药物熔点测定仪

日前，从国家知识产权局传来喜讯，江苏张家港检验检疫局国家食用植物油检测重点实验室自主研发的油脂熔点测定仪，成功获得国家实用新型专利。自此，该局检测实力、成果转化又迈上新台阶。 　　据张家港局国家食用植物油检测重点实验室主任刘一军介绍，熔点是固体将其固态转变为液态的温度，而植物油是一类脂肪酸混合物，其熔点在一定程度上决定了油品的用途及价格。比如棕榈油，熔点为40摄氏度的只能用于做肥皂和化妆品 熔点为24摄氏度的，可以用来炸方便面和做糕点 熔点为12摄氏度的可以作为食用植物油。不同熔点的棕榈油其价格也有较大的差异。 　　因此，为加强进口油脂检测，保证其质量安全，维护消费者生命健康，近年来，张家港国家食用植物油检测重点实验室充分发挥不同仪器设备的功能，不断总结日常检测经验，自主研发了该设备。该设备能自动测定油脂熔点，克服了人工测定的不足，并将检测时间从两天缩短到两个小时，检测效率实现了质的飞跃，大大促进了进口油脂贸易。目前，张家港口岸已成为我国最大的进口油脂口岸，年均进口棕榈油、葵花籽油等各类植物油300万吨以上，还先后在全国进口混合橄榄油中首次检出溶剂浸出油，首次在全国进口棕榈油中检出苯系污染物。

一个企业，用五年的时间搞研发，在这期间企业没有一分钱的销售收入，却陆续投入了将近一千万元研发资金，最终成为了市场上的赢家，这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。 　　2009年12月29日，记者采访了该公司副总经理吴坚，了解到富科思背后的故事。 　　联姻：近水楼台先得月 　　2002年，对于富科思来说是不寻常的一年。 　　这一年，新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生，成为检验药物的划时代变革。 　　吴坚介绍，过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序，花费大量时间，才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。 　　光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂，药剂一旦投入检测仪中，检测仪就会自动操作，检测过程中，与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化，几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图，药物的工艺是否合格，溶出与释放是否达到要求，质检人员都依靠这份曲线图进行判断。 　　对于这样好的科研成果，自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。 　　自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达)，该公司主要致力于电表等仪器制造，它在仪器制造方面颇有实力。 　　吴坚说，自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时，还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果，也想做这个项目，但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果，如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说，我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。 　　蓄势：资金雄厚保研发 　　为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪，驰达迅速抽调公司技术和管理骨干，投入资金300万元成立了现在的富科思。同时，企业花费20万元，获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。 　　但有了专利权并不能马上进行工厂化生产，因为它毕竟只是实验室成果，和产业化生产还有很大距离，这也成为专家们的又一新的研究课题。 　　企业要生存，就必须要见效益。尽管如此，富科思却并不急于冲进市场。吴坚说，“我们头五年没有一分钱的收入，相反，每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍，五年来该公司相继投入近1000万元，用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。 　　五年的时间，富科思除了不断投入资金，还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施，不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪，将实验成果变成了产品，进一步实现了产业化进程。 　　吴坚说：“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持，他们的支持是我们的动力。” 　　五年的日日夜夜，富科思在员工们不断的努力，不断的研发中发展壮大。 　　现在公司拥有1000余平方米的中试车间，建成年生产能力200台的流水线。 　　试水：厚积薄发创佳绩 　　从2007年成功实现产品化到2009年，富科思的销售收入逐年递增。 　　2007年，该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台，实现销售收入424.2万元，利润232.9万元 2008年销售仪器32台，实现销售收入720万元，利润368.2万元。2009年，该公司再次销售30余台仪器。目前，该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。 　　在销售仪器时，企业动了许多心思。 　　该企业当年成产了20余台仪器，每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步，为了能消除客户的疑虑，富科思总经理刘欢决定，公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用，一年后再谈销售。这种销售方式，让90%的客户折服。 　　吴坚说：“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》，成为药物质量的标准检测仪器，富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂，上百家质检所，这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期，我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创 　　2006年底，新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息：富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位，获得了科技部210万元资金支持。 　　2002年，新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合，成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后，经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力，成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。 　　陈坚告诉记者，“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器，对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验，药物品种真伪鉴别，毒物分析等 可用于医药及化学工业，进行药物生产工艺考察，新药研发的生物等小型研究，生产过程中间体、杂质及产品的现场检测，药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构，进行药物配方筛选和新药研发，化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日，国家药典委员会专家检测鉴定认为：该仪器为国内首创，技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼：“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。” 　　2006年9月7日，国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定，认定为国家药物检测标准仪器。 　　陈坚教授介绍说，项目实施期内计划产业化生产销售80台，到项目完成的2008年12月，实现销售收入2735万元，利润1084万元，缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力，以每年150台的规模进行生产销售，3年中可累计实现销售收入12991万元，利润5042万元，缴税总额3098万元。经多家单位调研，该仪器国内市场需求近5000台，按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)

英国比比科技公司旗下STUART 产品线09年推出最新的熔点测定系列SMP30以及全自动熔点测定SMP40系列。STUART的毛细管熔点测定仪的制造可追溯到1975年 ，至今已经有几十年的历史。 　　从最初的模拟型号SMP11到最新的全自动测定SMP40，历经4代，技术更完善，性能更优异，与全世界药业，军工等行业多年合作的经验，使的STUART产品更加人性化，STUART的熔点仪一直是全世界药典以及工业的典范，引领熔点测定行业的发展。 　　SMP40全自动熔点测定仪 　　 　　分体式 整体 　　3种测定模式： 　　*快速测定：直接放入样品，自动升温判断，一键完成，适合测定未知熔点样品，以及快*速操作需要 　　*精确测定：精确设定升温速度，起始温度等条件，准确快速，可设定终点温度或自动判断，适合测定样品纯度和物质鉴定。 　　*重复测定：记忆测定方法，无需在重复设定，更加节省时间，方便实验量较大的工 作人员使用，适合药厂，以及批量测定需要。 　　高分辨视频记录，回放功能：全面做到无人值守自动记录，自动列出报告，特别适合QC等实验室管理，文档存放方便，可输出AVI格式视频，插入U盘即可将报告，视频传输到PC。可通过回放目测样品的特殊变化情况。人工再次核对样品熔化状态。分体合体2种模式，更便于观察，屏幕带有重力感应系统，可根据方位自动调节视频方向。 　　5.7寸VGA彩色视频技术：触感更敏锐，舒适，彩色视频技术可观察样品升温过程中变色，升华等情况，清晰直观。对研究热至变色，产生气泡，升华等现象非常明显。 　　强大的数据处理功能：配置有2个USB接口，方便数据输出和方法导入，SMP40可存储包括视频在内的200多组数据，也可接入USB导出数据。文件处理功能—可对文件进行删除，拷贝，视频回放等多种处理，操作方便直观 　　符合标准：可使用直径达1.3mm的玻璃毛细管，标配带有100根Quickfit® 玻璃，光透性，防爆性能更加优异仪器带有毛细管切割和存放功能。可输入各种方法标准，满足任何国际标准需要。 　　SMP30高级熔点测定仪 　　 　　全新升级系列：更加实用，性价比高 　　最高测定温度400℃，温度精度0.1℃ 　　样品室配有照明系统，样品和温度同时观测。 　　可测试3个样品每个样品可存储8个温度 　　升温编程，LCD屏幕显示，观察室方位2级可调，快速冷却，可迅速进行样品测试 　　 　　SMP30观察窗内情况(实时状态和温度观测) 　　诚招西北东北经销商 　　欢迎咨询，具体请联系比比科技亚洲有限公司中国区办事处以及各省合作代理商 　　比比科技(亚洲)有限公司 　　Bibby Scientific(Asia) Limited 　　Room 607, Yen Sheng Centre, 　　64 Hoi Yuen Road, Kwun Tong, 　　Kowloon, Hongkong 　　Tel： 852 3583 1581 　　Fax： 852 3583 1580 　　E-mail：bibby@bibby-scientificasia.com 　　guodong@bibby-sciemtificasia.com 　　lifan@bibby-sciemtificasia.com 　　中国地区主要合作伙伴： 　　北京吉诺思科贸有限公司 联系电话：010-5165 9588 　　上海法润科学仪器有限公司 联系电话：021-6232 2502 　　广州科桥实验技术设备有限公司 联系电话：020-38843818

根据 EN ISO 3146测定半结晶聚合物的熔化范围熔点应用”1简介根据官方法规 EN ISO 3146，通常聚合物不具有作为低分子物质的明确熔点。在这里，我们证明了采用步琦熔点仪 M-565 根据相关法规 EN ISO 3146 中方法 A：使用毛细管法测定半结晶聚合物熔化范围的可行性。选择半结晶聚四氟乙烯(PTFE)作为测试材料进行熔点测量。对于分析的 PTFE 样品，根据报道其熔点范围在 322.9±0.4°C 到 326.0±0.1°C 之间，根据 HG/T 2902-2024《模塑用聚四氟乙烯树脂》（替代HG/T 2902-1997）技术要求熔点应在 327±5℃。▲ 步琦喷雾干燥仪 S-300 配置的 PTFE 出口过滤袋2实验介绍结晶和半结晶聚合物的熔融过程属于结构敏感型。此外，分子量、分子量分布、质量、结晶材料/相的体积分数和热力学性质等参数对聚合物材料的熔融表现也有很大的影响。另外，样品的热历史（物质在地质历史中所经历的温度变化过程）也会影响聚合物的熔化。根据以了解的样品参数特性，我们不能期望检测到聚合物材料的确切熔点，而是可以得到一个熔化范围。半结晶聚合物的熔化范围开始于样品的固体粉末形态发生轻微的改变，并在物质完全熔化而结晶相消失之前继续经历粘性过渡转变的过程(如 图1 所示)。▲ 图1 所示。聚四氟乙烯的熔化过程。绿色曲线表示熔点软件 Melting Point Monitor1.2 记录的相应熔化等级。熔点范围为 322.9±0.4°C ~ 326.0±0.1°C。3实验为了接近测试化合物的熔化温度，使用自动装样器 M-569 在毛细管中进行装填聚四氟乙烯粉末（Sigma Aldrich，粉末状，自由流动，粒径 ≤12μm)。聚四氟乙烯(PTFE)提前在 25℃ 室温且相对湿度为 55% 条件下放置 3h，备用。装填好样品的熔点毛细管置于熔点仪 M-565 中，每次可测 3 个平行样品，设定升温梯度 10°C/min。三个测试样的平均熔化温度为 328.1℃。为了确定 PTFE 更加准确的熔化范围，新制备的样品仅使用 2.0°C/min 的升温梯度，并利用熔点软件 Melting Point Monitor 1.2 版本记录样品的整个熔化过程。通过编辑熔点测定方法，初始温度设定微低于预期熔点(328.1°C)20°C 开始升温，终点温度定为高于预期熔点(328.1°C)的 10°C 左右结束，该过程在没有监督的情况下运行。每次运行后分析记录的数据。4结果按照上述制备过程共测量六个 PTFE 样品，显示熔化过程开始于 322.9±0.4°C，在 326.0±0.1°C 下完成熔化。正如预期的那样，与 10°C/min 的加热梯度相比，2.0°C/min 的加热梯度在较低的温度下完成熔化。表1 总结了所有六个样本的结果；Tstart 为样品开始熔化时的温度，Tend 为熔化过程完成时的温度。熔化过程如 图1 所示。绿色曲线对应于每个温度下各自的熔化等级。表1：六个 PTFE 样品的熔化范围数据。温度以 ℃ 表示。样品TstartTend平均值（Tstart）Std（Tstart）1322.8326.1322.90.42322.3325.83323.1325.9___平均值（Tend）Std（Tend）4323.4326.1326.00.15323.2325.96322.7326.24实验结论本次实验成功地证明了半结晶聚合物的熔化范围可以根据相关法规 EN ISO 3146 使用步琦熔点仪 M-565 测定。结果标准偏差 5参考EN ISO 3146 : 2002-06HG/T 2902-2024《模塑用聚四氟乙烯树脂》

