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升降式崩解测试仪

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升降式崩解测试仪相关的论坛

  • 1750℃升降式高温马弗炉

    产品概述:[color=#777777] 诺泰PT-M1750-12LZ-S1750℃升降式高温马弗炉采用多晶陶瓷纤维精制炉膛,炉膛表面涂有高温氧化铝涂层,有效提高加热效率,延长使用寿命;以美国康奈尔1800度优质硅钼棒为加热元件,最高温度可达1750℃;双层壳体结构,先进的真空隔热技术,大大降低箱体表面温度;炉腔四面加热,有效控制温场均匀性;升降式结构,方便取放料;B型双铂铑热电偶配以PID智能30段温控系统,并配有过温、断偶、过流保护等功能该炉具有温场均衡、表面温度低、升降温度速率快、节能等优点。[/color]主要用途:[color=#777777] [/color][color=#777777]诺泰PT-M1750-12LZ-S1750℃升降式[/color][color=#777777]高温马弗炉[/color][color=#777777]供实验室、工矿企业、科研单位、院校作元素析测定和一般小型钢件淬火、退火、回火等热处理时加热用,箱式高温炉还可作金属、陶瓷的烧结、解、分析等高温加热用。[/color]

  • BJ-2A崩解时限测定仪配置!!

    [align=center][b][color=#333333]BJ-2A崩解时限测定仪[/color][/b][/align][color=#333333]适用于各药厂、生产车间、质检部门、学校和医药研究等科研单位对药物崩解度的测定。崩解度测定符合〈〈中华人民共和国2010年版药典〉〉的技术要求。该仪器水浴采用水泵循环加温,水温均匀,温度自动控制,控温精度高。数码显示温度,时钟定时控制。外壳采用ABS工程塑料制作,在酸碱环璄下不腐蚀。水箱用8mm透明有机玻璃制作,不易变形,经久耐用。[/color][color=#333333]性能特点: [/color][color=#333333]满足《中国药典》崩解时限检测的各项要求。2只吊篮同时升降,可同时进行2组试验 [/color][color=#333333]标准配备2.0mm及0.425mm孔径不锈钢筛网及所需的挡块。 l [/color][color=#333333]吊篮的升降运动可按升降键启动或停止。 l [/color][color=#333333]试验计时到设定值时,吊篮自动停在最高位置,便于装取吊篮及烧杯。 l [/color][color=#333333]具有设置定时、自动计时及计时复位功能。 [/color][color=#333333] 技术指标: l [/color][color=#333333]定时范围:0~24小时任意设定 l [/color][color=#333333]温度预置范围:室温~45℃任意设定,[/color][color=#333333]显示分辨率为0.1℃ l [/color][color=#333333]测控温精度:±0.5℃ l [/color][color=#333333]吊篮升降频率:30~32次/分钟 l [/color][color=#333333]吊篮升降振幅:55mm±1mm l [/color][color=#333333]筛网至杯底最小间距:25mm±2mm [/color][color=#333333]工作环境: l [/color][color=#333333]工作噪声:小于60dB l [/color][color=#333333]安全性能:符合我国制药行业标准有关《崩解仪》的各项规定 l [/color][color=#333333] 交流电源:220V±10% 50Hz l [/color][color=#333333]整机功率:小于850W(配8~10A保险管) l [/color][color=#333333]环境条件:温度:10~30℃ [/color][color=#333333]湿 度:75%[/color][color=#333333] [/color]

  • ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)

    名称:ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)关键词:ZB-1C型智能崩解仪标准操作规程目的:正确使用和保养ZB-1C型智能崩解仪背景知识:略原理:略主体内容:ZB-1C型智能崩解仪使用1. 适用范围本标准适用于ZB-1C型智能崩解仪使用、简单故障排除与报警处理。2. 职责检验员:严格按照SOP进行操作、简单故障排除与报警处理,并作好记录。QC主管:监督检查SOP执行情况。3. 主要技术指标定时范围:10小时内任意设定,显示分辨率为分钟温度预置范围:5.0℃(或室温)—40.0℃任意设定,显示分辨率为0.1℃控温精度:±0.5℃吊篮升降频率:30~32次/分钟吊篮升降距离:55mm±1mm筛网至杯底最小间距:25mm±2mm筛网孔径:2mm(片剂、胶囊剂)、0.425mm(滴丸剂)4. 工作条件工作电源:220VAC±15% 50Hz环境温度:5℃~35℃相对湿度:≤80%整机功耗:550W(含加热器功率)5. 使用方法5.1. 使用时先打开电源开关,温度显示窗显示当前的实测水温;左、右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。5.2. 温度预置与控温5.2.1. 仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“—”键,可显示4秒种的预置温度值以供观察,然后重新显示实测水温。5.2.2. 若需要改变预置温度时,先按一下“+”或“—”键使显示出预置值,接着每按一下“+”或“—”键,可增中或减少0.1℃;持续按下该键,可快速增或减。5.2.3. 预置温度可在5~40℃范围内任意设定,但设定值应高于室内的环境温度。设定完毕4秒钟后,将重新显示实测水温。5.2.4. 若设定的预置温度确认无误,按一下温控的“启/停”键,加热指示灯亮,仪器进入加热控温状态,水浴温度逐渐升至预置温度并保持恒温

