流式细胞测定仪

2021年7月1日，《GB/T 39730-2020细胞计数通用要求-流式细胞测定法》（Genaeral requirements for cell counting--Flow cytometry）正式实施。该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年12月14日发布。本文件起草单位：中国计量科学研究院。 流式细胞术是对液体中悬浮单颗粒或细胞进行高速、多参数分析的技术。通过流式细胞术可对生物制备样本中的细胞进行直接技术，即可以实现样本中总细胞计数，还可以根据细胞特性进行分型计数。为了实现不同实验室、平台、操作人员等测量系统条件之间的数据一致性，需要对通过流式细胞术进行细胞计数试验的技术环节标准化。

2021年7月1日，《GB/T 39729-2020 细胞浓度测定通用要求-流式细胞测定法》（Genaeral requirements for measurement of cell purity--Flow cytometry）正式实施。该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年12月14日发布。本文件起草单位：中国计量科学研究院。 细胞纯度是评价和分析细胞样本特性与细胞产品质量的基本参数，因此医学检验、生物医药研发、生产和质量检验等领域需要广泛开展细胞纯度的测量。流式细胞术可对液体中悬浮单颗粒或细胞进行高速、多参数分析，是一种常用的细胞纯度测量方法。为了实现不同实验室、平台、操作人员等测量系统条件之间的数据一致性，需要对通过流式细胞术进行细胞纯度试验的技术环节标准化。

项目编号：445201-2022-01862项目名称：揭阳市疾病预防控制中心2022年仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：4,463,400.00元采购需求：合同包1(流式细胞仪):合同包预算金额：1,600,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备流式细胞仪1(套)详见采购文件1,600,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后 60 日内完成设备的安装调试交付使用合同包2(综合分析检测设备):合同包预算金额：2,863,400.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1临床检验设备普通PCR仪（含配套设备）1(套)详见采购文件154,500.00-2-2临床检验设备荧光定量PCR仪1(台)详见采购文件700,000.00-2-3临床检验设备酶标仪1(台)详见采购文件35,000.00-2-4临床检验设备洗板机1(台)详见采购文件45,000.00-2-5试验箱及气候环境试验设备生化培养箱1(台)详见采购文件50,000.00-2-6生物、医学样品制备设备核酸提取仪2(台)详见采购文件300,000.00-2-7射线式分析仪器热释光剂量仪1(台)详见采购文件120,000.00-2-8光学式分析仪器紫外/可见分光光度计（含配套设备）1(套)详见采购文件235,000.00-2-9分析天平及专用天平1/万电子天平1(台)详见采购文件14,000.00-2-10分析天平及专用天平1/千电子天平1(台)详见采购文件18,000.00-2-11分析天平及专用天平1/百电子天平1(台)详见采购文件20,000.00-2-12医用低温、冷疗设备超低温冰箱(-85℃)2(台)详见采购文件180,000.00-2-13医用低温、冷疗设备医用冰箱（4℃至-20℃）3(台)详见采购文件135,000.00-2-14医用低温、冷疗设备医用冰箱（4℃上下门）5(台)详见采购文件95,000.00-2-15医用低温、冷疗设备医用冰箱（4℃双门）3(台)详见采购文件150,000.00-2-16医用低温、冷疗设备医用冰箱（-20℃上下门）7(台)详见采购文件245,000.00-2-17射线式分析仪器环境级剂量率仪1(台)详见采购文件80,000.00-2-18物理光学仪器照度计1(台)详见采购文件4,800.00-2-19显微镜多功能生物显微镜1(台)详见采购文件100,000.00-2-20医用低温、冷疗设备液氮罐2(个)详见采购文件11,200.00-2-21分析仪器辅助装置拍打式均质器1(台)详见采购文件6,500.00-2-22环境监测仪器及综合分析装置臭氧测定仪1(台)详见采购文件3,300.00-2-23环境监测仪器及综合分析装置一氧化碳红外线测定仪1(台)详见采购文件32,000.00-2-24环境监测仪器及综合分析装置二氧化碳红外线测定仪1(台)详见采购文件8,800.00-2-25环境监测仪器及综合分析装置氨测定仪1(台)详见采购文件3,400.00-2-26光学式分析仪器激光颗粒物检测仪1(台)详见采购文件8,000.00-2-27环境监测仪器及综合分析装置尿素测定仪2(台)详见采购文件17,600.00-2-28普通诊察器械脊柱侧弯测量仪（脊柱侧弯测量尺）2(台)详见采购文件600.00-2-29环境监测仪器及综合分析装置水样采样箱3(个)详见采购文件9,900.00-2-30环境监测仪器及综合分析装置空气微生物采样器5(台)详见采购文件50,000.00-2-31普通诊察器械身高、体重计2(台)详见采购文件1,000.00-2-32振动、加速度及转速计量标准器具振动测定仪1(台)详见采购文件9,100.00-2-33光学计量仪器激光测距仪1(台)详见采购文件500.00-2-34压力仪表空盒气压表1(台)详见采购文件1,600.00-2-35环境监测仪器及综合分析装置便携式五合一气体检测仪（CO、CO2、H2S、SO2、CL2）1(台)详见采购文件18,600.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后 60 日内完成设备的安装调试交付使用

流式细胞仪在生命科学领域尤其医学中应用非常广泛，是一种能够对细胞进行相关处理的仪器，并且能够对细胞进行必要的分析。小编为大家介绍一下流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。　　流式细胞术与流式细胞仪的概念　　流式细胞术(flow cytometry , FCM)：是一种定量分析技术，是指利用流式细胞仪检测细胞特异性标记荧光信号而测定细胞的多种生物物理性质的方法，同时也是一项可以把具有某相同荧光信号特性的某些细胞亚群从多细胞群体中分离和富集出来的细胞分析技术。点击查看更多细胞流式仪　　流式细胞仪(flow cytometer)：是一种集激光技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术、细胞荧光化学技术和抗原抗体检测技术为一体的新型高科技仪器 是以激光为光源、检测生物学颗粒理化性质的仪器。　　流式细胞仪的发展历史　　1、1934年，Moldavan使悬浮的红细胞从一个毛细玻璃管中流过，每个通过的细胞可被一个光电装置记录下来。这就是流式细胞仪的雏形。　　2、1965年，Kamentsky用紫外吸收和可见光散射两个参数同时测量未染色细胞，给出细胞中核酸的含量和细胞大小。奠定了多参数流式细胞测量的基础。　　3、1967年，Van Dilla和Los Alamos采用了层流流动室和氩激光器，开发出了液流束、照明光轴、检测系统三者相互垂直的流式细胞仪。这成为目前各种流式细胞仪的基础。　　4、1969年，Fulwyler利用静电墨水喷射液滴偏转技术，建立了流式细胞分选术。Ehrlich和Wheeless利用飞点扫描技术和缝扫描技术使零分辨率的流式细胞仪变成了低分辨率的流式细胞仪。　　5、20世纪70年代，随着Kohler和Milstein成功提出了单克隆抗体技术和荧光标记技术，为特异研究和分析细胞奠定了良好的基础。　　6、1973年，美国BD公司和美国斯坦福大学合作，研制开发并生产了世界上第一台商用流式细胞仪FACS I。　　7、20世纪80年代，流式细胞仪的数据采集、存储、显示、分析日趋完善，随着样品制备方法的增加，新的荧光染料和细胞标记物的出现，使流式细胞仪的应用范围逐渐扩大。　　8、20世纪90年代，与之配套的标本制备仪和自动进样器的问世，以及适合临床应用的单克隆抗体的增加，使流式细胞仪逐渐从科研单位进入医院的中心实验室和检验科，成为现代化的临床检验仪器的一部分。　　流式细胞仪的特点　　1、高速度：每秒可检测1 000-5 000个细胞。　　2、高灵敏度：每个细胞只要带有1 000-3 000个荧光分子就能检出，两个细胞之间有5%的差别就可区分出来，光散射的灵敏度为0.3um。　　3、高精度：在细胞悬液中测量细胞，比其他分析技术的变异系数更小，分辨率高。　　4、高纯度：分选细胞的纯度可大于99%以上。　　5、多参数：可同时定量检测单个细胞的DNA等多个参数。　　流式细胞仪的分类　　1、根据功能不同，可分为临床型和综合型(科研型)。　　2、根据有无细胞分选功能，可分为流式细胞分析分选仪和流式细胞分析仪。　　3、根据结构不同，可分为一般流式细胞仪(零分辨率流式细胞仪)和狭缝扫描流式细胞仪(高分辨率流式细胞仪)。前者的激光光斑为椭圆形，光斑直径大于被检细胞体积。后者激光光束为一条线状扁平光斑，直径在3-5um。　　流式细胞仪的基本原理　　1、将悬浮分散的单细胞悬液，经特异性荧光染料染色后，放入样品管。　　2、在气体压力的作用下，悬浮在样品管中的单细胞悬液形成样品流垂直进入流式细胞仪的流动室，流动室充满鞘液，在鞘液的约束下，细胞排列成单列由流动室的喷嘴喷出，成为细胞液柱。　　3、液柱与水平方向的入射激光束垂直相交，相交点称为测量区。通过测量区的细胞受激光照射后发出荧光，同时产生光散射。这些信号分别被成90℃角方向放置的光电倍增荧光检测器和前向角放置的光电二极管检测器接收，经过转换器转换为电子信号。　　4、电子信号经模/数转换输入计算机。计算机通过相应的软件储存、计算、分析，就可以得到细胞的大小和活性、核酸含量等理化指标。　　流式细胞仪的应用　　1、DNA倍体分析　　DNA分析是流式细胞仪最初且是现在应用最广检测项目。由于恶性细胞DNA含量通常与正常细胞不同，存在异倍体细胞，所以现有很研究评价异倍体细胞与肿瘤恶性度及其预后的关系。DNA含量检测还可提供细胞周期方面的信息，这在细胞生物学中运用很广泛。特别地，它可表示出细胞毒性药物对细胞作用过程。这些DNA检测还可与细胞表面标志物标记同时进行，这样在细胞混合培养中，可通常追踪表达特异标志物的细胞显示其生长周期情况。所有方法都是基于染料能与核酸起特异的化学反应并发射出荧光，常用的染料为PI，DAPI。　　在该领域Partec公司的 CyFlow PA是一枝独秀。　　2、细胞生存能力实验　　使用Heochest 33342染料与DNA特异性结合，后因细胞活力不同染料的结合程度也各异，故可评估细胞的活性度。　　3、计数外周血中检测网织红细胞　　使用TO染料能够特异性地与RNA结合，结合系数高达3000，故具有很好的性价比。　　4、外周血、骨髓采集物中CD34阳性干细胞计数，临床上用于骨髓移植前干细胞数理的测定。使用标准ISHAG方案，需要DNA或其他核染料占用FITC通道，PE标记CD34抗体，PE-CY5标记CD45抗体。　　5、交叉淋巴细胞、粒细胞毒实验　　检测识别供体血清中免疫球蛋白与受体粒细胞之间是否存在反应有着重要临床意义，因为这种反应会导致移植后发热、移植后肺损伤及免疫性粒细胞缺乏症。流式细胞仪可检测全血样本与血清孵育后粒细胞上结合的人免疫球蛋白。FITC标记人免疫球蛋白抗体、PE标记粒细胞表面标志物、PE-CY5标记HLA抗体。　　6、血小板自身抗体检测　　血小板自身抗体识别人血小板抗原，会引起各种临床相关症状，如新生儿自免性血小板减少症、输血后紫癜、难治性血小板减少。流式细胞可快速准确地检测血小板自身抗体。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别血小板抗体。　　7、移植交叉配型　　原细胞毒实验，主要用于避免移植物超急性排拆反应。流式细胞仪用于监测T或B细胞是否受到受体血清中免疫球蛋白攻击，作为HLA配型前的预实验。流式细胞仪因其高精确性已成为该领域内的金标准。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别T细胞CD3或B细胞CD29抗体。　　8、检测细胞经抗原或细胞有丝分裂刺激后活化效应淋巴细胞早期活化指标CD69可用来检测免疫治疗效果。流式细胞使用三色分析可监测淋巴细胞各亚群活化情况：FITC标记的CD3抗体、PE标记的CD8抗体、PE-CY5标记的CD69抗体。　　9、细胞增殖状态检测　　核增殖抗PCNA、Ki67、BrdUrd用于衡量细胞增殖分裂状况，在评估肿瘤预后有重要意义。为些标志物的检测一般同细胞表面标志物同时检测。FITC标记PCNA或Ki67或BrdUrd，PE或(并)PE-CY5标记细胞表面标志物。　　10、染色体分析　　流式细胞仪染色分析运用两种特异性染料：Hoechest33258与核苷酸AT结合 Chromomycin A3与GC相结合。从而在双参数坐标上根据染色体ATCG含量的不同识别各种染色体。平时进行的染色体分析耗时且需要操作者极具经验，而用流式细胞仪时可快速地识别出异常染色体，如加配分选系统可将这些异常染色体分选出来作进一步分析。　　以上，就是小编为您介绍的流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。如今医疗的进步离不开医疗设备的发展与进步，流式细胞仪就是集中于测量发育异常的细胞遗传物质的数量变化，该设备的鉴定对种质资源、物种进化、物种分类、生态学研究、倍体育种等方面具有重要意义。

项目编号：FSKY34000120231522号项目名称：安徽理工大学2023年医学院设备购置项目预算金额(元)：5613708最高限价(元)(如有)：3280000,2333708采购需求：本项目为安徽理工大学2023年医学院设备购置项目，采购内容为科研仪器，本项目共分2个包，本次采购1-2包，采购内容为：包号包名序号设备名称单位数量最高限价（万元）1分选型流式细胞仪1▲分选型流式细胞仪台13282动物活体成像系统等1▲动物活体成像系统台1233.37082多功能酶标仪（小型）台13全自动化学发光/荧光图像分析系统台14组合式恒温叠加式细胞振荡培养箱台15实验型冻干机台16超微量核酸测定仪台17细胞间用倒置显微镜台18纯水仪台19超低温冰箱台110稳定性试验箱(综合药品)台111高压蒸汽灭菌锅台112旋转蒸发器台113真空恒温干燥箱台114贮存型液氮罐台115垂直蛋白电泳槽，转膜槽台116防爆冰箱台117磁力搅拌器台218制冰机台119药品冷藏柜台120医用冰箱台4218孔独立控温搅拌油浴锅台1228通道加样枪台423万分之一电子天平台224水平核酸电泳仪台125烘箱台126设备连接工作电脑台1227多联磁力搅拌器台228移液器台829移液器台830移液器台831移液器台832移液器台433水浴锅台234电子天平台2合计561.3708各货物产品的具体采购需求详见本招标文件“第三章 采购需求”合同履约期限：包别 1，合同签订生效后60日内完成供货安装及调试并经验收合格，采购需求中各标包各设备中有特殊要求的，按要求执行 包别 2，合同签订生效后30日内完成供货安装及调试并经验收合格，采购需求中各标包各设备中有特殊要求的，按要求执行 本项目(否)接受联合体。获取招标文件时间：2023年03月17日至2023年03月24日 ，每天上午08:00至11:30 ，下午14:30至17:30(北京时间，法定节假日除外) 地点：安徽省政府采购网(www.ccgp-anhui.gov.cn) 方式：登陆安徽省政府采购网(www.ccgp-anhui.gov.cn)上网站并下载招标文件及相关附件，并向邮箱（80606051@qq.com）发送招标文件领取确认表（附后）售价(元)：0 对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息 名称：安徽理工大学地址：淮南市泰丰大街168号联系方式：0554-66342162.采购代理机构信息(如有)名称：安徽中信工程咨询有限责任公司地址：安徽省淮南市田家庵区国庆路信谊尚城公寓17楼联系方式：0554-6639862 3.项目联系方式项目联系人：汤凌峰电话：18955425192