“无敌”的英国BIBBY熔点仪 英国BIBBY旗下子品牌STUART 的熔点仪号称全球排名第一， 是“无敌” 熔点仪。为什么这样说？SMP40 型是BIBBY 熔点仪的标志性产品。我们看看其特点。 使用真正的视频拍摄来记录熔化过程SMP40全自动化熔点仪采用最新的科技进行数字图像处理以同时准确地确定三个样品的融化点。这台熔点仪带有5.7英寸VGA 屏幕显示，通过它可以实时地观察融化过程，或者以AVI 文件的格式自动保存融化影像，以便于随后观察，影像可以再仪器上或者通过计算机观看，因此即使样品已经没有了，还可以长久地保持可追踪性。市场上不少品牌产品采用的视频记录其实不是真正的视频，而是相机连续拍摄的结果。相比而言，Bibby 的熔点仪视频效果更加优越。仪器可以储存多达200个影像类型的结果文件，如果需要的话，还可以通过其中一个USB接口，简单地将数据转移到一个闪存驱动器或计算机内。 这特别符合各大药厂的IQ/OQ需求。 独创的快速融化模式，更精确的熔点测定 可以通过SMP40的触摸显示屏对其进行完整的编程，一旦用户设定了升温至最高温度400°C，他可以选择从0.1 - 10°C之间的升温速率，以0.1°C为增量。在使用预调设备库时，可以组合成合理化的方法输入以进行重复测定。对于用户不知道大约熔点的物质，往往不知道该设定多高的最高升温温度，SMP40可以使用一个快速融化模式。在快速熔化期间，会进行一个快速的整个温度范围的扫描，以提供一个近似的熔点温度，然后仪器会自动生成一个程序方法，并自动设定一个大约的最高升温温度，以进行更加精确的测定。 独一无二的分体设计，灵活并避免有毒物质危害SMP40有一个创新的分割设计原理，它可以作为常规使用，或者可以将控制部分和熔化部分分开，以允许最大的占用空间上的灵活性。样品装载后，仪器熔化部分可以放置在试验台的背面，或者还可以放置在一个通风橱内以排除可能的潜在危险气体。一旦仪器被分割成两部分后，控制面板部分能以两种不同的方向使用：横向或纵向，无论您是坐着还是站着，都可以获得最佳的观察角度， 屏幕会随着仪器自动改变方向。 该仪器还设计包含了许多其他有用的特性，如存放预先准备好样品的插槽和一个储存式抽屉以放置未使用的熔点管。抽屉中还有一把手持式玻璃割刀，对于喜欢使用半管的用户，可以用它来快速准确地将熔点管切割成两半。 SMP40符合药典和药物非临床研究管理规范。 熔点仪大全，head up温度动态图像独家专利此外，BIBBY 熔点仪还有其它数字式，半自动，手动熔点仪各种型号，从教学至科研，充分考虑到不同用户的需求。熔点仪大全就在这了。值得一提的是：SMP30高级数字式熔点仪，具有head up显示的专利，这个特性使用户能通过目镜看见在熔点测定管前方显示的模块温度动态图像。这种head up显示技术使用户可以免除了在熔点测定管和温度显示之间的视线转换，现在通过目镜，您可以同时看到这两方面的信息。 无可比拟的价格，全球销量第一对所有进口品牌而言，价格只有一般进口品牌的近似一半。这一点且不用细说，市场上一问就清楚明白了。 据不完全统计，全球销量最多的熔点仪就是BIBBY的熔点仪。 综上所述， 这就是为什么全球用户对BIBBY的熔点仪冠以“无敌熔点仪”的原因了， 确实不负盛名。在全球各企业，特别是需要IQ/OQ文件的各大制药厂，BIBBY熔点仪随处可见。说其全球排名第一，名符其实。 BIBBY熔点仪配有完整的各种视频，包括校准，制样，数据处理，清洁各方面的视频。若需查阅请联系GZ_YT8@163.com。 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT ( http://bibbyyt.instrument.com.cn. 电话/传真: 020 2802 3589 电邮： GZ_YT8@163.com)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART， 德国CAT 在中国的首代。英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器仪器生产商，世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal.l Stuart： 专注于样品前处理等通用实验室仪器，包括: 熔点仪, 菌落计数器, 搅拌器, 混匀器，摇床, 纯水蒸馏器系列；l Techne： 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ；l Jenway： 是紫外/分光光度计, 火焰光度计，色度计等分析仪器的专家；l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员，全球领先的科学仪器提供者，提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其平行反应设备是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类极多，可满足客户各类需求；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。德国CAT 成立于上个世纪50年代，是德国样品制备仪器方面的专家之一。其搅拌器，从手持式，教学用，到科研通用型，高粘度型，应有尽有，是CAT的代表产品线； 而今又由普通电子马达走向无刷马达， 引领着搅拌器的研发潮流。 二维码关注：

单位名称：四川大学华西药学院 采购时间：2019年11月仪器名称：全自动熔点仪 型号：Digipol-M70 华西药学院现有建筑面积约23000平方米的教学楼和实验楼，现设七系二中心，即药物化学系、药剂学系、天然药物学系、药物分析学系、药理学系、生物技术药物学系、临床药学与药事管理学系，现代药学专业教学中心实验室和分析测试中心。还有1个生药标本馆和药用植物园。 此次学校从佳航采购全自动熔点仪Digipol-M70，用于学校各项制药研究测试和教学，佳航工程师前往学校为使用仪器的老师培训，让其以最快的速度熟悉并使用仪器，了解仪器的日常保养，并为老师制订相应的应用方案。 佳航全自动熔点仪制药工业、食品工业、日用化工工业以及学校和相关科研单位等使用广泛，技术应用成熟，希望我们的全自动熔点仪在学校的制药研发与教学中发挥大作用。感谢华西药学院各位老师对佳航仪器的认可，佳航仪器将以优质的产品和售后为您服务，期待贵公司与我司再次合作，并欢迎学校老师为我公司提出宝贵的意见。

提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理≥4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。7.符合GLP要求规范GM90全自动熔点仪完美结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。高清视频可方便清晰的看到样品熔化的全过程，自动检测实时图谱显示，方便用户准确测得样品熔点和熔距。使用领域：熔点仪在化学工业、医药研究中据有重要地位，是生产食品、药物、香料、染料及其他有机晶体物质的必备仪器。主要技术指标：温度范围：室温-420℃检测方式:全自动（兼容手动）处理能力：≥4个/批温度精确性：0.01℃升温速率：0.1℃--20℃ （200档 无极可调）控温方式：PID精确控温 炉体全密闭设计加热方式：传导液加热法或者电热块空气加热法(可选）升温分辨率：≤0.01℃升温速率：：0.1℃/Min-：20℃/Min准确度：±0.2℃（200℃）重复性：0.1℃/Min时熔点重复性±0.1℃校正功能：具备探索模式：有视频功能：拍照 摄像视频回放：有/有时间水印高清摄像头：观察样品熔融状态放大倍数：≥10用户管理个数：200个以上 分级管理权限管理：4级存储空间：128G硬盘，≥2G内存试验方法：有（可测试深颜色样品）数 据 库：有方 法 库：有图谱保存：600套以上视频保存：有内存扩展：可以网 络：无线WIFI实验方案:600套以上审计追踪：有显示方式：不小于8寸高清彩屏数据接口：USB，网络WiFi接口，RS232数据真实性：防篡改功能数据导出：可用U盘导出数据输出形式：PDF格式和EXCL数据数据溢出提醒：提前自动提醒打印机：激光打印机或热敏/针式（兼容）毛细管尺寸: 外径φ1.4mm，内径:φ1.0mm 电源：220V 50HZ 功率：120W创新点：提高效率创新点： 1：自动化集成，实现一键测定功能； 2：一次处理≥ 4个样品； 3：高清视频代替传统显微镜 目视高； 4：全自动记录熔程，初熔，终熔； 5: 可通过打印机直接打印数据； 6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。 7.符合GLP要求规范带审计追踪全自动视频熔点仪GM90D

提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。7.符合GLP要求规范GM80全自动熔点仪完美结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。高清视频可方便清晰的看到样品熔化的全过程，自动检测实时图谱显示，方便用户准确测得样品熔点和熔距。使用领域：熔点仪在化学工业、医药研究中据有重要地位，是生产食品、药物、香料、染料及其他有机晶体物质的必备仪器。主要技术指标：温度范围：室温-400℃检测方式:全自动（兼容手动）处理能力：4个/批（同时可以做四个样）温度分辨率：0.1℃升温速率：0.1℃--20℃ （200档 无极可调）控温方式：PID精确控温 炉体全密闭设计加热方式：传导液加热法或者电热块空气加热法(可选）升温分辨率：≤0.1℃升温速率：：0.1℃/Min-：20℃/Min准确度：±0.2℃（±0.4℃（200℃）重复性：0.1℃/Min时熔点重复性±0.1℃校正功能：具备探索模式：有视频功能：拍照 摄像视频回放：有/有时间水印高清摄像头：观察样品熔融状态放大倍数：≥10用户管理个数：100个以上 分级管理存储空间：64G硬盘，≥2G内存试验方法：有数据保存：有图谱保存：300套视频保存：有内存扩展：可以实验方案:300套审计追踪：有显示方式：不小于8寸高清彩屏数据接口：数据接口：USB，网络WiFi接口，RS232数据真实性：防篡改功能数据导出：可用U盘导出数据输出形式：PDF格式和EXCL数据数据溢出提醒：提前自动提醒打印机：选配毛细管尺寸: 外径φ1.4mm，内径:φ1.0mm 电源：220V 50HZ 功率：120W创新点：提高效率创新点： 1：自动化集成，实现一键测定功能； 2：一次处理4个样品； 3：高清视频代替传统显微镜 目视高； 4：全自动记录熔程，初熔，终熔； 5: 可通过打印机直接打印数据； 6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。 7.符合GLP要求规范 带审计追踪全自动视频熔点仪GM80D

