生化质控品试剂检测

仪器信息网讯 在结束了各分会场报告后，参加“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”的450余名代表再次齐聚一堂，聆听精彩的大会报告。　　会议现场　　中国工程院副院长、本次研讨会学术委员会主席刘旭院士为大会致辞。　　中国工程院副院长刘旭院士　　刘旭院士说到，蛋白和肽类药物及诊断试剂以其精准性、便易性和高效性极大提高了疾病诊断准确性和预防水平，在现代医疗体系中占据越来越重要的位置，在生物医药产品中所占比例也不断加大。2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元 预计2019年将达到723亿元，年均复合增长率高达18.7%。近年来，我国越来越多的企业投入到蛋白和肽类药物及体外诊断试剂的开发和生产中来，其品种和市场份额也逐年显著提高。以此同时，随着蛋白、肽类药物和体外诊断试剂行业的发展，尤其大量治疗性肽和蛋白药物的研发和上市，对产品标准、测量技术提出迫切需求，准确表征和控制技术成为制约产品质量和产品研发推广的关键点与难点，也是国内外普遍面临的热点问题和重点方向。　　本次“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”本着搭建学术交流平台、提升质控整体水平、促进产业稳定发展的目标，吸引了全球范围内450余名从事新技术研发、计量标准研究、质量控制研究和应用研究的专家学者、管理者及产业界代表参加，盛况空前。　　本次会议以蛋白和肽类药物、诊断试剂研发及质量控制为主题。会议报告内容涵盖该领域前沿的测量方法研究、标准需求、测量与质量控制技术的进展、还体现了在体外诊断、蛋白质药物标准化的典型行业应用。会议主题将传统的检测技术提升至科学、精准的表征和评价体系，尤其是突出了计量在该领域的主要作用。计量是研究测量及其应用的科学，目标是保证全球范围内的质量检测活动的量值准确统一，在蛋白及肽类药物安全性和有效性评价相关测量技术的研究及标准化方面起着重要的支撑作用。相信，它将会对推动生物医药产品质量与安全水平的提升，以实现我国蛋白及肽类药物的安全、有效和质量可控，推动我国医药产业发展、提升国产蛋白及肽类药物和诊断试剂的国际竞争力起到重要的作用。　　组织研究、讨论工程科学技术领域的重大、关键性问题是中国工程院的重要职能之一，医药产业的健康有序发展也是中国工程院关注的重点。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例，关系着医疗诊断和人类健康，一方面预示着未来发展方向，同时也存在许多挑战。三天的学术盛会，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁和纽带，同时也将为研发、质控、产业化等全领域专家奠定合作共赢的基础，为全面提升产品研发水平和质量，促进行业发展，保障人民健康起到非常积极的作用。　　最后，刘旭院士代表中国工程院祝贺本次大会圆满成功!　　接下来，由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所所长李红梅研究员介绍“优秀墙报奖”评奖规则，由中国科学院张玉奎院士宣布获奖名单，并由中国工程院副院长刘旭院士、检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士、中国计量科学研究院副院长吴方迪研究员、岛津公司代表等人为获奖者颁奖。　　颁奖仪式　　当天的大会报告分别由韩国标准科学研究院CCQM蛋白质组主席Sang-Ryoul Park博士、清华大学林金明教授、中国计量院李红梅研究员和检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士主持。　　主持人　左起分别为Sang-Ryoul Park博士、林金明教授、李红梅研究员、Gary Myers博士　　本日大会报告内容同样精彩纷呈，十余位领域内知名专家为到会者做出了专业分享。报告专家有：北京理工大学的邓玉林教授、欧洲标准局联合研究中心欧洲委员会科学主任Heinz Schimmel、中国计量科学研究院李红梅研究员、解放军总医院生化科主任颜光涛、意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini、军事医学科学院放射与辐射医学研究所的应万涛副研究员、中国科学院张玉奎院士、美国密苏里州立大学Randie Little教授、国际临床化学联合会Graham Beastall博士、中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员以及英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士。　　北京理工大学邓玉林教授　　欧洲标准局(IRMM)联合研究中心Heinz Schimmel博士　　中国计量科学研究院李红梅研究员解放军总医院生化科主任颜光涛　　意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini　　军事医学科学院应万涛副研究员　　美国密苏里州立大学Randie Little教授　　国际临床化学联合会Graham Beastall博士　　中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员　　英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士 会议组织团队合影

第四届药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会会议通知(第三轮)Therapeutics and Diagnostics:Measurements, Standards, Quality and Safety(TD-MSQS)2023 年 5 月 5~7 日 四川•成都药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生 物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开 发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征 技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研 发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局 (BIPM) 从 2016 年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量 与标准，质量与安全国际研讨会 (TD-MSQS) ” 。国际计量局、国际 检验医学溯源联合委员会 (JCTLM) 、世界卫生组织 (WHO) 、国 际临床化学联合会 (IFCC) 等国际组织，及多国计量院和世界著名生 物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、 高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥 梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热 点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交 流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、 质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得 了广泛赞誉。2023 年 5 月 5 日至 7 日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联 合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控—— 测量与标准，质量与 安全 (TD-MSQS) ”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流 和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市 政府的支持下，在四川省成都市举行。一、 组织委员会主 席：方 向，中国计量科学研究院 院长副主席：Robert WIELGOSZ ，国际计量局 (BIPM) 化学部 主任 委员 (国内) (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：曹程明，上海市计量测试技术研究院陈宝荣，北京金域医学检验实验室董劲春，国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院韩建平，国家市场监督管理总局胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所王 勇，天津大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院徐英国，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心 杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心 张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员 (国外) (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：Fouad ATOUF ，美国药典委员会 (USP)Philippe GILLERY ，国际临床化学联合会 (IFCC) Graham JONES ，国际实验室认可合作组织 (ILAC) Ralf JOSEPHS ，国际计量局 (BIPM)Andre LODI ，欧洲药品质量管理局 (EDQM) Sang-Ryoul PARK ，韩国标准科学研究院 (KRISS)Elvar THEODORSSON ，国际检验医学溯源联合委员会 (JCTLM)Hubert VESPER ，美国疾病控制与预防中心 (CDC) Ian YOUNG，国际临床实验室检验结果一致性联盟(ICHCLR)秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703 、010-6452 4705邮箱：pptd @ nim.ac.cn 二、 学术委员会主 席：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所谭天伟 院士，北京化工大学院士专家 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：陈芬儿，复旦大学江桂斌，中国科学院生态环境研究中心任其龙，浙江大学谭蔚泓，湖南大学薛群基，中国科学院宁波材料技术与工程研究所 应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米科学中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学吕允凤，国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学王晓春，青岛科技大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所 颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心 杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心 杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔•阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：Neil ALMOND ，英国国家生物制品检定所 (NIBSC) Tony BADRICK ，澳大利亚皇家病理质控中心 (RCPQAP)Matthew BORER ，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL ，英国国家测量实验室 (NML) Christa COBBAERT ，国际临床化学联合会 (IFCC) Gavin O’CONNOR ，德国联邦物理技术研究院 (PTB) Vincent DELATOUR ，法国国家计量院 (LNE)Carlos GONZALEZ ，美国国家标准与技术研究院 (NIST) Bernd GÜTTLER ，德国联邦物理技术研究院 (PTB) Jim HUGGETT ，英国国家测量实验室 (NML)Ralf JOSEPHS ，国际计量局 (BIPM)Anja KESSLER ，德国科隆公司 (DGKL)Qinde LIU ，新加坡卫生科学局 (HSA)Gary MYERS ，国际检验医学溯源联合委员会 (JCTLM) Mauro PANTEGHINI ，意大利米兰大学 (CIRME)Karen PHINNEY ，美国国家标准与技术研究院 (NIST)Milena QUAGLIA ，英国国家测量实验室 (NML) Max RYADNOV ，英国国家物理实验室 (NPL) Claudia SWART ，德国联邦物理技术研究院 (PTB)三、 会议安排会议时间：2023 年 5 月 5 日至 7 日 (4 日现场报道) 会议地点： 四川省成都市大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A ：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI ，张金兰， 张丽华，梁琼麟B ：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR ，Ian YOUNG ，陈宝荣，颜光涛， 杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C ：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS ，Jim HUGGETT ，杨昭鹏，李红梅5 月4 日5 日6 日7 日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C 专题分会A/B/C专题分会下午大会报告四、 会议语言中、英文 (PPT 为英文)五、 会议组织主办： 中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全 国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会 (SAC/TC481)指导： 国家市场监督管理总局中国工程院六、 论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为 2023 年 4 月15 日。摘要提交模板下载，请登录 http :// www . tdmsqs . com 。优秀稿件将推荐至 SCI 期刊 Accreditation and Quality Assurance, 《计量科学与技术》杂志，以会刊形式发表。会议免费提供 Poster 展示区并设置优秀 Poster 评选，请根据网站 模板自行制作。七、 会议注册及缴费本次会议可通过官方网站 http:// www . tdmsqs . com 注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册费用标准：学 者：2600 元/人在校学生：2100 元/人支付方式与开具发票：1. 手机微信/支付宝支付：扫描右侧二维码进入支付页面缴费。2. 银行汇款：单位名称：天津宝地商务服务有限公司

为进一步加强北京市宫颈癌免费筛查管理工作，提高宫颈癌早诊早治率，北京市卫生计生委组织专家对宫颈细胞学及HPV检测等筛查关键环节进行了质量评估。 评估方法：北京市卫生计生委组织多位相关邻域专家通过资料审核、技术评估、现场评估等环节，分别从机构与人员资质、工作流程、服务能力、试剂质量、服务质量和参与筛查意愿及经历等方面进行全面评估。按照资料审核（10%），技术评估（30%），现场评价（60%）的权重赋值，综合排名在平均值以上的机构及试剂为合格。博晖拥有全球领先的微流控技术在仅需要一台芯片控制仪+芯片+试剂盒情况下实现了芯片上的PCR实验室，仅需2分钟手工操作，即可完成从样本到结果全自动HPV分型检测。全自动的仪器，将核酸提取纯化、扩增、反向斑点杂交检测全部集中在芯片通道上完成。全封闭的芯片，将交叉污染可能性降低到最小。 博晖微流控全自动HPV核酸检测—全程全自动博晖微流控全自动HPV核酸检测拥有完善的质控体系，内控外控共同为结果保驾护航。博晖微流控全自动HPV核酸检测，使实验室分区合并，降低对实验环境的要求；全程全自动，操作简单，适合在医疗机构推广；检测结果有较强的实验室间可比性，有利于流行病学的调查与统计。

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。2022年8月19日至21日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2022）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下，在四川省成都市举行。‍一、组织委员会主 席：谭天伟，中国工程院 院士、北京化工大学 校长副主席：方向，中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任委员（国内）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：曹程明，上海市计量测试技术研究院陈宝荣，北京金域医学检验实验室董劲春，国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院宋淑英，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所 王 勇，天津大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员（国外）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）Elvar THEODORSSON，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）Ian YOUNG，国际临床实验室检验结果一致性联盟（ICHCLR）秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705邮箱：pptd@nim.ac.cn二、学术委员会主 席：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所院士专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈芬儿，复旦大学顾 瑛，中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌，中国科学院生态环境研究中心李天初，中国计量科学研究院任其龙，浙江大学谭天伟，北京化工大学谭蔚泓，湖南大学王海舟，中国钢研科技集团魏于全，四川大学华西医院薛群基，中国科学院宁波材料技术与工程研究所应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米科学中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学吕允凤，国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）Matthew BORER，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL，英国国家测量实验室（NML）Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）Jim HUGGETT，英国国家测量实验室（NML）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）Milena QUAGLIA，英国国家测量实验室（NML）Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）Claudia SWART，德国联邦物理技术研究院（PTB）三、会议安排会议时间：2022年8月19日至21日会议地点：四川省成都市 温江区大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，梁琼麟B：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS，Jim HUGGETT，杨昭鹏，李红梅8月18日19日20日21日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告四、会议语言中、英文（PPT为英文）五、会议组织主办：中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）指导：国家市场监督管理总局中国工程院六、论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2022年6月30日。摘要提交模板下载，请登录http://www.tdmsqs.com。优秀稿件将推荐至SCI期刊Accreditation and Quality Assurance,《计量科学与技术》杂志，以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区并设置优秀Poster评选，请根据网站模板自行制作。七、会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://www.tdmsqs.com注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准：时间学者在校学生2022年6月30日前1800元/人1500元/人2022年7月30日前2200元/人1800元/人2022年7月30之后2600元/人2100元/人 支付方式与开具发票：1.手机微信/支付宝支付：扫描二维码进入支付页面缴费。2.银行汇款：单位名称：天津宝地商务服务有限公司开户行：中国农业银行天津龙城支行银行帐号：021904010400147552022年5月

