塑料制品失效分析

塑料制品仪器 一、概况及用途: 塑料是一种高分子聚合物，它据受热方式不同分为热性塑料和热固性塑料。热塑性塑料受热熔融塑化、冷却后变硬定型，其分子结构和性能并无变化，可以回收再次使用。如聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰脘(尼龙)等。热固性塑料加热熔融塑化成型，分子结构发生变化，冷却后变硬，但不能回收再次成型，如酚醛塑料等。 塑料具有体制轻、 耐腐蚀性好，色泽鲜艳、电绝缘性、易成型加工的特点，特别聚四氟乙烯它具有广泛高低温使用范围 它可以在-180C~ + 250七的范围内长期使用。它具有优异的化学稳定性，对强酸强碱、 强氧化剂等腐蚀性介质都不起作用，高度的电绝缘性，不受环境条件和频率的影响，为C级绝缘材料。突出的表面不粘性，几乎所有粘性物质都不能粘附在它的表面，良好的润滑性，加入不同品种的填充材料后可改变一 其一定的性能，是无油润滑的理想材料。耐大气老化性能好,长年在大气中暴露，表面和各项性能都保持不变。故有“塑料王”之称。因此塑料正在运用于仪器生产，目前我国用塑料生产的仪器有塑料方瓶、圖瓶、滴定管架、试管架、吸管架、端斗、洗瓶、烧杯量瓶等仪器，这些仪器的用途及使用方法均与同类玻璃仪器相同，但有它的特点。用它制成的仪器可适用长途运输面不破。 在使用塑料制品仪器时都不能直接接触明火，尤其用聚四氟乙烯生产烧杯，更不能放在明火上饶，制品加热至415C以上即产生老化,激剧分介成有剧毒气体，所以使用中须注意掌握、确保不超过这个界限，以免发生中毒事故。

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塑料制品仪器 一、概况及用途: 塑料是一种高分子聚合物，它据受热方式不同分为热性塑料和热固性塑料。热塑性塑料受热熔融塑化、冷却后变硬定型，其分子结构和性能并无变化，可以回收再次使用。如聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰脘(尼龙)等。热固性塑料加热熔融塑化成型，分子结构发生变化，冷却后变硬，但不能回收再次成型，如酚醛塑料等。 塑料具有体制轻、 耐腐蚀性好，色泽鲜艳、电绝缘性、易成型加工的特点，特别聚四氟乙烯它具有广泛高低温使用范围 它可以在-180度至 + 250度的范围内长期使用。它具有优异的化学稳定性，对强酸强碱、 强氧化剂等腐蚀性介质都不起作用，高度的电绝缘性，不受环境条件和频率的影响，为C级绝缘材料。突出的表面不粘性，几乎所有粘性物质都不能粘附在它的表面，良好的润滑性，加入不同品种的填充材料后可改变其一定的性能，是无油润滑的理想材料。耐大气老化性能好,长年在大气中暴露，表面和 各项性能都保持不变。故有“塑料王”之称。因此塑料正在运用于仪器生产，目前我国用塑料生产的仪器有塑料方瓶、圖瓶、滴定管架、试管架、吸管架、端斗、洗瓶、烧杯量瓶等仪器，这些仪器的用途及使用方法均与同类玻璃仪器相同，但有它的特点。用它制成的仪器可适用长途运输面不破。 在使用塑料制品仪器时都不能直接接触明火，尤其用聚四氟乙烯生产烧杯，更不能放在明火上饶，制品加热至415C以上即产生老化,激剧分介成有剧毒气体，所以使用中须注意掌握、确保不超过这个界限，以免发生中毒事故。

