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石工制药用密定仪
仪器信息网石工制药用密定仪专题为您提供2024年最新石工制药用密定仪价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括石工制药用密定仪参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的石工制药用密定仪您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合石工制药用密定仪相关的耗材配件、试剂标物,还有石工制药用密定仪相关的最新资讯、资料,以及石工制药用密定仪相关的解决方案。
石工制药用密定仪相关的方案
药用输液袋密封性能测试方案
摘要:药用输液袋大多采用聚烯烃、聚酰胺树脂原料共挤形成的复合膜作为包装材料,其具有极高的卫生安全性、无析出颗粒、高阻隔性、不易破裂等优点,但其密封性好坏是最影响药液质量、破坏无菌环境的性能指标。本文采用Labthink兰光自主研发的MFY-01密封试验仪检测输液袋的密封性能,并详述了该仪器的测试原理及试验详细过程,从而为制药企业等行业在对输液袋等包装密封性能的监控提供参考。关键词:输液袋、药品、药用、软塑包装、密封性能、密封试验仪、泄漏、漏气、气泡
浅议制药用水中总有机碳的测定方法
依据药典要求,需对制药用水,特别是制药用水中的总有机碳进行测定。此文对总有机碳测定的湿法(UV+过硫酸盐)与干法(燃烧法)的优势与劣势均做详细探讨。
利用岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳的检测
根据中国药典2010版对制药用水的要求,本文对总有机碳分析仪TOC-V WP进行了系统适宜性试验后,检测了几个制药用水样品的总有机碳(TOC),得到的结果稳定可靠,其TOC含量均低于0.5mg/L,符合药典要求。
用Sievers M9总有机碳TOC分析仪选配电导率功能分析制药用水的最佳操作
本文提供有关如何用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪同时测量制药用水的TOC和电导率的最佳操作指导。
美国药典24 版中有关制药用水质量及检测方法的新规定
目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。 方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。 结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“总有机碳”和“水的电导率”两种新的检查方法之外,还对纯化水、注射用水等制药用水的质量标准进行了较大的修改。这些新规定与中国药典的相关规定有所不同,可供检测及研究各种制药用水的质量以供药典修订时参考。
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的检测要点与仪器
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是,将低密度聚乙烯粒料(或将粒料加入一定比例的色母粒、钛白粉),经注吹成型,分别制得瓶身、瓶嘴及瓶盖的药品包装容器,其经灭菌处理后灌装药液。或者直接采用吹灌封一体技术制得滴眼剂。低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶为直接接触药品的塑料包装容器,主要用于滴眼剂的内包装。
制药用水中pH的测定
本文章详细介绍了制药用水中pH的测定,包括校准液、水样的准备,校准和测量过程,以及电极和仪表的维护等内容。
制药用水中电导率的测定
本文章详细介绍了制药用水中电导率的测定,包括校准液、水样的准备,校准和测量过程,以及电极和仪表的维护等内容。
药用塑料瓶的机械性能测试设备
药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应习气制药企业各型灌装机装药的要求,习气高速自动灌装机的要求。药用塑料瓶具有质轻、强度高、不易破损、便于运输、密封性能好、防潮、卫生,契合药品包装的特殊要求等长处,可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种的药用包装容器。药用塑料瓶质量要求主要检测以下几个方面:
药用辅料功能性及安全性研究应用文集
2020 版《中国药典》中总共包含 355种药用辅料的标准,其中新增65种,修订了 212 种,整体辅料标准都得到极大提升,对制药企业提出了更高的要求。在药品的生产过程中,为了保证高效生产并最终得到符合质量要求的产品,会加入各种外源性辅料。药用辅料作为一种化学物质,并非完全惰性的,有些辅料不仅有活性甚至还有一定的毒性。对药用辅料的功能性和安全性进行评价对药品质量控制具有重要意义。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势,针对药用辅料的功能性和安全性,岛津分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理,为客户实验室质量管理人员提供更多分析方法选择,帮助其提高分析实验室的分析方法开发效率。
制药用水TOC测定
