气雾剂阀封试验仪

p 　　药物制剂稳定性研究，首先应查阅原料药物稳定性有关资料，特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响，并在处方筛选与工艺设计过程中，根据主药与辅料性质，参考原料药物的试验方法，进行影响因素试验、加速试验与长期试验。 /p p 　　(一)影响因素试验 /p p 　　药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供试品用1批进行，将供试品如片剂、胶囊剂、注射剂(注射用无菌粉末如为西林瓶装，不能打开瓶盖，以保持严封的完整性)，除去外包装，置适宜的开口容器中，进行髙温试验、高湿度试验与强光照射试验，试验条件、方法、取样时间与原料药相同，重点考察项目见附表。 /p p 　　(二)加速试验 /p p 　　此项试验是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5% ，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下进行加速试验，时间仍为6个月。溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药物相同。对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃± 2℃ 。相对湿度60%± 10%的条件下进行，时间为6个月。乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件进行试验，其他要求与上述相同。对于包装在半透性容器中的药物制剂，例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度40℃± 2℃、相对湿度25%± 5%的条件(可用CH3COOK· 1.5H2O 饱和溶液)进行试验。 /p p 　　( 三)长期试验 /p p 　　长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药品的有效期提供依据。供试品3 批，市售包装，在温度25℃± 2℃ 、相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月，或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月，这是从我国南方与北方气候的差异考虑的，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样，按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0个月比较以确定药品的有效期。由于实测数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期限。若差别较大，则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品，不作统计分析。对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测，12个月以后，仍需按规定继续考察，制订在低温贮存条件下的有效期。对于包装在半透性容器中的药物制剂，则应在温度25℃± 2℃、相对湿度40%± 5%，或30℃± 2℃、相对湿度35%± 5%的条件进行试验，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。此外，有些药物制剂还应考察临用时配制和使用过程中的稳定性。 /p p br/ /p

疫情下的2020 2020年的春天，是个不同寻常的春天。在这场突发的新型冠状病毒肺炎的疫情战役中，我们每个人都成为了其中的参与者。 新冠肺炎（COVID-19）属于呼吸道疾病，是由病毒感染引起的一种肺内炎症。目前没有针对COVID-19的特效药，所有的治疗都是针对病人的症状和临床表现对症治疗，治疗方法主要是以抗病毒药物为主，包括抗病毒的中药或者西药，以提高病人的免疫力，达到治愈的目的。常用的给药方式是采用药物口服、肌肉注射或静脉给药。国内外治疗引入吸入疗法 国家卫健委最新发布的《新型冠状病毒感肺炎诊疗方案（第六版）》，抗病毒治疗法中，推荐引入雾化吸入α-干扰素作为治疗手段之一，通过刺激人体免疫细胞来增强自身免疫功能。日本感染症学会3月2日在网站发布报告称，在事先得到患者同意的情况下，对“钻石公主”号邮轮上确诊感染新冠肺炎的3位乘客使用治疗哮喘的吸入剂环索奈德。3位患者年龄均在65岁以上，在用药2天后症状得到改善，其中一名73岁的女性患者已经出院。日本感染症学会表示，患者通过吸入环索奈德药物直接到达肺部，有望抑制新冠病毒增殖引发的肺部炎症。对于肺部治疗，吸入药物优势明显，粒度控制是疗效关键 从理论和实践的结合中，我们可以发现，雾化吸入疗法，未来可能成为肺部治疗的一种趋势。雾化吸入治疗，是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂，雾化成液体的微滴，吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中，从而达到治疗疾病，改善患者的临床症状，湿化气道，稀释气道分泌物作用的一种治疗方法。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式，与其他全身给药方式相比，药物以微滴的形式输送至呼吸道，具有副作用小，起效迅速等优势。肺部作为活性药物成分的沉积位置，往往使用更低的药物剂量即能迅速达到良好的疗效。雾化吸入治疗，药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒（液滴）的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求，从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径0.5~7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效，其中大多数应在5μm以下，以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图： 目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种，因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多，且实验操作简便等优势，是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。德国新帕泰克HELOS&INHALER激光粒度仪在吸入领域的应用 德国新帕泰克HELOS-INHALER激光衍射粒度仪，专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪，能够实现在0.25-1750微米范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接，确保吸入测试条件符合要求，并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配，广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS-INHALER气雾激光粒度仪示例1：输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化，0.4秒后，活性成分API不再释放（红色曲线）示例2：局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。 API约占药物体积的25％，平均粒径为4 μm。示例3：全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的15%， API的平均粒径约为2.5 μm， 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道，直至细支气管。德国新帕泰克HELOS-INHALER，是气雾剂装置的开发与评估、处方研究，医药DPI、MDI以及Nebulizer的粒度分析等好帮手！

在昨日浦江创新论坛全体大会上，军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示，正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。吸入式新冠疫苗的研发初衷是什么？对于吸入药物的设计，粒度扮演了什么样的角色？一、吸入式新冠疫苗 vs 注射式新冠疫苗据陈院士介绍，吸入式新冠疫苗可以：强化免疫状态注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫，吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫，这三重免疫是最理想的状态。减少药物剂量雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。解决包装问题注射式新冠疫苗需要一瓶一瓶装，而雾化吸入式疫苗就可以解决目前疫苗瓶子的瓶颈问题。 二、吸入式新冠疫苗是如何作用的呢？雾化吸入治疗，是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂，雾化成液体的微滴，吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中，从而激发黏膜免疫。这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常，通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外，使用雾化吸入方式免疫是无痛的，且拥有更高的可及性。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式，与其他全身给药方式相比，药物以微滴的形式输送至呼吸道，具有副作用小，起效迅速等优势。 三、雾化吸入药物的粒度设计要求雾化吸入治疗，药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒（液滴）的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求，从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径 0.5 -7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效，其中大多数应在 5μm 以下，以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图：目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种。因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多，且实验操作简便等优势，是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。四、雾化颗粒的粒度表征技术 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪，专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。 采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接，确保吸入测试条件符合要求，并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配，广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪

近日，在2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露，其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体），已经获得了国家药监局扩大临床的批件，目前正在申请紧急使用授权。吸入式新冠疫苗，有何不同？雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量，且不用一瓶一瓶装，可有效解决疫苗瓶子的瓶颈问题。同时，减少疫苗用量意味着，1个剂量未来可以变成5个剂量，相当于在疫苗产能不变的情况下，实际供应量变成了原来的5倍，有望降低疫苗接种的成本，提高疫苗的可及性。所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫。吸入式疫苗就是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药，刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型。相较注射式疫苗形成的体液免疫、细胞免疫，吸入式疫苗还可形成黏膜免疫，这三重免疫是最理想的状态。新冠病毒的感染部位是人体的呼吸道黏膜系统，如果能够建立起呼吸道黏膜的免疫屏障，对于预防病毒传播感染，将是一种非常有效的防控措施。粒度控制对吸入式疫苗免疫效果至关重要雾化吸入剂要发挥治疗作用，必须有效沉积到鼻腔或者呼吸道和肺部。雾化颗粒粒径是影响肺部沉积性能的主要因素，粒径的大小直接影响吸入颗粒在肺部沉积的位置和分布情况。对于吸入式新冠疫苗，需要控制其雾化形成的雾滴粒径大小，粒度测试是吸入式新冠疫苗研发和质量控制中不可缺少的重要环节。中国药典规定，吸入制剂中原料药物粒度大小通常应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下；吸入制剂的雾滴（粒）大小，在生产过程中可以采用合适的显微镜法或光阻、光散射及光衍射法进行测定。其中，激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多，准确度和重复性好，且操作简便等优点，是目前应用最广泛的粒度测试方法，是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的处方筛选、装置评价和质量控制的理想方法。吸入式新冠疫苗仍采用腺病毒载体的疫苗的生产路线，吸入式腺病毒载体疫苗与年初获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗，在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同。因此，吸入式新冠疫苗一旦获得使用授权，可立即进行大规模生产，助力全球疫情防控。而吸入式疫苗的大规模生产，也将为激光粒度仪生产厂商带来商机，激光粒度仪仪器厂商应抢占先机，乘势而为。吸入式雾化颗粒粒度表征解决方案近日，针对吸入式疫苗雾化颗粒粒度表征，多家激光粒度仪厂商纷纷推出详细解决方案，助力吸入式新冠疫苗研发。欢迎其他相关厂商补充完善。1、马尔文帕纳科马尔文帕纳科 Spraytec 实时高速喷雾粒度仪是专为鼻喷和吸入制剂设计的粒径分析仪。0.1-2000μm的超宽动态测量范围和最高10 kHz 超高采样频率，能够产生 100 微秒时间间隔的粒径大小分布，通过实时记录喷雾粒径随时间变化的过程对雾化和分散的动态过程进行精确分析。Spraytec实时高速喷雾粒度仪2、德国新帕泰克 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪，专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接，确保吸入测试条件符合要求，并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配，广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪3、麦奇克AEROTRAC II 能应用于不同的领域，包括来自喷嘴的液滴、雾化器、杀虫剂、护肤液、加湿器、喷雾分离器、粉体涂料和不同的粉体。AEROTRAC II 光学系统的优势是具有非常宽的测量空间，并且提供多种类型的测量，提供不同的附件以适合不同客户的应用。Microtrac 喷雾粒度分析仪AEROTRAC II4、济南微纳颗粒济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理，可以对各种小型喷雾装置进行测试，融和了济南微纳多种研发技术，外观小巧，能很好地对小型喷雾粒度进行测试，并实现数据的快速采集，能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布，1分钟内即可完成测量，并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。Winner311XP喷雾激光粒度分析仪更多请查看激光粒度仪专场：https://www.instrument.com.cn/zc/470.html

