药品水分活定仪

水分活度技术讲座（第一轮通知） 水分活度----控制食品、药品、化妆品的质量及安全的新指标 （暨食品行业相关检测仪器介绍） 水分活度已成为很多国际规范如HACCP，FDA等的控制指标，是美国、欧盟各国、日本等在进出口食品、药品、化妆品前检验的必检指标之一。 水分活度对食品、药品、化妆品等的质量特性的影响表现在以下方面：微生物的生长（如霉菌，酵母菌，葡萄球菌，肉毒菌，病原性的细菌, 这些微生物的生长、繁殖都要求有最底限度的水分活度）；食品的脆性，防止结块、粘结，如：饼干、奶粉、蜜饯等； 感观特征如颜色、气味和口感等；结构的稳定性；对环境温度的反应；储藏，保鲜期限, 预测各类食品、药品、化妆品的保质期，合理添加防腐剂等。 瑞士NOVASINA 公司几十年来， 致力于水分活度和湿度检测技术的研究， 其产品在食品、药品、化妆品空气、气体、原材料等的水分活度和相对湿度的测定和应用领域处于全球领导地位， 广泛应用于食品、药品、化妆品、烟草、空调系统、暖房栽培、印刷和造纸、航空航天、精细化工等行业的生产和质量控制。 为进一步推广水分活度这一新概念，特别邀请您参加本讲座。 时间： 2007年9月19日（星期三） 上午9:00—15:30 地点： 上海市科学会堂 （上海市南昌路59号，思南路口。地铁1号线黄陂南路站， 926，911，945，02，42等。） 会议日程安排： 1．水分活度----控制食品、药品、化妆品的质量及安全的新指标 主讲人： Mr. Claudio Zigerlig 齐格力 先生 （英文演讲，现场中文翻译） 2．免费午餐 12：00—13： 00 3．相关分析仪器的最新技术进展13：00-15：30 控温型旋光仪/折光仪/密度计介绍 定氮仪新进展介绍 4．问题与讨论 联系方法： 瑞士华嘉有限公司上海办事处 Fax: 021-63856008 Tel: 021-5383 8811 Email: Linda.ao@dksh.com Helen.jiang@dksh.com 手机：1360 169 7841 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 回执栏 单位名称： 电话： 传真： 参加人员人数： 人 姓名 职称 部门 screen.width-300)this.width=screen.width-300"

大昌华嘉（DKSH）总部位于瑞士苏黎世，具有超过150年的瑞士国际公司。在中国北京、上海、广州我们建有服务实验室，为广大用户提供方法建立，样品预测试和用户现场培训等服务。此次研讨会将围绕制药和食品领域的法规符合问题，热点问题，从旋光法、氨基酸色谱法、薄层色谱法、水分活度等技术入手，详细为大家阐述这些技术对于制药、食品方向研究带来的优势。会议日程08:30 大昌华嘉介绍09:30 氨基酸在食品和制药行业的应用10:30 旋光/折光/密度在食品和制药行业的法规 执行及应用 12:00 午餐 13:30 水分活度法在食品及药品中的应用15:00 茶歇15:20 薄层色谱法在食品及药品中的应用16:30 会议结束产品一览氨基酸分析仪 薄层色谱扫描仪旋光、折光、密度计交通指南昆明市五华区学府路253号昆明理工大学特别感谢昆明理工大学对本次活动的大力支持！如果您对我们的会议感兴趣，请联系：大昌华嘉商业（中国）有限公司联系人：市场部电话：400 821 0778 / 021-53838811电子邮箱：ins.cn@dksh.com

水分活度是影响微生物生长的关键参数，通过合理设计和有效控制药品水分活 度，可降低微生物增殖风险，提高生产企业对药品微生物的控制水平。为进一步完 善中国药典微生物控制体系，指导非无菌药品建立基于水分活度的微生物控制策略， 国家药典委员会委托陕西省食品药品检验研究院牵头完成了“水活度测定在非无菌产品中的应用研究”课题，拟定了非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则。关于非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则草案的公示我委拟制定非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：朱冉、陈蕾电话：010-67079581、67079566电子邮箱：zhuran@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2023年04月24日附件2 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则起草说明.pdf附件1 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则公示稿.pdf

自20世纪90年代以来，我国生物医药产业一直保持年均15%-30%的快速增长，远高于全球年均水平，中国政府已把生物医药产业确定为优先发展的战略性新兴产业。 作为肩负大众健康保障的药品生产企业，无论是中间体还是成品，都需要对其进行严格的水分把控，因为水分含量不仅关系到贸易价格更关系到药品的品质及储存时间，含水量太少不容易成型，含水量太高容易变质，甚至会引起药品安全事故......那么究竟怎样才能更好地控制水分含量呢？奥豪斯MB 120水分测定仪将使这一切变得完美简单！接下来，让我们一起走进一家知名药企，来揭开MB 120的神秘面纱......成都某知名制药企业 客户是一家集科研、生产、销售为一体的国家高新技术企业，其拥有胶囊剂8亿粒、片剂4亿片、颗粒剂1亿袋的年产量。 因药片压片前的中间体和辅料需要控制水分，之前客户采用的水分控制方法效果欠佳，对含水量不能进行实时而又精准的测定，因此经常烤焦样品，容易发生事故。然而，当选用了奥豪斯MB 120水分测定仪后，在后期质检分析过程中，每次仅需取样3-5g，根据药品的特性选择合适的温度对样品进行测定，很快就能显示精准而又稳定的测定结果。这一切都归功于整台仪器配有全新的加热腔设计，同时精确控制的卤素加热系统可快速升温并均匀加热，结合高精度称重传感器可确保水分测试可读性达到0.01%/1mg。整个过程不仅大大提升了测量的准确性，更节约了时间并提高了产能。 此外，MB 120水分测定仪还具有以下特性，使其操作更加简便，数据更加安全： 1. 4.3英寸彩色液晶触摸显示屏，提供直观便捷的操作体验； 2. 三级用户管理系统可确保仪器设置及测试方法等数据的安全； 3. 四种加热模式（标准、快速、慢速、阶梯）； 4. 七种关机模式（手动、定时、自定义%/s、自定义mg/s、a30、a60和a90） 用过的科研人员们纷纷表示，MB 120水分测定仪易于操作，不仅确保了产品的安全生产，更提升了整个药厂的生产效率，绝对是一款高性价比的产品！ 当生物医药行业一旦进入大规模产业化发展阶段，作为药品生产企业亟需一款精准高效的水分测定仪以助高效安全的大规模生产一臂之力。奥豪斯MB 120水分测定仪将是您不二的选择！ 欲了解更多MB 120水分测定仪的应用信息，或正在寻求更专业细致的选型指导，请及时联系我们，我们的工程师们将会在第一时间为您提供专业的解答和建议！

2011年1月18日，中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购项目的招标公告发布。此前，中国食品药品检定研究院自2010年1月起陆续就食品、化妆品检测中心实验室仪器已完成四批仪器采购。采购仪器种类、采购金额等详细信息如下表所示：　 招标批号/编号 包号 招标货物名称 数量（台/套） 中标供应商/中标金额 第一批 GXTC -1015001 1 自动定氮仪 1 北京万邦君意商贸有限公司 85.23万元人民币 自动卡式水分测定仪 1 紫外分析仪 1 智能循环水浴 3 恒温恒湿箱 2 水迷宫自动记录仪 1 匀浆器 2 组织匀浆器 2 除湿器 3 崩解仪 1 2 自动电位滴定 1 北京合众日盛科技有限公司 85.10万元人民币恒温恒湿培养箱 2 均质器 4 马弗炉 2 可控温振荡箱 1 射线计数仪 1 氮吹仪 4 3 精密电子稀释仪 1 中国科学器材进出口总公司 74.535万元人民币 阿贝折射仪 1 测汞仪 1 数显电导仪 1 数字式紫外辐射照度计 1 旋光仪 1 超声波提取器 1 PH计 2 超声波清洗器 5 高压灭菌器 2 紫外透射率分析仪 1 冰箱 14 超声粉碎机 1 4 天平 6 北京德泉兴业商贸有限公司 78.99万元人民币 纯水仪 1 紫外可见分光光度计 1 旋转蒸发仪 6 电热恒温干燥箱 2 电热恒温培养箱 1 第二批 GXTC-1015011 1 定性PCR仪 1 北京合众日盛科技有限公司 198.02万元人民币 定性PCR仪 1 全自动微生物平板螺旋加样系统 1 脂肪酸分析仪 1 分光测色仪 1 通用电泳仪 1 水平电泳槽I 2 水平电泳槽II 2 水平电泳槽III 2 垂直电泳槽 1 核酸高压测序胶系统 1 多功能消解仪 1 电穿孔仪 1 分子杂交炉 1 2 多功能酶标仪 1 北京科润德科技有限公司 185万元人民币 全自动毛细管电泳系统 1 4度冷藏柜 3 罗氏泡沫仪 1 核酸蛋白分析仪 1 原子荧光光谱仪 1 全自动核酸提取系统 1 3 高速冷冻离心机 1 中国教学仪器设备总公司 220万元人民币 高速离心机 1 离心机 1 离心机 3 离心机 1 厌氧培养箱 1 细胞培养箱 1 二氧化碳培养箱 1 碎花制冰机 1 抑菌圈测量仪 1 粘度测量仪器 1 全凝胶洗脱仪 1 4 DSS倒置显微镜 1 流标 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 5 DSS倒置显微镜 1 北京诚茂兴业科技发展有限公司 201.9825万元人民币 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 恒温振荡水浴 1 恒温水浴 2 恒温摇床 1 第三批 GXTC-1015015 1 DSS倒置显微镜 1 北京德泉兴业商贸有限公司 196.6万元人民币 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 2 冷冻干燥机 1 未公布结果 真空离心浓缩仪 1 红外接种环灭菌器 2 包装密封性测试仪 1 顶空分析仪 1 标准热封仪 1 电子万能材料试验机 1 第四批 GXTC-1015029 1 三重四级杆质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 252.9万元人民币 2 离子色谱 1 中国科学器材进出口总公司 86万元人民币 3 扫描电镜 1 中国科学器材进出口总公司 338.4万元人民币 4 气相色谱质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 147.9万元人民币 第五批 GXTC-1115005 1 生化分析仪 1 2 实时荧光定量PCR检测系统 1 3 自动固相萃取仪 1 快速溶剂萃取仪 1 4 气相色谱仪 2 5 全波段（可见、中红外及近红外）显微化学图像系统 1 6 薄层色谱 1 7 日光模拟器 1 8 原子吸收光谱仪 1 9 凝胶成像仪 1 脉冲场电泳系统 1 10 凝胶渗透色谱 1 11 液相色谱仪 3 12 激光粒度仪 1 13 X射线荧光光谱仪 1 14 自动微生物快速检测分析系统 1 15 水蒸气透过率测试仪 1 氧气透过率测定仪 1 16 差示扫描量热仪 1 微波消解仪 1 　　附：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购项目的招标公告 　　项目名称：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购 　　招标编号：GXTC-1115005 　　采购人名称：中国食品药品检定研究院 　　采购人地址：北京市崇文区天坛西里 2 号 　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司 　　采购代理机构地址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层 　　采购代理机构联系人：尹钢、武滨 　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769/526 　　国信招标集团有限公司受中国食品药品检定研究院(原中检所)的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。 　　1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点(见招标货物一览表)： 　　2. 资格标准与业绩要求： 　　1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，进行工商税务登记且年检合格，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商 　　2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万) 　　3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。 　　本项目不接受联合体投标。 　　3. 招标文件售价：每包 500元人民币，招标文件售后不退。 　　4. 购买招标文件时间：2011年2月23日起至2011年3月17日，每天8:30-11:30，13:30-16:30(北京时间，法定节假日除外)。 　　5. 购买招标文件地点：国信招标集团有限公司。报名时请携带以下资料：单位介绍信、法定代表人授权书原件、被授权人身份证复印件、企业营业执照复印件。 　　6. 投标截止时间和开标时间：2011年3月18日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。 　　7. 投标文件递交地点：开标当日、投标截至时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。 　　8. 开标地点：国信招标集团有限公司9层开标室(地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦九层)。 　　此公告同时在中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)上发布。 　　招标代理机构：国信招标集团有限公司 　　地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 邮 编：100044 　　联 系 人：武滨 　　电 话：010-88354433-526 　　传 真：010-88357503 　　电子信箱：wubinwbwb@sohu.com

