杜克大学医学中心等众多一流科研单位的青睐;并与全球 200 多家客户进行了线上演示和线下试用;助力科研人员在Gut、Blood、Diabetes、Theranostics、Nature Communications等专业期刊发表学术成果50多篇,为科研产出全面提速。案例:1肠道微生物群是许多中风风险因素的重要因素。然而,中风和肠道菌群之间的双向相互作用在很大程度上仍然未知。2021年2月,南方医科大学珠江医院尹恝、周宏伟、何彦研究团队在知名期刊《Gut》(2021 IF=23.059)发表了《Rapidgut dysbiosis induced by stroke exacerbates brain infarction in turn》一文。团队成员发现脑缺血迅速引起肠道缺血,并通过自由基反应产生过量硝酸盐,导致肠道菌群扩张失调。肠杆菌科富集通过增强全身炎症而加重脑梗死,是卒中患者主要不良预后的独立危险因素。使用氨基胍或超氧化物歧化酶减少硝酸盐生成或使用钨酸钠抑制硝酸盐呼吸均可抑制肠杆菌过度生长,减少全身炎症并减轻脑梗死。这些影响是肠道菌群依赖的,表明脑肠轴在中风治疗中的转化价值。这项研究揭示了中风和肠道失调之间的相互关系。缺血性中风会迅速引发肠道菌群失调,肠杆菌过度生长,进而加重脑梗死。案例:2脑卒中后会出现远隔区继发性脑白质损伤,造成脑卒中患者远期预后不良。然而可能的机制尚不明确。国外学者在其他脑白质病变患者的研究中发现星形胶质细胞吞噬作用参与脱髓鞘损伤,吞噬髓鞘碎片后肿胀变形的星形胶质细胞能募集炎症细胞并参与脑白质病变。脂质运载蛋白2(Lipocalin-2,LCN2)作为反应性星形胶质细胞的重要标志物,其功能研究多集中于星形胶质细胞分泌后引发的炎性改变,而LCN2在继发性脑白质损伤及星形胶质细胞吞噬作用的相关研究仍不清楚。2022年3月,南京大学神经病学研究所(南京大学附属金陵医院神经内科)团队在国际著名综合性期刊《Nature Communications》(2021 IF=14.919)在线发表文章《Astrocytic phagocytosis contributes to demyelination after focal cortical ischemia in mice》,发现急性局灶性脑皮质梗死后星形胶质细胞内源性LCN2表达升高,能与介导吞噬作用的受体LRP1结合,导致LRP1磷酸化,激活下游吞噬信号通路,造成星形胶质细胞吞噬活化,引起胼胝体髓鞘丢失。案例:3血小板是哺乳动物血液中主要的细胞成分之一,在血栓形成和止血过程中发挥关键作用。αIIbβ3整合素(αIIbβ3integrin)是血小板中特有的、与血小板激活密切相关的膜蛋白。临床中常使用的抗血栓药物依替巴肽、阿昔单抗和替罗非班,均是通过竞争性结合于αIIbβ3胞外域的配体结合区,通过抑制其与配体(如纤维蛋白原、纤维蛋白等)的结合发挥抗血栓作用,但这些药物会增加患者的出血风险。2020年8月,中国科学院昆明动物研究所研究员赖仞团队在专业期刊《Blood》(2021 IF=22.113)发表了在抗血栓领域的突破性成果。该团队发现,由血小板β3整合素、14-3-3ζ蛋白以及c-Src激酶构成的复合体在血小板激活和血栓形成中发挥重要作用。14-3-3ζ蛋白通过同时结合于β3整合素胞内“TST”结构域和c-Src的SH2结构域,促进14-3-3ζ-c-Src-integrin-β3复合体的形成以及αIIbβ3整合素外向内的信号传导。针对此复合物形成的关键结合位点,该研究设计发掘了两个抑制剂KF7、THO。这些抑制剂可干扰14-3-3ζ-c-Src-integrin-β3复合体的形成并抑制血小板的聚集和延展,但不会显著改变αIIbβ3与其配体(纤维蛋白原)的结合以及血小板的黏附。小鼠模型实验发现,干扰该复合体能够显著抑制血栓发生,但不会增加出血风险。该研究为开发新型、低出血风险的抗血栓药物提供了新靶点和思路,同时也提供了一系列潜在的抗血小板/抗血栓先导分子。案例:4下肢外周动脉疾病(PAD)是导致动脉粥样硬化性心血管疾病的第三大原因,为了促进缺血后血管的恢复,识别关键的内源性调节因子并探索增强其体内功能的途径是十分重要的。以往的研究表明,配体依赖的过氧化物酶体增殖物激活受体δ亚型(PPARδ)激活促进了血管生成。然而,低氧如何触发PPARδ及其在缺血后血管修复过程中的下游影响尚不清楚。2022年3月,香港中文大学的研究者们在《Theranostics》(2021 IF=11.556)杂志上发表了“Endothelial PPARδ facilitates the post-ischemic vascular repair through interaction with HIF1α”的文章,该研究揭示了低氧诱导的内皮细胞PPARδ非依赖于配体的激活稳定了HIF1α,并且是HIF1α激活的关键调节因子,以促进缺血后血管内稳态的恢复。在本研究中,研究者首先发现了内皮PPARδ的缺失延迟了组织的灌注恢复和修复,伴随着缺血后血管生成的延迟,损害了血管完整性的恢复,更多的血管渗漏和炎症反应增强。在分子水平上,缺氧上调和激活内皮细胞中的PPARδ,而PPARδ相互稳定HIF1α蛋白,以防止其泛素介导的降解。PPARδ直接与缺氧诱导因子1α(HIF1 α)的氧依赖降解结构域结合在PPARδ的配体依赖结构域上。重要的是,这种HIFα-PPARδ相互作用不依赖于PPARδ配体。腺相关病毒介导的稳定的HIF1α在体内的内皮靶向性过表达改善了小鼠后肢缺血后的灌注恢复,抑制了血管炎症,并增强了血管修复,以抵消PPARδ基因敲除的影响。🔽使用者评价🔽看到这里是不是超级心动想把它带回实验室,小沃想你所想为助力更多科研工作者瑞沃德激光散斑血流成像系统免费试用识别上方二维码,即可申请免费试用
  • 主动监测,这项技术为重症感染患者的精准用药保驾护航
    治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,tdm)指在药动学药效学原理的指导下,应用现代分析技术定量测定患者治疗用药后体液中的药物及其代谢物的浓度,从而设计或调整给药方案,以实现个体化治疗,提高疗效,避免或减少药物毒性反应。而液相色谱串联质谱(lc-ms/ms)技术就是现代分析技术中的“金标准”。 23岁的小张是一位患有多种肺部疾病的小伙,来到医院时同时伴有浸润性肺结核、社区获得性肺炎(重症)、自发性气胸、结核性脓胸、低蛋白血症等症状,收治于呼吸与危重症医学科。给予常规利奈唑胺600mg,一天一次进行抗结核治疗。但治疗效果不佳,通过lc-ms/ms技术测定血样中利奈唑胺浓度,发现药物浓度偏低。考虑到利奈唑胺为时间依赖型抗菌药物,将给药方式调整为300mg,12小时一次,继续监测,药物浓度提升,患者疗效改善后,顺利出院。7旬的宋奶奶入院时也同时伴有皮肤软组织感染、落叶型天疱疮、高血压、2型糖尿病,用药期间血小板由125×109/l降至77×109/l,lc-ms/ms技术测定利奈唑胺浓度,发现药物浓度偏高。考虑血小板降低是由高浓度利奈唑胺引起,予以停药处理,停药后血小板计数逐渐恢复正常。得益于lc-ms/ms技术的保驾护航,在抗感染的同时有效预防了宋奶奶的出血倾向,帮助宋奶奶顺利进行后续治疗。感染性疾病是外来病原微生物侵入人体引起的疾病,抗菌药物发挥疗效取决于药物-人体-病原菌三大要素。抗菌治疗成功与否,不仅依赖于抗菌药物在人体内过程(药动学),也与抗菌药物对病原菌的活性强度(药效学)密切相关,因此药动学和药效学(pk/pd)两者结合可以更正确地反映药物在体内抗菌作用的时间过程,根据pk/pd参数制订的给药方案可以获得更佳的疗效,并预防细菌可能产生的耐药性及不良反应的发生。目前利奈唑胺采取统一剂量的给药方式,但随着临床应用的增加,与浓度相关的不良反应逐渐突显。抗生素剂量不足时,导致治疗失败,易滋生耐药菌;抗生素剂量过大时,导致不良反应,增加患者医疗支出。瑞金医院检验科和药剂科团队采用lc-ms/ms技术建立血样中利奈唑胺药物浓度的定量检测方法,并应用于治疗药物监测。根据测定结果来进行用药剂量调整,为临床合理应用抗菌药物提供指导。同时,利用该技术还构建了伏立康唑、复方磺胺甲噁唑等抗菌药物的监测方法。目前共测定临床样本800余例,服务科室涵盖了重症医学科、血液科、灼伤科、感染科、呼吸科、急诊科等多个临床科室等。已有数据证实标准剂量利奈唑胺在患者体内的暴露量存在着较大的个体差异,为保证有效性和安全性,有必要进行血药浓度监测。此项技术特异性好、灵敏度高,填补了抗菌药物治疗监测中的空白,有效地满足了临床科室对于重症感染患者精准用药,降低毒副作用的需求。自项目开展以来积极参加国家卫健委临检中心组织的室间质评,均通过考核。同时,此项新技术的开展也改写了被动经验用药的历史,开启了检验师-药师-医师联动的个体化用药模式。为临床诊疗提供了有效的实验室支撑,取得良好社会效益,为后续抗生素项目的开展积累了有益经验。
  • 试剂企业西陇化工中小板上市
    2011年6月2日,中小板公司西陇化工(002584)上市。   西陇化工开盘报15.01元,盘中一度冲高至16.20元,早盘涨23.52%,换手70.31%,该股本次上市4000万股,该股发行价格为12.5元/股,对应市盈率为35.71倍。公司系化学试剂的专业制造商和集成供应商,主要从事化学试剂的研发、生产、销售,并从事部分化工原料、原料药及食品添加剂等业务。   关于西陇化工   西陇化工创立于1983年,于2008年12月通过股份制改造为“西陇化工股份有限公司”,是一家集科研、生产、销售于一体的专业化学试剂供应商。系“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国优秀民营科技企业”,2007年被评为“广东省首批五十家科技创新型试点企业”之一,2008年被国家科技部评为“国家第二批创新型企业”。
  • 塑胶跑道有毒有害物质检测
    近期,学校接连出现的“有毒塑胶跑道事件”让家长们忧心忡忡。塑胶跑道原本是国际上公认的最佳全天候室外运动场地坪,怎么会成为孩子们的健康杀手呢?   今天我们就来揭开这“有毒跑道”的庐山真面目。  塑胶跑道可能包含哪些有毒物质?  目前,国内的塑胶跑道一般为聚氨酯材料,再辅以颜料、助剂等。质量合格的聚氨酯,一般不会挥发有害物质。  聚氨酯是用“聚醚多元醇”和“二异氰酸酯”这两种单体聚合起来的链状分子。就像铁链由小铁环连接而成,聚氨酯就相当于长铁链,这两种单体相当于一个一个独立的铁环。如果这两种单体完全聚合,那么聚氨酯本身并没有危害。关键是劣质的聚氨酯内会残留较多这两种没有聚合完全的单体,而对人体有害的来源之一就是这两种单体。下面我们分别了解一下这两种单体对人体的危害。残留杂质之一:聚醚多元醇  实际上,“聚醚多元醇”本身并没有什么危害,但是在其生成过程中会有一些杂质混入,比如我们熟知的甲醛等醛类物质,这些物质的挥发和粘附,能够刺激我们的呼吸道和皮肤,产生种种不适的感觉。残留杂质之一:二异氰酸酯,本身有害“二异氰酸酯”可以说是剧毒类的物质了,它具有强烈的刺激性气味,对皮肤、眼睛和呼吸道有强烈刺激作用。 它的蒸气被吸入后,会引起支气管炎、支气管肺炎和肺水肿;与皮肤接触后,可引起皮炎,与眼睛接触可引起严重刺激作用,如果不加以治疗,可能导致永久性损伤。  特别是对二异氰酸酯过敏的人,在接触后,会出现气喘、呼吸困难和咳嗽等症状。严重的话可引发眼红肿和化学性灼伤,也能破坏鼻粘膜、上呼吸道粘膜,甚至有可能导致化学损伤。  研究表明,二异氰酸酯对人体的造血功能有伤害,部分二异氰酸酯从业人员的血小板会减少。  如何降低塑胶跑道的危害?  降低塑胶跑道的危害,要从两种主要的有毒物质下手。  第一,减少聚醚多元醇中的醛类等有毒杂质,这样最终制备的聚氨酯中的有毒物质也会减少。  第二,减少二异氰酸酯的危害。这一点可以从两方面入手。一方面,在制备聚氨酯时尽可能聚合完全,这样就尽可能地减少二异氰酸酯的残留。另一方面,在制备聚氨酯时,选用二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)。  这是因为,二异氰酸酯类化合物有很多种,制备聚氨酯的二异氰酸酯主要是两类,一类是甲苯二异氰酸酯(TDI),一类是二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)。  但TDI是二异氰酸酯类化合物中毒性最大的一种,挥发性大,而MDI比TDI更稳定,挥发得更少,而且在呼吸吸入和皮肤吸收方面毒性较低,危害更小,所以MDI更适合用作来制备聚氨酯的原料。  不过,MDI比TDI的制备难度大,价格也要贵一些,所以有些承包商为了节省成本,多用TDI来制备塑胶跑道,这就增加了塑胶跑道有毒的可能性。  另外,塑胶跑道除了聚氨酯这种主要成分,还有其他的辅加原料,比如甲苯、二甲苯溶剂,铅盐类重金属催干剂等;为了增加塑胶跑道弹性,还有可能添加有毒的塑化剂,这种塑化剂严重时可致男性绝育。如何检测塑胶跑道是否“有毒”? 近日,广东省建筑科学研究院针对目前塑料橡胶检测,执行方法标准是国家标准《合成材料跑道面层》GT/T14833-2011。 要求塑料橡胶样品颗粒小于1立方毫米,用有机HCL萃取溶解,测定重金属含量。 下面是我们GT200+冷冻套装+50毫升不锈钢研磨罐+25毫米不锈钢研磨球冷冻研磨2分钟,转速1800转/分,我们的实验人员对于处理这种样品的研磨,一直困扰的难题,GT200能够提供合乎要求的颗粒尺寸,均匀性很好,结果重复性和准确性强力保障。 GT200是针对现代实验室应用而设计生产的一款震动型球磨仪。它可对小量、大批次样品,如植物、动物组织细胞以及对小量样品进行快速干磨、湿磨或者冷冻研磨。 震动球磨仪GT200在仅仅1—3分钟内即可快速、高效地粉碎样本。粉碎是通过将预处理的样品放入研磨罐内,研磨罐或适配器在水平方向上进行圆弧式径向摆动,在高频摆动作用下,研磨罐内的小球高速撞击样品来完成的。需要低温处理样品需要把样品和研磨球预先放入罐内,锁紧罐,完全嵌入液氮内进行冷冻,3-5分钟后彻底无汽泡后,把罐放置仪器摇臂内紧固完全后,通过球与样品,罐壁之间的摩擦撞击作用可以有效导致样品的破碎。我们的特点:l 极短的研磨时间,10秒-3分钟l 高细度,最细可达5微米l 通用高效率的研磨、混合l 多种材质和规格的研磨罐及相关配件可供选择,可配玛瑙、氧化锆、碳化钨等材质l 实验参数可通过数字式预设,研磨结果具有高度相关客户有:上海市建筑科学研究院(集团)有限公司 广东省建筑科学研究院集团股份有限公司
  • 先声诊断首张基因分型飞行时间质谱法检测试剂盒获批
