药品密封测试仪

海瑞思密封性测试仪有什么作用？ 海瑞思密封性测试仪又叫包装检漏仪，是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器，从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题（有些泄漏点是肉眼看不到的），延长产品的货架期。 密封性测试仪主要适用于检测包装的完整性，通过测试判断包装是否存在泄漏问题。想知道更多关于气密性检测仪、密封性测试仪，密封测定仪，密封检漏仪，包装密封性检测仪，气密性检测仪，密封检测仪，密封试验机此信息来源海瑞思官方网站：http://www.hairays.com/show-22-60.html

本产品适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据，也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 [b]产品特点 [/b] 精确度高：能够检测到非常微小的泄漏点。 适用范围广：适用于多种材质的食品包装，如塑料袋、瓶子、罐子、盒子等。 易于操作：大多数仪器都有直观的操作界面和简单的设置步骤。 多功能：一些高级型号还可能具备其他功能，如温度控制、自动记录数据等。[b]测试原理 [/b]本产品采用负压法测试原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。[b]应用 [/b]食品行业：确保真空包装食品的新鲜度和防腐能力。 制药行业：保证药品包装的高度密封性。 日用品行业：检测化妆品、个人护理产品等包装的密封性。 其他行业：如医疗器械、电子产品等。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021522485334_3428_4241511_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align]

海瑞思密封测试仪工作原理是什么？ 气密封测试仪连接到一个测试室，特别设计来容纳需要被检测的包装。测试腔包装被置于要被抽真空的实验腔内。单或双真空传感器技术用于监控测试室为两个层次的真空状态同样也监测预定测试时间段的真空变化，绝对真空和相对真空的变化暗含了包装中存在的泄漏和缺陷。 海瑞思密封测试仪又叫包装检漏仪，是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器，从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题（有些泄漏点是肉眼看不到的），延长产品的货架期。http://www.hairays.com/show-22-60.html

密封测试仪的校正方法有没有哪位高手可以解答的？？谢谢！[em09508]

求助：有没有高手知道密封测试仪的校正方法啊？？？

海瑞思密封性测试仪试验原理分享 有料天天报！天天报新料啦！ 海瑞思密封性测试仪又叫气密性检测仪,用来检测包装件的密封性，过去常用“水检法”来检测，随着技术的发展，现阶段一般采用真空衰减技术和二氧化碳跟踪法来进行检测。 密封性测试仪的密封试验原理：通过对真空室抽空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以判定试样的密封性能：或通过对真空室抽空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以判定试样的密封性能。

本产品适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据，也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 产品特点 1.采用世界知名SMC进口的气动元件，性能稳定可靠； 2.系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性； 3.自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行，抽压、保压、补压、计时、反吹全自动化一键操作； 4.系统采用微电脑控制，搭配液晶显示屏，实体按键操作，方便高效； 5.轻量化设计，方便更换检测地点。 测试原理 本产品采用负压法测试原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021437537343_8952_4241511_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