本文使用燃烧氧化型TOC-L以及湿式氧化型TOC-V进行了纯水的TOC测定。在测定结果中,两者均得到了一样的TOC浓度值,相对标准偏差均小于3.1%,重现性好。从这个结果来看,燃烧氧化型TOC-L以及湿式氧化型TOC-V都能以高灵敏度及高精度测定浓度与制药用水一样总有机碳含量低的纯水。
采用总有机碳分析检测制药用水中的有机污染物
随着对产品和生产过程质量的不断关注,制药行业正在努力要求任何新的生产技术必须满足能够用于操作的严格的判据。关注质量的核心之一是原料的质量,包括过程中使用的水是格外需要关注的。氧化物质测试(OST)用于确认制药用水的质量。在生产过程中,需要而且必须保证清洁验证,以确认生产设备的清洁。在OST和清洁验证过程中一些分析仪器已经起到了巨大的帮助作用。这篇文章谈论这样一种分析仪器,总有机碳(TOC)分析仪,用于在制药应用中检测残留物质和其它污染物的清洁度。
高通量植物表型成像技术用于药用植物胁迫应答与优化栽培条件
药用植物,是指医学上用于防病、治病的植物。其植株的全部或一部分供药用或作为制药工业的原料。药用植物除了在中医药中有广泛应用,在欧美、南亚、东南亚的传统医药以及现代医药中也有广泛而重要的用途。目前最新的药用植物研究利用最新的表型成像技术取得了大量的成果。相关研究主要有两个方向:1. 着重于药用植物的“植物”属性,研究其光合能力、逆境响应、生理生态等 2. 利用先进的表型成像技术,对药用植物的生长状况、有效成分等进行连续无损检测,用于开发选育更优良的天然药物或优化其培养条件。
药用软膏管摩擦系数的测试方法
在医疗和制药行业中,药用软膏的摩擦系数测试是一项至关重要的质量控制环节。摩擦系数不仅影响着软膏的涂抹性能,还直接关系到患者使用的舒适度和药物在皮肤上的分布效果。本文将详细介绍药用软膏管摩擦系数的测试方法,并附带详细数据以供参考。
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯,均可作为药用辅料、抑菌剂。它们分别由对羟基苯甲酸与甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇酯化而成,化学性质相似,在合成过程中也会形成相应的杂质。大曹三耀技术中心按照2020版药典要求,建立了以上几种辅料的共同检测方法,以方便大家参考使用。
药用复合软膏管的质量控制解决方案
药用复合软膏管主要用于盛放软膏剂,其质量好坏直接关乎药品质量。目前复合药用软膏管常用材料为聚乙烯/铝/聚乙烯三层结构,根据国家食品药品监督管理局下发的“关于下发2005年药包材标准制(修)订计划函”对YBB00252002进行了修订,修订后的执行标准号为YBB00252005。根据标准规定药用复合软膏管检测项目主要包括耐压强度检测、内层与内层剥离强度检测、拉伸强度检测、管身热合强度检测,密封性检测,阻隔性能检测(水蒸气透过量与氧气透过量)等多项检测指标。为便于软膏及包装企业更好的了解YBB00252005对于质量检测的要求,济南兰光机电技术有限公司(www.labthink.cn)结合“Labthink兰光实验室”实际检验经验以及相应检测仪器介绍。
对药用包装瓶的质量进行控制
我国国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准,分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》等。针对以上的标准,意味着企业需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作
药用硬片耐冲击强度试验机
药用硬片耐冲击强度试验机是药学领域中广泛使用的一种设备,用于评估药用硬片在不同条件下的耐冲击强度。随着制药技术的不断发展,药用硬片的质量和耐用性对于保证药物的稳定性和疗效至关重要。本文将详细介绍药用硬片耐冲击强度试验机的工作原理、测试程序以及其在药学行业中的应用。
药用低密度聚乙烯膜、袋检验方法与测试仪器介绍
药用低密度聚乙烯膜、袋检验方法与测试仪器介绍摘要:本文主要介绍了YBB00072005《药用低密度聚乙烯膜、袋》中主要检测要求与测试方法,结合Labthink兰光研发生产的包装检测仪器对测试方法进行了简要的介绍,为药包材生产企业及药厂更好的了解该标准要求,提供相应的技术帮助。关键词:低密度聚乙烯、药包材、氧气透过量、水蒸气透过率、拉伸强度、热合强度、YBB00072005了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆www.labthink.com查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
药用复合膜透气性测试仪:探索新型药物生产的突破性工具
在当今药物研发领域,寻找能够更好地控制药物释放速率和增加体内吸收性的方法一直是科研界的挑战之一。药用复合膜透气性测试仪则成为了一种前沿的工具,为研发人员提供了一个独特的方式来评估药物载体和薄膜的透气性能。药用复合膜透气性测试仪是一种专门用于评估药物载体透气性的仪器。药物载体是指一种能够携带和释放药物的材料,比如可溶性薄膜和聚合物微球。药物通过这些载体被封装,并在控制条件下释放出来。
安捷伦生物制药辅料、载体及生产工艺残留分析解决方案
药用辅料是药物制剂的基础材料,在大部分药品中占 90% 以上。其能够提高药品稳定性,并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能,同时直接影响药品的安全性和有效性,是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准,其中新增65 种,修订了 212 种,整体辅料标准得到极大提升,对制药企业提出了更高的要求。
