实验记录本

大家的仪器管理和实验记录是不是就用普通的实验记录本呢？我们老板要求自己设计一份，但是实在是没有个头绪，有没有哪位好心人能提供一份模板呀？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif我们是分析实验室，主要是做提取与检测的。。。另外，大家提到的LIMS是一种实验室管理软件吗？是不是需要购买？贵吗？

[求购]上海那里有专用的实验记录本卖啊？

我们没做CNAS前有原始记录本，做CNAS是以另外一个名字申请的，原始记录本都重新设计了，且里面也加了一些信息。现在问题是，以前的原始记录本，还有很多很多，不用就真的太浪费了，我想问下大家，还能用吗，还是一定要用新的原始记录本。有什么方法可以把旧的原始记录再用上。

我们的设备管理程序要求，使用单价在2万元以上的仪器设备及对检验结果有重要影响的仪器设备，均就填写使用记录本。想请问一下，2万以下：ph计、高速离心机、千分一电子天平、数显鼓风干燥箱2万以上：氮吹仪、高速冷冻离心机哪些是需要填写使用记录的呢？数显鼓风干燥箱，我们一般是用来干燥器皿，需不需要填写呢？食品实验室的谢谢！

关键词：实验记录目的：建立健全的实验记录档案背景知识：无原理：无主体内容：1. 记录本被专门用来记录试验步骤及结果，须用钢笔书写并在每页注明时间。错误的地方不允许划掉或涂改，而应在文字下划线注明。尽量使笔记文字记录工整，能够被其他人阅读并了解。笔记应保持每日更新。2. 索引：在记录本前几页注明试验名称及页码作为索引。3. 内容：基本上在实验中的每一步操作都应记录在记录本上。记录内容应为实验内容而不是日记的形式。每个实验都要另起一页。每页的顶部都应注明试验名称、日期及页码。每个实验都应包含以下内容：4. title/purpose：每个实验都应有一个名称，这个名称应是描述性的，例如：“转染人MDF细胞的pCDNA3.1质粒的大量制备”。当开始一个新的项目时，在准备第一个实验前先介绍一下试验的整体策略是一个好的做法。这样有两个目的：首先，这样做会促使你去思考将要做什么，为什么这样做。并且，有时候把想法写出来和仅在头脑中思考是不一样的。第二，想法也可以申请专利。一个假说或实验策略的全面描述对将来知识产权的获得是有帮助的。5. background information：这部分内容应该包括有关前人试验及试验结果的任何信息。例如：如果这是一个重复性试验，应说明本次试验较以前的操作有哪些变化；如果这是一个克隆试验，这部分应包括试验策略及重组子的筛选方法，绘制一个质粒简图应该是十分有用的。背景知识并不像写论文的背景知识一样，而是要包括对所进行的实验所有有帮助的东西。最重要的是，记录并非为当前而写，而是为将来而作。6. meterials：这部分应包括实验所需的关键材料，如试剂及仪器。这并不需要将全部用品罗列其上，但是要包括任何特殊仪器及其制造商，如：荧光显微镜、实时PCR仪等。所有缓冲液的成分都要注明；生物样本应查清种类、菌种编号、组织类型、基因型（genotype）等；酶应标清名称、生产商及浓度；DNA样品应注明：DNA类型（染色体/质粒）、纯度（微量制备/凝胶提纯/PCR产物等）、浓度（如果可以确定）、来源（如果DNA为前次试验提取物，应注明前次试验编号）。制备试剂时的计算式也应写在这一部分。所有寡核苷酸的序列也应写上作为参考。还要注明琼脂糖凝胶的比例及其缓冲液。如果其中的材料在前次试验中已涉及，只需标注前次试验的编号作为参考即可，而不必重复写上这些信息。7. procedure：在做实验之前，要详细记下将要做的各个步骤，并确定是否已经理解每个步骤的目的及意义。总的来说，照搬操作说明是不可取的。因为：①该部分应涵盖实验所做的每个步骤及所用材料的体积和数量。许多操作说明并不是特殊为本次实验而写的，必须做出适当的改动以配合本次试验。②写下实验步骤对理解试验是什么（what is it about?）有帮助，并可使实验者再次思考不清楚的步骤及需要特别小心的步骤。③许多实验步骤繁复冗长，并需要比在笔记本上更全面的信息。这时，就需要建立一个单独的资料本，包括在日常试验中所需用到的实验方法。如果本次实验是前次实验的重复，那么只须注明前次实验的编号，而不必再写下每个步骤；如果本次实验有所改变，应注明改变的步骤以及理由。对由几个部分组成的实验来说，流程图是十分有用的。图表的重要性会再测量大量实验数据时显现出来。再添加试剂之前及每个步骤完成之后再次核对一下步骤是否正确是实验正确进行的重要保证。所有步骤都应有纪录。8. results：该部分应包括所有的原始数据（raw data），如凝胶电泳照片、菌落计数、放射自显影照片等。凝胶照片上所有的泳道都应标出。该部分还应包括经分析后的数据，如转化效率、酶的活性等。9. conclution/summary：这是最重要的一部分。应该将所有结果做出结论，即使结果在其他部分已经被提及。任何结论都可以写在这。如果实验没有成功，哪里出现错误以及下次应该怎样避免也要写在该部分。