美药典医药标准物质研发（上海）有限公司成立于2006年，是美国药典委员会（USP）在中华区设立的区域总部，负责为中国大陆、台湾、香港、澳门和新加坡的用户提供美国药典的全面服务。美国药典委员会（USP）是一个非政府、非盈利的科学机构。总部位于美国，在中国、印度及巴西设有实验室与办事处，在瑞士设有办事处。USP为处方药和非处方药的鉴别、质量、纯度、效力和一致性制订标准，这些标准在美国是被法律认可，并由美国食品药品管理局FDA强制执行。该机构还为食品配料和食品补充剂制订标准。USP标准在全球130多个**均有使用。USP的使命是建立有助于提高药品和食品质量、安全性和效用的公共标准及相关方案，以改善全世界人民的公共健康状况。美药典限购冠亚高精度水分活度仪主要应用于药品研发检测，速度快、准确、方便，通电即可使用，在测试过程中可时时查看活度变化。GYW-4MX水分活度仪参数(1)传感器:进口传感器(2)准确性:0.000AW(3)分辨率: 0.001AW(4)重 复 性：≤0.005(5)测量范围：0.000～1.000AW(6)测量精度：温度± 0.1℃ 活度±0.012（@25℃）(7) 测量时间:一般样品几分钟(8) 测量通道:单通道(多通道可选)(9)显示屏：7寸大触摸彩屏(10)校准方式: 自动校准(校正值补偿)(11)操作方式：触摸(12)显示速度：实时显示检测曲线(13)样品皿容量:20ml(14)温度显示:0-50℃(15)输出方式：微型打印机（16)数据接口:RS232(17)工作环境：温度0～50℃ 湿度0～95%RH(18) 功 耗：20W(19)供电电压：交流220V(20)外形尺寸：280mm×226mm×120mm

仪器信息网webinar在线讲座开讲了！具体信息如下：报告名称：瑞士万通滴定水分仪在制药行业的解决方案时间：2016-08-03 14:00 | 人数上限：120 |讲师：龚雁女士 |龚雁 （瑞士万通中国电位滴定产品经理，有多年电位滴定应用的丰富经验）内容简介：对于新版药典的改变，您是否还存有疑惑？面对大量样品的分析需要，您是否有相应的解决方案？对于严格的FDA认证要求，您的仪器是否满足相应的规范？ 针对以上疑问，瑞士万通将于2016年8月3日举办“玩转药物分析——滴定技术精讲”网络培训课程，欢迎报名参加。 通过本次网络研讨会，您将了解： 卡尔费休水分&电位滴定基本原理 卡尔费休水分&电位滴定在药物行业的应用 卡尔费休水分&电位滴定软件FDA合规性讲解 卡尔费休水分&电位滴定常见问题 瑞士万通滴定产品应用于药品分析过程，可以提供药品的鉴定、含量、品质、纯度和稳定性等信息，从而保障药品安全。瑞士万通为您提供完全符合新版中国药典和FDA规定的分析仪器和应用方案，帮助您应对药品质量控制和监控以及改善药物生产过程。报名地址：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/2033

近日，中国食品药品检定研究院发布了一系列招标采购信息，采购一批仪器设备，预算总额7180万元。　　以下为招标详情：　　项目编号：GXTC-D-21700036/14-20　　项目名称：中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第一批(14-20包)　　预算金额：2027.0000000 万元(人民币)　　最高限价(如有)：2027.0000000 万元(人民币)　　采购需求：包号品目号招标货物名称数量（台/套）交货时间分包预算控制价（万元）是否接受进口14包14-1薄层色谱自动喷雾箱2120天275是14-2测序仪1120天是14-3电子天平2120天是14-4核酸电泳仪1120天是14-5宏观变倍成像系统1120天是14-6基因分析系统1120天是14-7全自动核酸蛋白分析系统1120天是14-8紫外可见分光光度计1120天是15包15-1液相色谱仪1120天345是15-2液相色谱仪1120天是15-3液相色谱仪1120天是15-4液相色谱仪1120天是15-5液相色谱仪1120天是15-6液质联用仪配件1120天是15-7液相色谱仪配件1120天是15-8液相色谱仪1120天是15-9液相色谱仪1120天是16包16-1滴定仪1120天351是16-2馏分收集器1120天是16-3粘度计1120天是16-4自动进样器1120天是16-5质谱检测器1120天是16-6黑体腔1120天是16-7频闪仪1120天是16-8自相干仪1120天是16-9超微量紫外可见分光光度计1120天是16-10荧光倒置显微镜1120天否16-11质量比较器1120天是16-12自动索式浸提装置1120天否16-13多功能微孔板读数仪1120天是16-14射频传导抗扰度测试系统1120天否17包17-1离心浓缩仪1120天348是17-2呼吸器密合度测试仪1120天是17-3离心机1120天否17-4离心机1120天否17-5微粒分析仪1120天是17-6荧光定量仪1120天是17-7蒸发光散射检测器1120天否17-8DNA测序仪1120天是17-9电泳转膜仪1120天是17-10拉曼光谱仪1120天是17-11酶标仪1120天否18包18-1红外分光光度计1120天236是18-2气体发生器2120天是18-3超微量分光光度计1120天是18-4尿分析仪1120天是18-5超微量分光光度计1120天是18-6化学发光仪1120天是18-7荧光定量基因扩增仪1120天是18-8恒温混匀仪1120天是18-9多标记微孔板检测系统1120天是19包19-1液相色谱仪1120天298否19-2Zeta电位纳米粒度分析仪1120天是19-3放射性活度计1120天是19-4滴定仪1120天是19-5无线温度传感器系统1120天是19-6红外光谱仪配件1120天是19-7超微量分光光度计1120天是19-8分子杂交恒温摇床 1120天是19-9荧光分光光度计1120天是19-10粒度分析仪1120天是20包20-1全自动多样品冰点渗透压测量仪1120天174是20-2实时荧光定量基因扩增仪1120天是20-3转印槽1120天是20-4纯水仪1120天否20-5水分测定仪1120天否20-6微波消解仪1120天否20-7无管道净气型通风柜1120天否20-8制药微顶空残氧/溶氧二合一分析仪1120天是20-9基因扩增仪1120天否　　开标时间：2021年09月09日 09点30分(北京时间)　　 项目编号：21CNIC-021657-56　　项目名称：中国食品药品检定研究院2021年度专项设备仪器购置项目第三批(1-19包)　　预算金额：5153.0000000 万元(人民币)　　最高限价(如有)：5153.0000000 万元(人民币)　　采购需求：包号品目号设备名称数量分包控制预算(万元）进口/国产是否免税核心品目简要技术参数011-1多功能电动荧光显微成像系统1230国产否　高通量微流体芯片定量系统　电动荧光系统:激发块转轮与光源电动转换，明场与荧光观察模式一键自动转换。1-2高通量微流体芯片定量系统1进口否温度范围： 4°C–100°C。022-1渗透压仪1311进口否蛋白纯化分析仪试样能力：每次测试多达24个样品。2-2真空离心浓缩仪1进口否控温精度：±1℃；最大离心力（g-Force）：250G。2-3蛋白纯化分析仪1进口否流速准确度：±2%，流速精度：RSD全柱成像毛细管等电聚焦电泳系统1进口否分析通量：6-9个样品/小时。033-1荧光（酶联）斑点分析仪1279进口否多参数微孔板检测仪可读取切片，载玻片，血细胞计数板，384孔，96孔，48孔。3-2多参数微孔板检测仪1进口否激光输出功率 4-1高效液相色谱仪5264国产否高效液相色谱仪冲程可变范围：20ul～100ul。055-1高速离心机1181进口否快速全自动蛋白质表征分析系统　　最高转速≥28,000 rpm，最大相对离心力≥110,000 × g，最大容量 4000 ml。5-2快速全自动蛋白质表征分析系统1进口否等电聚焦分离范围：pI值2.85-10.45。066-1数字PCR仪1279进口否数字PCR仪　能对DNA与RNA分子（无需进行逆转录）进行直接的绝对定量。6-2细菌鉴定系统1国产否特异性：大于98%。077-1多角度激光光散射系统1347进口否多角度激光光散射系统检测角度：≥ 18个；激光功率：≥ 100 mW。7-2动态水分吸附分析仪1

自2006年USP （关于水活性在制药中的应用的信息章节）发布以来，制药行业对水活度测试的需求一直在稳步增长。尽管为水活度的使用提供了指导，但它不是正式的方法。现在USP推出 Water Activity作为正式的方法，有望将促进其作为药品质量管理体系的一部分来实施。本次网络研讨会将回顾最近发布的USP 922水活性方法，以及如何促进水活度检测方法在药物安全和质量控制的应用。会议主题将包括水活度的理论和测量，重点是水活度在药物中的应用，包括微生物生长控制、API稳定性、水分迁移控制、溶解质量、水的冻结过程和包装。网络研讨会议程 简介：药品中水分活度的理论和测量方法 USP 概述 结晶形辅料和无定形辅料的临界水活性 水分活度与微生物生长，活性成分降解的关系 如何跟踪水分迁移与水分活度 受邀嘉宾介绍 Carter博士专门从事水活性，水分吸收，水分测定，和货架期的研究。在华盛顿州立大学(Washington State University)获得食品工程和作物科学博士和硕士学位，在韦伯州立大学(Weber State University)获得植物学学士学位。他拥有24年的研发经验。曾在超过23个国家担任培训研讨会的讲师，并为世界各地的公司提供现场培训。他撰写了20多篇关于水分活度、水分吸附等温线和完整水分分析的白皮书，参加了数百次的推广演讲，并在许多科学会议上发表演讲。此外，他还开发了货架期简化案例和水温积蕴值货架期模型，是将水活度应用于货架期预测的领先专家。 线上直播时间：2月22日 13:00-14:00（请扫码填写参会信息）谁应该参加? 制药研究科学家 制药配方科学家 药物质量控制经理 药物质量控制技术人员 制药风险评估团队 制药研发经理 制药生产经理

