密理博无菌过滤器

2017年4月初，乐枫RephiQuik PES针头式过滤器春季促销活动开始啦！ 促销时间：2017年4月5日至2017年6月30日 促销产品：RephiQuik PES无菌针头式过滤器 这次促销活动，客户不仅可享受优惠的价格，同时还有机会获得精美礼品。 配合此次活动，客户可参加乐枫试用活动。详情请点击http://www.rephile.com.cn/web/trial.html。 此次活动促销的PES无菌针头式过滤器，采用的是的聚醚砜滤膜, 该滤膜亲水性强，为不对称结构，膜孔分布规整，流速高。与其他滤膜相比，具有低蛋白吸附，低溶出和高速，高通量等特点。该滤膜适用性广，通常用来做培养基，缓冲液和其他水相溶液的快速除菌过滤。 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品特点： 采用全球PES表面滤膜，有超低的蛋白质吸附能力； 不对称复合结构使滤器具有较高的负载能力，过滤速率快； ETO灭菌，不含热原及RNA酶 过滤更轻松，安全，可靠 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品详情: 1. 直径为32 mm的滤器过滤体积可达200 mL 2. 具有0.22 μm和 0.45 μm两种孔径 3. 最大进口压力可达10 bar（145 psi） 4. 聚丙烯（PP）材质的滤膜配有绿色的外壳； 5. 每个滤器上均清楚地印有孔径及膜类型信息 6. 进口接头为阴luer-lock，出口接头为阳luer滑动接头 7. 每个滤器均单独包装，每盒100个 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品应用： 主要用于生命科学实验中组织培养基配制，缓冲液及其他生物溶液除菌过滤等。 需了解更多详情，请拨打我们客服热线：400-690-0090关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

2016年6月，乐枫推出了RephiQuik PVDF无菌针头式过滤器夏日大促销！促销时间：即日起至2016年8月31日 促销产品：RephiQuik PVDF无菌针头式过滤器 产品特点：采用全球的PVDF表面滤膜，PVDF蛋白质吸附能力远低于其他滤膜耐压能力高达10bar, 流速快、过滤效率高ETO灭菌更为彻底，不含热原及RNA酶过滤更轻松，安全，可靠更多详情请翻阅下面促销海报，并拨打我们客服热线：400-690-0090关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫是一家具有深厚的技术背景，专业提供水纯化和实验室分离纯化产品制造商和供应商。发展之初，上海乐枫就树立了尊重知识产权，自主创新的理念，积极建立自己的品牌，目前上海乐枫已经成为全球密理博纯水系统兼容耗材产品线最齐全的供应商，同时提供实验室纯水系统和实验室样品制备前处理针头式过滤器等。产品品质和服务被市场认可，产品销往全球80多个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息，请登陆：www.rephile.cnRephiLe 企业微信名：乐枫纯水

低保留体积 设计紧凑，样品损失少 低溶出性 外壳和膜材质性能稳定，溶出物少，不会干扰样品的下游分析 全自动生产工艺 从膜的切割到滤器产品的包装，生产线实现全自动控制，使污染风险降到最低 2012年8月1日至11月30日，凡从默克密理博指定代理商处购买以下货号非无菌型针头式滤器满一定金额即可获赠相应价值的礼品，多买多赠！ 凡购买指定产品每满1000元即获得价值约15元的礼品 凡购买指定产品每满2000元即获得价值约30元的礼品 凡购买指定产品每满4000元即获得价值约80元的礼品 凡购买指定产品每满6000元即获得价值约120元的礼品 注：本满额送礼优惠与其他特价不同时享受。礼品详情请垂询默克密理博当地经销商。 详细参与本次促销的产品清单，点此下载 新品推荐 流速更快 拥有多20%的滤膜表面积，带来更快的过滤速度和更高的通量 超低保留体积 尽管膜过滤面积增加了，保留体积却被降低到80 µ L，比25mm Millex® 过滤器甚至减少了20% 更高的耐压能力 能耐受高至8.6bar(125psi)的压力 Samplicity是默克密理博新上市的多通道样品过滤系统，帮助您从繁琐、乏味的样品制备操作中解放出来：更短的时间处理更多样品，而且获得更高得率，适用于各种复杂的样品，甚至是粘度很大、颗粒物含量高、手工难以过滤的样品。对于UHPLC等超灵敏分析方法检测、特殊粘度样品及多样品高通量过滤都是最好的选择。 高效抽滤粘性大等难以手工率样品 多样品操作极为方便，时间短，样品损失小 膜溶出率超低，兼容各种样品处理 高粘度、高颗粒度及小体积样品的最优选择 下载Samplicity多通道抽滤系统中文手册，请点击此处 申请免费试用

2014年RephiLe推出了全新的RephiQuik PVDF（聚偏二氟乙烯）膜无菌针头式过滤器。RephiLe采用了全球的PVDF微孔滤膜，具有流速快且蛋白吸附率低的特点。RephiLe在制作过程中运用独有专利的加强型二次模塑工艺，并严格测试滤膜泡点的完整性和均一性，确保产品使用的稳定性和安全性。滤器外壳采用高机械强度、化学耐受性更好的聚丙烯（PP）材料，不用任何胶质物或密封剂，减少对分析型实验的干扰；通过ETO高温灭菌，不含热源及RNA酶，让实验安全可靠；每个滤器均单独密封包装，方便用户使用。 此次推出的PVDF无菌滤器直径为32mm，孔径分别有0.22μm和0.45μm两种。主要应用于制药、环境、生物、食品、饮料工艺以及细胞培养、生命科学等实验。RephiLe目前有PES（RJP3222SH、RJP3245SH）、PVDF(RJV3222SH、RJV3245SH)两种膜材质的无菌滤器，方便用户在考虑流量，流速，回收率等具体应用要求时进行选择。 关于RephiLe： RephiLe是一家提供水纯化和实验室分离纯化产品的专业制造商和供应商，在实验室纯水及过滤领域具有深厚的技术背景。RephiLe根据自己的研发成果，以创新为驱动，以服务为导向，逐步建立了自己的产品品牌，拥有自主知识产权并获得多项专利。国际化运作的管理理念，完善、可靠的质量监测和保障体系，使RephiLe的产品可靠，一进入市场就受到广大用户的认可和青睐，在国内同类产品中处于高端领先的技术和质量水平。RephiLe已与国内外多家技术领先的机构有多层次的合作，产品销往欧美 60多个国家。 更多RephiLe产品信息，请登陆：RephiLe 官网 www.rephile.com.cn 官方微博：RephiLe 微博 官方博客：RephiLe 博客 RephiLe企业微信名：纯水热线400690 0090

p 　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。 /p p & nbsp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6. 除菌过滤器、系统的使用 /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.1 使用 /span /strong /p p 　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。 /p p 　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。 /p p 　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。 /p p 　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。 /p p 　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。 /p p 　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。 /p p 　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.2 灭菌 /span /strong /p p 　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。 /p p 　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。 /p p 　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。 /p p 　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.3 完整性测试 /span /strong /p p 　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。 /p p 　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。 /p p 　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。 /p p 　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。 /p p 　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。 /p p 　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。 /p p 　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。 /p p 　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。 /p p 　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。 /p p 　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。 /p p 　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.4重复使用 /span /strong /p p 　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况： /p p 　　(1) 批次间进行冲洗 /p p 　　(2) 批次间冲洗和灭菌 /p p 　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌 /p p 　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.5 气体过滤器特殊考虑因素 /span /strong /p p 　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.6 一次性过滤系统 /span /strong /p p 　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。 /p p 　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。 /p p 　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)： /p p 　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性 /p p 　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险 /p p 　　? 检测到潜在破损的可能性 /p p 　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性 /p p 　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷) /p p 　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性 /p p 　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx" 《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx /a /p p br/ /p p br/ /p

RephiLe在丁香通网站上开展了为期20天的“13mm PVDF 非无菌针头式过滤器免费试用”活动，用户可以从2014年7月10日开始申请试用。本次试用的滤器规格是直径13mm，孔径0.22μm或者是0.45μm。欢迎大家到丁香通网站试用中心注册申请滤器试用装！本次活动试用名额有限，活动结束后RephiLe 会根据丁香通网站上的试用规格进行统一安排。 PVDF 膜针头式过滤器采用的是国际微孔滤膜及外壳塑料原材料，具有流速快、低蛋白吸附率等特点。RephiLe严格控制工艺标准，使得滤器过滤面积大但滞留体积小，确保产品的安全性。 点击申请试用 或发送邮件：info@rephile.com 关于RephiLe： RephiLe是一家提供水纯化和实验室分离纯化产品的专业制造商和供应商，在实验室纯水及过滤领域具有深厚的技术背景。RephiLe根据自己的研发成果，以创新为驱动，以服务为导向，逐步完善自己的产品品牌，拥有自主知识产权并获得多项专利。国际化运作的管理理念，完善、可靠的质量监测和保障体系，使RephiLe的产品可靠，在国内同类产品中处于高端领先的技术和质量水平。RephiLe已与国内外多家技术领先的机构有多层次的合作，产品销往欧美 70多个国家。 更多RephiLe产品信息，请登陆：RephiLe 官网 官方微博：RephiLe 微博 官方博客：RephiLe 博客 RephiLe企业微信名：纯水热线400 690 0090