大家成天和数据打交道，但是对于数据的载体——原始记录本，确很少有过讨论，而且CNAS认可对原始记录的要求也很重视和严格，有句话讲的对，在分析检验领域中，原始记录是判断你责任的有利证据，所以做好原始记录，能最大的免除你的责任。所以在日常工作中，要养成良好的记录吸习惯，保证你的权益。 对于原始记录的载体，《原始记录本》因工作内容不同、单位性质不同各有差异。分享出你的原始记录本和内容格式，让大家共同领略你们的风采，同时也是对别人也是学习和提高！当然涉及到单位敏感内容可以遮盖。 只要你分享，我就有分加！

我的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]仪器是有记录本的，要求每次实验都得记录。。这是计量认证量值溯源的要求。。不知大家是怎么做的？

向问问大家，CNAS实验室，记录本（包括环境监测记录、设备使用记录、原始记录等）可以双面打印吗

[size=15px]以上方式可以[/size][size=15px]准则并不要求每个设备，计一个记录本，可以一个记录本上设计多台设备，用打勾勾选的方式进行记录。欢迎讨论和补充！！！！[/size]

什么样的仪器设备需要建立使用记录本？大家讨论一下

各位大虾，俺是搞铁合金分析的，从事管理工作。多年以来化验数据都是用本子记录，生产电炉又很多，每台炉子的各种记录又要求必须分开，原料、炉渣、产品分下去，还要分很多的元素，几台生产电炉加起来的记录本都是20几本，记录本、数据管理起来很费劲。生产需要查找数据的时候简直就是大海捞针。一个记录本子每天都要多人多次的翻阅，一个月下来记录本象从垃圾堆里面拣的一样，很难看。用电脑管理又没有合适的软件，EXCEL管理起来不觉得轻松在哪里，只不过看起来规范点而已。请各位叔叔阿姨、哥哥姐姐走过路过留留步，给在下指点指点。[em0702] [em0702] [em0702]

一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。1. 项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。2.实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。3.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。4.实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以便实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学客观的实验结论。5.研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。6.实验日期：本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。7.实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。8.实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性，购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。9.实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。10.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。11.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。12.参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。要求保留参考文献的复印件。13.记录者签名：参加记录的人需在实验记录本上签名，最后由课题组长审核后签名。二、实验记录的书写规范要求1. 为加强对实验室和实验研究的规范化管理，保证实验记录真实、规范、完整，提高实验研究的质量，根据《国家档案法》、《中华人民共和国药品管理法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求，参照国家药监局《药品研究实验记录暂行规定》，制定本管理规范。 2. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。3. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 4. 实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因；每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。5. 实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写； 实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。6.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。7. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，底片、磁盘、声像资料等特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内，编号后另行保存；用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。8. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。9. 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。10.实验记录的内容通常应该包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。11.实验所用材料必须记录：（1）实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号；（2）实验用菌种（含工程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源；（3）实验原材料的特性、来源、生产单位等；（4）实验仪器设备名称、型号；（5）主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期；（6）自制试剂应标明配制方法、配制时间和保存条件等；（7）实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明。 12.对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。 13.常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。 14.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。 15.实验结果记录应准确、真实。详细记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化；每次（项）实验结果应做必要的数据处理或统计分析，或实验结果分析，并有明确的文字小结。 16.实验记录中应记录所有参加实验的人员；每次实验结束后，应由实验负责人或记录人在记录后签名；课题负责人或实验室负责人或上一级研究人员应定期检查实验记录，并签署检查意见。 17.每项研究课题应使用一本专用的实验记录本，不同研究课题的实验不得混合记录。 18.每项研究课题结束后，原始实验记录本必须按归档要求整理归档，实验者个人不得带走；实验研究人员可复制实验记录供个人使用。三、实验记录管理的规范化1. 实验记录本管理实验记录本由本单位统一印刷，统一页码编号。各课题组按项目领实验记录本，在科管部门记录本管理手册上登记：项目名称、记录本起止页码编号、具领人签字。实验记录本领出后由各项目负责人负责，每个项目专本记录，不同项目不得交叉使用同一记录本。记录本不得遗失、缺页、涂改，如确需修改处需注有说明和项目负责人签名。2. 检查评比制度科研管理部门采取定期检查评比和不定期抽查的方法进行。每个课题组在提交年度进展报告时，附上实验记录本，以供检查并交学术委员会进行评比，对记录规范和优秀者给予奖励，不合格者给予处罚，通报限期整改。不定期抽查：由科管部门或课题负责人不定期检查各项目的实验记录，及时发现问题，了解实验进展、经费使用合理性、实验结果的真实性。3.实验记录归档管理实验记录是科技档案的主要文件，项目(课题)结束或结题时应及时收、交实验记录本，并与其它科技档案文件一起统一编目、装订、归档，交档案室统一保管。科研结果未公开前，经课题负责人同意，本课题组成员可以借阅，其余按档案管理办法进行。4.实验记录规范的注意事项文字记录应以中文工整书写，不得使用外文书写。避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷。电脑记录和打印情况：实验记录必须手写，电脑记录可以保存在磁盘内，并在实验记录本上标明磁盘的编号、文件名、路径等。实验结果应打印出贴在实验记录本上。磁盘应同实验记录本统一上交。各种原始资料应仔细保存，与实验研究有关的任何原始资料都应贴在记录本上。

国外好像比较多，但是太贵。国内不知道有没有成熟一点的智能实验室管理软件把采购记录都系统的记录下来，对实验室化学试剂的统计会省下不少时间和精力而且如果有预警功能就更好了，告诉我哪些试剂量偏低了，提醒我提早进行采购

