立式硅藻土过滤器

2012年8月1日，国家标准化管理委员会推出的GB 18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》将进入全面实施阶段。 迪马科技与国家权威检测机构合作开发的禁用偶氮染料专用硅藻土提取柱ProElut AZO，经多家纤检机构、出入境、第三方检测等用户近四年的使用认证，我们的产品已经完全满足中国国标和欧盟标准，产品回收率高、稳定性和重现性好。禁用偶氮染料专用硅藻土提取柱ProElut AZO（货号：62551），20mL, 50/pkg回收率高、稳定性和重现性好不存在乳化现象仅需重力作用，无需真空抽滤，简化萃取过程可进行批量处理Dikma纺织品新国标GB 18401-2010整体解决方案 为答谢广大用户一直以来对ProElut AZO产品的信赖和支持，现推出以下促销活动。活动时间：2012年7月23日-10月31日活动细则：一次性购买1盒ProElut AZO小柱，最高可获210积分。一次性购买5盒ProElut AZO小柱，最高可获1050积分。多买多送！豪礼送不停!100积分起兑，更多可兑换礼品介绍：http://www.dikma.com.cn/Catalog/index/cid/380ProElut AZO硅藻土提取柱Q&A1.Q：我现在使用的是其他品牌的硅藻土提取柱，如果换成迪马科技的ProElut AZO产品，是否需要调整方法？A：ProElut AZO适用于《GB/T 17952-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定》、《EN 14362》，若您用此方法，则无需对方法进行调整。2.Q：ProElut AZO硅藻土萃取小柱是否与其他品牌的同类产品做过比较，在哪些方面优势明显？A：与市场上众多的品牌（Varian，MN等）进行过比较，迪马科技的ProElut AZO 在重现性及回收率方面都优于其他同类产品。 3.Q：ProElut AZO硅藻土小柱在使用时是否需要控制流速？如需控制流速，多大的流速条件下可获得理想的回收率结果？A：迪马科技的ProElut AZO硅藻土提取柱不需要进行流速控制，完全依靠重力作用即可实现理想的回收率结果。4.Q：用ProElut AZO在进行偶氮染料的萃取时是否需要注意什么？A：1）上样液冷却至室温过柱； 2）上样液需在柱上静置15min； 3）洗脱液旋蒸时，溶剂蒸干速度不能太快，蒸至近干即可； 4）样品当天检测。 5.Q：ProElut AZO偶氮小柱处理一个样品的时间大约是多少？相比较于其他品牌的小柱是快还是慢？A：在小柱上所用时间＜20分钟，其中80mL洗脱液流出时间大约4min，比MN、Varian产品速度快，但回收率结果不会因速度快而有损失。禁用偶氮染料检测其他相关产品（现货）：货号名称规格样品前处理4802禁用偶氮染料液液萃取专用小柱架子1/pkg37180针头式过滤器 Nylon（积分产品）13mm,0.45&mu m 100/pk色谱柱及保护柱82006极性改性反相高效液相色谱柱Spursil C18（积分产品）5&mu ,250× 4.6mm6220EasyGuard 保护柱卡套1/pk6803Spursil C18保护柱芯5&mu m, 10× 4.0mm 2/pkg8221毛细管气相色谱柱 DM-5MS（积分产品）30m× 0.25mm× 0.25&mu m标准品12-SP-DC09Z偶氮染料释放的24种芳香胺混标(依据GB/T 17592-2011方法定制)1 mL 100&mu g/mL 溶于乙腈中HPLC溶剂 缓冲盐 离子对试剂50102甲醇 HPLC级4L50104乙酸乙酯 HPLC级4L50108磷酸氢二钠 HPLC级100g通用色谱产品52401B瓶架/蓝色（现货）50孔5323样品瓶（棕色/螺纹）（积分产品）2mL, 100/pk5325样品瓶盖/含垫（已经组装）100/pkH87900GC 进样针5&mu LH80465HPLC 进样针25&mu L