p style=" text-align: left " 　　 strong 本文 /strong strong 作者：江苏省食品药品监督检验研究院 李忠红 /strong /p p style=" text-align: left " 　　热分析法，顾名思义，是围绕物体热量发生了变化来进行的一系列分析测试的技术的总称，包括记录给予被测物热量后物质发生变化的过程以及物体发生变化过程中吸收或放出热量的测定。药典中收录的热分析法，广义的有转化点/熔点测定法、热重分析法、差热/差示扫描量热分析法、热载台显微镜分析法、微量热法(欧洲/英国药典)、溶液量热法(欧洲/英国药典)。中国药典2020年版四部通则0661热分析法中只收录了其中的三种。 /p p style=" text-align: left " 　　目前来说，在我们药品检验工作中采用热分析法对药物进行质量控制的应用主要有：原料药熔点的测定、化学对照品的纯度测定、药物水分的测定等，应用的项目与品种并不多。中国药典2015年版并未收录具体的需要用热分析仪来做质量控制的品种，2020年版是否有品种收录目前还未知晓。在国家药品监督管理局批准的各企业注册标准中，采用差示扫描量热分析法(DSC)测定熔点的品种有替格瑞洛、利培酮等，下图1是一张不同企业替格瑞洛原料药的热分析图，从图中可以看出不同企业产品的熔点存在着一定的差异，其中微小的差异可能来自于不同的纯度，而较大的差异应该是来自于不同的晶型。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 522px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c71b7d9d-0621-4e0b-b52c-b8be3c48db91.jpg" title=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" alt=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" width=" 500" height=" 522" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图1 替格瑞洛DSC分析图 /strong /p p 　　热分析法在药品质量控制中应用面较窄的这种情况的主要原因是因为热分析仪相对于一些传统的药品检验用仪器(例如熔点仪、烘箱、减压干燥箱等)价格要贵得多，客观上限制了在熔点测定与水分测定中的应用。而对于化学对照品的纯度测定，热分析法只是一个辅助测定的方法，或者说是一个验证用其他方法测定出的纯度值是否准确的方法，并不能用热分析法得到的纯度值去给对照品赋值。所以，热分析法对于化学对照品纯度的测定这一应用，只有在化学对照品发行单位得到较多的应用[1,2]。 /p p 　　当然，在药物的制造过程中，有不少企业已经采用快速水分测定仪(水分天平)来做中间体物料的水分监测。快速水分测定仪是利用热失重法测定样品的水分含量，由称量与加热装置(红外)组成。其原理与热重分析仪一样，也应该算是一种热分析的仪器。 /p p 　　尽管在药品终产品质量控制中的应用目前还不广泛，热分析技术作为一门成熟的分析技术，在药物研究过程中角色一直是不可或缺的。近5年来在药物研究过程中的应用主要有：药物多晶型的研究[3-6]，药物共晶的研究[7]，药物新剂型研究[8-18]，生物相容性材料[19,20]的表征，药品包装材料(聚乙烯、聚丙烯等材质)与液体药物的相容性研究等。下面简要介绍一下其中的几个应用。 /p p 　　 strong 一、药物多晶型的研究 /strong /p p 　　各国药典收载的多晶型药物有188种，水合物有307种，无定形(型)物有113种[21]，这些药物的研究过程都或多或少地用到过热分析技术。 /p p 　　2015年研究者Akhtar Siddiqui等[3]发表的研究文章中用DSC结合化学计量学方法对尼莫地平两种晶型的定量测定进行了很好的研究，为质量控制提供了可能。 /p p 　　2016年研究者Yusuke Hattori等[4]发表的研究文章中用DSC研究了采用熔融-骤冷和研磨法获取加替沙星的无定形物。这两种方法制备的无定形物的X-射线粉末衍射图谱是无差别的，但是它们的DSC图谱存在着一定的差异。下图2就是两种无定形物的DSC图谱。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e018c82b-c99f-4dff-ae98-4fa8d738bd6f.jpg" title=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" alt=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (A)研磨法制备 (B)熔融-骤冷法制备 /p p 　　对于低温下药物的结晶过程、低温下药物晶核形成的机理研究，是近年来另一个研究的热点。2017年研究者Ioannis Nikolakakis等[5]发表的研究文章中采用熔融-骤冷法对扑热息痛(对乙酰氨基酚)的结晶动力学进行了研究，熔融的过程以及对骤冷后得到的玻璃体进行表征均使用了DSC仪。2018年研究者Yuan Su等[6]发表的研究文章中用类似的方法对灰黄霉素进行了研究，提出在超低温状态下(低于玻璃化转变温度)，玻璃体发生断裂，在断裂面形成了晶核，因此不仅熔融-骤冷法不一定能得到无定形药物，而且对于无定形药物的保存也要注意贮藏条件可能产生的影响。 /p p 　　 strong 二、药物共晶的研究 /strong /p p 　　共晶是提高药物溶解度的一个有效手段，而DSC是表征共晶形成成功与否的强有力技术。2018年研究者Patrycja Garbacz等[7]发表的研究文章中对吲哚美辛与糖精共晶、呋塞米与对氨基苯甲酸共晶进行了研究，典型的DSC图谱见图3。由图中可见，原料比例为1:2时吲哚美辛与糖精形成了共晶，即熔点只有一个。其他检测方法，例如红外光谱法、拉曼光谱法，都无法区分物理混合物与共晶。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bfbfeed1-7583-4e9d-bab7-1ff5558465af.jpg" title=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 251" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " 　　(a)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(b)吲哚美辛与糖精物理混合物(2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(c)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(d)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(e)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(f)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(g)吲哚美辛 /p p style=" text-align: center " 　　(h)糖精 /p p 　　 strong 三、药物新剂型的研究 /strong /p p 　　纳米脂质体、介孔二氧化硅纳米粒、聚L-乳酸电纺纤维、温敏性水凝胶都是近年来发展起来的一些药物载体，也是药物新剂型。对于药物载体是否成功载药的研究，DSC是一个有效的表征手段，以2018年Li Pan等[18]对载虾青素的纳米脂质体研究为例，图4为采用DSC对原料药、辅料、原料药与辅料的物理混合物、载药纳米脂质体进行研究的图。载虾青素的纳米脂质体显示了与辅料大豆磷脂酰胆碱以及二者的物理混合物不同的DSC曲线。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 390px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fc4b38c6-cf08-49f0-b45d-11e2bd953a3e.jpg" title=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 390" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (a)虾青素 /p p style=" text-align: center " (b)载虾青素的纳米脂质体 /p p style=" text-align: center " (c)大豆磷脂酰胆碱 /p p style=" text-align: center " (d)虾青素与大豆磷脂酰胆碱的物理混合物 /p p 　　对于载虾青素的纳米脂质体研究，研究者不仅使用了DSC，还使用了TG，图谱见图5。TG曲线可被分为三段，分别代表了三步分解过程：失水(138℃之前)、大豆磷脂酰胆碱分解(138~315℃)、虾青素分解(315~500℃)。TG曲线可以从一个侧面反映药物的组成。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 350px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cd90f3d6-0c0d-47b8-94ec-55fbf677c8b9.jpg" title=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" alt=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" width=" 500" height=" 350" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱 /strong /p p 　　由以上这些应用来看，随着采用热分析法对于药物多晶型的研究工作日益的广泛，以及仿制药与原研药一致性评价工作的需求，采用热分析技术作为成品的质量控制手段的可能性也会大幅提升。因此，可以预见，热分析技术在药物质量控制领域会发挥越来越大的作用。 /p p br/ /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" strong 热分析技术在药物质量控制中的应用专题 /strong ： /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/275383cf-9219-4e35-ace8-f04a0943596e.jpg" title=" 192042020200616.jpg" alt=" 192042020200616.jpg" width=" 600" height=" 131" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p br/ /p p 　　 strong 参考文献： /strong /p p 　　[1] 刘毅，吴建敏，严菁，等. 熔点对照品标化研究，中国新药杂志，2015，24(3)：264-270 /p p 　　[2] 刘毅，吴建敏，吴涓，等. 差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用，中国新药杂志，2017，26(10)：1115-1118 /p p 　　[3] Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Mansoor A. Khan. Application of chemometric methods to differential scanning calorimeter (DSC) to estimate nimodipine polymorphs from cosolvent system. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2015， 41(6)：995-999 /p p 　　[4] Yusuke Hattori, Ayumi Suzuki, Makoto Otsuka. Characterization of melt-quenched and milled amorphous solids of gatifloxacin. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2016, 42(11): 1851-1856 /p p 　　[5] Ioannis Nikolakakis, Kyriakos Kachrimanis. Crystallization kinetics of orthorhombic paracetamol from supercooled melts studied by non-isothermal DSC. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2017, 42(2): 257-263 /p p 　　[6] Yuan Su, Lian Yu, Ting Cai. Enhanced crystal nucleation in glass-forming liquids by tensile fracture in the glassy state. Crystal growth & amp design, 2018, DOI: 10.1021/acs.cgd.8b01427 /p p 　　[7] Patrycja Garbacz, MarekWesolowski. DSC, FTIR and Raman Spectroscopy Coupled withMultivariate Analysis in a Study of Co-Crystals of Pharmaceutical Interest. 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Molecules, 2018, 23:2822 doi:10.3390/molecules23112822 www.mdpi.com/journal/molecules /p p 　　[14] 赵娜，史雨，王中彦. 和厚朴酚固体分散体的制备及表征. 沈阳药科大学学报，2019，36(6)：469-473 /p p 　　[15] 管庆霞，张悦，邹淑君，等. 马钱子碱纳米结构脂质载体的表征及体外释放行为分析. 中国中医药信息杂志，2019，26(8)：66-70 /p p 　　[16] 郭爱灵，姚涛，潘斯庆，等. 复方葛根素水飞蓟宾固体分散体的制备及表征. 中国中医药信息杂志，2020，27(2)：59-63 /p p 　　[17] 黄佳娜，崔银，张天，等. 载塞克硝唑泊洛沙姆复合聚L-乳酸电纺纤维的表征和释放行为考察. 中国医药工业杂志，2020，51(5)：605-612 /p p 　　[18] 盛晓丹，刘臻，罗砚曦，等. 聚多巴胺修饰的载榄香烯介孔二氧化硅纳米粒的制备及其靶向抗肿瘤活性研究. 中草药，2020，51(10)：2745-2754 /p p 　　[19] 王秦峰. 聚乳酸的热性能研究. 上海化工，2019，44(2)：14-16 /p p 　　[20] Carlos David Grande Tovar, Jorge Ivá n Castro, Carlos Humberto Valencia, et al. Nanocomposite Films of Chitosan-Grafted Carbon Nano-Onions for Biomedical Applications. Molecules, 2020, 25:1203 doi:10.3390/molecules25051203 www.mdpi.com/journal/molecules /p p 　　[21] 张建军，钱帅，高缘主编. 晶型药物研发理论与应用，化学工业出版社，2019.1 /p p br/ /p

主要用途：测定非晶体高分子化合物的滴点和软化点，确定其浓密度、聚合度、耐热度等理化特性，用于煤焦油，沥青，松香，凡士林，润滑油、合成树脂及各种药膏的成份检测或质量控制，可代替传统的乌氏滴点测定和环球法软化点测定。光电检测，温度程序控制，数显读数，精度高，性能稳定采用GB8728－88标准，符合ASTM，DIN及ISO相关标准。主要技术参数：熔点测量范围：室温至300°C线性升温速度：0.2,0.5,1.0,1.5,2.0,3.0,4.0,5.0 (℃/min)测量重复性：200°C时：±0.5°C　　　　　　200°C-300°C时： ±1°C最小读数值：0.1°C仪器重量：11kg 创新点：测定非晶体高分子化合物的滴点和软化点，确定其浓密度、聚合度、耐热度等理化特性，用于煤焦油，沥青，松香，凡士林，润滑油、合成树脂及各种药膏的成份检测或质量控制，可代替传统的乌氏滴点测定和环球法软化点测定。光电检测，温度程序控制，数显读数，精度高，性能稳定采用GB8728－88标准，符合ASTM，DIN及ISO相关标准。 ZG-D60滴点软化点测定仪(杯球法）

