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医疗药物检测仪器

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医疗药物检测仪器相关的资讯

  • 云唐仪器|水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留
    【山东云唐*新品推荐YT-SCG】云唐仪器|水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留→点击此处进入客服在线咨询优惠专区。山东云唐专业厂家自主研发生产农药残留检测、食品安全检测、植物生理等仪器仪表,品质保障,价格实惠,售后无忧,欢迎新老客户来电咨询!山东云唐智能让诚信为高质量发展护航,我们将努力提供更卓越的产品质量和更人性化的售后服务给广大客户,为社会创造更大的价值。水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留  水产品安全检测仪作为现代食品安全监管的重要工具,其快速检测鱼虾药物残留的能力得到了广泛认可和应用。这种检测仪的出现,不仅提升了食品检测的效率,而且增强了消费者对水产品安全的信心。  水产品安全检测仪运用了先进的生物技术和光学技术,能够快速、准确地检测出水产品中的药物残留。其工作原理主要是基于药物残留与特定试剂之间的化学反应,通过检测反应过程中的光学信号变化,从而判断出药物残留的种类和浓度。  在实际应用中,水产品安全检测仪表现出了极高的灵敏度和准确性。无论是常规的抗生素残留,还是一些新型的化学药物残留,都能被这种仪器迅速检测出来。而且,由于采用了自动化和智能化的设计,检测仪的操作简便,即使是非专业人员也能轻松上手。  水产品安全检测仪的广泛应用,对于保障消费者的饮食安全和促进水产业的健康发展具有重要意义。通过快速检测鱼虾等药物残留,可以有效地防止不合格水产品流入市场,保护消费者的合法权益。同时,这也有助于推动水产业向更加环保、健康的方向发展,提高水产品的整体品质和市场竞争力。  总之,水产品安全检测仪的快速检测鱼虾药物残留能力,为食品安全监管提供了新的技术手段和有力保障。随着科技的不断进步和应用领域的不断拓展,相信这种检测仪将会在食品安全领域发挥更加重要的作用。  山东云唐智能科技有限公司生产的水产品安全检测仪可适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、硝基呋喃类:呋喃它酮( AMOZ )、呋喃那斯、磺胺类、激素类、四环素类、喹诺酮类药物:噁喹酸等药物残留的定性检测。  该仪器广泛应用于食药监局、卫生监督部门、农业部门、商业系统养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、畜牧兽医、检验检疫部门、食品生产企业、农副产品批发市场、农业生产基地、超市、餐厅、高教院校、食堂等单位部门对食品中的不安全指标进行监测使用。
  • 兰光首台医药包装及医疗器械力学检测仪器问世
    由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂,在其力学检测领域,要想对某一样品进行全面的力学检测,往往需要配置多台检测仪器,这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状,Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器&mdash &mdash MED-01医药包装性能测试仪。  此款仪器适用范围广泛,可用于注射针、注射器、软塑医用袋(例如PVC血袋、血小板袋以及单室或者双室输液袋等等)、安瓿、胶塞等器物,并可同时进行8个检测项目。另外考虑到包装材料的不断更新,Labthink兰光在设计上重点加强了测试能力的拓展功能,目前已研发了40余款针对不同检测对象的测试附件,充分满足了各类客户的需求。  此外,通过Labthink兰光的精心设计,最大限度的增强每支传感器的实用性,避免无用配置,客户可以根据自己的检测需求增减配置,这样多种举措可一并帮助客户节约资金,降低购买成本。  作为一家&ldquo 以客户为中心&rdquo 的高科技企业,Labthink兰光拥有完善的服务系统,客户遍及全球;作为全球非标订制中心,Labthink兰光致力于为各客户提供量身打造的专业解决方案。  Labthink兰光,愈了解,愈信任!
  • 网络讲座 | 高内涵筛选在转化医学与个性化医疗领域的应用:化疗药物反应的检测
    转化医学系列网络讲座又来啦!本期webinar邀请到的是多伦多大学Sunnybrook研究所的李响博士。李博士现就职于David Andrews实验室,研究方向为利用高通量,高内涵筛选药物组合和使用人工智能进行图像的大数据分析。在David Andrews教授的带领下研发临床Chemoresponse Assay,立志于推动个人化精准医疗的临床转化与应用。Chemoresponse Assay目前可以为CLL的生理和病理药物反应提供功能强大、用途广泛的临床检测。接下来将把检测方式应用于AML临床验证。针对固体肿瘤,Andrews团队利用新型化合胶质建立了基于乳腺癌,肺癌病人原发癌细胞的3D类器官配合Chemoresponse Assay的检测筛选。转化医学系列网络讲座讲座题目:高内涵筛选在转化医学与个性化医疗领域的应用:化疗药物反应的检测讲座时间:8月29日下午14:00-15:00主讲人:李响 博士(多伦多大学)讲座形式:网络讲座,手机或PC即可参与(会议链接和如下报名链接相同)内容简介本期讲座李博士将结合自己的研究给大家介绍以下内容:1. 概括介绍目前癌症治疗的方法,利弊和趋势以及对精准医疗的需求。2. Andrews实验室创立了利用高内涵药物筛选结合机器学习从而对癌症病人化疗药物反应的快速检测:HCS Chemoresponse Assay。结合目前进行的慢性淋巴细胞白血病CLL临床验证来讲述检测流程和检测原理。HCS Chemoresponse Assay的优势以及临床实验结果举例。针对固体肿瘤的肿瘤类器官的建立与HCS Chemoresponse Assay的结合简单介绍。HCS Chemoresponse Assay在转化医学,药物研发和临床检测的展望。扫描下方二维码,即刻报名主讲人简介李响 博士Melbourne University墨尔本大学生物医学学士;Melbourne University Honours墨尔本大学生物医荣誉学士;Melbourne University-Walter and Eliza Hall institute(WEHI) PhD墨尔本大学-伊莉莎霍尔研究所博士;University of Toronto-Sunnybrook Research Institute Post-doctoral fellow多伦多大学Sunnybrook研究所博士后;博士阶段在WEHI主攻细胞死亡与癌症研究。现就职于David Andrews实验室,研究方向为利用高通量,高内涵筛选药物组合和使用人工智能进行图像的大数据分析。更多转化医学系列网络讲座安排,具体时间以珀金埃尔默微信推送时间为准。敬请关注! 主题预计时间小分子激酶抑制剂研究最新进展9/19/2019使用Alpha技术研究RNA甲基化“橡皮擦” (ALKBH5)10/24/2019研究蛋白相互作用就是这么简单11/7/2019细胞成像分析前沿应用案例心得分享11/28/2019原来药物研发还可以这样做—基于表型筛选的药物研发11月小动物活体成像技术助力脑靶向载体的研究12/19/2019关于珀金埃尔默:珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案,助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长,我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球,我们拥有12500名专业技术人员,服务于150多个国家,时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭,改善人类生活质量。2018年,珀金埃尔默年营收达到约28亿美元,为标准普尔500指数中的一员,纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息,请访问www.perkinelmer.com.cn。
  • 抗生素荧光定量检测仪-一款定量分析水产品药物残留的仪器2024实时更新
    型号推荐:抗生素荧光定量检测仪-一款定量分析水产品药物残留的仪器2024实时更新,抗生素荧光定量检测仪是一种高精度的分析仪器,主要用于检测和定量食品、药品及其他样品中抗生素的含量。该仪器在食品安全、药品质量控制和临床诊断等领域发挥着重要作用。 一、食品安全检测 在食品安全领域,抗生素荧光定量检测仪能够对肉类、水产等食品中的抗生素残留进行精确检测。这对于保障消费者健康、维护公共卫生安全具有重要意义,产品适用于水产养殖流通企业、农业系统、市场监督管理系统、出入境检验检疫、生鲜超市、农贸市场、农批市场、食堂、科研单位等行业 二、性能指标 1、一体化设计,集成孵育和检测功能同时进行,孵育完成直接检测; 2、全中文7英寸高清液晶显示,触摸屏操作; 3、Android系统,支持在线升级,可WIFI联网; 4、检测原理:荧光定量免疫层析法; 5、6通道设计,可同时进行一种或多种指标的检测,6个独立检测单元,检测效率高,并且互不干扰; 6、具有二维码自动识别系统,可直接识别检测项目、检测流程等信息; 7、仪器自带热敏打印机,检测结果可实时打印; 8、具有检测数据存储(存储数量不少于10000条)、查询、批量数据处理和打印功能; 9、仪器≥2个USB接口,可拷贝结果及原始数据,具有wifi接入模块,可通过无线连接网络实现数据上传; 10、仪器3分钟内达到工作状态(37℃),封闭系统,不受外界环境(光、热)干扰,工作环境温度:0-30℃; 11、相对极差≤10%; 三、水产品质量控制 该仪器用于检测水产品中药物残留含量,通过定量分析抗生素成分,帮助企业控制产品质量,满足法规要求。是一款荧光定量检测食品抗生素的仪器设备,主要检测呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林、磺胺类药物、氟喹诺酮类、氯霉素、四环素、氟苯尼考、喹乙醇等畜禽、水产品药物残留的定量检测;样品前处理简单,整个检测过程7min,可以多样品、多种类同时进行检测,大大提高批量定量检测的效率。 抗生素荧光定量检测仪是一种多功能的检测工具,它在食品安全检测、药品质量控制和临床诊断等多个领域中发挥着重要作用。随着对抗生素使用监管的加强和技术的发展,该检测仪将在相关领域中扮演更加关键的角色。
  • 药物分析检测仪的整体体系有待提升
    随着医药行业的不断发展,药品质量一直是行业面临的最重要问题,因此药品分析检测仪就成为了重要的设备,国产药物分析检测仪器的发展越来越迅速。  对药品检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备的核心竞争力。当前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,那么药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进,加强产品的技术实力,从而在药品检测中发挥不可替代的作用。    但是,在药物分析检测仪器行业中,对于研发、生产、市场流通、应用环节,创新总被形形色色的因素所困扰,这让人们对检测仪器研制陷入尴尬的局面。因此,加快推进医用检测仪器由&ldquo 中国制造&rdquo 向&ldquo 中国创造&rdquo 转型升级,仍有不少现实困境需要突破。  据了解,国内研制生产的检测仪器,整体达到国际20世纪90年代初中期技术水平,但是高端需求主要依赖进口。国产仪器给一般用户的印象是产品可靠性差、精密度低、工艺水平不高。  造成检测仪器质量不佳是个很复合的原因,主要有以下几点:首先是产品设计开发不到位,工艺文件不完善;其次是没有形成良好的行业产业链;此外药物分析检测仪器行业内部品质保障体系也不完善。  由此可见,中国的检测仪器行业的整体质量体系不完善,要解决产品质量不高的问题是个长远而复杂的过程。因此各企业要拥有长期投入的理念,制定正确的发展策略,不断生产研发出精良产品,从而提升整个行业的竞争力。
  • 国家药监局:新冠检测仪器名单(共20个)——新冠疫情防控医疗器械
