全球基因检测仪

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据麦姆斯咨询报道，近日，2018亚洲医疗健康领导峰会在新加坡举行，来自全球五大洲20多个国家的专家共论医疗科技创新和治理。会上，一款便携式基因检测仪一经亮相便引发与会者关注，该设备由微医生捷研发，其体积仅25 x 25 x 26厘米，结合自主研发的新一代高密度DNA芯片，可协助基层医疗机构开展健康评估、药物代谢、小儿发热病原检测等，其便携性、准确性引起了与会专家的热议。 br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/fd3604fa-032f-4fee-9654-68e5338fe1af.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 微医生捷首款便携式基因检测仪亮相新加坡2018亚洲医疗健康领导峰会 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 微医生捷医疗科技，是中国领先的医疗科技平台微医与全球领先的生物芯片与测序仪公司生捷科技(Centrillion Tech)在华设立的合资公司，为病人与消费者提供最先进的基因芯片以及检测服务。生捷科技是当前全球仅有的三家可生产高密度基因芯片的公司之一，其基于测序技术的编码基因芯片可以检测到多种生物分子，此次发布的便携式基因检测仪是微医与生捷科技推动上述合作的阶段性成果。 br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/447a7649-08f1-4363-92b0-20abb2e1b649.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 便携式基因检测仪体积仅25 x 25 x 26厘米，可开展健康评估、药物代谢、小儿发热病原检测 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 对于大多数家庭而言，家长常常被孩子不明原因的发热困扰，但只能冒着孩子被交叉感染的风险紧急就医；对于新上市的药品，患者往往担心药品效果和不良反应；很多人身体处于亚健康状态经常生病，是易感基因在“捣乱”吗？ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 基因研究对医学、疾病诊治有着不可替代的重要价值。过去基因检测常常被冠以“遥不可及”、“高高在上”、“实验室才有”等评价，一般的医疗机构难以支持，普通老百姓更难以享受基因技术带来的“红利”。随着基因芯片技术的革新，基因检测仪的不断迭代，基因检测的成本正在不断降低，便携式基因检测仪逐渐走近寻常百姓身边。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “仅仅压缩检测设备尺寸是不够的，通过光学技术、芯片导体等方面的创新，提高检测的效率，可以让便携式检测仪服务基层社区百姓的同时，也拥有大检测仪一样的准确性、稳定性，”生捷科技创始人兼CEO周巍博士在接受采访时表示，目前微医生捷正在研发小儿发热、药物代谢（药物敏感度）、健康评估等方面的芯片技术，药物代谢的便携式检测已进入临床前应用，可以帮助医生在开方用药前了解患者对药物的敏感程度，从而给出最合适的药品、剂量。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 微医平台目前连接了全国2700多家医院、近2万家基层医疗机构或药店，平台用户数超过1亿人。借助微医广泛连接的优质医疗资源，及其包括社区卫生服务中心和药诊店在内的2万家医疗健康服务网点，这套便携式基因检测仪有望率先在中国的药店、云巡诊车、基层医院、社区诊所等基层场景得到应用。 br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/d5f713a7-9c91-467c-914d-87d57b9d4a9b.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 与会嘉宾详细了解便携式基因检测仪的应用范围、使用场景 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “未来新产品将在便携度、应用成本和使用场景等方面持续进步，希望通过技术的革新，让基因检测应用到基层、进入到家庭，普通百姓也能便捷、低成本地享受到基因检测服务，从而获得科学、精准的健康指导。” 周巍博士说道。 /p

距离新冠疫情首次大规模爆发已经过去一年的时间，全球仍未走出疫情危机。寒冬来临，抗疫首战大胜的中国也不时受到疫情的袭扰。近日，河北石家庄出现疫情严重反弹，短短几天时间，增长至数百例。而在短时间内，石家庄市就组织了两次全员核酸检测。正是在过去一年的抗疫战斗经验，促成了如此快速大规模核酸检测能力。新冠疫情让核酸检测登上了分子诊断临床应用实践的舞台，核酸检测也被认为是新型冠状病毒检测的“金标准”，一时间涌现出大量的新技术通过产品应用被市场发现。除了实验室检测所使用的传统荧光定量PCR，为了应用到更多的场景中，研究人员也在积极寻找新的方法，推出相应检测工具。本文对分子诊断市场上针对新冠病毒新推出的核酸检测仪器进行梳理盘点。POCT和实验室检测的具体操作对比（来源：万孚生物招股书）国内圣湘生物圣湘生物核酸检测POCT产品创新领域已经取得突破，其快速核酸检测系统iPonatic核酸检测分析仪在此次抗疫战中大放异彩，于2020年4月通过国家药监局注册认证和欧盟CE认证。iPonatic核酸检测分析仪打破核酸检测应用场景限制瓶颈，无需专业实验室，样本进、结果出，推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”，新冠核酸检测15-45分钟出结果，且灵敏度达到200copies/mL；也可延展应用到其他疾病的核酸检测。产品在医疗机构发热门诊和急诊检验实验室得到广泛应用。尤思达3月份，优思达创新性地将全套PCR标准分子检测实验室简化为一台便携式仪器，全自动POCT新型冠状病毒核酸检测全程只需80分钟，包括样品裂解、RNA提取、目标扩增和实时荧光检测。据其官网介绍，该产品具有独立全密闭式检测管，全自动检测，安全等特点，阳性符合率为98.0%，阴性符合率为95.4%，总符合率为96.3%，临床检测结果准确、稳定可靠。对实验室环境要求低，广泛适用于发热门诊、检验科、移动式检测车等各种检测环境，可应对急诊、夜诊、紧急手术术前检查等突发应急情况下的新冠核酸检测。尤思达核酸扩增检测分析仪于2019年12月31日获批上市。优思达UC0102核酸扩增检测分析仪仁度 AutoSAT仁度最新研发的仁度于2020年4月取得国家医疗器械注册证。该产品系仁度生物首款引入全自动核酸检测流水线概念的设备，颠覆了传统分批模式，实现流水线式检测，样本随到随检，将分子诊断的临床应用拓展至门急诊，大幅降低了对应用场景的要求。仁度 AutoSAT全自动核酸检测分析系统万孚生物8月22日，万孚生物正式发布了boxarray® 全自动多重核酸检测分析系统。该系统将PCR检测从专业实验室中解放出来，样本进结果出，一次检测可提供10-30个检测结果，精准检测病原微生物感染。中科院苏州医工所2020年4月，中科院苏州医工所汪大明研究员领衔的团队开发出一套便携式新冠病毒核酸快速检测系统。该系统可对新冠病毒核酸进行现场即时检测，45分钟左右就能得出定性结果。据了解，该核酸检测系统在检测的过程中，无需核酸提取纯化、无需PCR扩增，通过处理液直接裂解病原体并释放靶核酸，实现对样本中目标核酸的定性判断。此外，该检测系统仪器体积小，便于携带，其试剂盒可以常温下储存和运输，可以大大减少对冷链物流的依赖，从而节约物流成本。该产品已通过国家药监局审批，取得三类医疗器械产品注册证。科研人员进行仪器芯片测试常州博闻迪中国常州博闻迪医药股份有限公司,开发了一款体积不到70立方厘米，重量不到50克的家用核酸检测仪，博闻迪这款家用核酸检测仪是以核酸环介导等温扩增技术为基础，采用基因工程和免疫检测技术研制而成，主要用于多种病毒核酸检测，特别是当前新冠病毒核酸检测。由于这款检测仪具有体积小、使用方便、价格低廉、可以自我采样、检测灵敏度高、检测时间短等特点，适合在家自我采样、自我检测，也可作为大样本集中检测的筛查工具。国外罗氏2020年3月，美国食品药品管理局(FDA)批准了瑞士制药巨擘罗氏(Roche)旗下“cobasSARS-CoV-2”全自动新冠病毒检测仪“紧急使用授权”(EUA)，该产品是针对新冠病毒的首个商业化检测工具。有了指定EUA以及在欧洲范围内适用于体外诊断产品的CE认证，该产品得以部署和运用到美国和欧洲的医院及实验室中，为各家医疗机构和实验室提供了大规模扩大新冠病毒诊断检测的潜力。据罗氏集团首席执行官Severin Schwan介绍，与现有的多种新冠病毒检测法形成鲜明对比的是，这套系统实现了高度自动化，能有效减轻医疗系统所面临的检测负担。“cobas SARS-CoV-2”全自动新冠病毒检测仪赛默飞第二个被授予EUA的商业化检测是来自赛默飞的TaqPath COVID-19组合检测试剂盒。该试剂盒用于定性检测COVID-19疑似患者鼻咽拭子、鼻咽抽吸物和支气管肺泡灌洗样本中的SARS-CoV-2核酸。该试剂盒还具有RNA阳性对照，其中包含试剂盒靶向的SARS-CoV-2基因组区域。根据授权文件，TaqPath COVID-19可以在Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时PCR仪器或其他授权仪器上运行。在每款核酸检测试剂盒获批后，通常使用自己生态圈的PCR仪器，而国在说明书中更多提到的国外荧光PCR仪正是ABI7500。Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时PCR仪雅培2020年3月，雅培（Abbott）推出ID NOW™ COVID-19恒温核酸扩增检测仪，该仪器使用Abbott ID NOW诊断平台，本质上是一个盒装实验室，大约相当于小型厨房电器的大小。ID NOW™ 是一种快速、基于仪器的恒温扩增检测系统，用于感染性疾病的定性检测，新冠阳性结果最快可在5分钟内获得，阴性结果可在13分钟内确认。ID NOW™ 应用的恒温扩增 - 切口延伸扩增技术，短时间内，只要原料和能量充足，由于不需要经过升温和降温的过程，相比传统的 PCR 过程，速度上的优势非常明显。美国总统特朗普曾亲自“带货”，但也有研究标明使用雅培 ID NOW™ 检测诊断 COVID-19 可能存在假阴性的结果。ID NOW™ COVID-19恒温核酸扩增检测仪赛沛2020年3月21日，赛沛（Cepheid）宣布Xpert Xpress SARS-CoV-2 核酸检测试剂获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（FDA EUA），用于进行SARS-CoV-2病毒核酸的定性检测（SARS-CoV-2即导致新型冠状病毒肺炎COVID-19的病毒）。该检测试剂将适用于全球范围现有的23,000台全自动GeneXpert系统，约45分钟报告检测结果。GeneXpert® Infinity博世集团2020年3月27日博世集团官方消息，博世研发出一款新型冠状病毒快速检测仪，可以在2.5小时内出诊断结果，且不需要送到实验室，将于4月率先在德国投入使用。日本政府投入（具体品牌未知）2月，日本政府推出新型检测仪器。新型仪器使用了日本产业技术综合研究所开发的DNA快速扩增技术，包含处理样本在内30分钟即可完成检测。仪器可手持移动，最多能同时检测四个人的样本。据称，每台仪器的价格约为数百万日元。杏林制药日本国立研究开发法人产业技术综合研究所早在2001年美国发生炭疽杆菌事件后，以“快速检测”和“小型化”为目标，开发成功了名为“微流路式热循环”的新型PCR技术。利用基于微流路的新型PCR技术快速实现热循环的是“GeneSoC”测量仪，以微流路式热循环技术为基础，利用荧光标记探针实时检测核酸扩增的基因，整个装置由主机和检测单元构成。利用微流路式热循环技术，根据样本浓度的不同，可在5-15分钟内快速完成核酸定量。每个样本能以3个波长进行荧光检测。GeneSoC及专用测量芯片已由杏林制药公司于2019年11月11日上市。目前，在日本全国的主要研究设施里有数十台产品，被用于新冠病毒的检测中。佳能医疗2020年3月，宣布开始推进“新冠病毒快速检测系统”的研发与应用研究。佳能医疗系统株式会社与长崎大学联合研发新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测系统，并已经开始着手进行该检测系统的落地应用研究。目前的实时PCR技术的核酸检测时间约为4小时，佳能本次研发的检测系统有相同程度的灵敏度，而且包括核酸提取等预处理在内，总检测时间可以控制在40分钟以内，实现了更加快速的核酸检测。此外，该系统中使用的设备重量轻、结构紧凑、可操作性强，适合在医疗场所和偏远岛屿使用。一套检测系统每天（按8小时计算）可以检测224例样本以上。Spindiag除大型诊断公司外，初创公司也活跃于测试开发领域。弗莱堡诊断初创公司Spindiag生产一种小型测试设备，带有集成的试剂盒，该试剂盒被批准用于检测抗药性病原体。公司在此基础上开发Sars-CoV-2快速测试，该测试预计将在30分钟内产生结果。该测试系统还分析病原体的遗传物质。Digital Diagnostics美因茨的Digital Diagnostics公司目前正在设计一个全新的系统，该系统由前赛诺菲高层领导开发。公司与病毒学家和研究实验室合作，开发了一种数字生物传感器，其上带有抗体的捕获层与新型冠状病毒结合，从而触发电信号。注：文中数据来源于网络，如有错误请联系修改。如有不全，欢迎推荐补充。

11月21日，苏州丽纳芯生物科技有限公司第四代固态纳米孔基因检测仪工程样机发布会在花桥国际创新港举行。据悉，这是国内首个拥有自主知识产权固态纳米孔基因检测仪样机，作为生命科学研究工具及精准医疗进步的基石。丽纳芯首席技术官朱博士讲解新一代检测仪随着半导体工艺技术的飞速发展, 小型化、高速度、大通量的固态纳米孔基因检测芯片的制作已经实现，并使得检测芯片的大规模生产成为可能。近年来在业内被充分公认，低成本、规模化是固态纳米孔测序仪领域未来的发展方向，丽纳芯作为苏州昆山高科技领军人才科技公司，拥有纳米孔芯片的核心工艺、生产技术。据悉，丽纳芯作为中国首个固态纳米孔基因检测仪开创者，在2022年12月发布了国内首个自主研发第四代固态纳米孔基因检测Lsmart-SP1原理样机。2023年3月发布了搭载Lsmart-SP1专有纳米孔芯片 Cell-231 以及配套试剂，研制了第二代Cell -241芯片，作为生命科学研究工具已应用到动物、植物、微生物、环境、人类以及临床等研究中。日前发布的Lsmart-SP1工程样机所对应的目标产品是一款Ipad 大小手持式纳米孔基因检测仪，无需扩增，便可以直接读取结果出具报告，将其应用于生命科学研究工具包括动物、植物、微生物、环境、人类、临床等研究以及临床医学包括肿瘤早筛、伴随诊断、病原微生物检测、疾病预后分析、基因测序等。一经商业化，可打破基因测序仪被国外垄断的局面，成为我国第一台高通量、高集成可广泛应用于生命科学研究及临床医学的固态纳米孔基因检测仪。丽纳芯CEO谭博士表示：“丽纳芯开创了中国固态纳米孔基因检测高通量、集成化、低成本、小型化、移动式、超快速、检测灵敏性代入‘单分子识别’时代。丽纳芯作为国内第一个固态纳米孔基因检测商业化敢为人先的团队，还有很长的路要走。固态纳米孔基因检测仪首先作为生命科学研究的工具，在动物、微生物、植物、环境、人类、临床研究等发挥着高精尖的作用，其次在临床医疗领域包括有精准预防、早期筛查、精准诊断、癌症早筛、病原微生物快速检测，临检快速报告等发挥巨大优势。”在发布会上，丽纳芯首席技术官朱博士对新一代检测仪工程样机的原理、系统构成、检测过程以及检测数据进行了讲解和展示，丽纳芯也共享阶段性数据。该样机能够以“基于电压反馈控制”方式，自动化地完成检测全过程。从现场演示情况来看，整个过程除加入待测样本之外，无需其他人工操作，具有非常高的自动化程度。中国乃至全球，生命经济成为新的经济增长引擎，而生命经济的核心就是基因测序技术，国家级人群基因组学研究是精准医学的基石，直接影响到一个国家在生物医药领域的核心竞争力。第一个人类的基因组，从1990年到2003年，由2000名科学家历时13年，花费38亿美金才完成，图谱中包含了人类染色体的近30亿个碱基对的核苷酸序列，由于高度重复的DNA块组成，当时技术的局限，这份图谱仍留下了约8%的空白区，这部分的测序难度非常大。1975年至今，基因测序技术已经发展到第四代，测序时间从13年缩短到5小时，测序金额从38亿美金降低到1000元人民币，自国际人类基因组计划之后，各国纷纷推出国家级大规模人群基因组测序项目。以英国为例，2012年12月，英国启动10万人基因组计划，历时5年半的时间才完成7万多例全基因组测序。谭博士表示：“二代每台每天能完成60例个人全基因组测序，未来实现国家级大规模人群基因组测序，只需数百元、几小时、高集成、高通量即可完成人类全基因组测序应该不是梦想”。据了解，丽纳芯制定了三步走战略规划，第一步在已推出样机的框架基础上，研发团队进一步的优化开孔电流噪声，电流稳定性，数据分析算法，流体芯片开孔率等问题，将用一年左右的时间，即在2024年7月左右，推出面向生命科学研究市场的国内首款固态纳米孔基因检测仪产品。在此基础之上，再用两1-2年左右的时间，推出面向临床医学市场的高通量、高集成的检测仪，立足于清晰的技术路线，经过后续优化，仪器最终检测准确率可达到99%以上。突破将人类全基因组测序成本降低至百元人民币左右，数小时内完成大规模检测全过程的目标。