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瑞士梅特勒托利多于2009年4月推出称为“超越”系列的全新毛细管熔点仪MP50、MP70和MP90。超越系列熔点仪带来了熔点测定新概念：自动测量与视频记录同步！其主要特点如下： One Click® 一键测定：带有特定用户主页的触摸屏界面可提供快捷键，只需单击一键就可完成样品熔点和熔程测定，用于日常工作十分简便。用户从开始就能快速熟悉操作，而且避免出现错误。One Click® 一键测定是目前熔点测量系统中独具的功能。 彩色视频记录和回放：在自动测定的同时，以数字视频的方式记录毛细管中样品的光强和颜色变化，测试后可在仪器上回放，并可放大视频图像。可仔细观察样品的熔融过程，也可对有色物质及其分解进行研究。 同时可测量多达6个样品：特制的样品制备工具可快速简单地制备毛细管样品。可同时对多达4个(MP50、MP70)或6个(MP90)样品进行测量，为用户提高效率和节省成本。目前市场上的熔点仪一般只能测量1至3个样品。 符合标准：可使用直径达1.8mm的毛细管；具有独一无二的根据透射光自动检测终点的功能。因此，测量几乎符合所有的标准，包括欧洲、美国和中国药典以及日本工业标准。 参加热分析毛细管熔点仪用户调查，更有机会赢取瑞士军刀一把。 梅特勒托利多超越系列熔点仪简便、高效、安全可靠，在自动测量时提供视频功能。 光强度曲线与温度的关系(熔融起始点A、熔点B和熔融结束点C) 测量中的MP90熔点仪

实验室熔点仪市场上具有核心竞争力的全球化企业——瑞士步琪公司推出了新一代的熔点仪M-560/565。 从1957年的第一台熔点仪开始，在产品线上超过50年的生产经验确保步琪公司总能提供卓越、高精度的产品解决方案——正如这两款熔点仪M-560/565。手动型的熔点仪M-560及摄像配置全自动熔点仪M-565精确地控制了实验过程，与全球独创的装样器M-569组合使用，使您实验更简便，重复性更强。 M-560 M-565 M-560/565熔点仪分别满足于常规需求的经典实验室和特定环境下的专业操作。它们具有简洁、耐用、易维护和低消耗等特点。 Buchi M-560/565特点： • 高清显示屏可视化手动和自动检测 • 高达 400℃ 下精确熔点、沸点测定 • 便于清洗的加热金属块，使用寿命长 • 严格遵循GLP/GMP（连接打印机和PC） • 符合各国药典测定，如PH. EUR.6.1.2.2.60，USP XXI 741 和JP • 提供五种语言版本的IQ/OQ认证（M-565） 瑞士原创——对于所有实验室标准熔点、沸点检测，M-560/565都是您坚实可靠的伙伴 我们热忱欢迎您来电来函进行咨询或索取资料 联系方式： 021- 6468 1888 传真：021 6428 3890 公司网址：www.buchi.com.cn e-mail：china@buchi.com pan.y@buchi.com.hk

4月18日晚，中国科学仪器发展年会“2013年度最受关注仪器”正式公布，评选出国内外12个大类中最受用户关注的仪器。海能仪器研发生产的MP470全自动视频熔点仪位列其中。 　　海能MP4系列(MP420/430/450/470)全自动视频熔点仪，将视频技术完美地融入了熔点测量，不单为用户提供了稳定可靠的熔点测试，还能很直观地显示温度曲线和实时的视频图像，并实现了保存、回放、摄录等功能，可通过视频观察颜色变化和分解温度。全面的一体化保温设计，从而使测量更稳定更精确，同时抵抗外界环境干扰的能力也越强。仪器可广泛应用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的必备仪器。 　　海能MP470视频熔点仪的特点和优点：　　*创新的双彩屏设计及简约的界面设计给人以全新的操作体验 　　*视频可放大7倍，通过彩色显示屏轻松观察样品变化过程 　　*线性升温速率0.1℃--20.0℃ 设计，满足各项升温选择 　　*可储存客户实验方法，图谱及详细的测试数据 　　*全面的一体化保温设计，可抵抗外界环境对实验过程的干扰 　　*完全符合药典及GLP要求 　　*整机通过实验室分析仪器TART品质认证标准。　　一直以来，海能通过不断创新满足用户需求，以贴近用户使用推动研发，实现海能仪器对品质与服务的承诺。未来海能将继续加大科研投入，用更多高品质的产品为科技工作者提供可靠实用的解决方案。

国家标准计划《动物油脂 熔点测定》由 326（农业农村部）归口，TC516（全国屠宰加工标准化技术委员会）执行 ，主管部门为农业农村部。主要起草单位 中国肉类食品综合研究中心 、中国动物疫病预防控制中心（农业农村屠宰技术中心）等 。动物油脂 熔点测定征求意见稿.pdf动物油脂 熔点测定编制说明.pdf

近日，国家质检总局2008年第143号文件，批准JJG291-2008《覆膜电极溶解氧测定仪检定规程》等8个国家计量技术法规发布实施。它们是： 编号　　 名称　　 批准日期　　 实施日期　　 备注　　 JJG291-2008　　 覆膜电极溶解氧测定仪检定规程　　 　2008年12月23日　　　 　2009年06月23日　　　 代替JJG291-1999　　 JJG440-2008　　 工频单相相位表检定规程　　 　2008年12月22日　　　 　2009年06月22日　　　 代替JJG440-1986　　 JJG589-2008　　 医用电子加速器辐射源检定规程　　 　2008年12月22日　　　 　2009年06月22日　　　 代替JJG589-2001　　 JJG701-2008　　 熔点测定仪检定规程　　 　2008年12月22日　　　 　2009年06月22日　　　 代替JJG701-1990 JJG463-1996　　 JJG915-2008　　 一氧化碳检测报警器检定规程　　 　2008年12月22日　　　 　2009年06月22日　　　 代替JJG915-1996　　 JJG1045-2008　　 泥浆密度计检定规程　　 　2008年12月22日　　　 　2009年03月22日　　　 　 　 JJG1046-2008　　 方形角尺检定规程　　 　2008年12月23日　　　 　2009年03月22日　　　 　 　 JJF1214-2008　　 长度基线场校准规范　　 　2008年12月23日　　　 　2009年03月23日

自动冰点测定仪用于测量液体在冻结时的温度，即冰点。这项测试对于各种行业具有重要意义，以下是详细的应用范围：1. 化学和制药工业溶剂纯度测试：在化学和制药行业，冰点测定仪用于检测溶剂的纯度。纯度高的溶剂具有较为准确的冰点，与其预期值相符。药品质量控制：测量药物溶液的冰点，以确保其质量和稳定性，特别是对液体药品和注射剂进行监控。2. 食品和饮料食品成分分析：在食品工业中，冰点测定用于分析糖浆、饮料和其他液体成分的浓度。冰点可以帮助确定产品中的溶解物质的含量。饮料质量控制：例如，酒精饮料的冰点测量可以帮助确认其酒精浓度与标签上的一致性。3. 石油化工燃料测试：自动冰点测定仪用于测量燃料（如柴油）的冰点，以确保其在低温环境下的流动性和性能。燃料的冰点直接影响其在低温条件下的使用表现。4. 环境监测水质检测：用于检测水样中的冰点，帮助评估水体的质量及其是否受到污染。气候研究：在气候研究中，冰点数据可以用于分析水体的冻结特性，这对气候模型和环境变化评估有帮助。5. 材料科学高分子材料研究：测量高分子材料的冰点，帮助研究材料在不同温度下的性能和稳定性。例如，塑料和橡胶的冰点测试可以提供材料在低温环境下的行为特征。6. 自动化优势高精度和一致性：自动冰点测定仪提供准确的一致测量结果，减少人为误差，适用于需要精确测量的场合。高效操作：仪器可以同时处理多个样品，提高测试效率，并自动记录和报告结果。数据管理：现代设备配备先进的数据处理功能，能够自动生成测试报告和图表，方便结果分析和存档。

p 　　 strong 智能 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " /a /strong a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 药品检测 /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /a strong a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " /a 仪助力总局“飞行检查” /strong /p p 　　日前，国家食药监总局整理并发布《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》，全国共有140家药企的144张GMP证书被收回。数据显示，被收回证书的企业中，包括33家生产中成药的非无菌制剂企业，82家中药饮片企业，占据收证总数的八成 2014年全年收回证书的企业有50家， /p p 　　部分仿制药研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足是业内共识，制药质量参差不齐，这对于大健康产业的发展具有严重的制约作用。而长期以来，涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低，导致大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业能轻易拿到药品批号。如今“飞行检查”强势来袭，这对于药品质量把关有了更高的要求，因此，高精度高质量的药物检测仪器在这场“战争”中起到关键而重要的作用。 /p p 　　“我们对1000多种药品真药进行了扫描，在电脑里建立数字模型。只要对药品进行扫描，电脑就会自动将检测到的药品成分，辨别真伪。”近日南京市食品药品监督管理局“药品快速检测车”受到人们的关注，1分钟便能鉴别药品真伪，这大大提高了药品的检测效率，保障了药品安全。 /p p 　　智能时代来袭，各种机械设备都开始向智能化转型，作为药品质量的重要把关者，药物检测设备也同样需要向智能化迈进。智能化，自动控制、自动检测、自动诊断、自动报警，这将会大大提高药品的检测效率以及药品质量。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/1cd6c85c-881f-4778-8ff3-80145736867e.jpg" title=" 捕获.PNG" / /p p 　　 strong 药物检测设备可有力保障药企的“救命稻草” /strong /p p 　　面对医药行业“飞行检查”，业内人士分析，提高制药质量是制药企业重要的“救命稻草”。制药企业要从源头上重视制药质量控制，加强对制药的活性成分、生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。而这一切的保障都离不开药品检测仪器，唯有高精度高质量的检测仪器才能保障制药工程从头到尾安全生产。面对“飞行检查”，药物检测设备将“大展拳脚”，发挥“用武之地”。 /p p 　　药物检测设备是制药八大类机械设备之一，其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品，它们可以有效地测定各项参数测定，以检验药品的质量。 /p p 　　药物检测设备对于药品质量的提高具有重要的保障作用，但随着科技的进步、创新药研发的需要以及新型工业的不断发展，药品检测设备的技术水平也需要不断提升。 /p p 　　专家表示，对药物检测设备而言，检测效果无疑是最重要的性能指标，也是设备核心竞争力之所在。面对当前形势，药物检测设备行业需要不断创新，提高设备检测的精准性。目前，自动化已成为药机行业的整体发展趋势，药物检测设备自然也要朝着自动化、智能化方向迈进。 /p p 　　在国家加强药品安全监管，实行医药“飞行检查”的大背景下，药物检测设备将获得巨大的市场机遇，企业需抓住机遇，加强产品技术实力，进一步提升检测效率，使药物检测设备在药物检测中发挥不可替代的作用，从而提升设备的竞争力。 /p p br/ /p

