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手动焊线机

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手动焊线机相关的论坛

  • 手动和数显洛式硬度计

    手动洛氏硬度计和数显洛式硬度计,大家觉得哪一种试验精度更高呢,两者在试验原理上有区别没有呢

  • 手动积分与自动积分如何定义?

    除统一使用工作站默认积分参数外的所有参数修改都属于手动积分吗,如修改斜率、最小峰面积、积分开始与结束等,这些修改也会造成基线的微波调整?以下是一些网络摘录的理解:[quote]关于手动积分的检查不合格项(转载自丁香园:对手动积分的认知)[/quote]在2014年,FDA对欧洲某实验室的检查中,483表格中有一个观察项这样表述:没有描述如何进行手动积分的操作规程(No procedure exists describing how to perform manual integration)。在2007年8月,FDA给Leiner Health Products公司的警告信中,有一条缺陷项这样表述:检查员记录了很多“数据捏造(manipulation of data),却没有解释捏造原因”。这个捏造包括:改变色谱积分参数、重新标记峰,这样之前本应该积分的峰就不再积分,不计入杂质的计算。这说明了FDA是接受手动积分的,但应该有操作规程控制手动积分的条件、权限、注意事项等,不能背离科学地通过手动积分使检验结果合格。备注:在FDA的现场检查中,例如发现预进样、重复检验的情况,检查员的观点是:如果企业证明是科学的、必要的,就应该写入操作规程。这也意味着,需要经过充分验证、科学评估。[quote]手动积分的担忧[/quote][align=left][img=,682,359]https://www.ouryao.com/data/attachment/forum/201512/15/093153nwql6wxd3slfqqz1.png.thumb.jpg[/img][/align][quote]手动积分的用处[/quote]理想条件下,在通过系统适用性试验后,标准品、样品的色谱应一直以相同的方法进行积分。但是实际情况并非如此,尤其是接近定量限、检测限的情况下,有些峰自动积不上,需要手动积分。手动积分虽然会受主观因素的影响,在科学分析色谱结果时也是需要的。举两个例子说明:例1,当出现异常峰,分离度不好的峰时,可以手动强制分割。例2,研发阶段,API、稳定性样品的纯度、降解产物的检验方法色谱运行条件相同,但应考虑到检测分析的重点不同,可能需要不同的积分参数。在这种情况下,最好建立不同的分析方法、程序。[quote]关于手动积分的指南[/quote]关于手动积分,并没有指南给出明确的定义。笔者只查到有两篇生物样本分析的方法验证指南规定了再积分(Reintegration)的注意事项。[color=#555555][/color]FDA的2001年定稿指南 Bioanalytical Method Validation,及相应的2013年草案指南也有类似的要求。 生物样本分析的方法验证2013草案指南,第III.C节“样本数据再积分”规定:SOP应该确定再积分的标准,和怎样进行再积分;应清楚描述、并记录再积分的理由;应报告原始和再积分数据。第VII.D节还规定:再积分数据应有管理人员授权再积分。EMA的2011年指南 Guideline on bioanalytical method validation,第5.5节规定:应该有SOP描述色谱的积分和再积分。应在分析报告中讨论偏离这个SOP的任何偏差。应该记录色谱积分、再积分的积分参数、初始积分数据、最终积分数据,并在要求时立即可得。[quote]没有公认的手动积分定义[/quote]目前没有关于手动积分的公认的定义,Hill的一篇文章,讨论了手动再积分的范围和术语,并总结认为,建立一致的定义是有必要的。如果没有手动积分的定义,企业怎么建立积分的SOP呢?