    仪器信息网讯 近日,国家药监局发布了2020年度医疗器械注册工作报告(点击查看:国家药监局发布2020年度医疗器械注册工作报告)。其中国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单中包括新冠检测仪器设备共计20个。国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单仪器设备(20个)序号产品名称注册人注册证号55基因测序系统武汉华大智造科技有限公司国械注准2020322006156恒温扩增核酸分析仪成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准2019322053957恒温扩增微流控芯片核酸分析仪成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准2017340135458血液净化设备威海威高生命科技有限公司国械注准2020310018059核酸扩增检测分析仪 杭州优思达生物技术有限公司国械注准2019322102660核酸检测分析仪圣湘生物科技股份有限公司国械注准2020322041961呼吸机北京航天长峰股份有限公司国械注准2020308045662呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司国械注准2016308032163急救呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司国械注准2015308233864新生儿小儿呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2020308049365呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司国械注准2015308233966同步咳痰机濡新(北京)科技发展有限公司国械注准2020308059467实时荧光定量PCR仪卡尤迪生物科技(北京)有限公司国械注准2020322064368血液净化设备健帆生物科技集团股份有限公司国械注准2020310066569实时荧光定量PCR仪杭州安誉科技有限公司国械注准2020322074870呼吸机深圳市普博科技有限公司国械注准2020308076771呼吸机深圳市普博科技有限公司国械注准2020308076872呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2017308129773体外心肺支持辅助设备Xenios AG国械注进2020310051174血液净化设备B.Braun Avitum国械注进20213100009软件产品(1个)75新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件华大生物科技(武汉)有限公司国械注准20203210062敷料产品(3个)76硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司国械注准2017364145877硅酮粘胶复合泡沫敷料施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司国械注准2020314001878硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)Smith & Nephew Medical Ltd.国械注进20163644894相关阅读:1、重磅!体外诊断试剂注册申请共3477项,国家药监局发布2020年度医疗器械注册工作报告2、2020年国家药监局批准的新冠检测试剂汇总(共计54个,附名单)
  • 295万!某部采购计量器具及医疗检测仪器设备
    项目概况某部计量器具及医疗检测仪器设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在上海市徐汇区大木桥路340号1号楼405室获取招标文件,并于2021年11月30日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:JJTZ20210153项目名称:某部计量器具及医疗检测仪器设备采购项目预算金额:295.5000000 万元(人民币)最高限价(如有):295.5000000 万元(人民币)采购需求:包件一:计量器具采购项目,招标编号:JJTZ20210153(01)(预算340000元);包件二:质量控制检测设备及仪器采购项目,招标编号:JJTZ20210153(02)(预算885000元);包件三:核医学检测设备采购项目,招标编号:JJTZ20210153(03)(预算750000元);包件四:放疗设备测试装置采购项目,招标编号:JJTZ20210153(04)(预算 980000元);拟每个包件采购1家供应商为采购人提供设备。合同履行期限:合同签定后3个月到货本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:/3.本项目的特定资格要求:(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:1.具有独立承担民事责任的能力;2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(投标人需提供2018-2020年审计报告);3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;5.参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;6.法律、行政法规规定的其他条件。(二)供应商成立时间不少于3年,且为非外资独资或外资控股企业。(三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的,应主动声明,否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加政府采购活动的处罚。(四)本项目不接受联合体投标。三、获取招标文件时间:2021年11月10日 至 2021年11月16日,每天上午9:30至11:00,下午13:30至16:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:上海市徐汇区大木桥路340号1号楼405室方式:现场购买售价:¥500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间:2021年11月30日 09点30分(北京时间)开标时间:2021年11月30日 09点30分(北京时间)地点:上海市徐汇区大木桥路340号1号楼405室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜投标人购买招标文件时需提供以下材料加盖单位公章的影印件1套。1.营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一的“统一社会信用代码”的营业执照);2.法定代表人资格证明书及法定代表人授权书(含法定代表人和被授权人身份证复印件);3.非外资企业或外资控股企业的书面声明;4.投标人主要股东或出资人信息(附“国家企业信用信息公示系统”或“天眼查”中股东信息查询截图)。5.无重大违法记录声明; 6. 2018-2020年审计报告;七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:某部     地址:南京市        联系方式:李老师      2.采购代理机构信息名 称:建经投资咨询有限公司            地 址:上海市徐汇区大木桥路340号1号楼405室            联系方式:吴艳、王林 15021517797/15317628228            3.项目联系方式项目联系人:吴艳、王林电 话:  15021517797/15317628228
  • 110万!建宁县总医院核酸检测仪器等医疗设备项目
    项目编号:RRZB2022[TP]009项目名称:建宁县总医院核酸检测仪器等医疗设备项目采购方式:竞争性谈判预算金额:110.3300000 万元(人民币)最高限价(如有):110.3300000 万元(人民币)采购需求:合同包品目号采购标的数量最高限价(元)投标保证金(元)一1-1建宁县总医院核酸检测仪器等医疗设备项目1批1103300元22000元注:投标人报价不得超过最高限价,超过最高限价为无效报价。合同履行期限:按招标文件要求本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 威高国科与艾迪迈医疗联手打造临床质谱在治疗药物监测领域的完整生态链
    近日,威高国科质谱医疗科技(天津)有限公司与苏州艾迪迈医疗科技有限公司达成战略合作,双方聚焦临床治疗药物监测TDM领域,凭借各自优势,旨在为临床提供全自动一体化的治疗药物监测解决方案,让国产色谱、质谱技术惠及大众,助力我国精准医疗的快速发展。随着临床对个体化和精准化医疗需求的增加,治疗药物监测已成为指导临床合理用药的重要工具,通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,制订适合患者的个体化给药方案,能够避免或减少药物毒副反应,提高治疗成功率。2019年发布的《治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)》中明确提到测定生物样本中药物浓度(血药浓度、尿药浓度、其他组织液或匀浆药物浓度)的分析技术,从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术和高效液相色谱技术。色谱、质谱技术具有准确性高、灵敏度高、特异性好、高通量检测等独特优势,使得检验结果更加准确可靠,对临床诊断的参考意义进一步提升。2021年12月28日十部门关于引发《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知,明确新型高通量智能精准用药检测装备成国家“十四五”医疗装备重点发展领域!然而,临床色谱质谱的投入成本高、技术壁垒高、人才储备相对匮乏等种种因素一直制约着其在临床应用中的推广普及。通过此次合作,威高国科将联手艾迪迈医疗直击市场应用痛点,精准定位临床需求,打造临床色谱质谱技术在治疗药物监测TDM领域应用的完整生态链。打造采血管上样的全自动样本处理系统临床收到的生物样本基质非常复杂,比如血清样本就含有蛋白质、多肽、氨基酸、脂类、糖类、无机盐、维生素、有机酸、激素等,因此就必须对样品进行沉淀、萃取、净化、富集等前处理后,才能将处理好的样本送入色谱系统中分析,目的就是为了降低基质干扰、延长色谱柱使用寿命、防止系统堵塞损坏、提高检测灵敏度和特异性。威高国科&艾迪迈医疗打破传统手工处理样本流程,创造采血管上样的全自动在线样本萃取处理系统,集合离在线样品前处理多功能的平台,可用于全血、血浆、血清、尿液等生物样品的前处理,仅需将采血管放置到指定位置,1-3分钟内完成样本在线处理,完全满足临床大量样本的及时处理。处理好的样本系统会自动送入色谱分析系统中,全程自动化操作模式,有效的减少了人员操作误差,避免了生化感染风险。该系统可与常规品牌液相或质谱串联使用,升级为二维甚至多维液相色谱质谱系统,实现全自动分析监测。全自动化的新型临床高效液相色谱仪采用中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会制定的《治疗药物监测工作规范专家共识》中推荐的高效液相色谱技术原理,基于在线固相萃取联用高效液相色谱分析技术,可实现采血管直接进样与检测,1管血1次进样、5-15分钟出结果,具备高灵敏在线净化、富集、检测一体化功能,自动管路与阀清洗及进样技术,极低的携带污染率,系统自动控制与数据采集分析,实现一键检测与报告,适合门诊当天取报告,真正满足临床应用需求,可实现抗精神类、肿瘤类等上百种药物的快速检测,并配套有相关试剂盒与质控校准品等系列商品化产品,无需方法开发。国产自主研发的全自动化临床质谱联用系统国产自研品牌,打造全自动化质谱检测平台,开启国产质谱全自动化新开端,LC-HTQ 2020高效液相色谱串联质谱检测系统由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所倾力研发,威高国科质谱公司生产、经营,是国内率先拥有自主知识产权取得医疗器械注册证的三重四极杆质谱仪。项目历时三年攻关,实现了中国制造三重四极杆质谱从技术创新到核心部件突破再到整机产业化的三大阶段,申请数十项中国国家发明专利,完成了高效离子源、三重四极杆、高压射频电源等关键核心部件的国产化,在国内临床质谱仪器研发和生产的发展道路上具有重大里程碑意义。采血管直接上样的新型临床质谱系统,超高灵敏度,超强定量能力,可监测上百种治疗药物,2-5分钟可出结果。全自动化的操作流程,不仅降低了质谱系统的使用门槛,还提升了工作效率,节省高端人力资源,是国产临床质谱的最佳首选。随着我国科研能力高速发展,全自动智能化的检验设备将成为临床应用新趋势。威高国科将携手艾迪迈医疗,在专业技术解决方面持续探索;并不断与权威机构在专业内容方面进行深度合作,整合优质资源,建设专业学术内容、应用场景与服务生态,为治疗药物监测TDM提供一站式解决方案,让精准医疗造福每一位国人。关于艾迪迈医疗:艾迪迈医疗成立于2019年2月,是国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、姑苏领军、高新区领军企业及中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会理事单位,为具有丰富的医疗器械研发、生产及销售经验的国内外知名专家团队领衔,致力于基于分子识别技术的全自动色谱质谱系统检测技术的临床诊断应用产品的研发、生产与销售,在苏州、重庆、广西等地设立有TDM技术应用与服务中心,并在重庆建设有经GMP认证的生产基地,与中国科学院重庆绿色智能技术研究院、重庆大学、日本岛津等建立长期合作,构筑了覆盖色谱法、质谱法临床诊断解决方案,并拥有独特的ITDMED多维色谱分析技术与PureFlowTM分子识别印迹技术。
  • 1339万!内蒙古医疗器械检验检测研究院检测仪器设备采购项目