Stuart品牌的自动熔点仪SMP40在实验室仪器设备行业内里起到了很大的作用。客户可以通过利用最新的数字图像处理技术去观察融化的过程。在各大领域，它可以长久地保持数据可追踪性，此外更重要的是还可以让科学家认可这个实验结果。为了确保Stuart全自动熔点仪能继续成为最前沿的先进技术，我们将SMP40升级为SMP50，并为正式宣布Stuart的最新产品SMP50现在开始取代SMP40. 全自动熔点仪SMP50完全符合FDA要求， 可以按照药典要求，完美地进行流程各项数据的追踪与调用。 此外， SMP50具有其它性能：1、屏幕变成了7英寸的1080p高清触摸屏 2、摄像头分辨更高，能更加准确的记录溶解过程 3、内存更大，可以存储300个实验结果 4、温度控制变成了Pt1000温度探头，更加精确 5、增加了用户管理功能 6、增加了选配打印机 7、系统变成Android系统，反应更加快速与稳定8. 采用高分辨率的视频技术记录样品融化的过程现在SMP50已经开始售卖。英国BIBBY集团是熔点仪全球销量最大的生产厂商， SMP40自然也是以物美价优而著称。 SMP50也继承了这一优点。 中国南方区的客户有需求请与广州语特仪器科技有限公司联系。 关于语特 和 英国Bibby / 德国Miccra / 德国MCART/ 德国CAT / 瑞士Gerber Instruments ( www.youtoolinstru.cn.)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计/冰点仪等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国Miccra, MCART, 德国CAT，瑞士Gerber Instruments 在中国的首代。l 英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器生产商， 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal. 专注于样品前处理等通用实验室仪器（如：熔点仪, 搅拌器, 混匀器，摇床, 培养箱，干浴器/氮吹仪，水浴，菌落计数器, 纯水蒸馏器），分子生物学研究设备(基因扩增仪PCR，荧光定量，杂交箱)；分光光度计/超微量紫外等分析仪器，及平行反应工作站相关产品。 l 德国Miccra 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类组合高达上百种；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。l 德国CAT 成立于上个世纪50年代，是德国样品制备仪器方面的专家之一, 以”品质稳定”而闻名。其顶置式搅拌器种类多样，从手持式，教学用，到科研通用型，高粘度型，是CAT的代表产品线。l 瑞士Gerber Instruments 有超过120的历史，是专注于乳食品行业的典型代表。其产品冰点仪, 乳脂离心机, 食品专用PH计, 流出式粘度计等, 风靡欧洲及其它大陆国家。 l 德国MC.ART ，号称实验室小型“机器人”的提供者。其典型代表产品有：全自动分散乳化系统，自动抓取机器人，自动加液机器人，自动封装机器人，自动过滤机器人等实验室自动控制智能设备，以及实验室自动化的定制 。

冰点渗透压测定仪是一款专门用于检测溶液渗透压的仪器。它通过测量溶液在冰点时的温度变化来计算溶液的渗透压。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C546689.htm 渗透压是指溶液中的溶质对水分子的吸引力，是溶液浓度的一种表现。渗透压对于生物体、食品和医药等领域都有重要的意义。例如，在生物体中，细胞内外渗透压的平衡对于维持细胞形态和功能至关重要；在食品加工中，渗透压可以影响食品的口感和保存性；在医药领域，渗透压对于药物输送和药物作用机制也有着重要的影响。 冰点渗透压测定仪通常采用冰点降低法来测量溶液的渗透压。这种方法是通过测量溶液在冰点时的温度变化来计算溶液的渗透压。由于不同浓度的溶液对水分子的吸引力不同，因此它们在冰点时的温度变化也不同。通过测量这种温度变化，就可以计算出溶液的渗透压。 冰点渗透压测定仪在临床医学、生物研究、食品工业和药物开发等领域都有广泛的应用。例如，在临床医学中，可以通过测量患者的尿液渗透压来评估肾脏功能；在生物研究中，可以通过测量细胞培养液的渗透压来了解细胞生长和分裂的情况；在食品工业中，可以通过测量食品溶液的渗透压来控制食品加工过程；在药物开发中，可以通过测量药物溶液的渗透压来评估药物的溶解度和药效。 总之，冰点渗透压测定仪是检测溶液渗透压的重要工具，对于生物体、食品和医药等领域都有重要的应用价值。

药物研发的过程也许是漫长的，也许是痛苦的。一批又一批的科学家们为了人类的健康，为了未来的发展夜以继日的劳累着，奋斗着。我们作为设备供应商，能且只能做的就是为这些伟大的科学家们尽最大的努力提供精良可靠、智能高效、安全稳定的仪器，以期能帮助他们。更希望有那么一天，可以和他们一起分享胜利成果的喜悦。在药物发现过程中，感兴趣的成分被从实验室中合成或从天然产物中得到。后续对潜在候选成分进行理想化的特征修饰与分析等。任何药物发现流程都需要可靠的、高通量的方法来进行准确、快速的发现活性良好的化合物。一旦确定了活性药物成分（API），就可以开始药物开发和生产过程。在药物开发过程中，重点放在工艺优化和有效的质量控制上，以避免大规模生产所带来的高昂的错误代价。现在让我们探讨一下药物发现和开发过程中典型的五个步骤。01萃取/合成索氏萃取和回流合成是制备样品最常用的技术。例如，索氏提取法应用回流和虹吸原理，用新鲜溶剂连续提取感兴趣的目标物。该方法高度自动化，帮助您在更短的时间内获得更高的产品收率。回流合成和索氏提取可通过配备相关附件的旋转蒸发仪上进行。这就给了你用一种乐器演奏两种技术的好处。当放大药物开发应用时，尽量保持与你的回流合成或索氏提取步骤相同的参数。为了帮助您实现这一点，请考虑使用可以兼容小尺寸蒸发瓶与工业级尺寸的设备。工业级旋蒸可用于扩大目标化合物的合成或提取。▲ R-300 可搭配多种冷凝器实现不同应用02浓缩合成或提取化合物后，必须通过蒸发浓缩或干燥混合物。在这里我有一些节省时间的建议给你。考虑使用平行蒸发同时干燥多个样品或杜瓦附件，以帮助准备样品直接在旋转蒸发器上冷冻干燥。▲ 最多支持 96 位样品进行浓缩干燥03分离/纯化既然已经达到了提纯阶段，我建议使用 Flash 色谱作为快速的提纯前步骤，将化合物从浓缩混合物中分离出来。然后后续使用制备型高效液相色谱，以达到更高纯度的目标化合物。我还建议使用同时带有 UV 检测器测器和 ELSD 检测器的系统，以确保您不会错过目标产物。哦对，如果样品成分过于复杂，或追求更高效率，超临界色谱（SFC）或二维色谱也是个不错的选择。为了简化您的药物开发过程，考虑使用不同尺寸的Flash色谱柱，制备 HPLC 柱，玻璃柱，以及收集系统。同时也可以增加干法上样器、液体进样环、外部注射泵来提高样品进样的选择性。中高压一体制备液相色谱√ Flash 模式√ Prep 模式√ DAD 检测器√ ELSD 检测器04冻干浓缩分离后，您需要再次浓缩您感兴趣的药物化合物。通过使用温和的过程，如冷冻干燥：可以去除溶剂，对敏感产品的损害最小。该技术使用稳定的参数来提高药物发现和开发过程的可重复性。▲ 稳定高效 or 无极限？您想要，都可以拥有！05纯度测定药物发现的最后一步，类似于最终巧克力产品的分析，涉及严格的质量控制。分析化合物纯度的一种方法是确定目标化合物的熔点。有些熔点体系甚至符合《药典》要求。▲ 兼容熔/沸点检测自动装样器最后，在开发过程中，将目标化合物融入一个配方当中又不失其药理作用或掩盖不必要的特性可能是具有挑战性的。优化配方的一种方法是通过喷雾干燥或胶囊封装来尝试预配方。这些技术可以产生各种材料制成的干颗粒、微胶囊、湿珠和核壳胶囊，有助于提高最终配方的性能。同样的，新化合物的研究与发现与药物开发流程是几乎相同的步骤。您有没有发现，其实在整个药物开发/新化合物发现研究的过程当中，Buchi公司的设备都伴随在其中，这也是我们的初衷：希望Buchi产品能帮助到您实验的每一步！所以说，药物研发也好，天然产物也罢，设备整体解决方案？真不是吹，我们是真的有！好啦，我是“小步”同学，我们下期再见！

