本产品适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据,也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 [b]产品特点 [/b] 精确度高:能够检测到非常微小的泄漏点。 适用范围广:适用于多种材质的食品包装,如塑料袋、瓶子、罐子、盒子等。 易于操作:大多数仪器都有直观的操作界面和简单的设置步骤。 多功能:一些高级型号还可能具备其他功能,如温度控制、自动记录数据等。[b]测试原理 [/b]本产品采用负压法测试原理,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能 通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。[b]应用 [/b]食品行业:确保真空包装食品的新鲜度和防腐能力。 制药行业:保证药品包装的高度密封性。 日用品行业:检测化妆品、个人护理产品等包装的密封性。 其他行业:如医疗器械、电子产品等。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021522485334_3428_4241511_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align]
海瑞思密封性测试仪有什么作用? 海瑞思密封性测试仪又叫包装检漏仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。 密封性测试仪主要适用于检测包装的完整性,通过测试判断包装是否存在泄漏问题。想知道更多关于气密性检测仪、密封性测试仪,密封测定仪,密封检漏仪,包装密封性检测仪,气密性检测仪,密封检测仪,密封试验机此信息来源海瑞思官方网站:http://www.hairays.com/show-22-60.html
海瑞思密封测试仪工作原理是什么? 气密封测试仪连接到一个测试室,特别设计来容纳需要被检测的包装。测试腔包装被置于要被抽真空的实验腔内。单或双真空传感器技术用于监控测试室为两个层次的真空状态同样也监测预定测试时间段的真空变化,绝对真空和相对真空的变化暗含了包装中存在的泄漏和缺陷。 海瑞思密封测试仪又叫包装检漏仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。http://www.hairays.com/show-22-60.html
海瑞思密封性测试仪试验原理分享 有料天天报!天天报新料啦! 海瑞思密封性测试仪又叫气密性检测仪,用来检测包装件的密封性,过去常用“水检法”来检测,随着技术的发展,现阶段一般采用真空衰减技术和二氧化碳跟踪法来进行检测。 密封性测试仪的密封试验原理:通过对真空室抽空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以判定试样的密封性能:或通过对真空室抽空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以判定试样的密封性能。
本产品适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据,也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 产品特点 1.采用世界知名SMC进口的气动元件,性能稳定可靠; 2.系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性; 3.自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行,抽压、保压、补压、计时、反吹全自动化一键操作; 4.系统采用微电脑控制,搭配液晶显示屏,实体按键操作,方便高效; 5.轻量化设计,方便更换检测地点。 测试原理 本产品采用负压法测试原理,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能 通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021437537343_8952_4241511_3.jpg!w690x690.jpg[/img]
密封测试仪的校正方法有没有哪位高手可以解答的??谢谢![em09508]
求助:有没有高手知道密封测试仪的校正方法啊???
实验室的药品都是在磨口锥形瓶中配液后待用,一般都是用生胶带将瓶口位置缠住。有的小伙伴觉得磨口锥形瓶的密封性本身就很好,不用再缠生胶带了,实验出来的数据好像也没有影响。话说药品在磨口锥形瓶中配好后,还需要用生胶带密封吗?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/03/201503270929_539831_2984502_3.jpg
哪位大侠可以帮助我翻译下[color=#DC143C]恒温恒湿箱 鼓风干燥箱 密封测试仪[/color] 这三个仪器的英文名称啊!~
我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多,销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代,随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线,以"塑"代"玻"的序幕开始拉开,从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域,取而代之的是药用塑料瓶,它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料,采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶,主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻,不易碎、清洁、美观,药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良,它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET),20世纪90年代初,国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶,其性质比PET更优,它强度高,耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良,耐化学药品性能好,比PET的用途更加广泛,PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂,也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多,小的十几毫升,大的上千毫升,有的无色,有的透明,颜色多样,形状各异,门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场,作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则:一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,与瓶装片剂药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者,存在单次服用剂量较大,使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品,一些制药企业,通常把价格较高,技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。
[font=宋体]【序号】:[/font][font=宋体][font=Times New Roman]1[/font][/font][font=宋体][font=宋体]【作者】:[/font] [/font][font=Times New Roman][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%83%ad%e6%b6%a4%e4%ba%ae&from=Qikan_Article_Detail]郭涤亮[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e8%91%a3%e6%ad%a6%e5%86%9b&from=Qikan_Article_Detail]董武军[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%a9%ac%e9%aa%8f%e5%a8%81&from=Qikan_Article_Detail]马骏威[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e7%8e%8b%e7%92%90&from=Qikan_Article_Detail]王璐[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e6%9d%8e%e4%b8%ad%e6%9d%b0&from=Qikan_Article_Detail]李中杰[/url][/color][/font][/font][font=宋体][font=宋体]【题名】:[/font][font=Times New Roman][b]《美国药典》〈1207〉无菌药品包装系统密封性评估的介绍与解读[/b][/font][/font][font=宋体]【期刊】:[/font][font=Times New Roman][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=J%3d%e4%b8%ad%e5%9b%bd%e6%96%b0%e8%8d%af%e6%9d%82%e5%bf%97&from=Qikan_Article_Detail]《中国新药杂志》[/url][font=&][color=#333333] [/color][/font][/font][font=宋体]【年、卷、期、起止页码】:2[/font][font=Times New Roman][font=&][color=#333333]021年第10期880-885,共6页[/color][/font][/font][font=宋体]【全文链接】[/font][font=宋体]:[/font][font=Times New Roman][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%83%ad%e6%b6%a4%e4%ba%ae&from=Qikan_Article_Detail]郭涤亮[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e8%91%a3%e6%ad%a6%e5%86%9b&from=Qikan_Article_Detail]董武军[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%a9%ac%e9%aa%8f%e5%a8%81&from=Qikan_Article_Detail]马骏威[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e7%8e%8b%e7%92%90&from=Qikan_Article_Detail]王璐[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e6%9d%8e%e4%b8%ad%e6%9d%b0&from=Qikan_Article_Detail]李中杰[/url][/color][/font][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Article/Detail?id=7104977110]《美国药典》〈1207〉无菌药品包装系统密封性评估的介绍与解读-【维普期刊官网】- 