生物安全实验室检测

农残检测实验室有生物安全级别的要求吗？

请教大家，实验室有微生物检测，评审老师说需要按在CNAS-CL01-A001的要求建立生物安全管理制度，至少是纲领性的文件，我的理解就是管理手册的级别，一级文件。那这样的话生物安全管理体系的文件编号规则是不是就不用按照公司现有的管理体系文件的要求进行编号了，另外编一套体系文件。各位有微生物检测室的小伙伴是怎么解决这个问题的？非常感谢！

微生物实验室安全等级是与检测领域和项目有关系吗？

坛友们好，国家食品药品监督管理总局发布的微生物检测培训视屏，我看到检测人员的要求，需要持有实验室生物安全培训合格证。请问这个是一定要配备的 吗？若是的话，是在哪里报名培训呢？谢谢各位大神啦

[font=&][size=15px]上述要求来自于CNAS-CL01-A001中的规定。[/size][/font][font=&][size=15px]实验室不做致病菌[b]也要有[/b]生物安全责任人。[/size][/font][font=&][size=15px]实验室检测中不涉及致病菌，[b]并不代表[/b]微生物实验室没有致病菌。[/size][/font][font=&][size=15px]例如，实验室收到发霉的测试样品，检测项目只涉及菌落总数，不要求做致病菌实验。[/size][/font][font=&][size=15px]但是样品本身含有致病菌，所以需要有生物安全员的对生物安全进行控制和管理。[/size][/font]

各位前辈，生活饮用水、公共场所卫生、室内空气检测，主要检测真菌细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、嗜肺军团菌、β-溶血性链球菌、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌等，微生物实验室需要配备生物安全柜吗？如果需要应该选择哪级的生物安全柜？

单位准备建设一个第三方检测实验室，年底过CNAS和CMA评审，主要是生物安全柜，洁净室，洁净台的，请教下各位具体流程应该怎么安排。现阶段在根据 ：YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》，JG/T 292-2010 洁净工作台，GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》，这三个标准规范初步进行了项目确定，现阶段在筹备卖仪器的事情，后面还有很多工作要做，实验，质量手册，体系文件，。。。。各种，现在想想都头很大，有哪位有经验的可以指导一下我，或者加个好友交流下，现在都是我一个人在琢磨，真的很难。精力有限。谢谢帮助了。我们已经是一家CNAS认可的第三方检测实验室了，相当于在生物安全柜，洁净室，洁净台这三项检测进行一个扩项

部分目录：序……………………………………………………………………………………ⅷ致谢…………………………………………………………………ⅸ第1 章 总则…………………………………………………………………………………1 引言………………………………………………………………………………… 1 第一部分生物安全指南第2 章 微生物危险度评估………………………………………………………………………… 7 信息有限的标本………………………………………………………………………………… 7 危险度评估与遗传修饰微生物………………………………………………………………… 8 第3 章 基础实验室——一级和二级生物安全水平…………………… 9 操作规范…………………………………………………………………… 9 实验室的设计和设施…………………………………………………………… 11 实验室设备…………………………………………………………………… 13 健康和医学监测………………………………………………………………… 15 培训…………………………………………………… 15 废弃物处理…………………………………………………………………… 16 化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全………………………………… 17 第4 章 防护实验室——三级生物安全水平……………………………… 18 操作规范…………………………………………………………………… 18 实验室的设计和设施…………………………………………… 18 实验室设备…………………………………………………… 19 健康和医学监测……………………………………………… 19 第5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平…………………………… 22 操作规范……………………………………………… 22 实验室的设计和设施…………………………………………… 22 第6 章 实验动物设施……………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平…………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平………………………………………… 27 无脊椎动物……………………………………………………… 28 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=118530]实验室生物安全手册[/url]

各位前辈，我想求助关于生物安全实验室认可的相关问题，希望得到大家的帮助，问题如下：我们实验室主要是检测食品微生物的，已经通过了实验室认可。今年新增沙门氏菌这个检测项目，我根据各项文件的要求发现这个项目要求在生物二级实验室中进行，并要求进行该检测项目的实验室要通过生物安全认可，我们应该进行哪些程序呢？今年要进行监督评审和扩项，希望有前辈给我一个详细的指点，告诉我我应该做哪些工作。