p 　　在制药领域，常采取“熏硫法”进行中药养护。恰当的使用硫磺熏制，可以防止粉性足的药物和花类药物遭受虫害和霉变 对于动物类药材，还可以防止蛋白质发生变质，药效降低。但是，如果不当使用，会造成SO2残留量超标，不仅影响药效，也会对人体健康造成巨大危害。因此，《中国药典》对二氧化硫的残留量有着明确的要求。 /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 255px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b147cc6d-3b38-4ae8-875f-c9e4b1b49c0f.jpg" title=" 化学方程式.png" alt=" 化学方程式.png" width=" 360" vspace=" 0" height=" 255" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(49, 133, 155) " 图中的化学反应方程表示了“熏硫法”对人体造成危害的过程以及二氧化硫检测仪的检测原理。 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(49, 133, 155) " & nbsp /span /strong span style=" color: rgb(49, 133, 155) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " (1)硫磺S在O sub 2 /sub 中燃烧生成二氧化硫SO sub 2 /sub 。(2)而药材和二氧化硫接触时，其中的水分H sub 2 /sub O和它生成亚硫酸 strong H sub 2 /sub SO sub 3 /sub /strong 。亚硫酸会刺激咽喉和肠胃，还会有一种酸苦的味道。(3) /span /span span style=" color: rgb(79, 97, 40) " strong span style=" font-size: 14px text-decoration: none " i span style=" font-size: 14px text-decoration: none font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 仪器检测时 /span /i /span /strong /span span style=" font-size: 14px color: rgb(49, 133, 155) " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " ，加入的盐酸HCl是强电解质，其中的氢离子H sup + /sup 可以与亚硫酸根离子SO sub 3 /sub sup 2- /sup 结合制出二氧化硫SO sub 2 /sub 。(4)SO sub 2 /sub 随后被 strong N sub 2 /sub 氮气 /strong 流吹入装有双氧水H sub 2 /sub O sub 2 /sub 的锥形瓶中，S硫元素被氧化成相对稳定的+6价的硫酸根离子SO sub 4 /sub sup 2- /sup 。(5)当生成的硫酸电离出H sup + /sup 被消耗尽时，甲基红指示剂就会提示滴定终点，利用消耗的OH sup - /sup (NaOH)可以计算出二氧化硫的残留量 /span 。 /span /p p span style=" color: rgb(127, 127, 127) " br/ /span /p p 　　硫磺熏制方法在1995版药典中有收载，其中有标准的中药材及其饮片包括山药、牛膝、白芷、附子、金银花以及葛根等6种。在2005版药典中，已没有相应的标准。在2010版药典中增加了“酸蒸馏碘滴定法”用于测定二氧化硫残留，但是没有规定残留量限度标准。2015版药典四部通则“ strong 2331 二氧化硫残留量测定法 /strong ”中不仅给出了三种检测方法，还规定了党参、牛膝等10个品种不超过400 mg/kg，其余品种不超过150 mg/kg。不过，目前对含中药原粉制剂的相关标准还没有建立。 /p p 　　二氧化硫检测仪是根据药典给出的装置(如下图，来自药典)进行的改进。2015版《中国药典》规定了二氧化硫的三种检测方法：酸碱滴定、气相色谱法和离子色谱法。气相色谱和离子色谱灵敏度高、专属性强，但仪器设备昂贵，不利于基层药检系统的推广使用。滴定法装置简单、成本低。但是药典只描述了方法的玻璃仪器装置。除了玻璃装置，还需配备磁力搅拌、电热套、滴定平台、具备流速表的氮气装置等，并需要组装。使用过程中，氮气流速可能不稳定，电热套加热可能不均匀，仪器装置易漏气、液体易暴沸、易受冷却水影响等问题。由此会带来平行性差、回收率低的数据直接影响试验结果的准确度。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 216px height: 226px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/25217969-f1b1-4460-aa88-90424658cef9.jpg" title=" 药典图片.png" alt=" 药典图片.png" width=" 216" vspace=" 0" height=" 226" border=" 0" / /p p 　　因此，生产企业设计出了一些符合药典标准测定SO sub 2 /sub 残留的仪器。这类仪器融合了所有检测必备的功能，并结构上做了集约化、小型化的处理。二氧化硫检测仪的使用减小了系统误差，便于商业化应用。 /p p 　　仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器，供广大中药检验检测、研发生产企业以及中医药院校等需要检测中药材和中药饮片二氧化硫残留量的用户及广大药学工作者参考。(排名不分先后) /p p br/ /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1. 济南盛泰电子—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C392453.htm" target=" _self" strong ST107N1 /strong 全自动二氧化硫检测仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 304px height: 256px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/57e542ee-14c7-4bc1-9998-a7e26b461d51.jpg" title=" 1. 济南盛泰电子——ST107N1全自动二氧化硫检测仪.png" alt=" 1. 济南盛泰电子——ST107N1全自动二氧化硫检测仪.png" width=" 304" vspace=" 0" height=" 256" border=" 0" / /p p 　　盛泰ST107N1全自动二氧化硫测定仪可用于《中国药典》规定方法中中药材及饮片二氧化硫残留量的检测。仪器采用一体化设计，通过液晶屏密闭自动加酸、自动定时蒸馏 内置压缩机冷却循环系统，节约水资源；氮吹控制内置四路转子流量计，流量控制范围：60-600 mL/min 远红外陶瓷加热，功率均为可单孔单调 磁力搅拌、自动滴定、结果自动核算等多功能集成。可以同时检测样品数量为1-4个。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 2. 海能—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C250567.htm" target=" _self" strong SOA100 /strong 二氧化硫残留量测定仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 360px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/eb912aaa-eed8-458d-ad3a-3de8b87473af.jpg" title=" 2. 海能——SOA100二氧化硫残留量测定仪.png" alt=" 2. 海能——SOA100二氧化硫残留量测定仪.png" width=" 360" vspace=" 0" height=" 360" border=" 0" / /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span br/ /p p 　　海能SOA100 二氧化硫残留量测定仪是一款能够自动完成试剂添加、蒸馏、淋洗、氮吹、搅拌等功能的全方位自动化检测仪，完全替代传统玻璃装置。内置校准功能：可随时对稀释水、接收液、盐酸溶液、淋洗水进行校准。高精度加液泵：自动完成接收液、蒸馏水、盐酸溶液的自动加注，避免人工加注引起的危险和误差。高效加热管加热：有效避免爆沸现象和潜在风险。自动淋洗：消除管路挂壁残留，结果可靠。实时监测故障：冷凝水、安全门、消化管出现隐患时自动停止工作并提示报警。可以全过程无人值守。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3. 沛欧—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C272665.htm" target=" _self" strong SKD-380 /strong 二氧化硫检测仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 350px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/8144b385-6c17-4f90-8a6f-cb90ecdb1421.jpg" title=" 3. 沛欧——SKD-380二氧化硫检测仪.jpg" alt=" 3. 沛欧——SKD-380二氧化硫检测仪.jpg" width=" 350" vspace=" 0" height=" 350" border=" 0" / /p p 　　沛欧SKD-380二氧化硫检测仪使用650 mL配套高效冷凝管，有自动加酸、自动加吸收液、自动补水、自动蒸馏系统。蒸馏时间及添加试剂量可调，蒸馏结束自动提示。清洗控制系统实现智能蒸馏器清洗，使蒸馏彻底，精度提高。安全防护系统拥有专利技术，可实现对蒸馏器及管路的缺水防干烧自动保护。蒸馏功率可调范围750-1500W。测量范围是0-50 mg，SO2回收率优于99.5%，重复精度RSD为0.5%。蒸馏速度较快，3-8 min/样品。可编程、存储100种加酸、加吸收液和蒸馏时间方式。可调节操作模式，自动/手动双模式。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 4. 中世沃克—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C274844.htm" target=" _self" strong ZSO2-4000A /strong 四联二氧化硫检测仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 303px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f52a343f-ce34-4ee0-885c-fa43873f96e7.jpg" title=" 4. 中世沃克——ZSO2-4000A四联二氧化硫检测仪.png" alt=" 4. 中世沃克——ZSO2-4000A四联二氧化硫检测仪.png" width=" 350" vspace=" 0" height=" 303" border=" 0" / /p p 　　中世沃克ZSO2-4000A四联二氧化硫残留量测定仪可同时提供3-5个样品(空白样，平行样)的处理。整合加热、蒸馏、水循环及氮吹等功能为一体，精度准效率高。红外陶瓷加热套：密封、集热性好，可防止液体洒漏引起的设备损坏问题 加热装置：独立控温，加热功率可调 蒸馏模块：高硼硅材料，耐热、坚固 加热倒计时：自动停止加热 冷却循环水系统内置，提高了冷凝效率，节约能源。一键关停，一键补水。配置独立精密氮气流量控制系统。并可配备氮气发生器或接氮气瓶。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5.格哈特Gerhardt—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C314070.htm" target=" _self" strong VAP200/300 /strong 二氧化硫测定仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 350px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f78d3a42-aecd-42d1-8240-120e5f379d19.jpg" title=" 5.格哈特Gerhardt——VAP200-300二氧化硫测定仪.jpg" alt=" 5.格哈特Gerhardt——VAP200-300二氧化硫测定仪.jpg" width=" 350" vspace=" 0" height=" 350" border=" 0" / /p p 　　德国Gerhardt VAP200/300二氧化硫测定仪配备的玻璃蒸馏头完全符合国标要求。采用的配套试管有400 mL，800 mL和1200 mL可以选择。蒸汽功率在10-100%范围内调节 蒸馏时间及加试剂量也可调，蒸馏结束时有自动提示。清洗控制系统智能化蒸馏器清洗 内置完美的安全防护系统，试管、防护门均可报警。吸收液、酸液、冷凝水有液位检测，当缺液后，仪器报警。计算机会把当前的检测状态记录，等待试剂或冷凝水的正常后，仪器能恢复当时的状态继续检测，确保被测样品数据的准确。可设置不同用户使用级别。数据可导出LIMS，可选ISO doc-CREATOR软件生成符合ISO 17025要求文件。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　6. VELP—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C302838.htm" target=" _self" strong UDK139 /strong 二氧化硫测定仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 312px height: 312px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/46c54bbc-c722-4329-b45d-649088461dc6.jpg" title=" 6. VELP——UDK139二氧化硫测定仪.jpg" alt=" 6. VELP——UDK139二氧化硫测定仪.jpg" width=" 312" vspace=" 0" height=" 312" border=" 0" / /p p 　　意大利VELP UDK139二氧化硫测定仪是基于一款半自动装置设计而成。可以自动添加NaOH和水。蒸汽量可控制，最低可调至10%，更低的发生量可以保证更充分的二氧化硫的冷凝接收。可调节蒸馏时间，最后蒸馏残留物可自动排出。耐碱高科技聚合材料制成外壳，防腐蚀、高化学性能。试剂液位报警。3.5英寸彩色触摸屏，两个USB接口，可存储10个自定义程序。中英文操作语言可选，安全门把手和防护门传感器保护实验人员安全。可以用于杏干中的硫成分测定的应用指南已出版。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7. 德合创睿—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C328933.htm" target=" _self" strong DH4000 /strong 中药二氧化硫测定仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 156px height: 156px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e18f89bb-15a1-4815-92c1-d82742b8a801.jpg" title=" 7. 德合创睿——DH4000中药二氧化硫测定仪.jpg" alt=" 7. 德合创睿——DH4000中药二氧化硫测定仪.jpg" width=" 156" vspace=" 0" height=" 156" border=" 0" / /p p 　　德合创睿DH4000测定仪可以用于各级中药检验检测机构、中药研发生产企业、中医药大学等需要检测中药材以及中药饮片二氧化硫残留量项目的单位。仪器具备可完成加热、蒸馏回流、冷却、氮吹控制、磁力搅拌以及接收气体等工作。外置大功率冷水机制冷 远红外陶瓷加热装置更节能，防水效果好且耐酸碱腐蚀。氮气吹入流量可单孔独立调节(50-500 mL/min)。配备《中国药典》规定的标准冷凝管。接收瓶底部内置磁力搅拌器，搅拌速度可单组单调。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　8. 纤检—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C283632.htm" target=" _self" strong SO2-F2 /strong 二氧化硫测定仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 320px height: 320px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/668010d9-bc0e-4217-9744-e04ce0ff9546.jpg" title=" 8. 纤检——SO2-F2二氧化硫测定仪.jpg" alt=" 8. 纤检——SO2-F2二氧化硫测定仪.jpg" width=" 320" vspace=" 0" height=" 320" border=" 0" / /p p 　　二氧化硫测定仪蒸馏装置，以经典的蒸馏法为工作原理，可用于食品中二氧化硫的残留量检测。本仪器可自动完成试剂添加、蒸馏、淋洗等功能，全过程无人值守，安全、快速、准确、低耗、人性化。为食品安全保驾护航。手/自一体，可随时任意切换模式。自动模式下，加水、加盐酸、加乙酸铅、蒸馏、一键完成(不含滴定)。手动模式下，每个步骤单独操控。盐酸、乙酸铅接收液自动定量加注，蒸馏结束自动停止并报警。紧急停止功能，以防突发情况：断电后可继续检测，不影响当前样品的测试效果 避免突发事件导致样品报废。防溅管材料：采用高性能耐强酸碱塑料模具一次成型，密封性能好，使用寿命长。接收瓶自动下落并冲洗接收管，更符合国标操作要求，确保测试结果准确无误。蒸馏量及蒸馏时间控制可根据样品需要，最多编辑30个蒸馏程序，内含自我保护程序。体积紧凑更节省化验台空间。ABS外壳，美观防腐耐用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 9. 深芬仪器—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C288013.htm" target=" _self" strong CSY-10EYHL /strong 二氧化硫快速检测仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 256px height: 256px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/318272f4-592d-4b47-a1eb-57e3f2ebf960.jpg" title=" 9. 深芬仪器——CSY-10EYHL 二氧化硫快速检测仪.jpg" alt=" 9. 深芬仪器——CSY-10EYHL 二氧化硫快速检测仪.jpg" width=" 256" vspace=" 0" height=" 256" border=" 0" / /p p 　　深芬CSY-10EYHL二氧化硫检测仪能够快速检测样品中二氧化硫含量。体积小，便于携带，无机械移动部件，抗干扰和振动。仪器由LED光源、比色池、高灵敏度集成光电池、微处理器、液晶屏、微型热敏打印机、无线传输模块等部分组成。自动化程度高，可校准 仪器可以存储8,000条实验测量数据。比色通道数为5-30，也可根据需要定制。测试结束后可直接在屏上读出被测样品中SO2含量，并打印出分析结果，还可以将数据传输到“食品安全信息系统”终端数据库进行分析。该方法单次检测成本较低、操作简便快速，方便执法人员或生产质控人员现场使用和车载使用。 /p p br/ /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 欲了解更多产品信息，点击进入 /strong /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1765.html" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 二氧化硫检测仪 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 专场。 /strong /span /p p ----------------------------------------------- /p p span style=" font-size: 20px color: rgb(255, 0, 0) " strong 药典必备 /strong /span 仪器系列（点击链接进入文章）： /p p span style=" font-size: 20px " 【 span style=" font-size: 20px font-family: 黑体, SimHei " 第一弹 /span 】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target=" _blank" textvalue=" 溶出度仪" style=" text-decoration: underline font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) " 溶出度仪 /span /strong /a /p p span style=" font-size: 20px " 【 span style=" font-size: 20px font-family: 黑体, SimHei " 第二弹 /span 】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target=" _blank" textvalue=" 崩解仪与融变时限仪" style=" text-decoration: underline font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) " 崩解仪与融变时限仪 /span /strong /a /p p ----------------------------------------------- br/ /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 24px color: rgb(79, 97, 40) " strong 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会 /strong /span /p p 　　安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导地方标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。 /p p 　　为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年4月30日 /strong /span 举办“药典和药品质量控制”专题网络研讨会，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 284px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f3fe685a-4aa2-4387-a8c2-f3ba90a6fcd4.jpg" title=" 19.药典会议宣传.jpg" alt=" 19.药典会议宣传.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 284" border=" 0" / /p p span style=" font-size: 18px " 报名链接： /span a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target=" _blank" style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/ /span /a /p

