临床诊断试剂检测

【产品用途】本试剂盒对临床样本中的白色念珠菌进行定性检测，为感染白色念珠菌引起的阴道炎提供临床辅助诊断以及药物疗效监控。【产品概述】检测指标：白色念珠菌产品规格：48人份/盒样本要求：阴道拭子保存条件及有效期：-20±5℃保存，有效期12个月。注册证编号：国械注准20183400414【临床意义】1.明确病因，为临床阴道炎的治疗提供依据；2.指导阴道炎的治疗，避免药物滥用；3.提高孕期白色念珠菌常规筛查的阳性率，以防漏诊；4.为不孕妇女提供检测依据，提供临床治疗方向。【产品优势】01、灵敏度高最低检测限5×102copies/u，1一（60/60），阳性检出率100%。02、特异性高针对靶基因的六个不同区域设计引物与其他二十多种病原体无交叉。03、安全性高质控品为质粒和ddH20，不会对使用者和环境产生不良影响。04、简便快速操作简单，恒温扩增，75分钟出结果。

【产品规格】检测对象：EV通用、EV71、CA16三联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20183400417【产品优势】01、三项联检一次采样、一次实验，3个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，EV71和CA16与其他型别无交叉。04、高准确度EV通用型，对手足口病毒型别覆盖广。设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于定性检测人体咽拭子、粪便样本中的肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型特异性核酸片段，同时可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型。手足口病（Hand，foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）引起的传染病，该病多发生于5岁以下儿童，表现为口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，严重患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见。其中，EV71型病毒可以引起严重神经系统并发症，甚至导致死亡。因此，对肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测有助于疫情监测防控和临床辅助诊断。本试剂盒主要用于对肠道病毒感染引起的手足口病的辅助诊断，以便于临床医生结合病人的其他检查结果进行更加准确的疾病判断和科学的患者管理，以应对肠道病毒感染引起的相应临床症状。本试剂盒能够检测柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、7、9、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。经过临床验证的型别包括柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，从而实现对样本的多重快速检测。同时在体系中检测内参基因，对待测样本的RNA提取及扩增进行全程监控，可以防止假阴性的出现。本试剂盒采用磁珠离心法进行核酸纯化，在高盐离子浓度下，基于磁珠表面修饰基团与核酸的特异结合原理进行总核酸的吸附分离，最后高效稳定的回收核酸进行后续PCR扩增。

【产品名称】新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（数字PCR法）【包装规格】24人份/盒【预期用途】冠状病毒是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒，直径约80-120nm，目前只感染人、鼠、猪、猫、犬、禽类脊椎动物。新型冠状病毒（2019-nCoV）经确认为新的变种，可引起病毒性肺炎，轻者发热干咳，重者呼吸困难甚至休克。本试剂盒用于新型冠状病毒（2019-nCoV）的核酸检测，结果可用于新型冠状病毒感染患者或疑似新型冠状病毒感染患者的辅助诊断，为感染患者提供分子诊断依据。本试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯*一标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。【检验原理】本试剂盒利用液滴式数字PCR技术结合Taqman荧光探针技术，对新型冠状病毒（2019-nCoV）进行定性检测。通过数字PCR芯片，将样本随机分配到生成的数万个油包水液滴中，将液滴进行PCR反应，PCR反应结束后读取每个液滴的荧光信号，并利用泊松分布原理进行统计与分析，从而实现对新型冠状病毒（2019-nCoV）特异性基因拷贝的精*准检测。

【产品规格】检测对象：CA6、CA10二联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20203400333【产品优势】01、二项联检一次采样、一次实验，2个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测柯萨奇病毒A6型和A10型的特异性基因片段。04、高准确度设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于人体咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型和柯萨奇病毒A10型的核酸定性检测。柯萨奇病毒（Coxsackievirus）是一种肠道病毒（enterovirus），分为A和B两类，能够引起手足口病的柯萨奇病毒包括A组的2、4、5、6、7、9、10、16型等和B组的1、2、3、4、5型等。近年来，在我国柯萨奇病毒A6型和A10型爆发数量显著增多，部分地区成为引起手足口病的主要病原体型别。此类型病原体可引起上呼吸道感染、疱疹性咽烦炎等症状，严重者可能导致死亡。因此，对柯萨奇病毒A6型和A10型的核酸检测有助于对临床上的辅助诊断。 【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，在柯萨奇病毒A6型和A10型的特异性基因片段设计引物和探针，通过PCR变性、退火和延伸，对样本中的病毒特异性核酸序列进行扩增，并通过标记FAM、ROX和JOE荧光基团的探针发出荧光信号，被荧光定量PCR仪收集并实时显示扩增曲线，实现在全封闭的扩增体系中快速检测柯萨奇病毒A6型、A10型以及内标。本扩增体系中加入的内标，可对待测样本的核酸提取及扩增进行全程监控，以防止假阴性的出现。