哪位大侠可以帮助我翻译下[color=#DC143C]恒温恒湿箱 鼓风干燥箱 密封测试仪[/color] 这三个仪器的英文名称啊！～

[font=宋体]【序号】：[/font][font=宋体][font=Times New Roman]1[/font][/font][font=宋体][font=宋体]【作者】：[/font] [/font][font=Times New Roman][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%83%ad%e6%b6%a4%e4%ba%ae&from=Qikan_Article_Detail]郭涤亮[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e8%91%a3%e6%ad%a6%e5%86%9b&from=Qikan_Article_Detail]董武军[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%a9%ac%e9%aa%8f%e5%a8%81&from=Qikan_Article_Detail]马骏威[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e7%8e%8b%e7%92%90&from=Qikan_Article_Detail]王璐[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e6%9d%8e%e4%b8%ad%e6%9d%b0&from=Qikan_Article_Detail]李中杰[/url][/color][/font][/font][font=宋体][font=宋体]【题名】：[/font][font=Times New Roman][b]《美国药典》〈1207〉无菌药品包装系统密封性评估的介绍与解读[/b][/font][/font][font=宋体]【期刊】：[/font][font=Times New Roman][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=J%3d%e4%b8%ad%e5%9b%bd%e6%96%b0%e8%8d%af%e6%9d%82%e5%bf%97&from=Qikan_Article_Detail]《中国新药杂志》[/url][font=&][color=#333333] [/color][/font][/font][font=宋体]【年、卷、期、起止页码】：2[/font][font=Times New Roman][font=&][color=#333333]021年第10期880-885,共6页[/color][/font][/font][font=宋体]【全文链接】[/font][font=宋体]：[/font][font=Times New Roman][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%83%ad%e6%b6%a4%e4%ba%ae&from=Qikan_Article_Detail]郭涤亮[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e8%91%a3%e6%ad%a6%e5%86%9b&from=Qikan_Article_Detail]董武军[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%a9%ac%e9%aa%8f%e5%a8%81&from=Qikan_Article_Detail]马骏威[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e7%8e%8b%e7%92%90&from=Qikan_Article_Detail]王璐[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e6%9d%8e%e4%b8%ad%e6%9d%b0&from=Qikan_Article_Detail]李中杰[/url][/color][/font][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Article/Detail?id=7104977110]《美国药典》〈1207〉无菌药品包装系统密封性评估的介绍与解读-【维普期刊官网】- 中文期刊服务平台 (cqvip.com)[/url][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%83%ad%e6%b6%a4%e4%ba%ae&from=Qikan_Article_Detail]郭涤亮[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e8%91%a3%e6%ad%a6%e5%86%9b&from=Qikan_Article_Detail]董武军[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%a9%ac%e9%aa%8f%e5%a8%81&from=Qikan_Article_Detail]马骏威[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e7%8e%8b%e7%92%90&from=Qikan_Article_Detail]王璐[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e6%9d%8e%e4%b8%ad%e6%9d%b0&from=Qikan_Article_Detail]李中杰[/url][/color][/font]

气密性测试仪有几种气密检测方法今天小编就和大家聊聊[url=http://www.szzw188.com][b]气密性检测仪[/b][/url] 常常用来测试产品的气密性，但我们经常用到哪些方法呢？接下来小编就会一一介绍给大家认识希望大家有所帮助。第一种、差压测试法：差压测试方法是在压力测试时，添加了差压传感器。一般差压传感器量程为2000Pa，分辨率0.05%或0.005%。充气时，测试阀组打开，差压传感器两端压力一样；稳压开始时，测试阀组关闭，差压传感器右侧压力恒定，另一侧由于连接到测试工件，产品端存在泄漏，左侧压力下降。差压传感器对比两端的压力，进而测试出微小泄露。第二种、直接压力法：直接压力法是通过调压阀直接往产品内充一定压力的的压缩气体。稳压后，压力传感器检测一段时间内压力下降或者泄漏量。第三种、质量流量法：主要用在发动机缸体变速箱壳体总成测试上，可减少温度等环境因素对产品的影响。充气时，同时往产品端和对比容腔端同时充气，稳压后停止充气。若产品端有泄漏，容腔内的气就会往产品端流动，此时可以用质量流量计测试容腔端往产品端的泄漏率。第四种、定量测试法：定量测试法是将工件放入一个密封的容腔内，容腔需要做一个和产品形状类似的仿形容腔，尽量使得被测产品和容腔内壁之间的间隙小。测试仪器的内部原理是先将充气阀打开，将固定压力的压缩空气充入一个仪器内部自带的参考容积，仪器自带的参考容积充入一定量压力的气后，充气阀关闭，测试阀组开，参考容积的压力就释放到了测试容腔内。以上小编所讲到的四种气密性检测仪的检测方法是目前最先进的测漏方法了，如老铁们有更好的气密性检测方法可以留言与小编商讨商讨。

说说你用的流变仪是哪个厂家的？什么型号的？测试量有多大？你换密封圈的频率如何？目前国内用的好的应该就是孟山都、高铁、晔中/优肯/育肯、诺甲，....再就是北京的、上海、江苏几家了。

注射器拔出力测试仪也叫注射器针头护帽拔出力测试仪，是专业检测预灌封注射器组合件的试验仪器，该仪器符合YBB00112004国标检测，注射器拔出力测试仪由济南三泉中石研发生产。　　注射器拔出力测试仪的研发工程师告诉我们：市场上预灌封注射器质量问题十分严重，国家药品监督管理局不定期进行抽查，发现不合格产品居多，主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等问题，影响到产品的使用安全。另外注射器针头护帽的拔出力也是很多企业没有重视的检测项目。下面给大家介绍下注射器拔出力测试仪的性能参数：　　测试原理　　将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动，通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验，通过注射器拔出力测试仪测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。　　适用范围　　注射器拔出力测试仪 YYB-01应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、注射针等药品包装材料，进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。　　仪器特点　　注射器拔出力测试仪支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。仪器采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。医药包装撕拉力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器。注射器拔出力测试仪应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。