[size=15px][b]1．将实验数据记录于纸片 [/b][/size][size=15px]实验操作时，由于未携带实验记录本，有时将某些实验现象随手记录于身边的纸片或其他纸质材料的空白处，本想以后再将其转抄至实验记录本，但由于随手记录的内容一般欠详细，待需要正式记录时遗忘了其细节甚至关键内容，或小纸片根本就遗失了。 [/size][size=15px]为避免上述现象发生，须养成随身携带实验记录本的习惯，或将实验操作流程打印并贴于操作台，打印时旁边留一定空间用于填写某些随想或改变的条件，待实验结束时再将其贴到实验记录本上。 [/size][size=15px][b]2．实验记录不及时 [/b][/size][size=15px]有人习惯用脑子记忆当天（甚至几天）的实验过程，待空余时再将其记录于实验记录本，殊不知好记性远不如一只烂笔头，某些事情是瞬间记忆，转身即忘，或仅记住一部分，遗忘或记错的后果可能使某些重要实验现象被遗漏，有时恰巧是成功与失败的关键数据，导致与成功失之交臂。尤其对于某些实验操作过程中临时改动的条件，若未及时记录，即使此次实验成功，日后也难以重复，因为某些细微变化根本不可能回忆起来。兹举一例：某学者喜用脑记忆，且习惯于临时改变实验条件，某次对一个长时间未能成功的实验进行改动，居然获得成功，为完善该实验的对照条件，须重复相同实验，但由于未及时记录改变的条件，事后花费半年时间才重复出相同结果，代价之大可想而知。[/size]

我们刚进实验室（工作单位）的时候，都是雄心勃勃。实验记录总是记得完完整整、详详细细，很多人都这样。慢慢地，时间长了，只记个重点了。。。慢慢地，时间再长一点，都懒得去记录了。。。再严重一点地，实验记录本。。。后面一大半都是空的。。。我刚进实验室的时候也是如此~开始做LC的时候，平衡多久，流动相密度（早上、中午、晚上），进样量多少，温度，天气，甲醇生产厂家全记下来~后来，我就有选择性地记了，比如样品名，保留时间，流动相密度，紫外吸收，液相图谱（在记录本上画）~再后来，我的选择性就更高了，光记个样品名，保留时间，流动相密度。。。人啊，总是这样，慢慢。。。惰性啊~有时候想找找记录，那个愁啊。。。幸好没出什么大乱子~最后，再感慨一下：记录用时方恨少，诸君务必牢记啊！！！

室内外试验时，都先进行样品分析，将一些数据记录与纸上，然后对照委托和所做分析数据一并记在原始记录本上。反正试验数据没改动，都是真实的，过后登记也可以吧，况且对于室外现场试验，那个记录本不方便的[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif[/img]

药品研究实验记录暂行规定 第一条 为加强对药品研究的监督管理，保证药品研究实验记录真实、规范、完整，提高药品研究的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药品申报和审批中的有关要求，制定本规定。 第二条 凡在我国为申请药品临床研究或生产上市而从事药品研究的机构，均应遵循本规定。 第三条 药品研究实验记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。 第四条 实验记录的基本要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。 第五条 实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。 （一）实验名称：每项实验开始前应首先注明课题名称和实验名称，需保密的课题可用代号。 （二）实验设计或方案：实验设计或方案是实验研究的实施依据。各项实验记录的首页应有一份详细的实验设计或方案，并由设计者和（或）审批者签名。 （三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。 （四）实验材料：受试样品和对照品的来源、批号及效期；实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号；实验用菌种（含工程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源；其它实验材料的来源和编号或批号；实验仪器设备名称、型号；主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期；自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等。实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明。 （五）实验环境：根据实验的具体要求，对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。 （六）实验方法：常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。 （七）实验过程：应详细记录研究过程中的操作，观察到的现象，异常现象的处理及其产生原因，影响因素的分析等。 （八）实验结果：准确记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化。 （九）结果分析：每次（项）实验结果应做必要的数据处理和分析，并有明确的文字小结。 （十）实验人员：应记录所有参加实验研究的人员。 第六条 实验记录用纸 （一）实验记录必须使用本研究机构统一专用的带有页码编号的实验记录本或科技档案专用纸。记录用纸（包括临床研究用病历报告表）的幅面，由研究单位根据需要设定。 （二）计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书等应按顺序粘贴在记录本或记录纸或病历报告表的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对。 （三）实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。 第七条 实验记录的书写 （一）实验记录本（纸）竖用横写，不得使用铅笔。实验记录应用字规范，字迹工整。 （二）常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应注明其外文名称。 （三）实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。 第八条 实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。 第九条 实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。 第十条 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。 第十一条 实验记录的签署、检查和存档 （一）每次实验结束后，应由实验负责人和记录人在记录后签名。 （二）课题负责人或上一级研究人员要定期检查实验记录，并签署检查意见。 （三）每项研究工作结束后，应按归档要求将药品研究实验记录整理归档。 第十二条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。 第十三条 本规定自发布之日起实施。