中文期刊服务平台 (cqvip.com)[/url][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%83%ad%e6%b6%a4%e4%ba%ae&from=Qikan_Article_Detail]郭涤亮[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e8%91%a3%e6%ad%a6%e5%86%9b&from=Qikan_Article_Detail]董武军[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e9%a9%ac%e9%aa%8f%e5%a8%81&from=Qikan_Article_Detail]马骏威[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e7%8e%8b%e7%92%90&from=Qikan_Article_Detail]王璐[/url][/color][/font][font=&][color=#333333] [/color][/font][font=&][color=#333333][url=http://lib.cqvip.com/Qikan/Search/Index?key=A%3d%e6%9d%8e%e4%b8%ad%e6%9d%b0&from=Qikan_Article_Detail]李中杰[/url][/color][/font]
对铝箔药品包装来讲,质量的优劣很大程度体现在产品的热封强度上。为此,我们有必要分析一下影响铝箔药品包装热封强度的因素,这对提高产品的质量是非常必要的。 铝箔药品包装的粘合层(亦称VC层)具有良好的热粘合性,在加热条件下可以和PVC胶片热封(其粘接力的大小即为热封的强度,按GBl2255---90规定要达到5.88N/15mm以上),可以把处理过的PVC胶片泡罩内的药品完全密封起来。这种粘合力在长期的保存过程中不受温度、湿度影响,可以很好地保持药效,并且携带方便。 影响铝箔药品包装热封强度的因素主要有以下几个方面: 1.原辅材料方面 原铝箔是粘合层的载体,它的质量对产品的热封强度有很大影响。特别是原铝箔的表面油污,会削弱粘合剂与原铝箔之间的粘接力。如果原铝箔表面有油污且表面张力低于31×10-3μm时,就很难达到理想的热封强度,因而必须严格把好原铝箔质量关。 另外,在生产过程中发现,各方面技术指标都符合要求的某些批号的原铝箔,在所有工艺条件都没变的情况下涂布粘合剂,但最终产品的热封强度都达不到要求,原因是与原铝箔的金属成分及表面光度不够有关。研究结果表明,变换某个特殊环节,使原铝箔得到充分运用,产品便达到了理想的热封强度。 2.粘合剂方面 粘合剂是含有溶剂的特殊物质,它在一定工艺条件下,涂布在原铝箔的暗面(或光面),经过烘道烘干形成粘合层,对产品的热封强度起着决定性的作用。粘合剂在颜色上可分为无色透明、金色及彩色系列,可根据用户的需求来选择。不同成分的粘合剂,其最终产品的热封强度也不同。国内厂家多数采用进口的原料来配制粘合剂,产品可以达到很高的热封强度。可是进口的原料价格过于昂贵,为了能得到产品的高利润,某些科研力量雄厚的厂家便着手研究开发国产同类原材料。这种研究方向是很诱人的,如果能成功,将给企业带来巨大效益。据了解,由于国内生产原料厂家的工艺受限,国产原料很大程度上无法替代进口原料。如果使用不当,会严重影响产品的热封强度。 3.生产工艺方面 在一定的工艺参数控制下,使粘合剂在原铝箔表面涂布成膜,成膜的质量会直接影响产品的热封强度。其中比较重要的参数包括涂布的速度、烘道的分段温度、涂布辊的阿纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度。 涂布的速度决定了涂层在烘道中干燥的时间。如果涂布速度过快,烘道温度过高,会使涂膜表面溶剂挥发过快,造成膜内溶剂的残余,涂膜干燥就不够充分,难以形成干燥结实且牢固的粘合层,这样必会影响产品的热封强、度,使产品层与层之间发生粘连。 涂布辊的网纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度决定了涂布膜的厚度与均匀度。如果选择或调整得不合适,粘合剂就不能均匀地涂布在原铝箔表面导致成膜不均匀,产品的热封效果就不会好,强度也会受到影响。而按照国家标准粘合层涂布的规定,差异应小于±12.5%。因此,必须严格依照工艺规定的参数来完成粘合层涂布成膜的过程,以保证成膜的均匀结实。 J. XQ+KI:g2 {Jv m *
药品与消费者的健康和生命安全息息相关,药品的质量容不得半点差错,作为直接接触药品的包装材料、容器,其更是药品的有机组成部分,其中药用复合膜更是药品包装的主要形式,它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物,包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出,从而造成药品的污染。药品中的有些成分可能在包装存放过程中被包装材料吸附,或与包装材料发生反应,而直接影响了药品质量或用药剂量。所以说对于药品包装用复合膜的检验与测试显得尤其重要! 一 、 药品包装用复合膜袋检测依据 自2002年起至今国家食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准,25个药品包装材料检验方法标准。其中药品包装用复合膜标准有YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复膜》。