  • 生物分解和崩解能力

    [size=12px][font=arial][color=#003399]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-36944.html[/url]背景[/color][/font] 据统计,每年全球塑料消费量约5亿吨,中国约1亿吨;中国塑料垃圾堆存量超过80亿吨,回收率仅30%。针对肆意蔓延的“白色污染”,我国在1999年推出“限塑令”,2020年推出禁塑令,并出台了一系列相关政策、法规。2020年1月19日国家发展改革委、生态环境部联合印发了《关于进一步加强塑料污染治理的意见》,全国30个省市地区陆续发布《关于近一步加强塑料污染治理实施方案》。 为解决“白色污染”这一大难题,生物可降解材料备受关注。华微检测作为专业的生物降解性评估机构,配备全自动生物降解测试仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计、总有机碳仪等多台高精尖设备,能为塑料制品提供公正、科学、准确的检测数据。[font=arial][color=#003399]检测范围[/color][/font][font=arial]塑料袋:垃圾袋、购物袋、编织袋、包装袋等[/font][font=arial]塑料膜:农膜、地膜、包装膜、保鲜膜、热缩膜、复合膜等[/font][font=arial]其他:一次性可降解餐饮具、宾馆酒店一次性用品、生物降解胶带、片材等[/font][font=arial][color=#003399]检测项目[/color][/font][/size][table][tr][td][align=center][size=12px]检测类别[/size][/align][/td][td][size=12px]检测项目[/size][/td][td][align=center][size=12px]检测标准[/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,2][size=12px][font=arial]生物分解和[/font][font=arial]崩解能力[/font][/size][/td][td=1,2][size=12px][font=arial]真菌试验、细菌试验、土壤填埋试验[/font][/size][/td][td=1,2][size=12px]GB/T 19275-2003 材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解能力的评价[/size][/td][/tr][tr][/tr][/table]

  • 生物分解和崩解能力

    [color=#003399]点击链接查看更多:[font=&][size=18px][url]https://www.woyaoce.cn/service/info-36944.html[/url][/size][/font]背景[/color] 据统计,每年全球塑料消费量约5亿吨,中国约1亿吨;中国塑料垃圾堆存量超过80亿吨,回收率仅30%。针对肆意蔓延的“白色污染”,我国在1999年推出“限塑令”,2020年推出禁塑令,并出台了一系列相关政策、法规。2020年1月19日国家发展改革委、生态环境部联合印发了《关于进一步加强塑料污染治理的意见》,全国30个省市地区陆续发布《关于近一步加强塑料污染治理实施方案》。 为解决“白色污染”这一大难题,生物可降解材料备受关注。华微检测作为专业的生物降解性评估机构,配备全自动生物降解测试仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计、总有机碳仪等多台高精尖设备,能为塑料制品提供公正、科学、准确的检测数据。[font=arial][color=#003399]检测范围[/color][/font][font=arial]塑料袋:垃圾袋、购物袋、编织袋、包装袋等[/font][font=arial]塑料膜:农膜、地膜、包装膜、保鲜膜、热缩膜、复合膜等[/font][font=arial]其他:一次性可降解餐饮具、宾馆酒店一次性用品、生物降解胶带、片材等[/font][font=arial][color=#003399]检测项目[/color][/font][table][tr][td][align=center][size=12px]检测类别[/size][/align][/td][td][size=12px]检测项目[/size][/td][td][align=center][size=12px]检测标准[/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,2][size=12px][font=arial]生物分解和[/font][font=arial]崩解能力[/font][/size][/td][td=1,2][size=12px][font=arial]真菌试验、细菌试验、土壤填埋试验[/font][/size][/td][td=1,2][size=12px]GB/T 19275-2003 材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解能力的评价[/size][/td][/tr][tr][/tr][/table]

  • 求教:怎么测崩解片的崩解时限

    现在测崩解片的崩解时限,如果按药典方法检查(片剂崩解仪),药审中心会说不合理,让补充。可具体又没规定用什么方法?什么仪器?请各位高手赐教!!谢谢

  • 口崩片崩解实验

    做口腔崩解片的崩解限度实验,国内要求取适宜容器,加入小于2ml的介质,温度37℃,采用静态法,崩解时限30s,溶液均应过710μm的筛网。有没有哪位版友做过口崩片的崩解是实验,该崩解装置有现成的卖的吗?如果自己组装,可否发个组装图参考下

  • 药物溶出仪、崩解仪低价促销

    我公司生产:生物安全柜,超净工作台,药品阴凉柜,药品冷藏柜,通风柜,空气洁净屏,干燥箱,红外线灭菌器等仪器经销:崩解仪、药物溶出仪、匀浆机、消解仪、均质器、尘埃粒子计数器、酶标仪,洗板机,空气消毒机,低温冰箱,培养箱,等实验室仪器现崩解仪药物溶出仪低价促销,详情QQ3406227086