[color=#555555][/color]在2015年11月,美国费城的ISPE年会上,企业人员Bob McDowall和Mark Newton建议区分手动干预(Manual Intervention),和手动积分(Manual Integration),并提出:手动干预 :没有手动改变基线,例如:1)对峰重命名,或调整积分窗口;2)改变积分参数;手动积分 :分析员手动重新划基线。举两个例子说明:例3,在色谱峰的保留时间不在预期的时间窗口内,需要手动干预时间窗口,而峰面积不会改变;需要调查保留时间偏离的原因。可能FDA会把这个干预也归为手动积分;但是Bob认为不必归类为手动积分。所以希望监管机构给出明确定义的指南。例4,有IPEM学员单位提议:手动干预、手动积分这两种方式在有些情况下可替代使用的。峰无法识别(或不能正确识别)时可能通过手动积分(重画基线)或调整积分参数解决;峰积分不好时可通过手动积分(重画基线)或调整积分参数解决。[quote]手动积分使用的注意事项[/quote]通常,在得到自动积分色谱图后,分析保留时间、峰型是否如预期,峰是否被正确识别,基线是否满足要求,或者其它标准。只有在色谱图不可接受时,才可考虑是否可以进行手动积分,或者进行实验室调查。[color=#555555][/color]有两种情况,是禁止进行手动积分的:[list][*][align=left]在自动积分后,对称的峰有可接受的基线;[/align][*][align=left]增强峰、或削减峰的目的是为了满足系统适用性接受标准,或满足放行质量标准。[/align][/list]所以,企业应建立科学、合理、透明的自动积分操作规程,并满足数据完整性的要求。在SOP之外进行的手动积分可能被视为数据造假。[quote]色谱软件选型、权限设置和结果显示[/quote]满足合规要求的色谱软件(例如Waters和Angilent的软件),能够分别设置不同权限,例如普通化验员不具备进行手动积分的权限,需要主管进行操作,有些软件则不具备这些功能;即使是同一个品牌的软件,也有不同版本;即使软件有这个功能,企业也不一定启用。 (企业已经在用的老系统legacy system,无法通过软件权限控制的,只能通过SOP进行控制,同时建议基于风险逐步替换为新的完全符合[url=https://www.ouryao.com/]GMP[/url]的系统)[color=#555555][/color]有两个信息是否显示,对色谱数据透明度非常重要:方法名称和数据版本。 如果企业不使用手动积分(重画基线),而采用修改参数的方式,则每修改一次,是不同的方法(规范的管理程序会要求更改方法名称保存,否则就只能到audit trial才能查出来这个方法已经被修改了),而打印的色谱图可以选择是否显示方法; 每处理一次数据,会形成一个数据版本,同样的,打印的色谱图可以选择是否显示数据版本。一个完全透明的结果显示,会在打印的色谱图上显示“方法名称+数据版本” (同时要求修改参数则改变方法名称,不需要QA或检查员仔细检查audit trial才能发现修改痕迹)。[quote]QA产品放行时对手动积分的判断原则[/quote]“手动积分应以能获得更准确的检测结果,并且不增加产品质量风险为原则,同时及时记录相关的科学依据。”[color=#555555][/color]以文章第2小节“手动积分的担忧”中的色谱积分为例,图中哪种操作是放大质量风险呢?答案是视具体情况而定。 例如如果左边这个峰是主物质的峰,这个检测是含量(或纯度)检测,则“ 红线(左),削减峰的积分方式会造成峰面积的偏小”实际上控制得更严,如果我们知道在这个位置可能存在一个其它杂质,则这也许是一种适当的手动积分处理;反过来,如果左边这个峰不是主物质峰,它是一个杂质峰,其意义正好相反。 如果这两个峰一个是主物质峰,另外一个是杂质峰;而另外一种情况,这两个峰是这个药里面的两个组分,分别有不同的含量标准;同一个手动积分操作的意义,对产品质量风险的影响是完全不同的。这里有太多可能性,在这里不详细描述每一种情况了,但其原则(基于科学,力求准确,不增加质量风险)是明确不变的。[i]感谢IPEM2007级学员闭欢欢及单位同事邓玉庄、林宾、黄仲仪对本文的贡献。[/i]作者:识林-榕

  • 【求助】手动峰积分问题

    大家好,在做菊酯类农药残留检测的时候,有的农药会出现几个峰,在工作站上利用手动积分将几个峰面积合并,发现和手动单个峰面积相加的值不同,不知大家是怎么定量的?