介质损耗测试仪突破了传统的测量方式，是一种新颖的测量介质损耗角正切(tanδ)和电容值(Cx)的自动化仪表。它采用单片机和现代化电子技术进行自动数据采集、模/数转换和数据运算。不仅操作简便、测试速度快而且精度高。　　介质损耗测试仪的主要特点如下：　　1.介质损耗测试仪的内部使用的是45HZ/55HZ异频电源，从根本上解决了现场抗干扰的难题，提高了精确度。　　2.测试仪的内部附有高精密SF6标准电容，该电容tgδ不随温度、湿度等变化。　　3.介质损耗测试仪有大屏幕(240×128)菜单式操作，全新中文界面，使用非常方便。　　4.全电子调压，输出电压连续可调。　　5.多重保护，介质损耗测试仪能在高压短路、激穿、过压、过流及电压波动下快速切断高压。　　6.含有特殊的自激法测量全密封的CVT，可直接测试C1、C2的介质损耗。

[align=center][font=Calibri][font=Calibri]【第[/font]5季仪器心得】[/font][font=宋体]MFY-G 密封试验仪 [/font][font=宋体]使用心得体会[/font][/align][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404230904280536_7461_2227357_3.jpg!w690x920.jpg[/img][font=宋体] [/font][font=宋体]关于设备的使用经验：[/font][font=宋体]整个设备[/font][font=宋体][font=宋体]由特制透明真空室（有机玻璃桶）、真空发生系统、压缩空气源（客户自备气源出气压力为[/font][font=宋体]0.7-1 MPa）、压力显示装置等组成。通过对真空室抽真空，使浸在水中的试验样品产生内外压力差，观测真空室内试验样品的气体外逸或水向内渗入情况，以判定试验样品的密封性能。工作原理：包装内与包装外气体压强之差→气体膨胀→气体逸出→气体新平衡→包装内气体比率高→气体膨胀率大→包装膜承受压力大→气体逸出强烈。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]自己的使用感悟：[/font][font=宋体]这个设备我们用于包材的密封性检查。[/font][font=宋体][font=宋体]将压力稳定的压缩气源与测试仪[/font][font=宋体]“压缩空气”的进气管（底座后端左侧位置）相连接，并连接真空输出（底座后端右侧位置）和有机玻璃桶上的快速接头。向筒内注入一定量的清水，高度至压板面以上约10mm处（但加入试验样品后不能让水被 吸出）。盖好有机玻璃筒的密封盖，将测试仪上的开关拨至开的位置，并调整测试仪的控制调节旋钮，首先确定旋钮是否锁定（即处于按下的状态），若锁定，进行调节时需要稍用力先将旋钮向上拔起，然后旋转进行调节，并观察真空压力表，将压力调整至您所需要的数值上。将测试仪上的开关拨至关的位置，关闭气路开始保压并计时。调节至所需稳定压力后，即将旋钮按下，以固定好位置。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]仪器的优点和不足：[/font][font=宋体][font=宋体]操作安全：只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏，一次可以试验[/font][font=宋体]2个或更多的试样。所调节的真空度值根据试样的特性（如所用包装材料、密封情况等）或有关产品标准的规定确定。抽真空过程中和达到预设真空度后真空保持期间试样的泄漏情况，视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡一般不视为试样泄漏。[/font][/font][font=宋体]所以操作很简单[/font][font=宋体]总结[/font][font=宋体]这个设备国产的足够满足现有的需要。对与包材的检验没有太多的问题。建议里面的水定期更换，最好使用纯化水。避免里面长菌。[/font][font=宋体][/font]