  • 【第二届网络原创作品大赛】智能崩解仪移动距离的测量不确定度评价

    背景资料:崩解仪是药品检测常用仪器,主要用来检测片剂、胶囊剂的崩解度。崩解仪一般为自校准仪器,因为除了温度控制精度可以请计量检定部门检定以外,其他的指标检定,计量部门是不负责的,所以还是自己来校准吧。其中对于崩解仪的吊篮移动距离和位置,药典附录有具体的要求。1校验方法吊篮移动距离: 测量吊篮移动的起端和终端,测量值应符合55±2 mm的规定。调节吊篮在下降至最低点时筛网距烧杯底部值应符合25mm的规定。2不确定度分量的分析智能崩解仪移动距离的不确定度主要由游标卡尺的误差引起,属于B类不确定度,而移动距离的不确定度是主要由游标卡尺的校准、重复性、读数引入。

  • 崩解仪恒温水浴系统藻类繁殖及管路堵塞的解决方案

    [align=left][b]简介[/b][/align][align=left]崩解仪是化验室质量检测的常用仪器,是根据《中国药典》有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限检测的规定(崩解时限检查法适用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验而研制的机电一体化药检仪器。广泛应用于医药制造领域。[/align][b]崩解仪水浴箱微生物污染[/b]崩解仪由机箱、控制系统、传动系统、恒温水浴系统、吊篮部件等组成,其中恒温水浴系统是微生物污染的重要环节。在使用时,将水注到水浴箱的规定高度,按下电源开关,水箱内水便开始循环流动。水作为绝大多数化验室的最基本环境,在药品化验中占有非常重要的地位。水质往往决定了很多检验结果的真实性、可重复性。但绝大多数水中都存在一定程度的微生物污染,如沉淀污染、胶体污染、微生物污染等,这些微生物污染具有一定的特殊性,存在快速繁殖成大型微生物膜或菌落的现象,附着在水箱及管路内,对整个水系统的水体,管路及水箱造成严重的污染,很难彻底清洗干净。如果不对水箱进行清洗灭菌,微生物就会持续污染流经的水箱及管路用水,给药品检验带来了一定的风险。[b]如何预防水浴箱藻类繁殖[/b]对于崩解仪的水浴箱,清洗、灭菌一直是头疼的地方。每天更换新水,工作量大,效率不高。而清洗和灭菌的目的就是要尽可能地去除崩解仪在使用过程中管路及水浴箱内壁生成的污物,防止微生物交叉污染,消除腐败微生物的威胁。因此,除了采取正确的操作流程外,还必须对崩解仪的水浴箱及管路进行正确、及时的清洗,并定期进行消毒和杀菌。确保在一个无菌状态下进行药物检测。在此情况下,需要在崩解仪水箱中添加杀菌剂,以防止细菌等微生物和藻类生长,保证水质长期洁净。[b]奥克泰士[/b]奥克泰士--德国原装进口,主要成分是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂,经过ISO9001\ISO14001管理体系认证、欧盟EMAS检测认证、IFS国际食品检测认证等。是一款能够达到目前两、三种产品同时作用的效果。由于其独特的作用原理,奥克泰士能够杀灭包括假单胞菌、军团菌、非结核分枝杆菌、克雷伯杆菌、芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、病毒在内的所有类型的200多种微生物,并且具有高效、洁净、安全的特点,用于药物崩解仪水浴系统的杀菌除藻,可以保证崩解仪用水长期洁净、无菌,同时可以清洗管路中的污垢、生物膜等杂质,并抑制管路新污垢累积。其反应终产物是水和氧气,安全无残留。对管道无腐蚀性,对致病菌有较强的抑制作用。彻底解决崩解仪操作过程中所遇到的各种微生物问题。[b]奥克泰士产品特点[/b]1、具有高效广谱的杀菌能力:奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭包括假单胞菌、军团菌、非结核分枝杆菌、克雷伯杆菌、芽孢等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭崩解仪操作过程中遇到的各种微生物。2、具备清除生物膜和管路清洗功效:奥克泰士可以去除管道内壁和腔体中的生物膜,杀灭致病微生物。另外由于奥克泰士的独特成分,具备清理管路污垢的功效,可以保证处理后的管路洁净、无菌。3、真正意义上的生态消毒杀菌产品:奥克泰士主要成分为作用后分解为氧气和水,不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士产品已经通过IFS国际食品标准认证、欧盟EMAS生态审核认证等众多权威结构的检测认证。4、不会产生耐药性:不同于氯类、季铵盐类等消毒产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生耐药性,不会出现效用递减的情况,因此可以长期、稳定的应用。5、具有良好稳定性:奥克泰士是多组份复合型溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响,不需要添加其它辅助类产品。

  • 【求助】比表面测试仪的升降系统问题

    各位大师帮帮忙,最近比表面仪的升降台出问题了:升降台在运行时,发出巨大噪音,并且升降速度受到影响,和厂商联系过,给升降螺母换了黄油,也更换了升降系统的控制主板,可是没用,他们也搞不清楚是怎么回事了。不知道是不是电机出问题了,可我这方面一点也不懂,哪位大师给支个招儿吧,谢谢啦。

