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药用聚酯瓶定仪

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药用聚酯瓶定仪相关的论坛

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  • 【转帖】聚酯市场分析和技术进展

    前言  聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯,PET)由精对苯二甲酸(PTA)和乙二醇聚合而成,PET主要用于瓶级聚酯(广泛用于各种饮料尤其是碳酸饮料的包装)、聚酯薄膜(主要用于包装材料、胶片和磁带等)以及化纤用涤纶。

  • 【原创】口服固体药用聚烯烃瓶 我起草的质量标准

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  • 【求助】聚丙烯药用滴眼剂瓶的密度计算看不懂,请高手赐教

    聚丙烯药用滴眼剂瓶(国家药品包装容器(材料)标准YBB00072002)的密度计算密度 取本品2g,加水100ml,回流2小时,放冷,80℃干燥2小时后。精密称定(Wa)。再置适宜的溶剂(密度为d)中,精密称定(Ws)。按下式计算:(Wa×d)/(Wa- Ws) PP的密度应为1.31~1.38(g/cm3)我不明白这个方法和公式的意思.请老师们赐教.谢谢![em06]

  • 我国药品片剂中包装材料选择的原则

    我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多,销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代,随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线,以"塑"代"玻"的序幕开始拉开,从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域,取而代之的是药用塑料瓶,它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料,采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶,主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻,不易碎、清洁、美观,药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良,它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET),20世纪90年代初,国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶,其性质比PET更优,它强度高,耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良,耐化学药品性能好,比PET的用途更加广泛,PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂,也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多,小的十几毫升,大的上千毫升,有的无色,有的透明,颜色多样,形状各异,门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场,作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则:一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,与瓶装片剂药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者,存在单次服用剂量较大,使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品,一些制药企业,通常把价格较高,技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

  • 有没有量程达到600g,灵敏度0.1mg 的天平??

    药包材标准里,口服液体药用聚酯瓶的水蒸气透过量要求用重量法,可是500ml 的瓶子装到标识量的纯化水后,重量达到540g左右,还要求分析天平灵敏度达到0.1mg ,梅特勒,赛多利斯都没找到有这种规格的天平啊!

  • 【分享】QB 1868-93 聚酯_PET_軟飲料瓶

    QB 1868-93 聚酯_PET_軟飲料瓶[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=61020]QB 1868-93 聚酯_PET_軟飲料瓶[/url]

  • 【讨论】侧不饱和聚酯的不饱和值

    我现在在合成不饱和聚酯,要测生成不饱和聚酯中不饱和度。不饱和键来自顺丁烯二酸酐。用碘值法试过了,效果不好,因为文献上说用这种方法不饱和键不能连着羧基。请问还有其它方法测不饱和度吗

  • 【资料】农药塑料包装瓶变形成因及解决方法(以及其他的相关知识)

