无菌均质机

除了将物料均质化外，部分工作于食品行业和药品行业的微射流高压均质机，需要达到较高的卫生的性能，以便于生产无菌型产品，而部分设备需要使用在化工领域，生产油漆和涂料以及电镀材料，这又需要设备拥有防腐蚀性能，这两种附属性能同样不可缺少，微射流高压均质机的生产考验的是材料学，需要经受超高压超速耐热摩擦耐腐蚀，所以这种产品没有几个国家可以生产　将产品物料通过超高压提速到几倍音速，然后通过很小的阀芯，此时物料出现了神奇的物理特性，被纳米颗粒化，这就是微射流高压均质机的主要工作，其核心是产生超高压，以及拥有孔径非常小的阀芯，攻克这种技术，意味着在电子行业、制药行业、化工行业、生物行业拥有更大的市场前景。一、如何产生微射流高压环境　　微射流高压均质机拥有双增压器，能够让内部压强达到58000 psi，为了达到这个数据，必须配备大功率电机，同时为了调整流量，还要增加无极变速功能，这样就能对进入的物料提供足够的动能，使其加速到几倍音速，一旦通过阀芯，就会产生震荡和摩擦，最终被分散化，为了承受高压强，微射流高压均质机内壳腔体必须使用特殊材料制作。二、微射流高压均质机的附属性能　　除了将物料均质化外，部分工作于食品行业和药品行业的微射流高压均质机，需要达到较高的卫生的性能，以便于生产无菌型产品，而部分设备需要使用在化工领域，生产油漆和涂料以及电镀材料，这又需要设备拥有防腐蚀性能，这两种附属性能同样不可缺少，微射流高压均质机的生产考验的是材料学，需要经受超高压、超速、耐热、摩擦、耐腐蚀，所以这种产品没有几个国家可以生产。三、什么领域需要用到微射流高压均质机　　在生命科学领域，许多研发需要在实验室里进行，这里要将实验用的化学药剂或者生物剂进行高速均质，就要用到微射流高压均质机，在化妆品领域，不管任何护肤品或者美容产品，在显微镜下观察，都是纳米颗粒，这就是在生产线上使用微射流高压均质机的杰作， 在太阳能板的生产中，需要在表面涂抹导电层，生产这种涂料时就需要进行颗粒的均匀化，同样要使用微射流高压均质机。　　作为一种基础型的高端加工设备，微射流高压均质机有不可替代的作用，发达国家早在70年代就开始研究，我国起步很晚，虽然已经有所成果，但产品仍然有进步空间，目前普通的化工品和医药产品都可使用更便宜的国产微射流高压均质机，但如果是高端的产品制造，厂商们仍要进口意大利产品或美国产品，这样的格局也许需要20年去追赶。

脂质体挤出器 脂质体挤出器主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究! 每次样品量：0-10ml 最大工作压力：1000psi 带夹套控温设计 标配100nm微孔滤膜 净重：4kg 1.所有密封件均通过FDA认证 2.使用PC滤膜,操作简单,可重复使用 3.所有接触物料管道均为316L材质 4.装卸便捷,便于清洗及灭菌 5.可用于高粘度产品处理. 采用高规格不锈钢制造，可信赖的挤出器 部件易拆卸，卫生无死角，易清洗和转配 颗粒大小均匀，并可随意控制 高收集效率 可适用于各种脂质成份 没用物料量限制 使用成本低，设备易于使用 关于ATS---技术支持服务 ATS一直坚持以客户服务为中心，自进入中国以来，已经和许多国内著名的研发机构建立了友好的合作关系，并完成的众多项目的建设工作。 ATS拥有一支经验丰富，技术出众的工程师队伍，可以提供设备的安装、调试、使用培训、年检、维修、维护等服务。 ATS于2006年底在上海建立的技术支持中心，配置了高压均质机，高速剪切机，激光粒度分析仪，低温恒温水泵，显微镜等仪器。 可以为客户提供： 乳剂制备及检测服务 脂质体制备及检测服务 纳米混悬液制备及检测服务 各类生物细胞破壁及检测服务 果汁，饮料，蔬菜汁的制备及检测服务 各类实验型高压均质机的维修保养服务 各类中试型高压均质机的维修保养服务 TEL:021-54467588，54467688 EMAIL:duanling@atshph.com http://www.atshph.com

脂质体挤出器 脂质体挤出器主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究! 每次样品量：0-10ml 最大工作压力：1000psi 带夹套控温设计 标配100nm微孔滤膜 净重：4kg 1.所有密封件均通过FDA认证 2.使用PC滤膜,操作简单,可重复使用 3.所有接触物料管道均为316L材质 4.装卸便捷,便于清洗及灭菌 5.可用于高粘度产品处理. 采用高规格不锈钢制造，可信赖的挤出器 部件易拆卸，卫生无死角，易清洗和转配 颗粒大小均匀，并可随意控制 高收集效率 可适用于各种脂质成份 没用物料量限制 使用成本低，设备易于使用 关于ATS---技术支持服务 ATS一直坚持以客户服务为中心，自进入中国以来，已经和许多国内著名的研发机构建立了友好的合作关系，并完成的众多项目的建设工作。 ATS拥有一支经验丰富，技术出众的工程师队伍，可以提供设备的安装、调试、使用培训、年检、维修、维护等服务。 ATS于2006年底在上海建立的技术支持中心，配置了高压均质机，高速剪切机，激光粒度分析仪，低温恒温水泵，显微镜等仪器。 可以为客户提供： 乳剂制备及检测服务 脂质体制备及检测服务 纳米混悬液制备及检测服务 各类生物细胞破壁及检测服务 果汁，饮料，蔬菜汁的制备及检测服务 各类实验型高压均质机的维修保养服务 各类中试型高压均质机的维修保养服务 TEL:021-54467588，54467688 EMAIL:duanling@atshph.com http://www.atshph.com

ATS工业系统有限公司诚招各地代理商 ATS&mdash 来自加拿大的高品质的高压均质机/NLI脂质体专用挤出器 ATS Engineering Incorporated ATS工业系统有限公司是加拿大SEEKER工业公司下属的制药设备供应商；1998年在上海开设办事处，一直致力于引入先进的均质、破碎、乳化等技术及设备，为制药、生物、食品、化工等行业提供优质服务。 ATS进入中国以来，致力于为客户提供最优质的技术和服务支持，不断提升产品性能和售后服务质量，为客户定制专用的高压均质机，ATS的产品受到客户的广泛好评，客户需求量也不断增加。 ATS工业系统有限公司现面向全国各地（上海、北京、江苏、浙江除外）诚邀有实力的公司合作代理ATS高压均质机和NLI脂质体挤出器，期待您的参与，我们愿与您携手开创更美好的未来！ 欢迎您的咨询！ TEL:86-21-54467588,54467688 Email：duanling@atshph.com Http：//www.atshph.com ATS 工业系统有限公司简介： 1998年成立于BVI,是加拿大SEEKER工业公司下属的制药设备供应商； 2000年在上海开设办事处，一直致力于引入欧美先进的均质、粉碎、乳化等制剂设备； 2001年ATS中国在销售出第一台高压均质机； 2004年为国内第一条脂质体生产线提供高压均质机； 2006年ATS公司引进欧洲最先进的均质机设计和技术；采用欧洲顶级的零配件，在上海开发AH100系列高压均质机，取得了客户的广泛好评； 2006年12月在上海建立了技术支持中心； 2007年又引进了AH-PLIOT中试型高压均质机系列产品，同时针对药物制剂类客户，和生物制药类客户的特殊要求，开发了专门与之对应的高压均质机。 2008年01月引进了AH08-100生产型高压均质机系列产品。 2008年6月ATS品牌销量超过100台。 多年来，ATS承载广大用户的支持与信任；一直坚定为中国客户开发新型制剂设备的方向，我们铭记质量是企业的生命，创新是企业的支柱；将以优异的质量和完善的售后服务回馈广大客户。