其它:45L/350

1，乳制品 食品安全国家标准 乳制品分析用色谱柱关键词：乳制品；食品安全国家标准；乳制品分析用色谱柱；C18；ODS；钠离子氨基酸分析专用柱；免疫亲和柱；阴离子交换柱；毛细管柱 食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保证食品安全。近年来食品中的乳制品，特别是婴幼儿乳制品的安全，备受公众关注。食品安全国家标准也明确规定了乳制品中必须检测的成分，以确保乳制品的安全。下表归纳了，食品安全国家标准中对乳制品成分检测的规定： 标准号名称方法色谱柱GB5413.27-2010婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定GC固定液100 %二氰丙基聚硅氧烷，100 m ×0.25 mm，0.20 μm，或性能相当的色谱柱。GB 5413.5—2010婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定HPLC氨基柱4.6 mm ×250 mm，5 μm，或具有同等性能的色谱柱GB 5413.9—2010婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E 的测定HPLCVA/D/E:C18柱，250 mm ×4.6 mm，5 μm，或具同等性能的色谱柱。VD:硅胶柱，150 mm ×4.6 mm，或具同等性能的色谱柱。GB 5413.10—2010婴幼儿食品和乳品中维生素K1 的测定HPLCC18 色谱柱，150 mm ×4.6 mm，5 μm，或具同等性能的色谱柱；锌还原柱：4.6 mm ×50 mm（参见附录B）GB 5413.11—2010婴幼儿食品和乳品中维生素B1 的测定HPLCC18 反相色谱柱（粒径 5 μm，250 mm ×4.6 mm）或相当者。GB 5413.12—2010婴幼儿食品和乳品中维生素B2 的测定HPLCC18 反相色谱柱（粒径 5 μm，250 mm ×4.6 mm）或同等性能的色谱柱。GB 5413.13—2010婴幼儿食品和乳品中维生素B6 的测定HPLCC18柱 （粒径5 μm，150 mm ×4.6 mm）或同等性能的色谱柱。GB 5413.15—2010婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定HPLCC18 柱（粒径5 μm，150 mm ×4.6 mm）或具有同等性能的色谱柱GB 5413.17—2010婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定HPLCODS-C18（粒径 5 μm， 250 mm×4.6 mm ）或具有同等性能的色谱柱。GB 5413.23—2010婴幼儿食品和乳品中碘的测定GC填料为5 %氰丙基-甲基聚硅氧烷的毛细管柱（柱长30 m，内径0.25 mm，膜厚0.25 μm）或具同等性能的色谱柱。GB 5413.25—2010婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定GC填料为50 %氰丙基-甲基聚硅氧烷的毛细管柱（柱长60 m, 内径0.25 mm，膜厚0.25 μm）或同等性能的色谱柱。GB 5413.26—2010婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定HPLC钠离子氨基酸分析专用柱（250 mm×4.6 mm）或同等性能的色谱柱。或者：C18 反相色谱柱（粒径5 μm，250 mm×4.6 mm）或同等性能色谱柱。GB 5413.35—2010婴幼儿食品和乳品中β-胡萝卜素的测定HPLCC18柱，250 mm×4.6 mm，5 μm，或具同等性能的色谱柱。GB 5413.36—2010婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定GC填料为氰丙基芳基聚硅氧烷的毛细管柱，柱长100 m，内径0.25 mm，膜厚0.2 μm；或同等性能的色谱柱。GB 5413.37—2010乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定HPLC免疫亲和柱，C18 长25 cm，内径4.6 mmGB 5009.33—2010食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定离子色谱氢氧化物选择性，可兼容梯度洗脱的高容量阴离子交换柱，如Dionex IonPac AS11-HC，4 mm×250 mm（带IonPac AG11-HC 型保护柱4 mm×50 mm），或性能相当的离子色谱柱。GB 21703—2010乳和乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定HPLCC18，250 mm×4.6mm ，5μm需要详细信息请联系北京绿百草：400-600-6161 010-61136123登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cn

复合资材（鹰牌）SPOT PP - 神奇强力修整剂助您解决塑料制成品的夹水纹和气纹，减少次废品出现。特点：1. 轻度夹水纹和气纹，喷涂薄膜，即见效果；2. 经涂装后仍见夹水纹，喷涂本品后再进行涂装仍可发挥理想效果；3. 如成品表面太过光亮，喷涂本品即变哑色。适应塑料：PP、ABC、AS、PC、Acryl、硬质/软质盐化Vinyl、Nylon、Urethane、Phenol epoxy等；凡不适用Spot 50的塑料成品，均可应用本品作为表面处理；软质盐化Vinyl及Nylon需特别注意。 使用方法：1. 用前需摇匀；2. 成品表面需清洁干燥，无油，无尘埃；3. 距离成品表面30cm为宜。注意事项：1. 本品仅适合用于有蚀纹〈火花纹〉和皮纹的塑料制品，不合适用于光面、镜面、透明和太薄的软胶产品。2. 喷射适量，即见效果；过量喷射，会引致有裂缝、皱纹、膨胀、白化现象等问题。3. 常温干燥无问题，低温(80oC)强制干燥效果更好，20分钟即完全硬化。容量：420ml /瓶 包装：每箱48瓶颜色：透明和黑色两种