密封材料的性能与测试术语---万能材料试验机1、 外观质量：用目测或简单工具能判别的产品外表特征和状态。 2、 密度：单位体积材料的质量。 3、 挤出性：反映密封材料挤注的施工性能。以密封材料在单位时间内挤注的体积（容量）表示。 4、 适用期：单组分密封材料在容器打开之后或多组分密封材料混合之后，到稠度增加至不适宜施工和修整的时间。 5、 施工度：嵌缝材料施工的难易程度。以金属落锥沉入量（1/10mm）表示。 6、 表干时间：密封材料表面失去粘性的时间。 7、 挥发性：密封材料受热挥发的重量损失程度。 8、 渗出性：密封材料与规定物质接触后，保持材料组分不渗出的能力。 9、 渗出指数：经渗出性测定后，渗出幅度与渗出滤纸张数之和。 10、 低温贮存稳定性：乳液类密封材料在低温下存放不产生沉淀、结块、凝聚的性能。 11、 初期耐水性：乳液类密封材料表干后耐水浸泡的性能。 12、 下垂度：密封材料在一定温度下的流动程度。 13、 低温柔性：密封材料在低温条件下的柔韧性能。 14、 拉伸粘结性：反映密封材料在给定基材上的粘结性能。以拉伸强度（Mpa）和断裂伸长率（%）表示。 15、 拉伸强度：密封材料在拉伸至断裂过程中承受的最大应力。 16、 断裂伸长率：密封材料在拉断时的伸长率。其值用伸长增量与原长之比的百分表示。 17、 定伸粘结性：密封材料在给定拉伸伸长率的情况下，与基材的粘结性能。 18、 剥离粘结性：反映密封材料在剥离条件下，与给定基材的粘结性能。以最大剥离强度（N/mm）和破坏状况表示。 19、 恢复率：密封材料在释去所施加引起变形的外力后，恢复原来形状和尺寸的能力。 20、 拉伸-压缩循环性：反映密封材料在使用过程中，因温度变化引起接缝位移而经受周期性拉压循环后，保持密封的能力。测定时，将经水—热—低温处理后的试件反复拉压至规定次数，以试件的破坏状况表示。并以处理温度和拉压位移量划分耐久性等级。21、 硬度：弹性封材料抵抗外力压入的能力。 22、 污染性：密封材料与水泥等碱性物质反映而变色，使基材污染的现象。 23、 体积收缩率：密封材料因物理或化学变化产生的体积缩小程度。 24、 使用寿命：密封材料发挥其有效功能的期限。 25、 贮存期：密封材料贮存于规定条件下保持有效性能的期限。 26、 耐候性：密封材料抵抗日光、温度、风雨等气候条件的能力。 27、 油灰附着力：油灰与玻璃、窗框的初始粘结强度。 28、 油灰结膜时间：油灰在紫外线照射下，表面固化的时间。 29、 油灰龟裂试验： 测定油分迁移时，油灰收缩开裂程度的试验。 30、 油灰操作性：测定油分迁移时，油灰表面修平操作的难易程度。 31、 压缩永久变形：橡胶密封垫在压缩方向产生的不可复原的变形程度。 32、 压缩强度：泡沫密封垫压缩变形至规定值时所承受的压缩应力值。 33、 压缩力：泡沫密封垫在标准接缝中所承受的压缩力以及接缝位移时压缩力的变化值。 34、 固化：密封材料从液态或粘稠态转变成弹性体或弹塑体状态的不可逆过程。 35、 硫化：橡胶类密封材料通过化学结构的改变，使其具有弹性的过程。 36、 硬化：密封材料通过物理化学过程而变硬的现象。 37、 干燥：通过蒸发、吸收使分散介质减少，以改变密封材料物理状态的过程。 38、 试样：从一定批量的产品中抽取出来并代表该产品批的某一部分或个体的定量样品，用于制品试件。 39、 试件：由试样按一定形状和尺寸制备而成，用于性能测定。 40、 基材：表面填嵌密封材料的基层材料。 41、 粘结破坏：密封材料与粘结基材界面发生的破裂现象。 42、 内聚性：密封材料承受拉力产生应变时，其内部分子之间保持集聚状态的性能。 43、 内聚破坏：密封材料内部发生的破裂。 44、 相容性：密封材料与基材的接触面相互不产生有害的物理化学反应的性能。 45、 触变性：密封材料在外力作用下，流动性暂时增加，除去外力后，具有缓慢可逆的性能。 46、 固含量：密封材料中非挥发性物质的质量百分数。 47、 表面处理：对基材表面进行的化学或物理处理，使密封材料牢固的粘接于基材表面。 48、 裂纹：密封材料浅层的细微缝隙。 49、 龟裂：密封材料表面产生的网状裂纹。 50、 裂缝：由密封材料表面深入内部的缝隙。 51、 结皮：密封材料表面形成的硬化层。 52、 离析：密封材料内部某些组分的分离析出现象．