佳航仪器东北负责人刘经理于2019年12月20日参加“2019东北仪器信息港年终峰会”，并将佳航显微熔点仪捐赠给主办方用于义拍，义拍所得善款全部捐赠给贫困小学。最终显微熔点仪为东北师范大学所得。此款显微熔点仪外形小巧精致，且拥有一次测试三个样品，升温速率可任意设定等优点，为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。固广泛应用于教学和日常分析等领域。佳航仪器始终致力于食品，药品分析测试领域的创新，推动"绿色食品"和"健康药品"，研发生产分析和测量类仪器，旨在为用户提供高质量仪器的同时，还用户提供通俗易懂的实验室解决方案。佳航仪器还坚持为学校培养人才提供大力度的优惠。感谢主办方的邀请，由于疫情原因，公司停产停工将近3个月，显微熔点仪于2020年4月才发出，我们深表歉意。佳航将保持初心继续努力研发出更好更优的仪器回馈社会,并将与同行们共同努力让国产仪器走出国门，走向世界。

药物粉体是大部分药物制剂的主体，其疗效不仅取决于药物的种类，而且很大程度上还取决于组成药物制剂的粉体性能。大量的研究表明，药物粉体的比表面积、孔径分布和真密度等物性参数关系到粉末颗粒的粒径、吸湿性、溶解度、溶出度和压实度等性能，在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。尤其是对于原料药和药用辅料，其比表面积等参数是其性能的重要指标。原料药，作为药物的活性成分，其比表面积会影响其溶出度、颗粒粒径和溶解度等性质。在一定条件下，同等重量原料药的比表面积越大颗粒粒径则越小，溶解和溶出速度也相应加快。通过对原料药比表面积的控制，还可使其达到很好的均匀度和流动性，保证药物含量分布均匀。药用辅料，作为生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，比表面积正是其重要功能性指标之一，它对于稀释剂，粘合剂，崩解剂，助流剂，尤其是润滑剂具有重要意义。例如，对于润滑剂而言，比表面积显著影响其润滑效果，因为润滑剂要起到润滑效果的前提，就是要能均匀地分散在颗粒的表面；一般来说，粒径越小，比表面积越大，越容易在混合过程中均匀分布。由此可见，精准、快速、有效的测试医药粉体的比表面积和真密度等物性参数，一直都是医药研究中不可缺少的关键环节。因此，在美国药典USP和USP，欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和Ph. Eur. 2.2.42以及《中国药典》2020年版四部通则第二批增修订的理化分析内容0991和0992中，都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法和固体密度的测定方法。一、气体吸附技术及其应用气体吸附技术是材料表面物性表征的重要方法之一，基于吸附分析能够对原料药、药用辅料和药物制剂的比表面积、孔容及孔径分布、真密度等参数进行精准的分析。进而对药品的有效期、溶解速率与药效等性能做一些基础性的分析，助力医药行业的快速高质量发展。比表面积：主要对于药品有效期、溶解速率和药效有着重要影响。一般来说，比表面积大，其溶解和溶出速度也相应加快，进而保证了药物含量分布均匀；但比表面积过大：会使药物吸附更多的水分，不利于药物的保存和药效的稳定。孔容及孔径分布：对药物崩解、释放和生物利用度有着关键的影响。较大的孔容可在孔道内负载各种药物, 并可对药物起到缓释作用, 提高药效的持久性；此外，一定范围内孔径增大，药物的释放速率也会相应加快。真密度：对粉体药物的流动性，均匀性，压缩性以及离析度、结晶度等有着重要的影响。真密度的大小可作为判断材料的结晶状态以及二元混合物中固体含量百分比；此外，对于优化辊压速度、辊压压力等工艺参数具有一定的指导作用。2、 比表面积和孔径分布表征中的实际应用案例1、 原料药蒙脱石散的比表面积表征蒙脱石，是由膨润土提纯加工而得，因其特殊的层状晶体结构使其具有良好的吸附能力、阳离子交换能力和吸水膨胀能力，在药学上具有独特的优势。其作用机制与其较大的比表面积息息相关。由于其较大的比表面积，因而可对毒害物质具有较强的吸附作用；此外，与消化道黏液蛋白静电结合，对消化道黏膜起保护和修复作用[1]。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对蒙脱石散粉体材料的表征案例，据中国药典2020版四部规定，采用氮气作为吸附质，样品待测面积至少＞1m2 ，我们建议不少于0.1g，在105℃下真空加热脱气2小时后进行测试。从图1可以看出，不同种类的蒙脱石散其表面积差距较大，分别为 76.57 m2/g，47.67 m2/g和29.32 m2/g，研究者可以通过比表面积的测试结果来进行基础药性的判断，进而根据药品的实际作用需求来选择相应类型的原料。图1 不同种类的蒙脱石散比表面积测试结果2、 药用辅料硬脂酸镁的比表面积表征硬脂酸镁，呈片状晶体形状，主要用作片剂和胶囊的润滑剂或抗粘剂；由于其不确定的化学组成导致硬脂酸镁具有不同的物理性质，从而影响其润滑功能，其比表面积对硬脂酸镁润滑功能起到关键作用[2]。比表面积越大，其极性越强，附着力越大，可以在颗粒表面形成一层较薄但均匀的硬脂酸镁层，相应的合成物的润滑性就越好；而比表面积较低的硬脂酸镁，容易在颗粒表面富集。润滑性能就会较差。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对硬脂酸镁的表征案例，据中国药典2020版四部规定，采用氮气作为吸附质，样品待测面积至少＞1m2 ，我们建议待测面积＞5m2，根据美国药典要求，其BET方程的P/P0选点在0.05～0.15之间，其线性拟合度要大于0.9975。从图2可以看出，在经过40℃、80℃和100℃预处理之后，其比表面积测试结果分别为 6.14 m2/g，5.78 m2/g和3.10 m2/g，可以发现不同预处理温度对其表面积测试结果有较大影响，且随着脱气温度升高，其比表面积数值越小，经过分析主要是硬脂酸镁的成分复杂，且熔点较低，较高的脱气温度会造成硬脂酸镁烧结或熔化。图2 不同预处理温度下硬脂酸镁比表面积测试结果3、 纳米氧化锆材料的比表面积和孔径分布表征纳米氧化锆材料是一种白色结晶氧化物，在过去的十年中由于其表面光滑、质地致密，高强耐磨，良好的生物相容性和化学稳定性，因而在医疗硬组织修复领域中很受欢迎。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对纳米氧化锆的表征案例。从图3可以看出，粒径为2.0-2.5 μm（左）和粒径为1.0-1.5 μm（右），其比表面积测试结果分别为18.64 m2/g和19.91 m2/g，可以发现随着粒径的降低其比表面积数值在增加。此外，也对粒径为1.0-1.5 μm的纳米氧化锆材料进行了孔径分布的表征，从图4的N2吸附-脱附等温线可以看出，主要为Ⅱ类等温线，在高点时吸附量陡增，可能存在少量的大孔结构；从BJH介孔孔径分布图来看，样品基本没有介孔结构，但在100 nm-200 nm处存在相对集中的孔径分布，可能含有部分大孔结构，可结合扫描电镜进一步观察确认。从SF-微孔孔径分布图以及N2吸附-脱附等温线图来看，样品存在较为少量的微孔结构，集中分布在0.75 nm，即最可几孔径为0.75 nm。图3 不同颗粒尺寸的纳米氧化锆比表面积测试结果（左：2.0-2.5 μm，右：1.0-1.5 μm）图4 N2吸附-脱附等温线（左）、BJH-孔径分布（中）、SF-孔径分布（右）三、真密度表征中的实际应用案例在医药领域，气相二氧化硅的亲水性可用来消除水肿和降低伤口发炎产生的分泌物；帮助腹泻病人固定和结合水分；在皮肤病学中广泛用作干燥剂，其高吸附性可用来吸附微生物和微小病毒。气相二氧化硅还可作为乳浊液的稳定剂、药物载体，延长药效和促进药物吸收。以下是使用国仪量子G-DenPyc X900系列真密度测定仪对气相二氧化硅材料的表征案例。从图5可以看出，经过不同改性后的气相二氧化硅其真密度数值具有较大的差异，分别为0.154 g/ml，0.299 g/ml和0.382 g/ml，研究者可以在保证药效的前提下，选择相应较轻的二氧化硅进行生产加工。图5 不同改性后的气相二氧化硅的真密度测试结果国仪量子比表面及孔径分析仪国仪量子V-Sorb X800系列产品可以提供超低比表面积和微孔、介孔孔径及其分布的稳定测试，是满足中国药典测试方法的高通量快速经济型仪器；实现来料、出厂成品比表面积快速测试，孔径分布分析，进而进行质量把控，调整工艺参数，预估药品性能等。产品具有测试高效、结果准确、性价比高、自动化操作简单易学等诸多优势。全自动比表面及孔径分析仪V-Sorb X800系列参考文献[1] 次旦卓嘎. 蒙脱石治疗小儿腹泻的临床效果分析[J]. 世界最新医学信息文摘, 2019(79):2.[2] 郭仁庭, 覃忠富,傅长明, 等. 硬脂酸镁的性质、应用及市场前景综述[J]. 企业科技与发展: 上半月, 2011, 000(004):P.15-17.