实验室仪器管理及实验记录一）、精密仪器的管理。安放仪器的房间应符合该仪器的要求，以确保仪器的精度及其使用寿命。同时做好仪器的防震、防尘、防腐蚀、稳压工作。对精密仪器应建立专人管理制度，管理人员应接收相应的培训才能上岗操作。仪器的所有信息（名称、规格、数量、单价、厂家、购买日期等）都要记录在案。每台精密仪器还应当建立相应的工作档案，包括：1、仪器说明书、配件清单等2、安装、调试、鉴定、验收验证、维修记录等3、使用规程、保养规程等4、使用记录（二）、非精密仪器的管理。安放仪器的房间应能基本符合该仪器的要求，以确保该仪器的使用能达到要求。仪器应根据实际使用情况建立相应的工作档案（可参考精密仪器的相关管理规定）。仪器应该有专人进行保养维护。管理仪器的人员应具备一定的管理能力。三、实验室制度的学习。为保证实验室工作的有序进行，制订了一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：（一）各级人员的岗位责任制度（二）检验工作的保证制度（三）仪器设备的申购、验收、使用、维护与检修管理制度（四）检验标准、操作规程、原始记录、检验报告的管理制度（五）危险性药品、贵重药品和试剂的管理制度（六）实验室安全制度。（七）检品的收检、检验、留样制度。（八）菌、毒种及细胞系保管制度。（九）标准品管理制度。（十）计量管理制度。（十一）保密制度。（十二）差错事故管理制度。（十三）技术人员培训进修制度。四、原始记录及数据的整理（一）、实验记录规范化标准和具体内容要求。实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验内容、实验日期、实验条件、实验材料、实验过程、实验结果、实验结论及记录者签名。1.实验名称：要求写明本次检验的名称。2.实验内容：本次检验具体要作的内容。3.实验日期：本次检验的年、月、日。4.实验条件：实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。5.实验材料：检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入实验过程中。6.实验过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。7.实验结果：检验所获得的实验数据及反应现象。8.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论。并得出结论。9.记录者签名，同时签上复合人与最终审核人。记录人、复合人、审核人必须是三个不同的人。 （二）、实验原始记录的书写规范要求1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 3. 实验记录本或记录纸应保持完整，不得坑坑洼洼。5. 实验记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。6.[size=3

1.实验名称：要求写明本次检验的名称。2.实验内容：本次检验具体要做的内容。3.实验日期：本次检验的年、月、日。4.实验条件：实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。5.实验材料：检验过程中用到的试剂、检验中用到的仪器等，亦可并入实验过程中。6.实验过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。7.实验结果：检验所获得的实验数据及反应现象。8.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，并得出结论。9.记录者签名，同时签上复核人与最终审核人。记录人、复核人、审核人必须是三个不同的人。

大家各种记录是以记录本还是活页，目前我们实验室设备使用记录还有一些其他记录是用A4纸打印后夹着（为啥活页相信大家也明白），在考虑是否要定制记录本，这样可能更规范些

请教一下各位大侠，我们有实验记录本，原始记录及数据都体现在记录本上，有必要再另外做一份原始记录模板吗？

做了些年LIMS，现在也在做实验室信息类的工作，不由得有感而发，谢谢斑竹将昨天的帖子置为精华帖。 现在一些跨国的医药公司使用电子记录本，类似日常我们使用的笔记本，不过电子化了，他与LIMS有很大区别，但相符相乘。就想我昨天所说，LIMS在于管理目的，而电子记录系统在于实验室应用与研发，并且对于QA流程，科研论文书写，研究数据整理等等都有好处。 下面我比较下电子记录本（Electronic Laboratory Notebook,后面简称ELN)和LIMS的区别与关系。 ELN，电子记录本，功能是获得实验室数据、谱图、以及你需要的任何实验室数据，文章，图片，然后，在不同的工作需求中，完成我们所需要的文档，并完全电子化，举个例子，编写SOP，完成仪器定期的Validation，方法开发。 编写SOP，SOP的标准流程来源于实验室需要遵循的标准和体系，还有实验室内部的需求，编写过程需要相同的格式，和一些标准话的数据，那么在我们撰写这些实验室文档的时候，LIMS就不擅长完成此类工作了，而电子记录本的话就非常方便，数据库中拥有众多实验室原始数据，谱图等资料，你可以依托这些数据来完成你的工作。 定期的Validation，这种数据也被ELN收集，并作为文档撰写“题材”，直接调取实验室Validation的模板文件，调用需要的数据，完成，简单方便，关键这些系统的数据库存储方式，使以往的数据更易被检索。 研究型实验室的方法开发，也如同上面一样，撰写任何论文和开发报告，都不用各个仪器跑来跑去，截屏，调数据。 试想一下，LIMS是不能完成这些工作的，他的功能在于数据管理，提高效率，通过统计信息增进实验室效益和管理水平。 LIMS： Order - Testing Job - Create sample - Select Methods - Weight - Create Batch - Instrument analysis - Data capture - Check data - Review data - Create analysis reports - check reports - review reports - finish testing - Send the reports - finish order 以上是一个比较常见的LIMS流程，自己写的，只做一个基本例子。 其中Data capture这一步，LIMS采集的是原始数据中的results，比如说，Aglient GC 的Chemstation 能够导出txt 或csv格式的数据，LIMS一般通过脚本采集这些文件中的component name 并对应结果，记得是amount字段，也可以采集results的单位，以及数据产生时间等。然后将采集后的结果存入数据库，并由相应的report template提取数据于报告中。而ELN中，不会有什么order的概念，只会有一些分类，如测试项目分类，分析方法分类，课题分类，在Datacapture这一步，在以Chemstation的数据为例，ELN的系统，一般会把Chemstation中的每针样品产生的数据都提取到数据库中，包括任何一个原始数据文件，谱图文件。是不适用脚本循环搜索特定采集字段的。当在ELN浏览和使用的时候，通过JCAMP DX（谱学数据交换的国际标准）转换，浏览来自不同品牌仪器的数据和色谱图。撰写报告的时候，多数是按需逐步编写报告，不想LIMS流水线式的报告出具方法。 有些ELN也加入了部分流程管理的功能，其复杂程度远远不及LIMS，毕竟系统应用方面各有侧重。 ELN和LIMS相得益彰，有效结合，正如我前篇帖子所说，现在的LIMS关注仪器原始数据管理太少了，那么通过以上的分析，ELN对于仪器原始数据的采集和管理正好可以弥补了多数LIMS的缺陷。并且QA的相关记录和文档也可以通过ELN来完成，ELN也能够使LIMS的实验室无纸化进程加快，比如说，数据采集后我们需要check data ，这个过程中，是需要浏览对比谱图的，LIMS不会去采集，而ELN系统却可以，以后check data可以同时在电脑上完成，没有必要再LIMS实施很久的情况下，没个样品的谱图还要通过纸张打印出来。 ELN侧重于研究型实验室领域，对流程管理要求不高的小型实验室。 而LIMS侧重于商业性高效率实验室领域，需要的是规模化，流程化管理实验室的许多角落。 今天暂且说这么多，有空再与大家讨论其他信息化工具

