小型血液快速分析仪

p 　　伯乐近日宣布，该公司IH-500全自动血型分析仪已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的510(k)认可。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7e7519bf-99f0-4e69-b19f-9d656f3be934.jpg" title=" ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" alt=" ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 伯乐IH-500全自动血型分析仪 /strong /p p 　　IH-500系统专为 strong 中小型实验室设计 /strong 的，能够在用户干预最小的情况下提供基于凝胶免疫检测技术的全自动血型和筛查。该系统搭配伯乐的IH系列凝胶卡可进行ABO血型分组、表型分析、Rh亚型分析、抗体筛选、抗体鉴定、单抗原检测、直接AHG检测(DAT)、交叉配型等操作，测定结果安全而准确。 /p p 　　伯乐执行副总裁兼临床诊断集团总裁John Hertia说:“我们很高兴IH-500获得FDA的批准，并 strong 期待扩大我们在美国医学血液检测市场的影响力 /strong 。”他说:“这一批准使我们的产品更加完善，特别是使用凝胶技术并以自动化方式检测血液的中小型实验室受益。” /p p 　　为满足不同容积的血型需求，伯乐提供了多种平台、试剂、数据管理和连接解决方案。利用伯乐的IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面，IH-500血型分析仪和其他伯乐筛查仪器可以无缝集成，帮助实验室更有效地管理其血液检测工作量。 /p

据韩国联合通讯社报道，韩国浦项工科大学5月17日表示，该校机械工程系李相贤(音译)博士和美国密歇根大学艾伦亨特教授率领的联合研究小组利用某些绝缘体在纳米级时具有导电性的原理，成功开发出可测定红血球大小等各类血液指标的超小型血液检测仪。 　　该研究小组通过实验证明，玻璃等非导体分解至纳米大小时，具有同普通半导体一样的导电性，只要输入很低的电压，电流就能通过。在此基础上，他们开发成功了液体玻璃纳米电极，其在制造微流体实验室芯片(Lab-on-a-chip)等尖端医疗设备或纳米大小的半导体方面大有作为。 　　研究小组将电极应用于纳米大小的仪器，制成了一种超小型化学分析装置，并用细微加工技术将其集成在硬币大小的芯片里，由此开发出超小型血液检测仪，只需一滴血液的1%，就能测定红血球大小等各类血液指标。 　　由于用这种液体玻璃纳米电极研制化学分析装置时不需要同时集成导体和非导体，因此它还可用于制造针对单一细胞的超小型医疗设备。 　　该研究结果刊登于5月17日《自然纳米技术》网络版。

p style=" text-indent: 2em " 近日，贝克曼库尔特宣布推出DxH 900血液分析仪，中-大型的临床实验室在使用这款仪器进行全血细胞计数和白血球差异检测时，在复检次数大大减少的同时，还能够得到准确的测量结果。目前，DxH 900血液分析仪已经在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰销售。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/4ef768e2-f959-4b0a-a386-a83b349eb3f2.jpg" title=" 贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " （贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪） /span /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900血液分析仪可以第一时间提供正确的检测结果，为患者诊断工作提供先进的技术支撑。这款仪器的核心技术体现在其整个系统的基础设计中，运用了VCS 360、数据融合等技术。这些技术特征使得DxH 900血液分析仪能够对近原生状态的细胞进行高分辨率分析，在红细胞、血小板和白血球首次测试结果中就能提供精确的细胞评估。 /p p style=" text-indent: 2em " “DxH 900血液分析仪是我们根据客户反馈所推出的重要成果之一，在仪器正式发布前，有超过100位客户体验过它的原型机，我们根据这些客户的意见对原型机进行了改进，因此，DxH 900血液分析仪相当于是顾客为顾客设计的。”贝克曼库尔特公司血液学业务高级副总裁兼总经理Peter Soltani博士这样介绍，这套技术系统旨在帮助实验室提供高质量的检测结果，从而协助医生做出快速、准确的临床决策。不仅如此，该系统还包含有配套的自动化解决方案，简化了生成检测结果所需的程序步骤，一方面提升了检测的稳定性，另一方面也提高了实验室的检测效率。 /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900分析仪的首次检测标本比率高达93%，领先业界，能够在减少涂片复检次数的同时，进行准确的标记。这无疑有助于尽快生成最终检测结果，减少高频次复检带来的时间成本、耗材成本和资金成本。在分析仪适用的试剂包方面，DxH 900血液分析仪所用的试剂包只需包括4种试剂，而其他分析仪的试剂包则需要11种试剂之多。另外，DxH 900还具有同类产品中最小的占地面积，从而帮助实验室大大提升了空间利用的效率。 /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900分析仪能提供多种参数指标，可以准确界定血小板减少症、贫血和白细胞减少症等多种血液疾病的临界条件，从而直接提升到相关医疗诊断的准确性。另外，败血症是一种常见的致命疾病，每年全球有数百万人为其所困。在全球范围内，医疗界普遍担心：败血症不仅使患者处于严重危险之中，而且还会给整个医疗系统带来重大负担。目前，贝克曼库尔特正在评估一项败血症血液参数，该参数是急诊科常规排序测试的一部分，对败血症的早期识别和治疗大有裨益，这一参数就可以在DxH 900分析仪上进行检测。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外，DxH 900血液分析仪还补充了最近发布的DxH 520系统，并进一步扩展了贝克曼库尔特的血液试剂包。无论临床实验室有怎样规模的医疗设备，DxH 900血液分析仪都为这些实验室的高水平连续性诊断提供了可能。 /p

一、项目基本情况项目编号：2022-JL13(03)-W10021项目名称：血液体液分析仪招标公告（2022-JL13(03)-W10021）预算金额：180.0000000 万元（人民币）采购需求：详见招标文件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：2022-JL13(03)-W10021项目名称：血液体液分析仪招标公告（2022-JL13(03)-W10021）预算金额：180.0000000 万元（人民币）采购需求：详见招标文件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。

国外某企业委托湖南某机构寻找中国优质厂家，采购，HM5 血液分析仪和 VS2 生化分析仪的试剂，具体明细如下：生化分析仪：试剂，与 Abaxis VetScan VS2 分析仪完全兼容描述：内部装有冻干试剂珠的塑料盘用于在 VetScan VS2 兽医分析仪中分析动物的肝素化血液、血清或血浆。该盘用于量化丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、总钙（CA）、肌酐（CRE）、球蛋白（GLOB）、葡萄糖（GLU）、磷（ PHOS)、钾 (K)、钠 (NA)、总胆红素 (TBIL)、总蛋白 (TP) 和尿素 (BUN)。光盘是单独的，不能重复使用。组成：该圆盘由封闭的比色皿和装有固体球形试剂珠的容器组成。试剂以冻干形式处于稳定且低危害的状态。珠子中的试剂浓度是无毒的，不会对人类和环境产生不利影响。包括酶、防腐剂和稳定剂在内的活性物质浓度小于1%；该圆盘包含一个容器，其中的稀释剂含有少于 0.5% 的水和浓度低于 1% 的防腐剂。面板中存在的化学物质：D-manit - 不超过 16.5%聚乙二醇 8000 - 不超过 8.8%聚乙二醇 2000 - 不超过 6.1%三氰酸钠 - 不超过 5.8%三（羟甲基）氨基甲烷 - 不超过 5.7%聚乙二醇 3400 - 不超过 5.6%葡聚糖 70 不超过 4.9%氯化钠 - 不超过 3.7%氢氧化锂，一水合物 - 不超过 2%五水硫酸铜 - 不超过 1.1%肌醇浓度 - 不超过 1%。血液分析仪试剂：用于血液分析仪试剂描述容量溶剂，稀释剂一种等渗盐溶液，用于稀释全血样本并在测试之间冲洗分析仪流体系统。9 升洗涤,清洗剂用于对某些物种和某些清洁程序进行分析。500 毫升清洁剂、净化剂用于液体系统清洁过程300 毫升溶解、裂解剂它用于获得三组分白细胞形式的溶血物并确定白细胞和血红蛋白的总数。300 毫升溶解、裂解剂 2用于全血稀释和白细胞差异溶血，以按体积将嗜酸性粒细胞与其他白细胞分离。 用于测定嗜酸性粒细胞、％嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和％嗜碱性粒细胞。800 毫升相关图片：委托中方洽谈机构：公司名称：湖南中星科技有限公司姓名：樊占财 联系方式：15388055177

项目编号：GDSY2022--CG6016项目名称：珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)采购方式：公开招标预算金额：1,086,200.00元采购需求：合同包1(珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目（二次）):合同包预算金额：1,086,200.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动血液分析仪1(套)详见采购文件590,000.00-1-2临床检验设备全自动血培养仪1(套)详见采购文件318,200.00-1-3临床检验设备全自动细胞计数仪2(套)详见采购文件178,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。

随着新《交通法》的实施，驾车者血醇含量的检测日趋普遍，气相色谱法定性及定量检测血醇含量是唯一司法认定的检测手段。 南京科捷公司血液中乙醇含量检测解决方案是参考国外同类检测方法，并基于《中华人民共和国公共安全行业标准》（GA/ 105-1995）而开发的用带自动顶空进样器并配有双柱双检测器的气相色谱法进行的血液中的乙醇含量的定性及定量检测分析。本方案检测方法先进，仪器配置合理，操作简单，适合各级公安部门及司法鉴定中心配备。 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测仪器配置方案： 仪器设备 仪器名称 规格及说明 产地 分析仪器 GC5890F 气相色谱仪 双FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程序升温、智能后开门 南京科捷 DK300A自动 顶空进样器 定量管及六通阀进样，平衡温度、充压力均可设定变化。 南京科捷 色谱工作站 南京科捷 样品制备专用配件及消耗品 顶空瓶、垫、盖 10ml或20ml 进口 顶空瓶封口钳 上海 专用色谱柱 填充柱 Parapak S 2mm*2m 玻璃管柱 南京科捷 毛细管柱 PEG20M 30m*0.53mm 毛细管柱 进口 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪主要特点： 大屏幕中英文两种显示，画面切换简单明了，外观时尚美观。 完善的自动化，智能化，多功能化，多维色谱系统（ARM9-32位芯片和国外原版软件）宽幅的升温速率，快速的降温系统，高稳定性的温控技术，非常好的性能价格比。 完善的自诊断功能，能使用户方便的检查故障部位和故障类型。 完善的温度过热保护及铂丝电阻开，短路报警功能，保证温度不失控。 可选配内置AD转换电路，可直接数字输出信号，实现在PC上完成控制与分析的全部工作。 柱箱通过干冰或液氮可实现负温度操作。 在180℃以内，柱箱控制精度高达± 0.01℃。 可同时安装三个填充柱或两付毛细管柱，双放大器可同时工作。可同时安装三个检测器及甲烷转化炉。 手动进样、自动启动进样装置、自动点火等功能任选，陶瓷或石英喷嘴任选。 仪器具有断气自动停电保护功能。 六路控温，七阶程序升温，毛细管和填充柱汽化室独立控温，智能双后开门。 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪技术指标： 柱箱控温范围：室温5℃-400℃（以0.1℃为增量任设）。 温度精度：不大于± 0.1℃。 温度梯度：± 1℃（100℃-360℃程序升温）。 升温速率：0.1℃-40℃/min（以0.1℃为增量任设）。 进样口、检测器控温范围：室温+10℃-400℃。 电压220V± 10%，最大功率2200W。 外型尺寸：长570× 宽480× 高500（mm） 柱箱尺寸：长270× 宽248× 高260（mm） 仪器重量：46kg 欢迎来电咨询血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪详情！联系方式如下： 姓 名 手机（南京） 座 机 负 责 区 域 郑基斌 13951984142 021-54081115 浙江、江苏 卞啊峰 15895820021 025-83312752 上海、安徽、山东 李 双 18925461793 0769-23361019 广东、福建、湖南、江西 尹俊荣 13951792301 010-61702619 天津、内蒙古 尹艳艳 15150695512 028-87522753 云南 李金 15250968853 028-87522753 四川、重庆、贵州 刘楚涵 13605177611 0769-23361019 广西、海南 彭红媛 18611025238 010-61702619 北京、新疆 郑基萍 13951691728 025-84372482 辽宁、吉林、黑龙江、宁夏、青海、陕西、甘肃、山西、河南、河北、湖北