微生物实验室的生物安全柜出检测报告合适吗？

第三方环境检测微生物实验室做医疗用水志贺氏菌，沙门氏菌检测，就是普通实验室加个生物安全柜就行吗？实验室普通装修没有压力差啥的，也没有灭菌间这样危险程度啥样

FMA CHINA 2017广州国际食品安全检测技术及实验室装备展Guangzhou International Food Testing Technology and Laboratory Equipment Exhibition 2017批准单位：中华人民共和国商务部 国家质量监督检验检疫总局支持单位：中国国家认证认可监督管理委员会主办单位：中国出入境检验检疫协会承办单位：上海高登商业展览服务有限公司协办单位:国家质检总局标准法规中心、各地检验检疫局、各地检验检疫协会展览时间：2017年09月19日-21日展览地点：中国进出口商品交易会展馆（广州.琶洲）展会概括食品安全，就是中国社会当下面临新挑战与新问题的一个典型缩影。民众消费信心指数下降，政府高度重视，食品安全监管重拳频繁祭出，成为中国食品安全问题当前最突出的社会表现。国家食品药品监管总局局长张勇在“十三五”规划编制工作中指出，食品药品安全是重大基本民生问题，党中央、国务院历来高度重视。特别是机构改革后，监管任务大幅增加，监管资源缺口进一步扩大，监管能力亟待提高。全球对食品安全的要求越来越高，各国政府以及业界都在积极行动，将保护消费者的工作做到极致。国务院总理李克强提出"民以食为天、食以安为先，食品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展与社会和谐。我们要建立一套完整地系统落实企业食品安全主体责任、完善食品安全标准、加强检验检测、加强食品安全监管、强化行政执法和加强行业自律。FMA CHINA-食品安全展将引领行业发展趋势，集中展示涵盖食品安全监督管、食品安全与生物技术、微生物与生命科学、检测分析与控制、追溯技术五大板块的全方位产品内容是不容错过的国内最大的专业性展会。展会致力于推动业界各分支领域的创新与商业发展，汇聚来自世界各地科研及食品领域的专家学者。此次展会设5大专业展区，500家国内外展商，50000平方米展示面积，超过5万人次的海内外专业观众现场参观。 同期会议国际食品安全与质量控制工作会议由国家质检总局-中国出入境检验检疫协会主办于2017年9月19日在广州召开，该工作会议将针对食品安全检测技术、食品生产质量控制技术、食品安全质量与标准等热点话题展开深入研讨与系统内相关工作安排。活动期间将有国家质检总局（认监委、标准委、检科院、计量院、特检院、标准化院等及各直属局、检测中心）、农业部、卫计委、国外政府、技术专家、行业组织及企业代表前来参会。 展出大类一、中国食品安全监督管理区：如国务院食安办、质检、工商（主要展示各部门的职责）重点省市食品安全集中展示，包括各省食安办及食品安全产业链上的企业（如某某省，可组成“某某展团”等）二、检测检验设备创新展区:食品安全检测技术：食品检测分析仪器、快速检测卡、试剂盒 食品成份检测、质量检验、微生物、疫病、农残毒素检测、转基因成分检测仪器、农产品质量检测、化学元素检测、添加剂与配料检测、食品包装检测、样品前处理分析仪器、实验室通用仪器设备、实验室装备、水份及水质检测、检测仪器配件、耗材 金属、非金属元素及异物检测设备、农业环境检测、土壤检及第三方检测认证服务等；食品安全控制技术：食品安全解决方案、追溯系统，扫描喷码技术、温湿度监测、食品安全检测技术及实验室装备、冷链物流及卫生控制等；实验室装备与技术：实验室设备及机械、实验室自动化、实验室数据库系统、归档和软件、实验室技术、实验室家具、化学品及试剂、配件与耗材、实验室技术服务等；生物技术、生命科学与诊断：生物技术应用、生物技术设备、生物技术与生命科学实验室技术、生化试剂、技术服务、生物工程、诊断设备与试剂、诊断技术及生物医学应用等；三、食品安全物联网（可追溯技术展区）RFID产品线、智能卡产品线：条形码、生物识别、安防监控、传感器、传感网络节点、核心控制芯片及嵌入式芯片、通信技术与产品、系统集成和软件及物联网示范应用方案等；四、知名安全食品生产企业（食品安全品牌企业展区）：绿色有机食品、原生态地理标志产品奶制品、乳品、水产品企业、休闲食品及食品添加剂等；五、食品加工包装机械类（安全包装及物流展区）：食品加工机械、食品包装机械、包装材料及制品、辅助生产设备及绿色物流等。 目标观众国家质检总局有关司局官员认监委、标准委、检科院、计量院、特检院及标准化院有关专家各直属检验检疫局、各地质量技术监督局科技、计财等部门相关负责人国家级、省级质检中心、技术中心、国家重点实验室及区域中心实验室负责人和技术人员检验检疫系统内市、县、常规检验检测机构负责人及技术人员国际旅行卫生保健机构负责人及技术人员第三方检验检测机构负责人和技术人员质量诚信企业负责人、品控、实验室负责人食品饮料、食用农产品等行业企业首席质量官科研院所、大中专院校、分析测试中心专业人士检验检测仪器设备生产商、经销商、代理商检验检测领域相关学会、协会、商会会员单位等相关大使馆、领事馆、国外代表处、外企驻沪办及国际参观团、交流团等 如欲订“FMA CHINA 2017-食品检测展”展位和了解更多信息，请通过以下联络方式地址/Add: 中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号联系人：周先生电话/Tel:13651676045传真/Fax:021-54221039邮箱/Email:506829850@qq.com2017广州食品安全展、2017广州食品安全检测展、2017广州食品安全检测技术展、2017广州食品安全及实验室装备展、2017广州食品安全检测分析仪器展、2017广州实验室通用仪器设备展、2017广州食品安全追溯系统展、2017广州食品安全解决方案展、2017广州食品安全控制技术展、2017广州实验室装备与技术展