[size=15px]（一）使用装订完整的实验记录本和受控的纸张、表格，不得将数据记录于私人笔记本、散页纸张或非受控的纸张、表格。[/size][size=15px](二)原始数据记录应及时而准确，所有的原始数据都应及时而清晰地记录下来。数据记录用笔通常为黑色或蓝黑色墨水笔，不允许使用铅笔等字迹可被抹擦掉的笔、或随着时间的推移字迹会褪色的墨水笔或圆珠笔等。不得移动粘贴于笔记本上的数据。[/size][size=15px](三)签名和日期 记录有检验数据或相关信息的所有页次都必须有当事人的签名和记录日期。如果同一页上的数据由多人记录，每位记录者均须署名并标明日期。所有的原始数据均须经第二者复核并签名认可。[/size][size=15px](四)数字记录 所有的记录数字应明晰并且附有相应的计量单位。在相应的检验规程中要阐明数字的处理方法，如科学记数法、关键数字的处理以及菌落计数的报告方法等。[/size][size=15px](五)多处引用的数据资料 在试验室，同一标准曲线往往会用于多个实验项目。务必清晰地注明数据的具体来源和确切存放位置，复印的数据资料要得到当事人的签名确认。[/size]

各位高手高高手，我们单位的生产批次很多，检验项目也很多，如果每批都写批检验记录，我想会吐血的，请问可不可以用记录本写？怎样写？

国外好像比较多，但是太贵。国内不知道有没有成熟一点的智能实验室管理软件？

检测原始记录内容包括溶液、仪器、试剂、对照品、图谱、表格等多项内容，每一项内容记录都必须具有可溯源性。（1）溶液：常用的溶液有标准滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。使用到这些溶液时，要在原始记录中注明其来源，并应能在另外的记录本中追溯到配制、标定等记录。（2）仪器：实验过程中应做好仪器的使用记录，原始记录应与仪器使用登记相对应。（3）试剂：一些特殊试药（毒、麻、精、放）的领用登记应与实验原始记录相对应。（4）对照品：应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。（5）图谱、表格：随着分析仪器的进步，数据采集和处理软件的功能越来越强大，每一次检测，系统会记录下很多信息，通常会选择：样品编号、采集时间、存盘路径、打印时间、方法、操作者等信息，打印出来，必要时粘贴在记录纸上，不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明。