核酸提取试剂（磁珠法）采用纳米磁珠与核酸分子可以特异性识别及高效结合吸附的原理，从血液、组织、细胞等样本中获得高纯度基因组DNA。所得基因组DNA可直接用于下游的PCR、qPCR、数字PCR、测序文库构建等核酸类检测实验中，可应用在临床疾病诊断、输血安全、法医学鉴定、环境微生物检测、食品安全检测、分子生物学研究等多种领域。一般可以在100-200微升全血中提取1-5微克基因组DNA。

便携式油品诊断系统专用取样瓶 / 净化瓶美国HIAC PODS便携式油品诊断系统 油油污染度检测仪 油颗粒度仪 专用取样瓶 / 净化瓶此取样瓶是美国HIAC PODS便携式油品诊断系统专用的取样瓶，是美国原厂原装的取样瓶，上海有库存。油液颗粒度检测仪、油液颗粒计数器、油液颗粒技术系统、油液粒子计数器、油液颗粒度分析仪，颗粒度检测仪、颗粒计数器、油液激光颗粒计数器、颗粒计数系统、自动颗粒计数器便携式污染检测仪油污染度检测仪 美国 PALL 便携式污染度检测仪HPCA-2 显微镜法颗粒计数器 美国HPCA-2便携式油污染度检测仪 美国颇尔 PALL HPCA-2便携式污染度检测仪 美国PALLHPCA-2油污染度检测仪（黑白箱）

莱尼生产的定制化光纤是采用紫外光传导性石英/石英（高 OH）、 红外光传导性石英/石英（低 OH）、塑料或光学玻璃制成，具有不同的折射率光纤来满足不同客户系统对光纤性能的要求。单根光纤涂覆玻璃包层（可经受高达 150°C 高压灭菌）或聚酰亚胺（可在高达 300°C 下使用），以适应组件和温度要求。玻璃光纤束：- 传输波长：380nm～1100nm- 96路光纤光路CV%≤3%；- 单传光束透过率≥60%（550nm）- 耐温：-40℃～150℃- 弯曲率半径≥10D- 断、暗丝率≤2%（参考企标）特性- 模块体积小- 安装易弯折- 结构简单且可定制化- 光学性能稳定- 避免光路干扰- 荧光本底低应用- 病毒检测- 生化诊断- 免疫诊断- 分子生物学诊断- 生物靶标治疗- 荧光定量 PCR- POCT- 酶标仪- 生化仪- 生物化学- 分子生物学- 分子影像学- 免疫学

存储条件：-25~-15℃下避光储存有效期：12 个月产品规格：液体：50测试/盒 100测试/盒 冻干：50测试/盒 100测试/盒 描述：本试剂盒是基于IPA技术（Isothermal Polymerase Amplification）开发的恒温核酸实时荧光扩增检测试剂，在恒温条件下(39-42℃)能扩增出目的DNA产物，当THF修饰的探针和目的DNA产物结合后，试剂中的Exonuclease III识别位点，切除THF残基导致荧光基团与淬灭基团分离发出荧光信号，可用荧光PCR仪获得实时荧光曲线。相比于普通PCR需要2-3小时，实时荧光PCR的1.5-2小时，而荧光恒温扩增仪只需要20 min，能够现场检测快速出具报告，极大缩短了检测时间。 产品特点：扩增快速：只需在39-42℃条件下恒温孵育15-30 min即可扩增至可检出水平；灵敏度高：可检测样本中少量的DNA，检测限可达到100copies/test；特异性强：可从含有多个不相关的复合基因组DNA的样本中识别并扩增单个DNA分子，抗干扰能力强；操作简便：操作方便，步骤简单，可适用于各种品牌的荧光定量 PCR 仪、恒温荧光扩增仪器等荧光检测设备；稳定性高：可定制冻干产品形态，常温运输，可在-20℃下保存一年。 产品应用：IPA等温扩增 公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