2014年7月8日，华大基因在北京启动&ldquo 千万家庭远离遗传出生缺陷&rdquo 计划，预计通过基因检测技术大幅降低中国的出生缺陷率。首度聚焦唐氏综合症和粘多糖病、鱼鳞病、地中海贫血、苯丙酮尿症等罕见遗传病。 　　由于对身体没有创伤，唐氏综合症的基因检测方法称为无创产前检测，这是目前最为成熟的基因临床应用。今年6月30日，国家食品药品监督管理总局(下称&ldquo CFDA&rdquo )首次批准华大基因成为高通量测序诊断产品的提供机构。由于出色的临床表现，深圳市已在2013年将无创产前检测纳入医保报销范围。 　　无创产前检测只是人类基因测序应用的冰山一角，其下的冰山是人类数以万计的疾病诊断、预防、治疗，或将颠覆传统的医疗手段。华大基因董事长汪建称，未来90%以上的疾病治疗都是个体化、精准化的。 　　时间和成本的急剧下降促使基因科技步入产业化。报告显示，提出人类基因组计划的美国已经产生了1:178的投资回报率，相当于每个美国公民每年投入2美元，却取得了约1万亿美元的回报。 　　综观中国基因测序产业链，上游设备及配套试剂几乎完全被国外垄断，合作开发模式成为中外公司互利共赢的途径 测序服务市场精彩纷呈，无创产前、遗传疾病、肿瘤检测等已进入临床应用阶段，个体化医疗大幕已缓缓拉开 中国政府的监管思路更加灵活开放，但仍然落后于产业界期望。 　　国外几近垄断基因测序系统设备 &ldquo 华大已有各类测序仪200多台。&rdquo 　　处于产业链最上游的是基因测序系统，它包括基因测序仪、试剂耗材及软件，目前，除软件系统外，仪器和试剂几乎完全被国外Illumina、LifeTech和Roche垄断。 　　唯一的例外是2013年3月，华大基因收购了美国基因检测仪公司Complete Genomics(下称&ldquo CG&rdquo )，弥补了其缺失的硬件环节，华大基因为此付出了旗下华大科技40%股权以换取风险投资13.98亿元融资。 　　国内其他公司如贝瑞和康、安诺优达、达安基因等，目前只能采取与国外公司合作授权的形式，基因检测仪成为中国基因测序产业的&ldquo 卡脖子&rdquo 环节。 　　但国内也并非不存在自主研发基因测序仪的公司。2013年10月28日，紫鑫药业发布公告称与中科院北京基因组研究所合作开发第二代基因测序系统，据中科院北京基因组研究所任鲁风介绍，其检测仪不做唐筛，而是关注基因突变、微生物、类风湿、糖尿病等疾病检测。 　　然而，国产测序仪还处于研发和商业化的早期。安诺优达CEO梁峻彬告诉21世纪经济报道记者：&ldquo 但我个人认为它的机器与国外的整体相比暂时没有明显竞争优势，需要找到好的切入点。&rdquo 　　基因测序仪的核心是基因测序技术，迄今为止已产生了三代技术。 　　业内普遍认为，第二代基因检测技术是现今最稳定、应用最广的基因测序技术，但NGS仪器市场被国外几个龙头垄断。来自申银万国的数据显示，2013年Illimina以53%的市场份额位列第一，其后是LifeTech38%以及Roche的8%。 　　illumina的HiSeq技术在中国市场独领风骚，华大基因、贝瑞和康、安诺优达等公司均采购了多台HiSeq系列测序仪，并基于此研发配套系统。 　　目前，中国基因测序公司对测序仪器比拼激烈，其中华大基因的测序仪数量和种类最为齐全，汪建告诉21世纪经济报道记者：&ldquo 华大已有各类测序仪200多台。&rdquo 　　华大基因收购的CG测序仪备受关注。2014年6月30日，CFDA批准华大基因为首家高通量测序诊断产品的提供机构，其测序基础即是CG系统。然而业内存在质疑之声，如申银万国研究报告称，CG只能测序人类基因组，并且无法做无创产前检测。 　　但事实或许并非如此。华大制造执行总裁牟峰告诉21世纪经济报道记者：&ldquo 这是CG此前商业模式的选择，事实上，CG测序仪可以检测人、动物、植物等多物种。华大接下来推出的一系列服务将改变这种看法。&rdquo 　　值得一提的是，业内有观点称，只要买到测序仪即可开展测序服务，从而造成市场混乱。但梁峻彬认为，不可能如此简单，&ldquo 没有对基因科学的深刻认识，不可能做到自主研发，大量的后续开发更加重要。&rdquo 　　由于基因测序系统的核心技术掌握在国外巨头手中，除紫鑫药业外，中国公司通常选择和国外仪器生产商合作，授权或买断产品再到国内贴牌的模式，从而成为国家认可的机构。 　　不过，这种模式的产品虽然用的是国外仪器和技术，但申报CFDA走的却是国内的仪器设备通道，申报与审批相对比较快。如贝瑞和康、安诺优达与Illumina合作生产新型测序仪、华大基因的BGISEQ1000(基于CompleteGenomics的测序平台)、达安基因的DA8600(基于LifeTechnologies的IonProton测序平台)都是采用这种模式。

阿尔泰国立大学的生物学家研制出转基因成分快速检测仪，可在较短时间内检测出食品中是否含有某种转基因成分。发明人已经向俄联邦专利署提交了专利申请。 该仪器身材娇小，长15厘米，宽10厘米，含全套测试用品在内仅重350克。仪器内置盛放试剂及样品的盒子，分析仪由电池驱动。全部分析过程目前为50分钟，但研究人员相信将来可将所需时间缩减一半。 阿尔泰大学研究室主任库采夫说，目前在俄罗斯对转基因成分的检测较为繁琐，需要到专业实验室进行检测。但这类实验室数量太少，哪怕在大城市也就1-2个。阿尔泰大学生物工程实验室多年来一直从事分子遗传学研究，开展此项研究有一定优势。 检测仪工作原理来自于美国人凯利.穆利斯发现的聚合酶链锁反应分析（PCR分析，穆利斯凭借此发现1993年获得诺贝尔奖，现已应用于临床诊断）。聚合酶链锁反应作为一种分子生物学实验方法，可显著增加一些小的DNA片段在生物测定中的浓度。 据库采夫介绍，实验室已经取得了一系列成果。研究人员用聚合酶连锁反应方法分析出是否存在用于确认转基因成分的DNA片段，并以此确定是否含有移植过的基因。美国人在此领域也取得了成果（主要用于检测田间大豆的生物危险性），奥地利研制了类似的海关专用的微型检测仪（研发原理不同）。 来自阿尔泰的仪器已经在莫斯科进行了试验。科研人员将普希诺生物技术科学城实验室试种的转基因番茄作为检测对象，仪器正确地检测出了转基因成分的存在。科研人员还对学校食堂的饭菜以及国家杜马与联邦委员会的小吃部的食品进行检测，结果显示上述地方所有的沙拉和小香肠都正常，而议员们喜欢吃的土豆泥则被检测出含有转基因成分。

面对严峻全球疫情形势，疫苗研制和疫苗检测仪器尤为重要，数据显示，截至北京时间4月2日14时19分，全球累计确诊856694例，死亡病情案例达44027例。红星新闻：全球疫情形势严峻，而目前尚未有彻底的治疗方案。许多科学家认为，疫苗才是解决疫情蔓延的wei一办法。事实上，各国也都在加快疫苗研发的速度，据世卫组织WHO统计，全球新冠肺炎疫苗研发项目已有44个，至少有96家公司和学术团体在同时开发。但疫苗测试需要时间，用英国利兹大学分子病毒学教授尼古拉斯通豪斯的话说：“18个月实际上是你能做的zui快的时间。”1月9日，央视记者从病原检测结果初步评估专家组获悉，截至1月7日21时，实验室检出一种新型冠状病毒，获得该病毒的全基因组序列，经核酸检测方法共检出新型冠状病毒阳性结果15例，从1例阳性病人样本中分离出该病毒，电镜下呈现典型的冠状病毒形态；1月24日，国家病原微生物资源库发布了由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所成功分离的我国di一株病毒毒种信息及其电镜照片、该病毒核酸检测引物和探针序列等国内首次发布的重要quan威信息；3月16日，中国军事科学院军事医学研究院陈薇团队研制的重组疫苗通过临床研究注册审评；当日20时18分，获批正式进入人体临床试验。陈薇团队宣布招募I期临床志愿者，分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组，每组36人；3月17日，首批4名志愿者被安排住进武汉特勤疗养中心进行为期14天的集中隔离观察，此后，陆续有其他志愿者接种疫苗后进入该中心集中隔离观察；3月31日，首批于3月16日晚接种该疫苗的4名志愿者结束隔离观察，回到家中，体检显示4人肺部CT均双肺纹理清晰。陈薇团队的重组该疫苗，是一种以腺病毒为载体的重组疫苗，属于“重组病毒载体疫苗”。相较于传统的灭活疫苗（如狂犬疫苗、流感疫苗等）、减毒活疫苗（如卡介苗、脊灰疫苗等），它与重组蛋白疫苗、核酸疫苗一样，是人类利用基因工程技术开辟出的新领域，因此也被称作第二代疫苗技术。 陈薇团队的重组新冠疫苗图（图据微博）央视财经报道：5月底疫苗可进入动物试验阶段清华大学科研院副院长 邓宁：拥有自主知识产权病毒载体的腺病毒疫苗和mRNA单克隆抗体药物已成功分离出200余株具有高效中和能力的抗病毒单克隆抗体及其编码基因，5月底新冠肺炎疫苗和抗体药物均可进入动物安全性和有效性试验阶段。毫无疑问，疫苗是人类wei一能以最小代价、zui安全方式和zui有效结果战胜疫情病毒的途径。疫情提醒我们，无论哪国率先研发出疫苗，都应秉承人类共同体意识，相互支持，全球共享，才能获得此次阻击战的真正胜利。疫苗上市前的检测过程多重复杂，需要多种实验方法，用到数十种专业仪器，涉及到了理化性质、微生物学、免疫学检测等多种检测，相关仪器有高效液相色谱、质谱、红外光谱、同位素检测仪、微生物培养箱等。

p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 415px height: 256px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/c702adcf-5ebb-4b41-a1b4-a288863b4d3d.jpg" title=" papi酱查看基因报告.jpg" alt=" papi酱查看基因报告.jpg" width=" 415" height=" 256" / /p p style=" text-align: center " “网络红人”PAPI酱在查看自己的基因报告 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) " strong “网红”口水基因检测 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “欢迎找我们吐口水”——这是成都二十三魔方生物科技有限公司在抖音账号中的简介，不少网友都尝试过该“网红”消费级基因检测产品。据悉，该公司自建检测中心取得由国家卫计委颁发的临床医学检验所资质， strong 看来消费级别的基因检测还是非常严肃认真的 /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) " strong 唾液测基因有啥用？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " i 你比其他人更容易吸引蚊子？你比一般人更不容易醉酒？你对苦味不敏感，苦瓜一顿能吃仨？你抗压能力很强？血统里有3%的别国血统& #8230 & #8230 这些都是可以通过唾液检测出来的你知道吗？ /i /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着人们对基因检测了解的不断加深，越来越多的人开始进行基因检测。人们逐渐发现，现代基因检测的取样十分简便，仅仅需要一点唾液就能进行检测。首先我们要知道，唾液里的 DNA 来自于人类口腔粘膜上的脱落细胞。检测中心通过采集器收集获取用户的唾液样品并对其进行提取纯化，经过一系列的操作后才可得到用户完整的 DNA 样本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) " strong 那些为口水“服务”的仪器们 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 相信大家对基因检测的第一感受就是高端、昂贵且神秘，那么消费级别的“网红”基因检测过流程是怎样的呢？用到了哪些必备仪器呢？让我们跟着口水一起感受这次 strong “基因之旅” /strong ！ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/25a64b39-afd9-49b6-a99f-59d0b657c615.jpg" title=" 04-美国Scilogex MX-S漩涡混匀仪.jpg" alt=" 04-美国Scilogex MX-S漩涡混匀仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" text-align: center " 对唾液样本进行样本重悬 /span /strong strong span style=" text-align: center " —— /span /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/966.html" target=" _blank" strong span style=" text-align: center text-decoration: underline " 旋涡混合器（点击进入旋涡混合器专场） /span /strong /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc124acf-badf-448f-917f-a6d09635b59b.jpg" title=" 05-样本分取-艾本德移液器.jpg" alt=" 05-样本分取-艾本德移液器.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-align: center " 进行样本分取—— /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1252.html?AgentSortId=4119& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _blank" span style=" text-align: center text-decoration-line: underline " strong 艾本德移液器（点击进入移液器专场） /strong /span /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/34bdcc75-fb7e-4834-bee6-d82f5ca34c3f.jpg" title=" 06-添加蛋白酶K.jpg" alt=" 06-添加蛋白酶K.jpg" / strong 添加蛋白酶K—— /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/Consumables/P1529.htm" target=" _blank" strong 微孔板、EP管和吸头（点击进入生化耗材专场 /strong strong ） /strong /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/9d8a538f-f10c-4efd-86f9-8e5386e85f40.jpg" title=" 07-62度恒温孵育裂解细胞 释放DNA.jpg" alt=" 07-62度恒温孵育裂解细胞 释放DNA.jpg" / strong 恒温孵育裂解细胞，释放DNA—— /strong span style=" text-decoration-line: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/143.html" target=" _blank" 恒温培养箱（点击进入培养箱专场） /a /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/7096f66d-c68e-477e-beee-1e1f1f9be03a.jpg" title=" 08-12800转 分高速离心分离.jpg" alt=" 08-12800转 分高速离心分离.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 高速离心分离—— /strong span style=" text-decoration: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target=" _blank" 赛默飞世尔离心机（点击进入离心机专场） /a /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/02614836-7311-429e-898b-69f0befc05a0.jpg" title=" 09-PCR反应-赛默飞-QuantStudio 3D Digital PCR System.jpg" alt=" 09-PCR反应-赛默飞-QuantStudio 3D Digital PCR System.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 进行PCR反应—— /strong span style=" text-decoration: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _blank" 赛默飞世尔QuantStudio 3D数字PCR（点击进入PCR专场） /a /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/88740d7d-3581-46ae-bad2-32de5de1870c.jpg" title=" 10-PCR产物磁珠纯化测序分析-SCILOGEX漩涡混匀仪.jpg" alt=" 10-PCR产物磁珠纯化测序分析-SCILOGEX漩涡混匀仪.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 进行PCR产物磁珠纯化测序分析—— /strong span style=" text-decoration: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C208229.htm" target=" _blank" SCILOGEX漩涡混匀仪（点击查看更多） /a /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ccdb97df-a20a-4e46-9473-7761508c544d.jpg" title=" 11-PCR样品加入96孔芯片杂交板-超净台和排枪.jpg" alt=" 11-PCR样品加入96孔芯片杂交板-超净台和排枪.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong PCR样品加入96孔芯片杂交板—— /strong span style=" text-decoration: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/427.html" target=" _blank" 超净台（点击进入超净台专场） /a /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1ff27d67-9c64-455f-a435-b194b8553d2e.jpg" title=" 12-检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪-.jpg" alt=" 12-检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪-.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪—— /strong span style=" text-decoration: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/540.html" target=" _blank" 生物芯片（点击进入生物芯片专场） /a /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/bba114aa-d04f-4041-a154-b12e4afa78aa.jpg" title=" 13-36h后输出DNA分型数据.jpg" alt=" 13-36h后输出DNA分型数据.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 输出DNA分型数据 /strong /p p style=" text-align: center " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/d290e237-b264-4cfe-86a3-cd41e396ba3d.jpg" title=" 15-零下80度DNA保存（用户授权后）-超低温冰箱.jpg" alt=" 15-零下80度DNA保存（用户授权后）-超低温冰箱.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 对用户DNA进行低温保存—— /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong 超低温冰箱（点击进入超低温冰箱专场） /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 消费者的口水完成了这趟实验室的 strong “基因之旅” /strong 后，基因数据随之产生。在经实验人员的分析处理后，基因报告就可以到达用户手中了。 /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span & nbsp /p p style=" text-align: center " strong span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " 扫码关注 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 【3i生仪社】 /span 解锁更多生命科学新鲜资讯！ /span /strong /p p strong span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 184px height: 184px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/4e3bba72-d551-4fd0-ac5c-9421034bdfa4.jpg" title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width=" 184" height=" 184" / /p p br/ /p p br/ /p