ATS为您定制专用的高压均质机 ATS一直致力于为客户定制专用的高压均质机，ATS的研发中心，不断测试全球各种新材料、新的材料加工工艺，并跟进客户的要求为客户摸索独立的工艺条件。因此ATS高压均质机的市场竞争力与日俱增，ATS产品逐渐成为行业首选。 目前ATS在国内自主研发的一款中试型AH-Piolt高压均质机，弥补了国内市场上高压均质机在中试型生产产量上的技术空白，15-40L/H的变频流量控制，是国内市场中该流量范围内的唯一选择。这是ATS品牌专门为客户小型生产兼实验通用的高压均质机。 ATS的这一产品突破也受到了国外的关注，目前，俄罗斯已有一家企业与ATS签订订购合同，本月ATS的首台针对客户特殊需要而定做的高压均质机发往俄罗斯。 ATS的高压均质机应用于： *生物工程行业：破碎细胞以提取胞内物质 *药物制剂行业：制备均匀的纳米级乳液，纳米粒子，脂质体囊泡 *乳制品行业：均匀分散乳品中的脂肪，提高乳品的稳定性 *精细化工行业：制备均匀分散的纳米级粒子悬浮液 *食品加工行业：制备果汁，蔬菜汁，饮料，可乐，功能性乳品 ATS ENGINEERING INC. 上海市闵行区灯辉路1129号4座 TEL: 021-54467588,54467688 EMAIL: Webmaster@atshph.com http://www.atshph.com

ATS工业系统有限公司是加拿大SEEKER工业公司下属的制药设备高压均质机供应商；专业从事高压均质机的开发，生产与高压均质机技术服务。1998年在上海开设办事处，一直致力于引入先进的均质、破碎、乳化等技术及设备，为制药、生物、食品、化工等行业提供优质的高压均质机。 为了答谢广大用户对ATS品牌高压均质机产品的支持，ATS公司现推出实验型高压均质机年中优惠特价活动。 活动时间为：12月1日至12月31日。 详情请咨询ATS工业系统有限公司。 咨询电话：021-54467588/ 021-54467688 ATS企业官方网站： http://www.atshph.com/index.htm

简介PSI-20系列小巧紧凑的机身及超低运行音量完美适应实验室研发，高压力、高处理流量使其亦能满足中试甚至于小规模生产环境。通过提供最大2069bar的均质压力，搭配PSI专有技术研发的均质腔可获得优于市面上同类设备的超高剪切力；其最小进样量100ml，废弃体积仅为15ml。PSI-20-1搭配仅75μm孔径的固定Y型单槽均质腔，提供高效乳化、混合及均质的解决方案。PSI-20-2可搭配87μm、100μm、200μm孔径的固定Z型单槽均质腔，提供高效降低粒径分布、分散样品、去除团聚及均质等的解决方案。 优势选用洁净材质，处理各类复杂物料、“脏”物料后，所需使用的清洁剂量远小于同类进口设备。高效细胞破壁，一次均质可达99%细胞破坏率（E.coli）；在仅使用1000 bar(14500PSI, 100Mpa)压力情况下：1. 进行1-2次均质即可将脂质体、脂肪乳粒径降至250-290nm；2. 进行多次均质可使细胞壁类物质粒径降至50-100nm；可处理高粘度物料；数字化屏显压力，压力传感器不与物料接触（传统油压指针表显示压力易造成物料污染）；自动存储数据、全机身采用电抛光医疗级别316不锈钢，满足医药标准及法规要求；工艺流程稳定、均质结果重复性高，实验室结果放大至工业化生产可确保效果一致；高效控温系统，数显进、出料温度；设备重量轻、占用空间小，运行音量低于68dB，免受均质噪音影响；维护方便，可直接冲洗，无需繁琐的拆卸再组装；售后服务团队响应速度快、提供全面技术交流培训。仪器参数仪器型号PSI-20实验型均质压力可达 2069bar(30000psi, 207Mpa)处理流量可达25l/h,416ml/min最小处理量100ml废弃体积15ml噪音等级＜68dB压力显示屏幕数显最大进料温度75℃温控屏幕数显自动控温均质腔孔径（选配）75μm，87μm，100μm，200μm均质腔样式单槽均质腔材质金刚石进料杯500ml,1l,2l,3l控温进料杯可选循环自动进料杯可选电源208V 60Hz, 380V 60Hz220V 60Hz, 460V 60Hz380V 50Hz, 400V 50Hz外形尺寸（长*宽*高）90cm×65cm×112.6cm重量155kg卫生标准医药级别仪器材质镜面抛光、防指纹电抛光316不锈钢符合CE标准√创新点：PSI系列高压微射流均质机按高标准的医药级别设计而成：优选镜面抛光的316不锈钢确保材质清洁，创新型的数字屏显压力突破了传统机械油压表显压力极易污染物料的难点，符合GMP法规的数据存储、溯源系统将为企业的合法研发及生产保驾护航。 PSI专有技术研发的均质腔可获得优于市面上同类设备的超高剪切力，其稳定的工艺流程能确保从小试、中试线性放大至规模化生产。 PSI系列高压微射流均质机可搭载单、双泵压头，优秀的高处理流量完美应对中试生产环境、亦可兼任研发工作；值得一提的是，高效的双泵压头循环模式搭配自动进料系统使其能够胜任规模化生产的任务；面对几百升每小时的处理量要求，PSI Infinity定制机组依旧可以游刃有余地应对。 高压微射流均质机

ATS工业系统有限公司诚招西南西北区代理商 ATS&mdash 来自加拿大的高品质的高压均质机/NLI脂质体专用挤出器 ATS Engineering Incorporated ATS工业系统有限公司是加拿大SEEKER工业公司下属的制药设备供应商；1998年在上海开设办事处，一直致力于引入先进的均质、破碎、乳化等技术及设备，为制药、生物、食品、化工等行业提供优质服务。 ATS进入中国以来，致力于为客户提供最优质的技术和服务支持，不断提升产品性能和售后服务质量，为客户定制专用的高压均质机，ATS的产品受到客户的广泛好评，客户需求量也不断增加。 由于业务发展需要，ATS工业系统有限公司现面向西安、昆明、重庆、兰州等地诚邀有实力的公司合作代理ATS高压均质机和NLI脂质体挤出器，期待您的参与，我们愿与您携手开创更美好的未来！ 只要您有实力，只要那您有诚意，我公司保证为您提供最优惠的价格，最诚意的合作，保证您的最大利益！ 欢迎您的咨询！ TEL:86-21-54467588,54467688 Email：duanling@atshph.com Http：www.atshph.com ATS 工业系统有限公司简介： 1998年成立于BVI,是加拿大SEEKER工业公司下属的制药设备供应商； 2000年在上海开设办事处，一直致力于引入欧美先进的均质、粉碎、乳化等制剂设备； 2001年ATS中国在销售出第一台高压均质机； 2004年为国内第一条脂质体生产线提供高压均质机； 2006年ATS公司引进欧洲最先进的均质机设计和技术；采用欧洲顶级的零配件，在上海开发AH100系列高压均质机，取得了客户的广泛好评； 2006年12月在上海建立了技术支持中心； 2007年又引进了AH-PLIOT中试型高压均质机系列产品，同时针对药物制剂类客户，和生物制药类客户的特殊要求，开发了专门与之对应的高压均质机。 2008年01月引进了AH08-100生产型高压均质机系列产品。 2008年6月ATS品牌销量超过100台。 多年来，ATS承载广大用户的支持与信任；一直坚定为中国客户开发新型制剂设备的方向，我们铭记质量是企业的生命，创新是企业的支柱；将以优异的质量和完善的售后服务回馈广大客户!