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。2022年7月11日至13日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2022）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下，在四川省成都市举行。1、 组织委员会主 任：刘旭，中国工程院 副院长副主任：方向，中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任委员（国内）（姓氏拼音排序）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院宋淑英，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所王 勇，天津大学吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员（国外）：Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）Ian YOUNG，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705邮箱：pptd@nim.ac.cn2、 学术委员会主 任：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所院士专家（姓氏拼音排序）：陈芬儿，复旦大学顾 瑛，中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌，中国科学院生态环境研究中心李天初，中国计量科学研究院任其龙，浙江大学谭天伟，北京化工大学谭蔚泓，湖南大学王海舟，中国钢研科技集团王 辰，北京协和医学院魏于全，四川大学华西医院应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员（姓氏拼音排序）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家：Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）Matthew BORER，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL，英国国家测量实验室（NML）Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）Jim HUGGETT，英国国家测量实验室（NML）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）Lindsey MACKAY，澳大利亚国家计量院（NMIA）Jeremy MELANSON，加拿大国家研究委员会（NRC）Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）Milena QUAGLIA，英国国家测量实验室（NML）Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）Rainer STOSCH，德国联邦物理技术研究院（PTB）3、 会议安排会议时间：2022年7月11日至13日会议地点：四川省成都市 温江区大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，梁琼麟B：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR，Hubert VESPER，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS，Jim HUGGETT，杨昭鹏，李红梅7月10日11日12日13日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告4、 会议语言中、英文（PPT为英文）5、 会议组织主办：中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）指导：国家市场监督管理总局6、 论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2022年5月31日。摘要提交模板下载，请登录：http://tdmsqs.huiyiguanjia.com。优秀稿件将推荐至《计量科学与技术》等杂志，以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。7、 会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.huiyiguanjia.com注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准：时间学者学生2022年4月30日前1800元/人1500元/人2022年6月30日前2200元/人1800元/人2022年6月30之后2600元/人2100元/人8、 赞助商招募会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：宋德伟电话：010-64524789，13683298601邮箱地址：pptd@nim.ac.cn TD-MSQS 2022组委会 中国计量科学研究院 2022年3月

近日，药典委发布关于8001 试药标准草案的公示（第二次），对此前公示过的草案进行了进一步修订。此次公示为期一个月，相关人员可在线对草案进行反馈。此次修订稿由广东省药品检验所起草，中国食品药品检定研究院、黑龙江省药品检验研究院、广州市药品检验所、无锡市药品安全检验检测中心、北京大学等单位进行复核。主要起草人包括洪建文、彭洁、肖慧、武建卓、王婷婷。试药指在本版药典中供各项试验用的试剂，但不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。药品检验检测中使用试药的质量直接影响药品分析检验检测结果的质量。《中国药典》8001 试药通则在指导药品检验检测过程以及试药的使用与管理中发挥着重要的作用。 但随着《中国药典》收载品种的不断丰富，检验检测所需化学试剂门类和品种的不断增加，《中国药典》收载的试药在品种和数量上，关键质量指标的要求上已经不能满足目前药品检验检测对所使用试剂试药的需求，同时还缺乏相应的安全和储存指引。为促进药品科学监管、切实发挥《中国药典》 对药品检验用试剂试药的技术指导作用，本次对8001试药通则进行了修订。第一版草案，主要在试药的通用技术要求、常用试药的关键质量指标以及试药品种的补充与更新三方面进行完善。1、在试药的通用技术要求方面，针对8001试药通则存在的分级分类与现行版化学试剂国家标准不一致、缺乏安全和储存指引、有效性提示等问题，结合试药的生产、销售以及 在药品检验检测的使用情况，参考《GB/T 37885-2019 化学试剂分类》更新细化了药典试药的分类，进一步促进了药典试药通则与现行版化学试剂国家标准的协调。此次公示稿中针对此方面进行了协调，由传统的四个等级分类，修订为十个大类，而且提到试药管理“一般应符合其化学品安全标签及化学品安全技术说明书的要求，应关注并保持其有效性，必要或可行时，可通过制定有效期或采用灵敏度试验等方式予以保证”，为试药的正确选用提供了更好的指导。2、对常用试药增加了相应的质控指标，结合国内外药典及试药产品目前的质量情况，对甲醇等 21 种常用的 试药，根据其用途，通过实验研究考察其关键质量属性，结合该试药的质量标准及不同品牌产品的实际质量情况，增加了相应的质控指标。而本次草案，根据 2024 年2月8001试药第一次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上修订了部分内容，主要为：1. 将“供高效液相色谱使用时需满足要求”明确为“供高效液相色谱流动相使用时需满足要求”。 2. 修订辛烷磺酸钠、辛烷磺酸钠一水合物、溴化钾、氯化钾、硫酸钙的相关表述，详见附件公示稿。 3. 增加 8001 试药各品种的 CAS 号，详见附件 EXCEL 表格。8001 试药CAS编号表.xlsx附件1 8001 试药公示稿（第一次）.pdf

在线连接质控仪吗？ 质控仪的作用是什么？‍ 水是生命之源，我们通常使用饮用水都是自来水厂是直接给我们提供的水源，那么如果出现自来水被污染，造成对人体的伤害那后果不堪设想，所以自来水厂一定会进行水质在线监测。在自来水厂安装水质监测仪的目的也就是实时监测水质的情况，确定合格才可以输入给各家各户。安装水质监测仪必不可少，那么作为监控水质监测仪的仪器--水质质控仪也是必不可少的。 根据《GB 5749-2006生活饮用水卫生标准》进行判断，每天24小时不断的对要监测点水中的余氯、浊度、pH等多个项目指标进行实时监测，确保饮用水卫生安全!倘若部分仪器的数据造假，则后果不堪设想。质控仪是一款对水质监测仪进行质控的仪器。工作原理是可对在线监测仪提供不能溶度的标准水样，以获取其在线监测数据，通过有线或无线的方式将数据传输至平台软件，可以远程检查水质监测仪是否正常工作，数据是否有偏差和有效。有了质控仪，水质监测不再有问题。质控仪不仅仅用在自来水厂进行水质监测仪器质控，还广泛被应用在水污染源在线监测系统中。质控仪的主要功能盘点：如下 在水质检测分析技术领域，为保证水质监测数据的长期有效性，需要定期对水质检测分析仪器进行校准。但是，校准后的水质检测分析仪器的测量数据是否准确，还需要通过质控仪的标准样品质量控制来获得。它主要对水质检测分析仪进行标准样品质量控制时需要的问题。将水质检测分析仪的进水连接管与样水管线分开，检测后重新投入使用。1、质控功能：可为标液核查质控仪提供三种浓度标准试剂，检查在线分析仪的准确度。　　2、多种工作模式：质控仪有手动和自动两种工作模式。自动质量控制分为定期质量控制和定期质量控制，方便用户选择。　　3、远程控制：登录远程控制系统，控制本地质量控制系统，执行质量控制计划。　　4、分析统计功能：质控仪可对质控结果进行分析统计，形成图表，方便用户观察质控结果，并可根据需要将质控结果导出为PDF、Excel等格式。　　5、模块化：一个显示控制器控制多个QC终端，每个QC终端对应一台在线分析仪。QC终端可根据需要任意添加，灵活方便。　　6、分布式布局：体积小，显示控制器可放置在便于人员操作的地方，质控终端可放置在在线分析仪器旁边，减少使用场地的要求，缩短标准溶液的传输距离。　　7、空闲时间质量控制：标液核查质控仪可以通过与原地表水站和污染源监测站的控制系统通信来控制在线分析仪器，并可以智能判断分析仪器的空闲时间，不会既影响原有的控制系统，又实现了在线分析仪器的质量控制。　　8、自检报警：质控仪可通过自检发现标准液缺失、标准液不合格等故障并报警，可实现缺乏标准液的预警。　　9、恒温储存：质控终端配备恒温室，实现标准溶液的冷藏。冷藏温度：4±2℃。　　10、门禁功能：品控终端采用电子门禁和密码权限登录，保证品控结果的可靠性。　　11、时钟校准：远程控制平台为质控仪提供时间校准，可立即校准或每天自动校准。校准时间可根据需求设置。　　12、停电数据保留：在故障停电情况下，可保留质控仪数据，并可将停电时间上传至远程控制平台。　　13、多种通讯方式：本地质控系统与远程控制系统之间采用无线或有线通讯方式，本地质控系统与其他控制平台之间采用RS-485/RS-232通讯方式。

仪器信息网网络讲堂携手北京博赛德科技有限公司司在3月20日举办有关“117种挥发性有机物的检测质控方案”为主题的网络讲堂，本次讲堂吸引了业内近100位广大网友的报名与参会。现在让我们再次共同来回顾一下本次讲堂的精彩内容。 视频回放 链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_4666.html 会议概述　　挥发性有机物（VOCs）是形成臭氧污染的重要前体物，挥发性有机物的监测为积极推进环境空气VOCs监测体系和能力建设，摸清生成臭氧的重点VOCs种类，掌握浓度水平和变化规律，有的放矢地开展臭氧污染防治工作提供重要的数据支撑。中国环境监测总站2018年下发了《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》，2019年又下发了《全国环境空气挥发性有机物（臭氧前体有机物）监测方案》，方案中要求检测包括47种有毒有害组分和57种烷烃，烯烃组分和13种醛酮组分。其中包括多种OVOCs和11烷烃和12烷烃，由于这些VOCs的水溶性和吸附能力很强，对样品的采集，运输，存储和分析提出了很大的挑战，因此整个采样分析过程的质控尤为关键。北京博赛德科技有限公司结合现有的国家和国际标准，制定出了一套针对117种VOCs的采样和分析方案，实现了对117种VOCs的单次进样全部分析，整个过程加入质控措施，确保数据的真实和完整。 讲师简介　　可贵秋，北京博赛德科技有限公司应用开发部经理，从事产品应用方法开发，标准建立等工作，曾多次赴美参加产品和行业应用培训，具备行业较高的技术素养。 答疑解惑　　1，对碱性有机物含量很高的样品分析过程需要注意什么？　　答：对于三甲胺的测试，Entech工厂是做过测试的，可以检测，但是没有做太多的数据，在博赛德实验室没有测试过这个组分，近期会对这个组分进行测试，做出一些质控要点　　2，有没有详细的校正温度传感器的步骤？　　答：有想详细的校准步骤，详细的校准步骤参考说明书，技术部会在一周之内发给大家一个详细的操作流程。步骤大致为：1，每台仪器都有外置的两个温度传感器，一个是校准M1，M2的，另一个是校准M3的，2，将传感器插头插入7200背板的指定位置，传感器探头分别插到液氮和冰水混合物内，3，在软件上查看温度值，是否为指定温度0℃和-196℃，如果不是指定温度，调节软件上的zero和gain值，达到指定温度　　3，请问固定污染源的气体检测，是不是用热脱附-气质的方法?　　答：不是用热脱附的方式测试污染源气体，吸附管采样的方式会带来水分的影响，吸附剂的选择，体积计算不准，VOCs穿透等问题，博赛德建议的固定污染源采样使用真空瓶采样，样品只采集真空瓶的10%左右，一直保持瓶内气体处在高真空的状态，到实验分析前在加压稀释，既能实现样品的稀释，又能保证运输存储过程瓶内水分没有冷凝，详细的可参考我们的污染源采样分析方案。　　4，清洗罐系统怎么加水？　　答：清罐系统的后面BCT有加水装置，打开加水装置直接加入水BCT可以，加水量在3100D后水装置上的水位范围内即可，如果常规清洗可以清洗干净，不建议加水清洗　　注意事项：加入的水必须是纯净水，加水后使用高纯氮气对水进行吹扫（钢瓶气调节压力为0.1Mpa，氮气过加水装置，打开稀释气的电磁阀，将3108的清洗位置全部关死，只打开一个清洗位置和空气联通进行吹扫，大约10min左右），把水吹扫干净，证明水中没有任何残留的VOCs，用清罐仪给采样罐冲入高纯氮气（氮气过加水装置），测试采样罐空白，低于方法检出限后证明水没问题。加水后要定期测试清罐系统的空白值，空白值高与检出限BCT要及时换水。　　5，大气预浓缩仪这一套的检定怎么做？　　答：按照计量院的检定方案检定：　　温度检定：将校准好的温度传感器，接触到捕集阱，盖好密封盖，给仪器进行升温（详细温度点按照计量院的要求），如果软件显示温度和传感器温度有差异，可调节设置界面的Zero和Gain值调节到实际值　　压力检定：将计量好的压力传感器和浓缩系统（7200,3100,4700）的压力传感器串联（详细的压力点按照计量院的要求），如果软件显示压力和传感器温度有差异，可调节设置界面的Zero和Gain值调节到实际值　　6，117种挥发性有机物用的是什么气相色谱，配备有低温制冷和中心切割的？　　答：GCMS配置：FID检测器，MS检测器，中心切割，低温柱箱制冷　　7，污染的罐子如果靠加温和抽真空方式不能去除，怎么处理？　　答：将采样罐按照常规方法清洗3个循环，将采样罐抽真空到200mtorr以下，在80℃下静置12小时，然后再清洗3个循环，如果还清洗不干净，可将采样罐运回到Entech重新做一次惰性涂覆（需要额外付费）　　8，不同浓度做标线怎么实现，用进样器还是在7200上换罐子？,　　答：有自动进样器7016D的可以将标气罐子依次在挂在进样塔上，按浓度从低BCT高进行分析；没有7016D进样器的只能通过7200的标气口手动换罐子来实现不同浓度的罐子进样　　9，苏玛罐上样系统能承受多大浓度的样品，否则会造成污染？　　答：苏玛罐系统如果是7016D做自动进样器的设备，是做环境空气的，不建议做高浓度样品，如果检测高浓度的样品，建议用稀释后再测试。定量环进样，进样浓度不要高于1ppm，没有定量环，进样体积为10ml，耐受浓度100ppb。如果做污染源样品，建议用博赛德的污染源采样检测方案　　10，各家都说自己的流路都是惰性的，你们的特点在哪里？　　答：我们使用的设备全部管线和采样罐都是经过Entech的熔融硅惰性涂覆技术涂覆的，充分保证高沸点VOCs和极性强的VOCs有更好的回收。　　每一个采样罐出厂之前都需经过惰性涂覆测试：惰性测试方法用采样罐进行（三溴甲烷，三氯苯，12烷），浓度低于一个ppb，环境湿度为0%，放置一周之后通过GCMS分析，回收率必须85% 此帖为仪器信息网“【实时看直播，随时看回放】“117种挥发性有机物的检测质控方案”主题研讨会视频已上线！“文章内容。