通常关于基因测序的故事大都会从上个世纪90年代开启的&ldquo 人类基因组计划&rdquo 讲起。这项计划耗时15年，耗资30亿美元，由6国科学家共同参与，最终完成了人的30亿个碱基的测定。人类基因组计划的竣工真正拉开了个人基因测序时代的序幕。由个人基因测序所带来的健康检测、无产前检测以及个体化诊断与治疗等各类应用正悄然走进我们的生活。 　　基于个人基因的健康评估 　　基因是生命遗传的基本单位，基因组则是所有基因的载体，是DNA分子上携带的所有遗传信息的总和，蕴藏了生命奥秘。科幻电影里常出现这样的剧情：&ldquo 人一出生就了解自己的一切遗传信息，生老病死都一一掌握。另一方面，可以通过这些遗传信息&lsquo 筛选&rsquo 性状最好的后代，甚至定制后代的事情都依赖于对个人基因组信息的完整了解。&rdquo 用30亿美元换一个人的基因组遗传信息，即使是世界首富恐怕都舍不得出这一笔钱。但是999美元呢?99美元呢? 　　一个名叫23andMe的公司把个人基因检测服务最终做到了99美元。该公司提供的基因检测服务针对遗传疾病、患病风险等因素，能够检测大概100万处基因位点。该服务能得到200多项检测结果，包括有没有饮酒脸变红的遗传因素、有没有患癌症的突变风险等。美国食品药品监督管理局(FDA)担忧由于基因检测的不确定性所带来的负面影响，客户有可能会被误导，因此叫停了23andme的业务。不过，目前23andMe还是建立起80万人的基因数据库。就在2015年年初23andMe宣布了两笔合作交易：第一笔是与罗氏旗下基因泰克公司合作 第二笔与制药巨头辉瑞(Pfizer)签署了合作协议。除了这两笔合作外，23andMe还与另外12家机构达成了合作意向，这些合作都是基于23andMe所拥有的庞大数据库。 　　与Illumina有合作关系的BaseHealth公司(该公司CEO Jorge Velarde曾出任Illumina业务发展副总裁)被视为第二代基因健康公司，该公司将DNA数据与传统的健康指标，如饮食、运动、家族健康史等结合在一起。该公司不直接面向消费者，而是采用B2B的方式与大型医药集团及医疗机构合作，试图在患者初次就诊时告诉医生，该患者可能有患病风险。比如说，一个人患有II型糖尿病的风险，那么他的生活方式以及一系列传统医学指标都会呈现给医生，以便医生们了解基本情况。 　　上面讲述的只是个人基因检测创业公司中的两家。在这里个领域里还有deCODE genetics, Navigenics等开拓者。deCODE genetics、Navigenics还有23andme都是只检测人类基因组中的一小部分，而美国的Knome公司则完成真正意义上的个人全基因组序列测序,费用在12.5万美金/人。 　　在国内也相继出现一些针对个人的基因检测公司，如360基因，尝试将基因检测做到本土化。整个基因检测的流程很简单，从唾液采集到出检测报告只需3-4周时间。目前，国内个人基因检测产品的售价从几百到千元人民币不等，价格已经逼近23andMe了。 　　无创产前检测(NIPT)正在行动 　　无创产前检测的市场会有多广阔，看一看每年有多少孕妇就知道了。在中国，这个数目已接近千万! 　　在美国，提供无创产前检测服务的主要有4家公司：Sequenom, Verinata Health (2013年被Illumina收购), Ariosa Diagnostics 和Natera 。其中Sequenom和Verinata两家公司都采用高通量基因测序的方法进行检测，两家之间至今还存在侵权索赔以及其他纠纷。2014年末，Illumina和Sequenom公司达成了协议，双方将各自拥有自己的专利还将分享该专利带来的利润。然而，Ariosa Diagnostics对Illumina公司提起了主要以专利侵权为中心的多条诉讼，美国国家专利商标局、专利审批和上诉委员会宣布：取消Illumina所持有的13项专利权。不过Illumina公司已经放弃NIPT零售业务,而是将精力集中在与其他公司的合作上。 　　在我国，去年2月17日，国家卫计委叫停基因测序临床应用。原本已被华大基因和贝瑞和康主导的NIPT市场，也随之发生了变化。2014年6月30日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了华大基因申报的高通量基因测序仪及诊断产品。并且华大基因自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY® )获得欧洲专利局授予的发明专利，在英国、比利时等15个成员国生效。成为中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。同时，国家知识产权局也向华大基因发出&ldquo 授予专利权通知书&rdquo 。 　　2014年11月4日，CFDA再次批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。其获批的基因测序仪DA Proton是获得Life Technologies公司技术授权国产化的测序仪。而此前华大基因的BGISEQ1000是基于曾被其收购的Complete Genomics公司的测序平台。 　　然而，两家公司独大的局面没有保持多久。2014年末，国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，首次公布了北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业(遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断)，批准了7家北广两地的试点机构，其中包括安诺优达、博奥、华大、达安基因在内的第三方检验机构。 　　不到一月，卫计委妇幼保健服务司就发布了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点。这远远大于此前医政医管局公布的NITP第三方检验机构的数目，充分肯定了医疗机构在未来高通量基因测序临床应用中的重要作用。 　　在我国，部分地区进行无创产前检测甚至会有政府进行补贴!让笔者不禁想起，怀孕多月的梁咏琪，接受某公司无创产前DNA测试，并成为首位代言人。 　　个人基因检测推动个体化诊断与治疗 　　2013年，国际好莱坞著名影星安吉丽娜&bull 朱莉(Angelina Jolie)在通过个人基因检测后得知其携带BRCA1基因突变。通过综合其他因素，其患乳腺癌几率高达87%。为了为避免患上乳腺癌，这位以性感著称的女星接受了双侧乳腺切除手术，将其患乳腺癌的几率从87%降到不足5%。这篇文章在全球引起轰动，也促使更多女性去了解和进行基因检测。人们将这种现象称为&ldquo 安吉丽娜效应(Angelina effect)&rdquo 。 　　如今，由个人基因测序所推进的个体化医疗领域，包括癌症、罕见病等检测与治疗，更成为了兵家必争之地。 　　2014的一整年，罗氏公司通过对产业链上下游的整合，几乎打造了测序行业的&ldquo 罗马帝国&rdquo ，其并购的公司不仅有试剂、测序仪企业，还囊括数据计算平台，以及各类临床应用服务企业等!去年上半年罗氏曾耗资4.5亿美元收购了分子诊断公司IQuum 此后，又出资3.5亿美元收购正在开发纳米孔测序平台的Genia Technologies公司 同年10月，其从Abvitro公司收购基于引物延伸的靶向富集技术，用于NGS样品制备技术 到了12月，罗氏先后收购了Ariosa Diagnostics公司以及基因组分析公司Bina Technologies。 　　2015年初，罗氏更是斥资10.3亿美元购买Foundation Medicine公司的56.3%的股权。Foundation Medicine公司自从成立以来就致力于开发肿瘤的基因检测技术，史蒂夫&bull 乔布斯也曾接受该公司的基因检测。当时，乔布斯花费了约10万美元进行这一检测，但这最终未能挽救其生命。不过，乔布斯认为这样的检测很有意义，他在接受采访时曾表示：&ldquo 我要么是第一批以这种方式击败癌症的人，要么是最后一批死于癌症的人。&rdquo 　　在国内，2015年初，药明康德宣称以六千五百万美金(近4亿人民币)收购NextCODE Health，并计划合并其基因组中心和NextCODE组建新公司，命名为WuXi NextCODE Genomics。公司总部将设在上海。该公司是国内首家也是唯一一家获得美国CLIA认证的二代测序实验室，可以为美国病人出具临床诊断书。NextCODE Health成立于2013年10月，由deCODE genetics前高管Gulcher和Smarason创立。该公司开发了世界上最成熟的基因测序分析平台和最高效的数据库，掌控超过三十万条人全基因组数据，使全球范围内的临床医生和研究人员能够最大限度地利用高通量测序技术去更好地诊断和治疗疾病。 　　无论是个人健康检测、无创产前检测还是个体化疾病诊断与治疗，这些由个人基因测序所带动的各类应用正逐步地渗透到我们的生活中。基因测序行业已经从星星之火，开启了燎原之势。曾经一度被人们誉为前沿高端的科研项目，已经开始进入平常百姓的健康生活。

近日，基因芯片技术“亚能生物”完成战略融资，投资方为康桥资本。公司公开资料显示，亚能生物技术（深圳）有限公司创办于2001年，是一家专业从事基因诊断试剂及配套检测仪器等产品的研发、生产、销售和技术服务为一体的高新技术企业。亚能生物依靠自主创新，开发了实用型基因诊断芯片技术平台，主要产品包括宫颈癌筛查系列产品和遗传性疾病诊断系列产品，率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。亚能生物现建有基因芯片工程技术中心、肿瘤液态活检技术服务平台及博士后创新实践基地三大创新平台，通过基因检测技术针对多种遗传性或重大感染性疾病进行研究并提供系统解决方案，围绕液态活检肿瘤个性化诊断关键领域开展技术研究及搭建循环肿瘤细胞检测平台。亚能生物自主研发产品全自动单通道毛细管电泳仪YN sep100是结合专用软件识别、分析，给出检测结果图形、检测分析及数据处理于一体的组合系统。仪器采用可抛弃式的预制胶卡夹（内置毛细管及凝胶），即插即用，全自动进样，无须人工制胶、灌胶、上样，免去了手工制胶的繁琐和人工上样的误差，简化了传统实验室的繁复操作与流程，能让一般用户在5分钟内学会操作系统，1分钟分析样品得出结果。该系统可用于核酸质控和PCR产物电泳，可处理1-96个任意个数样本，其高通量、高分辨率、高灵敏度、全自动、标准化的特点赋予了其强大的检测分析功能。数据显示，亚能生物及其关联公司目前共有70余件专利申请，其中发明专利超过80%，公司专利布局主要集中于试剂盒、基因检测等相关领域。

2020年4月29日，上海——乐枫生物无水箱智能纯水系统Genie A 整装待发。乐枫生物无水箱智能超纯水系统Genie A进驻华大“火眼”实验室 这批Genie A 超纯水系统将前往华大基因的海外“火眼”实验室，助力全球新冠病毒核酸检测。这已经是乐枫完成的华大基因“火眼”项目的第二批订单。 华大基因“火眼”实验室已从国内走向国际，助力全球十多个国家开展新冠病毒核酸检测，在新冠肺炎疫情的防控工作中发挥了重要作用。近日，沙特阿拉伯也将引入“火眼”实验室整体解决方案，将在8个月内为沙特全国30%的人口（约1000万人口）提供新冠病毒核酸检测。 Genie A超纯水系统的显著优势是无水箱，采用悬挂式取水终端，体积极小，产水品质高，适合“火眼”实验室配套相关PCR仪的使用。乐枫为华大基因定制的Genie A超纯水系统华大基因及“火眼”实验室简介 华大基因是全球领先的基因组学类检测和研究服务商，通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务。华大“火眼”实验室是华大提供的病毒检测一体化方案，快速建立起符合防疫所需的高通量核酸检测实验室。“火眼”实验室已经在国内战“疫”中发挥了重要作用，在国际战“疫”中，为全球提供充足、及时、的病毒检测一体化技术解决方案，打赢这场全球战“疫”。关于乐枫生物 乐枫生物(Rephile Bioscience，Ltd.) 是一家专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品研发、设计和制造的企业，为高科技生物技术和生命科学领域的用户服务。乐枫公司着眼于全球发展，在中国、美国、法国、印度、南非等近20个国家建立了销售机构，同时也为国际大型公司提供OEM和ODM，产品销往包括欧美的近100个国家。成立十余年，乐枫持续投入研发，创立出了自己的产品品牌RephiLe（瑞枫），推出了多个新概念产品- 无线连接的Genie系列纯水系统和智能型大流量纯水工作站Super-Genie等。目前乐枫纯化柱填料配方齐全，也提供多款密理博纯水系统的兼容耗材。关键词：纯水，超纯水，实验室，Genie A纯水机，核酸检测，华大基因，火眼，乐枫

p 　　美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布，允许新创公司23& amp Me直接向消费者销售其基因检测仪，该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综合征等10种疾病的遗传风险。这一期待已久的决定标志着首台家用基因检测设备正式获准上市，将开创DIY疾病检测新潮流。 /p p 　　23& amp Me公司表示，它们会尽快在未来几个月内提供这一全新服务。公司首席法规官凯斯· 希布斯说：“这对我们公司和FDA来说都是具有分水岭意义的。”从2006年开始，陆续有消费者向该公司发邮件要求提供发色等遗传特征的分析服务，公司也曾提供一种能一次性检测240种健康状况的DNA检测设备，但在2013年被FDA紧急叫停。因其检测结果是否准确还不能确定，FDA担心消费者仅依靠该公司的检测信息就自行在家决定用药方案，可能造成严重后果。 /p p 　　2015年，FDA放宽限制，允许该公司向携带遗传缺陷的准父母提供检测服务，但只能检测其子女是否携带36种严重遗传基因的一种，不能检测准父母本人的患病风险。 /p p 　　此次，FDA向该公司完全开放绿灯，允许其直接向消费者提供检测设备，可一次性检测包括帕金森综合征、阿尔茨海默症、脂泻病以及血栓等10种疾病的强相关基因变异。业内人士对此表示欢迎。斯坦福大学生物伦理学家汉克· 格瑞立表示，“这表明基因检测公司与FDA的合作向前迈进了一大步。硅谷公司长期以来与FDA关系紧张，认为FDA的严格规定不利于与生命攸关的健康产业发展”。 /p p 　　格瑞立认为，其他公司一定会跟进，提供类似服务，23& amp Me也会逐渐扩大基因检测涉及的病种。但是，这类检测并不等同于医学诊断，除了遗传变异，生活方式、家族病史以及环境等都会带来患病风险，消费者本人对检测结果的认知具有局限性，应该及时将在家检测结果告知医生，以寻求帮助。 /p p /p

将一个实验室"浓缩"在一台仪器上，仪器又像鼻子一样能"嗅"出各种危险气息，不到10秒钟就能使炸药等危险品现原形。昨天，记者在浙大苏州工研院产业化公司"微木智能"看到，这里已成功研制出全球首批通用型痕量危险品检测仪。上周部分样机已送公安部检测中心进行综合性认证。 　　"如果把摄像头比作眼睛，麦克风比作耳朵，我们做的检测仪就是鼻子。人的鼻子闻不出危险品，仪器可以敏锐地捕捉到危险品的味道，检测仪就可发挥类似鼻子的功能。"该公司董事长李鹏比喻。 　　"眼下检测方法主要有两种，一种是使用传感器，一种是使用分析仪。传感器虽小，但单一 分析仪虽精确，但体型庞大。能不能将一个实验室功能浓缩在一台仪器上呢?于是，我们就研发出了全球首台通用型痕量危险品检测仪。这里面包含10多项发明，其中5项已获授权。"技术总监汪小知博士告诉记者。 　　在实验室，记者看到了这台外形酷似打印机的安检仪。实验室人员告诉记者，传统安检仪一般通过X光看物，检测技术有限。他们的安检仪几乎是全功能的，用"嗅"代替"看"，马上可知你携带是什么东西。除了检测爆炸物等外，还可检测农药、汽油、酒精、丙酮及煤气等危险品，能有效弥补传统安检仪的不足。 　　当一条试纸在微量TNT样本上轻轻划过，将试纸放进安检仪，不到10秒钟，安检仪就读出这是"铵T"。而如果是液体，只要给安检仪的"鼻孔"闻一闻，马上知道这液体是何种成分。 　　记者了解到，李鹏和汪小知都毕业于海外名校。前年两人一起回国在高新区创业。目前李鹏已获评姑苏创业领军人才、省创新创业领军人才等，今年还申报了国家"千人计划"。眼下该公司已完成了痕量气体配置系统及危险品检测等多项国内领先的创新性产品开发，并已进入公安、企业、运动场馆等检测，在公共安全、食品、化工、环境和医疗等领域具有较广的应用前景。 　　检测软件还可升级，当检测到新的危险品，仪器可进行识别记录，下次遇到就会敏锐捕捉到。"安检仪核心部件是微型离子迁移谱传感器，公司拥有完全自主知识产权。其核心芯片体积仅有硬币大小，检测灵敏度超过了现有大型实验室检测设备。"李鹏说。 　　据悉，目前这样一台安检仪价格还较贵，要三五十万元一台。"我们非常有信心在三五年内向微型化发展，实现每台万元以下的目标，这样就可进入家庭了。可根据人们的需要，将有害东西&lsquo 挡&rsquo 在门外。"