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

2017年7月，乐枫（RephiLe）夏季试用推广活动清凉登场！此次参加活动的是13 mm非无菌RephiQuik PTFE和RephiQuik NYLON两种一次性针头式过滤器，都可用于HPLC/GC/LC-MS/IC等仪器分析使用的样品前处理。试用样品可在丁香通或者乐枫官网提交申请。抓紧时间千万不要错过，数量有限哦!有意向的客户请点击下方的链接，了解更多的试用详情。乐枫官网试用中心：http://www.rephile.cn/web/trial.html 乐枫（RephiLe）的RephiQuik PTFE针头式过滤器外壳采用高机械强度、化学相容性好的聚丙烯（PP），其滤膜材质是带有高密度聚乙烯支撑的疏水性聚四氟乙烯（PTFE），不使用任何粘合剂或添加剂，对分析型分析的干扰很小。疏水性聚四氟乙烯膜具有广泛的化学相容性和极低的溶出，是目前滤膜中化学耐受性最好的膜。乐枫（RephiLe）的创新设计让RephiQuik过滤器在有效过滤面积增加和样品滞留体积降低之间取得了完美平衡，滤器可以承受更高的操作压力，有效地避免了泄露。尼龙（NYLON）滤膜是一种与各种溶剂都相容的亲水性材质。机械强度高，化学性能稳定，能耐受部分有机试剂和多数水溶液。其的设计让RephiQuik过滤器在有效过滤面积增加和样品滞留体积降低之间取得完美平衡，避免了泄露，适用于水溶液和有机溶液的过滤、颗粒去除等不同的应用，甚至是一些具有侵蚀性的溶液，例如乙腈（ACN），DMF和DMSO。滤器在生产过程中未使用任何添加剂或粘合剂，保证了分析样品的完整性，无干扰，让过滤更加轻松容易。产品特点:l 直径32 mm的滤器可快速过滤样品体积达到100 mL （不参加此次试用推广）l 直径13 mm的滤器可快速过滤样品体积达到10 mL （参加此次试用推广）l 具有0.22 μm和 0.45 μm两种孔径l 最大进口压力可达10 bar（145 psi）l 对于常用于HPLC的有机溶剂具有好的化学耐受性l 外壳采用聚丙烯（PP）材料l 每个滤器上均清楚地印有孔径及膜类型信息l 进口接头为阴luer-lock，出口接头为阳 luer滑动接头 关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

夏天悄悄离去，秋天款款而来。金黄的时节要来了，乐枫生物官网试用推广又要开始啦！ 这次乐枫生物推出的活动产品是用于生命科学实验室中组织培养基、血清样品或其他生物溶液除菌过滤的RephiQuik 32mm无菌PES（聚醚砜）针头式过滤器产品。产品直径32mm，孔径有0.22 um和0.45 um两种。 想要了解与进口产品相比，过滤速度如何，过滤效果怎样，使用方便与否，试试就知道了！ 2018年8月17日-2018年9月30日，点击乐枫生物官网试用中心填写试用申请表格即可参加。快快参加吧！！！ 乐枫生物的RephiQuik PES无菌滤器，采用的 亲水性聚醚砜 PES 滤膜，其的不对称结构和分布规整的膜孔，使之具有高通量，高流速的优势。与其他滤膜相比，还具有低蛋白吸附，低溶出等特点。PES滤膜适用性广，通常用来做培养基，缓冲液和其他水相溶液的快速除菌过滤。结构设计精巧，制作工艺严格的RephiQuik无菌PES过滤器，给你的实验带来安全可靠的保证！ 产品特点： 的设计使针式滤器拥有更大的滤膜面积及更小的死体积。 有效增加了流速和过滤量，提高了过滤效率。 加强型二次注塑工艺制作，可耐受更高的操作压力，提高过滤速度，使过滤变得更加轻松。 ETO 灭菌更为彻底。 不含热原及 RNA 酶，用于生物实验更安全可靠。 每个滤器均单独包装，方便使用。产品应用： 生命科学实验中组织培养基配置 血清样品除菌过滤 缓冲液或其他生物溶液除菌过滤 了解产品更多介绍及规格，请查看：乐枫PES无菌滤器详情 试用后购买产品，可参加乐枫９月份的开学无菌滤器促销活动。 优惠的价格和精美的礼品等你来！ 更多活动详情可登录乐枫官网或拨打乐枫厂商400电话。 关于上海乐枫生物科技有限公司 上海乐枫生物专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化过滤产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息，请登陆：乐枫官网关注RephiLe 企业微信：乐枫纯水。关注乐枫动态！ 纯水,去离子水,DI水,蒸馏水,反渗透水,RO水,超纯水,EDI,过滤,针头式,无菌,HPLC,ICP-MS,AAS,LC-MS,生化分析仪,测序,NGS高通量测序,临床,老化机,洗瓶机,离子色谱,滤膜,空气过滤,二氧化碳培养箱,发酵罐