2011年11月17日，ATS高压纳米均质机参加上海应用技术学院制药技术工程高速分散机等采购项目，ATS高压纳米均质机以产品品质优，性价比高成功中标。 ATS高压纳米均质机在中国有超过300位客户，ATS公司为高校科研，生物制品所，工厂等企业高校提供高压均质机设备及技术支持，公司设有专业的高压均质机售后服务队伍，其中具有三年以上售后服务经验工程师4名，能及时为客户提供技术支持。ATS系列高压均质机以产品性价比高，售后服务优良赢得广大客户好评！

SCIENTZ-150高压均质机是一种小型化的台式样品处理装置，具备流量变频可调，内置冷却系统和外置冷却双重冷却，可将出料温度控制在10℃以下 等优势，并可选购不同应用均匀阀。具有压力高、体积小、操作方便、处理效率高及出样量大等特点，是生物、制药、食品和材料等行业研发及生产的标准设备。

在遥远的科学小镇上，隐藏着一座充满奇趣与奥秘的实验室，它不像《哈利波特》里的霍格沃茨那样有飞天扫帚和会说话的画像，但这里的每一件设备都能讲出一段段让人捧腹又引人深思的故事。而今天，我们要聊的主角，就是那台在实验室里自封为“压力山大先生”的高压均质机。高压均质机：实验室里的“压力山大”先生走进这座实验室，首先映入眼帘的便是一排排精密的仪器，它们或沉默寡言，或闪烁着智慧的光芒。但在这一片高科技的海洋中，高压均质机无疑是最具“个性”的一位。它身披不锈钢战甲，体型魁梧，仿佛一位随时准备上战场的勇士。不过，你可别被它硬朗的外表欺骗了，这位“压力山大”先生其实有一颗柔软而幽默的心。高压均质机 JXNANO-15 实验室实拍图初次见面，请多关照“你好，我是高压均质机，你也可以叫我‘压力山大’先生。别看我名字听起来沉甸甸的，其实我的工作就是帮那些调皮的分子们排排坐，吃果果，让它们变得团结又听话。”每当有新来的研究员踏入这片领地，压力山大先生总会用它那特有的低沉嗓音，以一种近乎于自我介绍的方式，开始它的“脱口秀”。工作日常：一场关于压力的喜剧在实验室的日常里，压力山大先生的工作可谓是既严肃又搞笑。它的任务是将各种液体或半固体的材料，通过高压和剪切力的作用，变成细腻均匀的乳液或悬浮液。这过程听起来简单，实则暗藏玄机，堪比一场微观世界的“变形记”。看看它们的变形效果吧：中药粉混合液取硫糖铝混悬液塑料乳液藻类DNA大豆沉淀液“你知道吗？每次我启动的时候，都能听到那些分子们在尖叫：‘哎呀妈呀，这是要上天啊！’但实际上，我只是在帮它们完成一场华丽的变身。从杂乱无章到井然有序，这背后的艰辛，只有我和那些勇敢的分子们知道。”压力山大先生边说边得意地摇了摇它那粗壮的“手臂”（其实是高压泵）。实验室的“段子手”除了本职工作，压力山大先生还是实验室里公认的“段子手”。每当实验进入瓶颈，或是大家因长时间工作而感到疲惫时，它总能适时地抛出几个冷笑话，让气氛瞬间活跃起来。“有一次，我问一个细胞：‘你最喜欢实验室的哪个角落？’它回答说：‘当然是你的怀抱了，因为那里能让我感受到前所未有的‘均’质（均质化）体验！’哈哈，连细胞都被我的魅力征服了。”压力山大先生讲到这里，自己先忍不住笑了起来，实验室里也随之响起了一片轻松的笑声。背后的故事：压力也是动力当然，幽默只是压力山大先生的一面，它更深的含义在于面对压力时的坚韧与不屈。在科研的道路上，每一个实验都充满了未知与挑战，正如压力山大先生所承受的极高压力。但正是这样的压力，促使着它不断前行，为科研的进步贡献着自己的力量。“别看我平时嘻嘻哈哈的，其实我也是个有追求的设备。我希望通过我的努力，能让更多的科研成果从这里诞生，让科学的世界因我而更加精彩。”在这个充满奇幻与挑战的实验室里，这位自称为“压力山大”先生的存在，不仅是一台高效的科研设备，更是大家心中不可或缺的“开心果”。它用自己的方式，诠释着科研的乐趣与艰辛。

最新消息： ATS工业系统有限公司为回馈广大新老客户长期以来对ATS高压均质机/高压细胞破碎机、乳化机、脂质体挤出器产品的信赖与支持，特在2011.11.1-2011.11.15之间举行NLI脂质体挤出器特价促销活动！在此期间，订购ATS公司的NLI脂质体挤出器的客户，一律享受7折优惠！欢迎咨询！ ATS工业系统有限公司 Tel：+86(21) 54467588, 54467688 Fax：+86(21) 54465885 email:wuxueling@atshph.com http://www.atshph.com/

2012年6月26-28日，&ldquo 第十二届世界制药原料中国展（CPHI China 2012）&rdquo 在上海新国际博览中心隆重举行，德祥携手加拿大ATS工业系统有限公司参加展览。 ATS工业系统有限公司是加拿大SEEKER工业公司下属的制药设备高压均质机供应商，1998年在上海开设办事处，一直致力于引入欧美先进的均质、粉碎、乳化等均质设备，为制药、生物、食品、化工等行业提供最*的服务。ATS高压均质机在制药领域中常用于均质纳米乳剂、脂质体、纳米粒等，该法最显著的优势是制得的粒子粒径小、粒径分布窄且均匀。ATS高压均质机作为专业的、最有前途的制药类设备在本次展会上备受关注。 参展样机&ldquo AH-2010 高压均质机+滤膜挤出器&rdquo ATS工程师在安装调试仪器 观众对ATS-2010高压均质机呈现浓厚兴趣 观众认真参观和了解ATS高压均质机 观众和我们技术人员探讨高压均质工艺条件 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn 德祥热线：4008 822 822 联系我们(直接用户) 联系我们(经销商) 邮箱：info@tegent.com.cn

实验室中的科研人就如同探索未知的勇士，他们借助着各种精密仪器，探寻着各种神奇奥秘。当我们在追求科研的精准与效率时，两款设备不容忽视—那就是高压均质机和单细胞悬液制备仪。它们如同实验室中的得力助手，以其独特的功能为实验工作提供了极大的便利性，同时也解决了部分操作时的难题。想要获取更多的研究思路和手段吗？那就让我们一起走近这两款设备，感受它们为科研带来的无限可能。一、高压均质机：高压均质机这一看似普通的设备，实则蕴含着巨大的能量。利用高压和剪切力，将物料进行均质化处理，使得原本不均匀的混合物变得细腻均匀。在食品、化工、医药等领域，高压均质机都发挥着不可替代的作用。在实验室中，科研人员可以利用高压均质机对样品进行预处理，提高实验的准确性和可靠性。 高压均质机 JXNANO-5高压均质机应用领域：制药行业中制备脂肪粒、载药型乳液均质、脂质体、纳米混悬剂和微胶囊等 生物工程产品的细胞破碎、胞内外物质的提取和均质 精细化工、碳纳米管、石墨烯、导电浆料、电阻浆料的生产和制备 个人护理品-脂质纳米的均质分散 食品和工业产品的均质和乳化,提高产品稳定性 高压均质机产品优势：①结构特点：单支陶瓷柱塞驱动，出料流量精准控制。可选配柱塞润滑装置，密封使用寿命更长。②均质压力：最大设计压力2000bar/200MPa/29000psi，选用卫生级数字隔膜压力表。③均质流量：最小样品量15ml,特别适合昂贵的药剂生产。自动吸料，无需进料设备。④部件技术：均质阀座组件可采用氧化锆、钨钢、金刚石、司太立等材质，单/双面加工，双面使用，使用寿命加倍。二级阀分散乳化，使物料分布更加均匀一致。⑤节能技术：设备变频控制，接入220V市电即可使用，进口品牌部件设备更稳定，更低的能耗，更高的能效比。二、单细胞悬液制备仪：单细胞悬液制备仪是实验室中另一款不可或缺的设备。应用于流式细胞术/单细胞测序/原代细胞培养等实验。另外单细胞悬液制备仪在肿瘤研究 心血管研究 干细胞研究 免疫研究 神经科学研究等研究领域的应用也很广泛，主要目的时为科研人员提供了更多实验便利。单细胞悬液制备仪 JX-CKSM-4WK样品范围：人类及小鼠肿瘤组织/正常组织，哺乳动物软组织，植物愈伤及根尖组织。产品应用：单细胞测序（Single-Cell RNASeq)多色流式分析（Multicolor Flow Cytometry)质谱流式细胞计数（Mass Cytometry)原代细胞分离培养（Primary Cell Isolation And Culture)细胞治疗CAR-T组织高利用率、单细胞化过程高效、单细胞高产出1、操作简易，制备流程全自动，仅需30min即可获取大量单细胞悬液2、自动控温，保护样品活力，细胞活性可达85%以上3、多种消化方案，针对不同样品选择不同程序，针对不同组织均有配套试剂盒4、针对临床穿刺样本，使组织的利用率达到100%，细胞产量可达10万个以上5、针对原代细胞培养样本，在15min内完成组织到单细胞过程，降低细胞逆境时间，提高细胞存活率6、针对组织单细胞测序，快速完成单细胞化处理，获得高产且活率在85%以上的单细胞，以小鼠组织为例：在实验室的日常工作中，高压均质机和单细胞悬液制备仪的使用频率很高。科研人员通过操作这些设备，不仅能够提高实验效率，还能够减少人为误差，保证实验结果的准确性。同时，这些设备还具有操作简便、性能稳定、便于清洁等优点，使得科研人员能够更加专注于实验本身，而不是被繁琐的清洗和操作所困扰。净信小贴士：目前任何设备都不是万能的。在使用高压均质机和单细胞悬液制备仪时，科研人员也需要注意一些细节问题。例如，要定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运行；在操作过程中，要严格按照操作规程进行，避免因为操作不当而导致设备损坏或实验结果失真。