7月21-25日，中国食品药品检定研究院先后发布2022年度专项仪器设备购置项目第六批（第1-6包）、第三批、第五批（第一次）公开招标公告，共计17包，预算总金额9062万元。采购仪器包括全自动PCR体系构建系统、X射线衍射仪、流式细胞仪、三代基因测序仪、液相色谱仪、液质联用仪、激光粒度仪、X射线荧光光谱仪等，共计84台，部分不接受进口产品，详情如下：一、中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第六批（第1-6包）项目编号：XHTC-HW-2022-0781预算金额：3439.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号标的名称数量简要技术需求或服务要求分包预算金额（万元）是否接受进口产品是否免税01包1-1生物分析仪1台详见附件采购需求536是是1-2生物分析仪1台是是1-3全自动微生物平皿螺旋加样系统1台是是1-4玻璃微生物反应器1台是是1-5三相谐波闪烁分析仪1台否/1-6步入式笼盒清洗机1台否/1-7全自动PCR体系构建系统1台否/1-8高压微射流纳米均质机1台是是02包2-1智能多功能X射线衍射仪1台详见附件采购需求618是是2-2动态颗粒图像分析仪1台是是2-3多电极电化学检测器1台是否2-4多功能顶空进样器1台是是2-5电泳仪呈像系统1台是否2-6非对称场流分离系统1台是是03包3-1分选型流式细胞仪1台详见附件采购需求564是是3-2动态水分吸附仪1台是是04包4-1生物反应器1台详见附件采购需求528是是4-2纳米流式检测仪1台是是4-3全自动特定蛋白分析仪2台否/4-4血凝制备平台系统1台是是4-5高通量高速细胞计数仪1台是是4-6渗透压仪1台是是05包5-1全自动组织解离器1台详见附件采购需求457是是5-2细胞计数仪1台否/5-3三代基因测序仪1台是是5-4酶联免疫斑点分析仪1台是是5-5第三代测序仪1台是是5-6自动组织脱水机1台是是5-7尘埃粒子计数器1台是是5-8风量罩1台是是5-9多功能风速仪1台是是5-10自动堆板架1台是否5-11浮游菌采样仪1台是是06包6-1在线液氮冷冻型固体研磨机1台详见附件采购需求736否/6-2平推切片机1台否/6-3组织脱水机1台否/6-4轮转切片机1台否/6-5基因测序平台1台否/1、“包”为最小的投标单位，投标人必须投整包，不得仅对包内部分品种进行投标。2、投标人须以“包”为单位编制投标文件及开标一览表。3、名称、数量等如与招标文件中《采购需求》有误差以招标文件中《采购需求》为准。 点击查看招标公告二、中国食品药品检定研究院 2022年度专项仪器设备购置项目第三批项目编号：0747-2261SCCZA149预算金额：1971.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号设备名称数量台/套简要技术需求是否接受进口产品分包预算金额（万元）第1包1-1定氮仪1主要用于标准物质制备和标定、药物的有效成分或者限量成分的含量检测、新药与仿制药制剂开发和质量研究，具体详见招标文件第四章技术需求书。是4061-2全自动图像法颗粒分析仪1是1-3快速微生物检测系统1是1-4超高效液相色谱仪1否1-5液相色谱仪1否1-6电子天平2否1-7库仑容量一体式卡式水分测定仪1是第2包2-1环形离子淌度高清成像系统1主要用于化药及生物药体内代谢组学研究及有效性评价，具体详见招标文件第四章技术需求书。是804第3包3-1液质联用仪1主要用于对原料药和制剂进行鉴别、检查、杂质分析、复杂基质中药物含量测定，具体详见招标文件第四章技术需求书。是3893-2电喷雾检测器1是第4包4-1非对称场流分离系统1主要用于难溶性制剂、缓释、控释制剂及低剂量制剂的释放度研究、多糖类药物和蛋白质药物的绝对分子量与分子量分布测定，具体详见招标文件第四章技术需求书。是3724-2流通池法溶出度仪1是4-3蛋白组学软件1是4-4液相色谱输液泵1否4-5氨基酸水解衍生仪1是4-6微波化学反应平台1否4-7全自动计数粒度分析仪1是（1）交货地点：中国食品药品检定研究院指定地点（2）是否专门面向中小企业或小型、微型企业采购：非专门面向中小企业点击查看招标公告三、中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第五批（第一次）项目编号：HCZB-2022-ZB0348预算金额：3652.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：3652.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号预算（万元）最高限价（万元）是否接受进口产品是否免税是否为核心产品1是是否

一、项目基本情况项目编号：HCZB-2023-ZB0506项目名称：中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批预算金额：7171.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：7171.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号标的名称数量（台）预算金额（万元）是否接受进口产品是否免税是否为核心产品第一包1落地超速离心机1114是是是2切割式研磨仪1否否否3刀式研磨仪1是是否4筛分仪1否否否5渗透压仪1是是否第二包1差示扫描量热仪1217是是否2热重分析仪（一）1是是否3热重分析仪（二）1是是是4水分测定仪1否否否第三包1实时荧光定量基因扩增仪1198是是是2荧光定量基因扩增仪（一）1否否否3荧光定量基因扩增仪（二）1是是否第四包1微流分离同步手性质谱检测系统1320是是是第五包1气质高分辨质谱联用仪1640是是是2超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪1是是否第六包1智能多方法开发液相-质谱联用平台1440是是是第七包1在线前处理高灵敏质谱检测系统1475是是是第八包1正交分离系统-质谱联用平台1480是是是第九包1智能样品处理全自动高清质谱识别系统1530是是是第十包1分子可视化定量分析系统1833是是是2超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪1是是否第十一包1飞行时间高分辨液质联用仪1725是是是2全自动六荧光数字PCR系统1否否否第十二包1气溶胶快速蒸发定量系统1490是是是第十三包1二维液相色谱-质谱分析平台1420是是是第十四包1在线酶解色谱质谱联用系统1480是是是第十五包1全谱图四极杆多反射成像质谱1809是是是 合同履行期限：合同签订之日起至质保期结束。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年07月12日 至 2023年07月19日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：华采招标集团有限公司（北京市丰台区广安路9号国投财富广场6号楼1601室）方式：现场报名或网上报名（需将填写完整的报名表和汇款截图发送至hczb102@163.com邮箱，同时在邮件主题注明“XXX项目/包号-XXX公司报名”，并电话告知采购代理工作人员进行查收，资料查收无误后，招标文件电子版免费由工作人员发至供应商报名邮箱中） 售价：每包500元人民币，招标文件售后不退。 获取招标文件的账户信息（汇款时请注明项目编号） ： 开户名：华采招标集团有限公司 开户行：建设银行北京保福寺支行 账 号：11050163990000000889售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：010-53852859　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：华采招标集团有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市丰台区广安路9号国投财富广场6号楼1601室　　　　　　　　　　　　联系方式：西区招标部 姚冲、王鼎、贾东敏、金珊、赵焰婷010-63509799、18612287801　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：西区招标部 姚冲、王鼎、贾东敏、金珊、赵焰婷电　话：　　010-63509799、18612287801

2011年4月21日，国信招标集团有限公司发布公告，就“中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备采购”进行公开招标。据悉，此前该项目已先后进行了5批采购，采购金额约3350万元人民币，此次为第6批采购。详情见如下： 　　项目名称：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备采购 　　招标编号：GXTC-1115007 　　采购人名称：中国食品药品检定研究院 　　采购人地址：北京市崇文区天坛西里 2 号 　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司 　　采购代理机构地址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层 　　采购代理机构联系人：尹钢、武滨 　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769/526 　　国信招标集团有限公司受中国食品药品检定研究院(原中检所)的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。 　　1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点： 包号 招标货物名称 数量（台/套） 交货时间 保证金金额（万元） 1 遗传分析系统　　 1 合同签订后3个月内　　 2 2 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）　　 1 合同签订后3个月内　　 2 3 X-射线衍射仪　　 1 合同签订后3个月内　　 2 4 凝胶渗透色谱仪　　1 合同签订后3个月内　　 1 5 三重四极与离子阱串联质谱联用仪（HPLC-MS）　　 1 合同签订后3个月内　　 4 　　2. 资格标准与业绩要求： 　　1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，进行工商税务登记且年检合格，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商 　　2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万) 　　3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。 　　本项目不接受联合体投标。 　　3. 招标文件售价：每包 500元人民币，招标文件售后不退。 　　4. 购买招标文件时间：2011年4月21日起至2011年5月16日，每天8:30-11:30，13:30-16:30(北京时间，法定节假日除外)。 　　5. 购买招标文件地点：国信招标集团有限公司。报名时请携带以下资料：单位介绍信、法定代表人授权书原件、被授权人身份证复印件、企业营业执照复印件。 　　6. 投标截止时间和开标时间：2011年5月17日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。 　　7. 投标文件递交地点：开标当日、投标截至时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。 　　8. 开标地点：国信招标集团有限公司9层开标室(地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦九层)。 　　此公告同时在中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)上发布。 　　招标代理机构：国信招标集团有限公司 　　地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 邮 编：100044 　　联 系 人：武滨 　　电 话：010-88354433-526 　　传 真：010-88357503 　　电子信箱：wubinwbwb@sohu.com 　　招标货物一览表 　　招标编号：GXTC-1115007 　　交货地点：本项目现场北京市崇文区天坛西里 2 号 前五批中标情况一览 招标批号/编号 包号 招标货物名称 数量（台/套） 中标供应商/中标金额 第一批 GXTC -1015001 1 自动定氮仪 1 北京万邦君意商贸有限公司 85.23万元人民币 自动卡式水分测定仪 1 紫外分析仪 1 智能循环水浴 3 恒温恒湿箱 2 水迷宫自动记录仪 1 匀浆器 2 组织匀浆器 2 除湿器 3 崩解仪 1 2 自动电位滴定 1 北京合众日盛科技有限公司 85.10万元人民币 恒温恒湿培养箱 2 均质器 4 马弗炉 2 可控温振荡箱 1 射线计数仪 1 氮吹仪 4 3 精密电子稀释仪 1 中国科学器材进出口总公司 74.535万元人民币 阿贝折射仪 1 测汞仪 1 数显电导仪 1 数字式紫外辐射照度计 1 旋光仪 1 超声波提取器 1 PH计 2 超声波清洗器 5 高压灭菌器 2 紫外透射率分析仪 1 冰箱 14 超声粉碎机 1 4 天平6 北京德泉兴业商贸有限公司 78.99万元人民币 纯水仪 1 紫外可见分光光度计 1 旋转蒸发仪 6 电热恒温干燥箱 2 电热恒温培养箱 1 第二批 GXTC-1015011 1定性PCR仪 1 北京合众日盛科技有限公司 198.02万元人民币 定性PCR仪 1 全自动微生物平板螺旋加样系统 1 脂肪酸分析仪 1 分光测色仪 1 通用电泳仪 1 水平电泳槽I 2 水平电泳槽II 2 水平电泳槽III 2 垂直电泳槽 1 核酸高压测序胶系统 1 多功能消解仪 1 电穿孔仪 1 分子杂交炉 1 2 多功能酶标仪 1 北京科润德科技有限公司 185万元人民币 全自动毛细管电泳系统 1 4度冷藏柜 3 罗氏泡沫仪 1 核酸蛋白分析仪 1 原子荧光光谱仪 1 全自动核酸提取系统 1 3 高速冷冻离心机 1 中国教学仪器设备总公司 220万元人民币 高速离心机 1 离心机 1离心机 3 离心机 1 厌氧培养箱 1 细胞培养箱 1 二氧化碳培养箱 1 碎花制冰机 1 抑菌圈测量仪 1 粘度测量仪器 1 全凝胶洗脱仪 1 4 DSS倒置显微镜 1 流标 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 5 DSS倒置显微镜 1 北京诚茂兴业科技发展有限公司 201.9825万元人民币 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 恒温振荡水浴 1 恒温水浴 2 恒温摇床 1 第三批 GXTC-1015015 1 DSS倒置显微镜 1 北京德泉兴业商贸有限公司 196.6万元人民币 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 2 冷冻干燥机 1 未公布结果 真空离心浓缩仪 1 红外接种环灭菌器 2 包装密封性测试仪 1 顶空分析仪 1 标准热封仪 1 电子万能材料试验机 1 第四批 GXTC-1015029 1 三重四级杆质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 252.9万元人民币 2 离子色谱 1 中国科学器材进出口总公司 86万元人民币 3 扫描电镜 1 中国科学器材进出口总公司 338.4万元人民币 4 气相色谱质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 147.9万元人民币 第五批 GXTC-1115005 1 生化分析仪 1 北京天勤仁和经贸有限公司 89.8万元人民币 2 实时荧光定量PCR检测系统 1 北京合众日盛科技有限公司 61.6万元人民币 3 自动固相萃取仪 1 中国科学器材公司 125万元人民币 快速溶剂萃取仪 1 4 气相色谱仪 2 北京益成恒达国际贸易有限公司 117.8万元人民币 5 全波段（可见、中红外及近红外）显微化学图像系统 1 6 薄层色谱 1 北京科尔德科贸有限公司 70.86万元人民币 7 日光模拟器 1 北京科尔德科贸有限公司 68.36万元人民币 8 原子吸收光谱仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 55万元人民币 9 凝胶成像仪 1 脉冲场电泳系统 1 10 凝胶渗透色谱 1 11 液相色谱仪 3 中国科学器材公司 162.5万元人民币 12 激光粒度仪 1 北京科尔德科贸有限公司 53.75万元人民币 13 X射线荧光光谱仪 1 北京德泉兴业商贸有限公司78.9万元人民币 14 自动微生物快速检测分析系统 1 北京威泰科生物技术有限公司 98.6万元人民币 15 水蒸气透过率测试仪 1 北京丹贝尔仪器有限公司 126万元人民币 氧气透过率测定仪 1 16 差示扫描量热仪 1 北京合众日盛科技有限公司 89.2万元 人民币 微波消解仪 1