[align=left]电子实验记录的优点和好处我们已经知道了太多。沉浸在这些好处与幻想之中时我们还需要保持几分清醒，正确而无偏颇地认识新生事物，不盲从，不迷失。今天，我们讲讲那些供应商轻易不会告诉你的秘密。[/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left][b]1信息分享的另一面[/b][/align][color=#000000][/color][align=left]电子化的实验记录意味着实验记录的可检索性和可利用度得到极大的提高，实验记录可以在可控的范围内得到检索和重复利用是一件十分令人高兴的事。我们可以推断重复无用的实验次数得到减少，项目的承接更加简便，但我们也许会想到同样一份实验记录，记录人和查阅人会不会得出不一样的结论呢。特别是在缺乏明确的实验结论而且查阅人对这些数据并不熟悉的情况下，会不会引起误解或者是误导，如果记录人还在职，直接的沟通还能澄清这些问题，如果记录人已经离职了，发现的问题又能去找谁。上面这个问题必然会发生，也许我们能做的就是加强实验记录的注释和对实验结果做出完整的说明。[/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left][b]2现场记录的方便性[/b][/align][color=#000000][/color][align=left]如果你现在很厌恶写手中的硬抄式记录本，让你换成电子实验记录本后，你很可能就开始怀念过去的幸福时光了。随身带着实验记录本和笔，实验台前，天平室里，动物房里、办公桌上，我们随时动笔，想记就记。如果换成电子记录，取而代之的是屏幕、鼠标、键盘，我们总不至于抱个电脑到处跑吧，当然肯定不会是台式机，否则女生们就要开始尖叫了。笔记本电脑呢，轻一点小一点了，似乎还是不方便。直接在实验室多配置几台电脑呢，这似乎对空间是个考验，更有甚之的是做实验的地方和配置电脑的地方隔了好几米，来回穿梭对体力可是个考验，手写记录本那手到擒来的感觉再也回不来了。有人提出用平板电脑，可以随时移动，随时拍照，但实验记录能拍照的毕竟是小部分，而在平板电脑上进行文字输入却是件很让人悲催的事，如果你不信，请把本文输入一遍再过来讲话。那么语音识别能代替键盘输入吗？按照现在的语音识别能力，日常聊个天倒是没有问题，对于实验数据记录这么严肃的事情，识别错误可不是小事，如果还需要研究人员回头一个个校正，效率上就没有什么优势可言了，况且查错未必是件能够100%无疏漏的事。[/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left]实验室应用的诸多软件并没有开发专门的安卓或IOS版，即便在Windows系列的平板上去使用，这些没有为触屏操控做过优化的软件在实际应用中的用户体验度也是很差的。再者，实验室是一个冰与火共存，酸碱杂陈的地方，平板电脑那瘦弱的身躯随时可能毁容。总之[color=#00b0f0]，电子实验记录有很多胜于纸质记录的地方，但也会有一些不便利性，甚至在很多地方数据录入的效率远不如我们想象中的那么高，我们需要一分为二地去看待。[/color][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left][b]3记录的长期保存[/b] [/align][color=#000000][/color][align=left]电子记录常会这样攻击纸质记录，发霉，变潮，火灾，电子记录在长期保存方面就真的没有问题了吗？在制药行业，实验记录涉及专利和药物申报，往往需要保存数十年，我们能确保N年之后这些数据能够正确地读取吗。如果你拿出一张10年前的软盘告诉我你的数据在里面，不说这张软盘是否已经损坏，能找到软驱估计也是件十分困难的事。计算机行业的发展按照摩尔定律演进，计算机的性能每隔18个月就要翻一番,相关存储设备也不断得到升级，现有的操作系统，存储设备在未来肯定会不断被淘汰，各种现有的数据保存文件格式很可能也会发生变化，所以在采用现有系统的特殊数据格式的同时，最后也保存一份通用标准化的格式文件（例如PDF）。[color=#00b0f0]如果标准格式文件也发生了变化，那我们就必须做好数据转换的准备。[/color][color=#00b0f0][/color][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left][color=#000000][b]4 软件实施完就算成功了吗[/b][/color] [/align][color=#000000][/color][align=left][color=#000000]电子实验记录软件的应用将会极大地改变实验室人员的工作方式和工作习惯。软件开发实施完毕只能认为成功了一半，还需要研究人员改变观念和适应新的工作方式。我们常常会发现有一部分人认为自己撰写的实验记录属于个人私产，这会导致他们对电子记录的疑惑与不满，但在一个企业中，这种观念是错误的，正常工作范围内的实验记录都属于单位的知识财富。[/color][color=#00b0f0]千万不要小看了工作方式改变所带来的影响，这在系统运行期间将会带来很大的阻力，甚至会导致项目的失败。[/color][color=#00b0f0][/color][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left][color=#000000][b]5 系统整合提高效率的同时也会提高风险[/b][/color] [/align][color=#000000][/color][align=left][color=#000000]电子实验记录与其他信息系统整合后能大大提高自动化的程度，带来用户体验度的提升，但系统间的整合也同时提高了系统之间的相互依赖性，一个系统的配置修改和升级很可能导致相关联系统在数据对接上出现问题，我们将不得不花费更多的精力去测试这些系统的变更对流程的影响。[/color][color=#000000][/color][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left][b]6合规性问题[/b] [/align][color=#000000][/color][align=left]实验室信息系统除了满足用户的功能性需求，还要满足法规监管的需要。如果电子实验记录系统应用在GxP环境中，其必须要进行计算机系统的验证与确认，如果应用在Non-GXP环境中，虽然验证与确认的工作是可选的，但其仍然是证明系统所保存电子记录真实性和可信度的重要方式，同时利于专利相关事务。[/align][color=#000000][/color][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left] 文章转自微信公众号：实验室信息化与自动化[/align][color=#000000][/color][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color][align=left][/align][color=#000000][/color][align=left] [/align][color=#000000][/color]

