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无菌封管机
仪器信息网无菌封管机专题为您提供2024年最新无菌封管机价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括无菌封管机参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的无菌封管机您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合无菌封管机相关的耗材配件、试剂标物,还有无菌封管机相关的最新资讯、资料,以及无菌封管机相关的解决方案。
无菌封管机相关的方案
无菌引流管密封性能的监控方案
无菌引流管密封性能的监控方案摘要:良好的密封性能是对引流管的基本要求之一,本文利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的MFY-01密封试验仪对某引流管的密封性能进行检测,并简要的叙述了试验的过程及设备的原理、参数,从而为企业监控引流管的密封性能提供有效的参考方法。关键词:引流管、密封性能、密封试验仪、负压法、渗漏
无菌制剂容器密封性测试方法汇总
无菌 药品在使用前的无菌保证,是药品管理法规的要求。因此,必须有容器完整性(Container Closure Integrity-CCI)的验证和监测,以确保在无菌药品生产,质控,运输和储存,乃至产品有效期的整个生命周期过程中,产品不受微生物的污染,确保病人用药安全。
比色法用于无菌冷灌线空瓶过氧化氢残留的快速检测
无菌冷灌线需控制灭菌后的包装容器内过氧化物残留量0.5mg/L。使用百灵达过氧化氢低量程预制式试剂,配合百灵达7500型多参数光度计,能够很好地检测灭菌后空瓶或利乐包中过氧化氢的残留浓度。本文同时对这两种样品的过氧化物残留量检测方法进行简要介绍。
无菌砖各层膜间复合牢度(即剥离强度)的检测方案
摘要:无菌砖包装具有高阻隔性、良好密封性等优点,可以满足食品内容物较长保质期的需求,但无菌砖的阻隔性及其物理机械强度(例如抗冲击、抗穿刺等)却受其各层膜间复合牢度影响,如复合牢度较差则易引起复合膜分层,导致复合膜整体阻隔性丧失且物理机械强度严重下降,易出现成品包装质量安全问题,因此需严格监测各层膜间剥离强度以求保证复合牢度。本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(EC)智能电子拉力试验机对纯牛奶无菌砖卷膜的剥离强度进行检测,详细介绍了检测方法、仪器测试步骤等技术信息。关键词:无菌砖、纸铝塑复合膜、复合膜、塑料复合膜、软塑复合膜、液态乳、乳制品、剥离强度、剥离力、复合牢度、分层、智能电子拉力试验机了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
预灌封注射器活塞滑动性能测试
本文介绍了岛津EZ电子万能试验机,遵循标准《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)》《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》,对预灌封注射器活塞滑动性能测试。本试验适用于材料开发、质量控制、产品性能调和等方面的应用。
西林瓶、安瓿瓶及预灌封等包装药瓶检漏方案
西林瓶、安瓿瓶及预灌封这些药瓶包装一般用于保存无菌药品。包括粉针剂和水针剂。西林瓶、安瓿瓶及预灌封这些药瓶包装一般用于保存无菌药品。包括粉针剂和水针剂。这种小注射剂瓶在罐装后通常采用高真空或微负压密封。如果这些包材一旦发生泄漏,空气中的氧气、水蒸气和微生物会侵入到容器中,从而影响产品的稳定性和时效性。如果灌装产品适合微生物生长,微生物会迅速繁殖,给患者的生命安全埋下非常大的隐患。山东普创科技有限公司研发的MLT-V100微泄漏无损密封测试仪采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。
预灌封注射器密封完整性测试方法及原理
预灌封注射器是国内外20世纪90年代开发的一种新型药品包装形式,主要用于小容量注射剂的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。预灌封注射器由玻璃针管 (中性玻璃)、活塞(卤化丁基橡胶)、针帽 (异戊丁基橡胶) 、推杆 (PS) 和/或注射针组成。使用预罐装注射器作为生物制剂的首选容器密封系统一直在增加,作为主要的容器密封系统,预灌装注射器必须提供完整屏障,以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。药品制造商被要求检查和证明系统能够保持微生物屏障的完整性。预灌封注射器密封系统的完好性,有必要通过真空衰减法试验,确认密封性的完整程度,防止细菌入侵以确保产品质量安全可靠。
Kemio传感器技术用于无菌冷灌线过氧乙酸的快速检测
Kemio是英国百灵达公司最新推出的一款消毒剂检测平台,可用于包括过氧乙酸、余氯等氧化性消毒剂的快速检测。该技术在国内某非碳酸饮料厂无菌冷灌线(CAF线)盖槽、外喷、内喷三个不同应用点的S21型过氧乙酸溶液浓度进行了多次现场测试,实验结果表明,对于盖槽和外喷,Kemio的测定结果与实验室滴定法偏差5%,多组平行样相对偏差5%;内喷点Kemio数据一度较滴定法偏高10%左右,经研究发现滴定法检测高浓度样品时会受到水样温度的影响。对滴定方法进行修正后,内喷点使用Kemio检测同样可以满足质控要求。Kemio在CAF线生产条件下,可以完全替代实验室滴定法,是一种更精确、快捷、可靠的方法。
