光阻法微粒检测仪

YH-MIP-0103型显微镜不溶性微粒检测仪检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差YH-MIP-0103系列显微镜不溶性微粒检测仪上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微镜不溶性微粒检测仪YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；显微镜不溶性微粒检测仪设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。显微镜不溶性微粒检测仪应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等YH-MIP-0103系统介绍：组成：显微镜颗粒分析系统既可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段；该系统包括光学显微镜、数字CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；是传统显微测量方法与现代图像处理技术结合的产品；软件：测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强，自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接， 数字化显微镜分析系统；数据传输：R232 接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统； 颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；YH-MIP-0103系统介绍：胤煌科技为您奉献的专门高性价比实验室显微镜。可以轻松地根据需要进行明场、暗场、相衬、荧光、偏光等多种观察；还可以连接照相机、数码摄像头，与电脑联机工作。1）物镜:独立校正光学系统，物镜拥有更高的数值孔径，成像更加平坦，清晰范围可达视场边缘。5X、10X、20X、30X、40X、50X、80X、100X 等可根据要求选配、经过防霉处理；2）目镜:高眼点，屈光度可调。10X 目镜视场范围有 20mm 和 22mm 两种配置。经过防霉处理；3）阿贝聚光镜:数值孔径 NA1.25，中心可调，带相衬板插孔，配孔径光阑调节装置，聚光镜孔径光阑采用与物镜色圈相同颜色的标记，方便您的使用；4）暗场聚光镜：专门用于暗场观察，安装方便；5）偏光装置：加配起偏器和验片器，您便可以轻松进行简易偏光观察；6）多功能转盘式相衬聚光镜:数值孔径 NA1.25，配置多功能相衬聚光镜，您可以配合 10X-100X 相衬物镜进行相衬观察，配合 10X-40X 物镜进行暗场观察，也可以明场观察；7）内倾式转换器：方便您放置切片，变换物镜进行观察；8）机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm。低位同轴移动手轮；9）无导轨机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm，低位同轴移动手轮，调节手轮可以根据您的用手习惯任意安装在载物台的左手或右手一侧；10）电动载物台:平台行程：大于 80*70mm；行程：2000μm；定位精度：≤±5μm；典型分辨率： 单步 0.625μm；11）观察筒:双目或三目铰链式观察筒；三目分光比 20/80，可以轻松与数码摄像头或照相机连接工作；视场较高可配置到 22mm；有 48-75mm和 52-75mm 两种不同的双目瞳孔,调节距分别适用于亚洲和欧美人士使用，您可以根据自己双目距离作出灵活的选择；12）粗微动手轮高度可调:根据您手形的大小，粗微动手轮高度可调，为您的手臂带来轻松和舒适；13）照明系统:6V/20W、6V/30W 卤素灯或者 LED 多种光源可供选择。抽屉式的灯座设计让您只需简单地拔出、插入便可方便地更换灯泡；14）高效率的独立散热系统:即使在 6V/30W 卤素灯 48 小时不间断照明的环境下，机身也不会烫手，完全解决了长期困扰研究人员的机身发烫问题；15）增高器：果您体型高大，可选配增高器，保证您观察时的坐姿更加舒适；16）搬运把手：保证您移动显微镜时轻松安全；YH-MINP-0103产品配置 显微镜不溶性微粒检测仪技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍比较大分辨：0.1 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：95%（按中国药典 2010 版校准）YH-MIP-0103分析过程： YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2010 年、2015 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。 创新点：显微镜不溶性微粒检测仪 全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维按照颗粒性质进行归类分析统计，检测分析系统可按客户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥林巴斯金相显微镜等 显微镜不溶性微粒检测仪

AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS蛋白质注射液不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，再原有的经典型号780 A2000 SIS基础上增配了具有50uL的微量进样能力模块，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的准确性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和准确性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点： 最新版蛋白注射液的不溶性微粒标准大大提高了对仪器的检测灵敏性和微量进样的重要性。 本最新型号根据蛋白注射液的最新药典要求，增配了小容量注射进样系统，可以最少到150微升。虽然大大减少了进样量，却仍然满足体积精确度5%的标准。 生物蛋白不溶性微粒检测仪

AccuSizer780系列仪器揭示出了不同于以往的粒径分布数据。 应用单颗粒传感技术（SPOS）的AccuSizer 780系列仪器更加稳定和灵敏，一次只允许一个粒子通过检测器，可以避免错过任何一个粒子。粒子灵敏度 ≤10PPT粒径准确度在 ≤2%粒子计数准确度 ≤10%近期独立试验证明：在检测离群值（尾部大颗粒）时，单颗粒传感技术（SPOS）比光散射法和声学法敏感1,500到25,000倍。AccuSizer780系列仪器可以清晰准确地呈现粒径分布，而粒径分布往往是直接与材料物性相关联的。从研发到生产，全球各大实验室均已应用并验证了AccuSizer 780系列仪器可以用作重塑产品品质的强有力工具。AccuSizer 780APS全自动颗粒计数粒径检测仪 AccuSizer 780APS 集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其使用了适用于高浓度样品的二次自动稀释系统，能稀释最高浓度为50%（固含量）的样品。只需通过鼠标的单击操作，喜用即能自动完成所有操作，使用户获得重要准确的粒径分布和颗粒数目的信息。所以AccuSizer 780APS 成为实验室微粒粒径分析及质量监控最理想的仪器。APS由于具有可以检测离平均粒径只有几个标准偏差的极低水平的聚合物的能力，被很多客户称为万能探测器（bolder detector），因为这些聚合物的存在与否往往决定着产品的好与坏。独立试验显示APS在电化学抛光法（CMP）过程所使用的磨料浆（slurry）中对大颗粒的检测要比一般的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物乳剂等行业，这些应用中极少的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。创新点：AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μ m – 400μ m外，更可下探到0.5μ m的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪

智能微粒检测仪是一种先进的仪器，可以用于药物检测中的微粒分析。微粒是药物生产和使用过程中不可避免的污染物，对药物质量和安全性有重要影响。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C547065.htm 智能微粒检测仪通常采用光学原理，对药物中的微粒进行检测和分析。它可以快速、准确地测量药物中的微粒数量和粒径分布，帮助人们了解药物的质量和纯度。 在药物生产和质量控制中，智能微粒检测仪的作用非常重要。首先，它可以检测药物中的微粒数量和粒径分布，确保药物的质量和安全性。其次，它可以对药物的副作用和不良反应进行监测和分析，帮助人们了解药物的治疗效果和副作用情况。此外，智能微粒检测仪还可以用于药物的鉴别和区分，帮助人们确保所使用药物的准确性和有效性。 总之，智能微粒检测仪在药物检测中具有重要作用，可以快速、准确地测量药物中的微粒数量和粒径分布，帮助人们了解药物的质量和纯度，并监测药物的副作用和不良反应。通过使用智能微粒检测仪，我们可以更好地保障药物的安全性和有效性，促进医疗事业的健康发展。

PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循最新法规规范基本信息仪器型号：PSS-780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围： 0.5 μm – 400 μm PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点：1、全新型号传感器 2、更新了外观设计 3、软件版本的升级 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备

普洛帝不溶性微粒检测显微镜计数系统PLD-MPCS2.0A不溶性微粒显微镜计数系统 不溶性微粒显微镜法 显微镜计数系统 显微镜不溶性微粒计数系统不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法}。观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段；不溶性微粒显微镜计数系统微纳米颗粒计数器为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；将传统的显微测量方法与现代的图像处理技术结合的产物；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强（颗粒清洁度测试必须人为干预进行），自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接，数字化显微镜分析系统；R232接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统；颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点；避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；现实NAS、ISO等国际标准方法的认可；提供“OIL17服务星”签约式服务；不溶性微粒显微镜计数系统产品应用：大输液、小针剂、水、水乙二醇、水溶液、溶水产品等检测！完全并高于2020版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；航空、航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、汽车制造、制冷、电子、半导体、工程机械、液压系统等领域；对各类液体如油田回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、润滑油等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。不溶性微粒显微镜计数系统执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2020年、2020年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。不溶性微粒显微镜计数系统技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍分辨率：0.1μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式供货期：30个工作日精 确 度：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝中国服务中心/普研检测。创新点：1、我司符合药典2020版0903显微镜法的仪器 2、实现上光源、下光源双向监测功能 3、引入金属颗粒、非金属颗粒和纤维丝等颗粒属性检测 4、微量样品0.01ml的痕量试样测试 5、高分辨率可实现X100~X1000的测试 不溶性微粒检测显微镜计数系统