    二十世纪九十年代初,中国农药界兴起了 以塑代玻的热潮。短短十年不到,塑料瓶即以其不可替代的优势,占据了农药包装的主导地位。可以说,除了一些低档农药产品或小企业仍在沿用玻璃瓶外,人们已很少再用它来包装农药了。     然而,塑料瓶除质轻、美观、易加工、不易破损、综合成本有竞争力这些优势外,亦存在着易变形这么一个令人头痛的不足。本文拟就此不足之成因及如何加以解决作一深入探讨,起到一个抛砖引玉、集思广益之作用。农药塑料包装瓶变形的成因     农药塑料包装瓶的变形多发生于包装乳油农药,其变形可按其成因分为三类:    一、因热灌装导致变形:     在农药销售旺季或在一些特殊的情况下,灌入塑料瓶的农药的温度会比环境温度高出很多。而一般农药灌装后会立即封口盖紧。为避免农药灌装时溅出或溢出瓶口,一般瓶的内容积要比所需灌入液体之容积多出至少10%以上。也就是说,热灌装后瓶内10%以上的存留空气的温度与农药是一样的。当一段时间后,农药及内部空气降至环境温度时,瓶内就会因热胀冷缩和液上汽的液化而造成负压。当负压超过瓶壁强度时,就会导致塑料瓶壁内陷、变形。     二、因互溶、失重导致变形。     此变形源自化学物质的极性相近相溶原理。当塑料包装瓶材质的极性与其所包装的乳油农药之有机溶剂的极性相近时,相互之间就会出现互溶。随着时间的推移,互溶会发展成渗透。有机溶剂会从包装瓶瓶体材料之分子间隙中渗透逸出。一瓶100毫升装的农药在若干时间后会变成90毫升,80毫升,甚至更少。因此时农药瓶的盖子是密封的,这种渗漏而导致的失重必然产生负压,最终使得瓶子变形。     一般,当高密度聚乙烯瓶(PE)用来包装脂族,或酯类与酮类,或芳族溶剂时;当聚酯瓶(PET)包装二甲基甲酰胺(DMF)时;当多层共挤瓶内层为聚乙烯醇(EVOH)包装芳族或酯类与酮类溶剂时,均会发生这类现象。  三、因氧化产生负压导致变形。     农药的成分非常复杂,其所含的成分中某些特殊的溶剂,或乳化剂,或原料中不知名的杂质常常会和瓶内存留的空气中的氧气发生氧化反应,进而导致负压而产生变形。     对此现象,我们曾做过多次快速老化试验加以证实。如我们将1.8%阿维菌素测试农药放入塑料瓶中,盖紧盖子并在盖上开一小洞与一放有一些水的U形管相连接。而后,我们将此瓶农药及与其相连的U形管放入50°±2℃的烘箱中热储5天,同时每天记录U形管的液面高度变化情况。     在开始升温及以后的一段时间内,因农药瓶内液体及空气受热膨胀,瓶内产生正压。U形管与瓶内相通的液面低于与外界大[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]通的液面。然而随着时间的推移,液面高差逐渐变小,30小时时齐平。而后,与大[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]通液面开始低于与瓶内相通之液面,这显示出瓶内已开始出现负压。当满五天取出测试农药并回复至室温时,将测得之液面差换算成负压值为-12.9千帕(Kpa),其时,瓶内含氧量亦由原先的约20%~21%降至5%~7%。解决变形的几种方法     鉴于塑料瓶变形是一个普遍现象,塑料瓶生产厂家有必要与农药厂家一起携手合作,探讨和努力解决这一难题。     一、克服因热灌装导致变形的方法。  很简单也很直接,尽可能以常温灌装。为达到此目的,农药厂家在无法降低反应釜温度时,应采取或延长循环传输管道或增加冷却装置加以克服。若这些方法均无法实现,则应在农药灌装入塑料瓶内后,待其冷却至常温时再行封口加盖。     二、因互溶、失重导致的变形的解决方法。  主要的方法是根据乳油农药中不同的溶剂,选用不同的有针对性阻隔效果材质的塑料瓶,并在选用之前以相容性试验 加以确认。     一般而言,液体农药之水剂、悬浮剂变形的情况较少,普通材质塑料瓶已完全能胜任。     乳油农药因其所含溶剂多具侵蚀性,故在我国最新颁布并已在2001年3月1日起实施的《农药乳油包装》中特别明确应使用玻璃瓶、高密度聚乙烯氟化瓶和等效的其它材质的瓶(袋)等 来包装。     应该讲,聚酯瓶(PET)对一些乳油农药使用的溶剂亦有良好的阻隔效果,但PET因其易吸收环境中的水分,进而导致农药水分超标、分解乃至失效这一先天不足,在国际上被限制使用。     就阻隔瓶效果而言,玻璃瓶、铝瓶、多层共挤瓶(内层为尼龙或聚乙烯醇)和氟化瓶均有良好表现。但相对而言,玻璃瓶因其易破损而导致污染的致命弱点而应用日趋减少。铝瓶则成本较高。就性价比而言,多层瓶不及氟化瓶;就效果而言,100毫升及以下的多层瓶优于氟化瓶,但规格越大,氟化瓶竞争力就越强。     由于多层瓶内层选用尼龙还是聚乙烯醇要取决于农药中溶剂的种类,氟化瓶内壁为聚四乙烯(塑料王)等氟塑料层,成分非常复杂,故在选用这两种阻隔瓶时,必须进行产品的相容性试验,以确认阻隔效果。  三、因氧化产生负压导致变形的解决方法。     就农药厂家而言,可考虑更换溶剂或乳化剂,控制原料的杂质含量以提高纯度降低氧化可能性。同时,可以仿效国际公司,在农药灌装时充氮,以降低存留空气之氧含量,达到稳定农药成分和避免氧化反应的双重目的。     就塑料瓶生产厂商而言,可在设备和模具许可的情况下,增加瓶子克重以提高瓶体抗变形强度。在克重增加已至极限而仍未解决问题时,应考虑开发带加强筋的新瓶来解决问题,但此种方式需要开发新的模具和花费一定的时间,生产商必须有相当的投入和承担不小的风险(当瓶形不为用户接受时)。

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