清洁度系统

继被博世,霍尼韦尔,采埃孚,大陆汽车等世界顶级汽车零部件制造商广泛采用后,德国LEICA的全自动颗粒度分析仪,即清洁度检测系统进一步被整车厂的质量认证实验室采用.近日,上海大众,一汽大众均采购了德国LEICA的DM6000M,DM4000M全自动显微颗粒度分析仪,即全自动清洁度检测系统. 经过10多年的不断改进和研发,LEICA已经成为世界最权威,最可靠,同时也是最快速的全自动显微颗粒度分析仪,即全自动清洁度检测系统制造商.该系统支持以下所有标准: ISO16232 VDA19 ISO4406 ISO4407 ASTMD4378 NAS1638 GB/T20082 SAEJ905 GB3281 JISD1617 SHT/0336 LEICA的优势来自: 1,整体设计整体制造: 多年来独立开发,生产了颗粒度分析即清洁度检测需要的所有核心技术和产品,这些包括: 智能显微镜,数码摄像头,分析软件,自动扫描系统,自动对焦系统,滤纸夹具,校准样品.这确保了真正的可靠,高速,以及一体化的优质服务. 2.和世界顶级汽车零部件制造企业,整车企业,液压，润滑行业的密切合作,不断改进和研发,使产品的专业性始终领先.

可快速简单地进行过滤颗粒计数徕卡LAS X ID Modules分析软件 清洁度专家您的成功取决于是否能通过高质量产品获得客户满意度。零部件的清洁度决定产品的性能、使用寿命和整体质量。 ISO、VDA 和 SAE 等汽车和其他行业的国际和地区标准日益严格，必须进行严格的清洁度分析才能确保合规性。 清洁度专家 软件是一种使用简单的高质量解决方案，可根据您的应用需求提供可靠、可重复的分析结果。因为清洁度很重要通过多样品测量改善工作流程 满足国际、国家标准以及个性化要求通过激光光谱获得用于识别污染源的更多信息管理多个样品同时分析多个样品，提高工作流程效率，借助自动化颗粒分析简化您的过程。例如，将来自一个过滤过程的多个过滤样品组合到一个单一批次进行分析，并为每个过滤器分配不同的颗粒分类设置。轻松生成报告，共享您的结果。现在，您可以在每个批次中一次分析多个过滤器，节省时间设置不同的颗粒分类参数，例如每种过滤器的长度和宽度限值以圆形或矩形扫描图形进行测量使用显微镜进行除技术清洁度分析以外的其他任务符合甚至超越标准检查是产品安全的重要步骤，对于产品的可靠性和标准合规性非常关键。为了获得必要的证明书，记录零部件的清洁度至关重要。清洁度专家 软件有助于按照各种国际和国家标准对您的技术清洁度进行分类 兼顾个性化要求通过存储和调用功能获得可靠、可重复的结果通过测量颗粒高度，而不仅仅是长度和宽度，全面测定颗粒造成损害的可能性根据外部或内部标准快速生成报告识别污染源 何必费心搜寻 – 分析全搞定！ 假如您可以将目视检查和化学检查组合在一个工作流程解决方案中，将会为污染源识别带来莫大的帮助。清洁度专家 软件与独特的全新激光诱导击穿光谱 (LIBS) 系统相结合，为您带来灵活的二合一分析解决方案。轻松快速地掌握污染的更多信息，为您的业务带来决策优势。LIBS 的灵活性无需将颗粒传输到电子显微镜 (SEM) 或其他设备，即可获得颗粒的化学指纹图谱消除额外的样品制备和系统调节在内部进行化学分析，节省时间和资金 根据光学信息和化学信息作出明智决策 获得完整的图像清晰透明的成像结果不可或缺，因为它有助于您识别不需要的污染颗粒。有了更多的信息，您就可以更好地做出决定。文档资料对于指导和证实如何提高清洁度是不可或缺的，成像过程记录至关重要 即使是单个颗粒，您也可以调整匹配质量，匹配质量表示了采集到的被分析颗粒的光谱与数据库中参考光谱之间的匹配程度。匹配度较高（即数值较大）的匹配将自动突出显示，为您解读分析结果提供指导。将 Cleanliness Expert 软件与 LIBS 分析相结合可获得以下优势：一眼就可以高效获得软件和报告中显示的额外信息更清晰地观察结果，便于操作和分析能够调整每个颗粒的匹配质量软件设计简单直观，任何用户均可使用清洁度专家 软件的设计以用户为出发点。用户界面可根据特定需求进行配置，使得不同熟练程度的操作者可以轻松浏览。软件通过直观的方式指导用户快速开始分析。为得到可靠、可复制的结果，所以系统设置存储在一个配置文件中，可自动调用。选择 清洁度专家 软件轻松快速地区分反光 (金属) 颗粒和非反光颗粒自动调焦和自动检测功能互动式过滤图，在查看结果的过程中显示动态图像的位置软件由编码显微镜进行校准，因此自动化分析准确无误轻松生成报告，共享您的结果清洁度分析流程从两大知名企业的强强联合中受益通过“来源单一”的“成套”清洁度分析解决方案优化您的清洁度工作流程。徕卡和 Pall 共同推出了独特、完备的部件清洁度集成工作流程解决方案。从提取 (例如从部件上分离颗粒) 到使用合适的徕卡光学评估系统完成分析，PALL 提供全面的整套解决方案来装备您的清洁度实验室。 工作流程包括来自 Pall 的清洗机和过滤器来自徕卡的光学和化学分析解决方案 由来自徕卡和 Pall 的应用专家提出工作流程优化建议

近期，奥林巴斯最新汽车清洁度检测系统CIX100全新上市。奥林巴斯CIX100技术清洁度控制系统专为满足现代工业及国家、国际标准对零部件生产中颗粒物污染的评估要求而设计。这套经过优化设计的全电动系统旨在实现高生产率、精确度以及可重复性。系统采用高性能图像采集专业整体解决方案，利用创新型偏光方法进行反光和非反光颗粒物的精确实时分析，这种一体式扫描解决方案让完成扫描的速度达到其他检测系统的两倍。 CIX100其他主要功能还包括： 可再调用的观察条件以及高品质图像 有助于确保设置保持准确无误的综合校准和维护工具 实时处理从2.5微米至42毫米范围内污染物颗粒 图像拼接功能可自动重构大颗粒的图像 检测结果的自动归类、更新以及清晰显示 满足ISO、VDA、SAE等多种标准 还没有体验到新产品的客户不要着急，CIX100的有奖免费试用活动已火热开启，参与试用的客户都将获得奥林巴斯准备的精美礼品，此次活动的时间为3月10日至4月30日。　 此次活动的报名方式及试用流程，与大家分享如下：1. 奥林巴斯官方网站报名：点击如下网址，填写相关个人信息并提交https://www.olympus-ims.com.cn/zh/request-a-demo/366-dirItemId.1157635434.html2. 电话/邮箱报名：和奥林巴斯工作人员取得联系并留下联系方式汪女士：010-59756116-1705,13581856459,linna_wang@olympus.com.cn3. 安排适合的时间为客户进行现场演示试用。4. 活动结束后15个工作日内陆续为客户邮寄礼品。最后，剧透一下为客户准备的精美礼品吧，就是可以家用也可以车载使用的“幻想空气净化器”。备注：每位客户仅限礼品一份。本次活动对奥林巴斯新老客户全部有效。客户提交个人信息后，我司的应用工程师会与您取得联系。在活动时间内完成了产品演示试用即可获得礼品。礼品将在活动完成后15个工作日内按先后顺序寄送。北京、上海、广州及周边客户可以实现客户现场演示，其他客户采用邮寄样品的方式。该活动的解释权在法律规定的范围内归本公司所有。

# 始于航天，行于汽车清洁度最早的历史应用于航空航天工业，也可以用符号Sa表示。60年代初美国汽车工程师（ SAE ）和美国宇航工业协会（ SAE ）开始使用统一的清洁度标准，从而全面地应用于航空和汽车行业。机电仪表产品的清洁度是一项非常重要的质量指标。清洁度表示零件或产品在清洗后在其表面上残留的污物的量。一般来说，污物的量包括种类、形状、尺寸、数量、重量等衡量指标；具体用何种指标取决于不同污物对产品质量的影响程度和清洁度控制精度的要求。（摘自：百度百科）而汽车行业中关于清洁部件的要求，最早则由罗伯特博世公司(Robert Bosch)在1996年为了提高柴油汽车发动机共轨喷射系统的生产质量而提出的，他们在生产流程中发现小喷嘴很容易被系统中残留的污染颗粒堵塞，因此提出了生产中清洁部件的质量规范，由此诞生了零部件清洁度测试标准。此后，在汽车系统中很多可靠性问题都被归因于微粒子污染，即零部件清洁度不足。（摘自网络）产品与要求一同进化随着汽车工业的的大规模发展，汽车类产品的制造技术日益复杂，为了保障汽车的行驶安全，因此需要更高水平的污染控制能力。（当然，不仅是汽车、航空航天、重型机械和电气工程行业，技术产品日益复杂，因此对生产条件和生产部件的清洁要求也日益提高。）技术设备和部件表面上残留的污物可能会导致设备性能不可靠和/或很差；在制造过程中，设备上残留的颗粒会造成停工、延误交货时间、浪费材料和能源以及退货等问题。技术清洁度检测应用包括对ABS系统、柴油喷射器、制动卡钳、液压系统、管道、PCB、互连系统和较大重型机械部件的清洁情况进行检测。清洁度检测过程技术清洁度检测是一个包含了一系列准备步骤和检测步骤的较为复杂的过程，此文将对技术清洁度的检测过程进行概括介绍。检测之前对部件的准备工作分为如下步骤：部件清洗准备阶段始于从生产线上取下一个部件样本并进行清洗（在提取步骤之前）。提取在放置于无尘室的提取柜中去除被测部件上的颗粒。可以通过冲洗、喷洗、晃动冲洗或超声波清洗的方法去除颗粒。过滤对提取液进行过滤，并在滤膜上收集提取的颗粒（过滤材料包括纤维素、聚酯、玻璃纤维和尼龙网布）。烘干并称重滤膜被烘干，并准备接受进一步分析。滤膜烘干后，会留下所有杂质，然后，使用分析天平对其称重检测过程包括以下步骤：图像采集和载物台的移动烘干的滤膜被放置在电动显微镜的载物台上，以采集检测所需的图像。颗粒的探测观察滤膜的图像，以找到表现为明亮背景中黑色区域的颗粒。粒径的测量根据不同参数对所探测到的颗粒进行测量，这些参数包括：最大卡尺直径（与颗粒投影相切的两条平行线之间的距离）和等效圆直径。粒径的分类对颗粒进行了测量之后，将颗粒分成不同的粒径级别组。两个主要粒径等级为差值（由最小和最大粒径定义）和累积（仅由最小粒径定义）。颗粒计数外推法在滤膜中定义一个区域进行扫查，并探测其中的颗粒。这些区域可以是滤膜尺寸（整个滤膜区域）、流经区域（颗粒所覆盖的滤膜区域）、最大扫查区域（检测所能扫查的最大区域），以及检查区域（由用户定义的实际扫查区域）。颗粒计数归一化由外推法获得的颗粒计数被归一为某种比较值，从而可以对多次测量获得的结果进行比较。归一化方法包括清洗区域（归一为1000平方厘米区域的颗粒计数）、清洗体积（归一为100立方厘米区域的颗粒计数）、清洗样件（归一为单一样件的颗粒计数），以及过滤流体（归一为1毫升或100毫升过滤流体的颗粒计数）。污染水平的计算这种分类水平不是由粒径决定的，而是由（大多数国际标准）所定义污染级别中的颗粒总体数量决定的。清洁度代码的定义某些标准将测量数据的表现方式简化为简要的说明。这种清洁度代码根据标准而定义，并由粒径的级别和污染水平构成。最大审核值进行核查以获得最大审核值是一个可选步骤。如果需要获得一个最大审核值，则会在检测配置中确定，也可能会确定一个颗粒绝对数量值或者一个最大清洁度代码。反光颗粒和非反光颗粒的区分金属颗粒和非金属颗粒之间的区别是通过确定颗粒是否反光而完成的（这种区分极其重要，因为金属颗粒会造成比非金属颗粒大得多的伤害）。纤维鉴别在滤膜上探测到的纤维通常与滤膜上发现的其他颗粒来自于不同的地方（例如：纤维可能来自工作服或者抹布）。因此需要根据评估清洁度所使用的标准，识别、分析或忽略纤维。结果的复核在复核结果的过程中可能会执行以下操作：删除被错认为颗粒的项目；将靠得很近并被错认为是单个大颗粒的多个颗粒分开；将靠得很近并被错认为是不同颗粒的一个颗粒的组成部分融合在一起；修正错误的颗粒标签（例如：金属或非金属）。报告的创建技术清洁度检测报告可以包括某些颗粒采集参数的说明、颗粒分类表、颗粒区域覆盖的详细信息，以及最大颗粒的图像。CIX清洁度显微镜:为技术清洁度检测而设计技术清洁度检测向检测人员提出了一系列挑战，其中包括在检测过程中核查检测结果，同时观察反光和非反光颗粒，每天检测多个样本，基于不同的标准修正并重新计算结果，以及制作合规性报告分享结果。OLYMPUS CIX系列清洁度显微镜，特别为技术清洁度检测而设计，不仅可以迎接上述挑战，而且使用方便，可以使用户在非常舒适的条件下完成检测。OLYMPUS CIX系列清洁度显微镜的高端光学部件，硬件和软件的无缝整合，以及无需维护的可靠设计，确保了图像条件的再现性，并使清洁度检测成为一项可以轻松完成的日常任务。