    近日,先声诊断CYP2C19试剂盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(国械注准20233400263),这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组(PGx)检测的获证试剂盒,可用于指导心脑血管疾病常用药物(如氯吡格雷)的临床精准用药。  心脑血管疾病已经成为全球第一大死亡原因,在死亡原因中占比增速甚至远超过恶性肿瘤。在中国,据推算现有心脑血管疾病患病人数达3.3亿,心脑血管疾病也是导致因病致贫、因病返贫的主要疾病。  氯吡格雷是一种新型抗血小板药物,广泛应用于心脑血管疾病临床治疗。研究发现,约30%的患者不能将氯吡格雷充分代谢成为其活性成分,也就不能发挥抗血小板聚集作用,究其原因和CYP2C19基因有关。  21世纪,基因检测技术已经得到了长足的发展,如荧光定量PCR、数字PCR、基因芯片、Sanger测序、NGS等技术均不同程度地应用于临床检验领域。事实上,临床诊断正在向"组学"方向(多基因、多位点)发展 另一方面,能够进入临床应用的都是基因意义明确、指南规定、临床可治疗的位点组合,因而临床急需一种能够承接同时检测多基因、多位点的分析检测技术,并拥有检测通量灵活,灵敏度高、成本低、简单易行的特点,应对临床的广泛需求。近些年,飞行时间质谱多基因检测技术快速发展,它结合了质谱技术的高灵敏度、高特异性和芯片技术的高通量和低成本特性,能够精确分辨A、T、C、G碱基之间的质量差异,适用于多种基因变异类型检测,在药物基因组学、肿瘤基因突变检测、肿瘤液体活检、遗传病筛查等领域有广泛应用前景。目前这种多基因多位点检测平台尚未见临床应用。而从基因角度探讨基因的遗传变异对药物治疗效果的影响正是药物基因组学(PGx)的领域。先声诊断“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”是目前国内已获批CYP2C19检测试剂盒中唯一采用飞行时间质谱技术的产品,基因分型准确率超过99.7%,可为临床提供更精准的用药指导,并通过1800+例正在服用或将要服用氯吡格雷进行抗血小板治疗的冠心病和缺血性卒中患者样本的验证。  先声诊断CEO任用表示:“药物基因组检测的应用在欧美已经比较成熟,在国内尚处于起步阶段。先声诊断在药物基因组学领域布局比较早,我们希望帮助广大患者匹配最佳药物选择、优化药物剂量、减少不良反应并降低医疗支出,用精准医疗为更多人带来获益。”
  • 肿瘤细胞分离检测中微流控芯片系统的应用有哪些?
    作为液体活检的重要标志物之一,循环肿瘤细胞(CTCs)在外周血中的含量可以用来辅助判断患者的癌症病发状况。除此以外,CTCs对于肿瘤细胞转移行为等基础研究也具有非常重要的意义。然而人体血液中的CTCs含量极其稀少,通常仅有0~10个/mL,与之相对,红细胞、白细胞和血小板的含量则分别达到5×109 个/mL、4×106 个/mL和3×108 个/mL,而且肿瘤细胞在转移过程中可以通过上皮-间质转化(EMT)和间质-上皮转化(MET)来不断地改变自身的特征。正是由于其稀缺性和异质性,以及血液中复杂基质的干扰,CTCs的精准检测成为巨大的难题。 由于常规的光学分析手段在检出限和灵敏度上均难以达到直接检测的要求,因此通常在进行外周血中CTCs的检测之前,要通过一些样品前处理方法来实现其分离和富集。常采用的样品前处理方法可以分为物理法和化学法,物理法主要根据细胞在物理特征上的差异来进行分离,例如膜过滤分离和密度梯度离心,就是分别依据细胞的大小和密度来完成筛选。化学法则主要依靠生物大分子的特异性识别作用,例如抗原抗体相互作用,核酸适配体与靶标的选择性结合。  上述样品前处理方法虽然能够在不同程度上实现CTCs的分离富集,但也存在着一定的缺陷。由于这些方法都是非连续性的,在吸附、洗脱和转移的过程中难免会造成细胞的丢失,加之CTCs本身的稀缺性,很容易导致假阴性结果的产生。利用微流控芯片功能集成的特点则可以很好地解决这一问题,CTCs的捕获、释放、计数及检测等操作均可在芯片上完成,连续的自动化处理可以有效减少人为误差的干扰。此外,微流控芯片所需要的进样量非常小,可以大大减少珍贵样品和试剂的消耗,降低检测成本。并且在微尺度下表面力的作用会明显放大,可以有效提高物质混合和反应的效率,实现快速高效的分离分析。因此,近年来多项研究尝试利用微流控芯片平台开展CTCs分离检测工作,取得了良好的效果。本文对微流控芯片技术用于CTCs分离检测的相关研究进展进行了综述,将采用的分离方法主要分为物理筛选和生物亲和两大类,同时囊括正向富集和反向富集两种策略。此外,对于近期发展的芯片原位检测CTCs新方法也进行了介绍。  1、CTCs分离芯片研究进展  作为商品化较为成功的CTCs分离检测系统,强生公司的CellSearch产品采用的是基于上皮细胞黏附分子(EpCAM)抗体特异性识别肿瘤细胞的方法,类似的方法在CTCs分离芯片中也被广泛使用,可以视作利用生物亲和作用进行CTCs分离富集的代表。  另一方面,依据细胞在物理性质方面的差异,无须生物标志物的条件下即可实现CTCs的筛选,其中有无外力介入的被动分离方法,例如利用微尺度下流体力学中的惯性效应和黏弹性效应来进行筛分。  也有外加物理场的主动分离方法,诸如介电泳、表面声波和光镊技术等。除了直接对CTCs进行特异性识别实现正向富集外,也可以通过选择性结合诸如白细胞等干扰,再将其排除,从而达到反向富集的效果。  2、、芯片原位CTCs检测  对于CTCs的检测,通常采取先进行细胞染色,再用荧光显微镜观察的方法,但该方法在灵敏度上有待提高,且重现性较差,需要手动操作和人工计数。  此外,以荧光光谱为代表,一些常见的光谱检测手段也被广泛应用在芯片上CTCs的检测中。  除了光学分析方法外,研究人员通过使用传感元件实现了CTCs芯片检测结果的数字化直读或可视化分析。  3、总结与展望  本文对CTCs分离微流控芯片的技术原理、分离策略和研究进展进行了综述。其技术原理主要分为物理筛选和生物亲和两大类,分离策略分为正向富集和反向富集两个方向。同时,介绍了CTCs芯片原位检测的主要技术方法和优化策略。随着微流控芯片技术的快速发展,其微尺度流体操控、微结构加工和集成传感检测能力得到极大提升,进一步推动了CTCs分离微流控芯片技术的发展。多项研究显示,以微流控芯片为平台来分离检测外周血中的CTCs,可以充分发挥芯片本身微量、高效、易于自动化和集成化的优势,最终实现对临床血液中CTCs的快速精准分析,在肿瘤早期诊断、复发与转移监测以及抗肿瘤药物评价等多个领域具有重要的应用空间。  现阶段,CTCs芯片在筛选精度和筛选效率方面仍存在较大的提升空间。针对这一挑战,由于精准与高效二者难以兼得,未来的芯片设计应该更专注于单个目标的实现。一方面,针对基础研究,应当注重于提高CTCs筛选的细胞纯度及细胞活性。可以先利用惯性效应对血液进行粗分离,筛分出尺寸较大的白细胞和CTCs。再采用液滴分选的方法,通过免疫磁性分离实现CTCs的精确筛选。液滴分选技术能够达到单细胞分析的精度,利用液滴分选进行肿瘤细胞筛选也已有文献报道。另一方面,针对临床检测领域,研究重点则在于实现临床样本的高通量分析。可以采用电分析方法,依据不同种类细胞的比膜电容和细胞质电导率差异来设置恰当的阈值,对流经检测窗口的CTCs实现快速分析。此外,微流控芯片技术属于多学科交叉领域,CTCs芯片的发展同时也受益于微机电系统(MEMS)、材料学、流体力学和生物医学等研究领域的技术突破。随着相关领域研究技术的发展,CTCs芯片未来有望成为肿瘤基础研究和癌症早期临床诊断的重要平台。
  • 苏州医工所在血液制品细菌污染核酸检测方面取得进展
    目前,核酸筛检系统(Nucleic Acids Testing,NAT)已广泛用于血制品常规病原体(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒)的核酸检测,极大降低了相关疾病的输血传播。但是,在输血感染性风险中,血小板的细菌污染及相关败血症性输血反应仍是棘手的问题。将核酸筛检技术用于细菌污染检测还有不少困难,包括:1、细菌污染不像特定病原体,没有统一的标准品 2、缺少合适的内参质控排除假阳性或假阴性结果 3、核酸扩增聚合酶(Taq)大多是细菌来源,带有痕量的细菌核酸成分。  近期,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所血液免疫学研究中心提出一种双重荧光定量PCR方法可提高细菌污染检测的可靠性:设计一条人工核酸序列(IRC)作为内参,其特点是IRC与靶基因共用同一对引物进行扩增,分别用不同荧光探针进行检测。通过精确控制IRC分子数达到阳性检出限,以其Ct(i)值作为阈值,只有样本检测的Ct(s)值小于或等于Ct(i)时,检测结果才可认定为阳性。一种双样本混合的t测验(two samples pooled t-test)统计学方法可用于帮助判断两个Ct值的大小。IRC还可以包装成噬菌体,用于监控核酸样本提取过程。  此外,该双重荧光定量PCR方法可通过分别检测细菌的DNA(脱氧核糖核酸)与RNA(核糖核酸),计算不同Ct的比值,能判断细菌是处于生长繁殖期或者已经是死菌,从而帮助判断血制品灭活的效果。该方法不仅能用于血制品细菌污染检测,理论上也能开发成其他外源基因核酸定量检测的有效方法。  图-1、IRC双重荧光定量PCR原理图  图-2、IRC双重荧光定量PCR性能测试
  • 金域检测医学重磅发布儿童血液系统疾病检测整体解决方案
    近期,金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案,解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下,确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测,但由于检测项目繁多且不准确,导致患儿需要多次骨穿检查,给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力,以临床和疾病为导向,明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目,涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点,为临床提供了一站式的选择,有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力,解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案,旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而,多数疾病的准确诊断依赖MICM分型(细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学),而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题,金域检测参考了相关诊疗指南,根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平,精选出所需的检测项目,并将其整合为多个不同级别的套餐,以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务,为临床医生提供一站式的选择,助力儿童血液病的精准诊疗。此外,方案还针对移植、CAR-T等治疗方法,提供相应的检测项目推荐,以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战,需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列,涵盖了超过百种疾病,包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势,金域检测率先推出综合报告服务模式,为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测,攻克罕见病的诊断难题,实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持,确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持,确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿,为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序(RNA-seq)检测服务。同时,金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心(上海儿童医学中心)的专家团队参与实验质控和报告审核,进一步确保服务质量,保证检测结果的准确性和有效性,为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域,金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导,共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来,金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系,通过整合多技术平台,实现多组学检测技术的联合应用,不断完善整体解决方案,凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗,助力学科建设发展,更好地守护百姓健康。
  • 重磅!仪器设备被纳入职业学校办学条件重点监测指标