BOLOR铂勒品质提供的普兰德 塑料锥形瓶，宽颈，PP材质，50 ml，瓶口规格 34/35，含旋盖 93170性能优越。 品牌介绍：BRAND GMBH + CO KG是一家总部位于德国韦特海姆，拥有60年历史的企业。拥有450名优秀员工, 公司以其卓越的品质与价值在实验室设装制造领域建立了良好的声誉。BRAND生产制造广泛的的移液操作产品线，诸如分液器Dispensette 与移液器Transferpette 以及相关的BRAND耗材满足生命科学实验领域的广泛应用需求；BRAND坚持供应经典的容具，无论是玻璃制品还是塑料制品，还有临床实验用产品，满足临床实验室及各种通用实验室的应用需求。 产品介绍：PP, high clarity. With graduation. Neck with standard ground socket. (Conical joint stopper, PE-LD: NS 34/35 Cat. No. 1444 40, NS 45/40 Cat. No. 1444 45.) 作为众多知名品牌的合作伙伴，BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。货号标称量程高度螺纹外径9317050 ml90 mmGL 4052 mm93172100 ml110 mmGL 4064 mm93175250 ml140 mmGL 5285 mm93180500 ml180 mmGL 52108 mm931851.000 ml220 mmGL 52135 mmBRAND GMBH + CO KG是一家总部位于德国韦特海姆，拥有60年历史的企业。拥有450名优秀员工, 公司以其优越的品质与价值在实验室设装制造领域建立了良好的声誉。BRAND生产制造＊广泛的的移液操作产品线，诸如分液器Dispensette 与移液器Transferpette 以及相关的BRAND耗材满足生命科学实验领域的 广泛应用需求；BRAND坚持供应经典的容具，无论是玻璃制品还是塑料制品，还有临床实验用产品，满足临床实验室及各种通用实验室的应用需求。

PP自动进样机试管美国Teledyne CETAC 自动进样管ASX-560塑料进样管20mlPP材质自动进样管ASX-560塑料管20ml方法参考：美国Teledyne CETAC 自动进样管ASX-560塑料进样管20mlPP材质刻度进样管可配套ICP-MS/ICP-AES ASX-520等全自动进样机使用，美国TELEDYNE分析仪表公司（TELEDYNE CETAC TECHNOLOGIES）用的自动进样器，适用于大批量样品的自动分析，但是由于溶样定容上机需要二次操作，很多单位因为样品量多烦恼，现在我公司研发出的PP进样管符合定容上机一体操作，刻度准确，透明度高，尺寸高12cm，可以和自动进样机完美匹配，配套型号：CETACTeledyne CETAC 自动进样器系统Teledyne CETAC 自动进样器系统APS-1650 ASX-110FR ASX-112FR ASX-1400 ASX-1600 ASX-280 ASX-560 ASX-7000 ASXPRESS PLUS ENC DC series ENC-560 MVX-7100 Oils 7400 SDX HPLD SimPrep XLR-860也可配套热电，安捷伦，PE,ESA SK系列原子荧光光谱仪自动进样器专业PP自动进样管。主要特征及要点：　１、比色管不是试管，不能加热，且比色管管壁较薄，要轻拿轻放；２、同一比色实验中要使用同样规格的比色管； 　　３、清洗比色管时不能用硬毛刷刷洗，以免磨伤管壁影响透光度；从而影响使用效果；４、比色时一次只拿两支比色管进行比较且光照条件要相同；5、透明度高，肉眼能看到管内容积；与玻璃比色管相比，最大的优点是耐摔，使用时间长；6、杯口液体倒出流畅，液体不会顺着倒口处往下滴流；7、对于酸、碱、酒精、醇类的化学品有出色的抵抗体；8、耐温可达105℃左右；； 9、多用于疾控中心、地质地矿等各种化学分析实验室比色实验；PP材质自动进样管ASX-560塑料管20ml规格表：品名规格（ml）材质PP进样管10PP2550100 PP比色管可以根据客户需求尺寸定向加工其他普通塑料制品：试剂瓶、氟塑瓶、量筒、量杯、烧杯、容量瓶、洗瓶、比色管等等。 南京滨正红仪器有限公司