汽车清洁度的重要性 汽车厂商在汽车装配制造过程中，可能会因为零部件存放仓储及组装车间场地中的空气污染物附着到零部件表面又或者进入到零部件内部，因此造成零部件污染。我们常见的污染物有金属铁屑、金属粉末、灰尘、各种纤维、以及油污等。零部件的清洁度检测控制不到位，会对我们的整车性能和使用寿命会有很大的影响。 汽车行业维修服务市场综合反馈来分析得出结论，汽车零部件清洁度控制不到位表现有发动机早期异常磨损、汽车制动系统以及阀体过早失效、转向系统老化速度过快、汽车表面早期锈蚀异常等表现。一般汽车厂商在生产组装汽车过程中对清洁度检测控制要求的着重点为整个零部件内表面的毛刺、颗粒物等和外表面的灰尘、漆渣、颗粒物等。 会议简介 本次会议以汽车清洁度分析为主题，从用户检测需求出发，邀请检测机构测试人员及清洁度分析仪器技术人员，就颗粒物导致系统提前失效的原因、零部件的清洗方法、清洁度分析标准解读以及电镜法测试清洁度优劣势等方面做深入交流。讲座大纲颗粒物导致车辆质量问题的实例分析清洗及过滤的方法介绍及注意事项清洁度分析参考标准解读电镜法测试清洁度的原理及实例分析内容亮点空气清洗和液体清洗方法如何选择？滤膜的选择考虑哪些因素？危害性更高的硬质颗粒如何检测？新能源汽车清洁度分析有何特殊要求？ 讲师介绍 会议时间 & 报名方式 会议时间：2021年9月17日 10:00-11:30 扫描二维码报名 扫描二维码 观看直播 解锁更多福利 扫码报名观看直播，抽奖环节将抽取 5 名幸运观众，免费送出精美随行杯一份。中奖用户请在 24 小时内联系主持人，提交收件信息，即可领取奖品。奖品派发：奖品将于 3 个工作日内派发

普洛帝荧光表面清洁度检测仪，其诞生之日起，便以其出类拔萃的检测性能与稳健的运行表现，在清洁度检测领域独树- -帜，赢得了广大用户的青睐。然而，时代的车轮滚滚向前，市场的需求日新月异，科技的进步更是日新月异。为了紧跟时代的步伐，满足市场的日益增长需求，普洛帝公司决定对其明星产品一-荧光表面清洁度检测仪进行升级更新。此次升级更新,可谓是普洛帝荧光表面清洁度检测仪的蜕变重生。在硬件方面，普洛帝摒弃了传统的荧光传感器，采用了更为先进的型号，搭配高速数据处理芯片，使得检测精度和速度都得到了质的飞跃。同时，新一代仪器还加强了结.构的优化，增强了仪器的稳定性和耐用性,确保在恶劣的工作环境下也能稳定运行。在软件方面，普洛帝同样不遗余力地进行创新。升级后的仪器配备了全新的智能分析系统和用户界面，使得仪器能够自动识别和分析不同类型的表面污染物，为用户提供更加直观和便捷的操作体验。无论是初学者还是资深用户，都能轻松驾驭这台高效、智能的清洁度检测仪器。值得一提的是 ，普洛帝荧光表面清洁度检测仪的升级更新还体现在其应用领域的拓展上。新一代仪器不仅适用于传统的工业制造领域，还可广泛应用于医疗卫生、环境监测、食品安全等多个领域。其精准的检测能力和高效的数据处理能力，为这些领域提供了更为可靠和高效的清洁度检测解决方案，为人们的生活质量保驾护航。总之，普洛帝荧光表面清洁度检测仪的升级更新是一次颠覆性的技术革新。 它不仅为用户提供了更加优质、高效、便捷的清洁度检测服务，还展现了普洛帝公司不断创新、追求卓越的企业精神。我们有理由相信，随着这一升级更新的推出，普洛帝荧光表面清洁度检测仪将在未来的市场竞争中继续保持领先地位，为用户创造更多的价值，书写更加辉煌的篇章。

CATL 作为领先的锂离子电池研发制造公司，在清洁度管控方面的研发投入、经验积累都处于行业领先地位。如今，CATL 已采用新一代基于扫描电镜 + 能谱的全自动解决方案，帮助其清洁度控制。01 为什么要做电池材料的杂质分析？既然大家都在做锂电池杂质分析，那这小小的杂质，到底怎么不好了呢？ 其实，锂离子电池的性能与正负极材料的质量息息相关。当在正极材料中存在铁（Fe）、铜（Cu）、铬（Cr）、镍（Ni）、锌（Zn）、银（Ag）等金属杂质时，这些金属会先在正极氧化再到负极还原，当负极处的金属单质累积到一定程度，其沉积金属坚硬的棱角就会刺穿隔膜，造成电池自放电。当然，负极材料中的杂质元素同样严重影响电池的电化学性能，有可能刺穿隔膜，造成安全隐患。这小小杂质可不得了。 图片来源于网络 所以，在锂电池行业，对于正负极材料的杂质，大家都在想尽办法去把控。 02 现在大多数还在使用等离子体发射光谱法（ICP-OES）测定，这种测试方法需要将磁选出的杂质颗粒溶解到酸液中，并给出各个成分的含量均值。 这种方法测出来的元素含量的准确性很高，但也存在 2 个主要问题：无法定量锂电杂质颗粒的形态和数量无法区分锂电杂质颗粒的种类（如铁类、铜类） 03 我们先来看一下这个新方案，能帮我们解决哪些烦恼~ 每个杂质颗粒的形貌，尺寸，成分，以及分类都能看！ 自动识别并采集所有杂质颗粒的形貌及成分信息。清晰的表面形貌有助于分析杂质的产生机理（如摩擦磨损等），成分信息有助于分析杂质产生的来源。 每个杂质颗粒的形貌，尺寸，成分，和分类信息都能呈现 不同种类的杂质颗粒的数量及成分信息都能看！ 杂质的分析结果严格按照 VDA19 要求的格式呈现，颗粒分类统计结果更有助于评估锂电池生产的清洁度情况，方便不同批次样品的对比，以及生产工艺调整的验证。 能检测到的所有杂质颗粒的数量和成分信息， 一目了然 各种杂质颗粒的分布情况都能看！ 将杂质颗粒的分类统计结果更直观的体现在直方图中，结果一目了然。 各种杂质颗粒的分布情况（按体积分布） 04 检测原理：以扫描电镜 + 能谱仪为硬件基础，通过背散射成像的明暗衬度识别颗粒，进而对颗粒进行能谱成分分析，根据颗粒形貌和成分信息对其智能分类，并且可以一键生成检测结果的报告。 Particle X 杂质自动分析系统的工作原理 一键生成检测报告时，可以选择您感兴趣的信息，也可以选择不同的报告存储格式。不管是用于汇报或存档（PDF 格式）还是调用数据（Excel 格式），都非常方便。 一键生成检测报告（PDF 和 Excel 格式均可） 让我们看一下大家最关注的几种杂质颗粒的检测结果（截取自检测报告）~ 以下是系统自动筛选出的杂质颗粒的部分结果，可以直观地看出杂质的形态，成分，种类等信息。 当然，Particle X 系统除了可以智能分析电池清洁度外，还可以用来分析钢铁夹杂物，汽车清洁度等。 ParticleX 参数 图像分辨率：优于 8nm放大倍数：250,000x灯丝材料：1,500 小时 CeB6 灯丝抽真空时间：小于 30 秒探测器：背散射电子探测器（选配二次电子探测器）样品室尺寸：100mm x 100mm应用场景：电池清洁度检测，钢铁夹杂物检测，汽车清洁度检测