    近日,教育部等五部门印发《职业学校办学条件达标工程实施方案》,提出,将仪器设备总值、生均仪器设备值等纳入中等职业学校办学条件重点监测指标;将生均教学科研仪器设备值等纳入高等职业学校办学条件重点监测指标。《职业学校办学条件达标工程实施方案》明确,各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团职业学校办学条件重点监测指标全部达标的学校比例,到2023年底达到80%以上,到2025年底达到90%以上。职业学校办学条件重点监测指标详情如下:一、中等职业学校达标学校范围包括县级以上地方人民政府或者有关部门按照规定权限审批设立招收全日制学生并具有实际办学行为(学校在中等职业学校学生管理信息系统中具有招生资格,技工学校在全国技工院校信息管理系统中具有招生资格)的中等职业学校,不包括附设中职班学校和2022年(含)以后新设学校。达标分类标准如下:(一)一般类中职学校。参照《教育部关于印发〈中等职业学校设置标准〉的通知》(教职成〔2010〕12号)的各项标准,并根据教育事业发展优化部分指标释义。重点监测指标4类。1. 校园建设。校园占地面积不低于40000平方米,生均用地面积指标不少于33平方米。校舍建筑面积不少于24000平方米,生均校舍建筑面积指标不少于20平方米。2. 教师配备。专任教师不低于60人,师生比达到1:20。3. 仪器设备。仪器设备总值不低于300万元,生均仪器设备值不低于2500元。4. 图书配备。生均图书不少于30册。(二)技工学校。以《人力资源和社会保障部关于印发技工院校设置标准(试行)的通知》(人社部发〔2012〕8号)的各项要求为标准。重点监测指标3类。1. 校园建设。技工学校校园占地面积不少于30000平方米,校舍建筑面积不少于18000平方米,生均校舍建筑面积不少于20平方米。高级技工学校校园占地面积不少于66000平方米,校舍建筑面积不少于50000平方米。技师学院校园占地面积不少于100000平方米,校舍建筑面积不少于80000平方米。2. 教师配备。技工学校、高级技工学校学制教育师生比不低于1:20,技师学院学制教育师生比不低于1:18。各类技工学校兼职教师人数不超过教师总数的1/3。3. 仪器设备。技工学校实习、实验设备总值不少于300万元。高级技工学校实习、实验设备总值不少于1500万元。技师学院实习、实验设备总值不少于4000万元。(三)体育类中职学校。参照《国家体育总局 教育部关于印发〈中等体育运动学校设置标准〉的通知》(体青字〔2011〕88号)中的各项标准,并根据教育事业发展优化部分指标释义。重点监测指标4类。1. 校园建设。校园占地面积不少于30000平方米,生均用地面积不少于45平方米。教学、训练用房建筑面积不少于25000平方米,生均建筑面积(教学、训练及学生生活用房)不少于24平方米。2. 教师配备。专职教师应按班级1:2.5—1:3的比例配备。3. 仪器设备。生均仪器设备值不低于2500元。4. 图书配备。生均图书不少于30册。(四)艺术类中职学校。以中职国家标准主要监测指标为基础,由省级教育行政部门制定具体标准。(五)特殊教育类中职学校。参照《中国残联、教育部关于印发〈残疾人中等职业学校设置标准(试行)〉的通知》(残联发〔2007〕16号)中的各项标准,并根据教育事业发展优化部分指标释义。重点监测指标3类。1. 校园建设。校园占地面积不少于20000平方米,生均用地面积指标不少于80平方米。校舍建筑面积不少于10000平方米,生均校舍建筑面积指标不少35平方米。2. 教师配备。教学班与教职工比例不低于1:5。3. 图书配备。生均图书不少于30册。(六)边远脱贫地区中职学校。以中职国家标准主要监测指标为基础,相应的办学条件标准可适当放宽,具体标准由省级教育行政部门制定。中等职业学校办学条件重点监测指标释义二、高等职业学校达标学校范围包括教育部门审批并备案的高职(专科)学校,不包括职业本科学校和2022年(含)以后新设的高职(专科)学校。参照《教育部关于印发〈普通高等学校基本办学条件指标(试行)〉的通知》(教发〔2004〕2 号)规定中的学校分类和合格标准,并根据教育事业发展优化部分指标释义。高等职业学校办学条件重点监测指标学校类别生师比具有研究生学位教师占专任教师的比例(%)生均教学行政用房(平方米/生)生均教学科研仪器设备值(元/生)生均图书(册/生)综合、师范、民族院校181514400080工科、农、林院校181516400060医学院校161516400060语文、财经、政法院校18159300080体育院校131522300050艺术院校131518300060高等职业学校办学条件重点监测指标释义
  • 华测检测荣膺创业板上市公司二十强
    7月5日,历时近两个月的2010年度中国上市公司价值评选结果在深圳揭晓。主板上市公司价值百强、中小板上市公司价值五十强、创业板上市公司价值二十强等十一个奖项都各有所属。   招商银行等100家主板公司获评为主板上市公司价值百强,苏宁电器等50家中小板公司获评为中小板上市公司价值五十强,乐普医疗、华测检测等20家公司获评为创业板上市公司二十强。   价值强者实至名归   从财务数据来看,这些经过严格的程序评选出来的公司也都名副其实是各个板块最具价值的强者,具有比平均水平更高的规模优势、盈利能力和成长性。   数据显示,评选出来的主板百强公司2010年实现营业收入、净利润分别为8.11万亿元和9507.35亿元,占全部主板公司的五成和六成 中小板五十强2010年分别实现营业收入、净利润2125.13亿元和258.54亿元,分别占全部中小板公司的两成五和三成三 创业板二十强2010年分别实现营业收入、净利润125.08亿元和30.52亿元,分别占全部创业板公司的两成和两成七。   如果根据各个板块的公司总数来比较,上述评选出来的公司的价值优势更为明显。根据统计数据计算,相当于只占主板不足10%总数的百强公司贡献了全部主板公司近五成的营业收入和近六成的净利润 只占中小板总数10%的五十强公司贡献了全部中小板公司两成五的营业收入和三成三的净利润 只占创业板总数10%的二十强公司贡献了全部创业板公司两成的营业收入和两成七的净利润。   从具体公司来看,造成主板百强公司在板块中的盈利比重明显超过中小板和创业板的主要原因是,主板的价值百强公司绝大多数属于银行、券商、煤炭、石化等央企巨无霸,由于这些公司规模庞大,在板块中的各项权重占比也比较大,二八效应明显。相比较而言,中小板、创业板公司之间的规模差距并不大,因而板块内价值排名居前的公司在整个板块中的各项权重占比也并不是非常显著。此外,成长性是中小板、创业板中的价值强者更显著的特点。   数据显示,从2010年净利润的增长速度来看,创业板二十强公司中只有3家公司低于板块的平均增速 中小板五十强有14家公司低于板块的平均增速 主板公司则有44家公司低于板块的平均增速。   评选榜单新秀迭出   竞争永无止境。这一点再次在最具创新力和成长动力的中小板、创业板公司身上体现无遗。如同前几届的评选结果,2010年度中小板价值前十强和创业板前十强均再次发生大换血,一批新的面孔进入价值评选前十强的榜单。   在2010年度中小板价值前十强中,除了苏宁电器和鱼跃医疗两个常青树之外,其余八个名额全是新面孔。洋河股份、齐翔腾达、远光软件、伟星股份、海康威视、金螳螂、富安娜、宁波银行等八家公司登上价值前十强的舞台。在创业板价值二十强中,这一现状同样醒目。   从行业来看,与上一届相比,中小板、创业板价值企业中,生物制药、民爆行业的公司基本上从榜单中消失,家纺、软件电子、装饰等行业进入今年榜单的公司数量增加,榜单的行业覆盖面达到17个,更加具有代表性。   不过,虽然中小板十强、创业板公司价值二十强的竞争异常激烈,名次的更迭比较频繁。但是优秀公司的稳定性仍比较强。在五十强、二十强中的常青树仍占多数。数据显示,在2010年度中小板前五十强中,有苏宁电器、上海莱士、软控股份等22家公司继续入选。创业板公司中,去年入选二十强的公司中,乐普医疗、碧水源、华谊兄弟、国民技术、华测检测等5家公司继续入选前二十强。   据了解,在本次评选中,上市公司业绩的稳定性也是券商分析师和基金研究人员非常看重的一个方面。   2010中国创业板上市公司二十强名单及获奖理由   乐普医疗:主要研发、生产、销售心脏支架和先心病封堵器等,在国内高端医疗器械领域与国外产品形成强有力竞争,实现进口替代。新一代产品无载体支架于2011年初获得产品注册证,未来有望替代传统支架。公司发展战略清晰,聚焦心血管领域,现已通过外延扩张将产品线延伸至心脏瓣膜和心脏起搏器,为公司增加新的盈利增长点。   华测检测:华测检测是一家以出口产品检测为主的第三方检测机构,在国内民企中居首位。并拥有国际国内多项资质,检测报告具有国际公信力。我们认为随着未来国内强检市场的逐步开放,以华测为代表的民企将获得更大发展空间。同时公司凭借突出的品牌效应及获得资质的能力,预计未来在医药、船舶等其他领域仍将有新的突破。   爱尔眼科:在全国各地有三十多家眼科医院,国内规模最大,主要开展准分子激光手术、白内障手术、医学验光配镜等业务。公司的三级连锁商业模式具有集约效应明显、经营效益高等优势,通过连锁网络实现患者和医疗技术资源的顺畅流动。未来公司通过新建和收购眼科医院的方式,在全国地级市实现连锁医院全面覆盖,成长空间广阔。   华谊兄弟:公司影视业务竞争优势明显。公司电影、电视和艺人经纪业务分列行业的第二、第三和第一。在中国电影市场供不应求背景下,公司核心竞争力具有较高可持续性。更重要的是,公司未来成长空间不仅局限在影视领域(不足500亿),同时将延伸至旅游领域(规模以千亿计)和网游领域(500亿)。公司以内容为核心,拓展渠道,试水衍生品的战略布局将持续推进。   世纪鼎利:世纪鼎利生产的网络优化测试设备,最早打破了国外厂商的垄断,将价值百万的进口设备价格直接降到30万,并通过不懈努力逐步成长为国内最大的网络优化测试设备供应商。现公司已准备向海外进军,开始布局销售网点。世纪鼎利的发展是我国通信产业链制造升级的缩影,掌握先进技术的本土企业渐渐替代进口产品,以国内市场为依托,最终走向国际,成长为全球性供应商。   碧水源:公司主营业务采用先进的膜生物反应器污水处理技术(简称MBR)为客户一揽子提供建造污水处理厂或再生水厂的整体技术解决方案。公司承建了国内第一个大规模MBR工程“北京密云再生水工程”,是目前国内城市污水处理领域MBR技术实力和综合经营实力最强的企业之一,近年来的收入和净利润均呈现快速增长态势。我们认为公司在未来的业务开拓上依然具备极强的竞争力,国内份额有望继续提升。   国民技术:公司是以信息安全、SOC、射频为核心技术发展方向的芯片方案提供商。具有自主知识产权的加密芯片广泛应用于网银USB-key、电子政务等需要身份认证的领域,取得了领先的市场份额。作为2.4GHz射频识别和支付应用的主要推动者,公司正在努力推动各种行业应用,并在深圳完成了试点。作为上市公司,目前最大的挑战是如何让近20亿元的超募资金用得好、用得值。   新大新材:公司是国内光伏行业主要的晶硅片切割刃料专用材料供应商,主要产品应用于太阳能晶硅片和半导体晶圆片的切割。借助光伏产业的不断成长和与国内主要光伏企业的稳定合作关系,公司的长期发展空间将十分广阔。新大新材借助IPO募集的大量资金,在2011年将实现快速的产能扩张。   尤洛卡:公司主要产品为煤矿顶板安全监测系统(KJ216)及相关仪器仪表和煤矿巷道锚护机具,针对不同矿井设计不同顶板安全监测解决方案。我们认为随着募投产能的释放,公司正步入快速成长期,将最大受益于国家煤炭安全的政策性强制要求以及煤炭企业对安全意识重视程度的迅速提高,众多新产品的投放将使公司业绩增长具有更大弹性。   乐视网:公司是A股首家网络视频公司,主要业务是高清视频点播和视频广告发布,前者收入来自用户包月付费,后者收入来自企业主。公司拥有大量优质影视内容版权,由于视频网站间的激烈竞争,版权价格快速增长,公司版权采购支出增幅较大。而自去年以来各大电商企业大幅扩大广告投放预算,我们预计公司网络视频广告收入将保持高速增长。   顺网科技:公司是国内领先的互联网娱乐平台运营商,主要收入来自于网络广告与互联网增值服务。公司在网吧的市场地位(网吧娱乐平台市场份额80%)使得网络广告议价能力大幅提升,同时通过联合运营与网游企业利益捆绑共同发展。公司亦快速切入网络支付等新领域,同时向个人互联网市场积极拓展。   东方日升:公司是国内太阳能光伏组件及光伏应用产品生产商之一,规模属于第二梯队,但重视研发投入和自主创新 公司拥有多项核心技术,主要在太阳能电池片生产工艺改造和完善上提升产品质量 同时通过积极推进募投项目提升技术储备和产品品质,目前公司产品取得众多权威机构认证。随着光伏行业成本的下降,一旦达到平价上网,未来全球光伏市场将呈现爆发式增长,行业前景广阔。   智飞生物:公司是民营疫苗企业,拥有行业内规模最大、覆盖最全、深入终端的营销网络体系,代理全球制药巨头默沙东2个疫苗产品国内销售。公司主要产品有AC多糖结合疫苗、ACYW135多糖疫苗和微卡,多个疫苗产品在研,未来2年将上市Hib疫苗、AC-Hib联合疫苗,为公司后续业绩持续增长提供保障。   汇川技术:公司是国内领先的工业自动化控制产品及整体解决方案供应,公司产品技术领先,变频器和一体化及专机应用领域领先,特别是在国内电梯领域市场,市场占有率居国内厂商第一。同时积极拓展新行业如新能源电动汽车电机控制器和风光柴蓄多向变换器等。受益于国家“十二五”规划的产业结构升级、节能减排和高端设备制造,公司变频器、伺服系统和PLC等工控产品应用领域有望进一步拓展,市场前景广阔。   华策影视:公司是国内领先的电视剧制作发行机构。公司投拍电视剧的市场份额2009年在民营机构中排名第二 凭借与香港TVB等境外影视机构的长期合作,公司在引进境外电视剧方面优势明显。公司营业收入近三年的复合增长率超过70%,已形成年产300集电视剧的生产规模。随着视频网站等新媒体兴起,版权价值水涨船高,近期公司收购版权分销商佳韵社55%股权将加强网络渠道分销能力。   大富科技:大富科技的崛起,颠覆了射频器件行业的传统设计理念,以“结构带射频”的思路大幅降低生产成本。目前产品体积、重量只有国外厂商同类产品的约50%,使原本2000元左右的滤波器价格降到了约700元,已经站在了全球射频器件的最前沿,成为了行业趋势的引领着。目前公司正在将优质竞争力横向复制到新领域。快速扩大对华为、爱立信等厂商的供货比例和品种,实现超周期的高速成长。   信维通信:信维通信是国内领先的手机天线供应商,掌握了国际一线厂商的手机天线设计、测试和生产工艺,伴随着中国本土手机企业(如:步步高、OPPO、金立等)的成长而成长。目前公司已经向更高端领域进军,成功突破了三星、黑莓等国际一线手机厂商的供应链。受益于当下智能手机的热潮(每部智能手机需要4-5只天线,而传统的功能手机需要1-2只天线),公司将迎来新一轮成长。   宋城股份:宋城股份是A股首家旅游文化演艺类上市公司。公司经过十几年精心探索,成功打造了“主题公园+旅游文化演艺”深度融合的经营模式,同时分享旅游和文化产业的双重增长,旅游文化演艺的高附加值以主题公园为载体,实现了高盈利与高增长特性。 (申银万国)   汤臣倍健:国内膳食营养补充剂行业非直销领域的龙头企业,经营范围涵盖8大类别100多个品种,拥有软/硬胶囊、片剂、粉剂等多个剂型的专业生产基地,同时建成 240家优质经销商+9000多个终端的庞大销售网络,拥有行业内强势的渠道性品牌。公司未来将受益渠道深度拓展、新品上市和品牌运作力度加强,发展空间大。   天舟文化:公司是国内第一家上市的民营图书企业,专注于青少年图书的策划与发行,在全国民营书业中位居领先水平,是全国18家拥有总发行资质的民营发行商之一。公司收入与净利润近三年复合增长率分别达到52%和38%。   第一届中国上市公司价值评选常任专家评委名单(部分)   上海证券交易所研究中心主任 胡汝银先生   国泰君安总经济师、首席经济学家 李迅雷先生   华泰联合证券有限责任公司副总裁兼研究所所长 马俊生先生   招商证券研究所所长 杨晔先生   海通证券研究所所长 汪异明先生   平安证券研究所所长 李忠智先生   国信证券研究所所长 姜必新先生   国泰君安研究所副所长 谭晓雨女士   申银万国研究所所长 陈晓升先生   博时基金副总裁、混合组投资总监 杨锐先生   彭华基金研究总监 冀洪涛先生   宏源证券研究所所长 董晨先生