打式无菌均质器厂家促销 详情请咨询：021-54385660 18018521092拍打式无菌均质器应用领域：食品微生物分析；动物组织、生物样品、化妆品的均质处理；肉、鱼、蔬菜、水果、饼干；药品的微生物分析等。 拍打式无菌均质器主要特征:●国际领先的踏板压印功能，使得粉碎更加细致 。●箱门：四块强化透明窗口，可确认粉碎运行程度。●窗口传感器功能（箱门手柄：start/stop功能，未关紧时红灯亮起）。●LED指示灯便于检查内部均质情况●踏板距离调节功能：厚/薄样品均可全部粉碎●提示功能：（粉碎完成后，自动发出蜂鸣声）●通过LCD确认运行状态、速度、时间的功能●均质开始时，绿灯闪烁。●均质结束时，红灯亮起。 拍打式无菌均质器技术参数:★有效容积：3～400ml ★规格：W280*D440*H260mm★拍击间距：0～50mm可调★观察窗：4个★压印踏板：2块★整机重量：18Kg★速度调节：1~10级★发动机速度自动调节功能1：可连读& 1秒~60分钟，自由调节 :2：实现分：秒或小时：分等单位选择（可在内部进行变更）3：Timer运行完成时，发出蜂鸣声（可调节时间）4：停电恢复时，按照剩余时间运行（时间记忆功能：每2分钟储存一次） 拍打式无菌均质器-08系列http://www.qfnmall.com/product-1711.html

无菌均质器 商品货号：QFN-13 上架时间：2013-06-05 商品点击数：204 累计售出：15件 用户评价： 商品简述：静音型，带LED照明和紫外消毒功能 本店售价：￥20500.00元 优惠价格：￥18500.00元 超静音型无菌均质器应用领域: 食品微生物分析；动物组织、生物样品、化妆品的均质处理；肉、鱼、蔬菜、水果、饼干；药品的微生物分析等。 超静音型无菌均质器主要特征: ●国际领先的踏板压印功能，使得粉碎更加细致 。 ●箱门：四块强化透明窗口，可确认粉碎运行程度。 ●窗口传感器功能（箱门手柄：start/stop功能，未关紧时红灯亮起）。 ●LED指示灯便于检查内部均质情况 ●踏板距离调节功能：厚/薄样品均可全部粉碎 ●提示功能：（粉碎完成后，自动发出蜂鸣声） ●通过LCD确认运行状态、速度、时间的功能 ●均质开始时，绿灯闪烁。 ●均质结束时，红灯亮起。 更多乔枫品牌仪器请点击进入：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102975/index.asp

来自上海最新新闻，上海比朗仪器设备有限公司做为国内最大从事恒温实验设备和超声波实验设备,无菌均质器,研发、生产、销售于一体的高新技术企 业。近年来在巩固和扩大仪器市场的基础上，积极开发个性化&ldquo 亮点&rdquo 产品，实现了无菌均质器市场等多领域发展的新突破，赢得了越来越广阔的发展空间。 　　目前，上海比朗仪器无菌均质器研发取得了可喜成绩。上海比朗仪器设备有限公司的市场和竞争格局发生巨大变化，为在激烈的竞争中立得一席之地，上海比朗仪器设备有限公司研发的无菌均质器不仅持久耐用，而且均质效果良好，受到业界一致好评! 　　上海比朗仪器设备有限公司研发的拍打式无菌均质器具体介绍： 　　无菌均质器外观图 　　SM-12D拍打式均质器使从固体样品中提取细菌的过程变得非常简单，只需将样品和稀释液加入到无菌的样品袋中，然后将样品袋放入拍击式均质器 中即可完成样品的处理。有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品，确保无菌袋中混合全部的样品。处理后的样品溶液可以直接进行取样和分析， 没有样品的变化和交叉污染的危险。 　　无菌均质器技术参数: 　　有效容积：30～400ml 　　定时范围：0~100分种或连续运行(可同时编程3组定时设定值) 　　可变速度：3～12次挤压/秒(可同时编程3组速度设定值) 　　拍击可调间距：0~40mm 　　使用环境温度：0~35℃ 　　整机功率：300W 　　无菌均质袋：30× 17cm 　　整机重量：22Kg 　　外形尺寸：380× 220× 330mm 　　电源：220V/50HZ180W 　　无菌均质器主要特征: 　　大屏幕液晶显示。 　　可储存三组工作程序。 　　可调整的均质时间。 　　均质速度可调节或固定。 　　拍击器可调整前后距离。 　　无菌一次性滤袋，保证卫生和安全。 　　全开启式门，易于清洗。 　　玻璃透明窗口易于观察。 　　样品与均质仪无接触，如无样品泄露则不需进行系统清洗。 　　均质柔和、样品无污染、无损伤、不升温、不需要灭菌处理，不需洗刷器皿。 　　另标配50只无菌均质袋 　　后来记者从上海仪器仪表协会得知上海比朗的具体情况，上海比朗仪器设备有限公司是专业生产,恒温槽,低温恒温槽,恒温水槽,恒温油槽,超声波细胞粉碎机,无菌均质器,其生产的拍打式无菌均质器达到了世界先进水平。 　　更多关于无菌均质器http://www.bilon88.com/

近日，上海乔枫实业有限公司公司研发新品无菌均质器，新款无菌均质器在原有无菌均质器的基础上功能更全，性价比更高。 新款无菌均质器的产品介绍信息如下： 超静音型无菌均质器应用领域: 食品微生物分析；动物组织、生物样品、化妆品的均质处理；肉、鱼、蔬菜、水果、饼干；药品的微生物分析等。 超静音型无菌均质器主要特征: ●国际领先的踏板压印功能，使得粉碎更加细致 。 ●箱门：四块强化透明窗口，可确认粉碎运行程度。 ●窗口传感器功能（箱门手柄：start/stop功能，未关紧时红灯亮起）。 ●LED指示灯便于检查内部均质情况 ●踏板距离调节功能：厚/薄样品均可全部粉碎 ●提示功能：（粉碎完成后，自动发出蜂鸣声） ●通过LCD确认运行状态、速度、时间的功能 ●均质开始时，绿灯闪烁。 ●均质结束时，红灯亮起。 超静音型无菌均质器技术参数: ★进口电机：工作噪音小于55分贝 ★有效容积：3～400ml ★规格：W280*D440*H260mm ★拍击间距：0～50mm可调 ★观察窗：4个 ★压印踏板：2块 ★速度调节：1~10级 ★工作时内部启动LED照明 ★消毒功能：拍击箱内消毒灯，可对工作腔预消毒（单次消毒周期5min,消毒波长253.7mi） 超静音型无菌均质器标准配置 均质器1台，压印踏板2块，全封闭均质袋20只（带书写区域） 上海乔枫实业有限公司新款无菌均质器的咨询订购电话：021-54385660