BOLOR铂勒品质提供的TipBox吸头盒， 空盒， 含蓝色吸头盒托架，适用于1000μl的吸头 732996性能优越。产品特点： TipBox吸头盒， 空盒， 含蓝色吸头盒托架，适用于1000μl的吸头 732996作为众多知名品牌的合作伙伴，BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。 货号Produktname732990TipBox吸头盒， 空盒， 含灰色吸头盒托架，适用于至20μl的吸头732992TipBox吸头盒， 空盒， 含黄色吸头盒托架，适用于200μl的吸头732994TipBox吸头盒， 空盒， 含绿色吸头盒托架，适用于300μl的吸头732996TipBox吸头盒， 空盒， 含蓝色吸头盒托架，适用于1000μl的吸头BRAND GMBH + CO KG是一家总部位于德国韦特海姆，拥有60年历史的企业。拥有450名优秀员工, 公司以其优越的品质与价值在实验室设装制造领域建立了良好的声誉。BRAND生产制造＊广泛的的移液操作产品线，诸如分液器Dispensette 与移液器Transferpette 以及相关的BRAND耗材满足生命科学实验领域的 广泛应用需求；BRAND坚持供应经典的容具，无论是玻璃制品还是塑料制品，还有临床实验用产品，满足临床实验室及各种通用实验室的应用需求。

塑料容量瓶 特点： 1.塑料容量瓶均采用的PP材料，一次性注塑而成，壁厚、均匀、硬度高且不易变形（质量差的容量瓶瓶壁软，挤压就凹进去）； 2.透明，无毛边，刻度清晰； 3.它具有标准玻璃容量瓶的精度和塑料的抗破裂性，印字持久，清晰，不磨损。 4.符合ISO387标准及ASTME288精度要求。其规格有：25ml，50ml，100ml，250ml，500ml，1000ml。 5.耐高温，可以在135度下高温灭菌； 6.良好的化学耐受，常见的酸、碱有机溶剂对它几乎不起作用； 7.相对于玻璃容量瓶来说，塑料容量瓶可长期使用，不易碎，更经济实惠，是玻璃制品替代品； 8.塑料容量瓶产品均经过国家计量测试中心检测校准，计量合格，满足实验中高精度分析的需要； 9.读数无明显切面，使读数更容易，更准确，装入溶液后呈半透明，厚壁使之不易变形，耐热，耐化学腐蚀，含塞子。 10.目前产品优惠促销，欢迎前来购买使用。 规格： 25ml塑料容量瓶 50ml塑料容量瓶 100ml塑料容量瓶 250ml塑料容量瓶 500ml塑料容量瓶 1000ml塑料容量瓶

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BOLOR铂勒品质提供的广口瓶，PTFE材质，100 ml，开口35 mm 130538性能优越。产品特点：Outstanding chemical and thermal resistance. Sturdy, strong-walled design. With screw cap. 作为众多知名品牌的合作伙伴，BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。 货号标称量程高度外径130538100 ml88 mm52 mm130548250 ml120 mm67 mm130554500 ml150 mm80 mm1305621.000 ml185 mm100 mm1305642.000 ml240 mm120 mmBRAND GMBH + CO KG是一家总部位于德国韦特海姆，拥有60年历史的企业。拥有450名优秀员工, 公司以其优越的品质与价值在实验室设装制造领域建立了良好的声誉。BRAND生产制造＊广泛的的移液操作产品线，诸如分液器Dispensette 与移液器Transferpette 以及相关的BRAND耗材满足生命科学实验领域的 广泛应用需求；BRAND坚持供应经典的容具，无论是玻璃制品还是塑料制品，还有临床实验用产品，满足临床实验室及各种通用实验室的应用需求。

气相分析环氧乙烷残留量毛细色谱柱 环氧乙烷(EO)又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃。 环氧乙烷为低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。 环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷灭菌残留相关检测标准GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》，GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析法》，GB/T19083-2010《医用防护口罩技术要求》，规定了医用防护口罩环氧乙烷残留检测方法。参照上述标准，检测医疗器械及医用口罩环氧乙烷等行之有效的方法是顶空气相色谱法。山东瑞德气相色谱仪厂家检测环氧乙烷灭菌残留使用环氧乙烷毛细色谱柱。