  • 关于工作站的手动积分和自动积分

    现在的工作站都有手动积分和自动积分的功能,但是在进行仪器分析的时候,分析人员怎么判断是使用手动积分还是自动积分呢?毕竟使用不同的积分方式对含量分析结果有影响的。请大家讨论一下,在什么情况下要考虑手动积分,手动积分的尺度该如何把握?

  • 【讨论】自动积分还是手动积分

    做IC的时候,自动积分出来的峰很多时候感觉不理想,有时明显的感觉基线不在一条线上,要是样品里的东西再复杂一点的话,就更不理想了,是不是跟自动积分的设置有很大关系呢?那最好的设置是如何确定的呢?所有很多时候我们都采用手动积分。但是手动积分也有一个问题,比如要是检测样品的含量很低的话,几个ppb,峰面积本来就不大,要是基线没有确定好的话,那对面积的影响应该很大吧,致使影响线性,导致结果不好。而做我们的样品的时候,我们采用先把图谱放大,再确定基线。这样出来的结果在我们要求的范围之类。那么在确定基线的时候,您是怎么做的呢?如何做才能更加的规范呢?

  • 【转帖】常见手动焦度计的检测

    随着国家启动“光明工程”,计量部门眼镜测量仪器的检修工作量大大增加。焦度计作为保证眼镜产品和配镜质量的眼镜测量仪器之一,其准确性尤为重要。   目前市场上在用的焦度计主要有自动数显类、手动(数显、直读)类两类。在国内市场最常见的是手动类焦度计。只要仪器使用得当,定期检定,掌握一定的规律,就可以满足工作用计量器具的需要。日常检修中碰到的问题以及检修方法简介如下:

  • GCMS手动积分标准曲线问题

    求各位大神们赐教,最近用安家GCMS做甲醇测试,使用手动积分形式制作标准曲线,出现的问题是,软件在已经保存了手动积分后的标准曲线,且已经被调用的情况下,回头查看其中一个标样的定量结果,在定量-生成报告中发现,响应值显示的是手动积分的峰面积,但是浓度确是低于计算,在QEdit中的定量结果居然是负值!不能理解了,感觉虽然我把手动积分的标准曲线做出来并调用,但是软件并没有按照手动积分的面积重新计算浓度,非常奇怪!

  • 【讨论】关于液相手动积分的问题!

    各位老师: 手动积分是怎么操作的?是从峰的起点到终点积分还是通通积分到基线?还是有其他的原则可循?你们平时是怎么做的?很着急,先谢谢了!!!

  • 手动积分响应度是自动积分的十分之一

    大家好,我现在有一个问题想请教大家,我用安捷伦GC-MS,我建了一个PAH(多环芳香烃)的方法,有几个化合物分得不好或有的峰不够光滑(峰尖会分叉),电脑积一半峰的分或积错分,我用手动积分,但积分的响应度是电脑自己积分响应度的十分之一,就算是一个圆滑的峰,电脑自动积分的响应度是18500,我如用手动积分,响应度就会变成1850左右,请问是什么原因造成的?有没有什么办法将电脑自动积分和我手动积分的响应度设置得一样?不然我在建标准曲线的时候用的是手动积分的响应度,但有时样品测的峰比较光滑,电脑会自动积分,它的响应度就不能参照我建标准曲线的响度应来算化合物含量呢?

  • 【原创】agilent 1100 手动积分结果的保存!!