工件表面油脂污染度控制检测方案|析塔金属油污清洁度检测仪-翁开尔"安全控制油脂污染情况"清洁度参考指南是针对零部件清洗工艺或设备系统的研发人员、操作人员、生产链负责人以及测量人员。该指南制定目的是促进通过高效监控来保证工艺质量。德国FiT工业协会 （Fachverband industrielle Teilereinigung e.V.）已经认识到，相关行业需要针对油脂污染问题提出切实可行的质量保证及监控建议。基于现有技术，FiT整理了2015年到2018年历年来多个工艺实例、专家及用户经验，并制定了 "安全控制油脂污染情况"的相关参考指南。当今许多工业领域中，尽管厂家使用了最先进的生产技术，采用多道清洗工艺对零部件进行前处理，都不能完全解决零部件表面残留污染物对后续工艺造成影响，如喷涂、粘接、焊接等后续工艺的附着力不够、起泡、虚焊等问题。因此，零部件表面清洁度是产品及工艺质量的关键指标。生产厂家应借助高效精准的清洁度检测技术来测量零部件的清洗工艺和清洗后的污染物残留情况，从而进行有针对性的清洗过程，使零部件具有足够的清洁度来进行后续生产工艺（如焊接、连接、喷涂、粘接等）和检验成品质量。过去，厂家主要只检测颗粒物清洁度，而现在，他们越来越重视油污、油脂、成品油等有机污染物对产品质量的影响作用。膜状污染物往往是无法避免膜状污染物通常是指油污、油脂、防腐剂、涂料、冷却润滑油、切削油、粘接剂和其他生产助剂残留物、手汗和手指纹等。简单来说，膜状污染物可以理解为在零部件表面上呈现为一层薄薄的、非颗粒状的污染物质。油脂、成品油类和类似有机物的合格值制定众所周知，油脂、成品油类和类似有机物的污染物残留会影响后续工艺质量，如造成涂层附着力不良、起泡、虚焊、粘接不牢固等问题。故此，目前大部分相关行业规定了零部件需要达到合格的表面清洁度。当然，零部件表面没有污染物是最好的，但这只是一个理想状态。这种想法使所有生产厂家都认为，零部件表面油脂等污染残留物会影响后续工艺。虽然在生产过程中可以使用不含硅油的生产助剂，但多数工艺还是需要使用含有油脂的生产助剂。在原材料加工工艺中，冷却润滑剂、切削油等必要生产助剂必然含有天然或合成的油脂。因此，在实际生产中必须确定零部件表面清洁度合格值，使零部件拥有足够的清洁度来保证后续工艺质量。如今越来越多的制造工艺和终端应用重视零部件表面油脂、成品油、指纹等污染物质的残留情况，因此零部件制造商和清洗设备老板需要找到合适而高效的表面清洁度检测设备。为了满足不断增长的清洁度检测需求，FiT的《零部件清洗质量保证工艺控制指南》和《清洗工艺规划检查表》可以提供初步操作指导。而参考指南 "安全控制油脂污染情况"全面论述了这个问题。参考指南相关介绍该指南的前言部分给出了相关定义和术语，用于规范语言；随后解释了膜状污染物的出现、来源及其特性和影响。基于某些具体工艺、终端应用和行业，对检测膜状污染物在生产过程中的重要性日益重要进行了说明；在最后部分指出了本指南的适用范围。该指南能协助生产厂家内部研发、建立标准和优化生产和清洗工艺，保证整体工艺质量和最终产品质量重现性。同时也重点总结了零部件的清洗工艺、清洗前的初始状态以及目前适用的清洗化学和清洗工艺的解决方案。只有通过合适的清洁度检测、分析控制技术，才能从根本上获取到经过清洗工艺零部件的表面清洁度或污染程度。为此，它提出了一些最常见的适用检测方法，并特别强调了与应用有关的适用性和局限性。在最后，该文件概述了目前工艺监测的解决方案。实例部分本指南的实例部分将基础知识与零件清洗的典型应用关联起来，并提供解决方案，也给出了实际操作建议，便于厂家系统性设计出符合产品质量标准的清洗工艺，并能正确快速调整工艺参数。此外，该指南还指出了监测清洗工艺活性物质、污染物质以及检测整个生产链的零部件真实情况。除了需要确定油污、成品油等污染物来源和检测零部件表面清洁度，该指南还提出了零部件表面清洁度合格值的确定方法。根据某个典型应用，它介绍了实际使用过程中使用到的测量和分析控制技术，并说明了各种方法的优点和局限性。此外，它还提出了保证零部件表面清洁度合格的最佳处理工艺，便于厂家以合适的清洗工艺来设计和分析零部件。结合上述建议，生产厂家能借助高效表面清洁度检测仪器来快速监控并改善零部件的上下游清洗工艺。金属零部件表面清洁度最佳检测方案德国析塔表面清洁度仪能可靠精准量化零部件表面清洁度，是目前领先的污染物量化检测技术。该仪器采用共焦法原理，通过光源发射出最佳波长的紫外光探测金属表面的污染物，内置的传感器探测荧光强度，荧光强度的大小取决于零部件表面有机物残留情况。借助完整紫外光源与传感器的共同作用，析塔表面清洁度仪能快速准确量化基材表面的污染物含量。该仪器为客户提供便携式和在线式机型，全面满足工厂车间或实验室的快速监测清洁度的工艺要求，以评价清洁工艺质量，最大程度上避免人为主观判断带来的测量误差，显著增加工艺可靠性。可见，德国析塔表面清洁度仪能协助生产厂家直接判断零部件表面清洁度是否达到合格要求，稳定零部件加工过程中的清洗质量、实现量化控制！ 翁开尔是德国析塔SITA清洁度仪中国独家代理商，欢迎致电咨询。

在检测行业中，精确、可靠的数据是至关重要的，而实验器材的清洁度则是确保这些数据准确性的基础。全自动洗瓶机作为一种标准、智能的清洗设备，能够满足检测行业的器皿器具的洁净度，提高数据准确性。1、全自动洗瓶机能够有效保证实验器材的清洁度。在检测工作中，实验器材常常需要反复使用，而每一次使用后的清洗工作都至关重要。传统的清洗方式往往依赖于人工操作，不仅效率低下，而且难以保证清洗质量的一致性。全自动洗瓶机则通过精确的控制系统和清洗技术，能够确保每一件器皿都得到全面、标准的清洗，从而消除因清洗不干净而导致的误差和偏差。2、全自动洗瓶机能够显著提高工作效率。全自动洗瓶机自动完成清洗、漂洗、烘干等全过程，无需人工干预。这不仅大大节省了实验室人员的时间和精力，使他们能够专注于更重要的实验工作，同时也提高了整个实验室的工作效率，缩短了实验周期。3、全自动洗瓶机还具有高度的灵活性和适应性。不同的检测项目可能需要使用不同类型的实验器材，而全自动洗瓶机通常具备多种清洗模式和参数可调功能以及可更换式篮架，能够轻松应对各种复杂情况。无论是形状奇特的器皿还是塑料材质，全自动洗瓶机都能通过调整清洗参数和篮架，实现有效的清洗效果。4、全自动洗瓶机还符合检测行业对卫生和安全的高标准要求。它采用封闭式的设计，有效避免了外界污染物的侵入，这对于检测行业来说尤为重要。5、全自动洗瓶机也是实验室现代化、智能化的重要标志。随着科技的不断发展，越来越多的实验室开始引入智能化设备和技术，以提升工作效率和实验质量。全自动洗瓶机作为其中的一种，不仅能够提高清洗效率和质量，还能够与其他智能化设备无缝对接，实现数据共享和远程控制，为实验室的智能化管理提供有力支持。转载自：www.hzxpz.com

翁开尔是析塔清洁度仪独家代理商，欢迎致电咨询析塔清洁度仪在合金焊接上的技术应用。汽车轻量化成为使命，汽车制造商越发对轻质材料情有独钟，以寻求降低能耗和最小化腐蚀风险。汽车设施从钢转向铝材，这些铝材组件是需要焊接冲压或机加工的。然而，将钢焊接技术应用于铝焊接时，事情就不是那么简单了。虽然铝焊接本身是最主要的任务，但必须满足一个前提条件——保证焊接铝材表面的清洁度。对于从钢焊接工艺过渡到铝焊接工艺的设施，焊接前的表面处理是必须考虑的因素。不单单对于汽车制造而言，对精密工具制造、造船、轨道交通、航天航空、大型机械制造等行业的焊接准备中都会清洁钢和铝表面。这也意味着过去从不需要零件清洗机的工厂将不得不将零件清洗系统集成到他们的制造过程中，在焊接前确保零件表面足够干净，以此确保焊接良品率。┃ 铝与钢焊接焊接钢和铝之间的根本区别在于铝具有更高的电阻和熔化温度。熔池中较高的温度会产生足够的热能来增加氢的溶解度和扩散率。如果零件表面存在污染物，容易导致焊缝出现气孔或开裂。┃ 铝污染物的主要类型从大规模零售制造铝到达焊接工作室，铝会暴露在几种主要类型的污染物中。这些污染物如下： 油或者油脂 墨水 润滑脂 颗粒污垢许多东西在焊接前都会弄脏和污染铝，这种污染物的存在会对焊接质量产生严重的持久影响。这就是为什么在焊接前对铝件进行清洗的原因。如果铝件表面不够干净，在焊接的过程中，则容易出现烟灰，焊缝未熔合，不确定的电弧和附加电阻等现象。┃ 清洁表面对焊接的重要性在精细化制造要求下，清洁度一定意义上决定了焊接的质量。清洁的表面助于实现成功焊接：00001. 一致性：清洁焊接材料在制造实验室中提供了一定程度的一致性，并允许您将铝用作焊接性能的控制变量。00002. 无孔隙率：孔隙率是由碳氢化合物或氧化等污染物焊接到金属中引起的金属表面质量缺陷。如果金属变得有多孔，它会形成结构较差的接头，如果金属在焊接部位有足够的多孔，则该接头甚至可能因此而失效。但如果铝是干净的，焊缝就不会有隐藏的缺陷，接头应该能按预期工作。00003. 高强度：因为没有污染物，所以用纯铝进行的焊接比用受污染的铝或含有氧化铝的铝进行的焊接具有更高的抗拉强度。由于金属焊缝在建造后承担着建造项目的整体安全性和耐久性的责任，因此所使用的焊缝必须尽可能坚固，以防止意外的结构损坏。┃析塔清洁度仪是检测铝件表面清洁情况的重要仪器在焊接铝件前，往往需要对铝件进行脱脂去除水分和残留污染物，以及采用激光清洗或机械清洗氧化层。那么怎样的清洗程度铝件才算干净呢？德国析塔清洁度检测仪可以有效量化金属件表面清洁情况，更好的保证激光焊接质量，减少激光焊接缺陷。焊接气孔会降低坚固性和密封性，下图显示在激光焊接前使用析塔清洁度仪对工件表面进行清洁度检测,当工件表面清洁度高于65%，焊接气孔数量明显降低，当工件表面清洁度低于65%时，焊接气孔数量明显增加。 德国析塔SITA表面清洁度仪采用共焦法原理，通过光源发射出最佳波长的UV光检测金属表面的污染物，内置的传感器精准探测污染物引起的荧光强度，该荧光强度的大小取决于基材表面有机物残留情况，从而能精准量化检测金属表面清洁度。德国析塔SITA清洁度测试仪可以广泛运用在焊接接头质量、安全气囊点火装置的焊接组件等方面，工件表面污染物会影响焊接质量，焊接气孔会导致泄露，因此在焊接工艺前检测工件表面清洁度非常有必要，可以有效降低焊接次品率。

关于清洁度# 无处不在的清洁度检测 对于现代工业及制造业而言，清洁度的检测已经成为生产制造过程中非常重要的一个环节。我们在之前的推送中，已经和大家对清洁度进行了一系列科普，如果您想对清洁度有更全面的认知，可以点击以下链接查看我们撰写的内容： 【技术清洁度微百科】 案例分析喷油器在发动机电控系统中的作用为控制喷油量的执行器，故其故障主要表现为喷油量不准确，可能出现喷过量或喷油量不足的情况，轻则造成发动机燃烧不均匀，缺火或者熄火；大排量发动机由于扭矩较大，喷油器故障导致常喷时发动机可能熄火，最后可能导致出现活塞泵油现象而顶弯连杆重大事故，由此看来解决由喷油器清洁度造成的故障成为行业内亟待解决的重大问题。奥林巴斯CIX100可以快速、准确、自动化的检查喷油器的清洁度，可以检查颗粒大小从2.5um-42mm之间的颗粒。 现代工业标准的清洁度要求较为繁复，囊括了如VDA 19.1、VDA19.2、ISO 16232、ISO 4406、ISO 4407、USP 788、ASTM E1216-11:2016、NAS1638:1964和各类公司规范。 而CIX100系统是专为自动化清洁度检测推出的整体解决方案，该系统几乎满足各类清洁度指标。该系统设计用于满足通过一次扫描，即可检测小至2.5 μm的污染物，并可区分金属颗粒、非金属颗粒和纤维。所有部件均已针对高生产率系统数据的精确性、可再现性、可重复性以及无缝集成进行优化。通过将直观的工作流程与关键任务自动化相结合，不但有助于加快检测速度，同时还可极大地减少人为错误和污染样品的风险。奥林巴斯清洁度显微镜CIX100还支持材料检测分析，可支持的材料解决方案包括晶粒度截点法、晶粒度面积法、铸铁分析、非金属夹杂物分析、层厚度分析、枝晶间距测量、相分析、孔隙率和涂层厚度测量等。CIX100:技术清洁度检测高效方案保证精度和重复性：设备由高水准的光学技术、高灵敏彩色摄像头、简练的智能的软件构成，提供稳定的操作结果；操作性：根据易于理解的工作流程，人为操作控制到最少，无关技能和经验，任何人都能得到可靠准确的数据；高速扫描：金属/非金属一次扫描即可分类，高速拼图，3分钟左右即可扫完整个滤膜，实时显示结果，NG/OK提早预判。标准全面：支持汽车、航空航天、医疗等行业的清洁度标准，一次扫描即可获取图像和数据，多种国际清洁度标准可自由切换。