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黑龙江省-哈尔滨市-南岗区 状态：公告 更新时间： 2022-09-29 流式细胞仪(分选型）等国际招标公告(1) 发布时间：2022-09-29 16:20 项目编号： 2370-224ZYZB11193/03 公告类型： 招标公告 招标方式： 国际公开 截止时间： 2022-10-24 09:30:00 招标机构： 黑龙江中易招标有限公司 招标地区： 黑龙江省 招标产品： 生理记录仪,流式细胞仪 所属行业： 生理研究实验仪器 生化/分子生物 黑龙江中易招标有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2022-09-29在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。 1、招标条件 项目概况:一包 流式细胞仪（分选型） 1项 二包 血管张力测定仪 1项 三包 生理记录仪 1项 四包 遥测血压系统（小动物生理信号遥测系统） 1项 五包 小动物无创血压测量 1项 资金到位或资金来源落实情况:一包：自筹资金：3,100,000.00 元人民币(免税) 二包：自筹资金：380,000.00 元人民币(免税) 三包：自筹资金：230,000.00元人民币(免税) 四包：自筹资金：1,270,000.00元人民币(免税) 五包：自筹资金：260,000.00元人民币(免税) 已落实 项目已具备招标条件的说明:已有黑龙江省财政厅审核批准 核准文号：[黑财购核字[2022]10959号] 2、招标内容 招标项目编号:2370-224ZYZB11193/03 招标项目名称:流式细胞仪(分选型）等 项目实施地点:中国黑龙江省 招标产品列表(主要设备): 序号 产品名称 数量 简要技术规格 备注 1 流式细胞仪（分选型） 1项 详见招标文件 2 血管张力测定仪 1项 详见招标文件 3 生理记录仪 1项 详见招标文件 4 遥测血压系统（小动物生理信号遥测系统） 1项 详见招标文件 5 小动物无创血压测量 1项 详见招标文件 3、投标人资格要求 投标人应具备的资格或业绩:（1）对于国外、境外投标人，根据该国（地区）的法律在经营所在地注册的有关证件； （2）对于国内投标人，提供投标人的企业法人营业执照、若所投产品为医疗器械类，则需提供医疗器械经营企业许可证（代理商作为投标人适用）、制造商的医疗器械生产企业许可证（国外制造商除外）（如产品具有医疗器械注册证须同时具备）；若所投产品为非医疗器械类，则无需提供； （3）拟参加本项目的投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格条件： （4）拟参加本项目的投标人须在黑龙江省政府采购网上注册登记并备案合格； （5）拟参加本项目的投标人所投进口产品须具有合法来源证明文件； （6）拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人未被列入重大税收违法案件当事人名单，核查路径：查询网址：http://www.creditchina.gov.cn/； 拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人未被司法机关列入失信被执行人名单，核查路径：:（http://www.court.gov.cn/）； 拟参加本项目投标的潜在供应商未在政府采购活动中有严重违法失信行为记录，核查路径：查询网址：http://www.ccgp.gov.cn/； 拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人无行贿犯罪记录查询，核查路径：http://wenshu.court.gov.cn/； （7）与招标人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标；集团公司中母公司与子公司不得同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标；同一公司具有独立法人的子公司同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标时最多不得超过两家（以登记的先后顺序为准）； 是否接受联合体投标:不接受 未领购招标文件是否可以参加投标:不可以 4、招标文件的获取 招标文件领购开始时间:2022-09-29 招标文件领购结束时间:2022-10-11 是否在线售卖标书:否 获取招标文件方式:现场领购 招标文件领购地点：黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号三楼业务一部 招标文件售价:免费 5、投标文件的递交 投标截止时间（开标时间）:2022-10-24 09:30 投标文件送达地点:黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号二楼开标大厅 开标地点:黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号二楼开标大厅 6、投标人在投标前应在____（ https://____）或机电产品招标投标电子交易平台（ https://www.chinabidding.com）完成注册及信息核验。评标结果将在____和中国国际招标网公示。 7、联系方式 招标人:哈尔滨医科大学附属第一医院 地址:哈尔滨市南岗区邮政街23号 联系人:姜女士 联系方式:0451-85552816 招标代理机构:黑龙江中易招标有限公司 地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号 联系人:吴先生 联系方式:0451-51998638 8、汇款方式: 招标代理机构开户银行(人民币): 招标代理机构开户银行(美元): 账号(人民币): 账号(美元): × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪,脑立体定位仪 开标时间：2022-10-24 09:30 预算金额：310.00万元 采购单位：哈尔滨医科大学附属第一医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：黑龙江中易招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 流式细胞仪(分选型）等国际招标公告(1) 黑龙江省-哈尔滨市-南岗区 状态：公告 更新时间： 2022-09-29 流式细胞仪(分选型）等国际招标公告(1) 发布时间：2022-09-29 16:20 项目编号： 2370-224ZYZB11193/03 公告类型： 招标公告 招标方式： 国际公开 截止时间： 2022-10-24 09:30:00 招标机构： 黑龙江中易招标有限公司 招标地区： 黑龙江省 招标产品： 生理记录仪,流式细胞仪 所属行业： 生理研究实验仪器 生化/分子生物 黑龙江中易招标有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2022-09-29在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。 1、招标条件 项目概况:一包 流式细胞仪（分选型） 1项 二包 血管张力测定仪 1项 三包 生理记录仪 1项 四包 遥测血压系统（小动物生理信号遥测系统） 1项 五包 小动物无创血压测量 1项 资金到位或资金来源落实情况:一包：自筹资金：3,100,000.00 元人民币(免税) 二包：自筹资金：380,000.00 元人民币(免税) 三包：自筹资金：230,000.00元人民币(免税) 四包：自筹资金：1,270,000.00元人民币(免税) 五包：自筹资金：260,000.00元人民币(免税) 已落实 项目已具备招标条件的说明:已有黑龙江省财政厅审核批准 核准文号：[黑财购核字[2022]10959号] 2、招标内容 招标项目编号:2370-224ZYZB11193/03 招标项目名称:流式细胞仪(分选型）等 项目实施地点:中国黑龙江省 招标产品列表(主要设备): 序号 产品名称 数量 简要技术规格 备注 1 流式细胞仪（分选型） 1项 详见招标文件2 血管张力测定仪 1项 详见招标文件 3 生理记录仪 1项 详见招标文件 4 遥测血压系统（小动物生理信号遥测系统） 1项 详见招标文件 5 小动物无创血压测量 1项 详见招标文件 3、投标人资格要求 投标人应具备的资格或业绩:（1）对于国外、境外投标人，根据该国（地区）的法律在经营所在地注册的有关证件； （2）对于国内投标人，提供投标人的企业法人营业执照、若所投产品为医疗器械类，则需提供医疗器械经营企业许可证（代理商作为投标人适用）、制造商的医疗器械生产企业许可证（国外制造商除外）（如产品具有医疗器械注册证须同时具备）；若所投产品为非医疗器械类，则无需提供； （3）拟参加本项目的投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格条件： （4）拟参加本项目的投标人须在黑龙江省政府采购网上注册登记并备案合格； （5）拟参加本项目的投标人所投进口产品须具有合法来源证明文件； （6）拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人未被列入重大税收违法案件当事人名单，核查路径：查询网址：http://www.creditchina.gov.cn/； 拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人未被司法机关列入失信被执行人名单，核查路径：:（http://www.court.gov.cn/）； 拟参加本项目投标的潜在供应商未在政府采购活动中有严重违法失信行为记录，核查路径：查询网址：http://www.ccgp.gov.cn/； 拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人无行贿犯罪记录查询，核查路径：http://wenshu.court.gov.cn/； （7）与招标人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标；集团公司中母公司与子公司不得同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标；同一公司具有独立法人的子公司同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标时最多不得超过两家（以登记的先后顺序为准）； 是否接受联合体投标:不接受 未领购招标文件是否可以参加投标:不可以 4、招标文件的获取 招标文件领购开始时间:2022-09-29 招标文件领购结束时间:2022-10-11 是否在线售卖标书:否 获取招标文件方式:现场领购 招标文件领购地点：黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号三楼业务一部 招标文件售价:免费 5、投标文件的递交 投标截止时间（开标时间）:2022-10-24 09:30 投标文件送达地点:黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号二楼开标大厅 开标地点:黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号二楼开标大厅 6、投标人在投标前应在____（ https://____）或机电产品招标投标电子交易平台（ https://www.chinabidding.com）完成注册及信息核验。评标结果将在____和中国国际招标网公示。 7、联系方式 招标人:哈尔滨医科大学附属第一医院 地址:哈尔滨市南岗区邮政街23号 联系人:姜女士 联系方式:0451-85552816 招标代理机构:黑龙江中易招标有限公司 地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号 联系人:吴先生 联系方式:0451-51998638 8、汇款方式: 招标代理机构开户银行(人民币): 招标代理机构开户银行(美元): 账号(人民币): 账号(美元):

1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，研制开发并生产了世界第一台商用流式细胞仪FACSⅠ 1979年，北京师范大学引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ) 1983年河北肿瘤研究所引进了中国第一台分选型流式细胞仪(FACS420)……　　追溯历史，流式细胞仪走过了42年的发展历程(1973-2015)，在这四十多年的发展历程中，流式细胞仪器在结构上发生了一系列的演变：由简单到复杂、由单激光到多激光、由单色到多色、由分析到分选、由空气激发到石英杯激发、由标配型到特殊定制型等。总体来说，流式细胞仪的硬件发展远超科研发展需要，但应用技术相对滞后。　　在第八届中国生命科学公共平台管理与发展研讨会的流式细胞仪技术论坛上，北京大学医学部分析仪器中心细胞室吴后男主任不仅介绍了流式细胞仪的发展历程，还指出了未来的发展趋势。据其介绍，未来流式细胞仪趋向于多色标记、多参数、更精细、微观指标观察、稀有细胞或多功能特性细胞的研究，向高难度、挑战性技术迈进。　　而据第三军医大学医学分析测试中心万瑛教授介绍，多色流式(Multi-color Flow Cytometry)指同时使用多种(四色以上)颜色荧光标记的流式检测与分析，该技术是随着新荧光分子的不断问世和流式细胞仪分析参数的增加而出现的，是目前实现多参数细胞表型检测的主要手段。　　不过，传统的流式技术主要基于对荧光发射光谱的检测，但荧光基团发射光谱一般比较宽，其间往往会发生重叠。不仅限制了检测通道的数量(110个，检测范围88-210Da 无漏光，通道间相互影响小于0.3%，无需计算补偿 背景低，标记元素在细胞内含量极低(1原子/细胞)等。不过，目前国内的CyTOF产品还比较少。　　大家都知道，最近的诺贝尔医学奖给了两位干细胞研究者，John Gurdon和Shinya Yamanaka，以奖励他们在干细胞研究和体细胞重编程领域的卓越贡献，而流式细胞术天生就是在临床和研究领域分析、鉴定和分离干细胞和祖细胞的理想工具。近20年来，随着流式细胞仪及其检测技术的日臻完善，样品制备、细胞标记、软件开发等方面不断获得新突破，使得流式细胞仪已广泛应用于免疫学、生物化学、生物学、肿瘤学以及血液学等方面的研究和临床常规工作，成为细胞分选，细胞周期分析，DNA倍体测定，免疫活性细胞分型纯化，血细胞分型分类，药物在细胞中的分布，细胞凋亡等工作中重要的研究工具。　　从仪器类型上来说，目前市面上销售的主要是两种流式细胞仪，一种是分析式流式细胞仪，细胞样本经这种仪器分析后最终进入废液桶，不能回收利用 另一种是分选型流式细胞仪，它既能进行流式分析，还能对分析的目的细胞进行分选。总体来说，市场上分析型的产品多于分选型。　　相关调研报告预计，2012年全球流式细胞仪的市场为30亿美元，预计2020年市场规模将达到65亿美元，2012到2020年间复合年增长率为30.9%。而据相关网站预计，2016年我国流式细胞仪发展规模将达到7.1亿元，市场主要被BD和Beckman两家企业占领。第八届中国生命科学公共平台管理与发展研讨会的流式细胞仪技术论坛现场撰稿：叶建

2024年4月1日，卫健委发布WS/T360-2014《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，本标准于2011年首次发布，本次为首次修订。与WS/T360-2011相比除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下:【1】增加了流式细胞仪性能验证内容(见5.1)；5.1流式细胞仪的性能验证5.1.1 验证时机当新仪器启用前、搬移后、仪器发生重大维修(如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等)后、仪器软件系统更新后、仪器性能出现问题或环境严重失控时，需对流式细胞仪进行性能验证，所用流式细胞仪应符合医疗器械注册要求。荧光通道线性应在流式细胞仪常规使用过程中每年至少进行1次验证。5.1.2 验证参数验证参数应包括灵敏度、分辨率、荧光通道线性、仪器稳定性和携带污染率等。5.1.2.1 灵敏度5.1.2.1.1 散射光灵敏度采用己知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5μm或更小的微球，或满足制造商声明的要求。5.1.2.1.2 荧光灵敏度即流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数，可用等量可溶性荧光分子(MoleculesfEquivalent Soluble Fluorochrome，MESF)表示。可采用2~4种不同荧光素校准微球针对所用激发光源进行检测，其中FITC、PE及APC等通道的平均荧光强度(x)与其荧光分子数(y)分别进行双对数线性回归，得公式y=a+bx，其截距a的反对数值即为流式细胞仪的荧光灵敏度。FITC的荧光灵敏度应≤200MESF、PE的荧光灵敏度应≤100MESF、APC≤200MESF，或满足制造商声明的要求。5.1.2.2 分辨率5.1.2.2.1 散射光分辨率采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开 取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。示意图参见附录A。5.1.2.2.2 荧光通道分辨率采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。5.1.2.3 荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球(已知其相应荧光素的可溶性荧光分子数)进行检测，计算每-种荧光微球的MFI，MFI与己知理论值的相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。亦可同时使用两种荧光强度不同的微球，在待测荧光通道下，通过改变光电检测器的电压，使两种荧光微球的实际MFI检测值由低到高分布,两种荧光微球的荧光强度比值应保持不变。此方法适用于流式细胞仪所有荧光通道。5.1.2.4 仪器稳定性连续开机条件下，采用荧光微球在开机稳定后0h和8h各检测一次FSC及各荧光通道的IFI，以第一次检测时间点测定的各通道MFI值作为基线值，荧光微球8h上机测定的每一通道的MFI变化范围均应在基线值土10%范围内。5.1.2.5 携带污染率使用浓度为5000个/HL~10000个/HL的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3:再使用空白溶液上机测定，获取颗粒303，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L.2、L3。按照此步骤重复循环3次。按携带污染率公式[(L1-L3)/(H3-L3)]X100%进行计算，取最大值。携带污染率应≤0.5%。【2】完善了仪器质量控制和项目性能验证内容(见5.2、7.2.2)；5.2外周血淋巴细胞亚群检测系统的性能验证5.2.1 验证时机及验证内容淋巴细胞亚群检测项目临床开展初期、更换试剂品牌、更换检测系统或仪器的重大部件维修后，应对检测项目的精密度、稳定性、线性范围、可比性和正确度等参数进行验证。5.2.2 验证方法建议使用配套试剂盒时开展性能验证，使用自选试剂时实施性能确认:需要分别描述性能验证和性能确认的方法和评价标准。5.2.2.1 精密度5.2.2.1.1 批内精密度选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均C宜10%，最大不超过20%。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受Q标准。5.2.2.1.2 日间精密度宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次，至少市复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。结果判定同本标准第5.2.2.1.1条。5.2.2.2 稳定性5.2.2.2.1 样品稳定性验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少5份，即刻染色-裂晖-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较以相对偏差或绝对偏差表示,检测结果应符合实验室制定的验证要求。险证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证:亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.2.2 处理后标本稳定性旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不回的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同本标准第5.2.2.2.1条。亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.3 线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备5~9个不同浓度的标本(如0、25%、50%、75%、100%等)，浓度范围应覆盖临床医学决定水平:通过染色-裂解-固定后，上机测定，每个标本重复测定4次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数应≥0.975。5.2.2.4 可比性5.2.2.4.1 不同检测系统间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品(样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平)和2份不同浓度水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验征要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计敬过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.2 抗体试剂批次变更前后的可比性验证宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品采用新批号抗体试剂和当前批号抗体试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果立符合实验室制定的验证要求,验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏叁值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.3 不同检测人员间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品分别由实验室内淋巴细胞亚群检测培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。5.2.2.5 其他可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度亦可采用包含正常和异常浓度水平的具有溯源链的定值样品验证正确度，每一样品重复测定3次，每次测量值均在给定范围内且3次测量值的均值与标准值的偏倚在允许范围内为通过。选择至少20份表观健康人样品按照常规方法进行淋巴细胞亚群参考区间验证。7.2.2 仪器稳定性验证7.2.2.1 光路/液路稳定性验证检测当天宜使用校准微球进行光路/液路稳定性验证。记录每个检测通道的分辨率的变异系数(CV)，CV值应满足本标准第5.1.2.2.2条荧光通道分辨率要求。7.2.2.2 检测通道电压稳定性验证和调整应使用标准微球进行各检测通道电压验证检测通道电压的浮动应在标准微球的说明书允许范围或者实验室自建的可接受范围内。自建方法如下:在相同的电压设置下，10~20个工作日内检测标准微球20次，使用Levy-Jennings图建立每个参数的可接受范围(均值士2SD和均值士3SD)。【3】梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求(见第6、7、8章)；【4】删减了标本采集和处理及临床意义内容(见2011年版的第4、10章)；【5】增加了淋巴细胞亚群六色分析方案(见4.1.3、附录C)。以下为完整内容：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:中国医学科学院肿瘤医院、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海长征医院、苏州大学附属第一医院/江苏省血液研究所。本标准主要起草人:崔巍、彭明婷、屈晨雪、黄春梅、李莉、沈立松、周琳、朱明清、崔婵娟、李臣宾。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 安徽省-阜阳市-颍州区 状态：公告 更新时间： 2023-06-29 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 项目概况 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目采购项目的潜在供应商应在阜阳市公共资源交易网(http://jyzx.fy.gov.cn)网站获取采购文件，并于 2023年7月25日9点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号: FY2023FS0268 项目名称：阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目 预算金额：共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 最高限价： 共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 采购需求：本项目共分为 12个包，每包确定一家中标人，在服务期限内按采购人需求分批配送，并完成与此相关的配套服务。 包号 使用科室 名称 备注 1检验科 程序性死亡蛋白-1(PD-1)检测试剂(流式细胞仪法) 国产 2 检验科 sCD25sCD40LsCD130sTREM-1联合检测试剂盒（流式荧光发光法） 国产 3 检验科 甲胎蛋白异质体比率（AFP和AFP-L3%）高尔基体蛋73（GP73）异常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）配套全自动化学发光免疫分析仪 国产 4 检验科 尿液11-脱氧血栓烷B2测定试剂盒/全自动化学发光测定仪 国产 5 检验科 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 国产 6 超声科 一次性无菌腹腔引流导管及附件(直型) 国产 7 超声科 速溶胃肠超声助显剂 国产 8 骨手外金属缆索内固定（穿针、圆形） 国产 9 骨手外 非吸收显微外科缝线 允许进口产品参与 10 放疗科 定位膜 国产 11 血透中心 双腔血透导管 允许进口产品参与 血液透析管及附件 允许进口产品参与 12 心内科 左心耳封堵导引系统 国产 左心耳封堵器 国产 备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。 合同履行期限：合同签订之日起 3 年（1+1+1）合同一年一签。中标人第一年服务期满后采购单位会同有关部门将对履约情况进行考核评估，如考核合格、履约良好，经双方同意，自然转入第二年，采购人认为成交供应商达到服务标准和要求，以此类推至第三年，否则终止合同。 本项目是否接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。因此，本项目不专门面向中小企业采购，如对此项内容有疑问，可通过电子交易系统在线提出或书面方式向代理机构或采购人提出询问或质疑。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件： 3.1.1 供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。 3.1.2 供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 3.1.3 拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 3.1.4 拟投标产品纳入备案管理时，投标文件中须提供备案证明材料，或在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 三、获取招标文件 时间：2023年6月29日 至2023年7月25日9时00分（北京时间）（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）。 地点： 阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统 方式： 供应商需登录阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统下载采购文件 售价： 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 截止时间：2023年7月25日9点00分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：阜阳市公共资源交易中心开标541室（城南新区三清路666号阜阳市民中心五楼）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目所属行业为其他未列明行业。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业【2011】300号）规定。 2、本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。 3、本次招标公告同时在安徽省政府采购网、阜阳市公共资源交易网、全国公共资源交易平台（安徽省）、安徽省公共资源交易监管网、中国政府采购网上发布。 4、供应商应合理安排招标文件获取时间，如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。 5、本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，供应商无需前往开标现场。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：阜阳市人民医院 地址： 安徽省阜阳市颍州区三清路 501 号 联系方式： 王主任、0558-3011286 2.采购代理机构信息 名称： 安徽中技工程咨询有限公司 地址： 安徽省合肥市蜀山区合作化南路27号 联系方式： 17333217177 3.项目联系方式 项目联系人：蒋鑫、王思远 电话：17333217177、18226380158 附件如下：公告.pdf[FY2023FS0268-4]阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目第4包.FYZF招标文件正文.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪,PCR 开标时间：2023-07-25 09:00 预算金额：253.82万元采购单位：阜阳市人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：安徽中技工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看代理联系方式：点击查看 详细信息 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 安徽省-阜阳市-颍州区 状态：公告 更新时间： 2023-06-29 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 项目概况 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目采购项目的潜在供应商应在阜阳市公共资源交易网(http://jyzx.fy.gov.cn)网站获取采购文件，并于 2023年7月25日9点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号: FY2023FS0268 项目名称：阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目 预算金额：共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 最高限价： 共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 采购需求：本项目共分为 12个包，每包确定一家中标人，在服务期限内按采购人需求分批配送，并完成与此相关的配套服务。 包号 使用科室 名称 备注 1 检验科 程序性死亡蛋白-1(PD-1)检测试剂(流式细胞仪法) 国产 2 检验科 sCD25sCD40LsCD130sTREM-1联合检测试剂盒（流式荧光发光法） 国产 3 检验科 甲胎蛋白异质体比率（AFP和AFP-L3%）高尔基体蛋73（GP73）异常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）配套全自动化学发光免疫分析仪 国产 4 检验科 尿液11-脱氧血栓烷B2测定试剂盒/全自动化学发光测定仪 国产 5 检验科 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 国产 6 超声科 一次性无菌腹腔引流导管及附件(直型) 国产 7 超声科 速溶胃肠超声助显剂 国产 8 骨手外 金属缆索内固定（穿针、圆形） 国产 9 骨手外 非吸收显微外科缝线 允许进口产品参与 10 放疗科 定位膜 国产 11 血透中心 双腔血透导管 允许进口产品参与 血液透析管及附件 允许进口产品参与 12 心内科 左心耳封堵导引系统 国产 左心耳封堵器 国产 备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。 合同履行期限：合同签订之日起 3 年（1+1+1）合同一年一签。中标人第一年服务期满后采购单位会同有关部门将对履约情况进行考核评估，如考核合格、履约良好，经双方同意，自然转入第二年，采购人认为成交供应商达到服务标准和要求，以此类推至第三年，否则终止合同。 本项目是否接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。因此，本项目不专门面向中小企业采购，如对此项内容有疑问，可通过电子交易系统在线提出或书面方式向代理机构或采购人提出询问或质疑。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件： 3.1.1 供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。 3.1.2 供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 3.1.3 拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 3.1.4 拟投标产品纳入备案管理时，投标文件中须提供备案证明材料，或在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 三、获取招标文件 时间：2023年6月29日 至2023年7月25日9时00分（北京时间）（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）。 地点： 阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统 方式： 供应商需登录阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统下载采购文件 售价： 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 截止时间：2023年7月25日9点00分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：阜阳市公共资源交易中心开标541室（城南新区三清路666号阜阳市民中心五楼）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目所属行业为其他未列明行业。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业【2011】300号）规定。 2、本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。 3、本次招标公告同时在安徽省政府采购网、阜阳市公共资源交易网、全国公共资源交易平台（安徽省）、安徽省公共资源交易监管网、中国政府采购网上发布。 4、供应商应合理安排招标文件获取时间，如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。 5、本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，供应商无需前往开标现场。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：阜阳市人民医院 地址： 安徽省阜阳市颍州区三清路 501 号 联系方式： 王主任、0558-3011286 2.采购代理机构信息 名称： 安徽中技工程咨询有限公司 地址： 安徽省合肥市蜀山区合作化南路27号 联系方式： 17333217177 3.项目联系方式 项目联系人：蒋鑫、王思远 电话：17333217177、18226380158附件如下：公告.pdf[FY2023FS0268-4]阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目第4包.FYZF招标文件正文.pdf