人EGFR突变基因检测试剂盒（数字PCR法）用于体外定性检测非小细胞肺癌患者的组织样本基因组DNA及血浆样本游离DNA中EGFR基因突变，可检测19外显子缺失突变（Ex19Del、共检测29种基因型）、21外显子L858R突变及20外显子T790M突变、18外显子G719X突变（3种突变型）、20外显子插入突变（5种基因型）、S768I突变、21外显子L861Q突变、20外显子C797S突变（2种突变型）。试剂盒采用新羿生物自主专利的微液滴数字PCR技术，具有简便、快速、准确、易普及、特异性高等优点，灵敏度高达0.1%，更适合血液EGFR突变基因检测。本试剂盒参照了FDA伴随诊断试剂标准，是高品质、严格质控的伴随诊断产品，可用于辅助筛选可用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，同时可对肺癌患者进行高灵敏度早期复发监测，及用药期间耐药性突变监测。订购信息产品名称目录号规格 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒1220124测试 人EGFR基因19外显子缺失/L858R突变检测试剂盒1220324测试 人EGFR基因G719X突变检测试剂盒12209 24测试 人EGFR基因L861Q突变检测试剂盒1221124测试 人EGFR基因S768I突变检测试剂盒1221324测试 人EGFR基因20外显子插入突变检测试剂盒1221524测试 人EGFR基因19外显子缺失检测试剂盒1221924测试 人EGFR基因L858R突变检测试剂盒1222124测试

该试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术，可对样本中的2019-nCoV进行高灵敏与准确定量检测。参考国家CDC和WHO的指南，针对2019-nCoV的多个区域进行检测，增加检测的特异性并减少漏检错检。试剂盒内设有内参基因，可对采样、提取和PCR扩增等步骤进行质控，确保检测过程的精准可靠。该试剂盒目前已经在多家新型冠状病毒治疗重点医院或国家重点实验室开展临床评价，目前的评估数据显示有非常优异的性能。订购信息产品名称目录号规格 新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒1344124测试 数字PCR系统TD-1（样本制备仪）300011 台 数字PCR系统TD-1（生物芯片分析仪）300511 台

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE窄口试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况生物级 原材料国产医用 进口医用 进口医用 项 目 经济型 无菌级 无酶级 进口医用 质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性 ●●●●跌落性能● ●●●微生物限度 ● 无菌●●无热源（内毒素）● ●●无人类DNA ●无DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况项目经济型无菌级 无酶级 生物级原材料 国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016 ●●●● 药典符合性USP 39 661塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品● ●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 85内毒素测试● ●●USP 87体外生物反应测试●●●USP 88体内生物反应测试●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)项目 经济型无菌级 无酶级 生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用 动物来源TSE/BSE申明●●●● 过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D●●●环境影响ROSH●●●●REACH● ●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。● ●●●颗粒 USP 788和EP 2.9.19● ●●溶出物 USP 661塑料制容器●●●灭菌 产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●● 公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

试剂盒用于定性检测人结直肠癌的石蜡包埋组织切片DNA及血浆样本游离DNA中KRAS基因12、13位密码子上的7中突变。KRAS是EGFR信号通路下游的一种小分子G蛋白，突变后抑制了自身的GTP酶活性，使得K-ras蛋白总是处于活化状态，导致信号通路不受上游EGFR信号指令的调控。研究表明, 结直肠癌患者中K-ras 基因的突变率约为35-40%, 90%的突变发生在12、13位密码子，其中约70%发生于第12位密码子, 30%发生于13位密码子。KRAS基因突变状态与肿瘤患者应用靶向药物的有效性，以及更好的进行个体化起着重要作用。美国国家癌症综合治疗联盟（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）《结直肠癌临床实践指南》明确指出：（1）所有转移性结直肠癌患者都应检测KRAS基因状态；（2）只有KRAS野生型患者才建议介绍EGFR抑制剂治疗。因此检测组织或血浆中农KRAS基因突变对于指导肠癌等癌症患者临床用药，具有重要的参考价值。订购信息产品名称 目录号规格 人KRAS基因突变检测试剂盒1224124测试