注射器拔出力测试仪也叫注射器针头护帽拔出力测试仪,是专业检测预灌封注射器组合件的试验仪器,该仪器符合YBB00112004国标检测,注射器拔出力测试仪由济南三泉中石研发生产。 注射器拔出力测试仪的研发工程师告诉我们:市场上预灌封注射器质量问题十分严重,国家药品监督管理局不定期进行抽查,发现不合格产品居多,主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等问题,影响到产品的使用安全。另外注射器针头护帽的拔出力也是很多企业没有重视的检测项目。下面给大家介绍下注射器拔出力测试仪的性能参数: 测试原理 将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过注射器拔出力测试仪测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。 适用范围 注射器拔出力测试仪 YYB-01应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。 仪器特点 注射器拔出力测试仪支持多种试验模式,配合不同试验夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。仪器采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。医药包装撕拉力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器。注射器拔出力测试仪应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。
[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/09/201009291051_247907_1606681_3.jpg[/img]拆开塑料密封包装的药品盒,除了真空包装的药品外,盒子里面竟然还有一张淄博某医院的广告宣传卡。这让消费者不禁疑惑,药品是北京一家药厂生产的,咱本地医院的广告怎么能“溜”进去呢。是医院想办法放进去的,还是生产药品时带着的? 全媒体记者 徐晓会 北京产的药竟夹淄博广告 前几天,张店的孙女士从张店人民西路的众益大药店购买了一盒早孕检测试纸。这盒试纸是用透明塑料密封着的,但当她拿回家拆开包装后发现,盒子里不仅有真空包装着的怀孕检测试纸,另外还有说明书和一张淄博丽人医院的意外怀孕援助卡。 孙女士百思不得其解,担心是医院或者药店的人做了手脚——私自将药品开封,装进援助卡后又重新密封上。“如果是这样,药品是否会受到污染,质量会不会受影响。” 广告是生产时就放进去的 带着疑惑,记者今天上午来到了这家药店,以两元的价格购买了一盒九号早早孕检测试纸,果然在里面也看到了一张淄博丽人医院的意外怀孕援助卡。药店销售人员对此也是一头雾水:“这些药品购进之后,我们再也没动过,根本不知道里面还有淄博丽人医院的援助卡。” 随后,记者来到了淄博丽人医院,企划科一名负责人表示,这张意外怀孕援助卡确实是药品厂家生产时就放进去的,属于医院的一种广告宣传形式。他们跟北京的药品生产厂家合作,医院出钱,药厂负责推广宣传。 根据药盒上的电话,记者又联系上了生产厂家北京库尔科技有限公司。 据厂家的工作人员介绍,该厂目前在全国各地都有类似的合作医院,药品在包装过程中装上了各地不同医院的广告宣传卡,附带药品一起销售到相对应的地区,达到一种较好的广告宣传效果。 当记者向厂家的工作人员咨询是否对淄博这家医院进行过资质、水平审查时,她表示不清楚。药品夹广告是否违规难认定 药品在生产包装过程中能否放进广告宣传卡? 记者带着药品来到了淄博市食品药品监督管理局。工作人员表示也是第一次遇到这种广告宣传形式,药监只负责药品的质量与外包装的标识问题,对于是否能在药品包装盒里放入广告宣传卡,法律上没有明确的规定。 淄博市食品药品监督管理局相关工作人员表示,这种广告是否违规,可咨询工商部门的商业广告管理科。 对此,淄博市工商行政管理局张店分局商广科负责人表示,这种投放到药品包装盒里的广告投放渠道非常罕见。 一般来说,工商部门只负责监管商业广告内容是否真实合法,对于商业广告的投放渠道是否合法,还需要查看广告投放者与药品生产厂家的合同。如果双方的合同违反了相关的广告法,工商部门将依法查处。
[align=center][font=Calibri][font=Calibri]【第[/font]5季仪器心得】[/font][font=宋体]MFY-G 密封试验仪 [/font][font=宋体]使用心得体会[/font][/align][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404230904280536_7461_2227357_3.jpg!w690x920.jpg[/img][font=宋体] [/font][font=宋体]关于设备的使用经验:[/font][font=宋体]整个设备[/font][font=宋体][font=宋体]由特制透明真空室(有机玻璃桶)、真空发生系统、压缩空气源(客户自备气源出气压力为[/font][font=宋体]0.7-1 MPa)、压力显示装置等组成。通过对真空室抽真空,使浸在水中的试验样品产生内外压力差,观测真空室内试验样品的气体外逸或水向内渗入情况,以判定试验样品的密封性能。工作原理:包装内与包装外气体压强之差→气体膨胀→气体逸出→气体新平衡→包装内气体比率高→气体膨胀率大→包装膜承受压力大→气体逸出强烈。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]自己的使用感悟:[/font][font=宋体]这个设备我们用于包材的密封性检查。[/font][font=宋体][font=宋体]将压力稳定的压缩气源与测试仪[/font][font=宋体]“压缩空气”的进气管(底座后端左侧位置)相连接,并连接真空输出(底座后端右侧位置)和有机玻璃桶上的快速接头。向筒内注入一定量的清水,高度至压板面以上约10mm处(但加入试验样品后不能让水被 吸出)。盖好有机玻璃筒的密封盖,将测试仪上的开关拨至开的位置,并调整测试仪的控制调节旋钮,首先确定旋钮是否锁定(即处于按下的状态),若锁定,进行调节时需要稍用力先将旋钮向上拔起,然后旋转进行调节,并观察真空压力表,将压力调整至您所需要的数值上。