  • 人工显微镜检测逐渐消失 专家疾呼挽救
    时下,各种自动化检验设备可谓日新月异,检测速度和准确性不断提高,传统的人工显微镜检查还有用武之地吗?在近日举行的2012年全国血液体液形态检验诊断学学术会议上,不少专家大声疾呼,在充分发挥现代自动化检验技术优势的同时,不应忽视以传统人工显微镜检查为主要手段的细胞形态学检查的重要价值。   一张小涂片解决了大问题   “一张小小的痰涂片,解决了困扰我一年多的慢性咳嗽。”会上,北京大学第一医院检验科王建中教授与大家分享了自己的经历,   一年前,王建中因受凉患了肺炎,此后一直断断续续地咳嗽,夜里常常咳得无法入睡。痰培养、胸透、肺功能、CT,该做的检查全做了,就是找不到原因,各种对症治疗也效果不佳。家人和同事甚至开始担心他得了肺癌。   直到有一天,王建中为自己做了一张痰涂片,显微镜下发现其中有大量嗜酸性粒细胞,表明咳嗽很可能是由过敏导致的。根据这一检验结果,在医生指导下服用相应抗过敏药物后,王建中终于治愈了病痛。   “形态学检验对疾病的诊断具有独到之处。”他深有感触地说。   据专家介绍,作为临床检验的核心和基础,形态学检验主要是在显微镜下对血液体液标本中的细胞或有形成分进行观察,是临床诊断、疗效观察、预后判断等的重要依据。   人工镜检结果还是一些疾病诊断的“金标准”。如在白血病的血液与骨髓标本中髓系原始细胞计数时,血液或骨髓涂片的显微镜下形态学检查和流式细胞仪分析两者均可用,但世卫组织最新的造血与淋巴组织肿瘤分类方案仍要求以形态学检查为准。   “即使是在临床检验技术自动化大发展的背景下,人工镜检依然是医学检验中不可缺少的重要手段。”王建中说,比如临床最常用的血尿常规检查,自动化仪器目前仍只能作为筛选手段,需要按照一定比例进行人工镜检的复检。   南方医科大学附属中山博爱医院检验科主任技师黄道连说,自动化仪器都是按照正常细胞的相关参数进行设定的,而病变细胞的结构和形态往往会发生改变,病得越重,变化越大,此时,自动化仪器就难以分辨,甚至张冠李戴,造成误诊、漏诊。   对于人工显微镜检查的重要性,很多专家不约而同地提到了曾在社会上引起轩然大波的“茶水发炎”事件。2007年和2012年,两度有记者用茶水代替尿液送到医院化验,结果被检测出炎症。虽然这一做法有违科学原理,但也从另一侧面向检验界敲响了警钟:显微镜检查的环节必不可少。“倘若检验人员能够对出现白细胞阳性的标本进行显微镜复检,也许就可以发现这一明显的谬误。”北京协和医院检验科张时民教授说。   河北医科大学第二医院检验科李顺义教授也举例说,抗凝剂在全自动血细胞分析仪上的使用,有可能造成假性血小板减少,如果不进行进一步镜检就直接发出检验报告,会导致患者接受不必要的辅助检查。   被忽视只因“费时费力还不挣钱”   让与会者感到的担忧的是,人工显微镜检查这一不可或缺的重要检验方式正在被严重忽视和弱化,成为许多医院检验科的“短板”。   这种忽视和弱化首先体现在人工镜检的比例大幅缩水,甚至被取消。“不少医院基本就不做了。”张时民说。   据了解,即使全血细胞分析仪判定为正常的标本中,也有5%是假阴性。2005年,世卫组织涂片复检协作组调查复检结果发现,每天有25%~30%的标本需要进行显微镜复检。但目前不少医院的复检率低于5%,甚至为0。   “自动化仪器主要看细胞数量的变化,而人工镜检则重点关注细胞‘质’的改变,两者本应是左右手的关系,但现在普遍是‘一手硬、一手软’。”黄道连说,他所在的检验科形态学检查做得不错,临床医生从中尝到了甜头,医院也因此非常重视人工镜检,“我们医院要求每一位住院病人在检查血常规时必须同时做血涂片。但据我了解,很少有医院这样要求”。   其次,检验人员对各种细胞的识别能力有限,难以为临床诊断提供有价值的信息。“认得出就认,认不出就当作没看见。”张时民说。   人工镜检被忽视的另一个突出表现是愿意干的人少,干着的人培训进修机会少,专业从事形态学检验的人员严重不足,不少医院采用轮岗、兼职的办法来安排人手。   “青黄不接是普遍现象。”黄道连曾对中山市4家三级医院的检验科人员进行问卷调查,仅有17%的人表示愿意从事形态学检查工作,约12%的人员接受过为期1个月以上的形态学检验诊断培训,而免疫、生化等其他检验项目的检验人员接受培训的比例则为25%~30%。   中国中医科学院广安门医院检验科刘贵建教授指出,过度倚重自动化设备,对仪器的局限性以及人工镜检的重要性认识不足,认为机器检查可以取代人工镜检,加之临床工作量激增,面对每天成百上千份的血尿标本,且要在1小时甚至半小时内出检验结果,检验人员超负荷工作,无暇完成进一步镜检,是人工镜检在检验科被忽视的主要原因。   另一个原因则是收费问题。目前,医院检验项目的收费标准主要按照耗费的物力成本计算,人工镜检所需试剂少、仪器简单,因而这一检验项目基本不收费或收费很低。在目前的医院运行机制下,对于“费时费力还不挣钱”的人工镜检,医院普遍缺乏关注热情。   张时民举例说,在该院做一套肝肾功能血脂检查的收费在300元左右,1小时自动化检验设备大约可以处理上百个标本,而一名检验医师1小时仅能处理约10个普通标本,复杂的标本甚至只能处理两三个。   “有时一张涂片看不到病变细胞,但根据经验判断觉得有问题,为了找到证据,就得多看几张甚至十几张片子,可能花费一天时间就为了找到一个恶性细胞。”黄道连说,“在美国,形态学检查被视为技术含量极高的检验项目,费用也相应较高,属于医保的限检项目。一套骨髓涂片的形态学检查收费为400美元~500美元,而我们的收费只有50元~60元。”   张时民指出,一名成熟的形态学检验技师需要至少10年的经验积累,而现在愿意待在显微镜前的人越来越少,非常不利于我国形态学检验诊断领域的发展。   形态学检查有广阔发展空间   “形态学检查是一门古老的学科,也有着广阔的发展空间,绝不应该是检验科的弱项。”上海交通大学医学院附属瑞金医院王鸿利教授说,在形态学检验的基础上发展起来许多新的检验方法,流式细胞仪就是典型代表。同时,细胞生物学、分子生物学等新兴技术领域都与形态学有关。“放弃了形态学,就放弃了临床检验学的基础。”   王建中表示,近年来逐渐发展成熟的全自动血细胞数字图像分析等现代技术,将为形态学检查的未来发展带来“革命性”的变化。“标本制备的全自动化、仪器自动获取细胞图像,可以减少人工制备标本时间,检验者可以在电脑屏幕上看到标本的显微图像,同时通过网络实现资料共享,同行间可以相互交流,这有助于提高检验诊断的效率和准确性。”   张时民认为,当前应着力加强形态学检验技术骨干的培养和基本技能的培训。在政策允许的情况下,提高形态学检查项目的收费,适当提高从事形态学检验人员的待遇。黄道连建议,应该在岗位安排、人才培养、进修培训、岗位津贴等方面实行政策倾斜,“让从事形态学检验的人员能够安心本职工作,不断提高业务水平,为临床医生提供更有价值的诊断信息”。
  • 流式细胞仪的那些事儿
    流式细胞仪在生命科学领域尤其医学中应用非常广泛,是一种能够对细胞进行相关处理的仪器,并且能够对细胞进行必要的分析。小编为大家介绍一下流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。  流式细胞术与流式细胞仪的概念  流式细胞术(flow cytometry , FCM):是一种定量分析技术,是指利用流式细胞仪检测细胞特异性标记荧光信号而测定细胞的多种生物物理性质的方法,同时也是一项可以把具有某相同荧光信号特性的某些细胞亚群从多细胞群体中分离和富集出来的细胞分析技术。点击查看更多细胞流式仪  流式细胞仪(flow cytometer):是一种集激光技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术、细胞荧光化学技术和抗原抗体检测技术为一体的新型高科技仪器 是以激光为光源、检测生物学颗粒理化性质的仪器。  流式细胞仪的发展历史  1、1934年,Moldavan使悬浮的红细胞从一个毛细玻璃管中流过,每个通过的细胞可被一个光电装置记录下来。这就是流式细胞仪的雏形。  2、1965年,Kamentsky用紫外吸收和可见光散射两个参数同时测量未染色细胞,给出细胞中核酸的含量和细胞大小。奠定了多参数流式细胞测量的基础。  3、1967年,Van Dilla和Los Alamos采用了层流流动室和氩激光器,开发出了液流束、照明光轴、检测系统三者相互垂直的流式细胞仪。这成为目前各种流式细胞仪的基础。  4、1969年,Fulwyler利用静电墨水喷射液滴偏转技术,建立了流式细胞分选术。Ehrlich和Wheeless利用飞点扫描技术和缝扫描技术使零分辨率的流式细胞仪变成了低分辨率的流式细胞仪。  5、20世纪70年代,随着Kohler和Milstein成功提出了单克隆抗体技术和荧光标记技术,为特异研究和分析细胞奠定了良好的基础。  6、1973年,美国BD公司和美国斯坦福大学合作,研制开发并生产了世界上第一台商用流式细胞仪FACS I。  7、20世纪80年代,流式细胞仪的数据采集、存储、显示、分析日趋完善,随着样品制备方法的增加,新的荧光染料和细胞标记物的出现,使流式细胞仪的应用范围逐渐扩大。  8、20世纪90年代,与之配套的标本制备仪和自动进样器的问世,以及适合临床应用的单克隆抗体的增加,使流式细胞仪逐渐从科研单位进入医院的中心实验室和检验科,成为现代化的临床检验仪器的一部分。  流式细胞仪的特点  1、高速度:每秒可检测1 000-5 000个细胞。  2、高灵敏度:每个细胞只要带有1 000-3 000个荧光分子就能检出,两个细胞之间有5%的差别就可区分出来,光散射的灵敏度为0.3um。  3、高精度:在细胞悬液中测量细胞,比其他分析技术的变异系数更小,分辨率高。  4、高纯度:分选细胞的纯度可大于99%以上。  5、多参数:可同时定量检测单个细胞的DNA等多个参数。  流式细胞仪的分类  1、根据功能不同,可分为临床型和综合型(科研型)。  2、根据有无细胞分选功能,可分为流式细胞分析分选仪和流式细胞分析仪。  3、根据结构不同,可分为一般流式细胞仪(零分辨率流式细胞仪)和狭缝扫描流式细胞仪(高分辨率流式细胞仪)。前者的激光光斑为椭圆形,光斑直径大于被检细胞体积。后者激光光束为一条线状扁平光斑,直径在3-5um。  流式细胞仪的基本原理  1、将悬浮分散的单细胞悬液,经特异性荧光染料染色后,放入样品管。  2、在气体压力的作用下,悬浮在样品管中的单细胞悬液形成样品流垂直进入流式细胞仪的流动室,流动室充满鞘液,在鞘液的约束下,细胞排列成单列由流动室的喷嘴喷出,成为细胞液柱。  3、液柱与水平方向的入射激光束垂直相交,相交点称为测量区。通过测量区的细胞受激光照射后发出荧光,同时产生光散射。这些信号分别被成90℃角方向放置的光电倍增荧光检测器和前向角放置的光电二极管检测器接收,经过转换器转换为电子信号。  4、电子信号经模/数转换输入计算机。计算机通过相应的软件储存、计算、分析,就可以得到细胞的大小和活性、核酸含量等理化指标。  流式细胞仪的应用  1、DNA倍体分析  DNA分析是流式细胞仪最初且是现在应用最广检测项目。由于恶性细胞DNA含量通常与正常细胞不同,存在异倍体细胞,所以现有很研究评价异倍体细胞与肿瘤恶性度及其预后的关系。DNA含量检测还可提供细胞周期方面的信息,这在细胞生物学中运用很广泛。特别地,它可表示出细胞毒性药物对细胞作用过程。这些DNA检测还可与细胞表面标志物标记同时进行,这样在细胞混合培养中,可通常追踪表达特异标志物的细胞显示其生长周期情况。所有方法都是基于染料能与核酸起特异的化学反应并发射出荧光,常用的染料为PI,DAPI。  在该领域Partec公司的 CyFlow PA是一枝独秀。  2、细胞生存能力实验  使用Heochest 33342染料与DNA特异性结合,后因细胞活力不同染料的结合程度也各异,故可评估细胞的活性度。  3、计数外周血中检测网织红细胞  使用TO染料能够特异性地与RNA结合,结合系数高达3000,故具有很好的性价比。  4、外周血、骨髓采集物中CD34阳性干细胞计数,临床上用于骨髓移植前干细胞数理的测定。使用标准ISHAG方案,需要DNA或其他核染料占用FITC通道,PE标记CD34抗体,PE-CY5标记CD45抗体。  5、交叉淋巴细胞、粒细胞毒实验  检测识别供体血清中免疫球蛋白与受体粒细胞之间是否存在反应有着重要临床意义,因为这种反应会导致移植后发热、移植后肺损伤及免疫性粒细胞缺乏症。流式细胞仪可检测全血样本与血清孵育后粒细胞上结合的人免疫球蛋白。FITC标记人免疫球蛋白抗体、PE标记粒细胞表面标志物、PE-CY5标记HLA抗体。  6、血小板自身抗体检测  血小板自身抗体识别人血小板抗原,会引起各种临床相关症状,如新生儿自免性血小板减少症、输血后紫癜、难治性血小板减少。流式细胞可快速准确地检测血小板自身抗体。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别血小板抗体。  7、移植交叉配型  原细胞毒实验,主要用于避免移植物超急性排拆反应。流式细胞仪用于监测T或B细胞是否受到受体血清中免疫球蛋白攻击,作为HLA配型前的预实验。流式细胞仪因其高精确性已成为该领域内的金标准。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别T细胞CD3或B细胞CD29抗体。  8、检测细胞经抗原或细胞有丝分裂刺激后活化效应淋巴细胞早期活化指标CD69可用来检测免疫治疗效果。流式细胞使用三色分析可监测淋巴细胞各亚群活化情况:FITC标记的CD3抗体、PE标记的CD8抗体、PE-CY5标记的CD69抗体。  9、细胞增殖状态检测  核增殖抗PCNA、Ki67、BrdUrd用于衡量细胞增殖分裂状况,在评估肿瘤预后有重要意义。为些标志物的检测一般同细胞表面标志物同时检测。FITC标记PCNA或Ki67或BrdUrd,PE或(并)PE-CY5标记细胞表面标志物。  10、染色体分析  流式细胞仪染色分析运用两种特异性染料:Hoechest33258与核苷酸AT结合 Chromomycin A3与GC相结合。从而在双参数坐标上根据染色体ATCG含量的不同识别各种染色体。平时进行的染色体分析耗时且需要操作者极具经验,而用流式细胞仪时可快速地识别出异常染色体,如加配分选系统可将这些异常染色体分选出来作进一步分析。  以上,就是小编为您介绍的流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。如今医疗的进步离不开医疗设备的发展与进步,流式细胞仪就是集中于测量发育异常的细胞遗传物质的数量变化,该设备的鉴定对种质资源、物种进化、物种分类、生态学研究、倍体育种等方面具有重要意义。
