塑料耐疲劳测试仪

可以进行金属以及复合材料进行静态以及疲劳寿命测试，出具s-n曲线，包含金属的高周疲劳、低周疲劳、裂纹扩展等试验。 可以开展项目如下： 陶瓷、复合材料的常温以及1500度高温三点、四点弯曲试验。 ISO 13003进行复合材料的疲劳寿命测试，出具s-n曲线。 GB/T 16779复合材料拉－拉疲劳试验，出具s-n疲劳寿命曲线。 ASTM 3479复合材料疲劳试验，出具s-n曲线。 GB/T 228 金属材料 拉伸试验 GB/T 3075 金属轴向疲劳试验方法 ASTM E467 轴向疲劳试验系统中等幅动态力的标定方法 ASTM E739 疲劳数据应力-寿命和应变-寿命的线性或线性化统计分析 ASTM E1942 用于循环疲劳和断裂力学试验的计算数据采集系统导则 GB/T 13816 焊接接头脉动拉伸疲劳试验方法 GB/T 15111 点焊接头剪切拉伸疲劳试验方法 GB/T 6395-2000 金属材料疲劳裂纹扩展速率试验方法 ASTM E606标准,ASTM E647标准,ASTM E399标准, ISO 12737-2005金属材料平面应变断裂韧度试验方法, ISO 12135-2002金属材料-准静态断裂韧性测试的方法 , ISO 4965轴向载荷疲劳试验机动态力校准应变计技术， BS 7448-1:1991断裂结构韧性试验金属材料Kic临界CTOD值和J值得测试方法, BS 7448-2:1997断裂机械韧性试验金属材料Kic临界CTOD值和J值得测试方法, BS 7448-4:1997断裂机械韧性试验金属材料稳定裂纹延伸的抗断裂曲线和初始值得测定方法。合作、共赢！美国热电：直读光谱仪ARL8860、XRF、XRD ICP、电镜、电子能谱仪德国徕卡：金相显微镜、体视显微镜、电镜制样设备英斯特朗：疲劳试验机、万能试验机； 摆锤冲击试验机、落锤冲击试验机东京精密：圆度仪、轮廓仪、粗糙度仪、三坐标美国法如：激光跟踪仪、关节臂及扫描 日本奥林巴斯手持光谱仪 德国帕马斯颗粒计数器租赁检测：便携式三坐标、激光跟踪仪、3D扫描仪为客户提供专业的检测服务，帮客户挖掘新的赢利空间！上海澳信检测技术有限公司青岛澳信仪器有限公司青岛澳信质量技术服务有限公司联系地址：青岛市城阳区山河路702号上海地址：上海浦东新区川沙路1098号新美测（青岛）测试科技有限公司提供测试服务：静态力学测试主要包括拉伸、压缩、弯曲、剪切等；动态疲劳测试主要包括：拉拉疲劳、拉压疲劳、压压疲劳、裂纹扩展速率等

薄膜拉力测试仪、塑料薄膜拉伸强度检测、塑料薄膜剥离测试仪介绍：LQJ211万能材料试验机有着超大数显控制系统-为主机曲线、力值、速度和变形动态显示，加上电脑可实现微机操作，参数随意设定，可以做不同材料30KN以内的拉伸、压缩、弯曲、剥离、撕裂、剪切、刺破、低调疲劳等多项力学试验.可根据国际标准ISO.JIS.ASTM.DIN等国际标准和国外标准进行试验和提供数据.以windows操作系统使试验数据曲线动态显示,试验数据可以任意删加,对曲线操作更加简便.轻松.随时随地都可以进行曲线遍历.叠加.分离.缩放.打印等全电子显示监控. 薄膜拉力测试仪、塑料薄膜拉伸强度检测、塑料薄膜剥离测试仪技术参数 Main specifications 1、最大负荷Load Accuracy： 30KN（任意选） 2、荷重元精度Load Accuracy： 0.01% 3、测试精度Measuring accuracy： ± 0.5% 4、操作方式Control： 全电脑控制,windows模式操作 5、有效试验宽度Valid width： 约420mm 6、有效拉伸空间Stroke： 约800mm 7、试验速度Tetxing speed : 0.001~500mm/min 8、速度精度 Speed Accuracy：: ± 0.5%以内； 9、位移测量精度Stroke Accuracy： ± 0.5%以内； 10、变形测量精度Displacement Accuracy： ± 0.5%以内 11、安全装置 Safety device： 电子限位保护，紧急停止键 Safeguard stroke 12、机台重量Main Unit Weight ： 约140kg