  • 论搅拌器升降方式的重要性

    论搅拌器升降方式的重要性

    不知道,用过混凝试验搅拌器的朋友们有没有发现到,搅拌器的升降方式对整个混凝沉淀实验的影响至关重要,以下就是小生所总结的一个心得:近年来混凝试验搅拌器的市场竞争愈来愈激烈,市场上也相继涌现了很多不同的品牌、不同的型号,从当前的混凝试验搅拌器的升降系统来看,可以划分两种,一种是垂直升降式混凝试验搅拌器,一种是翻转式混凝试验搅拌器,那么什么是垂直升降式搅拌器和翻转式搅拌器呢? 它们又有什么优势呢?? 下面就让小编来给大家仔细分析一下吧:相信,大家已经从字面意思上大概了解了两种搅拌器的主要区别了,没错,垂直升降式搅拌器和翻转式搅拌器在这里均指其搅拌轴的复位方式的差异,垂直升降式搅拌器:主要是指六根搅拌轴在工作完成后其不同搅拌轴的归位方式均呈垂直升降式自动复位,这种搅拌器的主要优势是,容易保护矾花的形成。因为,这种搅拌器的搅拌轴中线心是铅锤于每个搅拌杯的,所以当搅拌工作完成后,其杯中的水流状应该处于漩涡式,如果搅拌轴在中心位置自然上升,自然不会破坏其水流状态,就更容易保护矾花的形成。[img=混凝试验搅拌器,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706011402_01_3192191_3.jpg[/img]而翻转式搅拌器,用过的朋友们可能都知道,这种搅拌器在搅拌轴复位时间上占了一定的优势,也就是说它的搅拌轴在复位时速度很快,但是,这种搅拌器的复位方式会破坏实验中的水流状态,进而会影响到矾花的形成,其次这种搅拌器无法自动翻转,试想一下,如果实验结束后,没有及时对其进行翻转,而杯中矾花却已经在逐渐形成,那么,如果再次进行翻转的话,就会直接影响到整个实验的沉淀时间和矾花形成。[img=,644,393]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706011400_01_3192191_3.jpg[/img]总结:以上就是不同升降式混凝试验搅拌器的主要区别和优势,作为混凝实验其主要的目的就是,在不受外界其它因素影响下,能够观察到整个混凝沉淀和矾花形成的过程,而混凝实验中矾花则是用来衡量混凝沉淀实验的效果的重要因素,矾花越密实、越大则表明混凝沉淀效果好。