近日，中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的全自动血型血液分析判定仪完成临床试验以及国家药监局的检测，明年上半年拿到注册证后就可生产销售了。虽然离生产销售还有半年，该产品已被长春、江阴等地配套试剂生产公司“看上”，纷纷上门前来洽谈。 　　长光华医，是中科院苏州医工所5家高科技成果转化公司中的第一家。自2011年正式成立至今，本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念与依托医工所的科研成果，研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”，一举打破了国际垄断，产品成本可降低50%以上。 　　今年4月，“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证，该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械，主要配合肿瘤等疾病检查，在该仪器配上100多个配套试剂后，可进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂，就可以诊断肿瘤，加入肝炎试剂，就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍，因为该仪器需要有配套试剂一同销售，长光华医还研发了试剂 目前，诊断肿瘤的14种试剂已研制成功，其他80多种试剂正在研发之中。“在国际上，西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置，国内也只有一两家企业在做，我们产品的优势就是性能上与国际主流产品持平，价格只有他们的50%，医疗机构进口一台产品需要100万，购买我们的产品50万就可以了，这样一来，不发达地区医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。” 　　而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型，都是很粗略地用溶剂测，其实每个人的血液成分是不一样的，只凭借粗略的血型分析，帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法，取血样在显微镜下看，但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术，这款仪器，就是配合新技术而设计的。”董建华介绍，只要将病人的血液样本放进试剂中，送进该仪器，几十秒后就能对血液进行详尽的分析，一分钟内就能打出报告，并且，这台机器还可同时对48个样本进行分析，非常便捷。“该产品不仅降低50%成本，而且它的出现，将对国内配套试剂企业产生很大的影响，目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口。等我们可生产销售了，江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。 　　目前，长光华医已经申报各类专利52个，授权21个，其中申报发明专利11个，授权3个。

一、项目基本情况项目编号：TJBD-2022-A-012项目名称：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）全自动染色体扫描分析仪采购项目预算金额：240.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：240.0000000 万元（人民币）采购需求：全自动染色体扫描分析仪1台，具体内容及要求详见项目需求书，经财政部门审核同意，本项目允许进口产品投标，同时也接受满足需求的国内产品参与竞争。合同履行期限：合同签订后3个月内交货（特殊情况以合同为准）。本项目( 不接受 )联合体投标。

一技之长的小型分析仪器企业营销发展之路 ----访北京元圭仪器科技有限公司董事张涛先生仪器信息网讯悉闻北京元圭仪器科技有限公司将于2020年1月8日在中国三大科研中心城市之一的合肥，召集20个省的仪器渠道商的代表及国内外分析仪器制造商代表，举办渠道商研讨会。本网站记者有幸采访了北京元圭仪器科技有限公司董事兼成都安纳斯科技有限公司总经理张涛先生。张涛先生从公司举办研讨会的背景、分析仪器行业未来发展的趋势，元圭仪器如何实现“通过打造仪器产业链的形式提高中国仪器的技术水平和普及范围，达到振兴国产仪器的目的”的企业愿景等多角度向记者做了介绍。在采访中，记者了解到张总在分析仪器行业工作二十年有余，对中国仪器从无到有，从有到小，从小到大，个别企业从大到强，如数家珍。同时，对分析仪器用户需求的不断演变所带来的营销模式的变化，提出了自己独到的解决方案。众所周知，分析仪器行业在中国是个非常小众的行业，不像耐用品行业，在中国的市场容量动不动就有上万亿，分析仪器仅几百亿而已。很多种类的实验室通用仪器国外巨头的市场份额非常高，如质谱仪器，外企高达90%的市场份额。张总很有信心地指出，尽管国产仪器突围很艰难，但比起上个世纪8、90年代以华为为代表的中国通讯行业那个时候面临的环境要好得多，国产质谱近几年以两位数的增长率在增长，关键技术也在不断突破。比如，元圭仪器运营的安益谱品牌质谱，虽然是个新品牌，但这个团队研发制造经验已经有十二年之久，经过这个团队研发制造出去的质谱目前在中国市场上已有四百多个用户。在安益谱专心做研发制造的同时，元圭仪器成立专门的应用技术支持、售后服务技术支持团队为安益谱质谱服务，既解决了制造厂家服务网络完善的问题也拉近了客户与厂家的距离。在访谈中，张总也表达了对国产仪器的忧虑。因为分析仪器种类繁多，制造商的数量有几千家，虽然这是个朝阳行业，但在高端分析仪器领域我们和国外厂家还是有一定的差距，这个是不争的事实，但并不代表我们在市场竞争中一点机会都没有，中国的高端仪器一直在不断的成长，虽然他的成长过程漫长，难免会出现一些问题。目前并不是所有的厂商都能很好地解决这些问题，或许这些问题已经给用户带来伤害，影响了国产高端仪器在整个行业中的口碑。为此，元圭仪器提出，用匠工的思想对旗下所有的产品建立统一的技术甄选标准、统一的研发设计标准、统一的采购标准、统一的制造标准、统一的检验测量标准，为用户提供产品质量可靠，性能稳定的精致的产品。目前，这个做法很好，在元圭仪器运营的安益谱质谱，自产的元圭红外测油仪、离子色谱仪和洗瓶机等产品上已经得到体现，获得用户的充分认可。张总说，我们用我们的方法，打造中国仪器产业链生态体系，已经取得初步的成绩。今后工作的重点，坚持专业的人做专业的事，坚持价值观趋同的情况下，采用股份合作和技术合作的形式和中国种类众多的分析仪器行业中的头部企业展开充分的合作，实现我们一直倡导的“合作者均收益”。“如何保证中国分析仪器制造企业的头部企业和元圭公司顺利展开合作呢？”记者忍不住问，张总打开了电脑中的文件《中国分析仪器制造商分析》，微笑着说“中国拥有一技之长的分析仪器制造企业很多”、“合作者均收益”、“给我们元月份的渠道商研讨会留点神秘吧”。是的，期待着元月份在合肥举办的渠道商研讨会，在记者的访谈中，张总提到的“运营模式创新”和“未来随着用户群体的变化，有市场份额的分析仪器不可能像现在一样小而弱，一定走向兼并和联合”，这才是重磅炸弹，而元圭仪器从一开始诞生，可能就是为了给这枚重磅炸弹补充能量。

生物医药产业环境变幻之中，降本增效的影响正向上游设备提供商转移。近日，分析仪器厂商安捷伦（Agilent）发布气相色谱新产品8850。8850是一款智能化小型单通道气相色谱仪，其最大的特色是体积小巧，外观上看仅有一台电脑主机大小，可有效提高实验室的空间利用率，可应用在化工、材料、制药、环境和食品等领域。通俗理解，气相色谱是一种检测方法，可用于分离、检测和测量具有热稳定性的可挥发化合物，从而帮助确保产品质量以及确定产品安全性等。其广泛用于多重领域，包括能源、化学品、消费品、环境、食品、法医学、石油和药物检测。今年6月中旬，在接受包括界面新闻记者采访时，安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺表示，从前，公司一直认为小型化不适合中国市场，因为中国的实验室体积总体宽裕，但现在，在空间管理的需求下，包括第三方实验室、CRO、CXO企业（指医药研发外包服务提供商）都逐渐提出需要小型产品。而这反映的产业状态是，降本增效成为了普遍诉求。即，如何在生产经营过程中降低成本。同时，杨挺提及，在这两年生物医药行业的降本增效需求中，所谓 “降本”也包括降低能耗成本，例如电能、气体的使用等等，“现在连乙腈的使用都变成了要关注的关键点，公司能节约多少乙腈都变成企业内部的生产标准。” （注：乙腈是色谱分析中的常用溶剂。）安捷伦是目前国内实验室检测产品市占率最高的企业之一。同行之中，岛津（Shimadzu）、赛默飞（Thermo Fisher Scientific）、沃特世(Waters)也是这一领域的佼佼者。杨挺的发言，也讲述了这个行业近些年的稍许变化。在小型化这一市场内，安捷伦的竞争对手也都有小型化的产品推出。例如，岛津此前发布了小型化的LCMS-2050质谱检测器，它是这家公司的新一代小型化单四极杆液质联用仪，占地面积仅为上一代（LCMS-2020）的三分之一。从作用领域理解，这一产品应用于药品杂质分析、核酸、多肽药物的分子量测定，或者是临床行业中治疗药物浓度监测等应用场景。同时，另一家行业产商沃特世此前也推出了产品小型化、智能化的飞行时间质谱检测器ACQUITY RDa。这一产品专为制药、学术研究、食品和法医学应用中的小分子分析而设计。事实上，分析仪器厂商也是国内前几年投资人掘金生物医药、新冠药物开发热潮中的获益者。而在当前，在由于产业环境的变化，这些公司的业绩也都出现了滑坡。例如，受中国市场疲软影响，沃特世2023年第二季度在亚洲市场的收入下滑，同比下降8%至2.5亿美元。同年第三季度，企业经营状况没有明显改观，而在2023年第四季度，公司的营收为8.195亿美元，较同期8.585亿美元下降4.5％。去年8月，安捷伦公布2023财年第三季度（截至2023年7月底）业绩情况，显示该季度实现收入16.7亿美元，同比下降2.7%。随后，公司高层在电话会议中表示，第三季度中，企业制药业务下降8%，系受到中国制药市场下降30%的影响所致。随后，企业下调全年预期。不过，这样的情况近期有所改变。6月初，就国内生物医药产业环境的最新状况，杨挺在接受采访时透露，安捷伦近期的内部会议提及，该公司的新Q2，也就是今年2月至4月，由中国区生物制药行业所带动的业务增长超过50%，它意味着企业的项目在变多，因此产生了购买设备、消耗品、服务的需求，这虽然是基于去年的低基数，但说明“去年最痛苦的Q2”已经结束，行业在逐步复苏。另外，产业变幻之中，沃特世、安捷伦也在寻求突破。除了针对“降本增效”做出的小型化产品应对，企业也在争取更多来自的中药产业的订单，以此对冲“生物医药寒冬”带来的影响。在政策层面，国内近两年来持续出台利好中药、中成药发展的政策。同时，针对中药、中成药的产品质量及生产规范，监管部门也在进一步明确标准。例如，去年9月，国家药监局在公布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第04095号（医疗卫生类377号）提案答复的函》时提出，国家药监局正在积极推进中药配方颗粒国家药品标准制定工作，目前已正式颁布265个标准，此外还有239个品种的367份研究资料正在抓紧审评中，后续，将组织加快制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准。安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺向界面新闻记者介绍，中药的分析实际是一种复杂的分析，因为其成分比较多，也因此诞生了很多应用场景。而安捷伦涉及中药产业的检测技术方案主要是针对中药质量的检测，比如，药材的水分检测，这就可以借助气相色谱（GC）的TCD（注：系气相色谱上的组件，中文名“热导检测器”）检测，其他如成分检测、农残检测等，则会涉及更多检测技术平台比如气相色谱-质谱联用等。据安捷伦官网，在以往的案例中，有采用全二维液质联用方法系统表征中药舒筋活血制剂的化学成分，或是采用主动溶剂调制技术的多中心切割二维液相色谱法同时测定三七及其同属药材中三七素和人参皂苷的含量等。在已公布的国家标准中，有40多个中药品种使用的是安捷伦的色谱柱。而在更早，沃特世就和中国中医科学院中药研究所建立了中药创新研究联合实验室。这一联合实验室开展过黄花蒿基因组学与非靶向代谢组学联合分析、农药残留快速检测、经典名方物质基准研究、中药药渣再利用等研究。