北京宏昌信科技有限公司 总代理美国YSI 60 酸度、温度测试仪---价格优惠 YSI 60 酸度、温度测量仪 · 手提式野外酸度、温度测量仪 YSI 手提式酸度测量仪（60型、63型）是特别为野外测量 而设计的专业酸度测量仪器，它克服了一般酸度计电极在野外应用的缺点。 · 使用特殊电缆屏蔽设计，突破传统酸度计电缆长度的限制，测量水深范围达30米 · 电极接头全封闭防水，整个探头可插入水中测量 · 探头加固保护，可抵抗轻度的碰撞 · 可更换式电极，经济、便于现场维护 针对野外测量而设计的特点 完全按照人体工学设计，不论手持、阅读、操作还是携带等细节上均考虑到野外测试的特殊需要 特大液晶显示屏，另有背景加光功能，在昏暗的环境下仍能清晰读数 探头使用不锈钢制造，电极端外加塑料保护套，确保坚固耐用。另外金属的重量让探头更易于沉入水中 所有电缆接头均装有应力舒缓器，减少接线处的物料疲劳，有效延长电缆的使用寿命 内置探头存贮室，方便携带并保存探头的正常工作状态，亦可作溶解氧的校准室。 全按键式操作，一切运作均由微处理器操控。 自动功能检查：确保开机时系统均正常工作。 内置非散失性记录器，可储存50组数据，读数不会因断电而丢失。 耐固野外探头 复合式玻璃电极，自动温度补偿 全水密BNC电极接头 电极可于野外自行更换 酸度探头保修期一年 可更换式电极，防水密封BNC接头 YSI 60 系统规格 测量参数技术指标 参数 测量范围 分辨率 准确度* 酸度 0至14 0.01 ± 0.1（校准温度10℃内）* ± 0.2（校准温度20℃内）* 温度 -5℃至+75℃ 0.1℃ ± 0.1℃（± 1 lsd）* * 仪器规格包括仪表和头的总误差，仪器本身的酸度准确度为± 0.02 仪器规格 酸度校准 1点、2点或3点校准选择，自动缓冲液识别 电缆长度 3米、7.5米、15米和30米 酸度电极 复合式玻璃电极 温度补偿 全自动 量程选择 自动或手动电导量程选择 电源 6节5号碱性电池，操作寿命约100小时 附低电量显示 防水等级 超越IP65标准 尺寸 24.1厘米（长）× 8.9厘米（宽）× 5.6厘米（厚） 重量 0.73公斤（3米电缆） 选购指南 仪器 60-10 60-25 60-50 60-100 YSI 60型 酸度、温度测量仪，3米电缆 YSI 60型 酸度、温度测量仪，7.5米电缆 YSI 60型 酸度、温度测量仪，15米电缆 YSI 60型 酸度、温度测量仪，15米电缆 配件 131133 5050 5520 酸度更换电极 携带箱，硬体 塑料便携箱（能容纳7.5米电缆） 校准标准液 3821-1 3822-1 3823-1 5580-1 pH 4 缓冲液（475毫升） pH 7 缓冲液（475毫升） pH 10 缓冲液（475毫升） 酸度、电导、ORP多参数检查液（475毫升）

阴极保护防腐剥离强度测试仪、剥离强度测试仪介绍： QJ212微机控制万能材料试验机实现微机全程控制，可对整个材料500KN以内力值的拉伸、压缩、弯曲、剥离、撕裂、剪切、刺破、低调疲劳等多项力学试验,可根据国际标准ISO.JIS.ASTM.DIN等国际标准和国外标准进行试验和提供数据.以windows操作系统使试验数据曲线动态显示,试验数据可以任意删加,对曲线操作更加简便.轻松.随时随地都可以进行曲线遍历.叠加.分离.缩放.打印等全电子显示监控. 阴极保护防腐剥离强度测试仪、剥离强度测试仪主要技术： 1、最大负荷：10、20、30、50、10、20、30、50、100、200、300、500KN； 2、力试验力分辩率为± 1/250000,内外不分文件，且全程分辨率不变； 3、有效试验宽度：500mm； 4、有效拉伸空间：600或800mm； 5、试验速度:：0.001~1000mm/min任意调； 6、速度精度：示值的± 1%以内； 7、位移测量精度：示值的± 0.5%以内； 8、变形测量精度：示值的± 0.5%以内； 9、试台升降装置：快/慢两种速度控制，可点动； 10、试台安全装置：电子限位保护； 11、试台返回：手动可以最高速度返回试验初始位置，自动可在试验结束后自动返回； 12、超载保护：超过最大负荷10%时自动保护； 13、功率： 1.5KW； 14、主机尺寸：960＊650＊2000mm； 15、主机重量：1200kg；