泰林生物:无菌隔离舱在药品无菌检查中应用的验证
对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证。验证实验采用运行确认和性能确认的方法。结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境。
如何利用拉力试验机验证乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能
乳制品是高蛋白制品,若产品包装在运输和销售环节出现破袋和泄露等情况易造成乳制品发霉变质,因此其包装应具有较高的抗穿刺性能。本文以乳制品无菌枕包装袋为例,采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机测试乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能,并介绍了测试的原理、设备参数、适用范围及试验步骤,可为行业内监测包装袋的抗穿刺性能提供参考。
使用 Agilent RapID 拉曼光谱系统在无菌生产中进行原料身份验证
在注射产品、静脉注射产品和其他无菌产品的生产过程中,避免污染至关重要。然而,验证来料的身份通常需要打开包装,使内容物和操作人员有暴露的风险。Agilent RapID 拉曼光谱系统能够穿透未开封的不透明容器实现材料身份验证。本应用简报重点介绍了 RapID 系统在不影响容器密封性的前提下,对无菌生产中的常用材料进行分析的能力。
高压均质机对有机硅罐封胶均质实验分享
在胶液中,混合后的胶液内因为填料不均匀,固化后容易出现固化物不良影响。有机硅灌封胶对施工工艺有严格要求,要想达到预期的质量,对样品的均质化也是关键一步。高压均质机JXNANO-15具有均质、破壁、细化的作用。能同时做到降低分散物尺度和提高分散物分布均匀的作用。对封胶固化提供了帮助。
传统商业无菌检测方法的痛点与难点-申贝解决方案
首先,进行商业无菌测试的样品在保温期间需要每天定时检查,并且对于胀罐或泄漏样品需要谨慎处理,避免出现爆喷造成人员受伤或大面积微生物污染。对于开罐后样品进行感官检查,包括组织、形态、色泽和气味等,并观察包装容器内部和外部情况。这一步骤相对较为主观,对于产品的组织结构和形态是否相同的判定需要大量的人员培训以及感官评定。同时色泽和气味对于不同的人来说也是不一样的,很难做到所有人的判定结果的一致性。此外,由于产品生产批次本身会对感官造成一定程度的影响,更加剧了感官检测的难度。企业需要自行建立对开罐感官检查的SOP,并尽可能的细化感官及性状的描述。
无菌医疗器械包装袋耐揉搓性能的测试
无菌医疗器械包装袋是保证流通过程中医疗器械无菌的重要屏障。本文以一次性无菌医疗器械包装用塑料复合膜为样品,通过测试其耐揉搓性能评价流通过程中外力的揉搓对包装袋完整性的影响,并介绍了试验原理、设备FDT-02揉搓试验仪的参数及适用范围、试验过程等内容,为无菌医疗器械包装的适宜性的评价提供参考。
泰林生物:注射用加替沙星无菌检查方法的研究
摘要 目的:建立注射用加替沙星无菌检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录附录 XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌 蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为600ml,并以0.1M硫酸锰为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:故注射用加替沙星可按照此方 法进行无菌检查。 关键词 注射用头加替沙星 无菌检查 薄膜过滤法
泰林生物:15 种注射用头孢菌素无菌检查方法研究
摘要目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准。方法:按2005 年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15 种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL 筒- 1、加酶量300 万IU 筒- 1的试验条件下,抑菌活性均可消除。结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范。关键词注射用头孢菌素 无菌检查 方法学验证
无菌手术膜粘性的验证方法——剥离强度的测试
无菌手术膜是防止手术过程中细菌感染的重要环节,其粘性的大小是影响使用性能的重要因素,本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测试,介绍了一种表征其粘性特征的试验方法,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验方法的描述,为监控无菌手术膜的剥离强度提供参考。
无菌手术膜剥离强度的测试方法
无菌手术膜是防止手术过程中细菌感染的重要环节,其粘性的大小是影响使用性能的重要因素,本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测试,介绍了一种表征其粘性特征的试验方法,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验方法的描述,为监控无菌手术膜的剥离强度提供参考。
医疗设备无菌包装抗撕裂性的测试方法