不溶性微粒是指存在于液体制剂中除气泡以外的异物，是非代谢性的有害粒子[1]，其粒径一般在1~50μm之间，肉眼看不见。1966年，美国食品药品监督管理局（FDA）《关于大输液安全性问题》专题讨论报告中指出，输液中大量非代谢性异物（微粒）可引起热源反应、静脉炎。有些微粒具有抗原作用，使机体发生过敏反应；有些可导致血管栓塞及动脉肉芽肿的形成[2]。这主要是由于人体最细的毛细血管内径仅4~7μm。此外，大于8μm的微粒会沉积在肺部，小于8μm的微粒则可能沉积在肝、脾与骨髓中[3]，因此很多国家药典中均制定了微粒检查的限度。中国药典对不溶性微粒的限定标准如下： 本次实验采用丹东百特研制的BettersizeC400光学颗粒计数器，来分析三个不同厂家的0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数，规格均为250ml。检测方法是在每个厂家的0.9%氯化钠注射液中抽取4个10ml样品，分别用BettersizeC400分别测10μm-25μm之间和大于25μm的微粒数，结果如下：表2. 三个厂家0.9%氯化钠注射液的微粒数（个/10ml）测试结果显示，三个样品的不溶性微粒含量极少，远远小于药典中规定的数值，完全符合药典要求。0.9%氯化钠注射液为基础注射液，它的不溶性微粒含量达到药典要求，对民众的用药安全具有特殊意义。BettersizeC400光学颗粒计数器（光阻法）具有操作简单、快速、灵敏、智能化程度高、取样体积准确等特点，是目前各种类型的注射液中不溶性微粒检测的必备仪器，是药典规定的检测方法，也是各大药企和药监机构普遍使用的方法。[1]付艳 注射液中不溶性微粒检查方法 中国粉体技术 2008年6月14卷，238-239[2]黄佳，白彩珍，山广志等，中国药典对注射液中不溶性微粒的监控变革及防控微粒污染的措施.药品评价，2010,7:18-21[3]毛璐，甄健存，陈志刚，崔蔚，静脉滴注药物中不溶性微粒的考察，中国药学杂志，2006.1月41卷1期，45-47

2022年3月，郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称：安图生物）发布2021年度业绩快报。2021年公司实现营业收入37.6亿元，比去年同期上升26.5%；利润总额为10.7亿元，同比增长26.7%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9.5亿元，同比增长41%。（一）经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内，公司实现营业收入37.6亿元，同比增加7.8亿元，增幅为26.48%，主要由于2021年度国内新冠疫情的有效防控，医院门诊量较2020年同期有所恢复，公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长所致。报告期内，归属于上市公司股东的净利润9.7亿元，同比增加2.2亿元，增幅为30.21%，主要系与营业收入同比增加所致。报告期末，公司总资产金额为92.3亿元，较期初增加10.9亿元，增幅为13.48%，主要系经营留存增加所致。（二）上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因报告期内，归属于上市公司股东的净利润增加2.2亿元，增幅为30.21%，主要系公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长带来的营业收入增加所致。报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加2.7亿元，增幅为40.99%，主要系归属于上市公司股东的净利润增加及2020年政府补助和理财收益等非经常性损益金额相比2021年较高所致。

为什么山峦有时候看起来是蓝色的，但是在日出和日落的时候却变成了完全不一样的颜色?为什么一些城市要设置低排放区域?许多类似的问题答案都是：悬浮微粒，也就是在空气中漂浮的细小的固体或液体物质。根据其来源、化学组成、数量和大小的不同，悬浮微粒可以对人体和环境造成不同程度，有时甚至是极度危险的侵害。4月1-3日在慕尼黑国际会议中心(ICM)举行的analytica国际研讨会上，国际知名科学家将就它们所带来的挑战作精彩演讲。 　　为保护人们免遭微粒物质对身体的损害，不同领域的科学家们对悬浮微粒进行了多年的研究。研究中最大的挑战之一是化学和生化分析，因此，今年的analytica国际研讨会将&ldquo 悬浮微粒和健康&rdquo 列为核心主题。大会第一天(4月1日)，罗斯托克大学教授、慕尼黑Helmholtz研究中心化学家Ralf Zimmermann将主持一整天的关于悬浮微粒的讨论。来自德国、澳大利亚、芬兰、英国、加拿大、挪威、瑞士和美国的科学家们一共将作14场演讲，解释悬浮微粒的特征、如何进入人体以及对我们的健康造成什么样的影响。此外，他们还将介绍汽油、海运油料、生物油料和生物物质燃烧的后果，以及所产生的悬浮颗粒中不同纳米粒子的比例。 　　纳米粒子是指直径100纳米以下的微粒，它们能轻易对人体造成伤害。但是，直径达10微米的花粉也可以引起过敏。除过敏外，微粒物质还能导致哮喘和其他呼吸道及心血管疾病。所有干燥微粒中，有机物质的比例大概为70%，且种类达数百之多。因此，在对它们的处理中分析化学面临严峻的挑战。问题首先在于如何&ldquo 收集&rdquo 这些微粒，而如此收集的微粒的复杂性又如何。我们可以选择色谱分离以及质量光谱分析方法，这些技术现在已经越来越精细。有着极高解析度的基于质量光谱分析的技术和现代在线分析技术仍在用于气体和颗粒相的检测。 　　除微粒物质外，大会还将推出水质分析、代谢物质和蛋白质组学等方面的内容。因此，analytica国际研讨会将覆盖所有分析类的话题。您可以访问www.analytica.de/conference或www.gdch.de/analyticaconf2014了解最新大会活动。大会入场券已经包含在展会的参观票价中。 　　analytica 国际研讨会由GDCh (德国化学学会)、GBM (生化与细胞生物学学会) 和DGKL (德国临床化学及实验室药物学会)三大科研机构共同主办。

ZR-1211型 口罩呼吸阻力检测仪产品简介ZR-1211型 口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。同时兼容多个流量点,适用于口罩生产厂、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。符合标准GB 2626-2019 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器技术特点7寸高清晰触摸显示屏；电子流量计，流量控制精度高； 自动恒流控制，兼容多个流量点；可设置呼气、吸气两种检测模式，自动判定样品是否合格；大容量数据存储，实时保存检测数据； 可通过U盘导出或热敏打印机打印历史数据；样品合格判定压力值、样品编号等参数可设置；故障检测自动保护。创新点：1.ZR-1211型 口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力，自动恒流控制，兼容多个流量点。 2.符合标准 GB 2626-2019 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器。 3.可设置呼气、吸气两种检测模式，自动判定样品是否合格。 4.样品合格判定压力值、样品编号等参数可设置。 ZR-1211型 口罩呼吸阻力检测仪

GR-3012C型手持式VOCs检测仪产品概述 土壤VOCs检测仪 PID光离子化检测原理GR-3012C型手持式VOCs检测仪（以下简称检测仪）是我公司研发的一款PID光离子化检查原理快速测量总挥发性有机物浓度的手持式仪器。本仪器主要用于现场检测环境空气，应急（泄漏）事故监测、职业卫生场所、石化企业安全检测以及储罐、管道、阀门泄漏检测等的总挥发性有机物浓度，根据不同的需求可选配不同量程的传感器。适用范围土壤VOCs检测仪 PID光离子化检测原理适用于环境空气，应急（泄漏）事故监测、职业卫生场所、石化企业安全检测以及储罐、管道、阀门泄漏检测等的总挥发性有机物浓度。配备专门的土壤打孔器和取样管可实现对土壤挥发在空气中的有机挥发性气体进行快速检测。依据标准土壤VOCs检测仪 PID光离子化检测原理HJ 1019—2019 《地块土壤和地下水中挥发性有机物采样技术》GB 12358-2006 《作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求》GB 37822-2019 《挥发性有机物无组织排放控制标准》GB 20950-2007 《储油库大气污染物排放标准》技术特点土壤VOCs检测仪 PID光离子化检测原理1. 可选择不同量程的传感器，分辨率可达1PPB，测量量程可达10000PPM；2. 内置上百种VOCs气体的校正系数，测量数据更准确；3. 高灵敏度、高稳定性、响应迅速；4. 传感器气室外置，更换传感器方便； 5. 采用进口采样泵，负载能力强，使用寿命长； 6. 电子流量计、闭环流量控制，流量不受管道负压影响，测量数据更稳定；7. 内置高能锂电池,一次充电可连续工作8小时；8. 便携式，体积小、重量轻；9. 配备蓝牙打印功能，打印项目可自由选择； 10. 报警功能，上、下限报警值可任意设定。11. 测量数据包括平均值、峰值、TWA值、STEL值等多种浓度信息技术指标 表1技术指标主要参数参数范围分辨率准确度采样流量0.7L/min0.01L/min优于±5%VOCs传感器10000PPM1ppb负载流量 20kPa 工作温度(-20~+60)℃数据存储能力1000组电池工作时间大于8小时仪器噪声60dB(A)整机重量约0.9kg外型尺寸（长×宽×高）200×100×50功耗5W创新点：传感器量程精度做了很大的变化，10000ppm分辨率可达到1ppb国瑞力恒 土壤VOCs检测仪 PID光离子化检测原理

