不溶性微粒检测-高浓度抗体蛋白药物检测面临的难点探究
不溶性微粒检测是注射剂中的必检项,近些年来,高浓度抗体蛋白药物制剂由于药效强、注射时间短、给药方便等优势,逐渐在市面上被广泛应用。与常规的低浓度抗体药物相比,此类注射剂具备一些特性,比如蛋白浓度高、高粘度、有颜色、有浊度、罐装体积小等。这些使得这类注射剂的在使用传统光阻法不溶性微粒检测方法存在一些局限性,显微计数法不溶性微粒分析仪在高浓度抗体蛋白药物检测上更具优势,由胤煌科技推出的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,大大提升了检测精度跟效率