习近平总书记指出，制造业是国民经济命脉所系，是立国之本、强国之基。为深入贯彻习近平总书记关于制造强国战略重要论述，湖北省人民政府印发《湖北省制造业高质量发展“十四五”规划》，加快推进制造强省建设，其中多条建设内容与科学仪器、检验检测两大产业息息相关。　　详情如下：　　环境监测仪器仪表　　重点研发水质毒性监测、大气污染多参数连续监测与预警、生物监测、应急环境监测等技术装备。大力发展工业烟气在线自动监测、汽车尾气监测、光化学烟雾监测、环境空气自动监测、污水在线监测、环境水质在线监测等系统集成监测设备，激光气体分析仪、VOC气体分析仪、水质监测仪、生物监测仪器、环境事故应急监测仪等仪器仪表制造业。　　量子信息　　加快发展量子通信。发展激光稳频、飞秒光梳、精密光谱、冷原子与物质波干涉等前沿技术与方法，研制微型光梳、多维相干光谱仪等原子分子量子传感器。加快突破量子激光器、原子传感器、量子探测、原子陀螺、原子钟、原子重力仪等关键核心技术。　　精准医疗　　以基因测序、分子诊断、个性化给药、细胞治疗技术等前沿医疗技术的研究与应用为引领，着力搭平台、促融合、用场景，重点发展无创产前筛查(NIPT)、以CRISPR/Cas9技术为主导的基因修饰技术、肿瘤细胞免疫治疗技术、癌症早筛、个人基因测序技术等，加快高通量基因测序设备、荧光定量/恒温/数字PCR技术、细胞治疗、个性化靶向用药产品、体外病毒核酸控制试剂和技术的开发应用，积极探索药品研发与诊疗融合路径，制定个性化的预防、治疗方案，实现疾病科学分类和精准诊断。规划建设细胞临床研究中心及再生医学研究基地，组建高通量单细胞测序临床研究中心与基因检测临床应用示范中心。　　智能制造装备　　加快新型光电子智能产品产业化，发展高性能无线射频识别(RFID)标签制造成套装备、柔性印刷显示制造技术与装备、道路路面动态检测关键技术及装备、光纤光栅探测系统、大型医疗诊断仪器、电子产品制造装备等光机电一体化装备。完善传感器及智能化仪器仪表标准体系，加速关键技术标准的研制。　　检验检测　　推进国家检验检测高技术服务业聚集区(湖北)建设，发展一批融合分析试验、标准研制、技术研发、培训咨询等多功能检验检测服务平台。在航空航天、北斗导航、生物医药、高端制造装备、新材料等战略性新兴产业和高技术服务业等领域，规划建设一批国家级或省级产业计量测试中心，优化计量测试服务业市场供给。　　加快建设产业基础领域质量检测公共服务体系　　加快检验检测公共服务体系建设，重点围绕汽车、电子信息、生物医药等重点行业需求，探索突破计量、检验检测技术，分行业逐步建设检验检测公共服务平台，推广质量基础设施“一站式”服务，推动优势领域积极申报国家级平台，强化计量、标准和关键检验检测技术一体化建设，分类推进产业质量基础设施改造升级，加强产业计量测试中心建设。开展产业基础技术、工艺等基础数据搜集工作，掌握全省基础工艺技术发展情况，为产业创新攻关提供数据支撑和方向指引。

仪器信息网讯 2015年4月9日&ldquo 第八届中国国际食品安全技术论坛&rdquo (以下简称：CBIFS 2015)在扬州市扬州会议中心开幕。论坛开幕式的当天同时举办了四个专题技术研讨会，分别是：食品安全分析检测技术研讨会、食品安全快速检测技术研讨会、食品中微生物及毒素检测技术研讨会、农兽药残留及重金属检测技术研讨会。 　　在食品安全快速检测技术研讨会中，来自华南理工大学轻工与食品学院的石磊教授做了题为&ldquo 新型快速转基因检测方法在食品中的应用&rdquo 的主题报告。 华南理工大学轻工与食品学院石磊教授 　　石磊在报告中首先按照检测对象对食品转基因方法进行了分类，一种是核酸检测，其主要采用普通PCR、实时荧光PCR、巢氏PCR、竞争性PCR、基因芯片技术 另一种是蛋白质检测，主要采用的是ELISA、免疫试纸条、Westem印记技术。石磊题道，国外许多政府检测机构都在大量使用快速检测方法，尤其是ATP法、免疫法、阻抗法和显色培养基法，这些快速检测方法在国外应用相当成功。国内的许多政府检测机构也都已经在使用或正在考虑使用国外先进的快速检测技术。石磊说，从长远发展趋势来说，快速方法是转基因检测的大方向。 　　石磊在报告中介绍了目前常用的转基因检测方法，如胶体金免疫层析检测条、PCR&mdash 聚合酶链式反应技术、荧光PCR技术等。他说，荧光定量PCR(qPCR)技术是目前主流的分子检测技术，相关产品占据全球分子诊断市场的一半。然而这种技术 由于核酸检测过程复杂、实现核酸扩增信号检测设备价格高、对实验室硬件条件要求高等问题，只局限于高端市场，普及推广困难，基层医疗和检测机构需求得不到满足。 　　基于此种现状，石磊及其团队开发了新型恒温荧光核酸扩增分子检测平台。据石磊介绍说，该平台的反应原理是一种新型的等温扩增技术，即等温多自配引发扩增(IMSA)，反应体系是具有链置换特性的DNA聚合酶、dNTP、适宜的缓冲液和模板DNA，能够识别靶DNA7个特异序列的6条引物。他说，该方法特异性强，6条引物对靶序列的7个特异序列区的识别保证了IMSA扩增的高特异性 且等温高效，IMSA在等温条件下扩增，不会因为温度改变而造成时间的损失，而且受非靶序列的影响小，与PCR相比，其检测极限更小，仅为几个拷贝。基于这些优点，IMSA在1小时可完成检测，核酸染料后，肉眼就可观察结果且反应不需PCR仪和特殊试剂。 　　石磊介绍说，IMSA技术已经成功产业化。目前，一台恒温荧光检测仪、搭配一台金属浴、一台混匀器、一台小型离心机及移液器和检测试剂盒即可成为一套可移动的转基因检测实验室。 会议现场

图说：天基碳监测突击队的科研人员利用积分球模拟太阳光谱 新民晚报记者 陶磊 摄（下同）“看清”更多温室气体碳达峰，深入人心。可做得怎么样，得用科学数据来说话。“从天上往地面看气候变化”，上海技术物理研究所走在了前面，从2008年就率先开展天基温室气体监测技术的预先研究。天上飞着的碳卫星，有好几位不同国家的“前辈”了。高光谱温室气体监测仪，又“炼就”了哪些不一样的绝活？以我国2016年12月发射的全球二氧化碳监测科学实验卫星为例，它通过看“颜色”来识别二氧化碳气体。上海技术物理研究所所长、仪器主任设计师丁雷说，温室气体可不止二氧化碳，还有水汽、甲烷、氧化亚氮等。“看”水是“基本功”，“看”二氧化碳是“进阶本领”各有千秋，而“看”甲烷可是“头一遭”，自然难得多。“要利用宽谱段高光谱方式来对地观测，这就要求监测仪能‘看到’的色彩更丰富、有更多细节，同时还要看得更远。”丁雷介绍。国际上同类仪器的视场幅宽普遍为10多公里，天基碳监测突击队却直接添了个零，要“看”100公里，“能有效缩短对全球和敏感地区的探测周期。”看得广还看得远，数据量随之增多，信息处理难度也陡增。记者了解到，全球首台宽幅高精度温室气体监测仪样机已完成研制。相比国际上同类载荷性能指标，其光学总视场角增加7.3倍左右，光谱分辨率提升一倍，光谱采样率提升50%，信噪比提升30%。图说：团队对载荷主光轴进行配准讨论技术迭代 队伍传承和照相机定格山川河流不一样，探测仪“看到”的是“虚”的，太阳高度角、风速、阴天晴天，都会对“所见”造成变化。科研人员获取的数据，得和大气成分做物理上的反演，建立起稳定的数学关系。“我们要把温室气体反演精度提高至1ppm，通俗讲就是，当大气中某一温室气体含量变化超过百万分之一时，监测仪就能发现。”丁雷解释。天基温室气体监测技术，在上海技术物理研究所，接力棒已在四届博士生手中传递过。这支数十人组成的攻关团队，年龄跨度覆盖了“60后”到“00后”，载荷亦不知更新迭代了多少回。光学副主任设计师成龙从攻读博士学位就开始瞄准这项技术，不知不觉已在所里奋斗快十年了，“很幸运参与到国家需要的前沿项目研究中去。”拿探测仪的“体重”来说，为满足科研需求，最初的设计直奔600公斤，可卫星上天也有“承重量”，对探测仪来说是个“既要又要”的难题——得轻些，稳定性还不能降低要求，这可是个无先例可循的创新活儿。机械副主任设计师雷松涛费尽心思，不同零件用上满足各自要求的复合材料，总算“减重”到了300公斤，“不同温度、重力环境下，载荷的结构形变不能超过微米级。”“根据科研任务的安排，研发的温室气体监测仪马上迎来阶段验收。春节期间，恰好是要在真空环境中联合测试。”综合电子学主任设计师张冬冬没觉得假期工作有什么大不了的，“测试需要24小时有人盯着，大家轮流过节，设备不歇。家住甘肃、贵州的科研人员，过了年初三也都陆续回来了。”图说：科研团队在进行真空光校测试准备“小考” “上马”新载荷一边紧锣密鼓地开展宽幅高精度温室气体监测仪的装校和定标实验，为三月到来的“小考”做好准备；另一头，一台新的载荷也在春节期间“上马”。团队也要“两条腿走路”，还得走得快而稳。“甲烷在平流层和对流层，可能会和不同成分发生反应。若将之作为一个科学问题看待，有很多环节缠绕在一起，以目前的技术手段，较难全面探测。”丁雷展望道，“未来天基温室气体监测必然朝着更多要素、更广范围发展。我们现在看到的是柱状浓度，今后希望能像CT一样，得到温室气体在大气中的垂直分布信息。”

p 　　很多人知道基因检测，是因为家有孕妈，要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗，并走通监管，进入商业化通道。从2011年至今，国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。 /p p 　　当然，基因检测在临床上的应用还有很多，比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检测，肿瘤、癌症等个体化治疗基因检测等。只是这些应用如果都想进入临床医疗市场，还需要一定时间来突破。 /p p 　　业内人士认为，基因检测的出现将引领个体医疗革命，基因检测的医疗市场是一块千亿级规模的蛋糕。但基因检测公司需要走通监管，检测成本需要进一步降低，产品能够进入各家医疗机构，普通人对基因检测的认知更深入，满足这些条件，基因产业才能看到光明。 /p p 　 strong 　无创产前基因检测发展史 /strong /p p 　　NIPT即在孕妇特定孕周期间抽取其5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序，判断腹中胎儿染色体非整倍体疾病(21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征)的风险率，目前准确率达99.9%，价格在855元(深圳为全国最低价)--2500元之间。无创产前基因检测的出现让高龄产妇避免了做羊水穿刺带来的0.5%的流产风险。 /p p 　　在NIPT出现之前，国内产前筛查和诊断的方式相对落后，最早通过在孕妇11、13孕周时进行B超筛查，然后进行孕早期和孕中期唐氏筛查，对于唐氏筛查高风险的孕妇则要进行羊水穿刺和产前诊断，随后进行B超排查。这套方式起到积极作用但有其弊端。 /p p 　　华大股份副总赵立见曾在一次分享中指出，血清学筛查大概检出率是66%到83%，同时伴随5%以上的假阳性率，而且有创伤性的产前诊断会带来一定的流产、窒息的风险。 /p p 　　市场似乎一直在等待一种无创的检测方式出现。有研究者设想，能否通过检测孕妇外周血来诊断胎儿的唐氏风险呢?1997年，香港中文大学教授卢煜明证实了孕妇的外周血内存在胎儿的游离DNA，使得通过抽妈妈的血来检测胎儿的患病风险的技术成为可能。 /p p 　　华大基因是国内无创产前基因检测的龙头企业。赵立见介绍说，从2009年到2011年，华大基因在深圳市人民医院、深圳市妇幼保健院和珠海市妇幼保健院共完成了3177例的临床标本的实验。结果显示，这项检测技术的准确率能够达到99%以上，所以华大认为这项检测技术可以逐步应用到临床。 /p p 　　2010年9月9日，华大基因与北京妇产医院签定协议，成为全球第一个将无创产前基因检测技术进行临床应用的医院。 /p p 　　在无创产前基因检测这项产品上，可以说中国企业和世界保持了同步。到今年3月，华大基因的无创产前基因检测样本量突破100万例。国内基因检测公司如贝瑞和康、达安基因(27.180, -0.17, -0.62%)、安诺优达等公司在国内无创产前基因检测市场也占有一定份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/7573a22b-bcca-4196-80fa-5354d338b1bd.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　 strong 肿瘤是基因检测市场中最大的一块 /strong /p p 　　如果说普通人通过无创产前基因检测认识了基因检测，但基因检测在临床上的应用绝不限于此，生命的语言正在通过基因检测被逐步破译。 /p p 　　一些基因检测公司以孕前、产前、新生儿、儿童、青少年等完整生命周期的各阶段来进行产品开发和应用。 /p p 　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患未然。针对肿瘤基因检测，可以通过抽取8ml外周血检测跟肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。 /p p 　　“只是这些检测产品需要经过监管部门审批，和医疗机构合作，才会进入临床使用，而这些检测才刚刚起步。”一位基因检测业内人士说，这也是为什么公众感觉到基因检测离生活有点远的原因之一。 /p p 　　按照现行监管体制，基因检测产品在临床上应用，需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前基因检测这一个产品具备了这两个要素。 /p p 　　无创产前基因检测曾被监管部门叫停半年。2013年前后，看到无创市场红利，大量检测机构开始设立并和医疗机构合作进行无创产前基因检测，导致检测质量参差不齐，泥沙俱下。2014年2月，国家卫计委和国家食药总局联合发文，叫停了无创产前基因检测技术，要求检测仪器和试剂进行审批，提供基因检测的医疗机构需要批准。 /p p 　　经过企业和监管部门的沟通，2014年6月30日，华大基因的无创产前检测产品率先获得批复，随后，达安基因、博奥生物、贝瑞和康、华因康等公司的高通量测序产品都获得批准。首批109家测序临床应用试点单位也获得批准。 /p p 　　无创产前基因检测只是拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕，受出生率下降的限制，市场容量是一定的。所以，各家基因检测公司都在开拓新的临床应用产品。 /p p 　　“临床检测方面，肿瘤被认为是市场中最大的一块，肿瘤风险评估、早筛、复发监控等都可用到基因检测。肿瘤领域有很多创业公司，在试点医院开展服务。”微基因CTO陈钢对第一财经记者说。 /p p 　　中国工程院院士、抗癌协会副理事长程书钧表示，我国肿瘤治疗的病人中晚期患者居多，早期病人比例少，治疗效果当然差，美国肿瘤5年生存率大约在60%到70%，我国肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。 /p p 　　如果基因检测在临床医疗上的路径走通，企业面对的将是一个千亿级的市场。以肿瘤相关的基因检测为例，中国每年有300万肿瘤患者，如果每个患者都做一次基因检测用以个性化用药指导，以单价1000元(远高于这个价格)计，每年将有30亿的市场容量，更不用说心脑血管疾病等高发病。 /p p 　　如果上文提到的贯穿整个生命周期的基因检测产品，即从婚姻前遗传病的筛查到怀孕期间无创产前基因检测，到新生儿代谢病的筛查、遗传性耳聋基因筛查，以及到老年病、肿瘤以及感染性疾病的筛查都能获得临床市场认可，走通商业化路径，基因检测公司的发展前景将非常可观。 /p p 　　但现在的问题是，市场上的企业要跨越黎明前的重重黑暗，才能看到光明。 /p