4月7日，广西壮族自治区兽药监察所实验室专用设备公开招标，购买PCR质量检测仪、便携式分子筛制氧机质量检测仪等多台/套仪器，总预算459.5万元。　　项目编号：GXZC2021-G1-000721-YZLZ 政府采购计划编号：广西政采[2021]3934号、广西政采[2021]4035号　　项目名称：实验室专用设备采购　　采购方式：公开招标　　预算金额：459.5万元，其中：A分标：69.8万元，B分标：137.8万元，C分标：49.9万元，D分标：126.3万元，E分标：75.7万元　　采购需求：　　A分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1便携式分子筛制氧机质量检测仪1台1. 便携式分子筛制氧机综合参数检测装置，多参数一体化结构设计，便携易操作，整机重量约3.5kg。2. 仪器含外箱整体尺寸：约381mm×267mm×152mm。… … 具体见采购需求。2PCR质量检测仪1台1. 温度范围：0～120℃。2. 分辨率：0.01℃。3. 精度：±0.05℃。4. 测量通道数：15通道，8通道；可以测试96孔、48孔PCR仪。… … 具体见采购需求。　　B分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1电荷放大器1套1. 放大器输入信号类型：电荷信号。2. 电荷测量量程：±2～2 200 000 pC。3. 输出信号：模拟量电压信号±10V/-8～10V4. 测量量程可任意调整，且±2pC至2 200 000pC任意满量程均可输出±10V模拟量电压。… … 具体见采购需求。2热式风速仪1台1.可风速、温度、压力同时测试；2.具备数字、模拟双视图显示、三级亮度背光；3.可设置上下限值、实现风速判定测试模式；4.探头互换兼容、拉抻自如；5.具备风速数据统计功能（最大值、最小值、平均值）；6.测试范围（分辨率）… … 具体见采购需求。3泰斯拉测量仪2台1. 检测对象：直流磁通密度：极性(N/S)、交流磁通密度40～500Hz。2. 计量单位：mT/G切换方式。▲3. 测量范围：0～3000.0mT。… … 具体见采购需求。　　C分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验仪1套一、技术要求：1、B级标准；2、产品适用于各类管道、实心和空腔类物品的快速灭菌；3、灭菌腔内部有效容积：约24L(ф250*510)；… … 具体见第二章采购需求。2热敷贴（袋）温度特性测试仪1台一、性能要求1.仪器完全满足标准：YY 0060-2018热敷贴（袋）中附录A温度试验方法的要求。2.通过电脑中的测试软件，实时监控接触面温度、液体温度及四通道试验样品温度，计算出最高温度、升温时间、持续时间温度保证时间等数据，生成实验报告。… … 具体见第二章采购需求。3一次性使用无菌阴道扩张器扰度和强度测试仪1套一、性能要求1.仪器完全满足YY 0336-2020一次性使用无菌阴道扩张器——抗变形能力测试和结构强度测试。2.可通过更换工装进行GB 15810-2019附录E滑动性能测试方法。3.可通过更换工装进行GB 15811-2016附录B注射针刺穿力试验和评价方法。… … 具体见第二章采购需求。　　D分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1核酸提取仪1台1、使用环境要求（1）温度：0℃～40℃。（2）相对湿度：≤80%。（3）电源：AC220-240V，50HZ/60HZ，500W。… … 具体见第二章采购需求。2生物安全柜1套1、技术指标1.1 气流模式：30%外排，70%循环。1.2 工作区尺寸(W×D×H)：约1500×780×465mm（465mm为不包含进气格栅的深度，包含的宽度为630mm）。1.3 外部尺寸(W×D×H)：约1600×1550×798mm。1.4 对0.3微米颗粒过滤效率为≥99.999%；对最容易穿透的微粒（MPPS）过滤效率为≥99.995%。… … 具体见第二章采购需求。3库仑法水分仪1台一、技术指标▲1、测试范围：10ug -99mg H2O（1ppm～100%）。2、分辨率：≤0.1ug H2O。3、具有背景自动补偿功能，补偿范围：0-50ug H2O/min。▲4、测量精度：≤±1ug H2O (10-1000ug H2O)；≤±0.3% (1-30mg H2O)。… … 具体见第二章采购需求。　　E分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1避孕套针孔检测仪（电检）1台一、产品要求1.主要用途：用于避孕套针孔检测。2.技术参数要求2.1 ▲检测速度：按GB/T 2828.1进行计数抽样检验方案为（315；2 3）的测试时，总测试时间不超过25分钟。2.2 ▲工位数：4工位。2.3 ▲自动化程度：… … 具体见第二章采购需求。　　合同履行期限：见采购需求。　　开标时间：2021年 4 月 28 日上午 11 时 00 分00秒(北京时间)GXYLG20211011-Q[fujian]_606d7c2813801.docx

详细介绍产品简介 ZR-1210型口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。符合标准GB2626-2006 呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器技术特点高清晰LCD液晶显示屏；电子流量计，流量控制精度高；自动恒流控制，自动样品合格判定；可设置呼气检测和吸气检测两种模式；大容量数据存储，实时保存检测数据；可通过U盘导出或热敏打印机打印历史数据；合格判定压力差、样品编号等参数可设置；故障检测自动保护。创新点：1、ZR-1210型口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力； 2、电子流量计，流量控制精度高； 3、自动恒流控制，自动样品合格判定； 4、可设置呼气检测和吸气检测两种模式。 ZR-1210型 口罩呼吸阻力检测仪