[b]1.培养基模拟分装工艺验证方案不能够准确反映实际生产的污染风险。[/b]如：（1）无菌培养基模拟分装验证方案中，干扰活动设计未能基于生产实际操作，未考虑冻干机出箱倒瓶的干扰动作，未体现干扰动作的时长和采样时间点等内容；（2）未将无菌包装容器完整性挑战测试样品进行培养；（3）促生长试验样品选择未考虑不同冻干机出箱的产品；（4）某复方注射剂物料混合时混合机内会加入不锈钢笼，培养基模拟时未模拟该操作；（5）某产品分装时需要惰性气体保护，但无菌工艺模拟验证中缺少是否需要厌氧条件下培养的风险评估；（6）方案中未明确说明无菌乳糖的包装方式。[b]2.无菌药品关键要素的确认或验证范围和程度未经过风险评估来确定。[/b]如：（1）某注射液工艺规程中规定“药液从配制到除菌过滤结束时间不得超过16小时”，但该注射液除菌过滤验证报告显示验证时间为12小时，验证时间未涵盖规程规定的时间点；（2）未对铝塑盖的清洗效果及除菌工艺进行评估；（3）注射液用溴化丁基涂层胶塞内控质量标准中缺少“自密封性”检查项目，未见相关风险评估资料。[b]3.无菌药品高风险操作区的生产环境监控未覆盖关键操作的全过程。[/b]如：（1）分装岗位A级区在进行装配操作，该区域的在线粒子监控点显示装配操作时间段的数据全部超过悬浮粒子的动态测试标准要求，企业未启动偏差调查；（2）产品冻干出箱过程中，A级区生产操作人员未及时开启在线粒子监测系统；（3）《悬浮粒子在线环境监控系统报警登记记录》记录了某注射剂生产当天的报警时间、报警位置及超标数据，但未记录报警的原因。[b]4.无菌药品关键岗位操作人员的生产操作不能最大限度降低污染的风险。[/b]如：（1）无菌分装过程个别操作人员未按要求定时进行手部消毒；（2）操作人员直接从小转盘处取镊子经过B级区拿到A级区出瓶大转盘轨道处夹倒瓶；（3）操作人员直接取B级区测装量用的镊子扶A级区压塞附近轨道的倒瓶；（5）分装区、压塞区和压塞后轨道处的无菌隔离手套均暴露在隔离器外面；（6）操作人员直接打开隔离手套箱门整理倒瓶；（7）动态生产过程中，冻干出箱（B+A）和轧盖（C+A）岗位人员反复打开隔离器操作门，探身暴露于A级层流下去处置倒瓶。[b]5.无菌原料取样操作不规范，存在被污染的风险。[/b]如：无菌原料取样后，原料桶使用灭菌胶带沿内盖外沿粘贴一圈密封，未按要求对原料桶轧盖密封，存在原料桶密封不严导致无菌原料被污染的风险。[img=,290,106]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404302111045299_579_3170710_3.png!w290x106.jpg[/img]