本试剂盒用于定性检测成人结直肠癌的石蜡包埋组织切片DNA及血浆样本游离DNA中NRAS基因2、3号外显子上的13种突变。NRAS基因是RAS基因的一种，是人体肿瘤中常见的致癌基因。该基因的突变常见于多种恶性肿瘤，在结直肠癌患者中的突变率为1~6%。NRAS突变主要位于第2、3、4外显子上，NRAS突变的患者对EGFR单抗药物敏感性显著降低。因此，NCCN指南指出，临床工作者在联合化疗使用抗EGFR单抗（帕尼单抗/西妥昔单抗）治疗mCRC患者前，需检测NRAS基因。NRAS基因突变患者不可使用这两种药进行治疗。NRAS基因突变检测可提高肿瘤临床治疗的针对性，从而精准医疗，降低治疗费用，节省治疗时间。订购信息产品名称目录号规格 人NRAS基因突变检测试剂盒1224324测试

WHEATON PC诊断瓶是样本，存储，生产和蒸汽灭菌生物制品包装的理想容器，也是试剂和缓冲液存放和运输的理想容器。提供未灭菌瓶盖独立包装，WHEATON PC诊断瓶可防破碎。PC诊断瓶WPRPC0010WPRPC0005尺寸/容积10mL5mL瓶盖尺寸20-41520-415单位/盒100100

β-淀粉样蛋白（1-42）聚集体的形成和Aβ1-42寡聚体的细胞毒性是阿尔茨海默病(Alzheimer's disease，AD）病理学的两个重要特征，在AD的发病机理中起着关键的作用，Aβ1-42可以作为 辅助性诊断AD的生物标志物之一。但是由于受到血脑屏障的限制，外周血中脑源性蛋白的浓度较低，且易受到血浆基质蛋白的干扰。彩科（苏州）生物科技有限公司开发的单分子免疫检测平台，使用彩科生物人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒在彩科生物AXL/SXL 单分子阵列免疫分析仪上可以定量检测血浆中Aβ1-42的蛋白浓度。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告； 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级 Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size● ●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性 ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●● ●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试 USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●● REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

1.产品介绍国盛医学普通采血管（无添加剂管）用于医学检验中生化学、免疫学和血库等检验的血液标本的采集与盛装，能 较 长 时 间 维 持 血 清 的 正 常 成 分 及 有 利 于 血 清 的 复 检，可 重 复 性 高 。2. 产品特点能较长时间维持血清的正常成分；有利于血清的复检，可重复性高 ；建1500-2200×g离心10min及凝血时长应大于1h；无不适应症。3.应用范围医学检验中生化学、免疫学和血库等检验4.参数规格规格：2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列普通采血管（无添加剂管）6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。 目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

人EAR（EGFR/ALK/ROS1）基因联合检测试剂盒（数字PCR法）用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者组织样本中EGFR基因突变、ALK基因融合和ROS1基因融合。其中EGFR基因突变可检测19外显子缺失突变（Ex19Del、共检测29种基因型）、21外显子L858R突变及20外显子T790M突变、18外显子G719X突变（3种突变型）、20外显子插入突变（5种基因型）、S768I突变、21外显子L861Q突变、20外显子C797S突变（2种突变型）。ALK基因融合和ROS1基因融合检测采用融合诱导的不平衡转录法（Fusion-induced asymmetric transcription assay， FIATA），根据目标基因的5’端和3’端转录本数量差异，来确定目标基因是否发生融合。该方法不受融合伙伴和融合位点影响，既可检测已知融合，又可检测未知融合，有效避免假阴性结果。灵敏度高，准确性好，结果客观，实验操作简单快速。试剂盒采用新羿生物自主专利的微液滴数字PCR技术，具有准确、简便、快速、特异性高等优点，灵敏度高达0.1%。本试剂盒参照了FDA伴随诊断试剂标准，是高品质、严格质控的基因检测产品，可用于筛选适合EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或ALK/ROS1抑制剂进行治疗的NSCLC患者，同时可辅助对肺癌患者进行高灵敏度早期复发监测，及用药期间疗效与耐药监测。订购信息 产品名称目录号规格 人EGFR 41位点突变检测试剂盒1221724测试 人ALK融合基因检测试剂盒 1225324测试 人ROS1基因融合检测试剂盒1225524测试

本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌的石蜡包埋组织切片DNA及血浆样本游离DNA中BRAF基因600氨基酸处的6种点突变（BRAF V600E/K/R/D/M/G）的7种基因型（其中V600E有两个基因型c.1799TA和c.1799_1800TGAA）。BRAF 是人类最重要的原癌基因之一, 研究表明在黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种恶性肿瘤中存在BRAF突变，BRAF基因突变主要为15号外显子第600位密码子V600E（1799TA）点突变（占BRAF基因突变类型的80-90%），该突变导致BRAF蛋白被异常激活，从而使患者接受EGFR-TKI药物和EGFR单抗类药物治疗失效。其他罕见突变包括V600K/R/D/M/G，占10%左右。对BRAF基因特定位点的突变进行检测，可对分子靶向抗肿瘤药EGFR酪氨酸激酶抑制剂等进行疗效预测，进而对肿瘤患者的临床个体化用药方案提供指导。订购信息产品名称目录号规格 人BRAF基因V600E突变检测试剂盒1223124测试 人BRAF基因V600突变筛查试剂盒1223324测试

