临床型流式细胞仪

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近期，仪器信息网对2019年全年流式公开招中标进行了盘点（ a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200116/520767.shtml" target=" _blank" strong 点击查看： span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " 2019年流式细胞仪（FCM）中标盘点 /span /strong /a span style=" text-indent: 2em " ），同期也对目前流式细胞仪市场中具备医疗器械注册证书的流式细胞仪进行了整理盘点，以飨读者。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 临床型流式细胞仪大盘点 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 排名不分先后，如有疏漏欢迎补充 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1、 strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C26755.htm" target=" _blank" BD FACSCalibur /a （点击查看报价等信息） /strong /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C26755.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/c682537a-6965-4d24-9706-148965b0e86b.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C26755.htm" target=" _blank" BD FACSCalibur常规临床型流式细胞仪 /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " FACSCalibur是双激光、四色台式流式细胞仪，可同时应用于细胞分析和分选。从FACSCalibur诞生至今，经过多次改进和升级，已经广泛应用于各个临床和科研用户。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " FACSCalibur具备488nm、635nm双激光空间立体激发，四色荧光检测系统；分析速度快，可达到10,000细胞/秒的采集速度；具有专利的DDM(Doublet Discrimination Module）双粘体辨别模式，确保DNA分析的准确性；自动化程度高，配备一系列自动化的检测和分析软件；具有SFDA认证，并配备全套质控品和临床自动软件和试剂。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2、 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C243931.htm" target=" _blank" strong 贝克曼库尔特DxFLEX（2015年第一代，2018年底第二代）（点击查看报价等信息） /strong /a /p p br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C243931.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/13f75802-f6a9-4b7d-9077-fe3f5197e1db.jpg" title=" image007.jpg" alt=" image007.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " 贝克曼库尔特流式细胞仪DxFLEX /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 贝克曼库尔特DxFLEX流式细胞仪销量占比5%排名第三。该仪器可搭载高通量自动进样器及板式进样器，提高工作效率，减少人为错误。更新的CytExpert for DxFLEX软件新增了报告和Panel等功能，更符合临床的需求。DxFLEX卓越的灵敏度和易用的软件使得流式技术更加普及，自动的质控和标准化功能使操作更规范，结果更准确。高达三激光十三色，支持全面的临床项目开展，是更高效的临床流式细胞仪 自动质控程序，全面监测仪器激光功率、激光延迟、各通道rCV，增益和平均荧光强度，具备更规范的临床流式操作；创新的光电技术，具有更高的荧光灵敏度，弱表达细胞分群更明显，可以得到更准确的流式结果。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3、 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C192839.htm" target=" _blank" strong 贝克曼库尔特Navios（2013年）（点击查看报价等信息） /strong /a /p p br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C192839.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/72894808-7b93-4a28-bd7b-5a17b0dfd87d.jpg" title=" image008.jpg" alt=" image008.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C192839.htm" target=" _blank" 贝克曼库尔特Navios流式细胞仪 /a br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Navios的流式细胞分析仪与先进的光学设计结合提高灵敏度和信号分辨率，可用于多色检测和高速数据采集。它具有三种前向角散射光(FS)检测方式，不仅可以检测常规的白细胞，血小板等，最小可区分0.4μm的颗粒；仪器内部温度控制功能，保证样本运行时不受外界干扰，实现最准确的样本检测。它还拥有稳定耐用的卡槽式设计固体激光器，配置3根激光都是由软件进行控制，延长使用寿命。Navios流式细胞分析系统可同时检测10色荧光，用户通过选择合适的单克隆抗体，可轻松完成复杂细胞群的分析。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4、 strong 迈瑞BriCyte E6 （2014年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/dc76cf3e-f2ee-4862-aa30-8aaa836608b4.jpg" title=" image009.jpg" alt=" image009.jpg" / /p p style=" text-align: center " 迈瑞BriCyte E6流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 国产厂商迈瑞医疗的BriCyte E6流式细胞仪最大优势是全中文的软件操作界面，操作流程符合临床检验科室常规检测项目的操作习惯。BriCyte E6 具有双激光四色、双激光五色和双激光六色等配置，便于用户灵活选择荧光素，开展流式检测项目。另外该仪器提供淋巴细胞亚群四色分析和HLA-B27双色分析的自动化软件，可实现“生成样本单——选择检测项目——开始检测”三步一键式解决方案完成淋巴细胞亚群分析和HLA-B27检测项目。对于手动软件分析可提供自动电压和自动补偿一键式仪器设置功能，简化手动操作调节仪器分析条件的难度，提高临床用户的工作效率。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5、 strong 安捷伦艾森Novocyte（2014年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/5cc20c0e-1cb5-4ef0-8918-99ad184eec1c.jpg" title=" image010.jpg" alt=" image010.jpg" / /p p style=" text-align: center " 安捷伦艾森Novocyte流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦艾森NovoCyte智能化流式细胞仪在临床检测及科学研究领域具有以下显著优点：配置灵活，原机按需升级，支持3激光11色通道配置，充分满足用户日益拓广的使用需求；免调PMT增益电压设计，配合高达107的动态检测范围，32位浮点解析度，简化仪器操作，提高检测效率；高达亚微米级的颗粒解析度，轻松区分有效细胞和细胞碎片；一键自动流路清洗消毒功能，确保极低的交叉污染率(& lt 0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供& gt 15,000颗粒/秒的采样速率，配合智能化NovoExpressTM分析软件，更高效率地完成流式检测与分析。（仪器信息网） !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 6、 strong 重庆博奥新景Cytonova（2016年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/801ec55f-2471-4ec3-85b4-d785fca660a8.jpg" title=" image011.jpg" alt=" image011.jpg" / /p p style=" text-align: center " 重庆博奥新景Cytonova流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 博奥集团于2015年由其北京研发中心开发了Cytonova流式细胞仪，配置为1-2激光3-6色，并由子公司成都博奥新景医学科技有限公司在2016年获得CFDA注册证。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该仪器具备多种配置，采用固定光路设计，极大简化了维护和校准仪器的步骤，采用高功率固态激光器，智能控温，功率稳定，使用寿命长，可提供稳定可靠的光斑质量。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7、 strong 中生医疗ZS-AE7S（2018年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/d840a8e2-dd82-404f-9ea2-fb25c47727a7.jpg" title=" image012.jpg" alt=" image012.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中生医疗ZS-AE7S流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ZS-AE7S流式细胞仪采用单激光5荧光通道的设计，可以满足临床90%的流式项目检测。各种技术参数都符合最新版本的流式细胞仪行业标准要求。ZS-AE7S流式细胞仪采用双侧荧光信号收集结构设计，有效提高荧光信号的灵敏度；采用新型的APD探测器替代传统的PMT探测器，荧光线性得到了很大提升；拥有高达107的动态显示范围，避免了繁琐的电压调节步骤；拥有可视化的荧光补偿工具，支持自动在线补偿，离线补偿，方便初学者上手，缩短数据分析时间；支持项目模板功能，一键调用采集和分析条件，自动获得报告结果，促进流式细胞术在临床的推广。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 8、 strong 赛雷纳Sparrow（2019年2月） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/a03a7ad2-06c7-4ccf-a8e3-5966bbf91b8d.jpg" title=" image013.jpg" alt=" image013.jpg" / /p p style=" text-align: center " 赛雷纳Sparrow流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Sparrow流式细胞仪配备双色高性能激光器，自主设计的光路无需调整，同步检测6个信号参数，具备绝对计数能力，并配套全自动样本处理功能、极大提高了工作效率；自主研发AISFCM全中文分析软件，傻瓜化一键操作模式，无需用户设置相关参数，仅需5分钟学习即可掌握仪器使用，降低人员的专业能力要求，使得仪器操作更方便、检测结果准确度更高、以更低的检测成本满足中国基层医院的需求。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 9、 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370917.htm" target=" _blank" strong 上海厦泰Cytek Northern Lights（2019年9月）（点击查看报价等信息） /strong /a /p p br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370917.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/5175d8d5-ca98-4f94-8fc8-6813edf3aee5.jpg" title=" image014.jpg" alt=" image014.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370917.htm" target=" _blank" Cytek Northern Lights全光谱流式细胞仪 /a br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海厦泰生物科技有限公司的全光谱流式细胞仪（Northern Lights-CLC，简称NL-CLC）获得上海药品监督管理局II类医疗器械注册证的批准，成为国内首个获批可用于临床检测的光谱流式细胞仪。Northern Lights融合了Cytek Aurora的技术，独特的光学设计和解析方法能够让使用者体会到其与众不同的灵活性，可以选用大量新的荧光染料组合而无需为每个应用重新设仪器，先进的光学系统和低噪音的电子系统带来了超强的灵敏度和分辨率。拥有专利技术的平顶光束设计，结合独特的液流系统，充份保证了高流速采集样本的出色性能。NL-CLC流式细胞仪系列，革新性的实现了配置更少的激光器获得更多的荧光通道的愿景，最高可实现3激光38个荧光通道。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 10、 /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370925.htm" target=" _blank" strong Cytek Athena流式细胞仪（点击查看报价等信息） /strong /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 278px height: 298px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/4cac5ace-0c0e-4055-945a-b1c5ca4fde94.jpg" title=" cytek athena.jpg" alt=" cytek athena.jpg" width=" 278" height=" 298" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370925.htm" target=" _blank" Cytek Athena流式细胞仪（点击查看报价等信息） /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " DxP Athena& #8482 流式细胞仪由Cytek公司全新设计和研发，采用经过验证的Cytek DxP技术，能够在多色实验中有效分辨弱信号。提供2激光6色到3激光13色的灵活配置。Athena是由calibue的总设计师Eric博士等多位流式行业精英设计优化，保留了calibur的耐用、仪器稳定、操作方便等优势并结合科研现状，对仪器进行升级，可以满足常规实验室需求；Athena采用全球唯一一款可以检测流式分辨率的工具qbsure质控系统，从原理出发，即检测了仪器的背景噪音(b)和光电转换效率(Q)，又验证液流和激光的聚焦(CV)，并综合分析，给出给个荧光通道一个分辨率(R)，全面保证了仪器的性能；荧光探测器方面，Athena结合DxP技术，采用的高效的多碱阴级光电倍增管(PMT)光电转换效率比普通PMT更高，能够有效地检测出群信号群体和稀有细胞群体，不管是简单的单色实验还是复杂的8-10色实验，都可以满意临床和科研用户的需求。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 11、 strong 唯公科技EasyCell（2019年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 261px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/8901db97-0159-48e0-88f8-ec35ab49c998.jpg" title=" image015.jpg" alt=" image015.jpg" width=" 425" height=" 261" / /p p style=" text-align: center " 唯公科技EasyCell流式细胞仪 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " EasyCell流式细胞仪提供全方位多角度智能化自动软件，简化临床流式操作的复杂程度，方便临床用户学习使用。提供淋巴细胞亚群四色分析和HLA-B27双色分析的自动化软件，可实现“生成样本单——选择检测项目——开始检测”三步一键式解决方案完成淋巴细胞亚群分析和HLA-B27检测临床检测项目，极大地简化操作流程，提高临床用户的工作效率；对于手动软件分析可提供自动电压和自动补偿一键式仪器设置功能，简化手动操作调节仪器。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 12、 strong 指真生物CytoPOC（2019年8月） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/fc468e3f-fe13-470f-8087-ccd94b3e33f2.jpg" title=" image016.jpg" alt=" image016.jpg" / /p p style=" text-align: center " 指真生物CytoPOC流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " CytoPOC系列流式细胞仪标配488nm激光器，支持FITC、PE、PerCP和PE-Cy7，能够覆盖临床常规开展的淋巴细胞亚群分析（TBNK）及CD4细胞绝对计数、HLA-B27、血液病/淋巴瘤分型、DNA倍体分析、细胞因子等。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 13、 strong 必达科BeamCyte系列（2019年9月） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/76477c4e-2314-47dc-9820-45b447f0f503.jpg" title=" image017.jpg" alt=" image017.jpg" / /p p style=" text-align: center " 必达科BeamCyte系列流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常州必达科生物科技有限公司专注于中高端流式细胞仪及试剂的研发、生产和销售，其自主研发的第一代产品BeamCyte系列流式细胞仪近期获国家食品药品监督管理局（NMPA）批准，取得二类医疗器械注册证，成为国内为数不多经过临床验证获批上市、拥有完全自主知识产权的流式细胞仪产品。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 产品覆盖单激光6通道至双激光8通道绝大多数的临床应用；自有激光器技术，成功应用于流式的新型光电子检测及信号处理技术；独创的荧光空间耦合技术；自主研发的通用流式分析软件技术平台，模块化开放式设计，中英文界面一键切换，简洁易懂的软件界面，不需专业操作人员，即可轻松上手。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong i span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 如有遗漏欢迎各位大咖前来补充...... /span /i /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【推荐阅读：2019年流式细胞仪市场动态】 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190604/486444.shtml" target=" _blank" strong Q2 Solutions在全球部署Cytek超30色流式细胞仪，20年来首次重大技术进步? /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年5月29日，全球性临床试验实验室服务组织Q2 Solutions宣布部署下一代流式细胞仪服务项目。Q2 Solutions在全球部署Cytek超30色流式细胞仪。在接下来的三年中，Q2 Solutions将完成在它全球范围内部署Cytek Aurora系统，项目开发将于2019年第三季度开始并在2020年第一季度完成部署& #8230 & #8230 （详情点击查看） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20191226/519697.shtml" target=" _blank" strong 流式“玩家”唯公科技获数千万A轮融资，领投方曾投资华大基因 /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 深圳唯公科技喜获松禾资本领投、合创资本跟投的数千万元A轮融资。本轮融资的落地，将快速推动唯公科技流式荧光免疫检测平台的研发和产品布局& #8230 & #8230 （详情点击查看） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200102/520085.shtml" target=" _blank" strong 流式平台企业芯凯瑞生物获投数千万元A轮融资 /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，深圳市芯凯瑞生物科技有限公司（下称“芯凯瑞”）宣布完成由幂方资本领投，深投控跟投的数千万元A轮融资& #8230 & #8230 .（详情点击查看） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190213/479986.shtml" target=" _blank" strong Fluidigm宣布与Indica Labs达成联合营销协议 /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Fluidigm（富鲁达）宣布与Indica Labs达成联合营销协议，为成像质谱流式细胞仪数据分析提供平台，以帮助进行新型数字病理学调查& #8230 & #8230 （详情点击查看） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200116/520767.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 【延伸阅读 span style=" color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 192, 0) text-indent: 2em " 】（点击查看：2019年流式细胞仪（FCM）中标盘点） /span /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" 更多流式市场动态，请点击下方图片“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 进击”的流式细胞仪 /strong /span 专题查看更多。 /a /p p br/ /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/f340b89b-82cb-4186-9bcb-1d3bc9a87d1d.jpg" title=" image018.jpg" alt=" image018.jpg" / /a /p

Cytek® NL-CLC全光谱流式细胞仪已根据欧盟体外诊断医疗设备指令(IVDD) 98/79/EC获得CE认证。自此，Cytek® NL-CLC可以在欧洲的医院、实验室和诊所进行临床诊断使用。Cytek® NL-CLC（点击查看参数详情）Cytek Biosciences Inc.，流式细胞仪器和解决方案的领先制造商和供应商，近日宣布，其全光谱流式细胞仪Cytek® Northern Lights-CLC （缩写NL-CLC）获得欧盟体外诊断医疗设备指令（IVDD)98/79/EC 认证。这一成就正式将光谱流式技术引入了欧洲临床市场，也表明了Cytek公司进军欧洲临床市场的态度与决心。Cytek® NL-CLC的设计、制造和测试，均严格遵循Cytek的设计控制、质量体系和适用的验证和确认程序及流程，这些程序和流程以支持流式细胞术在体外诊断医疗设备中的应用而制定。在这些设备上进行的广泛测试表明，它们完全符合其声称的预期用途和规格要求。“实现CE认证和进入欧洲市场，进一步证明了我们致力于重新定义流式细胞术创造更多可能性的承诺，和为临床提供整体解决方案的决心。” Cytek Biosciences首席执行官蒋文斌博士指出，“这充分说明了我们在制造过程中对细节和质量的严格关注，并为使用我们解决方案的研究人员和科学家带来了高度的信心。”

近日，中生医疗全系列BioCyte流式细胞仪产品按最新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）取得CE 认证，标志着中生医疗在医疗设备研发领域迈出了坚实的一步。此次认证的成功不仅证明了BioCyte的性能卓越，同时也标志着其完全符合欧盟的医疗设备标准和要求，为全球医疗健康领域注入新的活力。BioCyte临床型流式细胞仪流式细胞仪在医疗诊断领域扮演着至关重要的角色，尤其是在血液学、肿瘤学以及免疫学等领域。BioCyte的临床型流式细胞仪，操作简捷高效，共计12种配置型号。最高配置3个激光器15个荧光通道，最多18个检测参数，每个通道都是独立探测器，高灵敏度和高分辨率。BioCyte以其高效、精准、稳定的特性，为临床提供了强有力的支持。BioCyte的成功通过CE认证，是对中生医疗长期努力的肯定。该认证不仅意味着产品的质量和性能达到了国际标准，更意味着中生医疗可以为全球用户提供更好的服务。未来，中生医疗将继续努力，加速BioCyte流式细胞仪在欧洲市场的推广和应用，相信中生医疗必将以其卓越的产品和优质的服务，赢得更多客户的信赖。关于“CE”认证“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

聚光科技（300203）生命科学板块旗下杭州谱康医学科技有限公司自主研发、自主生产的SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪正式获批浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（浙械注准20232222037），获准上市。　　谱康医学SFLO CL系列是拥有自主知识产权、为临床用户量身定制的临床全光谱流式细胞仪。基于全光谱技术，突破传统滤光片的限制，实现在同样的激光器配置下，检测更多标志物。　　全光谱采集系统配合流式分析工作站，辅以高效的软件算法，减少荧光光谱重叠所导致的补偿问题，合并高精度注射泵进样和无脉动鞘流系统设计带来的高稳定样品聚焦能力，保证了临床使用的灵敏度和稳定性。　　SFLO CL系列临床全光谱流式仪包含SFLO CL-1、SFLO CL-2、SFLO CL-3共三个型号，支持最高3激光39荧光通道，实现分管检测向一管检测转化，提高临床检测标准化，更好地为临床服务。　　丰富的临床应用　　SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪广泛应用于免疫学、癌症诊断和治疗、微生物学、血液学及遗传学等领域，覆盖临床常规开展的淋巴细胞亚群分析（TBNK及TBNK plus）及CD4细胞绝对计数、细胞因子检测、HLA-B27检测、白血病/淋巴瘤免疫分型、造血干细胞计数、精子检测和DNA倍体分析等检测项目，为临床检测提供更多选择。　　全中文操作软件　　SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪采用Windows系统的全中文全光谱采集分析软件，界面设置简洁，操作简单方便，更符合中国临床医师日常操作习惯。操作软件具备高度智能化，可实现数据自动化分析，校准和参数调节简单方便，灵活性强，实验模板功能实现一键开始新一轮检测，使临床应用更加简便快捷、游刃有余，显著提升检测效率和智能化水平。　　依托此次SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪获批上市，谱康医学将为临床检测打造更加完善的标准化检测方案，助力临床检测实现更简便的操作、更高效的分析、更可靠的结果，为国人精准诊断提供坚实依据。　　聚光科技生命科学板块旗下杭州谱康医学科技有限公司成立于2020年，在原有雄厚的分析设备研发能力基础上，全面开拓生命科学领域市场。谱康医学以流式细胞检测技术为核心，提供专业化的硬件及配套试剂，同时为客户开发开展定制化服务。公司坚持流式细胞仪产业化协同发展战略，拥有高学历流式设备专业研发团队，标准化的GMP生产车间，丰富的实验室建设经验，成熟的实验室管理体系，已经全面掌握流式核心的设备制造技术及设备集成的开发能力，旨在为客户提供整套细胞解决方案。