为什么山峦有时候看起来是蓝色的，但是在日出和日落的时候却变成了完全不一样的颜色?为什么一些城市要设置低排放区域?许多类似的问题答案都是：悬浮微粒，也就是在空气中漂浮的细小的固体或液体物质。根据其来源、化学组成、数量和大小的不同，悬浮微粒可以对人体和环境造成不同程度，有时甚至是极度危险的侵害。4月1-3日在慕尼黑国际会议中心(ICM)举行的analytica国际研讨会上，国际知名科学家将就它们所带来的挑战作精彩演讲。 　　为保护人们免遭微粒物质对身体的损害，不同领域的科学家们对悬浮微粒进行了多年的研究。研究中最大的挑战之一是化学和生化分析，因此，今年的analytica国际研讨会将&ldquo 悬浮微粒和健康&rdquo 列为核心主题。大会第一天(4月1日)，罗斯托克大学教授、慕尼黑Helmholtz研究中心化学家Ralf Zimmermann将主持一整天的关于悬浮微粒的讨论。来自德国、澳大利亚、芬兰、英国、加拿大、挪威、瑞士和美国的科学家们一共将作14场演讲，解释悬浮微粒的特征、如何进入人体以及对我们的健康造成什么样的影响。此外，他们还将介绍汽油、海运油料、生物油料和生物物质燃烧的后果，以及所产生的悬浮颗粒中不同纳米粒子的比例。 　　纳米粒子是指直径100纳米以下的微粒，它们能轻易对人体造成伤害。但是，直径达10微米的花粉也可以引起过敏。除过敏外，微粒物质还能导致哮喘和其他呼吸道及心血管疾病。所有干燥微粒中，有机物质的比例大概为70%，且种类达数百之多。因此，在对它们的处理中分析化学面临严峻的挑战。问题首先在于如何&ldquo 收集&rdquo 这些微粒，而如此收集的微粒的复杂性又如何。我们可以选择色谱分离以及质量光谱分析方法，这些技术现在已经越来越精细。有着极高解析度的基于质量光谱分析的技术和现代在线分析技术仍在用于气体和颗粒相的检测。 　　除微粒物质外，大会还将推出水质分析、代谢物质和蛋白质组学等方面的内容。因此，analytica国际研讨会将覆盖所有分析类的话题。您可以访问www.analytica.de/conference或www.gdch.de/analyticaconf2014了解最新大会活动。大会入场券已经包含在展会的参观票价中。 　　analytica 国际研讨会由GDCh (德国化学学会)、GBM (生化与细胞生物学学会) 和DGKL (德国临床化学及实验室药物学会)三大科研机构共同主办。 　　关于analytica 　　analytica是分析、诊断、生物及实验室技术领域的国际盛会，每两年在德国慕尼黑召开一届。自1968年品牌创立以来，展会以发展成为全球分析、诊断、生物技术行业和科研及应用行业用户的重要交易平台。展会同期举办的analytica国际研讨会是全球领先的分析学术盛会，为科研界精英讨论化学、生化和实验室药物等问题提供绝佳机会。2012年共有30,481名观众和1,026家展商参加analytica。 　　更多展会和相关活动信息请访问：www.analytica.de/en 　　关于analytica China 　　analytica China(慕尼黑上海分析生化展)是analytica全球网络的一部分。2014年9月24-26日analytica China将在上海新国际博览中心N1、N2、N3馆隆重召开。展会规模将达30,000平方米，预计将吸引超过20个国家及地区约700家中外展商，集中展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的最新产品及应用，提供全方位的实验室技术解决方案。更多信息，敬请访问展会官网：www.a-c.cn 　　慕尼黑国际博览集团 　　慕尼黑国际博览集团是世界领先的展览企业之一。仅在慕尼黑一地，慕尼黑国际博览集团就每年组织近40场展览，涵盖资本货物、消费品及高科技行业等众多领域。每年有超过30,000家展商和近200万观众参加集团在慕尼黑展览中心、ICM-慕尼黑国际会议中心和慕尼黑MOC展览中心举办的展会。慕尼黑国际博览集团举办的领先国际展会均接受独立审计。 　　此外，慕尼黑国际博览集团还在亚洲、俄罗斯、中东和南非举办展览。集团在欧洲、亚洲和非洲拥有9家分公司，并在60多个国家设有代表处，服务于90多个国家，并形成自己的全球性业务网络。集团在可持续性方面也作出了突出贡献：我们是世界上第一家由TÜ V SÜ D 授予高能效认证的展览企业。

2023注射剂注册评审及一致性评价培训班于6月8日—11日在北京成功举行。此次活动通过培训方式，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策、审评技术等动态，并针对《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法作出交流活动。此次会议由国家药品监督管理局主办，邀请中检院首席专家胡昌勤教授、沈阳药科大学博士生导师袁红梅教授等业内知名专家学者进行授课。海岸鸿蒙窦晓亮博士在6月10日下午分享的“不溶性微粒检查光阻法的检测与校准，可见异物自动检查设备的确证方法”主题内容，受到参训人员的认可。可见异物/不溶性微粒 医药企业的持续挑战生物医药领域作为21世纪最具发展前景的领域之一，随着药物质量研究的深入以及患者依从性需求的提高，注射给药途径逐渐趋于主流，注射产品是当如今全球生物制药市场发展中的主要增长引擎。目前，美国FDA批准的药物中有40%以上是可注射的皮下和肌肉注射产品，注射产品在这些批准的药物中所占的比重正越来越大。注射剂产品正经历飞速发展，但产品质量问题同样不可忽视，国内外因产品因质量问题而召回的事件频频发生，其中因颗粒异物问题被召回处于前列。如西班牙ROVI制药公司生产的COVID-19疫苗产品存在可见异物问题，美国费森尤斯卡比频繁出现产品因可见异物的因素召回产品，福建某药业生产的注射液一年内被两次检出可见异物，黑龙江某制药厂生产的葡萄糖注射液产品内有可见异物……颗粒异物问题作为生物医药界常见且极具挑战性的问题，它直接影响生物药的安全性和有效性。一旦产品中出现不符合监管要求的异物颗粒，会导致危机患者生命安全及产品召回等后果。因此，如何避免由于异物颗粒导致的安全影响，是企业面临的持续挑战，加强药品的质量管理，则是企业永恒的责任。海岸鸿蒙标准物质 助力药企质量管理随着临床上注射剂的大量使用，由注射剂中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生，国内外药典等对注射剂中微粒进行了严格的控制。《中国药典》2020年版（ChP 2020）、《美国药典》43-国家处方集 38（USP 43-NF 38）、《欧洲药典》10.0（EP 10.0）、《英国药典》2021（BP 2021）和《日本药典》18（JP 18）都对不溶性微粒和可见异物有明确规定，均采用光阻法和显微镜法进行检测。以中国药典为例，不溶性微粒可以通过光阻法和显微计数法两种方法测量，其中光阻法的判定标准为：（1）标示装量为100mL或100mL以上的静脉用注射液除另有规定外，每1mL中含10μm及10μm以上的微粒数不得过25粒，含25μm及25μm以上的微粒数不得过3粒。（2）标示装量为100mL以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料药除另有规定外，每个供试品容器（份）中含10μm及10μm以上的微粒数不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒数不得过600粒。除了明确的颗粒数量要求，《中国药典》中规定仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。做好药品可见异物/不溶性微粒的风险控制，是确保药品安全性和有效性的重要措施。海岸鸿蒙深耕标准物质领域二十七载，颗粒标准物质的研发已经达到国内领先、国际先进水平，可见异物等百余种标准物质的研制成功填补国内空白，并可提供特殊定制服务。海岸鸿蒙更将作为生物医药企业的合作伙伴，为生产中的质量管理，减少异物颗粒提供有效保障，助力企业在不断变化的市场状况下应对新的挑战。

2023年4-10月，中国兽医协会团体标准技术委员会组织召开了两次团体标准审定会，《口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法》《猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法》《绵羊肺炎支原体TaqMan实时荧光PCR检测方法》《丝状支原体山羊亚种实时荧光PCR检测方法》《规模鹿场布鲁氏菌病净化技术规范》等5项团体标准送审稿经2023年中国兽医协会第十次团体标准审定会审定通过 《大熊猫剖检技术操作规范》团体标准送审稿经2023年中国兽医协会第五次团体标准审定会审定通过。以上共6项团体标准现予以发布（内容见附件），自发布之日起实施。附件：1.TCVMA-128-2023 大熊猫剖检技术操作规范.pdf2.TCVMA-129-2023 口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法.pdf3.TCVMA-130-2023 猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法.pdf4.TCVMA-131-2023 绵羊肺炎支原体TaqMan实时荧光PCR检测方法.pdf5.TCVMA-132-2023 丝状支原体山羊亚种实时荧光PCR检测方法.pdf6.TCVMA-133-2023 规模鹿场布鲁氏菌病净化技术规范.pdf