本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的石蜡包埋组织切片DNA及血浆样本游离DNA中PIK3CA 基因9、20密码子上的5种（H1047R、H1047L、E542K、E545K、E545D）突变类型。目前已发现在多种癌症中（如非小细胞肺癌、乳腺癌等）存在PIK3CA基因突变。PIK3CA基因的突变状态与患者的临床用药（如爱必妥、帕尼单抗等靶向药物和阿司匹林）及预后有关。同时，PIK3CA基因突变的HER2阳性/HR阳性乳腺癌患者会对抗HER2治疗产生耐药。订购信息产品名称目录号规格 人PIK3CA基因突变检测试剂盒1224524测试

非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒使用说明书　　(快提核酸扩增试剂盒)　　【产品名称】　　通用名称：非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)　　英文名称：Diagnostic Kit for African Swine Fever Virus (PCR Fluorescence Probing)　　[预期用途]　　本试剂盒主要用于检测疑似感染猪抗凝血及临床病料中的非洲猪瘟病毒(ASFV, African Swine Fever　　Virus)核酸，适用于非洲猪瘟病毒的检测、辅助诊断和流行病学调查。　　【试剂盒组分】　　1、试剂盒组成及贮藏条件名称50 T贮藏条件1、反应液AImL-20°C2、反应液BImL3、阳性对照250μL4、阴性对照250μL5、PCR反应液850μL6、酶混合液150μL　　2、需自备材料：生理盐水、无菌枪头、荧光PCR专用反应管、记号笔等。　　【操作步骤】　　一、样品制备　　1、 血液样品：采集抗凝血(抗凝剂为EDTA)或血清样品，编号备用。　　2、 组织样品：采集脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体等病变组织样品或软蜱0.1g(黄豆粒大小)，眼科剪剪碎于组织匀浆器或研钵中充分匀浆或研磨，再加1mL生理盐水混匀，4°C条件下8000 rpm/分钟离心2分钟，取上清液于灭菌离心管中，编号备用。　　二、DNA提取　　取反应液A 20μL分别加入到新的1.5mL离心管，加入抗凝而或血清或组织上清液2μL混匀，室温(20°C左右)静置3分钟，加入反应液B 20μL,吹打混匀即可，若为抗凝全血，则需8000rpm/分钟再离心2分钟后做为待检DNA溶液。　　二、PCR扩增　　1、配液：取出PCR反应液、酶混合液，在室温完全融化后，充分混匀，瞬离，可将酶混合液全部取岀直接加入到PCR反应液中，充分混匀，瞬离后按每份20μL分装使用 或按照每份PCR反应液17μL, 酶混合液3μL的比例取一定的试验用量，混合两种反应液,瞬离后按照每份20μL分装到专用荧光PCR 反应管中，剩余试剂立即冻存 (操作过程要注意避光)　　2、加样扩增：分别向上述PCR反应管中加入5μL样本 DNA或阴性对照或阳性对照，混匀并瞬离, 放入荧光PCR仪上运行以下程序：　　荧光通道选择FAM,在40循环阶段每个循坏的55°C时收集荧光信号。设置扩增体系为25μL,同时要选择 passive reference 和 quencher 为 none 的模式。　　(注:若荧光PCR仪(如ABI7500)按说明书中的反应程序设置后因持温时间短无法运行,可将预扩增和PCR扩增条件变更为95°C： 5秒 55°C：30秒。)　　【结果判定】　　1、 基线和阈值设定 基线调整取6-15个循环的荧光信号，阈值设定以阈值线刚好超过阴性对照检测 荧光曲线的最高点为原则。　　2、 质量控制：反应结束后，阴性对照的检测结果应无特定的扩增曲线，Ct值为38或无 阳性对照 的Ct值应≤30.0,且明显的扩增曲线 否则实验视为无效。　　3、 样品判定：待检样品荧光信号有指数型增加，且结果显示Ct值35.0,报告为阳性 未检测到Ct 值或Ct值38或无明显扩增曲线，则样品判定为阴性。35≤Ct值≤8时，复检一次，重复结果为阳性者判定为阳性，否则判定为阴性。　　【注意事项】　　1、实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行，在操作过程中对时间、试剂体积等精 确控制可以获得最好的结果。　　2、 实验室应严格按照有关规定分区管理。各区间人员、器材、试剂及空气流向应有产格要求。　　3、 有关耗材确保洁净、无菌，核酸提取完成后尽快进入下一步试验或冷冻保存。　　4、预混后的试剂应尽量在短期内使用完毕，户外使用应在加冰袋的泡沫盒保存，每日试验完毕应及时 冷冻保存。　　5、 对于荧光PCR管要避免徒手或使用过的手套接触，检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。　　6、 冻存试剂使用前应于室温下完全融化，充分混匀，瞬时离心使液体完全沉于管底。　　7、 样品、阴性对照封盖后，在通风环境添加阳性对照并及时封盖，避免组分间及气溶胶等假阳性污染。　　8、 扩增反应完毕后的PCR管严禁开盖,应和试验产生的其它废弃物一起及时收集,远离PCR实验室 进行无害化处理。　　【规格】50头份/盒。　　【贮藏与有效期】-20°C以下避光保存，有效期12个月。