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2015年9月24日，默克密理博除菌技术分享会(北京站)在北京希尔顿酒店举行。本次分享会以“守护安全 你我同行”为主题，意在运用默克密理博无菌产品、技术和服务帮助广大药品生产企业生产出安全无菌的药品。分享会邀请了制药行业的专家、学者等140余人共同参加。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1565_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/e9f0e114-ef5f-48f6-b98d-e860e0b3f2a4.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 会议现场 /span /p p 　　本次分享会分别从保障除菌过滤产品的风险评估、完整性测试及相关法规等方面对制药企业生产过程中除菌这一关键环节展开了深入探讨。分享会以精彩形象的表演拉开了序幕，“细菌、病毒、病原体大军”已经濒临城下，手持利剑和盾牌的勇士保卫了城市，正如勇士需要武器守卫城堡的安全一样，默克密理博也拥有丰富全面的产品和技术来服务广大药品生产企业。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1532_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/c25a3382-6eb6-44e6-b77d-31824b30fc9e.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 手持利剑和盾牌的勇士与主持人 /span /p p 　　表演结束，默克密理博工艺解决方案部市场技术经理王倩倩女士致欢迎辞。王倩倩女士首先介绍了默克密理博除菌过滤技术的发展历史，据她介绍，在除菌过滤技术方面，默克密理博已经拥有超过60年的历史，产品已在全球104个国家得到广泛的应用，客户达7000余家，所生产的膜面积已经超过7600万平方米。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1554_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/ed0aca63-6832-4f5f-91da-1ffec0f90be3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 演讲题目：默克密理博除菌过滤产品和验证服务概览 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 默克密理博工艺解决方案部市场技术经理 王倩倩 /span /p p 　　据王倩倩女士介绍，默克密理博在全球共有21个生产厂址，坐落于美国的Jaffrey工厂主要负责无菌过滤产品的生产，该工厂完全符合ISO 9001、ISO 14001和FDA等法规要求。默克密理博自身的质量管理和检测体系能够保证到达客户手中的产品质量是安全的。王倩倩女士还表示，默克密理博同时拥有一套完善的服务体系，包括销售团队、市场部团队、工艺开发团队、技术服务团队和法规服务团队。王倩倩女士还特别提到了默克密理博工艺开发和技术培训中心，该中心能够协助客户进行工艺优化，对客户进行培训，同时也承担了一些药监系统的培训。此外，默克密理博的Provantage Lab验证实验室可以为客户提供量身定制的解决和应用方案，助力制药研发，实现不断突破与创新，为无菌药品生产企业提供一系列的法规咨询和验证服务。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 分享会精彩报告 /strong /span /p p 　　默克密理博高级技术顾问Michael Payne先生，默克密理博工艺解决方案部销售支持及服务部经理李华庆先生、黑龙江珍宝岛制药股份有限公司副总经理李天翥女士、北京西碧技术咨询有限公司总经理邹勇先生、上海某知名外企高级首席技术顾问沈晴女士分别在会上作了精彩的报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1605_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/aced4506-35fe-4999-82b2-4692411d03f7.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 报告题目：制药工艺质量风险管理中的过滤器风险评估 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 默克密理博高级技术顾问 Michael Payne /span /p p 　　默克密理博高级技术顾问Michael Payne先生讲到，除菌过滤技术在制药过程中非常重要，直接关乎患者的安全，风险与成本相关，如何在降低成本的情况下，更好的控制风险是非常重要的。Michael Payne先生在报告中介绍了过滤产品需要满足的法规情况，包括ICH、FDA、EMA等。对于无菌工艺中的风险种类，Michael Payne先生也进行了详细的讲解。同时针对生产过程中的不同环节使用的过滤器进行了分类。还为用户介绍了一些风险评估的常用工具，包括FMEA等，并通过经典案例分析风险评估工具的使用方法。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1633_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/d458e4b5-8bf6-41fa-b28a-7ebf7e28e964.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 报告题目：保证可靠的测试结果-良好的硬件和操作结合 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 默克密理博工艺解决方案部销售支持及服务部经理 李华庆 /span /p p 　　默克密理博工艺解决方案部销售支持及服务部经理李华庆先生从法规、完整性测试基础、自动化完整性操作、设计和操作原则、故障排除诀窍等方面进行了重点讲解。在故障排除诀窍上，李华庆从使用前完整性测试的故障排除、使用后前完整性测试的故障排除及事件发生后的故障排除等方面给出了自己的建议。同时，李华庆提到，正确的链接系统、控制好阀门位置、配套合适的冲洗方案是获得一个稳定的完整性测试需要的条件。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1656_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/ad64304b-b879-4545-8c1d-62744f0b528c.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 报告题目：制药工艺无菌保证及过滤器验证 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 黑龙江珍宝岛制药股份有限公司副总经理 李天翥 /span /p p 　　李天翥女士从无菌保障体系、无菌工艺与过滤器的使用、过滤器验证等方面做了详细的介绍。据李天翥介绍，无菌保障体系与很多因素有关，产品无菌检验、产品容器密封性、供应商、产品灭菌/过滤前微生物水平、除菌工艺可靠性等都与无菌保障体系有关系。另外，对过滤器的验证，她也做了详细的介绍，据她介绍，过滤器的验证需要从过滤产品参数、化学兼容性、可提取物/浸出物、吸附性、产品润湿完整性、细菌截流、重复性使用确认等方面进行，并分享了自己实际应用中的经验。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1723_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/3996b3cf-22a6-4e9f-b391-73f3f21d6a47.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 报告题目：一次性系统选型及使用经验分享 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 北京西碧技术咨询有限公司总经理 邹勇 /span /p p 　　北京西碧技术咨询有限公司总经理邹勇先生主要介绍了无菌过滤产品选择时需要考虑的因素及产品在使用时需要考虑的因素。据他介绍，选择无菌过滤产品时，要从膜的材质、滤器、搅拌方式、电机设计、是否经过验证、成本等方面去考虑，要结合现状，适合自己的产品才是最好的产品。另外，邹勇介绍，使用产品时，要从产品本质、风险评估、工艺验证、储存、运输风险、是否有溶出物等方面进行考虑。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1783_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/29710c7f-85e7-451a-b5e5-2445fb9e7fea.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 报告题目：无菌GMP检测要点及常见缺陷 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 上海某知名外企高级首席技术顾问 沈晴 /span /p p 　　上海某知名外企高级首席技术顾问沈晴女士主要从人员、厂房设计与设备选型、环境监控、生产过程控制、培养基模拟灌装、无菌检验等方面介绍了无菌GMP检测的要点。在报告中，沈晴特别强调，对于人员，要从无菌操作技能、微生物学、更衣实践、病人被注射受污染的无菌药品所面临的风险等方面进行培训，并列举了实际中操作人员存在的操作行为缺陷。对于厂房设计，她强调，无菌生产厂房的设计以及设备的设计和选型应尽量避免无菌产品或部件被污染的风险。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " 专家与参会嘉宾现场互动交流 /span /strong /p p 　　分享会最后，Michael Payne先生、沈晴女士、李天翥女士分别回答了参会人员提出的问题，与参会嘉宾现场互动交流，就制药企业在除菌技术方面出现的问题等方面发表了见解，并分享了宝贵的经验。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1862_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/c39bdf1e-84b3-411a-9305-b696efa4296f.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 专家答疑现场 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " (左：Michael Payne 中：沈晴 右：李天翥) /span /p p 　　此外，分享会现场还举行了集赞赢大奖活动，现场嘉宾在拍照区合影，并将合影照片发到手机朋友圈，集齐最多赞的嘉宾将获得苹果iwatch手表一枚。该活动调动了全场与会人员的积极性，活跃现场气氛，最终集齐了180个赞的嘉宾获得了该奖项。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_1879_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/df4bef99-ba45-4f3a-9f1f-743f18855ea9.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 颁奖现场 /span /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " 除菌过滤产品展示 /span /strong /p p 　　分享会上，默克密理博还展出了各种除菌过滤产品，吸引与会人员纷纷参观。 /p table tbody tr td width=" 312" align=" center" valign=" middle" img width=" 299" height=" 199" title=" IMG_1768_副本.jpg" style=" width: 299px height: 199px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/12be3b06-2288-499a-b23a-ef70e5408f29.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /td td width=" 312" align=" center" valign=" middle" img width=" 299" height=" 199" title=" IMG_1739_副本.jpg" style=" width: 299px height: 199px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/3f90b1c7-dbe3-4af2-8699-383c60594725.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /td /tr tr td width=" 312" align=" center" valign=" middle" img width=" 299" height=" 199" title=" IMG_1750_副本.jpg" style=" width: 299px height: 199px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/437737d8-bb14-4f22-92ef-2d3ee573dce5.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /td td width=" 312" align=" center" valign=" middle" img width=" 299" height=" 199" title=" IMG_1765_副本.jpg" style=" width: 299px height: 199px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/a1073bbf-7fdc-4a9c-912b-aa2c36dc9c03.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 产品展示 /span /p table tbody tr td width=" 312" align=" center" valign=" middle" img width=" 299" height=" 199" title=" IMG_1773_副本.jpg" style=" width: 299px height: 199px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/9e3ca271-e9b3-49c7-8c24-7047f20e91a1.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /td td width=" 312" align=" center" valign=" middle" img width=" 299" height=" 199" title=" IMG_1751_副本.jpg" style=" width: 299px height: 199px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/8cdcab39-955c-4685-b72a-d8fbab941e33.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " 与会人员参观产品 /span /p p style=" text-align: right " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-size: 16px " 编辑：张葳 /span br/ /p

Pall-Aquasafe™ 一次性水过滤器作为二类医疗器械，通过美国FDA510(k)审批。这款消毒级水过滤器可通过截留水中的细菌而用于控制感染。Pall-Aquasafe处理之后的水，适用于清洗、引用、表面伤口清洗、医疗设备清洗以及外科大夫手部清洁。　　Pall 医疗总经理Eric Garnier 介绍说：“长久以来，Pall医疗部门一直同医疗领域专家合作，以设计、验证和生产各式各样的用于污染控制的过滤设备。我们的产品在预防感染和成本控制环节是非常重要的。Pall-Aquasafe水过滤器在患者使用时充当一道针对细菌的障碍，以帮助医院及其他医疗机构降低水传播微生物的感染风险。”　　作为一种控制措施，Pall-Aquasafe水过滤器在高危病人防护等方面是有效的，还可用于设备构建、验证和故障等阶段，而且在监测到微生物条件超出可接受范围时，也可立即实施控制。　　Pall医疗全球市场部Vincent Guercio介绍到：“我们的水管理团队意识到，水源病原体(如嗜肺性军团菌、绿脓杆菌、非结核分枝杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌、烟曲霉属真菌及镰刀菌属等)最有可能暴露的途径就是在使用过程中。新款过滤器非常易于安装，无需额外水管装置，而且可在服务项目中更换，这些都使得它们可以作为控制风险的简单、长效预防方式，还可作为微生物污染的应急措施。”　　Pall-Aquasafe水过滤器是无菌的，且通过了完整性测试。滤芯内所用的Supor® 滤膜孔径为0.2微米，且经评价、验证，证明可截留水中细菌、真菌、原生生物及颗粒。推荐在医院或其他医疗机构内使用这类产品，这些场合中，患者都有可能暴露于水源病原体之下。

【网络会议】：临床试验药品的除菌过滤工艺验证&mdash &mdash 默克密理博生物制药工艺基础课堂十二 【讲座时间】：2015年06月18日 10:00 【主讲人】：刘秋琳 （毕业于上海交通大学微生物学硕士学位，2010年加入默克密理博，现任生物制药工艺市场部无菌技术咨询及验证专员，主要负责与无菌产品相关的工艺技术问题，及与无菌过滤、一次性系统、病毒去除、超滤等工艺相关的验证和法规问题。） 【会议介绍】 与大规模生产和上市药品比较，临床试验药品所面临附加的挑战和复杂性，有更大的产品交叉污染和混淆的风险。因此，与用市售药品治疗的患者相比，参与临床试验的对象暴露于更高的风险。关于临床试验药品的除菌过滤工艺验证，旨在最大限度地降低该风险。 本次讲堂内容主要给大家介绍一下在早期研发阶段如何进行临床试验药品除菌过滤验证，有哪些法规要求以及关键操作方面的详细建议。 ------------------------------------------------------------------------------- 1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。 2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~ 3、报名截止时间：2015年06月18日 12:00 4、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1446 5、报名及参会咨询：QQ群&mdash 379196738