聚光科技生命科学板块旗下杭州谱康医学科技有限公司自主研发、自主生产的SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪正式获批浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（浙械注准20232222037），获准上市。谱康医学，赞16谱康医学SFLO CL系列是拥有自主知识产权、为临床用户量身定制的临床全光谱流式细胞仪。基于全光谱技术，突破传统滤光片的限制，实现在同样的激光器配置下，检测更多标志物。全光谱采集系统配合流式分析工作站，辅以高效的软件算法，减少荧光光谱重叠所导致的补偿问题，合并高精度注射泵进样和无脉动鞘流系统设计带来的高稳定样品聚焦能力，保证了临床使用的灵敏度和稳定性。SFLO CL系列临床全光谱流式仪包含SFLO CL-1、SFLO CL-2、SFLO CL-3共三个型号，支持最高3激光39荧光通道，实现分管检测向一管检测转化，提高临床检测标准化，更好地为临床服务。 丰富的临床应用SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪广泛应用于免疫学、癌症诊断和治疗、微生物学、血液学及遗传学等领域，覆盖临床常规开展的淋巴细胞亚群分析（TBNK及TBNK plus）及CD4细胞绝对计数、细胞因子检测、HLA-B27检测、白血病/淋巴瘤免疫分型、造血干细胞计数、精子检测和DNA倍体分析等检测项目，为临床检测提供更多选择。 全中文操作软件SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪采用Windows系统的全中文全光谱采集分析软件，界面设置简洁，操作简单方便，更符合中国临床医师日常操作习惯。操作软件具备高度智能化，可实现数据自动化分析，校准和参数调节简单方便，灵活性强，实验模板功能实现一键开始新一轮检测，使临床应用更加简便快捷、游刃有余，显著提升检测效率和智能化水平。依托此次SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪获批上市，谱康医学将为临床检测打造更加完善的标准化检测方案，助力临床检测实现更简便的操作、更高效的分析、更可靠的结果，为国人精准诊断提供坚实依据。聚光科技生命科学板块旗下杭州谱康医学科技有限公司成立于2020年，在原有雄厚的分析设备研发能力基础上，全面开拓生命科学领域市场。谱康医学以流式细胞检测技术为核心，提供专业化的硬件及配套试剂，同时为客户开发开展定制化服务。公司坚持流式细胞仪产业化协同发展战略，拥有高学历流式设备专业研发团队，标准化的GMP生产车间，丰富的实验室建设经验，成熟的实验室管理体系，已经全面掌握流式核心的设备制造技术及设备集成的开发能力，旨在为客户提供整套细胞解决方案。

【招商赞助中】iCCA2023 第六届细胞分析网络会议 日程公布！(点击查看）8月7日，根据国家药品监督管理局显示，中生医疗中生医疗3光15色BioCyte高端临床流式细胞仪获证（皖械注准20232220131）上市！共计12个型号规格，分别为BioCyte-B5R3V7、BioCyte-B5R3V6、BioCyte-B5R3V5、BioCyte- B4R3V4、BioCyte-B4R3V3、BioCyte- B4R3V2、BioCyte- B4R2V2、BioCyte-B5R3、BioCyte-B4R2、BioCyte-B3R1、BioCyte-B5、BioCyte-B4。BioCyte高端临床流式细胞仪关于中生医疗点击进入中生医疗在线展位【招商赞助中】iCCA2023 第六届细胞分析网络会议 日程公布！(点击查看）围绕4大主题：【1】类器官与器官芯片【2】单细胞分析技术：微流控、质谱、测序、转录组【3】细胞治疗产品的CMC质量控制分析【4】细胞成像分析技术8月30日精彩等你：https://insevent.instrument.com.cn/t/uus（主办单位：仪器信息网，赞助联系13683372576）

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安徽省-马鞍山市-花山区 状态：公告 更新时间： 2022-12-09 招标文件: 附件1 附件2 马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购招标公告 信息时间：2022-12-09 招标公告信息 马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购招标公告 项目概况马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购的潜在投标人应在马鞍山市公共资源交易系统获取招标文件，并于2022年12月30日09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：MASCG-0-F-H-2022-5558 项目名称：马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购 预算金额：100万元 最高限价：100万元 采购需求：采购1台流式细胞仪，具体内容详见招标文件 合同履行期限：自合同签订之日起30日内供货并安装调试完毕 本项目是否接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1本项目是否专门面向中小企业：否 2.1.1本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：本项目为医疗设备采购，医疗设备的生产需要专业的技术。按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。 2.1.2如对此项内容有疑问,可通过书面形式（纸质提交或登录马鞍山市公共资源交易系统在线提交）进行质疑。具体要求详见采购文件中“质疑与投诉”内容。 3、本项目的特定资格要求：（1）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》。 （2）投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械的，提供涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》。 4、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一： （1）投标人被人民法院列入失信被执行人的； （2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的； （3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； （4）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的； （5）投标人或其法定代表人或配备项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。 5、已从马鞍山市公共资源交易系统获取招标文件。 6、投标人须符合下列情形之一（不良行为记录以《马鞍山市公共资源交易主体不良行为信息处理暂行办法》（马公管〔2016〕35号）为准）： （1）开标日前两年内未被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录或记不良行为记录累计未满5分的。 （2）最近一次被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录累计记分达5分到9分(含9分)且公布日距开标日超过3个月。 （3）最近一次被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录累计记分达10分到19分(含19分)且公布日距开标日超过6个月。 （4）最近一次被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录累计记分达20分到29分(含29分)且公布日距开标日超过12个月。 （5）最近一次被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录累计记分30分以上(含30分)且公布日距开标日超过24个月。 三、获取招标文件 时间：2022年12月09日至2022年12月16日17时30分（北京时间）。 地点：马鞍山市公共资源交易系统 方式：进入马鞍山市公共资源交易系统获取 售价：免费 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年12月30日09时00分（北京时间）。开标地点：马鞍山市雨山区印山东路2009号（印山东路与湖东中路交叉口）汇通大厦附楼五楼第1开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。 2、获取招标文件和其他相关资料时间期限：同获取招标文件时间。 3、本项目不收取投标保证金。 4、获取招标文件注意事项：（1）投标人进入马鞍山市公共资源交易中心网（网址：http://zbcg.mas.gov.cn）办理网上用户登记，然后登录马鞍山市公共资源新版交易系统(http://zbcg.mas.gov.cn/TPBidderNew/)获取招标文件和其他相关资料。网上用户登记详见《马鞍山市公共资源电子化交易网上用户登记流程须知》。（2）如本项目有两个或两个以上包别，投标人参加其中任何一个包别的投标，必须从马鞍山市公共资源交易系统获取该包别的招标文件和其他相关资料。（3）网上资料获取、投标技术支持联系电话：400-998-0000，0555-5200194。 5、电子投标文件制作：详见《马鞍山市公共资源新版交易系统投标人端操作手册》，网址：http://zbcg.mas.gov.cn/masggzy/0be0099b-bc8b-4033-88d5-8ed94c8522d1/85681480-2d0f-4b0d-b9f4-bb8e42e536c5/马鞍山市公共资源新版交易系统投标人端操作手册.docx 6、根据《关于积极应对疫情做好公共资源交易工作保障经济平稳运行的通知》（马公管办〔2020〕10号）文件要求，本项目采取投标人远程解密的方式解密电子投标文件，投标人不得派代表前往开标现场。若本项目有现场陈述、现场演示等要求，详见招标文件。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1、采购人信息 名称：马鞍山市临床检验中心 地址：马鞍山市花山区湖北路45号 联系方式：刘建民 0555-8222546 2、采购代理机构信息 名称：马鞍山市兴马项目咨询有限公司 地址：马鞍山市雨山区印山东路2009号（印山东路与湖东中路交叉口）汇通大厦主楼七楼 联系方式：0555-5200278、5200272 3、项目联系方式 项目联系人：戴玉玲、高杨 电话：0555-5200278、5200272 办理流程公开 提交时间：2022-12-09 14:56:37 办理时间：0天1小时25分 招标文件正文.pdf 交易公告.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪 开标时间：2022-12-30 09:00 预算金额：100.00万元 采购单位：马鞍山市临床检验中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：马鞍山市兴马项目咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购招标公告 安徽省-马鞍山市-花山区 状态：公告 更新时间： 2022-12-09 招标文件: 附件1 附件2 马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购招标公告 信息时间：2022-12-09 招标公告信息 马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购招标公告 项目概况 马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购的潜在投标人应在马鞍山市公共资源交易系统获取招标文件，并于2022年12月30日09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：MASCG-0-F-H-2022-5558 项目名称：马鞍山市临床检验中心流式细胞仪采购 预算金额：100万元 最高限价：100万元 采购需求：采购1台流式细胞仪，具体内容详见招标文件 合同履行期限：自合同签订之日起30日内供货并安装调试完毕 本项目是否接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1本项目是否专门面向中小企业：否 2.1.1本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：本项目为医疗设备采购，医疗设备的生产需要专业的技术。按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。 2.1.2如对此项内容有疑问,可通过书面形式（纸质提交或登录马鞍山市公共资源交易系统在线提交）进行质疑。具体要求详见采购文件中“质疑与投诉”内容。 3、本项目的特定资格要求：（1）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》。 （2）投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械的，提供涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》。 4、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一： （1）投标人被人民法院列入失信被执行人的； （2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的； （3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； （4）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的； （5）投标人或其法定代表人或配备项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。 5、已从马鞍山市公共资源交易系统获取招标文件。 6、投标人须符合下列情形之一（不良行为记录以《马鞍山市公共资源交易主体不良行为信息处理暂行办法》（马公管〔2016〕35号）为准）： （1）开标日前两年内未被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录或记不良行为记录累计未满5分的。 （2）最近一次被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录累计记分达5分到9分(含9分)且公布日距开标日超过3个月。 （3）最近一次被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录累计记分达10分到19分(含19分)且公布日距开标日超过6个月。 （4）最近一次被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录累计记分达20分到29分(含29分)且公布日距开标日超过12个月。 （5）最近一次被马鞍山市、县公共资源交易监督管理部门记不良行为记录累计记分30分以上(含30分)且公布日距开标日超过24个月。 三、获取招标文件 时间：2022年12月09日至2022年12月16日17时30分（北京时间）。 地点：马鞍山市公共资源交易系统 方式：进入马鞍山市公共资源交易系统获取 售价：免费 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年12月30日09时00分（北京时间）。 开标地点：马鞍山市雨山区印山东路2009号（印山东路与湖东中路交叉口）汇通大厦附楼五楼第1开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。 2、获取招标文件和其他相关资料时间期限：同获取招标文件时间。 3、本项目不收取投标保证金。 4、获取招标文件注意事项：（1）投标人进入马鞍山市公共资源交易中心网（网址：http://zbcg.mas.gov.cn）办理网上用户登记，然后登录马鞍山市公共资源新版交易系统(http://zbcg.mas.gov.cn/TPBidderNew/)获取招标文件和其他相关资料。网上用户登记详见《马鞍山市公共资源电子化交易网上用户登记流程须知》。（2）如本项目有两个或两个以上包别，投标人参加其中任何一个包别的投标，必须从马鞍山市公共资源交易系统获取该包别的招标文件和其他相关资料。（3）网上资料获取、投标技术支持联系电话：400-998-0000，0555-5200194。 5、电子投标文件制作：详见《马鞍山市公共资源新版交易系统投标人端操作手册》，网址：http://zbcg.mas.gov.cn/masggzy/0be0099b-bc8b-4033-88d5-8ed94c8522d1/85681480-2d0f-4b0d-b9f4-bb8e42e536c5/马鞍山市公共资源新版交易系统投标人端操作手册.docx 6、根据《关于积极应对疫情做好公共资源交易工作保障经济平稳运行的通知》（马公管办〔2020〕10号）文件要求，本项目采取投标人远程解密的方式解密电子投标文件，投标人不得派代表前往开标现场。若本项目有现场陈述、现场演示等要求，详见招标文件。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1、采购人信息 名称：马鞍山市临床检验中心 地址：马鞍山市花山区湖北路45号 联系方式：刘建民 0555-8222546 2、采购代理机构信息 名称：马鞍山市兴马项目咨询有限公司 地址：马鞍山市雨山区印山东路2009号（印山东路与湖东中路交叉口）汇通大厦主楼七楼 联系方式：0555-5200278、5200272 3、项目联系方式 项目联系人：戴玉玲、高杨 电话：0555-5200278、5200272 办理流程公开 提交时间：2022-12-09 14:56:37 办理时间：0天1小时25分 招标文件正文.pdf 交易公告.pdf

p & nbsp & nbsp （文：宋明轩）近日，苏州医工所将自主研发的两台流式细胞仪提供给吉林大学第一医院的白求恩转化医学研究院和血液科使用，经过初步装机验证，确认其结果不亚于临床日常使用的进口品牌，基本满足临床检验和医院科学实验的需求，这标志着中科院苏州医工所与吉林大学第一医院的实质性合作进一步深入，就实现双方互惠互利、双收双赢又迈出了坚实的一步。 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/fb53d44d-5cfe-4cad-be00-c72fdc17aefe.jpg" title=" 1.jpg" width=" 463" height=" 348" style=" text-align: center white-space: normal width: 463px height: 348px " / /p p 　　2018年11月，苏州医工所与吉林大学第一医院签订了先进自主知识产权医疗器械产品临床应用示范合作协议，并成立了“苏州医工所-吉林大学第一医院先进自主知识产权医疗器械产品临床应用示范基地”，为积极促进临床医学和工程技术的紧密融合，使先进自助知识产权医疗器械产品通过临床应用示范市场推广，总结经验，从而进一步拓展临床需求和工程技术合作的深度及广度。 /p p 　　流式细胞仪是在国家“十二五”863重大项目支持下，由中科院苏州医工所团队历经5年自主研发出的，是通过测量单列流动中标记细胞的荧光，实现细胞或者其它生物颗粒的快速、准确定量分析和分选。流式细胞仪中集成了激光技术、计算机技术、流体力学、图像技术、微弱信号处理、细胞化学和生物探针等众多领域的知识和成果，被誉为生物实验室的“CT”。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/568d1f2e-31fc-4841-864c-0a94197e6b3a.jpg" title=" 2.jpg" width=" 457" height=" 335" style=" width: 457px height: 335px " / br/ /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/c1ab10c5-2e84-441d-baf4-b02d538a7a75.jpg" style=" width: 455px height: 339px " title=" 3.jpg" width=" 455" height=" 339" / /p

p style=" text-indent: 2em " 贝克曼库尔特生命科学事业部历经3年多的研发和改良，推出第二代DxFLEX临床型流式细胞仪。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0b7fa2d3-69f5-4f34-a545-80fccc37f861.jpg" title=" 流式细胞仪.jpg" alt=" 流式细胞仪.jpg" / /p p 　　新一代DxFLEX，可搭载高通量自动进样器及板式进样器，提高工作效率， 减少人为错误。更新的CytExpert for DxFLEX软件新增了报告和Panel等功能，更符合临床的需求。DxFLEX卓越的灵敏度和易用的软件使得流式技术更加普及 自动的质控和标准化功能使操作更规范，结果更准确。DxFLEX是临床检验值得信赖的选择。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 更高效的临床流式细胞仪 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 高达三激光十三色，搭配贝克曼高质量试剂盒，支持全面的临床项目开展； /p p style=" text-indent: 2em " 选配32管自动进样器及板式进样适配器 减少人为操作，提高工作效率； /p p style=" text-indent: 2em " 中英文版本软件，功能强大，操作简单易学 /p p style=" text-indent: 2em " Panel功能组合同一样本的不同方案，合并报告页并自动导出，上传LIS，无人工干预。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 更规范的临床流式操作 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 自动质控程序，全面监测仪器激光功率、激光延迟、各通道rCV，增益和平均荧光强度； /p p style=" text-indent: 2em " 绘制L-J图，监测仪器状态，确保仪器稳定性； /p p style=" text-indent: 2em " 标准化程序可自定义目标值每日校准实验的增益设置，此外可实现不同仪器间的标准化。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 更准确的流式结果 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 创新的光电技术，具有更高的荧光灵敏度，弱表达细胞分群更明显； /p p style=" text-indent: 2em " 24比特，10的7次方动态阈，信号无处遁形； /p p style=" text-indent: 2em " 2500万单文件存储量，稀有细胞分析更准确。 /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/8792ba84-f1ba-4515-bdf3-2347b5aa2796.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p 注册证编号：苏械注准20182400262& nbsp /p p 产品型号：DxFLEX /p p 产品名称 : 流式细胞仪Flow Cytometer br/ /p p 广告审批号：苏医械广审(文)第2018103135号 /p p 生产企业：贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司 /p p 仅供医疗卫生专业人士参考 禁忌内容或注意事项详见说明书 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 关于贝克曼库尔特生命科学事业部 /strong /span /p p 　　贝克曼库尔特生命科学事业部一直致力于改善全世界人类的健康。贝克曼库尔特公司为广大科研、商业实验室的生命科学研究工作者们提供先进的仪器系统、试剂和完善的技术服务与支持，不断促进生物学科研的新技术发展。贝克曼库尔特公司不仅在离心机和流式细胞仪的行业位于前列，而且长期以来一直是生命科学仪器和解决方案的创新者，其产品主要用于前沿的重要研究领域，包括基因组学、蛋白质组学等。　　 /p

Millipore 与Guava Technology 全面合作加速细胞生物学的发展 Millipore公司(NYSE:MIL)和Guava Technologies公司于2008年3月4日正式宣布建立长期合作伙伴关系,志在为科学家在细胞生物领域(包括干细胞)的研究中提供流式技术的整体方案. 与现有的技术平台相比, 公司的合作关系将为科学家提供更先进的技术, 更高质的数据, 以及更容易掌握的强大分析平台。 流式技术用以检测个体细胞中蛋白表达的改变, 由此可能导致的细胞分化, 疾病, 衰老, 癌变, 药物疗法和毒性。Millipore与Guava Technologies公司的强强联手, 势必会将仪器, 试剂盒, 行之有效的实验方案以及技术支持整合起来, 为细胞生物学家带去流式技术的福音。 &ldquo 我们与Guava的合作, 从根本上为我们提高细胞生物研究创造可能性.&rdquo Millipore公司总裁兼CEO Martin Madus提出, &ldquo Millipore的样品制备与试剂同Guava技术平台的联手, 将会为科学家提供完整的实验方案，帮助他们获得高质量的实验结果，加快实验进程。合作将会为已并购的Serologicals种类繁多的抗体库以及检测研发能力带来可观的价值。 基于该合作关系之上，Millipore于2008年7月1日独家拥有Guava Technologies公司在北美， 欧洲和亚洲国家非临床仪器应用的经销权。另外，在同一区域，Millipore将为所有Guava仪器的应用提供片区服务。与此同时，Millipore将会开发与Guava流式细胞仪匹配的共同品牌试剂盒。最终，Millipore与Guava技术公司竭诚合作，开发新一代拥有先进性能的仪器设备。&rdquo &ldquo 两家公司精诚协作，达成推动科学研究由繁到简的共识。Millipore在科研学院以及政府研究中拥有卓著的经验和用户认同度，而且作为全球高质量服务供应商拥有广阔的网络渠道，&rdquo Guava Technologies公司总裁兼CEO Lawrence Bruder 谈到，&ldquo 和Millipore的合作关系，将会促成该共识付诸实际，并且提高(Guava)全球覆盖面，减少细胞生物学家应用流式作为主要研究手段的阻碍。&rdquo Guava Technologies公司研发了世界上第一台商业用途的微毛细管式流式细胞仪. 微毛细管式流式细胞仪对比传统的流式细胞仪，适用于更小体积样本，产生更少废弃物，更低操作成本，启动和运行更简单。Guava Technologies与Millipore 的合作将会加快该技术被推广到全球生命科学家应用中去。 目前，Guava流式细胞仪及配套的试剂盒已经可以直接通过www.millipore.com/flowcytometry/fc3/fchome 查询，亦可直接致电密理博中国有限公司（400-889-1988）询问产品及订购信息。 关于Millipore(密理博) 密理博作为全球领先的生命科学公司，为生物科学研究和生物制药研发提供前沿的技术、工具和服务。作为策略性合作伙伴，我们携手客户共同面对人类健康问题的挑战。从科研、开发到生产，我们的科学专家和创新的解决方案帮助客户处理最复杂的问题以加速实验进程。 密理博公司是标准普尔指数500成分股之一，全球雇员人数超过6100人，遍布全球47个办事处。了解更多信息，请浏览密理博全球官方网站www.millipore.com，或拨打亚洲区技术服务热线：400-889-1988。 ADVANCING LIFE SCIENCE TOGETHERTM Research. Development. Production.