一、项目基本情况项目编号：CFTC-BJ01-2405058项目名称：中国食品药品检定研究院2024年专项设备购置项目第一批预算金额：2276.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：2276.000000 万元（人民币）采购需求：包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口01包1-1电子舌用于食品和药品滋味分析。对药材整体滋味比较分析，同时给出药材滋味的酸、甜、苦、味、咸和鲜味的味觉值。1套否01包1-2快速气相电子鼻用于食品、化妆品和中药样品的气味分析。对原料及产品的整体气味比较分析，同时给出引起产品气味异同的关键香气化合物。1套否 包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口02包2-1离子色谱仪用于中药化学对照品和中成药中阴阳离子、有机酸和糖的分析。1套否02包2-2离子色谱仪用于注册检验、国家评价性抽检、对照品标定、科研工作中，样品中无机阴、阳离子和有机酸等物质的分析。1套否 包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口03包3-1宽频成像测试系统利用宽频成像系统对中药材开展快速无损的数据采集和分析。1套否03包3-2原子吸收光谱仪药典中药中铅镉砷汞铜检测等 项目该法为法定方法。1套否 包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口04包4-1基因测序分析仪对食品、化妆品相关微生物的基因组测序分析。1套否04包4-2光学相干断层成像系统用于化妆品及其原料安全和功能评价过程中人或动物试验中的皮肤活体成像。1套否04包4-3气溶胶激光计数液相色谱仪用于化妆品中糖类物质、氨基酸类物质、生物胺类物质以及小肽等无紫外、可见光吸收，不能在常规液相检测物质的定性、定量测定。1套否04包4-4高灵敏度蒸发光散射检测器用于化妆中非挥发性和半挥发性成份，如表面活性剂、防腐剂等物质的检测。1套否 包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口05包5-1电感耦合等离子体发射光谱仪用于国产和进口放射性药品注册检验中金属杂质检查项目测定1套否05包5-2电感耦合等离子体发射光谱仪对样品中的各个元素进行准确定量以及定性分析1套否 包号品目货物名称用途数量是否允许进口06包6-1物化参数分析仪用于分析小分子化药的解离常数，油水分配系数和溶解度，有助于对化合物物理特性的探索研究。1套否06包6-2流通池法溶出仪用于外用半固体制剂、贴剂、微球及埋制剂等体外溶出及渗透性研究1套否06包6-3生化分析仪用于肝功能、肾功能、离子、心肌酶、血糖血脂等生命物质的检测1套否06包6-4全自动染色体滴片仪用于化妆品及其原料的安全性评价中染色体畸变试验的检验检测1套否 包号品目货物名称用途数量是否允许进口07包7-1超高效液相色谱仪用于依柯胰岛素等新型胰岛素类似物、重组人促卵激素等进口注册检验中高分子、蛋白含量测定等相关检测项目1套否07包7-2超高效液相色谱仪用于化学药品有关物质检查和含量测定1套否07包7-3液相色谱仪用于化学药品中目标化合物的定性定量分析1套否07包7-4液相色谱仪用于品种检验和研究1套否07包7-5液相色谱仪用于化药中目标化合物的定性定量分析2套否07包7-6液相色谱配件用于药品检验，对照品标定1套否07包7-7二极管阵列检测器为现有同位素高分辨质谱仪增加一个检测器，配套使用1套否07包7-8示差折光检测器用于可多糖类药品的定量定性分析及分子量大小及分布测定1套否07包7-9离子色谱仪用于药物的常规质量分析和成分鉴定1套否 包号品目货物名称用途数量是否允许进口08包8-1倒置荧光显微镜用于观察平皿或培养板中培养细胞的状态及相关生物标志物在细胞存活的状态下的定量和定性分析1套否08包8-2电动正倒置一体机荧光显微镜用于观察普通染色、相差，荧光标记的切片、涂片等1套否08包8-3显微计数法不溶性微粒分析仪显微计数法不仅可以看到颗粒的大小，还同时可以对不溶性微粒的形貌进行确认1套否08包8-4ZETA电位和纳米粒度分析系统进行高端制剂、脂质辅料及新型聚合物纳米辅料的功能性及稳定性研究1套否 包号品目货物名称用途数量是否允许进口09包9-1透皮扩散系统用于局部皮肤应用制剂（半固体制剂和贴剂）制剂变化的生物等效性研究1套否09包9-2智能化液体处理系统高灵敏度的QPCR方法检测生产用人源细胞的残余DNA1套否09包9-3多功能微孔板读板机用于根据实验中荧光强度自动调节信号放大倍数，能够实现在更宽的光强范围内检测1套否09包9-4冷冻切片机用于质谱成像的配套前处理，组织冷冻切片后进行质谱成像分析1套否

项目概况中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第六批（第1-6包） 招标项目的潜在投标人应在北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标获取招标文件，并于2022年08月11日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：XHTC-HW-2022-0781项目名称：中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第六批（第1-6包）预算金额：3439.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号标的名称数量简要技术需求或服务要求分包预算金额（万元）是否接受进口产品是否免税01包1-1生物分析仪1台详见附件采购需求536是是1-2生物分析仪1台是是1-3全自动微生物平皿螺旋加样系统1台是是1-4玻璃微生物反应器1台是是1-5三相谐波闪烁分析仪1台否/1-6步入式笼盒清洗机1台否/1-7全自动PCR体系构建系统1台否/1-8高压微射流纳米均质机1台是是02包2-1智能多功能X射线衍射仪1台详见附件采购需求618是是2-2动态颗粒图像分析仪1台是是2-3多电极电化学检测器1台是否2-4多功能顶空进样器1台是是2-5电泳仪呈像系统1台是否2-6非对称场流分离系统1台是是03包3-1分选型流式细胞仪1台详见附件采购需求564是是3-2动态水分吸附仪1台是是04包4-1生物反应器1台详见附件采购需求528是是4-2纳米流式检测仪1台是是4-3全自动特定蛋白分析仪2台否/4-4血凝制备平台系统1台是是4-5高通量高速细胞计数仪1台是是4-6渗透压仪1台是是05包5-1全自动组织解离器1台详见附件采购需求457是是5-2细胞计数仪1台否/5-3三代基因测序仪1台是是5-4酶联免疫斑点分析仪1台是是5-5第三代测序仪1台是是5-6自动组织脱水机1台是是5-7尘埃粒子计数器1台是是5-8风量罩1台是是5-9多功能风速仪1台是是5-10自动堆板架1台是否5-11浮游菌采样仪1台是是06包6-1在线液氮冷冻型固体研磨机1台详见附件采购需求736否/6-2平推切片机1台否/6-3组织脱水机1台否/6-4轮转切片机1台否/6-5基因测序平台1台否/1、“包”为最小的投标单位，投标人必须投整包，不得仅对包内部分品种进行投标。2、投标人须以“包”为单位编制投标文件及开标一览表。3、名称、数量等如与招标文件中《采购需求》有误差以招标文件中《采购需求》为准。合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购项目。3.本项目的特定资格要求：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目采购活动；（3）通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目采购活动开始前三年内因违法经营收到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（较大数额罚款的认定，以判罚机关所在地或相关部门明确的听证范围为准）等行政处罚的，不得参加本项目的采购活动。（4）所投产品是进口产品的投标人应具有投标产品制造厂商或合法经销商（提供制造厂商授权）针对本项目出具的授权书。（5）所投产品为进口产品的投标人应具有投标产品制造厂商或经制造厂商授权具有服务能力的经销商针对本项目提供的售后服务承诺书。三、获取招标文件时间：2022年07月21日 至 2022年07月28日，每天上午9:00至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标方式：需携带法人授权书原件及被授权人身份证复印件加盖公章。文件售后不退。未从代理机构获取招标文件并登记在案的潜在投标人均无资格参加本项目的采购活动。售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年08月11日 09点30分（北京时间）开标时间：2022年08月11日 09点30分（北京时间）地点：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1、本公告在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）上发布。2、采购项目需要落实的政府采购政策：节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、支持监狱企业发展、促进残疾人就业等。3、获取招标文件及提交投标保证金的账户信息（办款时请注明项目编号）：项目编号：XHTC-HW-2022-0781户 名：新华招标有限公司开户行：广发银行股份有限公司北京科学园支行账 号：6232593799005385045（特别提示：该账号为我公司针对本项目的唯一账号，与我公司其它项目账号不同，请勿汇错账号！因汇错账号导致的无效等后果，由投标单位自行承担）七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：北京市大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：王老师 010-53852853　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：新华招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标　　　　　　　　　　　　联系方式：王乙 010-63905838　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：王乙、赵静颖、叶子青、赵静淑、刁玉蕊、张际阳电　话：　　010-63905838\5961HW0781-采购需求.pdf