  • 【原创】happyjyl的翻译(三)--FDA发布的口腔崩解片指导原则草案及讨论

    [color=blue]先贴一下原文,让大家有个大概的了解.在后面的帖子里贴出我翻译的文字,请大家,尤其是ruojun和poorlittle指正.[/color]FDA发布的口腔崩解片指导原则草案及讨论审评四部审评八室 张震2007年4月6日,美国FDA发布了关于口腔崩解片的指导原则(草案)。该指导原则主要包括三方面的内容:背景介绍、讨论和崩解实验,对该指导原则发布的背景进行了说明,对口腔崩解片研发中需要考虑的技术要点进行了讨论,还给出了崩解时限测定方法的建议。本文将对该指导原则的主要内容进行介绍,另外还对该指导原则中的技术要点与我国发布的相关技术要求进行比较。一、FDA发布的口腔崩解片指导原则内容介绍 1、背景介绍 为提高药物使用的方便性,解决特定适应症和特殊患者人群的用药顺应性,制药企业开发了一类只需放在舌面上就可以咽下的产品。该类产品被设计为当接触唾液后能够迅速崩解和溶解,而无需咀嚼、整片吞咽或用水服用。这种给药方式最初希望能对儿童患者、老年患者、吞咽困难患者以及服药顺应性差的患者(如精神失常患者)带来益处。 1998年,FDA的CDER命名标准委员会根据对早期该类产品的审评情况,首次将该类产品定义为一种新的剂型——口腔崩解片(Orally disintegrating tablet,ODT)。其定义如下:口腔崩解片是一种含药的固体制剂,当放在舌面上时,可以迅速地、通常在几秒钟内崩解。 早期开发的该类产品的特点包括片重低、尺寸小、所含组分溶解性好以及崩解迅速,这些特点支持这类产品的使用目的。 然而,当后续的制药企业使用不同的生产技术和方法生产出另外的产品时,许多后续产品显示出与早期产品较大的变异性。由于这些产品特性的变化可能会对其特定用途的适用性产生影响,因而FDA提出了该针对制药企业的指导原则。 2、讨论 该指导原则中给出的建议是基于该类产品最初定义的目的以及CDER对采用该剂型的NDAs和ANDAs申请的经验做出的。FDA针对申报单位递交的申报资料进行了调研,完成了一篇文献综述,并收集了实验室研究的信息,结果显示:尽管这些产品的崩解时间在几秒钟到1分钟以上,但绝大多数产品的崩解时间皆在大约30秒钟或更少。代表了不同生产技术、不同尺寸和片重以及不同崩解方法的多种产品表明相对快速的崩解时间较易实现。 标称为口腔崩解片的产品必须与该类产品的特征相匹配(在唾液中迅速崩解,无需咀嚼或服用时使用液体)。基于最初产品的基本原则和CDER的经验,FDA建议:除最初的定义外,口腔崩解片应被看作一种能在口腔中迅速崩解的固体口服制剂,当使用USP崩解时限实验方法或其他方法时,体外崩解时间应在大约30秒钟或更短。尽管30秒的数值是一个期望的结果,但FDA无意将其作为区分口腔崩解片和其他片剂的特性。 FDA建议,当开发该类品种时,应将该类剂型的特点(在唾液中迅速崩解,无需咀嚼或服用时使用液体)作为该类剂型开发时首先需要考虑的点。终产品应能满足以上这些特点,而不能仅仅因为这类产品可以在口中达到最终崩解就将其标称为口腔崩解片。例如,当片子的崩解时间超过30秒或服用时需要液体时,应考虑将其制成咀嚼片或普通片,而不是制成口腔崩解片。 在制剂开发时另外需要考虑的参数是片子大小、片重、组分的溶解性以及这些因素对该类产品开发目的的影响。虽然口腔崩解片的定义中未包含片子大小、片重,但申报单位应考虑大型片对患者安全性和使用顺应性的影响。FDA推荐的片重为不超过500mg。如果超过这个限度,则标称为口腔崩解片的大型片中组分溶解的程度(如:药片中的残渣,需要用水)将会对患者的接受度产生影响。 3、崩解实验 确定一个产品是否为口腔崩解片的一个方面是测定该产品的崩解时间。崩解时间的测定似乎具有方法相关性。崩解时限的测定方法有多种,一些方法具有更好的区分性。为保持方法的标准化和一致性,FDA推荐采用USP中崩解时限的测定方法。但如果其他的方法能证明与USP的方法具有一致性,则也可以用于崩解时间的测定。二、FDA指导原则与我国的相关技术要求的比较 1、国内的技术要点 我国约在2001年左右出现口腔崩解片的申报,药审中心对该新剂型十分重视,在2002年~2004年多次召开专家咨询会和部间协调会,对该剂型的特点及质量控制等技术要求进行了深入讨论。在深入讨论的基础上最终确定了如下几个质控要点:口腔崩解片的崩解时间应在1分钟内,介质首选用水,用量应小于2ml,温度37℃,崩解方法采用静态法,另外还对崩解后残渣的粒度进行了控制,要求崩解后残渣的粒度小于分散片710μm的限度。此外,还建议同时进行志愿者人体适用性实验,以进一步确定体外崩解方法的可行性。对于难溶性药物,还要求进行溶出度的考察。 2、关于片重 从FDA颁布的该指导原则初稿中我们可以看出,我国和FDA在对该剂型的目的和整体要求上具有一致性,开发该类制剂的目的都是方便患者使用,提高使用的顺应性。但在一些细节的要求上略有不同。如在FDA的指导原则中,FDA对该类制剂的片重进行了限制,要求总片重不超过500mg。经文献调研,该类药物中主药规格一般在零点几mg到100mg左右,绝大多数主药的规格皆在几mg到几十mg。而当初药审中心在进行技术要求的讨论时虽然也要求片重尽量低,但由于已对崩解后残渣的粒径进行了控制,因而在目前的技术要求中未对片重做具体的要求。是否对片重进行控制有待进一步的讨论。 3、关于处方组成 在处方组成方面,虽然指导原则中指出需要考虑处方中各组分(Components,主成分和辅料)的水溶性,但经文献调研,在美国上市和正在申报的口腔崩解片中无论主药的水溶性好的和水溶性差的皆有成功的例子。如佐米曲普坦口腔崩解片(ZOMIG-ODT)、昂丹司琼口腔崩解片(ZOFRAN-ODT)等,主药的水溶性皆较好;而氯氮平口腔崩解片(FazaClo-ODT)、奥氮平口腔崩解片(ZYPREXA-ODT)等则水溶性较差。可见,无论主药的水溶性高低,都可以被开发为口腔崩解片。但处方中的辅料一般多采用水溶性较好的辅料。调研显示,甘露醇、乳糖等水溶性辅料及羟丙甲纤维素、微晶纤维素等在水中溶胀性较好的辅料是国外上市的口腔崩解片中的常用辅料。我国的技术要求未对处方中辅料的水溶性进行限制,实际申报中一般也多采用水溶性较好的辅料,但也有的申报资料采用水不溶性的辅料,这可能是造成终产品服用时有沙砾感的一个原因。建议申报单位在进行处方筛选时对辅料的种类进行进一步关注。 4、关于崩解时限要求 关于崩解时间的限度,FDA推荐采用USP中的通用崩解仪和测定方法(动态法,且未对崩解介质的量进行限制,采用与普通片剂相同的条件),限度要求在30秒左右。我国则根据该类产品的特点,不推荐采用通用的崩解仪,方法为静态法,且根据口腔的特点对介质的用量进行了限制。从二者比较来看,我国的技术要求是根据产品的特点制定的,更具有针对性,但目前尚未实现试验设备和操作的标准化,操作也略显繁琐;FDA的要求在操作的方便性和标准化方面较好,但质控上未充分体现出口腔崩解片的特点。此外,我国的技术要求中建议进行人体志愿者试验,而FDA的指导原则中未提及志愿者体内试验。 关于口腔崩解片的技术要求,不同的国家目前还有差别,FDA颁布的该指导原则初稿对该类产品的开发及技术审评具有一定的参考意义,但国内申报单位在进行具体的研究时仍建议参照目前已有的技术要求和规范进行。