上海，中国&mdash &mdash （2015 年 12 月 22 日）&ndash &mdash 贝克曼库尔特生命科学事业部在多年的临床流式细胞术研发和推广的基础上，结合了革新的硬件和软件的设计，推出全新一代临床型流式细胞仪&mdash &mdash DxFLEX。 与采用传统光电倍增管（PMT)检测器的流式细胞仪不同，DxFLEX采用固体、高效、低噪音的光纤二极管阵列检测器（FAPD）设计而成的波分复用（WDM）检测模块。这一创新性的光路改变，带来的是优异的信号分辨率下更为精确的数据，使对表达微弱、难以区分的信号的检测有了质的飞跃。优异的检测灵敏度和分辨率让细胞分群更清晰，结果更准确。 此外，DxFLEX具有从四色至八色多种配置，满足不同实验室的需求，搭配贝克曼库尔特配套的高质量流式试剂盒，支持全面的临床流式检测项目的开展，如淋巴细胞亚群的检测，HLA-B27检测、CD34+造血干细胞绝对计数、白血病淋巴瘤免疫表型检测等等。 DxFLEX特点先睹为快&bull 高达双激光八色的激光配置，支持全面的流式检测项目；&bull 灵活的配置，紧凑的机身，满足不同实验室的需求；&bull 创新的光电检测技术，具有更高的荧光灵敏度；&bull 中英文版本软件CytExpert，功能强大，操作简单易学；&bull 独有的补偿库功能，存储不同实验的补偿值并可从中选择组合成新的补偿矩阵，并根据增益的改变调整至正确的补偿值；&bull 全自动质控程序，保障仪器的稳定性和可靠性；&bull 自动开关机及清洗程序、维护简便、节约成本；&bull DxFLEX流式细胞仪设计简洁，运行安静。机身小巧，可在生物安全柜中操作，提供更加安全舒适的使用环境。DxFLEX流式细胞仪产品注册号：苏食药监械（准）字2014第2400194号 DxFLEX 和 CytExpert 均为贝克曼库尔特公司下属公司苏州赛景生物科技有限公司之商标。贝克曼库尔特、设计标识均为贝克曼库尔特有限公司之商标。贝克曼库尔特以及设计标识均在美国专利及商标局（USPTO）进行注册。关于贝克曼库尔特生命科学事业部贝克曼库尔特生命科学事业部一直致力于改善全世界人类的健康。处于全球领先地位的贝克曼库尔特公司，为广大科研、商业实验室的生命科学研究工作者们提供先进的仪器系统、试剂和世界级的技术服务与支持，不断促进生物学科研的新技术发展。作为离心机和流式细胞仪的行业领导者，贝克曼库尔特公司长期以来一直是毛细管电泳、颗粒表征和实验室自动化的创新者，其产品主要用于最前沿的重要研究领域，包括基因组学、蛋白质组学等。欲了解更多信息，敬请访问贝克曼库尔特全球网站www.BeckmanCoulter.com和中文官方网站www.beckmancoulter.cn。更多详情，欢迎您联系：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司总部地址：上海市福山路500号城建国际中心12层产品咨询热线：400 821 8899售后服务热线：400 885 5355联系邮箱：apls@beckman.com中文官方网站：www.beckmancoulter.cn

2024年7月，经过10年的积累与钻研，迈瑞推出新一代流式细胞仪BriCyte M系列，包括临床型BriCyte MX、BriCyte MC，和科研型BriCyte MS，支持手动上样、自动上样，以及孔板上样，对配置与性能进行全面革新。临床型BriCyte MX灵活的配置新流式拥有至高三光十四色的配置，同时支持低配到高配的升级，以满足用户的不同使用场景。全新的界面BriCyte M系列采用全新的操作软件，全系标配27寸高清显示屏，充分给用户呈现散点图、3D图等所需内容。同时界面采用网格化布局，支持图形大小任意调节、自动排列，为结果的分析和输出提供极大的便利。依托多线程并行化技术，MR Flow软件具备边采集边分析功能，可以实现数据采集和数据分析同步进行，极大地提升操作效率。稳定的光电检测系统基于BriCyte E6的可靠质量，BriCyte M系列在其基础上进行了光学系统的全面升级，其性能与可靠性得到进一步提升。流式细胞仪的两个代表性性能指标分别是荧光检出限（MESF）和仪器分辨率（CV），BriCyte M系列分别通过对反向偏压、检测增益、检测温度的闭环控制，实现了整机稳定可靠的荧光检出限和仪器分辨率。荧光检出限示意图2014年，迈瑞推出了首款临床型流式细胞仪BriCyte E6，其“易、智、捷、简”的特点打破了过去客户对流式使用的传统认知，让客户眼前一亮。上市10年以来，BriCyte E6因其稳定的性能、准确的结果输出、高效的自动化体验，在客户端赢得了良好口碑，深受广大客户信赖。BriCyte E6市场情况一览：10年累计装机800多台，三甲医院用户400多位，2023年度全国室内质评占比排名TOP3。

今年是安捷伦科技第四年亮相进博会！在8.1馆，以“志之所趋 创新无界”为主题，向各界展示过去一年或更长时期里，安捷伦持续深入实践本土化发展战略的成果。安捷伦科技公司在纽约证交所上市，是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领军者，其提供涵盖仪器、软件、服务及专业技能的全方位解决方案。在 2021 财年，安捷伦的营业收入为 63.2 亿美元，全球员工数为 17000 人。在本届进博会展台上，安捷伦的产品和其他医药相关企业不一样，其带来了一系列创新的分析测试技术、产品、解决方案与服务。虽然不能让参展者现场体验，但是其精彩隐藏在高精尖产品中。《国际金融报》记者在展台了解到安捷伦的流式细胞仪，这款仪器已经在今年9月取得国家医疗器械注册证，成为医疗器械走入临床端，是尖端科技和创新器械之一。目前，临床主流的流式细胞仪是2-3激光，而安捷伦在全球率先推出了4激光临床流式细胞仪。高配置新升级的智能仪器可以为临床检验人员减轻压力、减少工作时间和操作流程。比如，之前进行多色免疫分型和微小残留病灶检测，需要病人做7-9管甚至更多检测样本，非常耗时且耗试剂；对于部分细胞数量少比如脑脊液等标本，可能无法满足检测和分析的需求；而现在通过更多色流式细胞仪，仅需2-3管少量的标本即可同时检测每管最多25个参数，而且最快1分钟内就可以出结果，结果也更客观、准确。“在中国，为中国”，不断投资加码中国市场是安捷伦“志之所趋”，也是公司不断结出本土化发展硕果的强大根基。过去一年，安捷伦本土化发展继续在多个领域和层面开花结果。2022年初，安捷伦扩大了上海制造中心的多条产品线，将包括液相色谱、光谱及质谱等先进技术产品在内的生产规模扩充，进一步提高国内制造能力，为生物医药、新材料和新能源等国家新兴战略产业的发展提供强有力支持；今年初，安捷伦助力中国石化集团下属的石油科学研究院，在河北崇礼打造了中国石化西湾子氢气检测实验室，这是国内首家加氢站的站内实验室。该实验室应用了安捷伦PDHID-GC方案，可以将氢气中敏感杂质的浓度控制在ppb水平，以此保障冬季体育盛会中燃料电池汽车用氢气质量；安捷伦在2021年成为“2021-2022年度中国反兴奋剂中心重大体育赛事兴奋剂检测服务保障单位”。安捷伦为中国反兴奋剂中心兴奋剂检测实验室提供先进、稳定的检测技术以及全面、高效的售后服务，支持中国反兴奋剂中心兴奋剂检测实验室为参赛运动员实施快速和准确的兴奋剂检测服务，为国内举办的重大体育赛事提供保障；2022年9月，安捷伦CrossLab供应链2.0计划——“高速发展地区服务提升计划”正式启动，伴随此计划推出的还有安捷伦CrossLab消耗品及维修备件前置仓——武汉配件仓库。结合新型数字化消耗品采购模式，加上国内多个耗材和维修备件仓库的互相补充，安捷伦以多种模式扩充国内耗材和维修备件的备货容量，旨在降低因疫情或其他因素造成的供应链和物流风险；同样在今年9月底，安捷伦的两款先进流式细胞仪获批上市，成为国内可用于体外诊断的医疗器械，在临床上用于对来源于人体样本中的细胞或微粒逐个进行多参数定量分析；而此前（2020年初），安捷伦的PD-L1（22C3）检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过了国家药品监督管理局批准，开始用于识别可接受KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者；安捷伦持续投资支持中国科技创新，包括支持中国领先科学家在生物领域的创新，同时为中国未来创新奠定坚实的人才基础。2021年，安捷伦面向中国高校和研究所的科研捐赠全面超过2020年；今年10月，安捷伦CEO Mike McMullen也宣布将在中国继续支持科技创新项目，包括将“安捷伦思想领袖奖” 授予一位中国生物领域的科学家，并开始实施“青少年未来科技创新培养项目”；此外，过去一年里，安捷伦还先后与多家不同行业的领导机构和企业达成或深化合作，用稳定出色的技术帮助后者更加强化他们在各自领域内的竞争优势，以期推动整个行业向前发展。

根据国家药品监督管理局显示，湖南麦德星生物技术有限公司的流式细胞仪获得境内医疗器械注册证（注册证编号：湘械注准20242220653）。型号规格为：MSFC-2L4C、MSFC-2L6C、MSFC-3L8C。受托生产企业：湖南羽昇生物科技有限公司审批部门：湖南省药品监督管理局批准日期为：2024年7月23日