瑞士著名水分活度仪供应商&mdash &mdash 瑞士Novasina公司销售及产品经理Mr.Bernasconi近期在DKSH工作人员陪同下一行拜访北京药检所进行技术及药物水活度初步标准讨论，并举行小型seminar。Mr.Bernasconi向客户介绍了Novasina的产品特点及最新的应用，客户与Mr.Bernasconi积极讨论，现场气氛活跃。 瑞士NOVASINA公司几十年来，致力于水分活度和湿度检测技术的研究，其产品在空气、气体、原材料、食品和药品等的水分活度和相对湿度的测定和应用领 域处于领导地位，广泛应用于食品工业的开发生产和储存、烟草、空调系统、暖房栽培、印刷和造纸、航空航天、医药、精细化工等行业的生产和质量控制。作为水分活度检测行业的领导者，Novasina专注于水分活度与湿度的精确检测技术，至今已有超过50年的成功经验。由NOVASINA公司自主研发的&ldquo 电阻-电解&rdquo 型水分活度仪已被全世界用户验证为精确度最高、重复性最好、工艺最先进的水分活度仪。 大昌华嘉DKSH公司作为瑞士Novasina在华的合作商，一直成功的销售Novasina水分活度产品，需了解新品详情，请接洽华嘉全国各办事处或致电400 821 0778。 　　上海代表处 电话：021-5383 8811 北京代表处 电话：010-6561 3988 广州代表处 电话：020-8132 0662 成都代表处 电话：028-8676 1111 　　西安办事处 电话：029-8833 7412

拥有60年历史的中国药品生物制品检定所今天迎来新生——更名为中国食品药品检定研究院，并获国家10.9亿元人民币投资，在北京大兴生物医药基地建设新院。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立9月26日宣布的。 　　他在此间举行的中国药品生物制品检定所建所60周年庆典仪式上透露，新院占地200亩，建筑面积100383平方米，主要建筑包括药品检验楼、生物制品检验楼、医疗器械检验楼、生物安全实验楼、特殊实验楼、动物资源中心、标准物质楼、以及专家公寓、教学报告楼等。 　　成立于1950年的中检所是中国药品检验的法定机构和最高技术仲裁机构，设有药品、食品化妆品、中药民族药、生物制品检验检测体系以及医疗器械、实验动物、药品安全评价、标准物质、药品市场监督管理体系、医疗器械标准管理体系等11个业务体系。同时还承担着国家细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心等一批国家级中心及实验室的工作；拥有中国工程院院士、外籍院士等具有高级专业技术职务的专家220多人。 　　目前开展检验项目1000余项，为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。在近年发生的欣弗、甲氨蝶呤、肝素钠、刺五加等重大药品安全事件中，及时开展检验检测，为科学定性、行政执法提供了重要技术依据。其自主研制的车载药品快速检验系统，已被世界卫生组织国际药品打假行动计划推荐为现场快速检测技术。 　　该所所长李云龙称，随着中国医药产业发展和对药品监管力度的加大，监督检验任务逐年增加，其基础设施、技术条件已不能满足检验任务和技术监管的需要；将于2014年竣工的新址建设，将使之得到根本性改善。 　　全国人大常委会副委员长桑国卫以及国家发改委、科技部、卫生部、国管局和北京市政府的代表约300人出席庆典及新址开工奠基仪式。

卡尔费休滴定法是非水溶液中氧化还原滴定方法之一，其优点是试剂对水的作用特效性高，操作迅速、简便，一个样品只需几分钟，对0.001%以下的微量水分含量能准确的测定，可直接测定物质的结晶水或物质表面的吸附水。下面我们采用禾工AKF-2010V高精度卡氏水分仪对米格列奈钙进行含水量的检测。—实验配置—实验设备：AKF-2010V卡氏水分仪溶剂：无水甲醇；滴定剂：容量法单组份试剂，当量3mg/mL,国产；—产品参数— 产品名称AKF-2010V 智能卡尔费休水分测定仪分析方法容量法卡尔费休滴定滴定应用打空白（预滴定）试剂标定 卡尔费休滴定检测卡氏加热顶空进样滴定适用于固体，液体，气体样品滴定控制与终点智能滴定速度控制 自动待机滴定全自动漂移终点判断（绝对/相对漂移，最大时间/体积/）测定范围及指标含量范围：0.001%-100%最佳进样量建议：消耗0.5ml-4ml卡尔费休试剂为宜滴定精度：1/20000，1ul（20ml计量管），0.5ul（10ml计量管）先配计量管：20ml/10ml/5ml高精度计量管测定结果自动计算并显示结果（%，ppm，H2O，mL)结果统计（平均值，相对偏差，相对标准偏差）滴定曲线（V-E）结果存储，打印和输出；辅助功能计量管：吸液，回液，注液，吸溶剂，排废液，手动搅拌仪器检定，废液瓶溢出警示，智能故障保护用户界面7.0寸大屏幕实时显示滴定曲线；可使用触摸屏输入；GLP/GMP质量规范仪器名称及出厂编号；用户单位及操作员编号；仪器校正功能，校正记录；用户组及用户权限设置，及用户操作记录；审计追踪功能及审计追踪记录；U盘存储防实验报告；阀门、管路材质PTFE自动控制三通阀，全管路及接头全密封耐腐蚀抗紫外线设计输入输出接口Mv/pH测量电极接口，参比电极，PT1000温度电极接口；选配加热搅拌台，卡氏加热顶空进样器，微型数据打印机工作环境温度：5至35°C；湿度：小于80% RH（无冷凝）电源：交流100-240 V, 50/60 Hz；功率： 35W --测定方法--1、 使用仪器的“吸溶剂”功能向滴定池内注入约50ml的无水甲醇。2、 使用仪器的“打空白”功能滴定至终点，以去除滴定池内的水分，仪器就绪并保持终点的状态。3、 用经过干燥处理的微量进样针精确抽取10μL纯水，拭干针头后放入天平称量，选择仪器标定功能，将纯水注入到滴定池内液面以下，拭干针头后放入天平称量，将前后两次称量之差作为纯水的重量输入到仪器，开始标定。4、 重复步骤3，反复测量3~5次，仪器会自动保存标定结果并计算出平均值作为试剂的滴定度。5、 用称样舟称取样品，加入滴定池，将进样前后称样舟的称重之差作为样品进样量输入仪器，并开始测量。--测定结果--样品名称样品质量/g试剂消耗/ml检测时长测量结果/%米格列奈钙0.16002.802：285.42480.09941.7272：015.37570.15122.6393：115.3998平均值/%5.4001RSD0.455 由上述结果和实验操作可见，AKF-2010V卡尔费休水分测定仪，直接进样法测量，不但能有效检测出米格列奈钙中的含水量，测试结果的准确度和重复性较好，另一方面还能够减轻实验室人员的工作量，检测更准确高效！

热分析仪器2020年新版药典中关于药品晶形研究药典相关2020版《中国药典》已于7月2日正式颁布，并于今年12月30日起正式实施。2020版《中国药典》对结晶性检查法、药品晶型研究及晶型质量控制指导原则做进一步的修订，热分析法是研究药物晶型的主要手段，今天我们就来聊聊新修订的热分析法如何对药品的晶型进行研究和控制的！！！1CONCEPT药品晶型研究的重要性 大家都知道我们生活中的许多药物都不是单独存在的，或是于其它药物、赋形剂或溶剂结合都会以一种或多种晶型存在，固体药物晶型的改变能产生不同的物理性质，如熔点、溶解度、溶出度、化学稳定性的改变等，而性质的改变会影响药物的行为，如药品的有效性、安全性或质量，甚至会影响药物的生物利用度，最终影响药物的治疗效果。通常稳定晶型的熔点较高，化学稳定性较好，生物利用度较低，药学上十分重视亚稳定晶型转变到稳定晶型对生物利用的影响。 您知道为什么有些国产仿制药和国外原研药的药效差异如此巨大吗？ 答案之一可能就是晶型不同！2CONCEPT常见研究药品晶型方法和仪器A  X-射线衍射法（XRD）：用于区别晶态和非晶态；B 红外吸收光谱法 （FTIR）：利用不同晶型药物分子中的某些化学键键长、键角会有所不同来区分晶型；C 熔点法和热台显微镜法：利用不同药物晶型不同，熔点可能会有差异来区分晶型；D 热分析法：利用不同晶型，升温或冷却过程中的吸、放热差异来区分晶型。 上述方法中，热分析法所需样品量少，方法简便，灵敏度高，重现性好，在药物多晶型分析中较为常用。热分析法主要包括差示扫描量热法、差热分析法和热重分析法。3CONCEPT热分析法研究药品晶型质量01 差示扫描量热仪DSC DSC既可以定性进行晶型种类鉴别，也可以定量进行晶型含量分析，单一晶型仅有一个熔融吸热峰，而多晶型药品有一个以上的熔融吸热峰。对于单一晶型和混晶原料建立标准曲线，就可以快速获得晶型含量的信息。当然DSC也可用于结晶性检查，晶态物质在升温过程中会有尖锐状吸热峰，而非晶态物质没有吸热峰。 下图中氯磺丙脲DSC升温测试曲线，根据文献氯磺丙脲存在5种不同的晶型，每一种晶型的溶解性不同，这导致在人体中的释放速率不同。通过DSC曲线的熔融温度可以帮助我们快速判断晶体的类型，其中熔点128 ℃和123℃分别是晶型Ⅱ和晶型Ⅲ，也能清晰地看到药物转晶的过程。02 热重分析仪TG 热重分析仪可用于假多晶型判定、吸附水和结晶水区别及定量、某些药物的干燥失重或水分测定，同时热重分析仪与质谱仪联用可用于样品中结晶溶剂（含水）或其他可挥发性成分的定性、定量分析等。 通过TGA或者TGA/DSC可以快速地测定药物中结晶水的含量和判定假多晶型。 下图是一个收录在化学药品对照品图谱集的药物结晶水测试的案例。吸附水的失去是一个渐进过程，而结晶水的失去则发生在特定的温度或温度范围（与升温速率有关），在此温度由于失重率发生了突跃而呈台阶状。结晶水的失去在热重曲线上有失重台阶，而晶型熔融则没有。结合热重和热流曲线，我们准确地判定热重曲线di一个失重台阶是结晶水，含量大概为4.9%，而热流曲线di一个吸热峰不是药品中的某个晶型的熔融，而是结晶水或者说是假多晶型。结语随着中国药典对药品晶型研究及晶型质量控制的标准日益提高，热分析技术在制药行业必将发挥越来越重要的作用。—END— 天美集团热分析产品线（原上海精科热分析产品线）是国内di一家热分析生产厂家，拥有悠久历史和技术底蕴，其生产的热分析产品主要包括差示扫描量热（DSC），热重分析（TG)，差热分析，同步综合热分析以及静态热机械等。 如需了解更多详情可电话咨询：020-35610582。

随着科技的发展，人们的生活方式也在发生日新月异的变化，制药行业也在快速的发展。作为制药大国，中国医药行业的崛起从来不是一蹴而就的，从弱到强，每个阶段都遇到了发展的机遇和挑战。 上海禾工作为电化学分析仪器生产厂商，其中自主研发生产的卡氏水分测定仪、自动电位滴定仪设备的药企用户遍布全国29个省市自治区。1中国医药工业研究总院（以下简称医工总院）由上海医药工业研究院、四川抗菌素工业研究所、山海现代制药股份有限公司、药物制剂国家工程研究中心、国家（上海）新药安全评价研究中心、中国医药工业信息中心等6家国内知名的科研与产业化机构整合而成，是我国医药行业的科研大院和技术创新基地。首先对于医药领域而言，水分含量高低对于药品的质量保障至关重要，医药行业对水分含量检测设备的精度和稳定性都极为严苛。上海禾工卡氏水分测定仪之所以能得到医工总院的认可，是因AKF-2010V高精度药厂专用水分仪测量范围为0.001%-100%，平均1分钟一个样品检测，具备权限管理、审计追踪功能，完全对接GMP，FDA相关法律法规要求。并提供行业优质解决应用方案。自主研发生产，提供30天无理由退换货服务，3年整机质保。有效降低药品研发生产过程中仪器运维成本。 目前，仪器已安装调试完成，禾工携手医药研究院，共筑药品安全防线，获得客户高度认可！