将测试仪上的开关拨至关的位置,关闭气路开始保压并计时。调节至所需稳定压力后,即将旋钮按下,以固定好位置。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]仪器的优点和不足:[/font][font=宋体][font=宋体]操作安全:只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏,一次可以试验[/font][font=宋体]2个或更多的试样。所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。抽真空过程中和达到预设真空度后真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡一般不视为试样泄漏。[/font][/font][font=宋体]所以操作很简单[/font][font=宋体]总结[/font][font=宋体]这个设备国产的足够满足现有的需要。对与包材的检验没有太多的问题。建议里面的水定期更换,最好使用纯化水。避免里面长菌。[/font][font=宋体][/font]
药品包装容器分子的红外光谱测定技术 药品包装容器分子化合物受红外辐射照射后,使分子的振动和转动,由较低的能级向较高能级跃迁,从而导致对一定频率红外辐射的选择性吸收,形成特征的红外吸收光谱。 红外光谱是鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段,现已被广泛用于物质的定性鉴别、物相分析;同样,红外光谱在识别高分子化合物各种官能团信息,确定材料的组成方面起着重要的作用。欧洲药典对于高分子材料的控制也首选红外光谱法。为通过加强对材料的控制以达到对药用包装材料配方的控制,确保药品使用的安全、可靠。为此,国家药品监督管理局于2002年颁布了34个国家药品包装容器(材料)标准。在这些标准中,对高分子材料的控制,普遍采用了红外光谱法进行测定。 为便于理解标准的要求,掌握红外检测技术,下面,结合药品包装高分子化合物的物相,介绍几种常用的检测方法和制样技术: 红外光谱测定技术分为二类。一类是指检测方法: 如透射法(英国药典、欧洲药典方法),多次内反射法(MIR),衰减全发射法(ATR)(美国药典的方法),漫反射法,光声光谱法,偏振红外法、镜面反射法等。另一类是指制样技术,在高分子化合物分析中,常用的制样技术有:直接法,溶剂挥发成膜法、溶液法,切片法,热裂解法等。 直接法:取片材试样二片,剪切成适宜大小(使之能放入检测装置),用绒布蘸取无水乙醇,擦试试样表面以除去表面水分(或用适当方法干燥,如用干燥的氮气吹拂),采用透射法或内表面反射法测定。若用透射法测定时,试样太厚,导致最强吸收峰透光率小于10%时,则应采用热压方式,使试样变薄。 溶剂挥发成膜法:将试样溶于适宜的溶剂中,必要时可加热。如聚乙烯(PE)材料可选用甲苯为溶剂,聚氯乙烯(PVC)可选用二甲基甲酰胺为溶剂。取上述溶液滴在溴化钾晶片上,待溶剂挥发,形成一层薄的粘膜后,采用透射法测定。 溶液法:将试样溶解于适宜的溶剂中,形成溶液,然后将此溶液装人密封吸收池中进行测定。 切片法(适用于多层复合材料):将试样置于切片器上,采用手工方式,切成厚度适宜的薄片,置显微镜下观察,各层应能明显区分,采用红外显微透射法测定。 热裂解法 (适用于热固性材料):将试样剪成细小颗粒,取出适量,置于试管底部,在酒精灯上水平加热,移取试管口的裂解液,涂于溴化钾或氯化钠晶片上, 采用透射法测定。 透射法:厚度在50μm以下的高分子化合物膜片样品,可用透射法直接测定膜片光谱。 全反射法:厚的膜片,不透明的膜片或涂层等样品可选用全反射法测定光谱。 镜反射法:对涂覆在金属表面的高分子化合物,若涂层较薄,则金属表面就会产生一定的反射,可选用镜反射法测定光谱。 偏振红外光谱法:是指在红外的测定光路上,选用偏振器,通过改变光的振动方向,对具有一定空间取向的试样所进行的红外光谱测定法。通常,偏振器调节的角度有00、450、900等。比较不同角度所测得的红外图谱,可确定试样的空间取向(适用于有空间取向的高分子化合物,如单向或双向拉伸聚丙烯、聚酯、聚酰胺等)。 常见的高分子材料的红外特征吸收峰:为 2917、2849、1472、1463、730、719cm-1PE。为2951、2920、2870、2840、1457、1376、1167、998、973、 841 cm-1PP。为PET1716、1340、1245、1101、1020、873、726 cm-1。为2941、1429、1333、1250、1099、960、690、615 cm-1PVC。
众所周知,食品霉腐变质主要原因是由微生物的活动造成,而微生物(如霉菌和酵母菌)的生存是需要氧气的,真空食品包装就是运用这一原理,把包装袋内和食品细胞内的氧气抽掉,使微生物失去“生存的环境”,并将内容物和外界环境完全隔离,以此达到食品较长时间储存和保鲜的效果。由此可见,真空食品包装自身的阻隔性能和整体的密封性能直接影响着食品的储存寿命及口味的变化,是相关企业必须关注和控制的指标。Labthink兰光接下来结合压差法气体渗透仪、透湿性测试仪及密封试验仪对真空食品包装的阻隔性能和密封性能进行简要的介绍。1.真空食品包装的阻隔性能 阻隔性能是指真空包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考。⑴ 真空食品包装的氧气透过量 阻气性不好的真空食品包装即使抽真空过程很成功,当曝露在空气中后,空气中的氧很容易重新进入已抽成真空的包装袋内,这就失去了真空袋应有的作用。另一方面,对于一些有香味的内容物,空气的进入和包装内香气的溢出都会降低顾客对产品的满意度。相关标准明确规定,氧气透过量测试按照《GB/T 1038-2000塑料薄膜和薄片气体透过率试验方法压差法》检测,测试时将热封面朝向低压侧。Labthink兰光的VAC系列压差法气体渗透仪选件精良,各项指标均优于国家标准或国际标准的要求,性能稳定可靠;除具备气体透过量检测功能外,还独具扩散系数、渗透系数、溶解度系数的测试功能,满足广大科研机构与院校对材料的阻隔性能进行分析与改良的研究需求。