  • 钟南山领衔新发论文:新冠病毒最长潜伏期24天 检测不能过分侧重于发烧
    p   2020年2月9日,以钟南山院士为通讯作者的30多位专家院士在在预印版平台medRxiv 上发表未经同行评议的题为“ strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Clinical characteristics of 2019 novel coronavirus infection in China /span /strong ”的研究论文。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/83d38ba5-021f-4de1-b10f-30d4e95c31d7.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p   文章作者涵盖了包括 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 广州市呼吸卫生研究所、武汉市金银潭医院、武汉市中心医院、黄冈市主要医院、香港中文大学医学与治疗学系 /span /strong strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 等在内的所有一线抗疫前线。李兰娟院士所在浙江大学附属第一医院也是参与者。 /span /strong /p p   这项研究收集了:从发病到2020年1月29日,在全国31个省,552所医院,确诊的1099例2019-nCoV ARD病人。是目前为止, strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 数量最多,分布最全 /span /strong 的病人临床特征,将新型冠状病毒治疗最全面的中国经验,向世界发布! /p p   这篇刚刚预印发布的论文中,钟南山及其研究团队分析了1099病例后,得出最新感染新冠病毒患者的临床表现:只有43.8%在早期表现出了发热症状,但住院后出现发热症状的占87.9%。 /p p   他们还在论文中指出, strong 检测新冠感染患者病例,不能过分侧重于是否发烧 /strong 。 /p p   钟南山团队还在论文中披露如下研究结论: /p p   一些感染患者中却存在正常的放射学表现,仅靠CT确诊新冠病毒感染准确率为76.4% /p p   疾病潜伏期中位数只有3天,最长达到了24天,不能排除“超级传播者”的存在 /p p   通过胃肠道分泌物的传播可能在病毒的快速传播中起了作用,这也意味着粪口传播也是有可能的& #8230 /p p    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 1、接触史 /strong /span :483(43.95%)人是武汉当地居民。武汉以外地区26.0%的患者最近没有前往武汉或与武汉人联系。有野生生物接触史占1.18%,最近到武汉旅行史占31.30%,与来自武汉的人有接触记录占71.80%。 /p p    strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 2、潜伏期 /span /strong :中位潜伏期为3.0天(最长24天)。 /p p    strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 3、年龄 /span /strong :中位年龄为47.0岁(IQR,35.0至58.0),女性为41.9%。0.9%的患者年龄在15岁以下。2019-nCo可以发生在整个年龄段。 /p p    strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 4、临床症状 /span /strong :发热(87.9%)和咳嗽(67.7%)是最常见的症状,而腹泻(3.7%)和呕吐(5.0%)很少见。25.2%的患者至少患有一种基础疾病(即高血压,慢性阻塞性肺疾病)。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/907fd5e3-664a-471c-aa4d-fc6975826a53.jpg" title=" 微信图片_20200210142017.jpg" alt=" 微信图片_20200210142017.jpg" / /p p    strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 5、临床检查 /span /strong :840名患者的入院CT,76.4%表现为肺炎。最常见的是毛玻璃样混浊(50.0%)和双侧斑片状阴影(46.0%)。入院时,有82.1%和36.2%的患者患有淋巴细胞减少症和血小板减少症。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/378c5c4e-cdcf-445b-8c0e-704566d21e41.jpg" title=" 微信图片_20200210142023.jpg" alt=" 微信图片_20200210142023.jpg" / /p p    strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 6、治疗 /span /strong :患者接受氧气疗法38.0%、机械通气6.1%、静脉内抗生素57.5%和奥司他韦疗法35.8%。此外,有5例严重病例采用了体外膜氧合ECMO。 /p p    strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 7、住院期间并发症 /span /strong :最常见的并发症是肺炎(79.1%),其次是ARDS(3.37%)和休克(1.00%)。 /p p    strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 8、临床预后 /span /strong :有5.00%患者进入ICU,需要有创通气和死亡的患者百分比分别为2.18%和1.36%。 /p p    strong 实验数据 /strong /p p   在实验数据方面,是迄今为止最大的样本。 /p p   包括截至1月29日,来自31个省级行政区的552家医院,共计1099例患者样本。 /p p   对潜伏期定义为:从接触传播源到出现症状的时间。 /p p   流行病学特征(包括近期接触史)、临床症状和体征,以及实验室检查结果,都是从电子病历中提取。 /p p   放射学评估,则包括胸部X光或计算机断层扫描。 /p p   实验室评估,包括全血细胞计数、血液化学、凝血测试、肝肾功能、电解质、C反应蛋白、降钙素、乳酸脱氢酶和肌酸激酶。 /p p   2019-nCoV ARD的严重程度,即是否重症,根据国际社区获得性肺炎指南来确定。 /p p   主要的复合终点是进入重症监护病房(ICU),机械通气或死亡。次要终点包括死亡率,从症状发作到复合终点的时间及其每个组成部分。 /p p   他们也在论文中指出,由于临床观察仍在进行中,因此未将固定时间范围(即28天内)应用于这些终点。 /p p    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 统计方法 /strong /span /p p   论文中,根据美国胸科协会入院指南,将患者分为严重和非严重的2019-nCoV ARD。 /p p   其中,连续变量以均值和标准差,或中位数和四分位距(IQR)表示。分类变量被总结为每个类别中的计数和百分比。 /p p   检验方面,连续变量采用Wilcoxon秩和检验,分类变量适当采用卡方检验和Fisher精确检验。 /p p   对于住院病例中复合终点的风险和潜在风险因素的分析,采用的是Fine-Gray竞争风险模型,其中恢复是竞争风险。 /p p   灵敏度分析,则是采用Cox比例风险模型。 /p p   潜在的危险因素包括接触史、年龄、异常的放射学和实验室检查结果,以及并发症的发展。 /p p   此外,他们还将具有统计学意义的危险因素,例如性别和吸烟状况纳入了最终模型。 /p p    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 重新审视新冠病毒感染患者人口及临床特征 /strong /span /p p   在论文分析样本的截止时间1月29日,所有1324名患者中,222人(16.8%)有疑似诊断,因此被排除在外。 /p p   由于原报告的不完整性,缺少3例患者的核心数据集(包括临床结果和症状),因此报告从31个省(市)的552家医院中筛选出了1099例2019-nCoV ARD患者,如下图所示。 /p p   人口统计学和临床特征如下表所示。 /p p   2.09%是医疗工作者 1.18%的患者有接触野生动物史 31.30%有近期到过武汉 71.80%有接触过武汉人。 /p p   武汉市本地居民483例(43.95%)。武汉以外地区26.0%的患者最近没有去过武汉或与武汉人接触。 /p p   中位潜伏期为3.0天(范围为0至24.0)——要比此前研究发现的更短。 /p p   在本次研究中,联合全国多中心确诊1099例例患者数据来看,潜伏期最短为0天,最长可达到24天,中位数据为3天。 /p p   其中,值得注意的是,这个最长“24天”的潜伏期,也引发一定争议。 /p p   2019-nCoV ARD的诊断跨越整个年龄谱。中位年龄47.0岁(IQR, 35.0 ~ 58.0岁),女性占比41.9%,年龄在15岁以下的患者占0.9%。 /p p   发烧(87.9%)和咳嗽(67.7%)是最常见的症状,而腹泻(3.7%)和呕吐(5.0%)很少见。25.2%的患者至少有一种潜在的疾病(即高血压、慢性阻塞性肺病)。 /p p   但他们发现,在患者感染新冠病毒的早期,只有43.8%表现出了发热症状,因此也得出结论:检测新冠感染患者病例,不能过分侧重于是否发烧。 /p p   入院时分别将926例和173例患者分为非严重组和严重亚组。两组之间的年龄差异很大。 /p p   此外,与非严重病例相比,重症病例中任何潜在的疾病明显更为常见(38.2% vs. 22.5%, P& lt 0.001)。 /p p   两组患者的暴露史无明显差异(P& gt 0.05)。 /p p    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 入院时放射学和实验室检查结果 /strong /span /p p   论文展示了患者入院时的放射学和实验室检查结果。840名病人在入院时接受了胸部计算机断层扫描,其中76.4%表现为肺炎,这也意味着,仅靠CT确诊新冠病毒感染准确率为76.4%。 /p p   926例重症患者中的221例(23.87%),和173例非严重患者中的9例(5.20%),并没有放射学异常表现,而是通过症状和RT-PCR阳性结果确诊(P& lt 0.001),所以在诊断方面,需要多管齐下。 /p p   严重病例在胸部X光及电脑断层摄影上的影像异常较非严重病例更为明显(P& lt 0.05)。 /p p   入院时,82.1%的患者淋巴细胞减少,36.2%的患者血小板减少。总体来说,33.7%的患者出现白细胞减少。 /p p   大多数患者表现出C反应蛋白水平升高,但丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶和D-二聚体水平升高的情况较少见。 /p p   与非严重病例相比,严重病例具有更显着的数据异常,即白细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,C反应蛋白水平升高(所有P值均小于0.05)。 /p p    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 治疗和并发症 /strong /span /p p   总体而言,分别有38.0%、6.1%、57.5%和35.8%的患者开始接受氧疗、机械通气、静脉注射抗生素和奥司他韦治疗。 /p p   18.6%的患者使用了全身性皮质类固醇,重症组比非重症组更多(44.5% vs 13.7%, p& lt 0.001)。 /p p   5例重症患者采用体外膜氧合,非重症患者未采用体外膜氧合(P& lt 0.001)。 /p p   住院期间最常见的并发症是肺炎(79.1%),其次是ARDS(3.37%)和休克(1.00%)。严重病例的并发症发生率明显高于非严重病例(94.8% vs. 72.2%,P& lt 0.001),如下表所示。 /p p   span style=" color: rgb(192, 0, 0) "   strong 临床结果 /strong /span /p p   进入ICU、需要有创通气和死亡的患者比例分别为5.00%、2.18%和1.36%。这相当于67例(6.10%)患者达到复合终点,如上表所示。 /p p   单变量竞争风险模型的结果表明, 严重肺炎病例白细胞计数大于4000 /mm3,胸部X光检查间质异常与复合终点相关。 /p p   最后,他们也在论文中总结称,严格及时的流行病学措施,对于遏制疾病的迅速蔓延至关重要。 /p p   钟南山团队也表示,他们也在继续努力寻找一种有效的治疗方法(例如,蛋白酶抑制剂,瑞德西韦,干扰素)来治疗这种新出现的急性呼吸道感染。 /p p strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) "    /span /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" title=" 点击进入仪器信息网特别专题:“抗击新冠疫情 仪器人在行动”" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 点击进入仪器信息网特别专题:“抗击新冠疫情 仪器人在行动” /span /strong /a /p