人物专访 INTERVIEWDavid WadsworthSievers分析仪生物检测全球产品经理David Wadsworth是Sievers分析仪生物检测全球产品经理，专注于新一代内毒素检测。他拥有马萨诸塞州惠顿学院生物学学士学位，在内毒素行业拥有超过14年的经验。他首次接触内毒素检测是作为一名季节性员工，负责为一家鲎试剂制造商收集和处理变形细胞，此后，他一直专注于细菌内毒素检测。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪是做什么的，它如何工作？Eclipse检测仪使用高度创新的技术和自动化，使内毒素检测更简便有效，并且无需改变检测中使用的生物化学过程或试剂。这是在完全合规和减少对自然资源压力的情况下实现的。Eclipse检测仪由一个微孔板、一台分析仪和企业软件组成，将先进的微流体、自动化和易用性结合在一起，大大提高了QC实验室的效率。Eclipse的核心是微孔板，这是一台精密制作的微流控液体处理设备，有助于试剂和样品准确和快速地分散，从而大大简化动态显色分析，而不需要复杂的机器人技术。分析设置通过以下几种方式简化：01使用预置的标准品和阳性产品控制（PPC）。02减少移液步骤。借助微孔板独特的液体处理能力，可以大大降低所需的移液步骤–在不到30个移液步骤中，可以分析21个样品。03最大限度地减少鲎试剂（LAL）的使用量。在Eclipse上只需使用1 ml LAL试剂就可以进行21个样品分析，与传统的分析相比，使用量减少多达90%。04自动化。Eclipse微孔板利用离心力和气动室测定均匀精确分布在104个光学孔中的LAL试剂水、样品和LAL。Eclipse检测仪如何解决与内毒素检测相关的常见问题，如时间、处理量和分析人员的培训？在开发本产品的过程中，我最喜欢的其中一个部分是客户在整个过程中的深度参与——分享他们遇到的挑战，测试早期版本的产品，并提供反馈——这是一个协作和迭代的过程。我也能够把我自己的经验贡献出来，因为我太熟悉96微孔板分析的痛苦了！除了合规性，我们知道QC实验室关注的是生产率和准确性。是的，我们希望分析速度更快，分析设置的麻烦更少，但我们还需要确保数据可靠性、合规性以及被认为是造成内毒素检测负担的其他因素。与其他Sievers产品一样，合规性、效率和易用性是Eclipse的功能特征。以下是一些亮点：简化分析设置。通常，经过严格培训的分析人员需要45-60分钟进行分析设置。使用Eclipse，只需9分钟即可完成设置。精简培训。众所周知，内毒素检测需要经过严格培训的分析人员。使用Eclipse，任何人都可以进行合理有效的分析，并且错误和污染的机会大大减少。提高样品处理量和效率。随着分析设置时间的缩短，分析人员在工作中赢得了宝贵的时间，而且实验室缩短了获得结果的时间，使他们能够更快地放行样品，提高生产率，并以此提高整体运营效率。提供高度安全的数据管理和兼容的企业软件。Eclipse与市场上其他产品有何不同？Eclipse与目前市场上的产品有相似之处，也有不同之处。首先，Eclipse使用市售的LAL并嵌入USP生产的内毒素标准品。这一点至关重要，因为化验的生物化学过程始终保持一致。我们所改变的是如何将试剂和样品移入反应皿。简单地说，Eclipse通过精确的微流控液体处理、加上混合和高清可视化的反应动力学做了大量的移液工作。Eclipse技术提供了速度、准确性和易用性，从而能够更快地获得分析结果。很难想象利用不到30个移液步骤在10分钟内设置一个分析测试，更不用说鲎试剂使用量的大幅减少，而Eclipse的创新实现了此高效性。再加上由分析人员设计的软件，这样就有了解决方案，可以真正把QC实验室带入新的阶段！关于验证和方法转移的常见考虑因素是什么？如何验证Eclipse月食内毒素检测仪？首先要考虑的是如何在实验室验证系统。内毒素检测系统通常包括培养仪器、软件和PC。这些组件与合格试剂和耗材一起参与系统验证。由于动态内毒素检测需要使用软件根据生成的标准曲线插入数据，因此在运行确认（OQ）期间需要检测案例，重点是数据可靠性和21 CFR第11部分的合规性。系统的物理安装也必须合格（IQ），这表明仪器和软件本身已成功安装且安全。最后，必须进行性能确认（PQ），通过证明系统的所有组件可以一起工作检测内毒素来完成验证。Eclipse通过一整套完整的IQ/OQ/PQ协议进行验证，包括以上所有内容，并由Sievers完成稳键的验证测试进行补充。Eclipse检测仪不是一种替代方法，而是进行与USP如何从当前的检测方式切换到使用Eclipse？确定如何切换到Eclipse检测仪进行检测取决于当前的检测状态。一旦我们了解目前用于每种样品类型的方法或技术，就可以帮助客户制定转换计划。以下是最常见的情况：01动态显色→Eclipse动态显色这是最直接的转换，因为动态显色技术在Eclipse检测仪上是相同的。在此情况下，样品、标准品和鲎试剂之间的生物化学过程或反应保持不变，样品与鲎试剂保持相同的1:1比例。比例验证是Eclipse系统验证过程的一部分，是日常维护的一部分，是Eclipse软件中的硬编码协议。一旦系统得到验证，就可以完成一个简短的桥接研究，以完成转换，其中包括与现有样品制备保持一致的并行测试。由于在Eclipse上设置分析简单高效，运行桥接研究只需要很少的额外工作。0203

随着全球新冠疫情爆发，原本只能在专业实验室开展的核酸检测逐步为大众所认知，而对于疫情控制所需要现场快速检测紧迫的需求，也驱动着全球诊断企业加速技术的革新。近两年越来越多的体外诊断企业开始探索居家检测，让传染病检测、癌症早筛等体外诊断项目逐步落地至家庭场景。体外诊断项目如何实现小型化、便捷化、家庭化，如何跳过样本流转和实验室检测环节，居家完成整个检验流程，一直是国内外相关体外诊断企业研发的重点。2020年底，随着Cue Health公司的家用新冠分子POCT检测产品的FDA获批及应用，将分子POCT检测从实验室带入了全程家庭化的全新场景。New ERA技术助推现场化核酸即时检测在此背景下，苏州先达基因科技有限公司将自主开发的新一代核酸检测技术（New ERA），配套微型核酸荧光检测仪（基因镜 GENEYE®），建立了先达基因New ERA核酸检测一体化解决方案，革命性地实现了全程10分钟现场化检测，极大提升了现有检测诊断技术水平。New ERA技术产品与基因镜（GENEYE®） “10分钟一体化核酸检测解决方案”流程图凭借该方案的技术优势，未来有望广泛用于医院床旁、基层诊所、野外、学校、机场、家庭等检测场景，甚至可应用于肿瘤、老年痴呆等早筛领域。基因镜搭配有独立APP及微信小程序，在手机上便可查看相应检测结果，满足了对便捷、私密的检测需求。基因镜（GENEYE®）图底层技术创新是打造行业差异化竞争力的关键PCR技术凭借着优异的敏感度和特异性，被认为是现阶段用于病原微生物检测等项目的理想方法。但PCR技术需要精密昂贵的仪器设备、专业的技术人员，且对实验室环境及标本处理要求较高，检测时限长达两个小时甚至更久，难以实现快速检测的要求。近年来，快速、准确、便捷地进行核酸检测成为行业的迫切需求。先达基因CEO于继彬在PCR扩增技术和基因工程领域有20余年经验，有着深厚的技术和管理积淀，对行业痛点和发展趋势有着更为切身的体会和敏锐的感知。于继彬本人在读研究生期间便开始了PCR法合成基因的尝试，并早在2002年工作期间，在国内率先建立了以PCR扩增法为基础的基因合成工业化流程。2005年加入南京金斯瑞，任职副总裁，负责公司生产与研发业务，成为公司核心管理成员之一。曾领导包括基因合成、蛋白工程、抗体工程、新药筛选、引物合成、基因测序等业务板块。任职金斯瑞高管的十年间，公司实现从初创到成为全球最大的PCR实验基地与基因合成中心的跨越。2017年，于继彬借POCT行业萌发的契机创立了先达基因，旨在创新核酸快速检测技术。并组建了富有工业界管理经验的分子生物学专家、分子诊断用酶工艺专家、生物制药工程专家以及医疗器械营销专家的核心管理团队。利用计算机分子设计（Molecular Design）、定向进化(Direct Evolution)、亲和力成熟(Affinity Maturation)等制药领域高端技术对PCR和生物体遗传物质自身扩增复制所必需的聚合酶、核酸内切酶、单链结合蛋白等进行了多次改造筛选，先达基因开发了新一代恒温扩增（New ERA）技术，在恒定温度条件下，5-8分钟即可将DNA/RNA扩增数亿倍，配合独特的引物与探针自环化结构，使全程检测仅需10分钟左右即可完成。灵敏度特异性可与常规荧光定量PCR媲美。同时，先达基因团队还设计了超大的检测反应体系，虽然成本有所增加，但对于用户操作便利性带来极大优势，同时也能容纳更多的样本。这也使得检测装置可以实现简易化的关键之一。一切从用户角度出发，快捷流畅的用户体验是先达基因产品设计的基本逻辑。New ERA技术开发路线图

p style=" text-align: center " & nbsp img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/fa2655a9-1c73-467d-9f1d-b1ec65431cf2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图片来源于网络 /strong /p p & nbsp & nbsp 中国是人类基因组计划（Human Genome Project，HGP）的六个参与国之一，为描绘包含30亿个碱基对的人类基因组图谱、破译人类遗传信息做出了重要贡献。这也为中国发展基因检测行业奠定了坚实基础。 /p p 　　“十二五”时期是中国基因检测行业高速发展的重要时期，具有里程碑式的意义。期间，中国基因检测技术持续取得新的突破，应用范围不断拓展。行业竞争力进一步增强，检测服务能力跃居世界前列，国际化发展水平稳步提高。在政策法规逐步完善和资本市场的推动下，中国基因检测市场规模迅速扩张，受到全球瞩目。 /p p 　　 strong 一、基因检测技术呈现“三分天下”格局 /strong /p p 　　基因检测是对核酸（DNA或RNA）进行检测的技术。目前，中国基因检测的主要技术有基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应技术（PCR）等，各项技术均在基因检测中获得一定应用，总体呈现“三分天下”的格局。其中，基因测序主要应用于科学研究以及无创产前诊断(唐氏筛查)、肿瘤基因检测、易感基因筛查等临床应用；基因芯片主要应用于新生儿筛查、产前诊断、携带者筛查、药物代谢基因检测、易感基因检测等；PCR及其相关技术已广泛应用于临床和研究，主要用于肿瘤、遗传病、代谢相关的少量位点的检测。 /p p 　　 strong 二、第二代测序技术处于全球第一方阵 /strong /p p 　　基于在人类基因组计划中的工作基础，国家积累了大量技术和资料，并建立了自己的技术人才队伍，为中国发展基因测序技术奠定了坚实基础。近年来，在基因检测技术发展日新月异，中国科研人员不断开拓进取，在应用范围最广的二代测序技术领域不断取得突破，基本与世界先进水平相当。 /p p 　　“十二五”以来，国内企业与研发机构把握基因测序技术发展趋势，积极进行技术开发和设备研制，以打破欧美企业在上游测序仪器及试剂制造的垄断。紫鑫药业与中国科学院合作开发第二代测序仪BIGIS，这是国内第一款具有自主知识产权的实用型国产第二代测序仪，能够达到和部分超越国际主流设备技术指标，成本低于进口设备的1/2以上，应用成本低于进口设备的1/3以上。紫鑫药业已与中国检验检疫研究院、北京大学人民医院、北京出入境检验检疫局等单位签订了试用协议，开始了该测序仪的多领域应用。华大基因生产的BGISEQ-1000、BGISEQ-100、BIGISEQ-500基因测序仪，属第二代测序仪，其中BGISEQ-1000、BGISEQ-100已获得CFDA审批，进入市场。此外，华大基因还开发了基于MDA的单细胞测序技术，该技术属第三代测序技术，不仅具有更高的分辨率和基因组覆盖度，而且具有更好的敏感性和特异性。中国第二代测序技术处于全球领跑位置，不仅带动了国内整个基因健康产业的发展，还将加强中国基因测序技术产业的国际市场竞争力，保障国家生物信息安全。 /p p 　　 strong 三、龙头企业基因测序服务能力居全球第一 /strong /p p 　　从测序仪器的数量来看，中国拥有二代测序仪的数量仅次于美国。成立于1999年的华大基因，是国家乃至全球基因测序行业的排头兵，是全球最大的基因组学研发机构，也是世界上拥有二代基因测序仪最多的机构。其拥有约137台Hiseq，3台Miseq，27台Solid，多台Proton，共约178台第二代测序仪，约占国内总量的2/3。截至2015年，华大基因已成为全球最大的基因测序公司，同时拥有最大的数据库，其基因技术已应用于英国、澳大利亚、西班牙等60多个国家和地区的2000多家医院或单位，占据全球47％的测序市场份额，是真正意义上的“测序航母”。 /p p 　　 strong 四、中国是全球基因检测市场规模增长最快的国家之一 /strong /p p 　　“十二五”以来，基因检测以更高的测序通量、更高的检测的精度、更加平民化的检测费用，开始加速走进人们的生产生活。据Markets and markets公司统计，全球基因检测市场飞速发展，使得市场规模迅速增长，从2010年的10多亿美元增长到2014年的近54亿美元，年复合增长率超过20％。其中，美国所在的美洲地区是基因组学最早兴盛的地区，科研实力雄厚，产业资源投入充足，基因检测行业发展得较为成熟，其基因检测市场增长率为18％至20％。欧洲地区研发力量较强，基因检测在该地区发展迅速，但受欧洲复杂地域情况的影响，基因检测服务供应商的业务覆盖区域受限，研发主体也以小型核心机构、信息分析小组等为主，欧洲基因检测市场增长率为12％至16％，低于全球平均水平。在亚太地区，中国、日本、韩国、印度等是注重生物行业及生物科研基础的经济大国，积极发展基因检测行业，科技研发活动受到相当的重视。有关数据显示，2012—2015年期间，中国基因检测市场年均增长率达到25％左右，是全球增长最快的国家之一。 /p p 　　 strong 五、基因检测已在科研服务和临床医疗领域获得应用 /strong /p p 　　基因检测目前主要应用于科研服务、临床医疗和新药研发领域。基因测序在科研服务领域的应用主要有环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴定等。临床医疗领域主要有生殖健康、遗传病检测、心血管疾病以及医学基础研究，其中生殖健康和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序在新药研发领域主要用于指导新药研发并进行新药评价。 /p p 　　目前基因检测的应用主要还是以基础科学研究和生殖健康服务为主。特别是在无创产前检测（NIPT）和新生儿单基因遗传病检测两个方面，技术应用的机理比较成熟、安全可靠程度高、技术经济性较好，具备了大范围开展应用的基础。 /p p strong 　　六、国内行业政策环境不断完善 /strong /p p 　　“十二五”以来，中国行业主管部门不断完善基因检测行业发展环境，制定了一系列促进行业发展的政策法规。2014年,国家卫生和计划生育委员会联同食品药品监督管理总局加强基因测序行业监管,规定基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需经食药监总局审批注册,并经卫生计生委批准技术准入，方可临床应用。此后分别批准了华大基因、达安基因和贝瑞和康等企业的基因测序仪及无创产前检测产品。2014年底至2015年，卫生计生委确定了一批高通量测序技术临床应用试点单位，开展遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗的试点工作，并印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》。2015年6月，国家发改委决定实施新兴产业重大工程包，重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。这一系列政策举措，使得临床级别的基因测序产品和服务逐步走向规范化。 /p p 　 strong 　七、资本市场高度关注 /strong /p p 　　随着市场规模的迅速扩张和政策环境的不断优化，基因检测行业开始受到资本市场关注和青睐。据艾瑞咨询统计，2011年至2015年，中国基因测序行业累计获得37笔投融资，累计披露的投资金额为1.78亿美元，其中2015年基因测序行业获得16笔投资，披露投资金额6608.5万美元，为有统计数据以来的最高值。 /p p 　　更加值得一提的是，中国基因测序行业龙头企业的华大基因，也被资本市场疯狂追逐，2012—2015年间，相继有数十家机构成为华大基因的股东，其中不乏和玉高林、深创投、荣之联、中国人寿、软银等熟悉的身影。2015年12月，华大基因以2456万的年利润入IPO创业板排队序列。而在IPO前的最后一轮融资中，它的估值高达200亿，市盈率高达814倍。 /p p 　 strong 　八、行业竞争力逐步增强 /strong /p p 　　从基因检测行业的产业链看，中国正逐步从中下游向上游进军。目前，基因检测产业链上游基本被国外企业所垄断，国内起步较早的诸多企业均选择使用外国公司提供的仪器和试剂，或与国外公司达成合作，只有少数几家企业正在自主研发仪器。国内测序企业多集中于中游，形成了“测序工厂”。近几年，国内提供基因测序服务的机构呈现逐年增长的趋势，目前已有超过150家企业和机构从事基因测序相关业务，主要有华大基因、贝瑞和康、达安基因、迪安诊断、千山药机、药明康德、中源协和、新开源、北陆药业、仟源医药等，竞争相对比较激烈。 /p p 　　尽管基因测序设备目前仍由国外垄断，但国内企业已经通过各种方式研发和生产基因测序设备，实现产业链上移。首先是自主研发，如紫鑫药业同中科院合作开发的二代测序设备BIGIS系列产品，华因康开发的基因测序仪HYK-PSTAR-IIA；其次是收购国外企业和技术，如华大基因于2013年收购美国Complete Genomics公司，获取CG公司基因测序设备知识产权，开发国产设备；再次是合作开发，如贝瑞和康和Illumina合作开发的基因测序仪Next Seq CN500。国内测序企业努力探索并掌握了核心技术，行业竞争力不断增强。 /p p 　 strong 　九、国际化发展水平稳步提高 /strong /p p 　　中国作为人类基因组计划的参与国之一，基因检测行业形成伊始，就是一个与国际接轨的行业。“十二五”以来，一批企业和科研院所不断深化国际合作，开拓了基因检测行业国际合作的新局面。比如，博奥生物是国家最大的基因芯片企业，其产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲等三十多个国家和地区。其中，诊断用生物芯片及相关仪器产品已进入英国、德国、瑞典、意大利、西班牙、奥地利、瑞士、葡萄牙、芬兰、丹麦、日本、新加坡等国家的数百家医院用于疾病诊断。再如，华大基因是国内最大的基因测序机构，其服务网络覆盖全球一百多个国家和地区，并在美洲、亚太和日本等片区建立了分支机构，其2015年主营业务收入中近一半来自海外。特别值得一提的是，2012年12月，华大宣布华大科技出让42％股份，融资13.98亿元人民币，用来收购美国基因测试设备的开发和制造商Complete Genomics，这是中国主动出击向行业上游进军、深度参与国际竞争的重大举措。 /p p style=" text-align: right " 　　国家发改委宏观院产业经济与技术经济研究所 /p p style=" text-align: right " 　　姜江 韩祺 /p p & nbsp /p