2009年6月10日，瑞士步琪公司在上海举行了2009新品发布会，该次发布的新品以2009年主推的平行快速萃取仪为主，并同时发布了M-565熔点仪新品及即将上市的纳米级喷雾干燥仪。 　　会议由瑞士步琪中国区总经理邱世章先生主持。产品介绍环节，平行快速萃取仪全球产品经理贺曼(Rudi Hartmann)博士详细地演示了快速萃取仪的产品特点和安装使用过程，并就技术问题给予支持。 来自全国各地的40多位分销商参与了这次发布会。新品市场策略的讨论中，各位代表踊跃发言，气氛热烈，并就产品技术问题和贺曼博士进行了深层次的交流。

凝点:油品的凝点是指在油品在实验规定的条件下，冷却至液面不移动的温度，以℃表示。测定油品凝点的意义:列入油品的规格，作为石油产品生产、存储和运输的质量检测标准；确定油品使用温度；估计石蜡含量，指导油品生产。石油产品凝点测定法（GB/T510）1.实验方法概要将装在规定试管中的试样冷却到预期温度时，倾斜试管45°，保持1min，观察液面是否移动。2.仪器及试剂无水乙醇、工业酒精、低温温度计、含有套管的圆底玻璃试管。3.精密度重复性：同一操作者，同一试样重复测定的两个结果之差不应超过2℃。再现性：不同操作者，在两个实验室测定的两个结果之差不应超过4℃。取重复测定两个结果的算术平均值，作为试样的凝点。测定石油产品凝点的注意事项1.实验所用的圆底试管和圆底玻璃套管应符合GB/T510方法规定，所使用温度计应定期检定。2.要控制好冷却速度，注意控制冷却剂的温度比试样的预期凝点低7～8℃。如果冷却剂温度过低，冷却速度太快，而有些油品的凝点偏低，因为当冷却速度快时，随着油品黏度的增大，晶体增长很慢，在晶体尚未形成坚固的石蜡“结晶网络”前温度就降低很多，使测定结果偏低。3.必须除去水分和杂质。油品中含有水分和杂质对测定会有影响。水在0℃时开始结晶，会使测定结果偏高，杂质将阻碍油品中的蜡形成结晶网，会使测定结果偏低。4.测定凝点时，温度计必须固定好，以免因其活动而破坏结晶网的正常形成，造成测定结果偏低。5.试管中的试样一定要在水浴中预热到50℃±1℃（处于垂直状态），再到室温中冷却到35℃±5℃。每观察一次液面后，试样必须重新预热、冷却。目的是将试样的石蜡晶体完全溶解，破坏原有的石蜡结晶网络，使其重新结晶，以保证准确的测定结果。6.温度计插入的位置要在试管中央，水银球距离底部8～10mm，使温度计读数准确。如果温度计插歪或离底部太近，会造成结果偏低。7.要严格控制观察结果的时间。8.要正确判断测定结果。相关仪器ENDA1120自动凝点倾点测定仪用于测定变压器油、润滑油及轻质油的凝固点值倾点值，液晶屏幕中文人机对话图形显示界面，制冷深度、试油标号、检测气压、试验日期等参数具有菜单导向式输入，方便直观。汉字操作软件提示修改功能，界面清晰，易操作，打印试验数据，实现了试验全过程微机自动化。图形动态模拟工作过程，屏幕在现试验过程，实时跟踪油质温度的变化状态，半导体制冷，测试速度快，结果准确，可单独测试凝点、倾点值，也可同时测试，一机两用，注油、测试、放油、打印微机自动完成 配有时钟等多种参数表示。广泛应用于石油、化工、电力、商检、高校、科研等部门。适应标准：GB/T510、GB/T3535仪器特点：1、双CPU微型计算机控制。2、高性能半导体冷制器。3、测定过程自动进行。4、测试时间短，重复性好，准确。5、具有故障自诊断等功能。6、整机结构合理方便。技术参数：• 检测范围：0～-60℃• 制冷速度：10min40℃• • • 制冷深度：-60℃• 凝点重复性：±2℃• 倾点重复性：±3℃• 样品量：15ml• 冷却水压力：0.5kg/cm2 • 使用环境：5～45℃• • • • 相对湿度：≤85%• 工作电源：AC220V±10%，50Hz• 外形尺寸：长470mm×宽340mm×高490mm• 重量：净重：21.4 kgENDA1121自动凝点倾点测定仪是适用于测定润滑油及深色石油产品的凝点倾点，对于粘度大小没有限制。可应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门。适应标准：GB/510、ASTM D2386、GB/T3535、ASTM D97仪器特点1、 液晶显示，触摸操控，方便使用。2、 可加热（样品）到50℃也可制冷至-70℃。3、 自动检测，自动打印结果，重复性好。4、 检测时自动倾斜，符合标准。5、 高性能压缩机制冷，使用寿命长。6、 测试方式可选，可快速检测也可按正常检测。7、 具有故障诊断等功能，可提示操作。8、 可根据客户要求编写制冷速度及检测标准。技术参数• 测量范围：室温～-70℃• 测定精度：±1℃• 分 辨 率 ：0.1℃• 显示方式：液晶显示• 样品量：凝点6ml 倾点４０ｍｌ• 测样数量：1个• 打 印 机：热敏型、36个字符、汉字输出• 环境温度：5℃～45℃• 相对湿度：≤85%• 工作电源：AC220V±10% 50Hz• 功率消耗：900W• 外形尺寸：400mm×800mm×500mm（宽×高×深）• 重 量：50kgENDA1122凝点倾点测定仪（手动）适用标准：GB/T510、ASTM D2386、GB/T3535、ASTM D97仪器特点：1、**压缩机制冷系统确保达到要求的制冷深度。2、内置式强力散热风扇，无需循环水。操作方便。3、自动控制冷却介质与被测试样的温差，保证降温速度受控且均匀稳定。4、内精密微机定时，确保判断结果的准确性。技术参数：• 温度范围：室温～-70℃ • 分 辨 率：0.1℃ • 控温精度：±0.5℃ • 制冷方式：压缩机制冷（法国DANFOS） • 工作冷槽：单槽二浴，二浴等温 • 计 时：60s 分度0.1s• 测温元件：PT100(德国JUMO公司测温传感器) • 样品量：6ml• 相对湿度：≤85%• 环境温度：5℃～45℃ • 功率消耗：• 重 量：50kg

各会员单位、有关单位：由汕头市化妆品行业协会牵头，协会标准化委员会共同制订的《化妆品(蜡基)熔点测试方法》团体标准，目前已形成征求意见稿。为充分听取各方意见，现在公开征求社会意见。请各单位将修改意见于2024年3月13日前发送协会邮箱。征求意见稿网址：http://www.sthzp.net/注：如果本标准涉及相关专利问题，请指出并提供支持性文件及有关数据。 联系方式：联系人：林春梅 电话：0754-88658188邮 箱：773788949@qq.com地址：汕头市龙湖区长江路8号电信实业大厦1609单元 邮 编：515041化妆品(蜡基)熔点测试方法征求意见表.docx0034化妆品(蜡基)熔点测试方法编制说明（征求意见稿）.pdf微信图片_20240123155459.jpg0034熔点的测定方法征求意见稿.pdf

单克隆抗体(mAb)是制药行业增长最快的治疗方法之一，mAb的高阶结构(HOS)影响药物与靶标的结合特异性，从而影响治疗效果和副作用。若储存而导致HOS发生变化，例如蛋白质错误折叠和聚集，会导致稳定性降低、功效丧失或可能的免疫原性。因此，监测HOS对保证mAb疗法的有效性和安全性至关重要。X射线晶体学和核磁共振(NMR)光谱可以提供原子级分辨率，但存在费时费样品的缺点；生物物理技术，如差示扫描量热法(DSC)、动态光散射(DLS)、荧光光谱、红外(IR)光谱和圆二色(CD)光谱只能提供低分辨率的整体构象。焦碳酸二乙酯(DEPC)作为亲电子试剂能够修饰溶剂可接近的亲核侧链（Cys、His、Lys、Thr、Tyr、Ser）和蛋白质的N末端，这些残基产生的羧基化产物具有+72.021Da的质量转移，经过蛋白水解消化、液相色谱分离和串联质谱分析后，可以识别和半定量特定的蛋白质修饰位点。将一种条件（例如天然）与另一种条件（例如加热）进行比较时，特定残基处共价标记程度的变化可用于探测蛋白质的HOS变化（图1）。在这篇文章中，作者使用DEPC共价标记联用质谱，以利妥昔单抗作为单抗药物的模型，以期在远低于mAb治疗药物熔点的温度下能够特异性检测细微HOS变化，并通过活性测定进行验证。图1. DEPC 标记与质谱联用分析单抗药物结构的流程在通过共价标记研究热应力（heat stressed）利妥昔单抗之前，作者使用CD光谱、荧光光谱和动态光散射(DLS)来识别加热对蛋白质结构的干扰。发现当在低于其熔点的温度下加热利妥昔单抗4小时时，这三种技术在45°C或55°C时无法检测到显著的结构变化，而在65°C时仅显示出轻微的变化。随后作者团队使用DEPC CL-MS探测利妥昔单抗的细微结构变化。在45°C压力下的利妥昔单抗样品中发现DEPC标记水平的变化较少，大多数变化是由于蛋白质受热去折叠导致的标记增加（图2），且可变区的变化远少于恒定区。超过70%的标记变化发生在Tyr、Ser和Thr残基处，而发生在His和Lys残基处的标记变化始终小于20%。标记变化表明，45°C时的结构变化主要是局部微环境的变化，而非溶剂可及性差异显著的大结构变化，也就是说修饰位点分散在整个蛋白质结构中，而不是集中在蛋白质的某些区域。图2. 45°C 热应力 4 h 后 DEPC修饰程度的变化。饼图表示在利妥昔单抗的每个结构域内标记变化显著的修饰残基比例。红色代表标记增加，而蓝色代表减少。条形图表示共价标记变化程度低 (L)、中 (M) 和高 (H)的残基数量。活性测定能反映一定程度的结构变化对利妥昔单抗活性的影响，从而验证DEPC标记结果。桥接ELISA的结果表明，在预热至45°C后，利妥昔单抗的Fc结合活性没有显著变化（图3a），Fc区域的CDC活性估计在45°C热应激后保持不变（图3b），利妥昔单抗的Fab结合活性估计与对照样品没有差异（图3c）。活性测定结果表明蛋白质在45°C时没有发生显著的结构变化。在Fab和Fc区域中标记变化的残基数量相对较少，主要标记对局部微环境变化更敏感的Tyr、Ser和Thr残基。修饰位点分散在整个蛋白质中，对Fab和Fc区域的构象几乎没有影响，与共价标记质谱联用的测定结果相吻合。图3.使用单抗活性测定验证CL-MS实验揭示的结构变化。Fc区的结构完整性通过(a)测量Fc与捕获抗体结合的利妥昔单抗桥接ELISA和(b)测量补体依赖性细胞毒性的Alamarblue测定来评估。Fab区域的结构完整性通过(c)Raji细胞下拉试验评估，测量Fab与B细胞CD20抗原的结合。55°C加热4h后利妥昔单抗所有结构域的残基修饰程度都发生了显著的变化，尤其是Fab区域的VH和VL结构域。（图4）加热至55°C时，His和Lys残基处发生的标记变化几乎是45°C的两倍，表明蛋白质在这些区域展开；Fab区域标记水平发生显著变化，特别是在VH、VL和CL域。这表明利妥昔单抗的Fab区域存在局部结构变化，据报道这也是IgG1分子中对热应激最敏感的区域。Fc区域中没有观察到类似的发生标记变化的残基聚集，Tyr、Ser和Thr处的大多数标记变化为中度或高度变化，这些结果表明蛋白质拓扑结构可能发生变化。图4. 55°C 热应力 4 h 后 DEPC修饰程度的变化。饼图表示在利妥昔单抗的每个结构域内标记变化显著的修饰残基比例。红色代表标记增加，而蓝色代表减少。条形图表示共价标记变化程度低 (L)、中 (M) 和高 (H)的残基数量。尺寸排阻色谱(SEC)测量表明在65°C加热条件下存在高分子量物质。将DEPC CL-MS方法应用于65°C热应力的利妥昔单抗后，发现所有利妥昔单抗结构域的标记发生显著变化（图5），主要体现为标记的减少，这可能是因为蛋白质聚集。利妥昔单抗的Fab和Fc区均发现标记减少的残基簇，活性测定结果显示Fc结合和CDC活性的降低（图3），说明了Fc区特别是CH3结构域的标记变化，与DEPC标记结果一致。图5. 65°C 热应力 4 h 后 DEPC修饰程度的变化。饼图表示在利妥昔单抗的每个结构域内标记变化显著的修饰残基比例。红色代表标记增加，而蓝色代表减少。条形图表示共价标记变化程度低 (L)、中 (M) 和高 (H)的残基数量。总结DEPC标记技术的结构分辨率和灵敏度足以探测细微的蛋白质构象变化，该技术与质谱联用可在低于Tm的温度下揭示利妥昔单抗中的细微HOS变化，与经典的生物物理技术互补。总体而言，鉴于CL-MS简便、灵敏的特点，该方法将适用其他抗体药物的结构研究。