    项目编号:NMGZCS-G-H-220537项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:13,396,640.00元采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,946,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备高压灭菌器10(台)详见采购文件1,900,000.00-1-2其他医疗设备二氧化碳培养箱2(台)详见采购文件196,000.00-1-3其他医疗设备流式细胞仪1(台)详见采购文件1,850,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内合同包2(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,775,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他医疗设备低温冰箱(-20度)6(台)详见采购文件255,000.00-2-2其他医疗设备生化培养箱12(台)详见采购文件720,000.00-2-3其他医疗设备快速微生物鉴定系统1(台)详见采购文件2,800,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内合同包3(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:2,891,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他医疗设备超低温冰箱(-80度)2(台)详见采购文件260,000.00-3-2其他医疗设备超微量紫外分光光度计1(台)详见采购文件185,000.00-3-3其他医疗设备倒置显微镜1(台)详见采购文件158,000.00-3-4其他医疗设备倒置显微镜(配备电脑成像及拍照)1(台)详见采购文件435,000.00-3-5其他医疗设备过氧化氢喷雾消毒器1(台)详见采购文件370,000.00-3-6其他医疗设备冷藏箱(4度)10(台)详见采购文件425,000.00-3-7其他医疗设备液氮罐1(台)详见采购文件15,000.00-3-8其他医疗设备液氮转移罐1(台)详见采购文件3,000.00-3-9其他医疗设备荧光定量PCR仪1(台)详见采购文件800,000.00-3-10其他医疗设备正置显微镜(配电脑成像及拍照)1(台)详见采购文件240,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内合同包4(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:2,784,640.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1其他医疗设备PCR仪1(台)详见采购文件60,000.00-4-2其他医疗设备pH计2(台)详见采购文件80,000.00-4-3其他医疗设备超纯水仪2(台)详见采购文件286,000.00-4-4其他医疗设备低温高速离心机2(台)详见采购文件500,000.00-4-5其他医疗设备电热恒温鼓风干燥箱2(台)详见采购文件16,000.00-4-6其他医疗设备电泳仪2(台)详见采购文件50,000.00-4-7其他医疗设备电子天平(最大量程1KG,精度0.01g)3(台)详见采购文件24,540.00-4-8其他医疗设备电子天平(最大量程4KG,精度0.1g)2(台)详见采购文件14,200.00-4-9其他医疗设备恒温水浴锅(37度)2(台)详见采购文件3,600.00-4-10其他医疗设备恒温摇床1(台)详见采购文件45,000.00-4-11其他医疗设备离心机2(台)详见采购文件196,000.00-4-12其他医疗设备酶标仪1(台)详见采购文件568,000.00-4-13其他医疗设备热源仪1(台)详见采购文件55,000.00-4-14其他医疗设备集菌仪4(台)详见采购文件300,000.00-4-15其他医疗设备洗板机1(台)详见采购文件58,800.00-4-16其他医疗设备细胞计数仪1(台)详见采购文件150,000.00-4-17其他医疗设备细菌内毒素检测仪1(台)详见采购文件300,000.00-4-18其他医疗设备制冰机1(台)详见采购文件77,500.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内
  • 325万!内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
    项目编号:NMGZCS-G-H-220442项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:3,255,200.00元采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:1,668,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备防护口罩死腔测试仪1(台)详见采购文件91,000.00-1-2其他医疗设备泄漏性测试装置1(台)详见采购文件610,000.00-1-3其他医疗设备抗刺穿性能测试仪1(台)详见采购文件68,000.00-1-4其他医疗设备纺织品热阻和湿阻测试仪1(台)详见采购文件570,000.00-1-5其他医疗设备防护服可燃性测试仪1(台)详见采购文件79,000.00-1-6其他医疗设备涨破仪1(台)详见采购文件173,000.00-1-7其他医疗设备医用针管(针)韧性测试仪1(台)详见采购文件38,000.00-1-8其他医疗设备医用注射针针尖穿刺力测试仪1(台)详见采购文件39,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内合同包2(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:1,587,200.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他医疗设备抗噬菌体穿透性能测试仪1(台)详见采购文件300,000.00-2-2其他医疗设备阻干态微生物穿透性能测试仪1(台)详见采购文件350,000.00-2-3其他医疗设备湿态阻菌仪1(台)详见采购文件190,800.00-2-4其他医疗设备干态落絮测试仪1(台)详见采购文件413,900.00-2-5其他医疗设备6%(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪1(台)详见采购文件144,500.00-2-6其他医疗设备医用针针管(针)刚性测试仪1(台)详见采购文件48,000.00-2-7其他医疗设备注射器器身密合性正压测试仪1(台)详见采购文件30,000.00-2-8其他医疗设备浮游菌采样器1(台)详见采购文件110,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内
  • 1338万!内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院医疗器械检验检测仪器设备采购项目
    项目编号:NMGZCS-G-H-220555项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:13,384,130.00元采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,087,730.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备超低温冰箱(-80度)1(台)详见采购文件130,000.00-1-2其他医疗设备低温冰箱(-20度)6(台)详见采购文件255,000.00-1-3其他医疗设备pH计2(台)详见采购文件80,000.00-1-4其他医疗设备正置显微镜(配备电脑成像及拍照)1(台)详见采购文件240,000.00-1-5其他医疗设备生化培养箱14(台)详见采购文件1,344,000.00-1-6其他医疗设备电子天平(最大量程4KG,精度0.1g)2(台)详见采购文件14,190.00-1-7其他医疗设备电子天平(最大量程1KG,精度0.01g)3(台)详见采购文件24,540.00-1-8其他医疗设备高压灭菌器10(台)详见采购文件1,000,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内合同包2(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,729,500.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他医疗设备电热恒温鼓风干燥箱4(台)详见采购文件32,000.00-2-2其他医疗设备冷藏箱(4度)13(台)详见采购文件552,500.00-2-3其他医疗设备恒温摇床1(台)详见采购文件45,000.00-2-4其他医疗设备集菌仪4(台)详见采购文件300,000.00-2-5其他医疗设备快速微生物鉴定系统1(台)详见采购文件2,800,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内合同包3(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,376,600.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他医疗设备离心机2(台)详见采购文件196,000.00-3-2其他医疗设备恒温水浴锅(37度)2(台)详见采购文件3,600.00-3-3其他医疗设备液氮罐1(台)详见采购文件15,000.00-3-4其他医疗设备液氮转移罐1(台)详见采购文件3,000.00-3-5其他医疗设备二氧化碳培养箱2(台)详见采购文件196,000.00-3-6其他医疗设备倒置显微镜(配备电脑成像及拍照)1(台)详见采购文件435,000.00-3-7其他医疗设备流式细胞仪1(台)详见采购文件1,850,000.00-3-8其他医疗设备倒置显微镜1(台)详见采购文件158,000.00-3-9其他医疗设备细胞计数仪1(台)详见采购文件150,000.00-3-10其他医疗设备过氧化氢喷雾消毒器1(台)详见采购文件370,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内合同包4(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,190,300.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1其他医疗设备细菌内毒素检测仪1(台)详见采购文件300,000.00-4-2其他医疗设备制冰机1(台)详见采购文件77,500.00-4-3其他医疗设备超微量紫外-可见分光光度计1(台)详见采购文件185,000.00-4-4其他医疗设备热源仪1(台)详见采购文件55,000.00-4-5其他医疗设备洗板机1(台)详见采购文件58,800.00-4-6其他医疗设备电泳仪2(台)详见采购文件50,000.00-4-7其他医疗设备PCR仪1(台)详见采购文件60,000.00-4-8其他医疗设备荧光定量PCR仪1(台)详见采购文件800,000.00-4-9其他医疗设备酶标仪1(台)详见采购文件568,000.00-4-10其他医疗设备超纯水仪2(台)详见采购文件286,000.00-4-11其他医疗设备低温高速离心机3(台)详见采购文件750,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内
  • 助力精准医疗I岛津临床质谱一针实现25种精神安定药物监测
    导读精神安定类药物是具有舒缓焦虑、安眠、肌肉松弛、癫痫或痉挛的辅助治疗等作用的药物。此类药物在药代动力学方面存在显著的个体差异。在药物剂量几乎相同的情况下,不同个体的体内稳态药物浓度可以相差20倍以上,其原因可能是患者在共患疾病、年龄、合并用药和遗传特性方面的不同导致的药物在吸收、分布、代谢、排泄方面的差异[1]。 依照中国药理学会发布的《治疗药物监测工作规范专家共识》及AGNP发布的《精神科治疗药物监测共识指南》,需使用TDM(therapeutic drug monitoring,治疗药物监测)指导精神安定类药物治疗。岛津应对方案利用岛津临床质谱,可建立血浆样品中25种精神安定类药物的快速准确定量分析。岛津临床质谱 11.0 min内即可完成25种精神安定类药物分析 血浆样品使用试剂进行蛋白沉淀后即可移取上清液,进样分析。采用内标法定量。基质样本定量下限色谱图 色谱条件质谱条件方法学结果 线性关系、精密度依据各级别基质标准品浓度,采用内标法制作校准曲线。所有待测化合物的线性关系良好,线性相关系数均大于0.99。按前处理方法和分析条件对低浓度点质控品连续分析6次,以考察仪器精密度。保留时间和浓度的相对标准偏差分别在0.07 ~ 0.16%和0.77 ~ 6.84%之间,结果表明仪器稳定性良好。 表1. 方法学结果表 质控样品检测结果按前处理方法和分析条件对低、高两个浓度的质控品进行分析,质控品的准确度结果如下表。低、高两个浓度水平的质控测定值均在靶值范围之内,满足要求。 表2. 质控样品检测结果 结语使用岛津临床质谱建立了一针进样同时分析血浆中25种精神安定类药物的检测方法。该方法分析速度快、灵敏度高、准确性好等特点,可为临床精神安定类药物的浓度监测提供参考。 参考文献:[1]AGNP精神科治疗药物监测共识指南:2011[J]. 实用药物与临床, 2016, 19(10):26.*文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流,不作为临床诊断依据。 撰稿人:徐明
  • 福禄克ProSim系列再添“新丁” 医疗检测仪器为生命护航