ATP微生物检测仪作为一种可靠的检测工具，以生物化学反应将微生物的存在转化为可测量的光信号为检测原理，不仅实现了对微生物数量的快速检测，也为各种应用领域提供了关键的卫生状况评估。了解更多ATP微生物检测仪产品详情→https://www.instrument.com.cn/show/C541815.htmlATP的基本概念三磷酸腺苷（ATP）是一种在所有活细胞中广泛存在的能量转移分子。它在细胞的能量代谢过程中起着核心作用，每个活细胞都包含恒定量的ATP。因此，ATP的存在可以作为生物活性的指标，反映样品中微生物的数量和活动状况。ATP的检测对于评估细菌、真菌以及其他微生物的存在和数量具有重要意义。检测过程的第一步：ATP的释放ATP微生物检测仪的工作始于样品中的ATP释放。检测过程中，首先使用ATP拭子从样品中提取ATP。ATP拭子含有特殊试剂，这些试剂能够裂解细胞膜，从而释放细胞内的ATP。这一过程是确保所有可测量的ATP都从细胞中释放出来的重要步骤，为后续的荧光检测提供了充足的ATP源。荧光反应的核心：荧光素酶—荧光素体系释放出的ATP与拭子中含有的荧光素酶和荧光素发生反应，形成荧光反应。荧光素酶是一种催化剂，它能够将ATP转化为荧光素，通过与荧光素的反应产生光信号。这一反应基于萤火虫发光的原理，其中荧光素酶催化荧光素与ATP结合，生成光信号。这一过程的核心是荧光素酶的催化作用，它使得ATP的存在能够通过发光现象被检测到。光信号的测量与结果分析产生的光信号通过荧光照度计进行测量。荧光照度计能够准确地捕捉到反应产生的光信号强度，并将其转化为数字信号。光信号的强度与样品中ATP的浓度成正比，因此，可以通过测量光信号强度来推断样品中微生物的数量。较强的光信号通常意味着较高的ATP含量，从而反映出样品中微生物的较多存在。应用与优势ATP微生物检测仪因其快速、准确的检测能力，被广泛应用于食品安全、医疗卫生、制药和环境监测等领域。其能够实时、可靠地评估样品中的卫生状况，确保环境和产品的质量。相较于传统微生物检测方法，ATP检测法提供了更为便捷和即时的结果，帮助我们迅速做出响应和决策。结论ATP微生物检测仪通过将细胞中的ATP转化为光信号，提供了一种可靠的微生物检测方法。其工作原理涵盖了从ATP的释放、荧光反应的核心到光信号测量，为微生物检测提供了科学、准确的解决方案。这一技术的应用更大地提升了卫生监测的效率，确保了各种行业的安全与质量。

经过近两年的科技攻关，太原市企业——山西太星蓝天环保科技有限公司，成功研制出国内首台苯并芘在线检测仪。该仪器的成功问世，为全面掌握环境空气中的苯并芘含量，进而强化对苯并芘的污染控制提供了及时、有效的技术支撑。5月25日山西省环保厅召开的新闻发布会对外公布了这一消息。 　　苯并芘是焦化等企业生产中产生的特征污染物，很容易被大气中的飘尘吸附，通过呼吸进入人体，影响健康。山西省是全国焦化企业最密集的地区之一，进一步加强对苯并芘的控制已刻不容缓。而要对苯并芘进行有效治理，必须要有科学准确的监测手段。传统的苯并芘检测，是通过实验室人工分析方法来实现，实时性差，效率低，难以满足环境监管和污染防治的需要。 　　根据山西省政府的要求，从2010年开始，省环保厅将研发苯并芘在线监测仪器列入重要议事日程，大力支持山西太星蓝天环保科技有限公司组织研发苯并芘在线检测仪。经过长达两年的科研攻关，山西太星蓝天环保科技有限公司终于成功研制出了国内首台苯并芘在线检测仪，并于2011年6月15日，取得了国家苯并芘浓度在线测试仪实用新型专利。前不久，该技术分别通过国家级和省级科技成果鉴定。1月4日，山西省环境监测中心站的比对检测结果证明，该仪器100%符合标准。2月19日，山西省科技厅科技成果鉴定认为，该技术填补了国内外空白，达到国际先进水平。 　　■新闻链接 　　苯并芘在线检测仪是一种全自动测定空气中苯并芘浓度的环保专用监测设备，将它安装在城市环境空气质量监测点或污染源排放监测点，无需有人值班，只要根据监测要求设定好相关参数，仪器就会自动实施检测，并将测定的原始数据实时上传给区域中心数据库、监控中心或各级监视终端，可为各级环境监管部门提供全天候的监管手段，提高环保执法的执行力。该仪器的应用范围包括：城市环境空气质量监测、固定污染源厂界环境空气质量监测、无组织排放废气污染物监测、工矿企业劳动保护空气质量监测以及其它需要监测飘尘中苯并芘浓度的应用。 　　苯并芘是一种常见的高活性间接致癌物。该物质释放到大气后，总是和大气中各种类型微粒所形成的气溶胶结合在一起。在8微米以下的可吸入尘粒中，吸入肺部的比率较高，经呼吸道吸入肺部，进入肺泡甚至血液，导致肺癌和心血管疾病。

在浩瀚无垠的海洋中，隐藏着一个对生态平衡至关重要却常被忽视的秘密——悬浮颗粒的复杂粒径组成。这些微小的颗粒物不仅是海洋沉积物生成的关键指标，也直接影响着海洋生态系统的健康与人类社会的福祉。近年来，随着技术的进步，科学家们开始采用精密仪器来深入探索这一领域，其中，Analysette 22 NeXT激光粒度仪正成为揭示海洋微世界奥秘的强大工具。海洋微粒：未知的威胁在日本海的阿贾克斯湾，研究者们收集了宝贵的样本，随后进行了深入分析。目标是通过先进的技术手段，揭开海底焊接与切割作业过程中产生的悬浮颗粒的神秘面纱。这一过程看似遥远，实则与我们息息相关——因为这些微米级的颗粒物，正是对人类及海洋生物健康构成潜在威胁的因素。青岛鑫龙达海洋工程有限公司 _水下检验, 水下清理清淤与打捞救助,水下焊接切割,水下绳据切割 (qdxld.cn)在这个实验中，从距离日本海阿贾克斯湾海岸30米的表层收集了20个水样。实验中的被测颗粒是通过使用特殊的药芯焊丝PPS-APL2 D-1.6mm（技术要求1274-001-83763787）在海水中焊接和切割金属而获得的，速度为-265mm/min。使用“VD-309P焊接整流器”作为焊接机。60秒后取样，这对应于水下焊接1个电极的燃烧时间。激光科技的力量：精准解析微小世界在这项前沿研究中，Analysette 22 NeXT激光粒度仪发挥了核心作用。这款高科技设备能够精确测量和分析颗粒大小分布，其精度之高，轻松捕捉到直径小于10μm的微小粒子。这些数据对于理解海洋环境中污染物的动态以及它们对生态系统的影响至关重要。无人为影响的海洋悬浮颗粒粒径分布的累积曲线执行水下切割后海洋悬浮颗粒粒径分布的累积曲线 执行水下焊接工作后海洋悬浮颗粒的粒度分布中，可看出所有样品中9.9μm微粒的峰值，主要颗粒分数为60%。焊接下的海洋：未被充分认识的污染源研究表明，海底焊接作业期间，直径小于10μm的颗粒物占比高达30%至60%。这意味着，这些细微的污染源不仅广泛存在，而且其浓度水平足以对海洋生物造成负面的毒理学效应，进而威胁整个海洋生态系统的稳定性和多样性。悬浮颗粒粒径分布测量结果的比较直方图显示，在人为影响下，水下焊接过程中主要排放粒径小于10μm的有害物质。从科研到行动：保护海洋生态的紧迫使命该研究揭示了水下焊接活动可能对海洋生态系统的水生生物产生负面的毒理学效应，强调了研究悬浮颗粒复杂粒度组成的重要性，尤其是在评估和管理海洋环境中的人为污染源时。这项研究成果不仅仅是学术上的突破，更是对环境保护的强烈呼吁。了解这些微粒的来源、分布及其潜在危害，是制定有效环保策略、减少人类活动对海洋环境影响的前提。借助如Analysette 22 NeXT这类高精度仪器，科学家们能够更准确地评估海洋污染状况，为政策制定者提供科学依据，共同推动更加可持续的海洋开发利用方式。总之，随着科技的进步，我们有了揭秘海洋微粒世界的利器。然而，技术的革新也要求我们以更加负责任的态度去使用这些知识，共同努力保护好地球上这片最后的蔚蓝。Analysette 22 NeXT激光粒度仪的运用，不仅是一项科学研究的成就，更是向实现海洋生态保护迈出的重要一步。