25ml PP（聚丙烯）比色管一、产品介绍PP比色管多用于重金属、地质、冶金、新能源、锂材料、化工等行业，在做硼砂实验中客户反馈使用效果很好，抗摔耐用。二、参数说明品名规格ml材质起订量（≥Quantity） PP比色管 10PP 20 2550100 三、使用方法：用滴定管将标准溶液分别滴入几支比色管中（假设比色管为VmL规格的，标准溶液浓度为a），且每支比色管滴入的标准溶液体积不同（假设为X1、X2、X3...），再用滴管向每支比色管中加蒸馏水至刻度线处，盖上塞子后振荡摇匀，这样就可以根据标准液以及滴定管滴入每支比色管的标准液体积计算出每支比色管中溶液的浓度（每支比色管内溶液浓度分别为aX1/V、aX2/V、aX3/V...）。这时将待测溶液装入另一支比色管中，再将装待测溶液的比色管与之前所配制的标准溶液进行比色（比色即为将颜色进行对比），即可粗略得出待测溶液的浓度。四、注意事项　　１、比色管不是试管，不能加热，且比色管管壁较薄，要轻拿轻放；２、同一比色实验中要使用同样规格的比色管； 　　３、清洗比色管时不能用硬毛刷刷洗，以免磨伤管壁影响透光度； 　４、比色时一次只拿两支比色管进行比较且光照条件要相同。 五、普通塑料制品PET（聚酯）试剂瓶、PE（聚乙烯）试剂瓶、PE洗瓶、PP（聚丙烯）量筒、量杯、PP容量瓶、PP比色管、PP烧杯、氟化壶等其他产品。

BOLOR铂勒品质提供的广口瓶，PE-LD材质，50 ml，GL 32，旋盖 129628性能优越。产品特点：Flexible, translucent. With screw closure. 作为众多知名品牌的合作伙伴，BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。 货号标称量程螺纹高度外径12962850 ml80 mm38 mm129638100 mlGL 3294 mm48 mm129648250 mlGL 40126 mm62 mm129654500 mlGL 50155 mm76 mm1296621.000 mlGL 65208 mm93 mm1296642.000 mlGL 65246 mm120 mmBRAND GMBH + CO KG是一家总部位于德国韦特海姆，拥有60年历史的企业。拥有450名优秀员工, 公司以其优越的品质与价值在实验室设装制造领域建立了良好的声誉。BRAND生产制造＊广泛的的移液操作产品线，诸如分液器Dispensette 与移液器Transferpette 以及相关的BRAND耗材满足生命科学实验领域的 广泛应用需求；BRAND坚持供应经典的容具，无论是玻璃制品还是塑料制品，还有临床实验用产品，满足临床实验室及各种通用实验室的应用需求。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNA Free human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins● ●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

1000ml pp材质塑料烧杯/1L普通塑料烧杯/1L塑料烧杯由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电选购。1000ml pp材质塑料烧杯/1L普通塑料烧杯介绍：一：通常为半透明无色固体，无臭无毒。二：密度0.90g/cm3,是最轻的通用塑料。三：耐腐蚀,常见的酸、碱有机溶剂对它几乎不起作用。四：抗张强度30MPa，强度、刚性和透明性都比聚乙烯好。五：由于结构规整而高度结晶化,故熔点高达167℃,耐热,制品可用蒸汽消毒是其突出优点。产品名称 规格 价格（元） 书培普通塑料烧杯25ml PP材质 1.550ml PP材质 1.7100ml PP材质 1.9250ml PP材质 3500ml PP材质 4.51000ml PP材质 6

塑料鉴别仪配件和欧洲进口的塑料精确鉴别仪，采用近红外光谱分辨技术，能够在1秒时间内辨认出塑料的类型或材质，非接触测量受塑料表面结构，湿度和污染的影响，可以分辨各种塑料品。塑料鉴别仪配件特点： *便携式采用近红外光谱分辨技术，能够在1秒时间内辨认出塑料的类型或材质 *家电，工程电子和汽车业塑料的回收或识别 *1秒钟就能辨认出塑料材质或类型 *不受塑料表面结构，湿度和污染的影响 *可在现场使用，例如车间或拆除现场探测 *可以辨认非暗色的其他材料，例如：地毯，纺织物等 塑料精确鉴别仪特点： *可探测多种塑料类型，尼龙以及纺织品。可广泛用于塑料检测，塑料回收，电子工程的回收，汽车和家庭塑料回收等领域 *非接触测量 *可以分辨各种塑料品,比如塑料薄膜，塑料颗粒，塑料发泡等 *可在1秒钟时间内鉴别出塑料类型，从而大幅度提供塑料识别的效率 塑料鉴别仪配件工作 辨别塑料时，只需要把的头部对准塑料，按下“开始按钮”就可以在1秒钟内给出塑料类型 可辨别的塑料和聚合物有：PA6x, PA12, PP,PE,ABS, PS, PPO, PC, PBT, PET, PMMA, POM, PVC 孚光精仪是全球领先的进口科学仪器和实验室仪器领导品牌服务商，产品技术和性能保持全球领先,拥有包括拉力试验机,万能材料试验机在内的全球最为齐全的实验室和科学仪器品类，世界一流的生产工厂和极为苛刻严谨的质量控制体系，确保每个一产品是用户满意的完美产品。 我们海外工厂拥有超过3000种仪器的大型现代化仓库，可在下单后12小时内从国外直接空运发货，我们位于天津保税区的进口公司众邦企业（天津)国际贸易公司为客户提供全球零延误的进口通关服务。 关于塑料鉴别仪特点,塑料精确鉴别仪特点的更多消息，孚光精仪将在第一时间更新并呈现，想了解更多内容，关注孚光精仪等你来体验！