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。2022年8月19日至21日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2022）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下，在四川省成都市举行。1、 组织委员会主 席：谭天伟，中国工程院 院士、北京化工大学 校长副主席：方向，中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任委员（国内）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：曹程明，上海市计量测试技术研究院陈宝荣，北京金域医学检验实验室董劲春，国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院宋淑英，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所 王 勇，天津大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员（国外）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）Elvar THEODORSSON，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）Ian YOUNG，国际临床实验室检验结果一致性联盟（ICHCLR）秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705邮箱：pptd@nim.ac.cn2、 学术委员会主 席：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所院士专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈芬儿，复旦大学樊春海，中国科学院上海应用物理研究所顾 瑛，中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌，中国科学院生态环境研究中心李天初，中国计量科学研究院李言荣，四川大学任其龙，浙江大学谭天伟，北京化工大学谭蔚泓，湖南大学王海舟，中国钢研科技集团王玉忠，四川大学魏于全，四川大学华西医院薛群基，中国科学院宁波材料技术与工程研究所应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米科学中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学吕允凤，国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）Matthew BORER，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL，英国国家测量实验室（NML）Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）Jim HUGGETT，英国国家测量实验室（NML）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）Milena QUAGLIA，英国国家测量实验室（NML）Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）Claudia SWART，德国联邦物理技术研究院（PTB）3、 会议安排会议时间：2022年8月19日至21日会议地点：四川省成都市 温江区大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，梁琼麟B：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS，Jim HUGGETT，杨昭鹏，李红梅8月18日19日20日21日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告4、 会议语言中、英文（PPT为英文）5、 会议组织主办：中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会国家标准物质资源库全国临床医学计量技术委员会全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）指导：国家市场监督管理总局中国工程院6、 论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2022年6月30日。摘要提交模板下载，请登录http://www.tdmsqs.com。优秀稿件将推荐至SCI期刊Accreditation and Quality Assurance,《计量科学与技术》杂志，以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区并设置优秀Poster评选，请根据网站模板自行制作。7、 会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://www.tdmsqs.com注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准：时间学者在校学生2022年6月30日前1800元/人1500元/人2022年7月30日前2200元/人1800元/人2022年7月30之后2600元/人2100元/人支付方式与开具发票： 1. 手机微信/支付宝支付：扫描右侧二维码进入支付页面缴费。2. 银行汇款：单位名称：天津宝地商务服务有限公司开户行：中国农业银行天津龙城支行银行帐号：02190401040014755请备注参会人员及相关信息（如：张三，TD 2022注册费）3. 开具发票：请进入链接https://jinshuju.net/f/jggo9w填写信息。8、 赞助商招募会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：宋德伟电话：010-64524789，13683298601邮箱地址：pptd@nim.ac.cn TD-MSQS 2022组委会 中国计量科学研究院 2022年6月

一、项目基本情况项目编号：11000023210200070751-XM001项目名称：临床检测用试剂采购项目预算金额：2129.3466 万元（人民币）采购需求：包号品目号标的名称采购包分品目预算金额（万元）数量单位11-1血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法）755.978615毫升1-2血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法）30毫升1-3反应杯200个1-4搅拌珠30个1-5非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）5760人份1-6样本萃取液及流动相溶剂包（串联质谱法）5760人份1-7琥珀酰丙酮样本前处理液（串联质谱法）5760人份1-8样本释放剂5600人份1-9维生素检测仪用样本处理液VB69000人份1-10维生素检测仪用样本处理液VB1/C9000人份1-11维生素检测仪用样本处理液VB29000人份1-12维生素检测仪用样本处理液VB9/B129000人份1-13维生素检测仪用样本处理液VA/D/E9000人份1-14样本稀释液18000人份44-1巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）253.55471200人份4-2单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）1200人份4-3弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）1200人份4-4风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）1200人份4-5EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）4000人份4-6EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）4000人份4-7EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）4000人份4-8EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）4000人份4-9增强液33.12升4-10清洗液144升4-11反应杯46080个4-12光路检测试剂盒96毫升4-13免疫球蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-14免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-15免疫球蛋白M测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-16多项蛋白质控品（高值）30毫升4-17多项蛋白质控品（中值）30毫升4-18多项蛋白质控品（低值）30毫升4-19多项蛋白定标品15毫升4-20SCS清洁液150毫升4-21稀释杯46200个4-22样本密度分离液300毫升4-23样本稀释液300升4-24缓冲液300升4-25反应杯1500个4-26免疫球蛋白G1测定试剂盒（散射比浊法）72毫升4-27免疫球蛋白G2测定试剂盒（散射比浊法）72毫升4-28免疫球蛋白G3测定试剂盒（散射比浊法）96毫升4-29免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）96毫升4-30α肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-31全自动免疫检验系统用底物液15.75升4-32探针清洗液10升4-33探针清洁试剂盒500毫升4-34一次性样本杯50000个4-35白介素-1β测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-36白介素2受体测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-37白介素-6测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-38白介素-8测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-39白介素-10测定试剂盒（化学发光法）9000人份55-1绝对计数管269.93339700人份5-2淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色）9700人份5-3CD45RA检测试剂2300人份5-4CD4检测试剂2300人份5-5白细胞分化抗原CD38检测试剂（流式细胞仪法-APC）2400人份5-6白细胞分化抗原CD3检测试剂(流式细胞仪法-APC)3500人份5-7CD25检测试剂2400人份5-8流式细胞分析用溶血素3600毫升5-9流式细胞分析用鞘液960升66-1七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒 （双扩增法）731.487680人份6-2三项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 （双扩增法）360人份6-3肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒（双扩增法）448人份6-4甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）24000人份6-5肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）18000人份99-1人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）83.2310000人份9-2EB病毒核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒12000人份9-3肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）1680人份9-4柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）720人份9-5柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）720人份9-6甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）96人份9-7乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）96人份9-8甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）48人份9-9人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）96人份1010-1呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法）35.17960人份10-225-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）3840人份10-3骨碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）960人份10-4神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（酶联免疫法）1920人份简要技术需求或服务要求：详见第五章《采购需求》中各包技术要求。合同履行期限：详见第五章《采购需求》中各包技术要求本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024-02-29 至 2024-03-07 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台方式：供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。并在中国通用招标网（http://cgci.china-tender.com.cn/）进行免费注册报名。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：首都儿科研究所　　　　　地址：北京市朝阳区雅宝路2号　　　　　　　　联系方式：季老师,010-85695224　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中技国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层　　　　　　　　　　　　联系方式：强文晓、孙薇，010-81168541　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：强文晓、孙薇电　话：　　010-81168541

关于开展2012年国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作的通知 总站统字 [2012]68号 各省(自治区、直辖市)环境监测中心(站)、新疆生产建设兵团环境监测中心站： 　　为了解掌握各级监测站总量减排主要污染物和典型重金属污染物的监测能力现状，促进监测水平提升，根据《2012年全国环境监测工作要点》(环办[2012]22号)有关要求，我站于2012年5月-8月组织开展国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作。 　　现将《2012年国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作方案》(见附件1)印发你们，请按方案要求，认真组织实施。总站外网文件通知栏目下，可下载本方案电子件。 　　为保证考核工作顺利，信息及时沟通，请各省确定1名联系人，于2012年4月23日前将联系信息(见附件2)发至我站环境统计与污染源监测室邮箱。 　　联系人及联系方式： 　　秦承华 010-84943161 　　传真：010-84943136 E-mail：wry@cnemc.cn 　　通讯地址：北京市朝阳区安外大羊坊8号院(乙)中国环境监测总站环境统计与污染源监测室 100012。 　　附件1: 2012年国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作方案 　　附件2:污染源质控样考核联系信息 　　中国环境监测总站 　　二○一二年三月廿八日 2012年国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作方案 　　根据《2012年全国环境监测工作要点》(环办[2012]22号)有关要求，我站于2012年5月-8月组织开展国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作。 　　一、工作目标 　　了解掌握各级监测站总量减排主要污染物和典型重金属污染物的监测能力现状，促进监测水平的提升。 　　二、考核内容 　　1. 废水质控样考核 　　化学需氧量(COD)、氨氮(NH3-N)。 　　2. 废气质控样考核 　　二氧化硫(SO2)、氮氧化物(NOx)。 　　3. 废水重金属考核 　　汞(Hg)、铅(Pb)、镉(Cd)、铬(Cr)、砷(As)。 　　三、考核范围 　　1. 废水质控样考核 　　各省级环境监测中心(站)，以及辖区内承担废水国控重点污染源监测的地市级环境监测站。 　　2. 废气质控样考核 　　各省级环境监测中心(站)，以及辖区内承担废气国控重点污染源监测的地市级环境监测站。 　　3. 废水重金属考核 　　各省级环境监测中心(站)，重金属污染防治重点企业所在225个地市级环境监测站。 　　四、考核方式与进度安排 　　1.考核样品的发放 　　总站定制考核样品，统一进行编号，分废水、废气考核样品2批次，5月向各省级站快递发放。 　　废水考核样品的发放数量：每个考核项目，每个被考核站高、低浓度样品各1支。 　　废气考核样品的发放数量：10个以下地市的省份，每省1瓶4L气体样品 10-15个地市的，每省2瓶4L气体样品 15个以上地市的，每省3瓶4L气体样品。 　　随每批考核样品一同快递的材料包括：《考核样品信息表》(1份)、《作业指导书》(1套)、《结果报告单》(1套)、《考核样未能测试情况说明》(1份) 上述材料的电子件，请登录总站外网文件通知栏目下载。 　　2. 省级站组织本辖区的考核 　　5-8月，各省级站负责组织本辖区的考核工作：向各地市站分发、交接废水考核样品，携带废气考核样品钢瓶到各地市站供其测试 8月20日前汇总结果报总站。 　　五、注意事项 　　1.对废气考核样品，考核工作完成后，由省级站负责将气体钢瓶快递回我站。请务必寄回，对不寄回的省，将扣减明年监督性监测经费。邮寄地址：北京朝阳安外大羊坊8号(乙)中国环境监测总站 邮编：100012 联系人：秦承华 电话：010-84943161。 　　2.接到考核样品后，请各省级站对照《考核样品信息表》(随考核样品一起发放)，检查确认样品数量及状态 如果考核样品发生损坏，请及时联系总站补发。如2012年6月1日前尚未接到考核样品，及时联系我站。 　　3.每个废气考核项目，每个被考核站高、低浓度样品各1种，校准仪器用的标准样品请各站自行准备 同一种浓度水平SO2或NOx发放2个或3个气体钢瓶的省份，每个被考核站无需测试各个气体钢瓶，仅测试其中一瓶即可，但应准确记录所测试气体钢瓶的样品编号，随考核结果一并上报。 　　4.为保障所有站的考核，各被考核站要节约使用气类考核样品，每个被考核站只用一种原理的仪器测试，读数稳定后应尽量缩短测试时间 省级站应现场监督各被考核站节约用气，确保辖区内各地市级站均能有足够的考核样品。 　　六、结果报送与通报 　　各被考核站测试结束后，填写附表中的《结果报告单》、《未能测试情况说明》(无未测试样品的，不报此件)，经三级审核签字、盖章后，将原件、电子件报送省级站汇总。 　　2012年8月20日前，省级站负责汇总本辖区内所有被考核站的《结果报告单》、《未能测试情况说明》报送总站，同时将电子件发至wry@cnemc.cn。 　　总站汇总考核结果，通报考核情况。