p 　　中国是人类基因组计划(Human Genome Project，HGP)的六个参与国之一，为描绘包含30亿个碱基对的人类基因组图谱、破译人类遗传信息做出了重要贡献。这也为中国发展基因检测行业奠定了坚实基础。 /p p 　　“十二五”时期是中国基因检测行业高速发展的重要时期，具有里程碑式的意义。期间，中国基因检测技术持续取得新的突破，应用范围不断拓展。行业竞争力进一步增强，检测服务能力跃居世界前列，国际化发展水平稳步提高。在政策法规逐步完善和资本市场的推动下，中国基因检测市场规模迅速扩张，受到全球瞩目。 /p p 　　 strong 一、基因检测技术呈现“三分天下”格局 /strong /p p 　　基因检测是对核酸(DNA或RNA)进行检测的技术。目前，中国基因检测的主要技术有基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应技术(PCR)等，各项技术均在基因检测中获得一定应用，总体呈现“三分天下”的格局。其中，基因测序主要应用于科学研究以及无创产前诊断(唐氏筛查)、肿瘤基因检测、易感基因筛查等临床应用 基因芯片主要应用于新生儿筛查、产前诊断、携带者筛查、药物代谢基因检测、易感基因检测等 PCR及其相关技术已广泛应用于临床和研究，主要用于肿瘤、遗传病、代谢相关的少量位点的检测。 /p p 　　 strong 二、第二代测序技术处于全球第一方阵 /strong /p p 　　基于在人类基因组计划中的工作基础，国家积累了大量技术和资料，并建立了自己的技术人才队伍，为中国发展基因测序技术奠定了坚实基础。近年来，在基因检测技术发展日新月异，中国科研人员不断开拓进取，在应用范围最广的二代测序技术领域不断取得突破，基本与世界先进水平相当。 /p p 　　“十二五”以来，国内企业与研发机构把握基因测序技术发展趋势，积极进行技术开发和设备研制，以打破欧美企业在上游测序仪器及试剂制造的垄断。紫鑫药业与中国科学院合作开发第二代测序仪BIGIS，这是国内第一款具有自主知识产权的实用型国产第二代测序仪，能够达到和部分超越国际主流设备技术指标，成本低于进口设备的1/2以上，应用成本低于进口设备的1/3以上。紫鑫药业已与中国检验检疫研究院、北京大学人民医院、北京出入境检验检疫局等单位签订了试用协议，开始了该测序仪的多领域应用。华大基因生产的BGISEQ-1000、BGISEQ-100、BIGISEQ-500基因测序仪，属第二代测序仪，其中BGISEQ-1000、BGISEQ-100已获得CFDA审批，进入市场。此外，华大基因还开发了基于MDA的单细胞测序技术，该技术属第三代测序技术，不仅具有更高的分辨率和基因组覆盖度，而且具有更好的敏感性和特异性。中国第二代测序技术处于全球领跑位置，不仅带动了国内整个基因健康产业的发展，还将加强中国基因测序技术产业的国际市场竞争力，保障国家生物信息安全。 /p p 　　 strong 三、龙头企业基因测序服务能力居全球第一 /strong /p p 　　从测序仪器的数量来看，中国拥有二代测序仪的数量仅次于美国。成立于1999年的华大基因，是国家乃至全球基因测序行业的排头兵，是全球最大的基因组学研发机构，也是世界上拥有二代基因测序仪最多的机构。其拥有约137台Hiseq，3台Miseq，27台Solid，多台Proton，共约178台第二代测序仪，约占国内总量的2/3。截至2015年，华大基因已成为全球最大的基因测序公司，同时拥有最大的数据库，其基因技术已应用于英国、澳大利亚、西班牙等60多个国家和地区的2000多家医院或单位，占据全球47%的测序市场份额，是真正意义上的“测序航母”。 /p p 　　 strong 四、中国是全球基因检测市场规模增长最快的国家之一 /strong /p p 　　“十二五”以来，基因检测以更高的测序通量、更高的检测的精度、更加平民化的检测费用，开始加速走进人们的生产生活。据Markets and markets公司统计，全球基因检测市场飞速发展，使得市场规模迅速增长，从2010年的10多亿美元增长到2014年的近54亿美元，年复合增长率超过20%。其中，美国所在的美洲地区是基因组学最早兴盛的地区，科研实力雄厚，产业资源投入充足，基因检测行业发展得较为成熟，其基因检测市场增长率为18%至20%。欧洲地区研发力量较强，基因检测在该地区发展迅速，但受欧洲复杂地域情况的影响，基因检测服务供应商的业务覆盖区域受限，研发主体也以小型核心机构、信息分析小组等为主，欧洲基因检测市场增长率为12%至16%，低于全球平均水平。在亚太地区，中国、日本、韩国、印度等是注重生物行业及生物科研基础的经济大国，积极发展基因检测行业，科技研发活动受到相当的重视。有关数据显示，2012—2015年期间，中国基因检测市场年均增长率达到25%左右，是全球增长最快的国家之一。 /p p 　　 strong 五、基因检测已在科研服务和临床医疗领域获得应用 /strong /p p 　　基因检测目前主要应用于科研服务、临床医疗和新药研发领域。基因测序在科研服务领域的应用主要有环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴定等。临床医疗领域主要有生殖健康、遗传病检测、心血管疾病以及医学基础研究，其中生殖健康和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序在新药研发领域主要用于指导新药研发并进行新药评价。 /p p 　　目前基因检测的应用主要还是以基础科学研究和生殖健康服务为主。特别是在无创产前检测(NIPT)和新生儿单基因遗传病检测两个方面，技术应用的机理比较成熟、安全可靠程度高、技术经济性较好，具备了大范围开展应用的基础。 /p p 　　 strong 六、国内行业政策环境不断完善 /strong /p p 　　“十二五”以来，中国行业主管部门不断完善基因检测行业发展环境，制定了一系列促进行业发展的政策法规。2014年,国家卫生和计划生育委员会联同食品药品监督管理总局加强基因测序行业监管,规定基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需经食药监总局审批注册,并经卫生计生委批准技术准入，方可临床应用。此后分别批准了华大基因、达安基因和贝瑞和康等企业的基因测序仪及无创产前检测产品。2014年底至2015年，卫生计生委确定了一批高通量测序技术临床应用试点单位，开展遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗的试点工作，并印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。2015年6月，国家发改委决定实施新兴产业重大工程包，重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。这一系列政策举措，使得临床级别的基因测序产品和服务逐步走向规范化。 /p p 　　 strong 七、资本市场高度关注 /strong /p p 　　随着市场规模的迅速扩张和政策环境的不断优化，基因检测行业开始受到资本市场关注和青睐。据艾瑞咨询统计，2011年至2015年，中国基因测序行业累计获得37笔投融资，累计披露的投资金额为1.78亿美元，其中2015年基因测序行业获得16笔投资，披露投资金额6608.5万美元，为有统计数据以来的最高值。 /p p 　　更加值得一提的是，中国基因测序行业龙头企业的华大基因，也被资本市场疯狂追逐，2012—2015年间，相继有数十家机构成为华大基因的股东，其中不乏和玉高林、深创投、荣之联、中国人寿、软银等熟悉的身影。2015年12月，华大基因以2456万的年利润入IPO创业板排队序列。而在IPO前的最后一轮融资中，它的估值高达200亿，市盈率高达814倍。 /p p 　　 strong 八、行业竞争力逐步增强 /strong /p p 　　从基因检测行业的产业链看，中国正逐步从中下游向上游进军。目前，基因检测产业链上游基本被国外企业所垄断，国内起步较早的诸多企业均选择使用外国公司提供的仪器和试剂，或与国外公司达成合作，只有少数几家企业正在自主研发仪器。国内测序企业多集中于中游，形成了“测序工厂”。近几年，国内提供基因测序服务的机构呈现逐年增长的趋势，目前已有超过150家企业和机构从事基因测序相关业务，主要有华大基因、贝瑞和康、达安基因、迪安诊断、千山药机、药明康德、中源协和、新开源、北陆药业、仟源医药等，竞争相对比较激烈。 /p p 　　尽管基因测序设备目前仍由国外垄断，但国内企业已经通过各种方式研发和生产基因测序设备，实现产业链上移。首先是自主研发，如紫鑫药业同中科院合作开发的二代测序设备BIGIS系列产品，华因康开发的基因测序仪HYK-PSTAR-IIA 其次是收购国外企业和技术，如华大基因于2013年收购美国Complete Genomics公司，获取CG公司基因测序设备知识产权，开发国产设备 再次是合作开发，如贝瑞和康和Illumina合作开发的基因测序仪Next Seq CN500。国内测序企业努力探索并掌握了核心技术，行业竞争力不断增强。 /p p 　　 strong 九、国际化发展水平稳步提高 /strong /p p 　　中国作为人类基因组计划的参与国之一，基因检测行业形成伊始，就是一个与国际接轨的行业。“十二五”以来，一批企业和科研院所不断深化国际合作，开拓了基因检测行业国际合作的新局面。比如，博奥生物是国家最大的基因芯片企业，其产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲等三十多个国家和地区。其中，诊断用生物芯片及相关仪器产品已进入英国、德国、瑞典、意大利、西班牙、奥地利、瑞士、葡萄牙、芬兰、丹麦、日本、新加坡等国家的数百家医院用于疾病诊断。再如，华大基因是国内最大的基因测序机构，其服务网络覆盖全球一百多个国家和地区，并在美洲、亚太和日本等片区建立了分支机构，其2015年主营业务收入中近一半来自海外。特别值得一提的是，2012年12月，华大宣布华大科技出让42%股份，融资13.98亿元人民币，用来收购美国基因测试设备的开发和制造商Complete Genomics，这是中国主动出击向行业上游进军、深度参与国际竞争的重大举措。 /p

点击图片 免费报名2024年7月2日，“第十三届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛”（简称CFAS2024）在南京白金汉爵大酒店隆重开幕。本次研讨会邀请了中国工程院院士、中国农业科学院油料作物研究所李培武院士作题为“粮油真菌毒素智能检测展望”的报告。李培武院士长期从事粮油质量安全研究。他在报告中指出真菌毒素是影响粮油质量安全危害最大、最主要风险因子，真菌毒素快检对食品安全及生命健康意义重大，并详细讲解了真菌毒素的多种快速智能检测技术及目前智能化检测的发展趋势。一、真菌毒素污染与粮油食品安全真菌毒素是真菌产生的次生代谢产物，主要包括黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等。真菌毒素具有强毒性和致癌性，能够污染所有种类的食用和饲用农产品，严重危害人、畜健康，农产品中真菌毒素污染问题已成为世界各国高度关注的食品安全热点问题。据联合国粮农组织（FAO）统计，全球平均25%的粮油作物受到真菌毒素的污染。受气候和储藏等因素的影响，我国是世界上受真菌毒素污染最严重的国家之一。根据国家粮食局不完全统计，每年真菌毒素污染造成的粮油损失累计约3100万吨，超过陕西、甘肃、青海、宁夏、西藏5个西部省区全年粮食产量的总和。2020年中国主要农产品食品产量与损失粮油：669百万吨 8-10%损失蔬菜：749百万吨 25%损失水果：287百万吨 20%损失牛奶：34.4百万吨 未知肉类：77.5百万吨 6-8%损失真菌毒素具有强毒性和致癌性。1960年发现黄曲霉毒素，1993年黄曲霉毒素被FAO和世界卫生组织（WHO）列为自然发生的最危险的食品污染物之一，黄曲霉毒素更被列为I级致癌物，是诱发恶性肿瘤原发性肝细胞癌的主要因素之一，24周内就能够导致肝脏坏死癌变。此外，该毒素还可以引起肾脏和肾上腺的急性病变，也能诱发多种病毒性疾病爆发流行。黄曲霉毒素中以B1（AFB1）毒性最强，其毒性为氰化钾的10倍、砒霜的68倍，是目前已知最强的化学致癌物之一。二、 黄曲霉毒素快速智能检测设备对于如何治理黄曲霉毒素污染，李培武院士说到，首先解决的就是通过黄曲霉毒素高灵敏检测技术应用，实现对黄曲霉毒素污染的发现，才能进行精准阻控。李培武院士团队经过十多年的研究，取得了重大突破，研制出系列黄曲霉毒素高灵敏快速检测技术，构建了黄曲霉毒素高灵敏检测技术标准体系，在农产品与食品安全领域得到了广泛应用，解决了检测灵敏低的难题，为及时发现黄曲霉毒素污染，减少污染损失和保障消费安全作出了重要贡献。在多年的研究中，李培武院士团队攻克多个技术难题，构建了黄曲霉毒素抗体资源库（国际基因库黄曲霉毒素抗体基因资源75%来自李培武院士团队），为创建高灵敏、高通量、多组分检测技术提供核心资料。研发出单一/多真菌毒素胶体金试纸条快检技术、产毒真菌及毒素同步荧光免疫PCR智能检测技术、产毒真菌代谢物聚集诱导发光快检技术、多种真菌毒素混合污染——微阵列芯片智能检测技术、牛奶中AFM1纳米抗体绿色智能检测技术等为食品安全监控和真菌毒素污染检测提供了强有力的工具。技术的不断突破也为高灵敏、高通量、多组分检测仪器开发提供了核心支撑。院士团队也推出了真菌毒素单光谱成像便携式快速检测仪、真菌毒素时间分辨荧光智能检测仪、粮油奶制品真菌毒素手机-智能快速检测仪、粮-油-饲料真菌毒素便携式智能检测平台、食品安全胶体金/荧光定量智能快检仪等一系列快速智能检测设备。三、 黄曲霉毒素智能筛查检测技术——基于大型精密仪器黄曲霉毒素智能筛查检测技术中，基于大型精密仪器的应用占据了重要地位。这些仪器以其高灵敏度、高通量、多组分检测能力，在食品安全检测领域发挥了关键作用。真菌毒素靶向精准检测技术与非靶向精准检测技术是当前食品安全检测领域的重要研究方向。真菌毒素靶向精准检测技术：靶向检测中免疫亲和柱设计与研制、纳米抗体亲和柱在线检测IAC-UPLC-MS/MS、真菌毒素同位素稀释检测技术真菌毒素非靶向精准检测技术：发现真菌毒素离子树裂解规律，构建MS15级离子库。创建毒素非靶向筛查技术 提升风险监控应急能力建立高灵敏快速检测技术体系，研制智能快检仪器四、 真菌毒素智能化检测发展趋势李培武院士在报告最后展望了真菌毒素智能化检测未来四大发展趋势：①数智云-快速便携智能化检测：从1963年生物鉴定法周期50-70天鉴定出黄曲霉毒素，到现在的非靶向筛查（30min毒素种类确认+5min多毒素智能速测）。②5SOS快速在线智能检测（Sensitivity 灵敏、specicity 特异、speed 快速、Small便携、Simultaneous高通量）③感、移、云、大、智--智能快检+智慧监管（感移云大智：感知+移动通讯+云计算+大数据+智能，实现智能检测与管控:筛查、监测、预警、评估、溯源等）④粮油安全智慧云平台，支撑产业发展服务监管（快检结果分析、溯源、预警、全程质量控制等智能化管理，满足农产品、食品质量安全信息化、政府智慧监管需求，食品数智云检测创新：促进农业与食品科技和经济融合发展）————————————————————————————————点击图片 免费报名为了促进粮油行业分析检测技术交流，研讨国内外最新研究应用进展，仪器信息网将举办第三届“粮油食品质量安全及品质检测新技术”主题网络研讨会。届时，我们将特别邀请行业专家及相关厂商技术人员参与本次网络研讨会，把最新的科研成果和检测技术呈现给大家。