为加强药物的研发和创新，2023年11月25-26日，由上海市药学会药剂专委会、复旦大学药学院、医药先进制造国家工程研究中心、中国医药科技出版社主办的“第十届药物制剂前沿技术大会暨2023年上海市药学会药剂专委会年会”于上海成功召开。王建新，复旦大学药学院党委书记，中国药学会药剂专委会副主任委员，上海市药学会药剂专委会副主任委员，主持大会开幕式王浩，上海市药学会药剂专委会主任委员，大会开幕式致辞吕万良，中国药学会第十届药剂专委会主任委员，大会开幕式致辞陈红专，上海市药学会理事长，大会开幕式致辞占昌友，复旦大学基础医学院教授，国家杰青，《规避预存抗PEG抗体的核酸药物递送系统构建与开发》陈桂良，上海药品审评核查中心主任，《mRNA疫苗的审评与检查》李亚平，中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任，国家杰青，《长效注射剂的现状、机遇和挑战》涂家生，中国药科大学药剂学教授，博士生导师，第十二届国家药典委员会执行委员，《基于辅料创新的新制剂研究》刘洪卓，沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授，《耳科外用药的研发：挑战与机遇》在此次大会期间，中国食品药品检定研究院研究员宁保明主持溶出度技术系列丛书发布会。北京慧荣和科技有限公司作为钻石赞助商对本次会议提供了大力支持。慧荣和公司展出新一代药用圆盘撞击器、呼吸模拟器等相关产品，专为气雾剂（pMDI)、粉雾剂（DPI）、液体制剂的测试而设计，符合美国药典、欧洲药典和中国药典（2020版）。引来了相关学者、药企等多位老师和专家前来参观与咨询，并就此进行了深入的交流，取得了非常积极有效的成果。北京慧荣和科技有限公司成立于2010年，注册资金1000万，入驻北京市通州区中关村科技园，致力于吸入毒理、遗传毒理、气溶胶检测等实验仪器的研发、生产、销售和技术服务，被认定为国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市“专精特新”中小企业、中国制造冠军企业、北京市知识产权示范单位。2019年被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”称号。2022年获气溶胶科学仪器领域首家国家级专精特新“小巨人”企业称号。荣获2020年度军队科技进步一等奖1项，2022年度天津市科技进步二等奖1项。作为行业龙头，始终将科技创新作为公司的核心动力，着眼长远，踔厉奋发，发挥“专精特新”优势，引领气溶胶与健康领域的技术优势，不断提升产品质量和服务，为广大用户提供全方位的服务。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 鼻用制剂系指直接用于鼻腔，发挥局部或全身治疗作用的制剂。在2020 中国药典四部中提到，鼻用制剂可分为鼻用液体制剂（滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂等）、鼻用半固体制剂（鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂等）、鼻用固体制剂（鼻用散剂、鼻用粉雾剂和鼻用棒剂等）。美国食品和药物管理局（FDA）批准上市的鼻用制剂大多为Nasal spray, aerosol和solution。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年7月24日，FDA于批准了一种胰高血糖素的新剂型--鼻用粉雾剂(Baqsimi），用于治疗4岁以上糖尿病患者的严重低血糖。这是第一个无需混合、无需注射的胰高血糖素产品，可以更方便、及时地抢救低血糖患者带来了诸多便利。这种剂型解决了胰高血糖素注射剂应用的局限性，在低血糖发作特别是在患者出现意识障碍或癫痫发作的时候显得至关重要。这也是继舒马普坦鼻用粉雾剂后，FDA批准的第二个鼻用粉雾剂，使得鼻用粉雾剂再次进入国内外药剂研发人员的视野。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 鼻用制剂的药典指南 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在2020中国药典四部0106鼻用制剂中明确指出，鼻用粉雾剂中原料药物与适宜辅料的粉末粒径一般应为30～150μm；鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂喷出后的雾滴粒子绝大多数应大于10μm。美国HHS、FDA、CDER共同发布的Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action中，指出用于局部作用的鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂的体外生物利用度和生物等效性应进行以下七项检查测试： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1. 装置寿命内的单驱动递送含量一致性 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2. 激光衍射法检测喷雾的粒径分布 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3. 级联撞击器检测药物粒度分布 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4. 显微镜检测药物粒度分布 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5. 喷雾形态 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 6. 羽状几何形态 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7. 装置启动和重新启动 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 以上检测项目在FDA 发布的Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action指南中也被提及，这些应被用于鼻用粉雾剂的检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 激光粒度检测在鼻用制剂上的应用 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 激光衍射法可以快速检测在单次喷雾过程中的整个粒径分布，可得到D10，D50，D90，并可计算得到分布跨度(D90 - D10)/D50。FDA推荐采用全自动喷雾施压驱动装置，为区别产品之间的潜在差异性，并且建议在距离雾状气流喷口2-7cm的两个位置进行测试，两个位置的距离间隔在3cm或以上。FDA建议采用时间切片功能区分喷雾形态的三个区间段，喷雾形成期，稳定期和消散期。无论是鼻用喷雾剂还是鼻用粉雾剂，最终都需要得到稳定期的以体积（质量）累积的粒度分布结果；以及距离喷口两个不同位置的粒径分布结果。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/109cfd30-b84f-4c9b-b75f-ad75af883202.jpg" title=" 03996ee8-1353-4042-9935-29059a75d0a2.jpg!w300x300.jpg" alt=" 03996ee8-1353-4042-9935-29059a75d0a2.jpg!w300x300.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100645/C222360.htm" target=" _self" style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 德国新帕泰克HELOS& amp SPRAYER /strong strong /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 德国新帕泰克在医药行业专门用于喷雾粒径测试的SPRAYER分散模块完全满足FDA 对雾滴及药物颗粒粒度分布测试的要求。对于类似这款新型的胰高血糖素的鼻用粉雾剂的粒度分析，HELOS-SPARYER堪称良选。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器具有全自动施压方式的推力型推进器，给出固定牛顿力的压力，通过软件Q(t)区分喷雾过程中的形成期、稳定期和消散期，计算得出稳定期段的粒度大小和分布结果。有效进行原研药物和仿制药的体外一致性评价的粒度等效性分析和研究。在鼻用粉雾剂的处方和装置快速筛选中，HELOS-SPARYER是非常可靠的分析检测设备。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参考文献： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020中华人民共和国药典（四部），中国医药科技出版社，pp.9-10. /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Advisory Committee for Pharmaceutical Science Meeting, “Report from the Orally Inhaled and Nasal Drug Products Subcommittee,” Rockville, MD, Transcript, July 19, 2001, pp. 24-91. /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 作者简介： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 100px height: 100px float: left " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d04226e6-a584-4029-9c9a-34a9a2578c70.jpg" title=" 图片1.jpg" alt=" 图片1.jpg" width=" 100" height=" 100" border=" 0" vspace=" 0" / /strong /p p strong 姓名: /strong 耿建芳 /p p strong 公司： /strong 德国新帕泰克有限公司苏州代表处 /p p strong 职务： /strong 首席代表 /p p strong 联系方式： /strong 18662608012 Jgeng@sympatec.com.cn br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 100px height: 100px float: left " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/43e52f0b-1609-47f8-a95a-a6366cec585f.jpg" title=" 图片2.jpg" alt=" 图片2.jpg" width=" 100" height=" 100" border=" 0" vspace=" 0" / /p p strong 姓名： /strong 赵春霞 /p p strong 公司： /strong 德国新帕泰克有限公司苏州代表处 /p p strong 职务： /strong 华东华北区销售经理 /p p strong 联系方式： /strong 13915558056 Czhao@sympatec.com.cn /p

近日，国药集团上海医工院重点实验室获得上海市科委立项，筹建“上海呼吸系统药物工程技术研究中心”。 　　这一中心将以研发治疗呼吸系统药物及其中试产业化为主要研究内容，具体包括药物体外细胞毒性评价、吸入气雾剂中CFC替代及工业化实施、时控脉冲控释制剂的中试放大、新型干粉吸入剂的产业化及给药装置设计等。该中心将通过建立呼吸系统药物研究、评价、工程化开发的平台，进行呼吸系统疾病新产品的开发及产业化关键技术的研究，力争建成国内领先且有较强国际竞争力的工程化研究中心。

Winner311XP喷雾粒度仪助力雾化吸入式新冠疫苗研发截至6月16日，全球新冠确诊达到176303596例；死亡病例达到3820026例。现在成百上千万的确诊病例，数十上百万的死亡病例，在一条条的新闻报道前面，都成了冷冰冰的数字。看着它一天天的上涨，就仿佛急救室里，任你如何电击，也没有任何波澜的绿色线条，配着哔哔哔的仪器声，让人近乎窒息。幸运的是，我们生在中国。对于战胜新冠病毒疫情，除了治疗以外就是预防，研制有效的疫苗就是预防形式。6月3日中国工程院院士-陈薇院士提到，其团队正在研究双非疫苗，即非注射、非冷链疫苗。我们都知道现在疫苗都是通过注射，但其实还可以通过别的方式接种的，比如雾化吸入，其实雾化吸入疫苗早已经有过应用，比如流感疫苗就有注射、雾化吸入、鼻喷入等应用。吸入式疫苗是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药，刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型，这种疫苗并非是新冠疫苗，在去年，流感疫苗就已经研发出鼻喷的疫苗剂型，通过鼻腔给药的方式让人体产生对流感病毒的免疫力。 鼻喷器也可以应用新冠疫苗方面 鼻喷疫苗使用的是“黏膜接种”技术。其中鼻喷流感疫苗早在2003年和2012年批准美国和欧盟这些发达国家就以批准使用，在全球范围内，鼻喷疫苗已经使用了数亿剂次，安全性已经得到了验证。下图装置为一种雾化给药装置，该装置由推杆，储液管，阻断器，伞状喷雾器，限位剂量器等零件组装而成。预期用途是将液体药剂转化为雾状粒子，并喷洒在人体表面组织（或器官）表面，使之充分接触，从而使给药效果大化。 鼻喷疫苗的优点 鼻腔给药雾化装置是一体化设计无污染风险；透气阻菌包装，微粒化喷头，药物快速吸收，无针无痛：伞状喷雾，不会对人体造成任何损伤、或刺激。准确给药，病人可自行用药；不需要无菌技术、静脉导管或其他侵入式装置；提高患者的依从性；简单易用、安全和方便；。 鼻喷疫苗产生效果的关键点 鼻喷式疫苗接种或者治疗给药最核心点是要让喷入鼻腔的雾化效果要好，而雾化效果的好坏关键点是：雾滴粒径、喷雾角、喷雾缕等指标。 有效雾化颗粒直径与其沉积部位的关系： 疫苗雾滴粒径大小和分布的重要性 雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中一种十分有效的治疗方法。雾化治疗一般采用雾化器将药液雾化成微小颗粒，使药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而达到无痛和迅速有效治疗的目的。雾化的药物液滴的大小直接影响药物的吸收效果。如果液滴大，雾化快，导致患者吸入过多的水蒸气，使呼吸道湿化，呼吸道内原先部分堵塞支气管的干稠分泌物吸收水分后膨胀，加大呼吸道阻力，可能会产生缺氧现象，且会使药液结成水珠挂在内腔壁上，对药物需求量大，造成浪费的现象，并且对于疾病雾化治疗的效果不佳。所以，雾化出来的粒度决定了雾化器的治疗效果和质量。 Winner311XP喷雾粒度仪的作用 济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理，针对国家药典中对吸入型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等粒度要求而研发的台式喷雾激光粒度仪，可以对各种小型喷雾装置进行测试，融和了济南微纳多种研发技术，外观小巧，能很好地对小型喷雾粒度进行测试，并实现数据的快速采集，能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布，1分钟内即可完成测量，并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。 Winner311XP喷雾粒度仪采用了单光束平行光路和双镜头双阵列探测器技术，保证了不同角度散射光的采集。激光器发出的细窄光束，通过扩束镜进行会聚后发散，然后再通过一个准直透镜将出射光变成平行光，当平行光束通过测试区域时，由于雾滴的遮挡，光束向四周散射，由于不同粒度的颗粒的散射角度不同，我们在光路的前方以及上方设计了多个探测器来收集不同角度的散射光，之后探测器将接收到的光信号传输转换为电信号并通过计算机进行计算，得出颗粒的粒度分布。Winner311XP喷雾粒度分析仪使用平行平晶来对平行光进行校准，并使用国家标样来对测试数据进行标定，能够很好地保证测试数据的准确性和重复性。 Winner311XP喷雾粒度仪测试步骤： 1 开启Winner311XP,首次使用时需要验证光路是否为平行光，在测试区域放置一块平晶，观察通过平晶前后面反射后的两个光斑重叠区域是否存在明暗相间条纹，如果是，就证明是光束平行性较好，满足测试要求，否则就需调节光路。 2 联机测试，观察背景是否为稳定、均匀的能谱图，否则需要调节探测器，使其中心小孔位于主光汇聚位置，并保证透过小孔的出射光斑为圆形光斑。光路正常后测试背景，背景测试完毕后进入能谱测试界面。 3 组装某医疗器械公司生产的雾化器，雾化杯里加入药液至刻度线，打开开关，预先雾化1-2分钟，使雾化气流稳定。 4 然后将雾化杯口对准winner311XP的测试区域，握住雾化杯，保持平稳，且保持每次测量时位置不变。当雾滴通过主光束时即开始数据采集，电脑开始显示采集到的能谱图，并在能谱图稳定后保存数据。 测试结果分析 由测试报告得出，该样品（雾化装置）的雾化粒径基本控制在10μm以内：D10值:小于2.587μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的10%；D50值（中值粒径）:该样品的所有粒径的颗粒中，大于4.135μm的颗粒占50％，小于4.135μm的颗粒也占50％；D90值:小于6.334μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的90%；平均粒径：该样品雾化后雾滴颗粒的平均粒径是4.320μm； 结论： 雾化液滴的粒度、雾化夹角、雾化缕直接关系到雾化治疗的效果好坏，通过激光粒度测试技术（Winner311XP激光粒度分析仪）能够快速准确测试分析雾滴粒径分布，重现性1%，并详细给出特殊尺寸的雾滴的累积百分数；通过喷雾图像采集分析系统（Winner311- Imaging）能够快速准确的测量雾化夹角，是测试雾化器雾滴粒径分布的一项新技术；能够为雾化器厂商提供准确的数据来检验雾化器的性能。

C660B包装密封测量仪 负压密封试验机，专业适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试样的密封性能测试。C660B包装密封测量仪 负压密封试验机产品特点：1、多重试验模式，智能统计合格数量：负压法测试原理提供标准、多级真空、亚甲蓝等多种试验模式实现传统亚甲蓝染料自动化测试真空度、测试时间、渗入时间参数可调，并自动存储，便于同条件试验的快速启动自动恒压补气，确保试验在预设真空条件下运行试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果智能统计合格数量，省时省力采用世界知名品牌进口元器件，性能稳定可靠2、全新• 专利• 智能，全触控操作系统：工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护中英双语操作界面，满足不同语言要求全球通用的试验单位可自由切换具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失内置数据存储可达1200条（标准模式），满足大数据量存储的需求多级用户权限管理，密码登录微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）测试原理：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。参照标准：GB/T 15171、ASTM D3078C660B包装密封测量仪 负压密封试验机测试应用：基础应用：——适用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验——适用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验——适用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验——适用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验扩展应用：——适用于笔芯密封试验——适用于电子元器件的密封性试验——适用于医疗器械的密封性试验技术参数：真空范围：0～－90 KPa/ 0～－13 psi真空精度：±0.25%FS真空分辨率：0.1 KPa / 0.01 psi真空保存时间：0～9999分59秒真空罐有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm（H）（标配） Φ360 mm x 585 mm（H）（另购） Φ460 mm x 330 mm（H）（另购） 注：其他尺寸可定制气源：空气（气源用户自备）气源压力：0.5 MPa～0.7 MPa（73psi～101psi）外形尺寸：主机：334mm(L)×230mm(W)×170mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：主机：6.5kg；标配真空罐：9kg产品配置：标准配置：主机、标准真空罐（Φ270 mm x 210 mm）、Ф6mm聚氨酯管（1m）选购件：微型打印机、专业软件、其它尺寸真空罐、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注：本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：1、多重试验模式，智能统计合格数量； 2、全新• 专利• 智能，全触控操作系统； C660B包装密封测量仪 负压密封试验机