来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员制造了一种磁驱动旋转微过滤器，可用于过滤微流体设备内的颗粒。他们通过创造一种磁性材料制成了微小的转动过滤器，这种材料可以与一种称为双光子聚合的非常精确的3D打印技术一起使用。作为利用便携性、安全性和效率优势的微型实验室平台，片上实验室系统已广泛应用于各个领域。近年来，得益于飞秒激光微纳制造技术的不断进步，用于三维（3D）高精度加工、微光学、微流体等多种功能微元件和微机械可以通过简单的程序集成到微芯片中，实现分子检测、细胞操作、催化反应等应用。常见的功能性微芯片之一是微分选装置，对分离颗粒和富集特殊细胞具有重要意义，并已成功应用于单细胞分析、药物筛选、血细胞分离等。目前的微流控分选方法可分为主动分选和被动分选。前者需要使用外部设备或外力，操作复杂，需要昂贵的设备。同时，后者在集成无源微器件的微流控芯片中实现了无外力的细胞或颗粒分选。微米级微孔过滤器是一种传统的被动分选装置，可以根据孔径大小对颗粒或细胞进行分选。由于过滤器中的孔的数量和形状不能在分选过程中动态改变，因此无法灵活地按需分选不同的颗粒或细胞，从而限制了微芯片的使用。因此，开发一种可以自由切换过滤、通过、选择性过滤等过滤模式的多功能过滤器，可以使应用多样化。在该研究中，来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员使用飞秒激光双光子聚合在微流控芯片中制造了磁性旋转微过滤器。研究人员首先合成了磁性纳米颗粒，将其混合在光刻胶中以制备磁性光刻胶。为了聚合制备的磁性光刻胶，优化了激光功率密度、脉冲数和扫描间隔等不同工艺参数。然后在载玻片上制作旋转微过滤器，并测试其磁驱动性能。最后，将旋转微过滤器集成到微流控芯片中。在恒定磁场下证明了微流控芯片内部过滤器对“过滤”和“通过”模式的磁响应。过滤性能是用在酒精溶液中含有直径为 2.5 和 8.0 µm 的聚苯乙烯 (PS) 球体的悬浮液来测试的，显示完全过滤了 8.0 µm 的颗粒。设想这种磁驱动旋转微过滤器可以在血细胞分选、微粒纯化和循环肿瘤细胞分离方面提供广泛的应用。▲图1. 磁驱动旋转微过滤器的制造过程和磁性颗粒的表征。(a) 具有可切换模式功能的磁驱动旋转微过滤器的制造过程示意图。(b) [Math Processing Error] 纳米粒子的 XRD 图。(c) 小熊猫的 SEM 图像。EDX 映射图像说明来自印刷的小熊猫的 (d) 覆盖层、(e) 碳和 (f) 铁。比例尺：5 µm。他们使用双光子聚合创建了新的过滤器，它使用聚焦的飞秒激光束来固化或聚合一种称为光刻胶的液体光敏材料。由于双光子吸收，聚合可以以非常精确的方式完成，从而能够制造微米级的复杂结构。图2. 双光子示意图为了制造微过滤器，研究人员合成了磁性纳米粒子并将它们与光刻胶混合。制造旋转式微过滤器要求它们优化用于聚合的激光功率密度、脉冲数和扫描间隔。在载玻片上测试其磁驱动特性后，他们将微过滤器集成到微流体装置中。多种过滤模式为了过滤较大的颗粒，应用垂直于微通道的磁场。过滤过程完成后，可以通过施加平行于微通道的磁场释放大颗粒，这将使微过滤器旋转 90°。然后可以根据需要重复过滤过程。研究人员使用混合在酒精溶液中的直径为 8.0 和 2.5 微米的聚苯乙烯颗粒验证了过滤器的过滤性能。“很明显，小于孔径的颗粒很容易通过微过滤器，而较大的颗粒则被过滤掉，”中国科学技术大学的张晨初说。“在通过模式下，过滤器捕获的任何较大颗粒都会被流体冲走，从而防止过滤器堵塞并允许重复使用微过滤器。”▲图3. 磁力旋转微滤器的参数优化与设计。(a) 不同激光功率密度下最小脉冲数的聚合窗口。(b) 磁旋转微过滤器的示意图。【数学加工误差】为外径，【数学加工误差】为轴套内径。盖玻片上的磁性旋转微过滤器 (c) 和通道中的 (d) 的 SEM 图像。所有比例尺：10 µm。▲图4. 制造的微过滤器的磁驱动旋转。(a) 在平面上操纵磁旋转微过滤器的示意图。(b) 通过施加不同方向的均匀磁场，在平坦表面上的液体环境中操作磁旋转微过滤器的演示。(c) 磁性操纵通道中旋转微过滤器的示意图。(d) 和 (e) 在充满乙醇的微通道中展示磁性旋转微过滤器的旋转以切换模式。该研究得到了中国国家自然科学基金、中国国家重点研发项目、中国博士后科学基金和中央大学基础研究基金的支持，相关成果发表在光学学会杂志Optics Letters上。

高效空气过滤器的常用滤料有超细玻璃纤维等，被广泛应用于洁净室空调机组送风末端、洁净室末端以及各类层流设备当中。高效检漏测试旨在验证洁净室设施不存在旁路渗漏，过滤器不存在缺陷（过滤器介质和密封框架上的小孔、其他损伤，以及过滤器边框泄漏），从而确认终端高效过滤器安装良好。高效过滤器作为拦截粒子的屏障，是洁净室能否维持相应洁净等级的重要保障。当高效过滤器存在漏点时，洁净室的洁净度等级将面临超限的风险，产品的放行将会受到挑战。

您是否曾因气体纯度问题影响到实验数据的准确性与有效性？ 珀金埃尔默精心研发的超净气体过滤器系列产品，专为各类高精度分析设备提供超洁净气体支持，让您的科研工作再无后顾之忧。 Part1.全球领先，品质保障 您是否因气体污染遭遇意外停机， 鬼峰，色谱柱寿命减短？ 依托珀金埃尔默在分析仪器领域的深厚积淀，超净气体过滤器以超越99.9999%的纯度标准，有效去除载气中的水分（H2O）、氧气（O2）以及烃类（HC）杂质至1ppm以下。 Part2.广泛兼容，精准匹配 无论您使用的是GC、GC/MS、LC/MS、ICP-OES还是ICP/MS，这些高精尖设备对气体纯度都有极高的要求。我们的超净气体过滤器系列产品均能出色胜任： GC、GC/MS：在挥发性有机物、环境污染物等成分的定性定量分析中，纯净气体确保基线稳定，提高峰形分辨率，降低假阳性或假阴性结果的发生。 （点击查看大图） LC/MS：对于生物大分子、药物代谢物等复杂样品的精确测定，超净气体有助于减少离子抑制效应，提升离子化效率，从而获得更清晰、可靠的质谱图。 （点击查看大图） ICP-OES、ICP-MS：在痕量元素检测中，纯净气体显著降低背景噪声，提高检测限，确保样品中微量元素的精准测定。 Part3.灵活选型，即刻升级 我们为您提供1/8英寸和1/4英寸两种接口尺寸的气体过滤器，如N9306828、N9306829等型号，轻松适配现有气体供应系统。部分产品还具备双路输出设计（如N9306842），满足多台仪器同时供气需求。 Part4.特级过滤，满足特殊需求 我们更为您准备了专业级过滤方案： 01 GC/MS Super Clean系列 （如N9306824）：针对超高纯度要求的实验，提供更深层次的气体净化，确保复杂样品分析的极致精准。 02 UHP级过滤器 （如N9306814）：采用超高纯生产工艺，尤其适用于对痕量污染物极其敏感的精密实验。 珀金埃尔默超净气体过滤器系列产品，让您的精密分析如虎添翼，科研之路更加坦荡！ 扫描左侧二维码 即刻下载完整指南 关注我们

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 受疫情影响各国外部环境复杂严峻，但聚焦医药领域，市场规模增速可观。突发疫情让供应链面临极限压力，如何保障生产相关原材料及物料稳定供应是药厂保持市场竞争力的关键因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药品作为特殊商品，采购供应控制和合作伙伴甄选都有严格体系，供应链管理挑战在于构建其上下游紧密合作的价值共生共同体。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除常规的产品质量、工艺过程，质量保证体系等，供应商企业管理战略等因素也需要被列入审核来控制供应管理体系，具体而言狠抓核心资源，采取一定的措施规避专业技术供应集中，采取分散供给以降低风险管理，是一个非常重要的策略。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6c3e158f-6d17-4bf8-89c1-449b7901bbe4.jpg" title=" 赛多利斯空气过滤器.png" alt=" 赛多利斯空气过滤器.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛多利斯致力于加快生命科学和生物工艺的开发过程，从而推出疗效更好、更经济实惠的新药。对于除菌级的液体和气体过滤器在质量保证和公司层次有着非常严格的管理，并在生产和质量层次有着非常高的冗余保障。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 进入下方展位，拨打展位电话400-668-5569： span style=" text-indent: 2em " 快速获得产品资料＆报价 /span /p