    新医疗设备的出现,意味着医院有了更便捷有效的治疗手段,而一个创新性医疗检测仪器的问世,则决定了病患者的生命将有更大范围的保障。对于医疗系统而言,再高级的医疗设备都需要随时检测,以保证其正常运作,让医生能够准确的感知病患的生命指数,以做出最有利的诊疗措施。所以,那些检测这些医疗设备的产品,一直以来都扮演着为生命护航的角色。  推陈出新 精尖产品问世  不久前,被誉为医院临床医疗设备的质量“管家”、全球知名精密电子测试仪器供应商的福禄克医疗部发布了ProSim系列最新产品Spot light SpO2功能测试仪,迅速引起业内及医疗单位的强烈关注,众多知名医院第一时间开始纷纷引进该检测仪器,再次上演了福禄克每每新产品上市都引发轰动的盛况。  目前,福禄克ProSim系列产品包括prosim8生命体征模拟器、prosim4生命体征模拟器,是医院为整个患者监护仪系统提供快速全面预防性维护测试不可或缺的设备。做为首个综合的SpO2功能测试仪, Spot light是福禄克生物医学部经过不断攻关并成功研发的新一代ProSim系列检测产品, Spot light在设计方面采用了独特的人体工程学,是一款极易使用的手提式设备。据福禄克研制该款仪器的工程师透露,轻便灵活是当代医疗设备检测产品的趋势,SPOT Light就是采用这样的设计,其带有三种自定义预设模拟状态,医院的医疗监护人员,通过该仪器上清晰的液晶屏幕及三个简单的按钮,就能轻松快速的更改参数和查看数据,把模拟血氧信号输出至血氧计。  据悉,Spot light SpO2功能测试仪专业的设计,也使其一跃成为目前市场上最快速且最便于使用的血氧计功能测试设备。  精益求精 保障医疗设备安全  为了解福禄克Spot light SpO2功能测试仪对医院和病患者的实际帮助,记者来到了本市一家知名的医院,通过观察该款产品的实际使用过程,进一步了解了Spot light的具体功能。近距离观察后记者注意到,Spot light设计为可拆卸电池,拥有超长的使用寿命,且充电后可连续进行超过十个小时的模拟信号输出工作,此外,在设计方面还考虑到了承受各种不当操作带来的风险的可能,包括运输压力、室内和设备间移动以及意外掉落等。  据医院监护人员告诉记者,福禄克SPOT Light操作起来极其方便,只需几秒钟的设置,SPOT Light即可向血氧计或病人监护仪发送SpO2饱和度、心率、灌注指数、传导、伪影噪声以及八种不同的厂家自定义R曲线信号,帮助医护人员快速轻松的完成现代医疗设备的测试任务。  在实际测试中记者还发现,现代越来越多的医疗设备上都内置有SpO2 功能,而SPOT Light进驻医院后,能够配合多种测试工具使用,如配合同系列旗下产品ProSim 4 生命体征模拟器完成快速检测,让有大量病人监护仪需要检查的医院工作效率得到大大提升。再或者医护人员需要检查安装有血氧计的除颤器,用SPOT Light 配合Impulse 7000 除颤器分析仪即可测试目前市场上所有的体外除颤器,几小时完成以往几天的工作量,成为医疗监护人员的又一大帮手。  随着我国医疗水平的快速发展,医院针对病人的监护措施也得到进一步改善,尤其在对ICU等质控设备安全使用的重视程度也在随之加强。福禄克系列新品的问世,在帮扶医院提高工作效率、提升实际效益、在全面保障医疗设备正常运作的过程中,也在为病患者的生命全面保驾护航。
  • 质谱分析助力治疗药物监测 TDM青年沙龙在岛津质谱中心举办
    仪器信息网讯 2016年11月11日下午,治疗药物监测(TDM)京津冀青年沙龙在岛津企业管理(中国)有限公司岛津中国质谱中心举行。该沙龙由中国药理学会治疗药物监测专业委员会青年委员会组织。来自积水潭医院、协和医院、朝阳医院、北京大学第六医院、军事医学科学院、宝鸡市中心医院、中检院、北京和合医学诊断所、北京博奥医学检验所的临床医学检验和TDM研究专家以及岛津中国质谱中心的质谱应用专家参加了本次沙龙。TDM青委会部分委员与岛津中国质谱中心成员合影  沙龙讨论  岛津中国质谱中心部长滨田尚树和岛津中国质谱中心副部长兼岛津全球应用技术开发中心副部长八卷聪也出席了沙龙活动。他们表示,这样的青年活动将对精准医疗带来新的动力,希望岛津的仪器和技术能够给TDM研究和应用提供更多帮助。  岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥  岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥代表岛津欢迎TDM青委会委员和其他沙龙成员的到来。他表示,岛津非常支持青年研究者在临床医学研究和药物监测方面的工作,也将继续为TDM和其他本领域的青年团体提供支持。TDM青年委员会主任委员陈志刚  北京积水潭医院临床试验中心主任陈志刚作为TDM青年委员会主任委员主持了本次沙龙并致辞。他说,此前TDM青年沙龙活动已经举行过多次,希望沙龙活动不拘于形式和时间限制,能够轻松愉快,各委员各抒己见更多交流。他还提出,目前国际TDM相关组织非常活跃,青委会正在策划与国际TDM专家和组织的进一步交流。  岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英首先代表岛津介绍了岛津GC-MS、LC-MS 和MALDI-TOFMS三大系列临床检测仪器及各自相关应用。据介绍,岛津MALDI-TOF主要服务于医疗微生物鉴定以及其他生物医药领域尖端科研。在新生儿筛查中,岛津GC-MS和LC-MS系统能与试剂盒搭配快速准确的给出检测结果。另外,韩美英以干血片中生物标志物分析、补充剂中辅酶Q10的分析为例介绍了岛津在线超临界流体萃取分离系统Nexera UC的应用优势。作为重点,韩美英介绍了医学检验前端技术IMScope显微质谱成像系统的仪器特点以及其在癌症标记物局部存在可视化、药代动力学、疾病发病原理解析、药物控制释放系统研究等方面的应用,IMScope将显微成像与IT-TOF联用,通过分析多级质谱,能够更好的排除干扰物。她还提及,岛津公司致力于提供全面的医学检验应用方案,目前已经出版了包含遗传代谢病筛查、诊断标志物分析、治疗药物监测和基因检测等相关方案的《医学检验应用文集》。  岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英  韩美英还通过分享《LC-MS测定12种药物血药浓度的集成方法建立》介绍了岛津液质系统方法在TDM的应用。现在治疗药物监测仍是以免疫法和HPLC法为主,改善的液质方法能够节省试剂成本和提高检测灵敏度,而目前的液质方法还不涉及大通量多种不同药物血药浓度同时监测。岛津中国质谱中心与中日友好医院药学部就免疫抑制剂、抗癫痫药、抗肿瘤药、抗生素、强心苷、平喘药等药品种类中的12中常用药物进行了LCMSMS同时监测的方法开发与验证。该方法开发建立在岛津Nexera MP和LCMS-8060组成的分离分析系统之上,LCMS-8060是目前岛津灵敏度最高的三重四极杆产品。开发得到的新方法在12种药物的不同血药浓度条件下得到较好的重现性和回收率,研究组用免疫法对LC-MSMS方法进行了相关性验证,同样证实了该方法的可靠性。  首都医科大学附属北京安定医院药剂科副主任果伟  首都医科大学附属北京安定医院的剂科副主任药师果伟以研究分析与大家讨论了《京津冀治疗药物监测服务中心发展思路》。据介绍,新的医疗改革令药师和检验科都需要完成角色的转变,药师被赋予了保障患者合理用药的职责 医院检验科成为独立法人需要承担检测结果的法律责任。这对药师、检验师和医院水准都提出了更高要求。果伟以德国和英国的两处规范TDM服务中心为例,指出区域性TDM服务中心将是发展趋势。在我国,目前京津冀地区纳入临床检验结果互认的医疗机构共132家,均为三级医院和医学检验所。第一批试行的互认项目包括生化、免疫和血细胞分析在内的27个项目。另外,果伟还介绍了区域性治疗药物检测服务中心(RTSC),这是一类为跨行政区医生和患者提供TDM服务的机构。其优势在于集中资源产生的规模效应,但也有一些细节问题待解决。  北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕  来自北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕向大家介绍了北方地区另一个青年联盟组织CBF。CBF是中国生物分析论坛的简称,其以鼓励中国生物分析领域学术界和工业界之间的科学互动为己任,希望为中国从事生物分析的青年科学家提供科学教育、技术培训和系统培养。CBF青年联盟在2016年6月进行了首次沙龙活动,并在几个月的时间内展开了多次调研问卷调查和调查统计结果讨论活动。调研问题涉及“LC-MS生物分析中分析批标准曲线应如何设置”、”LC-MS/MS方法进行生物样本分析时对溶血样本的处理策略”等。    参观岛津中国质谱中心(左:岛津中国质谱中心滨田尚树为TDM青委会介绍中心情况 右:TDM委员听工程师讲解质谱技术特点)  沙龙报告分享之后,TDM青委会委员参观了岛津质谱中心,从应用工程师那里得到了有关岛津全二维气质联用、Nexera UC与质谱联用系统、IMScope显微质谱成像系统等岛津高端质谱产品技术的更多相关信息。编辑:郭浩楠 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • FDA欲开发便携检测仪器药用辅料光谱库
    FDA开发出可以应用在便携式检测仪器上的药品快速筛查方法,并在此基础上计划开发一个可以配置在便携式检测仪器上的辅料光谱库。  美国FDA正在与国际药用辅料协会(IPEC)合作开发一个辅料光谱库,以便现场发现制药产品中的不当成分。  药品供应链的全球化正在加剧FDA所面临的挑战:如何确保制药产品和原料不被污染、假冒伪造或贴错标签。为了应对,FDA已经开发出了针对制药产品和原料的快速筛查方法,可以应用在由实验室和检验人员使用的便携式仪器上,在边境口岸、进口中心、国外生产基地等场地,现场对膳食补充剂、药品成分和制成品进行筛查。比如,使用X射线荧光光谱分析探测有毒和催化金属,使用离子迁移光谱检测膳食补充剂中是否含有减肥药,使用拉曼光谱或近红外(NIR)光谱检测甘油、山梨糖醇或丙二醇中的二甘醇和乙二醇等等。  FDA检验人员使用这些快速筛查仪器,可以在进口地、国内贸易中甚至在国外药物生产基地筛查大量的原料和产品,以确定哪些原料和产品是可疑的以及是否予以扣留、采样,送往实验室,进一步做更精确的验证测试。FDA关注的是那些不宜使用的辅料转入合法的供应链中以及辅料在运输途中可能被篡改。  过去一年来,FDA药物分析实验室(DPA)已经对基于库的拉曼光谱和NIR光谱相关法获得了更深入的研究成果,对实验室、便携式和手持式等不同仪器制定了光谱数据库的传递程序。而在这些研究成果的基础上,DPA计划建立一个辅料光谱库,可以配置在采用NIR和拉曼光谱检测的便携式仪器上。为了确保建立起一个强大的辅料库,DPA正在与IPEC合作,向普通辅料生产商和经销商求助,希望它们向FDA提供真实样品,帮助建立这些数据库。  业内分析人士认为,开发辅料光谱库,以监测可能发生的污染、掺假、篡改和混入合格的药品供应链,将起到改善药品供应安全性的作用。对于检验人员而言,可以通过筛查试验,当场确定是否有必要进行实验室分析,这种做法大大减少了将样品送往实验室的延误时间。对于辅料采购及使用方来说,由于鉴别材料合格供应商的准确度提高,货物的产地在配送过程中不会被篡改、替换或者以其它方式伪造,使得各方的信心得以提高。更甚者,由于知道FDA将对辅料进行筛查以及辅料将接受更高层次的检查,提高了从事非法行为的难度和风险,从而对那些试图将魔爪伸向药品供应链的人产生威慑作用。  由于对辅料供应链加强监测,消费者将对制药产品的质量更加充满信心。此外,与光谱参考标准不同的辅料将被标记接受额外的检查,如果质量有保证,则随后被添加进辅料光谱库。
  • 质谱分析助力治疗药物监测 TDM青年沙龙在岛津质谱中心举办
    pspan style="FONT-FAMILY: times new roman"/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"  strong仪器信息网讯/strong 2016年11月11日下午,治疗药物监测(TDM)京津冀青年沙龙在岛津企业管理(中国)有限公司岛津中国质谱中心举行。该沙龙由中国药理学会治疗药物监测专业委员会青年委员会组织。来自积水潭医院、协和医院、朝阳医院、北京大学第六医院、军事医学科学院、宝鸡市中心医院、中检院、北京和合医学诊断所、北京博奥医学检验所的临床医学检验和TDM研究专家以及岛津中国质谱中心的质谱应用专家参加了本次沙龙。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3830_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/1df29397-0f46-4635-a9fe-a8f609c73492.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-SIZE: 14px COLOR: #0070c0"strongspan style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"TDM青委会部分委员与岛津中国质谱中心成员合影/span/strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3729_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/c32ff4eb-39ef-40df-8c79-258b1ba05bf7.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"  span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong沙龙讨论/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"  岛津中国质谱中心部长滨田尚树和岛津中国质谱中心副部长兼岛津全球应用技术开发中心副部长八卷聪也出席了沙龙活动。他们表示,这样的青年活动将对精准医疗带来新的动力,希望岛津的仪器和技术能够给TDM研究和应用提供更多帮助。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3706_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/8336a66c-e075-4e60-8a3a-9833a9a1a125.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"  /spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"  岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥代表岛津欢迎TDM青委会委员和其他沙龙成员的到来。他表示,岛津非常支持青年研究者在临床医学研究和药物监测方面的工作,也将继续为TDM和其他本领域的青年团体提供支持。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3709_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/2c7b9769-49d6-4314-b2c2-f8019cffd3b3.