提高小分子药物分析方法的开发效率
本文通过同时分析多种小分子药物的方法条件考察案例,介绍了方法开发系统的自动化流程。结果表明,受流动相和固定相的影响,logP和pKa等不同的组分,其分离结果会发生较大变化。在开发分析方法时,自动更换对目标组分分离和保留影响较大的因素-色谱柱和流动相的组合,确认最佳分离条件。通过使用Nexera方法开发系统和专用软件“Method Scouting Solution”,可自动实施条件变更和数据采集,大幅减轻HPLC分析条件考察的负担,提高效率。各分析条件所得的色谱图分离效果可使用多数据报告功能进行定量评估,也可以图表形式将考察结果可视化,因此可有效地筛查最佳分析条件。