从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 　　从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准，在硬件设施与软件管理方面进行改进。 　　在新版GMP附录第一部分第四章中，特别介绍了隔离操作技术： 　　高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。 　　物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。 　　隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱，当时主要是用于放射性物质的处理，其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后，这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航天工业等众多的行业。隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制以及生物学实验，在制药工业中的应用，不仅满足了对产品质量改进的需要，而同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害，降低了制药工业的运行成本。 　　随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展，对洁净技术的要求不断提高，传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求，无菌隔离器的应运变越加的普及。 　　无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术，突破传统的洁净技术，为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间，它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染，实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。 　　制药行业利用隔离器技术有两个目的，其一是保护产品免遭来自环境的污染，包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染 另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。 　　隔离技术与传统的洁净技术相比较，具有以下优势： 　　1. 自动气体灭菌器灭菌，省时省力，气体分布均匀，效果较好，同事容易验证 　　2. 与外界完全隔离，仅通过HEPA进行空气交换，并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染 　　3. 采用双门快速传递系统，保证了在无菌环境中的传递 　　4. 能够明显降低操作和维护的成本。 　　无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接，可形成一个完全隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统，能对无菌隔离器进行有效灭菌，可创造动态的、持续有效的高洁净度空间 完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护，并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来 无需庞大的净化系统支持，从而大大降低运行成本 舱内外完全的隔离，可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。 　　采用VHP灭菌，能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ，从而提供更有保障的无菌环境，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气，对人和环境都相对安全。 　　国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器，该公司成品隔离器产品主要有三种型号，同时也可以根据用户的实际情况加以定制，提供生产型隔离系统产品。该公司隔离器产品主要有以下几个特点： 　　1)完全屏蔽的双门传递技术，解决了传统无菌室100级洁净度无法有效保持之难题，使实验操作更方便、更自由、更高效。 　　2)内置隐形无菌检测系统。舱内设计安装了无菌检测系统，在不用时可完全隐藏。 　　3)远程控制系统，实现了无菌舱内环境控制的智能化、数字化，可在1km之内实现远程控制。 　　4)灭菌方法先进，成本低廉，实现了“无消耗无污染自动灭菌”。 　　5)万向轮、双面操作等在HTY生物隔离舱上的应用，使隔离舱成为活动的“无菌室”，使用更方便，更灵活。 　　6)隔离舱的大小规格、外观及配置可根据用户要求定制。 　　7)产品已申请国家发明专利和实用新型专利各1项，公司拥有自主知识产权。

好消息：上海比朗仪器为了感谢新老顾客的支持，11月1日~11月11日双十一网购狂欢节期间,上海比朗商城仪器对折销售啦!无菌均质器原价21800对折优惠，其特点如下： 　　无菌均质器采用国际领先的踏板压印功能，使得粉碎更加细致 。箱门：四块强化透明窗口，可确认粉碎运行程度。窗口传感器功能(箱门手柄：start/stop功能，未关紧时红灯亮起)。LED指示灯便于检查内部均质情况踏板距离调节功能：厚/薄样品均可全部粉碎提示功能：(粉碎完成后，自动发出蜂鸣声) 　　链接：http://www.bilongzq.com/了解更多详情哦! 　　无菌均质器应用领域：食品微生物分析 动物组织、生物样品、化妆品的均质处理 肉、鱼、蔬菜、水果、饼干 药品的微生物分析等。　比朗的均质器有，套装加热型均质器(加热，超静音，带LED照明和紫外消毒功能，含多种配套用品 )、超静音型无菌均质器(静音型，带LED照明和紫外消毒功能)、拍打式无菌均质器等等!咨询电话021-52965776!

上海比朗仪器有限公司(www.bilon.cc),是专业从事低温实验设备和超声波设备等产品的研发、生产、销售于一体的公司。公司拥有专业的 温控技术人员和先进的生产设备 完善的生产工艺 建立了一套完整的质量管理体系 保证产品质量 做到安全生产。力求产品美观、实用、稳定、性价比高，努力 为我们的客户节省更多的实验空间，我们将一如既往的为您提供安全、稳定、高性能的实验设备，让您的实验过程变的更加轻松。 　　目前，上海比朗仪器无菌均质器研发取得了可喜成绩。上海比朗仪器设备有限公司的市场和竞争格局发生巨大变化，为在激烈的竞争中立得一席之地，上海比朗仪器设备有限公司研发的无菌均质器不仅持久耐用，而且均质效果良好，受到业界一致好评! 　　更多关于无菌均质器内容http://www.bilon88.com/

2013年6月上海乔枫实业有限公司自主研发的QFN-13无菌均质器已全面上市。上海乔枫仪器一直秉持着质量第一，服务至上的原则，精心研究符合现代标准的实验室仪器。 QFN-13新款无菌均质器产品如图： QFN-13新款无菌均质器特点： ●踏板距离调节功能：厚/薄样品均可全部粉碎 ●提示功能：（粉碎完成后，自动发出蜂鸣声） ●通过LCD确认运行状态、速度、时间的功能 ●国际领先的踏板压印功能，使得粉碎更加细致 。 ●箱门：四块强化透明窗口，可确认粉碎运行程度。 ●窗口传感器功能（箱门手柄：start/stop功能，未关紧时红灯亮起）。 ●LED指示灯便于检查内部均质情况 ●均质开始时，绿灯闪烁。 ●均质结束时，红灯亮起。 QFN-13新款无菌均质器最新报价： 商品货号：QFN-13 上架时间：2013-06-20 本店售价：￥20500.00元 凡此期间刚买新品QFN-13无菌均质器的顾客，我们将有价格优惠活动，更多详情请咨询：上海乔枫实业有限公司 联系电话：021-54385660

相信经过前两期小编的详细介绍：无菌成品检测培养基的生产工艺，验证情况等，大家已经对无菌检测培养基有了初步了解了。那么，小编会给大家总结下成品培养基的特点。照例，在新解说开始之前，我们先进行一个小测验。这么多天过去了，不知道大家还记得多少呢？问：无菌检测培养基的严格的生产流程包含哪些？选择高质量的干粉培养基做为原料，使用一次性无菌耗材转移至灌装线对瓶子进行纯化水清洗，并干燥使用一次性过滤器降低生物负载并截留颗粒使用一次性管路进行罐装灭菌程序灭菌目视检查澄清度问：无菌检测培养基的验证包括哪些验证？答：物理特性的验证微生物特性的验证包装性能的验证不记得的小伙伴们，戳生产工艺复习哦！现在正式进入无菌检测培养基的特点篇无框式螺旋帽优化消毒程序这种无框式设计在擦拭消毒的时候，有效规避死角，都可以消毒到可以避免消毒剂在表面的残留，从而引发假阴性大直径隔垫易于操作人员安全高效刺入大直径的隔垫，方便插入，有效避免了粒子脱落。尤其是冲洗液的隔垫，常规设计的需要多次插入，使用这个大直径隔垫就方便多了二维码追溯系统产品瓶子上的二维码，记录了产品货号，批号，有效期等信息，通过扫码枪扫描就可以读取，使用更方便。满足很多公司对日益严格的数据完整性需求。颜色-外包装盒及螺旋盖易于分辨 不同的产品颜色不同，这样使用的时候就不容易出错。绿色是TSB红色是FTM黑色是冲洗液从无菌检测培养基的工艺到验证，再到这篇文章，我们向大家简单介绍了产品的部分情况与优点，希望能够给大家带来一些有用的知识，提高工作效率。相见不嫌晚为了更好得供应中国用户，默克无菌检测培养基得产品线已经在南通的生命科学亚太区生产中心生产了！ 在保证质量的同时，大大缩短了供货周期。以下是具体的产品货号，如果您有相关需求，可以扫描下方二维码简单登记，我们将尽快与您联系。感谢您对默克微生物检测的支持！

