推荐厂家
暂无
暂无
请问大家,生产过程中需要取微生物样品到实验室进行检测。取样人是谁?过程控制的人员?微生物检测人员还是其他人员。因为涉及到检测结果与取样污染问题,是否有相应的标准要求?
请问大家,生产过程中需要取微生物样品到实验室进行检测。取样人是谁?过程控制的人员?微生物检测人员还是其他人员。因为涉及到检测结果与取样污染问题,是否有相应的标准要求?
问题:取样量是否必须固定数量么,能否是个小范围?回答:[size=15px]正常的取样量是一个固定数量,不是一个范围,这里的取样量是送给QC的取样,不是生产现场检查一边检查一边生产的情况。因为取样多了,怀疑会复验,取样少了,又可能不够。[/size][size=15px][/size]问题:提取生产结束后要求在洁净区收膏,但管路过长难以清洁存在交叉污染情况,在一般区收膏又存在不合规情况,是否有更好的控制方案?回答:[size=15px]可以在一般区收膏,但是要密闭,如果密闭不了就要在洁净区收膏。这就是典型的质量源于设计,厂房设计的硬伤,现在用其他方法弥补就会很困难,这个要么去改造洁净厂房,或者提取罐的位置,要么就在一般区收膏,一般区收膏一定是密闭的,上面有呼吸器的才可以。[/size]