有媒体报道，今年5月，浙江宁波、舟山等地上百名消费者在食用淡菜(贻贝的俗称)后，出现了腹泻、呕吐等症状。后经检测发现，他们食用的来自福建省福清的淡菜受到了腹泻性贝类毒素的污染。因受污染，淡菜不得不退市一个多月。6月，浙江省海洋与渔业局联合发出《关于进一步加强采捕期淡菜质量安全监管工作的通知》明确要求，重点抽检麻痹性贝类毒素、腹泻性贝类毒素和大肠杆菌。 　　“有毒赤潮藻类产生的毒素经贝类或鱼类摄取后在其体内转化累积为贝类毒素，被人摄食后就会危及食用者的身体健康和生命安全。”中国计量科学研究院生物研究室傅博强博士介绍了水产品受有毒赤潮污染的情况。全世界每年由有毒鱼类、贝类引起的食物中毒事件超过两万件，死亡率为1%。其中麻痹性贝毒(PSP)和腹泻性贝毒(DSP)是分布最广、危害最大的贝类毒素。 　　国家标准《农产品安全质量 无公害水产品安全要求》(GB 18406.4-2001)对水产品中的贝类毒素含量进行了规定：麻痹性贝毒限量≤80μg/100g，腹泻性贝毒限量≤60μg/100g。其实，贝类毒素离我们的日常生活并不遥远。据国家海洋局东海环境监测中心2004～2005年的研究，长江口水产品贝类毒素检出时段主要集中在5～6月和8～9月，麻痹性贝毒和腹泻性贝毒的检出率分别在5%和12%左右，敏感种类为养殖的紫贻贝。我国还是亚洲贝类产品出口第一大国，2010年我国贝类产品出口量26.07万吨，出口额11.58亿美元，在世界贝类产品出口总量中占14%。目前世界各国都制定了严格的贝类毒素限量要求。在我国贝类产品的出口贸易中，需要采用相关的标准方法对贝类毒素的含量进行检测，严格执行我国及贝类进口国关于贝类毒素的限量标准。不管是在我国水产品市场上还是在国际贸易中，准确检测贝类产品中贝类毒素的含量对保障食品安全、保障国际贸易的公平公正都显得格外重要。 　　傅博强介绍，目前世界上普遍采用“小鼠生物法”(Mouse Bioassay，MBA)作为测量贝类毒素的参考方法，我国有关国家标准也是采用的这种方法。所谓“小鼠生物法”，就是以小鼠为实验对象，给小鼠腹腔注射贝类毒素，观察贝类毒素对小鼠的致死剂量，来计算贝类毒素的整体毒力。“但该方法的测定结果会受到小鼠的种属、性别、健康状况等个体影响，可能会产生假阳性或假阴性的结果。而且小鼠生物法不能得出具体含有哪几种毒素及其质量含量。”傅博强表示，“小鼠生物法”存在的这些弊端让研究者开始着力研究新的测量方法。“小鼠生物法在应用时如果同时测定含贝类毒素的基体标准物质作为质控标准，则会在一定程度上保证小鼠法测定结果的可靠性。目前世界各国都在开发建立非生物依赖的仪器分析方法如质谱法进行贝类毒素含量的测定。” 　　中国计量院也开展了这方面的研究。由傅博强主要负责完成的“食品安全相关贝类毒素含量测量标准方法及标准物质研究”在国内率先建立起了贝类毒素检测的质控标准，研究了可替代现行国家标准中小鼠生物法的麻痹性贝类毒素液相色谱串联质谱分析方法，检出限达10～11g数量级。同时，他们还研制了国内首批麻痹性贝类毒素基体标准物质和腹泻性贝类毒素基体标准物质，不确定度达到欧盟水平。 　　据介绍，项目的研究成果已经在日常检测中得以应用。该项目研制的麻痹性贝类毒素基体标准物质和腹泻性贝类毒素基体标准物质已被山东出入境检验检疫局、厦门出入境检验检疫局和深圳出入境检验检疫局作为日常贝类毒素检测的质控标准，保证了我国口岸进出口贝类中麻痹性贝类毒素和腹泻性贝类毒素检测结果的可靠和可比，保障了我国贝类产品的出口和进口贝类的食品安全，维护了国际贸易公平和人民的生命安全。

又一全国高值医用耗材集采启动！7月10日，江西医保局发布《关于糖代谢等生化类检测试剂拟集采品种的公示》，江西省拟牵头开展糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购，初步遴选出32个品种，公示时间截至7月16日。这是国家医保局集采提质扩面相关文件下发后，2024年首个全国性的体外诊断试剂集采项目。此前，福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购已经开始。5月14日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知(医保办发〔2024〕8号)》。这个被业界称为“8号文件”的通知指出，按照“一品一策”的原则，适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采。其中明确：江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购、安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购、广东牵头开展超声刀头联盟采购、浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购、福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购、河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购、河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购，项目均被列为国家医保局重点指导项目。此前，福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购已经启动。根据江西发布的公告，目前已经初步遴选出32个品种并进行公示，涉及糖代谢、离子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功类、胰腺类、肾功类6个类别。7月14日，北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇接受人民日报健康客户端记者采访时介绍，国家医保局在集采品种选择上加强统筹协调，加大扩围力度，减少国家和地方集采品种间交叉重叠，做到国家和地方互为补充，体现了集采工作提质扩面的决心，患者的医疗费用负担将进一步减轻。

导语2021年11月2日，《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》印发实施，明确提出提升生态环境治理现代化水平的重大任务。《意见》突出精准监管、科学监管、有效监管，从提升执法效能、提高监测能力、加强科技保障三方面，构建推进生态环境治理能力现代化的支撑体系。提出了建立健全基于现代感知技术和大数据技术的生态环境监测网络，强调了现代化信息技术在生态环境监测领域的作用，并坚持问题导向，针对生态环境监测体系薄弱环节提出了补齐短板和确保数据“真、准、全”的措施。无锡中科光电以解决大气环境组分在线监测领域的数据质量不高、运维不规范、数据分析与模型应用难等问题为入手，以数据质量驱动运维过程管理、数据质控流转与跟踪，提升数据的准确度、时效性、连续性和一致性；集成自主研发的OBM等模型算法，结合长期从事大气环境组分数据分析经验积累，形成各类问题场景的分析专题，以支撑细颗粒物与臭氧协同控制工作的有效开展。解决方案01数据质量参差不齐，难以满足国家考核的要求，也难以支撑应用分析。大气环境组分数据种类多且物质浓度较低，数据质量参差不齐，需加强运维管理和数据审核工作，以提升监测数据的质量和充分发挥监测数据的作用。平台运维管理模块遵循国家监测总站的技术方案配置运维规则，实现运维过程的监管和绩效考核，满足运维规范化要求；平台审核模块遵循国家组分网审核技术规范，实现初审、复审工作的在线开展和对审核工作进度跟踪等功能。02审核工作量大、技术要求高、经验积累不足。组分物种数据众多，尤其是挥发性有机物中物种达一百多种，人工审核工作量巨大。平台审核模块提供自动审核和人工审核，自动审核是基于公司技术团队多年从事数据审核积累经验通过机器深度学习技术来实现，以最大程度减少人力工作；提供监测数据图形化审核功能，以达到便捷高效；同时提供仪器标定信息和审核全程操作记录，方便审核参考。03数据分析能力不够，难以满足复杂成因分析和环境改善管理的需求平台从特征、成因、来源、气象和垂直等多角度多层次分析污染成因及来源，实现污染过程分析时效性；提供周期性统计与分析等例行工作的自动报告生成功能；拥有自主知识产权的OBM等模型算法模拟臭氧生成过程，更真实反应本地化组分的臭氧生成潜势和影响，基于OBM模型分析；拥有丰富的污染源特征谱数据库，提升来源解析结果可靠性。产品优势01标准规范平台遵循国家组分自动监测质量控制技术规定和审核三级体系架构，与总站光化学质控平台实现无缝数据交换。02专业高效基于公司在组分数据质控和应用分析长期积累的经验，通过人工智能模型注入到平台，提升数据准确率、审核效率和数据分析的有效性。03业务能力强组分网运维、质控和分析的国家队，参与国家、省、市光化学组分网审核技术规范编制，参与国家、省、市组分网的运维服务和数据质控服务。典型案例中国环境监测总站案例基于《2021年-2022年全国光化学监测数据检查处理》研发的国家光化学监测数据质控与分析平台，已在总站上线运行。组分平台及质控服务案例在全国多省、市级单位均有响应的组分平台在运行，为客户提供专业数据分析与管控支撑。连续四年为中国环境监测总站提供数据质控服务，连续三年为成都市提供超站数据质控服务。此外为湖北、四川、南京、杭州等省、市级环境监测中心站提供数据质控服务。版权归无锡中科光电所有

令人瞩目的2020版中国药典修订收官，其间有关中药部分内容的修订更是牵动人心。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案，最新发布《中药安全与质控检测解决方案》，全力支持新版国家药典的实施，帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药安全与质控检测解决方案药材和饮片的安全性和质量控制必须符合《中国药典》的要求，主要包括重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、溶剂残留、指标成分分析、药材鉴别......重金属及有害元素检测珀金埃尔默提供全面的元素分析解决方案，结合创新、先进的仪器和样品前处理技术，在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率，充分满足法规要求。农药残留与真菌毒素珀金埃尔默凭借值得信赖的样品前处理和稳定可靠、高灵敏度的色谱质谱技术，提供的解决方案助您轻松应对药材饮片中的农药残留和真菌毒素分析，实现快速、准确和高效的测定。溶剂残留珀金埃尔默顶空进样-气相色谱（HS-GC）具备无需载气稀释、无样品吸附、进样量调整方便、进样精度高和业界最快升降温速率的特点，可满足中国药典规定的各类残留溶剂分析的要求。红外光谱在中药分析中的应用珀金埃尔默提供全面的中药红外分析解决方案，中药材、饮片及制剂中指标成分定性与定量，真伪及品质鉴别，药材和产地识别，配方颗粒质量鉴定及辅料含量定量，注射剂质量鉴定… … 在高效率的基础上保证实现分析结果的准确、可靠。近红外在线检测在中药生产过程中的应用珀金埃尔默DA7440在线近红外仪器采用适合与生长线应用的固定光栅二极管阵列分光技术，检测速度快，精度高，可以检测原料中药的主要品质参数，从源头控制生产工艺，也可以检测提纯过程中的参数变化，助力中药现代化生产。扫描下方二维码，即可获取《中药安全与质控检测解决方案》的应用资料《中药安全与质控检测解决方案》

国家医疗器械质量公告(2010年第3期，总第46期) 　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 　　本次共抽验乙型肝炎病毒e抗原、弓形虫IgM抗体、结核分枝杆菌抗体、淋球菌核酸扩增、幽门螺杆菌、沙眼衣原体、螺旋体抗体、ABO反定型红细胞、抗D血型定型、抗人球蛋白、目标物含有甲基苯丙胺、甲胎蛋白、癌抗原CA19-9、总蛋白、白蛋白、促甲状腺激素、ABO-Rh血型检测试剂产品196批次，涉及全国23个省(区、市)68家生产企业、1家进口代理单位和55家使用单位。经检验，190批次产品被抽验项目合格，6批次产品被抽验的主要项目不合格(见附件)。 　　对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，请有关省(区、市)食品药品监督管理部门于2010年11月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。 　　对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。 　　附件：医疗器械质量监督抽验不合格产品名单 序号 标示产品名称 被抽样单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 不合格项目 1 甲胎蛋白定量检测试剂盒（化学发光法） 北京科美东雅生物技术有限公司 北京科美东雅生物技术有限公司 图形 96人份/盒 20090531 不合格 剂量-反应曲线的线性质控血清测定值QCⅡ 2 总蛋白测定试剂盒-TP 山东科立森生化技术有限公司 山东科立森生化技术有限公司 Clinisciences 2×20mL 20090301 不合格 试剂空白吸光度 3 RhD(IgM)血型定型试剂盒（单克隆抗体）海南医学院附属医院 Biotest AG（德国） Biotest 10ml/瓶 1839150 不合格 装量 4 RhD(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体) 云南省肿瘤医院 Biotest AG（德国） Biotest 10ml/瓶 1839150 不合格 装量 5 总蛋白测定试剂盒-TP 临沂市中医医院 山东科立森生化技术有限公司 Clinisciences 2×20mL 20090301 不合格 试剂空白吸光度 6 白蛋白测定试剂盒-ALB 临沂市中医医院 山东科立森生化技术有限公司 Clinisciences 2×20mL 20090601 不合格 试剂空白吸光度