药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性在现代制药行业中，药品包装不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品稳定性的重任，还直接关系到用药的安全性与有效性。其中，药品铝塑泡罩作为一种广泛应用的包装形式，以其优良的阻隔性、美观性和便于携带的特点，成为了众多药品，尤其是固体口服制剂的首选包装材料。药品铝塑泡罩通过铝层的高阻隔性和塑料层的韧性相结合，有效阻止了氧气、水分、光线及微生物的侵入，从而延长了药品的保质期。为什么要对药品铝塑泡罩进行密封性测试？尽管药品铝塑泡罩在设计上已经充分考虑了密封性能，但在实际生产、运输及储存过程中，由于材料缺陷、加工不当、环境温湿度变化等因素，仍有可能导致包装密封性受损。一旦密封失效，外部空气、水分及微生物就可能侵入包装内部，引发药品氧化、受潮、变质甚至污染。因此，对药品铝塑泡罩进行严格的密封性测试，是确保药品质量与安全不可或缺的一环。测试目的与意义三泉中石的药品铝塑泡罩密封性检测仪MFY-05S，主要目的在于评估药品铝塑泡罩包装的实际密封效果，确保其在整个生命周期内都能有效阻隔外界环境，保护药品不受污染。通过测试，可以及时发现并解决包装密封性问题，防止不合格产品流入市场。药品铝塑泡罩密封性检测仪的色水法原理在密封性检测中的应用在众多密封性检测方法中，色水法因其操作简便、直观有效而广受欢迎。该方法利用真空室中放置的含有色水（如亚甲基蓝溶液）的环境，通过对真空室抽真空，使试样内外产生压差，模拟包装在实际使用中可能遇到的压力变化。在释放真空后，观察试样的形状恢复情况及色水是否渗入包装内部，以此判断试样的密封性能。具体操作为：首先，将待测药品铝塑泡罩样品放置于装有亚甲基蓝溶液的真空室中，确保样品完全浸没或部分接触色水。随后，启动真空泵对真空室进行抽气，使室内压力低于外界大气压，此时若包装存在泄漏，内外压差将驱动色水渗入包装内部。待达到预定真空度并保持一段时间后，释放真空，观察并记录样品的形状恢复情况、是否有色水渗入及渗入程度。根据观察结果，可以准确判断药品铝塑泡罩的密封性能是否符合要求。药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性防止污染与变质：药品铝塑泡罩作为药品的直接包装，其密封性直接关系到药品是否会受到外界空气、水分、光线及微生物的污染。MFY-05S药品铝塑泡罩密封性检测仪，能够准确评估泡罩包装的密封性能，确保药品在储存和运输过程中免受污染，保持其原有的质量和疗效。良好的密封性能可以有效隔绝外部环境对药品的影响，延缓药品的氧化、分解等化学反应过程，从而延长药品的保质期。这对于需要长期储存的药品尤为重要。综上所述，药品铝塑泡罩密封性检测仪及其所采用的色水法原理，是保障药品质量与安全的重要技术手段。作为专业从事药品包装玻璃安瓿检测仪器的行业领先者-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

药品包装顶空气体分析仪在现代制药工业中，药品包装的密封性与内部环境控制是保障药品质量与延长其有效期的重要环节。尤其是对于需要特殊存储条件的粉针剂、生物制剂等药品而言，西林瓶作为其主要包装容器，其内部的氧气含量直接关联到药品的稳定性和有效性。为此，济南三泉中石DKY-03S的药品包装顶空气体分析仪应运而生，成为制药企业、质检机构等不可或缺的实验室设备，特别是在精准测量西林瓶中残氧含量方面展现出卓越性能。西林瓶西林瓶以其良好的密封性和化学稳定性，成为众多敏感药品的首选包装。为了进一步延长药品的保质期，防止氧化反应的发生，制药企业通常会在西林瓶内充入氮气，以排除或减少瓶中的氧气含量。这一过程虽然有效，但确保氮气填充后瓶内残氧含量达到标准，仍需依靠精密的检测手段，这便是药品包装顶空气体分析仪优势之处。济南三泉中石DKY-03S药品包装顶空气体分析仪的工作原理药品包装顶空气体分析仪的工作原理是当需要对西林瓶中的残氧含量进行检测时，仪器首先通过精密的取气泵，将西林瓶内的气体样本安全、无损地抽取至仪器内部的传感器中。这些高精度传感器能够迅速且准确地捕捉到气体中的氧气（O2）以及其他可选测组分如二氧化碳（CO2）的浓度信息。随后，仪器内置的微处理器会迅速处理传感器输出的信号，通过复杂的算法计算出气体样本中O2和（如选配）CO2的具体比例。一旦达到预设的试验结束条件，仪器将自动停止测试，并准确记录并显示试样内被测气体的O2含量数据。这一过程不仅高效快捷，而且结果精确可靠，为药品质量的评估提供了坚实的数据支持。广泛应用：从制药到质检的全面覆盖济南三泉中石DKY-03S药品包装顶空气体分析仪的应用远不止于西林瓶，它同样适用于安瓿瓶、铝箔袋、真空袋等多种包装形式的药品及食品。在制药企业中，该仪器是控制药品包装质量、优化生产工艺、确保产品合规性的重要工具；在质检机构，它则是评估药品保质期、验证包装密封性的关键设备。药品包装顶空气体分析仪以其高精度的测量能力、广泛的应用范围，在保障药品质量和延长有效期方面发挥着不可替代的作用。

项目编号：ZX2023-02-10项目名称：实验室仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：3,934,560.00元采购需求：合同包1(高效液相色谱仪、费休氏水分测定仪等设备采购):合同包预算金额：988,440.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1电化学分析仪器商洛市药品检验所实验室仪器设备采购项目9(台)详见采购文件988,440.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：根据合同约定合同包2(高效液相色谱仪、多功能粉碎仪等设备采购):合同包预算金额：983,100.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1电化学分析仪器商洛市药品检验所实验室仪器设备采购项目7(台)详见采购文件983,100.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：根据合同约定合同包3(高效液相色谱仪（配光化学衍生器）、粘度计（初粘力、持粘力）等设备采购):合同包预算金额：982,820.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1电化学分析仪器商洛市药品检验所实验室仪器设备采购项目8(台)详见采购文件982,820.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：根据合同约定合同包4(超高液相色谱仪、全自动电位滴定仪等设备采购):合同包预算金额：980,200.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1电化学分析仪器商洛市药品检验所实验室仪器设备采购项目5(台)详见采购文件980,200.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：根据合同约定对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：商洛市药品检验所地址：商州区州城路西段联系方式：张丹 091423609162.采购代理机构信息名称：陕西正信招标有限公司地址：西安市红缨路南口6号均明拍卖广场4层联系方式：029-88411508/88411169转80173.项目联系方式项目联系人：陈璐 王宇轩 赵倩 曹婷 蔡丹电话：029-88411508/88411169转8017

瑞士华嘉公司为答谢广大客户多年的支持，特在2011新年伊始推出Novasina 便携式水分活度对折优惠活动，并买就送4G的U盘一个。瑞士华嘉公司(Siber Hegner China)是一家著名的国际贸易集团，自1900年以来便与中国进行友好贸易往来。专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器。 瑞士NOVASINA公司专注于水分活度与湿度的精确检测技术，至今已有超过50年的成功经验。由NOVASINA公司自主研发的&ldquo 电阻-电解&rdquo 型湿度传感器已被全世界用户验证为精确度最高、重复性最好、工艺最先进的湿度传感器。2009年NOVASINA推出新型号LabSwift-aw型便携式水分活度仪，融入了多项最新技术，实现了水分活度检测的更准、更快、更方便。产品广泛应用于食品、化妆品和药品工业的开发、质控、生产和储存、烟草、印刷和造纸、精细化工等行业的生产和质量控制。 NOVASINA发明并享有专利的测定方法electrolyte-cell 法， 经广泛使用和验证，是唯一准确、有效、直接的测量水分活度的方法，可以与经典测量方法和理论计算方法互相验证，因而亦被很多国际检验机构的实验室用做校验工具，如美国NITS。欧盟各国、日本的进出口食品检验检疫机构的实验室都有NOVASINA 水分活度仪在使用，美国FDA在评定向美国进口的食品药品时在水分活度项目上推荐NOVASINA 仪器。 促销价格： 2600177 LabSwift- aw 便携式水分活度仪，人民币23800元，市场报价45000元。 头20位用户买就送DKSH U盘（4G）。 具体信息请拨打客户热线：400 821 0778。 产品介绍 · 准确度高； · 测量快速； · NOVALYTE传感器及工厂5点校正； · 样品表面温度红外传感器及NTC温度测量； · 人体工程学外型设计，大尺寸液晶显示； · 智能稳定值测量技术； · SD卡数据存储及PC软件读取功能； · 可用锂离子电池，待机时间长 · 校正数据密码保护 · 标配原厂饱和盐溶液标准品 · 免维护 咨询电话：4008210778 Labswift便携式水分活度仪详细介绍：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100150/C77889.htm