微波消解罐是为在一定温度、一定压力条件下合成化学物质提供的反应器。它广泛应用于新材料、能源、环境工程等领域的科研试验中，是高校教学、科研单位、化工实验室进行科学研究的常用小型反应器。微波消解罐包括外罐、置于外罐之内的内罐、内罐盖和外罐盖,其特征在于,外罐盖通过螺纹拧紧到外罐罐口并将内罐盖压紧到内罐罐口。微波消解罐,既能到达较高的工作压力,同时体积较小,易于加工,具有自动及手动泄压功能。对于微波消解仪内罐材质而言一般有4种即：PTFE、TFM、PFA、石英，前三种都属于氟塑料类型。三种材料相比，不管是从耐温性还是耐受压力等方面来讲TFM无疑是可靠选择，因此目前一般进口微波消解消解仪内罐都是选用TFM材质的。除了PTFE的所有优点外，还有一些值得注意的特性改进：高温高压下形变性更小、渗透性更小、高温下重压恢复性更好、很高的表面光洁度。一、TFM内罐特点：聚四氟乙烯(简称PTFE、F4)特性：外观纯白色。耐腐蚀：耐强酸、强碱、王水和各种有机溶剂。耐高温：使用温度≤180℃ 耐压力：0.3Mpa 1、抗腐蚀性好，无有害物质溢出，减少污染，使用安全。2、升温、升压后，能快速无损地溶解在常规条件下难以溶解的试样及含有挥发性元素的试样。3、外观美观，结构合理，操作简单，缩短分析时间，数据可靠。4、内有聚四氟乙烯衬套，可耐酸，碱等。5、可替代铂坩埚解决高纯氧化铝中微量元素分析的溶样处理问题。6、高润滑：固体材料中摩擦系数zui底。7、不粘附：不粘附任何物质。8、无毒害：具有生理惰性，可植入人体内 耐老化可长期在大气中使用。9、防泄漏：从离地1.2米高处落下，瓶体不破裂，瓶盖不脱落，无破损泄漏现象。二、市场上微波管鱼龙混杂，怎么选择，价格在500-3000元均有，怎么选择适合实验的微波管?1、看材质微波消解仪内罐材料为TFM，国内多说是进口聚四氟乙烯，就是特氟龙材质，材质要和原装材质一致，材质非TFM这些就可以不用选择了。针对有些微波消解罐，盖子是透明，材质是PFA的，非这个材质的也可以不用选择了。2、看光滑度有时候我们在展会上会遇到厂家销售微波管，可以用手触摸消解罐内壁，内壁光滑程度决定加工工艺，自己可以试试，感觉是很明显的，外观上是白中偏蓝色。3、是不是生产厂家，是经销商还是厂家决定价格的，是不是主要做这个方面的产品的成熟度，进入市场的年限，相应的典型客户有哪些。德氟是专业从事聚四氟乙烯制品(PTFE)销售的工业企业，是高分子材料制品，仪器仪表耗材等产品生产加工的公司 德氟可定制各个厂家微波消解仪内罐。品质保证，免费包退换。　　诚招全国省级消解罐代理商和经销商：合作形式可以是区域普通代理或经销商，本公司提供价格、售前、售中及售后强力支持，该模式对合作法人有一定的实力要求。加盟合作/低价拿货请联系您所在的对应省份总负责人，详情请在商铺“联系我们”咨询相关区域业务员。