2023第十六届中国科学仪器发展年会(ACCSI2023)将于2023年5月17-19日在北京雁栖湖国际会展中心盛大召开。ACCSI2023作为科学仪器行业高级别产业峰会，经过16年的发展，已被业界誉为科学仪器行业的“达沃斯”论坛。ACCSI2023以“创新发展 产业互联 — 助力北京怀柔打造科学仪器技术创新策源地”为主题，促进中国科学仪器行业健康快速发展，搭建科学仪器行业“政、产、学、研、用、资、媒”等各方有效交流平台，助推北京市“两区”建设。马尔文帕纳科部分高管应邀出席此次盛会，并出席同期举办的“3i奖：仪器及检测风云榜颁奖盛典”。 马尔文帕纳科作为ACCSI2023赞助商，特设专业展区——“A25” ，携多款当家产品亮相，诚邀您赴会参观！ 公司简介：：马尔文帕纳科马尔文帕纳科隶属于上海思百吉仪器系统有限公司，专注于材料表征领域。2017年1月1日，马尔文仪器（Malvern）和帕纳科（PANalytical）合并，新公司命名为马尔文帕纳科公司，归属于思百吉集团材料分析板块。公司的合并为材料科学、化工、建筑材料、矿业、冶金、制药及生命科学的研究与生产提供更全面的产品解决方案。凭借广泛的行业知识和技术及应用专业技术，马尔文帕纳科仪器旨在帮助用户更好地了解各种各样的材料，从蛋白质和聚合物、颗粒和纳米颗粒悬浮液和乳状液，再到喷雾剂和气雾剂、工业散装粉末、矿物和高浓度浆类样品及固体，例如金属和建筑材料、塑料和聚合物。 使用我们的技术可以测量颗粒粒度、形状和浓度、化学名称、Zeta 电位、蛋白质电荷、分子量、质量和构象、分子间相互作用和稳定性、元素浓度、晶体结构，元素及物相等参数。 这些信息对于预测产品在使用过程中的表现、优化其性能，从而实现高效制造至关重要。作为思百吉集团成员,马尔文帕纳科(中国)共有8个办事处，总部位于上海，其他办事处包括北京、广州、武汉、沈阳、西安、深圳和成都。上海建有1600多平方米的粒度，形貌，X射线，GPC等设备的专业实验室，完善的实验室设备可以提供客户售前测样及其售后培训的配套服务与优良的技术支持。

一、引言在现代工业生产中，产品的密封性能是一个至关重要的质量指标。无论是食品、医药还是化工等行业，产品的密封性都直接关系到产品的安全性、稳定性和使用寿命。负压法密封试验仪作为一种常用的密封性能检测设备，其准确性和可靠性对于保证产品质量具有重要意义。本文将重点探讨负压法密封试验仪在抽真空测密封性时，保压时间的确定及其对测试结果的影响。二、负压法密封试验仪的工作原理负压法密封试验仪是通过在试验室内制造一个负压环境，使试件内部的气体被抽出，形成一定的内外压力差，然后观察试件在设定的保压时间内是否出现泄漏现象，从而判断试件的密封性能。其工作原理主要基于气体的扩散定律和泄漏理论。三、保压时间的选择依据在负压法密封试验仪的测试过程中，保压时间的选择是一个关键因素。保压时间过短，可能无法充分检测试件的微小泄漏；保压时间过长，则可能浪费时间和资源。因此，选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性具有重要意义。保压时间的选择主要依据以下几个方面：试件的材质和结构：不同材质和结构的试件，其气体渗透性和扩散性不同，因此需要选择不同的保压时间。测试要求：根据产品的使用环境和质量要求，确定测试的灵敏度和准确性要求，从而选择合适的保压时间。行业标准：不同行业对于密封性能的要求不同，因此需要参考相关行业标准来确定保压时间。四、保压时间对测试结果的影响保压时间的长短直接影响到负压法密封试验仪的测试结果。保压时间过短，可能导致试件内部的微小泄漏未能被充分检测出来，造成测试结果偏低；保压时间过长，则可能因试件内部的应力松弛、材料老化等因素导致泄漏量增加，造成测试结果偏高。因此，选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性至关重要。五、保压时间的确定方法确定负压法密封试验仪的保压时间，需要综合考虑试件的材质、结构、测试要求以及行业标准等因素。一般来说，可以通过以下步骤来确定保压时间：查阅相关行业标准或技术文献，了解该类产品密封性能的测试要求和标准保压时间。根据试件的材质和结构特点，选择合适的保压时间范围进行初步测试。分析初步测试结果，观察试件在不同保压时间下的泄漏情况，确定最佳的保压时间。对确定的保压时间进行验证测试，确保测试结果的准确性和可靠性。六、结论与展望负压法密封试验仪作为一种常用的密封性能检测设备，在工业生产中发挥着重要作用。选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性具有重要意义。通过本文的探讨和分析，我们了解了保压时间的选择依据、对测试结果的影响以及确定方法。在实际应用中，应综合考虑试件的材质、结构、测试要求以及行业标准等因素来确定合适的保压时间。未来随着科技的不断进步和工业生产的不断发展，负压法密封试验仪的性能和测试方法也将不断完善和优化为各行各业提供更高效、准确的密封性能检测手段。

一、引言在评估包装密封性的过程中，真空衰减法密封仪和色水法密封试验仪是两种常用的检测方法。它们各自具有独特的检测原理和应用场景，但在检测效率方面存在差异。本文将对这两种仪器的检测效率进行比较，以便更好地了解它们在实际应用中的表现。二、真空衰减法密封仪的检测效率检测原理：真空衰减法密封仪基于真空传感技术，通过测量包装内部与外部之间的压力差来评估包装的密封性能。测试过程中，真空传感器会实时检测压力变化，并与预设的标准值进行比较，从而判断包装是否存在泄漏现象。检测速度：真空衰减法密封仪的检测速度较快，因为其在测试过程中可以自动化地进行数据记录和分析。根据参考文章2中的信息，第三代真空衰减技术灵敏度最大可达0.5μm（0.002ccm漏率），基于物理的基本原理进行泄漏检测，实现了最大限度地采用非破坏方式检测。这意味着在较短的时间内，真空衰减法密封仪可以完成大量的测试任务。应用优势：真空衰减法密封仪不仅检测速度快，而且具有高度自动化和智能化的特点。它能够减少人工干预，提高测试效率。此外，该测试仪还具有广泛的适用性，可适用于不同类型的药品包装，如玻璃瓶、塑料瓶、铝塑包装等。三、色水法密封试验仪的检测效率检测原理：色水法密封试验仪通过观察包装内液体渗出情况来判断密封性能。测试过程中，需要将待测包装充满色水，并观察是否有色水渗出。这种方法需要人工观察和判断，因此可能存在一定的主观性和误差。检测速度：与真空衰减法密封仪相比，色水法密封试验仪的检测速度较慢。首先，需要准备足够的色水并填充到待测包装中；其次，在测试过程中需要人工观察是否有色水渗出，这可能会耗费大量的时间和人力。应用局限性：色水法密封试验仪虽然适用于某些特定的包装类型，如塑料袋、瓶子等，但其应用范围相对有限。此外，由于需要人工观察和判断，该方法可能不适用于需要大量测试的情况。四、总结综上所述，真空衰减法密封仪在检测效率方面相较于色水法密封试验仪具有明显优势。其快速、准确、自动化的特点使得它能够在较短时间内完成大量的测试任务，并且具有广泛的适用性。因此，在需要高效、准确地评估包装密封性的场合中，真空衰减法密封仪是更为理想的选择。

济南兰光“热封拉力试验仪”项目顺利通过专家组验收　 　　近日，济南兰光机电技术有限公司承担的天桥区科技发展计划“HTT-L1热封拉力试验仪”项目专家验收会召开。此次验收会由济南市天桥区科技局组织，来自山东大学、山东建筑大学等6名专家共同对该项目进行了严格的验收。　　会上，该项目团队全面汇报了热封拉力试验仪的研发过程、技术攻关和预计的经济效益，并就与会专家提出的各项技术问询做了详细的解答。专家组一致认为，热封拉力试验仪独具的数字控温系统和热粘、热封、剥离、抗拉四种试验功能可以在充分模拟软包装灌装生产线热封技术的同时进行剥离和拉伸测试，帮助企业有效的评估包装选材的合理性，加强了“破袋事故”的事前控制，从而降低了包装破袋造成的污染处理、停线怠工、再次生产的种种费用，具有良好的经济和社会效益。该项目创新点新颖实用、材料完整、数据详实可靠，技术指标达到预期要求，符合验收标准，专家组成员一致同意予以通过。　　该款仪器的问世，打破了国内包装破袋率检测项目的空白，目前该款仪器已经得到北京、上海、广东、浙江等地大型包装企业的实际应用。

2025年版《中国药典》4051 药典金属罐耐压性能测定法解读金属罐的耐压性能是衡量其承压能力的重要指标，尤其是在药品包装领域，金属罐因其密封性、耐腐蚀性和可回收性而被广泛使用。对于需要保持内部压力稳定的气雾剂等产品，金属罐的耐压性能直接关系到药品的完整性和有效性。本文将介绍金属罐气密性水浴试验仪（MFY-06S）和金属罐爆破压力测定仪（NLY-03）的产品特点及其在耐压性能测试中的应用。1.金属罐耐压性能的重要性金属罐的耐压性能测试是确保药品在储存和运输过程中安全性和完整性的关键。根据2025年版《中国药典》4051金属罐耐压性能测定法，以及相关国家标准和国际标准，金属罐的耐压性能测试包括气密性能测试和变形压力及爆破压力测定。主要考虑的是金属罐体里面承受较高压力，在此压力下包装的密封性能和承压能力。三泉中石推出的金属罐气密性水浴试验仪、金属罐爆破压力测定仪能够很好解决两种测试。2.试验设备介绍济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产的金属罐气密性水浴试验仪（MFY-06S）和金属罐爆破压力测定仪（NLY-03）是进行金属罐耐压性能测试的专业设备。（1）金属罐气密性水浴试验仪（MFY-06S）产品特点：采用特殊定制的夹具连接金属罐与仪器管路，能够向罐体内通入0.8MPa至0.85MPa的高压气体，通过在水下观察保压过程中的压力变化和瓶身是否有气泡冒出来判断气密性。需提醒的是三泉中石气密性水浴试验仪设置了自动保压功能，能够保持整个测试过程中压力的保持。应用：适用于药品包装用吸入气雾剂、外用气雾剂等金属罐的气密性能测定。（2）金属罐爆破压力测定仪（NLY-03）产品特点：全自动显示整个实验过程的压力变化，能够满足各容量爆破压力试验要求。其实是测试金属罐的极限承压能力，同样要采取三泉中石为其特殊定制的专用夹具，在样品罐内注满液压油或纯化水后，通过特殊定制的专用夹具将金属罐与设备相连，逐渐升高压力至变形压力和爆破压力规定值，保持10秒，观察罐体有无永久性变形，继续升压至爆破压力规定值，保持10秒，观察罐体是否爆裂。由于试样的变形导致压力变化，在此过程中仪器需要自动补压，维持规定压力。需要注意的是因为爆破压力较高，安全起见，仪器必须有可靠的防护装置才能进行实验，三泉中石的金属罐爆破压力测定仪可满足此要求。应用：测试金属罐的极限承压能力，适用于药品包装用金属罐的变形压力和爆破压力测定。3.试验过程与结果在耐压性能测试中，金属罐经过气密性测试，确保无气泡泄露。通过爆破压力测定仪（NLY-03）进行极限承压测试，观察在规定压力下罐体是否发生永久性变形和爆裂。试验结果显示，所测试的金属罐在规定的耐压范围内表现出良好的气密性和抗压能力，未发生泄漏或破裂。4.结论金属罐的耐压性能测试对于保证药品质量至关重要。济南三泉中石实验仪器有限公司提供的金属罐气密性水浴试验仪和金属罐爆破压力测定仪，以其高效、精确的性能，为金属罐的耐压性能测试提供了强有力的技术支撑。这些设备不仅满足了国家标准的要求，而且在技术创新和国家标准的制定中发挥着积极作用，为药品包装检测领域提供了高标准的检测设备和解决方案。

继3月顺利中标“蜂巢能源科技有限公司马鞍山分公司剥离试验机项目”后，我公司再次以丰富的经验、雄厚的技术力量和良好的企业信誉，通过线上投标，电话谈判等方式，层层筛选、激烈角逐，于8月成功中标“蜂巢能源科技有限公司剥离试验机项目”。本次招标内容为蜂巢能源科技有限公司剥离试验机采购项目，用于涂布后剥离力的测试。我司携带定制款BLD-200H剥离试验机参加了此次招标。凭借7寸液晶屏，人机接口时尚，显示实时测试结果；丝杠传动系统，传动位移准确，无级调速；智能化操作等产品特点在众多同行中脱颖而出，再次得到了蜂巢能源科技有限公司的认可。此次投标项目公司领导十分重视，对投标文件、技术问题、产品质量等都明确了具体要求。在领导的带领下，部门同事奋发图强、团结协作、共同努力，高效率、高质量完成了编制投标文件的任务，并如期递交招标方。最终，我司以优的方案、完善的服务标准、高性价比的产品赢得了评标专家和招标方的肯定，顺利中标。在公司发展的蓝图上写下辉煌的一笔。也为我司今后的快速发展打下了坚实基础。济南赛成作为国内包材检测领域的老品牌，至今已立足行业十余年。目前公司成立了包装检测实验室，配套了自主研发的60余套检测设备，主要应用于薄膜薄片阻隔性测试、力学性能测试以及胶粘带粘性剥离测试等多领域检测，为客户进行时效准确的测试报告，方便客户购买之前进行选型比对。车间实行6s管理制度，严谨高效的生产工艺，保证设备及时供应，完善的售后团队，提供30分钟问题必响应，设备三个月内只换不修，终身提供技术支持。不断扩大的生产实力、不断创新的技术理念、高性价比的产品质量和优良的售后服务，是赛成立足行业十余年仍屹立不倒，是国内外客户多年来始终对赛成青睐有加的原因。