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strongTDM青年委员会主任委员陈志刚/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"  北京积水潭医院临床试验中心主任陈志刚作为TDM青年委员会主任委员主持了本次沙龙并致辞。他说,此前TDM青年沙龙活动已经举行过多次,希望沙龙活动不拘于形式和时间限制,能够轻松愉快,各委员各抒己见更多交流。他还提出,目前国际TDM相关组织非常活跃,青委会正在策划与国际TDM专家和组织的进一步交流。/span/pp style="TEXT-ALIGN: left"span style="FONT-FAMILY: times new roman"  岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英首先代表岛津介绍了岛津GC-MS、LC-MS 和MALDI-TOFMS三大系列临床检测仪器及各自相关应用。据介绍,岛津MALDI-TOF主要服务于医疗微生物鉴定以及其他生物医药领域尖端科研。在新生儿筛查中,岛津GC-MS和LC-MS系统能与试剂盒搭配快速准确的给出检测结果。另外,韩美英以干血片中生物标志物分析、补充剂中辅酶Q10的分析为例介绍了岛津在线超临界流体萃取分离系统Nexera UC的应用优势。作为重点,韩美英介绍了医学检验前端技术IMScope显微质谱成像系统的仪器特点以及其在癌症标记物局部存在可视化、药代动力学、疾病发病原理解析、药物控制释放系统研究等方面的应用,IMScope将显微成像与IT-TOF联用,通过分析多级质谱,能够更好的排除干扰物。她还提及,岛津公司致力于提供全面的医学检验应用方案,目前已经出版了包含遗传代谢病筛查、诊断标志物分析、治疗药物监测和基因检测等相关方案的《医学检验应用文集》。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3711_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/3899f1ec-89cb-46ff-8d9c-9af5ab49a4cd.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"  /spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"  韩美英还通过分享《LC-MS测定12种药物血药浓度的集成方法建立》介绍了岛津液质系统方法在TDM的应用。现在治疗药物监测仍是以免疫法和HPLC法为主,改善的液质方法能够节省试剂成本和提高检测灵敏度,而目前的液质方法还不涉及大通量多种不同药物血药浓度同时监测。岛津中国质谱中心与中日友好医院药学部就免疫抑制剂、抗癫痫药、抗肿瘤药、抗生素、强心苷、平喘药等药品种类中的12中常用药物进行了LCMSMS同时监测的方法开发与验证。该方法开发建立在岛津Nexera MP和LCMS-8060组成的分离分析系统之上,LCMS-/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"8060是目前岛津灵敏度最高的三重四极杆产品。开发得到的新方法在12种药物的不同血药浓度条件下得到较好的重现性和回收率,研究组用免疫法对LC-MSMS方法进行了相关性验证,同样证实了该方法的可靠性。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3789_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/15e5bd80-414a-4b0c-bf09-b74c8d7bc04a.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"  /spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong首都医科大学附属北京安定医院药剂科副主任果伟/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"  首都医科大学附属北京安定医院的剂科副主任药师果伟以研究分析与大家讨论了《京津冀治疗药物监测服务中心发展思路》。据介绍,新的医疗改革令药师和检验科都需要完成角色的转变,药师被赋予了保障患者合理用药的职责 医院检验科成为独立法人需要承担检测结果的法律责任。这对药师、检验师和医院水准都提出了更高要求。果伟以德国和英国的两处规范TDM服务中心为例,指出区域性TDM服务中心将是发展趋势。在我国,目前京津冀地区纳入临床检验结果互认的医疗机构共132家,均为三级医院和医学检验所。第一批试行的互认项目包括生化、免疫和血细胞分析在内的27个项目。另外,果伟还介绍了区域性治疗药物检测服务中心(RTSC),这是一类为跨行政区医生和患者提供TDM服务的机构。其优势在于集中资源产生的规模效应,但也有一些细节问题待解决。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3808_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/d9d67483-78aa-4bb7-9e91-3ee8ae7e4861.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"  /spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"  来自北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕向大家介绍了北方地区另一个青年联盟组织CBF。CBF是中国生物分析论坛的简称,其以鼓励中国生物分析领域学术界和工业界之间的科学互动为己任,希望为中国从事生物分析的青年科学家提供科学教育、技术培训和系统培养。CBF青年联盟在2016年6月进行了首次沙龙活动,并在几个月的时间内展开了多次调研问卷调查和调查统计结果讨论活动。调研问题涉及“LC-MS生物分析中分析批标准曲线应如何设置”、”LC-MS/MS方法进行生物样本分析时对溶血样本的处理策略”等。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"  /spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"img title="IMG_03837_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/e4e1c07b-7c83-4603-af5a-50edcfa3d692.jpg"//span/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong  参观岛津中国质谱中心(左:岛津中国质谱中心滨田尚树为TDM青委会介绍中心情况 右:TDM委员听工程师讲解质谱技术特点)/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"  沙龙报告分享之后,TDM青委会委员参观了岛津质谱中心,从应用工程师那里得到了有关岛津全二维气质联用、Nexera UC与质谱联用系统、IMScope显微质谱成像系统等岛津高端质谱产品技术的更多相关信息。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"/span/pp style="TEXT-ALIGN: right"编辑:郭浩楠/p
  • 珀金埃尔默在候选药物检测仪器领域新推出 VICTOR™ X 多标记微孔板检测仪平台
    推出 VICTOR™ X 多标记微孔板检测仪平台,为新药发现和研究客户提供更高的灵活性 圣路易斯 – 健康科学和光电子学领域的全球技术领先公司珀金埃尔默有限公司(NYSE:PKI),今日在生物分子科学学会 (SBS) 第 14 届年会和展会上宣布推出 VICTOR™ X 多标记微孔板检测仪平台。该新型 VICTOR X 平台将为客户提供更高的灵活性,同时其增强的多功能性将支持初步筛查之外的更多新应用领域,包括质量控制和治疗研究。 VICTOR X 平台是珀金埃尔默一流的 VICTOR 系列台式多标记检测仪器的最新版本,这些检测仪器广泛用于各种规模的研究实验室,包括学术中心、制药和生物技术筛查实验室、新药研究团体以及疾病与治疗领域的研究团体。 “自从 VICTOR 平台作为市场上首个满载式多标记微孔板检测仪之一推出之后,珀金埃尔默就一直不断努力满足客户在新药发现和研究领域对各种可靠、易于使用和经济节约的解决方案的需求,”珀金埃尔默有限公司生物研发业务总裁 Richard Eglen 博士说道,“在 VICTOR X 的开发过程中,我们大量吸取了客户的反馈意见,打造出了具备可升级软件的增强型产品,该软件不仅可以进行定制,而且具备可扩展性,易于与研究应用程序相集成。我们的客户现在能够更轻松地创建新方案,或从若干个基于应用程序的预设方案中选择一个方案来运行。” 增强的软件包具有以下功能:帮助创建新方案的改进型“启动向导”;预设的基于应用程序的示例方案;以及用于实时监控细胞和酶学检测的改进的动力学支持。VICTOR X 装置还可以很方便地进行重要附件的现场升级,用户可以随着需求的变化来增添功能。
  • 国家药监局:创新药物与医疗器械审评提速
    7月5日,国新办就“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药品监督管理局局长焦红透露,截至目前,我国累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药获批上市,多款罕见病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品等高水平药械上市,有力满足人民群众健康需要。  焦红指出,近年来,国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放,药品医疗器械质量持续提升,药品研发创新活力不断提升,我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。  焦红表示,随着新修订的《药品注册管理办法》等配套规章文件的出台,每年通过优先审评程序批准上市的药品数保持在100个以上,优先审评资源逐年加大力度向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜,尤其是制定了多项儿童用药专项指导原则,儿童用药批准数量呈现明显上升趋势,2022年全年共有66个儿童用药获批,今年上半年已有46个儿童用药品种完成技术审评工作。  罕见病用药一直备受社会关注。国家药监局副局长黄果介绍,罕见病用药是不可或缺的救命药,自2018年起,国家药监局建立专门通道,在审评审批环节,对包括罕见病用药在内的临床急需境外新药,实行单独排队、鼓励申报、加快审评。根据这个政策,有23个罕见病新药通过专门通道获批进口上市。到2020年,更是将具有明显临床价值的罕见病新药纳入优先审评审批程序。目前,在所有药品上市申请中,罕见病新药的审评审批时限是最短的。  焦红表示,我国将继续优化完善临床急需药品、罕见病药品、儿童药品、“卡脖子”产品等的审批,推动一批技术高、疗效好、影响大的标志性创新药械上市。  据介绍,国家药监局还推动建立符合中医药特点的技术审评标准体系,批准中药新药31个,助力中药传承精华、守正创新。同时,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价,累计有615个品种通过一致性评价,进一步满足人民群众用药需求。
  • 第七届P4肿瘤精准医疗大会定档12月北京,热议肿瘤早筛/诊断,药物转化/开发!
    P4 2023(第七届肿瘤精准医疗大会)将于2023年12月7-8日(周四-周五)在北京隆重升级上线,作为精准定位于肿瘤精准领域的年度专业品牌盛会,本届会议将继续邀请1000+来自肿瘤精准领域的监管、诊断、药企、科研、临床各界专家与从业人士,聚焦以下行业焦点内容,展开丰富交流:肿瘤的精准医疗离不开筛查/诊断技术的发展,那么当行业大踏步进入临床试验、注册申报、商业化落地阶段,如何应对“院内”市场存量增长乏力,院外LDT试点医疗,如何加速细则规划化落地,如何加速推进早筛/诊断产品临床/注册等,早筛/诊断技术产品还有哪些可行的商业化路径?诊断/检测技术如何切实转化以推动临床精准诊疗?等等已成为行业亟需探讨的方向。另一方面,我国抗肿瘤药物的研发已获得蓬勃发展,在靶向药物,免疫治疗等多个领域全面开花,然而同时我们也看到,国内企业在创新靶点开发及差异化满足临床需求等方面还有待提升,如何利用精准检测技术发现更多新靶点?如何进一步寻找更高质疗效标志物加速药物转化?如何更高效协同伴随诊断获得更高临床成功,面对耐药痛点,ADC/联合疗法等还有哪些创新思路?转化医学与合成致死/不可成药/细胞疗法等新兴疗法进展如何?等等也是众多行业专家关注要点。大会将深度探讨行业痛点与年度热门议题,与行业专家共探讨肿瘤精准医疗最新法规、早筛/诊断技术革新与商业化路径、免疫疗法/靶向药物精准开发、临床精准用药/诊疗之路!扫码了解更多详情9月28日前,为感谢行业同仁对P4一直以来的大力支持,特面向P4的往届参会嘉宾与参展企业,开放惊喜参会/参展折扣!详情欢迎联系组委咨询:13122785593(微信同号)~~~大会框架~~~12月7日肿瘤早筛精准诊断论坛-技术革新/标志物发现/规范与产品落地/商业化模式探索早筛早诊会场单癌/多癌/泛癌种早筛最新进展/商业化模式良恶性鉴别技术革新/产品落地临床科研/科研转化会场应用单细胞/时空等多组学技术/类器官/AI等前沿方法发现诊断新型标志物/肿瘤学临床科研与科研转化肿瘤创新靶向/免疫药物论坛—生物标志物/转化医学/伴随诊断协同靶点发现及更高临床成功率ADC/XDC/新型靶向会场生物标志物研究与ADC/XDC转化开发ADC/XDC开发中的伴随诊断考量多抗/CGT/新兴免疫会场双多抗/细胞疗法与转化医学/伴随诊断新型ICLs/基因疗法中的标志物研究/伴随策略12月8日主会场一监管/政策解读与指导MRD临床应用病理诊断/标志物临床规范...