2019年5月30日，第二期欧波同汽车清洁度分析应用培训班圆满结束，来浙江地区汽车行业的专家及技术人员，秉承精益求精的精神，共同学习探讨了清洁度检测方面的新技术、新工艺。本次培训班以技术理论和上机实践相结合的形式展开，技术报告主要内容为《清洁度分析方法》《光电联用在汽车清洁度上的应用》《清洁度样品萃取方法介绍》《显微分析在汽车零部件材料测试中的应用》。在下午的分组上机实践中，参加培训的学员在工程师的指导下，先后通过欧波同清洁度分析系统，对汽车零部件样品进行检测。随着人们对汽车质量理念、质量意识的变化，汽车市场对产品的安全性、可靠性，以及对其环保节能等方面提出了更高的要求。清洁度作为一项重要的产品质量指标，其重要性已受到越来越多的关注，随着产品制造技术的发展、演化，不同的工艺方法也会给确保产品的清洁度带来一些新的问题。欧波同（中国）有限公司作为实验室解决方案服务商，一直以来持续关注技术发展趋势，致力于衔接客户应用需求。针对汽车行业客户开展“欧波同汽车清洁度分析应用培训班”，培训内容围绕样品前处理技术、清洁分析系统解决方案、光电联用技术的应用展开，帮助客户更好地解决产品清洁度相关问题。此系列培训班将持续举办，相关信息会通过欧波同微信公众平台发布，有需求的用户请持续关注！

2019年3月29日，第一期欧波同汽车清洁度分析应用培训班在上海成功举办，来自上海地区的汽车行业专家及技术人员，秉承精益求精的精神，共同学习探讨了清洁度检测方面的新技术、新工艺。欧波同副总经理于小涛先生致辞　　本次培训班以技术理论和上机实践相结合的形式展开，技术报告主要内容为《OTS一键式清洁度分析方法》《光电联用在汽车清洁度上的应用》《清洁度样品萃取方法介绍》《显微分析在汽车零部件材料测试中的应用》。欧波同光镜技术部经理王守壮作技术报告　　在下午的分组上机实践中，培训人员在工程师的指导下，先后使用了欧波同清洁度分析系统，对汽车零部件样品进行检测。　　随着人们对汽车质量理念、质量意识的变化，汽车市场对产品的安全性、可靠性，以及对其环保节能等方面提出了更高的要求。清洁度作为一项重要的产品质量指标，其重要性已受到越来越多的关注，随着产品制造技术的发展、演化，不同的工艺方法也会给确保产品的清洁度带来一些新的问题。培训人员合影留念　　欧波同（中国）有限公司作为实验室解决方案服务商，一直以来持续关注技术发展趋势，致力于衔接客户应用需求。针对汽车行业客户开展“欧波同汽车清洁度分析应用培训班”，培训内容围绕样品前处理技术、清洁分析系统解决方案、光电联用技术的应用展开，帮助客户更好地解决产品清洁度相关问题。　　此系列培训班将持续举办，相关信息会通过欧波同微信公众平台发布，有需求的用户请持续关注！

蔡司全自动清洁度分析仪（Particle Analyzer） 详细介绍： ZEISS一百多年的骄人历史从发明世界上首台显微镜开始。一个世纪后的今天，ZEISS仍致力于为用户研发最具创造力的显微镜产品。通过我们不断改进的显微技术，我们正在为全世界的用户开拓一条探索微观世界的道路。今天的显微镜与以往相比，它们的成像质量更好、效率更高、机械性能更加稳定，并且更加环保。 总体描述： 零部件表面的洁净度对于零部件工作的可靠性和持久性有着非常重要的影响。零部件表面的污染物多为切屑、毛刺、铸沙、焊渣、磨料等固体颗粒。这些污染物会加速零件的磨损，会堵塞元件的节流孔使元件失去调节功能，会进入滑阀间隙使阀芯卡死，会拉伤油缸内表面使泄漏增加或使输出力减小，会损坏泵的配油盘使泵烧伤或研死。这些情况的出现最终将系统功能丧失或彻底瘫痪。因此，必须从每个环节的每一个细节入手来防止和减小污染物的产生，才可能保证安装后的系统能够安全可靠的运行。 蔡司最新推出的Particle Analyzer的出现将工业清洁度控制过程提升到了全新的高度。Particle Analyzer清洁度分析仪采用全自动分析方式将过滤膜上的污染颗粒进行快速成像，无需多重图像分析即可实现将颗粒尺寸大小、形貌分析一步完成，在实现快速对污染物等级的快速评定同时还可以对污染物来源进行分析。Particle Analyzer全自动清洁度分析仪已经成为零部件表面清洁度分析和污染物控制的首选。 产品特点： 1、适合精密清洗定量化的清洁度检测，尤其使用于检测微小颗粒和带色杂质颗粒 2、对整个过滤膜上的颗粒进行分析，因此分析的准确性和可靠性更高。 3、采用全自动分析方式，因此分析效率更高，同时软件符合国家、国际标准等多国标准（ISO4406、ISO4407、IOS16232、NAS1638、ASTMD4378-03、VDA19）。标准可自行添加。 产品应用： 对于许多行业，清洁度控制都非常重要。同汽车行业一样，这些行业也常发生很多使产品寿命和可靠性降低的质量问题，其中主要症结都在于零件加工过程中清洗不净，整机装配时又混入不少杂质和尘埃。因此要确保产品的质量和可靠性，它们也必须要求严格清洁的零件。这些行业包括：汽车零部件、轴承、发动机、汽轮机、航空、半导体、数据存储、医疗设备、通讯、精密仪表，大型工矿设备的磨损监测等。 零部件污染物的来源及其危害 产生污染的途径有三，一是系统制作、安装过程中潜伏在元件和总成内部的污染物；二是在设备运行过程中零件磨损产生的污染物；三是在运输或使用过程中通过空气途径进入到系统内部的污染物。显然，系统制作、安装过程中潜伏的污染物所占的比重最大，而且这些污染物多为切屑、毛刺、铸沙、焊渣、磨料等固体颗粒。这些污染物会加速液压件内零件的磨损会堵塞元件的节流孔使元件失去调节功能，会进入滑阀间隙使阀芯卡死，会拉伤油缸内表面使泄漏增加或使输出力减小，会损坏泵的配油盘使泵烧伤或研死&hellip &hellip 。这些情况的出现最终将导致液压系统功能丧失或彻底瘫痪。 因此，必须从每个环节的每一个细节入手来防止和减小污染物的产生，才可能保证安装后的液压系统能够安全可靠的运行。 清洁度测定方法对过程控制、品质保证和失效分析非常重要，是概括用于获得有关测定主体如各种机械设备、电子零件等清洁度数据的详细过程。 清洁度的测定常用方法： 称重法 称重法是工业生产和试验中最常用的清洁度测定方法。其测定原理是将一定数量的试样在一定的条件下进行清洗，然后将清洗的液体通过滤膜充分过滤，污物被收集在经过干燥的滤膜表面，将滤膜再次充分干燥，根据分析天平称出过滤清洗前后干燥的滤膜质量，计算其增加值即为试样品上的固体颗粒污染物的质量。 显微镜法（颗粒尺寸数量法） 这是一种零件清洁度测定的新方法。其基本原理是根据被检测的表面与污染物颗粒具有不同的光吸收或散射率。其测试方法是，将一定数量的零件在一定的条件下清洗，将清洗液通过的滤膜充分过滤，污物被收集在滤膜表面，然后将滤膜干燥，用显微镜（最佳设备是具有拍摄功能的图像识别和分析设备）在光照射下检测，按颗粒尺寸和数量统计污物颗粒，即可得到所测物体零件的固体颗粒污染物结果。这是一种适合精密清洗定量化的清洁度检测方法，尤其使用于检测微小颗粒和带色杂质颗粒。

关于汽车零部件清洁度的检测要求的提出最早始于1996年，主要是为了防止汽车零部件中残留的颗粒物对系统使用寿命以及可靠性造成影响。并逐渐在行业内形成了相应的检测标准。行业内主流的汽车生产厂商包括BMW,BOSCH,大众等都有进行相应的清洁度测试检测。　　德国RJL(安捷莱)公司专注于颗粒物清洁度检测多年，在汽车零部件清洁度检测方面提出了更为高效的检测方法，翁开尔公司目前携手德国RJL(安捷莱)公司推出免费的VDA 19/ISO 16232清洁度测试，用户只需在网上填写申请，并且把检测的样品/滤膜寄送给我们，即可获得完善的检测报告。 免费测试申请地址：http://jc.hjunkel.com/klqjd.asp

导读据中国外科植入物专委会数据统计，目前我国老年骨质疏松患者约9000万，各种关节炎重症患者超8000万人，肢残患者约75万。同时，每年新增骨损伤患者约300万，庞大的患者基数使得骨科医疗器械市场加速扩张。骨科植入物必须具有生物相容性和较高的清洁度，以减少对患者造成的排斥风险和安全隐患。植入物材料中有机污染物的释放或表面残留，是影响植入物清洁度和相容性的关键因素，通过使用总有机碳分析仪（TOC）可以准确快速评价骨科植入物的清洁度。什么是骨科植入物骨科植入物是一种用来支撑受损的骨骼、甚至用来替代缺失关节的骨科医疗器械。骨科植入物在矫形、固定身体姿态、恢复正常骨骼功能等方面起着重要的辅助作用。表1 骨科植入物分类骨科植入物清洁度要求相关法规2018年3月26日，ISO/TC 150外科植入物技术委员会修订的BS ISO 19227-2018《骨科植入物的洁净度通用要求》正式发布。2018年12月，中国生物医学工程学会参考BS ISO 19227-2018（E）发布了团体标准 T/CSBME 003-2018《外科植入物骨科植入物的清洁度要求通用要求》，规定了骨科植入物外观检查、生物负载、细菌内毒素、有机物污染以及无机物污染等测试方法和限值，为骨科植入物行业内产品洁净度提供了参考依据。标准中针对有机物污染指标，采用非极性溶剂浸提后总碳氢化合物（THC）方法测试水不溶性的有机污染物，THC 限值为 0.5mg/件；采用水浸提后总有机碳（TOC）分析测试法测试水溶性的有机污染物，TOC 限值为 0.5mg/件。岛津方案&bull 实验方法&bull 测试结果TOC-L可以轻松检测植入物表面微量的各种有机物残留，检出限低至4μg/L，完全满足T/CSBME 003-2018《外科植入物骨科植入物的清洁度要求通用要求》标准中TOC限值0.5 mg/件的检测限量要求。表2 测定结果结语岛津TOC-L总有机碳分析仪可以快速、准确地判断骨科植入物表面的有机污染程度，为植入物的生物相容性和安全性提供科学的判断，为患者健康提供保障。本文来源于：池泽由雄（岛津制作所分析计测事业部），TOC法评价骨科植入物的清洁度。文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。