    Agilent 1100手动积分结果的保存1、选择“****. D”文件,打开。2、手动积分。3、在“File”菜单中选择“Export File”,选择“AIA File”4、出现一个对话框,将积分结果存为“****. AIA”。5、在“File”菜单中选择“Import File”,“Load AIA File”6、出现一个对话框,找到“****. AIA”文件夹,双击,选择左侧文本框中唯一的文件“SIGNAL01.cdf ”,结果就出来了。打开报告预览,这时结果就已经是上次手动积分的结果了。注意:1、必须在当时手动积分的方法下打开“****. AIA”文件2、当load一个新的积分方法时,必须先打开“****. D”文件后再打开“****. AIA”文件,否则查看报告时手动积分的结果不被报告认可。3、“****. AIA”文件是什么意思我也不知道,只是偶然间发现了这个,有什么问题之类的我还没有深入研究过,希望大家一起来分享。另外,有谁知道sample name怎么改掉么?一旦在进样时写错,好像就没有改正的机会了?????

  • empower 2 手动积分

    各位老师:大家好, waters的LC,用的是empower2软件,有几个问题请教一下。我做的是4个组分,大浓度加标,小浓度加标,方法处理之后,出现了一些状况。1、大浓度的全部可以定量,小浓度的未知峰虽然可以识别峰,显示找到,但是不让定量。2、还有的目标峰没有自动积分,我手动做了积分,但是不知道这个手动积分结果怎么保存,更别提定量了。第一个问题我在考虑是不是我的曲线最低点信号高过未知峰的信号了,仪器不让做定量。以上两个问题有老师能指导一下么?

  • 手动弹簧试验机的优势了解

    手动弹簧试验机是专门测试弹簧的仪器,弹簧试验机按操作可以分为全电脑控制弹簧试验机,手段弹簧试验机。手动弹簧试验机看其字面意思相对比电脑控制弹簧试验机比较费时,费力。但是其也有其他试验机不能比拟的优势,对于手动弹簧试验机的优势了解,能够帮助客户清楚的治疗该选择什么样的试验机。     压力传感器采用美国世铨传感器,寿命长,对力值读取准确     采用双层钢板底座,表面磨平,读出数值精度高稳定。     具有限位固定的功能,能够固定弹簧的高度,快速进行批量检测。     控制系统是大液晶屏显示的     位移传感器采用高精度光栅尺,精度50限,对位移读取准确。     配套的热敏打印机,即打印清楚有无噪音环保。     采用双层钢板底座,表面磨平,读出数值精度高稳定。     以上是手动弹簧试验机的优势了解,希望能对购买者起到一定的帮助作用。

  • 如何手动积分

    谱图出来后,各个组分的峰 面积自动被切出来叫自动积分,不知道我的理解是否正确?另外通过手动来改变切出来组分 的面积是不是就是手动积分呢?如不是请指教什么是自动积分,什么是手动积分。另外手动积分需要改变哪些参数?谢谢高手指教。

  • 【求助】样品与标样中的内标峰每次手动进样面积都不同?

    【求助】样品与标样中的内标峰每次手动进样面积都不同?

    [em09512][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/09/200909142248_171078_1849263_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/09/200909142248_171079_1849263_3.jpg[/img]第一张是标样图中,5.7出峰的是内标峰,还拖尾;后面的是标样的峰而在第二张是样品图中,同样5.7是高高的内标峰,后面的是样品中要测的物质含量。仪器:Agilent6890 FFAP毛细管柱,fid,氢:氮:空=1:1:10虽然每次做好校正表,在电脑上就可以看到结果,但标样的内标峰矮矮的,而做样品的内标峰又高,对样品的含量有很大影响,电脑上的结果时而高,时而低,甚至达不到标准。求助高手版友,为什么会出现这种现象,应如何解决?急!(前提:虽然是手动进样,但进样手法稳定。)

  • 关于手动积分的规范

    在色谱分析中,是自动积分还是手动积分好呢?我们了解美国FDA是接受手动积分的,但是TA要求对手动积分进行控制,要有规范的文字对手动积分进行管理,以减小手动积分的随意性,可是我们虽然能灵活的应用手动积分,要把手动积分的种种情况一一表述和规范好像从来还没有过,有不有老师可以指导我一下,或者您有文字性的资料可以帮帮我,谢谢!