主会场二监管/政策解读与指导联合疗法最新探索靶向/免疫药物新靶点转化~~~谁来参会~~~25% 体外诊断、第三方检验机构:液体活检、基因检测/测序服务企业25% 药企:肿瘤免疫/靶向等药物企业12% 医院:肿瘤诊疗相关临床专家10% 肿瘤诊断/药物研究相关科研院所8% 上游试剂耗材/仪器设备提供方8% Biomarker/动物模型/伴随诊断等药企研发服务供应方5% 注册申报咨询/实验室搭建/数据服务等其他服务供应方4% 体外诊断/药物研发所属法规监管机构3% 其他~~~论坛亮点~~~肿瘤早筛/精准诊断论坛一技术革新/标志物发现/规范与产品落地/商业化模式探索《医疗器械临床试验质量技术规范》解读及IVD临床试验指导“消费医疗"模式--肿瘤早筛的可行商业化探索代谢组/蛋白质组学等技术下的泛癌种早筛最新进展MRD的临床应用及LDT探索进展单细胞维度下的肿瘤异质性/肿瘤微环境研究与转化表观遗传学/多组学与MRE下的癌症精准诊疗圆桌讨论:肿瘤早筛产业推进和商业化落地前路在哪?• IVD注册申报规范化与挑战• LDT进展及规范化指导• 商业模式选择考量:ToH、ToB(体检中心)、ToG和ToC等• 出海肿瘤基因检测/测序中原料解决方案相关PCR/测序等仪器及相关解决方案助力肿瘤精准检测三代/单细胞测序/组学等临床科研解决方案相关。MRD等标志物/基因突变检测临床/临床科研解决方案相关病理图像/材料/软件等临床/临床科研解决方案相关..更多肿瘤创新靶向/免疫药物论坛—生物标志物/转化医学/伴随诊断协同靶点发现及更高临床成功率生物标志物精准指导抗肿瘤药物的临床研发最新案例解析《人类遗传资源管理条例》对于药物-伴随开发的指导解读安全性biomarker研究与更优毒素选择策略肿瘤特异性靶点ROR1与biomarker研究下的ADC临床转化泛KRAS抑制剂靶向药物精准临床开发最新案例USP1抑制剂-新星合成致死靶点及标志物研究IO+ADC联合疗法开发转化及策略考量双免疫联合疗法转化进展及biomarker研究CAR-T细胞治疗的biomarker研究与临床转化预测性生物标志物及基因疗法临床转化圆桌讨论:伴随诊断在新药研发临床试验中的价值及药械合作开发CDX的路径和难点圆桌讨论:如何利用转化医学/生物标志物研究提高药物开发/临床试验成功机会?PDX/动物模型在肿瘤新药转化/精准用药等方面的应用类器官/基因检测解决方案助力肿瘤药物靶点发现/筛选与转化质谱/时空等多组学等技术助力新药生物标志物发现/验证与转化伴随诊断开发相关策略助力新药临床成功..更多~~~部分在邀讲者单位~~~肿瘤早筛/精准诊断论坛CMDE器审中心、国家临检中心、中检院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京协和医院、北京医院、北京大学人民医院、中国人民解放军总医院、中日友好医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、天津医科大学肿瘤医院、吉林大学第一医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、北京大学国际癌症研究院、北京大学生物医学前沿创新中心、中国科学院北京生命科学研究院、中国科学院北京基因组研究所、诺辉健康、燃石医学、世和基因、鹍远生物、泛生子、和瑞基因、华大数极、基准医疗、思勤医疗、觅瑞、路胜生物、思勤医疗、海普洛斯、迪安诊断、武汉艾米森...肿瘤创新靶向/免疫药物论坛CDE药审中心、人遗办、BMS、罗氏、诺华、礼来、阿斯利康、辉瑞、默沙东、拜耳、武田、BI、第一三共(中国)开发总部、恒瑞医药、荣昌生物、复星医药、复宏汉霖、康方生物、信达生物、百济神州、宜明昂科、普方生物、科伦博泰、浙江新码、石药集团、华东医药、百利天恒、应世生物、百力司康、传奇生物、科济药业、药明巨诺、乐普生物、礼新医药、智康弘义、迪哲医药、炎明生物、新契生物、和黄医药、泽璟制药、劲方医药、轩竹生物、同宜医药、索元生物、合源生物、君实生物、基石药业、新景智源、再鼎医药、康宁杰瑞、和铂医药、科望医学...届重磅嘉宾(部分)赞助火热进行中!论坛开放特装展位,主题演讲、卫星会、晚宴赞助,插页广告,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种形式、全方位供您展示肿瘤精准“诊+疗”产品与技术!详情欢迎咨询:180 1793 9885(同微信)嘉宾火热征集中!演讲摘要/论文投稿,经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利:• 获得一张免费全程参会证;• 会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴;• 在会议期间专享演讲嘉宾休息室;• 组委会官方宣传与推广。投稿邮箱:p4china@bmapglobal.com扫码了解更多详情9月28日前,为感谢行业同仁对P4一直以来的大力支持,特面向P4的往届参会嘉宾与参展企业,开放惊喜参会/参展折扣!详情欢迎联系组委咨询:13122785593(微信同号)媒体合作康硕成 Connor Kang电话:13122785593(微信同号)邮箱:p4china@bmapglobal.com网站:www.bmapglobal.com/p4china2023
  • 1600万!河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备采购项目
    项目编号:HBZJ-2023N0081项目名称:河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备购置项目预算金额:16000000最高限价(如有):/采购需求:01包 高效液相色谱仪:6套;气相色谱质谱联用仪:1套;原子吸收分光光度计:1套;02包 超高效液相色谱仪:1套;酶标仪:1套;冰冻切片机:1套;03包 液相色谱-质谱联用仪:1套;04包 电感耦合等离子体发射光谱仪:1套;气相色谱仪:1套;扭转试验机:1套;微粒分析仪:2套;05包 多功能样品制备工作系统:1套;全自动立式高压灭菌器:3套;多波段光谱智能分析检测仪:1套。合同履行期限:详见采购文件本项目不接受联合体投标。获取招标文件时间:2023年03月03日至2023年03月10日,每天上午9:00至12:00,下午13:00至17:00(北京时间,法定节假日除外)地点:登录河北省公共资源交易平台自行下载招标文件,并及时查看有无澄清和修改。方式:其它售价:0对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:河北省药品医疗器械检验研究院地 址:石家庄市鹿泉区玉泉路219号联系方式:0311-690861612.采购代理机构信息(如有)名 称:河北中机咨询有限公司地 址:石家庄市跃进路3号联系方式:0311-860639283.项目联系方式项目联系人:魏振平、郑德志电 话:0311-86063928
  • 1400万!河北省药品医疗器械检验研究院检验检测科研仪器设备购置项目
    一、项目基本情况项目编号:HBZJ-2024N0347项目名称:检验检测科研仪器设备购置预算金额:14000000最高限价(如有):/采购需求:01包 超高效液相色谱仪:2套;数字玻片扫描仪:1套;全自动血液分析仪:1套;02包 二氧化硫测定仪:1套;12杯自动取样溶出度仪:1套;水蒸气透过量检测仪:1套;氧气透过量检测仪:1套;多光谱药品综合分析仪:1套;医用氧品质分析系统:1套;超高效液相色谱仪:1套;03包 高效液相色谱仪:5套;紫外可见分光光度计:1套;荧光分光光度计:1套;04包 超高效液相色谱仪:1套;二元高压液相色谱仪:1套;紫外分光光度计:1套;紫外可见分光光度计:1套;微生物测序检测器:1套;冰点渗透压仪:1套;05包 呼吸性能分析平台-压缩空气流量分析仪、氧浓度分析仪及调节组件:1套;预灌封注射器检测组合平台:1套;便携式X射线DR数字成像系统:1套;06包 高速台式冷冻离心机:2套;超纯水机:2套;十万分之一电子天平:2套;紫外可见分光光度计:1套;洁净工作台:1套;无菌检测组合设备:1套;多样品涡旋混合器:2套;稀释配液仪:1套;荧光定量PCR:1套;医用冷藏冷冻箱:1套;冷冻混合球磨仪:1套;全自动微生物过滤系统:1套;气体流量计:1套;剩余电压测试仪:1套;测试用电源系统:1套;数位式交流电源供应器:1套;输注器具综合测试系统:1套。合同履行期限:交货期为合同签订生效后90日历日内交货完成。本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间:2024年04月18日至2024年04月25日,每天上午9:00至12:00,下午13:00至17:00(北京时间,法定节假日除外)地点:登录河北省公共资源交易平台自行下载招标文件,并及时查看有无澄清和修改。方式:其它售价:0三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:河北省药品医疗器械检验研究院地 址:石家庄市玉泉路219号联系方式:0311-690861612.采购代理机构信息(如有)名 称:河北中机咨询有限公司地 址:石家庄市跃进路3号联系方式:0311-860639283.项目联系方式项目联系人:魏振平、郑德志电 话:0311-86063928
  • 药企遭遇“飞行检查”,药物检测设备“急中偷乐”
    p  strong智能a href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title=""/a/stronga href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "药品检测/span/strongstrongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/astronga href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title=""/a仪助力总局“飞行检查”/strong/pp  日前,国家食药监总局整理并发布《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》,全国共有140家药企的144张GMP证书被收回。数据显示,被收回证书的企业中,包括33家生产中成药的非无菌制剂企业,82家中药饮片企业,占据收证总数的八成 2014年全年收回证书的企业有50家,/pp  部分仿制药研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足是业内共识,制药质量参差不齐,这对于大健康产业的发展具有严重的制约作用。而长期以来,涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低,导致大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业能轻易拿到药品批号。如今“飞行检查”强势来袭,这对于药品质量把关有了更高的要求,因此,高精度高质量的药物检测仪器在这场“战争”中起到关键而重要的作用。/pp  “我们对1000多种药品真药进行了扫描,在电脑里建立数字模型。只要对药品进行扫描,电脑就会自动将检测到的药品成分,辨别真伪。”近日南京市食品药品监督管理局“药品快速检测车”受到人们的关注,1分钟便能鉴别药品真伪,这大大提高了药品的检测效率,保障了药品安全。/pp  智能时代来袭,各种机械设备都开始向智能化转型,作为药品质量的重要把关者,药物检测设备也同样需要向智能化迈进。智能化,自动控制、自动检测、自动诊断、自动报警,这将会大大提高药品的检测效率以及药品质量。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/1cd6c85c-881f-4778-8ff3-80145736867e.jpg" title="捕获.PNG"//pp  strong药物检测设备可有力保障药企的“救命稻草”/strong/pp  面对医药行业“飞行检查”,业内人士分析,提高制药质量是制药企业重要的“救命稻草”。制药企业要从源头上重视制药质量控制,加强对制药的活性成分、生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。而这一切的保障都离不开药品检测仪器,唯有高精度高质量的检测仪器才能保障制药工程从头到尾安全生产。面对“飞行检查”,药物检测设备将“大展拳脚”,发挥“用武之地”。/pp  药物检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,它们可以有效地测定各项参数测定,以检验药品的质量。/pp  药物检测设备对于药品质量的提高具有重要的保障作用,但随着科技的进步、创新药研发的需要以及新型工业的不断发展,药品检测设备的技术水平也需要不断提升。/pp  专家表示,对药物检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备核心竞争力之所在。面对当前形势,药物检测设备行业需要不断创新,提高设备检测的精准性。目前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,药物检测设备自然也要朝着自动化、智能化方向迈进。/pp  在国家加强药品安全监管,实行医药“飞行检查”的大背景下,药物检测设备将获得巨大的市场机遇,企业需抓住机遇,加强产品技术实力,进一步提升检测效率,使药物检测设备在药物检测中发挥不可替代的作用,从而提升设备的竞争力。/ppbr//p
  • 2015年现场检测仪器前沿技术研讨会邀请函及征文通知
