片剂的硬度单位是kg/mm2还是kg/cm2?
药品片剂硬度计选那家好?国产和进口的。做阿奇霉素的
填充剂:用以增加片剂的重量和体积,利于压片的辅料。 1.淀粉:便宜,可压性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。 2.糖粉:粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。 3.糊精:淀粉部分水解得到的产物。黏附力强,硬度大,吸附性强。 4.乳糖:优良的片剂填充剂。用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型,流动性和可压性好,可供粉末直接压片。 5.可压性淀粉:医学,教育网原创又称预胶化淀粉。流动性、可压性、润滑性好,可用于粉末直接压片。 6.微晶纤维素(MCC):流动性、可压性好,结合力强,对药物有较大的容纳量,可用于粉末直接压片。用量达20%时崩解较好。 7.无机盐类:硫酸钙(含两个分子的结晶水);磷酸氢钙;药用碳酸钙等。对四环素的吸收有影响。 8.甘露醇:流动性差,价格贵。用于咀嚼片的填充剂。
中草药片剂的分类:① 全粉末片 ② 半浸膏片:大部分药材提取浓缩成为稠膏,小部分药材粉碎成细粉,由于浸膏中含有糖类,吸湿性较强,一般需要包薄膜衣层解决防潮问题,同时在贮藏过程会使片剂变硬,崩解延长等;③ 浸膏片 药材提取浓缩成为稠膏,干燥制成干浸膏,加入适量赋型剂混合制粒压片,一般吸湿性强,需要包薄膜衣层或糖衣层防潮,浸膏片硬度大崩解差,在制备浸膏时宜用乙醇沉淀去杂,再经过减压干燥处理。④ 有效成分片 适宜方法取得有效成分的混合物或单体,经过含量检测再加入赋型剂混合制粒压片即得。
维氏硬度计:测量微小的零件、薄钢板、金属箔、IC薄片、优质电线、薄硬化层、电镀层、玻璃、珠宝和陶瓷洛氏硬度计:测量表面淬火钢,调质、退火钢,冷硬铸件,可锻铸件,硬质合金钢,铝合金、轴承钢,硬化薄钢板等布氏硬度计:测量各机械厂的热处理车间和工厂检验部门,对原材料或经热处理后的零件作硬度检测之用里氏硬度计:测量钢和铸钢、合金工具钢、不锈钢、灰铸铁、球墨铸铁、铸铝合金、铜锌合金(黄铜)、铜锡合金(青铜)、纯铜、锻钢韦氏硬度计:测试铝合金材料硬度肖氏硬度计:适用于测定黑色金属和有色金属的肖氏硬度值另外还有片剂硬度计、水质硬度计、谷物硬度计、水果硬度计、橡胶硬度计、铅笔硬度计等。他们的应用领域为:水质硬度计:测量钙镁离子硬度,采用钙镁试剂法片剂硬度计:测量药片的硬度谷物硬度计:又名饲料硬度计、籽粒硬度计、粮食硬度计、颗粒硬度计、颗粒强度计;测量颗粒硬度铅笔硬度计:测定涂膜硬度指标的专用工具,可用于实验室,也可用于施工现场,并能在任意方向上对涂膜硬度进行检验水果硬度计:又称果品硬度计,用来测量苹果、梨、西瓜、香蕉等多种水果的硬度,用以判定水果的成熟程度,对培育良种,采摘时间,加工时间,收获储存,出口运输等采摘的合理掌握。它适用于果树科研部门,果树农场,果品公司,大专院校等单位使用。邵氏硬度计:测量橡胶。
我公司生产含片,但是有一批颜色发深,于是开出不合格项,但是生产要数据来说明片剂颜色不合格,请问大侠们应该如何测量片剂的色差问题?用什么仪器?可以介绍下吗?好的话我就买。。跪求大家了
[url=http://www.f-lab.cn/grinders/km-100.html][b]片剂研磨仪KM-100[/b][/url]是一种高效微型安静药片片剂粉碎研磨用的[b]药片研磨仪[/b],非常适合制药实验室药片粉碎研磨工作,快速对干燥或脆性材料进行粉碎,是理想的[b]片剂药物研磨仪[/b],广泛应用于药片,维生素丸,谷物,种子,叶片,盐巴,米,煤等。[b][url=http://www.f-lab.cn/grinders/km-100.html][b]片剂研磨仪KM-100[/b][/url]特色[/b]分离的研磨杯,方便取下强大的分离装置研磨时间:1-60秒自动切断电源高效快速工作方便操作可调时间和速度透明盖子观察杯内样品安静快速安全可靠[img=片剂研磨仪]http://www.f-lab.cn/Upload/KM-100.jpg[/img][b]片剂研磨仪KM-100参数[/b]转速:2000-10000rpm计时器:1-60秒电力:110/220V/50Hz尺寸:220x160x260mm净重:4.7kg
最近做片剂溶出度,老是出现部分没有完全溶解,杯子底部有一层厚厚的!