文章来源：中华检验医学杂志, 2023,46(08)：792-801.作者：国家医学检验临床医学研究中心（中国医科大学附属第一医院） 中华医学会检验医学分会 国家卫生健康委临床检验中心 中华检验医学杂志编委会摘要流式细胞术在临床血液及免疫相关疾病的精准诊治中具有重要作用。随着流式细胞仪普及程度的不断提高，临床实验室开展流式细胞术检测，服务临床诊疗的能力和水平也逐渐提升。为适应流式细胞术临床应用的进展和需求，加强质量控制，结合近年来国内外相关领域研究进展，对2013年发表的《流式细胞术的临床应用共识》进行更新，制定此共识。随着医学的进步及疾病精准化诊治需求的增加，我国临床实验室流式细胞仪的普及水平得到提高，开展流式细胞术检测服务临床诊疗的能力和水平亦不断提升。为适应流式细胞术临床应用的进展和临床检验需求的更新，我们延续2013年《流式细胞术临床应用的建议》［ 1 ］的编写初衷，并在此前版本的基础上，经专家组讨论，适时对相应内容进行修订和扩增。本共识由国家医学检验临床医学研究中心、中华医学会检验医学分会、国家卫生健康委临床检验中心及中华检验医学杂志编委会组织专家进行讨论撰写并发布。一、流式细胞仪及器材的准备（一）流式细胞仪的选择2017年12月，我国颁布《流式细胞仪》国家行业标准［ 2 ］，规定了流式细胞仪的产品分类、技术要求、试验方法及使用方法等。在临床检验工作中，应选择有临床注册证的流式细胞仪，满足检测灵敏度和收集速率等的要求；根据检测项目所需参数，确定适宜激光器和检测器，使其检测参数与临床使用的荧光抗体匹配；考虑操作的简便性和兼容性，以及未来可升级满足新检测需求的空间；兼顾临床实验室场地、仪器维护、人员培训、试剂和耗材供应稳定性、售后服务等因素。（二）流式细胞仪的设置1.仪器质控：流式细胞仪的仪器性能与检测结果准确与否密切相关。为保证仪器运转正常，每日开机流程后应运行仪器的质控微球等，保证仪器处于最佳性能状态，变异系数小于仪器软件中的可接受范围。如有可接受范围外的偏离，应及时进行校准和维修。2.仪器维护：（1）环境温湿度可影响激光器、光纤和棱镜等光学元件，使用时可参考仪器说明书推荐的温湿度，推荐室温18~25 ℃；（2）灰尘可损伤激光器和光学元件，降低检测的灵敏度，日常工作中注意仪器的整洁，清洁频率依据环境而定；（3）使用1%的次氯酸或75%医用乙醇每日清洁进样针，宜定期（或按需）清洁流动室，避免黏性大和聚集成团的细胞堵塞进样针；（4）过滤器影响荧光信号的稳定性和压缩空气的供应，在需要时排除气泡并定期更换；（5）鞘液桶、废液桶需维持密闭性，定期清洁和更换；（6）电脑数据定期备份，存储数据不超过硬盘的一定容量，避免损坏和拖慢系统性能；（7）定期对仪器性能进行全面评估、校准和保养，并应出具书面报告。3.补偿设置：传统的多色流式细胞仪存在荧光溢漏，合适的补偿是获得可靠数据的关键［ 3 , 4 , 5 ］。（1）补偿对照可以使用新鲜血细胞制品（更贴近待检测细胞）和商品化的荧光微球（操作简便）。使用荧光微球建立的补偿，宜用待检细胞进行优化；（2）如流式细胞仪具备“自动补偿”功能，可采用自动补偿进行条件设置并进一步手动优化；（3）同一通道检测的相似荧光，建立补偿时不能互相替代，如PE-Cy5、PerCP、PerCP-Cy5.5等，应分别建立补偿；（4）补偿设置的染色处理过程宜与待测项目一致，细胞膜染色和经过固定、破膜的胞浆（或胞核）染色会有不同，建议分别设置补偿；（5）补偿矩阵并非永久适用，当建立新的实验或仪器性能出现允许范围外的变化，应重新建立补偿。（三）移液器、离心机、标本前处理系统等的维护及定期校准上述仪器除日常清洁维护，应按照实验室认可标准（例如ISO15189）的相关要求，定期对不同量程的移液器、离心机和标本前处理系统的性能进行全面评估和校准，并出具书面报告。共识1 临床检测选用的流式细胞仪应有国家有关机构核发的注册证。建议根据临床实验室及流式细胞术检测项目的特点，选择技术性能符合使用要求的流式细胞仪，宜同时考虑相关技术培训及售后服务等。流式细胞仪的使用应注意每次检测过程中的仪器质量控制，应按要求进行维护保养和校准评估。流式细胞术检测相关的器材也应注意日常清洁维护和定期校准评估。推荐强度：强烈建议。二、流式细胞术检测试剂（一）荧光抗体的选择和搭配流式细胞术使用的抗体应符合国家相关标准［ 6 ］。在搭配多色抗体组合时需要考虑［ 5 ］：（1）流式细胞仪的检测通道特性：根据流式细胞仪的配置，选择可使用的荧光抗体；（2）荧光染料本身的强弱、荧光标记物的稳定性、荧光素分子大小、荧光抗体克隆号等，例如同一荧光标记物，不同克隆号抗体对某些抗原的检测效果也会出现差异［ 7 , 8 ］；（3）待测抗原表达强弱：弱表达抗原选择强荧光标记，强表达抗原可选择弱荧光标记；（4）尽量避免光谱重叠多的荧光染料搭配如PE-Cy5和APC等，对细胞共表达的抗原进行染色时，尽量避免选用串色和荧光溢漏大的通道［ 5 ］。（二）抗体的滴定设置通过抗体滴定计算染色指数（stain index，SI），判断荧光染色后阴性群和阳性群的分离效果，是确定最佳抗体使用浓度的重要方法。SI计算公式为：［中位荧光强度（median fluorescent intensity，MdFI）阳性群-MdFI阴性群］/（2× rSD阴性群）［ 5 ］。SI受荧光强度、抗原表达强度、抗体结合力及流式细胞仪设置等影响［ 5 ］。在更换抗体或抗体批号之前，宜进行抗体滴定以确定最佳浓度，避免因抗体浓度不合适，导致弱表达抗原检测不到或强抗原超出检测限。（三）对照的设置和选择选择适宜的对照是流式细胞术检测中正确获取和分析数据的基础［ 5 ］。“荧光减一”（fully stained minus one fluorochrome或fluorescence minus one，FMO）对照是目前确定阴性和阳性细胞群cutoff值的最佳对照，对于弱阳性或阳性细胞比较少的情况尤为适用，可排除交叉干扰等；同型对照可评估Fc受体或蛋白的交叉反应，排除非特异性染色。生物品对照如血液制品质控，可根据制品的cutoff值来确定检测样品的阴阳性。（四）其他试剂红细胞裂解是流式细胞术检测血液白细胞或骨髓有核细胞时不可或缺的过程［ 9 , 10 ］，宜选择相应品牌的裂解液或自行配制。由于裂解液可对粒细胞和单核细胞等造成不同的影响，也会影响染色的效果［ 9 , 10 ］，建议根据检测目的不同进行比对，择优选用。细胞的稀释、洗涤和重悬需使用缓冲液或稀释液［ 11 , 12 , 13 ］，宜依据反应的最适pH值（如中性）、副作用（如磷酸盐缓冲液会导致一些激酶反应的抑制）、可能的络合作用、对光谱的吸收以及成本等进行选择［ 13 ］。日常工作中可选用商品化的缓冲液或PBS，依据检测目的确定是否添加胎牛血清/牛血清白蛋白，以及是否加入叠氮化钠用于保存。此外，细胞培养基和医用生理盐水等也可用作稀释液和缓冲液。不同于细胞表面（细胞膜）的染色，对细胞内（细胞浆或细胞核）的分子进行染色，需要经过“固定”（如甲醛等），保持目标抗原的位点和结构，再通过“破膜”（如Triton-X）使抗体进入细胞。不同品牌破膜剂对细胞内染色有不同程度的影响，建议根据检测效果进行比对，择优选用［ 14 ］。共识2 流式细胞术检测中，建议合理选择和搭配所需荧光抗体，通过滴定确定抗体使用的最佳浓度，并合理选择和设置对照；染色过程中，选择适宜的红细胞裂解液、缓冲液以及固定破膜剂。推荐强度：强烈建议。 三、标本的采集、存储、运输及制备（一）外周血标本（1）患者准备：流式细胞术检测同其他项目外周血采集无异，因脂血等会对检测结果造成影响，采血前尽量清淡饮食；（2）抗凝剂选择：同时进行白细胞分类和流式细胞术检测时，建议使用乙二胺四乙酸盐（EDTA）抗凝真空管进行标本采集，室温保存，尽快送检［ 15 ］。如进行T细胞功能的检测如IFN-γ分泌时，因EDTA可螯合钙离子，影响T细胞激活效果，建议采用肝素钠等抗凝。（二）其他标本骨髓标本、造血干细胞采集物的抗凝剂选择可以参照外周血。脑脊液标本一般不需要抗凝剂，渗出液性质的浆膜腔积液常有凝块，建议抗凝处理。因体液标本久置会导致细胞破裂，影响细胞计数、分类等检测结果，所以需要尽快送检。一般要求在采集后立即送检［ 16 ］，如使用特殊保存剂，可以适当延长送检时间［ 17 ］。样品应离心浓缩调整细胞浓度后进行染色。对于淋巴结等组织标本，一般不需要抗凝剂，活检取材后应尽快送检。标本可经过物理研磨法和酶消化法获得单细胞悬液，调整细胞浓度后进行细胞染色。体外培养的细胞（如胞内细胞因子染色时，需刺激后加入蛋白转运抑制剂），根据细胞储存状态（冻存与否）、细胞特性（贴壁或悬浮），进行复苏或消化、洗涤，调整细胞浓度后染色。（三）标本制备流式细胞术标本的制备，需考虑新鲜度和检测项目的要求。（1）细胞浓度：一般不建议超过1×106 cells/ml（参照试剂说明书）；（2）全血体积：一般建议50~400 μl［ 18 ］；（3）活细胞染料：常规新鲜外周血可以不使用活细胞染料，但造血干细胞计数、白血病微小残留病（minimal residual disease，MRD）筛选与监测等，建议添加活细胞染料如7-AAD等，以去除死细胞的干扰；（4）细胞染色、固定与破膜：需考虑细胞膜染色、细胞浆染色和细胞核染色的区别，选择相应适宜的固定破膜剂；（5）染色温度：一般室温染色即可［ 18 ］，但造血干细胞染色、使用某些固定破膜剂时，要求在融冰或4 ℃完成；一些特殊项目（如中性粒细胞吞噬二氢罗丹明辅助诊断慢性肉芽肿）需经过37 ℃孵育；（6）染色时间：受荧光抗体和染色体积影响，一般建议10~30 min［ 18 ］。根据目的抗原的位置分布不同（细胞膜、细胞浆和细胞核），染色时间不同，可依据说明书及检测需求，探索最优染色时间。另外，如染色体积在200 μl以上，可适当延长抗体孵育时间［ 18 ］。共识3 建议根据检测标本的种类及实验需求的差异，选择适宜的抗凝剂，采样后应尽快送检；样品制备时确保细胞浓度在合理的范围内，根据检测项目的特性，选择最优的染色方法和染色条件。推荐强度：建议执行。四、流式细胞术的临床应用（一）淋巴细胞亚群分析淋巴细胞亚群分析是目前流式细胞术临床应用范围最广泛的项目，可获得淋巴细胞亚群，包括CD3+总T细胞、CD3+CD4+辅助T细胞（Th）、CD3+CD8+细胞毒性T细胞（Tc）、CD3-CD19+B淋巴细胞和CD3-（CD16+CD56）+NK细胞的相对百分比（%）和细胞绝对值（cells/μl），在临床诊治中发挥了重要作用。国家卫生健康委员会发布的《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》［ 19 ］（该行标处于修订过程中），以及《流式细胞术分析外周血淋巴细胞亚群在儿科的临床应用共识（2019版）》［ 20 ］和《TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识》［ 21 ］等，对此项目的开展及应用具有重要的指导意义。（二）免疫细胞精细分型1.淋巴细胞：（1）T细胞：对T细胞的精细分型，根据细胞表面标记区分T细胞，如调节性T细胞（Treg）、滤泡辅助性T细胞（Tfh）、Th1、Th2、Th9、Th17和Th22［ 22 ］，初始（naive）、效应（effector）、效应记忆型（effector memory）和中央记忆型（central memory）亚群、活化细胞亚群等［ 22 , 23 , 24 , 25 ］。（2）B细胞：根据CD27、IgD、CD24、CD38、CD5等表达，可以将B细胞分为不同亚群［ 23 ， 26 , 27 , 28 , 29 ］。（3）NK细胞：根据CD16和CD56表达的不同，可以将NK细胞细分为不同亚群 ［ 23 ， 30 , 31 ］。目前精细分型的方案并未统一， 表1 汇总了文献报道的常见淋巴细胞精细分型方案，可供参考。2.髓系细胞：（1）粒细胞：根据CD45和SSC，CD13和CD16以及CD66、CD123、CD203c、HLA-DR等的表达不同，可以将粒细胞分为中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞［ 23 ， 30 ］。（2）单核细胞：根据CD45和SSC，CD13、CD14和CD16的表达不同，可以将单核细胞分为不同亚群［ 23 ， 30 ］。（3）树突状细胞（dendritic cell，DC）：使用系列抗原（lineage：CD3、CD14、CD16、CD19和CD56）排除T细胞、B细胞、NK细胞、单核、粒细胞等，再根据CD123、HLA-DR、CD11c、CD1c、CD141等的不同表达，可以将DC细胞分为不同亚群 ［ 23 ， 30 ， 32 ］。（4）髓源抑制细胞（myeloid-derived suppressor cell，MDSC）：根据CD14、CD15、CD11b、HLA-DR、CD33等指标的表达，可以将MDSC分为3个不同亚群 ［ 33 , 34 ］。 表1 汇总了文献报道的常见髓系细胞精细分型方案，可供参考。（三）白血病免疫表型分析及微小残留病监测1.白血病免疫表型分析：（1）急性白血病：对于急性白血病免疫分型，2013版《流式细胞术临床应用的建议》［ 1 ］及《四色流式细胞术用于急性白血病免疫分型的中国专家共识（2015年版）》［ 35 ］均有详细介绍。在上述《建议》和《共识》中，对白血病免疫表型分析均主要推荐采取“2步法”，但对于某些跨系别表达的抗原或是混合表型的白血病，可能会因为检测抗原不足导致漏检的现象。国家卫生健康委发布的《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018年版）》［ 36 ］和《儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018年版）》［ 37 ］，对于急性白血病免疫分型，建议使用多色流式细胞仪，至少检测上述《诊疗规范》提及的35个CD分子，视情况增加更多抗原检测，同时检测的CD分子越多，准确性相对越高。（2）慢性淋巴细胞白血病（Chronic lymphocytic leukemia，CLL）/非霍奇金淋巴瘤：流式细胞术检测的抗原可以参考《流式细胞术在非霍奇金淋巴瘤诊断中的应用专家共识（2017版）》［ 38 ］。但是对于B淋巴细胞，由于慢淋/非霍奇金淋巴瘤的细胞可能来源于淋巴结的多个结构部位［如DLBCL分为生发中心型GCB型、非生发中心non-GCB型和活化B细胞样（ABC）型］，需注意其免疫表型的多样性［ 39 ］；对于T细胞，如出现异常免疫表型或TCRVβ的单克隆，需要与病毒感染等鉴别。（3）霍奇金淋巴瘤（Hodgkin lymphoma，HL）：对于HL，因背景含有大量表型相对正常的淋巴细胞，寻找低比例的Reed-Sternberg细胞存在一定困难。Reed-Sternberg细胞在免疫表型上可以表现为CD45-CD30+CD15+CD71+CD40+CD95+CD3-CD19-等免疫学特征，需要与其他一些表达CD30+的肿瘤细胞进行鉴别［ 40 ］，多色流式细胞术在HL中具有一定的辅助诊断价值，HL最终诊断需要结合组织病理学。2.白血病微小残留病（MRD）监测：（1）急性白血病MRD监测：基于白血病相关免疫表型（leukemia-associated immunophenotype，LAIP，根据非白血病细胞的表达背景来定义）和/或细胞“异于正常（different from normal，DFN）”的表型，可以鉴定出异常的细胞群，进行MRD细胞监测［ 41 ］。急性白血病MRD监测可以参考已发表的中国专家共识［ 42 , 43 ］。（2）慢性淋巴细胞白血病/淋巴瘤MRD监测：典型的CLL免疫表型为CD19+CD5+CD23+CD22+CD200+CD43+CD79blow/-且CD10-FMC7-CD103-CD20lowsIgMlow［ 44 ］，可用于CLL诊断和MRD监测。上述表型可以通过固定的MRD组合进行监测，推荐方案包括CD5/CD19/CD20/CD38/CD81/CD22/CD79b/CD43等［ 44 , 45 ］，需注意美罗华（Rituximab，利妥昔单抗）治疗会使CD20出现假阴性，鉴于CD200在CLL和其他CD5+淋巴瘤如套细胞淋巴瘤中的作用，也可推荐CD200［ 46 ］和CD160［ 47 ］作为CLL的MRD监测指标。对于免疫表型不典型的淋巴瘤等进行MRD监测，需结合其初发时的免疫表型特征。淋巴瘤的分布具有异质性（如可能涉及外周血、骨髓、淋巴结、肝脏、脾脏等），当采样不同时，MRD监测结果可能也不一致。目前，骨髓是使用最广泛的MRD监测标本，但脾脏、肝脏和淋巴结中的MRD监测亦可在疾病复发中起重要作用［ 45 ］。（3）多发性骨髓瘤MRD监测：可参考已经发表的相关共识进行检测［ 42 ］。MRD监测需要获取足够的细胞数，确定检测的最低检出限（limit of detection，LOD）和最低定量限（lower limit of quantification，LLOQ），推荐固定和规律的取样时间进行MRD监测 ［ 45 ］。（四）细胞因子检测通过流式细胞术检测细胞因子，主要包括2类方法：（1）基于流式微球阵列技术（Cytometric beads array，CBA），可检测血清、血浆或体液等标本中细胞因子水平。其原理为样品中细胞因子与细胞因子抗体预包被的微球及荧光标记检测抗体结合，形成“双抗体夹心”复合物。此方法使用标本量少，2个荧光检测通道可以同时检测多种细胞因子。（2）可检测激活后胞内细胞因子如IFN-γ等表达，用于评估免疫细胞的功能等。此方法需要新鲜肝素抗凝外周血或分离获得的外周血单个核细胞，使用刺激剂激活细胞，并用阻断剂阻断胞内蛋白质转运，使得刺激产生的细胞因子聚集在细胞内。细胞膜抗原染色后，再使用固定破膜剂固定及破膜对胞内细胞因子如IFN-γ等进行染色。共识6 流式细胞术检测的质量控制应贯穿始终，包括检验前的标本、试剂和仪器，检验中的染色、数据获取和数据分析，检验后的报告发放和结果解释，重视人员质控。推荐强度：强烈建议。

上海，中国——（2018 年 11月 ）——贝克曼库尔特生命科学事业部历经3年多的研发和改良，推出第二代DxFLEX临床型流式细胞仪。 新一代DxFLEX，可搭载高通量自动进样器及板式进样器，提高工作效率， 减少人为错误。更新的CytExpert for DxFLEX软件新增了报告和Panel等功能，更符合临床的需求。DxFLEX卓越的灵敏度和易用的软件使得流式技术更加普及； 自动的质控和标准化功能使操作更规范，结果更准确。DxFLEX是临床检验值得信赖的选择。 ● 更高效的临床流式细胞仪● 高达三激光十三色，搭配贝克曼高质量试剂盒，支持全面的临床项目开展● 选配32管自动进样器及板式进样适配器；减少人为操作，提高工作效率● 中英文版本软件，功能强大，操作简单易学；● Panel功能组合同一样本的不同方案，合并报告页并自动导出，上传LIS，无人工干预● 更规范的临床流式操作● 自动质控程序，全面监测仪器激光功率、激光延迟、各通道rCV，增益和平均荧光强度● 绘制L-J图，监测仪器状态，确保仪器稳定性● 标准化程序可自定义目标值每日校准实验的增益设置，此外可实现不同仪器间的标准化● 更准确的流式结果● 创新的光电技术，具有更高的荧光灵敏度，弱表达细胞分群更明显● 24比特，10的7次方动态阈，信号无处遁形● 2500万单文件存储量，稀有细胞分析更准确 注册证编号：苏械注准20182400262 产品型号：DxFLEX 产品名称 : 流式细胞仪Flow Cytometer广告审批号：苏医械广审（文）第2018103135号仅供医疗卫生专业人士参考 生产企业：贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司禁忌内容或注意事项详见说明书 关于贝克曼库尔特生命科学事业部贝克曼库尔特生命科学事业部一直致力于改善全世界人类的健康。贝克曼库尔特公司为广大科研、商业实验室的生命科学研究工作者们提供先进的仪器系统、试剂和完善的技术服务与支持，不断促进生物学科研的新技术发展。贝克曼库尔特公司不仅在离心机和流式细胞仪的行业位于前列，而且长期以来一直是生命科学仪器和解决方案的创新者，其产品主要用于前沿的重要研究领域，包括基因组学、蛋白质组学等。© 2018 Beckman Coulter, Inc. 保留所有权利。贝克曼库尔特、个性化标识和贝克曼库尔特产品以及服务标记均系贝克曼库尔特公司在美国和其他国家的商标或注册商标。

流式细胞仪在生命科学领域尤其医学中应用非常广泛，是一种能够对细胞进行相关处理的仪器，并且能够对细胞进行必要的分析。小编为大家介绍一下流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。　　流式细胞术与流式细胞仪的概念　　流式细胞术(flow cytometry , FCM)：是一种定量分析技术，是指利用流式细胞仪检测细胞特异性标记荧光信号而测定细胞的多种生物物理性质的方法，同时也是一项可以把具有某相同荧光信号特性的某些细胞亚群从多细胞群体中分离和富集出来的细胞分析技术。点击查看更多细胞流式仪　　流式细胞仪(flow cytometer)：是一种集激光技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术、细胞荧光化学技术和抗原抗体检测技术为一体的新型高科技仪器 是以激光为光源、检测生物学颗粒理化性质的仪器。　　流式细胞仪的发展历史　　1、1934年，Moldavan使悬浮的红细胞从一个毛细玻璃管中流过，每个通过的细胞可被一个光电装置记录下来。这就是流式细胞仪的雏形。　　2、1965年，Kamentsky用紫外吸收和可见光散射两个参数同时测量未染色细胞，给出细胞中核酸的含量和细胞大小。奠定了多参数流式细胞测量的基础。　　3、1967年，Van Dilla和Los Alamos采用了层流流动室和氩激光器，开发出了液流束、照明光轴、检测系统三者相互垂直的流式细胞仪。这成为目前各种流式细胞仪的基础。　　4、1969年，Fulwyler利用静电墨水喷射液滴偏转技术，建立了流式细胞分选术。Ehrlich和Wheeless利用飞点扫描技术和缝扫描技术使零分辨率的流式细胞仪变成了低分辨率的流式细胞仪。　　5、20世纪70年代，随着Kohler和Milstein成功提出了单克隆抗体技术和荧光标记技术，为特异研究和分析细胞奠定了良好的基础。　　6、1973年，美国BD公司和美国斯坦福大学合作，研制开发并生产了世界上第一台商用流式细胞仪FACS I。　　7、20世纪80年代，流式细胞仪的数据采集、存储、显示、分析日趋完善，随着样品制备方法的增加，新的荧光染料和细胞标记物的出现，使流式细胞仪的应用范围逐渐扩大。　　8、20世纪90年代，与之配套的标本制备仪和自动进样器的问世，以及适合临床应用的单克隆抗体的增加，使流式细胞仪逐渐从科研单位进入医院的中心实验室和检验科，成为现代化的临床检验仪器的一部分。　　流式细胞仪的特点　　1、高速度：每秒可检测1 000-5 000个细胞。　　2、高灵敏度：每个细胞只要带有1 000-3 000个荧光分子就能检出，两个细胞之间有5%的差别就可区分出来，光散射的灵敏度为0.3um。　　3、高精度：在细胞悬液中测量细胞，比其他分析技术的变异系数更小，分辨率高。　　4、高纯度：分选细胞的纯度可大于99%以上。　　5、多参数：可同时定量检测单个细胞的DNA等多个参数。　　流式细胞仪的分类　　1、根据功能不同，可分为临床型和综合型(科研型)。　　2、根据有无细胞分选功能，可分为流式细胞分析分选仪和流式细胞分析仪。　　3、根据结构不同，可分为一般流式细胞仪(零分辨率流式细胞仪)和狭缝扫描流式细胞仪(高分辨率流式细胞仪)。前者的激光光斑为椭圆形，光斑直径大于被检细胞体积。后者激光光束为一条线状扁平光斑，直径在3-5um。　　流式细胞仪的基本原理　　1、将悬浮分散的单细胞悬液，经特异性荧光染料染色后，放入样品管。　　2、在气体压力的作用下，悬浮在样品管中的单细胞悬液形成样品流垂直进入流式细胞仪的流动室，流动室充满鞘液，在鞘液的约束下，细胞排列成单列由流动室的喷嘴喷出，成为细胞液柱。　　3、液柱与水平方向的入射激光束垂直相交，相交点称为测量区。通过测量区的细胞受激光照射后发出荧光，同时产生光散射。这些信号分别被成90℃角方向放置的光电倍增荧光检测器和前向角放置的光电二极管检测器接收，经过转换器转换为电子信号。　　4、电子信号经模/数转换输入计算机。计算机通过相应的软件储存、计算、分析，就可以得到细胞的大小和活性、核酸含量等理化指标。　　流式细胞仪的应用　　1、DNA倍体分析　　DNA分析是流式细胞仪最初且是现在应用最广检测项目。由于恶性细胞DNA含量通常与正常细胞不同，存在异倍体细胞，所以现有很研究评价异倍体细胞与肿瘤恶性度及其预后的关系。DNA含量检测还可提供细胞周期方面的信息，这在细胞生物学中运用很广泛。特别地，它可表示出细胞毒性药物对细胞作用过程。这些DNA检测还可与细胞表面标志物标记同时进行，这样在细胞混合培养中，可通常追踪表达特异标志物的细胞显示其生长周期情况。所有方法都是基于染料能与核酸起特异的化学反应并发射出荧光，常用的染料为PI，DAPI。　　在该领域Partec公司的 CyFlow PA是一枝独秀。　　2、细胞生存能力实验　　使用Heochest 33342染料与DNA特异性结合，后因细胞活力不同染料的结合程度也各异，故可评估细胞的活性度。　　3、计数外周血中检测网织红细胞　　使用TO染料能够特异性地与RNA结合，结合系数高达3000，故具有很好的性价比。　　4、外周血、骨髓采集物中CD34阳性干细胞计数，临床上用于骨髓移植前干细胞数理的测定。使用标准ISHAG方案，需要DNA或其他核染料占用FITC通道，PE标记CD34抗体，PE-CY5标记CD45抗体。　　5、交叉淋巴细胞、粒细胞毒实验　　检测识别供体血清中免疫球蛋白与受体粒细胞之间是否存在反应有着重要临床意义，因为这种反应会导致移植后发热、移植后肺损伤及免疫性粒细胞缺乏症。流式细胞仪可检测全血样本与血清孵育后粒细胞上结合的人免疫球蛋白。FITC标记人免疫球蛋白抗体、PE标记粒细胞表面标志物、PE-CY5标记HLA抗体。　　6、血小板自身抗体检测　　血小板自身抗体识别人血小板抗原，会引起各种临床相关症状，如新生儿自免性血小板减少症、输血后紫癜、难治性血小板减少。流式细胞可快速准确地检测血小板自身抗体。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别血小板抗体。　　7、移植交叉配型　　原细胞毒实验，主要用于避免移植物超急性排拆反应。流式细胞仪用于监测T或B细胞是否受到受体血清中免疫球蛋白攻击，作为HLA配型前的预实验。流式细胞仪因其高精确性已成为该领域内的金标准。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别T细胞CD3或B细胞CD29抗体。　　8、检测细胞经抗原或细胞有丝分裂刺激后活化效应淋巴细胞早期活化指标CD69可用来检测免疫治疗效果。流式细胞使用三色分析可监测淋巴细胞各亚群活化情况：FITC标记的CD3抗体、PE标记的CD8抗体、PE-CY5标记的CD69抗体。　　9、细胞增殖状态检测　　核增殖抗PCNA、Ki67、BrdUrd用于衡量细胞增殖分裂状况，在评估肿瘤预后有重要意义。为些标志物的检测一般同细胞表面标志物同时检测。FITC标记PCNA或Ki67或BrdUrd，PE或(并)PE-CY5标记细胞表面标志物。　　10、染色体分析　　流式细胞仪染色分析运用两种特异性染料：Hoechest33258与核苷酸AT结合 Chromomycin A3与GC相结合。从而在双参数坐标上根据染色体ATCG含量的不同识别各种染色体。平时进行的染色体分析耗时且需要操作者极具经验，而用流式细胞仪时可快速地识别出异常染色体，如加配分选系统可将这些异常染色体分选出来作进一步分析。　　以上，就是小编为您介绍的流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。如今医疗的进步离不开医疗设备的发展与进步，流式细胞仪就是集中于测量发育异常的细胞遗传物质的数量变化，该设备的鉴定对种质资源、物种进化、物种分类、生态学研究、倍体育种等方面具有重要意义。