唐海红 13120400643 YSI 30-10型美国维赛YSI多参数水质测试仪YSI 30-10型 YSI 30-10型美国维赛YSI多参数水质测试仪YSI 30-10型 准确、坚固、耐用、防水 人体工学设计： 手提式操作，亦可肩挂或腰悬；内置探头存储室，方便携带 系统完整：已预接电导和温度探头，备有多种电缆长度可供选择 四纯镍电极探头：准确度高、维护量小，无需镀铂黑 无需校准：仪器出厂前已经预校妥当，开机即可读数 自动量程选择：确保任何高低读数均一致准确，省却了往返调拨之苦 自动温度补偿：可选择显示电导系数,参考温度和温度补偿系数可按需调整 特大液晶显示屏：另有背景加光功能，即使在昏暗的环境下仍能清晰读数 应力舒缓电缆接头：减少接线处的物料疲劳，有效延长电缆的使用寿命 坚固防水外壳：适用于野外的严峻环境，仪器即使掉入水中亦可自动浮起；探头外置不锈钢套，坚固耐用更易于沉入水中 全电池操作：工作寿命长达100小时（碱性电池）；另有低电量显示 YSI 30型 盐度、电导、温度测量仪 不带内存 备有3米、7.5米和15米三种电缆长度可供选择 YSI 30M型 盐度、电导、温度测量仪 带内存，可储存50组数据 使用非散失性存储器，读数不会因断电而丢失 备有3米、7.5米、15米和30米四种电缆长度可供选择 YSI 30/30M 系统规格 测量参数技术指标 参 数 测量范围 分辨率 准确度* 电导率 0至499.9微西门子/厘米 0至4999微西门子/厘米 0至49.99毫西门子/厘米 0至200.0毫西门子/厘米 0.1微西门子/厘米 1.0微西门子/厘米 0.0毫西门子/厘米 0.1毫西门子/厘米 量程之± 0.5%*+ 量程之± 0.5%* 量程之± 0.5%* 量程之± 0.5%* 盐 度 0至80ppt 0至80 ± 2%或± 0.1ppt* 温 度 -5℃至+95℃ 0.1℃ ± 0.1℃(± 1 lsd)* 注：* 仪器规格包括仪表和探头的总误差 + 若电缆长度超过15米，样本的比电导度需大于0.1毫西门子/厘米 其它技术指标 导管常数 5.0/厘米± 4% 参考温度 +15℃至+25℃（可调节） 温度补偿系数 0至4%（可调节） 适用水体 淡水、海水、污水或绝大部分其它溶液 工作温度 -5℃至+95℃ 防水性能 超过IP65标准 电 源 9伏 直流 （6节5号碱性电池） 尺 寸 24.1厘米（长）× 8.9厘米（宽）× 5.6厘米（厚） 重 量 0.77公斤 选购指南 仪 器 30-10 30-25 30-50 30M-10 30M-25 30M-50 30M-100 YSI 30型 电导、盐度、温度测量仪，3米电缆 YSI 30型 电导、盐度、温度测量仪，7.5米电缆 YSI 30型 电导、盐度、温度测量仪，15米电缆 YSI 30M型 电导、盐度、温度测量仪，3米电缆（带内存） YSI 30M型 电导、盐度、温度测量仪，7.5米电缆（带内存） YSI 30M型 电导、盐度、温度测量仪，15米电缆（带内存） YSI 30M型 电导、盐度、温度测量仪，30米电缆（带内存） 配 件 5050 5520 携带箱，硬体 塑料便携箱（能容纳7.5米电缆） 电导标准液 3167-1 3168-1 3169-1 电导标准液，1毫西门子/厘米（475毫升） 电导标准液，10毫西门子/厘米（475毫升） 电导标准液，50毫西门子/厘米（475毫升） YSI 30-10型美国维赛YSI多参数水质测试仪YSI 30-10型

双向拉力机、双向拉力试验机、双向拉力测试仪 QJ211双向拉力试验机有着超大数显控制系统-为主机曲线、力值、速度和变形动态显示，加上电脑可实现微机操作，参数随意设定，可以做不同材料30KN以内的拉伸、压缩、弯曲、剥离、撕裂、剪切、刺破、低调疲劳等多项力学试验.可根据国际标准ISO.JIS.ASTM.DIN等国际标准和国外标准进行试验和提供数据.以windows操作系统使试验数据曲线动态显示,试验数据可以任意删加,对曲线操作更加简便.轻松.随时随地都可以进行曲线遍历.叠加.分离.缩放.打印等全电子显示监控. 双向拉力机、双向拉力试验机、双向拉力测试仪 技术参数 Main specifications 1、最大负荷Load Accuracy： 30KN（任意选） 2、荷重元精度Load Accuracy： 0.01% 3、测试精度Measuring accuracy： ± 0.5% 4、操作方式Control： 全电脑控制,windows模式操作 5、有效试验宽度Valid width： 约420mm 6、有效拉伸空间Stroke： 约800mm 7、试验速度Tetxing speed : 0.001~500mm/min 8、速度精度 Speed Accuracy：: ± 0.5%以内； 9、位移测量精度Stroke Accuracy： ± 0.5%以内； 10、变形测量精度Displacement Accuracy： ± 0.5%以内 11、安全装置 Safety device： 电子限位保护，紧急停止键 Safeguard stroke 12、机台重量Main Unit Weight ： 约140kg