注射剂是通过肌肉或静脉给药的一种剂型，它可分为粉针剂、小容量和大容量注射剂。近年来，由于注射剂疗效快、效果好，其市场需求迅速增长。所以，确保注射剂对人体的安全十分重要。其中，对注射剂灭菌工艺的研究更是发挥了重要作用，通过科学的选择灭菌工艺，正确的验证工艺标准，对灭菌的准确性有很大的帮助。最终，通过合理设计和全面验证的灭菌/除菌工艺过程、良好的无菌保证体系以及在生产过程中严格执行药品生产质量管理规范（ GMP）可以使注射剂达无菌保证水平。2020年12月31日，为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，CDE正式发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》，自发布之日起施行。《指导原则》重点对注射剂常用的灭菌/无菌工艺，即湿热灭菌为主的最终灭菌工艺（ Terminal Sterilization Process）和无菌生产工艺（ Aseptic Process）的研究和验证进行阐述，旨在促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。 详见附件。化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）.pdf

2017年4月初，乐枫RephiQuik PES针头式过滤器春季促销活动开始啦！ 促销时间：2017年4月5日至2017年6月30日 促销产品：RephiQuik PES无菌针头式过滤器 这次促销活动，客户不仅可享受优惠的价格，同时还有机会获得精美礼品。 配合此次活动，客户可参加乐枫试用活动。详情请点击http://www.rephile.com.cn/web/trial.html。 此次活动促销的PES无菌针头式过滤器，采用的是的聚醚砜滤膜, 该滤膜亲水性强，为不对称结构，膜孔分布规整，流速高。与其他滤膜相比，具有低蛋白吸附，低溶出和高速，高通量等特点。该滤膜适用性广，通常用来做培养基，缓冲液和其他水相溶液的快速除菌过滤。 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品特点： 采用全球PES表面滤膜，有超低的蛋白质吸附能力； 不对称复合结构使滤器具有较高的负载能力，过滤速率快； ETO灭菌，不含热原及RNA酶 过滤更轻松，安全，可靠 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品详情: 1. 直径为32 mm的滤器过滤体积可达200 mL 2. 具有0.22 μm和 0.45 μm两种孔径 3. 最大进口压力可达10 bar（145 psi） 4. 聚丙烯（PP）材质的滤膜配有绿色的外壳； 5. 每个滤器上均清楚地印有孔径及膜类型信息 6. 进口接头为阴luer-lock，出口接头为阳luer滑动接头 7. 每个滤器均单独包装，每盒100个 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品应用： 主要用于生命科学实验中组织培养基配制，缓冲液及其他生物溶液除菌过滤等。 需了解更多详情，请拨打我们客服热线：400-690-0090关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

抽样操作是整个实验室检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作，为了使抽样更加科学，下面针对不同样品的抽样操作进行分类阐述。 液体样品： 一般情况下，液体样品比较容易获得代表性样品。液态食品一般盛放在大罐中，取样时可连续或间歇搅拌。对于较小的容器，可在取样前将液体上下颠倒，使其完全混匀。取得的样品应放在已灭菌的容器中送往实验室，实验室在取样检测之前应当把液体再彻底混匀一次。 固体样品： 根据所取样品材料的不同，所使用的的工具也不同。固态样品常用的取样工具有解剖刀、勺子、软木钻、锯、钳子等，使用前均须灭菌。例如面粉或奶粉等已经混匀的食品，其成分质量均匀稳定，可以抽取少量样品检测。但散装样品就必须从多个点取样，且每个点都要单独处理，在检测前要彻底混匀。肉类、鱼类或类似食品既要在表皮取样，又要在深层取样，深层取样时要小心不要被表面污染。有些食品，如新鲜肉类或熟肉可用灭菌的解剖刀和钳子取样；冷冻食品在不解冻的状态下用锯、木钻或电钻，一般斜角钻入来获得深层样品；粉末状样品取样时，可用灭菌的取样器斜角插入箱底，样品填满取样器后提出箱外，再用灭菌勺从取样器的上、中、下部位采样。 水样： 取水样时，最-好选用带有防尘磨口瓶塞的广口瓶。对于氯-气处理过的水，取样后在100mL水样中加入0.1mL的2%的硫代硫酸钠溶液。取样时应特别注意防止样品的污染，样品应完全地充满取样瓶。如果样品时从水龙头上取得，龙头嘴的里外都应擦干净。打开水龙头让水流几分钟，关上水龙头并用酒精灯灼烧，再次打开水龙头让水流1-2min后再接样并装满取样瓶。这样的取样方法能确保供供水系统的细菌学分析的质量，但如果检测的目的是用于追踪微生物的污染源建议还应在水龙头灭菌前取样会在龙头的里外用棉拭子涂抹取样，以检测水龙头自身污染的可能性。从水库、池塘、井水、河流等取水样时，用无菌的器械或工具拿取瓶子和打开瓶塞，在流动水中取样品是瓶嘴应直接对着水流。大多数国家的官方取样程序中已明确规定了取样所用器械，如果不具备适当的取样仪器或临时取样工具，只能用手操作，但取样时，应特别小心，防止用手接触水样或取样瓶内部。 带包装食品: 直接食用的小包装食品尽可能取原包装，直到检测前不要开封防止污染；桶装或者大容器包装的液体或固体食品应用无菌取样器由几个不同部位采取，一起放入一个灭菌容器内，不要过度潮湿，以防食品中固有的细菌繁殖；对于桶装或大容量包装的冷冻食品，应从几个不同的部位用灭菌工具抽样，使之有充分的代表性，将样品送达实验室前，要始终保持样品处于冷冻状态。若样品一旦融化，不可使其再冷冻，保持冷却即可。 表面采样： 通过惰性载体可以将表面样品上的微生物转移到合适的培养基中进行微生物检测，这阵惰性载体既不能引起微生物的死亡，也不应使其增殖。这样的载体包括清水、拭子等。要达到微生物既不死亡又不增殖很困难，因此取样后应当尽快进行检测。表面取样技术只能直接转移菌体，不能做系列稀释，只有在菌体数量较少的时候适用，其最大的优点是取样过程不破坏样品。常用的表面取样技术包括棉拭子、淋洗法、胶带法等，这里以棉拭子法为例。定性检测时，只要涂抹全部需要检测的表面即可。而进行的定量检测时，必须先用灭菌取样框确定被测试的区域。用干燥的棉花缠在4cm长，直径1-1.5mm的木棒或不锈钢棒上做成棉拭子（为了方便也可使用一次性棉签），放进合金试管中，盖上盖子后灭菌。取样时先将拭子在稀释液中浸湿，然后再待测样品表面缓慢旋转拭子平行用力涂抹两次。涂抹过程中应保证拭子在取样框内。取样后拭子重新装回有10mL取样溶液的试管中。 以上就是各种情况下无菌抽样的操作要求。无菌抽样的规范性是保证样品检测准确性的前提，因此我们在取样时应规范操作，确保从源头杜绝污染。

生物制品如何做阳性对照？方法一：使用三联培养器 + 单联培养器方法二：使用两套二联培养器结论：两种方法都无法保证实验的平行性，且工作量翻倍，设备成本也翻倍。推荐方法：泰林生物最新研制出的四联培养器，国内首创，有效解决生物制品无菌检查时如何做阳性对照的问题。1. 适用于现有集菌仪2. 有效解决三个杯体用于培养和一个杯体用于阳性对照的所有需求3. 样品平行性更强，阳性对照更有代表性4. 无需第二套无菌检查系统，更节约成本