明瀞实验室器皿专用清洗液C6 明瀞实验室器皿专用清洗液（C系列），源自德国技术的自研配方，能有效去除各种实验室器皿污渍，去污力强、易漂洗、无残留、安全、环保。 明瀞实验室器皿专用清洗液为浓缩型非粘性液体，广泛适用于食品、制药、纺织、化工、石化等行业的实验室器皿的清洗。本品可用水稀释后作为通用手洗清洗剂使用，也可针对顽垢污渍作为浸泡剂使用。 本品是实验室器皿的专业清洗液，含环保型高效表面活性剂和绿色螯合剂，可替代传统的重铬酸，硫酸等和有机溶剂；水剂型配方，更易存储容易漂洗，且无残留，提高清洁效果的同时，大大减少储存、使用、处理腐蚀性物质的危险；本品无需特殊废液处理，可降低实验室的日常营运成本。 本品是绿色环保配方，可以生物降解，大大减少对环境的影响；配方不含酶、EDTA、含磷促进剂、含氯漂白剂、色素、香精。 明瀞实验室器皿专用清洗液C6-通用型 使用说明书 产品名称：明瀞实验室器皿专用清洗液C6-通用型 产品主要成分：高效表面活性剂，有机溶剂，绿色螯合剂，无机碱，去离子水 产品特征：无色至淡黄色透明液体，PH值（原液）12.5，本品不含磷、氯、无色素、香精，高效易漂洗，不易燃 适用范围： 本清洗液广泛适用于实验室器皿的顽垢污渍清洗。本品可有效去除各类器皿表面的油类、脂类、蛋白质、血液，生理体液、组织碎片、有机溶剂、小分子产物、高分子、有机酸、有机盐、无机盐、颜料、色素、金属离子等残留。本品不做消毒灭菌使用，不推荐做自动喷淋清洗使用。使用方法 1、本品为浓缩液，使用时用水稀释使用，推荐稀释浓度为2~5%，严重污渍可以调高使用浓度。 2、使用时，将器皿在浸泡液里浸泡2~24小时，浸泡时间依污渍顽固性质及程度而定。 3、加热浸泡液（40~50°c）或使用超声波清洗，可以大大缩短清洗时间。 4、建议浸泡后的器皿尽快使用流动自来水反复冲洗3次以上，再用去离子水或蒸馏水冲洗3次以上，以确保完全清除污渍和清洗剂。 5、浸泡液可重复、补充使用。浸泡液太脏，或PH值低至8以下，可以认定为失效，需加入适量有机酸中和后酌情排放。 6、请用有盖的高密度聚乙烯塑料或不锈钢容器用于浸泡。 7、器皿从浸泡液里取出后，应立即彻底漂洗，切勿放置太久后再洗涤。 注意事项 本产品呈碱性，适合于实验室玻璃、陶瓷、不锈钢、塑料制品（不包括聚碳酸酯），铁质制品、橡胶。不适于清洗铝、锌、有色金属、乳胶,聚碳酸酯制品，对未提及材料，请事先做材料兼容实验。使用本品时，请佩戴化学安全防护眼镜及橡胶手套。如有洗涤剂不慎溅入眼内，立即用大量清水冲洗并及时就医。包装规格：1公斤。储存条件：本品应储于高密度聚乙烯塑料或不锈钢容器， 置于阴凉干燥处密封存放，避免与酸性物质接触有效期：2年

上海书培实验设备有限公司为您提供各种规格塑料洗瓶/实验室安全洗瓶/洗液瓶/弯嘴清洗瓶，欢迎来电选购。塑料洗瓶产品介绍：聚丙烯，英文名称:Polypropylene，简称:PP，由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂。1. PP通常为半透明无色固体，无臭无毒。2. PP由于结构规整而高度结晶化,故熔点高达167℃,耐热,制品可用蒸汽消毒是其突出优点。3. PP密度0.90g/cm3,是最轻的通用塑料。4. PP耐腐蚀,抗张强度30MPa，强度、刚性和透明性都比聚乙烯好。常见的酸、碱有机溶剂对它几乎不起作用，可用于食具。塑料洗瓶规格表： 产品名称 规格 材质 价格（元）塑料洗瓶50ml 优质PP 15125ml 优质PP 19250ml 优质PP 22500ml 优质PP 271000ml 优质PP 36

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 60mL HDPE试剂瓶 产品规格： 60ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●● ●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade 原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