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，中国科学院长春光学精密机械与物理研究所的全自动小型生化分析仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。 全自动小型生化分析仪 　　针对社区和农村医院对肝病、肾病、心血管等疾病检测的需求，长春光机所采用MEMS技术制造了具有自主知识产权的微型紫外/可见光纤光谱仪、囊式聚合物试剂杯、高精度加样/混合器等，重点解决了小体积与高性能、多功能、自动化、快速性等方面的难题。其中，研制出的小型、高性能全自动生化分析仪已获得医疗器械注册证。 　　关于中国科学院长春光学精密机械与物理研究所： 　　中国科学院长春光学精密机械与物理研究所是由原中科院长春光学精密机械研究所和原中科院长春物理研究所于1999年7月整合组建而成，以知识创新和高技术创新为主线，从事基础研究、应用基础研究、工程技术研究和高新技术产业化的多学科综合性基地型研究所。该所在以王大珩院士、徐叙瑢院士为代表的一批科学家的带领下，在发光学、应用光学、光学工程和精密机械与仪器等领域先后取得了1700多项科研成果，研制出了中国第一台红宝石激光器、第一台大型经纬仪等十多项“中国第一”，向外输出2200多名各类人才，为中国的科技进步、经济发展和国防建设作出了一系列突出贡献，被誉为“中国光学的摇篮”。

p span style=" font-family: times new roman " 　　 /span strong span style=" font-family: times new roman " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " 2016年3月7日-10日，匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会(Pittcon 2016)在美国亚特兰大市乔治亚世界会议中心举行。本届Pittcon吸引了来自全球28个国家的846家参展商来到亚特兰大展示他们最新的分析实验仪器、设备、耗材和服务，共有1538个展位。从光谱、色谱、质谱类产品到设备、耗材、配件等均有不同方向的创新产品。用户的应用需求永远是仪器厂商研发技术的导向。紧跟用户应用特点及市场趋势的产品在展会上受到了更多的关注。一些逛展会的研发及应用专家表示，由此次Pittcon展会看出分析产品在向方便易用、便携、甚至低价方向发展。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " 　　仪器信息网作为Pittcon合作媒体参加了展会，现将在展会上发现的一些新产品分系列展示给大家。 /span /p hr/ p span style=" font-family: times new roman " 　　除了大型分析仪器，展会上不乏含金量极高的 strong 小型分析产品 /strong 。由于现场检测的需求及实验室空间限制，也有越来越多的分析仪器在向便携和小型化发展。车载、手持等形式也更加受到市场的欢迎。下面来看看Pittcon2016上展出的一些小型分析仪器。 /span /p p p span style=" font-family: times new roman " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 海洋光学展台强调了食品安全、农业、环境监测及污染分析、生物化学和科学研究几大应用领域。其全新一代微型近红外光谱仪Flame & nbsp NIR在pittcon2016的展台上实现了首秀。据了解Flame & nbsp NIR的价格比上一代产品降低了不少，约为传统同类产品的1/3，且体积更为小巧，可以适用于更多现场测量，也可集成在其他设备中作为检测核心部件。相比传统的光谱仪，Flame & nbsp NIR台间测量结果差异小，非常适合批量使用。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_0712_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/527c7f73-4ce8-43fa-8026-a91e69ccf5a6.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman font-size: 14px " 海洋光学Flame NIR /span /strong /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: times new roman " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 海洋光学展位上还有一款即将上市的小型通讯光谱产品Blaze，它具备网络通讯能力，将在今年下半年正式上市。其特点是可以直接通过手机等移动终端进行操作和数据读取，使得光谱仪成为一个现场随身设备。WIFI或蓝牙等通讯功能使Blaze可容易的接入控制网络，方便的成为工业控制系统的节点。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" IMG_0732_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/91a2d4b2-2621-4f8c-aba9-db210ae78d52.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman font-size: 14px " 海洋光学小型通讯光谱Blaze /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　除了大型分析仪器，赛默飞在此次盛会上还发布了UV-Vis 微量分光光度计和手持XRF分析仪。NanoDrop One sup C /sup UV-Vis 微量分光光度计，具有较高分辨率和触控屏幕，是紧凑而经济的分光光度计。它具有自动调整路径长度范围的功能，这使得在测定浓缩样品时不需要稀释即可得到准确结果。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" IMG_0481_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/9c43e393-f40b-49c7-9e72-b86848167e68.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman font-size: 14px " 赛默飞NanoDrop One sup C /sup UV-Vis 微量分光光度计 /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　在XL2和XL3之后，赛默飞于2015年9月首次推出了Niton XL5 XRF分析仪，此次Pittcon之后也将在中国市场上市。据介绍XL5是目前市场上最轻的XRF，仅有1.3公斤重。它的小巧能使操作者检测到更多之前无法检测的位置，减少使用疲劳，同时也可以达到非常低的检出限。另外，新的电子处理器可实现实时数据结果输出。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" IMG_0690_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/964e970e-2220-44e6-ab00-bca0ca76ed8c.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman font-size: 14px " 赛默飞Niton XL5 XRF分析仪 /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　TSI公司去年推出的ChemLite激光诱导击穿金属分析仪也出现在了Pittcon的展台上。ChemLite是分析合金成分的手持激光仪器，采用人眼安全激光器，元素覆盖范围较广，而且检出限非常低。同时，TSI展位上还有一款外形与ChemLite相似的小型激光拉曼塑料分析仪Polmax。Polmax是世界上首款能准确识别浅色和深色塑料的手持仪器，能够帮助操作者快速、有效地识别塑料种类。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" IMG_0774_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/1ec99c38-05fa-443d-91ae-8098f9c23d01.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman font-size: 14px " TSI ChemLite激光诱导击穿金属分析仪(左)和Polmax激光拉曼塑料分析仪(右) /span /strong /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: times new roman " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 必达泰克(B& amp WTEK)在Pittcon2016除了展出用于安检、药物分析等领域的几种手持拉曼之外，还推出了去年刚刚上市的便携式LIBS金属多元素分析仪NanoLIBS。该产品可以使用锂电池供电，搭载Linux,Android和windows系统，并配置有世界领先水平的化学计量学软件，可实现物料的定性、定量分析检测。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_0942_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/17a883e7-26c5-4018-b87b-d7b03a3e6c4d.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman " 必达泰克便携式LIBS金属多元素分析仪NanoLIBS /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　赛莱默首次展示了最新的脉冲火焰光度检测器(PFPD)5383，相比上一代产品5383的检测器在电子和信号处理方面有了改进，选择性和灵敏度都得到了提高。在配备GC或GCMS使用时，5383能够帮助操作者分别测定低水平的S、P及其他26种分析物。其相应软件也做到了在计算、优化和分析方面的简单易用。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " 　　 img title=" IMG_0129_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/6de63374-a4c7-47d3-81ec-732ee1156e57.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman font-size: 14px " 赛莱默5383 PFPD /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　IonSense去年推出的DART与QDa小型质谱联用的DART-QDa系统也首次登上了Pittcon的展台。其与其他DART产品的区别是，可以移动和车载使用。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" IMG_0697_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/96551e7d-0958-4424-b58d-119533ad93ec.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman font-size: 14px " IonSense DART-QDa系统 /span /strong /span /p p style=" text-align: right " span style=" font-size: 16px " em span style=" font-family: times new roman " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman " 　 /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: times new roman " & nbsp Pittcon2016新产品亮相(三)更新中...... /span /span /em /span /p p br/ /p p /p /p

法医分析仪器的突破——高通量液体处理纵观历史，法医学领域经历了许多重大变革和技术进步。远非手绘草图和不可靠的指纹的时代，现代法医实验室现在使用的设备要复杂得多。本文简要介绍了法医分析中使用的液体处理工作站。了解这些仪器如何帮助简化世界各地法医实验室使用的许多过程。自动化差异裂解分析积压的未经测试的性侵犯案件是美国各地犯罪实验室日益关注的问题。这种积压是由于对性侵犯成套测试的大量需求和测试这些成套测试所需的冗长分析过程。差异消化过程可能是一个相当长的过程。这是因为科学家鉴定精子细胞，并将它们与其他细胞类型（通常是上皮细胞）分离。自动化工作站的发展简化了这一过程，使犯罪实验室能够以更快的速度处理证据。这些工作站利用一种叫做DNaseⅠ的技术来消化样本中的非精子细胞，只留下那些含有DNA的精子细胞。专业人员可以在原始样品和未经测试的样品上使用这个过程，这些样品随着时间的推移已经因为年龄而退化。利用自动化液体处理工作站进行的自动化差异化消化过程有助于大大减少消化过程中的主要痛点，包括漫长的清洗步骤、耗时的离心步骤和较低的样品处理能力。这使得实验室技术人员能够以更快的速度处理更多的性侵犯的案件。高通量测序技术测序技术DNA在法医学中起着很重要的作用，在确定有罪方方面起着重要作用。在大规模并行测序技术（MPS，有时称为下一代测序技术（NGS））发展之前，某些技术很难完成。分离DNA样本、识别特定序列、推断数据以做出更准确的祖先和表型预测的过程已经变得更加普遍。以前用于DNA测序的方法和技术需要许多实验室技术人员长时间工作。现在，自动化MPS技术可以在较旧方法所需时间的一小部分内对整个基因组进行测序。自动化的MPS工作站通过自动化过程中的许多主要难点，进一步简化了排序过程。实验室现在可以自动化DNA和RNA的纯化、清理和片段大小的选择。库构建、规范化和池化以及序列反应设置是MPS技术也可以自动化的其他几个步骤。这些步骤的自动化显著降低了交叉污染的风险，提高了提供可重复结果的可靠性和准确性。自动化固相萃取及液液萃取系统除了性 侵 犯和暴 力案件，科学家在法医学中使用自动液体处理解决方案来处理药物和酒精滥用案件。各种法医实验室可以使用自动固相萃取（SPE）和液-液萃取（LLE）系统，如VERSA系列液体处理工作站。这些系统可以帮助识别血液或尿液样本中物质的数量和类型。这些自动化系统的速度和准确性在药物过量、因醉酒导致的鲁莽驾驶和需要毒理学报告的其他情况下特别有用。使用自动化的SPE系统准备样本可以完全自动化原本漫长的过程，使实验室技术人员能够更好地将时间和技能分配到其他地方。这创造了一个更有效的整体实践。通过使用自动化工作站，人为错误的倾向显著降低。实验室技术人员可以放心，他们的样品是正确准备，订购，没有污染。这些仪器仍然使用液-液和固相萃取的标准方法，但可以快速进行。因此，实验室可以更好地管理不断增长的案件数量。VERSA系列全自动液体处理工作站专业人士可以使用我们VERSA系列中的自动液体处理工作站进行大量法医应用。每一个工作站都是高度可定制的，可以自动进行不同大小和形状的分析。尽管一些仪器由于其尺寸和定制而更适合某些应用和实验室设置，但这并不限制其可靠性。VERSA系列中的每一种仪器都具有很强的适应性，能够提供高效率可靠的结果。VERSA 10作为VERSA系列中紧凑的仪器，VERSA 10的身高略高于20英寸，重量仅为68磅。这种仪器虽然体积小，但非常灵活可靠。由于其紧凑的性质，VERSA 10也相当划算，使其成为小型实验室的流行模式。VERSA 10可以管理低至1微升的体积，并且可以轻松高效地制备1到96个样品。由于使用一次性枪头，该仪器需要的维护少，而且污染样品的风险也很低。可以使用VERSA 10来协助各种过程，这些过程对于法医学的研究是非常宝贵的。这包括NGS库规范化、池和序列反应设置。VERSA 110VERSA 110也具有高度的通用性和可定制性。该仪器与VERSA 10的应用程序和执行的过程类似，但稍大一些，因此能够容纳更大体积的样品。VERSA 110可以操作30nL到1000微升之间的体积。它还具有一个9位模块化平台，使实验室技术人员能够在较短时间内分析更多的样品。与VERSA系列中的其他系统不同，VERSA 110使用双注射泵。这有效地消除了多吸管的需要，因此提高了效率和速度。VERSA 1100VERSA 1100是VERSA系列中比较大的仪器，也是可定制和高效的。这种型号有一个更大的盘面容量，技术人员可以配备包括一个加热器振动器，试剂管适配器，和磁珠涡流器。VERSA 1100可以用于多个领域的多种应用。例如，性侵案件中的NGS文库准备和药物和酒精滥用案件中的固相萃取。实验室也可以定制这个系统，包括一个HEPA/UV/LED外壳，进一步降低污染的风险。文章来源：加拿大欧罗拉生物科技有限公司官网