  • 不靠谱的遗传病基因筛查:阴性的检测结果,为何生出患病的孩子?
    孩子出生后确诊患有一种罕见的遗传疾病,这给温先生的家庭带来了巨大的磨难,而这一切本完全可以避免。2022年,即将迎来第一个孩子的温先生夫妇,在产检医院长宁区妇幼保健院的极力推荐下,选择了华大基因的一款遗传病携带者筛查产品,来筛查孩子母亲是否携带有遗传病致病基因。这款产品宣称检测范围覆盖了155种单基因隐性遗传病,检测结果显示,155种疾病都是“阴性”。去年2月5日,温先生的孩子出生。仅仅2个月后,孩子开始出现莫名的发烧、血小板降低、脾脏巨大等一系列症状,最终在复旦大学附属儿科医院确诊为“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”。这是一种遗传疾病,也是上述华大基因检测的155种疾病之一。明明是阴性的检测结果,为何生出患病的孩子?“可以检测的,都包含在内了”温先生回忆,他们是在2022年7月的一次产检时,被医生推荐进行基因筛查。他提供了当时拍下的一张医院的宣传页,上面称“单基因病综合发病率高达1/100”“至少有1/3的人携带致病基因”等等。尽管医院称该项目是自愿选择,但温先生认可医生“应当进行单基因病携带者筛查”的说法,随即支付了2400元筛查费用,先行筛查温先生妻子的基因。尽管由长宁区妇幼保健院收费并抽血,但实际该项筛查由华大基因提供,样本是送至武汉华大医学检验所检测进行检测。过程中,温先生妻子按照医院要求签署了一份华大基因的“送检单及知情同意书”。△温先生提供的长宁区妇幼保健院针对基因筛查的宣传页。这是一款怎样的筛查产品?华大基因的官方网站显示这款产品名为“安孕可”,“基因数目全面,测序覆盖度95%以上,准确率99%”是其技术特点,且由“全球最大的基因组研究中心”负责检测。记者拨打了华大基因的“400”电话,咨询该款产品的详情,客服解释,所谓的95%测序覆盖度,指的是基因在制备成样本时得到保留的区域部分达到95%以上,剩余一些区域现有的技术手段还检测不了,但客服强调,“已经研究透彻的疾病点位都是可以检测的,都包含在内了”。△华大基因的官方网站显示这款产品名为“安孕可”。△“基因数目全面,测序覆盖度95%以上,准确率99%”是其技术特点,且由“全球最大的基因组研究中心”负责检测。也正因此,尽管华大基因在知情同意书中写有“本检测仅针对范围内疾病相关的目标基因的目标致病及疑似致病变异位点进行筛查,不包含对检测范围外疾病的生育风险评估”条款,但温先生认为这只是常规的提法,对于155种疾病的筛查结果是全面且值得信赖的。2022年8月12日,华大基因出具了检测报告,报告显示“未检测出致病或疑似致病变异”。去年2月5日,温先生夫妇迎来儿子的诞生。去年4月初,孩子突然持续发热,合并血小板降低、脾脏巨大,病因不明。去年5月初,孩子被送入复旦大学附属儿科医院治疗。由于始终不能确诊,儿科医院抽取了3人的血液,再次进行了全面基因检测,最终确定“检测到可以解释患者表型的致病变异”,也由此确诊温先生孩子患有的是“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”。事实上,华大基因的筛查也包含了该疾病,报告中称该疾病的遗传生育风险小于100亿分之四。△华大基因的筛查也包含了该疾病,报告中称该疾病的遗传生育风险小于100亿分之四。从只有100亿分之四的风险,到百分之百的结果,问题出在哪?儿科医院分子医学中心检测中发现,孩子的UNC13D基因上,在“C.118-308CT”这个点位上出现了变异。对温先生夫妇的基因进一步检测发现,孩子的变异遗传自父母双方,是一种“纯合变异”。简单来说就是夫妻双方都携带了这个点位的致病基因,但都是隐性的,到了孩子身上变成了显性遗传。△儿科医院分子医学中心检测中发现,孩子的UNC13D基因上,在“C.118-308CT”这个点位上出现了变异。为什么华大基因的检测结果没有揭示出大人存在着致病基因?华大基因的筛查送检单上有一个附录,里面写有检测范围,包括155种单基因遗传病相关的147个基因的11806个变异。扫描下方的二维码,可以具体查看到这10000多个变异。记者在154号疾病“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”的点位列表里,没有找到“C.118-308CT”点位。即华大基因竟没有检测该点位,这正是问题产生的原因。△记者在华大基因筛查产品的154号疾病“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”检测点位列表里,没有找到“C.118-308CT”点位。为什么华大基因不检测这个点位?华大基因这款筛查产品的实际情况和客服介绍并不一样。作为一款风险筛查产品,为什么华大基因没有将这个点位列入相应疾病的检测点位列表,留下了这么大的隐患?是检测技术上还有障碍吗?并不是。复旦大学附属儿科医院的检测说明,现有的技术检测出该变异完全没有难度。华大基因的知情同意书声称,其产品检测依据的是2022年1月的变异位点信息数据库。是不是因为这个变异点位没有收入疾病的变异点位数据库吗?记者查阅了相关文献发现,该“C.118-308CT”点位与“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”之间的关联早有研究,该突变会影响到相应基因的转录水平。记者又进一步咨询了其他的几家基因筛查机构,其中一家的工作人员明确告知,该变异点位被收录进了国际通用的基因突变点位数据库,其公司的同类筛查产品包括了该变异点位。△该C118-308T点位与“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”之间的关联早有研究。在浏览相关论文时,一种说法可能解释了华大基因未将该点位列入检测范围的原因,即“C118-308T”点位于这条基因上的位置比较特殊。一条基因有很多区域,有外显子区域、内含子区域、调解元件等等。85%的致病突变都集中在外显子区域,通常被称为“编码区”。很多基因检测产品都会着重对外显子区域进行检测。而导致温先生孩子疾病的“C.118-308CT”点位,恰好是位于比较冷门的内含子区域,是传统意义上基因检测的“非编码区”。一家基因检测企业的负责人告诉记者,目前市面上的检测产品大多数是基于外显子区域的基因位点设计的,认为检测了这部分就可以排除绝大多数的风险。只有做科研或更深度挖掘的检测,才会用全基因组或某些基因全序列检测的方法,才会得到覆盖全基因的外显子和内含子位点的检测结果。华大基因的筛查产品属于上述情况吗?记者再次致电华大基因的客服询问,客服这才说了实情:155种遗传疾病涉及的内含子变异点位极少,一般不会去做。而之所以这样设计筛查产品,客服解释与产品定位有关,即华大基因的筛查产品“并不是一个诊断性的产品”“不作辅助确诊”,因此它只筛查患病率高的疾病,只能提供风险参考。业内人士认为,作为风险筛查,这样设计产品会导致检测范围留有盲区,有很大局限性。尽管它可以排除大部分高发的遗传病,但不能排除小概率事件,提供的风险参考实际上也是“打折扣”的。华大基因筛查产品的局限性,让温先生夫妇付出了巨大的代价,甚至可能是孩子的生命。万幸,目前温先生的孩子已经进行了造血干细胞的移植,还比较稳定。但中间过程代价之大,过程之艰辛,平常人难以想象。基因筛查产品“乱象”应得到规范据记者了解,目前市场上基因筛查检测产品五花八门。每家检测机构会同时结合科学发现,临床检测的通用性、灵敏度、准确度,还有成本等因素来设计多样化产品,这些产品因为基因检测公司专业人士的认知水平或公司产品定位策略的不同,各有优点和缺陷。优点不难获知,对于产品的缺陷,消费者会被告知吗?温先生称,在基因筛查的全过程中,华大基因对于其产品的局限性没有任何告知。“只告诉你它检测什么,而不说它不检测什么”,温先生称,尽管其罗列出了检测点位,但对于普通人来说,这些点位信息堪比“天书”,根本没有能力去看明白。对此,华大基因客服则强调称,检测报告上对于局限性有过告知,即“阴性结果不能排除受检者携带检测范围外致病变异的可能性”。但这样的表述实则更像是免责条款:类似的免责条款在知情同意书和检测报告中反复出现,温先生夫妇多方投诉,都因为这些条款而维权无门。△类似的免责条款在知情同意书和检测报告中反复出现。3月7日,记者前往长宁区妇幼保健院查看。在其愚园路总部,记者一走进门诊大厅,就看到了一台“华大基因自助报告”终端摆在了一排自助机器的尾部。在东诸安浜路的“特需部”,一款“脐带血新生儿遗传病基因检测”产品的易拉宝广告设置在产检区域入口处。据称华大基因通过长宁区妇幼保健院在售多款筛查产品,价格高低不一。记者随即走入一间诊室,听闻记者咨询基因筛查产品,医生反复强调筛查的必要性,并宣称筛查准确率高达99%。“基本上都会做的”,医生告诉记者。△长宁妇婴保健院门诊大厅里,一台“华大基因自助报告”终端摆在了一排自助机器的尾部。可见,医院在推广时,也对华大基因产品的局限性只字不提,只去强调能排除什么,而没有给像温先生夫妻这样的新生儿父母亲解读相应的产品不能排除什么,还有的风险究竟在哪,市场上是否还有更好的产品,或者说父母亲是否还需要进一步做其他的检测。业内人士指出,华大基因和长宁妇婴保健院在销售这款基因筛查产品时,某种程度上利用了老百姓对基因筛查产品的不了解和不专业,这是一种很不负责任的做法。△在东诸安浜路的“特需部”,一款“脐带血新生儿遗传病基因检测”产品的易拉宝广告设置在产检区域入口处。近年来,新生儿基因筛查产品越来越流行,市场广阔,意义重大。因此,其推广销售中目前普遍存在的放大优点、对缺陷避而不谈的乱象必须要得到纠正;与此同时,相关医院作为直接面向新生儿父母的销售方,也要尽到严格审查产品是否合格有效、充分告知产品缺陷不足等义务,尽到责任。同时,由于基因筛查产品专业性强,也提醒广大市民在选择相关筛查产品时也要多方了解、充分知情,必要时可以咨询下专业人士。
  • 重磅发布:细胞外囊泡研究国际指南MISEV2023
    近年来,细胞外囊泡 (Extracellular vesicles,EV)的研究热度正在持续增长,与EV相关的文献数量呈指数级增长,已成为生命科学和生物医学研究领域内的一大热点话题。前不久,国际细胞外囊泡学会(ISEV)发布了最新版的细胞外囊泡研究指南《Minimal information for studies of extracellular vesicles(MISEV2023): From basic to advanced approaches》,在MISEV2014和MISEV2018版本基础上整合了来自ISEV专家工作组和1000多名研究人员的反馈意见,加强了研究设计和实验细节,并为新的应用领域提出了建议和指导。MISEV2023重点对EV命名、样品收集和预处理、EV分离与浓缩、EV表征、EV研究技术方法、EV释放与摄取、EV功能研究、EV体内实验进行了介绍。(文末附全文链接)关于ISEV和MISEV简介MISEV指南由国际外囊泡协会(ISEV)编制,ISEV是研究和使用细胞外囊泡的科学家和临床医生的主要专业协会,通过其年会、专题研讨会和其他会议、同行评审期刊、在线学习平台以及与其他学会的合作,吸引了世界各地的不同研究人员群体。因此,ISEV具有独特的优势,可以指导制定和传播关于最佳实践指南和科学考虑的专家共识。MISEV 2014是ISEV发表的第一篇EV研究指南,旨在为EV研究提供可靠的支撑,MISEV 2018对EV研究发展过程中的方法和手段进行了深入的且批判性的评估,其中大部分内容至今仍然有效。而MISEV 2023与之前的版本一样,为EV研究人员提供了简明扼要的建议和指导,对 MISEV2018 中提出的要点进行了完善,并增加了对新发展领域的建议和指导。其目的是帮助EV研究和应用领域的从业人员针对每个EV来源、类型、研究问题或应用展开最佳实践。关于EV命名MISEV 2023保留了MISEV 2018的EV定义,但删除了2018年使用的“自然释放”的用词(新定义:EV是指从细胞中释放出来的颗粒,由脂质双层分隔,并且不能自行复制,即不包含功能性细胞核),以避免排除了通过细胞培养生产的EV。一般来说,ISEV建议使用通用术语“EV”和该术语的扩展,而不是使用具有误导性的术语,如与难以确定的生物发生途径相关的“exosomes(外泌体)”和“ectosomes(核外颗粒体)”。这两个术语是与假定的生物发生途径有关,需要谨慎使用且需要有强有力的证据。术语“exosomes(外泌体)”是指通过多泡体(MVB)释放的来自细胞内部的EV,而术语ectosomes(核外颗粒体,又称微囊泡Microvesicle、微粒Microparticle)是指细胞膜出芽形成的EV。由于目前大多数EV分离技术不能富集由不同机制产生的EV,且没有外泌体、核外颗粒体或其他EV亚型的通用分子标记。因此,ISEV不鼓励使用基于生物发生的术语,除非对此类EV群体进行了专门的分离和表征。相关术语及定义:EV的收集和预处理样本采集、预处理、储存等因素可能会对EV数量和质量造成影响,MISEV2023对需要注意的一些因素给出了建议。对于不同样本都适用的因素,给出了普适建议,另外也针对细胞培养物(cell culture‐conditioned medium,CCM)、细菌、血液、尿液、脑脊液、唾液、滑液、乳汁、实体组织共计9类EV来源样本的采集及处理给出了具体建议。1.血液血液是EV研究中最常见的生物体液样本,但血液样本面临供体变化、分析前处理、血液中血细胞、血小板、脂蛋白及其他蛋白成分的影响。基于此,MISEV2023对血液样本的收集与处理给出了以下建议:• 相较于其他样本,供体对血液及血液EV的影响较大,因此当收集血液样本时,需详细的记录和报告。• 静脉采血应使用管径较大的采血针,以最大限度减少血小板活化和溶血。为减少细菌和皮肤细胞污染、避免组织因子介导的血小板活化,弃去少量抽到的血液是一种有效的做法(例如,人类抽血时丢弃前面的2-3 mL)。• 选用与下游分析兼容的采血管和抗凝剂。• 采血后,应避免过度摇晃和低温,并尽快处理为血浆或血清,以减少血小板激活和EV释放。• 制备血浆或血清时,应选择能够有效去除血小板但不影响EV的方法。若使用离心法,吸取上清时应从上向下吸上清液,并在沉淀上方保留一定量的血浆或血清,以免干扰沉淀导致血小板释放。