p style=" text-align: center " 　 strong 　2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控 /strong /p p style=" text-align: center " strong 　　国际研讨会(PPTD 2018) /strong /p p 　　蛋白和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对该领域质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与肽类、蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。本次研讨会促进了生命科学计量新领域的发展，加强了世界各国、各组织在化学生物计量领域的交流与合作，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带 同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。 /p p 　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”，以“测量与标准质量与安全”为主题进行研讨，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升相关企业的研发水平和产品质量。 /p p strong 　　一、 组织委员会(持续更新中) /strong /p p 　　主任：刘旭，中国工程院副院长 /p p 　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长 /p p 　　李波，中国食品药品检定研究院院长 /p p 　　Robert WIELGOSZ, 国际计量局(BIPM)化学部主任 /p p 　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)： /p p 　　陈宝荣，北京航天总医院 /p p 　　段宇宁，中国计量科学研究院 /p p 　　高蔚，中国计量科学研究院 /p p 　　李红梅，中国计量科学研究院 /p p 　　林金明，清华大学 /p p 　　蒲旭峰，成都市食品药品监督管理局 /p p 　　宋淑英，中国计量科学研究院 /p p 　　吴波尔，国家科技图书文献中心 /p p 　　徐学林，中国计量科学研究院 /p p 　　颜光涛，解放军总医院 /p p 　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所 /p p 　　张渝英，中国分析测试协会 /p p 　　赵玉杰，北京市医疗器械检验所 /p p 　　委员(国外)： /p p 　　Graham BEASTALL, 国际临床化学联合会(IFCC)/国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM) /p p 　　Chris BURNS, 英国国家生物制品检定所(NIBSC) /p p 　　Philippe GILLERY, 国际临床化学联合会(IFCC) /p p 　　Ralf D. JOSEPHS, 国际计量局(BIPM) /p p 　　Greg MILLER, 美国临床化学协会(AACC) /p p 　　Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS) /p p 　　Mike TARLOV, 美国国家标准与技术研究院(NIST) /p p 　　秘书处： /p p 　　秘书长：李红梅 /p p 　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合 /p p 　　秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705、010-6851 2289 /p p 　　邮箱：pptd@nim.ac.cn /p p 　 strong 　二、 学术委员会(持续更新中) /strong /p p 　　主任：刘旭，中国工程院副院长 /p p 　　院士专家(姓氏拼音排序)： /p p 　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所 /p p 　　顾瑛，解放军总医院 /p p 　　李天初，中国计量科学研究院 /p p 　　谭天伟，北京化工大学 /p p 　　王海舟，中国钢研科技集团 /p p 　　魏于全，四川大学华西医院 /p p 　　詹启敏，北京大学医学部 /p p 　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所 /p p 　　张钟华，中国计量科学研究院 /p p 　　国内委员(姓氏拼音排序)： /p p 　　陈宝荣，北京航天总医院 /p p 　　陈文祥，卫计委临床检验中心 /p p 　　邓玉林，北京理工大学 /p p 　　杭海英，中国科学院生物物理研究所 /p p 　　李红梅，中国计量科学研究院 /p p 　　林金明，清华大学 /p p 　　钱小红，军事科学院军事医学研究院 /p p 　　汪乐余，北京化工大学 /p p 　　王佑春，中国食品药品检定研究院 /p p 　　颜光涛，解放军总医院 /p p 　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所 /p p 　　张新祥，北京大学 /p p 　　张学记，北京科技大学 /p p 　　国外专家： /p p 　　Fouad ATOUF, 美国药典(USP) /p p 　　Marc BAILEY, 英国国家生物制品检定所(NIBSC) /p p 　　Matthew BORER, 礼来公司(Eli Lilly & amp Co.) /p p 　　Qinde LIU, 新加坡卫生科学局(HSA) /p p 　　Andre LODI，欧洲药品质量管理局(EDQM) /p p 　　Lindsey MACKAY, 澳大利亚国家计量院(NMIA) /p p 　　Jayne MORROW, 美国国家标准与技术研究院(NIST) /p p 　　Gary MYERS, 国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM) /p p 　　Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS) /p p 　　Helen PARKES，英国政府化学家实验室(LGC) /p p 　　Karen PHINNEY, 美国国家标准与技术研究院(NIST) /p p 　　Milena QUAGLIA, 英国政府化学家实验室(LGC) /p p strong 　　三、 会议安排 /strong /p p 　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，会议规模约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。 /p p 　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册 /p p 　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店 /p p 　　大会主题：“测量与标准，质量与安全” /p p 　　会议专题：A：药物表征与质量保证 /p p 　　B：体外诊断试剂研究和质量控制 /p p 　　C：标准、法规与计量 /p p img width=" 936" height=" 215" title=" 1221.jpg" style=" width: 618px height: 118px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/decb2529-a1c7-47d0-818d-3adb54338193.jpg" / /p p strong 　　四、 会议语言 /strong /p p 　　英文 /p p 　 strong 　五、 会议组织 /strong /p p 　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局 /p p 　　协办：国际物质量咨询计量技术委员会、全国临床医学计量技术委员会、四川省质量技术监督局 /p p 　　承办：中国分析测试协会 /p p 　　指导：国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局 /p p 　　支持：成都市人民政府 /p p strong 　　六 、 论文摘要及赞助商招募 /strong /p p 　　本次会议于即日起接收论文摘要，摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。 /p p 　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。 /p p 　 strong 　七、 会议注册 /strong /p p 　　注册费标准： /p p style=" text-align: center " img width=" 935" height=" 286" title=" 1221.jpg" style=" width: 590px height: 155px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/854aee7c-970d-4a37-8c8b-a4752f50bf5b.jpg" / /p p 　　可扫描或识别下方二维码，缴纳注册费。 /p p style=" text-align: center " img width=" 419" height=" 595" title=" 1232133.jpg" style=" width: 214px height: 301px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/40db6fe0-ed62-4cc3-8fa2-727b0144f3c1.jpg" / /p

近日，环境保护部部长陈吉宁在谈环境监测时指出，要厘清国家、省、市、县等不同层级的监测事权，根据各地情况确定监测机构相应的职责和任务，建立全国环境监测质控体系。那么，各级政府环境监测机构和社会环境监测机构的职责应该如何划分？职责明确后，政府和社会环境监测机构又该如何行使好职责？　　中国人民大学环境学院院长马中教授认为，政府对环境质量这一公共物品负责。各级环境保护行政主管部门所属的环境监测机构要履行好自身承担的政府监测职能，包括环境质量监测、预报预警、跨境水体监测、履约监测、污染源监督性监测、突发环境事件应急监测，以及环境执法、环境质量目标责任考核、排污费征收、总量核算等环境监管中的监测工作。对于适合社会力量承担的服务性环境监测可以全面放开，鼓励社会环境监测机构参与排污单位污染源自行监测、环境损害评估监测、环境影响评价现状监测、清洁生产审核、企事业单位自主调查等环境监测活动，推进环境监测服务主体多元化和服务方式多样化。　　建立政府和社会环境监测机构共同参与的全国环境监测体系，从体制和制度上为我国环境质量监测工作提供了保障。第一，社会环境监测机构的参与，加强了环境监测能力。第二，厘清了主体责任和监督责任，监测质量更有保证。社会环境监测机构运行的环境质量监测站属于政府购买服务，监测机构有责任按合同约定提供优质监测服务。第三，有利于提高环境监测水平，防止企业造假，为环境监管提供服务。第四，提供客观、公正、准确的信息，摆脱对环境监测的行政干扰。　　马中指出，社会环境监测机构是有监测能力的。以水质监测为例，我国很多地方的水体（国控断面、省控断面）已经由社会环境监测机构实施监测，主要方式是购买服务，地方政府付费，企业运行操作。这笔钱由公共财政支出，包括购买监测设备、监测数据。对企业来说，就是你拿钱，我监测。这种购买服务的做法很好，可以保证监测数据的客观性。但是目前，监测数据是不可以公开的，只能提供给购买服务的政府，监测机构仍然称不上是独立的。因此只是走了第一步，我们希望看到下一步数据可以完全公开。　　对于政府来说，主要是做好政策制定、监管等工作。应针对环境监测的特点以及市场化的特征，对环境监测的标准、方法，监测机构的资质、能力，监测质量控制及数据采集、处理、发布等制定明确的规章制度，为环境监测市场化提供依据。建立环境监测机构资质认证分级制度，建立监测信用档案与淘汰机制，从制度层面规范市场的环境监测行为。政府要积极引导，放宽准入条件，鼓励社会环境监测机构提供监测服务供给。要积极培育环境监测服务市场，营造公平竞争的市场环境，有序放开环境监测服务业务领域，推动环境监测服务社会化工作稳步开展。要对环境监测行为实行事中、事后监管，实施对社会环境监测机构及其监测服务行为的监督管理，建立正常的退出机制，维护环境监测服务市场的正常秩序。　　马中说，排放监测针对的是排污企业。从理论上讲，监测主体应该是企业。对于排污企业的监测，应该实行排放者负责制度。不管用在线监测还是其它方式，排放企业要把排污情况说清楚，并对提供的数据负法律责任。　　政府怎样监管才有效？根本在于转变监管思路，把末端监管转变为全过程监管，把以技术为重心转变为以管理为重心。企业生产有一个物料平衡原则，也就是说，投入多少原材料、使用什么样的工艺，会排放多少污染物，是可以算出来的。因此，企业申报的监测数据是否真实可靠，政府相关部门需要有一个基本判断。在这种情况下，企业就不敢不说真话。这就需要我们完善排污许可制度，把企业的生产工艺、生产技术搞清楚、算好账，成为环境管理的依据。在末端监管方面，也可以转变思路，要更重视对企业抽查的方式。一旦抽查发现超标排放，就严格处罚。

赛默飞世尔科技可提供多款仪器执行不同浓度要求的苯并芘检测 中国上海，9月27日 – 全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技针对中国食用油生产质控中的热点问题，提供其新一代Accela超高速液相色谱仪，ISQ单四极杆气质联用仪，TSQ Quantum XLS三重四极杆气质联用仪，DFS高分辨磁质谱，用以执行不同浓度要求的苯并芘的检测，致力于帮助客户使世界更健康、更干净、更安全。 据有关数据显示，中国人食用油消费量在过去28年中增长4倍多，并且正在以年均5%~6%的速度增长。近期，金浩茶油因致癌物苯并芘超标陷入了“召回门”，令中国食用油安全问题再起波澜，食品安全和质量控制再次成为整个油脂行业关注的焦点。从十一届全国人大常委会有关方面获悉，国务院食品安全办将会同有关部门，通过推进食品安全检测能力、强化食品安全风险评估、加大快速检测设备等新技术的应用力度等多项措施，切实保证食品安全。如何在生产加工过程中对苯并芘进行快速有效检测，这将对食用油的质量控制起到关键作用，同时帮助生产企业快速把控产品安全，并充分发挥科技在保障食品安全中的支撑作用。 苯并芘是一类极性很小的化合物，是受监测16种多环芳烃中的一种，同时也是一种常见的高活性间接致癌物。在油类产品中，其残留主要是由于在加工过程中对原料反复烘烤、蒸炒，而温度控制不当导致烧焦现象，生成苯并芘，残留在原料的外壳上。在萃取时残留的苯并芘也被大量的萃取出来，通过高温又与溶剂油发生化学反应，最终导致浸出后的成品中苯并芘的含量不断提高。气质联用仪是监测苯并芘以及其它多环芳烃的有效、准确的检测力量。赛默飞世尔在今年推出了新一代Accela液相系统，系统提供耐用的模块化系统，具有一系列集成特性，提高应用的灵活性和效率，在一个四元泵系统中实现HPLC到组合式HPLC/UHPLC功能，方法转换简单快速，对于苯并芘的定性检出限达到0.25ng（柱上检测）。在气质产品线上，赛默飞世尔科技为不同需求的用户提供最全面的仪器，其气质产品包括了气相，单四极杆气质联用仪，离子阱气质联用仪，三重四极杆气质联用仪和高分辨磁质谱，可执行从ppt到ppm浓度范围内检测工作，且同时提供定性定量结果。 其中，ISQ单四极杆气质联用仪在继承了Thermofisher气质联用一贯的超高灵敏度以外，真正拥有不泄真空更换整个离子源的独特能力。配备了最新ExtractaBrite™ 离子源的系统保证最大的运行时间和无限工作效率，从而简化客户的日常操作。TSQ Quantum XLS三重四极杆气质联用仪是2007年推出的TSQ Quantum GC的升级款，其拥有了更加出色的精密度，灵敏度和生产率。DFS高分辨磁质谱是第一款真正实现了无图像失真的新型双聚焦质谱仪，具有新颖的磁场和电场分析器设计，在超高分辨率下能提供精确质量数，提供目标化合物最高灵敏度，使常规分析飞克数量级目标化合物变得容易实现。同时， DFS 具有高灵敏度和高特异性的同时，还具有容错能力强、坚实耐用的优点。 了解更多赛默飞世尔科技的食品安全解决方案请浏览：www.thermo.com.cn/foodsafety。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific向客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn www.fishersci.com.cn。

衍生化试剂，特别是硅烷化试剂在GC分析中用途最大。许多被认为是不挥发的或在200~300℃热不稳定的羟基或胺基化合物，经过硅烷化后，可成功地进行气相色谱(GC)分析。 硅烷化作用是指将硅烷基引入到分子中，取代活性氢。活性氢被硅烷基取代后，降低了化合物的极性，减少了氢键束缚。因此形成的硅烷化衍生物更容易挥发。同时，活性氢的反应位点数目减少，化合物的稳定性得以加强。硅烷化衍生物极性减弱，被测能力增强，热稳定性提高。 Sigma-Aldrich旗下的分析品牌Supelco，有品种齐全的硅烷化试剂和其他衍生化试剂。 目前特别热销的硅烷化试剂BSTFA +1%TMCS，用于三聚氰胺检测，有如下几种不同包装规格。 货号 包装规格 33154-U 144X0.1mL 33148 20X1mL 33155-U 25mL 33149-U 50mL 备注： BSTFA [即 Bis(trimethylsilyl)trifluoroacetamide 双（三甲基硅烷）三氟乙酰胺 的简称] TMCS [即 Trimethylchlorosilane 三甲基氯硅烷 的简称] 关于Sigma-Aldrich： 美国Sigma-Aldrich公司，是一家致力于生命科学与化学领域的高科技跨国公司，产品涵盖生物化学、有机化学、色谱分析等多个领域，产品数量超过120,000种，是全球数以万计的科学家和技术人员的实验伙伴。Sigma-Aldrich公司旗下的两大著名分析品牌 Supelco和Fluka/RdH ，致力于分析化学领域的产品研制开发、生产销售和技术服务等，主要产品包括色谱柱、色谱耗材、固相萃取(SPE)、固相微萃取(SPME) 及品种十分齐全的高品质分析试剂和标准品，能为广大分析领域用户提供集色谱耗材、分析试剂和标准品于一体的一揽子解决方案。Sigma-Aldrich在36个国家与地区设有营运机构，雇员超过7900人，为全世界的用户提供优质的服务。 Sigma-Aldrich承诺通过在生命科学、高科技与服务上的领先优势帮助用户在其领域更快地取得成功。如需进一步了解Sigma-Aldrich，请访问我们的得奖网站：http://www.sigma-aldrich.com, 或直接联系我们： 地址：上海市淮海中路398号世纪巴士大厦22楼A-B座 邮编：200020 电话：+86-21-61415566 传真：+86-21-61415568 热线电话：800-819-3336 email：ordercn@sial.com