2024 年 6 月 27 日 丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者 Cytiva （思拓凡）推出全新的全规格Supor Prime除菌级过滤器，进一步丰富其广泛的过滤产品组合，以满足生产高浓度生物制剂客户的不同过滤需求。Supor Prime 过滤器旨在帮助药物开发企业提高收率、减少堵塞问题，并有效控制过滤成本。 Cytiva中国生物工艺事业部副总裁桑小亮表示：“一直以来，我们的客户都在探寻能够加速开发高浓度生物制剂、并降低相关风险的解决方案。Supor Prime将有效助力解决这些挑战，加速客户向患者提供变革性药物的进程。” 高浓度生物制剂的需求增加，主要是由于对皮下注射药物的需求激增，因为患者可自行皮下注射，而不需要前往医院和诊所接受静脉注射。 然而，高浓度生物制剂的配方复杂且粘度较高，使制剂过滤挑战重重，而且其颗粒负荷较高，通常会导致过滤器发生堵塞。对于这一挑战，药物开发企业通常会加大过滤器尺寸或增加过滤器数量，但这可能会导致滞留体积增加并造成代价高昂的制剂损失。 Cytiva的 Supor Prime 过滤器具有高通量能力，可用于浓度高达 220 g/L 和粘度高达 30 cP 的高浓度生物制剂进料，从而提高最终生产步骤中的药品回收率。该过滤器还可有力支持从临床开发到商业化阶段的放大生产。 在可持续发展方面，Supor Prime 过滤器也是一个更佳选择，因为该过滤器的体积更小，从而减少： 塑料使用以及不锈钢设备的安装清洁； 过滤器预冲洗所需液体，包括水和制剂； 二氧化碳排放，因为其具备更高的产品回收率，从而减少了上游的产品生产需求，以及对客户上游碳足迹的整体影响。 如需了解有关 Supor Prime 除菌级过滤器的更多信息或查看产品对比，请点击此处。 Supor Prime 是以 Cytiva 之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。  © 2020-2024 Cytiva 关于 CytivaCytiva （思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。欢迎访问www.cytiva.com.cn获取更多信息。 关于丹纳赫丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。我们与客户密切协作，共同解决众多影响全球患者健康的紧迫挑战。凭借先进的科学与技术，以及久经验证的创新力，我们帮助实现更快速、更准确的医学诊断，降低创新疗法在研究、开发和生产中所需的时间与成本，并使其能够持续推进。丹纳赫约63,000名员工专注于科学、创新和持续改善，确保提高当今数十亿人的生活质量，为建设更加健康、更可持续的未来奠定基础。了解更多信息，敬请访问 www.danaher.com.cn 。 媒体联系人：Chloe Sunshuangjie.sun@cytiva.com

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 自新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情爆发，颇尔医疗心系广大患者和奋战在抗疫前线的医务工作者。2020年1月31日，公司宣布向疫情最为严重的湖北及全国其他地区的多家医院捐赠第一批总计2500只医用呼吸通路过滤器，助力中国抗击疫情。此次捐赠的过滤器用于安装在呼吸机/麻醉机的设备端，可滤除气体及液体中细菌和病毒，防护设备污染及患者间交叉感染，保护医护人员。同时，公司从全球工厂紧急调配库存，与全国的合作伙伴加强产品备货，确保疫情期间的及时供应。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 颇尔呼吸通路过滤器凭借优异的过滤性能曾在SARS冠状病毒爆发期间被国际感控机构和研究人员推荐使用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Protect what matters, every day. 矢志践行，守护生命之重。公司将密切关注疫情发展，根据防疫工作的需要，持续积极支援抗击疫情。颇尔医疗所有工作人员随时待命支持医院工作。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 颇尔医疗单元紧急联系人 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 周女士 181 2129 2254 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器信息网持续跟踪报道科学仪器厂商在疫情防控、病毒检测方面的信息，不间断更新与补充专题内容，也积极呼吁更多仪器企业加入到驰援疫情战斗的行动中。更多厂商抗击疫情信息请点击下图，进入《抗击新冠病毒& nbsp 仪器人在行动》专题查看。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 123px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8a39d100-7e70-42d7-ba1f-a7383cc72d21.jpg" title=" banner.png" alt=" banner.png" width=" 550" height=" 123" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p

PALL MS Acrodisc针头式过滤器专用于LCMS(液相色谱-质谱)的样品和流动相过滤。有效的保护仪器的稳定运行和延长色谱柱的使用寿命 　　MS Acrodisc 针头过滤器的特性：(0.2um, 25mm) 　　经过认证的专用于LCMS的针头式过滤器 　　●LCMS-(液相色谱-质谱) 认证–在LCMS应用中，使用MS Acrodisc针头过滤器能最低限度的减少过滤器本底对您结果的影响。这是首个被认证的适用于LCMS的低溶出物的过滤器。 　　●低离子的影响– 避免了重复的测试. MS Acrodisc针头过滤器不会产生会影响会LCMS电离过程的溶出物(LCMS最核心的技术就是电离过程)。. 　　●具保护性的包装设计– 更经济和有效的避免了下游程序的污染. MS Acrodisc针头过滤器是五个单独的包装，当使用其中一个包装的时候，其他的包装是密封的，保证了没有额外的交叉污染。 　　●优越的化学耐受性– 可以使用其过滤您所有的LCMS 样品. 亲水的PTFE膜(WWPTFE)能适用于极性和一般的水溶液，当其与基乙烯的外壳搭配后，提供了杰出的化学兼容性。 　　●低蛋白吸附– 能得到精确的一致的结果. Acrodisc MS 针头式过滤器将蛋白吸附降到最低。 　　●颗粒截留能力– 使用Acrodisc MS能保护您的设备和柱子不受颗粒的堵塞, 保证您的LCMS设备性能保持一致同时延长你的柱子的使用寿命。 　　精准源于专业 　　PALL一直致力于给您的仪器提供最专业的保护： 　　UHPLC认证的针头过滤器，专用于UHPLC样品和流动相的过滤 　　自动化认证的过滤器，专用于自动化工作站、溶出度测试仪自动进样 　　离子色谱(IC)认证的针头过滤器，专用于IC离子色谱 　　粘性或多颗粒样品，PSF针头式过滤器 　　GHP: 万能的过滤所有样品