产品介绍烟密度测量的主要原理是在特定的空间内，线缆或材料在特定的燃烧或辐射条件下产生烟雾，光束穿过烟雾后会产生衰减，测量光束的透光率并计算得出比光密度和烟密度。泰思泰克烟雾密度箱依据 ISO5659 相关标准设计研发。与锥形辐射炉配合使用，可使箱内的热通量高达 50 kW/m2，并可横向定位样品，测试样品质量损失率。这也符合最新 IMO 测试条款。测量样品，在密闭空间内有/无前锋火焰时，垂直暴露于放射性热源 25 kW/m2 的情况下，产生的烟雾密度。使用ISO 5659 锥型辐射加热炉，用户可以将加热条件由10 ?/㎡ 任意调整为 50?/㎡ 或者 70kW/㎡。型号： TTech-GBT8323.2参考标准：? GB/T8323.2-2008? ISO 5659-1:塑料-生烟-第1部分：光密度试验原则? ISO 5659-2 : 塑料的烟生成 -Part 2: 单体箱测试获得材料的光密度箱体结构：1、测试箱有箱体、样品盒、辐射锥、点火器、透光和测量装置及其他相关控制装置组成；2、人机工程学的结构设计与控制设计；箱体采用全开门的设计方式 门锁设计便于一次性关闭箱门；优化操作流程；3、测试箱门可完全打开，方便装卸样品和清洁箱体 4、前门铰链安装，配有视窗及可遮挡视窗的活动不透明遮光板，以避免光线进入密封箱；5、控制器位于箱体侧面，方便操作。箱门关闭时也不影响查看控制器；6、安全熄火板，更换简易，操作更安全；7、可提供气体测量口，用于测试气体毒性；8、测试箱体的涂层易于清洗且抗化学腐蚀； 燃烧装置：1、 加热锥：功率2600W,输入温度范围在0~1000℃，50分钟内可稳定在±2℃之内，可提供10KW/m2-50KW/m的辐射照度。2、 使用质量流量控制器和压差传感器可提升测压计的精确度和实现自动泄露测试3、 点火器配有自动点火装置；火焰长度30mm±5mm 按照标准规定蓝色火焰，顶端带有黄色； 烟密度测量系统：1、 烟雾密度和温度均以数码显示，查看更简便，数值更精准2、 光电探测组件包括光电倍增管、放大滤光片、光闸、滤光片、中性滤光片、透镜、光学窗口等组成；3、 光源为6.5V白炽灯光源；4、 箱体顶部安装光学暗盒，光源接受为侧窗型光电倍增，透光率精度可达到0.001%5、 消色差透镜 6、 硅光电池片 7、 高增益低噪音放大器控制电路 控制系统1、自动完成测试 各种信号自动采集；2、品牌电脑、3、打印机为选配4、电压：220V 功率4KW；5、丙烷气客户自备；

产品介绍： LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。产品特点：● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率● 最大量程＞1.8Mpa，符合最新国标要求（需定制）● 系统采用正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务● 防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求● 专利设计，有效避免过冲● 自带针式打印机、结果永久保存● 双重压力保护，安全稳定● 试验量程可选，非标夹具可定制产品配置：标准配置：主机、测试架选购件：测试附件（约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；圆柱型复合罐端盖脱离装置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置）、药用泡罩密封性试验等装置备注：本机气源接口为Φ6 mm 聚氨酯管；气源用户自备