2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。 　　根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。 　　公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其2013年12月31日前生产的产品，可继续销售 2013年12月31日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。2013年12月31日前已通过新修订GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，仍可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。2014年1月1日后，尚未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产车间，仍可按照有关规定申请认证 通过认证后，方可恢复生产。继续坚持高标准、严要求，确保新修订药品GMP实施标准的一致性。 　　截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%，这些企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》(2012年版)中收载的全部无菌药品 国家医保药品目录(2013年)中收载的无菌药品覆盖率也达98.7% 总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上，能够满足市场供应。通过新修订药品GMP实施，我国药品生产企业的质量保障能力和风险控制水平明显增强，产业集中度进一步提高，产业结构优化趋势明显。 　　公告要求，各级食品药品监管部门要按照上述要求，加强对无菌药品生产的监督检查。对已通过新修订药品GMP认证的，要加大跟踪检查力度 对尚未通过认证须停止生产的，要严防出现违法违规生产行为 一旦发现问题，要坚决依法予以查处。 　　实施《药品生产质量管理规范(2010修订)》解读与问答 　　2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下： 　　一、2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业必须停止生产 　　解读：根据《药品管理法》及原卫生部79号令，报请国务院同意，原国家食品药品监督管理局下发了《关于贯彻实施的通知》(国食药监安〔2011〕101号)。通知规定2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求，其中无菌药品生产企业应于2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。根据实施规划过渡期的有关要求，2013年12月31日是企业可以执行98版药品GMP生产无菌药品的最后期限， 2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业(或生产车间)必须停止生产。 　　二、无菌药品生产企业通过新修订药品GMP认证的情况如何? 　　答：我国无菌药品生产企业共计1319家，截至2013年12月31日，已有870家提出新修订药品GMP认证申请，占全部企业总数的66% 其中855家已完成现场检查。通过检查并公告的企业有796家，占全部企业数量的60.3%。 　　三、通过新修订药品GMP认证的企业药品产能和品种能否满足我国药品市场供应? 　　答：按2012年我国药品市场需求估算，目前我国已通过的新修订GMP认证企业的无菌药品4种主要剂型的总体产能已达160%，完全能够满足市场需求。从品种分析，《国家基本药物目录》(2012版)收载无菌药品171个，全部都有已通过认证的企业生产。《国家医保药品目录》(2013版)及临床常用药品分别收载无菌药品629个和563个，已通过认证的企业分别可以生产其中的621个和556个，均占98.7%。目前尚未覆盖的个别品种，也已完成了产品储备。总体来看，能够有效保证药品市场供应。据近几年统计，正常情况下每年都会有一些品种(包括各种剂型)出现供应短缺现象，如甲巯咪唑、人凝血因子Ⅷ、蛇毒抗血清等都是由原料、价格、市场等原因造成的，与新修订药品GMP的推行并无内在联系。 　　四、如何界定停产?停产后企业能否继续申请认证?此前生产的产品后能否继续销售? 　　答：为了准确界定停产行为，考虑到部分企业生产的连续性，《公告》中明确，以完成最终包装为标志来确定停产行为，即对于2013年12月31日前已完成最终包装，尚未完成检验的，可继续进行检验工作，合格后予以放行，允许其继续上市销售。 疫苗类产品按要求需要进行批签发，2013年12月31日以前生产并送批签发的疫苗产品，在批签发合格后仍可上市销售。 　　未通过GMP认证的企业，2013年12月31日前生产的产品可以继续销售，也就是说在2014年仍会有2013年12月31日以前生产的产品陆续上市。 　　对2013年12月31日前，已通过认证现场检查并进行公示的企业，2014年1月1日后仍可继续生产，待取得新《药品GMP证书》后产品方可销售。 　　企业停产以后，如完成GMP改造，可以继续申请认证。对于放弃认证的企业也可以，自主选择品种技术转让、企业兼并重组等方式有序退出。 　　五、新修订药品GMP的实施对于我国医药产业产生了怎样的影响? 　　答：新修订药品GMP充分参照世界卫生组织、欧盟等国际先进标准，对无菌药品生产的要求有了较大的提升，更重要的是强调全过程质量管理体系的有效运行，强调药品生产全过程的风险控制，更加有效地保障药品质量安全。 　　新修订药品GMP的稳步实施，为医药产业的优胜劣汰、兼并重组提供了历史性的机遇。部分规模小、效益差、产品无市场、质量管理水平落后的企业，将逐步被淘汰出局。生产上规模、管理上水平、市场占主导的优势企业也利用本次机会，调整了品种布局，提升了产业集中度。以大容量注射剂为例，我国排名前5位的生产企业，已占有全国市场近50%的份额。 　　新修订药品GMP有效促进了我国制药工业与国际接轨，加快了我国医药产品进入国际市场的步伐。截至2013年底，我国已有160家企业的450个原料药、103家企业的143个制剂品种通过国外药品GMP认证检查。2013年10月9日，成都生物制品研究所的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证，首次进入国际采购目录，具有里程碑意义。 　　六、2014年1月1日后，未通过认证企业的停产是否会对行业造成冲击? 　　答：根据统计，全国制药五百强企业中涉及注射剂生产的仅有22家未申请新修订药品GMP认证。100强中99家已经通过，仅剩的1家也已提交认证申请。 　　新修订药品GMP是技术要求的提升，更是产业发展到新阶段市场做出的选择。不过，我们对于尚在改造暂时停产的企业并没有关闭认证的大门。只要企业提出认证申请，在坚持高标准、严要求的基础上，将继续组织认证检查，通过认证后可以恢复生产。 　　七、在新修订药品GMP的实施过程中是如何保证认证检查工作质量的? 　　答：在新修订药品GMP整个实施过程中，食品药品监管部门始终坚持高标准、严要求，及时颁布相关附件和认证检查指南，修订原有质量手册及34个程序文件，并新增4个文件，从制度方面进一步完善了药品GMP认证检查。 　　加强检查人员的业务和纪律培训，新修订药品GMP实施以来，2011年首先培训了117名检查组长，然后培训了163名骨干检查员，后期对600名检查员进行了新修订GMP相关培训。2012年、2013年采用多种形式陆续对长期从事检查工作的550名药品GMP检查员进行再培训，包括无菌理论学习与现场操作结合、与世界卫生组织共同举办8期疫苗专项培训、世界卫生组织派专家对我国检查员的检查进行观察检查和教学检查等方式，确保了药品GMP认证检查员的检查能力。 　　药品检查质量体系不断完善。2011年初，原国家食品药品监管局国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织对我国国家疫苗监管的评估。2012年药品认证管理中心通过ISO9000认证，药品检查质量管理体系获得专家的好评。 　　明确检查认证的技术标准和纪律要求。对认证检查的结果实行公示制度。对认证检查情况进行跟踪检查，及时发现实施过程执行标准和纪律的情况，发现问题及时纠正。 　　八、下一步总局将采取什么措施监督未通过认证企业确保停产措施到位? 　　答：下一步总局要求： 　　各地要认真落实《公告》要求，凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间，必须自2014年1月1日起停止生产。请各地立即通知未通过药品GMP认证的企业，一律按《公告》要求停止药品生产活动。 　　各地应加强对行政区域内应停产企业或生产车间的监督检查。各县(市、区)食品药品监管局要对应停产企业进行全面梳理并逐一进行现场检查，确认停产状态。各省(区、市)食品药品监管局对停产情况和检查情况进行汇总，于2014年1月10日前报总局药品化妆品监管司。同时要密切关注停产企业状况，凡发现未按规定停产的，应按照《药品管理法》及相关规定依法查处。 　　各地要对应停产企业的原辅料、包装材料等进行严密监控，采取切实有效的管控措施。特别要加强对停产的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品生产企业的原、辅材料的监督管理，采取严控措施，加贴封条，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 　　各地要统一思想，提高认识，切实把《公告》要求落到实处。在执行过程中如发现新的问题，及时报总局药品化妆品监管司。 　　九、为什么要实施新修订药品GMP? 　　答：药品生产质量管理规范(药品GMP)是国际通行的药品生产质量管理基本准则，是药品生产必须遵循的重要技术标准，已成为国际上评价药品质量保证体系和参与药品国际贸易的一项基本内容和标准。药品GMP对药品生产中原辅料采购和检验、生产投料、制剂加工、质量检验、仓储保存及产品出厂放行等生产全过程的条件和方法进行科学、合理、规范的规定和要求，从而确保药品生产企业可以持续稳定地生产出合格药品。 　　我国在1988年开始逐步推行药品GMP。经过1992年和1998年两次修订和依法实施，在2004年7月1日实现了所有药品均在符合药品GMP条件下生产的目标。通过实施药品GMP，我国药品供应保障水平大幅提升，产品质量不断提高，取得了良好的社会效益和经济效益。但是，原有药品GMP已颁布实施10多年，受当时经济发展和技术条件所限，其中有些规定过于宽泛，有些制度存在缺失，已经不能适应新形势下药品生产管理和质量可控的目标要求，在理念、制度和标准上已经落后于国际上较为先进的药品GMP标准。为了全面提升我国药品生产企业质量管理水平，药品生产更加规范、质量更加可控，借鉴国际先进经验，必须对我国药品GMP进行修订并推动实施。 　　十、新修订药品GMP的特点是什么? 　　答：此次药品GMP修订工作从2005年启动，本着公开透明、从国情出发、优先提高质量管理和人员素质的原则，在参考世界卫生组织药品GMP标准基础上，结合我国医药产业实际，并针对我国药品质量现状和以往药品质量事件暴露的问题进行修订。 　　新修订的药品GMP由正文和附录组成，更加注重质量管理的细节，篇幅内容由原来的88条增加至313条。新修订药品GMP相比原有药品GMP，标准要求更高，内容更加全面，制度和措施更加具体可操作，基本达到了世界卫生组织药品GMP标准。 　　新修订药品GMP的主要特点是：一是明确要求企业建立和完善质量管理体系，在组织机构、职责、程序、活动和资源等方面提出了更高的要求，可以保证药品GMP的有效执行 二是提高了企业从业人员资质要求，明确将企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人列为药品生产企业的关键人员 三是细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增加指导性和可操作性。四是提高了无菌药品生产环境标准。采用了世界卫生组织最新药品GMP的空气净化A、B、C、D分级标准，并增加了生产环境在线监测要求。同时，按生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别对厂房设施的设计提出要求，对设备的设计、安装、维护及使用等方面也做出具体规定。五是围绕质量风险管理增设一系列新制度。引入质量风险管理的概念，分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控方面，增加了如供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。 　　十一、实施新修订药品GMP的目标是什么? 　　答：实施新修订药品GMP，一方面可以全面提升药品生产质量管理水平，从源头上强化药品质量管理，确保药品质量安全 另一方面，可以提高医药行业的准入条件，淘汰落后生产力，有利于医药产业做大做强，从而推动医药产业产业升级结构调整。同时有利于，推动我国药品生产企业转型和与国际接轨，加快医药产品进入国际主流市场。　　十二、新修订药品GMP的实施规划是什么? 　　答：新修订药品GMP发布实施后，原国家食品药品监督管理局在2011年2月，就制定了详细的实施规划。规划充分考虑了企业升级改造的过渡时间和品种风险因素，确定了分两个阶段实施的计划。一是注射剂等无菌药品的生产，要求在2013年12月31日前达到新修订药品GMP的要求 二是除无菌药品外的其他药品，均应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP的要求。届时，未在规定时限达到要求的企业(车间)，不得再继续生产药品。 　　十三、实施新修订药品GMP的促进措施有哪些? 　　答：针对实施初期出现的部分地区推进慢，企业等待观望等状况，实施进展不平衡的问题较为突出，特别是无菌药品生产要在2013年底实现预期目标，任务尤为紧迫。因此，食品药品监管部门与发展改革委、工业和信息化部、原卫生部从药品技术转让、招标采购、药品价格以及鼓励兼并重组等方面加大支持力度，鼓励企业加快新修订药品GMP认证，鼓励药品生产向优势企业集中。 　　2013年2月和10月，食品药品监管部门为做好新修订药品GMP实施过渡期间企业文号转移等工作，连续下发相关通知，鼓励企业药品技术有序流动，推动新修订药品GMP顺利实施，促进企业资源优化配置。 　　2013年10月，食品药品监管部门又发布了新修订药品GMP检查有关事宜的通知，在新旧车间衔接、注册现场核查与药品GMP检查衔接等方面出台多项制度和措施，保证了新修订药品GMP认证工作的顺利开展。 文章转载自：国家食品药品监督管理总局