型号推荐：油液颗粒度分析仪--一款检测油液清洁度的仪器2024实时更新，油液颗粒度分析仪是一种专门用于测量油液中悬浮颗粒大小和数量的高精度仪器。在工业应用中，油液的清洁度对于机械设备的性能和寿命至关重要。油液颗粒度分析仪通过检测油液的污染度，帮助维护设备的正常运行和延长使用寿命。 一、污染度的准确测定 油液颗粒度分析仪能够准确测定油液中的颗粒污染度，包括颗粒的大小、数量和分布。这些数据对于评估油液的清洁度和预测潜在的设备磨损具有重要意义。 二、主要特点 l采用光阻（遮光）法原理，使用高精度激光传感器，体积小、精度高、性能稳定 l适用于实验室或现场检测，也可选配减压装置用于在线高压测量，实时监测用油系统中的颗粒污染度 l可外接压力舱形成正/负压，实现高粘度样品的检测和样品脱气 l内置数据分析系统，能显示各通道粒径的真实数据并自动判定样品等级 l管路采用316L及PTFE材料，满足各类有机溶剂及油品的检测 l具有体积冲洗和时长冲洗模式，方便用户对设备的使用和维护 l内置ISO4406、NAS1638、SAE4059、GJB420A、GJB420B、ГOCT17216、GB/T14039等颗粒污染度等级标准 l内置校准功能，可按GB/T21540、ISO4402、GB/T18854等标准进行校准 l内置数据分析系统，可根据标准自动判定样品等级，具有数据自动处理、打印功能 三、设备维护与故障预防 通过定期使用油液颗粒度分析仪检测油液，可以及时发现油液中的污染物，采取相应的维护措施，如更换或过滤油液，从而预防设备故障和延长设备的使用寿命。 四、质量控制与标准符合性 在油液生产和加工过程中，油液颗粒度分析仪用于质量控制，确保油液产品符合行业标准和质量要求。这对于提升产品竞争力和满足客户需求至关重要。 油液颗粒度分析仪是油液污染度检测的重要工具，它通过准确测定油液中的颗粒污染度，为设备维护、故障预防、质量控制提供了强有力的技术支持。随着工业自动化和精密化的发展，油液颗粒度分析仪将在油液管理和设备维护中发挥更加重要的作用。

随着液压油液分析技术在液压系统污染控制中的广泛运用，液压系统油液中固体颗粒污染物的分析逐渐成为研究的重点对象。目前国内外对液压系统固体污染颗粒的研究方法主要是:颗粒计数法,通过检测颗粒尺寸、浓度和尺寸分布来确定系统油液污染度等级。便携式清洁度检测仪适用标准DL432-92 ，A1030使用方便，用于液压油、润滑油及水乙二醇抗燃液清洁度的现场检测，检测清洁度直观易读，并能帮助维护工程师判断油品污染物的性质，判断污染物的来源，是现代工厂维护的检测设备。仪器特点可目测5～150μm颗粒污染情况颗粒成份一目了然，快速分析污染级操作方便，快捷实用技术参数显微镜：100倍检测颗粒：5μm～150μm检测等级：NAS等级00-12,ISO等级1-24滤膜：1.2μm、5μm

备受用户喜爱的奥林巴斯CIX系列，在开发、制造、批量生产以及成品质量控制这类流程中，对于组件与零部件的清洁度检测十分实用。而这一次，CIX系列产品将会迎来1.5.2版本的软件升级。主要升级：其他样本类型的软件支持CIX ASW 1.5.2支持在“硬件设置”对话框中激活时具有不同反射率的其他样本类型。可针对每种类型校准专用观察方法（阴影校正、曝光校正和白平衡）。可以对新样本类型进行多样本扫描。当在“硬件设置”对话框（出厂设置）中没有激活其他样本类型时，此功能对最终用户不可见。支持矩形检查区域CIX100清洁度检测系统，现在能够运行矩形扫描。扫描几何形状可以在检查配置中定义，以实现较好的灵活性，并在检查工作流中提供用户指导根据不同膜尺寸定制的夹具对于CIX100系统，有专门的样品夹具用于25毫米、47毫米（标准）和55毫米 直径的滤膜。根据不同膜尺寸选择相应的滤膜夹具，并且可以在后续扫描中自定义和恢复设置。多样本扫描中的复查模式在线审查模式扩展了多样本扫描，加快了清洁度检查过程，实现了高通量。通过按需链接多个样本的设置，优化了多样本扫描的可用性。

新品：儒亚科技推出在线油液清洁度传感器创新点：1、采用数字图像处理技术对油液中的气泡进行识别、计算和剔除，从而计算出油液中真实的颗粒数量。2、对市面上五百多种润滑油建立模型，可以实时了解润滑油的寿命，及时进行润滑油更换。3、除了对液压油、切屑液、汽轮机油、水乙二醇难燃液压液、绝缘油的污染度等级检测外，还可以对油液中颗粒物进行溯源分析，实时了解大型设备润滑机构的运行状况。4、传感器如茶杯大小，安装便捷，通过无线3G/4G、局域网、CMS/PLC/SCADA传输到中控室，提高油液的使用寿命，符合企业“节能减排”的总方针。产品介绍：在线油液清洁度传感器是儒亚科技（北京）有限公司全新推出的一款监测油液品质的传感器，主要目的是通过抽血——油液分析，即油液中的颗粒数量和颗粒来源，了解大型设备的运行状况，从而减少设备发生故障的频率，提高设备连续、稳定、高效和安全的运转时间。主要应用领域：风力发电机、港口机械的龙门吊、盾构机、自动化机械臂、建材行业的滤油机、大型卡车等润滑机构。 技术参数输出结果： ISO 4406:1999 // SAE 4059 ISO440 6:1987 // NAS 1638校准依据： ISO 11171精 度： ±1 ISO CODE额外功能： 设备温度测量、气泡检测安装位置： 垂直安装电 压： 24VDC数字信号输出： RS485 (ModBUS: RTU)、 CANJ1939 、Ethernet RJ45 (MobBUS: TCP/IP, FTP, Telnet)报警设置： 3级可调节，可设置运行压力： 标准版本100bar，可根据要求定制运行温度： 标准款-10-85℃，可根据要求定制粘度要求： 小于460cSt流速要求： 最大500ml/min，最适为200ml/min尺 寸： 88.5 x 60 x 62 mm重 量： 500克连接端口： 1/8 BSP (x2)材 质： 铝、BK7和氟橡胶数据存储： 可包含1000个测量样品和样品图像防护等级： IP65资质认证： CE, UL, GL

据统计，仅2020年上半年，我国就已经发生了20多起电动汽车起火的案例，涉及多个品牌。电动汽车，或者说是新能源汽车，已然成为了当前汽车市场上最为重要的一部分，而对于其安全问题的考虑和检测，一直是行业内关注的焦点。而在2020年下半年，国家更是颁布了《关于开展新能源汽车安全隐患排查工作的通知》以严格控制新能源汽车的安全问题。锂离子动力电池，是电动汽车最常见的电池模组的组成部分，而对于电池的安全性检测，则成为了电动汽车安全检查不可或缺的重要环节。动力电池的安全性常见的电动汽车锂电池主要以磷酸铁锂、锰酸锂和三元锂电池为主，锂电池与我们常见的电池一样，也分为正负两极，其中所有的锂离子都被保存到正极，而负极则是由石墨（碳）组成。在正负两极之间则包括了电解液和隔膜。而锂电池的放电过程就是锂离子从负极到正极的移动过程，而通过锂电池的放电来为各种设备提供运行所需的电能。电芯的安全性能对于整个动力电池系统具有很大的影响，如果电芯短路会造成自燃、爆炸等安全事故，产品制成工艺也会影响产品的性能。具体有哪些原因会对锂电池性能和安全性有很大的影响呢？ 电芯安全如何保证? 为了保证电芯的安全，其实可以通过以下三个维度对电芯进行检测，整个流程可概述为：生产过程中要监控电极的毛刺。（如电极毛刺过长，会刺破隔膜造成短路，因此需要对毛刺进行监控测量。隔膜本身质量对电池性能影响非常大，因此需对隔膜进行品质检测，如：表面是否划伤、其他缺陷等。）电极涂布分切后需要对电极层厚进行显微测量。电池的壳体和电极极片需要做清洁度的检测，以防止金属颗粒进入。针对电极极片毛刺的检查,其实我们可以借助光学显微镜来进行。我们可以使用奥林巴斯DSX1000光学数码显微镜，通过多角度观察毛刺，防止缺陷检查中毛刺的遗漏，并且可以测量毛刺的尺寸。对电极厚度的检查，我们则可以使用奥林巴斯DSX1000光学数码显微镜所具有三维扫描及测量功能，可测量电极片的横切面及每层的厚度，也可以测量表面的角度。而针对电池壳体及电极片的清洁度检测，我们则可以使用奥林巴斯清CIX100洁度显微镜，实时检测锂电池壳体及锂电池极片清洁度情况，在高自动化程度的检测情况下，保证检测的准确度和重复性，可在3分钟以内扫描完成整个滤膜，自动生成报告。奥林巴斯DSX1000光学数码显微镜，具备宏观到微观、多种应对方案。 多种物镜自由角度观察观察倍率：20x～7000x物镜和观察方法瞬间切换远心光学系统准确度和重复性双重保证奥林巴斯CIX100清洁度显微镜,由高水准的光学技术、高灵敏彩色摄像头、简练的智能的软件构成，提供稳定的操作结果。易于理解的工作流程操作控制无需技能和经验高速扫描支持多种国际清洁度标准

2022年5月3-5月10号，德国析塔SITA将举办网络研讨会，此次研讨会的主题是“工业清洗工艺清洗质量的量化、监控和优化”。在此次的网络研讨会中，你将了解工业清洗工艺和量化工业清洗工艺质量的解决方案，了解如何使用析塔清洁度仪、表面张力和污染度仪等仪器有效监测和控制工业清洗质量！“工业清洗工艺清洗质量的量化、监控和优化-析塔清洁度仪、表面张力仪和污染度仪”网络研讨会2022年5月3号-10号举办的"工业清洗工艺量化、监控和优化网络研讨会"涉及三大模块内容：模块1：高效控制零部件清洗质量和优化清洗工艺。在模块1中，我们将回顾工业清洗过程，通过量化测量技术监控工业清洗工艺，稳定零部件的表面清洁度，建立工业清洗质量保证标准。模块2：量化监控清洗槽污染程度。在模块2中，我们将了解工业清洗工艺对清洗槽的污染程度以及如何量化监控表面活性剂浓度，通过使用析塔SITA DynoTester+动态表面张力仪和析塔SITA ConSpector污染度仪，可以了解有关表面活性剂浓度和清洗槽的污染程度，以及高效监控表面活性剂浓度和监测清洗槽的污染度，以此有效优化清洗槽液的使用寿命。模块3：零部件表面清洁度检测技术。在模块3中，通过使用析塔SITA CleanoSpector表面清洁度仪和析塔SITA SurfaSpector接触角仪，了解量化检测零部件表面清洁度的方法和技术---荧光法。析塔SITA工业清洗工艺量化控制清洗质量网络研讨会主讲人翁开尔是德国析塔SITA在中国的独家代理商，扫码联系我们报名参加！参会人员可以收到电子版的讲义课件。德国析塔SITA表面清洁度仪介绍在涂装、粘接等过程中，金属部件表面残留污染物会严重降低涂层、粘胶结合层的附着力、牢固度。析塔表面清洁度仪通过荧光测量技术，协助稳定零部件清洗质量，有效避免附着力下降等问题。德国析塔SITA表面清洁度仪可量化检测金属表面的清洁度仪，保证焊接、涂装、电镀、粘胶前的金属部件清洁度符合后面的工艺要求。仪器通过荧光法检测出金属表面诸如油渍、油脂、冷却润滑剂、手指纹及蜡等污染物。点击了解更多关于析塔清洁度仪产品信息测试结果可为清洗时间、清洗剂选择和浸泡温度等整个清洗过程的优化提供量化依据。通过控制清洗过程金属部件表面清洁质量来确保产品的高质量要求。德国析塔SITA表面张力仪介绍德国析塔SITA的表面张力仪可以监控清洗槽液的质量，为研发和清洗工艺过程建立良好的基础进而获得高质量结果。此外，表面张力检测还能避免过量使用表面活性剂，从而降低生产成本。点击了解更多关于析塔全自动动态表面张力仪产品信息析塔SITA表面张力仪采用创新的气泡压力法原理测量液体的动态及静态表面张力，无需精确控制毛细管浸入深度，测量精度高，操作灵活。传统的表面张力测试仪采用铂金环法/铂金板法原理，而这种方式不能反映表面活性剂的迁移过程，因此也就不能测出动态表面张力。而SITA析塔公司生产的表面张力仪通过智能控制气泡年龄（bubble lifetime），可以测出液体中表面活性剂分子迁移过程中表面张力的变化过程，即连续的一系列的的动态表面张力值以及静态表面张力值。德国析塔SITA污染度仪介绍德国析塔公司研制的污染度测量仪，可检测液体的荧光物质从而判断污染程度。主要应用于工业清洗过程中，监测清洗槽的污染度。用户可根据此数量有效优化槽液的使用寿命，避免污染度过高的槽液二次污染工件造成的质量问题，并可节省成本。污染物包括：油、蜡、冷却液、松香、酯、醇等。点击了解更多关于析塔污染度仪产品信息翁开尔是德国SITA析塔在中国的独家代理商，欢迎致电咨询。