无菌室的工作要尽可能减少交流。不允许在无菌室内谈笑。要尽可能减少在无菌室内走动。沉降菌技术必须按照规定的时间进行使用。工作人员进入无菌室工作之前必须做好前期准备工作。要按照规定穿戴经过特殊处理的服装、并对身体做好清洁、避免对检测品造成污染。在检测样品的提取过程中，工作人员要尽可能远离检测物品。避免检测物品受到细菌污染。检测样品提取之后要进行科学的保存，避免受到污染。提取过程要尽可能加快速度，不能将检测样品在空气中闲置太长的时间避免空气中的细菌对检测样品造成污染。检测样品的提取过程必须严格遵守无菌操作的程序。打开储存样品的时候，要使用浓度为75%的酒精对存在检测样品的器皿瓶口进行消毒，要使用酒精棉球作为消毒的重要工具。器皿的瓶口要进行两次以上的酒精消毒，提取工作完成之后要科学的安放检测样品，并且随时检查储存检测样品的空间，避免检测样品受到污染。食品微生物检验的主要内容与特点1、检验内容目前我国对食品微生物检验的根本要求是安全无毒害。在对食品微生物进行检验时，主要内容包括3点：（1）对食品污染程度的检验，以检验食品样本中菌落总数、大肠菌群总数和霉菌总数为主，这种检验方式，只能对样本的污染程度做出判断，不能说明食品是否存在安全问题。（2）对食品中致病菌的定性检验，即检验食品样本中是否存在某种或多种致病性微生物，常规检验的致病菌主要有金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、致泻大肠埃希氏菌、溶血性链球菌、蜡样芽孢杆菌、阪崎肠杆菌及副溶血性弧菌等。（3）对食品中致病菌的定量检验，即检验食品样本中某种或多种致病性微生物存在的量，通过检验结果结合科学数据，对食品样本的危害程度进行分析。2、食品微生物检验的特点（1）食品微生物检验涉及的微生物范围广，种属多。采集食品微生物检验样品比较复杂，要求高。食品微生物检验的研究对象包括：a.经食物传播的病原微生物，他们是人类疾病病原微生物、畜禽疫病的病原微生物和人畜共患传染病病原微生物，这几类微生物可达数百种；b.引起人类食物中毒的微生物及其毒素；c.引起食品腐败变质的微生物；d.食品工业微生物。可以说食品微生物检验接触的微生物类群、种属比其他专业微生物检验为多。（2）食品中待分离细菌数量少、杂菌量多，对检验工作干扰严重。食品微生物检验，其目的菌，如致病性微生物和食品中毒微生物及毒素，主要来源于生产加工、储存运输、销售等过程中污染的，在污染的微生物中，致病性微生物一般数量相对较少，却有大量的非致病性微生物污染，两者之间比较悬殊。（3）食品中微生物检验具有数量观念在GB 4789食品卫生微生物学检验方法中，对某些微生物的数量已经明确规定，除要检测食品污染程度指示菌，如菌落总数、大肠菌群的测定外，还有致病菌如金黄色葡萄球菌、产气荚膜梭菌、蜡样芽胞杆菌都需要菌数计算。诊断食物中毒仅做定性试验是不够的，还需要对致病菌定量检验。随着科技发展，各种致病菌的定量检验必将全面开展。食品微生物检验工作者必须不断摸索、积累，致病菌的定量检验，使其他致病菌的定量检验早日开展。（4）食品微生物检验需要准确性与快速性。食品生产后，为了保持新鲜程度，一般都是尽快的进入市场，转到消费者手中的，这就要求就检验工作尽快获得结果，保证食品的食用安全。另一方面，工厂化大规模生产的食品，每一批次数量较大，采样数量、采样方法和检验方法都直接影响到检验正确性和批量产品的处理，如果检验的结果不准确，将会造成严重的政治影响和经济损失。这一点是食品微生物检验工作必须注意的问题。（5）微生物检验具有一定法律性质。对食品的微生物检验，世界各国均制定有检验法规。作为食品微生物检验人员，在进行食品微生物检验时，均应按规定要求实施，不得任意更换其他方法。无菌操作的重要性所谓无菌，指的是不存在保证生命活动的营养细胞的状态。而无菌操作则是采用无菌的器械进行操作，防止微生物进入无菌范围的技术。在食品微生物检验中，无菌操作是重要的理念，只有采用无菌操作技术，保持食品样本在检验过程中不受到二次污染，才能保证检验结准确的反映出食品样本的卫生状况。在食品检验的各个环节，都有可能有微生物的进入，因此无菌操作技术应贯穿整个检验过程，如果有一个环节没有采用无菌操作，那么其他环节的无菌操作也将没有任何意义。无菌操作的具体应用1、取样食品微生物检验首先是从样本中无菌称取要求检验的质量，取样过程中使用的天平要经过消毒，检验用品如剪刀、药匙要经过170℃/2h 干热灭菌。取样过程严格按照无菌操作进行，才能保证食品样品的原始状态。前处理根据国标要求，取样后要对样品进行前处理。一般而言，称取 25g/ml 样品于盛有225ml无菌稀释液的无菌均质袋中均质，制备成1:10样品匀液进行检验。对于计数样品要，制备10倍系列稀释样品匀液，操作方法参见GB4789.2-2016。整个过程必须严格按照无菌操作进行。3、纯种分离在食品微生物检查过程中，为了更加准确的确定微生物群体，需要将疑似的目标菌从混杂的样品中分离出来，进而得到纯培养物。通常情况下，需要结合不同微生物的具体特性，针对性的选择培养基与培养条件，促进目标微生物的繁殖。或者通过使用某种抑制素，抑制除目标菌以外的杂菌生长，进而将其他杂菌淘汰。接着将培养物接种在固体培养基上形成目标菌的单菌落。这种单菌落还需要进行一定的纯化与鉴定，才能保障分离的菌株为纯菌株。在整个分离纯化过程中，通常需要用接种环把微生物的纯培养物从一个器皿转接到另一个器皿中培养。在这一过程中，如果不能严格按照无菌操作进行，很难保证检验结果的准确性。同时，实验人员应加强自身实验水平与操作能力，确保无菌操作技术熟练、准确。4、革兰氏染色革兰氏染色技术是食品微生物确认鉴定中重要的方法，将疑似的目标菌经过纯化分离后染色，在光学显微镜下观察微生物形态，能初步鉴定微生物是否是所检验的目标菌。革兰氏染色的操作步骤：涂片—初染—媒染—脱色—复染，整个过程中最重要的是涂片，涂片过程中必须严格无菌操作，避免杂菌混入，影响镜检结果。5、空白对照根据《GB4789.2-2016 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》，将营养琼脂培养基倾入加有1mL空白稀释液灭菌培养皿内作空白对照。空白对照的结果可以说明三个问题：