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中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目遴选公告 湖南省-长沙市-天心区 状态：公告 更新时间： 2024-01-12 中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目遴选公告 2024年01月12日 17:43 公告信息： 采购项目名称 中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 品目 货物/物资/医药品/诊断用生物制品/诊断用生物试剂盒 采购单位 中南大学湘雅二医院 行政区域 湖南省 公告时间 2024年01月12日 17:43 获取招标文件时间 2024年01月12日至2024年01月26日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥400 获取招标文件的地点 华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室） 开标时间 2024年02月02日 09:00 开标地点 华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室） 预算金额 ￥1534.950000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 项目联系电话 0731-85163777 采购单位 中南大学湘雅二医院 采购单位地址 湖南省长沙市人民中路139号 采购单位联系方式 联系方式：黄老师 联系电话：0731-85294138 代理机构名称 华新项目管理集团有限公司 代理机构地址 长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室 代理机构联系方式 联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 联系电话：0731-85163777 附件： 附件1 公告附件-中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目.docx 项目概况 中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）获取招标文件，并于2024年02月02日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HXCG-HN-2401016 项目名称：中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 预算金额：1534.950000 万元（人民币） 采购需求： 目录序号 目录名称 规格 最高限价 入围家数 预计年使用量（万元） 1 性激素结合球蛋白检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 22.4元/人份 1家 78 人生长激素检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 17.1元/人份 骨钙素检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 23元/人份 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 48.4元/人份 -胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 24.6元/人份 配套产品及限价详见第三章 2 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） 各规格 20.7元/人份 1家 922.7 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) 各规格 14.7元/人份 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 10.1元/人份 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 9.5元/人份 游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 10.1元/人份 四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 9.4元/人份 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) 各规格 16.2元/人份 促甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 9.9元/人份 黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 11.2元/人份 雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 11.1元/人份 孕酮测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 12.1元/人份 卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 11.2元/人份 睾酮测定试剂盒(化学发光法) 各规格 10.9元/人份 催乳素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 11.2元/人份 胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 16.1元/人份 C-肽测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 16.1元/人份皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) 各规格 19.3元/人份 总维生素D测定试剂盒(化学发光法) 各规格 25.2元/人份 配套产品及限价详见第三章 3 促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法) 各规格 21.6元/人份 1家 88.3 胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法） 各规格 24.3元/人份 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法) 各规格 31.5元/人份 配套产品及限价详见第三章 4 硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 12.5元/人份 1家 99.2 甲状腺微粒体抗体(TMA)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 21.6元/人份 血管紧张素I(Angiotensin I)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 10元/人份 血管紧张素II(Angiotensin II)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 10元/人份 醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光法） 各规格 16.2元/人份 血清降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光法） 各规格 16.2元/人份 促甲状腺激素受体抗体（TRAb)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 17.9元/人份 17 -羟孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 各规格 20.5元/人份 配套产品及限价详见第三章 5 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） 各规格 51.8元/ml 1家 10.1 配套产品及限价详见第三章 6 环孢霉素测定试剂盒（比浊法） 各规格 65元/人份 1 185 普乐可复测定试剂盒（比浊法） 65元/人份 雷帕霉素测定试剂盒（比浊法） 65元/人份 总酶酚酸检测试剂盒（比浊法） 65元/人份 配套产品及限价详见第三章 7 总酶酚酸检测试剂盒（化学发光法） 各规格 92元/人份 130 配套产品及限价详见第三章 8 HLA特异性抗体检测试剂盒（流式细胞仪-微珠法） 各规格 128元/人份 1 120 人类白细胞组织相容性抗原 类（HLA-Ⅰ）分型试剂盒（流式细胞仪-微珠法） 480元/人份 人类白细胞组织相容性抗原Ⅱ类（HLA-II）分型试剂盒（流式细胞仪-微珠法） 320元/人份 配套产品及限价详见第三章 注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。 合同履行期限：3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求：1）所投货物若纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投货物如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。4）所投货物如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。5）试剂接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加遴选，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号遴选，否则其相应申请均无效。6）供应商对同一目录序号内的试剂只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：2024年01月12日 至 2024年01月26日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室） 方式：持报名资料到指定地点购买 售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2024年02月02日 09点00分（北京时间） 开标时间：2024年02月02日 09点00分（北京时间） 地点：华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）： ①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）； ②营业执照（具有统一信用代码）； ③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供试剂信息一览表excel格式）请在报名前将此表格发送至邮箱3585232829@qq.com，邮件备注 中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 +公司名称报名资料 ）； ④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件） 本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅二医院（http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中南大学湘雅二医院 地址：湖南省长沙市人民中路139号 联系方式：联系方式：黄老师 联系电话：0731-85294138 2.采购代理机构信息 名 称：华新项目管理集团有限公司 地 址：长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室 联系方式：联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 联系电话：0731-85163777 3.项目联系方式 项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 电 话： 0731-85163777 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪 开标时间：2024-02-02 09:00 预算金额：1534.95万元 采购单位：中南大学湘雅二医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：华新项目管理集团有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目遴选公告 湖南省-长沙市-天心区 状态：公告 更新时间： 2024-01-12 中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目遴选公告 2024年01月12日 17:43 公告信息： 采购项目名称 中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 品目 货物/物资/医药品/诊断用生物制品/诊断用生物试剂盒 采购单位 中南大学湘雅二医院 行政区域湖南省 公告时间 2024年01月12日 17:43 获取招标文件时间 2024年01月12日至2024年01月26日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥400 获取招标文件的地点 华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室） 开标时间 2024年02月02日 09:00 开标地点 华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室） 预算金额 ￥1534.950000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 项目联系电话 0731-85163777 采购单位 中南大学湘雅二医院 采购单位地址 湖南省长沙市人民中路139号 采购单位联系方式 联系方式：黄老师 联系电话：0731-85294138 代理机构名称 华新项目管理集团有限公司 代理机构地址 长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室 代理机构联系方式 联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 联系电话：0731-85163777 附件： 附件1公告附件-中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目.docx 项目概况 中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）获取招标文件，并于2024年02月02日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HXCG-HN-2401016 项目名称：中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 预算金额：1534.950000 万元（人民币） 采购需求： 目录序号 目录名称 规格 最高限价 入围家数 预计年使用量（万元） 1 性激素结合球蛋白检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 22.4元/人份 1家 78 人生长激素检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 17.1元/人份 骨钙素检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 23元/人份 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 48.4元/人份 -胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 24.6元/人份 配套产品及限价详见第三章 2 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） 各规格 20.7元/人份 1家 922.7 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) 各规格 14.7元/人份 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 10.1元/人份 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 9.5元/人份 游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 10.1元/人份 四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 9.4元/人份 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) 各规格 16.2元/人份 促甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 9.9元/人份 黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 11.2元/人份 雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 11.1元/人份 孕酮测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 12.1元/人份 卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 11.2元/人份 睾酮测定试剂盒(化学发光法) 各规格10.9元/人份 催乳素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 11.2元/人份 胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 16.1元/人份 C-肽测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 16.1元/人份 皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) 各规格 19.3元/人份 总维生素D测定试剂盒(化学发光法) 各规格 25.2元/人份 配套产品及限价详见第三章 3 促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法) 各规格 21.6元/人份 1家 88.3 胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法） 各规格 24.3元/人份 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法) 各规格 31.5元/人份 配套产品及限价详见第三章 4 硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 12.5元/人份 1家 99.2 甲状腺微粒体抗体(TMA)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 21.6元/人份 血管紧张素I(Angiotensin I)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 10元/人份 血管紧张素II(Angiotensin II)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 10元/人份 醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光法） 各规格 16.2元/人份 血清降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光法） 各规格 16.2元/人份 促甲状腺激素受体抗体（TRAb)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 17.9元/人份 17 -羟孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 各规格 20.5元/人份 配套产品及限价详见第三章 5 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） 各规格 51.8元/ml 1家 10.1 配套产品及限价详见第三章 6 环孢霉素测定试剂盒（比浊法） 各规格 65元/人份 1 185 普乐可复测定试剂盒（比浊法） 65元/人份 雷帕霉素测定试剂盒（比浊法） 65元/人份 总酶酚酸检测试剂盒（比浊法） 65元/人份 配套产品及限价详见第三章 7 总酶酚酸检测试剂盒（化学发光法） 各规格 92元/人份 1 30 配套产品及限价详见第三章 8 HLA特异性抗体检测试剂盒（流式细胞仪-微珠法） 各规格 128元/人份 1 120 人类白细胞组织相容性抗原 类（HLA-Ⅰ）分型试剂盒（流式细胞仪-微珠法） 480元/人份 人类白细胞组织相容性抗原Ⅱ类（HLA-II）分型试剂盒（流式细胞仪-微珠法） 320元/人份 配套产品及限价详见第三章 注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。 合同履行期限：3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求：1）所投货物若纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投货物如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。4）所投货物如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。5）试剂接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦公司近日宣布推出NovoCyte Penteon流式细胞仪。据介绍，NovoCyte Penteon是一台灵敏的流式细胞仪，具有5激光和多达30个荧光通道。它具有出色的灵敏度、分辨率、速度和灵活性。它还具有7.2 log的宽动态范围以及全自动补偿功能，让用户能够在同一实验中检测暗淡信号和明亮信号。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 306px height: 228px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/fe029cbe-1389-477c-928f-097c36eba6b5.jpg" title=" 2020092217223933.jpg" alt=" 2020092217223933.jpg" width=" 306" height=" 228" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦流式细胞仪和实时细胞分析业务的总经理王小波博士称：“NovoCyte Penteon提供了紫外激光激发的扩展功能，可适应日益复杂的多色流式细胞分析。它延续了NovoCyte系列出色的流式分析性能，以及直观和简约的用户体验。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如今，流式细胞术在基础研究、药物发现和临床诊断中起着重要作用。此技术发展的一个主要趋势是同时测定更多的参数，特别是在某些血液病的监测和免疫肿瘤学领域。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " NovoCyte系列流式细胞仪采用了业界创新技术以及模块化设计思路，满足用户多样化需求，配置灵活，升级自如。配套的中英文版本NovoExpress软件兼具自动化的数据采集及强大的数据分析功能。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦细胞分析部门的副总裁Todd Christian称：“NovoCyte Penteon扩展了安捷伦先进的流式细胞仪产品线。安捷伦致力于不断提供创新的细胞分析解决方案，以支持全球科学家在人类疾病的科研和治疗领域的工作。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " NovoCyte系列流式细胞仪原先由国产流式细胞仪制造商艾森生物（ACEA）公司制造。2018年，安捷伦生物收购了ACEA公司，并继续推出新款流式细胞仪。如今，该系列产品还包括NovoCyte、NovoCyte Quanteon和NovoCyte Advanteon。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 去年，安捷伦推出了NovoCyte Advanteon流式细胞仪。这款仪器配置1-3种激光器、最多21个荧光通道和23个独立检测器，适应当今用户的高端和日益复杂的多色流式检测需求。 /p

项目编号：FTDL2022000114项目名称：中山大学附属第八医院（深圳福田）生物实验室（细胞房）流式细胞仪（分选型）、流式细胞仪（分析型）采购项目预算金额：575.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：575.0000000 万元（人民币）采购需求：详见招标文件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。