  • 晒晒好用的溶解氧测试仪

    [size=18px]溶解氧测试仪品牌和种类繁多,买过五、六个牌子,但没有一个能长时间使用,以致年年都在买。各位能晒晒好用的溶解氧测试仪吗?有奖吔。[/size]

  • 便携式接地电阻测试仪原理揭秘,了解一下?

    便携式接地电阻测试仪是一款专业仪器,用于现场测量电气设备接地系统的电阻值。它采用先进的电子技术,摒弃了传统的手摇发电机制,以DC/AC变换技术为核心,将直流电转换为低频交流恒流。[back=#ffff00]该仪器的工作原理基于欧姆定律[/back]。那么,便携式接地电阻测试仪的原理是什么?如何正确使用该仪器?接下来,我们就来进行探究![b]  一、[url=http://www.kvtest.com/jiedi/233.html]便携式接地电阻测试仪[/url]的工作原理如下:[/b]  在实际操作中,测试仪内部的DC/AC变换器会产生一个稳定的交流电流,通过辅助接地极(通常标记为C)和被测接地体(E)形成回路。[back=#ffff00]当电流通过被测接地系统时,会在接地体上产生相应的交流压降。[/back]这个微小的压降经过另一个辅助接地极(P)后,被高灵敏度的交流放大器接收并进行放大处理。  进一步地,放大后的信号经过检波电路转化为可读的直流电压,并最终显示在仪表头上,从而得到接地系统的电阻值。现代的便携式接地电阻测试仪还具备智能化功能,例如自动检测接口连接状况、排除地网干扰电压和频率的影响,并具备数值保持和提示功能,极大地提升了测量精度和工作效率。[align=center][img]https://xtsimages001.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/users-815301/2024_04_11_15_39_18382232.jpg[/img][/align][b]  二、便携式接地电阻测试仪的使用方法如下:[/b]  [back=#dbeef3][i]1、准备工作:[/i][/back] 确保测试仪器完好无损且配件齐全,主要包括测试仪主体、测试线(粗线为电流输出线,细线为电阻检测线)以及两根接地棒。 检查接地棒的状态,确保它们无锈蚀或损坏。必要时,将其插入土壤至规定的深度(通常约为400mm)。  [back=#dbeef3][i]2、布设测试点:[/i][/back] 按照规定的距离(例如20米),将两个接地棒分别插入地面,一个作为辅助接地极,另一个作为探测电极。  [back=#dbeef3][i]3、连接测试线路:[/i][/back] 根据仪器说明书图示的正确连接方法,确保电流输出端口与接地棒之间通过粗线连接,而电阻检测端口则通过细线连接到对应的接地极上。[align=center][img]https://xtsimages001.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/users-815301/2024_04_11_15_39_27734773.jpg[/img][/align]  [back=#dbeef3][i]4、开启和预热:[/i][/back] 接通仪器电源,按下电源开关,等待预热时间约5分钟,以确保仪器内部电路稳定工作。  [back=#dbeef3][i]5、选择量程和校零:[/i][/back] 根据预期的接地电阻值选择合适的测试量程。初始时,将电流旋钮逆时针调至零位,然后将测试夹短路,进行零点校准。  [back=#dbeef3][i]6、执行测试:[/i][/back] 在完成上述准备步骤后,按照仪器操作手册的指示开始测量过程。启动电流,使电流通过接地系统,并观察仪表头读数直至稳定。此时显示的数值即为接地电阻值。 更多关于[url=http://www.kvtest.com/]接地电阻测试仪[/url]设备的参数及使用原理与方法,欢迎来武汉南电至诚电力了解!本文转自链接:http://www.kvtest.com/xingyexinwen/2231.html

  • 泰仕达 TSD炉温测试仪,值得你信赖的炉温测试仪

    【产品介绍】 泰仕达 TSD炉温测试仪优越的隔热性能使测试系统在恶劣热环境中进行温度测绘。和产品一起通过热处理炉,可全程测试监测热处理炉和产品的温度,无需拖偶试验即可取得有价值数据,形成的曲线分析报告能即时提供给工程师们产品和炉子的真实温度状态,将告诉您如何和来优化操作。通过均衡温度,时间和加热速率,您便可提高线速度和产品质量,实现高效率生产。 泰仕达 TSD炉温测试仪是一款高精度、高稳定性的炉膛温度测试记录产品,填补了国内温度采集领域的空白,该系统还配有功能强大的软件分析系统,将采集到的温度值进行数据保存,上位机软件分析系统进行功能温度与长度、时间、产品功能等参数的同步分析处理。【适用范围】: 涂装烤漆炉温测试仪,不粘涂料炉温测试仪,钢铁热处理炉温测试仪,轮毂热处理炉温测试仪,SMT炉温测试仪,钎焊炉温测试仪,汽车涂装炉温测试仪,食品烘烤炉温测试仪,陶瓷烧制炉温测试仪,搪瓷炉温测试仪。

  • 升降玻璃反应釜配套设备有哪些?