FMA CHINA 2017广州国际食品安全检测技术及实验室装备展Guangzhou International Food Testing Technology and Laboratory Equipment Exhibition 2017批准单位：中华人民共和国商务部 国家质量监督检验检疫总局支持单位：中国国家认证认可监督管理委员会主办单位：中国出入境检验检疫协会承办单位：上海高登商业展览服务有限公司协办单位:国家质检总局标准法规中心、各地检验检疫局、各地检验检疫协会展览时间：2017年09月19日-21日展览地点：中国进出口商品交易会展馆（广州.琶洲）展会概括食品安全，就是中国社会当下面临新挑战与新问题的一个典型缩影。民众消费信心指数下降，政府高度重视，食品安全监管重拳频繁祭出，成为中国食品安全问题当前最突出的社会表现。国家食品药品监管总局局长张勇在“十三五”规划编制工作中指出，食品药品安全是重大基本民生问题，党中央、国务院历来高度重视。特别是机构改革后，监管任务大幅增加，监管资源缺口进一步扩大，监管能力亟待提高。全球对食品安全的要求越来越高，各国政府以及业界都在积极行动，将保护消费者的工作做到极致。国务院总理李克强提出"民以食为天、食以安为先，食品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展与社会和谐。我们要建立一套完整地系统落实企业食品安全主体责任、完善食品安全标准、加强检验检测、加强食品安全监管、强化行政执法和加强行业自律。FMA CHINA-食品安全展将引领行业发展趋势，集中展示涵盖食品安全监督管、食品安全与生物技术、微生物与生命科学、检测分析与控制、追溯技术五大板块的全方位产品内容是不容错过的国内最大的专业性展会。展会致力于推动业界各分支领域的创新与商业发展，汇聚来自世界各地科研及食品领域的专家学者。此次展会设5大专业展区，500家国内外展商，50000平方米展示面积，超过5万人次的海内外专业观众现场参观。 同期会议国际食品安全与质量控制工作会议由国家质检总局-中国出入境检验检疫协会主办于2017年9月19日在广州召开，该工作会议将针对食品安全检测技术、食品生产质量控制技术、食品安全质量与标准等热点话题展开深入研讨与系统内相关工作安排。活动期间将有国家质检总局（认监委、标准委、检科院、计量院、特检院、标准化院等及各直属局、检测中心）、农业部、卫计委、国外政府、技术专家、行业组织及企业代表前来参会。 展出大类一、中国食品安全监督管理区：如国务院食安办、质检、工商（主要展示各部门的职责）重点省市食品安全集中展示，包括各省食安办及食品安全产业链上的企业（如某某省，可组成“某某展团”等）二、检测检验设备创新展区:食品安全检测技术：食品检测分析仪器、快速检测卡、试剂盒 食品成份检测、质量检验、微生物、疫病、农残毒素检测、转基因成分检测仪器、农产品质量检测、化学元素检测、添加剂与配料检测、食品包装检测、样品前处理分析仪器、实验室通用仪器设备、实验室装备、水份及水质检测、检测仪器配件、耗材 金属、非金属元素及异物检测设备、农业环境检测、土壤检及第三方检测认证服务等；食品安全控制技术：食品安全解决方案、追溯系统，扫描喷码技术、温湿度监测、食品安全检测技术及实验室装备、冷链物流及卫生控制等；实验室装备与技术：实验室设备及机械、实验室自动化、实验室数据库系统、归档和软件、实验室技术、实验室家具、化学品及试剂、配件与耗材、实验室技术服务等；生物技术、生命科学与诊断：生物技术应用、生物技术设备、生物技术与生命科学实验室技术、生化试剂、技术服务、生物工程、诊断设备与试剂、诊断技术及生物医学应用等；三、食品安全物联网（可追溯技术展区）RFID产品线、智能卡产品线：条形码、生物识别、安防监控、传感器、传感网络节点、核心控制芯片及嵌入式芯片、通信技术与产品、系统集成和软件及物联网示范应用方案等；四、知名安全食品生产企业（食品安全品牌企业展区）：绿色有机食品、原生态地理标志产品奶制品、乳品、水产品企业、休闲食品及食品添加剂等；五、食品加工包装机械类（安全包装及物流展区）：食品加工机械、食品包装机械、包装材料及制品、辅助生产设备及绿色物流等。 目标观众国家质检总局有关司局官员认监委、标准委、检科院、计量院、特检院及标准化院有关专家各直属检验检疫局、各地质量技术监督局科技、计财等部门相关负责人国家级、省级质检中心、技术中心、国家重点实验室及区域中心实验室负责人和技术人员检验检疫系统内市、县、常规检验检测机构负责人及技术人员国际旅行卫生保健机构负责人及技术人员第三方检验检测机构负责人和技术人员质量诚信企业负责人、品控、实验室负责人食品饮料、食用农产品等行业企业首席质量官科研院所、大中专院校、分析测试中心专业人士检验检测仪器设备生产商、经销商、代理商检验检测领域相关学会、协会、商会会员单位等相关大使馆、领事馆、国外代表处、外企驻沪办及国际参观团、交流团等 如欲订“FMA CHINA 2017-食品检测展”展位和了解更多信息，请通过以下联络方式地址/Add: 中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号联系人：周先生电话/Tel:13651676045传真/Fax:021-54221039邮箱/Email:506829850@qq.com2017广州食品安全展、2017广州食品安全检测展、2017广州食品安全检测技术展、2017广州食品安全及实验室装备展、2017广州食品安全检测分析仪器展、2017广州实验室通用仪器设备展、2017广州食品安全追溯系统展、2017广州食品安全解决方案展、2017广州食品安全控制技术展、2017广州实验室装备与技术展

企业现想成立食品安全检测中心，但微生物以及转基因（PCR）检测这很不熟悉，所以请大家帮忙看看微生物实验室以及转基因实验室的布局规划，以及两个实验室需要使用的仪器配置，多谢！

病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第424号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 第一章　总则 第一条　为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 第二条　对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条　国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 [B]文章太长，可下载附件[/B]！

新闻：慈溪市食品安全公共检测能力又获“重量级”认可。日前，中国合格评定国家认可委员会正式授予慈溪市食品安全检测中心国家实验室认可资质证书。今后，该中心可按有关国际认可准则开展检测，为慈溪市食品安全检测提供更有力的保障。　　据介绍，国家实验室认可委员会确认了食品安全检测中心的43类260余项参数的检测能力，包括地产食品、农残、药残、食品添加剂、非食品添加物、重金属、食品微生物、食品包装材料等。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖国家实验室认可委员会的印章，可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志。同时，中心还被列入《国家认可实验室名录》。　　慈溪市食品安全检测中心于2008年1月正式揭牌成立，为适应批量样品高效、快速、准确处理的需要，中心内配备了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、自动蛋白质分析仪、生物安全柜、微波消解、氮吹仪等精密仪器，同年7月顺利取得省计量认证和审查认可证书。目前，慈溪市食品安全检测中心硬件设施及检测能力在县(市)级属领先水平。在食品行业的安全问题不断被推上风头浪尖的今天，慈溪市食品安全检测中心国家实验室认可资质证书的出现是否意味着国家对食品行业的关注？被列入《国家认可实验室名录》的各实验室在中国目前的状况能不能起到真正推动整个国家的实验室建设？希望大家踊跃讨论！！！