p style=" text-indent: 2em " 从二十世纪八十年代至今，世界上生产流式细胞仪的厂家几经变迁，BC & amp BD仍在，新玩家不断进入，并购重组各取所需，它们生产各种不同性能和功能的流式细胞仪。总体而言，呈现出以下的发展趋势： br/ /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 1. 应用对象从细胞到颗粒 /span /strong /p p 　　一般而言，流式细胞仪检测的对象是细胞，而且是呈独立状态的悬浮于液体中的细胞，即单细胞悬液。组织和器官中的细胞，必须用各种方法制备成单细胞悬液，才能进行检测。 /p p 　　细菌、浮游生物等也可以用流式细胞仪分析。 /p p 　　一些不是细胞的单个粒子，如病毒、细胞核、染色体、原生质体等也是流式细胞仪的检测对象。实际上，用“颗粒”而不仅仅是“细胞”来定义流式细胞仪的检测对象，显然更有代表意义。 /p p 　　因为流式细胞仪可以将“颗粒”视同为“细胞”来进行检测，在特制的微球上包被抗原，抗体或核酸探针，以微球为载体来检测各种可溶性蛋白、细胞因子、自身抗体、特定的核酸序列等，从而使流式细胞仪的检测对象扩展到分子范围。 /p p 　　Luminex公司的多重流式检测平台能够自一个微量反应孔中同时检测50、100甚至多达500种分析物，俨然成为这一技术的金标准。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2. 检测颗粒尺度大大拓宽 /span /strong /p p 　　常规流式细胞仪检测颗粒的范围为0.5-50μm。 /p p 　　电荷分选流式细胞仪检测颗粒范围与喷嘴直径等相关，最大应到喷嘴直径的1/3-1/2，目前最大直径的喷嘴为200μm。 /p p 　　Union Biometrica公司的气流分选平台COPAS FP和BioSorter能够适应大到1500μm的颗粒，可以用于分选模式动物的卵和幼虫 模式植物种子与花粉 大体积细胞与细胞簇等。CytoBuoy公司的Cytosense也可以到1500μm。　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/aca8ce15-8bb8-42f4-8863-4675f7724835.jpg" title=" 01.jpg" alt=" 01.jpg" width=" 381" height=" 417" style=" width: 381px height: 417px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " Union Biometrica公司气流分选流式原理图 /span /p p 　　通过光路优化，采用多角度光散射，使用特殊荧光探针，甚至加装紫色激光收集散射光信号，有些流式细胞仪可以实现0.2μm颗粒与噪音信号的鉴别。 /p p 　　Apogee着力于微颗粒分析，其A50-Micro plus散射光的检测低限至80nm，可用于循环微粒，外泌体及特殊微生物检测。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/28e29df6-ee87-449c-b362-20f9785b26ec.jpg" title=" 02.jpg" alt=" 02.jpg" width=" 311" height=" 320" style=" width: 311px height: 320px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " Apogee A50-Micro plus /span /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　3.多种流路技术商品化 /span /strong /p p 　　绝大多数流式细胞仪基于鞘液流体动力学模式。 /p p 　　因为负压进样省去了庞大的压缩气源，可以灵活使用各种上样管，已经成为几乎所有公司新仪器的选择。 /p p 　　一般认为，流式细胞仪采用毛细管而非鞘液，容易被大的细胞或聚集细胞所阻塞，而且流动细胞难以准确聚焦，流速难以维持恒定。 /p p 　　Guava平台easyCyte(现被Luminex公司收购)通过负压进样，采用高压注射泵与PEEK管路，建立自稳流的微毛细管系统，据称解决了以上困扰，带来的好处是无需鞘液，产生废液也少。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/bebe5684-49c2-419d-aa5c-e4fc9f47041a.jpg" title=" 03.jpg" alt=" 03.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " Guava easyCyte(Luminex) /span /p p 　　Thermo公司声波流式细胞仪Attune NxT ，该产品利用超声波将细胞聚集在样品流中轴线上。进样速度至1mL/min时，也可以避免基于鞘液的流式的所谓轴流加宽和细胞分散现象，这一技术的最大优势是快速检测，同时对稀有细胞的分析比较有利。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/407f47e9-043f-4bea-a5ab-dcd240aebc70.jpg" title=" 04.jpg" alt=" 04.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " Thermo Attune NxT /span /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 4.从相对计数到直接绝对计数 /span /strong /p p 　　为满足统计学要求，流式细胞仪必须采集一定数量的细胞，仪器设定以细胞数为停止条件。传统流式细胞仪测试结果为相对计数，即目标细胞在某一总体系中的比值。 /p p 　　随着应用深入，人们发现比值的变或者不变，以及变化大小不能反映细胞的真实变化，绝对计数，即单位体积内的细胞数被证明更具实际价值。 /p p 　　最早是采用双平台法来解决以上问题，即用血细胞分析仪来获得白细胞，淋巴细胞等浓度，再结合流式细胞仪测定的百分比来计算被测细胞的绝对计数值。由于该法需要使用两种仪器，操作步骤多、变异系数大，不同实验室之间的差异也较大，因此应用受到限制。 /p p 　　后来人们采用微球法，即用已知浓度的微球作为参比，通过被测细胞和微球的比例关系来进行绝对计数，但因计数微球价格较为昂贵，实际应用受到限制。 /p p 　　近年来，厂家的共识回到了测定进样体积这一思路上来，替代微球法直接进行绝对计数，取得更为精确的结果。区别在于不同产品具体测定技术的差别。 /p p 　　蠕动泵：Accuri C6 Plus、CytoFlex /p p 　　注射泵：easyCyte、NovoCyte、CytoFlow /p p 　　流量传感器：FACSVerse、Bricyte E6 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/ccfa4c2d-589a-4fd1-8bcd-17e1112840b1.jpg" title=" 05.jpg" alt=" 05.jpg" / /p p style=" text-align: center " Sysmex CytoFlow系列TVAC体积测定原理 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 5.光路优化和光学新元件的应用 /span /strong /p p 　　庞大的水冷或气冷的激光器逐渐被小型化的固态激光器取代。 /p p 　　光纤传导应用越来越普遍。 /p p 　　光纤耦合让光能量传输更高效，而不为公司所专有。 /p p 　　雪崩光电二极管等等新检测器提供新的选择。请见专家分析： /p p 　　流式细胞仪是怎么“看见”光的? /p p 　　以及光学元件的神级组合让灵敏度达到新的高度。 /p p 　　MESF是仪器灵敏度衡量的标准，基于微球，基于鞘液。 /p p 　　不同公司没有约定俗成，不是那么容易比较，但就同一公司产品而言： /p p 　　BD FACSCelesta FITC 25 PE 15 /p p 　　Beckman Coulter CytoFlex FITC 30 PE 10 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.以多色分析为核心的新型光学技术的迅速发展 /span /strong /p p 　　早期流式细胞仪的主要应用还是细胞DNA含量测定，这一技术对设备要求不高，通常配备一个散射光和一个荧光信号的流式细胞仪就足以应付。随着新型荧光探针的不断开发和仪器软、硬件的逐步更新，流式细胞仪多色荧光分析得到了迅速发展，包括两个方面： /p p 　　单激光多色，如488nm激光同时激发7色，紫色激光同时激发10色 /p p 　　多激光：如10激光机器。 /p p 　　也包括两种新的光学设计机型： /p p 　　光谱流式，利用特殊的接受装置收集某范围内的全发射光谱，无需补偿，区别发射光谱重合度高的荧光染料对。目前有Sony公司SP6800Z和SA3800，Cytek公司的Aurora。 /p p 　　质谱流式，利用质谱原理对单细胞进行多参数检测的流式技术。这个名为CyTOF的平台最初由DVS Sciences公司开发，后被Fluidigm公司收购。仪器采用同位素标记抗体来标记或识别细胞表面和内部的信号分子，并根据流式细胞原理分离单个细胞，再用感应耦合等离子质谱(ICP-MS)观察单个细胞的原子质量谱，最后将原子质量谱的数据转换为细胞表面和内部的信号分子数据。2015年推出的Helios的检测通道达到135个，几乎没有信号重叠或背景噪音。 /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/c79c2dc9-dc52-45a2-9c40-da860593a6cd.jpg" title=" 06.jpg" alt=" 06.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 来自CyTek网站，不代表本人观念 /span br/ /p p 　　必须注意的是，多色分析提供了多种细胞特性的相互关系图，从而更加精确地界定一种细胞亚群，更好地对不同细胞进行分类。但是，同时检测的荧光染料越多，需准确调节各通道之间的补偿，技术难度更大，因为其中包含的信息量非常大，错误信号掺杂的概率也相应增加，所以数据分析时需格外注意，一般需采用不同的标记方案多次相互验证才能得出重要结论。光谱流式和质谱流式的出现克服了补偿问题。 /p p 　　但是，荧光染料匹配仍未解决，毕竟不是每个激光器都能如设计所愿，同时激发6色，7色到10色，甚至如光谱流式所希望的16色或者32色。所以，对20色以上多色分析仪器来说，标称往往都是理论，至少在目前还是设计师的想象。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 7.数据处理能力不断提升 /span /strong /p p 　　随着数字化技术的引入，以及数据处理系统的升级，流式细胞仪的数据处理能力得到极大提升。 /p p 　　数据处理速度：反映数据扫描频率，用Hz表示。 /p p 　　处理精度：信号采集精度，用比特表示，反映采集通道多少。目前仪器一般在20比特(2的20次方，100万通道)以上，最高达32比特(43亿通道)。 /p p 　　线性范围：目前一般在105以上，最高到107。 /p p 　　单文件存储能力：反映文件储存能力，对稀有细胞分析有利。 /p p 　　数据能力的提升直接影响到仪器的分析和分选速度。 /p p 　　速度的提升是光路，流路和数据采集系统三者共同优化改善的结果。 /p p 　　传统的流式细胞仪，分析速度不超过10000 events/s，新上市产品基本达到25000 events/s(注意：不是细胞/s)以上，如Beckman Coulter公司CytoFlex为30000 events/s，Cytek公司Aurora 为35000 events/s ，BD公司的LSRFortessa 为40000 events/s with beads，Bio-Rad公司ZE5为100000 events/s。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/eb697251-c070-476d-8a38-812717426182.jpg" title=" 07.jpg" alt=" 07.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " Bio-Rad ZE5 /span br/ /p p 　　BD公司FACSCalibur的机械分选，速度只有300/秒，对少量细胞收集困难，须配用浓缩系统进行细胞回收 捕获管的移动和浓缩系统对细胞的机械损伤大，影响分选目的细胞功能特性 由于捕捉器移动不可避免地影响到流路稳定，造成不确定性 机械装置较难彻底清洗消毒。机械式分选已被速度更高的电荷分选所完全取代。 /p p 　　如BD公司FACSAria III(70 psi /90 kHz)和InFlux(60 psi /100 kHz) 四路分选，纯度& gt 98%，得率& gt 80%, 分选速度25000 events/s，继续提高分选速度，纯度不受影响，得率会按Poisson分布下降。 /p p 　　Beckman Coulter公司的MoFlo XDP和MoFlo Astrios EQ，据称有效分选速度达到70000细胞/s。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 8.仪器不断小型化到微流控 /span /strong /p p 　　追求小型化，几乎是所有流式制造商开发新产品的共识。 /p p 　　看一组数字：主机W x D x H /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong BD /strong /span Accuri C6 plus / FACSVia /p p 　　37.5 x 41.9 x 27.9 cm /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong BD /strong /span FACSVerse / FACSlyric /p p 　　63.2 x 57.9 x 57.9 cm /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong BD /strong /span FACSCelesta /p p 　　58 x 61 x 59 cm /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Beckman Coulter /strong /span CytoFlex /p p 　　42.5 x 42.5 x 34 cm /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Miltenyi Biotec /strong /span MACSQuant /p p 　　60 x 35 x 40 cm /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Thermo /strong /span strong /strong Attune NxT /p p 　　58 x 43 x 40 cm /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Cytek /strong /span Aurora /p p 　　54 x 52 x 52 cm /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Mindray /strong /span BriCyte E6 /p p 　　50 x 55 x 50 cm /p p 　　“小”意味着节省空间，容易安装和转移，“小”更值得期许的是减少样本体积，降低试剂消耗，提高检测速度，以及缩小空间所带来的光电及液路的改善。 /p p 　　微流控技术兴起于上世纪90年代，顾名思义就是使用微通道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体。 /p p 　　On-chip公司于2012年推出了世界上第一台微流控芯片流式On-Chip Sort，以低压对细胞进行分选，降低对细胞的损伤 简化实验操作 容易实现系统的无菌 使用一次性交换型模块，减少样品间交叉污染 无需清洗流路通道。Miltenyi Biotec公司的MACSQuant Tyro、Namocell公司的Namocell等亦先后推出类似的微流控流式分选产品。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/4447d8ae-2611-4183-8988-ecc0f9183d53.jpg" title=" 08.jpg" alt=" 08.jpg" width=" 485" height=" 215" style=" width: 485px height: 215px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " on-chip公司之on-chip sort /span br/ /p p 　　Sony公司分选平台的两大核心技术即为所谓的CoreFinder全自动校准技术和可更换式微流体芯片的液路设计。最新型号MA900，全自动光路及液流校准 立体式双光斑四激光激发，最多同时检测12色荧光 四路分选。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/16b8cd31-0eb3-44ff-bd93-1450cf1ba662.jpg" title=" 09.jpg" alt=" 09.jpg" width=" 415" height=" 293" style=" text-align: center width: 415px height: 293px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " Sony MA900 /span br/ /p p 　　专门生产分析型微流控流式的制造商Handyem公司，针对微流控装置容易导致细胞黏附和堵塞的问题，于2015年推出HPC-150(国内品牌深圳芯凯瑞)，采用双高精度玻璃注射泵代替蠕动泵或单注射泵，据称克服了上一代产品易见的流路堵塞沉积等问题。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 9.融合显微成像技术和流式细胞术 /strong /span /p p 　　细胞生物学两大技术平台分别基于显微镜和流式，前者以形态分析为优，可提供详细的细胞图像信息，但解释主观、费时费力 后者以统计学见长，却缺乏成像能力，因此无法了解亚细胞定位。 /p p 　　融合显微成像技术和流式细胞术的图像流式细胞仪，以Amnis平台为代表(现被Luminex公司收购)，最新型号ImageStreamX Mark II，从细胞经过流动池开始即按线性分拆进行分线性照相，其冷CCD采用时间延迟积分方式进行信号采集，每一个样本的分析都生成该样本中所有细胞的荧光强度测量参数和图像数据库，包括“每个细胞”的明场、暗场以及荧光图像。 /p p 　　对于微弱荧光信号可以通过明视野细胞图像辅助设定遮罩，特定加强遮罩下细胞荧光信号，实现对微弱荧光图像的捕捉和分析。 /p p 　　系统可以对每个细胞分析超过500种量化参数，包括细胞整体的散射光和荧光信号强度，以及对细胞形态，细胞结构及亚细胞信号分布的分析。 /p p 　　图像流式细胞仪无须为了得到细胞群统计学资料而损失丰富的形态信息，也无须为了获得细胞细节而损失统计学功能。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/9d9b7215-7328-4a75-9018-1c4425cc45d0.jpg" title=" 010.jpg" alt=" 010.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " Amnis图像流式细胞仪ImageStreamX Mark II /span /p p 　　Sysmex公司最近推出MI-1000，自动检测多达10000细胞的图像荧光。 /p p 　　Union Biometrica公司的气流分选平台COPAS VISION也加入了明场图像。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10.专业化和临床型仪器纷纷面世 /strong /span /p p 　　CytoBuoy公司生产多种用于水体微型生物分析的流式细胞仪，如CytoBuoy安放在浮标上 CytoSub具有特殊的耐压装置，以及内部鞘液循环处理装置，不需外部加入鞘液，可在水下200米使用。Bentley Instruments 公司和Delta Instruments 公司公司专门提供牛奶场使用的专项检测仪器。 /p p 　　临床市场是商品流式细胞仪最具潜力的发展方向。但是，诊断流式试剂的研发和报证，以及符合检验流程的仪器开发，与不断增长的临床应用需求并不匹配。 /p p 　　一些公司推出了专门的小型流式细胞仪，用于CD4细胞的快速计数，如FACSCount、CyFlow Counter等。 /p p 　　迈瑞公司面向临床用户工作流程和场景推出BriCyte E6，针对淋巴细胞亚群分群等临床常规分析，可以实现检验仪器常有的一键得结果，免去繁复的电压和补偿调整，其LIS的双向通信，数据管理都非常符合临床诊断的期望。类似思路在后来上市的BD公司FACSlyric也有体现。 /p p 　　老牌血球生产厂商Sysmex 在收购Partec后的第五年，推出了PS-10流式样本前处理系统，配合新款流式XF-1600，实现样本处理、离心和检测的全自动化流程。详情请见： /p p 　　全自动流式检测时代的来临! /p p 　　可以期待，流式细胞仪未来将会作为一个重要的组成部分被整合到血液细胞分析流水线上，在这个系统中，血液细胞分析仪提供血常规结果和异常报警信息，流式细胞仪则根据这些信息对异常细胞进行不同策略的精细鉴别。 /p p style=" text-indent: 2em " strong style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 了解 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target=" _self" style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 详情请进入流式细胞仪专场 /a /span /strong /p

本文介绍流式细胞仪进口国内收货人资质|进口流式细胞仪报关注意事项|进口流式细胞仪清关单证|进口流式细胞仪报关流程手续|进口流式细胞仪海运清关换单要求。进口流式细胞仪报关代理手续下面我们来简单分析下上海港进口流式细胞仪的大致通关流程：一般进口流式细胞仪远洋线的靠上海洋山港，近洋线的靠上海外高桥港。目前海运的货物有舱单后可以提前申报清关。进口流式细胞仪一般需要收货人需要以下资质：A.进出口权（对外贸易经营者备案表）B.海关注册登记证C.用电子口岸法人卡签约通关无纸化进口流式细胞仪申报一般需要提供以下文件：A、海运提单B、INVIOCEC、装箱单D、贸易合同E、申报要素F、协定产地证（如享受协定税率）G、其他需要的文件（具体货物具体分析）进口流式细胞仪报关代理手续进口流式细胞仪海运换单一般所需资料如下：①海运提单（如电放则电放提单打印）盖章②电放保函（如提单为电放，有些船公司有固定格式，需要提前落实）③对外贸易经营者备案表（提单上的收货人英文名称与对外贸易经营者备案表上保持一致）④国外收货人章+国内通知人章（如提单收货人显示为TO ORDER）⑤其他所需文件海运进口流式细胞仪清关的一般流程：落实国外资料——查询是否有舱单——进口申报缴税——查验（如发生）——进口换单——送货——目的地查验（如有）【知识拓展】国际海运中集装箱拼箱运费的一般计算方式LCL运费计算主要采用“W/M”方式。通常货物运费吨分重量吨(W)和尺码吨(M)。按商品的毛重以1000千克为1重量吨 以1立方米为1尺码吨 计费标准“W/M”是指按商品的重量吨和尺码吨二者择大计费。在理论上一般默认单位费率是固定的，求解时更多只考虑运费吨单个变量的比较。但在实际业务中，不同货代给出的拼箱费率按重量吨和尺码吨往往是不相同的，在这种情况下就要考虑双重变量，根据不同费率、运费吨组合计算后再行比较。比如说，某商品重量5吨、体积8立方米，“W/M”费率是USD100/60，那么最后的运费总额就不能只看W和M的比较，而是5×100和8×60的比较，最后按总额高者重量吨的标准收取500美元。在计算FCL包厢费率时，要根据体积大小按照(40尺-20尺-拼箱)的先后比较顺序。同时有两方面一定要注意：一是涉及到LCL时，要注意“W/M”是将运费吨和费率的乘积进行比较，按拼箱运费高者计价 二是总运费计算时，不管是FCL还是FCL+LCL，一定要按总运费最低价来核算。低硫附加费LSS的含义低硫附加费（Low Sulphur Fuel Surcharge，缩写为LSS）是众多航运附加费中的一种，是指为弥补在新的硫氧化物排放控制区域航行船舶使用低硫燃油所增加的成本而收取的附加费。为支持全球节能减排，国际航运业、国际海事组织等先后出台船舶排放标准，要求在排放控制区严格控制船舶燃油排放物中硫化物的含量。航运中常规燃油为重质燃油，硫含量通常高于前述标准。为符合排放控制区含硫量要求，航运公司必须使用不同类型纯度更高的燃料，往往就多出的这部分额外成本向收货人征收低硫附加费。

每年2月的最后一天是国际罕见病日，今年的国际主题是“Share your colours”——“点亮你的生命色彩”。罕见病的检测治疗进展如何？国家罕见病医学中心的设置标准、需要哪些科学仪器技术？在上篇中我们汇总了相关内容（点击查看：一文了解罕见病|PCR\基因测序\流式细胞术助力）。本文，跟随安捷伦细胞分析事业部一起了解流式细胞术在罕见病中的应用。——流式细胞术FCM在罕见病中的应用——Flow Cytometry Application【1】诊断和鉴别诊断FCM可以辅助阵发性睡眠性血红蛋白尿和原发性联合免疫缺陷的诊断及鉴别诊断。罕见病及诊断相关检验项目阵发性睡眠性血红蛋白尿症（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH）是一种罕见的获得性造血干细胞克隆性疾病，由于基因突变导致部分或完全的GPI锚合成和表达障碍。FCM通过检测红细胞、粒细胞等不同血细胞群体GPI 锚连蛋白及锚的缺失、精确量化PNH克隆的大小及其特性，可对PNH进行诊断和分型。FCM是当前PNH检测的金标准。PNH流式检测报告单模板及方案：红细胞（CD235a-FITC 和CD59-PE），白细胞（粒细胞：FLAER 和CD24/CD157；单核细胞：FLAER 和CD14/CD157）原发性联合免疫缺陷病（Primary combined immunodeficiency，CID）是一组以T/B细胞缺陷为主，同时可伴有不同程度其他细胞缺陷的异质性疾病。CID中最为严重的类型称为严重联合免疫缺陷病（severe combined immunodefiency，SCID），常引起T细胞数量显著降低甚至缺如，B细胞和NK细胞不同程度降低或功能异常。原发性联合免疫缺陷诊疗流程其它类型罕见病：FCM也应用于其它多种罕见病如X连锁淋巴增生症、重症先天性中性粒细胞缺乏症等的诊疗中。X连锁淋巴增生症（XLP）诊疗流程重症先天性中性粒细胞缺乏症诊疗流程【2】遗传咨询和产前筛查诊断对于有特定免疫表型的PID，可在17周胎龄后进行脐带血穿刺术，通过流式细胞检测进行快速且敏感的产前诊断检测；另外WAS是一种X连锁隐性遗传疾病，女性携带者将致病突变位点传递给其男性后代的概率为50％，当先证者致病突变已知时，可对男性胎儿进行羊毛膜、羊水细胞DNA 测序、脐带血WASp流式检测。【3】PID新生儿筛查除了产前筛查诊断外，对新生儿进行原发性免疫缺陷病筛查，可帮助医患及时诊治新患病的新生儿、提高患儿的生存预后。新生儿SCID筛查流程现有证据表明对于已明确定义的免疫缺陷综合征（WAS、DGS、ATM等）患儿接种灭活疫苗基本是安全的，但不推荐接种活疫苗。PID患儿免疫接种前建议咨询临床免疫学专家明确诊断后再做疫苗接种决定；胸腺发育不全者应免疫评估其淋巴细胞亚群及增殖试验，决定是否接种减毒活疫苗：CD3 + T ≥ 500× 106 /L、CD8+ T ≥ 200×106 /L和增殖试验正常者应接种麻疹-风疹-流行性腮腺炎联合疫苗，胸腺发育不全者 CD3 + T 细胞＜500× 106 /L，WAS禁忌接种减毒活疫苗。PID 患儿接种疫苗的安全性和有效性【4】罕见病的治疗干细胞移植：造血干细胞移植（HSCT）是治疗血液系统疾病、自身免疫性疾病、某些实体瘤和基因缺陷疾病的重要手段之一，尤其是针对罕见病，HSCT是POEMS综合征、WAS等重要治疗手段，更是SCID、重症先天性中性粒细胞缺乏症（Severe CongenitalNeutropenia，SCN）等目前唯一的根治手段。FCM进行CD34+干细胞计数具有快速、简便、可定量等特点，已广泛应用于移植物中HSC/ HPC数量的检测及确定采集时机等。PNH分型及用药：FCM结合其它检测项目可帮助对PNH进行分型，从而指导临床精准用药治疗。针对PNH不同亚型的治疗方法——罕见病的重要发展历程——History of Development2008年2月29日：欧洲罕见病组织eurordis发起国际罕见病日的活动。由于2月29日每4年才出现一次，因此被作为国际罕见病日。在没有29日的那一年，将2月28日作为该年的国际罕见病日。意在通过各种形式来促进人们对罕见病的认识、关注和理解。2018年5月22日：国内发布《第一批罕见病》目录，纳入121种疾病。2019年2月27日：国内发布《罕见病诊疗指南（2019年版）》。2022年12月20日：国内发布《国家罕见病医学中心设置标准》。参考文献1.维基百科，国际罕见病日https://zh.wikipedia.org/zhhans/%E5%9B%BD%E9%99%85%E7%BD%95%E8%A7%81%E7%97%85%E6%97%A52.国家卫生健康委, 科学技术部, 工业和信息化部, 等. 关于公布第一批罕见病目录的通知（国卫医发201810号）［EB/OL］.3.张抒扬, 张学. 近年中国罕见病相关政策和实践探索[J]. 罕见病研究, 2022, 1(1): 1-6.4.国家卫生健康委办公厅关于印发罕见病诊疗指南（2019年版）的通知http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201902/61d06b4916c348e0810ce1fceb844333.shtm5. 国家卫生健康委办公厅关于印发国家罕见病医学中心设置标准的通知http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202212/a9b6203ebb7f4833ab68d77486008d50.shtml6.中华医学会血液学分会红细胞疾病（贫血）学组. 阵发性睡眠性血红蛋白尿症诊断与治疗中国专家共识 [J] . 中华血液学杂志,2013,34( 03 ): 276-279.7.王晓川, 文旻. 原发性免疫缺陷病的产前诊断和出生筛查 [J] . 中华实用儿科临床杂志,2017,32 (21): 1601-1603.8.王晓川. 原发性免疫缺陷病与预防接种 [J] . 中华儿科杂志,2020,58 (05): 440-442.预防接种知情告知专家共识(上)[J].实用预防学,2021,28(04):385-411.9.孙金峤.特殊健康状态儿童预防接种专家共识之三——原发性免疫缺陷病的预防接种[J].中国实用儿科杂志,2018,33(10):740-742.10.万岁桂,刘艳荣.CD34阳性细胞绝对计数的流式细胞术测定指南[J].中华血液学志,2015,36(07):539-546.