药用玻璃瓶抗冲击测定仪:揭秘工作原理,保障药品安全
药用玻璃瓶抗冲击测定仪是一种关键性设备,被广泛用于药品生产和包装领域。其作用是评估药用玻璃瓶在运输和储存过程中对冲击的抵抗能力,保障药品的安全性和有效性。本文将详细介绍药用玻璃瓶抗冲击测定仪的工作原理,带您深入了解这一关键设备的工作机制。药用玻璃瓶抗冲击测定仪的工作原理主要依赖于冲击试验。冲击试验是将玻璃瓶放置在设定的模拟运输条件下,然后通过控制测定仪内的冲击力和冲击速度,模拟出不同冲击情况。通过测量冲击后的破损情况和瓶内液体的泄漏情况,评估玻璃瓶在冲击下的抵抗能力。
气相色谱法测定供药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸组成
本文建立了气相色谱仪检测供药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸组成的分析方法。分析结果表明:仪器性能良好,理论塔板数和分离度等参数可满足2020版药典《0713 脂肪与脂肪油测定法》中脂肪酸组成测定部分对于系统适用性的要求,可用于分析药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸的组成。
安捷伦生物制药辅料、载体及生产工艺残留分析解决方案
药用辅料是药物制剂的基础材料,在大部分药品中占 90% 以上。其能够提高药品稳定性,并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能,同时直接影响药品的安全性和有效性,是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准,其中新增65 种,修订了 212 种,整体辅料标准得到极大提升,对制药企业提出了更高的要求。
药用铝质软膏管管帽扭矩力测试的方法
药用铝质软膏管作为药品包装的重要部分,其质量和性能直接关系到药品的安全性和有效性。其中,管帽扭矩力作为衡量软膏管密封性能的重要指标之一,其测试方法的准确性和可靠性对于确保药品质量至关重要。
海能仪器:药用辅料中氮含量检测的产品配置单(凯氏定氮仪)
药用辅料,是指为使药物制成适宜的剂型而加入的其它所有物料的总称。药用辅料应无生理活性,其性质应稳定而不与药物发生反应,应不影响药物的含量测定。
药用塑料瓶选材和封口方式研究
药用塑料瓶质轻、强度高、密封性及耐压性好,正逐步替代药用玻璃瓶,广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异,储藏条件苛刻,对塑料瓶的要求也更加严格。2002年国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准试行版,分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》。
易科泰植物表型成像技术应用案例 - 优化药用植物人工培养方案
药用植物栽培经常会遇到一个左右为难的问题,即如果一味追求产量(生物量),药用植物的有效成分含量(很多是多酚、黄酮类的次生代谢物)往往会较低,最终获得的总有效成分可能反而更少。那么怎样确定并评估最优的药用植物培养方案呢?由于自然环境多变而且难以控制,很多研究者把专注点放到了人工培养与植物工厂上,并通过植物表型成像技术来综合衡量药用植物的培养效果。在药用植物培养方案的相关研究中,国内外研究者利用易科泰及合作厂家提供的植物表型成像技术方案已经取得了大量研究成果。
奥普乐:药用胶囊微波消解方法
2010年版药典标准将于明年4月1日发布,7月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准来看,2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度的提升。 在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准中,铬的限度检测上,明胶或空心胶囊中铬的含量限定为2ppm(百万分之二),目前,部分企业为了自身经济利益,不顾公众的健康和生命安全,用蓝矾皮(鞣制过的各种皮革边角料)生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润,则采用劣质明胶为原料,在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬,且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大,尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或空心胶囊中铬的含量超出1ppm(百万分之一),一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。
制药用水的TOC分析
800度,Pt催化剂下,对2ml的100ug/L,500ug/L的制药行业各种标准物质进行测定,500ug/L回收率在95-100%,100ug/L回收率在99-105%,均获得理想结果。
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