一、应用背景-汽车行业颗粒污染可能导致系统提前失效，并且产生额外的维保成本颗粒污染降低系统性能品牌制造商会要求清洁度证书，保障质量质量系统要求生产过程”全程可控”，便于溯源“清洁” 产品降低耗财成本二、系统构成M165C显微镜使用徕卡的LED照明系统。提供极好的照明，寿命长减少费用；使用寿命达50,000小时；热量低，不必加风扇，从而限制风扇产生的噪音；1.技术参数：平行光路,以人为本,避免V型光路造成的职业眼病变倍比: 16.5:1主机放大倍数7.3x-120x；LED照明系统；多种附件满足各种需求；自动、手动操作；人体工程学设计；超大工作距离。Leica Cleanliness Expert全自动颗粒分析软件；外设（计算机）； 2、高精度扫描型电动载物台1）有效行程：XY行75*50mm；2）重复精度＜1μm；3）相对精度±3μm；4）分辨率：0.05μm3、专业高速数字摄像头Leica 彩色摄像头可在日常分析和记录工作中摄取清晰、明亮的图像。作为一款功能全面且操作简易的工具，Leica 旨在简化从摄取到处理的整个成像过程。无论是病理学或药物试验等生命科学应用，还是质量控制和故障分析等工业应用，它都是您的理想之选。4、Leica Cleanliness Expert全自动颗粒分析软件1）支持全面标准、例如ISO16232,VDA19,ISO4406,ISO4407,NAS1638等，同时支持自定义标准。2）完全符合小至5μm以上粒径颗粒的ISO检测标准创新点：超大变倍比16.5：1 ，高速扫描， 徕卡汽车零件清洁度检测仪M165C

2019年3月22日，GAF2019动力总成清洁技术论坛在南京圆满落幕，来自整车厂、动力总成的专家、动力总成零配件专家，催化剂供应商，汽车动力总成检测商等均有出席，大家在论坛上深入交流、展示了各自领域的创新成果。欧波同（中国）有限公司应邀参加本次论坛，向汽车行业的客户展示了蔡司全自动微观颗粒分析系统，并得到现场行业专家的认可，产品现场关注度颇高。图1：论坛会场图2：欧波同展示区图3：欧波同工作人员向参会专家介绍产品详情蔡司高速全自动微观颗粒分析系统，正是基于汽车零部件清洁度检测整体解决方案而推出的。零部件表面的洁净度对于零部件工作的可靠性和持久性有着非常重要的影响。因此，必须从每个环节的每一个细节入手来防止和减小污染物的产生，才可能保证安装后的系统能够安全可靠的运行。图4：现场交流该系统是专为工业上的日常应用而设计，突破传统清洁度分析仪对于景深、分辨率、视场扫描速度等逐条参数的相互制约关系，引领清洁度分析的新高度，与传统清洁度分析仪相比，更具核心技术优势。清洁度控制在汽车、航空、半导体、数据存储、通讯、精密仪表等行业中发挥着重要的作用。欧波同公司一直以来专注于清洁度分析技术的研究和推广，致力为各行业客户定制清洁度检测整体解决方案。

制药企业不断面临进行清洁验证的挑战以下是确保实施成功、合规清洁验证的五种方法Part 01为您的清洁程序确定合适的技术和最有效的部署方案（实验室、在线、旁线）了解您的清洁过程。为清洁过程选择正确的技术是成功实施清洁验证的关键。对于清洁验证，有许多常用的分析方法。专属性方法 如在清洁过程中对特定分析物进行UV/VIS或HPLC试验。尽管可以对目标分析物进行检测并使人们确信目标分析物已经清洗干净，但这些测试无法检测到可能影响产品质量、产量、效能或安全的其它化合物，如降解物或洗涤剂。这种类型的分析仅限于在实验室使用。非专属性方法 如总有机碳TOC分析法，与专属性方法相比，可对清洁度有更全面的了解。TOC法不只是检测一种分析物，而是通过采用一种方法来检测清洁剂、降解物、API和赋形剂。TOC还可根据您的工艺提供多种最佳部署方案（实验室、在线、旁线）。了解有关最佳部署方案长按识别二维码，获取更多信息Part 02简化方法验证和仪器确认需要进行方法验证和仪器确认，以表明方法参数适当，并且仪器适用于该方法。尽管这些对于清洁程序的成功与否至关重要，但方法验证和仪器确认并不一定非得很复杂。开发一种合适的方法来提供充分的化合物回收率、线性、稳固性和专属性数据，并设定合适的接受标准。重要的是要证明这些分析数据满足要求，并确保所选择的技术能够满足可靠的方法开发需求。方法开发和验证应本着实用性、可实现、可验证并具有说服性原则。对仪器进行全面确认，以验证仪器的安装、操作和性能满足其预定的用途要求。一些仪器制造商会提供相关文件和服务来协助您全面完成仪器确认工作。Part 03选择最佳消耗品，以实现最佳回收率和样品可靠性样品瓶和标准品等消耗品会对分析方法的成败产生极大影响。请确保您为清洁工艺选择可追溯、合规和和合适的消耗品。应该定期对系统进行挑战，以确保方法的适用性。选择浓度合适的一种或多种化合物，以反映您的清洁工艺，并且对清洁验证使用的仪器进行适当的挑战。一些供应商会提供特殊消耗品，以提高验证方法成功实施的概率。例如，如果您的工艺涉及到蛋白质检测，则对TOC样品瓶进行预先酸化可大大提高经常被漏报的粘性蛋白质的回收率。在开发检测方法时，请考虑此类解决方案。在线分析相较于实验室分析，可以降低使用样品瓶的成本并提高样品的可靠性。自动化分析在一定程度上消除了取样误差，同时节省了金钱和时间。Part 04利用数据来控制、深入了解和优化清洁工艺选择能够生成可信、可验证并用于故障排除和重要CGMP决策数据的技术。如果数据没有经过验证且不准确，就很难深入了解和控制清洁工艺。拥有准确的数据可以使人们对结果充满信心，并以此做出重大质量决策。如果采用TOC，在选择具体TOC技术进行清洁验证时应格外小心，因为某些技术不适合用于精确分离和检测。TOC分析仪提供了可以洞悉清洁工艺的三个单独的数据，以最终实现对清洁工艺的控制、深入了解和优化。一个样品分析可以给出无机碳、总有机碳和电导率数据。通过这些数据可用于确定清洁工艺失败的根本原因，采取纠正和预防措施或优化清洁周期。Part 05数据可靠性在CGMP设置中，数据可靠性比以往任何时候都重要，在清洁验证中实施分析技术时必须考虑数据可靠性。FDA已经对采用相关分析方法时不遵守数据可靠性标准多次发出了警告函。具体来说，当采用HPLC时，常见的问题是没有对峰值进行积分或没有对鬼峰产生的原因进行调查。在清洁验证中出现未知峰不可避免，但必须对其进行彻底调查并记录。使用TOC进行清洁验证不仅可以全面了解清洁度，并且一些分析仪还完全符合21 CFR PART 11规定的要求和数据可靠性准则。数据应保存在安全的数据库中，能够随时访问，所有工作均应保存在安全审核记录中。在利用数据做出重要质量决策时，需要制定和实施强有力的程序来保证数据的可靠性和安全性。当采用在线TOC分析进行清洁验证时，由于不存在数据转录、打印和未验证数据传输的环节，因此具有更高的数据安全性和可靠性。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