p 　　2016年6月1日，在国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”在四川省成都市香格里拉大酒店胜利召开。国家质量检验检疫总局和国家食品药品监督管理总局给予本次会议极大的支持。 br/ /p p 　　共有来自国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会、世界卫生组织、国际临床化学联合会、欧盟标准物质与测量研究院等国际组织，美国、德国、英国、日本、韩国等十一个国家的三十余名国际代表，以及来自中国科学院、中国工程院、数十家大学、研究所及企业的450余名国内代表参加此次研讨会。仪器信息网编辑有幸参与盛会并进行报道。 br/ /p p style=" text-align: center " img style=" float: none " title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/3a98c845-0f31-4dd8-85ea-50a1a833c372.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p 　　大会伊始，进行的是隆重的开幕仪式，由中国计量科学研究院副院长段宇宁主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 段宇宁.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/307ab38c-d475-439f-beb8-d988516fa920.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国计量科学研究院副院长段宇宁 /span /strong /p p 　　生命健康是世界各国关注的焦点，随着蛋白及肽类药物和诊断试剂在生物医药产品中所占比例的不断加大，其准确表征和溯源技术成为产品研发和质量控制的关键点及难点，相应的，肽类和蛋白的测量方法与标准研究也是近年来国际计量学研究的热点和重点方向。本着搭建学术交流平台，促进产业发展的目标，本次研讨会汇集全球范围内从事蛋白质与肽类药物与诊断试剂分析、测量标准研究和应用的专家学者、管理者及产业界代表，共享一场学术盛宴。 /p p 　　出席开幕式的嘉宾有：国家质检总局党组副书记、副局长梅克保 成都市委副书记、市长唐良智 国家质检总局计量司司长谢军 成都市政府副市长田蓉 中国计量科学研究院院长、大会组织委员会主席方向 国际计量局化学部主任、大会组织委员会主席Robert Wielgosz等，另外，出席会议的还有分析测试协会、四川省质量技术监督局、四川出入境检验检疫局、四川食品药品监督管理局、成都市食品药品监督管理局的有关领导。 /p p 　　国家质检总局党组副书记、副局长梅克保为大会致辞。 /p p style=" text-align: center " img title=" 梅克保.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/1c317898-bd37-4886-8c73-2ef02aabc80c.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家质检总局党组副书记、副局长梅克保 /span /strong /p p 　　梅克保说，这次盛会是我国计量学的一次大事，首先代表中国国家质检总局对会议的顺利召开表示热烈的祝贺。 /p p 　　计量是科学技术的基础，是人类认识世界的工具，是社会进步的基石。从古代的度量衡，到今天的物理、化学、生物计量 从最初服务于工业生产和贸易、到如今应用于气候变化、医疗健康、节能环保等领域，计量不断被赋予新的内涵和使命，在社会管理、民生保障、国防建设等基础领域的作用越来越重要，成为促进科技进步，推动经济社会发展和保障国防安全的重要支撑。 /p p 　　借此机会，梅克保对计量科学提三点希望：第一，计量要为健康生活服好务：当前，化学生物计量作为一个崭新的计量领域，发展十分迅速，它与健康、安全、质量密切相关，在健康领域得到众多应用，应进一步加强计量与食药监等部门的紧密合作，进一步推动我国化学生物计量的发展，为老百姓的健康生活服好务 第二，计量要为科技创新带好路，没有计量就没有科学，计量精度的每一次提高，都给相关领域的测量、科学仪器的进步以及科技创新以极大的推动力量，科学的计量方法和准确的测量数据，推动了世界科技发展，而科技的发展，也同样对计量提出了不断革新的要求。第三，计量要为产业发展服好务。从历史到现在，从中国到世界，从日常生活到前沿科技，计量文化源远流长，计量发展任重道远。我们由衷期待中国计量工作能以这次研讨会为契机，在大家的共同努力下，取得更多成绩，创造更多辉煌，为建设世界科技强国做出新的、更大的贡献，最后预祝本次会议取得圆满成功。 /p p 　　成都市委副书记、市长唐良智致辞。 /p p style=" text-align: center " img title=" 唐良智.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d93bbb50-c455-43df-89fb-3dbd9329d7f0.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　成都市委副书记、市长唐良智 /span /strong /p p 　　六月的蓉城，流光溢彩，唐良智代表成都市政府，对研讨会的召开表示热烈的祝贺，向各位领导、专家莅临成都表示热烈的欢迎。医学进步是人类发展的重要保障，而检验医学溯源是现代医学发展的重要导向。国际检验医学溯源联合委员会在世界各国开展了与检验医学有关的标准物质、测量方法的研究与开发，在领域内发挥了重要作用。蛋白质与肽类由于分子量大、结构复杂，其测量一直是国际医学计量学的研究热点、重点，相信这次研讨会的召开，必将有力的促进国际医学计量学的交流，也必将有力推动全球生物医学产业的加快发展。 /p p 　　大会组织委员会主席、国际计量局化学部主任Robert Wielgosz博士致辞。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" Robert.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d09d5930-ab5b-48cd-8361-a88572e9d513.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国际计量局化学部主任Robert Wielgosz /span /strong /p p 　　Robert & nbsp Wielgosz博士表示，能够来到成都参会，感到很高兴，非常感谢中国计量科学研究院方向院长及李红梅所长为大会所作出的出色工作。这次会议是一个非常好的机会，研究人员共聚一堂，共同探讨计量科学在肽类和蛋白药物以及诊断试剂中的应用，以保证这些产品的质量。 /p p 　　本次会议组织委员会主席、中国计量科学研究院院长方向先生致辞。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" 方向.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/793ad362-b658-49e3-8e40-6a6331fe0a49.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国计量科学研究院院长方向 /span /strong /p p 　　方向表示，在这个美丽的六月，我们共聚天府之国成都，共同研讨交流体外诊断与生物医药产业发展大计，开展技术交流合作，具有重要意义。能够成为本次会议的中方主席，方向感到十分荣幸、高兴，方向谨代表中国主办方，对来自世界各地的专家学者表示热烈欢迎，并对各方代表对此次会议所作出的努力表示衷心感谢，感谢Robert博士与其共同担任组委会主席，感谢国际计量局、中国食品药品检定研究院、成都市政府等共同担任本次会议的主办方。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp br/ /p p 　　生命科学和生物医学，是人类进入信息革命时代后诞生的新生事物，关系着医疗诊断和人类健康，其既预示着未来发展方向，也存在许多未知领域，需要我们不断探索和攻克。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例，质量控制是保证其研发和使用安全的有效前提，而计量学表征和评价是其质量控制的重要前提，必将更加有效推动生物医药产业的发展，也将进一步保障人类健康，为提升生命质量奠定坚实基础。未来我们将更快加强精准医疗和化学生物计量基础研究，特别是加强与体外诊断与生物医药有关的标准物质、测量方法的研究和提供科学有效的量值，同时，也将进一步加强与世界各国在化学生物计量领域的交流与合作。 /p p 　　计量在动态世界中不断变化，而始终不变的是其对量值准确，测量精准的永恒追求、对真理的追求。我们同样希望计量这把神奇的钥匙，能够更加精准、更加快速地感知未来生物世界的变化，不断开启化学生物计量的新征程，新时代。最后，方向预祝本次会议取得圆满成功。　　　　 br/ /p p 　　开幕式后，大会正式进入学术研讨会阶段。 /p p 　　上午分别由来自BIPM的Robert Wielgosz报告了“STRENGTHENING THE WORLD-WIDE MEASUREMENT SYSTEM IN SUPPORT OFDIAGNOSTICS AND THERAPEUTICS”、来自WHO的Micha Nuebling报告了“WHO standards for in vitro Diagnostics”、来自JCTLM的Gary Myers报告了“ACCURATE RESULTS FOR PATIENT CARE:JCTLM AND THE STANDARDIZATION OF IVD TESTS”、来自清华大学的林金明报告了“DROPLET GENERATION AND ITS APPLICATION TO MULTICHANNEL CHIP-MASS SPECTROMETRY (CHIP-MS)”以及来自NIST的Laurie E. LOCASCIO报告了“MEASUREMENT STANDARDS FOR PRECISION MEDICINE”。 /p p style=" text-align: center " img title=" WHO.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d335fb9c-3c3c-486c-a8e7-f2fdf3cd8dff.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 世界卫生组织（WHO）标准部负责人Micha Nuebling /span /strong br/ /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_8627_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/645d10e4-1b65-4f60-9a83-5d41d385692c.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " span style=" line-height: 0px display: none " id=" _baidu_bookmark_start_11" ? /span /span /strong span style=" line-height: 0px display: none " id=" _baidu_bookmark_start_26" ? /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 检验医学溯源联合委员会（JCTLM）执行委员会主席Gary Myers /strong /span span style=" line-height: 0px display: none " id=" _baidu_bookmark_end_27" ? /span /p p style=" text-align: center " img title=" 林金明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/e50c8920-b126-4043-8b6f-93b9dc6b26ed.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 清华大学化学系教授林金明 /span /strong br/ /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_8696_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/73edc108-e226-4db9-9a45-ced66d22a3a1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国国家标准与技术研究院材料计量研究所（MML）主任Laurie E. LOCASCIO /span /strong br/ /p p 　　本次大会还准备了丰富的墙报展，供与会者参观讨论。 /p p style=" text-align: center " img title=" 墙报.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/48c1746d-528a-4875-b361-f03a78e64198.jpg" / /p p 　　赞助本次研讨会的仪器厂商有：岛津、沃特世、布鲁克、赛默飞、华质泰科、加拿大AES等，其展位为参会代表准备了丰富的仪器展示及解决方案。 /p p style=" text-align: center " img title=" 岛津.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/2b10a1db-1e93-4f28-ad1c-97519d931aa1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 岛津 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 沃特世.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/56fb7809-8690-48f2-ab40-0274e873e068.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 沃特世 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 布鲁克.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/55caa61b-bb97-42b3-97d0-9547f23deb59.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 布鲁克 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/39a434b2-8c0c-4b28-be22-6d97c20c9a13.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 华质泰科.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/87f18bb9-4249-4b6f-919f-51b8261d9cce.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 华质泰科 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" CE.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/062b0e4a-e5a4-4dbd-b307-a3ab9fe2029a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 加拿大AES /span /strong /p p 　　6月1日下午，研讨会分为三个分会场，主题分别为“蛋白和肽类药物表征和质控方法研究”、“蛋白和肽类诊断标准研究”及“体外诊断试剂发展与质量控制”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 分会场3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/db14adc5-e341-4201-8082-6e46f8df7852.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 分会场 /span /strong /p