[align=left][color=#333333]文/龙朴香(华测检测集团 [/color][color=#595959]实验室技术服务有限公司[/color][color=#333333])[/color][/align][color=#333333]GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，将[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]分为四个等级, 分别为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4；如果是动物生物安全实验室，则用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示4个级别。 [/color][color=#333333][/color][color=#333333]1级的生物安全水平的实验室适合操作导致人或者动物致病性较低的微生物, 主要用于教学、研究，例如检测菌落总数、大肠杆菌等常规菌的实验室。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]2级的生物安全水平的实验室用于操作对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子。2级生物安全实验室不但要满足1级生物安全实验室的要求, 同时还应对进出实验室的要求进行规定, 实验室主入口的门应能自动关闭, 同时在实验室的入口张贴相应的生物防护级别和生物危害警告标志,制定处理病原微生物暴露事故的制度及生物安全手册。在个人防护上, 工作人员应穿防护服, 在可能接触病原微生物时应佩戴手套, 操作完毕脱去手套时应洗手, 同时要对面部进行保护, 将可能被污染的废弃物与普通废弃物分开, 同时进行高压灭菌处理。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]3级生物安全水平的实验室的操作对象是通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。3级[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]的安全及操作程序比1和2级更加严格。实验室人员必须严格执行各项操作规范, 同时进行医学检查。3级生物安全实验室应与公共通道分离, 设置缓冲间。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]4级生物安全水平的实验室主要用于操作通过气溶胶进行传播或传播途径不明或未知的高度危险的致病因子。3级与4级生物安全实验室的操作对象的主要差别在于，3级生物安全实验室操作的致病因子是有有效的预防和治疗措施的，而四级的没有。4级[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]在实施实验室操作时实行双人工作制, 不可单独进行操作。操作人员在进出前必须将衣物、鞋子全部更换, 所有从实验室带出的物品均需消毒。在实验室的设施结构上, 除了满足3级生物安全实验室的要求外, 还应将操作时产生气溶胶的设备封闭, 同时配备双门的高压灭菌器。将整个实验室封闭, 安装内外对话装置。[/color]

食品安全检测实验室的仪器设备种类繁多，以满足对食品中各种可能存在的有害物质、微生物、添加剂等进行全面检测的需求。以下是一些常见的食品安全检测实验室仪器设备：　　色谱类设备：如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url](GC)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url](HPLC)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用仪[/color][/url]([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url])等，这些仪器用于分离、分析和鉴定食品中的有机化合物，如农药残留、兽药残留、添加剂等。　　光谱类设备：如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url](AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)、电感耦合等离子光谱仪(ICP)等，这些仪器主要用于检测食品中的金属元素含量，如铅、镉、汞等重金属。　　质谱类设备：如质谱仪(MS)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url]([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url])等，这些仪器具有极高的灵敏度和准确性，可用于食品中复杂组分的分析和鉴定。　　微生物检测仪器：如微生物培养箱、生物安全柜、菌落计数器、全自动微生物鉴定系统等，这些仪器用于食品中微生物的分离、培养和鉴定，如细菌、霉菌、酵母菌等。　　物理检测仪器：如电子天平、酸度计、粘度计、折光仪等，这些仪器用于测量食品的物理性质，如重量、pH值、粘度、折射率等。　　快速检测仪器：如食品安全快速检测仪、农药残留快速检测仪等，这些仪器具有操作简便、检测速度快等特点，适用于现场快速检测和筛查。　　样品前处理设备：如离心机、旋转蒸发仪、固相萃取仪(SPE)、凝胶渗析萃取仪(GPC)等，这些设备用于样品的提取、净化、浓缩等前处理过程，以提高检测的准确性和灵敏度。　　此外，还有一些专用的食品安全检测仪器，如黄曲霉素测定仪、转基因产品检测仪器等，用于特定项目的检测。　　请注意，不同实验室的具体设备配置可能因检测项目、预算、实验室规模等因素而有所不同。因此，在选择和配置实验室设备时，需要根据实际情况进行综合考虑。[img=,690,516]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405211437418025_1893_4214615_3.jpg!w690x516.jpg[/img]

怎样做微生物安全实验室检测

与一级生物安全防护实验室的要求相同；特殊的安全造作规程：进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入；实验室入口处须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、需要的免疫、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序；工作人员应接受必要的免疫接种和检测；必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理；将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作；工作人员要定期接受有关的潜在危险只是的培训；严格遵守相关规定，防止利器损伤。

请问我们一般接触的微生物实验室归属实验室生物安全的管辖范围吗？CNAS-CL05：2009《实验室生物安全认可准则》将实验室生物安全分为：BSL-1 实验室、 BSL-2 实验室、 BSL-3 实验室、 BSL-4 实验室实验室生物安全分级：4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据国家相关规定：a） 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；b） 生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；c） 生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；d） 生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。我们常规实验做的微生物，如水质、食品等微生物检测，按字面理解，不就是属于一级吗？

中华人民共和国国家标准GB 19489-2004实验室生物安全通用要求（2004-04-05发布 2004-10-01实施）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前 言本标准的编制主要参考了ISO15190：2003（E）《医学实验室-安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》.本标准与ISO15190：2003（E）不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国 实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。本标准参加起草单位：中国军事医学科学院 、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。本标准主要起草人：车凤祥、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。实验室生物安全通用要求1. 范围本标准规定了实验室生物安全管理和实验室得建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。 本标准为最低要求，此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。2. 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2.1 生物因子 biological agents一切微生物和生物活性物质。2.2 病原体 pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。2.3 危险废弃物 hazardous waste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。2.4 危害 risk伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5 气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.6 生物安全 biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。2.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter（HEPA）通常以滤除大于等于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。2.8 安全罩 safety hood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。2.9 生物安全柜 biological safety cabinet（BSC）负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。2.10 个人防护装备 personal protective equipment（PPE）用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。2.11 实验室分区 laboratory area 按照生物因污染概率的大小，实验室可以进行合理分区。2.12 缓冲间 buffer room设置在清洁区半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。2.13 气锁 air lock气压可以调节的气密室，用于联结气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。2.14 定向气流 directional airflow在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制的气流。2.15 材料安全数据单 material safety data sheet（MSDS）提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。

对外检测实验室会收到很多外来客户的样品，包括我们实验室在内，很多样品都是非常规样品，常常成分未知，这其中就存在潜在的危险因素。危险因素种类很多，高温高压、易燃易爆、剧毒腐蚀、重金属、具有生物毒性的动植物、传染性的细菌和病毒与核辐射等等。像有机溶剂这样易燃、易挥发的样品来说，较容易识别其危险因素并加以预防，并且也能够比较好地防护。但想核辐射这种看不见、摸不着的危险就很难识别了，而这种威胁可能造成的危害往往更大。我们实验室最近接到了一个样品，是一种由无机物组成的工业产品，做了XRD以后发现主要是稀土元素，我马上意识到会不会伴生有放射性元素钍（Th）。随后EDX检测证实，里面确实含有钍元素，虽然含量略高于独居石中的含量，但其电离辐射已经超过国家规定的限值。我们于是立即采取了封存和警示措施，并在考虑下一步处置方案。所以各实验室一定要保持警惕，对于矿物、金属件等样品要注意防范。虽然对于一般的实验室来讲接到类似样品的概率非常之低，但还是要时刻注意识别危险，否则可能会造成未知后果。其实如果在接样室配置一个手持式的放射性探测器，会大大保证放射性（电离辐射）安全。以上建议，供大家参考。