热封材料的熔点、热稳定性、流动性及厚度不同，会表现出不同的热封性能，其封口工艺参数可能差别很大。C630H薄膜热封仪 实验室热封仪，可准确高效的测定塑料薄膜基材、软包装复合膜、涂布纸及其它热封复合膜的热封时间、热封压力，热封温度合适的性能参数。产品特点：1、创新的机构改良，精度全面升级：上下十个封头均为金属表面，可获取更真实的热封参数数字P.I.D控温技术可快速达到设定温度，有效避免温度波动自动恒压技术，无需手动调节，热封压力更稳定封头自动调平技术，保证各封头热封效果一致宽范围温度、压力和时间控制，满足用户的各种试验条件2、卓越的细节设计，高效安全：设备可一次完成五组热封试验，准确、高效的获得试样热封性能参数上下热封头均可独立控温，为用户提供了更多的试验条件组合分体式热封头，方便快速更换热封面手动和脚踏两种试验启动模式以及防烫伤安全设计，保证使用方便和安全3、高端嵌入式计算机系统平台，安全易用：大尺寸触控平板，视图清晰、 触控灵敏、易于操作全新软件系统，流程精练，操控流畅，简单易学支持成组试验数据比对分析，具有多单位转换功能内嵌USB接口和网口，方便系统的外部接入和数据传输符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的数据安全性设计，测试数据与电脑分离，避免由计算机病毒等引起的系统故障造成数据丢失兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）参照标准：ASTM F2029、QB/T 2358、YBB 00122003测试应用：基础应用：薄膜材料光滑平面——适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的热封试验，热封面为光滑平面，可以同时进行五种温度的热封，热封宽度可以根据用户的需求进行设计。薄膜材料花纹平面——适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的热封试验，可以同时进行五种温度的热封，热封面可以根据用户的需求进行设计。扩展应用：塑料软管——把塑料软管的管尾放在上下封头之间，对管尾进行热封，使塑料软管成为一个包装容器。C630H薄膜热封仪 实验室热封仪技术参数：热封温度：室温～300℃热封压力：0.05MPa～0.7 MPa 压力分辨率：0.001 MPa 热封时间：0.1～999.99s时间分辨率：0.01s温度分辨率：0.1℃温度波动：±0.2℃温度准确度：±0.5℃（单点校准）温度梯度：≤20℃气源：空气（气源用户自备）气源压力：0.7 MPa 气源接口：Ф8 mm聚氨酯管热封面：40 mm × 10 mm封头数量：5组（上下共10个均可独立控温）外形尺寸：375mm(L) × 360mm(W) × 518mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：55kg 产品配置：标准配置：主机、平板电脑、脚踏开关、高温焊布、取样刀、Ф8mm聚氨酯管（2m）选购：高温焊布、空压机、GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注：本机气源接口系Ф8mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：1、创新的机构改良，精度全面升级； 2、卓越的细节设计，高效安全； 3、高端嵌入式计算机系统平台，安全易用； C630H薄膜热封仪 实验室热封仪

2024年6月24日，习近平总书记在在全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会上发表重要讲话。北京元森凯德生物技术有限公司（YSKD）号召全员学习《习近平总书记在全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会上的讲话》，全体员工深感责任重大，使命光荣。这篇讲话不仅是对我国科技事业发展的全面总结，更是对未来科技工作的明确指引。全体员工仔细阅读了全文，深受启发，对我国的科技发展和创新之路有了更深刻的理解。讲话开篇就指出，这次大会是在以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业的关键时期召开的一次科技盛会。这让全体员工深刻感受到，科技不仅是国家发展的强大动力，更是实现中华民族伟大复兴的关键因素。习近平总书记的讲话，无疑为我们指明了前进的方向，也为我们每一位在民营企业的科技工作者赋予了重大的历史使命。回顾过去，我国科技事业取得了历史性成就、发生历史性变革。从基础前沿研究的新突破，到战略高技术领域的新跨越，再到创新驱动引领高质量发展的新成效，每一项成就都凝聚着无数科技工作者的智慧和汗水。这些成就不仅提升了我国的国际地位，也为人民的生活带来了实实在在的改变。作为在民营企业的科技工作者，全体员工深感自豪和骄傲。同时，讲话也深刻分析了当前科技发展的新形势、新任务和新要求。随着新一轮科技ge'ming和产业变革的深入发展，科学研究和技术创新正以前所未有的速度向前推进。人工智能、量子技术、生物技术等前沿技术的不断涌现，正在深刻改变着人类的生产方式和生活方式。与此同时，国际竞争也日益激烈，高技术领域成为国际竞争的前沿和主战场。这要求我们北京元森凯德生物技术有限公司全体员工必须进一步增强紧迫感，加大科技创新力度，抢占科技竞争和未来发展的制高点。习近平总书记在讲话中提出了“八个坚持”的重要经验，这些经验不仅是对过去科技工作的总结，更是对未来科技工作的指导。坚持党的全面领导，加强党中央对科技工作的集中统一领导，这是确保科技事业始终沿着正确方向前进的根本保证。北京元森凯德生物技术有限公司（YSKD）积极提升在NGI新一代药用撞击器和ACI 安德森撞击器的年度校验与检测业务能力，确保校验与检测技术路线的先进性和可靠性，以满足客户需求和行业标准。《中国药典》2020年版将吸入制剂划分为气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变蒸汽的制剂。应用领域广泛，主要用于呼吸系统疾病的治疗，如哮喘、慢性阻塞性肺病等，同时也在非呼吸系统疾病领域有所应用。预计到2025年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模将达到239亿人民币，年复合增长率为5.2%。全球市场上，阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰等跨国企业占据主要市场份额。中国市场长期以来也以跨国企业为主，但近年来国产化率有所提升，国内企业如健康元等开始取得突破。行业正经历转型期，研发趋势包括建立生物等效性的替代方法、向全球低升温值（LGWP）的给药方式过渡等。美国食品药品监督管理局（FDA）也发布了新的特定产品指南（PSG），允许采用节省时间和成本的替代BE方法。国内方面，首个过评的吸入粉雾剂——沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的出现，标志着国内吸入制剂市场的一个里程碑。仿制药开发的监管问题是行业面临的一个挑战，但FDA等机构也在积极寻求解决方案。随着呼吸系统疾病发病率的上升以及人们对健康问题的日益关注，吸入制剂市场具有巨大的发展空间和机遇。吸入制剂药物研发市场正处于持续增长和转型期，市场规模不断扩大，产品类型和应用领域不断拓展，市场竞争也日益激烈。同时，行业也面临着一些挑战和机遇，需要不断创新和进步以应对市场变化。NGI新一代撞击器和ACI安德森撞击器作为重要的药物吸入剂研究设备，需要进行检测校验以确保其准确性、可靠性和稳定性。检测校验可以验证撞击器的设计和制造的准确性，评估其性能和稳定性，发现和排除潜在问题，并提高实验的可比性和可重复性。通过检测校验，可以确保实验结果的准确性和可靠性，为药物吸入剂研究提供可靠的实验数据。 附：北京元森凯德生物技术有限公司（BEIJING YSKD BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD），简称元森凯德（YSKD），2013年成立于北京中关村科技园，是一家专业从事生命科学类实验仪器研制、生产与销售的科技创新型企业。服务毒理学、药理学、免疫学、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、临床前药物开发与安全性评价、呼吸系统、环境与健康等领域。YSKD可开展NGI新一代撞击器和ACI安德森撞击器校验检测项目：密封性，L型连接管尺寸，预分离器尺寸，喷嘴与密封部件间距，每级喷嘴孔数量，每级喷嘴直径，收集杯粗糙度，收集杯深度值

2014年9月24-25日，&ldquo 首届全球传感器高峰论坛暨物联网应用峰会&rdquo 在江苏无锡圆满落幕，并创造近2000人参会的空前规模。本次论坛由中国物联网研究发展中心、中国科学院微电子研究所主办，来自全球10多个国家和地区的企业高管、学术精英、投资专家及政府部门领导等热情参与，其中不乏世界知名上市公司和研究机构，如博世、意法半导体、大联大、英飞凌、恩智浦、加州大学伯克利分校和东京大学等。 图1 全球传感器高峰论坛暨物联网应用峰会主会场 　　传感器作为信息产业的重要神经触角，是新技术革命和信息社会的重要技术基础，广泛应用于各行各业，尤其是智能移动终端、汽车电子和具有万亿级市场规模的物联网。&ldquo 物联天下，传感先行&rdquo ，以MEMS技术为基础的智能传感器发展水平已成为衡量一个国家是否具有国际竞争优势的重要标志。 　　本次高峰论坛是迄今为止中国传感器领域规模最大、影响最广、规格最高的全球性盛会，汇集了世界各国专家的&ldquo 真知灼见&rdquo ，展望了全球传感器及物联网发展趋势，呈现了中国MEMS和传感器产业现状，部署了中国物联网标准和知识产权战略，进而有助于我国规划传感器未来十年的发展路线图，加速传感器产业成熟。 　　无锡市副市长史立军表示，无锡作为国家物联网产业创新示范区，历来重视传感器产业的发展，通过530计划引进海归在锡创立了40余家传感器企业。其中，赵阳博士领衔的美新半导体成为了国内首家纳斯达克上市传感器公司，并跻身是全球传感器公司排名前三十强。 图2 无锡市人民政府副市长史立军致辞 图3 中国物联网研究发展中心主任叶甜春致辞 　　本次高峰论坛精彩纷呈，不仅深入交流传感器技术，还涉及多个物联网应用领域，包括：(1)全球传感器高峰论坛 (2)MEMS制造和封测研讨会暨华进论坛 (3)智能硬件研讨会 (4)&ldquo 大联大&rdquo 智慧养老和移动医疗研讨会 (5)车联网和智能交通研讨会 (6)非易失性存储器研讨会 (7)大数据和金融互联网研讨会 (8)物联网标准和知识产权研讨会 (9)融资洽谈会 (10)2014智能家居创新创业大赛。 　　此外，为促进传感器技术推广，论坛还设立&ldquo 感知展览&rdquo 环节，众多传感器及物联网领导厂商带来产品与参会者&ldquo 零距离&rdquo 接触。中国物联网研究发展中心常务副主任陈大鹏表示，物联网技术比以往更接近实用化，已逐步由实验室走向市场。 　　本次活动亮点：(1)产学研结合：应用牵引，技术支撑 (2)产业链交流：从硬件到软件，从感知到应用 (3)投融资对接：加速初创企业发展 (4)一站式展示：传感器新技术，物联网新应用 (5)蓝皮书发布：《2014中国物联网产业发展年度蓝皮书》 (6)可穿戴亮相：中国首款智能眼镜方案发布 (7)&ldquo 2014年智能家居创新创业大赛&rdquo 无锡站圆满结束 (8)大腕云集：产业界领军人物，学术界顶级教授 (9)好评如潮：参会者高度认可，参展者受益匪浅。 图4 《2014中国物联网产业发展年度蓝皮书》签名仪式 图5 中国首款智能眼镜方案发布仪式 　　关于中国物联网研究发展中心 　　中国物联网研究发展中心依托中国科学院的综合学科优势和地方产业优势，已成为中国物联网产业培育中心、集成创新中心、行业应用示范中心、中国物联网产业发展的核心技术引擎。传感器作为物联网信息获取的主要来源，是实现感知的首要环节。中国物联网研究发展中心致力于打造世界一流的传感器公共服务平台：以智能制造为主导的生产方法，实现网络化的传感器生产服务，打造全球一体化智能工厂，以解决中国传感器的弱势环节。 　　关于中国科学院微电子研究所 　　中国科学院微电子研究所自诞生起就是中国半导体事业的开创者和开拓者。经过五十多年的发展，中国科学院微电子研究所已经成为一所学科布局齐全、研究领域广泛的国立研究机构。设有2个从事前沿基础研究的重点实验室，11个从事应用技术研究的研究室，3个重大行业技术支撑的研究中心，涵盖了微电子学研究的各个主要领域。此外，中国科学院微电子研究所还是中国科学院EDA中心依托单位、中国物联网研究发展中心和中国科学院物联网研究发展中心依托单位。

智能全自动双通道密封试验仪 MFY-H采用国内最先进双通道设计，满足不同领域客户测试需求，适用于各种产品的整体密封性能测试，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。 产品特征：7寸彩色触摸屏，国内首款一拖二设计，支持单、双通道独立测试保压与自由衰减两种试验模式，满足不同材料测试需求全自动控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印、保存、数据上传自动完成配备微型打印机， USB数据接口，支持PC软件测控运行自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存用户三级权限设置，满足GMP权限认证、测试记录审计、追踪功能试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览。本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失中英文双语选择，方便客户语言切换选择。技术指标项目技术指标触摸屏7寸真空度0-90kPa压力精度1级压力分辨率0.1kPa负压产生方式真空发生器通道数双通道 测试罐尺寸Φ270mm×210 mm (H) （标配）Φ360mm×585 mm (H) （另购）Φ460mm×330 mm (H) （另购）气源压力0.7Mpa（气源需用户自备）气源接口Φ6mm聚氨酯管外形尺寸420mm（L）×300mm（B）×250mm（H）净重12Kg电源AC 220V 50Hz标准配置：主机、微型打印机、测试罐2个（可选1个）选购件：测试罐、软件、电脑创新点：“MFY-H多通道密封试验仪”在客户呼声中正式面世， 新款“MFY-密封性测试仪”新增了上位机智能通讯系统和云端数据管理，同时支持“自动保压”和“自由衰减”两种测试模式选择，满足不同包装材料测试整体密封性的需求，同时符合国家新版GMP标准。