拉脱法附着力测试仪 测量金属、混凝土和其他基材上的涂层附着力－自我对中功能给附着力测量带来新的意义。 容易使用 便携、人手操作，仪器可在任何场合下使用，不需要外部电源，在实验室和现场测试皆宜。 又大、又易于阅读的刻度(Ø 94 mm) 价廉，一次性使用的底盘消除了重复使用所需的加热、清洁或刷洗工序。 每个工具箱均包括测试所需的所有东西。 可 靠 每一个PosiTest附着力测试仪的压力系统都经过较准，可达到所使 NIST具追朔性载荷单元± 1%的精度。 优质，精确的表盘指示器。 一年保修 符合ASTM D 4541，ISO 4624标准 通 用 自我对中底盘可测量光滑或不平表面且不会影响测试结果。 多种型号可选，用于测量不同基材上的涂层附着力。 20mm的底盘用于金属、塑料和木质基材，50mm底盘用于石质基材，如混凝土等。 客户若需适合特别测量需要的其它尺寸底盘可联系供应商索取进一步细节。 AT-C型包括独特的钻孔模板，将测量区域从周围涂层隔开，用于测试厚涂层。 刻度盘具有MPa和PSI读数。 器包括： 手动液压泵 调速控制器 铝制测试底盘 磨耗板 20mm底盘切割工具(仅AT-P、AT-M和AT-CM配) 钻孔模板和10个钻头，用于厚涂层(仅AT-C和AT-CM配) 粘着剂 粘着剂混合棒和盘 (5个) 粘着剂兼容性测试棉棒 (5个) 说明书 校准证书，具NIST追朔性 坚固、轻型的携带箱 订货指引 型号 PosiTest AT-C PosiTest AT-P PosiTest AT-M PosiTest AT-CM 典型应用 混凝土上涂层 塑料、木头、金属上清漆层 金属上涂层 混凝土和金属上涂层 附着力范围 0-500 PSI 0-3.5 MPa 0-1000 PSI 0-7 MPa 0-3100 PSI 0-21 MPa 结合了AT-C和AT-M型号 分辨率 3.2 PSI 0.03MPa 10 PSI 0.1MPa 20 PSI 0.2MPa 底盘尺寸(mm)* 50 20 20 * 还有其它尺寸的底盘可满足客户需要－－联系供应商以获得详细资料。

产品介绍：AF-01铝箔耐破度测试仪专业应用于各类药用铝箔耐破强度试验，是铝箔强度性能检测的基本仪器，是食品、药品 包装厂家、商检、科研等部门的理想检测设备。产品特征：● 液晶屏显示，PVC控制面板，人性化操作设计 ● 全自动测试过程，自动判断破裂度、自动退压 ● 微电脑处理系统，测试压力值微电脑实时采集数据，记忆测试结果 ● 微型打印机打印输出，方便数据快速输出 ● 采用同步电机传动，传动平稳、准确，使输出压力更精确技术参数：测量范围 50~1600kpa 准确率 ≤±0.5% 分辨率 0.01kpa 油压速度 95±5ml/min 上夹环孔内径 φ30.5±0.05mm 下夹环孔内径 φ31.5±0.05mm 试样夹持力 430kpa 外形尺寸 340*400*450mm 重量 45kg执行标准：YBB00152002、GB12255-90 产品配置：主机、甘油、微型打印机、校正片、橡皮膜

塑料容量瓶采用聚丙烯（PP）材料生产，化学耐受性好，无生物毒性。温度范围：0-135度，可高温高压灭菌。它具有标准玻璃容量瓶的精度和塑料的抗破裂性，印字持久，清晰，不磨损。符合ISO387标准及ASTME288精度要求。可耐受氢氟酸、酸、碱等溶液。其规格有：25ml，50ml，100ml，250ml，500ml，1000ml。 读数无明显切面，使读数更容易，更准确，装入溶液后呈半透明，厚壁使之不易变形，耐热，耐化学腐蚀，含塞子。 另外棕色塑料容量瓶，可以达到试验过程中的避光要求。 所有塑料容量瓶均经过国家计量测试中心检测校准，计量合格，满足高精度分析的需要。 可耐受氢氟酸，酸碱溶液等，是玻璃容量瓶的理想替代产品。 库存编号 库存名称 透明塑料容量瓶订货信息： RP-25 25mlt透明塑料容量瓶 RP-50 50ml透明塑料容量瓶 RP-100 100ml透明塑料容量瓶 RP-250 250ml透明塑料容量瓶 RP-500 500ml透明塑料容量瓶 RP-1000 1000 透明塑料容量瓶 棕色塑料容量瓶订货信息： RP-25A 25ml棕色塑料容量瓶 RP-50A 50ml棕色塑料容量瓶 RP-100A 100ml棕色塑料容量瓶 RP-250A 250ml棕色塑料容量瓶 RP-500A 500ml棕色塑料容量瓶 RP-1000A 1000ml棕色塑料容量瓶

塑料容量瓶采用聚丙烯（PP）料生产，化学耐受性好，无生物毒性。温度范围：0-135度，可高温高压灭菌。它具有标准玻璃容量瓶的精度和塑料的抗破裂性，印字持久，清晰，不磨损。符合ISO387标准及ASTME288精度要求。其规格有：25ml，50ml，100ml，250ml，500ml，1000ml。 读数无明显切面，使读数更容易，更准确，装入溶液后呈半透明，厚壁使之不易变形，耐热，耐化学腐蚀，含塞子。 另外棕色塑料容量瓶，可以达到试验过程中的避光要求。 所有塑料容量瓶均经过国家计量测试中心检测校准，计量合格，满足高精度分析的需要。 可耐受氢氟酸，酸碱溶液等，是玻璃容量瓶的理想替代产品。 库存编号 库存名称棕色塑料容量瓶订货信息： RP-25A 25ml棕色塑料容量瓶 RP-50A 50ml棕色塑料容量瓶 RP-100A 100ml棕色塑料容量瓶 RP-250A 250ml棕色塑料容量瓶 RP-500A 500ml棕色塑料容量瓶 RP-1000A 1000ml棕色塑料容量瓶透明塑料容量瓶订货信息： RP-25 25mlt透明塑料容量瓶 RP-50 50ml透明塑料容量瓶 RP-100 100ml透明塑料容量瓶 RP-250 250ml透明塑料容量瓶 RP-500 500ml透明塑料容量瓶 RP-1000 1000 透明塑料容量瓶