p POCT即时检测，在中国发展已经有10几年的时间，一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需；恨其质控混乱，或根本毫无质控可言。 /p p 故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来，随着时代发展以及业界呼吁，POCT里已有许多厂商，开始迎合检验人的质控要求，提出如双重质控、多重质控等概念，但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感，许多是概念大于实质。 /p p 如何真正做好POCT的质控？又以何标准，去判断一个POCT厂商是否真的在践行质控？本文拟就此题，稍作阐述，以供参考。 /p p strong POCT急需质控 /strong /p p POCT（point of care test），一般译为床旁快速检测，或即时检测。2004年，POCT的理念和技术开始进入中国，在中国发展已有14年的时间。前半段可能知者甚少，但最近几年明显感觉到其发展异常快速，大有铺天盖日之势，上百厂商群雄征战、连绵不休。 /p p 外部资本热捧，内部IVD行内热议，自身POCT涵盖项目越来越多、覆盖医院也越来越广，看似一切都在朝着好的方向发展。然而，作为检验人的我们清楚的知道，噱头只是表象，质控依旧是POCT的软肋。 /p p 这也是我们检验人，既往对POCT一直持审慎态度的原因，因为我们见多了POCT各种检测结果波动大、与临床不符、厂商毫无质控观念等诸多问题。为此，我们一直在呼吁，POCT也要进行规范质控！ /p p 呐喊了多年，终于有了些成果，POCT行业里已有部分厂商，开始迎合检验人的质控需求，提出如双重质控、多重质控等概念，但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感。 /p p POCT业界纷繁复杂，有名有姓的生产商过百，颇有点IT界2014年“百团大战”的感觉，然而，这过百家里，能真正响应检验人对质控的号召、满足检验人要求的、实质大于概念的，不过廖廖。 /p p strong 也难怪各位同仁大声疾呼：POCT，质控路在何方？！ /strong /p p 在此，笔者并不准备重复强调质控的意义、呼吁厂商重视了，因为该重视的都重视了，并采取了相应的措施；对于不重视的厂商，“你永远唤不醒一个装睡的人”。仅想结合自己所见所思，为大家提供一个评判、甄选标准，即：如何去判断一个POCT品牌，其管理者是真正重视质控的？哪些是真正用心在做事，而又有哪些，是在鱼目混珠的？ /p p strong 一、方法学是否有特色？ /strong /p p 把方法学特色纳入评判标准，估计有些同道会有些意见。从专业角度，方法学与质控应该是联系不大的。然而，各位别忘了，这是在中国，我们有自己的中国特色！为何？ /p p 请听我细细道来：由于目前POCT发展火热，许多厂家均投入这一市场，但苦于自研麻烦、耗时费力，又只想赚快钱，故有一部分走捷径，从试剂到仪器，均是直接向第三方公司OEM贴牌的，自己本身只做商业销售。这其中，尤以普通荧光和胶体金的POCT为重灾区！这也是为什么，目前POCT品牌会有过百家扎堆的原因！近日，某第三方公司甚至推出了从原料至试剂再到仪器全部可帮订制的服务，局中乱象，可见一斑。 /p p 试问一下，在国家临床检验中心大力推动室间质评的大背景下，如果连产品都不是自己生产的，又有何资格谈质控？连研发能力都没有，又如何谈质量升级呢？技术原理都是照抄别人而不升级，谈何质控？也只能跟着别人人云亦云而已。所以，唯有在技术上独占鳌头、引领新的技术变革的弄潮儿，才能在自己最熟悉领域上进行质控与升级。笔者把方法学放在首位，并非想一杆子打翻一船人，而是为了让各位，快速识别一大批近年跟风的投机者。 /p p POCT发展到现在，多以胶体金、荧光素或荧光微球技术为原理支撑。能在方法学上有突破、让笔者自觉眼前一亮的，如量子点技术和磁敏POCT。代表性的两家企业均位于深圳，深圳确实不愧创新之都、医械重镇之名。 /p p strong 二、核心原材料是否自研自产？ /strong /p p 众人周知，好的食材才能做出好的味道。原材料于POCT厂商，就如食材之于厨师。POCT的原料包括标记物（按方法学不同而不同）、抗原抗体以及NC膜、包装盒等等诸多材料，其中最为核心的是方法学使用的标记原料，以及抗原抗体。 /p p 标记物原料方面，目前能自产的极少，若碰到有能自产的，请好好珍惜——这肯定是个靠谱的、是真的在用心做事的； /p p 而抗原抗体，国内厂商也有部分使用自制，但性能方面，目前与国外知名厂家还有差距，如其使用抗原抗体是Hytest、 Medix Biochemica、Dako等等——亦请好好珍惜，说明该厂商比较注重品质。 /p p strong 三、生产过程是否全自动化？ /strong /p p 人比机器强的是创造性，但在重复性的工作方面，自动化生产远比人工可靠得多。既往使用POCT检测，常出现废卡，不仅延误病情诊断，重复抽血更是给患者带来更多创伤。原因之一，就在于某些厂商的生产过程控制不到位，设备按照预设的程序完成全部生产过程，比人更可控。 /p p 有机会的话，各位可以去参观一下备选厂商的厂房，看是否为机械自动化生产、是否条码全检、是否自动剔除废卡，不能达到以上标准的，请慎重考虑。 /p p strong 四、仪器是否有校准卡，以及校准卡是否为绝对数值质控？ /strong /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " POCT目前均为封闭式系统，各家的试剂仅能在各家自身的仪器上进行检测，试剂质控方面已如上所说，基本上就是由原料+生产过程所决定，而仪器的质控，在POCT的整体质控上，亦扮演着重要角色。 /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 那么，仪器如何做质控呢？仪器最核心的部分，就是其光学系统，若以胶体金为例，则较为简单，是仪器内置摄像头拍照后，对其进行灰度分析、并转换为对应检测结果；以荧光为例，则结构更为精密、复杂，一般包括荧光激发模块以及荧光强度读取模块。胶体金由于灵敏度问题，其已经渐退出定量的舞台，目前以荧光(包括普通荧光、时间分辨免疫荧光，以及最新的量子点荧光)最为主流。 /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 而真正靠谱的荧光仪器光学质控方法，应是采用绝对数定值校准，即厂商提供一张校准卡，上面仅有一个条带，内置荧光物质，并在上方标明光强的具体靶值（以绝对数的形式）。将这校准卡插入仪器后，仪器内置激发系统激发，使校准卡产生荧光，读取其荧光强度，并与靶值做比对。如此，方能真正检测仪器内的荧光激发模块& amp 荧光读数模块是否均正常、在控。对于采用将LED灯镶嵌在空白试剂卡上、或采用相对值校准卡质控的，大家稍加思考，即可知其与绝对数定值校准的差距所在， 这显然是一种偷换概念，不科学的做法。 /span /p p strong 五、是否有质控品与能否自动生成质控图？ /strong /p p 关于质控品的重要性勿庸多言，大可质问厂商： /p p 1.是否有质控品？ /p p 2.质控品是否有注册证？ /p p 3.质控品是否为冻干粉？——如业内大拿所说，冻干粉质控品为实力的象征！ /p p 4.质控品是否起码有高中低三个浓度以上？ /p p 5.仪器是否能自动生成质控图？ /p p 若不能符合三条以上，对其质量，应心存疑虑。 /p p strong 小结 /strong /p p 以上即为个人之言，五大标准，层层筛选下来，即可剔除大多数鱼目混珠之辈；而能真正符合这五大标准的，就是真正在做事、想把事做好的厂家，也值得我们检验人去予以支持和鼓励。 /p p POCT，路在何方？我想，这个问题，到这也有了答案，我们检验学人登高呐喊，而这些真正做事、想把事做好的厂商，如同头雁一样，顶着风雨，将POCT的质量水平，带往我们想要的方向！ /p p 最后，笔者想以深圳某公司为例，名字就不说了，以免有打广告之疑。其不仅仅提出全程质控，并已经默默践行！其质控要求上，甚至比笔者提出的上述标准更为苛刻。笔者衷心希望业内所有厂商，均能如此去要求自己，从而更好地为广大患者服务；衷心希望，所有POCT厂商，均能有这样的承诺和行动！ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）分别于2016、2018年联合主办了“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会（PPTD）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的60余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约900名国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020年11月10–12日，中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办第三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS& nbsp 2020）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下，在江苏省南京市举行。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/265b0bf6-fd8f-4402-8f5a-cebd94baf96c.jpg" title=" 条幅-新2.png" alt=" 条幅-新2.png" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 一、组织委员会 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 主任： /strong 刘旭，中国工程院 副院长 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 副主任： /strong 方向，中国计量科学研究院 院长 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 委员（国内） /strong （姓氏拼音排序） strong ： /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 陈宝荣，广州金域医学检验集团股份有限公司 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 段宇宁，中国计量科学研究院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 高蔚，中国计量科学研究院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 胡文言，中国生化制药工业协会 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 黄宪章，广东省中医院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 蒋兴宇，南方科技大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 居漪，上海市临床检验中心 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 李红梅，中国计量科学研究院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 李绍平，澳门大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 李艳梅，清华大学 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 梁琼麟，清华大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 林金明，清华大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 林学勇，南京市计量监督检测院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 吕弋，四川大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 倪小丽，中国计量科学研究院 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 宋淑英，中国计量科学研究院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 王会如，北京市医疗器械检验所 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 王勇，天津大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 吴波尔，国家科技图书文献中心 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 徐学林，中国计量科学研究院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 颜光涛，解放军总医院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 杨晓莉，武警总医院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 杨昭鹏，国家药典委员会 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 张金兰，中国医学科学院药物研究所 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 张丽华，中国科学院大连化学物理研究所 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 张学记，深圳大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 张渝英，中国分析测试协会 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 赵永席，西安交通大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 郑仁朝，浙江工业大学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 周江，北京大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 委员（国外）： /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP） /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC） /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC） /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM） /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM） /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS） /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC） /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " Ian YOUNG，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM） /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 秘书处： /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 秘书长：李红梅 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 副秘书长：张渝英，高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705、010-6851 2289 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 邮箱：pptd@nim.ac.cn /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 二、学术委员会 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 主任： /strong 张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 院士专家 /strong （姓氏拼音排序） strong ： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 柴之芳，中国科学院高能物理研究所 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 陈芬儿，复旦大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 顾瑛，解放军总医院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 李天初，中国计量科学研究院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 谭天伟，北京化工大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 王海舟，中国钢研科技集团 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 王玉忠，四川大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 魏于全，四川大学华西医院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 张钟华，中国计量科学研究院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 郑裕国，浙江工业大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 国内委员 /strong （姓氏拼音排序） strong ： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 陈宝荣，广州金域医学检验集团股份有限公司 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 邓玉林，北京理工大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 方晓红，中国科学院化学研究所 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 杭海英，中国科学院生物物理研究所 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 胡啟龙，南京市计量监督检测院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 李红梅，中国计量科学研究院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 李绍平，澳门大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 林东强，浙江大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 梁琼麟，清华大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 林金明，清华大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吕永琴，北京化工大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 钱小红，军事科学院军事医学研究院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 汪乐余，北京化工大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 颜光涛，解放军总医院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 杨晓莉，武警总医院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 杨昭鹏，国家药典委员会 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 应万涛，军事科学院军事医学研究院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 张丽华，中国科学院大连化学物理研究所 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 张学记，深圳大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 郑仁朝，浙江工业大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 周江，北京大学 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 国外专家： /strong /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Matthew BORER，美国礼来公司 /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Jonathan CAMPBELL，英国政府化学家实验室（LGC） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Bernd Gü TTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Jim HUGGETT，英国政府化学家实验室（LGC） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Lindsey MACKAY，澳大利亚国家计量院（NMIA） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Jeremy MELANSON，加拿大国家研究委员会（NRC） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Helen PARKES，英国政府化学家实验室（LGC） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Milena QUAGLIA，英国政府化学家实验室（LGC） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Rainer STOSCH，德国联邦物理技术研究院（PTB） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " Jun WHEELER，英国国家生物制品检定所（NIBSC） /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 三、会议安排 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，设 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 大会报告、分会报告 /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 及 /span strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span 墙报 /strong /span 三种形式。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 会议时间： /strong span style=" color: rgb(63, 63, 63) " strong 2020年11月10–12日 /strong /span ，11月9日报到注册 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 会议地点： /strong 江苏省南京市香格里拉大酒店 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 大会主题： /strong 测量与标准，质量与安全 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong 会议专题： /strong /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " strong /strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong A：药物表征与质量保证 /strong /span （召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，郑仁朝） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong B：体外诊断试剂研究和质量控制 /strong /span （召集人：Christa COBBAERT，Hubert VESPER，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉） /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong C：标准、法规与计量 /strong /span （召集人：Robert WIELGOSZ，Jim HUGGETT，李红梅） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/cda92fd7-bcd6-4494-b134-944407a6bda1.jpg" title=" 日程-新.png" alt=" 日程-新.png" / /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 112, 192) " strong 四、会议语言 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 英文（现场中、英文同声传译） /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 五、会议组织 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 主办： /strong 中国计量科学研究院、国际计量局 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 协办： /strong 国际检验医学溯源联合委员会、全国临床医学计量技术委员会 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 承办： /strong 中国分析测试协会、南京市计量监督检测院 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 指导： /strong 国家市场监督管理总局 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 支持： /strong 南京市政府 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 六、论文摘要 /strong /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期 span style=" color: rgb(63, 63, 63) " strong 2020年9月30日 /strong /span 。摘要提交模板下载，请登录：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据模板自行制作。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 七、赞助商招募 /strong /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 会议设有展览专区，诚招赞助商，有意者请联系大会组委会，邮箱地址：pptd@nim.ac.cn。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 112, 192) " strong 八、会议注册 /strong /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 本次会议可通过官方网站 a href=" http://tdmsqs.ncrm.org.cn" _src=" http://tdmsqs.ncrm.org.cn" http://tdmsqs.ncrm.org.cn /a & nbsp 注册，注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 注册费标准： /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 505px height: 162px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/dde83d00-3c06-4a33-a5c8-9638716ded7b.jpg" title=" 注册费.png" alt=" 注册费.png" width=" 505" height=" 162" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 付款可以通过银行转帐到以下指定帐户： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 户名：中国分析测试协会 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 开户行：工商银行北京市阜外大街支行 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 账号：0200049209024907457 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 或通过 span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " strong 微信扫码 /strong /span 支付，支付二维码： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 241px height: 343px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/6d46807b-1425-4445-a5a0-2b34aa6283a2.jpg" title=" 微信支付码-新.jpg" alt=" 微信支付码-新.jpg" width=" 241" height=" 343" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 会议注册及更多信息请关注会议官方网站：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/33af2bd2-62af-4256-8f8b-712352e9f05a.jpg" title=" 条幅-新2.png" alt=" 条幅-新2.png" / /p p style=" text-align: right " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp TD-MSQS 2020组委会 /p p style=" text-align: right " 中国计量科学研究院 br/ /p p style=" text-align: right " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2020年9月 /p p style=" line-height: 16px " strong 参会回执： /strong img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202009/attachment/360a0f57-b93b-4a3d-8446-a029697c7dc1.docx" title=" TD-MSQS& nbsp 2020会议回执.docx" TD-MSQS& nbsp 2020会议回执.docx /a /p