[color=#d40a00][b]报名方式：010-51299927-101,010-51413697,13466308250，training@instrument.com.cn[/b][/color] [url=http://www.instrument.com.cn/training/training_info.asp?TRI_No=100436][b][color=#013add]在线报名[/color][/b][/url]　　为全面理解贯彻GB19489(最新要求)强制性标准,理清与ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》, GB19781-2005(等同于ISO15190:2003)《医学实验室一安全要求》和实验室认可准则GB/T27025-2008(等同于ISO/IEC17025-2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，特邀行业权威人士宣讲国务院第424号令,医学实验室三项标准和实验室认可准备等相关知识。　　[b]培训时间：[color=#d40a00]2010年9月下旬 上海[/color][/b]。　　[b]主讲专家：[/b]何铁春教授，医学实验室相关三项标准的主要起草人之一。　　[b]授课内容：[/b]　　1、宣讲国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》。　　2、宣讲医学实验室三项标准：　　GB19489《实验室生物安全通用要求》(最新要求)；　　ISO15189:2007(E)《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2008)；　　GB19781-2005 (等同于ISO15190-2003)《医学实验室安全要求》；　　3、宣讲国际通用的实验室认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验能力的通用要求》与 医学实验室三项标准的关系及异同点。　　4、实验室认可准备辅导：　　A.软件准备：质量手册编写的依据及内容要求；程序文件、作业指导书、检测记录的种类及内容要求；实验室认可申请书的填写要求；实验室质量负责人、技术负责人和内审员的设置要求及职责分工。　　B.硬件准备：实验室安全管理和实验室的建设原则 实验室设施设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为的要求；生物安全柜的使用原理及微负气压简介。　　[b]考核与发证：[/b]　　经培训考试合格后颁发双证：医学实验室内审员资格证书(中国生物医学工程学会签章) 国家级I类继续教育8学分证书 　[color=#d40a00]　[/color][color=#ec0078][b][color=#d40a00]报名方式：010-51299927-101,010-51413697,13466308250，training@instrument.com.cn[/color] [/b][/color][url=http://www.instrument.com.cn/training/training_info.asp?TRI_No=100436][b][color=#0162f4][color=#013add]在线报名[/color][/color][/b][/url]

《实验室生物安全手册》过去一直把重点放在传统的实验室生物安全指导上。手册强调的是微生物操作技术规范的应用；适当的防护设备；正确的实验室设计、操作和维护；以及如何通过行政管理来减少工作人员受伤或患病的危险。在按照这些推荐意见执行时，对环境以及周围较大范围社区所造成的危险也可降到最低。目前必须通过引入实验室生物安全保障措施来丰富上述实现生物安全的传统方法。最近全球发生的一系列事件强调有必要保护实验室以及实验室内的材料，以免可能因故意行为而危害人类、家畜、农业或环境。在确定一个单位的实验室生物安全保障的需要之前，必须首先理解“实验室生物安全（laboratory biosafety）”和“实验室生物安全保障（laboratory biosecurity）”之间的差异。“实验室生物安全”一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。“实验室生物安全保障”则是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。有效的生物安全规范是实验室生物安全保障活动的根本。通过危险度评估工作（作为实验室所在机构生物安全方案中的一个组成部分来实施），可以收集关于所使用生物体的类型、它们的物理位置、需要接触这些生物体的人员以及负责这些生物体人员的身份等信息。这些信息可以用于评估一个单位是否拥有这样的生物材料，而这些生物材料对于那些企图不当使用它们的人具有诱惑力。应建立国家标准来明确国家和各单位在防止标本、病原体和毒素被滥用方面应负的责任。每个单位都必须根据本单位的需要、实验室工作的类型以及本地的情况等来制定和实施特定的实验室生物安全保障规划。因此，实验室生物安全保障活动应能代表所在单位的不同需求，必要时应由科技主管、研究负责人、生物安全官员、实验室的科研人员、后勤保障人员、管理人员、信息技术人员以及执法机构和安全机构的人员来参与。实验室生物安全保障措施应以对病原体和毒素负责任的综合方案为基础，其中应包括对病原体和毒素的贮存位置、进出人员资料、使用记录、设施内及设施间进行内部或外部运送的记录文件以及对材料进行任何灭活和∕或丢弃等情况的最新调查结果。同样地，应制定一个单位的实验室生物安全保障方案来鉴别、报告、调查并纠正实验室生物安全保障工作中的违规情况，包括调查结果中不符合规定的地方。应明确规定公共卫生和安全保障管理部门在发生违反安全保障事件时的介入程度、作用和责任。与实验室生物安全培训不同，所有人员都应进行实验室生物安全保障培训。通过培训可以帮助工作人员理解保护这些材料的必要性以及有关生物安全保障措施的原理，培训内容应包括复习有关国家标准和各单位的特殊规定。在培训过程中，还应说明在发生违反安全保障的事件时相关人员具有哪些安全保障的作用和责任。对于所有有权接触敏感材料的人员，考察他们在专业和道德方面是否胜任危险性病原体的工作，这也是有效的实验室生物安全保障活动的一个中心内容。总之，安全保障预防应该像无菌操作技术和其他微生物安全操作技术一样，成为实验室常规工作的一部分。实验室安全保障措施不应阻碍对参比材料、临床和流行病学标本以及临床或公共卫生调查中所需资料的有效共享。职能部门的安全保障管理不应过度干涉科研人员的日常活动，也不应干扰其研究工作。对重要的研究和临床材料的合法使用必须得到保护。评估人员的可靠性、进行专门的安全保障培训以及针对病原体制订严格的保护措施等都是促进实验室生物安全保障的有效方法。所有这些努力必须通过对危险性和威胁的定期评估，以及对相关措施的定期检查及更新来加以维持。检查这些措施的执行情况，检查对有关规则、责任和纠正措施的解释是否清楚，这些都应该是实验室生物安全保障规划以及实验室生物安全保障国家标准所必不可少的内容。