休止角测定仪Aode-309 休止角安息角测试仪简介 Aode-309休止角测定仪是丹东奥德仪器有限公司研发生产的通过测试粉安息角来判定粉末流动性的一款仪器，仪器的设计符合国家标准GB/T 21060-2007国际标准 ISO 4324 标准。仪器可以连接到电脑上，测量数据可上传至电脑的软件中，软件可以计算出粉末堆的休止角并根据测试结果给出流动性的指数和流动性评价，避免了人工测量和计算产生的误差。同时配有搅拌杆对流动性不好的粉末加以辅助流动，使流动性差的粉末也能参与检测。休止角测试仪特点：仪器配有软件可以自动计算出粉堆的休止角，测试所有数据由软件自动计算完成，自动生成报告，并根据休止角给出流动性评价。测试数据可保存打印，以备日后处理和查找。操作简单方便、测量速度快、直观。仪器主体由304不锈钢制成，便于清洗，永不上锈简单快速地自动测定休止角，通过休止角自动判定粉体的流动性仪器配有搅拌扒，可以帮助流动性不好的粉末测试 休止角测试仪技术参数：电源： 5v尺寸： 280*280*600重量： 8kg 漏斗容积：520ml漏斗出口尺寸：4 6 8 10 13 15 18 20毫米多种可选材质：由304不锈钢和铝合金构成休止角测试说明:在自然环境中将粉末倾倒在平面时，会形成一个堆积的圆锥体，圆锥体的底角我们通常称作休止角或安息角，圆锥体的高度和底角的大小与粉末颗粒的形状、大小、粘附性、静电、密度、等有着高度的关联，所以能够精确的测量出粉末圆锥的高度计算出休止角有着重要的意义。它决定了粉末样品的重要物理性质信息。应用场合适合非金属粉末颗粒测试适合在投产前测试出存在问题的样品适合制药、塑料颗粒、工业、制模等。

微泄漏无损密封测试仪MLT-V100（T）产品介绍：MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。执行标准：《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》 《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试 《中国药典》2020年版四部 微生物检查法 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》技术优势：● 内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选； ● 单样检测过程用时在15S内（管路、腔体的抽真空，保压和样品测试时间）； ● 可精确显示泄漏孔径（≥1μm）及泄漏量 ； ● 测试腔与主机为分体布局，一套测试腔适用5种以上规格试样； ● 测试腔为铝合金或不锈钢制造，气动夹持； ● 内置流量计，一键完成流量校准； ● 具备零点、漏孔、流量3种校准方式； ● 测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式 ● 测试结果流量误差≤0.1sccm ● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi ● 具备（kpa/mbar/pa/psi）等测试单位转换 ● 可检测西林瓶，输液袋，隐形眼镜、奶粉罐，电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试； 微泄漏无损密封测试仪MLT-V100（T） 微泄漏无损密封测试仪MLT-V100（T）

三坐标测量仪配件侧头 17806282711合作、共赢！美国热电：直读光谱仪ARL8860、XRF、XRD ICP、电镜、电子能谱仪德国徕卡：金相显微镜、体视显微镜、电镜制样设备英斯特朗：疲劳试验机、万能试验机； 摆锤冲击试验机、落锤冲击试验机东京精密：圆度仪、轮廓仪、粗糙度仪、三坐标美国法如：激光跟踪仪、关节臂及扫描 日本奥林巴斯手持光谱仪 德国帕马斯颗粒计数器租赁检测：便携式三坐标、激光跟踪仪、3D扫描仪为客户提供专业的检测服务，帮客户挖掘新的赢利空间！上海澳信检测技术有限公司青岛澳信仪器有限公司青岛澳信质量技术服务有限公司联系地址：青岛市城阳区山河路702号上海地址：上海浦东新区川沙路1098号新美测（青岛）测试科技有限公司提供测试服务：静态力学测试主要包括拉伸、压缩、弯曲、剪切等；动态疲劳测试主要包括：拉拉疲劳、拉压疲劳、压压疲劳、裂纹扩展速率等