在医疗领域,设备的无菌包装不仅是保护产品免受外界污染的关键屏障,还直接关系到患者使用过程中的安全性和有效性。因此,医疗设备无菌包装的抗撕裂性测试显得尤为重要。本文将深入探讨医疗设备无菌包装抗撕裂性的测试方法,并附带详细数据,以期为相关领域的专业人士提供科学依据和技术参考。
泰林生物:注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证
注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,
乳制品无菌枕包装抗穿刺性能的检测方案
本文以乳制品无菌枕包装袋为例,采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机测试乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能,并介绍了测试的原理、设备参数、适用范围及试验步骤,可为行业内监测包装袋的抗穿刺性能提供参考。
乳品无菌枕包装袋的抗穿刺性能测试方法
乳制品是高蛋白制品,若产品包装在运输和销售环节出现破袋和泄露等情况易造成乳制品发霉变质,因此其包装应具有较高的抗穿刺性能。本文以乳制品无菌枕包装袋为例,采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机测试乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能,并介绍了测试的原理、设备参数、适用范围及试验步骤,可为行业内监测包装袋的抗穿刺性能提供参考。
泰林生物:注射用法莫替丁的无菌检查法
【摘要】目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典 2005年版二部 (附录取ⅪH) 所载的 “无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证。该 方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。 【关键词】注射用法莫替丁 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法验证
泰林生物:复方紫草油的无菌检查法
[摘要] 目的:建立复方紫草油的无菌检查法。方法:采用先3 0()()rmin 离心 20 rain,弃去上清液后的底部液体加等量无菌聚山梨酯一8O,再转移至0.1 的聚山梨酯 8【)一氯化钠蛋白胨缓冲液 中,然后再采用薄膜过滤法,用0.t 聚山梨酯一80一氯化钠一蛋白胨缓冲液冲洗滤膜。结果:供试品经处理后能通过滤膜 ,供试品FEl性对照管 24 h内实验菌生长良好结论 :该法能消除复方紫草油的抑菌作用,使无菌检查结果准确 可靠。 [关键词] 复方紫草油;无菌检查;离心;薄膜过滤法
无菌食品包装袋的测试方案
本文按照执行标准为GB 18454-2001 《液体食品无菌包装用复合袋》。该标准适用于由塑料与塑料或塑料与铝箔复合制成的、带内衬或不带内衬的、经过灭菌的、供液体食品无菌包装用的包装袋。
液态奶无菌砖氧气阻隔性监测及解决方案
标题:液态奶无菌砖氧气阻隔性监测及解决方案摘要:液态乳无菌砖包装是现今液态奶高端包装形式,可在较长保质期内有效保护液态奶内部脂肪与蛋白质等营养物质,其关键性能在于氧气透过率是否合适,即阻氧性的高低,氧气透过率越低,阻氧性越好,所以需要采用有效的氧气透过率测试设备对无菌砖包材进行有效监测,才可保障无菌砖较长的保质期要求。本文详细介绍了液态奶无菌砖包装氧气透过率的检测原理及方法,为相关行业提供技术与数据指导。关键词:液态乳、无菌砖、氧气透过率、阻氧性、阻隔性、变质、保质期、氧气透过率测试系统了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
无菌复合袋剥离强度的测试方法
在包装行业中,无菌复合袋作为一种重要的包装材料,广泛应用于食品、医药、化工等领域。其剥离强度是衡量袋子质量的重要指标之一,直接影响到产品的安全性和保质期。本文将详细介绍无菌复合袋剥离强度测试的方法,并附带详细数据,以帮助读者更好地了解和掌握这一测试技术。
液态奶无菌砖包装氧气透过率的检测原理及方法介绍
液态乳无菌砖包装是现今液态奶高端包装形式,可在较长保质期内有效保护液态奶内部脂肪与蛋白质等营养物质,其关键性能在于氧气透过率是否合适,即阻氧性的高低,氧气透过率越低,阻氧性越好,所以需要采用有效的氧气透过率测试设备对无菌砖包材进行有效监测,才可保障无菌砖较长的保质期要求。本文详细介绍了液态奶无菌砖包装氧气透过率的检测原理及方法,为相关行业提供技术与数据指导。
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针刺穿力试验
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针刺穿力试验:本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内,皮下.肌肉﹑静脉等注射药液用。
泰林生物:注射用维生素C无菌检查法方法学研究
[摘 要] 目的 建立注射用维生素C 的无菌检查方法。方法 取三批、三个厂家的维生素C ,进行无菌检查,方法验证Ⅰ采用直接接种法 方法验证Ⅱ采用薄膜过滤法,用适量的冲洗液冲洗。结果 方法验证Ⅰ供试品产生干扰 方法验证Ⅱ样品管无菌生长,6 株阳性对照菌生长良好,且供试品无干扰。结论 采用方法验证试验Ⅱ进行维生素C 的无菌检查,可行。[关键词] 无菌检查法 薄膜过滤法 方法验证
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