[color=#222222] 高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系 的建设水平，增强生物安全科技自主创新能力，根据《病原微生物实验[/color][color=#222222]室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意见》有关要求制定本规划。[/color]一、体系建设的必要性和重要性 高级别[b]生物安全实验室[/b]是国家生物安全体系的基础支撑平台，是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条 件。2004 年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来，我国已经形成了高级别[b]生物安全实验室[/b]体系的基本框架，一批生物安全三级实验室（以下简称"三级实验室"）投入运行，建成了若干生物安全四级实验室（以下简称"四级实验室"），为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。随着国际生物安全形势日趋复杂多变，我国战略性新兴产业蓬勃发展，实验室需求日益增加，原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。在整体布局方面，用于科研的实验室相对较多，产业和特殊领域的实验室数量不足，区域布局不均衡；在组织协调方面，全国性协调管理和资源共享机制有待完善，统筹管理、快速反应和临机决策能力亟需加强；在经费投入方面，缺乏长期稳定的建设、运行维护投入，不利于实验室体系的可持续发展。因此要充分把握新形势下经济社会发展的新要求，加快建设合理布局、功能完善、统筹管理、高效运行的国家高级别[b]生物安全实验室[/b]网络体系。二、指导思想和原则（一）指导思想 贯彻落实总体国家安全观，面向医药人口健康、动物卫生、检验检疫、生态环境安全四大领域，针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能，围绕烈性、突发、外来、热带传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求，按照"统筹布局，网络运行；应急优先，稳步推进；加强协调，科学管理"的原则，统筹全国高级别生物安全实验室整体布局，为保障我国生物安全提供重要支撑。（二）建设原则 统筹布局，网络运行。统筹高级别[b]生物安全实验室[/b]的整体布局，调控增量、激活存量，既要充分满足当前需求，又要为未来的发展留有余地；既要满足区域对实验室的建设需求，又要根据全国一盘棋的思路形成高效运行的实验室网络。 应急优先，稳步推进。围绕国家战略需求和生物安全科技发展趋势，根据我国周边安全环境和我国区域特点、行业特点，优先建设实验室应急保障能力，逐步完善国家高级别[b]生物安全实验室[/b]体系，满足国家生物安全科研和应用需要。 加强协调，科学管理。完善国家高级别[b]生物安全实验室[/b]管理协调机制，加强实验室管理的政策法规制度建设，进一步明确[b]实验室建设[/b]、运行、维护的相关标准和准入条件，强化事中和事后监管，保障[b]实验室体系[/b]健康发展。三、发展目标到 2025 年，形成布局合理、网络运行的高级别生物安全实验室国家体系。1、一是建成我国高级别生物安全实验室体系。 按照区域分布、功能齐备、特色突出的原则，形成 5-7 个四级[b]实验室建设布局[/b]。在充分利用现有三级实验室的基础上，新建一批三级实验室（含移动三级实验室），实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标。以四级实验室和公益性三级实验室为主要组成部分，吸纳其他非公益三级实验室和生物安全防护设施，建成国家高级别[b]生物安全实验室体系[/b]。2、二是管理运维、技术发展、标准制定、评价认证以及应用指导能力显著提高。 形成完善的国家实验室生物安全管理的法律法规体系、标准和评价认证体系；实验室技术水平持续提高，一大批实验室的技术指标居国际领先地位；实验室运行和使用效率整体进入世界前列；建立产学研用相结合的实验室生物安全设备技术创新体系，形成一批具有自主知识产权的设备产品；建立实验室生物安全培训体系，形成结构优化、布局合理、素质优良的人才队伍。探索建立国家生物安全实验室创新中心，为实验室的生物安全管理、人员培训提供支撑服务，成为国家[b]生物安全实验室[/b]网络的资源和信息共享平台。3、三是国际科技合作水平显改著改善。 在相关国际组织中发挥更加重要的作用，广泛参与国际实验室生物安全法律法规和标准规范的制订和修订，发起与参与国际科技合作计划，一批实验室成为相关国际组织的参考和参比实验室，在海外建设一批联合实验室。[align=center][img=实验室建设]http://www.szznlab.com/uploadfile/2017/0428/20170428033858149.jpg[/img][/align]四、重点任务（一）实验室体系建设1、四级实验室 加快现有四级[b]实验室建设[/b]，在东北地区，依托中国农业科学院建设的高级别[b]生物安全设施[/b]，建成以重要动物传染病与人兽共患病为特色的综合性研究平台；在西南地区，依托中国医学科学院和中国科学院共建的高级别生物安全设施，建成以灵长类动物实验为特色的综合性研究平台；在华中地区，依托中国科学院建设的高级别生物安全设施，建成高致病性病原微生物的综合研究中心和世界卫生组织参考实验室，成为重要的国际合作交流平台；在华北地区，依托中国疾病预防控制中心，推动建设高级别[b]生物安全实验室[/b]，形成以传染病预防控制和研究为特色的综合性研究平台。在完善在建四级实验室功能，保障其安全高效运行的基础上，根据国家需求和[b]实验室建设[/b]进度，在华南、华东和西北地区择机启动四级实验室的审批和建设。2.三级实验室 三级实验室的建设实行分类建设、强化监管的原则，根据医药人口健康、动物卫生、检验检疫和生态环境安全等四大领域需求，建设具备病原体检测分析、疫苗检验、菌（毒）种保藏、病理解剖、科学研究和生产服务等功能的公益性三级实验室，同时鼓励企业根据自身需求建设或联合建设非公益性三级实验室。对于已经建成三级实验室的省份，应保障其高效运行，充分发挥其功能；对于正在建设三级实验室的省份，应抓紧建设；对部分尚未建设三级实验室的省份，可暂时通过购买其他省份实验室服务来满足需求，同时应抓紧建设本省的三级实验室。3.其他生物安全防护设施 按照需求导向的原则，在具备条件的部门、地方和行业，建设用于科学研究和特殊领域（从事深海、太空、极地等特殊环境和未知生命研究等的相关工作）的[b]生物安全实验室[/b]或者防护设施。（二）完善实验室保障条件1、健全实验室管理体系，加强对实验室生物安全防护的质量控制和全过程监管，完善实验室生物安全、菌（毒）种保藏、储存运输相关规范和操作流程，落实安保设置措施，制定实验室生物安全事故应对和处置预案。2、突破实验室关键技术和设备研发的技术瓶颈；加强现有设备的验证与产业化开发和新设备研制，形成自主可控并具有世界先进水平的实验室关键技术和设备的开发与制造能力。3、强化实验室生物安全理论和实践培训，建立高级别生物安全模拟实验室，建立高级别实验室生物安全专业技术人员培训和记制度。4、建设创新中心，制定科学、合理、统一的技术标准和规范，对高级别生物安全实验室的有关资源和信息进行整理、汇交和建库，实现资源的信息化、网络化，为体系的资源和信息共享提供支撑。五、保障机制（一）健全规章制度 抓紧制定《高级别生物安全实验室活动规范》、《病原微生物实验室生物安保管理办法》等配套文件，积极推动《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》等相关规定及部门管理文件的修订，加快人员防护等领域有关法规的研究论证工作。完善高级别[b]生物安全实验室[/b]评价标准体系和认证制度体系。（二）完善协调管理机制 将高级别生物安全[b]实验室建设[/b]规划纳入国家生物安全的相关战略和政策，完善高级别[b]生物安全实验室体系建设[/b]的协调机制。国务院有关部门、各地方人民政府等按照国务院规定依法负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。相关行业主管部门结合本部门实际情况，在评估已建在建实验室布局的基础上，制定高级别[b]生物安全实验室建设方案[/b]。（三）保障经费多元投入 国家投资主管部门和科技主管部门根据行业部门的方案，统筹考虑[b]实验室整体布局[/b]，继续安排国家资金用于高级别生物安全[b]实验室建设[/b]。继续加强对高级别[b]生物安全实验室[/b]科研活动的投入。研究推动在国家科技计划"基地和人才专项"中，增设高级别生物安全实验室科目。公益性实验室的建设单位在主管部门和属地政府协调下，将实验室运行经费纳入一般性财政预算中，非公益性实验室的运行经费由建设单位自行负责，确保实验室安全运行。加强高级别实验室生物安全关键技术、关键零部件、配套系统和装备研发的支持力度。（四）强化人才队伍培养 围绕《国家中长期人才发展规划纲要》，推进[b]实验室设计[/b]、建设、管理、科研和战略研究人才队伍建设。结合国家和地方人才计划工程，吸引和凝聚一大批高层次人才。完善满足高级别生物安全实验室特点的人才分类考核、评价和激励机制，为[b]实验室建设[/b]和运行提供专业人员保障。加强相关人员的生物安全防护工作，维护人员健康权益，调动工作积极性，保护人员健康安全。（五）加强资源信息共享 制定促进高级别生物安全实验室分类开放共享的管理制度和办法，并建立相应评价体系和激励引导机制，将开放共享程度作为四级和公益类三级实验室运行考核的指标，根据评价结果配置资源，鼓励非公益类的三级实验室参与资源共享。建立健全高级别生物安全实验室体系内部的信息搜集与上报机制，在符合保密管理规定的前提下建立信息发布机制，做好高级别生物安全实验室发展形势的信息搜集、监测、分析工作，定期向国家安全委员会和国务院提交发展状况年度报告或白皮书引导[b]实验室建设[/b]健康有序发展。六、规划的修订与调整 严格执行规划修改的法定程序和条件，规定当出现下列几种情况之一时，规划的制定机构可按照规定的权限和程序修改规划：国家更高层面规划发生变更，本规划需要进行调整以适应新要求的；产生新的重大需求并经规划的审批机构会同国家病原微生物实验室生物安全专家委员会评估确需修改的；规划的审批机构认为应当修改规划的其他情形；出现其他情况，由国家发展改革委会同科技部依照法定权限和程序进行修改。军队高级别生物安全实验室体系建设发展规划由中国人民解放军卫生主管部门参照本规划负责具体制定。