项目概况仪器设备购置项目招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年10月29日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：CFZCZQS-G-H-210086项目名称：仪器设备购置项目采购方式：公开招标预算金额：8,000,000.00元采购需求：合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包):合同包预算金额：220,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他不另分类的物品全自动血液细胞分析仪（5分类）1(套)详见采购文件220,000.00220,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订并支付首付款后，20个工作日完成供货。合同包2(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目2包):合同包预算金额：7,780,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他不另分类的物品生物显微镜（带照相）1(套)详见采购文件26,000.0026,000.002-2其他不另分类的物品水中微生物膜过滤装置1(套)详见采购文件16,000.0016,000.002-3其他不另分类的物品电位溶出分析仪1(套)详见采购文件32,000.0032,000.002-4其他不另分类的物品微生物气溶胶采样器1(套)详见采购文件26,800.0026,800.002-5其他不另分类的物品尿素检测仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-6其他不另分类的物品环境气体应急监测仪1(套)详见采购文件51,000.0051,000.002-7其他不另分类的物品环境空气采样器1(套)详见采购文件23,900.0023,900.002-8其他不另分类的物品环境级X,Y计量率仪1(套)详见采购文件42,000.0042,000.002-9其他不另分类的物品全自动在线消解碘元素分析仪1(套)详见采购文件360,000.00360,000.002-10其他不另分类的物品全自动高锰酸盐指数分析仪1(套)详见采购文件280,000.00280,000.002-11其他不另分类的物品全自动石墨消解仪1(套)详见采购文件340,000.00340,000.002-12其他不另分类的物品高通量全自动固相萃取仪1(套)详见采购文件400,000.00400,000.002-13其他不另分类的物品全自动液体样品处理工作站1(套)详见采购文件265,000.00265,000.002-14其他不另分类的物品旋转蒸发仪1(套)详见采购文件50,000.0050,000.002-15其他不另分类的物品全自动平行浓缩仪1(套)详见采购文件285,000.00285,000.002-16其他不另分类的物品水质现场快速检测仪1(套)详见采购文件8,200.008,200.002-17其他不另分类的物品pH计1(套)详见采购文件5,800.005,800.002-18其他不另分类的物品浊度仪1(套)详见采购文件9,800.009,800.002-19其他不另分类的物品二氧化氯测定仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-20其他不另分类的物品样品粉碎机2(套)详见采购文件5,000.005,000.002-21其他不另分类的物品医用冷藏柜（展示柜）2(套)详见采购文件10,000.0010,000.002-22其他不另分类的物品远红外石墨加热板1(套)详见采购文件15,500.0015,500.002-23其他不另分类的物品百分之一电子天平2(套)详见采购文件3,000.003,000.002-24其他不另分类的物品气相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件1,755,000.001,755,000.002-25其他不另分类的物品多模式自动进样器1(套)详见采购文件290,000.00290,000.002-26其他不另分类的物品顶空自动进样器1(套)详见采购文件300,000.00300,000.002-27其他不另分类的物品全自动吹扫捕集浓缩仪1(套)详见采购文件370,000.00370,000.002-28其他不另分类的物品超高效液相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件2,100,000.002,100,000.002-29其他不另分类的物品离子色谱仪1(套)详见采购文件700,000.00700,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订并支付首付款后，50个工作日完成供货。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包)特定资格要求如下:(1)投标人如是代理商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或所投设备所属相应类别有效的《二类医疗器械经营备案凭证》；投标人如是生产企业须具有有效的《医疗器械生产许可证》三、获取招标文件时间：2021年10月08日至2021年10月14日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）地点：内蒙古自治区政府采购网方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年10月29日 09时00分00秒（北京时间）地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：内蒙古自治区赤峰市巴林左旗公共资源交易中心开标三室308无七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名称：巴林左旗疾病预防控制中心地址：巴林左旗契丹大街中段路北联系方式：138489794942.釆购代理机构信息名称：内蒙古锦意工程项目管理有限公司地址：内蒙古自治区赤峰市松山区振兴大街12号（原松山区住建局）联系方式：131909092793.项目联系方式项目联系人：王宇男电话：13190909279内蒙古锦意工程项目管理有限公司2021年10月08日

体外诊断行业（主要指生化分析仪/血球分析仪/生化试剂）新锐，深圳库贝尔生物迎来了一件让中国医疗产业振奋人心的大喜事------2014年4月28日下午，幽门螺杆菌的发现者，2005年诺贝尔医学奖得主Barry J. Marshall在深圳五洲宾馆会见了库贝尔公司总裁以及技术团队，对库贝尔公司独创的小型全自动检验系统之一分立式全自动生化分析仪（iMagic-M7）饶有兴趣的进行了测试，然后给予了高度赞扬: &ldquo it is so compact and so precise, and get the result so quickly, it is really a magic !&rdquo 。诺奖得主对库贝尔生物的高度评价，不仅仅是库贝尔生物的荣誉，更彰显了深圳已经走在全国医疗界的前列，这正是深圳创新和深圳质量最佳的缩影，也诠释着像库贝尔这样越来越多的中国企业正在用科技征服世界，民族品牌逐步走出国门。 　 　　首先，马歇尔与库贝尔的技术人员进行了简单的交流，谈到了生化分析仪、血球分析仪、试剂以及相关IVD检验系统的研发思想，开发周期及开发过程中碰到的一些难点。也谈到了设备的材料、设备的最佳使用环境、设备的精准性及可靠性。马歇尔自己的故事也激励了库贝尔的研发人员要执着，要专注的对待产品，他曾经为试验幽门螺杆菌吞下了一整杯绿色的细菌培养液！让自己的胃严重感染，别人认为 so crazy! 但他认为这是对科学的执着，敢于做别人没有做过的事，才发现了幽门螺杆菌，并拯救了千千万万的胃病患者！ 　　谈及与深圳库贝尔的合作，马歇尔说：&ldquo 正是因为发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌-幽门螺杆菌解决了人类胃病的痛苦，而让我对医学探索如痴如醉，马不停蹄，相信库贝尔的微型检验设备，将有助于我更好地开展科学研究与未来前沿医疗技术的探索，尤其在胃病检测方面我们一定有机会进一步合作。&rdquo 稍作停顿后，马歇尔非常坚定的地说&ldquo 我认为库贝尔微型检验系统，比如这款小型的生化分析仪在国际市场，尤其是发展中国家一定有不错的表现，事实上库贝尔这个充满活力的公司，年轻的团队已经做到了，我对库贝尔公司非常有信心！真没想到中国医疗器械发展如此迅速。我访问了很多国家，这次深圳之行，是我印象最深的一次。&rdquo 　　最后，当记者问道，您怎么看中国医疗企业未来的发展？马歇尔说：&ldquo 中国企业越来越务实，越来越重视科技与质量。我知道很多中国企业，伟大企业如华为，医疗行业如三九医药、迈瑞、现在又认识了库贝尔等等，他们最大的共同点就是持续科技创新，重视企业管理，注重消费者体验。Feeling of user experience is perfect，哦，天哪，他们都在深圳，年轻的城市这么多优秀企业，非常了不起！&rdquo ，随后，马歇尔公司还期望库贝尔公司在生化分析仪项目上与三九医药公司的合作，期望三方共同努力，在胃病预防和检测方面做出更多的探索。 　　库贝尔，创造让生命更美好！这个理念获得了诺奖得主的认同和赞许，也对公司成为微型全自动检验系统领导品牌更加奠定了信心！

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，北京松上技术有限公司的全自动微小型生化分析仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。 全自动微小型生化分析仪 　　针对乡镇和社区等基层医疗机构对临床生化分析仪的需求，北京松上技术有限公司采用微纳技术、光谱技术和自动化技术等，研制出基于微型光谱仪连续光谱分析的多功能、多参数、智能化、集成化的全自动微小型生化分析仪，具有低成本、高性能、结构紧凑、操作简便等特点。 　　关于北京松上技术有限公司： 　　北京松上技术有限公司成立于1990年，位于北京经济技术开发区，多年来专业致力于临床检验仪器的设计开发和制造，2005年度销售额3000余万元。松上公司以开发适合国内外现代临检仪器为目标，自主创新开发研制了拥有自主知识产权的一系列产品，包括A-6型半自动生化分析仪、S-2000电解质分析仪、公爵2000血凝仪、M-4250尿十项分析仪、A7(A7S)全自动生化分析仪、A8全自动生化分析仪等产品、NX-Ⅲ型男性功能动态诊断仪。

2018年9月20-21日，中国电力企业联合会科技开发服务中心、全国电力行业CFB机组技术交流服务协作网在江苏省宜兴市召开了第十七届年会，西派特（北京）科技有限公司携公司煤质快速分析仪参加。 会上，神华国神集团萨拉齐电厂于斌主任介绍了目前在该电厂稳定运行的煤质在线分析系统，并详细阐述了设备的运行状态：稳定性、准确性、可靠性等。该系统主要解决入炉煤的热值、水分、挥发分、固定碳的实时、在线检测，大大的促进了CFB发电的发展应用进程，解决了CFB机组入炉煤检测结果严重滞后的弊端，为科学、合理的配煤、给煤提供可靠地数据支撑，提升了生产效益，降低了锅炉环保排放指标以及减少污染等。 此外，于主任也强调了小型煤质快速检测设备在解决煤定价纠纷方面的必要性。小型设备为稳定、长期的煤炭贸易提供了数据保障，为合理定价提供了有力依据。 最后，西派特祝愿中国电力行业蓬勃发展、蒸蒸日上。