美国PALL Vivid 170 免疫层析诊断（Lateral Flow）试纸用硝酸纤维素膜 业内一流的制膜工艺，给您带来高度一致的硝酸纤维素膜，我们有信心确保您诊断产品良好的灵敏度和低背景 ◇ 膜材厚度和液体爬升速度的批间差异控制在极小范围内，大大提高产品的批间重复性 ◇ 蛋白结合量的高度一致，确保实验结果稳定可靠 ◇ 极低的背景带来清晰锐利的捕捉线，使结果易于读取、判断 ◇ 由纯硝酸纤维素组成，不含任何其他添加成份，无预处理，不会对实验结果造成任何影响 ◇ 聚酯背衬提高了膜强度，避免生产过程中膜的破损，为大规模工艺处理带来便利 产品性能 膜材：硝酸纤维素膜 蛋白结合量：45-59ug/cm2 BSA 支持物：聚酯 拉伸强度：&ge 12N，在15× 1000mm的试剂条上采用DIN 53 112，part 1方法测试 典型厚度：7.28+/-0.79mils（185+/-20um） 液体爬升速率（水）：150-225sec/4 cm

产品详情： 胶体金免疫层析技术是目前主流的免疫检测技术之一，广泛应用于临床诊断、法医鉴定和食品安全等诸多领域。在胶体金免疫层析试纸条的研发中，在抗体/抗原制备完成后，反应体系的优化是最大的挑战。本套装提供数种独特的优化剂来改善你产品的品质，加快你的研发进度。套装所列优化剂对彩色胶乳免疫层析试纸条优化同样有效。 产品特点： 1.减少基质效应，特别是尿样的基质效应；2.增加亲水性，缩短抗原－抗体反应时间；3.保护抗体，减少标记抗体的脱落；4.增强胶体稳定性，延长试剂盒的保质期；5.增加定量的准确性，改善标准曲线的线型；6.改善批间重复性。

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产品详情： 胶体金免疫层析技术是目前主流的免疫检测技术之一，广泛应用于临床诊断、法医鉴定和食品安全等诸多领域。在胶体金免疫层析试纸条的研发中，在抗体/抗原制备完成后，反应体系的优化是最大的挑战。本套装提供数种独特的优化剂来改善你产品的品质，加快你的研发进度。套装所列优化剂对彩色胶乳免疫层析试纸条优化同样有效。 产品特点： 1.减少基质效应，特别是尿样的基质效应；2.增加亲水性，缩短抗原－抗体反应时间；3.保护抗体，减少标记抗体的脱落；4.增强胶体稳定性，延长试剂盒的保质期；5.增加定量的准确性，改善标准曲线的线型；6.改善批间重复性。

1.产品介绍国盛医学血常规管，又名EDTA管，广泛应用于临床血液检查，适用于各种血细胞分析（如血细胞形态镜检、血细胞计数、红细胞比积、血红蛋白、镰变实验等）。2.产品特点采血后需立即轻轻倒转样品6-8次，不要摇晃，荐1300-1800×g离心10min,及采血后尽量在24h内完成检测不适应症：不适合于做凝血检查和血小板功能试验，亦不适用于钙离子、钠离子、铁离子、钾离子、碱性磷酸酶、肌酸激酶及PCR试验。3.产品应用广泛应用于临床血液检查，适用于各种血细胞分析（如血细胞形态镜检、血细胞计数、红细胞比积、血红蛋白、镰变实验等）。4.参数规格规格：1mL,2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列血常规管6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