    升降玻璃反应釜配套设备有哪些?

    升降玻璃反应釜众所周知是一种新型反应釜,那么她的配套设备都可以有哪些呢?经过专业技术分析测试后可以配合隔膜泵,循环水式多用真空泵,密闭制冷加热循环装置,低温冷却液循环泵,智能生化反应装置。好了话不多说直接上图。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603041002_585958_3071668_3.jpg●釜体可升降,亦可120°旋转,方便使用和清洁;●玻璃接口使用法兰密封避免了使用真空硅脂密封出现难以打开的现象;●全法兰接口连接,可以承受正压至0.03Mpa。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603041004_585959_3071668_3.jpg产品详细介绍技术参数型号GRL-5LGRL-10LGRL-20LGRL-30LGRL-50L釜体材质高硼硅玻璃温度传感器材质不锈钢外包四氟,双重防腐工作温度-80~200℃调节方式变频调速可承受夹套内外温差60℃(三层)、110℃(双层)进出液循环口DN15电源1~,220V,50/60Hz 升降玻璃反应釜厂家直销咨询4000-888-126

  • 可降解材料测试/塑料可降解检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-37185.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑, &][color=#333333]废旧塑料管理在全世界范围内是一个严重的问题。生物降解测试是模拟自然界如土壤或沙土的条件,或特定条件如堆肥条件下进行,通过模拟自然界微生物引起的降解作用,分析最终完全或者大部分降解变成的产物(二氧化碳或/和甲烷、水及其所含元素的矿化物无机盐以及新的物质材料),计算可降解材料的生物分解率,崩解程度等。生物分解率是可降解材料重要指标,是反映可降解材料分解程度的重要依据。[/color][/font][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][/size][/font][b][font=宋体, SimSun]产品范围:[/font][/b]薄膜类(购物袋,包装袋,农用薄膜,保鲜袋,垃圾袋,连卷袋等)胶带,可降解餐具,塑料纤维制品,聚乳酸冷饮吸管[b][font=宋体, SimSun]服务项目:[/font][/b]生物分解率;生物降解率;生物降解程度;崩解率[b][font=宋体, SimSun]测试周期:[/font][/b]视客户选择测试时间而定(一般45天,最长6个月)[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]塑料购物袋[/td][td]水蒸气透过率、氧气透过率、摩擦系数、穿刺强度、透光率 耐压性能、跌落性能、漏水性、封合强度、落镖冲击 生物降解率、溶剂残留量、特定元素含量[/td][td]GB/T 21661-2020、GB/T 38082-2019、GB/T 10004-2008、GB/T 24454-2009、GB/T 4456-2008、GB/T 16958-2008、GB/T 21302-2007、GB/T 10457-2009、GB/T 33798-2017、GB/T 33897-2017、QB/T 2461-1999、GB/T 28018-2011[/td][/tr][tr][td]农用薄膜[/td][td]厚度偏差、宽度偏差、净质量偏差 拉伸负荷、断裂标称应变、直角撕裂负荷、耐候性能 生物降解率、透光率、雾度、初滴时间、流滴失效时间[/td][td]GB/T 13735-2017、GB/T 4455-2019、GB/T 35795-2017、GB/T 20202-2019、 QB/T 2472-2000、QB/T 4475-2013[/td][/tr][tr][td]一次性塑料餐具[/td][td]外观、结构、感官、容积偏差 负重性能、跌落性能、盖体对折性能、耐热性能、漏水性 降解性能、含水量、特定元素含量、淀粉含量 食品安全卫生指标(总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属、脱色等[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_52254.html]GB_T18006.3-2020一次性可降解餐饮具通用技术要求.pdf[/url][/td][/tr][tr][td]一次性塑料用品[/td][td]外观、结构、感官、容积偏差 负重性能、跌落性能、盖体对折性能、耐热性能、漏水性 降解性能、含水量、特定元素含量、淀粉含量 食品安全卫生指标(总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属、脱色等[/td][td]GB/T 24453-2009[/td][/tr][tr][td]快递塑料包装[/td][td]平均厚度偏差 拉伸强度、断裂标称应变、直角撕裂强度、直角撕裂力、穿刺强度、自粘性、透光率、热合强度 落镖冲击、抗穿刺强度、充气后抗压负荷、真空负压测试漏气率 生物分解率、气味性、溶剂残留量、特定元素含量 油墨VOC含量、胶粘剂苯/甲苯+二甲苯/卤代烃含量[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_52254.html]GB_T18006.3-2020一次性可降解餐饮具通用技术要求.pdf[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=宋体][size=16px]广电计量可提供塑料袋、购物袋、农用薄膜、塑料餐具、快递包装等塑料制品的产品标准检测,包括生物降解性能检测、材料物理性能和食品卫生安全检测服务,并已具备各类项目的CMA、CNAS资质。[/size][/font]