• 血液EV的主要污染物/共分离物包括血小板、脂蛋白、溶血产物以及大量可溶性/聚集蛋白,检测时需说明任一污染物。2.尿液尿液是继血液之后第二大用于EV研究的生物体液样本,可以通过非侵入性的方式连续获得大量样本。尿液EV (uEV)研究的挑战源于uEV的来源细胞不同,以及受到液体摄入量、采样时间、饮食、运动、年龄、性别、药物以及健康状况的影响。基于此,MISEV2023对尿液样本的收集与处理给出了以下建议:• 应使用无细胞尿液/无细胞的尿液生物库。• 在适当情况下,报告uEV污染物/共分离成分(THP、白蛋白、其他过滤到尿液中的蛋白)的去除方法和去除效果。• 为实现标准化,收集uEV和非EV尿液(如肌酐、PSA等)数据,用于估计绝对或相对排泄率。3.细胞培养物MISEV2018针对CCM中提出的建议仍然有效,包括但不限于描述培养基的组成和制备,记录生产细胞的特征、细胞培养条件、物理或化学刺激物处理(如果有)、CCM收获的频率和时间间隔及方法、EV分离之前CCM的储存处理。如果细胞来源不是已建立的细胞系,则应报告采集和预培养条件,如酶消化。• 如使用血清或其他添加剂,需说明来源和用量。如果使用的添加剂已经去除了EV,需说明去除方法并评估去除程度(包括稀释,通过离心的方法去除EV时稀释可能是必要的)。• 应将非条件(空白)培养基作为对照进行处理和定性,以评估培养基本身对EV检测的影响。4.细菌细菌EV和细菌来源的多样性,很难就样品类型、预处理、分离、收集和表征给出普适性建议。MISEV2023建议在处理细菌样本时需要注意以下事项:• 除其他培养参数外,细菌培养物收获时需说明细菌生长阶段。• 尽量缩短EV分离/浓缩前的储存时间,尤其是在样本未经过滤的情况下。• 当细菌EV样本来自体内或环境,应考虑宿主EV和环境中非目标EV的影响。• LPS(脂多糖)和LTA(脂磷壁酸)可分别作为革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌的EV通用标志物,但在许多特定细菌物种中,该特定标志物仍然不可用。• 细菌EV的非囊泡共分离物可能包括毛、鞭毛、噬菌体和蛋白质、脂蛋白和核蛋白复合物。MISEV2023的建议旨在提高EV研究的严谨性、可重复性和透明度,帮助细胞外囊泡研究和应用领域的从业者根据EV来源、EV类型、研究内容、应用方向选择或制定最佳实践方案。需要说明的是,MISEV2023的内容建立在MISEV2014和MISEV2018的基础之上,前两份指南中的指导建议很大程度上仍然有效,读者在参阅MISEV2023时应结合之前的文件。下表列出了可供参考的文章:参考:1.权威发布!细胞外囊泡研究国际指南MISEV2023 2.干货分享|外泌体研究红宝书—MISEV 2023解读(一) 3.MISEV2023解读:全面认识细胞外囊泡附全文:J of Extracellular Vesicle - 2024 - Welsh - Minimal information for studies of extracellular vesicles MISEV2023 From.pdf
  • 国内埃博拉病毒检测试剂问世
    8月13日讯 记者今天从华大基因科技有限公司(以下简称华大基因)获悉,该公司联合军事医学科学院微生物流行病研究所,成功研制出埃博拉病毒核酸检测试剂,现已向国家食品药品监督管理总局申请应急审批,供防治埃博拉疫情使用。   埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种急性出血性传染病,临床表现主要为突起发热、出血和多脏器损害。埃博拉病毒可分为扎伊尔型、苏丹型、本迪布焦型、塔伊森林型和莱斯顿型。除莱斯顿型对人不致病外,其他4种亚型感染后均可致人发病。今年,西非暴发了史上最严重的埃博拉疫情,并且有蔓延趋势。据世卫组织统计,截至8月11日,在几内亚、利比里亚、塞拉利昂、尼日利亚等国暴发的埃博拉疫情已致1013人死亡。   虽然此次疫情还未波及我国,但我国与疫区国家人员交往、贸易往来活动频繁,要防止埃博拉病毒进入我国形成蔓延,第一时间提供准确、特异的检测试剂盒非常重要。   据了解,华大基因此前多次参与国家突发公共卫生事件应急处理,与合作单位完成了中国第一例SARS病毒基因组序列、第一例感染人的高致病性禽流感病毒基因组序列、第一株感染人的猪链球菌基因组序列、新型布尼亚病毒致发热伴血小板减少综合征的发现与诊断,并研制出人感染H7N9禽流感诊断试剂。
  • 吸烟对消化道的影响
    对消化道的影响 吸烟可引起胃酸分泌增加,一般比不吸烟者增加91.5%,并能抑制胰腺分泌碳酸氢钠,致使十二指肠酸负荷增加,诱发溃疡。烟草中烟碱可使幽门括约肌张力降低,使胆汁易于返流,从而削弱胃、十二指肠粘膜的防御因子,促使慢性炎症及溃疡发生,并使原有溃疡延迟愈合。此外,吸烟可降低食管下括约肌的张力,易造成返流性食管炎。ELISA试剂盒 吸烟对妇女的危害更甚于男性,吸烟妇女可引起月经紊乱、受孕困难、宫外孕、雌激素低下、骨质疏松以及更年期提前。孕妇吸烟易引起自发性流产、胎儿发育迟缓和新生儿低体重。其他如早产、死产、胎盘早期剥离、前置胎盘等均可能与吸烟有关。妊娠期吸烟可增加胎儿出生前后的死亡率和先天性心脏病的发生率。以上这些危害是由于烟雾中的一氧化碳等有害物质进入胎儿血液,形成碳氧血红蛋白,造成缺氧;同时尼古丁又使血管收缩,减少了胎儿的血供及营养供应,从而影响胎儿的正常生长发育。女性90%的肺癌、75%的COPD和25%的冠心病都与吸烟有关。吸烟妇女死于乳腺癌的比率比不吸烟妇女高25%。已经证明,尼古丁有降低性激素分泌和杀伤精子的作用,使精子数量减少,形态异常和活力下降,以致受孕机会减少。吸烟还可造成睾丸功能的损伤、男子性功能减退和性功能障碍,导致男性不育症。吸烟可引起烟草性弱视,老年人吸烟可引起黄斑变性,这可能是由于动脉硬化和血小板聚集率增加,促使局部缺氧所致。最近,美国一项研究发现,在强烈噪声中吸烟,会造成永久性听力衰退,甚至耳聋。ELISA试剂盒英文名称 Homo sapiens (Human) 膜联蛋白A10(ANXA10)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T英文名称 Homo sapiens (Human) 膜联蛋白A1(ANXA1)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T英文名称 Mus musculus (Mouse) 膜联蛋白A1(ANXA1)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T英文名称 Homo sapiens (Human) 膜辅蛋白(MCP)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T英文名称 Homo sapiens (Human) 免疫抑制酸性蛋白(IAP)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T英文名称 Homo sapiens (Human) 免疫缺陷伴血小板减少综合征蛋白家族成员2(WASF2)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96TELISA试剂盒英文名称 Homo sapiens (Human) 免疫缺陷伴血小板减少综合征蛋白(WASP)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T英文名称 Homo sapiens (Human) 免疫球蛋白重链(IGH)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T英文名称 Homo sapiens (Human) 免疫球蛋白样EGF样域酪氨酸激酶1(Tie1)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T英文名称 Rattus norvegicus (Rat) 免疫球蛋白样EGF样域酪氨酸激酶1(Tie1)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法) 规格: 48T/96T
  • 【文献速递】Nature子刊:胶质母细胞瘤靶向治疗新策略-联合抑制PDGFRA和EPHA2
    近日,重庆陆军军医大学西南医院病理科&西南癌症中心研究所卞修武院士和王岩教授研究团队在胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)的治疗策略方面取得了新的进展,相关研究成果已发表在Nature子刊“Signal Transduction and Targeted Therapy”(IF= 18.005,JCR1)。△ 图1Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(IF:18.187,JCR 1区)胶质瘤是最常见的脑肿瘤,2016年世界卫生组织(World Health Organization,WHO)将其分为四级(I-IV)。数字越大,恶性程度越高,预后越差,其中,GBM属于IV级。GBM恶性程度高、侵袭性强,患者的平均生存期约为15个月,5年生存率不到5%,因此,探究GBM的发生、发展机制,寻找复发相关的分子标志物,针对相关靶点进行转化研究,具有重要的意义。在临床上,大多数GBM患者(约90%)被诊断为野生型IDH1/2,定义为原发或新发的GBM;大约10%的GBM患者携带IDH1/2突变,定义为继发性GBM。根据癌症基因组图谱计划(The Cancer Genome Atlas,TCGA)中脑胶质瘤基因转录组,可以将GBM分为4种亚型:前神经元型、神经元型、经典型、间质型。经典型以EGFR基因扩增/突变为特征,前神经元型主要表现为PDGFRA(Platelet-derived growth factor receptor α)突变或IDH1/2 突变,间质型主要存在神经纤维蛋白1(Neurofibromatosis type 1,NF1 )突变。血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA) 和受体β(PDGFRB) 属于受体酪氨酸激酶(Receptor tyrosine kinase,RTK)家族,并作为血小板衍生生长因子(Platelet-derived growth factor,PDGF)的受体发挥作用。哺乳动物中的四种 PDGF 基因(PDGFA、PDGFB、PDGFC 和 PDGFD)分别编码四种肽(PDGFA、PDGFB、PDGFC 和 PDGFD),它们形成五种功能同源或异源二聚体:PDGF-AA、PDGF- AB、PDGF-BB、PDGF-CC 和 PDGF-DD。研究发现PDGFA 和 PDGFRA 在胶质瘤发生和进展中起关键作用。实验也表明,PDGFA 和 PDGFRA 的过表达成功地诱导了小鼠模型中GBM的发育,这些结果表明PDGFRA 在GBM中的关键作用,并将 PDGFA/PDGFRA 轴确定为 GBM 的潜在治疗靶点。虽然已经开发出几种针对 PDGFRA 的抗肿瘤药物,体外和体内的数据也支持靶向PDGFRA对GBM细胞的有效抑制作用,然而,单一PDGFRA抑制剂的临床试验均未显示出抗肿瘤作用。基于上述背景,研究人员对GBM 中 PDGFA 和 PDGFRA 的调控机制进行了详细研究。首先开展的实验数据表明,PDGFRA 的活性或表达缺陷并没有有效地阻断PDGFA活性,所以推测PDGFRA 可能不是 PDGFA 功能所必需的。为了分析参与 PDGFA 功能的蛋白质,研究人员进行了免疫共沉淀 (Co-IP) 和质谱 (MS)实验,并首次描绘了 PDGFA 相关蛋白网络。令人惊讶的是,实验结果表明,即使没有激活 PDGFRA 和 AKT,EPHA2 也可以被 PDGFA 暂时激活。此外,MS、Co-IP、体外结合热力学(In vitro binding thermodynamics)和邻近连接实验(Proximity ligation assay)都一致地证明了EPHA2与PDGFA的相互作用,EPHA2的高表达导致 TCGA-GBM 数据库和临床 GBM 样本中 PDGF 信号靶标的上调。由于 PDGFA 诱导的 EPHA2 活化,通过抑制剂阻断 PDGFRA 不能有效抑制 GBM细胞的增殖,但同时抑制 EPHA2 和 PDGFRA后,在体外和体内的实验结果都显示出对GBM 细胞的协同抑制作用。因此,靶向PDGFRA 和 EHA2的双重抑制剂有望作为未来GBM的治疗新策略。△ 图2 PDGFRA和EPHA2联合抑制对GBM细胞的协同抑制作用。a、MTT实验测量过表达EPHA2(左)或敲低EPHA2(右)的LN18细胞的IC50。b、抗体阵列分析载体、EPHA2抑制剂(ALW)和PDGFRA抑制剂(IMA)处理的LN18细胞,显著变化的蛋白质用框架标记并单独列出。c、MTT实验评价联合药物在四种GBM细胞株的作用。d、载体、IMA、ALW 或 IMA + ALW 处理过的 U251 细胞原位生长的代表性图像(使用博鹭腾AniView100多模式动物活体成像系统拍摄)。e、生物发光信号强度绘制的肿瘤大小统计图。f、载体、IMA、ALW或IMA+ALW治疗的小鼠原位GBM肿瘤组织切片上Ki67的代表性免疫组织化学图像。论文链接https://www.nature.com/articles/s41392-021-00855-2广州博鹭腾博鹭腾作为一家集生命科学仪器设备的研发、生产、服务于一体的国家高新技术企业,目前已开发并上市了多款具有自主知识产权的产品,形成了活体成像、分子影像、蛋白凝胶预制及印迹处理系统、发光检测四个系列,用户包括清华大学、中山大学、西北农林科技大学等上百家高校及科研单位。
  • 北京市红十字血液中心289.43万元采购细胞计数器
