推荐厂家
暂无
暂无
产品渗透压与人体生理健康密切相关,溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,高渗透压内让细胞造成萎缩,低渗透压则会使细胞胀破, 所以等渗透压产品才能让细胞维持正常,然后被吸收利用。正常人体血浆的渗透压摩尔浓度范围为(300±20) mOsm/kg。渗透压的测定分为冰点法和露点法。 冰点渗透压仪根据拉乌尔冰点原理,以溶液冰点下降值与其摩尔浓度成比例关系为基础,采用高灵敏的感温元件—热敏电阻测量不同溶液的结冰点。冰点渗透压仪由于测试结果精确、重复性好、线性好等优点应用最广泛。下图为德国罗泽公司的CM815冰点渗透压仪。[img=,690,902]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/03/202203181412348095_7590_4079281_3.png!w690x902.jpg[/img]露点是固定气压下,空气中所含的气态水达到饱和而凝结成液态水所需要降至的温度。此时凝结的水漂浮在空中成为雾,沾在固体表面上时成为露。露点渗透压仪应用沸点升高原理,将溶液加热使之蒸发,密封样品腔内的热电偶通过佩尔蒂尔效应冷却到露点以下,使样品中的水蒸气在其上凝结,利用热电偶凝结样品溶液蒸气感应测量。下图为美国Wescor5520露点渗透压仪。[img=,508,676]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/03/202203181413129263_9518_4079281_3.jpg!w508x676.jpg[/img] 工作过程中遇到了一个奇怪的现象,同样的样品和浓度,冰点渗透压仪测定值为2500mOsm/kg(不合格),露点渗透压仪测定值为1760mmoL/kg(合格),直接让我们在各个环节产生了怀疑。 通过与厂家技术人员,校准液供应技术人员沟通,几经周转,总结出来一个经验供相关检测人员参考:冰点渗透压仪采用半导体制冷测试,可检测挥发性的样品,尤其是受热易分解的样品,但只适用于分析稀溶液,线性范围较窄,因为浓溶液在测量过程中温度下降可能析出溶质。露点渗透压仪用电热丝加热,理论上适用于整个浓度范围,但溶液浓度过高也会导致相对湿度较低,在冷却过程中,热电偶上凝结的水不足,影响检测准确性,但测量范围较冰点渗透压仪宽。因此较大的渗透压值建议使用露点渗透仪检测。
哪家的冰点渗透压仪好?比如上海产的与天河产的有没有实质性的区别?
一、概述冰点渗透压仪在制药行业普遍用于对药物制剂渗透压的检测,其数值精确与否关乎制剂药物的质量与疗效。目前,国家尚无冰点渗透压仪的计量检定/校准方法可用,而在实际工作中经常会遇到此方面检测需求,这也是《中国药典》中规定必须检测的项目。因此,通常的做法是参照《中国药典》给出的冰点渗透压仪校正方法进行校准。然而,该校正方法给出的方法所配制的溶液实际毫渗透压摩尔浓度值明显偏离理论值,不满足计量检测对标准物质的溯源性原则,且最高仅为700 mOsm/kg(见表1),而现在使用中的冰点渗透压仪测量范围最高达到3000 mOsm/kg,无法满足全量程范围内任意一点的校准。从计量的角度和根据国食药监械【2012】63号《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准》的要求,应在(0~3000)mOsm/kg量程范围内检定/校准。表1每1000g水中氯化钠的含量/g毫渗透压摩尔浓度实际值(mOsm/kg)毫渗透压摩尔浓度理论值(mOsm/kg)3.0871001066.2602002149.46330032412.68440043415.91650054519.14760065522.380700766因此笔者经过试验,使用无水葡萄糖配制参考溶液,可以解决毫渗透压摩尔浓度实际值相对它的理论值明显偏小以及冰点渗透压仪在全量程范围内可校准任意一点的难题。二、参考溶液的配制渗透压,通常使用渗透压摩尔浓度表示。渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列(公式1)计算理想毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg):毫渗透压摩尔浓度= http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209131045_390555_1638093_3.gif (公式1)式中 :n为溶质分子溶解时形成的粒子数,在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。为了满足对冰点渗透压仪全量程的校准,我们选择葡萄糖配制参考溶液。参考溶液根据公式1进行配制,根据定值的需要选取一定量的无水葡萄糖,加入1000g去离子水,待无水葡萄糖完全溶解,摇匀既得。无水葡萄糖使用前需在105℃条件下充分烘干。三、计量性能要求及使用到的计量仪器根据国食药监械【2012】63号《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准》的要求1、测量范围:(0~3000)mOsm/kg2、示值误差:≤500mOsm/kg时,不大于±2mOsm/kg [font=