仪器信息网讯 2012年11月2-3日，中国科学仪器设备与试验技术发展高峰论坛在北京国家会议中心举行。论坛共分光谱仪器、质谱仪器、色谱仪器和食品安全检测技术与仪器4大专题。在质谱论坛，除了邀请国内著名专家做质谱最新技术进展报告外，还组织了讨论会，各位专家针对国产质谱仪的发展提出了建设性意见。论坛由中国科学院北京科学仪器研制中心于科岐研究员主持。 中国科学院北京科学仪器研制中心于科岐研究员 　　应邀作报告的专家有：中国医学科学院药物研究所再帕尔• 阿不力孜教授，复旦大学丁传凡教授，广州禾信分析仪器有限公司周振教授，清华大学张新荣教授，钢研纳克检测技术有限公司肖滋兰博士，军事医学科院北京蛋白质组研究中心魏开华研究员、钱小红研究员，北京普析通用仪器有限责任公司张华，岛津企业管理(中国)有限公司文艳。 　　 中国医学科学院药物研究所 再帕尔• 阿不力孜 　　再帕尔• 阿不力孜教授的报告题目是：质谱技术最新进展及其发展趋势，从2012 ASMS年会看质谱技术的发展，概述了质谱技术在离子源和质量分析方面近期技术进展。在离子化技术方面，常压敞开式离子化技术，具有无需真空环境、无需复杂样品前处理、样品广泛适用于气体、液体和固体的特点，目前这类离子化技术主要有DESI、DART、ASAP、EESI、DAPCI等。一些最新的离子化技术如纸喷雾(PSI)/叶喷雾离(LSI)子化技术，PSI适合于分析肽类、蛋白质以及全血/尿中的药物，LSI适合于植物材料和活体植物的直接化学分析。高通量薄层敞开式质谱技术采用积木式构件分配、传送薄层板到离子源，其特点是易于实施、廉价，可重复利用。固体探针辅助纳喷雾离子化是将探针插入生物组织蘸取组织液，然后将探针插入负载溶剂的nanoESI毛细管进行电喷雾，该方法操作简单，适用于生物样品或组织的内部检测。另外在最新的离子化技术有热解析辅助常压敞开式离子化、激光解析喷雾离子化、空气动力辅助离子化等。 　　在质谱质量分析方面，基于Orbitrap技术的质量分析器，分辨率已经达到了140，000FWHM，质量范围扩展至了50-6000m/z。Citius HRT质谱采用多次反射折叠路径技术，分辨率达10，000FWHM，图谱采集速度达200张图谱/秒。另外还有小型高分辨TOF质谱、飞行距离质谱技术(DOFMS)等。质谱成像技术(IMS)也是近期研究的热点，对组织切片表面直接进行扫描和质谱分析，将获得的信号通过数据处理与图像重建技术相结合，主要有整体动物质谱成像技术、纳米结构启动质谱技术和三维质谱成像技术等。 复旦大学 丁传凡 　　丁传凡教授的报告题目是：小型化、高通量离子阱质谱的研制。主要介绍了课题组最近几年新研发出的具有自主知识产权的三种新型线性离子阱：基于陶瓷材料的矩形离子阱、栅网电极离子阱和离子阱阵列。研究结果显示，陶瓷材料的矩形离子阱被证实具有优异分析性能，栅网电极离子阱具有更高的离子引出效率，离子阱阵列具备多个样品同时分析能力，在离子阱仪器的小型化和通量领域具有强大的潜力。 钢研纳克检测技术有限公司 肖滋兰 　　肖滋兰博士报告了“ICP-MS技术新进展和钢铁行业需求分析”。冶金和材料分析面临的三大问题：原位定量分布分析 复杂体系痕量元素分析和冶金工艺现场在线分析。针对这些问题，大致可以将在冶金和材料工业中的常用的质谱分以下几类：成分分布分析，状态分析-ICPMS和GDMS 痕量分析ICPMS-冶金分析与飞行时间质谱联用 质量控制在线分析-熔融释放与飞行时间质谱联用仪。ICPMS技术近期的新进展主要有Agilent 8800Triple Quadrupole ICPMS Bruker Aurora M90，采用了90度偏转离子透镜系统，双重离轴四极杆 PerkinElmer NexION 300，采用了四极杆离子偏转装置 Thermo fisher iCap-Q采用了RAPID透镜系统以及Qcell技术。此外The Nu instrument、Spectro、DVS Science也有技术革新产品。 广州禾信分析仪器有限公司 周振 　　周振教授报告的题目是：飞行时间质谱仪器及产业生态认识。周振教授详细分析了质谱仪器技术的整个生态圈，质谱技术上下游产业链，维持产业链运转的的营养源，以及行业的竞争态势等。在这个生态圈，有一些问题需要考虑：国家是否支持，或者能够持续支持?国内质谱技术团队能够坚持下来的有几个?在仪器人才培养方面，工程系培养了多少仪器人才?上游的核心技术由谁在掌握?做质谱仪器不是简单的做一台样机出来，是一个过程，至少要解决产业化、产业链、批量生产、涉足高端、能够出口、研发各种质谱等问题。“做中国人的质谱仪器”是基于多方面的战略考虑，当国内涌现出一批本土的专业质谱公司，并且至少有公司能够进入世界前10名，这个口号才会过时。 清华大学 张新荣 　　张新荣教授在将ICPMS用于有机分析领域做了很多开拓性的工作，从早期的我国海产品中砷含量的调查，到免疫分析和近期的ICPMS单细胞分析方法研究。关于ICPMS在有机分析领域，张新荣教授做了如下总结：在元素形态分析领域，难以区分元素在有机和生物分子的存在形态 在蛋白质组学研究中很有意义 在免疫分析领域能在蛋白质分析中发挥作用 在DNA分析领域，能在基因分析中发挥作用 在生物组织的成像研究领域是一个值得关注的新的研究方向。 军事医学科院北京蛋白质组研究中心 魏开华 　　魏开华研究员的报告题目是质谱技术在蛋白质检测中的热点与难点，内容涉及蛋白质复杂二硫键分析，蛋白质PEG修饰分析，蛋白质降解分析和体内蛋白定量新方法。蛋白药物的热点和结构分析难点主要有几个方面：特殊修饰长效蛋白，如高糖基化修饰，国内已经有多家药企正在开展 PEG修饰蛋白，国内已有多个成熟的蛋白药被PEG化，一些新的PEG化方案和试剂正在发展 蛋白药物体内定量，是药物临床前评价中必须内，长期以来都是放射标记为主体。 军事医学科院北京蛋白质组研究中心 钱小红 　　钱小红研究员的报告题目是质谱技术在蛋白质组学中的应用。报告中提到能否用质谱峰的信号强度对蛋白质直接定量?影响质谱强度的因素：离子化效率和基质效应等，不同的化合物的离子化效率不同，相同的化合物在不同基质条件下离子化效率也可能不同。 北京普析通用仪器有限责任公司 张华 　　张华的报告题目是：质谱仪器的数学物理方法，报告主要内容涉及二阶递推数列 拉普拉斯方程平均值定理 拉普拉斯方程解的线性性质 新型的Orbitrap设计。 岛津企业管理(中国)有限公司 文艳 　　文艳的报告题目是：超快速液质助力食品安全检测。食品安全检测面临的挑战主要有：日益严格的农残、兽残检测标准、越来越多的农药种类和已知农药的类似物。针对这些需要解决的问题，岛津系列液质LCMS-8030、LCMS-8040、LCMS-8080可以胜任。岛津超快速液相Nexera 30A耐压130MPa，填料直径可达1.6微米，进样速度最小10s。LCMS-8040结合岛津的UFsweeper碰撞池技术，高精四极杆性能和独特的高压电源技术，可以进行超快的MRM离子对采集，最高达555MRM/sec LCMS-8040具有最快15ms的正负极性切换和小于1ms的超快速离子响应能力显著提升分析能力。

实验室仪器创新发展高峰论坛论文表序 号作 者 姓 名单 位论 文 题 目1范世福天津大学精密仪器学院我国今后科学仪器事业持续发展的战略思考2王维德济南精密科学仪器仪表有限公司测定凯氏氮的新方法及其仪器3金如琛烟台琛雨物质分析新技术研究所气相色谱仪氮磷检测器高性能铷珠的研制4杨凯北京农学院农业应用新技术北京市重点实验室我国实验室电泳设备的现状及发展趋势5毛磊宁波永新光学股份有限公司实验室显微镜的发展与趋势6余兴、罗剑秋、陈永彦、李宏伟钢铁研究总院国家钢铁材料测试中心直流辉光放电光谱仪的研制7沈学静，王蓬，胡少成，杨植岗，马红权，高伟，周振，杨倩倩钢铁研究总院国家钢铁材料测试中心北京纳克分析仪器有限公司脉冲熔融-飞行时间质谱法同时测定金属材料中氧、氮和氢8陈燕、李飞、杨磊、马振亚中国计量科学研究院光学传递函数双胶合镜头标准测量装置的研制9王家龙中国仪器仪表行业协会实验室仪器分会实验室仪器行业与技术发展的研究分析报告 序 号作 者 姓 名单 位论 文 题 目10杨宏捷北京纳克分析仪器有限公司SPARK CCD 1000型火花- CCD光谱仪的应用11余剑中国科学院过程工程研究所气固反应热分析方法与仪器12姚希华、寻继勇、喻 文长沙平凡仪器仪表有限公司董事长湖南赫西仪器装备有限公司总经理长沙英泰仪器有限公司总经理中国实验室离心机的现状与展望 13张希顺、杜志伟、马通达、张智慧、杜风贞、刘安生、牟洪山、孙继光北京有色金属研究总院透射电子显微镜高压电源设计原理14曲静雅清华大学海水挥发酚和腐植酸自动分析仪的研制15李文林中国科学技术大学，中科院化学研究所流变仪在聚合物物理化学性能测量方面的应用16贾文珅北京农产品质量检测与农田环境监测技术研究中心农产品产地环境监测技术与装备17熊一凡 裴玉吉长沙湘平科技有限公司中国计量科学研究院中国天平行业的现状与发展 18钱原铬北京农产品质量检测与农田环境监测技术研究中心X射线荧光检测技术及其应用进展19姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所紧贴需求 促进分析仪器民族产业发展

在现代工业生产中，产品的密封性是其质量和安全性的重要保障。无论是食品、药品、日化用品还是其他包装类产品，良好的密封性不仅能有效延长产品的保质期，还能防止外部污染和潮气侵入，确保产品在运输和储存过程中的完整性。而热封试验仪作为检测包装材料热封性能的关键设备，在提升产品密封性方面发挥着不可或缺的作用。一、热封试验仪的基本原理与功能热封试验仪通过模拟实际生产中的热封工艺，对包装材料进行精确的热封测试。其核心在于设定特定的温度、压力和时间参数，对试样进行加热和压合，以检测其热封后的强度、密封性等性能指标。这一设备集成了加热系统、压力系统和控制系统，通过精准的温控技术和压力控制，确保试验结果的准确性和可靠性。1.1 加热系统：采用先进的加热元件，如快速拔插式加热管，确保热封面加热均匀且迅速达到设定温度。同时，通过数字PID控温技术，不仅可以快速达到目标温度，还能有效避免温度波动，保证试验的稳定性。1.2 压力系统：配备气缸控制的热封头升降机构，对热封面均匀施压，确保试样在热封过程中充分压合。此外，下置式双气缸同步回路设计进一步提高了热封面受压的均匀性，为试验提供了更稳定的条件。1.3 控制系统：采用嵌入式高速微电脑芯片，提供简洁高效的人机交互界面。用户可以在触控屏上直接输入试验参数，如温度、压力和时间，并通过8寸高清彩色液晶屏实时显示测试数据及曲线。此外，专业软件还支持远程操作和数据管理，方便用户快速获取和分析试验结果。二、热封试验仪在提升产品密封性方面的作用2.1 优化热封工艺参数不同的包装材料具有不同的熔点、热稳定性和流动性，因此其热封性能也各不相同。热封试验仪通过模拟实际生产中的热封条件，对多种材料进行测试，可以快速找出最佳的热封温度、时间和压力参数。这些参数不仅有助于提升产品的密封性，还能优化生产工艺，提高生产效率和产品质量。案例：某食品企业采用新型复合膜作为产品包装材料，初期在生产线上发现热封效果不理想，密封处易漏气，导致产品保质期缩短，客户投诉增多。该企业引入热封试验仪后，对新型复合膜进行了全面的热封性能测试。通过不断调整温度、压力和时间参数，试验仪精准地记录了每种参数组合下的热封效果，并实时反馈数据至控制系统。经过多次试验与数据分析，企业成功锁定了最佳的热封工艺参数组合。应用这些优化后的参数后，产品的密封性显著提升，漏气问题得到有效解决，产品保质期延长了20%，客户满意度也随之大幅提升。同时，由于热封效率的提高，生产线上的能耗和废品率均有所下降，为企业带来了显著的经济效益。2.2 质量控制与预防热封试验仪不仅用于新材料的测试与优化，更是日常生产中质量控制的重要工具。企业可以定期对生产线上的包装材料进行抽检，利用试验仪快速评估其热封性能是否达标。一旦发现性能波动或下降趋势，即可及时采取措施，如调整设备状态、更换材料批次或重新校准工艺参数，从而有效预防因密封不良导致的质量问题。2.3 研发支持与创新在产品研发阶段，热封试验仪同样发挥着重要作用。它能够帮助研发团队快速评估不同材料、结构或添加剂对热封性能的影响，为新材料、新包装的开发提供科学依据。通过试验仪的精准测试，研发团队可以更加高效地筛选出性能优异、成本合理的包装方案，推动产品创新和市场竞争力的提升。综上所述，热封试验仪在提升产品密封性方面扮演着至关重要的角色。它不仅优化了热封工艺参数，提高了生产效率和产品质量，还为企业提供了强有力的质量控制手段和研发支持。随着工业技术的不断进步和市场需求的日益多样化，热封试验仪的应用前景将更加广阔。