产品详情： 胶体金免疫层析技术是目前主流的免疫检测技术之一，广泛应用于临床诊断、法医鉴定和食品安全等诸多领域。在胶体金免疫层析试纸条的研发中，在抗体/抗原制备完成后，反应体系的优化是最大的挑战。本套装提供数种独特的优化剂来改善你产品的品质，加快你的研发进度。套装所列优化剂对彩色胶乳免疫层析试纸条优化同样有效。 产品特点： 1.减少基质效应，特别是尿样的基质效应；2.增加亲水性，缩短抗原－抗体反应时间；3.保护抗体，减少标记抗体的脱落；4.增强胶体稳定性，延长试剂盒的保质期；5.增加定量的准确性，改善标准曲线的线型；6.改善批间重复性。

1. 产品介绍国盛医学肝素管该管适用于临床生化、急诊生化检验中血液样本的采集和抗凝（血流变学测定 、生化、基因诊断、酶学、酶免法）；采血后需立即轻轻倒转样品5-8次；推荐1300-1800×g离心10min。不适应症：不适用于做血凝试验。过量2. 产品特点采血后需立即轻轻倒转样品5-8次；推荐1300-1800×g离心10min；不适应症：不适用于做血凝试验。过量的肝素会引起白细胞的聚集，不能用于白细胞计数。因其可使血片染色后背景呈淡蓝色，故也不适用于形态学检查。3. 应用范围该管适用于临床生化、急诊生化检验中血液样本的采集和抗凝（血流变学测定 、生化、基因诊断、酶学、酶免法）4. 参数规格规格：1mL,2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5. 产品系列肝素管等6. 产品相册7. 公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。 此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