取消药品加成后，除了中药饮片和院内制剂，公立医院药品进价是多少，销售价就是多少。　　近日，云南省深化医药卫生体制改革领导小组办公室等多部门联合印发了《关于印发统筹推进昆明地区城市公立医院改革省市联动实施方案的通知》(下称《方案》)，将加快建立省级公立医院与昆明市城市公立医院综合改革联动机制，破除“以药补医”，下月起将有省、市、区级共31家医院同步取消药品加成。　　中药饮片不含在内　　《方案》明确，将坚持医疗、医药、医保“三医联动”，以取消药品加成，破除“以药补医”为突破口，通过增加政府投入、调整医疗服务价格、医院加强运行成本控制等措施，完善公立医院科学补偿机制，调整优化公立医院收入结构。　　力争到2017年昆明市和省级公立医院药占比(不含中药院内制剂、中药饮片)总体下降到30%左右，百元医疗收入(不含药品收入)中消耗卫生材料下降到20元以下。　　今年12月开始，所有纳入改革的省级公立医院与昆明市城市公立医院同步取消药品(中药饮片除外)加成，药品按实际进价销售。取消药品加成后减少的合理收入通过三个渠道进行补偿，原则上财政补助不低于10%，调整医疗服务价格不高于80%，医院降低运行成本节约分担不超过10%。对医院的药品贮藏、保管、损耗等费用列入医院运行成本予以补偿。　　取消药品加成要与医疗服务价格调整、医保支付、财政补偿政策同步出台与实施。做到相关医疗服务价格调整与医保支付政策改革、财政补偿同时到位。　　同步调整医疗服务价格　　在规范公立医院药品采购方面，公立医院所有药品均应通过省级药品集中采购平台统一采购。并逐步推行“两票制”，进一步压缩药品流通中间环节和价格水分，促使药品价格回归合理。　　省市联动将开展药品联合带量采购试点，进一步降低药品供应价格。鼓励昆明区域内省、市、区(县)级公立医院共同组建联合体，采取带量采购、量价挂钩的方式，在入围价基础上通过联合议价采购确定药品实际成交价。高值医用耗材必须通过省级集中采购平台进行阳光采购，网上公开交易 还将加强合理用药和处方监管，控制抗菌药物不合理使用，强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预。采取多种形式推进医药分开，患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。　　此外，在保证公立医院良性运行、医保基金可承受、群众负担不增加的前提下，将统一制定昆明地区省市城市公立医院医疗服务价格调整方案，提高体现医务人员技术劳务价值的诊查、手术、护理、中医等服务类项目价格，降低利用大型仪器设备开展的检查和检验类项目价格。区级公立医院医疗服务价格由昆明市制定价格调整方案。　　加快建立复合型付费方式　　在同步推进医保支付制度改革方面，将强化医保基金收支预算管理，加快建立按疾病诊断分组付费为主，按病种付费、按服务单元付费等相结合的复合型付费方式。以信息管理系统和临床路径管理为支撑，今年年底前，在部分省市级公立医院开展按疾病诊断相关组支付方式改革试点，2017年进一步扩大试点范围。　　还将建立和完善医保管理经办机构与定点医疗机构之间的平等谈判协商机制，合理确定医保支付标准。建立风险分担机制，通过超支分担、节约留用等措施，充分调动医务人员主动控费的积极性，建立促进医疗机构合理用药、合理诊疗、控制成本的内在激励约束机制，控制医疗费用不合理增长，保障医疗机构正常运转和可持续发展。　　《方案》提出，我省还将落实政府对公立医院符合规划和医疗资源配置要求的基本建设和设备购置、重点学科发展、人才培养、符合国家规定的离退休人员费用、政策性亏损，以及承担公共卫生任务和紧急救治、支边、支农公共服务等投入政策,保障公立医院健康发展。省、市财政部门也将分别制定公立医院取消药品加成后的具体补偿办法，对公立医院取消药品加成后减少的合理收入给予补助。　　31家医院名单　　省级公立医院13所　　云南省第一人民医院、云南省第二人民医院、云南省第三人民医院、云南省中医医院、云南省中西医结合医院、云南省老年病医院、云南省传染病医院、云南省干部疗养院 昆明医科大学第一附属医院、昆明医科大学第二附属医院、昆明医科大学第三附属医院、昆明医科大学附属口腔医院、云南省妇幼保健院。　　昆明市市级公立医院9所　　昆明市第一人民医院、昆明市第二人民医院、昆明市第三人民医院、昆明市延安医院、昆明市儿童医院、云南省精神病医院、昆明市妇幼保健院、昆明市中医医院、昆明市口腔医院。　　昆明市区级公立医院9所　　五华区人民医院、盘龙区人民医院、官渡区人民医院、西山区人民医院、东川区人民医院、东川区中医医院、东川区老年病医院、东川区精神病院、呈贡区人民医院。

近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。 　　药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则。现行药品GSP自2000年颁布实施后，经过10年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全起到了十分重要的作用。但随着我国经济与社会的快速发展，现行药品GSP已不适应药品流通发展和药品监管工作要求。从2005年起，国家食品药品监管局着手开展调查研究，探索在药品GSP修订中贯彻科学监管理念，有效提高监管工作效能，并于2009年正式启动修订工作。在修订过程中，国家食品药品监管局广泛借鉴了世界卫生组织以及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，全面调查了我国药品流通行业状况，广泛征求各方意见，最终形成了药品GSP修订草案，经卫生部部务会审议通过并正式发布实施。 　　此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。 　　修订后的药品GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。新修订药品GSP集现行药品GSP及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容。如吸收了供应链管理的观念 增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求 引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。 　　新修订药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。软件方面，新修订药品GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效 提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。硬件方面，新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求 明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测 对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。 　　针对药品监管中的薄弱环节，新修订药品GSP增设了一系列新制度。针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。针对委托第三方运输，新修订药品GSP要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪，强化了企业质量责任意识，提高了风险控制能力。针对冷链管理，新修订药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求，特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。 　　新修订药品GSP与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接。为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管、保证药品可追溯的要求，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品电子监管的制度，并对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传等操作提出具体要求。为配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求，新修订药品GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格 企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 　　国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2016年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。国家食品药品监管局将及时出台具体实施步骤，严格监督实施新修订药品GSP，进一步加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，切实保障公众用药安全有效。

2017年随着新药典的推进，很多药企面临着持续不断的压力。上海禾工科学仪器有限公司作为一家分析仪器生产厂商,同时也关注着各行业的发展以及相关法规的颁布和实施，积极应对，及时提供有效的解决方案。 近期，我司技术工程师远赴赛诺生（深圳）基因产业有限公司，对贵司在禾工购买的CT-1Plus全自动电位滴定仪和AKF-2010V卡尔费休微量水分测定仪进行仪器售后安装培训。目前，除了禾工CT-1Plus自动滴定仪被广泛应用在医药行业；进行简单、快速、具有重现性和准确性的有效成分，药品及其原料的分析以外；禾工AKF-2010V更是为医药行业而“生”。AKF-2010V卡尔费休微量水分测定仪由于具有审计追踪，登录权限，数据管理等功能受到医药行业众多用户的好评！禾工技术员为本次售后培训做了精心的准备，仪器培训课程中讲解了CT-1Plus自动电位滴定仪和AKF-2010V卡尔费休微量水分测定仪在样品分析过程中的具体应用、日常维护保养以及常见故障的排除，并进行了上机操作实践。培训人员也很积极的参与其中，最终与技术员一起完成了实验，获得了令人满意的数据。本次安调培训圆满结束，禾工售后和设备均得到用户的认可。

p 　　2018年1月8日，中共中央、国务院在北京隆重举行国家科学技术奖励大会，表彰2017年度国家科学技术获奖项目。由食品药品监管总局推荐、中国食品药品检定研究院牵头申报的“艾滋病诊断、治疗和预防产品的评价关键技术建立与推广应用”项目获得国家科学技术进步奖二等奖。该项目由中国食品药品检定研究院王佑春研究员的团队牵头，建立了与国际接轨的中国艾滋病诊断试剂综合评价体系，推动和引领了我国高质量诊断试剂的更新换代 建立了国内最大规模的艾滋病假病毒库，实现了艾滋病疫苗和抗病毒药物从分子、细胞到动物水平的筛选和评价，推动了我国艾滋病疫苗和抗病毒药物的筛选与研发进程。 /p p & nbsp /p

项目编号：0692-229BZHC30010项目名称：珠海市食品药品检验所药品检验仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：3,300,000.00元采购需求：合同包1(药品检验仪器设备):合同包预算金额：3,300,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1质谱仪液相质谱联用仪1(台)详见采购文件--1-2其他分析仪器卡式水分滴定仪1(台)详见采购文件--项目编号：0692-229BZHC30011项目名称：珠海市食品药品检验所食品检验仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,929,000.00元采购需求：合同包1(食品检验仪器设备):合同包预算金额：2,929,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他分析仪器恒温培养箱2(台)详见采购文件--1-2其他分析仪器离心机1(台)详见采购文件--1-3其他分析仪器高压灭菌锅1(台)详见采购文件--1-4色谱仪高效液相色谱1(台)详见采购文件--1-5其他仪器仪表洗瓶机1(台)详见采购文件--1-6其他仪器仪表样品制备机1(台)详见采购文件--1-7其他仪器仪表氮气发生器1(台)详见采购文件--1-8色谱仪高效液相色谱1(台)详见采购文件--1-9其他仪器仪表实验室智能安全设备1(台)详见采购文件--1-10其他仪器仪表精准定位智能设备1(台)详见采购文件--本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。

一、项目基本情况1. 项目编号：JSZC-320000-HTMY-G2023-0001（采购人项目编号：JSIFDC23Z01采购代理机构内部编号：1678-234105013TH）2. 项目名称：江苏省食品药品监督检验研究院2023年药品检测能力建设3.预算金额：人民币1,511.200017万元（其中第1包755.40924万元，第2包755.790777万元），超过预算金额作无效投标处理。4.最高限价：每个品目最高限价详见采购需求。5.采购需求：分包号品目号设备名称数量最高限价/万元（人民币）合同履行期限（交货期）是否接受进口产品11.1（核心产品）超高效液相色谱仪1套108.3合同签订后90个工作日是1.2微波消解仪1套80合同签订后90个工作日是1.3超高效液相色谱仪1套60合同签订后90个工作日是1.4红外光谱仪1套60合同签订后150个工作日是1.5总有机碳测定仪1套48合同签订后90个工作日是1.6高效液相色谱仪1套46合同签订后90个工作日是1.7旋光仪1套40合同签订后90个工作日是1.8测汞仪1套40合同签订后60个工作日是1.9全自动溶出仪1套38合同签订后90个工作日是1.10偏光显微镜1套38合同签订后90个工作日是1.11全自动微孔板洗板机1套33合同签订后90个工作日是1.12原子荧光光谱仪1套28合同签订后60个工作日否1.13高速低温离心机2套24合同签订后90个工作日是1.14冷冻离心机1套22合同签订后90个工作日是1.15离心机1套12合同签订后90个工作日是1.16高速冷冻离心机1套8合同签订后90个工作日是1.17荧光检测器1套13合同签订后90个工作日是1.18十万分之一电子天平1套12合同签订后90个工作日是1.19十万分之一电子天平1套9.5合同签订后90个工作日是22.1（核心产品）双针进样系统超高效液相色谱仪1套127合同签订后90个工作日是2.2全自动溶出系统1套105合同签订后90个工作日是2.3溶出仪2套96合同签订后90个工作日是2.4超高效液相色谱仪1套63.5合同签订后120个工作日是2.5超高效液相色谱仪1套49.7合同签订后90个工作日是2.6全自动洗瓶机1套35合同签订后150个工作日是2.7全自动容量法卡尔费休水分仪1套34合同签订后60个工作日是2.8薄层成像系统1套34合同签订后90个工作日是2.9倒置荧光显微镜成像系统1套25合同签订后90个工作日是2.10紫外光谱仪1套25合同签订后90个工作日是2.11过滤器完整性测试系统1套24