  • topas4.2 手动编辑背景

    请教大家,请问topas4.2可以手动编辑背景吗(有时候觉得函数拟合的就是不太满意)?非常感谢!

  • 【求助】手动积分是如何积的啊?

    在测试邻苯二甲酸盐,听别人说DIDP和DNOP需要手动积分,但教材上根本没提到如何手动积分啊@还有就是如何扣除背景?请哪位仁兄指点一下。谢谢!

  • 高效液相色谱积峰 手动积分求助

    高效液相色谱积峰 手动积分求助

    [color=#444444]用高效液相色谱测有机酸的含量,12分钟对应的峰有拖尾(鬼峰?)如图所示,可不可以手动积峰,找到峰的最高点,积左半边峰,再乘以2,得到峰面积。[/color][color=#444444][img=,465,262]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908131107024643_3469_1823055_3.png!w465x262.jpg[/img][/color]

  • 【求助】手动如何积分?

    【求助】手动如何积分?

    接触气相没多久,对应该怎么手动积分不了解。是连接峰两边的最低点?连接峰两边的切点?还是作一条平行线,再连接两个最低点?图1和图2,那个更合理?谢谢!http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/09/201009021655_241065_1909485_3.jpg图1http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/09/201009021655_241066_1909485_3.jpg图2

  • 安捷伦GCMS手动积分做曲线定量问题

    小弟希望用手动积分的方式对DINP/DIDP进行定量,需要先做好标准曲线,再定量样品,在手动积分后进入更新校正点做定量曲线,这里面的积分参数文件那些需不需要选择一个?有没有人能介绍下设定积分参数和提取离子范围之间在定量的时候到底有什么样的关系?一头雾水。。。。

  • 手动积分后能否取消?

    想请问下各位大佬,安捷伦[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]也就是chemstation软件,手动积分后能否取消手动积分,目前是已经保存了并且会在报告中显示手动积分。能否回到未积分状态,或者让报告中不显示手动积分?

  • 【分享】常见手动焦度计的检测

    随着国家启动“光明工程”,计量部门眼镜测量仪器的检修工作量大大增加。焦度计作为保证眼镜产品和配镜质量的眼镜测量仪器之一,其准确性尤为重要。   目前市场上在用的焦度计主要有自动数显类、手动(数显、直读)类两类。在国内市场最常见的是手动类焦度计。只要仪器使用得当,定期检定,掌握一定的规律,就可以满足工作用计量器具的需要。日常检修中碰到的问题以及检修方法简介如下:   1.焦度计光学系统成像不清晰。   首先检查光源部分是否出了故障。打开仪器底板,若发现灯泡脏污,可用软布擦干净。若发现灯泡发黄发黑,应更换。排除光源故障后,若成像还是不清晰,有可能准直光管物镜、读数系统的光学元件表面上沾有灰尘、油污、手印,或者发霉。如仅是沾有污物,可用脱脂棉蘸少许酒精乙醚混合液轻擦。如果光学元件表面有霉点、霉斑,则用脱脂纱布沾些碳酸钙蒸馏水乳液(可自行配制)小心擦洗。   如果此时视场内或投影屏幕和读数窗上亮度不均匀,这是由于后座灯泡偏离仪器光轴所引起的视差,可以通过调整灯泡的位置来消除。

  • 自动积分还是手动积分?

    大家在分析香精样品时,是手动积分还是自动积分啊 手动积分一个个的自己积分感觉效率好低 自动积分的话感觉不够精确啊 是用RTE积分器咩 ?如果是的话积分参数大家是怎么设定的啊

  • 【讨论】高温试验机的夹具是气动还是手动?

    你见过高温拉伸试验机吗?你做过高温拉伸试验吗?我曾和一位同行共同探讨过这样一个问题:在做高温拉伸时试验机的夹具是气动还是手动。我认为应该是手动,如果是气动的话,随着温度的升高会不会对气路有影响?他则认为是气动,理由是试件温度高,不好夹持。我们谁说的对,你知道吗?还是我们都是错的,你给出正解。

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