热电偶测温仪,铸造温度测试仪W330手提式熔炼测温仪一、应用领域1、专门为冶炼、铸造等行业在熔炼过程中快速测量熔融金属温度而研制的高精度专用温度测量仪器2、仪器与相适应的热电偶配合可在钢液、铁液、铜液、铝液、锌液等多种熔炼场合进行快速精密测温二、功能特点1、便携式设计，测温仪与测温抢一体化，全金属外壳，坚固耐用2、采用耐震且高亮度的LED数码管，显示清晰，适用于恶劣工作环境3、具有温度测成自动保持，灯光及音响同步提示测温结束4、断偶、超量程、电源欠压等报警提示，仪器不使用时自动断电5、高速抗千扰工业单片机处理数据，具有较强的抗千扰能力7、高精度高速A/D转换器，速度快，精度高8、多层保护的耐高温精密型粗线径的补偿导线，精度高，寿命长，防止高温烧毁及牵拉缠绕损坏电缆9、特别定制的智能式充电器，智能快速充电，电池充满自动停止，即使不拔掉电源插头也不会因过充电而损坏电池，延长电池的使用寿命和免除更换电池的麻烦 热电偶测温仪,铸造温度测试仪三、主要技术参数1、测量范围和适用场合：单铂铑KS-602，0～1750℃；钢、铁、铜、铝液测温单铂铑KR-602，0～1750℃；钢、铁、铜、铝液测温双铂铑KB-602，500～1800℃；高温钢液测温钨铼KW-602，0～2000℃；钢、铁、铜液测温镍铬-镍硅K，0～1000℃；铝、锌液测温2、测量精度：≤±0.2％±1℃3、分辨率：1℃4、响应时间：1S5、工作条件：温度0～50℃；湿度5～80％RH6、存贮条件：温度－20～60℃；湿度5～90％RH7、电源：DC6V±10％（高容量镍氢可充电电池）8、配用热电偶：S、B、W、R、K 五种热电偶同机可配四、仪器的组成1、手提式测温仪：1台 2、智能充电器：1只3、测试杆（1.5m可定制）：1只4、铜头：1只5、选配件：热电偶

产品介绍:泰思泰克酒精喷灯燃烧测试仪根据MT182设计研发并制造；该仪器适用于煤矿井下用非金属制品的实验室条件下做燃烧试验用的酒精喷灯燃烧测试；酒精喷灯燃烧试验箱由酒精喷灯燃烧器、燃烧器底座、试样架、燃料瓶、燃烧试验箱、排烟系统六部分组成。主要用于托辊、输送带、煤矿用阻燃输送带、煤矿井下用聚合物制品、煤矿井下用塑料管、煤矿井下用橡胶管、液压支架用软管及软管、煤矿钢丝绳牵引输送带、煤矿用钢丝绳芯输送带、煤矿用带式输送机橡胶缓冲托辊、煤矿用塑料假顶带的阻燃性能测定。产品型号：TTech-MT182符合标准：MT182、MT141、 MT914 MT668-2008《煤矿用钢丝绳芯阻燃输送带》MT914-2008《煤矿用整芯阻燃输送带》GB/T3685-1996《输送带酒精喷灯燃烧性能规范和试验方法》 MT 113-1995《煤矿井下用聚合物制品阻燃抗静电性通用试验方法和判定规则》 MT 181-88《煤矿井下用塑料管安全性能检验规范》 MT 191-89《煤矿井下用橡胶管安全性能检验规范》 MT 449-1995《煤矿用钢丝绳牵引输送带阻燃抗静电性试验方法和判定规则》 MT 450-1995《煤矿用钢丝绳芯输送带阻燃抗静电性试验方法盒判定规则》 MTT 98-2006《液压支架用软管及软管总成检验规范》 MT 141-2005《煤矿井下用塑料网MT 820-2006《煤矿用带式输送机技术条件》 MT 821-2006《煤矿井下用带式输送机托辊技术条件》 MT558-2005《煤矿井下用塑料管材》 MT147-1995《煤矿用阻燃抗静电织物整芯输送带》技术参数1. 同时符合MT113,MT914,MT182三项标准要求2. 箱体用不锈钢材质制作。3. 附火焰温度校准包和火焰高度检测标尺4. 附刻度侧臂，最小刻度0.1mL.5. PLC+HMI实现自动控制，自动化程度高，计时准确， 6个试样自动计时与平均值的计算，并在触摸屏显示与读取，试验数据可通过USB导出并打印。6. 计时精确度可达0.01s7. 燃烧箱尺寸660*660*1050mm8. 控制箱尺寸910*660*1050mm9. 配置透明观查门，排风扇。酒精喷灯燃烧测试仪仪器特点1.采用精密式酒精喷灯；2.燃烧时间自动定时；3.明焰与炽燃时间自动计时，数码显示；4.火焰高度可调节；5.配有专门排风系统，废气自动排出。酒精喷灯燃烧测试仪仪器指标1、燃烧时间：0 ～99.99秒任意设置, 精度±0.01秒。2、有焰和无焰时间计时器：0～99.99秒，精度：±0.01秒；3、工作电源：AC220v；50Hz；50W；4、燃料：5%(V/V)甲醇和95%(V/V)乙醇混合物(客户自配)；5、火焰高度：150mm-180mm；