肉制品中糖检测之前处理方法本篇中的肉制品，如素肉堡、腌渍鲜嫩鸡胸肉、原味炸鸡、辣味炸鸡、基础风味鸡肉丝、香料鸡排、鸡翅蓉、鸡肉热狗、香草鸡腿排等，在加工过程中添加复杂的佐料进行调味，这给肉制品中糖的定量分析造成很大困难。肉制品中糖的定量分析有两个难点：一、没有现成的定量分析标准方法可以参考。二、净化不彻底的样品溶液上机LC/ELSD后，极易毁坏糖专用色谱柱和堵塞ELSD雾化器，消耗很大的维修成本；为了解决这个问题，巨研科技研发出FaAEx-AD2糖专用SPE净化柱，摸索出合适的前处理操作步骤和仪器分析条件。 此分析方法通过方法验证后，邀请业内同行进行实践验证，同行反馈FaAEx-AD2糖专用SPE柱的净化效果良好！本篇将介绍两个肉制品中糖检测的方法：方法一：使用巨研FaAEx-AD2 糖专用SPE柱净化，以LC/ELSD法分析；方法二：参考GB/T 9695.31-2008方法，使用分光光度法和直接滴定法分析。方法一：使用巨研FaAEx-AD2 糖专用SPE柱净化以泰式調味腿肉片样品为例，测试果糖（Fructose）、山梨醇（Sorbitol）、半乳糖（Galactose）、葡萄糖（Glucose）、蔗糖（Sucrose）、乳糖（Lactose）和麦芽糖（Maltose），样品加入10ml的50%乙醇溶液、超声、震荡、定容、离心后取上清液。将上清液通过FaAEx-AD2糖专用柱除杂（只需一步过柱），获得目标物溶液，过滤后上机到LC/ELSD进行定量分析。 （1）前处理步骤：样品均质 ↓ 取1g样品于离心管中，加10 ml 50%乙醇溶液 ↓ 超声震荡20min↓ 高速震荡10min↓ 以50%乙醇溶液定容至20 mL(固体样品:直接加10mL) ↓ 6000rpm离心30min ↓ 取10ml上清液过巨研FaAEx-AD2 糖专用SPE柱，取滤液上机分析（无须活化平衡，一步通过法获得目标物）（2）LC-MSMS分析出谱图如下：（3）小结：使用FaAEx-AD2 糖专用SPE柱净化后，再上机分析，有两个好处：1、 果糖（Fructose）、山梨醇（Sorbitol）、半乳糖（Galactose）、葡萄糖（Glucose）、蔗糖（Sucrose）、乳糖（Lactose）和麦芽糖（Maltose）这7种糖的回收率在80-120%之间。2、 有效延长糖专用色谱柱的使用寿命，避免堵塞ELSD雾化器，大大降低耗材和配件的损耗成本。3、 前处理中已经进行萃取、超声和离心的净化操作，为什么还要开发FaAEx-AD2 糖专用柱再次除杂？答：因为离心得到的上清液过滤膜后上机分析，进几针样品后，糖专用色谱柱被污染、ELSD雾化器也很快被堵塞，基本不能进行日常的品控管理。离心得到的上清液经过FaAEx-AD2 糖专用柱净化后，有效地解决了这个问题，需要在日常做肉制品中糖测试的用户，持续回购FaAEx-AD2 糖专用柱。方法二：参考GB/T 9695.31-2008标准方法关于肉制品中总糖的检测，我们有一个标准方法，即：《GB/T 9695.31-2008肉制品 总糖含量测定》，以葡萄糖为对照物。第一法适用于肉制品中总糖含量的测定，使用分光光度法；试样中的总糖含量以葡萄糖计。 第二法适用于不含淀粉的肉制品中总糖含量的测定，使用直接滴定法测糖总结：1、 肉制品中糖的检测，若采用GB/T 9695.31-2008标准方法，前处理步骤操作复杂，耗时长，花费大量人力，分析结果的灵敏度比LC/ELSD法低，几乎不能做定量分析。2、 采用LC/ELSD法分析肉制品中的糖含量，难点在于怎么充分去除复杂样品中的杂质。通过在样品中加入10ml的50%乙醇溶液、超声、震荡、定容、离心、过滤这些步骤，回收率尚可，但除杂效果不佳，进样几次后，糖专用色谱柱被污染，甚至ELSD雾化器被堵塞，增加耗材和仪器配件的消耗成本。3、 将离心后的上清液，一步法通过FaAEx-AD2糖专用SPE柱的净化、过滤后上机分析，可有效去除杂质，延长糖专用色谱柱和ELSD的使用寿命，且HPLC基线更加平稳，回收率表现更优（80-120%）。

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