仪器信息网讯 2014年8月31日，默克密理博在北京嘉里大酒店举办了主题为&ldquo 速度的力量&rdquo Mobius® 系列一次性产品技术研讨会，近200位来自生物制药企业相关人员和行业专家参加了本次技术交流会。本次交流会以&ldquo 交流、碰撞、分享、体验&rdquo 形式开展，邀请默克密理博一次性技术专家、药监法规专家、知名生物制药企业专家就全球领先的一次性技术及产品、药品安全生产相关一次性技术法规以及一次性技术及产品在药品生产中的实际应用案例向与会人士做了介绍。 会议现场 　　在当前以速度体现发展的社会，生物制药行业的竞争也越来越激烈，掌握速度即占据发展优势，本次技术交流会上，默克密理博以赛车引入主题&mdash &mdash 默克密理博Mobius® 系列一次性产品对生物制药企业发展速度的提高有积极的意义。Mobius® 系列一次性产品及方案可广泛应用在细胞培养、分离纯化、成品药灌装等各个工艺步骤。现场的产品演示中，汽车人与Mobius® 系列的一次性搅拌系统、无菌链接器、一次性无菌取样方案、囊式过滤器、超滤系统及默克密理博提供的符合一切法规的验证服务在一起，全方位体现Mobius® 系列一次性产品与速度的紧密结合。据悉，8月25日，默克密理博在上海嘉里大酒店为上海及周边地区制药行业用户也展现了一场精彩的速度主题一次性产品技术研讨会。 汽车人与Mobius® 系列一次性明星产品和服务团队展示 　　本次会议上来自默克密理博的行业市场专家Guy Ravanat分享了全球一次性技术最新进展及经验。 报告人：默克密理博行业市场专家 Guy Ravanat 报告题目：从组件到灌装，从产品到方案，一次性技术在全球的新进展 　　Guy在报告中介绍了目前生物制药行业碰到的一些技术挑战，默克密理博为应对行业挑战就一次性技术在制药行业中的转换开发的一系列方案，并且以欧洲制药企业客户应用一次性产品技术为例，阐释一次性技术产品为制药行业带来的巨大影响。 　　制药行业面临的挑战很多，尤其是新建厂房的时间和经济成本，新建厂房的硬件投入和设备验证工作以及对厂房建设的灵活性要求都是驱动一次性产品发展的动力，采用一次性产品方案可以快速实现一些小规模生产，有极高的灵活性，满足各类制药企业不同生产条件需求，并且，部分如灭菌和组装方案的测试和验证工作由第三方供应商承担，在人力和费用方面都可大大节省。 　　Guy介绍到，默克密理博一次性技术产品是基于伽马射线的辐射灭菌，在材料选择的时候将承受伽马射线辐射的因素考虑进去，选取的材料不会因为辐射而造成结构改变。并且，目前的产品可实现生物产品生产工艺中多个阶段单独采用一次性技术或一次性技术与传统技术相结合来完成。从功能上讲，一次性方案可以实现的多种功能，如料液的制备可以采用一次性搅拌平台、细胞生长可以采用一次性的生物反应器、无菌料液的传输可以采用一些无菌连接器、对产品保护包括去除颗粒物和微生物可以采用一次性囊式过滤器等。 　　法规是制药企业生产必须严格执行的，尤其是GMP，2013年主要针对无菌制剂生产企业进行了新版GMP的认证，而截止目前，国内GMP认证情况如何？存在哪些问题哪？本次会议邀请了来自药监系统的资深专家刘燕鲁就&ldquo 无菌药品GMP认证后的一些问题探讨&rdquo 做了精彩报告。 报告人：药监系统资深专家 刘燕鲁 报告题目：无菌药品GMP认证后的一些问题探讨 　　报告中指出，截止2013年12月31日，全国1319家无菌药品生产企业中870家提出认证申请，占企业总数的66%，其中855家完成现场检查，通过GMP认证的药品生产企业为796家，占全部企业的60.3%。刘燕鲁介绍到，在认证的过程中发现的主要的缺陷集中在质量管理、质量控制与质量保证和厂房与设施部分，其次为文件管理、生产管理、设备、确认与验证、物料与产品、机构与人员等部分，其中，质量管理、质量控制与质量保证部分的缺陷项又较为集中的出现在质量体系、偏差处理、变更控制、产品质量回顾分析、取样检验、曲菌检查等方面，而在产品发运与召回、自检及委托生产与委托检验部分缺陷项较少。 　　生物制品的生产依据法规，对使用无菌一次性产品必然要进行一次性系统的验证，来自默克密理博的法规事物专家Janmeet Anant对一次性系统的验证相关内容进行了分享。 报告人：默克密理博法规事务专家 Janmeet Anant 报告题目：生物制品的无菌工艺以及结合一次性工艺系统的验证需求 　　Janmeet在报告中介绍了一次性系统的优点和关键问题。一次性系统具有改善工艺、提高效率和处理量、避免交叉污染、避免在线灭菌和在线清洗过程及其验证、节省设备安装时间、降低资本投资等优点，每一优势对应其各自的关键问题，如改善工艺、提高操作效率和处理量方面生物相容性、可提取物和浸出物以及灭菌/照射就成为必须考虑的关键问题。Janmeet在报告中对可提取物和浸出物以及不溶性微粒和可见异物与一次性系统之间的关系及其确认和验证方法进行了介绍，指出现行的不溶性微粒和可见异物相关的法规正在发生的变化，一次性系统如过滤器、生物容器、无菌连接器、管路和配件等产品的供应商的职责及面临的新概念、定制设计等挑战。报告还通过&ldquo 用于成品药灌装的一次性液体转移系统的验证&rdquo 及&ldquo 完全采用一次性系统的单抗生产过程的浸出物评价&rdquo 两个案例，对生物制药企业的一次性产品的确认和验证方法加以详细阐述。 　　一次性产品在生物制药企业的应用已经相对比较广泛，与参会企业代表沟通过程中发现，与会人士较多已经在使用一次性产品，也有部分传统大型制药企业正在考虑使用一次性产品，参加本次研讨会也是为了解一次性产品的优点，并且通过此次研讨会也可与同行业人员进行面对面的交流沟通，作为基本的考察。来自哈尔滨的一位制药企业质控人员表示，一次性产品对制药企业最大的吸引点是避免交叉污染，生物制药一般以小批量、多批次生产，交叉污染是让企业最担心也是直接影响患者的最大因素，一次性产品如果能够很好的应用到生物制药企业中，将是对产品质量的极大保证。 　　本次会议邀请了来自长春长生生物科技股份有限公司流感制剂主管姜峰及赛进(中国)制药有限公司灌装主管史宣宇分享了一次性产品选取原则和使用经验。 报告人：长春长生生物科技股份有限公司流感制剂主管 姜峰 报告题目：一次性产品在流感疫苗生产中的应用 　　姜峰在报告中介绍到，制药公司企业都会面临一个共同的问题，就是如何提高产品的质量的问题，就其观点，可通过三点提高产品质量：第一，通过加强管理检查差错，减少偏差 第二，通过改变工艺参数，提高产品质量 第三，是采用新设备、新方法提高产品质量。无论是研发、中试、生产的各个阶段均应根据产量更新配套设备，这将有益于控制工艺参数，减少批间差，具体如采用大型超滤系统替代多台并联使用的小型超滤器、采用大型纯化设备替代多台并联使用的小型纯化设备、采用密闭的、可控制温度的罐系统替代玻璃瓶、PP桶存储中间品以及采用带搅拌、冷媒、称重功能的配置系统和一次性搅拌袋代替传统的PP桶、不锈钢罐等减少因清洁、灭菌、操作污染带来的潜在风险。报告中，姜峰以一次性技术应用于流感疫苗半成品稀配为例，对一次性无菌产品在流感疫苗生产中的应用及验证做了详细介绍。 报告人：赛进(中国)制药有限公司灌装主管 史宣宇 报告题目：一次性技术在无菌注射制剂制造工艺的应用 　　史宣宇对目前赛进(中国)制药有限公司在生产工艺中已经应用的一次性技术进行了介绍，包括料液的传输、过滤及分配。对于采用一次性技术的原因做了归纳总结：首先，可以减少设备的空间 其次，产品安装简便，缩短批与批间的准备时间 第三，能够降低耗能、设备数量、设备维护成本等生产成本 第四，防止交叉污染 第五，缩短新产品的上市时间等。关于如何选择一次性组件，史宣宇给出其建议：首先明确自己的工艺需求，并且对产品供应商的产品质量、验证资料等方面要做严格的考察，进而详细的选择。 　　讨论会上充分体现了嘉宾与与会观众的互动，多位嘉宾对现场观众的咨询进行答疑。讨论会还设置多个互动活动专区，与会人员热情参与活动，默克密理博对参与的观众评选出特别大奖，现场气氛十分热烈。 嘉宾答疑 活动现场 特别大奖颁奖仪式

赛多利斯Minisart针头过滤器-惊爆促销 --实验室过滤小量样品的首选 自1927年生产世界上第一张微孔过滤膜开始，八十多年来，赛多利斯公司始终致力于过滤产品的研究开发，引领膜过滤技术潮流，其高品质的膜过滤产品在生物技术实验室和医药制品领域拥有丰富的应用经验。 赛多利斯的每一款针头过滤器都经过了100% 完整性测试，为您提供更低蛋白吸附、更快流速、更大样品处理量的产品，优质材料保证了低保留体积和良好的化学兼容性，同时每一款针头过滤器有不同直径、孔径、滤膜种类、接口类型、包装可供选择，满足您不同的实验需要。 客户可根据实验的不同选择不同膜材质的Minisart针头滤器，CA膜是缓冲液、血清、培养基等水相溶液的理想用膜，RC膜Nylon膜适用于有机相溶剂过滤，PTFE则特别适合气体过滤，PES膜具有低蛋白吸附和高通量的特点，且可用于强酸强碱液体过滤。 订购信息： 产品编号 名称 膜/外壳材料 孔径 直径mm/ 处理量ml 接头 1 17845--R Minisart® NY25 Nylon / PP 0.2 m 25 / 100 Male Luer Slip2 17846--R Minisart® NY25 Nylon / PP 0.45 m 25 / 100 Male Luer Slip 3 17575--Q Minisart® SRP25 PTFE / PP 0.2 m 25 / 100 Male Luer Slip 4 17576--Q Minisart® SRP25 PTFE / PP 0.45 m 25 / 100 Male Luer Slip 5 17762--Q Minisart® RC15 RC / PP 0.45 m 15 / 20 Male Luer Slip 6 17764--QMinisart® RC25 RC / PP 0.2 m 25 / 100 Male Luer Slip 7 17765--Q Minisart® RC25 RC / PP 0.45 m 25 / 100 Male Luer Slip 8 16534--K Minisart® NML SFCA / MBS 0.2 m 28 / 100 Male Luer Lock 9 17597--K Minisart® NML SFCA / MBS 0.2 m 28 / 100 Male Luer Slip 10 17598---K Minisart® NML SFCA / MBS 0.45 m 28 / 100 Male Luer Slip 11 16555--K Minisart® NML SFCA / MBS 0.45 m 28 / 100 Male Luer Lock 12 16532--K Minisart® high flow PES / MBS 0.2 m 28 / 100 Male Luer Lock 13 16541--K Minisart® high flow PES / MBS 0.2 m 28 / 100 Male Luer Slip 14 16533--K Minisart® high flow PES / MBS 0.45 m 28 / 100 Male Luer Slip 15 16537--K Minisart® high flow PES / MBS 0.45 m 28 / 100 Male Luer Lock 活动详情欢迎联系当地合作经销商或者直接拨打公司电话：010-80426516、13718351438，或者发送邮件至公司邮箱：res.ssbbj@sartorius.com或者登陆公司网页www.sartorius-stedim.com.cn。 赛多利斯期待您的来电来函垂询和加盟！ 【关于赛多利斯】 德国赛多利斯生物技术有限公司（Sartorius Stedim Biotech GmbH）是为全球生物制药行业提供领先的尖端设备以及生产开发、质量保证和生产工艺等服务的著名供应商。我们为全球生物制药行业的药物开发及生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案，涵盖上游发酵（细胞培养）、过滤、纯化、液体处理和实验室技术。对新一代生物制药工艺的发展，我们着重于以一次性使用技术（single-use）和高附加值服务为代表的工艺技术，以满足工业科技快速变化的要求。我们深深扎根于科学沃土，与客户和技术伙伴紧密合作，致力于化科学为解决方案"Turning science into solutions"的理念。