[size=3][b]普通片剂水分测定方法建立[/b][/size]仿制普通片剂,因原料药具有一定吸湿性,故求教:1. 建立片剂质量标准时,常规水分测定一般要求限度是多少?2. 水分测定方法需要做方法学研究否,如果需要,大概做哪些方面的工作?3. 在片剂加速和长期考察时,是否需要进行各时间点的水分检测。忘达人不吝赐教,非常感谢!
如图:片剂重量差异检查中有一个重量差异限度,这个重量差异限度是怎么计算的啊?比如平均片重是0.265g,某一片的重量是0.255g,那重量差异是(0.255-0.265)/0.265吗?重量差异限度是相对于平均片重而言吗?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311021023_475000_2419823_3.bmp
我司欲成立新药研发中心,主要开发片剂及注射剂(西药),请教各位大侠研发需要哪些仪器设备,最好能告知对应的用途,本人感谢不尽!
片剂有关物质的破坏实验时,是将片剂粉末直接加入到酸或碱中呢,还是先配成一定浓度的样品溶液再加入一定的酸或碱呢?
Tablets-Original Application"新型片剂申请"还是"片剂-初次申请"?
请问,丸剂和片剂的制作工艺有什么区别,加入的辅料不同吗?水丸和蜜丸又有何区别,一个加的是水,一个加的是炼蜜?制作工艺不同,对农残影响大吗,有何影响?望不吝指教,非常感谢!
西药有很多是素片的,中药片剂是不是都要包衣呢?
压片剂时,原辅料应该怎么混合,才能保证其均匀呢?
片剂相对于注射剂,有哪些优势?
中药片剂做溶出的话,一般测几个成分呢
1 试验人员应遵守操作规程,能在试验前后经常用标准块校对仪器。不经常使用的硬度计,开机后在标准块上要进行数次的硬度测定,稳定后,再进行零件的测定。 2 在硬度测试中,加试验力、保持试验力、卸除试验力时,严禁转动变荷手轮。 3 硬度块的使用只能在工作面进行,其使用周期为二年。4 硬度计搬运时,应将接长杆固定,并取下砝码和吊杆,凡取下砝码、吊杆前,应先拔去电源插头。 5 硬度计应保持清洁,试验完后罩上防尘罩。硬度块、球压头使用完毕应涂上防锈油,防止锈蚀。 6 硬度计做好周期检定工作,每年至少一次以保证硬度计的准确性。 7 硬度计常见故障排除硬度计发生故障时,应与有关单位联系进行修复,一般常见故障可自行解决
问: 普通口服固体片剂在做传统的工艺验证过程中,压片工序有3台压片机(型号不同,原理相同),验证时是一批对应一台,完成三批验证?还是可以三台对一批(每台平均分配数量),完成三次验证? 答: [size=15px]如果型号不同,原理相同,如果工艺参数不一样都要做3批,如果工艺参数都一样,那就311,其中一台做三批,剩下的每一台至少做一批,并且这一批要跟那三批对比。[/size]
做片剂的含量均匀度时,标准要求取一片,置于10ml容量瓶,但是片剂太大,投不进去。是研磨之后再转移,还是掰成两半扔进去?感觉两种方法都容易引入误差,有没有大神有更好的想法呢?
片剂加速试验,根据药典,有两个加速条件,这两个加速条件都要做吗?