MP170甲醛检测仪是一款按照国家标准《GB/T 18204.2 公共卫生场所检验方法 第2部分：化学污染物》中7.4 光电光度法的标准要求设计的一款快速检测设备。甲醛快速检测仪采用试剂药片可以直接检测空气中甲醛的浓度，检测时间短、无需长时间暴露在现场环境中；设备自动识别不同量程范围试剂药片，操作方便，无需专业实验室人员即可对甲醛进行准确快速检测；Micro-USB充电方式，一次充电可以满足超过24小时的连续检测；MP170采用自动背光LCD显示屏，支持多国语言并清晰可见；MP170甲醛快速检测仪可选择蓝牙模块，将数据导出并实时编辑。工业级的外壳设计，保证了产品稳定性和一致性。MP170光电光度法甲醛检测仪应用在室内空气质量、职业卫生健康、建材、公共卫生、环境保护、应急检测、建筑工程竣工验收等领域。主要特点及性能优势试剂光电光度法检测，不受其它化合物的交叉干扰设备开机自检，操作简单方便，无需专业人员显示单位可以选择ppm或mg/m3内置采样泵，对未知环境可以采样检测选择可充电锂电池或碱性电池供电方式可以存储259，200组检测数据MP170规格及仪器指标检测气体 甲醛（HCHO） 检测原理 试剂光电光度法 检测范围 0-0.40ppm 0-1.00ppm 采样方式 泵吸式自动进样 测量时间 1800s( 30分钟）或900S（15分钟）电池运行时间可充电锂电池，支持连续运行超过24小时*，充电时间小于5小时4节五号碱性电池，支持连续运行超过12小时**（20℃典型工作时间） 充电接口 Micro USB 工作温度湿度 -10℃~40℃；0~95%RH（无冷凝） 尺寸 145mm x 75mm x 40mm 重量 260g泵流量 250cc/min 数据存储存储259，200组检测数据 数据下载及通讯USB连接线下载到电脑上直接对数据进行处理蓝牙无线通过申贝Senbe Suite到Android客户端 显示语言中/英+符号 操作模式检测和编程 按键 四个按键 警示方式95dB@30cm、LED闪烁以及色带 显示屏128X128点阵液晶，带自动背光 质保整机质保1年标准配置MP170主机20pcs 试剂药片碱性电池盒合格证快速操作指南（中/英文）选配：锂电池套装（充电适配器、USB线以及锂电池）蓝牙通讯模块创新点：1.国内首家采用光电光度法原理制造的手持式甲醛快速检测仪 2.仪器具有独特的无线通讯技术，使检测人员远离污染源，仍然可以检测，并可以查看结果数据 光电光度法甲醛检测仪

人类运用摩擦、磨损、润滑方面知识的记载，可以追溯到公元前3000多年。但人们对润滑剂的检测却较运用润滑剂的历史短得多，通过润滑剂实现对机器工况和故障的监测与诊断则更晚，只是20世纪的事情。最初的油液监测源于油污染分析(oil Contamination Analysis)，主要是通过油品理化指标的常规检测，反映油品的质量和评价油品的润滑性能。当时这类分析常作为石油公司产品销售后的技术服务项目而进行。 1941年美国铁路行业的Denver Rio Grand和 Westen Railroad公司首次采用光谱分析方法检测在用内燃机车润滑油中的磨粒元素种类和含量。随着60 年代工业界对监测与诊断技术的需求，特别是70年代初，铁谱技术的问世，油液监测技术与其他监测方法一样，产生了飞速的发展。通过80年代学术界和工业界的积极探索，油液监测技术已成为设备诊断技术体系中与振动监测、温度监测、性能参数监测共同发展的主要方法之一。进入90 年代以后，油液监测技术正日益朝着多种方法集成、在线与离线并举、监测诊断维修管理融为一体和方法与仪器的智能化方向发展，取得了不少令人振奋的进步。 油液监测技术是通过分析被监测机器的在用润滑剂(或工作介质)的性能变化和携带的磨损微粒的情况，获得机器的润滑和磨损状态的信息，评价机器的工况和预测故障，并确定故障原因、类型和零件的技术。这一技术的工业应用表明:油液监测技术适用于低速重载、环境恶劣(如噪音大、振动源多、外界干扰明显)、往复运动和采用液体或半液体润滑剂且以磨损为主要失效形式的设备的监测。国内外实施油液监测所获得的经济效益推动着这一技术的发展和完善。通常，油液监测可以延长设备的换油期或者正确选用润滑剂而取得效益，更重要的是通过及时预报潜在的故障避免灾难性损坏或者使处于正常运转的设备减少不必要的维修而增加产值和效益。 如今营运而生的油液检测公司也多了起来，得利特研发生产的油品分析仪器，也被这才公司很好的运用到生产中。最近北京得利特油品分析仪得到河北检测公司顺利验收，河北检测公司新建实验室成功投入了使用。 近日，由北京得利特生产的一批油品检测设备顺利完成出厂检测,成功发往河北检测公司实验室。 据了解,此次发往电厂设备较多,设备清单如下：A1180自动水溶性酸测定仪 、A1160绝缘油介电强度测定仪 、A1170自动油介损及体积电阻率测定仪 、A1050液相锈蚀测定仪、A1031油液颗粒污染度检测仪等一批仪器。 合同签订后，得利特从材料采购、工艺、制造、装配等全过程进行严格监督，深入一线严把质量关；经常召开进度协调会，对各类问题事无巨细进行讨论决策。为了确保了该批检测设备交货进度风险可识别和可管控。 仪器发往客户实验室后，已经安排售后进行了安装调试，经过一台安装调试，实验室完成搭建！ 得利特公司整合石化科学研究院，中国计量科学研究院，北京铁道科学研究院，计量总站等油品方面、仪器方面、设备方面的专家为技术班底，集思广益，推出系列精品润滑油分析检测仪器、燃料油分析检测仪器、润滑脂分析检测仪器等产品，得到用户的广泛赞誉。公司以技术实力为用户提供专业贴心的咨询培训服务，包括设备润滑咨询服务，设备润滑知识培训，润滑系统方案设计、实验室建设方案，第三方油品检测。确保客户解决设备润滑的相关问题！

A1032油液颗粒污染度检测仪是依据GB/T 18854-2002、ISO11171-1999、DL/T432-2007、GJB 420B、NAS1638、ISO4406等标准研制的专门用于油液中污染粒子的分布大小尺寸及等级检测的仪器。A1032采用光阻法（遮光法）原理研制，适用于液压油、润滑油、抗燃油、绝缘油和透平油等颗粒污染度的检测。可提供快速、准确、可靠、可重复的检测结果及完整的污染监测分析报告。广泛应用于航空、航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、制造等领域。 油液颗粒污染度检测仪仪器特点 1. 采用国际液压标准委员会指定的光阻（遮光）法计数原理。2. 高精度激光传感器，测试范围宽，性能稳定，噪声低，分辨率高。3. 采用精密注射泵取样方式，可自行设定取样体积，进样速度稳定，取样精度高。4. 采用了正负压结合的进样系统，可实现样品脱气，适合不同粘稠度的检品测试。5. 内置空气净化系统，保证测试不受污染。6. 内置多重校准曲线，可兼容所有国内外常用标准进行校准。7. 内置GJB-420B、NAS1638、ISO4406和ГOCT17216-71等8种常用标准，支持自定义标准测试，并可根据客户需求设置所需标准。8. 可采用标准取样瓶或取样杯等多种取样容器，满足不同行业的检测要求。9. 彩色触摸屏操作，内置打印机，结构简洁大方，操作简单方便。10. 全功能自动操作，中文输入，具有数据存储、打印功能。11. 内置数据分析系统，可根据标准自动判定样品等级。12. 具有RS232接口，可连接电脑或实验室平台进行数据处理。13. 可有偿提供颗粒度计量测试站“中国航空工业颗粒度计量测试站”校验报告。 油液颗粒污染度检测仪技术参数 光源：半导体激光器粒径范围：0.8um~500um检测通道：8通道任意设置粒径尺寸分辨力：优于10%重复性：RSD单位数量油液颗粒污染度检测仪主机A1031台1增压泵A1031台1搅拌子A1031个1电源线A1031根1软管A1031根3取样瓶A1031个2超声波发生器A1031台1使用说明书A1031份1合格证A1031份1保修卡A1031份1创新点：新款油液颗粒度检测仪是一款便携式的油品污染度检测仪器，它具有可自定义通道的内部配置，重复型好、测量精度高，携带方便，支持现场检测。 得利特A1032油液颗粒度检测仪石油