2020年10月29日，由中国出入境检验检疫协会主办的“新精神活性物质的现场查验和实验室快速分析及安全防护”培训会在杭州召开，北京清谱科技有限公司（以下简称清谱科技）携Mini β小型质谱分析系统参展，清谱科技宋蓓为与会者带来了《芬太尼等新精神活性物质的小质谱现场快检技术》的报告。中国出入境检验检疫协会郗军老师主持了本次大会并为大会致辞，中国药物滥用防治协会张锐敏副会长、清华大学精密仪器系欧阳证教授、杭州市公安局禁毒支队沈坚等为与会者带来了精彩的报告。 会议现场 清华大学精密仪器系欧阳证教授报告题目：毒品现场检测之质谱技术发展欧阳证教授表示新型精神活性物质的管控是一场分析化学家与有机化学家的“对决”。清华大学精密仪器系、上海市公安局物证鉴定中心、上海市刑事科学技术研究院达成三方友好协议，在共同关注领域，比如毒品、管制药品、新精活性物质等快速鉴定技术研究及其它共同关注的领域开展战略性合作。质谱对于毒品检测具有高确定性，尤其是离子阱质谱仪的小型化对毒品的现场快速检测更是利好。欧阳证教授对目前市场上质谱仪中离子分析器的类型、离子阱分析器小型化的技术发展和原位电离技术等进行了讲解，并介绍了小型质谱分析系统在芬太尼监管和术中检测的应用。北京清谱科技有限公司 宋蓓报告题目：芬太尼等新精神活性物质的小质谱现场快检技术本报告就芬太尼等新精神活性物质的小质谱现场快检技术进行了详细的介绍。借助质谱检测的高可拓展性和原位电离技术，清谱科技的Mini β小型质谱分析系统极大的降低了质谱分析的复杂性，突破现场人员、场地的限制，无需样品前处理、第一时间完成芬太尼类及其他管制成分的快速准确识别检测。与此同时，还配备极具官方性的新型合成毒品及新精神活性物质二级质谱数据谱库，其中数据库中包含的芬太尼类物质及其前体远远超过了国家管控的25+3种，且具备检测上万种芬太尼及其变体的能力。Mini β小型质谱分析系统精准可靠，能够快速识别管制成分，支持痕量采样，具有高灵敏度和高可拓展性，提升了现场检测结果的准确性。Mini β小型质谱不仅能看到管控成分的质量信息，还可以推断出结构信息，这种双重保障能够提升定性结果的准确性，减少误判几率。随后，报告也列举了Mini β小型质谱分析系统的部分应用案例，包括食品中管制成分的检测、海关执法现场对通关人员或行李物品表面的痕量样品进行快速采样检测等。清谱科技展台Mini β小型质谱分析系统 Mini β小型质谱分析系统无需样品前处理，约1分钟生成检测报告，突破了检测场地、检测时间和专业人员的限制，实现一键式操作快速自动分析。采用PCS原位电离样品盒进样和非连续大气压接口（DAPI）技术，其精准可靠的质量分析系统提供了高动态范围和多级串联质谱测量能力，性能强劲的射频系统极大拓展了小型质谱的质量范围。纳克级灵敏度为痕量样品检测保驾护航，痕量样品模拟测试达1ng/cm2。串联质谱确保了检测的准确性，除毒品质量信息外，串联质谱还可显示结构信息，避免了传统方法的假阳性问题。芬太尼类新精神活性物质质谱库对于芬太尼检测，通过标准物质建库，已将200余种芬太尼类物质纳入谱库，而专有的算法使Mini β小型质谱分析系统具备检测约5万种芬太尼及其变体的能力。

10月21日，中国政府采购网发布了《四川省人民医院2022年度全自动血液分析流水线等医疗设备一批采购项目中标（成交）结果公告》，中标结果让人吃惊。从《公告》中获悉，该项目的总预算并不高，为62.7万元，且分为四包。但其中第二包采购的一套全自动血液分析流水线竟以220元的价格中标！22台仪器，每台10元！公告中明确展示到：济南希森美康全自动血细胞分析仪12台，每台10元；济南希森美康自动血涂片制备仪4台，每台10元；爱威全自动血细胞形态学分析仪2台，每台10元；普门特定蛋白分析仪4台，每台10元。此外，在其他几包中还有一台苏州星童Pylon IRIS全自动免化学发光分析仪300元，一套郑州安图AutoLumo A6200全自动化学发光分析仪1500元。本次中标内容中未含有试剂，但能够用上配套试剂的设备，几乎都是超低价“白送”。大连一医院1块钱中标生免流水线；东莞一医院1分钱中标生化仪；湖北一医院2800元中标2台化学发光仪；301医院770元中标凝血仪，9900元中标生化仪…此前超低价中标也常有出现，“卖试剂送设备”仿佛已成行业潜规则。“试剂+仪器”捆绑销售被禁，合规化发展的阵痛“设备+耗材”的捆绑销售模式曾经是医械圈成功的营销模式。但由于涉及到潜在的法律风险，这种现象也开始被打击。早在2017年，工商总局下发的《关于进一步加强医药范畴不正当竞争案子查办作业的告诉》中，清晰写有“严肃查办假借租借、捐献、投进设备等方法，绑缚耗材和配套设备出售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。屡禁不绝之下，今年七月份国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》，再次点名严禁“设备+耗材”捆绑销售模式。在政策大环境之下，对于医院来说，附着在医疗设备上的试剂、耗材腐败现象彻底消失。而对于企业而言，合规销售变成了唯一的选择，竞争环境更加公平。以“卖”代“送”，行业内卷继续体外诊断设备封闭系统较多，不同设备试剂不兼容。所以，能够让“设备”先进院，此后试剂带来的长期销售才是厂家着重关心的利益点。尤其是大三甲医院中，由于配套试剂用量大，生化免疫流水线这种医院运用极广的检测手段，在长期试剂销售的利润下，设备的价格只能算是九牛一毛。在严监管之下，厂家取消了耗材+设备的捆绑销售模式，转而类似的低价“卖设备”取代“赠送”设备的模式，来为自己创造“合规”之下的入院优势。该模式对医院来说，也能够减轻货款的周转压力，其背后的商业逻辑是是合理的。但合理不意味着正确。虽然通过招投标销售设备规避了一些风险，但低价中标背后的逻辑依然是捆绑式销售。长期来看，IVD存量市场有限，低价竞争之下，很容易形成劣币驱逐良币的现象，只拼价格不重视产品质量，对整个行业的创新活力伤害极大。厂家生产试剂的最大目的就是为了挣钱，当一种模式可以简单轻松的抢占市场/医院时，谁还会去做道阻且长的科研创新呢？所以说，如果低价中标不被取代，行业的低价内卷也就不会停止。质量为王，行业推进的必然历程业内普遍认为的是：低价内卷现象在行业规模、监管、以及统一配送的招采平台等大环境发展到一定程度时，会被更加合理的竞争模式取代。同时医院对质量的要求会不断变高。如医疗机构检验结果互认的推行，就要求医院要有更好的检验质量、检验方法、检验设备，才能够达成结果互认这一目标。同时，从集采的风向也可以看出，肝功能生化试剂集。采力度十分温和，企业只要在最高有效申报价基础上降价20%即可入围，这也表明了集采不再“唯价格论”，而是给予了更多高质量产品的生存空间。而集采推行之下，试剂的利润变低，低价中标的收益就会变少甚至亏本，设备低价中标或免费投放可能不会像以前那么积极。如若能够避免价格上内卷，器械厂商就可以将主要资源和精力投入到生产及研发环节中，在产品质量和技术迭代方面更深层的建立市场竞争优势

近日，北京新闻中心召开科技冬奥专场新闻发布会，重点介绍“科技冬奥”有关情况。本届冬奥会共有200余项技术，500多家单位，超过万名科研人员参与研发，为办好一届“简约、安全、精彩”的冬奥会提供有力保障。而其中也包含了海关科技人员的积极参与和贡献，由中国海关科学技术研究中心会同北京海关、石家庄海关、广州海关、宁波海关、青岛海关所属技术机构等10余家单位联合承担科技部国家重点研发计划“科技冬奥”重点专项项目“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”开发60余种传染病快速检测方法、17台套口岸监管装备，部分装备在冬奥会期间在10余个冬奥场馆和海关监管场所测试应用，有效助力了冬奥会口岸快速通关、智慧监管和疫情防控等工作。为进一步推动相关成果应用落地，《中国口岸科学技术》公众号将推出系列报道，对相关成果进行介绍，以供各界参考。全自动封闭式核酸扩增分析仪“科技冬奥”是2022年北京冬奥会赛场外最亮眼的主题，世界盛会不仅为大家呈现了精彩纷呈的体育赛事，也让全世界领略了科技带给北京冬奥会的独特魅力。在当今新冠疫情全球大流行的形势下，为确保北京冬奥会和冬残奥会的安全顺利举办，众多炫酷科技在本届冬奥会赛场内外大显身手，展现了我国科技创新的硕果。针对预防冬奥会期间输入性传染病口岸快速筛查的需求，国家重点研发计划 “科技冬奥”重点专项“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”项目，基于微流控芯片核酸检测技术，建立可快速检测25种传染病病原体的现场快速检测装备——全自动封闭式核酸扩增分析仪，由中国海关科学技术研究中心联合海关总署（北京）国际旅行卫生保健中心、北京中科生仪科技有限公司共同研发承担。该装备可在1小时内完成病原微生物样品的检测，对出入境人员、交通工具、运输设备、以及可能传播传染病的行李、邮包、货物等物品进行现场快速检测，迅速识别传染源，防止检疫传染病的传入或者传出。全自动封闭式核酸扩增分析仪及其配套检测卡目前，虽然有多种全自动核酸检测系统能够实现“样品进－结果出”，但具备全自动化核酸提取和实时荧光PCR精准检测能力的大多数仍是“实验室内”桌面型”设备，无法适应现场化的检测要求。CarryOn P1000Q采用高度集成化的设计理念针对以上短板，项目团队通过大量的研发和测试，将复杂的功能结构高度集成于比手掌略大的仪器上，采用快速升降温、超声控制、纯化温控、微型化多通道荧光检测、微流控液路驱动、锂离子蓄电池等模块，实现完善的使用功能和手持式的小型化设计。并采用了微流控技术的一体化芯片设计，将进行样本处理、核酸提取和纯化、荧光PCR反应的体系集成在8cm×6cm的芯片上，替代了传统意义上的实验室功能，使传统的核酸检测时间从3~4小时缩至1小时以内，突破了制约分子检测快速化的关键技术瓶颈，而且全封闭自动化检测过程解决了传统分子检测技术易发生环境交叉污染而难以在口岸现场应用的技术难题。简单的操作流程现场检测替代传统意义的实验室检测本系统凭借简单、便捷、快速的性能特点，全封闭无污染的反应过程以及精准、可靠、直观的实验结果，非常适合应用在冬奥会和冬残奥会等重大国际活动中。如得以最终应用，将大幅度简化通关流程，减少通关人员的等待时间，满足快速通关需求，解决大型国际活动现场快速筛查和确诊技术缺乏的问题。同时，有利于提高我国口岸传染病筛查的效率，更早、更准确地发现传染病携带者，识别传染病跨境传播风险，尽早进行传染病预警，以防止传染病发生扩散，维护国家公共卫生安全和人民健康。这将为疫情常态化下我国举办大型国际活动口岸疫情防控提供新的解决方案，在服务口岸现实需求的同时，也可充分展现口岸公共卫生检疫体系的高效性、准确性和人性化。