⑵ 空食品包装的水蒸气透过量 对于一些干燥性能要求高的产品,水蒸气的进入会使它们由脆变软,有些怕冻的物品在真空环境中通过自身呼吸能形成一个相对理想的温度,如果外包装阻水蒸气性能不好,就会因为外界冷气入侵而冻伤。相关标准明确规定,水蒸气透过量测试按照《GB/T 1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》检测,试验条件为温度38±0.6°C,相对湿度90±2%,测试时将热封面朝向湿度低的一侧。Labthink兰光的透湿性测试仪采用高精度称重传感器,提升测试精度,有效缩短试验过程中渗透平衡的判断时间,进而有效缩短整个试验的时间。其次,将温湿度控制技术与称重技术联合设计并配合计算机控制技术,实现在试验环境中进行测试称量,无须人工干预,使试验过程完全不受外界影响,试验结果更加精确,完全满足铝箔等高阻材料透湿性测试的要求。另外,设备还有单腔、三腔、六腔及十二腔可选,满足不同客户的需求。2. 真空食品包装的密封性能 密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,真空食品包装的原理决定了其整体密封性的重要性。密封性能测试有多种方法,最常用的方法是使用密封性试验仪,如Labthink兰光的MFY-01密封试验仪;利用真空原理,按国家标准分别在-30kpa,-50kpa,-70kpa,-90kpa保持0.5分钟,对于真空包装主要是观察试验后试样的恢复情况。当然上述方法是采用目测法的原理,是一种定性的测试方式,如欲定量检测乳品塑料杯包装的密封与泄漏性能,则可以采用正压法原理密封性能测试设备,如Labthink兰光的LSSD-01泄露与密封强度测试仪。 当然确保了真空食品包装的阻隔性能和密封性指标合格后,还需要对其他的一些指标如拉断力与伸长率、热封强度、摩擦系数、剥离强度等进行控制,以确保货架期内产品的质量。济南兰光机电技术有限公司愿借此与行业中的企事业单位增进交流与合作。以上资料由济南Ulab优班检测提供
乳品包装检测项目主要包括:阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)、摩擦系数(材料表面滑爽性能)、抗拉强度与伸长率、剥离强度、热封强度(热合强度)、密封与泄漏检测、耐冲击性能检测、厚度测试、溶剂残留量检测、印刷质量检测等。XXX结合乳品包装检测需求,特将乳品包装检测仪器整理信息如下,以期对乳品包装及乳品企业的质量检测助一臂之力。一、乳品包装检测仪器阻隔性能检测阻隔性是指包装材料对气体(如氧气)、液体(水蒸气)等渗透物的阻隔作用。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素。仪器信息列表如下:1、 双检法气体透过率测试仪:压差与等压双法测试,用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与成品容器气体透过率测试。三腔独立、自动、温控,任意温度数据拟合,支持局域网数据集中管理,专利产品。2、氧气透过率测试系统:库仑原理,等压法测试薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的透氧性能。主机、卫星机模式,一台主机可连接九台卫星机,可实现三十个试样同时测试。3、 压差法气体渗透仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜等材料的O2、N2、CO2等气体透过量的测定。压差法原理。4、 水蒸气透过率测试系统:用于薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的水蒸气透过率的测定。主机、卫星机模式,一台主机可连接九台卫星机,可实现三十个试样同时测试。5、 TSY-T系列透湿性测试仪:薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的水蒸气透过率的测试;温度控制、全自动;电脑监控、重量法原理。二、乳品包装强度检测强度检测包括包装材料抗拉强度、复合膜剥离强度、热封强度、撕裂强度、耐穿刺强度等指标。抗拉强度是指材料在拉断前承受最大应力值. 通过检测能够有效解决因为所选用的包装材料机械强度不够,而在受到外力作用下产生的包装破损与断裂。剥离强度也被称作复合强度,是检测复合膜中的层与层间的粘接强度,如果粘强度过低,则极易在包装使用中出现层间分离而产生的泄露等问题。热封强度是检测封口的强度,在产品的保存和运输过程中,一旦热封强度太低,则会导致热封处裂开、内容物泄漏等问题。耐穿刺性能是对包装抗硬物刺穿能力进行评估的指标。对应检测仪器信息如下:1、 智能电子拉力试验机:薄膜、复合膜、胶粘剂、胶粘带等剥离、拉力试验、热合强度试验,撕裂性能专业试验。2、 电子剥离试验机:薄膜、复合膜、胶粘剂、胶粘带等剥离、拉力试验、热合强度试验;标准规格200N(100N、50N、30N),微打,电脑通信接口。3、 热封试验仪:薄膜热封强度测试的试样制备,压力、温度,时间可调。采用单片机控制,操作智能;温度采用PID高精度部件,确保温度精确可靠。4、 热封梯度仪:可一次制备塑料薄膜、软包装复合膜等材料在5组独立温度下的试样,一次热封五组试样,高效率。三、乳品包装密封性能测试通过密封性能测试可以确保整个产品包装的密封是否完好,防止因为产品密封性能不好,而出现的泄漏导致被包装物变质。1、 密封试验仪:采用真空室抽真空,用于包装密封可靠性能测试。微型计算机控制,面板式操作,数字设定试验参数,全自动试验2、泄漏与密封强度测试仪:包装袋、塑料瓶、包装容器热封强度和密封完整性的测试,试验过程智能化,液晶显示,统计通信;正压原理四、乳品包装顶空气体分析顶空气体分析仪用于密封包装袋、瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定;适合在生产线、仓库、实验室内等场合快速准确地对包装件内的气体组分含量与比例做出评价,从而指导生产,保证产品货架期得以实现。五、乳品包装耐冲击性能测试测试包装材料的耐冲击性能,以确保选择的包装材料能有效的保护产品。