在现代生物医学研究中，流式细胞术（Flow Cytometry）已经成为不可或缺的分析工具。它能够通过分析单细胞的多参数特性，揭示细胞间的复杂异质性。而在这一领域，流式细胞指纹（Flow Cytometry Fingerprint）作为一种前沿技术，正在为我们揭示细胞微观世界的更多奥秘。本期，我们跟随贝克曼库尔特一同探究流式细胞指纹，特别是在纳米流式领域，CytoFLEX nano凭借其独特的技术优势，正在引领这一领域的进展。 什么是流式细胞指纹？流式细胞指纹是指通过流式细胞术获得的细胞或颗粒的特定光学特征，这些特征包括散射光和荧光信号。每一种细胞或颗粒都有其独特的指纹图谱，这些图谱反映了它们的物理和生物化学特性。通过对这些指纹图谱的分析，研究人员能够识别并分类不同类型的细胞，甚至可以在同一细胞群体中发现不同的亚群。传统纳米流式在细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）领域的挑战尽管流式细胞术在细胞分析中取得了巨大进展，但在传统纳米流式领域仍面临一些独特的挑战。一个主要问题是缺乏免疫分型的共识，并且同时检测的荧光信号非常有限。目前，细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）亚群的研究还在起步阶段，并没有像免疫学中那样成熟。免疫细胞可以通过多色免疫分析，利用不同的CD分子的表达谱型（指纹）去定义其亚群，但在EV的研究中，类似的标记和分类标准尚未建立,并且相较于免疫细胞，EV有着更丰富的多样性，可供标记的潜在靶点也更多。 CytoFLEX nano的突破2024年3月份发布的CytoFLEX nano作为一款先进的纳米流式细胞仪（查看：3i流式新品|贝克曼库尔特发布CytoFLEX nano纳米流式分析仪），通过结合散射光和荧光信号的综合分析，显著提高了检测的准确性和灵敏度。CytoFLEX nano纳米流式分析仪品牌：贝克曼库尔特型号：CytoFLEX6荧光通道检测能力，实现精准指纹描述CytoFLEX nano能够同时检测6 个荧光通道，提供更加全面和详细的EV荧光指纹信息。5散射光通道检测能力，释放无限潜力CytoFLEX nano分析仪通过提供5个侧向散射通道扩展了您的研究可能性。通过分析不同散射的比率来研究新群体，而无需依赖染料进行鉴定或分离。这种创新方法不仅提高了实验的灵活性和精度，还为细胞外囊泡研究提供了新的可能性和洞察力。CytoFLEX nano分析仪无疑是未来EV多样性研究的重要工具。高灵敏度，确保捕捉每一个潜在的实验现象与信号在一个细胞外囊泡（EV）上，可能只有10个抗原的拷贝，而目前的流式细胞仪无法测量如此少量的抗原。CytoFLEX nano流式细胞仪的主要优势在于其改进的散射和荧光灵敏度，使得可以测量更小的颗粒并检测低密度的抗原。高阶算法应用：利用Cytobank解析EV“指纹”高阶算法的引入为细胞外囊泡（EV）研究带来了一定的变化。Cytobank平台提供了一系列强大的高阶数据分析工具，如ViSNE、FlowSOM、SPADE和CITRUS，这些工具能够高效解析流式细胞数据，揭示复杂的生物学特征。这些高阶算法在解析EV“指纹”中的应用，使得研究人员能够更精准地解析流式细胞数据，发现传统方法难以识别的细微差异。例如：癌症诊断：利用ViSNE分析癌症患者血液中的EV，发现特定的EV亚群与癌症类型和阶段相关联，为早期诊断和个性化治疗提供了新的生物标志物。心血管疾病研究：通过FlowSOM聚类分析心血管疾病患者的EV数据，识别出与疾病进展相关的特定EV亚群，为疾病机制研究提供了重要线索。免疫监测：利用SPADE分析免疫治疗前后患者的EV变化，揭示免疫反应的动态过程，为评估治疗效果提供了新的视角。差异分析：使用CITRUS对不同病理状态下的EV进行差异分析，发现与疾病相关的特定细胞亚群，帮助识别潜在的生物标志物。von Lersner, Ariana K., et al. "Multiparametric single-vesicle flow cytometry resolves extracellular vesicle heterogeneity and reveals selective regulation of biogenesis and cargo distribution." ACS nano 18.15 (2024):10464-10484.所见即所得，利用CytoFLEX SRT实现分选与分析的相互验证。CytoFLEX nano不仅让研究人员能够在EV分析阶段实现“所见”，更通过CytoFLEX SRT的精确分选功能，将这些识别出的EV亚群进行进一步的分选和深入分析，实现“所得”。这种协同工作流程，确保了数据的准确性和可靠性。CytoFLEX nano与CytoFLEX SRT的结合，为EV研究提供了一个强大的工具组合。前者通过高灵敏度的多通道检测，实现对细胞群体的初步识别；后者则通过精准的分选功能，对这些群体进行进一步的验证和分析。这一协同工作流程，使研究人员能够在分子水平上揭示EV的复杂特征和生物学功能，开拓新的研究领域和应用前景。通过这种多种方法的联动，科学家们能够更全面地理解EV的特性，从而在疾病诊断、治疗和预防中发挥更大的作用。CytoFLEX nano和CytoFLEX SRT的完美结合，真正实现了分选与分析的相互验证，尽可能捕捉到每一个潜在的EV亚群。John Tigges, DirectorFlow Cytometry Core Facility and Center for Extracellular Vesicle Detection, Beth lsrael Deaconess Medical Center“Having all these scatters at hand together with the greater sensitivity gives you the power to ask, what could I do now?lt opens up new research possibilities.“拥有这些散射通道以及更高的灵敏度，让你可以问自己，我现在还能做些什么?这开启了新的研究可能性。” 数据示例通过流式分选验证散射光流式细胞指纹的真实性在细胞外囊泡（EVs）的研究中，准确识别和表征其特性是至关重要的。使用CytoFLEX Nano流式细胞仪，我们能够通过高灵敏度的散射光检测捕捉到EVs的初步指纹信号。然而，为了验证这些散射光指纹的真实性，我们进一步利用CytoFLEX SRT进行精确分选。通过分选前后的对比分析，并使用标准微球验证散射光信号的差异，我们确保了这些指纹的准确性和可靠性。使用CytoFLEX SRT对在CytoFLEX Nano上观察到的不同散射差异信号进行分选，并通过回测确认这些差异的真实存在。同时，CytoFLEX SRT的精确分选功能也得到了验证。 结语CytoFLEX家族和Cytobank的结合，为细胞外囊泡（EVs）研究提供了一个强大且全面的分析工具组合。通过纳米流式细胞术，研究人员能够捕捉到EVs的复杂指纹信号，并通过精确分选技术，进一步验证和深入分析这些信号的真实性。这种多方法学联动，不仅提高了数据的准确性和可靠性，还揭示了EVs在不同生理和病理状态下的潜在作用。高灵敏度的散射光和荧光检测能力，加上Cytobank平台的高阶算法，使得研究人员能够更全面地理解EVs的特性，从而在疾病诊断、治疗和预防中发挥更大的作用。通过这些先进技术的应用，EVs研究已经进入了一个新的纪元，开创了更多的研究领域和应用前景。CytoFLEX nano和CytoFLEX SRT的完美结合，为现代生物医学研究带来了前所未有的便利和创新。未来，我们有理由相信，随着技术的不断进步和应用的不断深入，流式细胞术将继续在EVs研究中发挥关键作用，为生命科学的探索开辟更多可能性。贝克曼库尔特CytoFLEX SRT桌面型流式细胞分选仪品牌：贝克曼库尔特型号：CytoFLEX

流式细胞仪与其他细胞剖析仪器比较，具有突出的技能特征，这些技能特征的不断改善就大致地代表了流式细胞仪的技能发展过程。 1、高速度: 剖析速度以每秒可剖析的细胞数来表明。流式细胞仪是以高速度的数据处理电子体系信号，合作GX的液流控制体系，有力地保证了流式细胞仪的检测功能。 流式细胞仪对细胞的检测速度一般为1000——5000个/s 而到现在为止，对细胞的规范剖析速度已到达了2×104个/s，Zda剖析速度可到达6×104个/s。 2、高灵敏度: 灵敏度的高低是衡量流式细胞仪检测弱小荧光信号的重要目标，一般是以能检测到单个微球上Z少标记有异硫氢酸荧光素(FITC)或藻红蛋白(PE)荧光分子数目来表明。 曾经，每个细胞要带有1000——3000个FITC分子才能在流式细胞仪上丈量出来 现在，一个细胞上只要带600个荧光分子，乃至带100个FITC分子，即可以被检测和分选出来。 3、高准确度: 曾经，在两个细胞间待测细胞成分存在5%以上的差异时，流式细胞仪才能检测出来 现在，两个待测细胞间细胞成分仅相差1%左右时，流式细胞仪便可检测出来。例如，在检测男人和女性外周血淋巴细胞DNA含量时，仅仅是X染色体和Y染色体DNA含量之间有所区别(大约相差约占整个细胞的2%左右)，使用流式细胞仪便可以轻而易举地把男人和女性的淋巴细胞区别隔并分选出来。 4、高精度: 分辨率是衡量流式细胞仪丈量精确度的目标，通常用变异系数(CV)值来表明。用流式细胞仪检测某种细胞成分时，比用其他剖析细胞学技能的CV值都要小得多，分辨率要高得多。众所周知，用某种仪器剖析细胞时，其CV值越大，剖析结果越不精确。 曾经的流式细胞仪，在剖析细胞样品时，CV值只能到达5%——7%左右，前向角散射光分辨率仅为0.3μm。流式细胞仪前向角散射光的分辨率已到达0.02μm。流式细胞仪的电信号脉冲通道，从最初的128道→256道→1024道，直到现在一般已到达40%道，有的乃至还可以到达5120道。 信号脉冲通道数散布越多，对细胞的分辨率就越高，对细胞的剖析就越精确。例如，现在，各流式细胞仪生产厂家生产的流式细胞仪，都能以高精确度来剖析人类染色体的畸变，经过二维图显现扩展集体散布，极大地进步了流式细胞仪的分辨率。别的，经过对脉冲体系功能的改善，也进步了细胞参数剖析的质量。 5、多参数: 流式细胞仪剖析细胞时，可以从一个细胞中一起获得多种细胞信息。因为流式细胞仪选用的光源不断改善从开端的单一的激光器或紫外光器，至现在发展为选用2-3个激光器，或再加一个紫外光器。 有的选用立体空间激光体系，实现多荧光道剖析，Zda程度地削减荧光信号之间的补偿，进步检测的灵敏度，所以，利用空间立体激起的多激光体系可以进步多参数的剖析质量。 现在的单激光四色剖析或双激光四色剖析的流式细胞仪，488nm激光器激宣布的4种不同荧光光谱之间常有堆叠，做4色剖析时，难以避免荧光过多堆叠而导致的补偿困难。利用该体系对488nm激光发生的3色荧光与635nm激起而发生的第4种荧光分成两种信号，能Zda程度地削减补偿，使4色荧光到达Zwan美的效果。 因而在一个细胞中，除剖析前向角和侧向角的散射光参数外，还可以检测到3种、4种、6种，乃至到8种荧光参数，这明显增加了流式细胞仪的信息量，进步了工作效率和科学性。 6、高纯度: 流式细胞仪的重要功能之一是能分选出实验者所需要的任何细胞。其分选目标首要包含:分选速度、分选纯度和细胞回收率。这些目标均随流式细胞仪的技能发展而逐步得到改善和进步。 现在流式细胞仪分选细胞速度已到达6×104——1×105个/s，分选纯度为99.9%以上，分选回收率也达90%以上。 7、其他几方面的技能改善: ①荧光信号从线性丈量到对数丈量的改善，因为对数丈量可以放大电信号，使之对弱荧光和某些药物自发荧光标本检测才得到满意的结果 ②光谱堆叠的校对，经过补偿润饰软件的开发使用，从而保证了各种不同激起荧光检测剖析的质量 ③DNA含量剖析时，经过剖析脉冲的面积、宽度，区别实体瘤组织标本中的粘连细胞集体，剔除DNA检测中的二联体细胞，Zda程度地削减假阳性，从而处理了实体瘤DNA剖析时长期存在的关键性的难题 ④曩昔选用激光的一种波长(如488nm)的发射光仅能激起样品中一种波长的继发光，因而，只能检测细胞中一种细胞成分。现在流式细胞仪选用一种488nm激起波长的发射光，可以一起激起样品中三种或四种不同波长的继发光，这便可用于同一细胞不同成分的同步剖析。

p style=" text-align: justify " strong style=" font-size: 14px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　 /span /span /strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 近年来，流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月，安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月，Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购)，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究中的领域。2019年1月，中生（苏州）医疗自主研制的流式细胞仪已在吉大一院投入临床使用。2019年2月，达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。2019年2月，国产厂商赛雷纳也推出流式细胞仪新品。2019年，唯公科技研发的Easycell系列流式细胞仪也将获证上市。此外，博奥生物、竞天生物等国产厂商也于近年纷纷发布流式细胞仪产品。 /span br/ /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 　　目前国内流式细胞仪厂商已达20余家，流式细胞仪技术不断发展，仪器不断小型化, 融合微流控、显微成像技术，未来应用前景十分广阔。流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?流式细胞仪市场有什么样的特点?为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价，仪器信息网邀请 strong 中生医疗总经理 /strong strong 董峰博士 /strong 谈一谈对流式细胞仪的看法。 /span /p p style=" text-align: justify " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px text-decoration: underline " 点击进入 span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px text-decoration: underline " “进击的”流式细胞仪专题 /span ，解锁更多流式行业信息！ /span /strong /span /a /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 391" height=" 566" title=" 董峰博士-中生.jpg" style=" width: 206px height: 293px " alt=" 董峰博士-中生.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c4089801-df5f-4919-a9df-85c9be83cc5a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中生医疗总经理 董峰博士 /strong /p p style=" text-align: justify " br/ /p p style=" text-align: center " img width=" 376" height=" 282" title=" 原理图2.jpg" style=" width: 376px height: 282px " alt=" 原理图2.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/7869713a-f162-47a7-8b41-8895f80bda80.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong 流式细胞仪检测原理（源于网络） /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：您认为流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong strong 第一、起步时间不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍存在着不小的差距，特别是高端医疗设备，仍然由跨国企业主导。流式细胞仪的发展也不例外。 /p p style=" text-align: justify " 　　早在1953年，贝克曼库尔特就推出了世界上第一台流式细胞仪 1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，推出了世界上第一台商用流式细胞仪FACSⅠ /p p style=" text-align: justify " 　　相比之下，国内流式细胞仪的起步较晚，1979年，北京师范大学才引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ)。 /p p style=" text-align: justify " 　　在之后的几十年中，我国不断在医疗诊断行业增大资金投资和政策扶持力度。虽然进口流式细胞仪，仍占据着国内大部分市场，但现在已有不少国内企业推出了流式细胞仪，经过技术的不断创新，国产的流式细胞仪已初步具备了与进口产品相竞争的能力。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第二、产品需求不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　欧美等发达国家的医疗器械行业整体起步较早，经过多年的发展，对产品的技术水平和质量要求相对较高，现阶段以产品升级换代需求为主，所以对流式细胞仪的功能化要求会越来越高。而我国因起步晚，尚处于发展阶段，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快，流式细胞仪市场需求差异化会更加明显。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三、发展速度不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　从医疗器械行业整体来看，随着我国政策向好及资金扶持，我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速，我国医疗器械占全球的比重也逐年不断上升。据中国产业研究网统计，国内流式细胞仪市场的年复合增长率也高于全球增速。可以预见，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请您谈谈流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　董峰博士： /strong 随着我国居民消费能力和消费观念的改变，居民的预防保健意识越来越强。与此同时，人口老龄化不断加剧，肿瘤、心血管病、糖尿病等疾病发病率也逐年攀升，刺激医院对医疗设备的需求快速增长。随着国家持续推动分级诊疗，优化医疗资源配置，县级和基层医疗机构得到政策和资金支持，对医疗设备的需求将大幅度增加。 /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪，因具有灵敏度高、重复性好、特异性强、方法灵活、分析速度快等优点，且随着流式细胞仪及其检测技术的日臻完善，目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学等临床医学和基础研究领域。未来流式细胞仪的市场发展空间极为广阔。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：目前流式细胞仪市场是被巨头“垄断”的状态，国产流式细胞仪的市场机会在哪里?如何在该市场中进行有效竞争? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong 目前国内的流式细胞仪市场仍然由跨国企业在主导。特别是BD(Becton Dickinson)和BC(Beckman Coulter)两家大公司。而国产的流式细胞仪仍然在获得市场认可的过程中。 /p p style=" text-align: justify " 　　但是，我们也要看到，昂贵的进口医疗设备也是推高医疗费用的主要原因。所以随着医疗体制改革，政府开始逐渐控制医疗诊断费用 随着分级诊疗制度的不断推进，基层医院的地位越来越重要，而我国大部分基层医院预算有限 企业通过自主创新，技术水平不断提高，逐步实现产品智能化，促进流式细胞仪在临床上的广泛应用，国产流式细胞仪将会获得更多的市场机会 /p p style=" text-align: justify " 　　近年来，国产品牌凭借价格优势和政策支持获得了较高的二级及以下基层医疗机构市场份额，但主要集中于低值耗材和低端诊疗设备。而三级医院的医疗设备仍然以进口仪器为主。主要原因就在于国产医疗设备核心技术缺乏、品牌推广不力和售后服务欠佳。三方面因素环环相扣，最终导致了医院和患者对国产医疗设备的不信任。所以，国产企业需要不断增加企业研发投入比重，提升产品的质量和功能，使产品更符合临床的实际需求 不断增加品牌推广力度 通过创建专业的售后服务团队，提升售后服务能力，解决客户后顾之忧。才能在“潜力无限”的医疗器械市场中占一席之地。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：贵公司的流式细胞仪技术特点是什么?看好的细分市场领域哪些? /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　董峰博士： /strong 为了打破我国高端医疗器械市场所谓的“洋垄断”现象，我们推出了这款拥有完全自主知识产权的小型化全自动流式细胞仪—ZS-AE7S。采用单激光5荧光通道的设计，可以满足临床90%的流式项目检测。各种技术参数都符合最新版本的流式细胞仪行业标准要求。ZS-AE7S流式细胞仪采用双侧荧光信号收集结构设计，有效提高荧光信号的灵敏度 采用新型的APD探测器替代传统的PMT探测器，荧光线性得到了很大提升 拥有高达107的动态显示范围，避免了繁琐的电压调节步骤 拥有可视化的荧光补偿工具，支持自动在线补偿，离线补偿，方便初学者上手，缩短数据分析时间 支持项目模板功能，一键调用采集和分析条件，自动获得报告结果，促进流式细胞术在临床的推广。 /p p style=" text-align: justify " 　　肿瘤相关疾病诊断是流式细胞仪在临床医学中应用最早的领域。细胞DNA含量直接代表了倍体状态，流式细胞仪可以对肿瘤细胞的DNA含量进行分析，从而判断肿瘤的恶性程度。流式细胞仪在癌前病变的早期检测、肿瘤的诊断、治疗和预后判断等领域都发挥了重要作用。我国癌症患者基数大，据报道，2018年新发癌症病例429万例，平均每天有1万病人被诊断为癌症病人，流式细胞仪在肿瘤领域应用潜力巨大。所以，我们非常看好流式细胞仪在这个方向的应用。 /p p style=" text-align: center " img width=" 324" height=" 278" title=" 377800ced5dc48a79c619c462dd5ece6.jpg" style=" width: 324px height: 278px " alt=" 377800ced5dc48a79c619c462dd5ece6.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/e93e97c2-d8b7-4660-bc6e-9b6ab4d43be9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中生医疗ZS-AE7S流式细胞仪 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请介绍贵公司流式细胞仪技术的发展历史? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong 中生(苏州)医疗科技有限公司作为上市公司—中生北控生物科技股份有限公司的控股子公司，拥有着一脉相承的创新血统。为了打破我国高端医疗器械市场长期被跨国企业垄断的局面，中生苏州管理层经过研究后，决定将公司的发展重心转移到高端医疗设备的研发和生产。针对流式细胞仪在医疗卫生、科研应用中的重要作用，在国家“十二五”863计划中，提出了自主知识产权的医用新型流式细胞仪研制指南，将流式细胞仪的国产化提升到了国家战略高度。因此，中生苏州对医用新型流式细胞仪进行了立项。经过核心团队不懈的努力，突破一系列技术难关，终于在2018年推出了这款小型化全自动的流式细胞仪，并获得了药监局颁布的医疗器械注册证。同年，这款流式细胞仪获批苏州市年度重大科技创新成果转化项目，另外，在中国医疗器械行业协会举办的“创之星”评比活动中，获得了“年度体外诊断优秀创新产品”的荣誉称号，创新成果得到了政府和业界的认可，推动了我国高端医疗设备的发展。 /p p style=" text-align: justify " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: none " strong 仪器信息网生命科学官微“ span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: none " 3i生仪社 /span ”上线啦!关注了解更多生命科学干货资讯！ /strong /span /p p style=" text-align: center " img title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2f13baa4-2eed-4ed5-abbe-6c9f441528a5.jpg" / /p