QuSEL 多功能针式过滤器是由中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所研制，用于样品快速净化处理的专利产品，该过滤器将QuEChERS方法中传统的净化步骤（吸附剂称量、提取液移取、涡旋吸附净化、微孔滤膜过滤等）整合简化为一步操作，将提取液经过滤器直接过滤至进样瓶中即可上机检测，同时实现净化吸附和微孔滤膜过滤等多重功能。使用多功能针式过滤器，可显著减少样品净化处理步骤，使操作更为简单，大幅提高工作效率。经实验测试评价，目标物添加回收率等方法性能数据表现优异，与传统QuEChERS方法无明显差异，体现了出色的净化过滤效果。1、QuSEL 多功能针式过滤器特点：*中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所特别研制开发*有效整合吸附净化功能和微孔滤膜过滤功能，使净化过滤一步完成，净化后直接上机*优选适宜的净化层填料及产品型号以满足不同的样品类型和目的的净化需求*只需1mL提取液进行净化，样品溶液用量少、污染小*快速有效、操作简便、安全环保2、QuSEL 多功能针式过滤器适用于多种国标方法：GB 23200.113-2018 食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法GB 23200.115-2018 食品安全国家标准 鸡蛋中氟虫腈及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法GB 31660.5-2019 食品安全国家标准 动物性食品中金刚烷胺残留量的测定 液相色谱-串联质谱法… … 部分相关产品，更多产品请咨询销售人员：更多产品请详询400-860-5168转3034。

2013年9月 09~30日RephiLe在丁香通网站上开始了PES膜针头式滤器的免费试用活动。大家可在丁香通网站上进行试用申请，RephiLe将在活动结束后根据丁香通网站的试用规则统一安排发货！欢迎需求用户申请RephiLe针头式滤器试用装！ PES膜针头式过滤器采用进口品牌的微孔滤膜，具有低溶出、高通量、快速过滤等特点，确保产品使用的稳定性；RephiLe采用严格控制的工艺标准，使得滤器过滤面积大、滞留体积小、承受更高的操作压力，确保产品试用的安全性。 关于 RephiLe: RephiLe 是一家提供水纯化和实验室分离纯化产品的专业制造商和供应商，在实验室纯水及过滤领域具有深厚的技术背景。 RephiLe 根据自己的研发成果，以创新为驱动，以服务为导向，逐步建立了自己的产品品牌，拥有自主知识产权并获得多项专利。国际化运作的管理理念，完善、可靠的质量监测和保障体系，使 RephiLe 的产品可靠，一进入市场就受到广大用户的认可和青睐，在国内同类产品中处于高端领先的技术和质量水平。 RephiLe 已与国内外多家技术领先的机构有多层次的合作，产品销往欧美 60 多个国家。 更多 RephiLe 产品信息，请登陆 ：RephiLe 官网 官方微博：RephiLe 微博 官方博客：RephiLe 博客 RephiLe企业微信名：纯水热线400 690 0090

迪马科技提供多种规格和配置的气体过滤器，可有效去除载气或检测器用气中的氧气、水分和烃类等常见污染物。极大降低了色谱柱损坏、灵敏度损失及仪器停机的风险。 活动期间，气体过滤器产品8 折优惠；另外，一次性购买气体过滤产品，订单达到一定金额，额外赠送以下礼品或产品。订单金额礼品/产品3000 元（含）以上送双千兆无线路由器（速度最大提升10 倍）或送价值≤ 800 元样品瓶或针头式过滤器产品6000 元（含）以上送新秀丽多功能双肩包14 英寸或送价值≤ 1800 元样品瓶或针头式过滤器产品10000 元（含）以上送微型投影仪家用办公（移动家庭影院）或送价值≤ 3200 元样品瓶或针头式过滤器产品备注：1、充填吸附剂、super-clean 气体过滤器、专用气体过滤器产品不参与促销；2、赠送的样品瓶和针头式过滤器产品，详见附录。本活动最终解释权归迪马科技所有附录：迪马样品瓶和针头式过滤器 2 ml 螺纹广口瓶（12 x 32 mm, 9 mm, 兼容agilent 等）大开口，为自动进样器提供更多方便组装好的瓶盖和垫，方便直接使用带书写处，方便铅笔等标记（可选）适用agilent，waters，varian 和岛津等各种型号自动进样器瓶颈尺寸精确，保证自动进样器抓取无误严格的品质保证，每批产品尺寸完全一致平底保证与内衬管相配名称货号产品描述价格样品瓶10322 ml 螺纹口广口瓶，透明 100/pk10010332 ml 螺纹口广口瓶，透明，带书写处和刻度 100/pk10910342 ml 螺纹口广口瓶，棕色，带书写处和刻度 100/pk109盖、垫1035螺纹盖，蓝色，开孔，ptfe / 白色硅胶垫 100/pk1451036螺纹盖，蓝色，开孔，ptfe / 白色硅胶垫 ( 预切口) 100/pk360 fitmax 针头式过滤器用于hplc、gc 前处理样品及溶剂的过滤标准luer 接头超洁净聚丙烯壳体，低溶出物，适合于痕量分析低残留体积经济、环保 名称货号产品描述价格滤器(13 mm)30039fitmax 针头式过滤器，13 mm 0.22 μm 尼龙（nylon）100/pk29030040fitmax 针头式过滤器，13 mm 0.45 μm 尼龙（nylon）100/pk29030043fitmax 针头式过滤器，13 mm 0.22 μm 聚四氟乙烯(ptfe) 100/pk29030044fitmax 针头式过滤器，13 mm 0.45 μm 聚四氟乙烯(ptfe) 100/pk290滤器(25 mm)30041fitmax 针头式过滤器， 25 mm 0.22 μm 尼龙（nylon）100/pk32030042fitmax 针头式过滤器， 25 mm 0.45 μm 尼龙（nylon）100/pk32030045fitmax 针头式过滤器， 25 mm 0.22 μm 聚四氟乙烯(ptfe) 100/pk32030046fitmax 针头式过滤器， 25 mm 0.45 μm 聚四氟乙烯(ptfe) 100/pk 320

PALL MS Acrodisc针头式过滤器专用于LCMS(液相色谱-质谱)的样品和流动相过滤。有效的保护仪器的稳定运行和延长色谱柱的使用寿命 　　MS Acrodisc 针头过滤器的特性：(0.2um, 25mm) 　　经过认证的专用于 LCMS的针头式过滤器 　 LCMS-(液相色谱-质谱) 认证 –在LCMS应用中，使用MS Acrodisc针头过滤器能最低限度的减少过滤器本底对您结果的影响。这是首个被认证的适用于LCMS的低溶出物的过滤器。 　　低离子的影响– 避免了重复的测试. MS Acrodisc针头过滤器 不会产生会影响会LCMS电离过程的溶出物(LCMS最核心的技术就是电离过程)。 　　具保护性的包装设计 – 更经济和有效的避免了下游程序的污染. MS Acrodisc针头过滤器是五个单独的包装，当使用其中一个包装的时候，其他的包装是密封的，保证了没有额外的交叉污染。 　　优越的化学耐受性 – 可以使用其过滤您所有的LCMS 样品. 亲水的PTFE膜(WWPTFE) 能适用于极性和一般的水溶液，当其与基乙烯的外壳搭配后，提供了杰出的化学兼容性。 　　低蛋白吸附 – 能得到精确的一致的结果. Acrodisc MS 针头式过滤器将蛋白吸附降到最低。 　　颗粒截留能力– 使用Acrodisc MS能保护您的设备和柱子不受颗粒的堵塞, 保证您的LCMS设备性能保持一致同时延长你的柱子的使用寿命。 　　精确源于专业 　　PALL一直致力于给您的仪器提供最专业的保护： 　　UHPLC认证的针头过滤器， 专用于UHPLC样品和流动相的过滤 　　自动化认证的过滤器，专用于自动化工作站、溶出度测试仪自动进样 　　离子色谱(IC)认证的针头过滤器，专用于IC离子色谱 　　粘性或多颗粒样品，PSF针头式过滤器