详细信息 [公开]北京市临床医学研究所基础平台提升和改造项目专用设备购置招标公告 北京市-西城区 状态：公告 更新时间： 2023-08-02 招标文件: 附件1 附件2 [公开]北京市临床医学研究所基础平台提升和改造项目专用设备购置招标公告 2023-08-02 项目概况 基础平台提升和改造项目专用设备购置 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2023-08-24 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000023210200050530-XM001 项目名称：基础平台提升和改造项目专用设备购置 预算金额：340 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 标的名称 采购包预算金额（万元） 数量 简要技术需求或服务要求 1 1-1 流式分析仪 170 1 荧光分辨率：rCV≤3%（G0/G1 期最高峰） 1-2 小动物超声系统升级 170 1 主机超声最高采集频率≥900帧/秒 合同履行期限：详见第五章《采购需求》中技术要求 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 ◆本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 □本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。 □本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：/ 3.本项目的特定资格要求： 投标产品属于医疗器械的，投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营资格；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，投标人应具有合法的医疗器械生产资格。 三、获取招标文件 时间：2023-08-02 至 2023-08-09 ，每天上午09:00至11:30，下午13:00至16:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。并在中国通用招标网（http://cgci.china-tender.com.cn/）进行免费注册报名。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-08-24 09:30（北京时间） 地点：北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策： （1） 鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）》执行。 （2） 扶持中小企业政策：本项目评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 （3） 本项目采购标的接受进口产品情况：本项目是否接受进口产品见第五章《采购需求》。 2.申请人的资格要求补充： （1） 被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，不得参与本项目的政府采购活动。 （2） 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。 1)本条所指单位负责人为同一人指单位法定代表人或者法律、行政法规规定代表单位行使职权的主要负责人。 2)本条所指控股关系指单位或股东的控股关系。控股股东指: a.出资额占有限责任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限公司股本总额百分之五十以上的股东； b.出资额或者持有股份的比例不足百分之五十，但其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的股东。 3)本条所指管理关系指不具有出资持股关系的其他单位之间存在的管理与被管理关系。 注：本条所指的控股、管理关系仅限于直接控股、直接管理关系，不包括间接控股或管理关系。 （3） 为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构，不得再参加本采购项目的投标活动。 （4） 按照招标公告要求购买了招标文件。 （5） 符合法律、行政法规规定的其他要求。 3.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。 CA认证证书服务热线 010-58511086 技术支持服务热线 010-86483801 3.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 3.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 3.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。 3.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市临床医学研究所 地址：北京市西城区永安路95号 联系方式：童跃军,63139390 2.采购代理机构信息 名 称：中技国际招标有限公司 地 址：北京市丰台区西营街1号通用时代中心C座9层 联系方式：吴萍，81168697、81168260、81148427 3.项目联系方式 项目联系人：吴萍 电 话： 81168697、81168260、81148427 498号标北京市临床医学研究所基础平台提升和改造项目专用设备购置招标公告.docx 498号标-第五章 采购需求.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：流式细胞仪 开标时间：2023-08-24 09:30 预算金额：340.00万元 采购单位：北京市临床医学研究所 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中技国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [公开]北京市临床医学研究所基础平台提升和改造项目专用设备购置招标公告 北京市-西城区 状态：公告 更新时间： 2023-08-02 招标文件: 附件1 附件2 [公开]北京市临床医学研究所基础平台提升和改造项目专用设备购置招标公告 2023-08-02 项目概况 基础平台提升和改造项目专用设备购置 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2023-08-24 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000023210200050530-XM001 项目名称：基础平台提升和改造项目专用设备购置 预算金额：340 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 标的名称 采购包预算金额（万元） 数量 简要技术需求或服务要求 1 1-1 流式分析仪 170 1 荧光分辨率：rCV≤3%（G0/G1 期最高峰） 1-2 小动物超声系统升级 170 1 主机超声最高采集频率≥900帧/秒 合同履行期限：详见第五章《采购需求》中技术要求 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 ◆本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 □本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。 □本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：/ 3.本项目的特定资格要求： 投标产品属于医疗器械的，投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营资格；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，投标人应具有合法的医疗器械生产资格。 三、获取招标文件 时间：2023-08-02 至 2023-08-09 ，每天上午09:00至11:30，下午13:00至16:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。并在中国通用招标网（http://cgci.china-tender.com.cn/）进行免费注册报名。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-08-24 09:30（北京时间） 地点：北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策： （1） 鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）》执行。 （2） 扶持中小企业政策：本项目评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 （3） 本项目采购标的接受进口产品情况：本项目是否接受进口产品见第五章《采购需求》。 2.申请人的资格要求补充： （1） 被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，不得参与本项目的政府采购活动。 （2） 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。 1)本条所指单位负责人为同一人指单位法定代表人或者法律、行政法规规定代表单位行使职权的主要负责人。 2)本条所指控股关系指单位或股东的控股关系。控股股东指: a.出资额占有限责任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限公司股本总额百分之五十以上的股东； b.出资额或者持有股份的比例不足百分之五十，但其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的股东。 3)本条所指管理关系指不具有出资持股关系的其他单位之间存在的管理与被管理关系。 注：本条所指的控股、管理关系仅限于直接控股、直接管理关系，不包括间接控股或管理关系。 （3） 为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构，不得再参加本采购项目的投标活动。 （4） 按照招标公告要求购买了招标文件。 （5） 符合法律、行政法规规定的其他要求。 3.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。 CA认证证书服务热线 010-58511086 技术支持服务热线 010-86483801 3.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 3.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 3.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。 3.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市临床医学研究所 地址：北京市西城区永安路95号 联系方式：童跃军,63139390 2.采购代理机构信息 名 称：中技国际招标有限公司 地 址：北京市丰台区西营街1号通用时代中心C座9层 联系方式：吴萍，81168697、81168260、81148427 3.项目联系方式 项目联系人：吴萍 电 话： 81168697、81168260、81148427 498号标北京市临床医学研究所基础平台提升和改造项目专用设备购置招标公告.docx 498号标-第五章 采购需求.docx

2022年10月，南方医科大学南方医院郑磊教授牵头申报的“流式细胞技术应用推广”项目入选“国家卫生健康技术推广项目”，同时入选“国家卫生健康技术推广应用信息服务平台技术备选库”。为做好流式细胞技术的推广工作，中国民族卫生协会于2022年12月30日成立流式细胞临床应用推广组（简称：流式推广组）并举办流式细胞技术推广论坛。本次大会由中国民族卫生协会和广东省医学会联合举办，郑磊教授、王前教授担任大会主席，欧阳涓教授担任大会主持，著名检验专家崔巍教授、关明教授，中国民族卫生协会钱阳明副会长兼秘书长莅临大会并致辞，多位国内血液、检验等领域专家分享了流式细胞技术的发展趋势、行业标准、研究进展和临床应用。线上2500余人次点击观看。开幕式会议伊始，大会主席南方医科大学南方医院郑磊教授就流式推广组的成立背景、宗旨、组织架构、推广内容以及工作计划进行了详细地介绍。中国流式细胞技术的临床应用主要面临两大发展问题：专业技术人才紧缺、临床医生认知不足。流式推广组的宗旨是致力于流式细胞技术的人才培养、技术规范化、科研转化和临床应用推广，推动流式行业发展，服务临床诊疗工作。流式推广组的成立将打破限制发展的两大瓶颈问题，为中国流式细胞技术临床推广和应用开创新局面。大会主席南方医科大学珠江医院王前教授在致辞中指出，在国家医疗体制改革和分级诊疗政策推进的大背景下，县级诊疗水平和服务能力的提升是国家迫切需要解决的问题，此时，成立流式推广组，充分发挥协会的力量、专家的力量，将流式细胞技术推广到基层医院，帮助解决实际的问题，是非常有意义的。特邀嘉宾复旦大学附属华山医院关明教授出席会议并进行了致辞。关明教授指出，流式细胞术在临床各学科，尤其是疑难病的诊疗中，发挥重要作用，且应用价值得到不断地拓展，其具有自动化、多参数等优点，能更好地在各级医院中进行推广和应用。他坚信，流式推广组将在全国流式细胞术的发展中发挥引领和支撑的作用。特邀嘉宾中国医学科学院肿瘤医院崔巍教授出席会议并进行了致辞。崔巍教授指出流式细胞术的应用已经不限于血液系统疾病领域，在细胞亚群及功能检测需要更多的推广，所以在检验领域成立流式推广组具有重要的现实意义。流式推广组为全国流式细胞技术的发展搭建了一个很好的平台，这将有利于建立规范化的人才培养体系，推动流式细胞技术的推广和转化。特邀嘉宾中国民族卫生协会副会长兼秘书长钱阳明教授在致辞中指出，由郑磊教授牵头成立流式细胞技术临床应用推广组，聚集全国优秀的流式专家、平台和资源，专门致力于流式专业技术人才的培养、技术规范化、科研转化和临床应用推广，这将有利于促进流式行业的发展和技术下沉基层，切实提高各级医疗机构的诊疗水平，这是一项利国利民的工作。成立仪式中国民族卫生协会副会长兼秘书长钱阳明教授为推广组、推广单位、技术指导单位授牌，为推广组核心成员颁发聘书。中国民族卫生协会流式细胞临床应用推广组组长：郑磊顾问：王前、崔巍、关明副组长：欧阳涓、易斌、岳保红、谢丽、刘灿、桑圣刚、汪峰、李俊明秘书：褚帅首批推广单位南方医科大学南方医院、中山大学附属第一医院、广西医科大学第二附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、南昌大学第一附属医院、海南医学院第一附属医院、中南大学湘雅医院、福建医科大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院首批技术指导单位南方医科大学南方医院、中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中山大学肿瘤防治中心、广东省中医院、佛山市第一人民医院、广州市妇女儿童医疗中心大会报告报告题目：规范流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群报告专家：崔巍 中国医学科学院肿瘤医院 崔巍教授为我们讲授了外周血淋巴细胞亚群的流式细胞技术规范化检测。崔巍教授为我们介绍了外周血淋巴细胞亚群检测的临床意义，并分析了外周血淋巴细胞亚群检测流程中的影响因素，强调了外周血淋巴细胞亚群检测质量控制的重要性。随后崔巍教授为我们解读了2021新版《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，与2011版相比，新版指南完善了仪器质量控制和项目性能评估的内容，增加了流式细胞仪性能评估内容，梳理了分析前、分析中、分析后的内容及要求，增加了流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群的6色分析方案。报告题目：新版WHO分类浆细胞肿瘤的归属及流式克隆性分析应用报告专家：欧阳涓 中山大学附属第一医院 欧阳涓教授首先为我们讲解了第五版的淋巴浆细胞和浆细胞肿瘤的WHO分类，指出在第五版指南中浆细胞肿瘤将属于新设立的浆细胞肿瘤和其他伴副蛋白疾病这一独立类别，并且单克隆丙种球蛋白病被重新作为意义未明IgM单克隆丙种球蛋白病、意义未明非IgM单克隆丙种球蛋白病这2种疾病的上一级病名，并加入冷凝集素病CAD和有肾脏意义的单克隆丙种球蛋白病MGRS。欧阳教授还讲述了这些疾病的临床表现和实验室诊断，重点介绍了流式细胞方面的相关指标。随后，欧阳教授重点为我们介绍了浆细胞克隆性疾病的流式评估方法，分析了流式细胞术检测异常浆细胞的注意事项，综合分析前、分析中和分析后的要素为我们提出了了流式细胞术检测异常浆细胞的难点和一些可能存在的陷阱。最后，欧阳教授提出了浆细胞流式检测面临的挑战和实现检测的规范化、标准化的展望。报告题目：流式细胞术的临床应用和发展报告专家：郑磊 南方医科大学南方医院 郑磊教授为我们讲述了流式细胞术的临床应用和发展。郑磊教授首先介绍了流式细胞术临床应用发展的现状，存在基层医院开展不足、普及率低等问题，总结了流式细胞术临床应用发展两大瓶颈问题：临床医生认知落后以及专业技术人才匮乏。接着，郑磊教授指出疫情后大众对流式细胞术的认知提高，需求增大，并为我们讲解了近年来的国家对流式细胞术的扶持政策。随后，郑磊教授讲述了流式细胞术在传统领域（血液恶性肿瘤）、热门领域（细胞免疫检查）疾病的全程管理以及健康管理中的应用，并指出了技术革新、质量管理优化、临床服务创新、专业人才培养、平台支撑、产业发展等多个发展驱动要素。最后，郑磊教授提出了对流式细胞术的展望，认为流式细胞技术临床应用非常广阔，是提升临床诊疗水平的重要着力点，并且流式细胞技术发展前景良好，技术推广势在必行。报告题目：流式细胞术细胞因子测定在血液病诊疗中的应用报告专家：岳保红 郑州大学第一附属医院 岳保红教授对细胞因子的概述、历史、分类、检测方法及热点进行了讲解，重点给我们讲述了细胞因子在噬血细胞综合征的诊断与监控、细胞因子风暴的监控、PD-1治疗疗效的评估、移植物抗宿主病以及病毒感染性疾病中的应用。随后，岳教授通过案例分析为我们讲解了脓毒血症中相关细胞因子联合检测的重要性以及细胞因子检测对病毒感染转归的提示作用，并提出了对细胞因子检测在临床应用中的展望。报告题目：宿主免疫功能评估项目介绍和临床应用报告专家：汪峰 华中科技大学同济医学院附属同济医院汪峰教授首先对免疫功能评估项目进行了介绍并讲解了项目质量控制的要点，包括室内质控和室间质评等。汪峰教授指出除了细胞数量和功能检测（包括淋巴细胞绝对计数，中性粒细胞呼吸爆发试验以及CD34干细胞计数等）之外，还可以进行细胞表型的检测（如T、B细胞细分类检测，Treg细胞检测，单核细胞细分类等）。此外，汪峰教授还提出了评估方案“三位一体”和免疫状态“三位一体”两个概念。接着，汪峰教授通过临床案例为我们讲述了淋巴细胞功能检测的重要性以及免疫功能评估项目在疾病鉴别诊断与预后判断应用。最后，汪峰教授提出了对免疫功能评估的展望，除了在临床上的应用之外，还希望能在临床研究上有更好的发挥。大会总结最后，欧阳涓教授对大会进行总结：“流式细胞术在血液病、感染、肿瘤等领域有着广泛的应用价值，也是检验医学发展的热点之一。但是在发展的过程中，人才培养、技术标准化、科研转化和临床应用推广等方面还有待加强。郑磊教授牵头成立的这个中国民族卫生协会流式细胞技术临床应用推广组，召集了全国相关领域的专家，本次大会的学术环节也邀请了像崔巍教授、岳保红教授、汪峰教授这样的资深专家授课。大会会将这些专家的经验带到全国，并进一步深入基层医院进行推广。在此，我谨代表郑磊教授和流式推广组，欢迎全国各地的流式专家加入我们的推广组，也欢迎需要交流的单位积极联系我们”。回顾本次会议，多名国内相关专业的顶级专家针对流式细胞行业备受关注的热点问题献上了一场丰富的学术盛宴，剖析了流式细胞技术的发展现状、发展趋势、发展策略，解读了最新行业标准和共识，详细介绍了热点项目细胞因子检测和宿主免疫功能评估的临床应用，充分展现了推广组专家团队的临床和科研水平，让各位参会人员收获满满。流式推广组的成立，致力于推动流式细胞技术在各级医院的应用，服务于临床诊疗工作，欢迎全国范围内的流式从业人员积极与推广组联系，加入推广组，推动流式细胞技术临床应用。最后，感谢会务组辛勤的付出、感谢赞助公司的大力支持、感谢所有参会代表的积极参与！