    附件一,有关会议信息及征文通知  (一) 会议信息  主办单位 中国仪器仪表协会 中国分析测试协会  承办单位 《现代科学仪器》编辑部  协办单位 国产科学仪器应用示范中心  时间 2015 年9月17-19日(17日报到,18-19日会议报告)  地点 北京京海大厦 (地址:北京市海淀区翠微路38号)  (二)会议组织机构  学术委员会  主 席 : 陆婉珍院士 田中群院士  委 员 :(以姓氏首字母为序)  褚小立 段忆翔 范世福 李海洋 刘国坤  刘霁欣 刘学博 聂宗秀 齐文启 孙素琴  汪聪慧 汪正范 杨松成 袁倬斌 袁洪福  张经华 张新荣 章诒学 赵国忠 赵起越  赵晓光 周建光  组织委员会  主 席: 吴幼华 中国仪器仪表学会 常务副理事长  张渝英 中国分析测试协会 常务副理事长兼秘书长  委 员:(以姓氏首字母为序)  陈舜琮 胡柏顺 孙远芬 汪雨 吴石增  燕泽程 杨腊虎 尹碧桃 尹洧 战磊  张莉 郑欣 祝立群  支持媒体  仪器信息网 现代科学仪器网 分析测试百科网  中国生物器材网 中国化工仪器网 仪众国际网  现代教育装备 中国环保在线 实验与分析网  阿仪网  (三)会议报告及论文(部分)  1.血糖仪在现场检测中的扩展应用 张新荣 教授/博导 清华大学  2.环境监测的前沿技术及应用 齐文启 研究员 中国环境监测总站  3.活体质谱与成像 聂宗秀 研究员 中国科学院化学所  4.现场检测仪器的一些技术进展、研发现状及潜在应用  段忆翔 中心主任 四川大学分析仪器研究中心  5.拉曼光谱技术在食品安全领域的现场快速检测方法开发  刘国坤 博士 厦门大学  6.近红外光谱技术在现场检测的进展与展望 褚小立 石油化工科学研究院  7.爆炸物现场在线检测技术研究 侯可勇 助理研究员 中科院大连化物所  8.太赫兹偏振成像技术 赵国忠 教授/博导 首都师范大学  9.医学影像检测仪器的现状与发展前景 吴石增 研究员 中科院电工所  10.分子光谱仪小型化的发展动态 孙素琴 研究员 清华大学  11.药物及药用材料快速检测 杨腊虎 教授 中国食品药品检定研究院  12.便携式分析仪器在应急监测中的应用 尹洧 研究员 北京化工研究院  13.赛默飞世尔科技快检技术发展和应用  陈辉 博士/业务发展经理 赛默飞世尔科技(中国)有限公司  14.手持式FTIR技术在材料无损检测分析中的应用  张晓丹 光谱应用工程师 安捷伦科技(中国)有限公司  15.AFS(原子荧光光谱分析)现场速测技术  刘霁欣 博士 北京吉天仪器有限公司  16.PerkinElmer便携式气质联用仪在环境检测和突发应急检测中的应用  周向东 有机质谱产品线经理 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司  17.快速检测中的数据可靠性比对 伯乐生命医学产品(上海)有限公司  18.低场核磁共振便携技术进展与应用  杨翼 博士 上海纽迈电子科技有限公司  19.高效液相色谱-质谱分析技术在甾醇类化合物检测中的应用  赵起越 教授级高工 北京市环境保护监测中心  20.饮用水中溴酸盐的现场快速检测技术研究  蔡春平 主任 福建出入境检验检疫局技术中心  21.禁限用色素的离子迁移色谱检测方法研究 王琳 北京市药品检验所  本次会议征文截止日期为8 月29日,此前论文可以入会刊。欢迎各位老师继续为会议撰稿。  (四)征文内容:  1、国内外分析仪器技术最新进展  2、国内外现场检测仪器在智能化、网络化、集成化、小型及微型化方面技术进展  3、国内外便携式检测仪器的的技术进展  4、移动检测车(船)的研制和应用  5、现场检测仪器在水、土壤、大气、噪声等环境检测中的应用  6、现场检测仪器在食品、农产品及保健品检测中的应用  7、现场检测仪器在药品、药用包装材料、药用医疗器械等方面检测中应用  8、现场检测仪在日常健康体征检测中应用  9、质谱、拉曼光谱、太赫兹、核磁共振、红外及近红外等技术在现场检测仪器研制中的应用  10、 现场安全检测仪器  11、 突发事件中的应急检测仪器及技术  12、 人体智能穿戴仪器及设备  (五)征稿要求:  1、凡符合会议内容的学术论文、研究报告均在应征之列,凡是在国内外公开刊物上发表过的,或在全国性学术会上交流过的论文不属应征之列。  2、综述评论不超过8000字,研究报告3000~5000字,工作经验及报告4000字以内。附中英文标题,加中英文摘要(中文摘要应超过150个字)、关键词。  3、论文要求主题明确、文字简练、图表规范、数据可靠,并请用电子邮件投稿。  4、截止日期:2015年8月29日。  5、论文处理:会前将参会的论文或PPT 编辑成大会论文集,其中优秀论文将推荐  在《现代科学仪器》正刊上发表。  (六)仪器展示  会议期间将设置仪器展示台,需要展示仪器的厂家及机构,请与会议秘书组联系。  (七)会务费  会务费:1000 元/ 人,学生 500 元/ 人 (2015年9月15日前)  1500 元/ 人 ,学生1000 元/ 人 (2015年9月15日后)  银行汇款  开户银行:交通银行北京万柳支行  户名:北京华夏大成科学仪器技术有限公司  帐号:110060871012015013955  邮局汇款  地址:北京市西三环北路27 号理化实验楼512 室  邮编:100089  收款人:现代科学仪器编辑部  (八)联系方式  会务组联系人:胡柏顺,孙远芬,翟立国,林鸿凭,庞佳玲  电 话:010-68422478/89941369/89941386/68410135/68410137  地 址:北京市海淀区西三环北路27号理化实验楼512 《现代科学仪器》编辑部  邮 箱: info@instrumentation.com.cn gj@instrumentation.com.cn  网 址:www.ms17.cn  附件二,回执  参会回执单单位名称通讯地址联 系 人电话号码传真号码E-mail邮政编码代表姓名先生 □ 女士□手 机先生 □ 女士□手 机先生 □ 女士□手 机题 目是否做报告推荐题目建 议是否住宿是□ 否□住房要求
  • GE医疗与锐博生物达成核酸药物研发生产战略合作
    p  2017年11月9日,在广州开幕的第五届广州核酸国际论坛上,GE医疗与国内领先的核酸药物研发生产企业广州市锐博生物科技有限公司(简称“锐博生物”)签署核酸药物研发生产战略合作协议,旨在通过建立深度的战略联盟,携手推动国内核酸药物的研发进展,为中国及国际客户打造更先进的整体核酸药物解决方案。/pp  出席现场的嘉宾除了来自GE医疗生命科学事业部大中华区首席商务总监林澍方女士和锐博生物董事长张必良博士以外,更有多位诺贝尔奖获得者见证,包括英国弗朗西斯· 克里克研究所荣誉小组组长Tomas LINDAHL博士(2015年诺贝尔化学奖得主)、美国国家科学院院士Craig C. MELLO博士(2006年诺贝尔生理学或医学奖获得者)和美国New England Biolabs首席科学官Sir Richard J. ROBERTS博士(1993年诺贝尔生理学或医学奖得主)。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/07df6d34-e62b-4528-b738-f7fea8460569.jpg" title="1_副本.jpg"//pp  随着此次战略合作的达成,GE医疗将为锐博生物提供其最先进的高内涵细胞成像分析系统IN Cell Analyzer 6500和OligoProcess(1800 mmol)核酸合成生产系统,帮助后者进一步提升自己的硬件实力,以打造亚洲领先的核酸药物CRO & CMO平台。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/d7af7b06-f6a3-4916-96c0-dd66f319e5e3.jpg" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "IN Cell Analyzer 6500/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/27acf7cb-e508-4b22-a18c-ce69b283b055.jpg" title="3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "  OligoProcess/span/strong/pp  目前,锐博生物已拥有并建成国内首个先进水平的cGMP寡核酸生产基地,并下设寡核酸药物生产车间和核酸药物分析测试中心,为核酸药物研发提供优质的产品生产和临床药学服务。其生产车间配备了GE医疗旗下包括Oligopilot 100核酸合成仪、Oligopilot 400核酸合成仪、AKTAexplorer 100纯化仪、AKTApilot纯化仪和AKTAprocess纯化仪在内的一系列设备,可单批完成从微克到数百克级的各类核酸产品生产,满足科研开发、新药筛选和临床药物生产等不同阶段的需求。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/be536509-e07d-41d2-92d5-dfb657dc4037.jpg" title="4_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "广州市锐博生物科技有限公司 董事长/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "  张必良 博士/span/strong/pp  “核酸是继抗体药物之后的下一代创新药物,尤其对于单基因疾病来说优势巨大,因而具有广泛的发展前景。”锐博生物董事长张必良博士表示,“锐博生物拥有世界一流的技术团队和丰富的研发与生产经验,我们致力于成为亚洲第一家为客户提供核酸药物大规模整体解决方案的CRO& CMO公司。与GE医疗的深入合作将帮助我们打造更加强大的核酸药物整体平台以及高内涵细胞分析平台,满足国内外核酸药物的临床研究和药物上市需求。”/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/089129ad-e91f-47f6-8937-b7d9036936cc.jpg" title="5_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "GE医疗生命科学事业部大中华区总经理/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "  李 庆 先生/span/strong/pp  GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆先生表示:“任何一种新技术从发现到临床应用的道路都十分漫长,基于核酸技术的药物也是如此。锐博生物在这一领域的不懈努力极大地加快了中国核酸药物的开发进程,对推动精准医学研究意义重大。而GE医疗一直以来都秉承“关爱先行”理念,不断开拓和发展创新的医疗技术和解决方案,助力精准医疗。我们希望通过双方的紧密合作,不断缩小中国生物制药产业与国际领先水平的差距,推动中国向生物药强国的方向发展,造福更多患者。”/pp  核酸药物是通过靶向疾病基因发挥治疗作用的一类药物,为病毒性疾病、肿瘤和遗传疾病的治疗开辟崭新的道路,具有广泛的应用前景。广州核酸国际论坛创办于2013年,堪称国内核酸领域的行业盛事。历届论坛的演讲嘉宾均由诺贝尔奖得主领衔,议题涵盖医疗、科研及工业等领域的研究热点和最新进展。今年的大会聚焦“非编码RNA国际研究前沿”、“核酸药物临床试验” 、“核酸诊断与标志物发现”和“核酸治疗与药物开发”四大议题,除了三位诺贝尔奖获得者外,更有十余位全球核酸领域的顶级专家与学者坐镇,他们一同在论坛期间发表了重要演讲。/ppbr//p
  • 小汤山医院医疗设备就位 最后一批仪器完成现场检测
    p  17年前,为了有效控制SARS疫情,北京在7天内建成小汤山医院,创下世界医院修建速度纪录。17年后,小汤山医院修缮工程启动。记者了解到,目前小汤山医院所有的医疗设备已经就位,今天将完成最后一批医疗仪器设备的现场检测。上午10点,北京市计量院的20多名工作人员再赴小汤山医院。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/59896d48-9fc0-43b5-901c-4b57aa545778.jpg" title="微信图片_20200315205642.jpg" alt="微信图片_20200315205642.jpg"//pp  CT机、心电图机、除颤仪… … 别看一个房间中摆放的仪器不多,每台仪器旁却都有一两名工作人员在进行检测。“拿这个设备间来说吧,一共摆着三台设备。别看就三台设备,其实跨着专业呢,需要三个不同专业的工作人员来分别进行检测。”市计量院市场与客户关系部主任权威解释说,超纯水机、超净工作台、离心机都需要不同专业技术人员来“搞定”。/pp  “目前,小汤山医院所有的医疗设备都已经就位。这是我们第6次来检测了,这也是小汤山医院最后一批待检的现场医疗设备。”2月10日,市计量院接到承担小汤山医院诊疗设备的计量检测任务。从2月11日起,五个专业的工作人员先后6次到小汤山医院进行现场检测,已检测仪器设备870台件。/pp  “不管多晚,今天保证把小汤山医院目前所有的现场设备都检测完。”市计量院院长姚和军告诉记者,今天,预计还要对约900台件仪器设备进行检测,除了专业的医疗器械外,甚至连医院的冰箱等都不放过。/pp  除了现场需要检测的设备外,有一部分仪器设备如电子体温计、血压计等必须拿回实验室进行检测。市计量院热工流量与过程科学研究所温湿度实验室主任吴健告诉记者,电子体温计必须放在恒温设备中进行检测,检测温度分别为37度和41度。“过去10个工作日检测完的仪器设备,如今我们加班加点,确保24小时之内必须检完,立刻再送回小汤山医院”。/pp  “目前已检测了几百支电子体温计,大部分体温计的误差都在0.1度左右,符合标准。不过也有十几支电子体温计有故障,已经退回。”权威表示,除了发现故障电子体温计外,还检测发现了不合格的电子血压计。所有功能不全、数值不达标的设备,都已经标注出来,将联系退回。“很多仪器设备,出厂的时候参数未必都是精准的,必须通过计量,将不准确的设备剔除。”/pp  过去,各个医院想要检测医疗仪器设备,都需要送检。“而现在疫情期间,医院本身人手就不足,所以我们推出了‘上门取送’的服务,就算是只有一支体温计,我们也会跑一趟医院取,检测完了再给医院送回去。”姚和军说,下一步,医院如有新增需要检测的医疗仪器设备,将随时有需求、随时检测。/p
  • 检测药物杂质,保障药品安全——“化学药物杂质研究及检测技术”网络会议,7月27日开播!