p style="text-indent: 2em "经过2017年激烈的市场角逐，硅藻泥行业竞争之势愈演愈烈，2018年市场又会呈现怎样的发展态势？日前，中国非金属矿工业协会硅藻土专业委员会秘书长、中国建筑装饰装修协会硅藻泥分会技术专家委员会副主任杜玉成和中国建筑装饰装修材料协会硅藻泥分会执行会长、中国民营经济合作商会理事会主席、蓝天豚绿色建筑新材料有限公司董事长童彬原，共话硅藻泥行业在新时期发展中的变革和机遇。/pp style="text-indent: 2em "strong硅藻土具备天然优势/strong/pp style="text-indent: 2em "据杜玉成介绍，硅藻泥是一个新型的材料，目前已逐渐被市场和消费者接受，但了解其功能还要从硅藻土说起。硅藻土，是被称之为硅藻的单细胞植物死亡后经过1至2万年左右的堆积期，形成的一种化石性的硅藻堆积土矿床。/pp style="text-indent: 2em "这种硅藻土是由单细胞水生植物硅藻的遗骸沉积所形成，这种硅藻的独特性能在于能吸收水中的游离硅形成其骨骸，当其生命结束后沉积，在一定的地质条件下形成硅藻土矿床。它具有一些独特的性能，如：多孔性、较低的密度、较大的比表面积、相对的不可压缩性及化学稳定性，在通过对原土的粉碎、分选、煅烧、气流分级、去杂等加工工序改变其粒度的分布状态及表面性质后，可适用于涂料油漆添加剂等多种工业要求。/pp style="text-indent: 2em "“用硅藻土添加到涂料中用于消光及吸附异味，在国外已应用多年，国内企业逐渐意识到硅藻土应用到涂料及硅藻泥中的功效。”杜玉成表示，像装修时常说的甲醛、苯、胺等物质，在慢性挥发过程中对人体伤害很大，而具有多孔、大孔的材料能有效地吸附有毒物质，硅藻土作为一种天然的材料在这方面具有结构优势。/pp style="text-indent: 2em "“硅藻土本身是大自然赐给我们非常好的东西，但它与硅藻泥之间还是有区别的。”童彬原指出，单独的硅藻土是无法上墙做壁材的，它必须有很多填料。硅藻泥的技术好坏主要是体现在既能够保持硅藻土原有的吸附性能不受破坏，又要实现壁材的多种实用功能。/pp style="text-indent: 2em "strong行业机遇与挑战并存/strong/pp style="text-indent: 2em "当前的硅藻泥行业已经进入平稳发展期。现今的硅藻泥行业，企业数量巨大，品牌也越来越多，硅藻泥产品同质化导致市场竞争激烈，那么硅藻泥从业者们如何应对这种局面呢?/pp style="text-indent: 2em "童彬原认为，近几年的发展过程当中，硅藻泥行业的大多数企业都在积极探索，在发展中成长。生产出来一批非常好的硅藻泥产品，使得广大消费者对硅藻泥的接受程度越来越高。/pp style="text-indent: 2em "在他看来，目前这么大的市场和旺盛的需求，只要行业和企业提供足够好的产品，大家都是受益者，竞争的结果也会是双赢。/pp style="text-indent: 2em "包括地产行业和建筑业，从2017年也逐步加大了硅藻泥的推介和使用。这是行业机遇，也是大家多年努力的成果。但中国企业品牌，包括行业组织还存在短期急功近利的表现，同时也标明行业规范和循序引导等方面存在不足。/pp style="text-indent: 2em "“例如抽检，到底抽检哪些指标，目前大家还没有达到共识。通过规范才能够引导行业的健康发展，也能够促进产品质量提高，给消费者带来福音，从而提高中国制造的竞争力。在国际市场有立足之地，这是我们面临的挑战。”他表示。/pp style="text-indent: 2em "strong提升格局和实事求是/strong/pp style="text-indent: 2em "随着消费者需求的不断提升，对硅藻泥产品的要求不仅仅是质量合格，质量合格只是基础，消费者需要更多的附加值。/pp style="text-indent: 2em "对此，童彬原希望未来行业要向国际接轨，放开眼界。尤其是一线品牌企业要提升格局。目前国内标准还不是很规范，首先要瞄准国际通用标准。/pp style="text-indent: 2em "另外，企业一定要具备自主创新能力，唯有创新方能让自己立于行业和市场的不败之地，把产品做出差异化来，来满足市场核心需求，这样才会形成企业的核心竞争力。/pp style="text-indent: 2em "他建议，硅藻泥从业者把自己产品做好的同时，还要把服务做好，产品好与不好，消费者是最公正的裁判，同时希望整体行业能朝着正确的方向去走，做出满足社会需求的绿色健康的产品，这是今后行业健康发展的一个思路。/pp style="text-indent: 2em "对于硅藻泥在市场上的褒贬不一，童彬原究其根源，主要是商家在产品宣传中夸大其词所造成的不良影响。“硅藻土是个好东西，对液体和空气有一定的净化功能，但不能过度去放大其功效，这是极不负责任的。”/pp style="text-indent: 2em "他同时提醒消费者，在使用和鉴别购买硅藻泥产品的过程中，不要太多去关注产品功效，一定要选购正规品牌产品，很多人吃亏都是信息不对称造成的。此外，买完硅藻泥在回去使用的过程中，还要留个心眼，整个施工的过程要仔细监督。/p

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。