我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多,销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代,随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线,以"塑"代"玻"的序幕开始拉开,从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域,取而代之的是药用塑料瓶,它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料,采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶,主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻,不易碎、清洁、美观,药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良,它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET),20世纪90年代初,国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶,其性质比PET更优,它强度高,耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良,耐化学药品性能好,比PET的用途更加广泛,PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂,也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多,小的十几毫升,大的上千毫升,有的无色,有的透明,颜色多样,形状各异,门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场,作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则:一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,与瓶装片剂药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者,存在单次服用剂量较大,使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品,一些制药企业,通常把价格较高,技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。
布南色林原料及其片的质量标准哪位大侠做过布南色林原料及片剂啊?可以提供一份质量标准吗?
罂粟壳的鉴别大家好!我现在在做一个片剂的检验:处方为麻黄、罂粟壳、乳糖、蔗糖、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、糊精。要检验这个片剂的罂粟壳的鉴别,采用的是薄层色谱的方法,可就是供试品没有出点,对照出了樱红色的点。本人怀疑时罂粟壳没有从上诉处方提取出来。请问大家有没有好的方法可以使罂粟壳从上诉处方中分离出来?
我这里有一个样品,是某一口服的片剂,想知道有没有什么方法可以检测出其中的硫酸盐含量和磷酸盐含量,在网上查到了用离子色谱法测各种盐的方法只有水的,但是如果要测固体样品的尤其是这种片剂有很多辅料的可能前处理会比较复杂,不知道有没有做过这种的,传授一下经验谢谢。
国产的硬度计使用起来比较屁事,进口的硬度计精度高一点,智能化高一点,除了这些,请大家列举还有哪些优势的地方~~
在进行片剂脆碎度检查时药典上为6.5克100转,我不知道这个数字是怎么来的。在进行片剂溶出度检查时大杯药典上为900ml而有人用1000ml这些数字是如何规定的?
除了各种硬度计使用时特殊注意事项外,还有一些共同的应注意的问题,现列举如下: 1、硬度计本身会产生两种误差:一是其零件的变形、移动造成的误差;二是硬度参数超出规定标准所造成的误差。对第二种误差,在测量前需用标准块对硬度计进行校准。对洛氏硬度计校正结果,差值在±1之内合格。差值在±2之内的稳定数值,可以给出修正值。差值在±2范围之外时则必需对硬度计进行校正维修或换其他硬度测试法测定。 洛氏硬度各标度有一事实上的适用范围,要根据规定正确选用。例如,硬度高于HRB100时,应采用HRC标度进行测试;硬度低于HRC20时应用HRB标度进行测试。因为超出其规定的测试范围时,硬度计的精确度及灵敏度较差,硬度值不准确,不宜使用。其他硬度测试法也都规定有相应的校正标准。校准硬度计用的标准块不能两面使用,因标准面与背面硬度不一定一致。一般规定标准块自标定日起一年内有效。 2、在更换压头或砧座时,注意接触部位要擦干净。换好后,要用一定硬度的钢样测试几次,直到连续两次所得硬度值相同为止。目的是使压头或砧座与试验机接触部分压紧,接触良好,以免影响试验结果的准确性。 3、硬度计调整后,开始测量硬度时,第一个测试点不用。因怕试样与砧座接触不好,测得的值不准确。特第一点测试完,硬度计处于正常运行机制状态后再对试样进行正式测试,记录测得的硬度值。 4、在试件允许的情况下,一般选不同部位至少测试三个硬度值,取平均值,取平均值作为试件的硬度值。 5、对形状复杂的试件要采用相应形状的垫块,固定后方可测试。对圆试件一般要放在V形槽中测试。 6、加载前要检查加载手柄是否放在卸载位,加载时动作要轻稳,不要用力太猛。加载完毕加载手柄应放在卸载位置,以免仪器长期处于负荷状态,发生塑性变形,影响测量精确度。 维氏、洛氏硬度 硬度:是材料抵抗局部塑性变形的能力,现在多用压入法测定。 注:各硬度值相互之间不能直接比较,只能通过硬度对照表换算。
本人现在在做一个课题,需要压制直径25mm的片剂,网上搜索很多都没见相关设备的资料。现求其相关的生产设备厂家及各种资料。不胜感激!