    众所周知,青霉素类注射剂使用前需要进行皮试。由于批次不同,使用前需要严格进行确认时候过敏。否则会导致严重的超敏反应,重则危及生命。资料表明,青霉素过敏中有90%都是由于其中的杂质过敏。由于药物化学和提纯工艺的发展完善,制剂的质量也在不断提高,因此过敏反应发生的概率降低。那么危及生命安全的杂质究竟是何物呢?在药品中都有哪些类型的“杂质”呢?药物杂质的分类和相关政策 药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关,国家药品监督管理局(NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。因此,在已经实施的2020年版《中国药典》中对于药品安全性的监管更加严格。尤其是在化学药品杂质检测方面,相对2015版有较大程度的增修。在二部化学药部分,直接指出需要加强杂质检测的力度:“进一步完善杂质和有关物质的分析方法,推广先进检测技术的应用,强化对有毒有害杂质的控制;加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定”。四部通则中新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》,对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。我国早在2017年6月14日正式加入ICH (人用药品注册技术要求国际协调会),成为全球第8个监管机构成员,此次,化学药部分对元素杂质的控制要求引入了ICH(Q3D)部分,与ICH的规定几乎一致。可见,2020 年版《中国药典》编制大纲要求化学药基本达到国际标准。因此,从“杂质限量”这个维度来看,药物的规格只有两种,即“合格”与“不合格”。药物的杂质有哪些类型呢?应用什么样的分析方法可以进行检测呢?化学药物杂质的分类与检测方法化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药及其制剂来说分为:有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和(或)内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法,对于有机杂质的分析(起始物、副产物、中间体、降解产物等),使用色谱法分析居多;对于无机杂质(重金属,无机盐等),通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析;对于残留溶剂杂质,则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法,准确地测定杂质的含量,综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此,7月27日,仪器信息网(instrument.com.cn)与天津市分析测试协会共同举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,以期为广大生命科学、制药工作者们提供交流平台,促进相关技术的发展。本次会议特邀报告嘉宾:天津医科大学刘照胜教授、天津大学药学院陈磊副教授、天津市药品检验研究院抗生素室杨倩药师以及河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任徐艳梅工程师。同时邀请到来自赛默飞世尔科技的刘钊工程师、岛津企业管理(中国)有限公司的孟海涛工程师以及沃特世科技的陆金金工程师为我们解读药典相关的政策变化和最新的仪器应用案例。(会议详情请您报名或点击阅读原文获取)【报名二维码】小惊喜:成功报名会议+转发会议页面至朋友圈或专业群+截图后—可加专业交流群、会议预告、资料获取、会议回看… … 关注微服务,参会不迷路微信搜索“仪器信息网微服务”,获取百场会议信息,做仪器行业学习的领航者。
  • 中科院建生物医药高端研发平台:研制20项高端医疗仪器
    中科院在渝又有大手笔!8月24日,中国科学院重庆绿色智能技术研究院生物医药与健康研究所正式启动建设。作为生物医药高端研发平台,该研究所将充分聚集国内外生物医药产业的相关企业、技术、团队、成果等创新要素,以生物制药、化学药研制、精准医疗等方向为切入点,助推我市建成具有核心竞争力的现代生物医药产业集群。  据介绍,在今年4月举行的第十二届中国重庆高交会暨第八届国际军博会上,中科院与重庆市政府签订了科技合作协议,全面开启院市第四轮科技合作,其中,共建生物医药与健康研究所是重要内容之一。  “生物医药是重庆重点培育的新兴产业之一,也是以科技为基础、具有可持续性和高成长性的朝阳产业。”中科院重庆研究院院长袁家虎说,根据《重庆市加快生物医药产业集群发展行动计划(2016―2020年)》,预计到2020年,全市生物医药工业产值将突破1300亿元,建成具有核心竞争力的现代生物医药产业集群。为此,该研究所将面向重庆生物医药产业需求,建成先进科技成果中试平台、高端科技人才聚集平台、科技成果转化示范平台、体制机制创新探索平台、市委市政府政策落地实践平台,加快推动重庆生物医药产业形成强大的发展能力。  据悉,该研究所由中科院重庆研究院代建代管,作为中科院重庆研究院下属的科研单元。与其他科研机构的研发平台不同,该研究所在建设模式上进行了大胆创新。建设期间,市政府将为生物医药与健康研究所公共技术平台提供3000万元建设经费。  启动仪式上,中科院重庆研究院与重庆两江药物研发中心有限公司、重庆柳江医药科技有限公司、重庆中科博元医疗科技有限公司、重庆康洲医药大数据开发应用研究院签订了合作协议,共建健康产品研究中心、药物技术转化研究中心、博元医疗器械研究所、医药大数据研究中心。  按照建设目标,预计到2020年,该研究所将实现在生物药、化学药、精准医疗、高端医疗仪器等关键技术领域的突破,完成50项新药的立项、研发、临床审批等 研制20项具有自主知识产权的手术机器人、第四代基因测序仪、生物3D打印、穿戴式生物监测仪等高端医疗仪器 建立10个精准医疗临床应用基地 开发20余项健康产品 实现100项以上的科技成果转化。
  • 从生物样品分析规律到单抗药物检测最新技术进展,一起听听药企技术总监怎么说!
    正常机体之所以能保持健康状态,具有抵御和自我战胜疾病的能力,是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等,通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点,我们可以从生物体内提取这些物质作为药。生物药物提取方法:1)蛋白质类药物分离提取方法:沉淀法(盐析、有机溶剂、等电点);按分子大小分离(超滤、透析、层析、离心);电荷(离子交换、层析、电泳、等电聚焦);亲和层析法(酶与底物、抗原与抗体、激素与受体)。2)核酸类药物的分离提取方法:核酸类药物生产方法提取法和发酵法。3)糖类药物的分离提取方法非降解法适用于从含一种粘多糖的动物组织中提取粘多糖,用水或盐。降解法适用于从组织中提取结合比较牢固的粘多糖,酶解。分离用沉淀和离子交换。4)脂类药物的分离提取方法提取,用有机溶剂将所需成分从原料中溶解出来醇、氯仿、甲醇、水。纯化,沉淀法、层析法、离子交换法。5)氨基酸类药物的分离纯化方法分离方法:沉淀法(溶解度差异),吸附法(吸附能力差异),离子交换法(所带电荷不同)。生物药物的检测: 生物药物具有原料中的有效物质含量低、稳定性差、易腐败等特点,故生物药物的研发和生产过程中,理化检验指标和生物活性检验指标的检测至关重要。 2015年7月2日,仪器信息网将邀请瀚盟生物技术副总监付淑军老师、海正药业分析实验室主任李镭老师携手安捷伦、赛默飞、SCIEX、布鲁克等知名检测仪器厂商工程师与网友一起在线探讨&ldquo 生物制药检测及评价技术&rdquo 。本次会议用户可免费在线报名参加。报名日程安排如下:9:30 生物样品分析的一般原则及常见问题&mdash &mdash 付淑军(瀚盟生物技术副总监)10:20 安捷伦科技最新Glycan Mapping色谱柱在生物制药分析中的应用&mdash &mdash 米健秋(安捷伦)11:10 赛默飞在单抗分析方面的最新技术和方法&mdash &mdash 胡学桥(赛默飞)14:00 CE及CESI-MS技术在生物药分析中的应用&mdash &mdash 陈鸿序(SCIEX)14:40 布鲁克ESI/MALDI质谱助力生物制药发展&mdash &mdash 刘先明(布鲁克)15:20 单克隆抗体药物检测技术进展&mdash &mdash 李镭(海正药业分析实验室主任)请 扫描 或 长按并识别下方二维码 即可在线报名,会场容量有限,报名从速!报名及参会免费!
  • 青岛药检所近千万检测仪器项目公布结果
    日前,青岛市药品检验所就2012食品药品检测仪器招标项目与2012食品检测仪器招标项目进行采购,采购仪器包括AAS、GC、AFS等,采购金额为高达近千万元人民币。中标详情如下所示:  青岛市药品检验所2012食品药品检测仪器招标项目  山东法正招标代理有限公司青岛分公司受青岛市药品检验所的委托,就2012食品药品检测仪器招标项目(项目编号:QDFZ201208010)采用公开招标方式进行采购。现就本次采购的成交结果公示如下:(由公开招标改为单一来源)  第一标段:原子吸收分光光度计 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥660000.00  第二标段:气相色谱仪(含顶空进样器) 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥600000.00  第三标段:气相色谱仪(含ECD检测器) 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥420000.00  第四标段:半自动溶出仪 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥1320000.00  第五标段:氮气发生器 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥239000.00  第六标段:全自动电位滴定仪 成交人:青岛浩赛科技有限公司 ¥202000.00  第七标段:原子荧光仪 成交人:青岛鑫海恒业科学仪器有限公司 ¥135000.00  第八标段:气相色谱仪自动进样器 成交人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥108000.00  第九标段:正置生物显微镜 成交人:青岛金海洋科学仪器有限公司 ¥102500.00  第十标段:原子吸收光谱仪 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥1320000.00  1.开标时间:2013年1月16日下午14:00  2.开标地点:青岛市公共资源交易大厅第四开标室(香港中路19号)  3.评审委员会成员:吴天一、王京端、祝诚、刘玉波、伦立民、孟立红、李新荣  山东法正招标代理有限公司青岛分公司  2013年1月19日  青岛市药品检验所2012食品检测仪器招标项目  山东德勤招标评估造价咨询有限公司受青岛市药品检验所的委托,对其2012食品检测仪器招标项目(项目编号:T-20121123-004)以单一来源方式组织政府采购。现就本次采购的中标结果公示如下:  第一标段:冷冻离心机 成交人:青岛金京博商贸有限公司 ¥173,800.00  第二标段:冷冻干燥机 中标人:青岛水德仪器有限公司 ¥190,000.00  第四标段:超声波提取器 成交人:青岛金海乾科贸有限公司 ¥28,699.00  第五标段:电热恒温培养箱和霉菌培养箱 成交人:青岛立德泰勊仪器有限公司 ¥173,000.00  第六标段:三气细胞培养箱 中标人:北京施博林格技术有限公司 ¥223,200.00  第七标段:真空离心浓缩仪 成交人:青岛汇世商贸有限公司 ¥179,000.00  第八标段:恒温摇床和低温摇床 成交人:青岛惠广源科普仪器有限公司 ¥126,500.00  第九标段:体视显微镜  中标人:青岛圣捷伟业电子科技有限公司 ¥97,800.00  第十标段:实时荧光定量PCR检测系统 中标人:北京施博林格技术有限公司 ¥511,200.00  第十一标段:多点接种仪 中标人:青岛欣立医疗器械有限公司 ¥70,000.00  第十二标段:凝胶成像仪 中标人:青岛水德仪器有限公司 ¥475,000.00  第十三标段:脉冲场电泳系统 中标人:青岛鑫海恒业科学仪器有限公司 ¥493,500.00  第十四标段:全自动食品微生物定量分析系统 中标人:青岛惠广源科普仪器有限公司 ¥737,950.00  第十五标段:真空转印仪 中标人:青岛鑫海恒业科学仪器有限公司 ¥194,800.00  第十六标段:水分活度测定仪 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥200,000.00  第十七标段:温湿度数据跟踪系统 中标人:青岛欣立医疗器械有限公司 ¥140,000.00  第十八标段:纤维测定仪和脂肪酸分析仪 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥245,000.00  第十九标段:示波极谱仪 中标人:青岛科诺达仪器有限公司 ¥59,600.00  1.开标时间:2013年1月17日上午9:30  2.开标地点:青岛市公共资源交易大厅第1开标室(香港中路19号)  3.评审委员会负责人:李新荣  4.评审委员会成员:林梅青、李丽、李保强、论兮民、吴天一、林令博、  山东德勤招标评估造价咨询有限公司  2013-01-28
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