  • 世界测试仪器市场将继续保持增长势头

    发布时间:2006-10-11 15:24 目前在世界电子测量仪器市场上,竞争日趋激烈。以往,测试仪器生产厂商主要都将仪器产品的高性能作为竞争优势,厂商开发什么,用户买什么。而今则已变成用户需要什么仪器,厂商就努力开发什么,并且把更便宜、更好、更快、更易使用的测试仪器作为奋斗目标。在信息化的推动下,全世界测试仪器市场将继续保持增长的势头。 一、美国:1998年,美国电子测量仪器的销售额约为96亿美元。在外贸方面,电子测量仪器的进口值为21.47亿美元,出口值62.49亿美元,顺差40.98亿美元。美国对10个主要电子测量仪器贸易伙伴的出口值为34.8亿美元,进口值10.12亿美元,顺差24.68亿美元,增长甚多。我国首次成为美国电子测量仪器的10大贸易伙伴之一,向我国出口的电子测量仪器为9300万美元。惠普电子测量仪器部业绩优秀,年增长率达20%。目前,在航空航天、国防、通信系统维护、通信设备生产等测试领域都处于市场领先地位。为了提高售前及售后服务,惠普公司电子测量仪器部建立了“用户之声”来收集和响应用户的反馈,又开通售前免费咨询和售后技术支持电话服务,进一步加强与用户的合作,并以系统集成的方式为用户提供全面服务。中国惠普公司也加大了研究开发的力度,其电子元器件事业部1998年销售额增长幅度达73%,1999年将成立中国通信技术中心,与国内主要研究机构在光通信和射频、微波通信领域共建实验室。美国泰克公司收购以通信测量仪器著称的CTE公司(德国西门子子公司)。据统计,其通信测试仪器已占整个市场的32%,通信协议分析仪则占通信测试仪器市场的21%。该公司在通信协议分析仪方面处于世界领先地位,这一收购使泰克公司研制通信测试仪器的实力得到了进一步加强。ATE-Teradyne公司的集成电路测试设备销售额比上一年增长20%,推出的800MHz集成电路测试设备、印制板测试设备的销售也看好。另一家FLUKE公司在原有产品的基础上,紧跟计算机网络的发展,推出多种便携式网络测试新仪器,如新产品683/686企业级快速以太网测试仪等。 二、日本:1998年日本电子测量仪器的年产值为4876亿日元,比上一年增长18.l%。半导体器件和集成电路测试仪的产值达到2698亿日元,比上一年增长34%,占整个电子测量仪器总产值的55%。换句话说,这类测试设备已成为日本整个电子测试仪器市场的支柱产品。日本传输特性测试仪1998年总产值达到391亿日元,比上年增长20.5%,原因是网络测试需求的增加。为了适应企业局域网规模扩大和速度提高的要求以及城市有线电视网应用范围扩大的需要,在今后一段时间里,传输特性测试仪仍将保持大幅度增长势头。日本安立公司虽受国内投资低迷的影响,但欧洲、美国同步数字系列。光通信测试仪器的需求殷切,做到了亚洲下跌欧美补。除此之外,交换机测试仪、逻辑分析仪、元件材料测试仪和快速傅里叶变换分析仪产值均有较大幅度增长。频谱分析仪继续旺销,但产值有所减少。示波器市场平稳,产值下降,主要原因是进口的增加。在外贸方面,日本电子测量仪器1998年出口值达到2367亿日元,比上一年增长35.9%。在各种仪器中,出口值增长幅度最大的是通信测量仪,增幅达65.8%。出口值最大的是集成电路和分立器件测试设备达1468亿日元,占整个电子测量仪器出口值的62%。日本电子测量仪器的进口值为954.79亿日元,比上一年增长10.4%。进口值最大的仪器也是集成电路和分立器件测试设备,共进口231.3亿日元,占整个电子测量仪器进口值的24%。 三、西欧:西欧电子测量仪器1998年的销售值为28.8亿美元,比上一年增长30%,其中通信测试仪器的销售值比前一年增加一倍,达到6.62亿美元。除了示波器的销售额比上一年略有减少外,其它仪器的销售值均比上一年有所增加。四、德国:德国电子测量仪器1998年的销售额比前年增长了8.l%,达5.38亿美元,预计1999年将继续保持增长的态势。在整个电子测量仪器市场中,通信测试仪器所占份额最大,约占27.4%,其次为示波器,占16.9%。另外,微波测试仪器占14.7%,信号分析仪7.5%,信号发生器4.7%,逻辑分析仪3.1%。电子测量仪器是技术密集、知识密集型产品,是所有电子产品科研、生产、试验、维修的基本条件和手段,同时也是许多重大工程配套和经济建设不可缺少的重要组成部分。人们普遍认为,电子测量仪器市场的前景依然乐观转自:阿里巴巴

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