2001年，科学家提出了一种使用过渡元素标记抗体，并利用抗体和待测样品的免疫结合，最终通过ICP质谱或ICP发射光谱进行检测的方法，由此开启了质谱流式的纪元。质谱流式技术（Mass Cytometry）也称为飞行时间流式细胞仪 (CyTOF)，融合了流式细胞仪的实验平台和元素质谱，结合了传统流式技术高效的单细胞研究能力和飞行时间质谱的全谱高分辨率优势。本届流式细胞网络大会特别设立【质谱流式技术及应用】分会场，来自多家知名高校、科研院所、医疗机构专家交流关于质谱流式技术在基础科研、临床医学中的应用进展。 部分精彩报告预览 报告题目：质谱组织成像技术结合MHC四聚体染色观测抗原特异性T细胞报告嘉宾：付国厦门大学 医学院 教授【摘要】 抗原特异性T细胞在抗病毒和抗肿瘤免疫反应中发挥着至关重要的作用。它们的数量，分布和功能是重要的检测指标，特别是它们在组织原位的状态可以帮助研究人员对免疫反应进行评估。现有的免疫荧光显微镜观察方法可检测的通道数目有限，无法提供高维度的分析。我们尝试利用质谱组织成像技术的高维度特点结合MHC四聚体对抗原特异性T细胞进行原位染色和检测，初步证明了这种方法的可行性和应用价值。报告题目：质谱流式技术--从基础科研到临床应用报告嘉宾：季庆华 浙江普罗亭健康科技有限公司 技术总监【摘要】 质谱流式技术作为一种全新的流式技术，采用了金属同位素来标记抗体，并通过飞行时间质谱来检测金属同位素的含量。每种金属同位素作为一个检测通道，通道之间互不干扰，避免了补偿计算的误差，可实现数百万个细胞的超多参数同步检测，可以帮助临床更深入地了解机体的免疫状态，辅助疾病的诊断及疗效检测，指导临床治疗方案。报告题目：单细胞蛋白检测系统研制及临床应用报告嘉宾：丁显廷 上海交通大学 特聘教授【摘要】 蛋白是生命活动的物质基础。在单细胞水平开展多重功能蛋白的精密测量，能够揭示细胞间异质性，还能充分利用稀有珍贵生物临床样本，是体外诊断、精准医学、生命基础科研、新药创制等领域不可或缺的基础技术能力。单细胞的痕量蛋白捕获富集、微量精准特异检测、高维蛋白互作分析，是单细胞蛋白研究领域三个必不可少、紧密关联、层层递进的研究方向。捕获富集需要材料科学和微纳制造的创新、微量定量检测需要分析化学和机械工程的攻关、互作分析需要生命科学和临床医学的基础。报告将讨论近期的一些科研进展和临床应用。报告题目：质谱流式技术在CAR-T细胞治疗中的最新应用进展及样本制备、数据分析技巧分享报告嘉宾：原丽华 中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所 高级工程师【摘要】 质谱流式技术作为新一代的单细胞蛋白质组学工具可以在更高维度上对免疫系统进行解析，已经应用在肿瘤免疫、感染免疫等众多领域。在CAR-T细胞治疗回输后免疫系统重建评估和免疫监测方面也可提供有效的临床信息，帮助改善临床转归。本次报告结合我们在质谱流式样本制备、上机检测、数据分析和后期维护中的一些体会和大家做一个分享。报告题目：Integrated Spatial Multi-Omics Analysis Reveals Regional Features and cGAS Pathway Involvement in HCC Response to Combined TACE and ICB Treatment: A Clinical Trial Study报告嘉宾：盛剑鹏 浙江大学 特聘研究员/副研究员【摘要】 Hepatocellular carcinoma (HCC) remains a significant clinical challenge due to the complex tumor microenvironment and limited responses to treatments. In this clinical trial study, we developed a comprehensive spatial multi-omics framework, encompassing spatial proteomics, spatial transcriptomics, single-cell RNA sequencing (scRNA-seq), and bulk transcriptomics, for HCC clinical trials involving combined Transarterial Chemoembolization (TACE) and Immune Checkpoint Blockade (ICB) treatments. This approach enabled the identification of opposing regional and interactional features influencing HCC response to TACE and ICB therapies. We observed that responsive and non-responsive features coexist before treatment, but successful TACE and ICB therapy enrich regional anti-tumor features through the cyclic cGAS pathway after treatment. Furthermore, we employed a Graphical classification model based on spatial similarity to predict HCC response to the combined treatment. Our findings provide valuable insights into the complex interactions and pathways that determine HCC treatment outcomes, paving the way for improved therapeutic strategies and personalized medicine. 此外，浙江普罗亭健康科技有限公司也将在本会场围绕质谱流式细胞仪从科研应用到临床应用的发展进程。以上仅为部分报告嘉宾预告，更多精彩内容请查看会议页面：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icfcm2023/ iCFCM 2023 交流群 温馨提示:1) 报名后，直播前助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。会议海报

1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，研制开发并生产了世界第一台商用流式细胞仪FACSⅠ 1979年，北京师范大学引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ) 1983年河北肿瘤研究所引进了中国第一台分选型流式细胞仪(FACS420)……　　追溯历史，流式细胞仪走过了42年的发展历程(1973-2015)，在这四十多年的发展历程中，流式细胞仪器在结构上发生了一系列的演变：由简单到复杂、由单激光到多激光、由单色到多色、由分析到分选、由空气激发到石英杯激发、由标配型到特殊定制型等。总体来说，流式细胞仪的硬件发展远超科研发展需要，但应用技术相对滞后。　　在第八届中国生命科学公共平台管理与发展研讨会的流式细胞仪技术论坛上，北京大学医学部分析仪器中心细胞室吴后男主任不仅介绍了流式细胞仪的发展历程，还指出了未来的发展趋势。据其介绍，未来流式细胞仪趋向于多色标记、多参数、更精细、微观指标观察、稀有细胞或多功能特性细胞的研究，向高难度、挑战性技术迈进。　　而据第三军医大学医学分析测试中心万瑛教授介绍，多色流式(Multi-color Flow Cytometry)指同时使用多种(四色以上)颜色荧光标记的流式检测与分析，该技术是随着新荧光分子的不断问世和流式细胞仪分析参数的增加而出现的，是目前实现多参数细胞表型检测的主要手段。　　不过，传统的流式技术主要基于对荧光发射光谱的检测，但荧光基团发射光谱一般比较宽，其间往往会发生重叠。不仅限制了检测通道的数量(110个，检测范围88-210Da 无漏光，通道间相互影响小于0.3%，无需计算补偿 背景低，标记元素在细胞内含量极低(1原子/细胞)等。不过，目前国内的CyTOF产品还比较少。　　大家都知道，最近的诺贝尔医学奖给了两位干细胞研究者，John Gurdon和Shinya Yamanaka，以奖励他们在干细胞研究和体细胞重编程领域的卓越贡献，而流式细胞术天生就是在临床和研究领域分析、鉴定和分离干细胞和祖细胞的理想工具。近20年来，随着流式细胞仪及其检测技术的日臻完善，样品制备、细胞标记、软件开发等方面不断获得新突破，使得流式细胞仪已广泛应用于免疫学、生物化学、生物学、肿瘤学以及血液学等方面的研究和临床常规工作，成为细胞分选，细胞周期分析，DNA倍体测定，免疫活性细胞分型纯化，血细胞分型分类，药物在细胞中的分布，细胞凋亡等工作中重要的研究工具。　　从仪器类型上来说，目前市面上销售的主要是两种流式细胞仪，一种是分析式流式细胞仪，细胞样本经这种仪器分析后最终进入废液桶，不能回收利用 另一种是分选型流式细胞仪，它既能进行流式分析，还能对分析的目的细胞进行分选。总体来说，市场上分析型的产品多于分选型。　　相关调研报告预计，2012年全球流式细胞仪的市场为30亿美元，预计2020年市场规模将达到65亿美元，2012到2020年间复合年增长率为30.9%。而据相关网站预计，2016年我国流式细胞仪发展规模将达到7.1亿元，市场主要被BD和Beckman两家企业占领。第八届中国生命科学公共平台管理与发展研讨会的流式细胞仪技术论坛现场撰稿：叶建

p style=" text-align: center " img width=" 412" height=" 232" title=" image001.jpg" style=" width: 412px height: 232px " alt=" image001.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ee2cfefc-b77f-4ad9-a46f-1d54621e9f04.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图片源自：GEN官网 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式细胞仪凭借其独特的检测原理和强大的荧光抗体技术在疾病的早期诊断中发挥不可替代的作用，对于这种熟悉的技术，流式细胞仪的应用仍存在许多惊喜。例如，流式细胞仪越来越接近临床医生、环境现场工作人员和食品安全检查员。流式细胞仪也在传统应用领域中找到了新的用途，例如研究型实验室和生物制药生产线。未来流式细胞仪将与组织学诊断、分子诊断等完整地结合在一起，为临床提供更准确、更完整的疾病诊断报告。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" i span style=" text-decoration: underline " strong 点击进入 span style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " “进击的”流式细胞仪专题 /span ，解锁更多流式行业信息！ /strong /span /i /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 来自不同流式细胞仪供应商的三位技术专家分别就流式细胞术的广泛应用以及在非传统领域的应用作了分享，供广大仪器用户了解学习。三位技术专家分别为艾森生物流式细胞仪全球支持经理Garret Guenther，赛默飞世尔抗体、免疫分析、蛋白质和细胞分析副总裁兼总经理Dara Grantham Wright和伯乐实验室细胞生物学全球应用及协作经理Yasha Talaga。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 问题一：流式细胞仪作为研究工具不断发展。在实验室外，流式细胞仪在哪些方面做出了重要贡献？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong 流式细胞仪的临床应用包括验证移植前的造血干细胞和识别癌症及免疫缺陷病中存在的免疫细胞亚群异常。随着仪器变得越来越小并且更容易操作，流式细胞仪也开始用于疾病筛查诊断。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，科学家正在将流式细胞仪应用于从生物制造和生物加工监测（包括水质测试和农业和食品安全认证）到兽医学、海洋学和生态学研究。 鉴于其在溶液中检测和定量分析的高通量能力，流式细胞仪系统将很快适应各种研究机构和工业部门。 /p p style=" text-align: center " img width=" 231" height=" 377" title=" image002.jpg" style=" width: 231px height: 377px " alt=" image002.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8674e1fa-aac2-4ef4-a72c-ac01c12ed1b9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-indent: 0em " 艾森生物流式细胞仪全球支持经理 Garret Guenther /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 流式细胞仪是一种非常强大的单细胞分析工具。 近年来，随着荧光标记物数量的增加，流式细胞仪的 “多路复用”能力也随着增加。 我们现在可以在单细胞分辨率下分析包括蛋白质和核酸在内的数十种“标记物”，同时得出有价值的种群统计数据。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 展望未来，流式细胞仪需要越来越简化。今天，它仍然被认为是一种高度复杂的技术。随着流式细胞仪越来越多地被应用于新的领域，特别是在非传统的免疫学工作流程中，该技术将通过更加智能的仪器和预配置试剂来实现简单化流程。 /p p style=" text-align: center " img width=" 241" height=" 339" title=" image003.jpg" style=" width: 241px height: 339px " alt=" image003.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b1aeafb1-4241-4b38-8a01-0179948fe5c5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-indent: 0em " 赛默飞世尔抗体、免疫分析、蛋白质和细胞分析副总裁兼总经理Dara Grantham Wright /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 流式细胞仪在临床诊断中一直很重要。 最近，流式细胞术已被用于改进小颗粒的分析，例如循环外泌体，其有望用于液体活检。现如今，流式细胞仪正在进入单细胞分析领域。由于流式细胞仪能够从小样本中收集大量信息，我们预计在不久的将来，更多的科学家将对生物和临床样本中的单细胞进行分析。 /p p style=" text-align: center " img width=" 242" height=" 403" title=" image004.jpg" style=" width: 242px height: 403px " alt=" image004.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/0876f9ca-c462-4444-82f4-82ab6849b6a3.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" text-indent: 2em " 伯乐实验室细胞生物学全球应用及协作经理 Yasha Talaga /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 问题二：短短几年的时间，CRISPR已成为风靡科研圈的基因编辑工具。这一被誉为“世纪发现”的魔剪革新了生物医学研究，并为基因疾病以及其它疾病的治疗带来了新的希望。流式细胞仪如何促成基因编辑术“CRISPR热潮”？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong CRISPR技术具有直接或间接治疗各种疾病的巨大潜力。 作为CRISPR工具，流式细胞术对于验证CRISPR执行正确靶向以及测量基因编辑功能效果非常重要。流式细胞术可用于鉴定CRISPR的功能靶标（特别是在免疫细胞中），以监测细胞因子的产生和表面标志物的变化。 此外，随着高通量自动采样功能的进步，流式细胞仪可以很容易地用作CRISPR的筛选平台。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 随着基因编辑技术日益成熟，细胞分析工具的需求也在增加。 在最简单的层面上，如果我们修改单元格的“编程”，我们会影响其功能，因此我们需要技术来帮助我们分析下游发生的情况。 我们是否破坏、诱导或改变了蛋白质的产生？ 目标细胞群体内修饰的效率如何？ 我们的“编辑”会影响细胞功能的其他方面吗？ 是否存在意外或脱靶效应？ 随着基因编辑领域的发展，流式细胞仪和功能细胞分选将成为帮助回答这些问题越来越重要的技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 在过去几年中，大量公司在CRISPR从确定转染率到分选细胞的过程中使用流式细胞仪。 我们已经确定，流式细胞术正在推动这些科研活动的开展。在伯乐，我们将流式细胞仪纳入了我们的CRISPR工作流程。 除了监测转染和富集细胞群外，我们还用流式细胞仪来确认“编辑”和进行下游分析。通过配对多种工具和技术，提高了我们的工作效率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" text-indent: 2em " 问题三：现在流式细胞仪已应用于免疫学，是否会出现新的应用以推进免疫治疗？ /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong 随着免疫治疗领域的不断扩大，流式细胞仪将在各种免疫疗法的开发中发挥重要作用。 我发现该方法主要涉及治疗期间和治疗后细胞验证过程的质量控制以及监测患者的治疗细胞。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 免疫细胞的许多细胞亚群和功能标记可以通过流式细胞术快速有效地分析，因此流式细胞术也可以用于预测脱靶效应。最后，一个新兴领域是将流式细胞仪整合到多组学中，可实现精确医学在免疫肿瘤学中的应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 传统免疫学的基础是免疫功能，既有先天性，也有后天性。免疫疗法也不例外，我们需要了解肿瘤对逃避免疫反应的作用，以及可以利用先天和适应性免疫系统的特点来完全消除或者避免肿瘤。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 科学家们正在利用流式细胞仪以及声学聚焦流式细胞仪等新技术对肿瘤微环境进行研究。这些技术在这一研究领域非常重要，因为它们可以处理组织样本，并且可以对稀有细胞群进行有效分析。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 慢性病毒感染和癌症一直试图逃避免疫系统。今天，我们认识到免疫系统不能被孤立进行研究。相反，必须认识到它与微生物组的关系，以及它对联合治疗的（潜在）脆弱性。 我们一直在学习跨越科学学科并交流知识和技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这种跨学科工作和知识共享的结合反过来又形成了我们所谓的“新兴免疫疗法时代”。那些将流式细胞仪纳入更大工作流程（例如包括PCR检测）的科学家正在取得更大的成功。例如，PCR检测之后会进行电穿孔和流式细胞术应用，使研究者能够获得关于干细胞的新知识，并将其应用于临床工作中。 /p p style=" text-align: center " strong 欢迎关注 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3i生仪社 /span 公众号，了解更多生命科学资讯! /strong /p p style=" text-align: center " img title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2bd3328f-5412-4beb-8819-75e26687ff84.jpg" / /p