编者按：近日，北京新闻中心召开科技冬奥专场新闻发布会，重点介绍“科技冬奥”有关情况。本届冬奥会共有200余项技术，500多家单位，超过万名科研人员参与研发，为办好一届“简约、安全、精彩”的冬奥会提供有力保障。而其中也包含了海关科技人员的积极参与和贡献，由中国海关科学技术研究中心会同北京海关、石家庄海关、广州海关、宁波海关、青岛海关所属技术机构等10余家单位联合承担科技部国家重点研发计划“科技冬奥”重点专项项目“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”开发60余种传染病快速检测方法、17台套口岸监管装备，部分装备在冬奥会期间在10余个冬奥场馆和海关监管场所测试应用，有效助力了冬奥会口岸快速通关、智慧监管和疫情防控等工作。“全自动封闭式核酸扩增分析仪” “科技冬奥”是2022年北京冬奥会赛场外最亮眼的主题，世界盛会不仅为大家呈现了精彩纷呈的体育赛事，也让全世界领略了科技带给北京冬奥会的独特魅力。在当今新冠疫情全球大流行的形势下，为确保北京冬奥会和冬残奥会的安全顺利举办，众多炫酷科技在本届冬奥会赛场内外大显身手，展现了我国科技创新的硕果。针对预防冬奥会期间输入性传染病口岸快速筛查的需求，国家重点研发计划 “科技冬奥”重点专项“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”项目，基于微流控芯片核酸检测技术，建立可快速检测25种传染病病原体的现场快速检测装备——由中国海关科学技术研究中心联合海关总署（北京）国际旅行卫生保健中心、北京中科生仪科技有限公司共同研发承担。该装备可在1小时内完成病原微生物样品的检测，对出入境人员、交通工具、运输设备、以及可能传播传染病的行李、邮包、货物等物品进行现场快速检测，迅速识别传染源，防止检疫传染病的传入或者传出。“全自动封闭式核酸扩增分析仪”及其配套检测卡目前，虽然有多种全自动核酸检测系统能够实现“样品进－结果出”概念，但具备全自动化核酸提取和实时荧光PCR精准检测能力的大多数仍是“实验室内”“桌面型”设备，无法适应现场化的检测要求。CarryOn P1000Q采用高度集成化的设计理念 针对以上短板，项目团队通过大量的研发和测试，将复杂的功能结构高度集成于比手掌略大的仪器上，采用快速升降温、超声控制、纯化温控、微型化多通道荧光检测、微流控液路驱动、锂离子蓄电池等模块，实现完善的使用功能和手持式的小型化设计。并采用了微流控技术的一体化芯片设计，将进行样本处理、核酸提取和纯化、荧光PCR反应的体系集成在8cm×6cm的芯片上，替代了传统意义上的实验室功能，使传统的核酸检测时间从3~4小时缩至1小时以内，突破了制约分子检测快速化的关键技术瓶颈，而且全封闭自动化检测过程解决了传统分子检测技术易发生环境交叉污染而难以在口岸现场应用的技术难题。现场检测替代传统意义的实验室检测 本系统凭借简单、便捷、快速的性能特点，全封闭无污染的反应过程以及精准、可靠、直观的实验结果，非常适合应用在冬奥会和冬残奥会等重大国际活动中。如得以最终应用，将大幅度简化通关流程，减少通关人员的等待时间，满足快速通关需求，解决大型国际活动现场快速筛查和确诊技术缺乏的问题。同时，有利于提高我国口岸传染病筛查的效率，更早、更准确地发现传染病携带者，识别传染病跨境传播风险，尽早进行传染病预警，以防止传染病发生扩散，维护国家公共卫生安全和人民健康。这将为疫情常态化下我国举办大型国际活动口岸疫情防控提供新的解决方案，在服务口岸现实需求的同时，也可充分展现口岸公共卫生检疫体系的高效性、准确性和人性化。

血液透析膜内表面的处理，对于血液透析膜的生物适应性至关重要。Zeta电势的测试在提高血液透析膜的生物适应性上起到一定的协助作用，安东帕固体表面电位分析仪SurPASS已经在此领域取得成功应用，并给出了详实的实验证明。 就有一定病史或急性肾功能衰竭患者来说，体外血液透析是维系生命的唯一方式。血液透析可以替代肾脏，起到将血液中的有害物质排出体外的功能。这个过程中，广泛使用的是人造的、排放成捆的中空纤维聚砜超滤膜（PSU）。为了提高透析膜的生物适应性以及避免该膜与血液接触时发生并发症，需要对透析膜的内层表面进行改良处理。安东帕固体表面分析仪SurPASS的高灵敏度在此时显得尤其重要。 医学发展趋势显示PSU透析膜受到青睐。将具有活性的羧基（COOH）移植到聚砜表面上，这是一条能制备具有固定生物活性物质界面的有效途径。将未处理的和经改良处理的透析膜的zeta电势作对比，结果显示对透析膜进行改良处理是有效的。未处理的PSU膜的零电荷电势点（IEP，ζ = 0 mV 处的pH）为pH 5，而移植了羧基的处理膜为pH 3.5。 IEP的改变以及在高pH情况下流动电势的不同，这都说明了将羧基移植到血液透析膜内层表面是非常成功的一种处理方法。由于安东帕固体表面分析仪SurPASS采用全自动测量，集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和添加剂浓度，测量更方便，其结果也更为准确可靠。 在表面分析中，安东帕固体表面分析仪SurPASS 可测试基于流动电势和流动电流得到的宏观固体表面Zeta 电位。Zeta 电位与固体/液体界面的表面电荷有关，能够反映出表面化学（pH 滴定法）和液相吸附过程。SurPASS 有助于了解和改进表面性质，并开发出新的专业材料。 现代的固体表面分析仪 SurPASS高灵敏度能够检测出表面性质的最微小变化可以轻易获得表面电荷和相关性质的信息从小颗粒到大晶片适用于测试各种样品的测量池圆柱形样品池用于粉末 (最小的颗粒尺寸 25 μm) 、颗粒、纤维和纺织用品夹片样品池适用于平板状样品的无损测试可调间隙样品池适用于规则形状如矩形 和圆形的平面小样品和中空纤维样品停机时间短，可节省时间测量池的快速更换测量参数每秒更新一次具有直观可视化多功能特性的全新软件全自动测量自动测量过程几乎无需手动操作集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和特性物质及蛋白质等添加剂的浓度 更多产品信息，请登录：www.anton-paar.com 关于安东帕（中国）奥地利安东帕有限公司（ANTON PAARGMBH）是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年，总部设在奥地利格拉茨，在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务，并在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为世界上第一台数字式密度计的发明者，安东帕公司的产品占全球浓度、密度测量仪器仪表行业市场份额的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具，已广泛应用于啤酒饮料，石油，化工，商检，质检，药检等诸多领域和研究机构，并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队，炼油厂，和几乎所有的世界知名饮料制造商。