概述清洁验证是现行药品生产质量管理规范（cGMP，Current Good Manufacturing Practices）的重要组成部分，旨在保证药品的纯度、质量、疗效。患者的安全始终是最重要的。多年来，法规始终要求对清洁过程进行验证。然而许多厂商至今仍然沿用传统方法，即提取淋洗水和擦拭棉签样品，然后在实验室分析总有机碳（TOC）和电导率，以达到法规要求。传统的清洁验证方法虽然合规，却十分耗时，错误机率大，资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案，即使用Sievers® M9分析仪来分析TOC和电导率，进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。目前的挑战传统上，清洁验证和确认是通过手动取样和实验室分析来完成的，其工作流程在质量和效率方面有下列明显缺点：取样耗时，需要分析人员准备样品容器、打印样品标签、提取样品、将样品送到实验室进行分析、然后还需输入和复查数据。棉签擦拭技术还要求进行繁琐的验证和培训工作，才能获得理想的回收率。在进行取样和实验室分析时，可能会损害样品的安全性。在取样的程序中，必须评估样品污染的风险和样品存储的稳定性。实验室流程常常延误数据发布，增加设备停机时间。现场提取的一个样品只代表一个时间点的清洁状况，无法代表整个清洁周期的状况。过程分析技术FDA于2004年发布了“过程分析技术（PAT，Process Analytical Technology）”指导文件1。该文件包括非约束性建议，鼓励cGMP厂家按照过程分析技术来理解工艺、控制工艺、持续证明设备的清洁验证状态。过程分析技术允许实时测量所需的质量特性。有了这些实时数据，就能掌握和证明清洁验证的状态，而无需进行人工取样或实验室分析。过程分析技术根据质量特性的测量结果来评估清洁度，而非仅仅对预定的时间点进行测量。公司采用过程分析技术，能够优化清洁验证工艺，节省清洁的时间、用料和用水，减少设备停机时间和人为错误。过程分析技术同样受FDA的严格监管，因此用来评估清洁度和放行设备的清洁工艺系统必须经过充分验证并符合规则标准，这一点至关重要。比较分析仪和传感器在选择合适的在线技术时，必须清楚了解相关的应用和法规。为了充分发挥过程分析技术的实时放行设备的作用，必须使用经过验证的仪器，仪器必须满足合规性、方法验证、数据安全等方面的要求。大多数在线TOC分析仪都用电导率来测量碳含量。Sievers TOC分析仪（例如Sievers M9分析仪）就是碳分析仪，用透气膜将干扰性化合物与CO2分离，从而准确测量碳含量。此技术能够确保测量的准确性和精确性。传感器测量氧化前后的电导率。虽然许多TOC仪器都以某种方式测量氧化前后的电导率，但在传感器测量的结果电导率中，没有将干扰性离子分离出去。TOC引起电导率变化，但碳以外的其它物质也能引起电导率变化。如果样品中含有干扰性物质（比如在清洁过程中常见的干扰物），就会产生报数偏高或偏低的情况。（见图1）图1：淋洗样品中也可能含有原料药、降解物、清洁剂、赋形剂，与有机碳分子键合的分子也容易被氧化。传感器不仅有错报的风险，而且在校准、验证、维护时，可能有不合规和效率低的问题。例如，在验证线性和特异性时，就无法用ICH Q2（R1）规则来验证传感器方法，而在使用数据来释放cGMP设备时，验证分析方法是关键环节。对于传感器来说，校准、验证系统适用性、维护等过程很繁琐，需要将文件资料甚至仪器送到厂家进行处理。而Sievers M9分析仪的维护、校准、系统适用性就可以自行完成，Sievers分析仪提供当场验证、维护、故障排除等现场支持。Sievers M9分析仪除了报告验证的、准确的TOC数据之外，还同时测量无机碳和电导率。有了这三种质量特性数据，就能全面而清晰地了解清洁工艺。Sievers的解决方案有了总有机碳、无机碳、电导率这三种数据，就能全面掌握清洁工艺。可以同时评估这三种质量特性，从而优化工艺、排除故障、或调查不合格结果（OOS，Out-of-Specification）。一旦在验证数据中确定了各个质量特性的控制范围，就能快速识别和纠正偏离工艺控制范围或规格的错误。也可以同时使用这些数据来调查故障根源，如图2所示。图2：同时使用TOC、无机碳、电导率，能够改善对不符合趋势结果的监测，并有助于调查故障根源为了演示M9分析仪与原位清洗（CIP，Clean-In-Place）工作站的整合与通信，以实时进行在线分析和报告数据，位于科罗拉多州博尔德市的Sievers分析仪开发实验室将Sievers M9便携式TOC分析仪与原位清洗站整合在一起（图3）。实验室模仿厂家普遍采用的清洁工艺，调整了流量、压力、时间、清洁方法。最终方案依照厂家所面临的复杂取样过程，无论对于时间、体积、或压力等限制，Sievers M9分析仪都能与组件成功整合，自动进行加压取样或非加压取样。还需注意，M9便携式分析仪与M9实验室型分析仪采用相同的技术。当从实验室分析转向在线分析时，相同的M9技术能够简化方法转移过程，无需再进行整套的方法验证。图3：整合了原位清洗工作站的Sievers M9便携式TOC分析仪进行实时淋洗分析。减少污染在分析样品时，必须考虑样品流路中的微生物污染风险，并采取措施降低这种风险。Sievers M9分析仪能够在不使用额外部件或工艺的情况下降低样品流路中微生物污染的风险。在清洁循环之间，分析仪用气动阀和干净的压缩空气来彻底干燥样品流路。取样组件和M9的“集成在线取样系统（iOS，Integrated Online Sampler）”都能耐受cGMP工艺常用的灭菌蒸汽、热水、腐蚀性清洁剂等。当采用Sievers M9在线清洁验证配置时，分析仪可以用干净的压缩空气吹干样品流路，使样品流路保持清洁、干燥，为下一次分析做好准备。这种在线清洁验证的系统整合为管控和降低污染风险提供了自动化的解决方案。验证和数据可靠性Sievers M9与原位清洗系统相整合的在线清洁验证技术，为合规性达标提供了精准而有力的方法。Sievers验证支持包第一和第二册满足仪器合规所需的全部要求，能够确保测量数据的准确性，可以用来释放关键性cGMP设备。数据可靠性始终是cGMP厂家所关注的重要议题。配置了DataGuard软件的Sievers M9 TOC分析仪满足联邦法规21 CFR PART 11以及数据可靠性准则的全部要求。具有可修改权限的各种用户级别确保所有用户都有正确的访问级别。审计追踪能够捕获任何人在仪器上执行的任何操作活动，其中包括执行的时间和用户信息。数据、方法、审计追踪都是不能更改或删除的。DataGuard允许以符合数据可靠性规则的方式来分析、存储、传输实时数据。总结随着生产需求不断增加，越来越多的厂家采用过程分析技术来改善运营效率和精益生产流程。在线清洁验证帮助厂家掌握工艺、控制流程、管理风险、提升效率、优化生产，而这些都是实验室监测所无法做到的。Sievers M9提供精确的、准确的、定量的、耐用的分析技术，能够充分利用清洁验证数据。这些经过验证的精准分析数据，可以用来以符合数据可靠性规则的方式进行重要决策、实时放行设备、排查故障、优化清洁工艺。Sievers分析仪为厂家的在线清洁验证提供全方位的解决方案，其中包括提供仪器、验证、合规支持、技术服务、不合格结果（OOS，Out ofSpecification）支持、提供标样、安装组件、应用支持等。如欲查询详细信息，或请Sievers分析仪为您评估工艺可行性，请与我们联系。参考文献Guidance for Industry PAT—A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance. FDA, 2004, https://www.fda.gov/media/71012/download◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

介绍清洁验证对于cGMP生产至关重要，用以确保产品质量和患者安全。总有机碳（TOC）检测是一种证明设备清洁度的合规方法。与专属性方法不同，TOC可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户，本文将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。清洁验证中的分析方法挑战典型的清洁验证（CV）计划包括三个阶段：01设计02验证03持续确认一个关键的行业挑战是如何选择最合适的分析方法来评估清洁验证（CV）不同阶段的已知和潜在残留物。例如，在早期设计阶段的工作中，关于最恶劣情况下化合物或其降解物清洁性的充分信息可能是未知的。这可能会给开发产品专属性的分析方法带来挑战，因为这些测试假定所有潜在干扰物都是已知的。同样，在验证阶段，产品专属性的分析方法可能不太有用，因为常见的残留物可能包括未表征的降解物或更难清洁的化合物，而不是目标活性药物成分（API，Active Pharmaceutical Ingredient）。最后，在持续确认阶段，包括产品切换、设备停机检修、成本在内的生产问题以及对持续或自动监测的需求可能会影响所使用的方法。清洁过程方法选择在许多情况下，清洁过程专属性方法，如总有机碳（TOC）分析（与产品专属性方法相比），可以在清洁验证程序的每个阶段非常准确地描述清洁工艺的总体有效性。关键的一点是，选择一种或多种方法取决于清洁过程后残留物的性质。如果在经过验证的清洁过程中，活性成分没有降解或溶解，并且充分了解所有干扰物，那么产品专属性方法（包括HPLC、UV/Vis或ELISA）可能是合适的。1，2常见的产品专属性分析方法以下产品专属性分析方法传统上一直用于清洁应用。所有这些都旨在确定特定化合物是否以其原始形式存在。高效液相色谱（HPLC）HPLC通过色谱法从基质中分离出独特的化合物，然后使用紫外线或其他检测器测量该化合物。优点：能够确定所含的特定残留化合物、可以提供有关清洁失败性质的数据挑战：假设化合物在清洁过程中没有降解、所有潜在的干扰物或残留化合物已充分了解、可能需要进行更多的方法开发酶联免疫吸附测定（ELISA）ELISA是使用特定化学品和标准品进行的抗原或抗体类反应。如果特定蛋白质是完整的并且存在于测试溶液中，它将与酶结合。然后这种结合会被检测到。然而，如果蛋白质已变性但仍存在于溶液中，则ELISA测试无法检测到变性的蛋白质含量。ELISA具有许多与HPLC相同的优势和挑战，但多用于生物制药生产。紫外/可见分光光度法（UV/Vis）UV/Vis是残留物溶剂溶液对特定波长光的检测或吸光度。优点：简单、不需要从基质中分离残留物挑战：不适用于所有化合物、来自其他吸光化合物的潜在干扰常见的过程专属性分析方法以下过程专属性（或非产品专属性）方法也普遍用于清洁应用。总有机碳（TOC）TOC方法氧化所有有机残留物并检测氧化产生的二氧化碳。优点：对包括降解物或非预期的化合物在内的所有水性有机化合物敏感、方法开发简单（单一方法）、适用于清洁验证的所有阶段挑战：非常适合于识别清洁验证过程的失败，但调查可能需要补充方法、化合物必须是水性的电导率电导率用于检测清洁淋洗水样品中的离子物质，最常用于检测最终冲洗过程中的微量酸性或碱性清洁剂。优点：易于自动化（在线）、对离子残留物极其敏感、方法开发简单（单一方法）挑战：仅适用于一部分化合物（清洁剂或离子 API）、仅适用于淋洗水样品其他分析方法除了清洁验证中常用的产品和过程专属性方法外，其他可供考虑的分析方法可能包括：目视检查用于检测生物残留物的生物负荷或内毒素用于快速分析特定目标化合物的离子迁移光谱检测酸性或碱性清洁剂的pH值使用红外方法（NIR/FTIR）原位识别表面残留物讨论对于清洁验证程序来说，选择合适的分析方法非常重要。分析方法应该能够充分确定一个经过验证的清洁过程是按照设计完成的，从而最大限度地降低产品污染的风险。在理想情况下，可以选择给定阶段（设计、验证、确认）的最佳分析方法。然而，在清洁验证的现实世界中，分析方法的选择可能会受到基于清洁过程和方法预期用途的实际考虑的限制。因此，更重要的是分析方法是否足够或合适，而不是为了达到预期目的而“认为”的最佳方法。2专属性和非专属性分析方法的比较清洁验证的专属性方法旨在检测相关的单一化合物，例如原料药（API）。这使得对设备清洁度的理解非常有限。可能存在降解产物、清洁剂、赋形剂或其他污染源，无法通过专属方法检测到。通过总有机碳（TOC）和电导率检测，可以对清洁度进行综合评估，从而自信地放行设备。从HPLC转变为TOC的清洁验证需要考虑的三个因素◆ ◆ ◆

普洛帝颗粒计数器在3D金属打印零部件清洁管控中发挥着至关重要的作用。随着3D金属打印技术的飞速发展，对打印出的零部件的清洁度要求也日益提高。普洛帝颗粒计数器凭借其卓越的性能和精准度，为这一领域作出了重要贡献。 在3D金属打印过程中，由于粉末材料的不完全融合、打印平台残留以及环境中的微小颗粒物等因素，零部件表面常常附着各种微粒。这些微粒不仅影响打印品的外观质量，还可能对其性能和使用寿命产生负面影响。因此，对3D金属打印零部件的清洁管控至关重要。 普洛帝颗粒计数器采用先进的激光散射原理，能够快速、准确地检测并计数液体中的微小颗粒。其高精度传感器和智能分析软件，使得计数过程既快速又准确。在3D金属打印领域，普洛帝颗粒计数器能够有效地检测出零部件表面的微小颗粒，为清洁管控提供有力支持。 普洛帝颗粒计数器在零部件清洁管控中展现出了显著的优势。这款先进的仪器不仅在颗粒物计数领域具有卓越的性能，更在零部件清洁管控方面表现出色。 在零部件清洁管控中，普洛帝颗粒计数器能够实时监测零部件表面的颗粒物污染情况，为清洁工作提供及时、准确的数据支持。通过与清洁设备的配合使用，它能够实现自动化的清洁过程监控和反馈，确保清洁效果达到最佳状态。这不仅提高了清洁效率，还降低了人工操作的错误率，为企业的生产效率和产品质量提供了有力保障。 此外，普洛帝颗粒计数器还具有强大的数据存储和分析功能。它能够将检测数据实时保存，并生成详细的报告和趋势分析，帮助企业对零部件的清洁情况进行全面的了解和分析。这为企业的质量控制和工艺改进提供了重要的参考依据，有助于企业实现持续的质量提升和成本优化。 综上所述，普洛帝颗粒计数器在零部件清洁管控中展现出了高精度检测、数据存储与分析等多方面的优势。这些优势共同构成了普洛帝颗粒计数器在零部件清洁管控领域的核心竞争力，为企业提供了全面、高效的解决方案。 通过普洛帝颗粒计数器的应用，3D金属打印企业可以实时监控零部件的清洁度，及时发现并处理清洁问题。这不仅可以提高打印品的外观质量，还能确保零部件的性能和使用寿命。同时，普洛帝颗粒计数器的使用还能降低企业的生产成本，提高生产效率，为企业的可持续发展注入新的活力。 总之，普洛帝颗粒计数器在3D金属打印零部件清洁管控中发挥着不可或缺的作用。其卓越的性能和精准度，为3D金属打印技术的广泛应用和持续发展提供了有力保障。