塑料容量瓶采用聚丙烯（PP）料生产，化学耐受性好，无生物毒性。温度范围：0-135度，可高温高压灭菌。它具有标准玻璃容量瓶的精度和塑料的抗破裂性，印字持久，清晰，不磨损。符合ISO387标准及ASTME288精度要求。其规格有：25ml，50ml，100ml，250ml，500ml，1000ml。 读数无明显切面，使读数更容易，更准确，装入溶液后呈半透明，厚壁使之不易变形，耐热，耐化学腐蚀，含塞子。 另外棕色塑料容量瓶，可以达到试验过程中的避光要求。 所有塑料容量瓶均经过国家计量测试中心检测校准，计量合格，满足高精度分析的需要。 可耐受氢氟酸，酸碱溶液等，是玻璃容量瓶的理想替代产品。 透明塑料容量瓶/塑料容量瓶订货信息： RP-25 25ml透明塑料容量瓶 RP-50 50ml透明塑料容量瓶 RP-100 100ml透明塑料容量瓶 RP-250 250ml透明塑料容量瓶 RP-500 500ml透明塑料容量瓶 RP-1000 1000 透明塑料容量瓶 棕色塑料容量瓶订货信息： RP-25A 25ml棕色塑料容量瓶 RP-50A 50ml棕色塑料容量瓶 RP-100A 100ml棕色塑料容量瓶 RP-250A 250ml棕色塑料容量瓶 RP-500A 500ml棕色塑料容量瓶 RP-1000A 1000ml棕色塑料容量瓶

塑料容量瓶采用聚丙烯（PP）料生产，化学耐受性好，无生物毒性。温度范围：0-135度，可高温高压灭菌。它具有标准玻璃容量瓶的精度和塑料的抗破裂性，印字持久，清晰，不磨损。符合ISO387标准及ASTME288精度要求。其规格有：25ml，50ml，100ml，250ml，500ml，1000ml。 读数无明显切面，使读数更容易，更准确，装入溶液后呈半透明，厚壁均匀使之不易变形，耐热，耐化学腐蚀，含塞子。 另外棕色塑料容量瓶，可以达到试验过程中的避光要求。 所有塑料容量瓶均经过国家计量测试中心检测校准，计量合格，满足高精度分析的需要。 可耐受氢氟酸，碱溶液等，是玻璃容量瓶的理想替代产品。 库存编号 库存名称棕色塑料容量瓶订货信息： RP-25A 25ml棕色塑料容量瓶 RP-50A 50ml棕色塑料容量瓶 RP-100A 100ml棕色塑料容量瓶 RP-250A 250ml棕色塑料容量瓶 RP-500A 500ml棕色塑料容量瓶 RP-1000A 1000ml棕色塑料容量瓶透明塑料容量瓶订货信息： RP-25 25mlt透明塑料容量瓶 RP-50 50ml透明塑料容量瓶 RP-100 100ml透明塑料容量瓶 RP-250 250ml透明塑料容量瓶 RP-500 500ml透明塑料容量瓶 RP-1000 1000 透明塑料容量瓶

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

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产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产 品 名 称 3061型智能气体流速测试仪 适 用 范 围 本仪器应用皮托管法测量管道中气体流速。可供环保、卫生、劳动、安监、军事、科研、教育等部门用于测量各种锅炉、炉窑以及各种排风管道的气体流速、流量、动压、静压、温度等参数。 执 行 标 准 HJ/T 48-1999 《烟尘采样器技术条件》 技 术 特 点 ◆ 手持式测量仪器，操作方便 ◆ 进口高精度微压差传感器，精度高，温飘小 ◆ 电源采用 5 号电池，无需交流电 ◆ 自动计算保存流速、平均压力、流量等参数 ◆ 自动零点修正，软件校准，保证测量精度 ◆ RS232 数字接口，能外接微型打印机或微机 主 要 指 标 主要参数 参数范围 分 辨 率 准 确 度 动　　压 (0～2000)Pa 1Pa 优于± 2.0% 静　　压 (-30～+30)kPa 0.01kPa 优于± 2.5% 温　　度 (0～500)℃可扩展 0.1℃ 优于± 3℃ 流　　速 (5～45)m/s - 优于± 5.0% 电　　源 DC6V 连续工作时间 &ge 70小时(与电池性能有关) 体　　积 (115× 200× 45)mm 重　　量 约0.8kg 功　　耗 约0.5W

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。