流式细胞技术是一个以生物物理、激光为基础的分析技术,可以分析悬浮在液体中的细胞或微粒的很多物理特性。与ELISA等传统分析方法相比，流式细胞术具有很多优势，如，可以提供更准确的结果，大约同样的价格花费较少的时间等。　　流式细胞技术广泛应用于学术研究、临床和疾病诊断等各个领域。越来越多的患者患有艾滋病和癌症，越来越多的医院和诊断中心使用流式细胞仪,从而也带来了疾病诊断和检测领域对流式细胞技术迫在眉睫的需求。　　预计，全球流式细胞仪市场将在未来几年以惊人的速度增长,一方面由于仪器技术的进步，另一方面是因为各种研究和诊断应用中越来越高的采用率。另外，流式细胞仪在细胞遗传学、蛋白质组学和海洋生物学等创新研究中的应用，也将进一步推动市场的增长。　　此外,癌症和艾滋病等疾病发病率的上升可能会促进诊断领域更多地采用流式细胞仪技术。另一方面, 仪器和试剂的高成本、潜在的终端用户缺乏相关的应用意识和专业技术的限制等可能会阻碍这个市场的增长。总体来说，预计流式细胞术在药物开发和诊断领域将有很多的增长机会。　　预计2022年全球流式细胞仪的市场将达到70亿美元，复合年增长率为16.0%。　　北美占最大的市场份额，其中2011年，该地区占全球流式细胞仪市场的43.5%，达12亿美元。预计2020年该地区市场将达到28亿美元，复合年增长率为10.1%。　　由于亚太地区的研发外包及癌症和艾滋病等疾病发病率的增加，预测亚太地区将成为最赚钱的地区。

Cytek® NL-CLC全光谱流式细胞仪已根据欧盟体外诊断医疗设备指令(IVDD) 98/79/EC获得CE认证。自此，Cytek® NL-CLC可以在欧洲的医院、实验室和诊所进行临床诊断使用。Cytek® NL-CLC（点击查看参数详情）Cytek Biosciences Inc.，流式细胞仪器和解决方案的领先制造商和供应商，近日宣布，其全光谱流式细胞仪Cytek® Northern Lights-CLC （缩写NL-CLC）获得欧盟体外诊断医疗设备指令（IVDD)98/79/EC 认证。这一成就正式将光谱流式技术引入了欧洲临床市场，也表明了Cytek公司进军欧洲临床市场的态度与决心。Cytek® NL-CLC的设计、制造和测试，均严格遵循Cytek的设计控制、质量体系和适用的验证和确认程序及流程，这些程序和流程以支持流式细胞术在体外诊断医疗设备中的应用而制定。在这些设备上进行的广泛测试表明，它们完全符合其声称的预期用途和规格要求。“实现CE认证和进入欧洲市场，进一步证明了我们致力于重新定义流式细胞术创造更多可能性的承诺，和为临床提供整体解决方案的决心。” Cytek Biosciences首席执行官蒋文斌博士指出，“这充分说明了我们在制造过程中对细节和质量的严格关注，并为使用我们解决方案的研究人员和科学家带来了高度的信心。”

p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/83387770-fd26-45df-a010-492e5c86333f.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 325" height=" 291" style=" width: 325px height: 291px " / /p p strong ——国产流式江湖了解一下！ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式细胞术(flow cytometery，FCM)是利用流式细胞仪(flow cytometer)对血液、体液、骨髓、活检、石蜡包埋组织中的有形成分以及人工合成微球等的多种生物、物理和生化特性进行定量分析，并能对特定细胞群体加以分选的技术。而流式细胞仪是集光学、流体力学、电子学、机械制造及自动化、抗体和荧光标记技术、计算机与软件工程等多种技术为一体的高通量、多参数分析与分选仪器。同传统的荧光显微镜相比，流式细胞仪具有速度快、精度高、准确性好等特点。自20世纪70年代以来，随着流式细胞技术水平的不断提高，其应用范围也日益广泛。目前，流式细胞分析已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等临床医学和基础研究领域，是生物学和医学研究、药物开发、临床检测和环境监测的必备仪器。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 流式市场发展迅猛，中国年增长率近30% /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式市场在近十年发展非常迅速。根据较早之前的数据，全球流式细胞仪市场2011年全球流式细胞仪销售额约为27亿美金，至2017年增至49亿美金，增长率为11%，远高于整体IVD市场5%的复合增长率，其中试剂和仪器的比例大约为6:4。在全球的流式细胞分析市场中，北美和欧洲分别占据了36%和31%的市场份额，亚太及新兴国家分别占比19%和10%，但亚太及新兴国家的流式细胞分析市场增长速度却远远高于世界的平均11%，达到20%以上的水平。其中，中国占据了一半的亚太及新兴市场份额。到2017年，中国的流式细胞分析市场将达到4.87亿美金。在中国市场，流式细胞分析市场的自然增长速度接近30%左右，是一个增长极为快速的业务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 而在2014年前，国产流式细胞仪基本还是空白，在市场销售的产品全部依赖进口。根据2014年中国海关数据，中国流式细胞仪的装机量为971台，销售额约为10.8亿人民币，而中国的流式细胞分析起步较晚，试剂和仪器的比例大约为3:7~4:6之间，低于国际的平均水平。根据2012-2014年海关数据，中国流式细胞仪的装机增长率接近25%，是一个正在快速增长的市场。从主要国际流式细胞分析业务公司（BD和BCI）的年报上统计，流式试剂在中国的年增长在40%。因而流式细胞分析业务在中国的综合增长接近30%，几乎是中国IVD市场增长速度（15%）的2倍。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “液相芯片”拓宽流式临床应用前景 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除了流式细胞仪在细胞分析方面的应用，近几年一种基于流式细胞术原理的“液相芯片”技术（又称流式荧光技术）越来越被人关注。类似传统的化学发光，科学家们以微球为载体，实现了基于双抗体夹心法的蛋白检测技术，形成了和现在普遍使用的化学发光并行的另一种检测方法。与传统化学发光的 “一个试管一个项目”不同，液相芯片（流式荧光）具有一个试管同时检测几个甚至十几个项目的能力，可以真正实现高通量、多指标的快速检测。基于多指标联检的特点，“液相芯片”技术大幅降低了检测成本，可以与体外诊断（IVD）中有巨大市场的化学发光检测形成了互补，弥补化学发光单一指标检测的不足，并有很大潜力替换部分化学发光检测，因此这一技术也受到众多投资人的青睐。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最近，我们还看到大量的文献报道，科学家们利用同样的编码微球载体技术，在流式细胞分析仪上实现了核酸的高通量检测，进一步拓展了流式细胞仪的应用。随着中国科研水平的提高，越来越多的科学家和企业开始进入生命科学的前沿领域，对生物芯片，特别是高通量“液相芯片”技术的需求近年呈现快速增长的局面。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，液相芯片市场的供应商主要是Luminex公司，很多试剂供应商利用该公司的编码微球开发液相芯片试剂盒，如Bio-Rad开发了基于Luminex技术的BioPlex& reg 2200& nbsp 液相芯片系统和自身免疫病试剂盒。国内也有多家公司正在开发相关产品，如上海透景生命科技股份有限公司是国内最早和Luminex合作的公司，现已推出了多肿瘤标志物、HPV的联检测试剂盒。国内的另一家初创公司，深圳唯公科技有限公司，则是在走一条自主创新的道路，已经开发了自己的流式细胞仪/液相芯片检测仪（EasyCell）和具有自主知识产权的编码微球（EastTest）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 受资本青睐，流式市场并购频发 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由于流式应用的快速增长，国际资本也非常看好流式细胞仪市场，这几年的并购事件也接连发生。如国际上血液分析巨头Sysmex公司2013年收购了老牌的流式公司Partec。2018年10月，Lunminex宣称以7500万美元收购默克密理博的流式细胞仪产品业务，包括成像流式细胞仪Amnis系列和基于微毛细管技术的Guava系列。另外还有两起收并购涉及到两家中国境内的企业。2014年4月22日，贝克曼库尔特（Beckman Coulter）生命科学事业部签订协议收购国产流式细胞仪制造商苏州赛景生物科技有限公司。2018年9月25日,安捷伦(Agilent Technologies)宣布，以2.5亿美元的现金收购国产流式细胞仪制造商艾森生物(ACEA)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 国产流式细胞仪研发成果 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 面对流式细胞仪市场的快速发展，近年来很多国内生产商也开始涉足这个领域，下面对这些国内生产商及其产品做以简介。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1.深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/861b39cc-49d7-4cd9-928f-86e56dee2e04.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" width=" 465" height=" 256" style=" width: 465px height: 256px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中国医疗器械的行业老大，中国深交所上市公司，2017年销售额已超过百亿元人民币。主要业务有体外诊断（流式产品就在这个业务中）、生命信息与支持、数字超声、医学影像四大块。在中国超过30个省市自治区设有分公司，境外拥有39家子公司。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 迈瑞公司于2014年由其北京研究院推出了BriCyte E6系列流式细胞仪，配置为双激光4-6色，主要定位于医疗市场的中、高端客户。BriCyte E6刚上市的时候，很多人对它寄予厚望，希望凭着迈瑞的品牌和技术，带领国内企业在流式细胞仪市场为国产流式争得“一席之地”。然而，随着2016年迈瑞从美国纽交所退市，公司战略进行了大幅调整，业务重点已逐渐转向化学发光等业务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2.重庆博奥新景医学科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/f2ec8a70-08c4-4018-8546-4a3e0770bb0a.jpg" title=" image002.png" alt=" image002.png" width=" 253" height=" 232" style=" width: 253px height: 232px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 重庆博奥新景医学科技有限公司，成立于2014年12月，是博奥生物集团产业战略的重要成员。主攻基因、蛋白及细胞检测诊断、健康评价与临床诊断等领域，致力于为患者提供快捷、精准的疾病诊断产品和健康管理服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 博奥集团于2015年由其北京研发中心开发了Cytonova流式细胞仪，配置为1~2激光3-6色，并由子公司成都博奥新景医学科技有限公司在2016年获得CFDA注册证。不过由于公司战略调整，博奥新景由成都迁往重庆。可能由于关键研发和生产人员离开，导致转产不顺利，至今市场上仍未见到这款产品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.深圳唯公生物科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " & nbsp /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/3defb1b2-c0eb-4bb6-a871-6f71d988f5f0.jpg" title=" image003.png" alt=" image003.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 深圳唯公科技有限公司，创立于2016年，是一家专门从事流式细胞仪、液相芯片仪、液相芯片编码微球等体外诊断医疗设备和试剂研发的公司。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司创始人曾在美国Beckman Coulter任职16年。2010年加入深圳迈瑞后，推动和带领迈瑞第一台高性能五分类细胞分析（BC-6800）、第一台全自动推片机（SC-120），以及第一台流式细胞仪（BriCyte E6）的开发和上市。唯公科技的研发中心设在北京，聚集了国内研发流式细胞仪的精英，技术实力雄厚，完全掌握流式细胞分析仪的全部技术，主要产品为流式细胞分析仪、高通量液相芯片（流式荧光）系统，以及与之配套的流式抗体试剂、高通量液相芯片荧光编码微球及试剂，完全具有自主知识产权。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 唯公科技研发的EasyCell系列流式细胞仪正在进行国家药监部门的报批，配置为1~2激光2-6色，主要定位于科研和医疗市场的中、低端客户，预计2019年获证上市。此外，公司也在进行基于其液相芯片仪的编码微球转产。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 4.中生（苏州）医疗科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/5ba3e13e-b88f-4f14-8a32-e12da4884f76.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" width=" 345" height=" 303" style=" width: 345px height: 303px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 中生（苏州）医疗科技有限公司成立于2009年05月22日，是中生北控生物科技股份有限公司的全资子公司，主要从事体外诊断设备的研发、生产、销售及售后服务等。公司坐落于苏州高新区医疗器械产业园内，目前主要产品包括全自动生化分析仪、流式细胞仪、样本处理系统、POCT等IVD体外诊断产品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2016年8月，中科院苏州医工所承担的国家863计划重大项目“医用新型流式细胞仪研制”获得了国家验收，中生（苏州）医疗科技有限公司以1500万元获得了该技术的转让，开始流式细胞仪研发、生产、销售，已推出ZS-AE7S 流式细胞仪。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 5.常州必达科生物科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/f418d9e3-58ef-47ad-aa0b-408f3e49c1a9.jpg" title=" image005.png" alt=" image005.png" width=" 199" height=" 215" style=" width: 199px height: 215px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常州必达科生物科技有限公司成立于2013年12月，专业从事流式技术产品的自主研发、生产和销售，产品涉及流式细胞仪、前处理制备仪等生物技术产品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 必达科生物的主要产品是BeamCyte系列流式细胞仪。近期，必达科和深圳达科为签署了合作协议，将共同开发推出1~2激光4~6色的Exflow流式细胞仪，预计2020年上市。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 6.上海厦泰生物科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9051b954-7b04-4dae-aa31-badec1289fba.jpg" title=" image006.png" alt=" image006.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 厦泰生物科技是一家从事流式细胞分析仪和配套解决方案的开发、生产、销售和售后服务于一体的高新科技企业，总部位于美国硅谷，上海设立研发和销售服务中心，在无锡设有标准化生产基地。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司的主要产品是Aurora系列流式细胞仪，据称是一款光谱流式细胞仪，可配置高达 4 色激光，3个散射光和 48 个荧光检测通道。但目前国内市场还未看到相关产品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 7.广州竞天生物科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/531ebc2b-3b91-42f2-8986-c6f98683bfda.jpg" title=" image007.png" alt=" image007.png" width=" 244" height=" 219" style=" width: 244px height: 219px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 广州竞天生物科技有限公司由广州呼吸疾病研究所联合国内上市公司投资成立，从事生物科研仪器的研发生产销售。目前总部设在广州，在北京设有研发部。公司主要产品是PanaCyte流式细胞仪。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 8.赛雷纳(中国）医疗科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/67451ac8-db4f-4ac5-ad42-8f8dbb91fd1d.jpg" title=" image008.png" alt=" image008.png" width=" 278" height=" 207" style=" width: 278px height: 207px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司是一家美国独资的中国生物技术开发公司。公司总部位于加利福尼亚州的圣迭戈市，公司主要从事诊断试剂、诊断设备和相关产品的研发。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司的主要检测产品包括两款无创产前检测技术，基于游离DNA分析的AssuriT和基于胎儿细胞分析的AssureDx。近期，也推出了双激光4色的Sparrow流式细胞仪。 /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " 作者：佚名& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " 编辑、校对：李博 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦! 关注了解生命科学干货资讯！ /strong /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/e025fbb9-c48f-460e-a58c-0edc4111d780.jpg" title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width=" 196" height=" 196" style=" width: 196px height: 196px " / /p

p style=" text-align: center " img width=" 412" height=" 232" title=" image001.jpg" style=" width: 412px height: 232px " alt=" image001.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ee2cfefc-b77f-4ad9-a46f-1d54621e9f04.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图片源自：GEN官网 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式细胞仪凭借其独特的检测原理和强大的荧光抗体技术在疾病的早期诊断中发挥不可替代的作用，对于这种熟悉的技术，流式细胞仪的应用仍存在许多惊喜。例如，流式细胞仪越来越接近临床医生、环境现场工作人员和食品安全检查员。流式细胞仪也在传统应用领域中找到了新的用途，例如研究型实验室和生物制药生产线。未来流式细胞仪将与组织学诊断、分子诊断等完整地结合在一起，为临床提供更准确、更完整的疾病诊断报告。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" i span style=" text-decoration: underline " strong 点击进入 span style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " “进击的”流式细胞仪专题 /span ，解锁更多流式行业信息！ /strong /span /i /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 来自不同流式细胞仪供应商的三位技术专家分别就流式细胞术的广泛应用以及在非传统领域的应用作了分享，供广大仪器用户了解学习。三位技术专家分别为艾森生物流式细胞仪全球支持经理Garret Guenther，赛默飞世尔抗体、免疫分析、蛋白质和细胞分析副总裁兼总经理Dara Grantham Wright和伯乐实验室细胞生物学全球应用及协作经理Yasha Talaga。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 问题一：流式细胞仪作为研究工具不断发展。在实验室外，流式细胞仪在哪些方面做出了重要贡献？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong 流式细胞仪的临床应用包括验证移植前的造血干细胞和识别癌症及免疫缺陷病中存在的免疫细胞亚群异常。随着仪器变得越来越小并且更容易操作，流式细胞仪也开始用于疾病筛查诊断。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，科学家正在将流式细胞仪应用于从生物制造和生物加工监测（包括水质测试和农业和食品安全认证）到兽医学、海洋学和生态学研究。 鉴于其在溶液中检测和定量分析的高通量能力，流式细胞仪系统将很快适应各种研究机构和工业部门。 /p p style=" text-align: center " img width=" 231" height=" 377" title=" image002.jpg" style=" width: 231px height: 377px " alt=" image002.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8674e1fa-aac2-4ef4-a72c-ac01c12ed1b9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-indent: 0em " 艾森生物流式细胞仪全球支持经理 Garret Guenther /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 流式细胞仪是一种非常强大的单细胞分析工具。 近年来，随着荧光标记物数量的增加，流式细胞仪的 “多路复用”能力也随着增加。 我们现在可以在单细胞分辨率下分析包括蛋白质和核酸在内的数十种“标记物”，同时得出有价值的种群统计数据。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 展望未来，流式细胞仪需要越来越简化。今天，它仍然被认为是一种高度复杂的技术。随着流式细胞仪越来越多地被应用于新的领域，特别是在非传统的免疫学工作流程中，该技术将通过更加智能的仪器和预配置试剂来实现简单化流程。 /p p style=" text-align: center " img width=" 241" height=" 339" title=" image003.jpg" style=" width: 241px height: 339px " alt=" image003.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b1aeafb1-4241-4b38-8a01-0179948fe5c5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-indent: 0em " 赛默飞世尔抗体、免疫分析、蛋白质和细胞分析副总裁兼总经理Dara Grantham Wright /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 流式细胞仪在临床诊断中一直很重要。 最近，流式细胞术已被用于改进小颗粒的分析，例如循环外泌体，其有望用于液体活检。现如今，流式细胞仪正在进入单细胞分析领域。由于流式细胞仪能够从小样本中收集大量信息，我们预计在不久的将来，更多的科学家将对生物和临床样本中的单细胞进行分析。 /p p style=" text-align: center " img width=" 242" height=" 403" title=" image004.jpg" style=" width: 242px height: 403px " alt=" image004.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/0876f9ca-c462-4444-82f4-82ab6849b6a3.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" text-indent: 2em " 伯乐实验室细胞生物学全球应用及协作经理 Yasha Talaga /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 问题二：短短几年的时间，CRISPR已成为风靡科研圈的基因编辑工具。这一被誉为“世纪发现”的魔剪革新了生物医学研究，并为基因疾病以及其它疾病的治疗带来了新的希望。流式细胞仪如何促成基因编辑术“CRISPR热潮”？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong CRISPR技术具有直接或间接治疗各种疾病的巨大潜力。 作为CRISPR工具，流式细胞术对于验证CRISPR执行正确靶向以及测量基因编辑功能效果非常重要。流式细胞术可用于鉴定CRISPR的功能靶标（特别是在免疫细胞中），以监测细胞因子的产生和表面标志物的变化。 此外，随着高通量自动采样功能的进步，流式细胞仪可以很容易地用作CRISPR的筛选平台。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 随着基因编辑技术日益成熟，细胞分析工具的需求也在增加。 在最简单的层面上，如果我们修改单元格的“编程”，我们会影响其功能，因此我们需要技术来帮助我们分析下游发生的情况。 我们是否破坏、诱导或改变了蛋白质的产生？ 目标细胞群体内修饰的效率如何？ 我们的“编辑”会影响细胞功能的其他方面吗？ 是否存在意外或脱靶效应？ 随着基因编辑领域的发展，流式细胞仪和功能细胞分选将成为帮助回答这些问题越来越重要的技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 在过去几年中，大量公司在CRISPR从确定转染率到分选细胞的过程中使用流式细胞仪。 我们已经确定，流式细胞术正在推动这些科研活动的开展。在伯乐，我们将流式细胞仪纳入了我们的CRISPR工作流程。 除了监测转染和富集细胞群外，我们还用流式细胞仪来确认“编辑”和进行下游分析。通过配对多种工具和技术，提高了我们的工作效率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" text-indent: 2em " 问题三：现在流式细胞仪已应用于免疫学，是否会出现新的应用以推进免疫治疗？ /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong 随着免疫治疗领域的不断扩大，流式细胞仪将在各种免疫疗法的开发中发挥重要作用。 我发现该方法主要涉及治疗期间和治疗后细胞验证过程的质量控制以及监测患者的治疗细胞。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 免疫细胞的许多细胞亚群和功能标记可以通过流式细胞术快速有效地分析，因此流式细胞术也可以用于预测脱靶效应。最后，一个新兴领域是将流式细胞仪整合到多组学中，可实现精确医学在免疫肿瘤学中的应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 传统免疫学的基础是免疫功能，既有先天性，也有后天性。免疫疗法也不例外，我们需要了解肿瘤对逃避免疫反应的作用，以及可以利用先天和适应性免疫系统的特点来完全消除或者避免肿瘤。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 科学家们正在利用流式细胞仪以及声学聚焦流式细胞仪等新技术对肿瘤微环境进行研究。这些技术在这一研究领域非常重要，因为它们可以处理组织样本，并且可以对稀有细胞群进行有效分析。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 慢性病毒感染和癌症一直试图逃避免疫系统。今天，我们认识到免疫系统不能被孤立进行研究。相反，必须认识到它与微生物组的关系，以及它对联合治疗的（潜在）脆弱性。 我们一直在学习跨越科学学科并交流知识和技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这种跨学科工作和知识共享的结合反过来又形成了我们所谓的“新兴免疫疗法时代”。那些将流式细胞仪纳入更大工作流程（例如包括PCR检测）的科学家正在取得更大的成功。例如，PCR检测之后会进行电穿孔和流式细胞术应用，使研究者能够获得关于干细胞的新知识，并将其应用于临床工作中。 /p p style=" text-align: center " strong 欢迎关注 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3i生仪社 /span 公众号，了解更多生命科学资讯! /strong /p p style=" text-align: center " img title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2bd3328f-5412-4beb-8819-75e26687ff84.jpg" / /p