耐冲击性能测试有落镖冲击与摆锤冲击两种测试方法。1镖冲击试验仪:自由落镖试验方法,测定塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下,试样破损时的冲击质量和能量。2薄膜冲击试验仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜、铝箔等材料抗冲击性能的测定薄膜冲击试验仪的半球形冲头在一定的速度下冲击并穿过薄膜试样,测量冲头所消耗的能量,以此评价薄膜的抗摆锤冲击能力。六、乳品包装撕裂性能测试:产品在储存和运输过程中包装有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂传递,避免包装泄漏撕裂度仪:埃莱门多夫法,用于薄膜,薄片,纸张,纸板,等材料的耐撕裂性能测试。七、乳品包装摩擦系数(表面滑爽性)食品包装膜的内外表面应当具有合适的滑爽性,以确保其有良好的开口性以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装。1、摩擦系数仪:适用于测量塑料薄膜和薄片、纸张等材料滑动时的静摩擦系数和动摩擦系数。通过测量材料的滑爽性,可以控制调节包装袋的开口性、包装机的包装速度等生产质量工艺指标,满足产品使用要求。2、摩擦系数/剥离试验仪:计算机控制,可以测试材料在室温至99.9度下的摩擦系数,并且还可以测试复合膜、胶粘制品非常温下的剥离强度测试。八、乳品包装厚度测量厚度是检测薄膜的基础指标。厚度不均不但会影响到薄膜各处的拉伸强度、阻隔性等,更会影响薄膜的后续加工。 1、 测厚仪:用于测量薄膜、薄片、纸张厚度.机械接触式测量方法,不受测量材料的限制;进口优质传感器,测量分辨率高达0.1微米;测量头对薄膜(纸张)的接触面积、接触压力严格遵循相关标准;兼容ISO、ASTM等多种测量标准。2、测厚仪:0.1um高精度、多点自动连续测量,液晶显示,微打、统计、通信。九、印刷品检测仪器1、印刷墨层结合牢度:胶粘带压滚机与圆盘剥离试验机,两机配合使用,适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品(包括复合膜印刷品)进行印刷墨层结合牢度的测试试验。亦用于真空镀膜、表面涂布、复合等相关工艺形成的面层之附着状态的测试试验。2、磨擦试验机:适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐 磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。有效分析印刷品的抗擦性差、墨层脱落、PS版的 耐印力低及其它产品的涂层硬度差等问题。3、磨擦试验仪:印刷墨层耐磨性测试。弧线运动模式;双工位对称设计,试验效率高,符合ASTM、TAPPI等国际标准十、包装溶剂残留检测包装袋溶剂残留量直接关系到用户的使用安全,为了保证安全需使用气相色谱仪检测溶剂残留量。1、 GC6890气相色谱仪:专业用于包装材料溶剂残留检测分析。2、 GC7800气相色谱仪:专业用于包装材料溶剂残留或溶剂纯度检测分析
国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑) 介绍了:药用溴化丁基胶塞药用氯化丁基胶塞药品包装用复合膜袋通则钠钙玻璃输液瓶口服液体药用聚酯瓶口服液体药用聚丙烯瓶口服液体高密度药用聚乙烯瓶口服液体高密度药用聚乙烯瓶口服固体药用高密度聚乙烯瓶聚丙烯药用滴眼剂瓶聚丙烯输液瓶低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶低密度聚乙烯输液瓶安瓿包材标准[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49713]国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑) [/url]
文章名称:市场文章出处:印刷技术出版日期:2007年14期部分摘要:我国药品包装发展的新趋势药品包装作为药品生产不可分割的一个组成部分,越来越受到人们的重视和关注。发达国家中,各种包装材料和包装方式不断发展变化,药品包装占到了药品价值的30%,而我国这一比例仅为10%左右。随着国际制药企业进入中国,中国制药行业的竞争将加剧,国内的医药包装工业也会受到巨大的冲击和影响。…………谢谢大家的帮助!
国家药品包装容器(材料)标准汇编(第二辑) 主要介绍内容: 聚乙烯 铝 聚乙烯复合药用软膏管口服固体药用聚酯瓶低硼硅玻璃管制口服液体瓶硼硅玻璃管制注射剂瓶低硼硅玻璃管制注射剂瓶钠钙玻璃模制注射剂瓶硼硅玻璃安瓿低硼硅玻璃安瓿药品包装用铝箔多层共挤输液用膜、袋通则铝制药用软膏管聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋双向拉伸聚丙烯低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋聚氯乙稀聚乙烯聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片药用(PVC)硬片和药品包装用铝箔[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49704]国家药品包装容器(材料)标准汇编(第二辑)[/url]
请问各位:有没有一种设备(或方法)测试密封包装袋中的水分含量.是这样的,我想跟踪奶粉包装袋中的透水情况,做出时间与密封袋中的水分分含量的曲线图,麻烦知道的人指点一下.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]可以定量水,不知,水的含量多少,才可以用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]来做.如果[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]可以做的话,有什么方法?