近日，全球材料及生物物理领域微观分析领导者，英国思百吉集团全资子公司----马尔文帕纳科（以下简称“马尔文帕纳科”）和核酸纳米药物递送整体解决方案的领军企业迈安纳（上海）仪器科技有限公司（以下简称“迈安纳”）在迈安纳上海总部签署了双方的战略合作协议。双方将在解决方案开发、人才培训、学术交流及市场开拓等方面持续深入合作，共同助力核酸药物产业化发展！迈安纳&马尔文帕纳科 战略合作签约仪式马尔文帕纳科作为粒度分析仪器的开创者，多年来深耕于颗粒表征领域，在脂质药物载体等纳米药物方面拥有成熟的生物物理表征仪器和解决方案，迈安纳作为核酸纳米药物递送技术平台的领跑者，专注于解决RNA纳米药物递送行业痛点的整体解决方案，双方将合力为核酸药物领域提供更精准权威的检测设备，提供更完善的解决方案，助力核酸药物的研发以及商业化进程！马尔文帕纳科中国区医药与食品行业销售总监叶飞先生就签署与迈安纳的战略合作表示：“迈安纳作为核酸药物包封以及工艺的整体解决方案的领导者，为国内外众多核酸药物企业和科研院所提供了专业的设备和解决方案，我们很高兴能够与迈安纳签署此次战略合作协议！马尔文帕纳科与迈安纳多年来凭借在纳米药物递送领域专业的仪器和专业服务，已有多次合作和深入的技术交流，双方都深谙用户需求。通过本次战略合作，相信双方能针对未来行业发展需求，在产品和服务上不忘初心，持续研发，推出解决行业痛点的一系列解决方案，为核酸药物行业的蓬勃发展做出努力。”迈安纳总经理吴刚先生就签署与马尔文帕纳科的战略合作表示：“马尔文帕纳科是一家拥有悠久深厚技术底蕴和全球战略胸怀的国际化企业，在受到全球疫情严重影响下，马尔文帕纳科积极调动资源，尽量缩短货期，这一切都体现了马尔文帕纳科对于中国市场的重视和支持，今日迈安纳与马尔文帕纳科达成战略合作，我们深感荣幸！在推动核酸纳米药物递送行业技术发展的道路上一路走来，我们始终与马尔文帕纳科相互交流，深入技术沟通，持续为核酸药物行业用户提供更好的整体解决方案和服务。今日迈安纳与马尔文帕纳科的战略合作，展现了双方对核酸药物行业,特别是mRNA领域未来产业化发展的信心,更坚定了迈安纳加速国际化脚步的决心。”马尔文帕纳科中国区医药与食品行业销售总监叶飞（左）、迈安纳总经理吴刚（右）及双方企业代表出席此次签约仪式。关于迈安纳迈安纳（上海）仪器科技有限公司开始于2018年，正式成立于2020年初。是一家拥有多项发明专利技术，专注于解决RNA纳米药物递送行业痛点的整体解决方案本土提供商。公司不仅可提供从实验室到产业化的核酸（包括mRNA, siRNA, CRISPR/Cas9, SAM RNA, CircRNA等）-LNP全系列封装设备！更可提供整体解决方案中的技术支持。作为上海市闵行区重点引进的项目，迈安纳已在上海莘庄工业区投资数千万元，建成了国内首家集核酸药物装备研发制造和核酸递送工艺开发为一体的创新中心。该中心具备GMP级递送工艺开发实验室和十万级无尘核心组件装配区。迈安纳自主研发生产的INano™ 全系列产品已获得欧盟CE认证和美国FCC认证。目前迈安纳已服务于国内数百家顶尖生物制药公司以及科研学术机构，并已成功助力多个客户相继获得中国，美国，巴西，澳大利亚等mRNA类药物IND临床批件，进入临床和商业化生产。 关于马尔文帕纳科马尔文帕纳科的技术被各个行业和组织的科学家和工程师用来解决一系列难题，如最大程度地提高生产率、开发更高质量的产品及帮助产品更快速地上市。凭借广泛的行业知识和技术及应用专业技术，马尔文帕纳科仪器旨在帮助用户更好地了解各种各样的材料，从蛋白质和聚合物、颗粒和纳米颗粒悬浮液和乳状液，再到喷雾剂和气雾剂、工业散装粉末、矿物和高浓度浆类样品及固体，例如金属和建筑材料、塑料和聚合物。 英国马尔文仪器公司和荷兰帕纳科公司宣布合并，新公司名为马尔文帕纳科，总部位于阿尔默洛（荷兰）和马尔文（英国），全球拥有 2,000 多名员工。 合并后的公司将成为材料表征市场上强有力的竞争者和创新者，并且将充分利用两家公司各自在建筑材料、制药、金属、矿业及纳米材料等终端市场中的优势。 遍布全球的应用实验室以及受强大分销商网络支持的全球销售和服务网络将确保提供良好的客户支持水平。马尔文帕纳科隶属于制造提高生产率的仪器和控制设备的英国思百吉集团。

品牌：久滨型号：JB-128D名称：复合可程式盐雾试验机一、设备用途：　　通过考核对材料及其防护层的盐雾腐蚀的能力，以及相似防护层的工艺质量比较，同时可考核某些产品抗盐雾腐蚀的能力；该产品适用于零部件、电子元件、金属材料的防护层以及工业产品的盐雾腐蚀试验。盐雾试验箱为人工气候环境“三防”(湿热、盐雾、霉菌)试验设备之一，是研究 机械、国防工业、轻工电子、仪表等行业各种环境适应性和可靠性的一种试验设备。该盐雾腐蚀试验箱可按GB/T2423.17《电子电工产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法》做中性盐雾试验，同时也可做醋酸盐雾试验。二、规格说明：1 工作室尺寸： 2000mm x 1000mm x650mm （宽*深*高）2 外箱尺寸约：3400mmx 1800mm x1400 mm （宽*深*高）（具体外箱尺寸按实际尺寸）3温度范围：样品室：-20℃～ +70℃可控，精确度不低于±1℃ 。饱和筒：+47℃～70℃。4 温度均匀度：≤2℃。5 温度波动度：≤1.0℃。6湿度范围： （30%～98%）±2 %R.H。7 湿度偏差：75%R.H.以下 ±5%；75%R.H.以上 +2、-3% RH。8盐雾沉降量：盐雾沉降量从 1.0/h～2ml/ 80cm2 h可调整，盐雾喷雾均匀。9 喷雾方式：气动式，连续、间断喷雾可随意。10 喷淋方式：雨量可调，连续、间断喷淋可随意设定。11使用环境温度：0 ～ 35℃。重叠喷嘴的摆动喷淋模式三、可模拟6种试验环境，满足以下标准：GMW14124、GMW14872、FORD 标准 CETP 00.00-L-467序号条件试验条件时间参考标准1中性盐雾NSS24hGMW32862高湿度40℃±3℃ /100% R.H.96hGMW147293室温环境23℃±3℃ /50% R.H.48hGMW14124创新点：可模拟6种试验环境，满足GMW14124，通用标准GMW14872、本田循环测试以及FORD 标准 CETP 00.00-L-467 复合可程式盐雾试验机

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。

据中国政府采购网信息，近日，宁波海关技术中心2024年9月政府采购意向，总预算金额2965万元，包含液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪、微波消解仪、全自动电位滴定仪、氨基酸分析仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱-三重四极杆质谱仪、全自动膳食纤维分析仪、原子荧光元素形态分析仪等。其中值得注意的是，《GB 5009.267-2020食品安全国家标准 食品中碘的测定》中新增电感耦合等离子体质谱法测定食品中碘含量，因为国家标准的变更，宁波海关此次采购电感耦合等离子体质谱进行食品中特别是特殊医学用途配方食品中碘的检测。GB 5009.205-2024《食品安全国家标准 食品中二噁英及其类似物毒性当量的测定》标准备受业界关注。与前一版“GB 5009.205-2013”相比较，在二噁英测定 “黄金标准”-气相色谱-磁式高分辨质谱法（GC-HRMS）的基础上，新增气相色谱-三重四极杆质谱法（GC-MS/MS），为国内首个使用GC-MS/MS仪器测定食品中二噁英含量的国家标准。宁波海关紧跟标准步伐，不仅采购了GC-MS/MS设备，还配备了加速溶剂萃取等前处理装置，确保检测精准高效。序号采购项目采购品目预算金额预计备注名称(万元)采购日期1微波消解仪 A02100419312024年9月用于食品、饲料等产品检测过程中进行样品消解，加速元素检测过程。3氨基酸分析仪 A021004081082024年9月用于测试食品，饲料，乳制品等样品中18-24种氨基酸分析仪的分别准确含量。5高效液相色谱仪 A02100408482024年9月进出口食品农产品中农药残留、兽药残留，食品中维生素、生物毒素等项目的检测7气相色谱-三重四极杆质谱仪 A021004071352024年9月进出口食品农产品中农药残留、塑化剂、环境污染物等检测9原子荧光元素形态分析仪 A02100404422024年9月用于食品、饲料等样品中As、Sb、Bi、Hg、Se、Te、Sn、Ge、Pb、Zn、Cd、Au元素的痕量分析，As、Sb、Hg、Se等元素形态分析。11液相色谱仪 A02100408482024年9月用于食品、饲料中添加剂和非法添加物的检测13电感耦合等离子体光谱仪 A02100304752024年9月用于各类样品中主量、微量及痕量元素的定性、半定量和定量分析。15液相色谱三重四极杆质谱仪 A021004073182024年9月用于进出口食品农产品中农药残留、兽药残留、非法添加物、生物毒素、污染物等检测17加速溶剂萃取 A02100419282024年9月用于二噁英检测过程中油脂的提取，以及常规实验中从固体半固体中萃取有机物，为GC,GC/MS, LC, UV/VIS等仪器提供完善的样品前处理过程。19全自动电位滴定仪 A02100401422024年9月用于进出口食品、饲料中酸度、酸价、过氧化值、氯化物等指标的检测，实验室中和滴定(酸碱滴定)沉淀滴定，络合滴定，氧化还原滴定分析检测。21元素形态分析预处理系统（液相-原子荧光） A02100404422024年9月用于食品、饲料等样品中As、Sb、Bi、Hg、Se、Te、Sn、Ge、Pb、Zn、Cd、Au元素的痕量分析，As、Sb、Hg、Se等元素形态分析。23杜马斯定氮仪 A02100499382024年9月用于食品样品中蛋白质的测定以及氮含量的测定25液相色谱-质谱/质谱联用仪 A021004072502024年9月用于进出口酒类展青霉素等项目检测27拉伸试验机 A02100502492024年9月用于再生塑料，再生橡胶的物理性能的检测29喷雾气雾剂点火距离测试仪 A02100699202024年9月危险化学品检测气雾剂易燃特性鉴定31全自动铁矿球团压力机 A02100501202024年9月进口铁矿球团抗压强度检测33原子吸收光谱仪 A02100404252024年9月进出口法检矿石与矿物多元素检测、固废鉴定。35元素分析仪 A02100499452024年9月测量进口煤炭中的碳、氢、氮等元素，煤炭低位发热量的计算需要用到氢含量37自动真空蒸馏仪 A02100419852024年9月用于石油产品蒸馏性能的测定39微库仑氯测定仪 A02100499262024年9月用于石油产品中氯含量的测定41微量闪点仪 A02100699252024年9月用于危险化学品检测液体易燃特性鉴定43气相色谱-质谱 A02100407482024年9月用于玩具有毒有害物质检测45气相色谱仪 A02100408402024年9月主要用于文具、玩具中的有毒有害物质检测，如苯系物、卤代烃、水分等项目。47喀呖声分析仪 A02100499452024年9月主要用于口岸"电池法检测试","固体废物"属性鉴定及机电产品检测。点击图片 免费参会食品真实性检测和溯源技术是保障食品质量安全和食品真实性的重要手段。食品真实性辨别包括食品掺假、食品掺杂、食品伪造等分析，目前组学技术、同位素法、NMR技术、质谱技术、PCR技术、光谱技术、生物成像技术及各类无损检测和快速检测技术等在该领域应用较广。食品质量溯源技术可以采用自动识别和IT技术记录食品生产、流通全过程的关键信息，有效地保障食品质量安全，目前区块链技术及与数据库双模存储机制为该领域的重要应用之一。为一定程度促进食品真实性及溯源技术的进步，仪器信息网将于9月13日举办“第三届食品真实性及产地溯源鉴定新技术”主题网络研讨会，我们将会邀请权威专家及厂商技术人员带来精彩分享，把最新的技术和科研成果呈现给大家。