1 [b]质量与生物安全管理体系的建立[/b][size=15px]实验室质量管理体系的建立是要有明确的目的及规范的管理，有效的制约和高效的机制， 能自我发展和完善的有机整体。[/size][size=15px]在病原微生物实验室进行的检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分有关生物安全方面的特殊要求包括：实验室准入，操作规范， 个人防护、 健康监护、 消毒效果评估， 菌毒种保管， 废弃物处理和意外处置、 实验室生物风险评估等各项生物安全规章制度应编入单位实验室质量体系文件 质量与生物安全管理体系必须确定总负责人， 明确管理部门， 检测部门、 保障部门、 部门职责、 相互关系以及各部门负责人的责任、权利和义务 生物安全管理委员会， 要建立生物安全监督员和内审员队伍， 定期进行生物安全督促检查 要求各部门执行本单位编制的实验室质量与生物安全管理体系文件，并按文件规定的程序开展各项管理活动， 维持体系的运行和改进。[/size][size=15px][/size]2[b]人员管理[/b][size=15px]实验室生物安全工作的关键是人，实验室人员缺乏实验室生物安全意识， 将在各个环节产生暴露的风险。因此必须大力抓好实验室生物安全人才队伍建设。[/size][size=15px]人员准入病原微生物实验室要严把准入关，用制度保证所有实验人员尤其是客座人员和新工作人员必须接受生物安全防护知识及实验室制度、 安全操作规程以及实验潜在的危险等相关内容培训并考核合格，持证上岗 在操作前签署生物安全《知情同意书》 ，并经实验室负责人批准后方能进入。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房， 例如， 身体受到开放性损伤、患发热性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。[/size][size=15px]人员培训所有实验人员还必须每年更新知识，接受一次附加培训。培训方式可分为全员培训和专项培训，专项培训又有管理和操作两类。重点在防止气溶胶产生的操作， 锐器操作、 生物安全柜的使用、 防护用品穿戴、 样本运输、意外事故处理、 逃生演练等， 以达到增强生物安全防范意识的目的。[/size][size=15px]健康监护实验室人员的健康监测也是病原微生物实验室实验室的一个重要工作，实验室应充分了解每个病原的生物危害性， 制定健康监护计划， 储备预防性药物。针对致病力、 传播力采取服药、 打免疫针的手段， 进行防范 对患病的实验人员要及时甄别， 只要其临床体征和所从事的病原相关就要进行干预和医疗管理， 提高预警能力。[/size][size=15px][/size]3[b] 菌(毒)种和阳性样本的管理[/b][size=15px]菌(毒)种和阳性样本在流转过程中既要保持生物的原始特性， 还要考虑也是传染源，既要避免意外暴露还要防止恶意利用或生物恐怖袭击。[/size][size=15px]菌(毒)种和阳性样本的保存要按照国家相关规定， 一类或国家规定需上交国家菌(毒)种保藏单位的菌(毒)种应及时交送。对二、 三、 四类菌(毒)种和阳性样本要建立专门的、规范的保管室，实行双人双锁管理制度。注意保存场所和设施应具备一定的防盗能力， 人员进出能得到控制， 备有消毒、 急救和防护用品， 建立检查、 销毁和领用制度， 疑似样本和菌毒种的管理应参照执行。[/size][size=15px]菌(毒)种和阳性样本的运输运送人员应熟悉相关的生物安全知识并采取相应安全防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)或样本时， 还必须将申请材料报省人民政府卫生主管部门审核同意后， 递交上级相关机构，颁发准运证书后， 方可运送。[/size][size=15px][/size]4[b]环境与设备管理[/b][size=15px]按国 家标 准《实验室生物安全通用要求》(GB19489 －2008)对实验室生物安全实行分级管理。[/size][size=15px]实验室环境与设施设备要求生物安全二级(BSL － II)实验室是使用最多、涉及最广的生物安全实验室， 除满足生物安全一级(BSL － I)实验室设施和设备要求外， 还应在实验室内配备生物安全柜，高压蒸汽灭菌器、 洗眼设施， 防止节肢、 啮齿动物进入的设计， 有可自动关闭门及可视窗， 防虫纱窗等。[/size][size=15px]确保实验室设备的正常使用实验室设备和消耗材料应确保质量，制定操作规程， 合理使用， 规范操作。高浓度的感染材料必须在生物安全柜操作， 高压灭菌器要考虑放置地点， 锐器的使用和存放也应合乎要求， 消防器具不但在品种上要满足实验室的特殊要求，而且要在保质期内使用。[/size][size=15px][/size]5[b] 废弃物安全[/b][size=15px]管理废弃物安全管理是防止生物安全事件的重要一环。病原微生物实验室的培养物、储存物、 垃圾以及其他废弃物的处理和处置必须以安全为目的， 首先应就地消毒灭菌， 进行无害化处理， 利器还必须置于坚固、 防漏、 有盖的容器，密闭后运出实验室销毁。实验室不但要制定消毒制度，储备消毒剂， 而且要确保消毒剂的有效性并对消毒效果进行判定。[/size][size=15px][/size]6[b]个人防护和应急预案[/b][size=15px]不同的防护等级要求不同的防护用品及管理要求。在生物安全二级(BSL － Ⅱ)实验室至少应有一套防护用品， 包括头部、 面部、 身体、手部、 足部防护等。实验室常用的防护手套， 防护服应制定一定的保有量和保质期检查制度， 避免到用时才发现没有防护用品或使用过期防护用品的情况。当发生实验室意外时，应执行应急预案， 服从现场指挥官的调度。在物资储备上做好准备， 主要是应急照明、 报警、 维护、 急救和消毒几个方面， 不仅要备好照明灯、报警电话号码、 工具箱、急救箱、 洗眼器、 紧急喷淋器、 消毒器械和消毒剂等物品， 并且在程序上还要对火警、 盗抢、 水险、 设备故障、 样本泄露和人员暴露或感染等各种情况的处理方法进行规定[/size][size=15px]病原微生物实验室的安全性取决于实验人员的安全意识，实验室设施的建设， 防护设备的配置和管理体系的完善。领导重视， 建立管理队伍， 明确职能分工和部门职责， 加强培训和交流， 才能提高管理水平。来源自：实验室质量管理微信平台[/size]