    详细信息 [公开]血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材(二次)公开招标公告 北京市-海淀区 状态:公告 更新时间: 2023-11-01 招标文件: 附件1 [公开]血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材(二次)公开招标公告 2023-11-01 项目概况 血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件,并于2023-11-22 09:30(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:11000023210200060319-XM001 项目名称:血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材 预算金额:289.4308 万元(人民币) 最高限价:289.4308 万元(人民币) 采购需求: 包号 标的名称 数量 采购包预算金额(万元) 简要技术需求或服务要求 1 血小板及HLA抗体检测试剂盒 130盒 50.7 用于血小板输注无效患者及免疫性血小板减少症患者血小板抗体HPA及血小板相关HLA抗体检测 2 血小板抗体检测试剂盒 132盒 52.8 用于血小板输注无效患者的血小板交叉配型 3 HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒 700 份 49 用于骨髓库供受者HLA-A,B,C,DR,DQ基因中、高分辨分型、用于临床供、受者骨髓和器官移植组织配型、 HLA与疾病相关联检测等 4 HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒 840人份 119.3 用于供/受者骨髓配型HLA高分辨基因定型 5 五分类质控品(高、中、低值) 1.5ml×24×3(高、中、低值) 4.68 用于血细胞计数仪质控 6 厌氧培养瓶、需氧培养瓶 各50瓶/箱×16箱 7.2 用于血液制品抽检无菌试验 7 血凝仪试剂耗材 Clean A清洗液 500mL*4 5.0026 ACL Elite/Elite Pro血凝分析仪操作使用 rotors分析转盘 100/PKg *3 参比液 1L*4 定标血浆校准品 10*1mL*3 乏VIII因子血浆 10*1mL*5 活化的部分凝血活酶时间APTT 5*10mL*5 因子测定稀释液 3*100mL 血凝试剂质控品(正常中值) 10*1mL*3 8 pH计试剂 7瓶 0.1762 pH4.00校准品250mL/瓶×2pH7.00校准品250mL/瓶×2pH测定电极保养液250mL/瓶×3 9 吸管(塑料刻度移液管) 一批 0.572 2mL×20005mL×200 合同履行期限:合同执行期限为自签订之日起一年。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 2.1 中小企业政策:本项目不专门面向中小企业采购。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求(如有): 无 3.本项目的特定资格要求: 3.1本项目是否接受分支机构参与投标:□是 ◆否; 3.2本项目是否属于政府购买服务: ◆否 □是,公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织,不得作为承接主体; 3.3其他特定资格要求(如有):1)本项目接受进口产品投标;2)投标产品如涉及药品,应提供国家食品药品监督管理局药品注册证,药品生产许可证或药品经营许可证。如为进口药品,还应提供中华人民共和国进口药品注册证;3)投标产品如涉及医疗器械,应提供中华人民共和国医疗器械注册证;4)投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证;投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证;5)投标产品如涉及标准物质及标准品,应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。 三、获取招标文件 时间:2023-11-01 至 2023-11-08 ,每天上午09:00至11:30,下午13:30至16:30(北京时间,法定节假日除外) 地点:北京市政府采购电子交易平台 方式: 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取电子版招标文件。 售价:¥0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-11-22 09:30(北京时间) 地点:北京市海淀区复兴路乙12号中国铝业大厦11层1111会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策:《中华人民共和国政府采购法》(主席令第68号)、《关于中国环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号)、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发【2007】51号)、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》(财库【2011】124号)、《关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知》(财库【2020】46号)、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库【2014】68号、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)等。 2.采用线上获取招标文件,线下递交纸质投标文件的方式: 2.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”,按照程序要求办理。 2.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 2.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 2.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:北京市红十字血液中心 地址:北京市海淀区北三环中路37号 联系方式:石老师,82807673 2.采购代理机构信息 名 称:北京宏信天诚国际招标有限公司 地 址:北京市海淀区复兴路乙12号中国铝业大厦11层1110室 联系方式:闫文娟、吉国侠,010-52837446(购买文件)、010-63961210(项目咨询) 3.项目联系方式 项目联系人:闫文娟、吉国侠 电 话: 010-52837446(购买文件)、010-63961210(项目咨询) 血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材项目-公开招标公告-二次.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:细胞计数器 开标时间:2023-11-22 09:30 预算金额:289.43万元 采购单位:北京市红十字血液中心 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:北京宏信天诚国际招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 [公开]血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材(二次)公开招标公告 北京市-海淀区 状态:公告 更新时间: 2023-11-01 招标文件: 附件1 [公开]血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材(二次)公开招标公告 2023-11-01 项目概况 血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件,并于2023-11-22 09:30(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:11000023210200060319-XM001 项目名称:血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材 预算金额:289.4308 万元(人民币) 最高限价:289.4308 万元(人民币) 采购需求: 包号 标的名称 数量 采购包预算金额(万元) 简要技术需求或服务要求 1 血小板及HLA抗体检测试剂盒 130盒 50.7 用于血小板输注无效患者及免疫性血小板减少症患者血小板抗体HPA及血小板相关HLA抗体检测 2 血小板抗体检测试剂盒 132盒 52.8 用于血小板输注无效患者的血小板交叉配型 3 HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒 700 份 49 用于骨髓库供受者HLA-A,B,C,DR,DQ基因中、高分辨分型、用于临床供、受者骨髓和器官移植组织配型、 HLA与疾病相关联检测等 4 HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒 840人份 119.3 用于供/受者骨髓配型HLA高分辨基因定型 5 五分类质控品(高、中、低值) 1.5ml×24×3(高、中、低值) 4.68 用于血细胞计数仪质控 6 厌氧培养瓶、需氧培养瓶 各50瓶/箱×16箱 7.2 用于血液制品抽检无菌试验 7 血凝仪试剂耗材 Clean A清洗液 500mL*4 5.0026 ACL Elite/Elite Pro血凝分析仪操作使用 rotors分析转盘 100/PKg *3 参比液 1L*4 定标血浆校准品 10*1mL*3 乏VIII因子血浆 10*1mL*5 活化的部分凝血活酶时间APTT 5*10mL*5 因子测定稀释液 3*100mL 血凝试剂质控品(正常中值) 10*1mL*3 8 pH计试剂 7瓶 0.1762 pH4.00校准品250mL/瓶×2pH7.00校准品250mL/瓶×2pH测定电极保养液250mL/瓶×3 9 吸管(塑料刻度移液管) 一批 0.572 2mL×20005mL×200 合同履行期限:合同执行期限为自签订之日起一年。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 2.1 中小企业政策:本项目不专门面向中小企业采购。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求(如有): 无 3.本项目的特定资格要求: 3.1本项目是否接受分支机构参与投标:□是 ◆否; 3.2本项目是否属于政府购买服务: ◆否 □是,公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织,不得作为承接主体; 3.3其他特定资格要求(如有):1)本项目接受进口产品投标;2)投标产品如涉及药品,应提供国家食品药品监督管理局药品注册证,药品生产许可证或药品经营许可证。如为进口药品,还应提供中华人民共和国进口药品注册证;3)投标产品如涉及医疗器械,应提供中华人民共和国医疗器械注册证;4)投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证;投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证;5)投标产品如涉及标准物质及标准品,应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。 三、获取招标文件 时间:2023-11-01 至 2023-11-08 ,每天上午09:00至11:30,下午13:30至16:30(北京时间,法定节假日除外) 地点:北京市政府采购电子交易平台 方式: 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取电子版招标文件。 售价:¥0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-11-22 09:30(北京时间) 地点:北京市海淀区复兴路乙12号中国铝业大厦11层1111会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策:《中华人民共和国政府采购法》(主席令第68号)、《关于中国环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号)、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发【2007】51号)、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》(财库【2011】124号)、《关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知》(财库【2020】46号)、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库【2014】68号、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)等。 2.采用线上获取招标文件,线下递交纸质投标文件的方式: 2.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”,按照程序要求办理。 2.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 2.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 2.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:北京市红十字血液中心 地址:北京市海淀区北三环中路37号 联系方式:石老师,82807673 2.采购代理机构信息 名 称:北京宏信天诚国际招标有限公司 地 址:北京市海淀区复兴路乙12号中国铝业大厦11层1110室 联系方式:闫文娟、吉国侠,010-52837446(购买文件)、010-63961210(项目咨询) 3.项目联系方式 项目联系人:闫文娟、吉国侠 电 话: 010-52837446(购买文件)、010-63961210(项目咨询) 血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材项目-公开招标公告-二次.docx
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