A1032油液颗粒污染度检测仪是依据GB/T 18854-2002、ISO11171-1999、DL/T432-2007、GJB 420B、NAS1638、ISO4406等标准研制的专门用于油液中污染粒子的分布大小尺寸及等级检测的仪器。A1032采用光阻法（遮光法）原理研制，适用于液压油、润滑油、抗燃油、绝缘油和透平油等颗粒污染度的检测。可提供快速、准确、可靠、可重复的检测结果及完整的污染监测分析报告。广泛应用于航空、航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、制造等领域。 仪器特点 1. 采用国际液压标准委员会指定的光阻（遮光）法计数原理。2. 高精度激光传感器，测试范围宽，性能稳定，噪声低，分辨率高。3. 采用精密注射泵取样方式，可自行设定取样体积，进样速度稳定，取样精度高。4. 采用了正负压结合的进样系统，可实现样品脱气，适合不同粘稠度的检品测试。5. 内置空气净化系统，保证测试不受污染。6. 内置多重校准曲线，可兼容所有国内外常用标准进行校准。7. 内置GJB-420B、NAS1638、ISO4406和ГOCT17216-71等8种常用标准，支持自定义标准测试，并可根据客户需求设置所需标准。8. 可采用标准取样瓶或取样杯等多种取样容器，满足不同行业的检测要求。9. 彩色触摸屏操作，内置打印机，结构简洁大方，操作简单方便。10. 全功能自动操作，中文输入，具有数据存储、打印功能。11. 内置数据分析系统，可根据标准自动判定样品等级。12. 具有RS232接口，可连接电脑或实验室平台进行数据处理。13. 可有偿提供颗粒度计量测试站“中国航空工业颗粒度计量测试站”校验报告。 技术参数 光源：半导体激光器粒径范围：0.8um~500um检测通道：8通道任意设置粒径尺寸分辨力：优于10%重复性：RSD数量油液颗粒污染度检测仪主机A1031台1增压泵A1031台1搅拌子A1031个1电源线A1031根1软管A1031根3取样瓶A1031个2超声波发生器A1031台1使用说明书A1031份1合格证A1031份1保修卡A1031份1创新点：新款油液颗粒度检测仪是一款便携式的油品污染度检测仪器，它具有可自定义通道的内部配置，重复型好、测量精度高，携带方便，支持现场检测。 得利特A1032油液颗粒度检测仪石油

table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr td width=" 89" p style=" line-height: 1.75em " 成果名称 /p /td td width=" 532" colspan=" 3" style=" word-break: break-all " p style=" text-align: center line-height: 1.75em " strong 微纳级半导体光/电特性三维检测仪 /strong /p /td /tr tr td width=" 97" p style=" line-height: 1.75em " 单位名称 /p /td td width=" 532" colspan=" 3" p style=" line-height: 1.75em " 高动态导航技术北京市重点实验室 /p /td /tr tr td width=" 97" p style=" line-height: 1.75em " 联系人 /p /td td width=" 164" p style=" line-height: 1.75em " 付国栋 /p /td td width=" 161" p style=" line-height: 1.75em " 联系邮箱 /p /td td width=" 187" p style=" line-height: 1.75em " fuguodd@163.com /p /td /tr tr td width=" 97" p style=" line-height: 1.75em " 成果成熟度 /p /td td width=" 529" colspan=" 3" p style=" line-height: 1.75em " □正在研发 & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp □已有样机& nbsp & nbsp □通过小试& nbsp & nbsp □通过中试& nbsp & nbsp √可以量产 /p /td /tr tr td width=" 97" p style=" line-height: 1.75em " 合作方式 /p /td td width=" 529" colspan=" 3" p style=" line-height: 1.75em " √技术转让& nbsp & nbsp & nbsp √技术入股 & nbsp & nbsp & nbsp √合作开发& nbsp & nbsp □其他 /p /td /tr tr td width=" 648" colspan=" 4" style=" word-break: break-all " p style=" line-height: 1.75em " strong 成果简介：& nbsp /strong /p p style=" text-align:center" span style=" line-height: 1.75em " & nbsp /span strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/14804d5d-d9d4-4206-bde5-fb75196465c9.jpg" title=" 1.jpg" / /strong /p p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp 半导体光电探测器晶圆向大直径、高密度发展，检测要求呈多样化趋势，迫切需求大行程（≥300mm）、高定位精度（0.5μm）、能够提供高/低温、光/暗等环境的光/电特性检测仪器。针对上述需求，突破高精度直驱控制、微弱信号提取及处理、低温无霜测试控制、单光子信号源等关键技术，形成大行程、高精度半导体光/电特性检测仪及三维平台精准定位技术，在大面阵、高精度定位，长时高可靠控制，微纳级信号检测与处理，高精度低温无霜测试等方面达到国际先进水平。主要性能指标：（1）轴系：XYZR四轴（2）行程：300mm；（3）位移精度：1μm（4）温度范围：-60℃～200℃。成果已在核高基项目中获得应用。 /p /td /tr tr td width=" 648" colspan=" 4" style=" word-break: break-all " p style=" line-height: 1.75em " strong 应用前景： /strong br/ & nbsp & nbsp 成果主要用于半导体晶圆设计和生产过程中的IV/CV/脉冲、暗电流、暗计数、单光子探测效率、温度特性、噪声等效功率测试及数据采集、分析。 br/ & nbsp & nbsp 成果适用于开展半导体晶圆及芯片设计、生产的高校、科研院所及企业。 br/ & nbsp & nbsp 预计国内市场年需求量在1800～2000台，市场规模约30亿元。 /p /td /tr tr td width=" 648" colspan=" 4" style=" word-break: break-all " p style=" line-height: 1.75em " strong 知识产权及项目获奖情况： /strong br/ & nbsp & nbsp 具有核心技术，受理发明专利2项： br/ & nbsp & nbsp （1）专利名称：一种三维多曲面融合敏感结构微纳振幅电容检测系统（申请号：CN201410512345.5）； br/ & nbsp & nbsp （2）专利名称：一种基于模糊控制的小型数字舵机系统（申请号：CN201410233762.6）。 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p

远方光电3月26日在深交所“互动易”平台上表示，公司已具备开发太赫兹光谱仪的能力。太赫兹光谱仪此前因被视为检测“地沟油”的有效仪器，受到市场高度关注。 　　远方光电的产品包括LED测试仪器、光度计、光谱辐射计等，主要应用于LED和照明的测试。公司方面表示，高精度快速光谱辐射计、光度计，原理上跟食品安全检测仪类似，由于公司在光谱仪方面拥有核心技术储备，若进行一定技术升级，应可研发出用于食品安全、水质、颜色等检测领域的产品 而最终是否投入研发进入这些领域，还将视经营情况而定。 　　分析人士表示，地沟油检测是我国食品安全领域亟待解决的重大问题之一，而太赫兹技术可以有效鉴别地沟油。据介绍，太赫兹光谱仪在食品安全检测领域的应用原理是，通过太赫兹的光源发生变化形成地沟油的光谱方式，然后将检测物的光谱做对比即可作出鉴别。 　　太赫兹光谱仪曾受到市场大力追捧。去年10月，有传言称大恒科技涉足太赫兹光谱仪研发，公司而后承认牵头“太赫兹时域光谱仪”的开发，导致股票连续两日一字涨停 12月，大恒科技再次公告太赫兹光谱仪项目申报国家重大科学仪器设备开发专项，并获科技部审批通过，其股价连续三日涨停。

日前，央视焦点访谈曝郑州三杰医疗电子设备有限公司涉嫌生产销售假冒微量元素检测仪器，不少家长反映称，孩子使用郑州三杰公司的微量元素检测仪器时，会显示缺失各种微量元素。 郑州三杰公司产销山寨微量元素检测仪器视频截图 　　12月11日，中央电视台焦点访谈栏目曝光称，郑州三杰医疗电子设备有限公司涉嫌生产销售假的微量元素检测仪器。 　　员工：检测结果可人为地控制 　　郑州三杰医疗电子设备有限公司自称，其公司生产的产品可以检测儿童缺少哪种微量元素。不少家长反映，孩子使用郑州三杰公司的微量元素检测仪器时，会显示缺失各种微量元素。而郑州三杰医疗电子设备有限公司销售人员自曝，郑州三杰公司生产销售的“微量元素检测仪器”，可以人为地控制检测结果，结果“可以大、可以小，可以正常”。 　　专家：微量元素检测不靠谱 　　扎一下手指，就知道孩子缺不缺钙?绝大多数城里孩子都做过这样的检测。然而，业内人士却坦言：微量元素检测基本没有意义。北京某妇幼保健院检验科医生一语道破天机。据了解，北京、上海等城市大部分医院都有微量元素检测业务。一些医院检验科医生指出，检测大部分是医生主动开的，家长以为是例行检查，一般都没有异议。上海一医院医生称，临床上约三分之一是家长主动要求测的。 　　相关新闻： “微量元素检测”背后不得不说的秘密