p style=" text-align: justify " strong style=" font-size: 14px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　 /span /span /strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 近年来，流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月，安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月，Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购)，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究中的领域。2019年1月，中生（苏州）医疗自主研制的流式细胞仪已在吉大一院投入临床使用。2019年2月，达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。2019年2月，国产厂商赛雷纳也推出流式细胞仪新品。2019年，唯公科技研发的Easycell系列流式细胞仪也将获证上市。此外，博奥生物、竞天生物等国产厂商也于近年纷纷发布流式细胞仪产品。 /span br/ /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 　　目前国内流式细胞仪厂商已达20余家，流式细胞仪技术不断发展，仪器不断小型化, 融合微流控、显微成像技术，未来应用前景十分广阔。流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?流式细胞仪市场有什么样的特点?为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价，仪器信息网邀请 strong 中生医疗总经理 /strong strong 董峰博士 /strong 谈一谈对流式细胞仪的看法。 /span /p p style=" text-align: justify " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px text-decoration: underline " 点击进入 span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px text-decoration: underline " “进击的”流式细胞仪专题 /span ，解锁更多流式行业信息！ /span /strong /span /a /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 391" height=" 566" title=" 董峰博士-中生.jpg" style=" width: 206px height: 293px " alt=" 董峰博士-中生.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c4089801-df5f-4919-a9df-85c9be83cc5a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中生医疗总经理 董峰博士 /strong /p p style=" text-align: justify " br/ /p p style=" text-align: center " img width=" 376" height=" 282" title=" 原理图2.jpg" style=" width: 376px height: 282px " alt=" 原理图2.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/7869713a-f162-47a7-8b41-8895f80bda80.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong 流式细胞仪检测原理（源于网络） /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：您认为流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong strong 第一、起步时间不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍存在着不小的差距，特别是高端医疗设备，仍然由跨国企业主导。流式细胞仪的发展也不例外。 /p p style=" text-align: justify " 　　早在1953年，贝克曼库尔特就推出了世界上第一台流式细胞仪 1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，推出了世界上第一台商用流式细胞仪FACSⅠ /p p style=" text-align: justify " 　　相比之下，国内流式细胞仪的起步较晚，1979年，北京师范大学才引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ)。 /p p style=" text-align: justify " 　　在之后的几十年中，我国不断在医疗诊断行业增大资金投资和政策扶持力度。虽然进口流式细胞仪，仍占据着国内大部分市场，但现在已有不少国内企业推出了流式细胞仪，经过技术的不断创新，国产的流式细胞仪已初步具备了与进口产品相竞争的能力。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第二、产品需求不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　欧美等发达国家的医疗器械行业整体起步较早，经过多年的发展，对产品的技术水平和质量要求相对较高，现阶段以产品升级换代需求为主，所以对流式细胞仪的功能化要求会越来越高。而我国因起步晚，尚处于发展阶段，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快，流式细胞仪市场需求差异化会更加明显。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三、发展速度不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　从医疗器械行业整体来看，随着我国政策向好及资金扶持，我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速，我国医疗器械占全球的比重也逐年不断上升。据中国产业研究网统计，国内流式细胞仪市场的年复合增长率也高于全球增速。可以预见，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请您谈谈流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　董峰博士： /strong 随着我国居民消费能力和消费观念的改变，居民的预防保健意识越来越强。与此同时，人口老龄化不断加剧，肿瘤、心血管病、糖尿病等疾病发病率也逐年攀升，刺激医院对医疗设备的需求快速增长。随着国家持续推动分级诊疗，优化医疗资源配置，县级和基层医疗机构得到政策和资金支持，对医疗设备的需求将大幅度增加。 /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪，因具有灵敏度高、重复性好、特异性强、方法灵活、分析速度快等优点，且随着流式细胞仪及其检测技术的日臻完善，目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学等临床医学和基础研究领域。未来流式细胞仪的市场发展空间极为广阔。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：目前流式细胞仪市场是被巨头“垄断”的状态，国产流式细胞仪的市场机会在哪里?如何在该市场中进行有效竞争? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong 目前国内的流式细胞仪市场仍然由跨国企业在主导。特别是BD(Becton Dickinson)和BC(Beckman Coulter)两家大公司。而国产的流式细胞仪仍然在获得市场认可的过程中。 /p p style=" text-align: justify " 　　但是，我们也要看到，昂贵的进口医疗设备也是推高医疗费用的主要原因。所以随着医疗体制改革，政府开始逐渐控制医疗诊断费用 随着分级诊疗制度的不断推进，基层医院的地位越来越重要，而我国大部分基层医院预算有限 企业通过自主创新，技术水平不断提高，逐步实现产品智能化，促进流式细胞仪在临床上的广泛应用，国产流式细胞仪将会获得更多的市场机会 /p p style=" text-align: justify " 　　近年来，国产品牌凭借价格优势和政策支持获得了较高的二级及以下基层医疗机构市场份额，但主要集中于低值耗材和低端诊疗设备。而三级医院的医疗设备仍然以进口仪器为主。主要原因就在于国产医疗设备核心技术缺乏、品牌推广不力和售后服务欠佳。三方面因素环环相扣，最终导致了医院和患者对国产医疗设备的不信任。所以，国产企业需要不断增加企业研发投入比重，提升产品的质量和功能，使产品更符合临床的实际需求 不断增加品牌推广力度 通过创建专业的售后服务团队，提升售后服务能力，解决客户后顾之忧。才能在“潜力无限”的医疗器械市场中占一席之地。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：贵公司的流式细胞仪技术特点是什么?看好的细分市场领域哪些? /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　董峰博士： /strong 为了打破我国高端医疗器械市场所谓的“洋垄断”现象，我们推出了这款拥有完全自主知识产权的小型化全自动流式细胞仪—ZS-AE7S。采用单激光5荧光通道的设计，可以满足临床90%的流式项目检测。各种技术参数都符合最新版本的流式细胞仪行业标准要求。ZS-AE7S流式细胞仪采用双侧荧光信号收集结构设计，有效提高荧光信号的灵敏度 采用新型的APD探测器替代传统的PMT探测器，荧光线性得到了很大提升 拥有高达107的动态显示范围，避免了繁琐的电压调节步骤 拥有可视化的荧光补偿工具，支持自动在线补偿，离线补偿，方便初学者上手，缩短数据分析时间 支持项目模板功能，一键调用采集和分析条件，自动获得报告结果，促进流式细胞术在临床的推广。 /p p style=" text-align: justify " 　　肿瘤相关疾病诊断是流式细胞仪在临床医学中应用最早的领域。细胞DNA含量直接代表了倍体状态，流式细胞仪可以对肿瘤细胞的DNA含量进行分析，从而判断肿瘤的恶性程度。流式细胞仪在癌前病变的早期检测、肿瘤的诊断、治疗和预后判断等领域都发挥了重要作用。我国癌症患者基数大，据报道，2018年新发癌症病例429万例，平均每天有1万病人被诊断为癌症病人，流式细胞仪在肿瘤领域应用潜力巨大。所以，我们非常看好流式细胞仪在这个方向的应用。 /p p style=" text-align: center " img width=" 324" height=" 278" title=" 377800ced5dc48a79c619c462dd5ece6.jpg" style=" width: 324px height: 278px " alt=" 377800ced5dc48a79c619c462dd5ece6.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/e93e97c2-d8b7-4660-bc6e-9b6ab4d43be9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中生医疗ZS-AE7S流式细胞仪 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请介绍贵公司流式细胞仪技术的发展历史? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong 中生(苏州)医疗科技有限公司作为上市公司—中生北控生物科技股份有限公司的控股子公司，拥有着一脉相承的创新血统。为了打破我国高端医疗器械市场长期被跨国企业垄断的局面，中生苏州管理层经过研究后，决定将公司的发展重心转移到高端医疗设备的研发和生产。针对流式细胞仪在医疗卫生、科研应用中的重要作用，在国家“十二五”863计划中，提出了自主知识产权的医用新型流式细胞仪研制指南，将流式细胞仪的国产化提升到了国家战略高度。因此，中生苏州对医用新型流式细胞仪进行了立项。经过核心团队不懈的努力，突破一系列技术难关，终于在2018年推出了这款小型化全自动的流式细胞仪，并获得了药监局颁布的医疗器械注册证。同年，这款流式细胞仪获批苏州市年度重大科技创新成果转化项目，另外，在中国医疗器械行业协会举办的“创之星”评比活动中，获得了“年度体外诊断优秀创新产品”的荣誉称号，创新成果得到了政府和业界的认可，推动了我国高端医疗设备的发展。 /p p style=" text-align: justify " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: none " strong 仪器信息网生命科学官微“ span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: none " 3i生仪社 /span ”上线啦!关注了解更多生命科学干货资讯！ /strong /span /p p style=" text-align: center " img title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2f13baa4-2eed-4ed5-abbe-6c9f441528a5.jpg" / /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场? /span span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px text-indent: 2em " 据立木调研报告显示，目前流式细胞仪全球市场规模约23亿美元，国内市场规模约12亿元，其中科研领域和临床领域各占一半左右，目前仍处于仪器导入期。流式细胞仪主要应用于淋巴细胞亚群分析及绝对计数、HLA-B27的检测（强制性脊柱炎）以及血液病/淋巴瘤的免疫分型。除了中心实验室及检验科以外，应用的临床科室主要集中在血液科、肿瘤科等。此外，疾控系统也应用于HIV监测。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 流式细胞技术作为一个科学研究的一个手段，在国内的业务增长已经进入到稳步上升阶段。目前我国的流式细胞仪数量还很少，市场需求远未饱和。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-size: 16px " 本期主题：流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同？流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 仪器信息网邀请到贝克曼库尔特流式产品经理周昱曦博士，中生医疗董峰博士，艾森生物A part of Agilent流式产品经理严冰，赛默飞世尔科技技术应用专家张杰，Namocell中国地区负责人陈科立，伯乐生命医学LSG 流式产品线产品经理范丽霞，就这一话题展开讨论。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c95bdfeb-7b87-4cfe-9d52-5970faf85978.jpg" title=" 22.jpg" alt=" 22.jpg" width=" 163" height=" 245" style=" width: 163px height: 245px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 贝克曼库尔特流式产品经理 周昱曦博士 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 周昱曦博士： /span /strong span style=" font-size: 16px " 流式细胞术作为一个比较新的研究及检测技术，目前越来越多的应用在科研、生物产业及临床检测领域。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 从全球市场来看，中国的流式细胞仪市场处于中期发展阶段。相比起欧美国家对仪器相对饱和的需求，中国的仪器需求量逐年上升。一方面是由于经济的发展，另一方面是由于目前小型化仪器、个人化仪器的选择增多，购买门槛降低。但从应用角发展角度来看，中国市场的平均应用水平处于还处于较早的阶段，应该算尚处于技术推广期，这点从仪器配置和试剂消耗可以有一定的侧面反应。但是发展速度非常迅速，许多研究者技术已经处于国际领先行列。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 流式细胞仪在中国市场的发展还是主要集中在科研、临床、生物产业三大块。科研市场相对开始饱和。除仪器的换代升级以外，主要增长点会是小型化个人化机器从平台进入独立实验室。从应用方向来看主要还是以免疫、肿瘤、单细胞研究为主。特殊的一些方向例如单细胞分选、微小颗粒的分析分选将会是未来的热点。仪器来说，目前激光数量与通道数量的发展基本满足了大多数实验的需求，发展方向还是以性能与易用性为主。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 临床市场目前由于降低了试剂的准入门槛，所以流式细胞仪在临床市场会更快的普及。也是包括目前国内外国多个厂商发展的目标。由于目前流式技术相对于其他临检设备来说技术门槛较高，操作、分析、结果解读都不如现有其他设备方便，但由于免疫学的发展，流式细胞术必将起到更大的作用。如何能将流式细胞仪做到与现有临检设备“load-and-go”一样的简单，除了需要各大产商发力以外，也很依赖于免疫学在临床检测的发展。未来的流式市场一定会像现在生化、免疫类似的体量。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 随着细胞学的发展，以及国家对生物制品、制药行业的各种推动，中国的生物制药行业以及CRO公司虽然在发展初期，但是发展的势头非常迅猛。近几年的市场规模更是每年都保持着高双位数的增长。以细胞或颗粒为研究、生产基础的行业，如抗体、发酵、生物载体、细胞治疗等企业的研发、生产、质控部门都是流式细胞仪产品的潜在客户。与科研、临床市场的要求不同，生物产业相关用户对仪器的要求更偏向于产业化，符合法规（GxP合规要求）、3Q认证、性价比、易用性、自动化，以及包含样本前处理、抗体、染料、数据分析的整体解决方案使他们考虑的主要因素。这个对目前的流式细胞仪厂商提出了高的要求。目前的仪器生产厂商更偏向于关注科研及临床市场，对于工业市场的关注会是市场一个新的增长点。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/d1998b54-67b8-4052-879e-cdc7152d2345.jpg" title=" 董峰.jpg" alt=" 董峰.jpg" width=" 169" height=" 239" style=" width: 169px height: 239px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span 中生医疗总经理 董峰博士 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 董峰博士： /span /strong strong span style=" font-size: 16px " 第一、起步时间不同 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍存在着不小的差距，特别是高端医疗设备，仍然由跨国企业主导。流式细胞仪的发展也不例外。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 早在1953年，贝克曼库尔特就推出了世界上第一台流式细胞仪；1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，推出了世界上第一台商用流式细胞仪FACSⅠ； /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 相比之下，国内流式细胞仪的起步较晚，1979年，北京师范大学才引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ)。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 在之后的几十年中，我国不断在医疗诊断行业增大资金投资和政策扶持力度。虽然进口流式细胞仪，仍占据着国内大部分市场，但现在已有不少国内企业推出了流式细胞仪，经过技术的不断创新，国产的流式细胞仪已初步具备了与进口产品相竞争的能力。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 第二、产品需求不同 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 欧美等发达国家的医疗器械行业整体起步较早，经过多年的发展，对产品的技术水平和质量要求相对较高，现阶段以产品升级换代需求为主，所以对流式细胞仪的功能化要求会越来越高。而我国因起步晚，尚处于发展阶段，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快，流式细胞仪市场需求差异化会更加明显。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 第三、发展速度不同 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 从医疗器械行业整体来看，随着我国政策向好及资金扶持，我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速，我国医疗器械占全球的比重也逐年不断上升。据中国产业研究网统计，国内流式细胞仪市场的年复合增长率也高于全球增速。可以预见，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/2f9d0766-e19b-4bd9-814c-f7470e340894.jpg" title=" 333.jpg" alt=" 333.jpg" width=" 275" height=" 369" style=" width: 275px height: 369px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 艾森生物 A part of Agilent流式产品经理 严冰 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 严冰： /span /strong span style=" font-size: 16px " 细胞治疗是未来医学的三大支柱之一，随着精准医疗被列入国家“十三五”规划，细胞治疗在中国的研究和应用蒸蒸日上，有很大的发展空间。但是在肿瘤免疫细胞生产的标准化、产业化方面还是存在一些瓶颈，如果能够引入全球领先技术、解决这些瓶颈，就会进一步加速细胞治疗产业的进程。流式细胞仪是在细胞治疗领域的一个重要的研究和研发依托，不但具有精确稳定的分析性能，而且其特有的单细胞水平分析能力在细胞治疗领域中发挥不可或缺的作用。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/d0fbb94c-2917-4145-b487-2a4067d4d316.jpg" title=" 444.jpg" alt=" 444.jpg" width=" 205" height=" 299" style=" width: 205px height: 299px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 赛默飞世尔科技技术应用专家 张杰 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " strong 张杰： /strong 近20年来，基于流式细胞术的研究和应用取得了很多喜人的成果。新型应用对流式技术的发展提出了新的要求，而技术的发展又进一步推动了应用的发展和深入。流式细胞仪从最初的单激光三色发展到现在的多激光多色、从最初的每秒钟分析几百个细胞到现在每秒钟分析几万甚至十几万个细胞，不管是在荧光通道的颜色数量、还是在分析速度和软件性能上都有了很大改进，这些改进大大提高了数据质量和工作效率。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 中国经济快速增长，人民对于健康有了更高的追求，但是随之而来的社会老龄化问题日趋严重，而与老龄化相关的癌症发病率和死亡率更是高居世界第一，因此癌症的早诊断早治疗对于实现“健康中国2030”计划至关重要。在癌症的诊断和治疗方面，流式细胞术极具价值。随着免疫治疗，特别是CAR-T细胞治疗和PD-1等单克隆抗体治疗在国内外生物制药领域的崛起，作为免疫分型金标准的流式细胞术当仁不让地成为了重要的检测和质控手段。此外，环境安全与食品安全也日益受到广泛关注，流式细胞术在这些新兴领域如海洋生物、植物、微生物、乳品及啤酒酿造等领域的应用也备受瞩目。因此预计未来三年国内的流式市场还会继续保持快速增长的势头。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ab115df7-56d5-4fb8-8ea0-ba51b2603259.jpg" title=" 555.jpg" alt=" 555.jpg" width=" 368" height=" 276" style=" width: 368px height: 276px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " Namocell中国地区负责人 陈科立 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " strong 陈科立： /strong 流式细胞仪在中国的市场潜力是非常大的，从一个侧面也可以反应出来，那就是多个国产的品牌都开始进入这个市场，与国外品牌竞争市场份额。未来在中国的流式市场还是有比较大的增长空间。在科研领域，国家每年投入的科研经费依旧维持在一个比较大的体量，并且稳步增长，尤其已生物医药作为发展重点；在临床方面，随着相应试剂盒的不断丰富，临床检测项目不断向二级医院扩展，市场对流式仪器的需求量大大增加；在工业领域，生物医药行业的不断发展，新公司不断增多，对很多具备研发能力的公司来说，流式也成为“标配”项目。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c58d1a88-5f83-4750-92f9-44fd5339ef36.jpg" title=" 666.jpg" alt=" 666.jpg" width=" 186" height=" 281" style=" width: 186px height: 281px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 伯乐生命医学LSG流式产品线产品经理 范丽霞 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 范丽霞： /span /strong span style=" font-size: 16px " 近些年中国的流式市场全面打开，流式细胞仪不仅数量激增，而且仪器种类增加很多，也出现了不少自产的流式细胞仪，以2激光居多，都是分析型机器，还没有分选型仪器上市。相比全球流式市场多色普遍化，机型随应用领域细分化，机械化高通量等新特点，中国流式市场比较保守固定。所以中国流式市场依然存在很大空间，从2到4个颜色的应用上升到10多个甚至更多颜色，检测步骤更多的交给机器来完成并要提高检测效率和精度，分选型流式脱离平台预约的限制进入个人化时代。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-size: 16px " 仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦! 关注了解生命科学干货资讯！ /span /strong /span /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/92016102-6b3b-48cb-8f32-81ed51f5b3df.jpg" title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width=" 184" height=" 184" style=" width: 184px height: 184px " / /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) " 流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?流式细胞仪市场有什么样的特点？为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价，仪器信息网邀请流式细胞仪市场专家郭强，谈谈流式细胞仪市场发展的潜力。 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/eae7f893-a805-450e-8687-54b02ad5a9fd.jpg" title=" 流式细胞仪专家 郭强.jpg" alt=" 流式细胞仪专家 郭强.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " 流式细胞仪市场专家 郭强 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 郭强，天津医科大学生物医学工程硕士，中国人民大学工商管理硕士（在读），从2007年开始从事流式细胞仪相关工作，先后历任Beckman Coulter 技术专家、Sysmex 高级产品经理。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前流式细胞仪已广泛应用于临床诊断、医学、生物科研、医药研发等领域，仪器也从先前高深莫测的形象转变为细胞研究的必备实验工具。无论是国外还是国内制造商也正将流式细胞仪的应用推向更广的范围，但仍有一些领域的市场存在发展潜力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 基本满足 /span /strong strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 临床应用 /span /strong strong style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 但缺乏全自动化 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 临床诊断市场中流式细胞仪的激光和荧光通道数已经完全可以满足检验需求 /span /strong ，但仪器自动化水平还很低。在医院检验科大部分项目都已实现无需人工干预的全自动化，高通量检测的同时，流式细胞仪通常只配备自动进样系统，只能在人工处理好标本以后可以进行自动批量检测。但标本前处理几乎完全依靠手工操作，包括定量取血、添加数种抗体、混匀、细胞破膜、溶血、离心洗涤都会占用大量操作时间，降低检测效率。而且在涉及细胞绝对数量检测时，更有可能因为不同操作者取样量的差异，而导致检测结果波动，另外操作者频繁使用加样枪取血操作，也增加了生物危害的风险。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从下图EuroFlow推荐的AML（急性髓细胞性白血病）分型方案中可以看到，一个测试需要制备七管标本，添加五十六次抗体， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 完全依靠手工操作处理，稍有失误就会导致检测失败或错误。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 502px height: 349px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/df94c46a-d33c-420b-bd33-97dfad5b4e9c.jpg" title=" 流式细胞仪002.jpg" alt=" 流式细胞仪002.jpg" width=" 502" height=" 349" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 所以 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 有必要配备自动化标本前处理系统以提高效率 /span /strong ，减少误差，并将操作者从繁杂的标本前处理过程中解放出来。同时也要求标本前处理系统具有适应性广、可编程、可兼容离心洗涤、装载抗体数量多等功能以适应现实需要。不过目前市场上在售的前处理系统只能进行简单操作，自动化水平提升有限，尚无法替代人工，实现全自动化处理。所以在流式检测量大的检验科，甚至需要二十人的操作小组以保证检测进度，这与高自动化的检验科其他项目形成了明显的反差。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 高效率检测在工业领域有显著意义 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式细胞仪在工业领域也有很大的发展潜力，如高通量药物筛选、微生物区分与计数等方面。例如常规微生物检测需要进行梯度稀释、细菌培养与人工计数等环节，耗时一般在48小时左右，无法满足工业客户质检、质控的时效性需求。如果使用流式细胞仪进行特定微生物检测，则可以在20分钟内完成浓度计数、死活区分并及时反馈检测结果，保障生产过程顺利进行。另外，在酿酒过程中，流式细胞仪不仅可以检测酵母细胞的浓度和活力变化，更可以检测到酵母中肝糖和海藻糖的含量变化，替代以往的低效率检测，具有非常显著的应用意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 广阔的“蓝海”市场 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前流式细胞仪制造商已经从上世纪70年代的三家发展到几十家。流式技术也从最初的散射光进化到荧光标记，并发展出 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 流式图像技术、光谱流式技术、质谱流式技术 /strong /span 等不同分支。检测范围则从细胞拓展到细菌、病毒、外泌体、各种颗粒，应用领域扩展到医学、生命科学、园林园艺、海洋生物、动物医学、食品科学、造纸工业、环境科学等，而且应用场景还在不断丰富和扩大，市场发展前景广阔，相信流式细胞仪会在不久的将来拥有属于自己的一片“蓝海”市场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong 点击下方图片进入 span style=" text-decoration: underline color: rgb(192, 0, 0) " “进击的”流式细胞仪 /span 专题，解锁更多流式行业信息！ /strong /span /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1d146f5f-9aee-4ad6-a71d-fc165653943a.jpg" title=" 流式细胞仪-专场图片.jpg" alt=" 流式细胞仪-专场图片.jpg" / /a /p p br/ /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 扫码关注 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 【3i生仪社】 /span ，解锁生命科学行业新鲜资讯！ /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/52dabfdd-7c4e-41b9-a262-55537bcf8144.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