纺织品甲醛测试，收到的样品没有密封，你们会收样吗？

一、防毒　　1. 有毒气体如氯气、氟化氢、氰化氢（HCN，习惯上常称氢氰酸）、二氧化硫、硫化氢、一氧化碳、光气（COCl2）等的制取和使用要在通风橱中进行。工业上生产或较大量地使用这些气体时，有关人员必须带上防毒面具。对其中剧毒的（如HCN，CO，COCl2）即使少量使用时也应戴上防毒面具。　　2. 实验室中常见的有毒液体或固体药品有液溴、苯、四氯化碳、二硫化碳以及碘、白磷、亚硝酸盐、苯酚等等，品种很多。对其中易挥发的，在制取、使用时与有毒气体采取同样措施。对皮肤有腐蚀性的（如液溴、碘、苯酚、白磷等），取用时要注意不与皮肤接触（带上乳胶手套）。一般对使用过的容器等应及时清理干净。特殊情况更为应注意，例如取用过白磷的镊子必要时应在置于通风橱内的煤气灯或酒精灯上灼烧，取用白磷时用过的纸应烧掉。　　3. 使用剧毒药品如氰化钾、氰化钠、三氧化二砷、氯化汞等进行实验时应戴乳胶手套，并准备好解毒药品。　　4. 磷化钙、磷化铝吸水后放出剧毒的磷化氢，氰化物（如NaCN)吸水后能产生氢氰酸，故应放在干燥器中密封保存。使用它们时不仅要戴乳胶手套，还应带防毒面具。　　二、防燃　　实验室中不宜大量保存易燃药品。少量易燃药品应放在阴凉、通风处、且远离电源、热源。　　1. 易燃气体有氢气、一氧化碳、甲烷、乙烯、乙炔等。实验室需点燃易燃气体时要先检察其纯度，以免发生爆炸。　　2. 易燃液体有醇、汽油、苯、乙醚、丙酮、乙酸乙酯等。不能直接加热易燃液体，若要加热，应在水浴或油浴中进行，易燃液体不能倒入下水道，应回收或作无害处理。　　3. 易燃固体有白磷、红磷、硫、镁粉、萘、硝酸纤维、碱金属、磷化钙等。白磷在空气中易自燃，应保存在水中，切割白磷应在水中进行。金属钠、钾钙应保存在煤油中，锂包裹在石蜡中。若碱金属着火，应用砂或石棉灭火，不能用水、二氧化碳或由氯化碳作为灭火剂。　　三、防挥发　　易挥发的物质有挥发性酸与碱如浓盐酸、浓硝酸与氨水等，和某些有机物如醇、醛、羧酸、酯、乙醚、二硫化碳，以及汞、液溴等。这些试剂一般可通过油封、水封或蜡封的方法保存。　　1. 油封：主要适用于浓盐酸、浓硝酸和氨水等无机液的保存，在液体面上加一薄层矿物油即可防止挥发。　　2. 水封：如二硫化碳、汞等加水后可长期保存。　　3. 蜡封：乙醚、乙醇、甲酸等比水轻易溶于的挥发液体，以及易挥发的固体如碘、萘等，应在瓶口进行蜡封。液溴在试剂瓶中用水封外，在瓶口还应蜡封，同时将蜡封后的瓶置于装有活性炭的塑料筒内，筒口再进行蜡封。　　四、防变质　　1. 防水：（1）三氯化磷、五氯化磷遇水强烈水解，为防止与空气中的水蒸气反应而变质，应蜡封。　　（2）防结块：硝酸铵、硫酸钠等易吸水而结块，以致不能从试剂瓶中倒出，且易使玻璃试剂瓶破裂故应放在塑料瓶中，且应蜡封。　　（3）漂白粉、过氧化钠、五氧化二磷、氧化钠、氧化钙、碳化钙、无水醋酸钠等易吸水变质，均应密封保存。　　2. 防氧化：亚硫酸钠、硫酸亚铁、苯酚等在空气中易被氧化，应密封保存。　　3. 防止与空气中的二氧化碳反应：硅酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾、各种过氧化物等均易吸收空气中的二氧化碳而变质，应注意密封保存。　　4. 为防止亚铁离子、亚锡离子的溶液水解以及被氧化，应在溶液中加几滴相应的酸并分别加入少量铁的锡，同时密封保存。　　5. 防分解：浓硝酸、碳酸氢铵等受热易分解，应置于低温阴凉处。　　6. 防风化：碳酸钠、硫酸铜等结晶水合物失去结晶水而风化，应密封保存。　　五、防光　　1. 硝酸银、卤化银、浓硝酸、氯水、过氧化氢等见光分解的试剂应保存在棕色瓶中若无棕色瓶可用黑纸包裹，且置于低温阴凉处。　　2. 大部分有机试剂应避光保存在棕色瓶中。　　六、防腐蚀　　1. 取用强腐蚀性药品如强酸、强碱、浓氨水、三氯化磷、浓硫酸、溴水等时，一定在小心，宜戴上橡胶手套，护目眼镜。　　2. 装具有强酸性如浓硫酸、浓硝酸、浓盐酸或强氧化性物质如高锰酸钾等药品的试剂瓶要用玻璃塞不能用橡皮塞或木塞，以免塞子被腐蚀并使药品变质。　　3. 装苯、乙醚、四氯化碳等有机试剂的试剂瓶不能用橡皮塞，因为些试剂会溶解橡胶。　　4. 装碱性强的物质如氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、氢氧化钡等试剂以及它们的水溶液的试剂瓶要用橡皮塞而不是用玻璃塞，以防瓶口与瓶塞粘结。