钱塘江源，西子湖畔，杭州自古以来就有“人间天堂”的美誉。除了令无数游客魂牵梦萦的优美风光，杭州也是一座世界级PCR仪先进制造宝藏基地，每年全球约有20%的PCR仪产自杭州。今天我们要探访的这家企业更是这座PCR仪产业集群的领头羊，它坐落于杭州市滨江区，诞生于上世纪90年代，是国内最早成立的PCR企业之一。这家企业便是杭州博日科技股份有限公司。在11月初，仪器信息网实地走访了浙江、江苏、上海的8家生命科学仪器研发创新企业，杭州博日科技便是此次走访的第三站，走访团与博日科技总经理余海进行了深入而充分的交流。博日科技大楼外景博日科技成立于2002年，但其PCR研发经验始于1995年。公司从成立之初便专注于PCR仪研发、生产及销售。经过二十余年发展，这家初代PCR企业已发展成为全球知名的PCR产业基地，其业务遍布全球100多个国家和地区。据了解，2020年博日PCR仪在全球的销量位居国内PCR设备制造商第一位,市场份额达24.5%。不仅如此，作为国产PCR仪佼佼者，博日还被誉为“PCR产业的黄埔军校”，为PCR行业培养和输送了大量人才。在早期成立的一波PCR仪企业中，有不少企业高管出自博日。余海 博日科技总经理余海表示：“就像华大基因周围会出现众多‘华小’企业一样，从博日科技走出并成立PCR企业的创始人也很多，这已经是行业公开的秘密。”聊到这里，江浙沪地区国产PCR产业集群的历史渊源与企业画像逐渐清晰明朗，博日科技以一己之力极大带动了杭州地区PCR产业的发展，使杭州成为世界范围内最大的PCR产业基地。定位实体制造，是业内少有的精益制造企业PCR技术的核心是温度循环与控制，公司在温控领域具有得天独厚的优势。此外，光学检测也是PCR仪一大关键模块，经过多年研发攻坚，现在博日已拥有市场主流的成像技术，且均已推出核心产品。事实上，一台PCR仪除了具备控温和光学检测等硬实力，其软件及算法也同等重要。余海认为，现阶段国产PCR仪和进口PCR仪的性能指标等硬实力差距已经非常小，国产仪器甚至在某些特定指标优于进口品牌，然而在算法领域，国内外产品仍有差距。现今许多国内PCR技术研发企业会忽略掉算法模块，这进一步导致了差距。余海透露：“博日希望通过三年努力，使我们自主开发的核酸检测仪器算法能与进口品牌抗衡。”目前博日科技已经成立了专门的算法团队，团队中多个数学专业博士致力于将生物学软件与仪器硬件更好的紧密结合而努力。上面谈到了博日在技术方面的实力，其工厂生产制造实力同样不容小觑。从成立以来，博日便采用精细化管理模式，公司严谨的精益制造理念让人印象深刻。在进入博日公司园区前，走访团被要求统一登记，手机镜头也被贴上防拍贴，并凭人手发放的拜访卡刷卡进入。进入公司主楼前，走访团也被要求穿上一次性防尘鞋套。余海解释，由于公司办公和车间位于同一栋楼，公司对环境洁净度和防静电要求很高，因此博日所有员工均被要求穿袜子和静电拖鞋上班。走访团在博日科技一楼展厅参观占地2万余平方米博日科技于2011年建起首条自动化PCR仪生产线，如今PCR仪月产量达1200台，核酸纯化系统产能每月达600台。在2020年，博日推出了首条世界领先的自动化试剂生产线，试剂生产能力日均超百万份。公司现有员工600余人，这在科学仪器行业已是很大的体量和规模。走访团在工作人员带领下参观了博日PCR仪及核酸检测试剂研发生产车间，亲自感受了博日高度自动化的流水生产线，以及公司成熟而健全的工艺管理、质量管理体系。从收料待检、入库发料、部件检验，到整机老化、试剂检测、受入检验，再到部件组装、整机组装、性能检验，最后包装发货，公司在每一个环节都配备专门人员及车间，对生产流程、产品品质等细节管控精确、严格。对细节的把控和管理规范程度与我们之前走访的大多数国产仪器厂商形成了鲜明对比，甚至赶超很多进口企业，是业内少有的精益制造企业典型。打造核酸检测产业帝国，在仪器、试剂、耗材及原料四方齐发力博日科技为客户提供PCR实验室建设、核酸样本采集及保存、核酸提取和检测等全套解决方案，应用方向包含医学诊断、畜牧水产、科学研究、食品安全、海关疾控等多个领域，产品线已经涵盖分子检测领域的方方面面。公司也将在分子检测的平台基础上，进行仪器、试剂、耗材及原料的产业化大布局。仪器信息网编辑采访博日科技总经理余海现场以PCR仪器起家的博日，在PCR领域领衔多个行业第一的美誉。1998年，公司推出国内首款基因扩增仪，并编写了国内第一个基因扩增仪企业标准；2001年，公司又生产出国内首台荧光定量PCR仪，并于2002年获得国内首张荧光定量PCR注册证。除了PCR仪研制，博日对于核酸提取仪的研发也遥遥领先。早在2003年，博日就推出第一台基于磁珠法的自动核酸提取仪GenePure；2019年，在疫情爆发之前便推出业内首款高通量全自动核酸提取纯化仪GenePure Pro 96；2020年，博日继续推出大体系样本核酸提取纯化仪GenePure Pro 16H。2016年，博日确立以试剂为先的营销策略，开始进行战略转型。公司对临床市场和非临床市场同步发力，研发生产PCR试剂、核酸提取试剂、DNA分子量Marker等分子生物学专用及通用试剂。目前该业务发展非常迅速，试剂营收已能占据公司整体营收的45%。博日科技研发生产的核酸检测试剂盒近两年博日开始重点部署高端耗材市场。作为分子检测过程必备的消耗品，国内耗材厂商数量纷繁，但高端耗材仍然被进口产品垄断。去年，博日科技斥资4.59亿元在安徽成立博日生物科技公司，并投产建设实验室用耗材生产线。占地42亩，建筑面积约35000平方，已于今年年中竣工并正式投产。余海向我们介绍道，博日将打造现代化的耗材生产及研发工厂，打破进口高端耗材垄断，拉动公司业务持续增长。安徽博日生物科技园除了仪器、试剂与耗材业务，博日在分子检测所需原料领域也有动作。在今年第四季度，博日在日本新建了一个原料研发中心，公司拟借用日本在技术与原材料资源方面的优势，深度开发原料类产品，打通核酸检测领域所有环节。临床、非临床两手抓，致力成为走向世界的分子检测龙头企业据最新官网显示，博日科技将公司定义为“中国领先的分子检测为主的系列化产品及服务提供商”。余海向我们强调，博日的愿景是成为走向世界的分子检测龙头企业，公司战略是专注于“分子检测”，而非“分子诊断”。他解释道，临床确实是一大重点市场，但PCR技术本身是一项非常强大的技术，除了在临床市场发挥作用，这项技术还应该在海关、动物检测、食品检测、科研等领域广泛使用。以欧美发达国家为例，国外PCR仪主流品牌在非临床领域的业务能占六成，而中国的PCR仪市场发展也与发达国家类似。所以博日科技会对于临床和非临床市场两手抓，继续躬耕分子检测市场，持续推出分子检测仪器、试剂、耗材等系列产品。博日科技最新推出的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统FQD-A1600今年以来，博日已经上市全自动核酸提取检测一体机和全自动PCR一体机，后续还会推出自动化流水线产品。在仪器研发制造业务方面，未来博日仍然将聚焦分子检测领域做好产品线布局，将推出自动化、小型化、快速化和数字化产品。谈到数字PCR这一热门市场时，余海表示博日自然也不会放过这一机会，“这两年数字PCR市场出现一些比较不错的国产企业，作为博日来讲，我们也会重点布局数字PCR，但是会等到时机成熟后再正式推出。”试剂方面，博日未来将继续同步把握临床市场和非临床市场，开发热门应用领域的检测试剂。“包括最近行业关注度非常高的宠物检测市场，博日都会进行重点布局。”在耗材领域，博日将主打进口替代，生产分子检测专用耗材、实验室通用耗材，最后将推出数字PCR芯片专用等高端耗材。仪器信息网走访团与博日科技总经理余海（右三）合影留念（从左至右依次为：仪器信息网“创新100”项目负责人韦东裕 ，博日科技市场总监王春盛，中国仪器仪表行业协会分析仪器分会秘书长曾伟，博日科技总经理余海，仪器信息网生命科学编辑部主编李博，仪器信息网生命科学编辑毛晓洁）余海认为基于博日科技在PCR领域具有先发优势，公司在核酸检测市场拥有二十余年的深厚积淀，所以公司未来不仅会聚焦自身业务发展，更肩负着PCR技术在中国的推广的使命。“希望通过博日自身在研发、制造方面的优势，打破核酸检测仪器、耗材、试剂、原料领域的进口垄断，推动PCR技术走向更广领域的应用。”【博日科技走访短片】

全新非二氧化碳温室气体ODS排放在线监测仪全球首发我国生态环境部最近发布了《关于统筹和加强应对气候变化与生态环境保护相关工作的指导意见》，其中第十四条关于推动监测体系统筹融合，明确了温室气体监测的要求。加强温室气体监测，逐步纳入生态环境监测体系统筹实施。在重点排放点源层面，试点开展石油天然气、煤炭开采等重点行业甲烷排放监测。在区域层面，探索大尺度区域甲烷、氢氟碳化物、六氟化硫、全氟化碳等非二氧化碳温室气体排放监测。在全国层面，探索通过卫星遥感等手段，监测土地利用类型、分布与变化情况和土地覆盖（植被）类型与分布，支撑国家温室气体清单编制工作。 为实现二氧化碳排放达峰目标与碳中和愿景提供支撑，助力美丽中国建设工作，我公司推出ARI Medusa - ODS 在线监测仪。ARI Medusa GC-MS 全球臭氧层消耗物质ODS及温室气体全自动在线监测仪全新 AGAGE/ARI Medusa 全球首款商业化Medusa在线监测系统，是大气ODS所有组分监测的最佳选择！ ARI Medusa 超低温预浓缩仪 用于大气ODS监测的全自动超低温制冷预浓缩系统Aerodyne Research, Inc. (ARI) 在2020 年中期全新推出了用于气象色谱的超低温制冷预浓缩系统。该系统结合了超低温制冷技术的创新设计以及我们与有15年观测ODS物质经验的 Scripps 海洋研究所及其他 AGAGE 监测网成员的合作. 该超低温制冷预浓缩系统是Aerodyne 新成立的气相色谱部门的一部分。该系统是基于之前该部门带头人已发表工作进行搭建的。 ARI Medusa ODS在线监测仪有以下特点： 电子超低温制冷: ARI低温预浓缩系统通过斯特林制冷技术在无需液氮的情况下，冷阱捕集低温可达到 -165 °C。该技术可满足远处无人值守的全自动采样分析观测，实现每小时一个样品数据。 二阶捕集设计: 通过两次捕集预浓缩设计，每次分析过程可通过样品捕集冷阱最多采集2L空气，同时去除多余气体杂质，如N2, O2, H2O, CO2等. 之后，目标分析物再进一步在第二级冷阱上预浓缩富集成更小的体积，为注入GC做好准备。 更高选择性的分离: 精确的温度控制可实现部分样品从冷阱逐步进行解析，为难以检测的物种（如NF3）提供额外的分离效果。 无与伦比的精准度: 当按照AGAGE观测网规范进行操作时，ARI Medusa预浓缩仪能够为至少28种大气重要化合物提供≤1%的精度。† 应用领域：l 背景站洁净大气 ODS 和含氟温室气体高精度监测l 城市大气 ODS 和含氟温室气体高精度监测l 大气监测中心站点空气样品 ODS 和含氟温室气体的自动化分析工业园区空气 ODS 和含氟温室气体全要素监测

p 　　“中国现已成为Illumina在全球越发重要的市场。目前中美是全球最大的两个基因市场，对于Illumina来说也一样。”近日，Illumina新任全球CEO Francis deSouza履新后首次来华，“我带了整个管理团队，目的是为了更好地了解并同合作伙伴们沟通。” /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/6241bd2c-4c56-4fc7-a05d-53f4d2a1d43a.jpg" title=" 0.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Illumina公司新任首席执行官Francis deSouza /strong /p p 　　这家国际基因巨头在中国的合作伙伴越来越多，除贝瑞和康、安诺优达、厦门艾德，Illumina在近两个月公布了与中国肿瘤驱动基因分析联盟、中国医学科学院药用植物研究所合作的项目。 /p p 　　Francis deSouza介绍：“他们基于我们的平台来开发试剂，给客户提供整体解决方案。另外我们也在中国投入了孵化器项目。” /p p 　　近年来精准医学、基因检测概念持续火热，作为世界第一的Illumina更是动作频频。 /p p 　　从1月9日到13日，Illumina在今年的JPMorgan健康大会上发布了新一代测序系统NovaSeq 宣布与IBMWatson、飞利浦达成基因服务类合作计划 与Bio-Rad实验室联合发布IlluminaBio-Rad单细胞测序方案等。 /p p 　　除了不断在上游设备仪器端推陈出新，Illumina在2016年1月另成立了针对癌症早期筛查的血液基因检测公司Grail，布局中下游市场。 /p p 　　今年3月，Grail宣布B轮融资结果，获得包括ARCH Venture Partners和 Johnson & amp Johnson Innovation、Amazon、Bristol-Myers Squibb、Celgene、 McKesson Ventures、Merck、Tencent Holdings Limited在内的多家投资人共9亿美金的巨额融资。 /p p 　　基因检测应用广泛且未开发的空间十分广阔，除了疾病诊断、筛查等医学领域，针对农、林、牧、渔也作用明显。“一些作物优良的特性、牲畜抗病性，可以通过基因优选保存。另外在寻找失踪人口、追踪罪犯，以及脏器移植和配型方面都有很好的应用。”但Francis deSouza表示，“如何用好越来越多的数据是个难点。” /p p 　　 strong 基因巨头发家 /strong /p p 　　一个Illumina乐于向外界分享的数据是：“这家公司不到20岁。在1998年4月，David Walt博士、CW 集团的 Larry Bock、John Stuelpnagel、Anthony Czarnik博士以及Mark Chee博士携手组建Illumina公司的创立之初，仅雇有25个员工。” /p p 　　起初公司的主要业务是，销售用于检测基因组上特定部位的重要变化的生物芯片。2000年Illumina上市，2007年Illumina以6亿美元收购基因测序公司Solexa，进军基因测序市场。 /p p 　　之后一年Illumina收入达到1亿美元，并开启了一路“买买买”。陆续收购了Epicentre、Bluegnome、Verinata、Advanced Liquid Logic、NextBio等公司，涉及基因测序技术的各个方面。 /p p 　　2016年Illumina财报显示，全年营收23.98亿美元，相比上一财年22.2亿美元增长8%。产品线主要分为高通量生物芯片检测仪、高通量测序仪及定量PCR仪三类。 /p p 　　基因测序的设备和耗材是产业链上利润最丰厚的一环，Illumina目前占据着超过全球2/3的市场份额。2014年，Illumina推出HiSeq X Ten基因测序仪，将单次基因组测序成本降到1000美元以下，为目前市场上最畅销的产品。 /p p 　　根据艾瑞2016年5月发布的数据，在全球60多个国家中共有7389台基因测序设备， Illumina的HiSeq 2000、 GA 2x、MiSeq和NextSeq等测序平台占比为83.9% Thermo Fisher公司的SOLiD、Ion Torrent和 Ion Proton等测序平台占比为9.9% Roche公司的454平台占比为5.3%。 /p p 　　“我们最强劲的增长点主要在四个方面：应用市场、生殖遗传和健康，肿瘤和企业信息服务。”Francis deSouza透露，“Illumina每年在创新方面投入18%，而这个行业平均水平大约是9%。现在全球约90%的基因数据是Illumina平台上产生的。” /p p 　 strong 　消费级尚远 /strong /p p 　　今年1月，Illumina发布了最新一代测序系统NovaSeq，Francis deSouza称其为“Illumina创新历史上的一个最重要拐点。如同2010年首次发布HiSeqX将每个基因组的成本降至1000美元一样，NovaSeq总有一天会将单个基因组的价格降至100美元”。 /p p 　　NovaSeq承担了相同的使命，Francis deSouza表示，“NovaSeq使得一个人的全基因组扫描越来越便宜，目的是使今后的基因组扫描可以越来越走向市场。” /p p 　　针对上述新测序系统及未来基因测序行业的发展，Francis deSouza在21世纪经济报道专访时一一回答了他的看法。 /p p 　　《21世纪》：如何看待业内传闻此次NovaSeq是在BGI(华大测序仪)等同行压力下被动仓促发布? /p p 　　Francis：Illumina从开发和研究NovaSeq已经五年，选择启动和发布时间的唯一标准是技术是否准备就绪、市场是否接受。 /p p 　　《21世纪》：NovaSeq的定位是降低基因组测序价格，Grail的初衷“使泛癌症筛查测试定价降低到1000美元以下”，这些定位和趋势是否意味着消费级基因测序服务和产品时代已经来临? /p p 　　Francis：目前基因组测序无论是科研还是临床方面，都还处于很前期的阶段。 /p p 　　从科研角度说，尽管现在对基因有一定了解，但如果把它考虑成功能基因组学的话，理解还远远不够。也就是说基因如何影响健康，疾病的发生、发展，知之甚少。 /p p 　　临床方面，目前应用最广泛的无创产筛(NIPT)覆盖的人群虽然越来越多，但全球比例还相当小，未来有很大成长空间。从肿瘤角度看，肿瘤是基因病，但如何用基因去诊断、治疗和管理，目前全球应用不到5%。 /p p 　　所以消费级的基因测序服务和产品还有很长的路要走。 /p p 　　《21世纪》：在此前Illumina产品优势依旧强势的情况下，新一代NovaSeq在市场推广方面有何难题?如何说服市场更新换代此类产品? /p p 　　Francis：我们每次跟客户交流，他们的要求都是要更好、更快的机器，更便宜的扫描。比如针对大规模人群、几万几十万的量对于仪器的要求越来越高。 /p p 　　在2014年推出HiSeq X Ten时，10台一套，我们预期全球可能顶多卖5套，后来卖了30多套。当了解到客户的急迫心理时，我们相信我们做的事情是对的。 /p p 　　《21世纪》：成立Grail被业内认为是Illumina在中下游服务的布局?Grail为何能吸引到不同领域的投资人? /p p 　　Francis：尽管我们创立了Grail公司，提供了核心技术，但与Illumina是相对独立的。另外，我们减少了Grail持股权。一年前，我们的股权比例超过50%，本轮融资后下调至20%。 /p p 　　Grail进入的是早期肿瘤筛查市场，是该领域中首家提供血液活检筛查的公司。所以Grail也是Illumina的客户，这个市场非常大，所需投资也非常大。我认为这是推动投资者对Grail的兴趣的一个重要部分。 /p p 　　《21世纪》：有声音认为中国2016年在精准医疗和基因测序市场上过热、泡沫很大，如何看待中国基因测序市场的发展和阶段? /p p 　　Francis：精准医学将以更低成本为患者提供靶向性治疗，特别是对于癌症、遗传病、罕见病的诊断和筛查将变得越来越重要，这将成为未来医学方法的一部分。但目前仍有很多市场尚未被渗透，有很多实验室没有做基因组测序或从中受益。 /p p 　　Illumina大中华区总经理赵瑞林：这个问题可以与十年前的互联网类比，当时互联网也有过短暂泡沫，但现在回头看，今天没有人可以在没有互联网的情况下工作生活，互联网转型显然不是泡沫。 /p