根据国家标准化管理委员会“关于下达2023年国家标准复审修订计划的通知”（国标委发〔2023〕64号），其中项目代号20231910-T-604的《傅立叶变换红外光谱仪》为国家标准修订项目。另根据工业和信息化部办公厅“关于印发2023年第三批行业标准制修订和外文版项目计划的通知”（工信厅科函〔2023〕291号），其中项目代号2023-1576T-JB《基于傅立叶红外法的温室气体在线监测仪》为行业标准制定项目。以上项目的主管单位为中国机械工业联合会，技术归口单位为全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会（SAC/TC124/SC6）。SAC/TC124/SC6秘书处于5月21日~5月22日在江苏省无锡市组织召开了起草工作组会议，本次会议得到了无锡迅杰光远科技有限公司的大力协助。来自全国相关的生产企业、科研院所、计量检测机构等单位的专家共计30余位参加了会议。会议上，由标准牵头单位北京北分瑞利分析仪器（集团）有限责任公司和北京雪迪龙科技股份有限公司详细介绍了《傅立叶变换红外光谱仪》《基于傅立叶红外法的温室气体在线监测仪》的编制说明及标准文稿。专家们在听取了两项标准制修订情况的介绍后，本着对行业、对标准高度负责的精神，从行业实际发展需求出发，对两项标准讨论稿进行了全面、认真、细致的讨论，并对标准内容的构成、标准条款设置合理性、规范性及主要技术指标的适用性进行深入地探究，最终确定了试验验证方案。此次会议的成功召开，不仅为《傅立叶变换红外光谱仪》和《基于傅立叶红外法的温室气体在线监测仪》两项标准的制修订提供了有力支持，也为傅立叶红外光谱技术领域的专家、学者和企业搭建了一个交流合作的平台，标志着傅立叶红外光谱技术标准化工作迈出了重要一步，将有力推动傅立叶红外光谱技术的广泛应用和持续发展。

新平台提高了检测灵敏度，克服微孔板中细胞数量过少的限制，强大的检测性能提高了研究效率 　　芝加哥，2009 年 10 月 19 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天在 2009 神经科学学会年会上宣布推出最新增强型EnSpire(TM) 多标记微孔板检测仪平台 - EUR EnSpire，它具有超灵敏度发光检测功能。此项新检测功能为科研人员(包括在癌症和神经药理学领域从事原代细胞或干细胞研究的科研人员)提供了增强的功能，以提高检测性能和灵敏度。 　　EnSpire 平台是一个可灵活配置的微孔板检测器，提供高性能检测功能和方便易用的软件。该平台经济实用，可适合在各种规模的实验室中进行研究。扩展的模块新增了超灵敏化学发光检测、温度控制及适用于 96 孔和 384 孔微孔板的荧光强度 (FI) 底部检测等多种功能。对于细胞样品数量有限的科研人员来说，增强的检测信号可以提高检测性能和精度。 　　PerkinElmer 生物研发业务自动化和检测解决方案副总裁兼总经理 Nance Hall 说，“在一些细胞稀缺、研究资源有限的领域，EnSpire 的发光灵敏度可以应对细胞不足和细胞转染率低等限制线性动态检测范围和检测窗优化的因素，强大的检测性能可以轻松面对最新的应用检测技术的挑战。EnSpire 平台目前具有化学发光检测功能，能够帮助化学发光研究领域(尤其是细胞增殖、细胞毒性和报告基因检测领域)的科研人员，提高检测灵敏度。” 　　为满足客户需求，EnSpire 平台可以提供以下关键检测技术： 　　* Quad 光栅 　　- 荧光强度 (FI) 　　- 吸光度 (Abs) 　　* Alpha 技术 　　* 超灵敏化学发光 　　* 温度控制与底部检测荧光强度 　　关于 PerkinElmer, Inc. 　　PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类及环境的健康和安全的全球领先公司。据报道，该公司 2008 年收入约为 20 亿美元，拥有 8,400 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。有关其它信息，请访问 www.perkinelmer.com.cn 或致电 1-877-PKI-NYSE。 　　媒体联络 　　PerkinElmer, Inc. Kim McCrossen 联络电话︰+781-663-5871 版权所有 美国商业新闻 2009

2020年12月29日，山东省自动化学会发布了T/SDZDH002—2020《口罩通气阻力和压差检测仪校准方法》标准。该标准为口罩通气阻力和压差检测仪的校准方法提供了有效的标准支持，从而为防疫用品质量把关提供了有力的技术支持。2020年初，新冠肺炎疫情突发，口罩作为抗疫必备的防护装备，需求急剧增加。为规范和提高口罩通气阻力和压差检测仪产品的质量及校准方法，山东省自动化学会提出并归口，由济南市计量检定测试院、山东德瑞克仪器股份有限公司等单位共同起草了T/SDZDH002—2020《口罩通气阻力和压差检测仪校准方法》团体标准。该标准的发布将促进口罩检测设备市场的规范，将进一步提升并稳定我国防疫产品的质量水平，助力全面战胜疫情。（T/SDZDH002—2020《口罩通气阻力和压差检测仪校准方法》团体标准已发布并于2021年1月1日实施，详见*团体标注信息平台http://www.ttbz.org.cn/）

目前《中国药典》0982 粒度和粒度分布测定法仅收载了激光光散射法测定样品中的粒度分布，尚未收载动态光散射法和光阻法。各国药典均已收载动态光散射法和光阻法，且在《中国药典》丙泊酚乳状注射液、脂肪乳注射液（C14～24）等品种标准中已有应用。为此，《中国药典》增订上述两种方法，将进一步满足相关品种质量控制的需要。2023年12月12日，国家药典委员会将拟修订的《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法公示征求社会各界意见（详见附件），公示期自发布之日起三个月。第三法（光散射法）新增动态光散射法、新增第四法光阻法；第三法用于测定原料药、辅料和药物制剂粉末或颗粒的粒度分布，第四法用于测定乳状液体或混悬液的微米级粒子数量、粒度分布及体积占比。国家药典委员会截图本次标准草案的公示意味着动态光散射粒度仪（俗称纳米粒度仪）与光阻法颗粒计数器将被写进《中国药典》。动态光散射法当溶液或悬浮液中颗粒做布朗运动并被单色激光照射时，颗粒散射光强度的波动与颗粒的扩散系数有关。依据斯托克斯-爱因斯坦方程，通过分析检测到的散射光强度波动可以计算出颗粒的平均流体动力学粒径和粒度分布。平均流体动力学粒径反映粒度分布中值的流体动力学直径。平均粒径直接测定，既可以不计算粒度分布，也可以从光强加权分布、体积加权分布或数量加权分布，以及拟合（转换）的密度函数中计算得到。动态光散射的原始信号为光强加权光散射信号，得到光强加权调和平均粒径。很多仪器可通过对光强加权光散射信号的分析计算得到体积加权或数量加权的粒径结果。 在动态光散射的数据分析中，假设颗粒是均匀和球形的。本法测量范围为 1～1000nm。光阻法单色光束照射到颗粒后会由于光阻而产生光消减现象。应用基于光阻或光消减原理的单粒子光学传感技术进行测定。应用单粒子光学传感技术时，当单个粒子通过狭窄的光感区域阻挡了一部分入射光线，引起光强度瞬间降低，此信号的衰减幅度理论上与粒子横截面（假设横截面积小于传感区域的宽度），即粒子直径的平方成比例。用系列不同粒径的标准粒子与光消减信号之间建立校正曲线，当样品中颗粒通过光感区产生信号消减，可根据已建立的校正曲线计算出颗粒的粒度大小和加权体积。本法测量范围一般为 0.5～400μm，使用具有单粒子光学传感技术的仪器时，需知道重合限和最佳流速。重合限为传感器允许的最大微粒浓度（个/mL）。 上述两种方法的内容包括对仪器的一般要求和测定法，详见附件。附件 0982 粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法草案公示稿（第一次）.pdf