一、紫外灯杀菌效果检查紫外灯在使用过程中辐射强度会逐渐降低，影响其杀菌效果，故应该定期检查。紫外灯的杀菌有效波长是253.7nm，其强度可以用中心波长254nm的紫外线强度计测定。在没有紫外线强度计的情况下可以采用生物学替代。生物学测试简要步骤如下：选用枯草芽孢杆菌ATCC 9372，制成106CFU/mL~108CFU/mL浓度的菌悬液；选用经脱脂处理的0.5cm×1.0cm大小的布片或铝片，高压灭菌后用作载体；每个载体上滴一滴制备好的菌悬液，干燥后备用；将8个染菌载体放于无菌器皿中，置于紫外灯下1m~1.5m处，开启紫外灯照射，于0.5h、1h、1.5h和2h各取出2个染菌载体，分别投入盛有5mL缓冲蛋白胨水的洗脱液；系列稀释后进行平板计数；同法取8个染菌载体用做阳性对照，操作除不经紫外此昂照射外与试验组相同。杀灭率=（阳性对照回收菌数-试验组回收菌数）/阳性对照回收菌数×100%杀灭率大于99.9%时，认为紫外灯杀菌效果合格。二、无菌室空气质量检查无菌室空气质量的检查应按照采样计划，根据情况对处于空态、静态或正常运行的风险区，使用适当的仪器采集空气中微生物，测定并监测风险区空气的微生物污染。无菌室空气质量的检查可以参考GB/T 16293 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》和GB/T 25915.7《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》。空气悬浮微生物的采样和计数方法多种多样，根据所需采样目的决定具体的采样方法和采样器。因采样器的采集效率不同，应慎重选择合适的方法和设备。采样器分为两类：被动式采样器，如落菌盘；主动式采样器，如滤过采样器、撞击采样器、冲击采样器等。1.沉降法落菌盘等被动式空气微生物采样器不能测量空气中的微生物的总数，而是测量空气中微生物在表面的沉降率。只要确定单位时间落菌盘上微生物的数量，再根据落菌盘的暴露面积与暴露时间之间的关系，即可大致计算出空气中微生物的数量。面积小于30m2的室内设一条对角线取3点，在其中心以及两端距墙1m处各取1点；面积大于30m2的室内房间四面距墙1m和中央各放置一个平皿，高度为实验台高度。培养基平皿开盖暴露10min，然后盖上盖子倒放，培养48h，计数每个平皿上的菌落数。日常监控时，可以设定可接受的菌落数限值。一般无菌室所有的取样平皿上的细菌总数应小于15个。空气质量良好的无菌室，通常么个平皿上生长的细菌不超过2个。也可以按式估算空气中的细菌浓度：C=（50000 x N ）/ （A × t）.......式中：t一平板暴露时间，单位为分钟(min) N-平均菌落数，单位为每1L (CFU/L)。2.空气过滤法：空气采样除了自然沉降法外，还可以使用专门的主动式采样器。主动式采样器可以评估风险区空气微生物的特征。主动式采样器主要包括过滤采样器、撞击采样器、冲击采样器等。撞击采样器可以分为狭缝式采样器、离心式采样器和针孔式采样器。狭缝式采样器由附加的真空抽气泵抽气，通过采样器的缝隙式平板，将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经过培养后形成菌落，予以计数。离心式采样器由于内部风机的高速旋转，气流从采样器前部吸入从后部流出，在离心机的作用下，空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养条上，经培养后形成菌落，予以计数。过滤式空气采样器是最常用、最简单的空气采样器。过滤式采样器有采样头、滤器、流量计和抽气泵组成。过滤式采样器的结构如图：开动电机后，抽气泵工作，带动空气吸入采样头，空气通过滤器的时候，大于滤膜孔径的颗粒被阻留，当达到预先设定吸气体积后抽气泵停止工作，将滤膜取出转贴到培养基上，培养后计算空气中微生物的浓度。过滤式采样器捕获效率高，但是滤膜材料可能影响微生物的存活率，还有采样阻力大、流量易变的缺陷。在没有空气采样器的情况下，可以自己组装如下图的空气错率采样装置，注意组装连接处必须密不透风。打开图中大瓶的龙头，空气就被抽入无菌水中。待4L水流完，就有4L空气通过小瓶中的无菌水，也就是4L空气中的微生物被留存在50mL无菌水中。无菌吸取1mL过滤的水样进行平板计数，做2个平行。37℃培养48h计数。每升空气中的细菌数为：2个平皿上细菌数量的平均值×50/4。三、无菌室物体表面微生物污染检查表面微生物污染的检查需要使用接触器或拭子，获得某表面某时间点的微生物数量。接触器以容器内已知面积的固态培养介质与表面接触，接触面积应大于20cm2，均匀用力将整个营养介质压住表面几秒钟，不得移动。然后将装置放回容器内，再清洁采样表面，清除残留营养物。接触器培养后显现的菌落可以给出原表面微生物的存活状况的镜像“图”。使用拭子更为简单和灵活，用拭子擦拭某个表面，它抹去的微生物数量就可以计算出了。对接触装置触及不到的、不平或有凹陷的非吸收性大表面，用拭子采样特别方便。棉拭子的操作方法如下：准备材料：自制无菌棉拭子或购买商品化的无菌棉拭子、内径10cm×10cm无菌规格板、无菌生理盐水、培养基平皿。如果取样物体是平面的，将无菌规格板放在物体表面，用浸湿的无菌棉拭子在无菌规格板空心处横竖涂抹均匀，涂抹时随之转动棉拭子，剪去棉拭子与手接触部分，将棉拭子放入装有一定体积的无菌生理盐水中待检。将采样管敲打80次以上是棉拭子上的细菌充分扩散，做适当稀释，进行平板计数，37℃培养48h计数。细菌总数（CFU/cm2）=（平皿上菌落平均数*稀释倍数）/采样面积（cm22)如果取样物品表面不规则或者物品采样面积不足100cm2

【微生物检测】浅谈无菌验证！无菌验证分为设备检查、烟雾测试和尘埃粒子测试、染色试验、辅助系统测试、正压罩环境预测试、贴片实验、瓶内、外挑战测试、盖内、外挑战测试、LG培养基预测试、产品测试及LG培养基测试十一步。本文会对瓶内、外挑战测试和盖内、外挑战测试及LG培养基测试三大部分重点讨论。试验前准备工作，需确保包装物和产品初始菌含量满足要求：瓶子(新吹的)： 包装容器空瓶：保证平均灭菌率为log6，是指在瓶子的内部和瓶盖消毒接种杆状菌作为初始带菌量。整个步骤如下：使用移液枪向130个瓶子接种枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液(载量：每毫升0.1ml/107CFU )并干燥(8到24小时)。注意此处菌体和芽孢数量会随时间和温度损失。120个瓶子由灌装机灌注无菌水瓶并由旋盖机封盖(以下简称“测试样”)，10个瓶子用于检测初始带菌量(以下简称“阳性对照样”) (为了防止菌体数量过度损失，建议接种浓度要高1个log)。采用端点方法计算-过膜过滤方法确认枯草芽孢杆菌孢子进行评估。结果只受目标菌影响。瓶内挑战测试：①选取260个以上完好空瓶；②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶：105和106各130瓶，接种位置依瓶型而定，但尽量选择瓶内凹陷不易杀菌的地方，并充分震荡；③空瓶正常风干后准备进行测试，以最高生产速度，确保最短时间也能达到灭菌要求，先低浓度再高浓度，系统需预先调试好，无菌罐中准备好无菌水；④测试前随机抽取105的10个空瓶到实验室进行阳性对照检查，其方法为，到实验室将空瓶灌装100ml无菌水（预先加入吐温80辅助洗脱），盖上无菌瓶盖（预先去除防盗环并用铝箔纸包好的经121℃*15min湿热灭菌后的瓶盖），充分振荡清洗，然后进行梯度稀释，至少稀释5个梯度，取合适浓度的两个梯度样品，各取1ml进行倒平板，每梯度样品做2~3个平行，依GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数，得出空瓶的初始带菌量；⑤将120个105空瓶手动放入输送带进行杀菌、洗瓶、灌装（灌装100ml无菌水，根据瓶型，为维持设备运转稳定性，可以适当提高灌装量）、封盖，另120个106空瓶重复以上操作；⑥将灌装好的产品在实验室充分振荡后进行膜过滤培养48小时后得出空瓶杀菌后残留带菌量，注意跟阳性对照实验室区分开；瓶外挑战测试：①选取130个以上完好空瓶；②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶：104和105各65瓶，接种位置依瓶型而定，但尽量选择瓶外凹陷不易杀菌的地方，接种后用记号笔在接种部位做好标识；③空瓶正常风干后准备进行测试，手动挂到输送带进行测试；④测试前随机抽取104的5个空瓶到实验室进行阳性对照检查，其方法为：到实验室将空瓶接种位置剪开，放入已灭菌好的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗，然后进行梯度稀释，至少稀释4个梯度，得出空瓶外部初始带菌量；⑤将60个104空瓶经过正常的杀菌程序后，灌装出口放置一次性无菌取样袋。取出空瓶后，到实验室将接种标识位置剪出，放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤，或用已灭菌的棉签来涂抹接种标识位置，将棉签放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤，从而得出瓶外杀菌后残留带菌量。另60个105空瓶重复以上操作；验证判定：用阳性对照检测的含菌量与杀菌后残留的菌量进行对照，从而判定杀菌力（衰减计数法），带入以下公式：Log(Rave ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(∑Sc/Ntest)∑Rc：阳性对照样带菌总数；Nsample：阳性对照样数量；∑Sc：测试样残留带菌总数；Ntest：测试样数量；Log(Rmin ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(Sc)Sc：测试样的残留带菌数最大样品的菌落数；Log(Rmin )：最低杀菌能力①选取130个以上完好瓶盖；GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数，得出盖内的初始带菌量；⑤将60个1