血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点本要点旨在指导注册申请人对血液病流式细胞学人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本要点是对血液病流式细胞学人工智能分析软件申报资料的一般要求，申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本要点是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，需在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本要点是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本要点的相关内容也将进行适时的调整。一、适用范围血液病流式细胞学分析，与细胞形态学、细胞遗传学、分子遗传学等一起，用于血液病的辅助诊断、鉴别诊断、预后判断、治疗监测、免疫监测、造血干细胞移植相关检测等。样本类型可为血液或骨髓、淋巴结、脑脊液、及其他适用样本类型。血液病流式细胞学人工智能分析软件，指通过人工智能算法帮助医生分析多参数流式细胞学技术/流式细胞仪产生的结构化数据，如数据文件或图形文件等进行血液病辅助体外诊断的软件，通常用于定性或定量分析，可以是软件组件或独立软件。通过对结构化数据的人工智能算法分析，用途包含：（一）基础分析：通过单一的人工智能算法辅助流式细胞学数据的可视化，从而辅助流式诊断人员进行自动设门和分析。（二）高阶分析：通过多个人工智能算法组合使用（如集成学习算法和卷积神经网络算法组合使用），实现自动设门辅助血液疾病诊断（良/恶性、白血病亚型分类、淋巴瘤分型等）、化疗后的微小残留病监测等。产品在医疗机构、医学实验室使用，其结果供执业医师参考。软件作为血液病流式细胞学辅助诊断工具，其提示的诊断结果不能作为临床诊断决策的唯一依据。产品管理类别：独立软件分类编码：21-04-02（计算机辅助诊断/分析软件）软件组件分类编码：22-01-08（流式细胞分析仪器）应注意本要点主要适用于辅助决策类的人工智能医疗器械，按照第三类管理，其他类别的产品可根据其适用性参照执行。关于人工智能医用软件分类的判定，可参照《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》。产品名称：建议依据医用软件通用名称要求，按“特征词1（如有）+特征词2（如有）+特征词3（如有）+核心词”结构编制。具体到该类产品，建议体现处理对象和临床用途，如血液病（具体病种）+流式细胞学辅助分析/检测软件，可参考《医疗器械分类目录》、《医用软件通用名称命名指导原则》中的品名举例或已批准的同类产品进行命名。如为软件组件，则产品名称体现医疗器械名称，如“多参数流式细胞仪”，但在适用范围体现人工智能算法类型，在产品说明书体现使用限制等相关内容。本要点基于《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的基本框架要求，其中关于人工智能医疗器械的的术语定义、相关要求参照上述指导原则。二、产品简介该类软件的分析对象基于流式细胞仪产生的标准化的结构化数据文件或图形文件等。产品的工作原理：产品为独立软件或软件组件，采用人工智能算法对流式细胞仪数据进行处理（如：数据特征提取、数据通过函数图形化以及自动设门、决策分析等），实现对流式细胞仪数据、对细胞分类及定量结果进行分析，达到辅助诊断的功能。主要结构及组成：结构组成明确交付内容和功能模块，其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、外部软件环境安装程序等软件程序文件，功能模块包括客户端、服务器端（若适用）等，若适用注明选装、模块版本。服务器端：负责接收并处理请求，对请求进行数据处理，调用人工智能算法（如PCA、t-SNE、SVM等）对数据进行处理并输出分析结果。把用户请求的数据结果返回给浏览器。客户端：将服务器端分析结果呈现到用户界面。用户 可在用户界面端进行自动设门、细胞分群、辅助分类、辅助诊断、报告管理、检索查询、用户管理、查看日志等功能操作。预期使用环境：申报产品主要使用环境为医疗机构、医学实验室。三、基本要求在满足相关法规、规章、指导原则、标准的前提下，还应重点关注下列内容：（一）综述资料详细描述该产品的算法名称，选择该算法的依据和权威文献，数据处理的在流式细胞分析流程中的节点及辅助决策功能及功能实现方法，描述配套使用流式细胞仪器设备（厂家、型号、注册证号及主要参数设置：包括激光数、通道设置等）及仪器质量控制参数（仪器校准、电压补偿等）、配套使用的流式细胞检测试剂（名称、厂家、注册证号等），描述数据产生的样本类型。人工智能医疗器械从成熟度角度可分为成熟和全新两种类型，其中成熟是指安全有效性已在医疗实践中得到充分证实的情形，全新是指未上市或安全有效性尚未在医疗实践中得到充分证实的情形。人工智能医疗器械的算法、功能、用途若有一项为全新则属于全新类型，反之属于成熟类型。在资料中应当说明采用算法的成熟程度，采用全新算法的，应当在综述资料中详细说明。阐述软件研发背景，包括对辅助决策功能的介绍，目前该血液病临床诊断参考标准、诊疗指南和分型依据。申报产品数据处理标准和分型依据应与临床标准一致。（二）非临床资料1.产品技术要求及检验报告性能指标应包括“所分析的数据类型”、“分析速度”、“临床功能”等，如数据处理、数据分析、诊断提示等。其他要求请参照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》。2.软件研究资料按照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的要求，提交研究资料。明确发布版本号。提交的研究资料主要包含软件研究资料、算法研究资料、网络安全研究资料。研究资料内容应涵盖申报产品适用范围中描述的全部内容。2.1风险管理软件安全性级别越高，其生存周期质控要求越严格，注册申报资料越详尽，同时由于全新类型的潜在未知风险多于成熟类型，故需结合成熟度予以综合考虑。人工智能医疗器械的软件安全性级别可基于产品的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定，其中预期用途主要考虑用途类型、重要程度、紧迫程度等因素，使用场景主要考虑使用场合、疾病特征、适用人群、目标用户等因素，核心功能主要考虑功能类型、核心算法、输入输出、接口等因素。参考YY/T 0316、GB/T 42062和YY/T 0664等标准进行风险管理。风险管理活动应当基于软件的预期用途、使用场景、核心功能予以实施，并贯穿软件全生命周期过程。申请人重点考虑如下风险因素：此类产品算法风险包括算法选择风险、算法训练及验证的风险等，主要包括算法选择依据不充分，算法训练使用的数据质量不高，数据代表性不足或数据量不够，由于样本前处理、流式细胞仪光路信号校准和质控，流式细胞分析过程或流式荧光试剂标记发生错误等原因产生，造成过拟合和欠拟合导致的泛化能力不足，数据扩增（如适用）和数据偏移等造成的假阴性和假阳性错误等；使用中的风险主要包括未经培训的人员使用，以及样本采集、处理、仪器校准等错误，造成的假阴性和假阳性错误。其中假阴性即漏诊，可能导致后续诊疗活动延误，特别是要考虑快速进展疾病的诊疗活动延误风险，而假阳性即误诊，可能导致后续不必要的诊疗活动。以算法特性为核心重点关注其泛化能力，以模型/数据为基础重点关注其质控情况，同时从风险管理角度兼顾算力不足与失效的影响。注册申请人应结合人工智能医疗器械的预期用途、使用场景、核心功能开展风险管理活动，采取风险控制措施将风险降至可接受水平，并贯穿于人工智能医疗器械全生命周期过程。此外，进口人工智能医疗器械还需考虑中外差异风险，如人种、流行病学特征、临床诊疗规范等差异。2.2需求规范提供软件需求规范文档，明确软件的功能、性能、接口、用户界面、运行环境、网络安全、数据采集等需求。数据采集需考虑数据来源的合规性、充分性和多样性，数据分布的科学性和合理性，数据质控的充分性、有效性和准确性。数据应来源于分布于不同地域的机构且不少于3家，确保数据应当具备高度的多样性。机构应使用软件说明书中的分析流程采集数据，如明确的样本来源、仪器设备、样本处理（前处理、单细胞悬液的制作、荧光抗体试剂的选择等）。数据分布的科学性和合理性，应考虑包括但不限于疾病构成（如分型、分级、分期）、人群分布（如高危人群、患者，性别、年龄）等情况。算法性能需结合产品预期用途，综合考虑分析速度、敏感性、特异性、重复性与再现性、泛化性等性能指标的适用性及其要求。同时还需考虑因梯度消失（如适用）、梯度爆炸（如适用）、过拟合和欠拟合等影响算法性能的因素。使用限制需考虑产品禁用、慎用等场景，准确表述产品使用场景，提供必要警示提示信息。2.3软件性能研究提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明，给出软件相关的功能性、安全性指标的确定依据。注册申请人需在软件研究资料中提交GB/T 25000.51自测报告，亦可提交自检报告或检验报告代替自测报告。产品技术要求中各指标依据产品自身特点确定。2.4算法研究资料根据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》提交算法研究资料。逐项提交每个人工智能算法或算法组合的算法研究报告。2.4.1算法基本信息明确算法的名称、类型、结构、输入输出、流程图、算法框架、运行环境等基本信息以及算法选用依据。其中，算法类型从学习策略、学习方法（基于模型的算法和基于数据的算法）、可解释性（白盒算法和黑盒算法）等角度明确算法特性。算法结构部分应明确算法的层数、参数规模等超参数信息。流程图应包含输入示例、学习方法示意图输出示例。算法框架应明确所用人工智能算法框架的基本信息，包括名称、类型（自研算法框架、现成算法框架）、型号规格、完整版本、制造商等信息。若基于云计算平台，应明确云计算的名称、服务模式、部署模式、配置以及云服务商的名称、住所、服务资质。运行环境应明确算法正常运行所需的典型运行环境，包括硬件配置、外部软件环境、网络条件；若使用人工智能芯片应明确其名称、型号规格、制造商、性能指标等信息。算法选用依据详述算法或算法组合选用的理由和基本原则。2.4.2算法风险管理结合预期用途、使用场景、和核心功能、算法成熟度、网络安全等因素，此类产品的软件安全性级别为严重级别。提供算法风险管理资料，若无单独文档可提供软件风险管理资料，并注明算法风险管理所在位置。2.4.3算法需求规范提供算法需求规范文档，若无单独文档可提供软件需求规范，并注明算法需求所在位置。2.4.4数据收集2.4.4.1提供数据来源合规性声明，列明数据来源机构的名称、所在地域、数据收集量、伦理批件（或科研合作协议）编号等信息。2.4.4.2数据采集建议参考2.2需求规范的要求，提供数据采集操作规范文档，包括数据采集方案和数据采集标准操作规程。数据采集主要由临床机构实施，应明确流式细胞分析流程的全部信息（包括全流程质控标准、panel设计、仪器和试剂的标准化SOP等）、明确样本及样本处理要求、样本的来源与分布、样本质量要求（样本保存时限、质量判断标准）、采集设备要求（应包含流式细胞仪型号、通道数量、注册证号、设备质控及补偿调节方式、数据的基本处理方式等）、流式抗体试剂要求（厂家、注册证号等）、数据质量要求、采集过程、数据脱敏、数据转移等要求。采集过程应对样本数据进行编号并加密，方案中应包含编号规则。关于数据集采集方面建议明确偏倚的控制方法，如： （1）为了保证研究对象的代表性，可从目标人群中随机抽样、多中心，保证样本量要足够大。 （2）为了保证研究对象选择的质量，研究设计中应有明确、具体的诊断标准、纳入标准和排除标准。 （3）检测标本尽量保持试验条件的前后一致性，注意试剂质量、仪器性能、样本保存和操作规定。 建议通过限制、配比、标准化、随机化、分层分析和多元分析等进行控制。2.4.4.3数据整理明确数据清洗/预处理程序，对数据处理中应用的软件进行简述，并以附件的形式提交数据处理中各软件的软件研究资料。数据整理基于原始数据库考虑数据清洗、数据预处理的质控要求。数据清洗需明确清洗的规则、方法、结果，数据预处理需明确处理的方法、结果。数据整理所用软件工具均需明确名称、型号规格、完整版本、制造商、运行环境，并进行软件确认。2.4.4.4数据标注明确标注人员和仲裁人员的资质要求和培训内容，标注人员和仲裁人员应为相关专业资质的人员，数据应经过2人或以上进行标注，标注方式建议给出依据。简述标记系统信息，给出数据/图像界面截图，详细介绍标注过程、标注对象和标注标准（注意与临床诊断标准的一致性）等。明确标注过程质控、标注质量评估、数据安全保证等要求，明确室内质控、室间质评等要求。应当注意标注数据的质量评估，可抽选一定比例数据由有资质的非标注人员结合临床进行综合诊断评估。提供原始数据库、基础数据库、标注数据库、扩增数据库（如有），关于疾病构成的数据分布情况，包括适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素。若数据来自公开数据库，提供公开数据库的基本信息（如名称、创建者、数据总量等）和使用情况（如数据使用量、数据质量评估、数据分布等）。2.4.4.5数据集构建明确各数据集划分的方法及依据。训练集应当保证样本分布具有均衡性，根据预期用途，训练样本应涵盖不同血液病样本类型、不同分群类型等。调优集应保证样本分布符合临床实际情况，如阳性比例，不同类型比例、不同临床分型比例等均应符合临床实际情况。训练集、调优集、测试集的样本应两两无交集并通过查重予以验证。如适用，进行数据扩增验证时，应当明确扩增的方式、方法、倍数，并考虑数据扩增对软件的影响及风险。列表比较扩增数据库与标注数据库的差异，论证扩增数据库样本量的充分性以及分布的合理性。2.4.5算法训练依据适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素，提供训练集、调优集（若有）关于疾病构成的数据分布情况。算法训练基于训练集、调优集进行训练和调优，应明确算法训练所用的评估指标、训练方式、训练目标、调优方法，提供ROC曲线或混淆矩阵等证据（如：迭代次数-训练CountIOU曲线和迭代册数-召回率曲线）证明训练目标满足医疗要求，提供训练数据量-评估指标曲线（如迭代次数-Loss曲线）等证据以证实算法训练的充分性和有效性。应当提供人工智能学习算法常用的评估函数来评估算法训练的质量。2.4.6算法性能评估基于测试集对算法设计进行评估，确认软件算法性能的效率、敏感性、特异性，性能应满足算法设计要求。算法验证：算法性能评估应包括软件对样本满意度评价的能力测试、泛化能力的测试、压力测试（指采用罕见或特殊的真实数据样本开展的算法性能测试）、对抗测试、重复性与再现性测试、诊断敏感性与特异性测试、分析效率测试、算法性能影响因素分析、性能评估结果比较分析、偏差报告等研究。应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较.评价细胞分群的准确性。通过样本量估算确定测试集中阴、阳性样本和压力样本的样本量，提供测试集关于疾病构成（包括年龄和血液病类型、白细胞分化抗原种类）、数据来源的数据分布情况。明确对抗样本的选择原则；明确性能评估的可接受标准和标准制定依据。提交测试报告和结果图示例。若使用第三方数据库开展算法性能评估，提供第三方数据库的基本信息（如名称、创建者、数据总量等）和使用情况（如测试数据样本量、评估指标、评估结果等）。还应提交第三方数据库数据样本来源和本分析软件在产品技术要求、说明书中要求的流式细胞分析流程的一致性评价（包含样本要求、处理方式、流式细胞荧光抗体试剂的选择、流式细胞仪、荧光及电压补偿方式、应用的函数等）,应提交符合要求的流式细胞仪数据。算法的确认：此类产品均需按照GCP的要求开展临床试验。临床试验的机构应具备该软件要求的流式细胞分析流程所需的人员、试剂及仪器设备，临床试验应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较，确保其产生的流式细胞仪数据与该软件说明书和技术要求的一致性。2.4.7算法可追溯性分析提供算法可追溯性分析报告，即追溯算法需求、算法设计、源代码（明确软件单元名称即可）、算法测试、算法风险管理的关系表。若无单独文档可提供软件可追溯性分析报告，需注明算法可追溯性分析所在位置。（三）产品说明书和标签样稿明确该产品适用范围，明确流式细胞学人工智能分析的全流程质控标准、适用的流式细胞分析设备、设备参数设置、适用的试剂及试剂盘设计、样本处理方法和本软件适用的标准化SOP等。明确软件报告内容。对产品带来的假阳/假阴性风险进行提示。根据算法性能综合评价结果，对产品的适用范围、使用场景、核心功能进行必要限制，并在说明书中明确产品使用限制和必要警示提示信息。明确数据采集设备和数据采集过程相关要求。若产品采用人工智能黑盒算法，根据算法影响因素分析报告，在说明书明确产品使用期限、使用限制和必要的警示提示信息。明确人工智能算法的算法性能评估总结（测试集基本信息、评估指标与结果）、临床评价总结（临床数据基本信息、评价指标与结果）、决策指标定义（或提供决策指标定义所依据的临床指南、专家共识等参考文献）等信息。若采用基于数据的人工智能算法，说明书还应补充算法训练总结信息（训练集基本信息、训练指标与结果）列明算法训练总结和算法性能评估总结以及临床评价总结。对于软件安全性级别为严重级别的产品，需提供用户培训材料。