2024年4月1日，卫健委发布WS/T360-2014《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，本标准于2011年首次发布，本次为首次修订。与WS/T360-2011相比除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下:【1】增加了流式细胞仪性能验证内容(见5.1)；5.1流式细胞仪的性能验证5.1.1 验证时机当新仪器启用前、搬移后、仪器发生重大维修(如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等)后、仪器软件系统更新后、仪器性能出现问题或环境严重失控时，需对流式细胞仪进行性能验证，所用流式细胞仪应符合医疗器械注册要求。荧光通道线性应在流式细胞仪常规使用过程中每年至少进行1次验证。5.1.2 验证参数验证参数应包括灵敏度、分辨率、荧光通道线性、仪器稳定性和携带污染率等。5.1.2.1 灵敏度5.1.2.1.1 散射光灵敏度采用己知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5μm或更小的微球，或满足制造商声明的要求。5.1.2.1.2 荧光灵敏度即流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数，可用等量可溶性荧光分子(MoleculesfEquivalent Soluble Fluorochrome，MESF)表示。可采用2~4种不同荧光素校准微球针对所用激发光源进行检测，其中FITC、PE及APC等通道的平均荧光强度(x)与其荧光分子数(y)分别进行双对数线性回归，得公式y=a+bx，其截距a的反对数值即为流式细胞仪的荧光灵敏度。FITC的荧光灵敏度应≤200MESF、PE的荧光灵敏度应≤100MESF、APC≤200MESF，或满足制造商声明的要求。5.1.2.2 分辨率5.1.2.2.1 散射光分辨率采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开 取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。示意图参见附录A。5.1.2.2.2 荧光通道分辨率采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。5.1.2.3 荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球(已知其相应荧光素的可溶性荧光分子数)进行检测，计算每-种荧光微球的MFI，MFI与己知理论值的相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。亦可同时使用两种荧光强度不同的微球，在待测荧光通道下，通过改变光电检测器的电压，使两种荧光微球的实际MFI检测值由低到高分布,两种荧光微球的荧光强度比值应保持不变。此方法适用于流式细胞仪所有荧光通道。5.1.2.4 仪器稳定性连续开机条件下，采用荧光微球在开机稳定后0h和8h各检测一次FSC及各荧光通道的IFI，以第一次检测时间点测定的各通道MFI值作为基线值，荧光微球8h上机测定的每一通道的MFI变化范围均应在基线值土10%范围内。5.1.2.5 携带污染率使用浓度为5000个/HL~10000个/HL的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3:再使用空白溶液上机测定，获取颗粒303，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L.2、L3。按照此步骤重复循环3次。按携带污染率公式[(L1-L3)/(H3-L3)]X100%进行计算，取最大值。携带污染率应≤0.5%。【2】完善了仪器质量控制和项目性能验证内容(见5.2、7.2.2)；5.2外周血淋巴细胞亚群检测系统的性能验证5.2.1 验证时机及验证内容淋巴细胞亚群检测项目临床开展初期、更换试剂品牌、更换检测系统或仪器的重大部件维修后，应对检测项目的精密度、稳定性、线性范围、可比性和正确度等参数进行验证。5.2.2 验证方法建议使用配套试剂盒时开展性能验证，使用自选试剂时实施性能确认:需要分别描述性能验证和性能确认的方法和评价标准。5.2.2.1 精密度5.2.2.1.1 批内精密度选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均C宜10%，最大不超过20%。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受Q标准。5.2.2.1.2 日间精密度宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次，至少市复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。结果判定同本标准第5.2.2.1.1条。5.2.2.2 稳定性5.2.2.2.1 样品稳定性验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少5份，即刻染色-裂晖-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较以相对偏差或绝对偏差表示,检测结果应符合实验室制定的验证要求。险证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证:亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.2.2 处理后标本稳定性旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不回的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同本标准第5.2.2.2.1条。亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.3 线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备5~9个不同浓度的标本(如0、25%、50%、75%、100%等)，浓度范围应覆盖临床医学决定水平:通过染色-裂解-固定后，上机测定，每个标本重复测定4次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数应≥0.975。5.2.2.4 可比性5.2.2.4.1 不同检测系统间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品(样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平)和2份不同浓度水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验征要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计敬过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.2 抗体试剂批次变更前后的可比性验证宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品采用新批号抗体试剂和当前批号抗体试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果立符合实验室制定的验证要求,验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏叁值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.3 不同检测人员间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品分别由实验室内淋巴细胞亚群检测培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。5.2.2.5 其他可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度亦可采用包含正常和异常浓度水平的具有溯源链的定值样品验证正确度，每一样品重复测定3次，每次测量值均在给定范围内且3次测量值的均值与标准值的偏倚在允许范围内为通过。选择至少20份表观健康人样品按照常规方法进行淋巴细胞亚群参考区间验证。7.2.2 仪器稳定性验证7.2.2.1 光路/液路稳定性验证检测当天宜使用校准微球进行光路/液路稳定性验证。记录每个检测通道的分辨率的变异系数(CV)，CV值应满足本标准第5.1.2.2.2条荧光通道分辨率要求。7.2.2.2 检测通道电压稳定性验证和调整应使用标准微球进行各检测通道电压验证检测通道电压的浮动应在标准微球的说明书允许范围或者实验室自建的可接受范围内。自建方法如下:在相同的电压设置下，10~20个工作日内检测标准微球20次，使用Levy-Jennings图建立每个参数的可接受范围(均值士2SD和均值士3SD)。【3】梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求(见第6、7、8章)；【4】删减了标本采集和处理及临床意义内容(见2011年版的第4、10章)；【5】增加了淋巴细胞亚群六色分析方案(见4.1.3、附录C)。以下为完整内容：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:中国医学科学院肿瘤医院、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海长征医院、苏州大学附属第一医院/江苏省血液研究所。本标准主要起草人:崔巍、彭明婷、屈晨雪、黄春梅、李莉、沈立松、周琳、朱明清、崔婵娟、李臣宾。

——2022上半年生命科学仪器新品盘点系列今年上半年BD率先将光谱流式细胞术与CellView™ 图像技术融合推出看点十足的新品，或将定义细胞分选的新标准、新潮流；赛默飞则是在Attune NxT流式细胞仪的基础上增加了明场成像功能，实现高速、高分辨率巧妙融合；国产流式细胞仪也在今年实现了3激光“零”的突破，为临床用户带来更自由、更灵活的解决方案。为了方便大家熟悉了解这3款流式细胞新品的看点与亮点，小编特别进行了一期简评，供大家学习交流。碧迪:光谱流式细胞术与图像技术结合 重新定义细胞分选标准2022年6月2022年6月，全球领先的医疗科技公司BD(Becton Dickinson)率先将光谱流式细胞术与可分选成像相结合推出新品BD FACSDiscover™ S8 细胞分选仪。区别于传统流式细胞术，该新品所采用的光谱流式细胞术能够捕获样品制备发出的全光谱信号，让科学家使用更多参数对细胞进行分类。同时采用突破性BD CellView™ 图像技术，该技术曾登上过《科学》杂志的封面，可捕获流经系统的单个细胞的图像，并根据每个细胞的详细显微图像分析以高速分选对它们进行分选。通过整合光谱流式细胞术与实时空间和形态学信息，将细胞分析和分选的能力扩展到新维度，使科学家能够进行高参数实验，同时快速查看和分选具有特定、可视化感兴趣特征的细胞，这一进步填补了生物医学研究中长期存在的空白。BD FACSDiscover™ S8 细胞分选仪小编简评：新品FACSDiscover™ S8细胞分选仪代表了BD流式细胞仪创新和领先地位的新篇章，通过将高参数光谱流式细胞仪的功能与前所未有的细胞图像及其内部运作相结合，能够以前无法识别的细胞进行分选，该新品正在定义细胞分选的新标准、新维度。赛默飞: 声波聚焦与高速相机结合 推出全新图像增强流式分析仪2022年1月2022年1月，赛默飞世尔科技发布了新一代Attune CytPix成像型流式细胞仪，Attune CytPix是在Attune NxT流式细胞仪的基础上增加了明场成像功能，既保留了传统流式高速、高参数、大数据分析的优势，又增加了明场观察细胞形态、活性等信息。Attune CytPix成像型流式细胞仪应用声波聚焦专利技术，上样速度相比传统流式细胞仪快10倍。此外，采用专利抗堵设计，大细胞、黏细胞均可轻松上样。赛默飞 Attune CytPix成像型流式细胞仪小编简评：Attune CytPix流式细胞仪是一款图像增强型的流式细胞仪，将声波聚焦流式细胞术与高速相机相结合。用户能够从细胞中收集高性能的荧光流式数据，同时捕获高分辨率的明场图像，从而将图像与流式数据进行匹配，以便更好地了解细胞形态和质量。层浪科技:国产3激光“零”的突破2022年2月2022年2月，北京层浪生物科技有限公司推出国产首台3激光14色16通道流式细胞仪LongCyte，采用全新专利设计的光路系统、电路系统以及信号处理系统，可配置红（638nm）蓝（488nm）紫（405nm）三个激光器；标配自动进样器，适配96孔板（U、V、平底）、流式管、EP管等；强大的软件系统，提供细胞因子、报告编辑、质控监测、LIS连接等功能；可视化用户体验，可深度观察流动室液流状态。依托3激光14色流式细胞仪LongCyte，临床和科研端可用的试剂种类和荧光染料种类更加丰富，能够在仪器上开展的项目更多，实验方案也会更自由、更灵活，兼容性更强。目前，该仪器26种型号已经获得CE认证、NMPA注册批准。层浪科技 LongCyte流式细胞仪小编点评：LongCyte流式细胞仪实现了国产3激光“零”的突破，将国产流式细胞仪技术推向更高水平，为临床用户带来更自由、更灵活的解决方案。中生医疗:新一代高性能智能流式细胞仪2022年6月针对科研检测领域，中生（苏州）医疗科技有限公司于今年6月推出新一代高性能智能流式细胞仪SinoCyte，搭载了全新椭圆光斑激光器和全新WDM分光模块，进一步提高检测灵敏度和稳定性。此外，中生流式细胞仪SinoCyte最高可配置3个激光器，18个检测参数，全自动的检测流程，采集与分析同步进行，大大提高了工作效率。中生医疗 SinoCyte流式细胞仪小编点评：中生流式细胞仪SinoCyte操作简单高效，检测结果精确，代表着中生医疗针对科研检测的高端流式细胞仪迈出重要一步，希望中生医疗能够源源不断为用户带来高品质、高性价产品。后记：BD作为流式细胞行业领头羊，一举一动都备受业界关注，本次新品FACSDiscover™ S8细胞分选仪首次融合了高参数光谱流式技术与细胞图像技术，引起了业内广泛关注，或成为未来流式细胞仪市场的新导向。此外，该新品也是BD首次应用光谱流式技术，在一定程度上说明了光谱流式新技术正被主流制造商认可。而从赛默飞发布的新一代Attune CytPix成像型流式细胞仪可看出，高速、高分辨率图像技术正成为未来流式细胞仪发展的又一新潮流。国产流式细胞仪也取得长足进步。层浪科技推出的桌面式LongCyte流式细胞仪在技术上实现了3激光14色，外观上呈现为桌面型，极大地节约了宝贵的实验室空间。中生医疗面向科研领域用户推出的高性能流式细胞仪SinoCyte，是国产流式细胞仪走向科研市场的节点性动作。

流式细胞技术是一个以生物物理、激光为基础的分析技术,可以分析悬浮在液体中的细胞或微粒的很多物理特性。与ELISA等传统分析方法相比，流式细胞术具有很多优势，如，可以提供更准确的结果，大约同样的价格花费较少的时间等。　　流式细胞技术广泛应用于学术研究、临床和疾病诊断等各个领域。越来越多的患者患有艾滋病和癌症，越来越多的医院和诊断中心使用流式细胞仪,从而也带来了疾病诊断和检测领域对流式细胞技术迫在眉睫的需求。　　预计，全球流式细胞仪市场将在未来几年以惊人的速度增长,一方面由于仪器技术的进步，另一方面是因为各种研究和诊断应用中越来越高的采用率。另外，流式细胞仪在细胞遗传学、蛋白质组学和海洋生物学等创新研究中的应用，也将进一步推动市场的增长。　　此外,癌症和艾滋病等疾病发病率的上升可能会促进诊断领域更多地采用流式细胞仪技术。另一方面, 仪器和试剂的高成本、潜在的终端用户缺乏相关的应用意识和专业技术的限制等可能会阻碍这个市场的增长。总体来说，预计流式细胞术在药物开发和诊断领域将有很多的增长机会。　　预计2022年全球流式细胞仪的市场将达到70亿美元，复合年增长率为16.0%。　　北美占最大的市场份额，其中2011年，该地区占全球流式细胞仪市场的43.5%，达12亿美元。预计2020年该地区市场将达到28亿美元，复合年增长率为10.1%。　　由于亚太地区的研发外包及癌症和艾滋病等疾病发病率的增加，预测亚太地区将成为最赚钱的地区。

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磋商保证金： 13,500.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02321900-临床检验设备 分析型流式细胞仪 1(台) 是 详见磋商文件 1,350,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本次采购产品如有属政府强制采购节能产品的【节能产品政府采购品目清单中的台式计算机，便携式计算机，平板式微型计算机，激光打印机，针式打印机，液晶显示器，制冷压缩机，空调机组，专用制冷、空调设备，镇流器，空调机，电热水器，普通照明用双端荧光灯，电视设备，视频设备，便器，水嘴等】，供应商所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，供应商须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（若有附件，应至少提供附件中可体现所投产品页面的复印件）及《节能产品政府采购品目清单》内所对应品目页面的复印件，认证证书中的产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》中对应品目的依据的标准。注：以上相关资质证明文件应合格有效，其复印件应是最新、清晰的，原件备查。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：适用本项目 节能产品：适用本项目 环境标志产品：适用本项目 四、获取采购文件 时间： 2023-09-09 至 2023-09-15 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：2023-09-20 10:20:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日） 地点：福建省莆田市城厢区荔城中大道1998号6号开标室（莆田市公共资源交易中心） 六、开启 时间：2023-09-20 10:20:00（北京时间） 地点：福建省莆田市城厢区荔城中大道1998号6号开标室（莆田市公共资源交易中心） 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、其他补充事宜 无 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：莆田学院 地址：福建省莆田市荔城区西天尾镇紫霄东路2121号（紫霄校区） 联系方式：0594-2768812 2.采购代理机构信息（如有） 名称：福建立勤项目管理有限公司 地址：福建省福州市鼓楼区工业路523号福州大学内机械厂怡山文化创意园3号楼101室 联系方式：0591-63037983 3.项目联系方式 项目联系人：陈爱琴 杜颖 李丽冰 电话：0591-63037983 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建立勤项目管理有限公司 福建立勤项目管理有限公司 2023年09月09日 相关附件： 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目-文件集.zip 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目-文件集 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪 开标时间：2023-09-20 10:20 预算金额：135.00万元 采购单位：莆田学院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建立勤项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目竞争性磋商公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-09-09 招标文件: 附件1 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目竞争性磋商公告 项目概况 受莆田学院委托，福建立勤项目管理有限公司对[350301]FJLQ[CS]2023003、基础医学院分析型流式细胞仪采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。基础医学院分析型流式细胞仪采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年09月20日 10时20分00秒（北京时间）前递交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350301]FJLQ[CS]2023003 项目名称：基础医学院分析型流式细胞仪采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,350,000.00元 采购包1(基础医学院分析型流式细胞仪采购): 采购包预算金额：1,350,000.00元 采购包最高限价： - 磋商保证金： 13,500.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02321900-临床检验设备 分析型流式细胞仪 1(台) 是 详见磋商文件 1,350,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本次采购产品如有属政府强制采购节能产品的【节能产品政府采购品目清单中的台式计算机，便携式计算机，平板式微型计算机，激光打印机，针式打印机，液晶显示器，制冷压缩机，空调机组，专用制冷、空调设备，镇流器，空调机，电热水器，普通照明用双端荧光灯，电视设备，视频设备，便器，水嘴等】，供应商所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，供应商须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（若有附件，应至少提供附件中可体现所投产品页面的复印件）及《节能产品政府采购品目清单》内所对应品目页面的复印件，认证证书中的产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》中对应品目的依据的标准。注：以上相关资质证明文件应合格有效，其复印件应是最新、清晰的，原件备查。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：适用本项目 节能产品：适用本项目 环境标志产品：适用本项目 四、获取采购文件 时间： 2023-09-09 至 2023-09-15 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：2023-09-20 10:20:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日） 地点：福建省莆田市城厢区荔城中大道1998号6号开标室（莆田市公共资源交易中心） 六、开启 时间：2023-09-20 10:20:00（北京时间） 地点：福建省莆田市城厢区荔城中大道1998号6号开标室（莆田市公共资源交易中心） 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、其他补充事宜 无 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：莆田学院 地址：福建省莆田市荔城区西天尾镇紫霄东路2121号（紫霄校区） 联系方式：0594-2768812 2.采购代理机构信息（如有） 名称：福建立勤项目管理有限公司 地址：福建省福州市鼓楼区工业路523号福州大学内机械厂怡山文化创意园3号楼101室 联系方式：0591-63037983 3.项目联系方式 项目联系人：陈爱琴 杜颖 李丽冰 电话：0591-63037983 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建立勤项目管理有限公司 福建立勤项目管理有限公司 2023年09月09日 相关附件： 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目-文件集.zip 基础医学院分析型流式细胞仪采购项目-文件集

根据世界卫生组织（WHO）《2020年世界癌症报告》- 在未来的二十年中，全世界的癌症病例数可能会增加60％- 全球每年有六分之一的人死于癌症- 2018年，全世界约有960万人死于癌症- 中国跟全球其他国家比，癌症导致的30-69岁人群的死亡率排名是第二 随着免疫学、细胞生物学等科研成果的快速发展，被誉为未来医学三大支柱之一的细胞免疫疗法作为一种安全而有效的治疗手段，CAR-T细胞治疗在癌症临床治疗中的作用越来越突出。而流式细胞仪是细胞治疗领域中重要的研发依托，细胞治疗产业的发展和规范化将极大促进流式市场的增长速度。 此外，环境安全与食品安全也日益受到广泛关注，流式细胞术在这些新兴领域如海洋生物、植物、微生物、乳品及啤酒酿造等领域的应用也备受瞩目。流式市场还会继续保持快速增长的势头。 近些年中国市场上流式细胞仪不仅在数量和种类上有所增加，也出现了不少国产的流式细胞仪，以双激光居多。相比全球流式市场多激光、高通量、微流控、机型随应用领域细分化等特点，中国流式市场还有很大发展空间。 流式细胞仪的三大主要系统为液流系统、光学系统和电子系统。液流系统将细胞依序送到测量区，光学系统产生并收集荧光和散射等信号，电子系统负责将光学信号转化为电子信号并进行分析。激光器作为光学系统的重要组成部分，进一步增加可同时分析的参数数量提高检测分析速度以及简化多个激光器的集成，以加快仪器开发速度并降低总体成本，是当前的两个主要发展趋势。波长的数量是所能测量参数最大数量的制约因素之一。如今，一些仪器已经用到多达10 个可见光波长范围内的激光器。相干公司的OBIS 系列激光器波长不仅覆盖了可见光光谱，而且拓展到近红外和紫外波段，可以显著增加流式细胞仪检测参数的数量。相干公司OBIS系列激光器集激光二极管和光泵浦半导体技术（OPSL)于一体，每个型号都具有相同的外形规格、接口和功能，能够在每个特定波长提供优异的表现。 OBIS 系列产品多波长的激光引擎在临床仪器中的应用也越来越普及。在这些引擎中，所有激光器、电子元件以及光束整形器和光学聚焦器件都封装在一个模块内，让多参数仪器的开发得以简化。相干公司的光引擎OBIS CellX，集成了4种波长的激光器，每个光束都可进行独立精准调节，以支持不同的仪器设计需求。此外，四个激光器中的任何一个都可通过标准 USB进行独立寻址和控制。