求化妆品类容器的密封标准及测试方法；如何确保在2年内不变质呢！

对铝箔药品包装来讲，质量的优劣很大程度体现在产品的热封强度上。为此，我们有必要分析一下影响铝箔药品包装热封强度的因素，这对提高产品的质量是非常必要的。 铝箔药品包装的粘合层(亦称VC层)具有良好的热粘合性，在加热条件下可以和PVC胶片热封(其粘接力的大小即为热封的强度，按GBl2255---90规定要达到5.88N／15mm以上)，可以把处理过的PVC胶片泡罩内的药品完全密封起来。这种粘合力在长期的保存过程中不受温度、湿度影响，可以很好地保持药效，并且携带方便。 影响铝箔药品包装热封强度的因素主要有以下几个方面： 1.原辅材料方面 原铝箔是粘合层的载体，它的质量对产品的热封强度有很大影响。特别是原铝箔的表面油污，会削弱粘合剂与原铝箔之间的粘接力。如果原铝箔表面有油污且表面张力低于31×10-3μm时，就很难达到理想的热封强度，因而必须严格把好原铝箔质量关。 另外，在生产过程中发现，各方面技术指标都符合要求的某些批号的原铝箔，在所有工艺条件都没变的情况下涂布粘合剂，但最终产品的热封强度都达不到要求，原因是与原铝箔的金属成分及表面光度不够有关。研究结果表明，变换某个特殊环节，使原铝箔得到充分运用，产品便达到了理想的热封强度。 2.粘合剂方面 粘合剂是含有溶剂的特殊物质，它在一定工艺条件下，涂布在原铝箔的暗面(或光面)，经过烘道烘干形成粘合层，对产品的热封强度起着决定性的作用。粘合剂在颜色上可分为无色透明、金色及彩色系列，可根据用户的需求来选择。不同成分的粘合剂，其最终产品的热封强度也不同。国内厂家多数采用进口的原料来配制粘合剂，产品可以达到很高的热封强度。可是进口的原料价格过于昂贵，为了能得到产品的高利润，某些科研力量雄厚的厂家便着手研究开发国产同类原材料。这种研究方向是很诱人的，如果能成功，将给企业带来巨大效益。据了解，由于国内生产原料厂家的工艺受限，国产原料很大程度上无法替代进口原料。如果使用不当，会严重影响产品的热封强度。 3.生产工艺方面 在一定的工艺参数控制下，使粘合剂在原铝箔表面涂布成膜，成膜的质量会直接影响产品的热封强度。其中比较重要的参数包括涂布的速度、烘道的分段温度、涂布辊的阿纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度。 涂布的速度决定了涂层在烘道中干燥的时间。如果涂布速度过快，烘道温度过高，会使涂膜表面溶剂挥发过快，造成膜内溶剂的残余，涂膜干燥就不够充分，难以形成干燥结实且牢固的粘合层，这样必会影响产品的热封强、度，使产品层与层之间发生粘连。 涂布辊的网纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度决定了涂布膜的厚度与均匀度。如果选择或调整得不合适，粘合剂就不能均匀地涂布在原铝箔表面导致成膜不均匀，产品的热封效果就不会好，强度也会受到影响。而按照国家标准粘合层涂布的规定，差异应小于±12.5％。因此，必须严格依照工艺规定的参数来完成粘合层涂布成膜的过程，以保证成膜的均匀结实。 J. XQ+KI:g2 {Jv m *

我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多，销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代，随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线，以"塑"代"玻"的序幕开始拉开，从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域，取而代之的是药用塑料瓶，它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料，采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶，主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻，不易碎、清洁、美观，药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良，它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET)，20世纪90年代初，国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶，其性质比PET更优，它强度高，耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良，耐化学药品性能好，比PET的用途更加广泛，PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂，也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多，小的十几毫升，大的上千毫升，有的无色，有的透明，颜色多样，形状各异，门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场，作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则：一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准，分别规定了适用的主原料，且必须符合无毒、无异味等要求，由于可供选用的主原料又有多种，这就需要对原料的综合性能加以选用，一般片剂选用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可选用PET瓶，如药品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，则选用棕色PET瓶，阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计，可对生产厂的软、硬件设施，技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶，尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，与瓶装片剂药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者，存在单次服用剂量较大，使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品，一些制药企业，通常把价格较高，技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC)，聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。