肿瘤的液体活检主要包括循环肿瘤DNA（ctDNA）、游离肿瘤细胞（CTC）及外泌体（exosome）。众多研究表明三者与肿瘤的早诊、治疗、预后等均存在相关性。目前在临床应用最多的当属ctDNA检测。正常人的体液内亦存在来自于机体正常细胞的游离DNA，简称循环游离DNA或cfDNA；在肿瘤患者体内，循环游离DNA不仅仅来自于正常细胞，还有一部分来自于肿瘤细胞，即ctDNA，也是循环游离DNA的一部分，因此我们可以通过检测ctDNA相关变异状态作为来自肿瘤细胞的标志物。目前临床肿瘤ctDNA检测最常见的应用领域为治疗方案选择及耐药监测。 由于ctDNA具有片段化程度高、丰度低等特点，其主流检测方法包括Cobas法、Super-ARMS法、高通量二代测序（NGS）及数字PCR。液体活检的运用与优势液体活检最大的优势在于微创、快捷，易于动态监测；一定程度上全面反映肿瘤整体变异状态，不受肿瘤异质性影响；适用人群更广泛，对于难以取得活检肿瘤组织或取得肿瘤组织不够基因检测的患者，液体活检提供了一个了解肿瘤基因变异状态的有效途径。1. 早期诊断肿瘤的早期诊断最大难点是由于肿瘤负荷很低，可能影像学上没有明确的病灶，此时血液中ctDNA的含量亦极低，普通针对ctDNA突变的检测难以满足早诊的要求。但DNA甲基化改变是贯穿整个恶性转化的表观遗传学改变。即使在肿瘤发展的最早期，DNA甲基化模式也已经与正常细胞存在显著差异；其次，甲基化水平的改变是具有组织特异性的，即对甲基化进行检测及比对，能够进行器官溯源，发现到底是哪里可能会发生或已经发生了肿瘤。 因此，对ctDNA的甲基化水平进行检测，是一种有效的肿瘤早期筛查辅助手段。比如SEPT9基因甲基化检测试剂盒对结直肠癌诊断的敏感度及特异性可达74.8%及97.5%[1]，现在已经可以作为一种结肠镜前的初筛手段。2. 指导靶向治疗肿瘤的靶向治疗是目前临床最常见的ctDNA检测应用。根据《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识》，如果有肿瘤组织，推荐使用肿瘤组织进行驱动基因检测；若无肿瘤组织样本或肿瘤组织样本不足的情况下，液体活检可作为很多患者基因检测的首选。无论何种检测方式，应注意的是若组织活检或者液体活检有任何一个是阳性，患者应当考虑使用靶向药物；当液体活检先行的时候，若液体活检为阴性，应提示患者可能存在假阴性，必要时再取活检，以避免错失可能的靶向治疗机会。 3. 耐药监测靶向治疗终归面临耐药的问题，而液体活检由于微创快捷的优势，是理想的耐药监测材料。对于EGFR一代或者二代TKI用药人群，约半数以上的患者出现EGFR 20号外显子T790M而耐药，因此对于此类患者的耐药监测可使用敏感度高且成本低的数字PCR法对T790M单点进行监测。如果患者已经出现了耐药，亟需探索其耐药机制以更换治疗方案，此时推荐使用NGS对基因变异的整体状态进行检测，以便全面寻找耐药原因。4. 预后评估在预后评估方面，微小残留病变（MRD）是目前研究的热点。MRD指的是治疗后传统影像学和实验室方法无法发现，但通过分子诊断可以发现的肿瘤来源的分子异常。多种肿瘤的相关研究表明，ctDNA突变状态可提示接受根治性治疗的患者的预后复发，并且已经在部分临床实验中得到应用。液体活检的样本采集要求血液的规范化处理是保证液体活检结果准确的基本前提。在血液样本的送检方面应注意：1.采血管的选择ctDNA检测的血液需使用EDTA抗凝管或者cfDNA专用采血管。若使用EDTA抗凝管，血液离体后应尽量保存于4℃，2小时内需尽快进行血浆分离；若使用cfDNA专用采血管，血液可在常温保存3-5天。切记严禁使用肝素抗凝管，因为肝素在后续DNA提取过程中难以去除，并且会抑制PCR反应，导致后续ctDNA检测失败。2.采血量及采血注意事项一般而言，ctDNA检测需要采集8-10ml的全血。采血后严禁剧烈震荡血液，或者使用注射器针头对血液进行转移，因为这样的操作均会导致血液中细胞破裂，从而造成基因组DNA的污染，增加ctDNA检测的假阴性。采血后应轻柔将采血管颠倒8-10次进行混匀。3. 患者采血时间的选择一般建议患者空腹进行抽血，特别是血脂较高的患者。这是由于低密度脂蛋白对荧光有屏蔽和吸收的作用，会干扰后续ctDNA的相关检测；三酰甘油会降低ctDNA的提取率；若使用微滴式数字PCR检测技术，血液中的脂质会影响后续微滴的生成。此外，对于正在进行化疗的患者，一般建议患者化疗结束后进行抽血。 国盛医学分子保鲜系列产品血液样本的保存及运输作为液体活检中一个重要的环节，如何收集保存全血样品中游离cf-DNA和cf-RNA的呢？游国盛医学研发的游离DNA采血管和游离RNA采血管可以满足液体活检中样本保存和运输的需求。 游离DNA采血管 国盛医学游离DNA采血管含有独特的抗凝剂和保鲜试剂，不含干扰游离DNA提取和抑制PCR成分，能稳定有核细胞，防止释放细胞基因组DNA而污染目标游离DNA；抑制核酸酶降解游离DNA，可在常温下稳定运输保存7天以上。 游离RNA采血管 国盛医学游离RNA保存管能稳定血细胞并防止血液凝固，防止血液有核细胞中基因组DNA和RNA的释放；能够有效抑制血浆中的核酸酶，防止游离RNA在体外降解；适合常温运输，储存样本5天及以上。

1.产品介绍国盛医学柠檬酸钠9:1管又称血凝管，管内抗凝剂为枸橼酸钠，主要用于凝血机等检查，柠檬酸钠浓度为0.109mol/L (3.2%)采集血液与抗凝剂的精确比为9：1；采血后需立即轻轻倒转样品3-4次；推荐1300-1800×g离心10min及采集血后尽量在24h内完成检测。2.产品特点内抗凝剂为枸橼酸钠，主要用于凝血机等检查，柠檬酸钠浓度为0.109mol/L (3.2%)采集血液与抗凝剂的精确比为9：1；采血后需立即轻轻倒转样品3-4次；推荐1300-1800×g离心10min及采集血后尽量在24h内完成检测。3.应用场景主要用于凝血机等检查等。4. 参数规格规格：2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列柠檬酸钠9:1管6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。