导读随着药学与合成化学的发展，以载药颗粒为代表的药物控制释放体系逐渐成为了提高药物利用率、安全性以及有效性的利器。在载药颗粒的制备过程中，如何确保载药颗粒正确承载对应药物并避免外源颗粒混入是研究的重中之重。在众多分析方法中，红外光谱因其专属性强（几乎每种药物都有自己的特征红外光谱）、整体性突出（可提供整个药物的结构信息，而非某一药物的某一功能基团）成为了药物鉴别普及率高且应用广泛的一种方法。而传统红外光谱存在空间分辨率不足、制样要求颇高等问题，很难进行高精度无损的药物鉴别，尤其是对溶剂中的药物分析更为困难。 创新性mIRage红外针对现存问题，美国PSC公司基于创新性的光学光热红外（O-PTIR）技术研发推出了全新非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统——mIRage。该系统不仅具备传统FTIR的所有特性，还将分辨提高至500 nm，可在亚微米尺度上实现药物载体与药物的观测，有助于研究药物载体的化学性质与药物在载体上的分布，排除外源颗粒的污染。mIRage还能够在不接触样品的情况下进行检测，极大的简化了样品制备过程，全程对样品无污染，并且没有米氏散射问题，可在不平整的表面上取得良好的谱线。其特有的检测机制能够很大限度上避免水的干扰，真正实现多种环境下对载药颗粒的检测。非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统——mIRage 为助力国内在药物等前沿领域的发展，2020年，Quantum Design中国与美国PSC公司达成协议，成为其在中国的独家代理，携手将非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage系统引入国内。设备引入至今，已助力中国科研工作者取得一个又一个重大突破： 一、治疗2型糖尿病的利拉鲁肽缓释微球研究中科院过程工程研究所马光辉院士团队研发了用于治疗 2 型糖尿病有效期长达1个月的利拉鲁肽缓释微球，并利用mIRage对利拉鲁肽微球的药物与载药颗粒的化学成分与空间分布进行了鉴定，该成果以《Development of 1 Month Sustained-Release Microspheres Containing Liraglutide for Type 2 Diabetes Treatment》为题发表在ACS Applied Materials & Interfaces上。利拉鲁肽被广泛地应用于2型糖尿病的治疗，但其药物半衰期为11～15小时，需每日服用，患者依从性较差。该团队针对这一问题，采用了W1/O/W2法结合预混膜乳化技术，研制出了可以缓释1个月的利拉鲁肽微球，获得了8%的载药量和85%包封率，验证了利拉鲁肽微球有效降低了空腹血糖 (FBG) 水平和糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平，有效提高了2型糖尿病的治疗效果。如下图所示，该团队使用mIRage对利拉鲁肽微球的药物与载药颗粒的化学成分与空间分布进行了鉴定。图A为特征峰为1657cm-1波峰（代表酰胺I峰）的利拉鲁肽在缓释微粒的横截面中的分布，图B为特征峰为1755 cm-1波峰（代表C=O）的PLA材料在缓释微粒的横截面中的分布。由图可知，在利拉鲁肽缓释微粒中可以明显地检测到利拉鲁肽与PLA在1657cm-1与1755 cm-1波段的特征峰，表明该颗粒的确载有利拉鲁肽药物，且该药物在缓释颗粒内均匀分布。该研究成果表明利拉鲁肽缓释微球在 2 型糖尿病临床的应用中有着巨大潜力，并为克服患者依从性问题提供了一种有效的治疗方法。 二、基于益生元的阿托伐他汀纳米无定形载药颗粒研究中国医学科学院医药生物技术研究所的王璐璐团队研发了一种基于益生元的阿托伐他汀（AT）纳米无定形载药颗粒（PANA），该团队借助mIRage成功实现对载药颗粒的原位成分分析。该结果以《Prebiotic-Based Nanoamorphous Atorvastatin Attenuates Nonalcoholic Fatty Liver Disease by Retrieving Gut and Liver Health》为题发表于Small Structures上。该团队构建了一种基于益生元的AT 纳米无定形载药颗粒(PANA)，通过恢复肝脏和肠道健康来提高 AT 对非酒精性脂肪性肝（NAFLD）的疗效。非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的发病机制是多因素和复合性的，其中脂质代谢紊乱引起的脂毒性是主要危险因素之一。阿托伐他汀 (AT)是使用较为广泛的降脂药物，然而，AT在肠道中的吸收率较低且该药物会对肠道菌群造成破坏。与口服AT相比，构建PANA载药颗粒在肝脏组织中表现出更好的药物积累。此外，PANA干预有效恢复了肠道健康，重建了肠道菌群，并改善了肠道免疫力、屏障完整性和炎症。如下图所示，该研究团队使用mIRage对PANA的化学成分与空间分布进行了鉴定。下图为菊粉（益生元主要成分）、AT、PANA的红外光谱图。PANA中随机选择的样品的红外拉曼光谱如图C（左）所示。AT中1523 cm-1处的羰基吸收在菊粉样品中没有信号为AT的特征峰（菊粉无此吸收峰）。按照 1523&thinsp cm-1（绿色）和 1036&thinsp cm-1（红色）的映射，活性 AT和益生元基质的图像在扫描区域（黄色）显示出相同的分布，这意味着 AT 和菊粉在颗粒中均匀混合。此外，在 PANA 颗粒中可以观察到 AT 在 1580&thinsp cm-1的苯吸收、1457&thinsp cm-1的强 C-C 吸收和菊粉在 1164&thinsp cm-1 的 C-O 拉伸。这些数据清楚地证实了活性药物在益生元基质中的封装和相对均匀的分布。该研究表明，与口服AT相比，PANA 治疗可显著抑制体重增加和脂肪沉积，降低血浆脂质水平，并减轻肝脏脂肪变性和肝脏炎症。这项研究提出了一种前瞻性的治疗 NAFLD 的策略，即利用纳米技术与功能性生物材料协同作用。 三、药物干粉气溶胶的纳米化学研究悉尼大学的陈克俭(Hak-Kim Chan)团队借助mIRage等设备，探究了光学光热红外光谱法用于药物干粉气溶胶的纳米化学分析。该结果以《Optical photothermal infrared spectroscopy for nanochemical analysis of pharmaceutical dry powder aerosols》为题发表于International journal of pharmaceutics 上。在本研究中，该团队旨在分析药物和辅料在不同大小的固态药物干粉吸入（DPI）气雾剂颗粒中的分布。对颗粒化学成分进行常规湿法测定，无法区分复杂DPI制剂中颗粒的空间分辨形态和化学成分，该团队使用了基于光学光热红外技术（O-PTIR）的mIRage表征了从微米到纳米级的药物 DPI 制剂颗粒的化学成分。这些制剂是通过喷雾干燥溶液或悬浮液制备的，该溶液或悬浮液包含吸入皮质类固醇丙酸氟替卡松、长效β2-激动剂沙美特罗辛萘酸酯和辅料乳糖。活性成分丙酸氟替卡松和沙美特罗辛萘酸酯广泛用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。该团队通过mIRage光谱证实了与丙酸氟替卡松 (1746cm-1、1702cm-1、1661cm-1 和 1612cm-1)、沙美特罗辛萘甲酸酯 (1582 cm-1) 和乳糖 (1080 cm-1) 相关的峰的存在（见下图）。在从溶液喷雾干燥的各种粒径颗粒中，药物与乳糖峰相比没有显著差异，表明气雾剂配方中的药物和乳糖含量均匀。相反，悬浮喷雾干燥配方显示从级联撞击器第1至第7阶段收集的颗粒中的药物含量增加，而乳糖含量降低，表明药物-赋形剂分布比率不均匀。该研究表明，O-PTIR 的定性化学成分与各种尺寸分数的传统湿化学分析相当，表明mIRage采用的O-PTIR技术适合用作筛选固态 DPI 物理化学性质的宝贵分析平台。mIRage的特有优势：&bull 亚微米空间分辨的红外光谱和成像（~500 nm）；&bull 与透射模式相媲美的反射模式下的图谱效果；&bull 非接触测量模式—使用简单快捷，无交叉污染风险；&bull 很少或无需样品制备过程(无需薄片), 可测试厚样品；&bull 可透射模式下观察溶液中的样品；&bull 实现同时同地相同分辨率的IR和Raman测试；&bull 荧光显微成像实现荧光标记样品快速定位。 O-PTIR光谱测试原理mIRage-LS应用领域1. 环境微塑料微塑料颗粒（~600 nm）的O-PTIR光谱及成像分析(引自Microscopy Today, 2022, 17, 3, 76-85)2. 高分子材料1210 cm-1处采集的PP/PTFE的O-PTIR光谱和显微图像(引自Materials & Design, 211 (2021), 17, 110157)3. 半导体薄膜晶体管显示器中污染物的O-PTIR分析器件表面缺陷的红外和拉曼光谱同步（同时间、同位置）分析(引自Microscopy Today, 2020, 28, 3, 26-36)4. 生命科学脑组织的明场显微图像、O-PTIR光谱及成像分析无荧光标记条件下单个细胞的O-PTIR显微光谱及成像分析(引自Nanomedicine: Nanotechnology, Biology, and Medicine, 43 (2022) 102563)5. 文物鉴定柯罗19世纪绘画作品中锌皂异质性的O-PTIR显微光谱及成像分析(引自Anal. Chem. 2022, 94, 7, 3103–3110) mIRage国内部分发表文章一览南京大学借助mIRage建立了一种新型的塑料表面亚微米尺度化学变化表征方法。该工作发表在知名期刊Nature Nanotechnology上。中国农业大学借助mIRage成功实现对玉米粉中痕量微塑料的原位可视化表征。该工作发表在Science of the Total Environment上。中国科学技术大学借助mIRage研究微塑料。该工作发表在Environmental Science & Technology上。样机体验为了更好地服务中国客户，Quantum Design 中国子公司在北京建立了专业的客户服务中心，引入了非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统！欢迎各位老师垂询。相关产品1、非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage（生物领域）2、非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage（材料领域）

带针预灌封穿刺力试验仪的重要性在制药包装行业中，带针预灌封技术因其便捷性和安全性而受到广泛应用。这种技术允许药品在无菌条件下预先填充到注射器中，确保了药品的纯净性和使用时的安全性。然而，为了保障药品包装的完整性和使用时的便捷性，对包装材料的穿刺力进行精确测试是必不可少的。带针预灌封的应用带针预灌封技术在制药行业中主要用于生产预充填注射器，这种注射器预先填充了药物，可以直接用于注射，无需再次填充。它广泛应用于生物技术产品、疫苗、血液制品等高附加值药品的包装。这种包装方式不仅提高了药品的稳定性和安全性，也方便了医护人员的使用，减少了操作过程中的污染风险。带针预灌封穿刺力试验仪的重要性尽管带针预灌封技术具有诸多优势，但其性能的优劣直接关系到药品的质量和使用安全。因此，使用带针预灌封穿刺力试验仪对包装材料进行检测变得尤为重要。这种仪器能够模拟实际使用过程中的穿刺行为，评估材料的穿刺力和拔出力，确保包装材料既不会轻易被穿刺损坏，也不会因为穿刺力过大而导致使用困难。测试原理与应用范围带针预灌封穿刺力试验仪的测试原理相对简单而高效：将试样固定在两个夹头之间，通过标准规格的穿刺针对试样进行穿刺，同时测量并记录穿刺过程中的力值和位移变化。这一过程不仅能够精确测量材料的穿刺力，还能评估材料的韧性和弹性。该仪器的应用范围非常广泛，不仅限于药品包装材料，还包括各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤等。在质检中心、药检中心、包装厂、药厂、医疗器械厂等单位，这种仪器都是确保产品质量和安全性的关键设备。带针预灌封穿刺力试验仪是制药包装行业不可或缺的检测工具。它不仅提高了药品包装的安全性和可靠性，也为相关企业和机构提供了一种科学、准确的测试手段。本文简要介绍了带针预灌封技术在制药包装行业中的应用，并阐述了使用带针预灌封穿刺力试验仪进行检测的重要性和测试原理，以及该仪器在多个领域的广泛应用情况。希望本文能为相关行业提供有价值的参考信息。