简介制药清洁验证和确认成功与否，关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。从前，制药清洁工艺的设计主要着眼于将药力或毒性最强的活性药物成分（API，Active Pharmaceutical Ingredients）的残留量降到允许限值（MAC，Maximum Allowable Carryover）以下。美国食品药物管理局（FDA）和医药界的专家们强调风险和工艺管控，以及对验证清洁工艺的充分了解。企业在设计验证清洁工艺时，越来越重视完全可清洁性和主污物识别等概念。1在传统的完全可清洁性（Cleanability）分析中，人们将各种潜在污物分开，在最差清洁条件（如浓度、温度等条件）下按照清洁所需时间对所有污物进行排序。然后用清洁所需时间来确定主污物，优化清洁工艺以减少主污物残留量。传统方法假定，在清除主污物的同时，所有其它污物都能被更彻底地清除掉。在传统的可清洁性分析中，人们把视觉清洁度当做定性度量，用目视来排序2。传统分析受限于时间和资源，无法提供足够的取样频率，排序依赖于视觉等主观因素。为了克服上述缺点，我们设计出了全新的可清洁性研究，用Sievers® M9总有机碳（TOC）分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗，对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物，帮助企业进行定量分析，设计出行之有效的清洁工艺。对污物进行实时可清洁性分析在分析中，我们采用Sievers® M9 TOC分析仪的Turbo在线运行模式，用低流量取样模块来分析一系列具有代表性的制药污物。Sievers M9的Turbo模式可以进行近乎实时的数据采集，每4秒钟进行一次TOC测量。有了这一独创功能，Sievers M9分析仪能够在清洁设备的同时分析冲洗结果。当此功能同低流量取样模块一起使用时，分析仪能够在最终冲洗量或流量受限的情况下分析冲洗结果。Sievers M9分析仪的标准“集成在线取样系统（iOS，Integrated On-Line Sampling）”的最小流量为30 mL/分钟，低流量取样模块的最小流量为3 mL/分钟。在可清洁性分析中，我们采取以下全新的操作：1用Turbo模式实时测量TOC和电导率，以表征各种污物的冲洗情况。2根据拖尾因子（TF，Tailing Factor）而非简单的冲洗时间来对污物排序。在传统上，拖尾因子属于色谱参数，用于量化分析物同柱子固定相之间造成峰形干扰的相互作用。在可清洁性分析中，我们将拖尾因子用于TOC测量，来识别主污物、优化清洁工艺（见图1）。图1：样品色谱图中显示拖尾因子的排序点方法为了模拟对沾有污物的制药设备的冲洗，Sievers M9便携式TOC分析仪配置了一个6端口和2位阀，和预先沾有污物的2毫升不锈钢样品线圈（见图2a和2b）。将高效液相（HPLC，High Performance Liquid Chromatography）泵连接到阀，将超纯水（UPW，Ultra Pure Water）通过沾有污物的样品线圈泵入M9分析仪进行测量。先将阀旋转到旁路位置（见图2a），使超纯水不流经样品线圈，直接进入M9分析仪的取样模块，以获得超纯水的基线测量值。当超纯水的基线读数稳定后，将阀旋转到运行位置（见图2b），使超纯水流经样品线圈进入分析仪。然后用Turbo模式下的Sievers M9分析仪测量TOC和电导率，得出每种污物的可清洁性结果。图2a：阀的旁路位置 ｜ 图2b：阀的运行位置用此方法分析以下化合物：淀粉乳糖布洛芬牛血清白蛋白（BSA）血红蛋白乙醇（EtOH）结果图3和图4分别显示了测试的6种化合物的实时低流量可清洁性TOC和电导率值。图4中右上角的放大部分是低浓度电导率曲线。根据TOC拖尾因子，从最差到最好可清洁性的污物排序如表1所示。图3：Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的TOC图4：Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的电导率表1：根据拖尾因子排列污物分析结果显示，在测试的6种污物中，清洁性最差的主污物是血红蛋白（见表1）。如果采用传统的清洁工艺设计，会将布洛芬设别为毒性或药力最强的污物，会围绕着减少或清除布洛芬来设计清洁工艺，而忽略其它种污物的存在。分析表明，在测试的所有污物中，布洛芬最容易清除。如果采用传统的清洁工艺设计，就无法将其它污物降至最低水平，因而很难通过工艺验证。结论随着美国食品药品管理局和制药界专家越来越重视对工艺的充分控制和了解，将污物的可清洁性纳入清洁工艺设计的考虑之中就变成重中之重。通过可清洁性分析来识别主污物，决定了到能否设计出强有力的、行之有效的清洁工艺。在可清洁性分析中采用TOC测量等非专属方法，能够有效地定量识别清洁性最差的主污物。在用非专属方法进行清洁验证和确认时，还可以通过监测活性药物成分、清洁剂、降解物、赋形剂、以及其它污染物来控制和了解工艺。高效液相（HPLC）等特定方法只能提供单一活性药物成分或特定分析物的信息，无法提供清洁工艺的全面信息。此项分析展示了成功地使用Turbo模式下的Sievers M9 TOC分析仪以低流量和在线运行模式来实时测量TOC和电导率，实时分析污物的可清洁性。此项分析还将拖尾因子应用到污物排序，成功地设别出清洁性最差的主污物。Sievers分析仪系列产品为您的清洁应用需求，提供完整的TOC分析解决方案。参考文献“Guidance for Industry. Process Validation: General Principles and Practices.” U.S. FDA Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards (CGMP), fda.gov, www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070336.pdf. Accessed 15 May 2018.Jordan, Kelly, et al. “Cleanability of Pharmaceutical Soils from Different Materials of Construction.” Pharmaceutical Technology, vol. 38, no. 7, 2 July 2014, www.pharmtech.com/cleanability-pharmaceutical-soils-different-materials-construction. Accessed 15 May 2018.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

简介在生产消费品时，有效地清洁生产设备对质量控制来说至关重要。清洁工艺的目标是降低产品污染的风险，有效的清洁工艺可以将风险降低到可接受的水平，以确保产品质量。如果无法衡量和验证清洁工艺的有效性，就无法了解产品质量和消费者安全的风险。根据美国食品和药品管理局（FDA）提供的数据，2017年食品和饮料行业产品召回的主要原因是微生物对产品的污染。对于减少和消除微生物污染来说，强有力的清洁工艺至关重要，因此监控清洁工艺有效性的方法同样至关重要。总有机碳（TOC）分析是消费品生产商广泛采用的非专属方法，用于检测产品、清洁剂、以及微生物等污染物的残留量。为了证明TOC分析法适用于预期用途，我们对设备清洁之后可能尚存的残留物进行了回收和线性研究。工厂通常会测试化学污染物和化合物，但很少用TOC分析法来测试微生物的回收率。本文旨在探讨对于清洁验证和确认，TOC分析法能否证明可接受的微生物污染回收率和线性。实验设计和设置我们同科罗拉多大学博尔德分校合作，用一整夜时间在胰酶大豆肉汤中培养100毫升枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）。以4500转/分钟的速度将最终培养物的十毫升等分试样离心分离10分钟，形成细胞沉淀。在每次离心之间，倒出上面的液体，用涡旋混合方法用10毫升超纯水使沉淀细胞重新悬浮。重复此过程7次。设计淋洗循环以除去细胞培养基带来的TOC污染。在第7次淋洗循环后，根据已有的4,6-二氨基-2-苯基吲哚（4,6-diaminidino-2-phenylindole，DAPI）染色任务来对细胞进行重新悬浮、稀释、计数（见图1）。图 1：枯草芽孢杆菌在细胞计数的荧光显微镜成像确定细胞密度之后，用Sievers® M9 TOC分析仪测量1 ppm确认标样组，然后进行三次细胞浓度稀释。在测量TOC之后，用0.45 μm灭菌过滤器过滤剩余样品，彻底除去细菌（见图2）。然后再次测量TOC以确定每个样品的非细胞背景TOC（见图2）。 图2：枯草芽孢杆菌的过滤过程结果表 1：微生物细胞密度与TOC的相关性结果图 3：微生物细胞密度与TOC的线性关系表1和图3是微生物TOC相关性研究的结果。线性趋势线的R2值为0.9981，表明实测细胞密度有良好的线性趋势。根据图3所示的线性拟合趋势线方程，定义为3倍噪声的检测水平（LOD，Level of Detection）为2.74E+06细胞/mL。此外，根据线性拟合趋势线和M9仪器规格，50 ppm的最大仪器定量限为2.49E+08细胞/mL。在进行微生物TOC定量之后，分别将1毫升的每种细胞密度溶液放在不锈钢试样板上进行试样污染，然后使试样干燥。此试样污染的目的是确定微生TOC相关结果的目视检测限。图4是微生物试样污染图。图 4：微生物试样板污染(A) 5.8E+07细胞/mL(B) 5.8E+06细胞/mL(C) 5.8E+05细胞/mL讨论与结论微生物TOC相关结果和试样污染图都说明了连续监测已有的清洁工艺有效性的重要性。在理想光线下，很容易在试样板上看到最高细胞密度（5.8E+07细胞/mL）的污染斑。而对于较低细胞密度，即使光线很好，也很难在试样板上看到污染斑。这表明除了强有力的清洁工艺之外，还需要用非目测的方法来测试清洁工艺的有效性。根据收集的数据，可以想象用于生产消费品的设备上仍有显着微生物污染，却仅凭目视检查就被投放到生产中，导致严重后果。因此必须连续监测已有的清洁工艺的有效性，才能降低产品质量风险和消费者安全风险。最后，由于微生物分子组成的不确定性，很难确定微生物溶液的回收率。本研究根据先前在确定活性微生物细胞中的碳含量时的发现，旨在确定微生物溶液的理论回收率。图5是理论微生物TOC产出量的计算过程。基于每个细胞的碳原子参考数，5.8E+07细胞/mL的理论TOC浓度为11.6 ppm。图 5：理论微生物 TOC 产出量的维度分析在本文的实验中，测量到5.8E+07细胞/mL的TO实际回收值为9.13 ppm，对挑战性的化合物的回收率为78.7%，从而证明实验方法是成功的。总之，本研究用Sievers M9 TOC分析仪演示了在清洁验证和确认时的细胞密度同目视检测限的关系，成功地证实了微生物TOC回收率。实验数据支持使用Sievers TOC分析仪来确认设备清洁度，同时表明除了目视检查之外还须考虑使用监测微生物污染的定量方法。TOC分析法是测量残留物、监测清洁工艺、降低总体风险的有效方法。Sievers分析仪为您提供能解决您一切清洁验证和确认需求的TOC解决方案、服务、支持。参考文献1. Recall Index and Spotlight. Expert Solutions https://www.stericycleexpertsolutions.com/recall-index/2. DAPI Protocol For Fluorescence Imaging Thermo-Fisher Scientific – US https://www.thermofisher.com/us/en/home/references/protocols/cell-and-tissue-analysis/protocols/dapi-imaging-protocol.html3. Phillips, Rob, and Ron Milo. “A Feeling for the Numbers in Biology.” Proceedings of the National Academy of Sciences 106, no. 51 (December 22, 2009): 21465. https://doi.org/10.1073/pnas.0907732106.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！