食品QC质量控制的方式有很多，平行双样就是最常用的一个，那么平行双样怎样才算合格呢？各种平行样之间的偏差又是如何规定的呢？下面我们来看看常见的质控项目。我们在表中可以看到一般来说含量高差值以相对偏差来记，含量越高差异值相对标准差一点点，含量绝对值相差也很大，因为含量越高所含被测物的绝对值越大。看到这里大家想必都了解平行样偏差的概念了，我们要分清仪器提供的重复性和平行样偏差的概念。“重复性：多次测试同一标准物结果的标准差值。平行样偏差：两个相同样品的测试结果差异。”以奥豪斯MB快速水分仪来举例，仪器参数上写的重复性3g样品0.05%意味着用非常均一结果可靠的标准物进行6-10次重复测试，多次测试结果的标准差值。并不是实际测试中平行样品测试水分含量肯定能保证在差异值在0.05%范围之内。在实际测试中是食品行业检测样品水分含量相对来说较高，大部分都是10%-30%之间，乳制品、酱料、果汁等会达到50%-90%，那么测试结果容易受到前处理方法和样品性质影响。比如牛肉，槟榔，玉米这些样品，取样均匀就很困难，像槟榔测试最好就要剪碎成均匀颗粒，处理均匀也考验操作人员手法，也很难做到真正的绝对均匀。因此平行样之间肯定会有一定的差异的，随着样品量的增大，水分含量的绝对值增加，平行样相差异的相对标准偏差也不断减少。在实际测试过程中，我们更应该关注的是结果是否在平行样偏差之内，而非仪器的重复性，仪器的重复性实际上只是代表了仪器本身的本身性能，不是实际测试结果差异，实际测试结果受影响的因素非常多。卓越性能、智能操作奥豪斯 MB120 水分分析仪

新春归来，北京博赛德科技祝大家新年快乐，猪年大吉！新年的BCT讲堂，117种挥发性有机物的检测质控方案，满满的干货，名额有限，速度报名，不要错过哟！（点击下方图片，速度报名）内容概述：挥发性有机物（VOCs）是形成臭氧污染的重要前体物，挥发性有机物的监测为积极推进环境空气VOCs监测体系和能力建设，摸清生成臭氧的重点VOCs种类，掌握浓度水平和变化规律，有的放矢地开展臭氧污染防治工作提供重要的数据支撑。中国环境监测总站2018年下发了《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》，2019年又下发了《全国环境空气挥发性有机物（臭氧前体有机物）监测方案》，方案中要求检测包括47种有毒有害组分和57种烷烃，烯烃组分和13种醛酮组分。其中包括多种OVOCs和11烷烃和12烷烃，由于这些VOCs的水溶性和吸附能力很强，对样品的采集，运输，存储和分析提出了很大的挑战，因此整个采样分析过程的质控尤为关键。北京博赛德科技有限公司结合现有的国家和国际标准，制定出了一套针对117种VOCs的采样和分析方案，实现了对117种VOCs的单次进样全部分析，整个过程加入质控措施，确保数据的真实和完整。讲师简介：可贵秋，北京博赛德科技有限公司应用开发部经理，从事产品应用方法开发，标准建立等工作，曾多次赴美参加产品和行业应用培训，具备行业BCT的技术素养。

我国饮料工业近几年一直持续快速增长，饮料种类也逐渐丰富，不断迎合消费者的需要。但无论是传统的饮用纯净水、天然矿泉水产品，还是新型的乳制品饮料、谷物饮料，在品质控制保障环节中，都需要严格满足基本的卫生安全要求，保障消费者的健康安全。在多种饮料生产工艺中，使用氧化性消毒剂仍是主要的消毒手段。 百灵达专注于氧化性消毒剂的精确检测已有半个多世纪的历史，是DPD方法的发明者，并获得美国EPA认证。目前，针对包括余氯、臭氧、二氧化氯等消毒剂检测所用的便携式光度计系列产品，已全新升级为水晶版。升级后的新仪器系列能够完全满足品控部门精确检测要求，以及生产部门在高湿度环境下进行快速精确检测的使用要求，目前已经为康师傅、雀巢、可口可乐、加多宝等多个知名品牌提供了可靠的检测技术支持。 详细内容请参考以下链接： http://www.palintest.cn/news.aspx?id=48

项目编号：GYZB2022-038项目名称：艾滋病梅毒丙肝检测试剂耗材采购预算金额：1050000最高限价（如有）：1050000采购需求：A包：艾滋快筛试剂1、艾滋快筛试剂2、梅毒快筛试剂、丙肝快筛试剂、梅毒确证试剂、梅毒非特异性试剂、HIV抗体确证试剂及耗材。B包：筛查实验室质控品、检测点质控品、CD4试剂、PVC手套、丁腈手套（长袖）、外科手套、冻存管（白色5000支黄色5000支）、冻存盒、艾滋低值标准物质。C包：艾滋酶免试剂1、艾滋酶免试剂2、丙肝酶免试剂1、丙肝酶免试剂2、梅毒酶免试剂。合同履行期限：根据采购人需求供货。本项目不接受联合体投标。

光腔衰荡光谱法连续自动监测系统运行和质控技术指南 解读2022年9月29日，中国环境监测总站印发环境空气温室气体及其示踪物（CO2、CH4、N2O和CO）光腔衰荡光谱法连续自动监测系统运行和质控技术指南（第一版），江苏海兰达尔环境科技有限公司对其内容进行了解读（文件原文见公众号文章末尾链接）。

8月6日，新健康成发布中期业绩报告，2016上半年公司实现营业收入4313.33万元，较去年同期增长34.51%，归属于挂牌公司股东的净利润722.35万元，较去年同期增长156.90%。　　事件点评　　(1)“仪器+试剂”双轮驱动，业绩增长逐步释放 目前公司在产品布局上坚持仪器、试剂共同发展的策略，开发仪器，掌握核心技术，基于客户需求进行创新迭代 开发试剂，为客户提供丰富的检测菜单。在营销模式上，公司加强仪器试剂的联动销售模式，以仪器作为微利或非盈利的开门性产品，而配套的试剂耗材和服务作为长期的盈利性产品，从而实现可持续的稳定的营业收入。此外，公司配套基于标准化溯源的校准品和质控品，构建临床检测系统化的解决方案，以顺应检测系统从开发向封闭发展的趋势，以满足客户对检测结果准确性日益增强的需求。　　(2)直销与代理双头并进 在营销模式上，公司一方面加强直销业务，2016上半年成立控股子公司四川新健康成医疗用品有限责任公司，主要负责扩展公司主营业务相关的销售业务 另一方面公司积极整合优质经销商资源，强化代理模式。　　除销售自产产品外，公司同时拓展了对其他公司产品的代理销售服务，主要代理产品除了与公司战略合作的东芝生化分析仪外，还包括日立、贝克曼等进口品牌生化分析仪。公司自2015年4月与东芝生化仪战略合作以来，双方在产品互补、资源整合等方面体现出明显的强强联合优势，对双方业绩增长均有显著的效果。在此基础上，2016年5月，公司与东芝生化仪中国区总代理签署了重庆市代理权的协议，这对于公司的品牌提升、渠道拓展、产品线完善和客户服务都有重要价值。　　(3)项目、产品储备丰富 2016上半年，公司正在报批注册11个新产品，立项生化新产品开发和产品改良项目6个，该部分项目将进一步完善公司的生化试剂产品线，同时公司加强对产品组合的研究，部分项目有望作为市场首家推出，新产品预计在2017年取得医疗器械注册证，为公司的业绩提供新的增长点。　　公司搭建的POCT研发平台，专注于免疫荧光层析技术，2016年上半年完成仪器开发定型、试剂小样生产测试等阶段，初步的临床试验显示，仪器、试剂性能达到国内先进水平。目前该项目进展顺利，已进入注册申报阶段，预计将于2017年取得医疗器械注册证，形成公司的新的产品线。

肺功能检查仪进行检测校准的必要性　　　　慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。肺功能检查作为慢性气道等呼吸疾病诊断的金标准之一，是慢性阻塞性肺疾病防治和检查的关键。肺功能检查仪是检测肺脏吸入、呼出气体容量和速率，从而了解呼吸生理和呼吸功能是否正常的一种设备，主要由肺量计、气体分析器等部件组成。肺功能检查仪对于早期检出肺及气道的病变，诊断病变部位和评估疾病的严重程度具有重要的临床意义。　　　　在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下，“要像测量血压一样，测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注和认可。2019年推出的《健康中国行动（2019—2030年）》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。随着2020年国家基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目在各地的实施落地，以及社区居民对呼吸系统慢性疾病早防早治意识的增强，不同原理类型的肺功能检查仪在全国各地基层医疗卫生机构得到了广泛配置及使用。　　　　但肺功能检查仪的检测结果容易受多方面因素影响。比如不同肺功能检查仪的生产厂家采用的检测原理和设备结构不一样，会导致性能有较大差异，加上仪器设备在使用过程中因磨损或受环境因素而影响其正常使用，将出现检测结果的不准确。所以临床上常见发生同一个患者在不同医院所进行的肺功能测试结果有较大的偏差，给诊断造成很大影响。因此，对肺功能检查仪进行定期检测校准等质量控制、确保其测量的准确性极为重要。　　　　肺功能检查仪检测校准的标准要求　　　　校准是肺功能检查设备质控的关键措施，国际上美国胸腔协会(ATS)、欧洲呼吸协会(ERS) 、英国标准协会(BSI)分别发布的肺功能检查技术指南中，均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范，我国也于2008年颁布了JJF 1213-2008 《肺功能检查仪校准规范》，解决肺功能检查仪的质量控制和量值溯源问题。　　　　对肺功能检查仪肺量计的检测通常采用标准呼吸模拟器进行校准，要求必须能模拟人体器官肺的基本运动模式，标准规范主要参考美国胸腔协会(ATS)肺功能检测标准的内容。该标准对肺功能检查仪性能指标、测定方法、校准装置、BTPS修正、对FVC及PEF等指标检测的操作方法作了具体的要求和说明，并提供了24条标准波形检测肺功能检查仪的FVC指标，26条流量标准波形检测PEF指标。　　　　（表：校准用设备性能表）　　　　肺功能检查仪检测校准质控设备的选择　　　　肺功能检查仪校准用标准呼吸模拟器必须能够精确模拟人体器官肺的运动模式，特别是模拟输出ATS推荐的标准波形，因此普通气体流量计计量标准和肺量计定标筒，不适合用于肺功能检查仪的量值传递。　　　　四方光电呼吸模拟器是一款肺功能检查仪校准专用设备，由气缸、交流伺服电机、伺服电机控制器、专用控制卡和计算机组成。通过计算机控制软件驱动控制卡进而驱动伺服电机转动，推动活塞作往复运动，压出或者吸入气缸中的空气，从而模拟人的平静呼吸、深吸气、用力快速吹气等呼吸动作，为检验肺功能检查仪 VC、FVC、MVV 等测试指标提供了标准方法。　　　　四方光电呼吸模拟器不但可精准输出ATS的24条标准FVC及26条PEF波形曲线，还可用于智能检测分析被校正肺功能检查仪的准确度和频率速度响应情况，有助于医生对肺功能检查仪所测定的病人肺功能状况的数据指标作准确判断。产品符合多重质控标准，满足临床检测/计量校准要求，可为《呼吸学科医疗服务能力指南（2018年版）》、《健康中国行动（2019—2030年）》的实施提供装备支撑。　　　　■ 设备标准质控　　　　符合美国胸科学会发布的“肺活量测定的标准化”（2005）　　　　符合ISO 23747:2015（ATS）　　　　符合EN ISO 26782:2009　　　　■ 模拟波形质控　　　　ATS标准24个容量-时间波形　　　　ATS标准26个流量-时间波形　　　　13项波形符合EN ISO 26782：2009附录C要求的标准波形　　　　10项波形符合EN ISO 23747：2009附录C外形A要求的标准波形　　　　用户还可自定义波形　　　　■ 使用过程质控　　　　为所有类型的呼气曲线提供完整的BTPS模拟　　　　根据ATS全面支持人体差异测试　　　　全自动测试程序可由用户定义，如自定义容量、自定义流速、自定义运行次数　　　　■ 结果判读质控　　　　所产生波形的参数均可完全溯源至国家标准　　　　根据ATS评估测试结果并进行错误分析　　　　四方光电标准呼吸模拟器应用领域及技术参数　　　　 计量院肺功能检查仪年检手段　　　　 科研单位呼吸模拟测试研究　　　　 肺功能检查仪企业溯源设备　　　　关于四方光电　　　　四方光电股份有限公司（以下简称“四方光电”）是一家从事智能气体传感器和高端气体分析仪器的科创板上市企业（股票代码688665）。公司2003年成立于武汉“光谷”，形成了包括光学(红外、紫外、光散射、激光拉曼)、超声波、MEMS金属氧化物半导体 (MOX)、电化学、陶瓷厚膜工艺高温固体电解质等原理的气体传感技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。　　　　四方光电建设有省级企业技术中心和湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心。同时公司积极融入国家技术创新体系，先后获得国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项、工信部强基工程传感器“一条龙”、科技部科技助力经济2020重点专项、湖北省技术创新重大项目等多个项目的支持，被国内外行业权威机构列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业，并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。 　　　　在健康医疗领域，四方光电超声波肺功能检查仪是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品，是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。同时公司开发的肺功能检查仪定标筒、制氧机用氧气传感器、呼吸机用流量及气体成分传感器、监护仪用红外EtCO2传感器在国内外医疗机构及设备中得到广泛应用。未来，四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块，加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度，推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。