RVA4800快速粘度分析仪 快速粘度分析仪通过精确控制的温度和剪切力来检测淀粉、原料、配料和食品的粘度和加工特性。可用于表征原料、中间半成品和最终产品的品质来优化品质和提高性能。随着将测试最高温度提高到140°C，RVA4800将成为您手中一款可适用多种应用的研究工具，其中包括原料（如淀粉和亲水胶体）在某些特定的加工过程中的性能表现，如乳制品和食品的超高压杀菌过程、干馏处理、高压蒸煮、挤压膨化及其他一些无菌加工过程。温度和搅拌速度（剪切力）可以依据国际标准方法或客户自定义的方法来设定，RVA可以作为一个小型试验装置，模拟实际的生产和加工过程如加热、冷却、混合。RVA4800连接电脑通过TCW3软件来进行操作和数据处理。TCW3软件自带适用于多种应用的测试方法库，其中方法多达67种。RVA 4800集测试速度快、精度高、使用灵活和测试自动化于一体的独特工具，可广泛应用产品研发、过程监控、QC和QA优化配料、产品配方和工艺条件。特点与优势扩展测试温度范围: 可模拟乳制品的超高压杀菌过程和无菌生产过程（如干馏处理、高压蒸煮，喷射蒸煮） ，食品安全和品质监控。高灵敏度：适用于低粘度样品的直接驱动电机和控制系统。快速粘度检测程序：13分钟标准淀粉糊化测试。耐用性：工厂车间到分析实验室均适用。可溯源性：校准检查符合可溯源的标准，满足ISO9000 / ISO17025。精确性：准确，水晶搅拌桨的搅拌速度，加热和冷却速度，保证每台RVA结果的可重复性。标准化: 标准方法均为ICC、AACC国际标准方法和其他国家标准方法。相关性: 可以自定义测试模拟工厂的加工条件。安全性:高温部件的使用且在加热温度100°C和压力释放阈值时测试罐系统始终处于锁定状态。符合ER/ES 要求:符合FDA 21CH11及相关要求。应用适用于研发、产品设计、生产过程、产品质量保证、品质控制、原料测试、生产工艺设计和生产控制。淀粉行业：标准或高温糊化测试程序在13分钟内可以检测淀粉糊化或间歇蒸煮的特性乳品行业: 评估乳制品和其他食品在超高温杀菌下配料的适用性, 奶酪的制造和融化，柔软的乳品甜点、冰激凌及酸奶的测试。.胶体行业: 亲水胶体（包括与淀粉的协同效应）的凝胶化和增稠特性的测试，调整胶体的配方。最小的小试模拟和无菌加工模拟: 模拟杀菌或消毒条件下配料的加工特性考察, 测试新的配料、配方及放大生产前的工艺参数。面粉加工与烘焙行业:为面包、蛋糕、甜点、曲奇、面团、面条等产品的原料及配方等提供淀粉品质，淀粉酶活性，天气影响等加工特性信息。规格参数电源: 230/115VAC, 5A, 50/60 Hz.数据输出与导入模式: USB port, RS232 serial port.大小 (H x W x D), 净重: 382 x 306 x 345 mm, 19 kg.测试温度范围: 0-140°C.升降温速度: 可达到14°C /分钟 (可调).冷却条件需求: 冷却水, 1 L/分钟,100-250 kPa. (需要低于室温的测试温度，需提供冷却循环水)速度范围: 电脑软件控制, 0, 20-2000 rpm可调.粘度范围: 20-50,000 cP （80 rpm）, 10–25,000 cP（160 rpm，25°C）粘度准确性: 5000 cP +/- 2% （S2000标准油）创新点：1. 测试最高温度可达到140° C 2. 实现了温度超过100℃时的物料性能测定 3. 可模拟乳制品的超高压杀菌过程和无菌生产过程（如干馏处理、高压蒸煮，喷射蒸煮） ，食品安全和品质监控。 波通RVA4800快速粘度分析仪

近日，韩国电子通信研究院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器，名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症，以及有关病情进展情况。 　　韩国电子通信研究院表示，某些癌症发病时，人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升，新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程，以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析，因此只需30分钟就能做出诊断。 　　韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说，新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断。

随着生活水平的提高，人们的关注重心已经从温饱问题转移到更高的追求：精神水平的提升和个人生命的长度。增加人类寿命，势必要克服各种各样疾病的困扰。现代医学的研究重心在于尽早发现和精准治疗，表现为生命体中生物标记物（Biomarker）的浓度水平和治疗药物的代谢过程等研究。目前，医院临床实验室中的特定诊断通常使用免疫检测和分子检测手段，交叉反应和干扰较为严重；作为替代手段，LC/MS基于色谱和质量选择性对化合物进行分离，灵敏度更高；可有效监控治疗药物，节省时间和成本。 影响LC/MS实验结果的因素较多，在保证系统运行基础上，如何保证高灵敏度的实验结果呢？可从以下两方面考虑： 1. 前处理在LC/MS分析中，干扰物与分析物共流出，会影响液滴形成或引起共电离等问题，造成分析物离子化水平不稳定。磷脂类化合物是分析血液中生物样品时，造成离子抑制的一个主要原因：磷脂类化合物结构 传统的血液前处理方法，包括蛋白沉淀、液液萃取和固相萃取存在或多或少的局限性，例如只能沉淀克级蛋白和与目标分析物共萃取等。默克全新的固相萃取产品HybridSPE® -Phosphorlipid，基于物理和化学作用，可同时有效去除血液中的蛋白和磷脂，提高液质检测的灵敏度。HybridSPE® 产品 96孔板规格的HybridSPE进行“仿真沉淀”： 维生素D及相关代谢物的LC/MS实验维生素D可以促进儿童骨骼增长，降低老年人骨质疏松等。维生素D缺陷，自发现以来，一直是研究重点。维生素D以两种形式存在：维生素D2和维生素D3 ，两者在肝脏中进行代谢。其中25-羟基类代谢产物浓度水平，可用于维生素D相关疾病的诊断依据。最近研究表明，将非活性的3-epi维生素代谢产物与其他代谢产物分离开，更有助于疾病研究。采用LC/MS对代谢产物浓度研究的关键，在于血液中相关蛋白的去除。 维生素D及相关代谢物的结构和分子量信息维生素D及相关代谢物在色谱柱Ascentis Express F5（150 x 2.1 mm, 2.7 μm）上的分离 维生素D及相关代谢物经不同前处理方法得到的回收数据对比基于Ascentis Express F5色谱柱的选择性，可建立一个快速有效的LC/MS方法，用于体内维生素D代谢物的研究。采用HybridSPE® ，对血液样品进行处理，去除其中的磷脂和蛋白，可有效提高分析方法的重现性、稳定性和回收率。 2. 溶剂 溶剂等级不同，其所含有的杂质含量不同， LC-MS分析时会产生不同的基线背景和噪音，影响检测的灵敏度：通过注射泵将两种不同级别的乙腈直接注射入MS系统为保证高灵敏度的LC/MS分析，需采用高级别的溶剂，以利血平作为示例。 利血平测试将利血平标准品通过注射泵注入MS系统，将所得的信号强度与背景噪音强度进行比较：不同等级溶剂下得到的利血平LC/MS图谱 对利血平的分子离子峰的信噪比进行计算：不同等级溶剂下得到的利血平分子离子峰信噪比值 利血平分子离子峰信噪比值结果表明，采用超梯度级的乙腈，所得到的信噪比值不仅高于梯度级乙腈得到的结果，而且明显高于其他两个品牌LC/MS溶剂测得的信噪比值。 结论：为保证高灵敏度的LC/MS分析结果，可从两方面着手：1. 采用HybridSPE® 对样品中的磷脂和蛋白进行高效去除；2. 采用超梯度级的乙腈，降低LC/MS分析中的背景值，提高分析峰信噪比。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 4月8日，岛津发布两台血液分析系统，两台系统均采用气相色谱法。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " strong 血液一氧化碳分析系统 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 在法医和急救等领域，经常需要对血液中的成分进行分析，以了解其症状或死亡原因。已知一氧化碳（CO）是有毒气体，是由石油燃料或其他有机化合物与氧气的不完全燃烧产生的。在意外中毒的情况下，CO是最常见的气体，测量血液中的CO有助于确定治疗方法或判断死因。 span style=" text-indent: 2em " 岛津血液一氧化碳分析系统配备了屏障放电电离检测器（BID），比使用传统热导检测器（TCD）检测CO有更高的灵敏度。这减少了用于分析的血液的样本量，并可获得更精准的测定结果。 /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 此外，必须确定血液中血红蛋白的体积才能计算碳氧血红蛋白饱和度，以判断一氧化碳中毒情况。岛津紫外-可见-近红外分光光度通过一目了然的界面提高实验室工作效率，同时其高性能可以满足用户各类需求。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9382e373-4c27-4769-bcbf-74ad4c604547.jpg" style=" " title=" Gas Chromatography 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " Gas Chromatography /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/32d5165b-a1e9-4691-aac0-36bcddc2f1ea.jpg" title=" UV-Vis-NIR Spectroscopy1.jpg" alt=" UV-Vis-NIR Spectroscopy1.jpg" / /p p style=" text-align: center " UV-Vis-NIR Spectroscopy /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " strong 血液酒精分析系统 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 在法医和急救等领域，经常需要对血液中的成分进行分析，以了解其症状或死亡原因，并评估犯罪。对于酒精（主要是乙醇）的检测，可以将醉酒与其他临床病例区分开。已知很多方法可以通过呼吸和唾液轻易地计算酒精浓度。但采用气相色谱法进行测定，可以更高的精准度。 span style=" text-indent: 2em " 岛津血液酒精分析系统结合了配备世界上最高灵敏度检测器的气相色谱仪和带有顶空进样器的电子流量控制器，该进样器可使采样时间尽可能短，并拥有灵敏度高、可重复性好、残留低等特点。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/65dfa4c2-884a-4716-94c6-3d85f04aa973.jpg" title=" Gas Chromatography2.jpg" alt=" Gas Chromatography2.jpg" / /p p style=" text-align: center " Gas Chromatography /p p br/ /p

韩国电子通信研究院17日表示，该院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器，名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症，以及有关病情进展情况。 　　韩国电子通信研究院表示，某些癌症发病时，人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升，新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程，以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析，因此只需30分钟就能做出诊断。 　　韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说，新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断