恒温荧光检测仪是一款集恒温扩增、实时荧光检测、智能数据判读一身的恒温荧光检测仪，具有操作简单、速度快、准确性高、数据可溯源的优点。 广泛用于肉类动物源性成分检测、非洲猪瘟检测,、食源性致病菌检测、转基因检测、动物病害等检测。性能特点：1.检测速度快。2.操作简单：搭配达元冻干分子检测试剂，省去可复杂的配置体系操作过程，仪器检测信息输入简单。3.检测项目齐全：覆盖常见的动物源性成分检测和食源性致病菌等检测项目，其他产品陆续上市。4.可溯源：检测数据可通过有线网络、无线wifi、3G或4G网络，及时上传到食品安全监管信息系统。5.智能判读：检测结果非常直观，非专业人员也可轻松完成判读。6.检测效率高：仪器可同时检测不同样品和项目。7.内置打印机：检测结果可现场打印。8.实时监测：可实时查看荧光曲线。9.兼容市场上常见的恒温扩增检测试剂（包括LAMP法、RPA法、RAA法等）图1 检测曲线图 检测范围：肉及肉制品动物源性成分检测；乳品及乳制品、饮用水等食品致病菌检测；鱼虾等水产品动物病害检测；动物饲料及农产品转基因检测。可选试剂：金黄色葡萄球菌核酸检测盒沙门氏菌核酸检测盒大肠杆菌O157核酸检测盒单增李斯特氏菌核酸检测盒副溶血性弧菌核酸检测盒志贺氏菌核酸检测盒阪崎肠杆菌核酸检测盒霍乱弧菌核酸检测盒铜绿假单胞菌核酸检测盒溶血性链球菌核酸检测盒非洲猪瘟病毒LAMP检测试剂盒应用领域：恒温荧光检测仪可广泛应用食品药品监督、海关出入境、疾控中心、水产渔政、农业、肉类批发、食品企业等多个行业。创新点：针对非洲猪瘟改良创新出的解决方案

非洲猪瘟PCR检测仪-一款屠宰场神器猪瘟病毒现场检测仪#2022已更新بكرللكشفعنحمىالخنازيرالأفريقية-قطعةأثريةمنذبحالخنازير【品牌型号：天合环境TH-P800】在2018年，非洲猪瘟疫病席卷了我国生猪养殖行业，并且给我国各大中小型养殖场带来了严重的打击，使养殖者损失惨重，此次非洲猪瘟不仅导致了猪肉价格一路飙升，而且还导致了我国众多生猪养殖人员对其所养殖的生猪进行了紧急扑杀，对于全国的生猪养殖者都造成了无法估量的损失，同时也在很长时间内造成了养殖者停养的现象。但是随着目前疫病的消退以及养殖利润的客观性，很多养殖者都有再次养殖的想法，所以，在新的养殖工作中，必须掌握对于非洲猪瘟的防控技术，对非洲猪瘟的检测工作，避免悲剧的再次发生。一、仪器用途非洲猪瘟病毒检测是非洲猪瘟防控工作的重要举措，意义重大。为进一步提高非洲猪瘟病毒检测结果准确性，规范非洲猪瘟病毒诊断制品生产、经营和使用行为，2021年1月1日起，各有关部门和单位在动物检疫或疫病监测、诊断中，对生猪及其产品开展非洲猪瘟病毒检测，应当使用已取得农业农村部核发的产品批准文号的非洲猪瘟病毒诊断制品，确保检测结果准确。天合非洲猪瘟PCR检测仪(实时荧光定量PCR仪支持变温检测)用于运行病毒检测实验，并对实验数据进行分析 仪器既可在实验室内操作，又可用于野外科学实验，配合相应试剂，对取自待检测样本的分析物或其他分析物中的目标核酸进行快速、准确的定性检测。天合非洲猪瘟检测仪配套非洲猪瘟病毒荧光pcr检测试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光pcr核酸检测试剂盒均已经获得农业农村部产品批准，可以满足非洲猪瘟核酸现场快速检测需求。可定量快速畜牧类疾病诊断如非洲猪瘟、禽流感、猪瘟、猪蓝耳、伪狂犬等疾病，广泛应用于养殖场、屠宰场、食品加工厂、肉产品深加工企业、农业农村部、畜牧局、检验检疫单位使用。实验员需要经过实验室技术和仪器、软件操作的专门培训，具备熟练的相关操作技能。二、仪器特点1.体积小，重量轻，易于携带。轻松满足外出实验的需求。2.内置7寸高清电容屏PDA，触屏操作，简便快捷。3.Marlow高品质Peltier制冷片，结合德国高端PT1000温度传感器以及电性电阻加热补偿边缘的温度控制模式，最大升温速度7℃，最大降温速度5℃，大大缩短实验时间。4.整板3s快速采光模式，保证实验结果孔位一致性。5.简洁直观的软件引导，轻松开启检测实验。三、非洲猪瘟PCR检测仪应用领域□基础科学研究□病原体检测□肉制品掺假□转基因检测□食品安全检测□药物开发及合理用药□基因表达□水体监测四、技术参数样品容量：8x0.2ml、支持8联管适用耗材：常见透明PCR耗材，8x0.2ml排管，0.2ml单管反应体系：5-120ul反应模式体系加热/制冷模块：进口半导体热电模块温度控制范围：4°C-99℃升降温平均速率≥2°C/秒温控精度：≤±0.1°C温度均匀性：≤±0.2°C温控区域数量：多点(2点)梯度数：0个梯度温度范围：无梯度孔数：无激发光源：免维护led激发光波长范围：400-700nm检测部件：进口光电检测器检测通道数：标配1通道(FAM)适用染料和探针：FAM/SYBR Green I软件功能：荧光定量PCR系统软件 实时扩增反应曲线功能 特定标本实时反应曲线显示 数据分析功能 阴阳结果自动判定功能 图形化显示功能。噪音：45 dB屏幕尺寸：7英寸(HD)触摸屏：电容式外接USB：支持数据导入导出热盖：自动压力调节外观尺寸：（长宽高）355X200X124mm净重：约2.5Kg

2022年3月底，玛氏最「年轻」、「专注宠物黑科技」的业务单元 Kinship，在中国正式推出了 Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测。每一只毛孩子作为我们的家人，都值得最棒的照护。只有宠物家长知道的更多，才能更好地为每一个独一无二的 TA 提供针对性的训练、养护、医疗措施以实现动物福祉。这也是为什么玛氏花费 20 年的时间孵化了 Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测。宠物主通过在家进行 15 秒的简单采样，就可以获得一份详尽的基因检测报告，了解宠物的祖源、遗传风险、特征信息、找亲戚找同伴，以及玛氏宠物在动物科学的最新研究成果。Kinship 中国区总经理 Violet 陈曦Q1:为什么选择 Wisdom Panel™ 伟思™ 宠物基因作为 Kinship 中国第一个实体产品带入中国？ A1: 宠物基因检测在海外已经是一个相当热门且成熟的行业，我们坚信，中国的宠物也值得体验到全球最尖端的科技。因此我们精选领先的人用全基因芯片技术，结合全球最权威的数据库，帮助我们对宠物信息进行全面扫描，做出最精准的判断。科技能让宠物的生活更美好，但科技不应该只在幕后的、安静的、冷冰冰的，它也可以温暖而有趣的。因此，基因检测除了反应爱宠本身的品种和健康状况之外，我们还开发了「找亲戚」、「找同伴」等功能，把全世界所有的狗狗和猫咪都联系在一起，让养宠友多了一份话题性，也许你家的狗狗，就有一个国外的兄弟哦！Q2: 在 Mars Kinship 创业是种怎样的体验？对未来有怎样的期许？ A2: 玛氏在动物科研领域的研究非常前沿和深入，很多同事也非常乐于分享他们的经验，或为他人答疑解惑，在产品落地的过程中我受到过很多启发与帮助。与此同时，作为玛氏最新的“互联网”部门，Kinship非常鼓励创新，灵巧的组织让我们得以快速迭代，走在全球的前沿。另外，最让我感到与众不同的是玛氏对人才的培养与人文关怀，在这里工作常常能获得巨大的成就感。从我个人参与过的创新研发与创新落地的经历，让我更加看好中国这个蓬勃的市场，这里有对新鲜事物极度好奇的消费者，有强大的移动网络渗透，众多超级工厂，以及无数个勤奋的创业者，这里是创新创业最佳的土壤。Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测进入中国市场仅是一个开始，在未来 Kinship 也会致力于通过互联网与创新，作为宠物行业的领军者，引领中国宠物市场的蓬勃发展。对于基因测序感兴趣？点击查看7月5号在线举办第五届基因测序技术大会，欢迎报名免费参加。点击报名：会议通知|第五届基因测序网络大会即将召开！附全日程

2024年3月12日，上海小海龟科技与苏州先达基因在上海签署全面战略合作协议，共同推进数字ERA技术的商业化应用。目前，小海龟科技和先达基因联合开发的数字ERA技术和产品已经可以在25 min内实现核酸的精准定量检测。此次签约，将全面推进双方在数字ERA技术和产品推广上的深入合作，双方将进一步联合攻关多重和超多重的Digital ERA扩增检测技术，为更多生命科学和前沿分子诊断产品开发人员带来新的技术和产品服务；同时，双方也将基于生命科学领域的AI助手-Biobuddy系统的应用展开深入的合作，以创新的方式共同加速推动数字ERA的普及，支持全球生命科学领域创新研究。先达基因苏州先达基因科技有限公司，致力于研究开发分子诊断POCT化产品与提供现场快速一体化解决方案。公司拥有全球自主知识产权酶促恒温扩增技术（ERA技术）；基于此平台开发了多系列的核酸诊断试剂及其配套的便携式检测设备；产品涵盖公共卫生快速检测、体外分子诊断、POCT诊断试剂盒等领域，全力打造10-25分钟病原体快检项目。目前，先达基因已与国内外近千家高校院所及企业建立业务合作。截至2023年11月，累计申请专利40余项，11项专利获得授权，3项核心专利申请全球PCT。小海龟科技上海小海龟科技有限公司，致力于引领生命科学与分子诊断进入数字时代，先后获批国家基因检测技术应用示范中心及国家首张数字 PCR计量评价证书，已推出多款数字PCR 系统，并在全球率先推出可商用化的数字等温系统；实现了从基因检测仪器、芯片耗材、超多重试剂盒技术及超高特异性分子诊断酶的全链条技术创新。申请知识产权 70 余项，共获得近 50 项专利授权，其中发明专利20 余项。21台生命科学仪器和1台医学仪器荣获“3i奖-科学仪器优秀新品奖”2023年度“提名”名单

新平台提高了检测灵敏度，克服微孔板中细胞数量过少的限制，强大的检测性能提高了研究效率 　　芝加哥，2009 年 10 月 19 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天在 2009 神经科学学会年会上宣布推出最新增强型EnSpire(TM) 多标记微孔板检测仪平台 - EUR EnSpire，它具有超灵敏度发光检测功能。此项新检测功能为科研人员(包括在癌症和神经药理学领域从事原代细胞或干细胞研究的科研人员)提供了增强的功能，以提高检测性能和灵敏度。 　　EnSpire 平台是一个可灵活配置的微孔板检测器，提供高性能检测功能和方便易用的软件。该平台经济实用，可适合在各种规模的实验室中进行研究。扩展的模块新增了超灵敏化学发光检测、温度控制及适用于 96 孔和 384 孔微孔板的荧光强度 (FI) 底部检测等多种功能。对于细胞样品数量有限的科研人员来说，增强的检测信号可以提高检测性能和精度。 　　PerkinElmer 生物研发业务自动化和检测解决方案副总裁兼总经理 Nance Hall 说，“在一些细胞稀缺、研究资源有限的领域，EnSpire 的发光灵敏度可以应对细胞不足和细胞转染率低等限制线性动态检测范围和检测窗优化的因素，强大的检测性能可以轻松面对最新的应用检测技术的挑战。EnSpire 平台目前具有化学发光检测功能，能够帮助化学发光研究领域(尤其是细胞增殖、细胞毒性和报告基因检测领域)的科研人员，提高检测灵敏度。” 　　为满足客户需求，EnSpire 平台可以提供以下关键检测技术： 　　* Quad 光栅 　　- 荧光强度 (FI) 　　- 吸光度 (Abs) 　　* Alpha 技术 　　* 超灵敏化学发光 　　* 温度控制与底部检测荧光强度 　　关于 PerkinElmer, Inc. 　　PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类及环境的健康和安全的全球领先公司。据报道，该公司 2008 年收入约为 20 亿美元，拥有 8,400 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。有关其它信息，请访问 www.perkinelmer.com.cn 或致电 1-877-PKI-NYSE。 　　媒体联络 　　PerkinElmer, Inc. Kim McCrossen 联络电话︰+781-663-5871 版权所有 美国商业新闻 2009

从7月1日开始，广东湛江检验检疫局可自行受理部分转基因项目检验。这标志着湛江局食品、农产品质量安全检测能力再上新台阶，结束了湛江局转基因检测项目全部对外委托的历史。 　　在湛江局党组的高度重视下，技术中心抽调业务骨干组成技术攻关小组，外派人员进行相关检测技术培训，于日前完成了部分转基因检测项目的方法确认，实现了转基因检测项目零的突破。在实验室建设中，积极筹措资金140余万元配备检测仪器设备20台(套)，并对原有转基因检测实验室进行装修改造。经过一系列前期准备，转基因检测得以如期开展。 　　今年上半年湛江局对外委托转基因项目检测共236批，比去年同期有较明显增长，湛江局转基因项目实现自检可为企业节省大量外送成本，提高检测效率。目前，开展转基因检测的产品主要涉及大豆、油菜籽、玉米及玉米酒糟粕等，以后将逐步覆盖食品和果蔬等其他产品。