[align=center][font=宋体][size=16px]实验室的各种记录到底有多烦？[/size][/font][/align][b][font=宋体][size=16px]网友A[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]：现在记录的确是太多了，比如我们的标准物质，申请的时候，要写申请记录，买来了，要写登记记录，领用时候写领用记录，配置时候，是配制记录，使用时候，是使用记录，烦死了。 [/size][/font][b][font=宋体][size=14px]网友[/size][/font][font=宋体][size=16px]B[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]：还不多，例如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GCMS[/color][/url]的调谐记录维护记录，丙酮乙醚（易制毒试剂）使用记录，电子天平的内校验记录等。 [/size][/font][b][font=宋体][size=14px]网友[/size][/font][font=宋体][size=16px]C[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]：记录是越多越详细越好，这样容易溯源，这也是在评审的时候，之所以会要求要有多各式各样记录的原因，所以在实际的操作当中，只要是你能够确保一定的记录能够保证溯源，那就只填写你觉得有必要的那些。 [/size][/font][b][font=宋体][size=14px]网友[/size][/font][font=宋体][size=16px]D[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]：在高校实验室记录也是一种负担，学校要求的记录就有：[/size][/font][font=宋体][size=14px]实验仪器设备使用记录簿、实验仪器使用情况记录本、实验室仪器设备维修记录、实验室安全检查记录、实验室卫生检查记录、实验室开放学生登记本、实验室工作记录本。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=14px]网友[/size][/font][font=宋体][size=16px]E[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]：我们实验室通过了实验室认可、计量认证和安全认证后，各种记录明显的多了，好多项目做一次实验要填写十几本记录。[/size][/font][font=宋体][size=16px]举一例子，我们用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]分析沼气成分，有三台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]，其中一台用氮氢空一体机，另外两台用气瓶，我们的工作是这样的：[/size][/font][font=宋体][size=16px]1、打开实验室门，要用有毒气体监测仪检查室内空气情况，填写实验室内气体检查记录一次，填写气体检测仪使用记录一次。[/size][/font][font=宋体][size=16px]2、打开气瓶，填写气体使用记录一次。[/size][/font][font=宋体][size=16px]3、打开氮氢空一体机，要写仪器使用记录（主要是日期，开机时间，温湿度，开机状况，各种气体的使用压力）[/size][/font][font=宋体][size=16px]4、打开三台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]，分别填写三份仪器使用记录（记录内容同氮氢空一体机）。[/size][/font][font=宋体][size=16px]5、我们专门有一个气瓶间储存平时用的沼气标准气体，进气瓶间时用气体监测仪检查储气间气体，填写室内气体检查记录，同时填写空气检测仪使用记录。[/size][/font][font=宋体][size=16px]6、打开沼气标准气瓶，要写标气使用记录一次。[/size][/font][font=宋体][size=16px]7、然后终于可以做实验了，做完实验后关机的时候要写各个仪器的关机状况。 再说说后来添加的一些很让人无奈的记录。实验室认可的时候，认可老师要求我们对每台培养箱进行温度监控，每天写记录，一下又多十本，老师还要求我们对我们纯水机的出水电阻率进行每天检查并记录，另外对存放样品的冰箱也要进行温度记录。出于安全考虑，我们要求每天各岗位填写自查记录，通风记录等等。每天填写记录的工作量就很多。[/size][/font][b][font=宋体][size=14px]网友[/size][/font][font=宋体][size=16px]F[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]：光是仪器记录就包括：气瓶检查、更换记录，仪器使用记录，仪器室温湿度记录，还有仪器校准记录，期间核查记录，仪器维修保养记录了。[/size][/font][font=宋体][size=14px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]#实验室记录到底有没有必要？[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]以认证认可实验室为例来说，记录控制是其中很重要的一环。理化实验这块更多是仪器和试剂的使用记录，这些根据实际情况记录。比如一台仪器，如果每天一早开机，晚上下班关机，那其实也就只是记录两次而已了。[/size][/font][font=宋体][size=16px]有些记录可以候补，不过类似毒气监控这些安全方面的，最好是监控符合并做好记录后再操作，不差这么点时间，健康安全才是最重要的。[/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]#记录的管理与控制应做到：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px](1) 标识: 唯一性，可采用编号、颜色等方式 [/size][/font][font=宋体][size=16px](2) 贮存: 便于存取和检索，记录应按内容分类编号，归档管理，详细规定各种记录的不同管理部门、管理人员以及定期存档的时间间隔 明确不同岗位人员可以查阅的各种记录的权限 制定人员借阅记录的要求 [/size][/font][font=宋体][size=16px](3) 保护: 防潮、防蛀、防火，防止丢失、损坏和变质 [/size][/font][font=宋体][size=16px](4) 应保证安全与保密 [/size][/font][font=宋体][size=16px](5) 电子记录应有保护和备份程序 [/size][/font][font=宋体][size=16px](6) 规定保存期 [/size][/font][font=宋体][size=16px](7) 处置: 记录的销毁应按规定程序由授权人审批。[/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]#实验记录如何规范化？[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px]实验记[/size][/font][font=宋体][size=16px]录的统一标准格式主要内容：[/size][/font][font=宋体][size=16px]1.实验名称：要求写明本次检验的名称。[/size][/font][font=宋体][size=16px]2.实验内容：本次检验具体要作的内容。[/size][/font][font=宋体][size=16px]3.实验日期：本次检验的年、月、日。[/size][/font][font=宋体][size=16px]4.实验条件：实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。[/size][/font][font=宋体][size=16px]5.实验材料：检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入实验过程中。[/size][/font][font=宋体][size=16px]6.实验过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。[/size][/font][font=宋体][size=16px]7.实验结果：检验所获得的实验数据及反应现象。[/size][/font][font=宋体][size=16px]8.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论。并得出结论。[/size][/font][font=宋体][size=16px]9.记录者签名，同时签上复合人与最终审核人。记录人、复合人、审核人必须是三个不同的人。[/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]#一个合格的实验室如何炼成？[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]一个合格的实验室应该做到，无论从其试验的[/size][/font][font=宋体][size=14px]任何一个环节出发，从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点，甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯，比如：对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等，甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯其上岗证明、[/size][/font][font=宋体][size=16px]培训记录、培训计划等。[/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]记录有多重要？[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]在认可准则中，“记录的控制”被列为１5个管理要素之一，并贯穿于整个实验室管理活动之中。由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况，ＣＮＡＬ对实验室的评审将“记录”列为审核的重点，并将对“记录”的审查作为最终评审结论的重要依据。由此可见，“记录”在当前的实验室管理工作中具有特别重要的地位。[/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]记录的分类[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]为了便于管理，可以将它们分为两类：[/size][/font][font=宋体][size=16px]（１）质量记录：包括质量管理体系的运行记录，如内部审核记录和管理评审记录、纠正措施记录、预防措施记录、文件修订记录、不符合项及其处置记录等。[/size][/font][font=宋体][size=16px]（２）技术记录：范围很广，可包括原始观察记录、导出数据、校准记录、人员记录等。它是表明检测和校准是否达到规定的质量或规定的过程参数的客观证据。[/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]记录表格的设计[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px]记录格式尽量设计成[/size][/font][font=宋体][size=16px]“傻瓜”式，并包含足够的信息，编写记录格式有些必要项目，如：记录的唯一性标识、 记录填写日期、 操作人员等。为方便填写和阅读，可将记录设计成几个区来填写，如：样品信息区（用来记录样品的规格等级状态等信息）、实验环境区（用来记录实验室的温湿度、使用仪器名称及编号等信息）、实验数据区等。[/size][/font][font=宋体][size=16px]#重中之重：原始记录 原始[/size][/font][font=宋体][size=16px]记录作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。[/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]原始记录的可溯源性[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]检测原始记录内容包括溶液、仪器、试剂、对照品、图谱、表格等多项内容，每一项内容记录都必须具有可溯源性。[/size][/font][font=宋体][size=14px]（[/size][/font][font=宋体][size=16px]1）溶液：常用的溶液有标准滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。使用到这些溶液时，要在原始记录中注明其来源，并应能在另外的记录本中追溯到配制、标定等记录。[/size][/font][font=宋体][size=14px]（[/size][/font][font=宋体][size=16px]2）仪器：实验过程中应做好仪器的使用记录，原始记录应与仪器使用登记相对应。[/size][/font][font=宋体][size=14px]（[/size][/font][font=宋体][size=16px]3）试剂：一些特殊试药（毒、麻、精、放）的领用登记应与实验原始记录相对应。[/size][/font][font=宋体][size=14px]（[/size][/font][font=宋体][size=16px]4）对照品：应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。[/size][/font][font=宋体][size=14px]（[/size][/font][font=宋体][size=16px]5）图谱、表格：随着分析仪器的进步，数据采集和处理软件的功能越来越强大，每一次检测，系统会记录下很多信息，通常会选择：样品编号、采集时间、存盘路径、打印时间、方法、操作者等信息，打印出来，必要时粘贴在记录纸上，不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明。[/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#007aaa]#这些常见实验室“记录”缺陷你有吗？[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px] (1) 记[/size][/font][font=宋体][size=16px]录的格式设计即文件表格编制有缺陷，表现在信息不能充分填写，特别是可追溯性不够。[/size][/font][font=宋体][size=16px](2) 记录的格式没有定期评审。[/size][/font][font=宋体][size=16px](3) 没有按记录控制要求规范记录，随手将原始数据记录于记事本、草稿纸等纸张上。[/size][/font][font=宋体][size=16px](4) 没有按文件表格记录数据致使信息不全，如对抽样单、合同单的填写不完整从而导致信息缺失。[/size][/font][font=宋体][size=16px](5) 记录填写不规范，应按标准和规定要求填写具体数据、描述具体事实。[/size][/font][font=宋体][size=16px](6) 事后记录。记录的要求是在实施质量活动中现场记录事实，不能事后追记或重新抄写。[/size][/font][font=宋体][size=16px](7) 记录结果不符合标准规定。如数值修约未按修约规则记录结果等情况。[/size][/font][font=宋体][size=16px](8) 记录更改未按规定要求“ 杠改”而随意涂改。[/size][/font][font=宋体][size=16px](9) 记录的保存期限要求不明确。[/size][/font][font=宋体][size=16px]说到底，实验室记录贯穿于整个实验室的日常工作中，理应引起实验室管理人员和分析人员的高度重视。只有规范地开展记录工作，不断完善记录工作才能保证实验室管理体系的有效运行。[/size][/font][font=宋体][size=14px] [/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]网络[/color][/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]封面图片来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]创可贴会员，能力验证小编整理。[/color][/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]提醒：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章、视频、图片等所有内容，仅用于学习交流，若有侵权内容及其他涉法内容，请及时联系删除或修改。 特此声明！[/color][/size][/font]