为庆祝迪马科技成立“二十二周年”，感恩回馈广大用户。现重拳出击，高品质样品瓶和针头式过滤器，团购盛宴震撼来袭，价格一步到位，让您享受酣畅淋漓的满足感！高品质产品，享团购价格！活动详情：2 mL螺纹广口瓶：原价2.45元/套（含盖、垫），团购让利价最低为1.05元/套FitMax针头式过滤器：原价2.90元/个，团购让利价最低为1.10元/个2 mL螺纹广口瓶（12 x 32 mm, 9 mm, 兼容Agilent等）大开口，为自动进样器提供更多方便组装好的瓶盖和垫，方便直接使用带书写处，方便铅笔等标记（可选）适用Agilent，Waters，Varian和岛津等各种型号自动进样器瓶颈尺寸精确，保证自动进样器抓取无误严格的品质保证，每批产品尺寸完全一致平底保证与内衬管相配FitMax针头式过滤器用于HPLC、GC前处理样品及溶剂的过滤标准Luer接头超洁净聚丙烯壳体，低溶出物，适合于痕量分析低残留体积经济、环保本活动最终解释权归迪马科技所有您认为该新闻：0 次

西门子水处理技术部推出了适用于医疗行业的Nosogard感染控制过滤器，它可以防止病原体在水中传播。这一终端型消毒过滤器采用了独特的设计，将一个1.0微米的预过滤器与一个0.2微米的微孔膜结合起来，可以去除水中携带的病原生物体，其使用期分别为7天、14天或30天。所有过滤器都分别进行完整性检测和性能验证，所有检验合格后，才能使用辐射消毒包装，在安装具有持续消毒效果的可剥离式封盖之后，方安排出厂。 　　通过水传播的病原体与医院内感染的嗜肺性军团菌、嗜麦芽窄食假单胞菌以及绿脓杆菌等是息息相关的。这些病原体可以通过饮用水和冰、洗手、淋浴以及用自来水冲洗过的医疗设备等途径传染给患者。免疫系统有缺陷的患者，比如婴儿、老人、烧伤患者和移植患者尤其容易受到感染。据估算，在医院内感染水致传染病的患者占患者总数的10%，甚至会导致患者死亡，并且增加数十亿美元的额外医疗成本。 　　西门子水处理技术部健康科学解决方案产品经理Nick Amstrong说：“西门子的Nosogard过滤器是一种较经济的解决方案，能够保证患者不受水致传染病的感染。该过滤器是隶属于西门子水处理技术部最新推出的水处理产品，旨在提高水质，为全球客户的安全提供可靠的保障。” 　　此外，水处理技术部还提供使用期为60天的Nosogard感染控制过滤器。该过滤器需要每天进行高压灭菌处理，以确保60天使用期内的消毒效果。 　　Nosogard过滤器将于3月18-22日在乔治亚州亚特兰大举行的、十年一次的第五届国际卫生保健和传染病会议上推出。如果需更多信息，欢迎莅临第504号西门子展位。 　　关于水处理解决方案的更多信息，请访问：http://www.siemens.com/water 　　 　　Nosogard过滤器在医疗领域的贡献为预防通过水传播的病原体 　　Nosogard是西门子水处理技术部或其子公司在某些国家的商标。 　　西门子工业业务领域(德国, 爱尔兰根) 是全球领先的环保型生产、运输、楼宇系统和照明技术的供应商。凭借集成的自动化技术和全面的工业解决方案， 西门子可以为其工业和基础设施领域的客户提高生产力,提高效率并增加灵活性。西门子工业由 6 个集团组成: 楼宇科技、驱动技术、工业自动化、工业解决方案、交通和欧司朗。在2009财年(截至9月30日)，西门子工业总收入约为350亿欧元，在全球范围内拥有207,000 名员工。http://www.siemens.com/industry 　　西门子工业解决方案集团 (德国, 爱尔兰根) 拥有西门子奥钢联冶金技术、水处理技术和工业技术业务部，是全球领先的工业和基础设施设备解决方案和服务供应商。其业务包括为生产的全周期提供设计、安装、 运行及服务。环保型解决方案所包含的全面产品组合能够帮助工业企业有效地使用能源、水和设备，减少排放并符合环保相关规定。2009财年(截至9月30日)， 西门子工业解决放案的销售收入达68亿欧元，在全球范围内拥有31,000名员工。 　　欲了解更多信息并下载相关文件，请登录网站：http://www.siemens.com/industry-solutions

由军事医学科学院卫生装备研究所牵头承担，中国疾病预防控制中心、中国合格评定认可中心、天津大学等单位参与研究的国家科技重大专项课题“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”日前通过结题评估，标志着我国已经拥有完全知识产权的生物实验室高效空气过滤器装置，并有望从根本上改变此类装备完全依赖进口的局面。 　　高效空气过滤技术是生物安全防护特别是高等级生物安全实验室建设的关键技术设备。由于被西方发达国家垄断，我国高等级生物安全实验室建设长期受制于进口依赖和限制。为了打破这一局面，国家科技重大专项办公室于2009年启动实施了“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”项目。领衔承担该课题的军事医学科学院卫生装备研究所祁建城研究员率领课题组成员奋力攻关，先后攻克高效空气过滤器现场全效率检漏、扫描检漏、气体消毒等关键技术难题，成功研制了高效空气过滤器单元、高效空气过滤器扫描检漏装置及软件、气体循环消毒装置和电动生物型密闭阀。经国家建筑工程质量监督检测中心检测，高效空气过滤器单元、电动生物型密闭阀的技术性能指标，达到国际同类产品先进水平。 　　评估结论认为，系列高效空气过滤装备的研制成功，满足了国家重大传染性疾病预防控制对高等级病原微生物实验室建设的具体需求，有效解决了国内已建或在建高等级生物安全实验室污染空气排放处置设备中的技术难题，为国家病原体检测技术平台、实验动物技术平台和实验室生物安全保障技术平台建设提供了有力的装备技术支撑。

自1969年密理博（MILLIPORE）推出第一台纯水器以来，密理博的纯水器经历了近40年的发展。在过去的几十年中，通过众多科学家和工程师们的不懈努力，密理博一直在全球引导纯水器的革新与发展。2006年11月，密理博在中国大陆地区隆重推出第九代超纯水器Milli-Q Advantage A10锋锐型，为纯水器家族又增添了一位重量级新成员。在密理博进入中国20年之际，密理博中国有限公司为优惠广大用户，特别为您奉上欢庆促销的优惠活动，三重豪礼，等你来拿： 豪礼一从即日起至2007年12月31日，凡购买Milli-Q Advantage A10 的用户（以合同签订时间为准），只需支付主机价格，即可免费获赠价值$2000以上的超值豪礼一份，按实验分析领域不同分为化学包或生物包。礼包内含全套相关配件和耗材，包括Q-POD 分体式取水器一支；标准耗材一套（Q-GARD纯化柱和QUANTUM 纯化柱各一支），终端过滤器一个（MilliPak过滤器或BioPak 超滤柱） 豪礼二如另购第二个Q-POD分体式取水器，即可获赠标准耗材一套（Q-GARD纯化柱和QUANTUM 纯化柱各一支）。 豪礼三如另购耗材一套（Q-GARD纯化柱和QUANTUM纯化柱各一支，按中国区目录价$610或￥6283，免运保费）即可获赠终端过滤器一个（MilliPak过滤器或BioPak 超滤柱） 了解更多详情，请点击进入：www.millipore.com/cn 联系中国各地办事处，请点击这里：http://www.millipore.com/offices.nsf/docs/cn

仪器信息网讯 1974年，默克密理博首次推出了Steritest&trade 封闭式无菌检测系统，并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。40年来，Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。2014年9月24日，默克密理博在慕尼黑上海分析生化展现场举办了无菌检测系统&ldquo Steritest&rdquo 四十周年生日庆典。默克密理博中国区实验室分析业务部总监杨凡，默克密理博大中华区战略规划部高级总监朱曼曦出席了此次活动。 默克密理博中国区实验室分析业务部总监杨凡 　　杨凡在致辞中说，40年前，默克密理博首次将封闭式无菌检测的概念带到了世界上，使实验和药品质量有了可靠的保障。之后的40年里，默克密理博持续的对产品进行改进，最大限度地降低了无菌检测的假阳性和假阴性风险，提高了无菌检测结果的可靠性，不断的完善了无菌检测的操作流程，帮助世界各地的微生物学家改善工作流程。使其成为了美国，欧洲，中国的行业标准。 默克密理博大中华区战略规划部高级总监朱曼曦 　　朱曼曦在致辞中说，默克密理博产品在药品生产安全和食品生产安全中起到了关键的作用，而Steritest是默克密理博产品的一个缩影，代表了默克密理博创新，持久的品质。默克密理博未来在生命科学领域将为广大用户提供更多更好的产品和服务。 杨凡(左)和朱曼曦(右)共同切开&ldquo Steritest&rdquo 四十周年生日蛋糕