p 　　2018年是各家巨头仪器厂商“动作”频繁的一年，先有安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。后有Luminex以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究中的领域。流式细胞仪为何备受关注?因为流式细胞仪已经初步获得临床认可，在临床上的市场导入期刚刚完成，放量在即，未来市场空间巨大。再加上细胞治疗的迅猛发展，过程中对于细胞检测、评价和评估的需求，有望进一步扩大流式细胞检测的应用场景。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " i （ /i i a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target=" _blank" 点击查看流式细胞仪 /a /i i a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target=" _blank" 更多 /a /i i a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target=" _blank" 信息） /a /i /span /p p 　　为使广大仪器用户初步了解流式细胞仪品牌市场情况，仪器信息网特进行2018年度国内流式细胞仪中标信息汇总分析。本文共收集流式细胞仪中标盘点系中标信息共计213条(已去除流标与废标)，文章信息全部搜集于网络公开招标平台。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/0d5da0c0-bc02-4205-af07-9a1a4a942280.jpg" title=" image001.png" alt=" image001.png" / /p p style=" text-align: center " strong 流式细胞仪中标价位分布 /strong /p p 　　由流式细胞仪中标价位分布图可知，价格区间为100万以下的占主体地位，占比为48.9%，价格区间100-200万的占比25.8%，200-300万的占比12.1%。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/e5a660bb-f944-486a-967a-b3482d3a45cf.jpg" title=" image002.png" alt=" image002.png" / /p p style=" text-align: center " strong 流式细胞仪2018年中标用户单位地域分布 /strong /p p 　　2018年流式细胞仪中标用户单位主要集中在广东、北京、山东和福建，分别占比11.3%，9.9%，9.9%和7.5%。紧随其后的是河北、河南、甘肃和上海，各占比约为6%，这八个省市共占比64%。那么这些省市的用户单位性质分布如何呢? /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/63b0ecca-e3c2-4ea5-81d7-b65006eed9bb.jpg" title=" image003.png" alt=" image003.png" / /p p style=" text-align: center " strong 2018年流式细胞仪中标用户单位类型分布 /strong /p p 　　据统计，2018年全年流式细胞仪中标用户单位类型中，高校和科研院所为购买主力军，占比56.4%。医院占比32.5%，而政府只占10.5%。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/e2ea12ef-56d5-4a18-bff4-ffe9c8fa13be.jpg" title=" image004.png" alt=" image004.png" / /p p style=" text-align: center " strong 2018年全年流式细胞仪中标金额分布 /strong /p p 　　总中标金额中，高校和科研院所占比65%，医院占比27.4%，政府机构(如海关、疾病预防控制中心、血液中心和质量监督检验技术研究院等)占比7.6%。我们也期待国内科研工作者有更多高质量的科研成果产出并实现转化，早日在国际生命科学领域占据一席之地。 /p p 　　那么流式细胞仪这块市场蛋糕被哪些厂商收入囊中呢?我们对汇总信息进行整理后得到流式细胞仪2018年全年中标厂商品牌分布图如下： /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/f0f7d55e-1914-481f-9dbc-d05945d27e9e.jpg" title=" image005.png" alt=" image005.png" / /p p style=" text-align: center " strong 流式细胞仪2018年中标厂商分布 /strong /p p 　　从厂商分布图中可以看出，美国BD与贝克曼库尔特依旧占据流式细胞仪市场主要份额，其中BD实力占据市场“C”位，占比为47.3%。紧跟其后的是国产厂商迈瑞医疗，占比13.0%，该品牌流式细胞仪主要被医院和疾控中心等单位所青睐。排名第四的2018年9月份被安捷伦收购的国产厂商艾森生物，占比为6.5%。默克、赛默飞世尔、富鲁达各占比为2.4%、1.8%与1.8%。其余厂商占比均为1%左右。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 之后仪器信息网将公布中标数量排名较高的流式细胞仪单品，敬请期待... /span /strong /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) " 流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?流式细胞仪市场有什么样的特点？为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价，仪器信息网邀请流式细胞仪市场专家郭强，谈谈流式细胞仪市场发展的潜力。 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/eae7f893-a805-450e-8687-54b02ad5a9fd.jpg" title=" 流式细胞仪专家 郭强.jpg" alt=" 流式细胞仪专家 郭强.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " 流式细胞仪市场专家 郭强 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 郭强，天津医科大学生物医学工程硕士，中国人民大学工商管理硕士（在读），从2007年开始从事流式细胞仪相关工作，先后历任Beckman Coulter 技术专家、Sysmex 高级产品经理。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前流式细胞仪已广泛应用于临床诊断、医学、生物科研、医药研发等领域，仪器也从先前高深莫测的形象转变为细胞研究的必备实验工具。无论是国外还是国内制造商也正将流式细胞仪的应用推向更广的范围，但仍有一些领域的市场存在发展潜力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 基本满足 /span /strong strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 临床应用 /span /strong strong style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 但缺乏全自动化 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 临床诊断市场中流式细胞仪的激光和荧光通道数已经完全可以满足检验需求 /span /strong ，但仪器自动化水平还很低。在医院检验科大部分项目都已实现无需人工干预的全自动化，高通量检测的同时，流式细胞仪通常只配备自动进样系统，只能在人工处理好标本以后可以进行自动批量检测。但标本前处理几乎完全依靠手工操作，包括定量取血、添加数种抗体、混匀、细胞破膜、溶血、离心洗涤都会占用大量操作时间，降低检测效率。而且在涉及细胞绝对数量检测时，更有可能因为不同操作者取样量的差异，而导致检测结果波动，另外操作者频繁使用加样枪取血操作，也增加了生物危害的风险。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从下图EuroFlow推荐的AML（急性髓细胞性白血病）分型方案中可以看到，一个测试需要制备七管标本，添加五十六次抗体， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 完全依靠手工操作处理，稍有失误就会导致检测失败或错误。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 502px height: 349px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/df94c46a-d33c-420b-bd33-97dfad5b4e9c.jpg" title=" 流式细胞仪002.jpg" alt=" 流式细胞仪002.jpg" width=" 502" height=" 349" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 所以 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 有必要配备自动化标本前处理系统以提高效率 /span /strong ，减少误差，并将操作者从繁杂的标本前处理过程中解放出来。同时也要求标本前处理系统具有适应性广、可编程、可兼容离心洗涤、装载抗体数量多等功能以适应现实需要。不过目前市场上在售的前处理系统只能进行简单操作，自动化水平提升有限，尚无法替代人工，实现全自动化处理。所以在流式检测量大的检验科，甚至需要二十人的操作小组以保证检测进度，这与高自动化的检验科其他项目形成了明显的反差。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 高效率检测在工业领域有显著意义 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式细胞仪在工业领域也有很大的发展潜力，如高通量药物筛选、微生物区分与计数等方面。例如常规微生物检测需要进行梯度稀释、细菌培养与人工计数等环节，耗时一般在48小时左右，无法满足工业客户质检、质控的时效性需求。如果使用流式细胞仪进行特定微生物检测，则可以在20分钟内完成浓度计数、死活区分并及时反馈检测结果，保障生产过程顺利进行。另外，在酿酒过程中，流式细胞仪不仅可以检测酵母细胞的浓度和活力变化，更可以检测到酵母中肝糖和海藻糖的含量变化，替代以往的低效率检测，具有非常显著的应用意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 广阔的“蓝海”市场 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前流式细胞仪制造商已经从上世纪70年代的三家发展到几十家。流式技术也从最初的散射光进化到荧光标记，并发展出 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 流式图像技术、光谱流式技术、质谱流式技术 /strong /span 等不同分支。检测范围则从细胞拓展到细菌、病毒、外泌体、各种颗粒，应用领域扩展到医学、生命科学、园林园艺、海洋生物、动物医学、食品科学、造纸工业、环境科学等，而且应用场景还在不断丰富和扩大，市场发展前景广阔，相信流式细胞仪会在不久的将来拥有属于自己的一片“蓝海”市场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong 点击下方图片进入 span style=" text-decoration: underline color: rgb(192, 0, 0) " “进击的”流式细胞仪 /span 专题，解锁更多流式行业信息！ /strong /span /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1d146f5f-9aee-4ad6-a71d-fc165653943a.jpg" title=" 流式细胞仪-专场图片.jpg" alt=" 流式细胞仪-专场图片.jpg" / /a /p p br/ /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 扫码关注 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 【3i生仪社】 /span ，解锁生命科学行业新鲜资讯！ /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/52dabfdd-7c4e-41b9-a262-55537bcf8144.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 近日，北京生命科学研究所流式细胞分选仪、高端科研型流式细胞仪招标采购项目中标公告在中国政府采购网发布，中标公司为 /span span style=" text-indent: 2em " 北京洋天科技有限公司，中标金额为806.8554 万元。其中流式细胞仪均来自BD公司，型号分别为FACSAria Fusion和LSRFortessa。中标结果如下： /span /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/d95573de-fd05-4bfe-8b23-349d32c22a38.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p 一、项目信息 /p p 项目编号：OITC-G190310012 /p p 项目名称：北京生命科学研究所流式细胞分选仪、高端科研型流式细胞仪招标采购项目 /p p 项目联系人：王军 /p p 联系方式：010-68290508 /p p 二、采购单位信息 /p p 采购单位名称：北京生命科学研究所 /p p 采购单位地址：北京市中关村生命科学园科学园路七号 /p p 采购单位联系方式：黄老师； 80726688 /p p 三、中标信息 /p p 招标公告日期：2018年12月10日 /p p 中标日期：2019年01月17日 /p p 总中标金额：806.8554 万元（人民币） /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/ccc7c49f-b4cc-41bd-8e4f-2dac52c39707.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p

p 　　2017年6月15日，北京大学医学部委托对北京大学医学部基础医学院系统生物医学研究所及放射医学系流式细胞分选仪、流式细胞仪招标采购项目进行公开招标，预算430万。详情如下： /p p 　　项目名称：北京大学医学部基础医学院系统生物医学研究所及放射医学系流式细胞分选仪、流式细胞仪招标采购项目 /p p 　　项目编号：OITC-G17031473 /p p 　　项目联系方式： /p p 　　项目联系人：王军 /p p 　　项目联系电话：010-68725599-8440 /p p 　　采购单位联系方式： /p p 　　采购单位：北京大学医学部 /p p 　　地址：海淀区学院路38号 /p p 　　联系方式：凌老师 82801359，82801646 /p p 　　代理机构联系方式： /p p 　　代理机构：东方国际招标有限责任公司 /p p 　　代理机构联系人：王军 68725599-8440 /p p 　　代理机构地址： 北京市海淀区阜成路67号 银都大厦15层 邮　　编：100142 /p p 　　一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍： /p table width=" 604" align=" center" border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 29px " td width=" 48" height=" 29" style=" padding: 0cm 5.4pt border: 1pt solid windowtext border-image: none " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " strong 包号 /strong /p /td td width=" 246" height=" 29" style=" border-width: 1pt 1pt 1pt medium border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " strong 包名称 /strong /p /td td width=" 119" height=" 29" style=" border-width: 1pt 1pt 1pt medium border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " strong 数量 /strong /p /td td width=" 192" height=" 29" style=" border-width: 1pt 1pt 1pt medium border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " strong 技术要求 /strong /p /td /tr tr style=" height: 29px " td width=" 48" height=" 29" style=" border-width: medium 1pt 1pt border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " 1 /p /td td width=" 246" height=" 29" style=" background: white border-width: medium 1pt 1pt medium border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " span style=" text-decoration: underline " 流式细胞分选仪 /span /p /td td width=" 119" height=" 29" style=" border-width: medium 1pt 1pt medium border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " 1套 /p /td td width=" 192" height=" 29" style=" border-width: medium 1pt 1pt medium border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0cm 5.4pt " rowspan=" 2" p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " 技术要求详见招标文件 /p p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " 第六章：技术要求 /p /td /tr tr style=" height: 29px " td width=" 48" height=" 29" style=" border-width: medium 1pt 1pt border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " 2 /p /td td width=" 246" height=" 29" style=" background: white border-width: medium 1pt 1pt medium border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " span style=" text-decoration: underline " 流式细胞仪 /span /p /td td width=" 119" height=" 29" style=" border-width: medium 1pt 1pt medium border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0cm 5.4pt " p style=" text-align: center -ms-layout-grid-mode: char " 1套 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p 　　二、投标人的资格要求： /p p 　　(1) 投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定 (2) 投标人投标人须在中华人民共和国境内合法注册、有法人资格和经营许可 (3) 投标人按照招标公告要求购买了招标文件 (4) 投标人不得为招标人或招标代理机构的附属或相关机构 (5) 本项目不接受联合体投标。(6) 投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。(7) 以及技术标书中的相关资质要求。(包括但不限于:代理商投标必须有原厂针对本项目的直接授权书) /p p 　　三、招标文件的发售时间及地点等： /p p 　　预算金额：430.0 万元(人民币) /p p 　　时间：2017年06月16日 09:00 至 2017年06月22日 17:00(双休日及法定节假日除外) /p p 　　地点：1) 可从 2017 年 6 月 16 日至 22 日(5个工作日 节假日除外)，可登陆网址(http://www.o-science.com 招标在线频道 服务电话：68729910)，完成投标人注册手续(免费)，然后登录系统浏览该项目下产品的“技术指标”，已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价：每包人民币600 元。如决定购买招标文件，请完成标书款缴费及标书下载手续，并与招标机构进行确认。售后不退。 /p p 　　招标文件售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 /p p 　　招标文件获取方式：1) 可从 2017 年 6 月 16 日至 22 日(5个工作日 节假日除外)，可登陆网址(http://www.o-science.com 招标在线频道 服务电话：68729910)，完成投标人注册手续(免费)，然后登录系统浏览该项目下产品的“技术指标”，已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价：每包人民币600 元。如决定购买招标文件，请完成标书款缴费及标书下载手续，并与招标机构进行确认。售后不退。 /p p 　　四、投标截止时间：2017年07月05日 14:00 /p p 　　五、开标时间：2017年07月05日 14:00 /p p 　　六、开标地点： /p p 　　在北京市海淀区阜成路67号银都大厦15层1513会议室公开开标。 /p p 　　七、其它补充事宜 /p p 　　本项目预算：第1包人民币224万元 第2包人民币206万元。 /p p 　　本项目第1包和第2包允许采购进口产品。 /p p 　　招标机构名称：东方国际招标有限责任公司 /p p 　　地　　址：北京市海淀区阜成路67号 银都大厦15层 邮　　编：100142 /p p 　　电　　话： 68725599-8440 传　　真：68458922 /p p 　　电子信箱：wangjun@osic.com.cn 联 系 人：王军 /p p 　　人民币支付银行： /p p 　　开户名(全称)：东方国际招标有限责任公司 /p p 　　开户银行：招商银行北京西三环支行 /p p 　　帐号：862081657710001 /p p 　　采购人名称：北京大学医学部 /p p 　　地　　址：海淀区学院路38号 /p p 　　电　　话： 82801359，82801646 /p p 　　备注：鼓励以电汇方式购买招标文件、递交投标保证金和支付中标服务费： /p p 　　须在电汇凭据附言栏中写明招标编号及用途。(请注明招标编号) /p p 　　以电汇方式购买招标文件的，还需注明项目名称、供应商名称、联系人及联系方式、邮寄地址等相关信息(传真010-68458922)。 /p p 　　投标保证金只能采用电汇或银行保函支付。 /p p 　　a)信用信息查询渠道：“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等。 /p p 　　b)信用信息查询截止时点：同投标截止期，即查询投标人截止到投标截止期的信用信息记录。 /p p 　　c)信用信息查询记录和证据留存的具体方式：信用信息查询记录将以网站截图打印稿形式与其他采购文件一并保存。 /p p 　　d)信用信息的使用规则：如投标人为“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的供应商，或为中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商，则其投标将被拒绝。 /p p 　　八、采购项目需要落实的政府采购政策： /p p 　　中华人民共和国政府采购法 /p p & nbsp /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常州必达科生物科技有限公司专注于中高端流式细胞仪及试剂的研发、生产和销售，其自主研发的第一代产品BeamCyte系列流式细胞仪近期获国家食品药品监督管理局（NMPA）批准，取得二类医疗器械注册证，成为国内为数不多经过临床验证获批上市、拥有完全自主知识产权的流式细胞仪产品。同时，必达科即将推出满足更高应用需求的第二代全自动、高通量高配机型。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 449px height: 250px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/283c2d01-179c-4d31-8f02-781b0e5a51b7.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" width=" 449" height=" 250" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em " 必达科BeamCyte流式细胞仪（单管进样机型） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong style=" text-indent: 2em " 产品特点 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong 覆盖单激光6通道至双激光8通道绝大多数的临床应用 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong 自有激光器技术，成功应用于流式的新型光电子检测及信号处理技术 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong 独创的荧光空间耦合技术 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong 超凡的性能指标 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong 自主研发的通用流式分析软件技术平台，模块化开放式设计，中英文界面一键切换，简洁易懂的软件界面，不需专业操作人员，即可轻松上手 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/bb2b009f-3267-4a3c-932a-c3ca43488781.jpg" title=" 003.png" alt=" 003.png" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em " 必达科BeamCyte流式细胞仪（高通量自动进样机型） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 近两年，流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月，安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月，Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购)，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究领域的影响力。2019年2月，达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。此外，中生医疗和赛雷纳等国产厂商纷纷推出流式细胞仪新品，可见流式细胞仪市场生机勃勃。如今流式细胞仪分为光谱流式和质谱流式，仪器不断小型化，融合显微成像技术、微流控技术，未来应用前景十分广阔，可以满足更多用户的需求。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 处于临床市场导入期的流式细胞仪，凭借其独特的检测原理和强大的荧光抗体技术在肿瘤的早期诊断中发挥不可替代的作用，并且随着细胞免疫治疗领域的不断扩大，流式细胞仪将在各种免疫治疗的发展中发挥重要作用。其主要涉及治疗期间和治疗后细胞的质量控制，以及随着时间的推移监测患者的免疫细胞。未来流式细胞仪将与组织学诊断，分子诊断等完整的结合在一起，为临床提供一个更准确，更完整的疾病诊断报告。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 195px height: 155px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/f4e53496-f238-4f92-9e63-04cb5f63780f.jpg" title=" 605BC75514B7449192E1FB54B514B869.jpg" alt=" 605BC75514B7449192E1FB54B514B869.jpg" width=" 195" height=" 155" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" color: rgb(113, 112, 113) font-family: & quot microsoft yahei& quot , Arial, tahoma, arial, simsun font-size: 26px " span style=" font-family: 宋体, SimSun font-size: 18px " 关于必达科 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常州必达科生物科技有限公司成立于2013年12月，公司坐落在美丽富饶的长江金三角地区，处于苏锡常都市圈，海陆空交通都很便利；必达科从事流式技术产品的自主研发、生产和销售，产品涉及流式细胞仪、前处理制备仪等生物技术产品。其中流式细胞仪作为高通量精准检测设备，一直是被誉为生物细胞检测界的& quot CT& quot ，长期被国外所垄断，常州必达科将生物科技有限公司打破国外垄断，致力于高端体外诊断设备的国产化。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 关注【3i生仪社】后台回复“分离纯化”即刻免费报名 /strong /span ： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为期1天的 strong 第三届“生物制药分离纯化技术”专题网络研讨会 /strong ： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年10月15日，专家在线和您不见不散，如有疑问欢迎拨打13683372576垂询 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/43c16252-7cc2-4593-9ea6-8de7769a64b4.jpg" title=" 690-350.jpg" alt=" 690-350.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/7a8a2c2b-4732-4512-baca-f08e18389709.jpg" title=" 2222222222.png" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a3f7204c-d7f0-4b21-86b8-e2ceb7a0a2bf.jpg" title=" 微信尾缀二维码02.png" / /p