一 总则（一） 目的对中心医学工作者健康与安全负责的精神，加强中心实验室生物安全的管理，制定有效的应急处理程序和控制措施，以保证在实验室发生生物安全事件时，做到应急准备充分，信息渠道畅通，指挥系统有效，反应机制灵敏，从而遏制生物安全事件危害的进一步扩大，保证中心相关人员的健康，保证公众健康和社会稳定。（二）工作原则1.预防为主 常备不懈2.设施规范 管理到位3.主动监测 反应及时4.依法处理 措施果断5.机制通畅 遏制危害（三）适用范围本预案适用于发生于疾病预防控制中心内部的、与实验室安全相关的、危害中心工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括：1.病原微生物和有毒有害化学试剂的实验室污染事件；2.工作人员受到实验室内有毒有害病原微生物或有毒有害化学试剂的感染或侵害；3.病原微生物、有毒有害化学试剂被泄漏出实验室事件。4.由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。（四）编制依据1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《突发公共卫生事件应急条例》3.《实验室生物安全通用要求》

中法实验室生物安全与保障国际研讨会11月10日在北京开幕。本次会议的召开旨在加强实验室生物安全与保障领域的国际交流与合作，提高我国实验室生物安全建设、运行和管理水平，从而为国家重大疫情防控、重大公共活动、高致病性病原研究等工作提供更为可靠的生物安全保障。 生物安全实验室是指通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室可分为四级。从2003年“非典”后，国家对生物安全实验室的建设和管理日益重视，出台了一系列相关法律法规标准。 根据2004年11月12日颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，高级别生物安全实验室应当通过认监委确定的实验室国家认可。2004年4月5日，由中国合格评定国家认可委员会牵头组织制定的我国首个针对实验室生物安全的国家标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》正式发布。在我国业已建立的加入国际多边互认体系的实验室质量与能力国家认可制度的基础上，建立了实验室生物安全国家认可体系，为规范我国的实验室生物安全管理提供了科学的技术支撑。 此次研讨会是中国合格评定国家认可中心与法国大使馆通过中法两国政府间业已建立的科技合作机制，邀请中法两国在生物安全法规标准和检测领域的专家共同研讨，对我国的生物安全实验室的认可工作将大有裨益。