试制试验记录的填写一、 实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名。1. 实验名称：要求写明本实验的全名，并标明规格以及试制情况，如小试、中试等。2. 实验条件：实验操作的环境情况，温度、湿度都要如实填写。3. 实验日期及批号：要写明实验日期、时间，并标明生产批号，没有生产批号的要根据试验情况编写批号。4. 实验目的：写明本次实验的具体目的。5. 研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。6. 实验方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验方法，并说明原因。如：本次实验采用干法制粒，因为ⅹⅹⅹ药遇水会水解。7. 实验材料：详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。所使用的设备的名称、厂家、型号等。实验材料如有变化，必须在此加以说明。8. 实验过程：（1）处方：处方要写明原料、辅料名称，处方量，投药量等。处方中原、辅料所做的加工，如研磨、干燥等应做说明。（2）制备过程：① 称量，对特殊环境、特殊设备下称量的原、辅料要加以说明，如VD在避光条件下用分析天平称取。② 混合，写明混合方法、混合顺序、混合时间。对对环境有特殊要求的药品要标明混合环境，如温度、湿度等。③ 制取，写明制取方法，并标明设备生产参数。对生产中操作步骤要详细填写，出现的状况以及解决方法、对参数的调整要加以说明。④ 干燥，写明干燥方法、使用设备、干燥温度、干燥时间等。⑤ 整粒，写明整粒方法，所用设备、设备参数、过筛目数等。⑥ 分装，写明分装方法、所用设备、设备参数、称取半成品量等。对对环境有特殊要求的药品要标明分装环境，如充氮气、温度、湿度等。9. 实验结果：根据结果写明成品数以及算出成品率。10. 实验讨论：总结出试验中出现的状况，并根据实验中出现的状况得出自己的推论以及改进措施。11. 操作者签名：实验完成之后，操作者将姓名填入操作者一栏中。