根据世界卫生组织（WHO）《2020年世界癌症报告》- 在未来的二十年中，全世界的癌症病例数可能会增加60％- 全球每年有六分之一的人死于癌症- 2018年，全世界约有960万人死于癌症- 中国跟全球其他国家比，癌症导致的30-69岁人群的死亡率排名是第二 随着免疫学、细胞生物学等科研成果的快速发展，被誉为未来医学三大支柱之一的细胞免疫疗法作为一种安全而有效的治疗手段，CAR-T细胞治疗在癌症临床治疗中的作用越来越突出。而流式细胞仪是细胞治疗领域中重要的研发依托，细胞治疗产业的发展和规范化将极大促进流式市场的增长速度。 此外，环境安全与食品安全也日益受到广泛关注，流式细胞术在这些新兴领域如海洋生物、植物、微生物、乳品及啤酒酿造等领域的应用也备受瞩目。流式市场还会继续保持快速增长的势头。 近些年中国市场上流式细胞仪不仅在数量和种类上有所增加，也出现了不少国产的流式细胞仪，以双激光居多。相比全球流式市场多激光、高通量、微流控、机型随应用领域细分化等特点，中国流式市场还有很大发展空间。 流式细胞仪的三大主要系统为液流系统、光学系统和电子系统。液流系统将细胞依序送到测量区，光学系统产生并收集荧光和散射等信号，电子系统负责将光学信号转化为电子信号并进行分析。激光器作为光学系统的重要组成部分，进一步增加可同时分析的参数数量提高检测分析速度以及简化多个激光器的集成，以加快仪器开发速度并降低总体成本，是当前的两个主要发展趋势。波长的数量是所能测量参数最大数量的制约因素之一。如今，一些仪器已经用到多达10 个可见光波长范围内的激光器。相干公司的OBIS 系列激光器波长不仅覆盖了可见光光谱，而且拓展到近红外和紫外波段，可以显著增加流式细胞仪检测参数的数量。相干公司OBIS系列激光器集激光二极管和光泵浦半导体技术（OPSL)于一体，每个型号都具有相同的外形规格、接口和功能，能够在每个特定波长提供优异的表现。 OBIS 系列产品多波长的激光引擎在临床仪器中的应用也越来越普及。在这些引擎中，所有激光器、电子元件以及光束整形器和光学聚焦器件都封装在一个模块内，让多参数仪器的开发得以简化。相干公司的光引擎OBIS CellX，集成了4种波长的激光器，每个光束都可进行独立精准调节，以支持不同的仪器设计需求。此外，四个激光器中的任何一个都可通过标准 USB进行独立寻址和控制。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场? /span span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px text-indent: 2em " 据立木调研报告显示，目前流式细胞仪全球市场规模约23亿美元，国内市场规模约12亿元，其中科研领域和临床领域各占一半左右，目前仍处于仪器导入期。流式细胞仪主要应用于淋巴细胞亚群分析及绝对计数、HLA-B27的检测（强制性脊柱炎）以及血液病/淋巴瘤的免疫分型。除了中心实验室及检验科以外，应用的临床科室主要集中在血液科、肿瘤科等。此外，疾控系统也应用于HIV监测。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 流式细胞技术作为一个科学研究的一个手段，在国内的业务增长已经进入到稳步上升阶段。目前我国的流式细胞仪数量还很少，市场需求远未饱和。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-size: 16px " 本期主题：流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同？流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 仪器信息网邀请到贝克曼库尔特流式产品经理周昱曦博士，中生医疗董峰博士，艾森生物A part of Agilent流式产品经理严冰，赛默飞世尔科技技术应用专家张杰，Namocell中国地区负责人陈科立，伯乐生命医学LSG 流式产品线产品经理范丽霞，就这一话题展开讨论。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c95bdfeb-7b87-4cfe-9d52-5970faf85978.jpg" title=" 22.jpg" alt=" 22.jpg" width=" 163" height=" 245" style=" width: 163px height: 245px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 贝克曼库尔特流式产品经理 周昱曦博士 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 周昱曦博士： /span /strong span style=" font-size: 16px " 流式细胞术作为一个比较新的研究及检测技术，目前越来越多的应用在科研、生物产业及临床检测领域。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 从全球市场来看，中国的流式细胞仪市场处于中期发展阶段。相比起欧美国家对仪器相对饱和的需求，中国的仪器需求量逐年上升。一方面是由于经济的发展，另一方面是由于目前小型化仪器、个人化仪器的选择增多，购买门槛降低。但从应用角发展角度来看，中国市场的平均应用水平处于还处于较早的阶段，应该算尚处于技术推广期，这点从仪器配置和试剂消耗可以有一定的侧面反应。但是发展速度非常迅速，许多研究者技术已经处于国际领先行列。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 流式细胞仪在中国市场的发展还是主要集中在科研、临床、生物产业三大块。科研市场相对开始饱和。除仪器的换代升级以外，主要增长点会是小型化个人化机器从平台进入独立实验室。从应用方向来看主要还是以免疫、肿瘤、单细胞研究为主。特殊的一些方向例如单细胞分选、微小颗粒的分析分选将会是未来的热点。仪器来说，目前激光数量与通道数量的发展基本满足了大多数实验的需求，发展方向还是以性能与易用性为主。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 临床市场目前由于降低了试剂的准入门槛，所以流式细胞仪在临床市场会更快的普及。也是包括目前国内外国多个厂商发展的目标。由于目前流式技术相对于其他临检设备来说技术门槛较高，操作、分析、结果解读都不如现有其他设备方便，但由于免疫学的发展，流式细胞术必将起到更大的作用。如何能将流式细胞仪做到与现有临检设备“load-and-go”一样的简单，除了需要各大产商发力以外，也很依赖于免疫学在临床检测的发展。未来的流式市场一定会像现在生化、免疫类似的体量。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 随着细胞学的发展，以及国家对生物制品、制药行业的各种推动，中国的生物制药行业以及CRO公司虽然在发展初期，但是发展的势头非常迅猛。近几年的市场规模更是每年都保持着高双位数的增长。以细胞或颗粒为研究、生产基础的行业，如抗体、发酵、生物载体、细胞治疗等企业的研发、生产、质控部门都是流式细胞仪产品的潜在客户。与科研、临床市场的要求不同，生物产业相关用户对仪器的要求更偏向于产业化，符合法规（GxP合规要求）、3Q认证、性价比、易用性、自动化，以及包含样本前处理、抗体、染料、数据分析的整体解决方案使他们考虑的主要因素。这个对目前的流式细胞仪厂商提出了高的要求。目前的仪器生产厂商更偏向于关注科研及临床市场，对于工业市场的关注会是市场一个新的增长点。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/d1998b54-67b8-4052-879e-cdc7152d2345.jpg" title=" 董峰.jpg" alt=" 董峰.jpg" width=" 169" height=" 239" style=" width: 169px height: 239px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span 中生医疗总经理 董峰博士 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 董峰博士： /span /strong strong span style=" font-size: 16px " 第一、起步时间不同 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍存在着不小的差距，特别是高端医疗设备，仍然由跨国企业主导。流式细胞仪的发展也不例外。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 早在1953年，贝克曼库尔特就推出了世界上第一台流式细胞仪；1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，推出了世界上第一台商用流式细胞仪FACSⅠ； /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 相比之下，国内流式细胞仪的起步较晚，1979年，北京师范大学才引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ)。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 在之后的几十年中，我国不断在医疗诊断行业增大资金投资和政策扶持力度。虽然进口流式细胞仪，仍占据着国内大部分市场，但现在已有不少国内企业推出了流式细胞仪，经过技术的不断创新，国产的流式细胞仪已初步具备了与进口产品相竞争的能力。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 第二、产品需求不同 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 欧美等发达国家的医疗器械行业整体起步较早，经过多年的发展，对产品的技术水平和质量要求相对较高，现阶段以产品升级换代需求为主，所以对流式细胞仪的功能化要求会越来越高。而我国因起步晚，尚处于发展阶段，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快，流式细胞仪市场需求差异化会更加明显。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 第三、发展速度不同 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 从医疗器械行业整体来看，随着我国政策向好及资金扶持，我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速，我国医疗器械占全球的比重也逐年不断上升。据中国产业研究网统计，国内流式细胞仪市场的年复合增长率也高于全球增速。可以预见，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/2f9d0766-e19b-4bd9-814c-f7470e340894.jpg" title=" 333.jpg" alt=" 333.jpg" width=" 275" height=" 369" style=" width: 275px height: 369px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 艾森生物 A part of Agilent流式产品经理 严冰 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 严冰： /span /strong span style=" font-size: 16px " 细胞治疗是未来医学的三大支柱之一，随着精准医疗被列入国家“十三五”规划，细胞治疗在中国的研究和应用蒸蒸日上，有很大的发展空间。但是在肿瘤免疫细胞生产的标准化、产业化方面还是存在一些瓶颈，如果能够引入全球领先技术、解决这些瓶颈，就会进一步加速细胞治疗产业的进程。流式细胞仪是在细胞治疗领域的一个重要的研究和研发依托，不但具有精确稳定的分析性能，而且其特有的单细胞水平分析能力在细胞治疗领域中发挥不可或缺的作用。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/d0fbb94c-2917-4145-b487-2a4067d4d316.jpg" title=" 444.jpg" alt=" 444.jpg" width=" 205" height=" 299" style=" width: 205px height: 299px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 赛默飞世尔科技技术应用专家 张杰 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " strong 张杰： /strong 近20年来，基于流式细胞术的研究和应用取得了很多喜人的成果。新型应用对流式技术的发展提出了新的要求，而技术的发展又进一步推动了应用的发展和深入。流式细胞仪从最初的单激光三色发展到现在的多激光多色、从最初的每秒钟分析几百个细胞到现在每秒钟分析几万甚至十几万个细胞，不管是在荧光通道的颜色数量、还是在分析速度和软件性能上都有了很大改进，这些改进大大提高了数据质量和工作效率。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 中国经济快速增长，人民对于健康有了更高的追求，但是随之而来的社会老龄化问题日趋严重，而与老龄化相关的癌症发病率和死亡率更是高居世界第一，因此癌症的早诊断早治疗对于实现“健康中国2030”计划至关重要。在癌症的诊断和治疗方面，流式细胞术极具价值。随着免疫治疗，特别是CAR-T细胞治疗和PD-1等单克隆抗体治疗在国内外生物制药领域的崛起，作为免疫分型金标准的流式细胞术当仁不让地成为了重要的检测和质控手段。此外，环境安全与食品安全也日益受到广泛关注，流式细胞术在这些新兴领域如海洋生物、植物、微生物、乳品及啤酒酿造等领域的应用也备受瞩目。因此预计未来三年国内的流式市场还会继续保持快速增长的势头。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ab115df7-56d5-4fb8-8ea0-ba51b2603259.jpg" title=" 555.jpg" alt=" 555.jpg" width=" 368" height=" 276" style=" width: 368px height: 276px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " Namocell中国地区负责人 陈科立 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " strong 陈科立： /strong 流式细胞仪在中国的市场潜力是非常大的，从一个侧面也可以反应出来，那就是多个国产的品牌都开始进入这个市场，与国外品牌竞争市场份额。未来在中国的流式市场还是有比较大的增长空间。在科研领域，国家每年投入的科研经费依旧维持在一个比较大的体量，并且稳步增长，尤其已生物医药作为发展重点；在临床方面，随着相应试剂盒的不断丰富，临床检测项目不断向二级医院扩展，市场对流式仪器的需求量大大增加；在工业领域，生物医药行业的不断发展，新公司不断增多，对很多具备研发能力的公司来说，流式也成为“标配”项目。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c58d1a88-5f83-4750-92f9-44fd5339ef36.jpg" title=" 666.jpg" alt=" 666.jpg" width=" 186" height=" 281" style=" width: 186px height: 281px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 伯乐生命医学LSG流式产品线产品经理 范丽霞 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 范丽霞： /span /strong span style=" font-size: 16px " 近些年中国的流式市场全面打开，流式细胞仪不仅数量激增，而且仪器种类增加很多，也出现了不少自产的流式细胞仪，以2激光居多，都是分析型机器，还没有分选型仪器上市。相比全球流式市场多色普遍化，机型随应用领域细分化，机械化高通量等新特点，中国流式市场比较保守固定。所以中国流式市场依然存在很大空间，从2到4个颜色的应用上升到10多个甚至更多颜色，检测步骤更多的交给机器来完成并要提高检测效率和精度，分选型流式脱离平台预约的限制进入个人化时代。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-size: 16px " 仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦! 关注了解生命科学干货资讯！ /span /strong /span /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/92016102-6b3b-48cb-8f32-81ed51f5b3df.jpg" title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width=" 184" height=" 184" style=" width: 184px height: 184px " / /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目竞争性磋商公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-09-09 招标文件: 附件1 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目竞争性磋商公告 项目概况 受莆田学院委托，福建立勤项目管理有限公司对[350301]FJLQ[CS]2023003、基础医学院分析型流式细胞仪采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。基础医学院分析型流式细胞仪采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年09月20日 10时20分00秒（北京时间）前递交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350301]FJLQ[CS]2023003 项目名称：基础医学院分析型流式细胞仪采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,350,000.00元 采购包1(基础医学院分析型流式细胞仪采购): 采购包预算金额：1,350,000.00元 采购包最高限价： - 磋商保证金： 13,500.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02321900-临床检验设备 分析型流式细胞仪 1(台) 是 详见磋商文件 1,350,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本次采购产品如有属政府强制采购节能产品的【节能产品政府采购品目清单中的台式计算机，便携式计算机，平板式微型计算机，激光打印机，针式打印机，液晶显示器，制冷压缩机，空调机组，专用制冷、空调设备，镇流器，空调机，电热水器，普通照明用双端荧光灯，电视设备，视频设备，便器，水嘴等】，供应商所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，供应商须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（若有附件，应至少提供附件中可体现所投产品页面的复印件）及《节能产品政府采购品目清单》内所对应品目页面的复印件，认证证书中的产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》中对应品目的依据的标准。注：以上相关资质证明文件应合格有效，其复印件应是最新、清晰的，原件备查。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：适用本项目 节能产品：适用本项目 环境标志产品：适用本项目 四、获取采购文件 时间： 2023-09-09 至 2023-09-15 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：2023-09-20 10:20:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日） 地点：福建省莆田市城厢区荔城中大道1998号6号开标室（莆田市公共资源交易中心） 六、开启 时间：2023-09-20 10:20:00（北京时间） 地点：福建省莆田市城厢区荔城中大道1998号6号开标室（莆田市公共资源交易中心） 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、其他补充事宜 无 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：莆田学院 地址：福建省莆田市荔城区西天尾镇紫霄东路2121号（紫霄校区） 联系方式：0594-2768812 2.采购代理机构信息（如有） 名称：福建立勤项目管理有限公司 地址：福建省福州市鼓楼区工业路523号福州大学内机械厂怡山文化创意园3号楼101室 联系方式：0591-63037983 3.项目联系方式 项目联系人：陈爱琴 杜颖 李丽冰 电话：0591-63037983 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建立勤项目管理有限公司 福建立勤项目管理有限公司 2023年09月09日 相关附件： 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目-文件集.zip 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目-文件集 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪 开标时间：2023-09-20 10:20 预算金额：135.00万元 采购单位：莆田学院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建立勤项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目竞争性磋商公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-09-09 招标文件: 附件1 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目竞争性磋商公告 项目概况 受莆田学院委托，福建立勤项目管理有限公司对[350301]FJLQ[CS]2023003、基础医学院分析型流式细胞仪采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。基础医学院分析型流式细胞仪采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年09月20日 10时20分00秒（北京时间）前递交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350301]FJLQ[CS]2023003 项目名称：基础医学院分析型流式细胞仪采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,350,000.00元 采购包1(基础医学院分析型流式细胞仪采购): 采购包预算金额：1,350,000.00元 采购包最高限价： - 磋商保证金： 13,500.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02321900-临床检验设备 分析型流式细胞仪 1(台) 是 详见磋商文件 1,350,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本次采购产品如有属政府强制采购节能产品的【节能产品政府采购品目清单中的台式计算机，便携式计算机，平板式微型计算机，激光打印机，针式打印机，液晶显示器，制冷压缩机，空调机组，专用制冷、空调设备，镇流器，空调机，电热水器，普通照明用双端荧光灯，电视设备，视频设备，便器，水嘴等】，供应商所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，供应商须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（若有附件，应至少提供附件中可体现所投产品页面的复印件）及《节能产品政府采购品目清单》内所对应品目页面的复印件，认证证书中的产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》中对应品目的依据的标准。注：以上相关资质证明文件应合格有效，其复印件应是最新、清晰的，原件备查。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：适用本项目 节能产品：适用本项目 环境标志产品：适用本项目 四、获取采购文件 时间： 2023-09-09 至 2023-09-15 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：2023-09-20 10:20:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日） 地点：福建省莆田市城厢区荔城中大道1998号6号开标室（莆田市公共资源交易中心） 六、开启 时间：2023-09-20 10:20:00（北京时间） 地点：福建省莆田市城厢区荔城中大道1998号6号开标室（莆田市公共资源交易中心） 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、其他补充事宜 无 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：莆田学院 地址：福建省莆田市荔城区西天尾镇紫霄东路2121号（紫霄校区） 联系方式：0594-2768812 2.采购代理机构信息（如有） 名称：福建立勤项目管理有限公司 地址：福建省福州市鼓楼区工业路523号福州大学内机械厂怡山文化创意园3号楼101室 联系方式：0591-63037983 3.项目联系方式 项目联系人：陈爱琴 杜颖 李丽冰 电话：0591-63037983 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建立勤项目管理有限公司 福建立勤项目管理有限公司 2023年09月09日 相关附件： 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目-文件集.zip 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目-文件集