电子显微镜助力药品检测制剂的表面和内部形貌观察药物制剂的种类非常多，按照物态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型。固体剂型（包括片剂、丸剂等）、半固体剂型和少数气雾剂的观察一般适合用SEM，液体剂型和纳米固态剂型的观察一般用TEM。固态药粉的放大形貌图药粉的导电性一般都比较差，因此在SEM的拍摄中一般采取喷镀金属膜层的方法提升导电性。但是由于镀膜过程带来的热效应可能会对脆弱的药物样品造成一定损伤，造成形貌失真，所以优先采用不喷金直接观察，这时，对SEM的性能就提出了更高的要求。上图中的两种不同的药物采用了不同的拍摄条件，左图采用无镀膜的方式直接UVD探头拍摄低真空下的SE图像，有效避免了荷电和热损伤；右图的药粉耐热性较好，不容易出现损伤，采用了喷镀金属膜的前处理方式，使用高真空SE探头低加速电压拍摄高分辨率形貌。片剂、冲剂、针剂、丸剂、气雾剂等常规剂型，需要每日用药多次，不仅使用不便，而且血液中的药物浓度起伏很大，会出现“峰谷”现象：当血药浓度处于高峰时，超过了最合适的治疗浓度，容易引起副作用；反之，药物浓度降到低谷时，又远在所需浓度之下，难以发挥治疗作用。于是，人们迫不及待地需要新型制剂来解决这个问题。在这个背景下，新的药物剂型———缓释制剂与控释制剂就应运而生了。a.丸剂和片剂的表面和截面形貌图（含局部放大图）缓释和控释技术在药物中应用后，能在较长时间内持续释放药物。与普通制剂相比，这种给药方式有三大优势：延长药效、减少服药次数，尤其适用于需要长期服药的慢性病患者；提供平稳、持久的有效血药浓度，避免或减小峰谷现象，有利于提高药物使用的安全性，减少不良反应，对胃肠道具有保护作用；药物作用时间较长、化学稳定性较好，减少了在贮存时易变质失效或口服后经胃酸作用被破坏的几率。已压制成型的缓释丸剂和片剂肉眼或外表面看起来差别并不大，但心部可能存在较大差别。上图显示了部分丸剂和片剂的表面和截面形貌。可以看出，对于某些片剂或丸剂，刀片切割已经能够几乎完全反映内部的形貌特征，分层情况和多孔的分布情况可以清楚地被看到。正是由于这些像“3D滤网”一样的分层或多孔的镂空结构，研究人员通过模拟人体内的肠胃微环境，控制这些细微结构在人体内对药物有效成分的透过率，缓释药才能真正发挥疗效。然而，如果想要分析每一层截面上局部的成分和含量，可能还要借助其他样品前处理设备完成。b.丸剂的截面（Hitachi IM4000plus离子研磨仪处理）图b所示，相对于图a，丸剂的剖面被更清晰地观察到。从低倍到高倍、从全貌到局部充分展现了丸心、内层、中层、外层的形貌特征。背散射电子的成分衬度，使图像衬度更加明显，甚至单一分层内部的片状微粒组合方式也得到完美呈现。从外观上说，很明显，图b比图a中的样品截面看起来更加平整、杂质附着也更少。这主要是由于使用Hitachi IM4000plus离子研磨仪进行了样品前处理，样品更为干净，完美避免了手动切开或者机械抛磨带来的刮擦、变形、外来污染物引入等问题，使得此样品更适合做EDS成分分析。药品的研发过程中,日立扫描电镜助力研究人员解决研究过程中出现的难题,找到新的研究方向。公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

中华人民共和国农业部公告第2405号　　《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第6部分：服装面料用驱避剂》等97项标准业经专家审定通过，现批准发布为中华人民共和国农业行业标准，自2016年10月1日起实施。　　特此公告。　　农业部　　2016年5月23日　　附件　　《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第6部分：服装面料用驱避剂》等97项农业行业标准目录序号标准号标准名称代替标准号1NY/T 1151.6-2016农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第6部分：服装面料用驱避剂2NY/T 1153.7-2016农药登记用白蚁防治剂药效试验方法及评价 第7部分：农药喷粉处理防治白蚁3NY/T 1464.59-2016农药田间药效试验准则 第59部分：杀虫剂防治茭白螟虫4NY/T 1464.60-2016农药田间药效试验准则 第60部分：杀虫剂防治姜（储藏期）异型眼蕈蚊幼虫5NY/T 1464.61-2016农药田间药效试验准则 第61部分：除草剂防治高粱田杂草6NY/T 1464.62-2016农药田间药效试验准则 第62部分：植物生长调节剂促进西瓜生长7NY/T 1859.8-2016农药抗性风险评估 第8部分：霜霉病菌对杀菌剂抗药性风险评估8NY/T 1860.1-2016农药理化性质测定试验导则 第1部分：pH值NY/T 1860.1-20109NY/T 1860.2-2016农药理化性质测定试验导则 第2部分：酸（碱）度NY/T 1860.2-201010NY/T 1860.3-2016农药理化性质测定试验导则 第3部分：外观NY/T 1860.3-201011NY/T 1860.4-2016农药理化性质测定试验导则 第4部分：热稳定性NY/T 1860.4-201012NY/T 1860.5-2016农药理化性质测定试验导则 第5部分：紫外/可见光吸收NY/T 1860.5-201013NY/T 1860.6-2016农药理化性质测定试验导则 第6部分：爆炸性NY/T 1860.6-201014NY/T 1860.7-2016农药理化性质测定试验导则 第7部分：水中光解NY/T 1860.7-201015NY/T 1860.8-2016农药理化性质测定试验导则 第8部分：正辛醇/水分配系数NY/T 1860.8-201016NY/T 1860.9-2016农药理化性质测定试验导则 第9部分：水解NY/T 1860.9-201017NY/T 1860.10-2016农药理化性质测定试验导则 第10部分：氧化/还原：化学不相容性NY/T 1860.10-201018NY/T 1860.11-2016农药理化性质测定试验导则 第11部分：闪点NY/T 1860.11-201019NY/T 1860.12-2016农药理化性质测定试验导则 第12部分：燃点NY/T 1860.12-201020NY/T 1860.13-2016农药理化性质测定试验导则 第13部分：与非极性有机溶剂混溶性NY/T 1860.13-201021NY/T 1860.14-2016农药理化性质测定试验导则 第14部分：饱和蒸气压NY/T 1860.14-201022NY/T 1860.15-2016农药理化性质测定试验导则 第15部分：固体可燃性NY/T 1860.15-201023NY/T 1860.16-2016农药理化性质测定试验导则 第16部分：对包装材料腐蚀性NY/T 1860.16-201024NY/T 1860.17-2016农药理化性质测定试验导则 第17部分：密度NY/T 1860.17-201025NY/T 1860.18-2016农药理化性质测定试验导则 第18部分： 比旋光度NY/T 1860.18-201026NY/T 1860.19-2016农药理化性质测定试验导则 第19部分：沸点NY/T 1860.19-201027NY/T 1860.20-2016农药理化性质测定试验导则 第20部分：熔点/熔程NY/T 1860.20-201028NY/T 1860.21-2016农药理化性质测定试验导则 第21部分：黏度NY/T 1860.21-201029NY/T 1860.22-2016农药理化性质测定试验导则 第22部分：有机溶剂中溶解度NY/T 1860.22-201030NY/T 1860.23-2016农药理化性质测定试验导则 第23部分：水中溶解度31NY/T 1860.24-2016农药理化性质测定试验导则 第24部分：固体的相对自燃温度32NY/T 1860.25-2016农药理化性质测定试验导则 第25部分：气体可燃性33NY/T 1860.26-2016农药理化性质测定试验导则 第26部分：自燃温度（液体与气体）34NY/T 1860.27-2016农药理化性质测定试验导则 第27部分：气雾剂的可燃性35NY/T 1860.28-2016农药理化性质测定试验导则 第28部分：氧化性36NY/T 1860.29-2016农药理化性质测定试验导则 第29部分：遇水可燃性37NY/T 1860.30-2016农药理化性质测定试验导则 第30部分：水中解离常数38NY/T 1860.31-2016农药理化性质测定试验导则 第31部分：水溶液表面张力39NY/T 1860.32-2016农药理化性质测定试验导则 第32部分：粒径分布40NY/T 1860.33-2016农药理化性质测定试验导则 第33部分：吸附/解吸附41NY/T 1860.34-2016农药理化性质测定试验导则 第34部分：水中形成络合物的能力42NY/T 1860.35-2016农药理化性质测定试验导则 第35部分：聚合物分子量和分子量分布测定（凝胶渗透色谱法）43NY/T 1860.36-2016农药理化性质测定试验导则 第36部分：聚合物低分子量组分含量测定（凝胶渗透色谱法）44NY/T 1860.37-2016农药理化性质测定试验导则 第37部分：自热物质试验45NY/T 1860.38-2016农药理化性质测定试验导则 第38部分：对金属和金属离子的稳定性46NY/T 2061.5-2016农药室内生物测定试验准则 植物生长调节剂 第5部分：混配的联合作用测定47NY/T 2062.4-2016天敌防治靶标生物田间药效试验准则 第4部分：七星瓢虫防治保护地蔬菜蚜虫48NY/T 2063.4-2016天敌昆虫室内饲养方法准则 第4部分：七星瓢虫室内饲养方法49NY/T 2882.1-2016农药登记 环境风险评估指南 第1部分：总则50NY/T 2882.2-2016农药登记 环境风险评估指南 第2部分：水生生态系统51NY/T 2882.3-2016农药登记 环境风险评估指南 第3部分：鸟类52NY/T 2882.4-2016农药登记 环境风险评估指南 第4部分：蜜蜂53NY/T 2882.5-2016农药登记 环境风险评估指南 第5部分：家蚕54NY/T 2882.6-2016农药登记 环境风险评估指南 第6部分：地下水55NY/T 2882.7-2016农药登记 环境风险评估指南 第7部分：非靶标节肢动物56NY/T 2883-2016农药登记用日本血吸虫尾蚴防护剂药效试验方法及评价57NY/T 2884.1-2016农药登记用仓储害虫防治剂药效试验方法和评价 第1部分：防护剂58NY/T 2885-2016农药登记田间药效试验质量管理规范59NY/T 2886-2016农药登记原药全组分分析试验指南60NY/T 2887-2016农药产品质量分析方法确认指南61NY/T 2888.1-2016真菌微生物农药 木霉菌 第1部分:木霉菌母药62NY/T 2888.2-2016真菌微生物农药 木霉菌 第2部分:木霉菌可湿性粉剂63NY/T 2889.1-2016氨基寡糖素 第1部分:氨基寡糖素母药64NY/T 2889.2-2016氨基寡糖素 第2部分:氨基寡糖素水剂65NY/T 2890-2016稻米中γ -氨基丁酸的测定 高效液相色谱法66NY/T 2594-2016植物品种鉴定 DNA分子标记法 总则NY/T 2594-201467NY/T 638-2016蜂王浆生产技术规范NY/T 638-200268NY/T 2891-2016禾本科草种子生产技术规程 老芒麦和披碱草69NY/T 2892-2016禾本科草种子生产技术规程 多花黑麦草70NY/T 2893-2016绒山羊饲养管理技术规范71NY/T 2894-2016猪活体背膘厚和眼肌面积的测定 B型超声波法72NY/T 2895-2016饲料中叶酸的测定 高效液相色谱法73NY/T 2896-2016饲料中斑蝥黄的测定 高效液相色谱法74NY/T 2897-2016饲料中β -阿朴-8' -胡萝卜素醛的测定 高效液相色谱法75NY/T 2898-2016饲料中串珠镰刀菌素的测定 高效液相色谱法76NY/T 502-2016花生收获机 作业质量NY/T 502-200277NY/T 1138.1-2016农业机械维修业开业技术条件 第1部分：农业机械综合维修点NY/T 1138.1-200678NY/T 1138.2-2016农业机械维修业开业技术条件 第2部分：农业机械专项维修点NY/T 1138.2-200679NY/T 1408.6-2016农业机械化水平评价 第6部分：设施农业80NY/T 2899-2016农业机械生产企业维修服务能力评价规范81NY/T 2900-2016报废农业机械回收拆解技术规范82NY/T 2901-2016温室工程 机械设备安装工程施工及验收通用规范83NY/T 2902-2016甘蔗联合收获机 作业质量84NY/T 2903-2016甘蔗收获机 质量评价技术规范85NY/T 2904-2016葡萄埋藤机 质量评价技术规范86NY/T 2905-2016方草捆打捆机 质量评价技术规范87NY/T 2906-2016水稻插秧机可靠性评价方法88NY/T 443-2016生物制气化供气系统技术条件及验收规范NY/T 443-200189NY/T 1699-2016玻璃纤维增强塑料户用沼气池技术条件NY/T 1699-200990NY/T 2907-2016生物质常压固定床气化炉技术条件91NY/T 2908-2016生物质气化集中供气运行与管理规范92NY/T 2909-2016生物质固体成型燃料质量分级93NY/T 2910-2016硬质塑料户用沼气池94NY/T 5010-2016无公害农产品 种植业产地环境条件NY 5020-2001、NY 5010-2002、NY 5023-2002、NY 5087-2002、NY 5104-2002、NY 5107-2002、NY 5110-2002、NY 5116-2002、NY 5120-2002、NY 5123-2002、NY 5181-2002、NY 5294-2004、NY 5013-2006、NY 5331-2006、NY 5332-2006、NY 5358-2007、NY 5359-2010、NY 5360-201095NY/T 5030-2016无公害农产品 兽药使用准则NY 5138-2002、NY 5030-200696NY/T 5361-2016无公害农产品 淡水养殖产地环境条件NY 5361-201097SC/T 3033-2016养殖暗纹东方鲀鲜、冻品加工操作规范