药品包装对包装药品的质量和使用安全起着十分重要的作用,因药品包装应能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量,并便于临床使用。本章所述的药品包装是指直接与药品接触的内包装,这些包装材料和容器,简称药包材。药包材的微生物污染直接影响药品质量,可引起药品发霉、腐败,从而造成药品变质失效,特别是含有营养成分的药物制剂更易遭受污染、霉变,若温度适宜,空气中湿度又较高,则更有利于微生物的生长繁殖。因此,对微生物污染的监控是药包材质量和安全性评价的重要指标。一、分类 常用的药品包装材料、容器按材质成分可分为:塑料、玻璃、橡胶、金属及上述成分的组合材料。按包装的形状划分可分为:①容器,如口服固体药用高密度聚乙烯瓶等。②片、膜、袋,如聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用复合膜、袋等。③塞,如药用氯化丁基橡胶塞。④盖,如口服液瓶撕拉铝盖。⑤辅助用途。二、检验量 检验量是一次试验所用的供试量(瓶、支或cm2)。膜、袋、铝箔、复合硬片等的检验量为100cm2;软膏管、铝塑封口垫片检验量为10支(片)。三、微生物限度检查1.滴眼剂瓶(1),取数个试瓶,加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液,将盖旋紧,振摇1min,提取液进行薄膜过滤,按照微生物限度检查法测定。(2),标准:细菌数:每瓶不得过100个霉菌、酵母菌:不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:不得检出2液体药用瓶(1),取数个试瓶,加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液,将盖旋紧,振摇1min,提取液进行薄膜过滤,按照微生物限度检查法测定。(2),标准 项目 口服液体药用瓶 外用液体药用瓶 细菌数个/瓶 ≦1000 ≦100 霉菌、酵母菌个/瓶 ≦100 ≦100 大肠埃希菌 不得检出 — — 金黄色葡萄球菌 — — 不得检出 铜绿假单胞菌 — — 不得检出 3口服固体药用瓶(1),取数个试瓶,加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液,将盖旋紧,振摇1min,提取液进行薄膜过滤,按照微生物限度检查法测定。(2),标准:细菌数:每瓶不得过1000个霉菌、酵母菌:每瓶不得过100个大肠埃希菌:不得检出4药品包装用复合膜、袋、铝箔、复合硬片(1)取试样用开孔面积20cm2的消毒过无菌的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换[/c
[b]1.培养基模拟分装工艺验证方案不能够准确反映实际生产的污染风险。[/b]如:(1)无菌培养基模拟分装验证方案中,干扰活动设计未能基于生产实际操作,未考虑冻干机出箱倒瓶的干扰动作,未体现干扰动作的时长和采样时间点等内容;(2)未将无菌包装容器完整性挑战测试样品进行培养;(3)促生长试验样品选择未考虑不同冻干机出箱的产品;(4)某复方注射剂物料混合时混合机内会加入不锈钢笼,培养基模拟时未模拟该操作;(5)某产品分装时需要惰性气体保护,但无菌工艺模拟验证中缺少是否需要厌氧条件下培养的风险评估;(6)方案中未明确说明无菌乳糖的包装方式。[b]2.无菌药品关键要素的确认或验证范围和程度未经过风险评估来确定。[/b]如:(1)某注射液工艺规程中规定“药液从配制到除菌过滤结束时间不得超过16小时”,但该注射液除菌过滤验证报告显示验证时间为12小时,验证时间未涵盖规程规定的时间点;(2)未对铝塑盖的清洗效果及除菌工艺进行评估;(3)注射液用溴化丁基涂层胶塞内控质量标准中缺少“自密封性”检查项目,未见相关风险评估资料。[b]3.无菌药品高风险操作区的生产环境监控未覆盖关键操作的全过程。[/b]如:(1)分装岗位A级区在进行装配操作,该区域的在线粒子监控点显示装配操作时间段的数据全部超过悬浮粒子的动态测试标准要求,企业未启动偏差调查;(2)产品冻干出箱过程中,A级区生产操作人员未及时开启在线粒子监测系统;(3)《悬浮粒子在线环境监控系统报警登记记录》记录了某注射剂生产当天的报警时间、报警位置及超标数据,但未记录报警的原因。[b]4.无菌药品关键岗位操作人员的生产操作不能最大限度降低污染的风险。[/b]如:(1)无菌分装过程个别操作人员未按要求定时进行手部消毒;(2)操作人员直接从小转盘处取镊子经过B级区拿到A级区出瓶大转盘轨道处夹倒瓶;(3)操作人员直接取B级区测装量用的镊子扶A级区压塞附近轨道的倒瓶;(5)分装区、压塞区和压塞后轨道处的无菌隔离手套均暴露在隔离器外面;(6)操作人员直接打开隔离手套箱门整理倒瓶;(7)动态生产过程中,冻干出箱(B+A)和轧盖(C+A)岗位人员反复打开隔离器操作门,探身暴露于A级层流下去处置倒瓶。[b]5.无菌原料取样操作不规范,存在被污染的风险。[/b]如:无菌原料取样后,原料桶使用灭菌胶带沿内盖外沿粘贴一圈密封,未按要求对原料桶轧盖密封,存在原料桶密封不严导致无菌原料被污染的风险。[img=,290,106]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404302111045299_579_3170710_3.png!w290x106.jpg[/img]
包装材料对内容物的保护性大致可分为阻隔性、机械保护性和稳定性三部分。一般来讲,由于流通环境的复杂性,我们会对整个包装件在流通过程的三个环节:装卸、运输和贮运都进行详尽的模拟检测。软包装商品一般并不直接用于运输,用于运输的外包装通常是瓦楞纸箱、金属箱、金属桶、硬质塑料箱等,由于外包装在流通过程中的重要性,自动检测外包装保护性的设备在品种上一直十分丰富。如Labthink系列产品中XYD-15型纸箱抗压试验仪就是专门针对贮存过程中外包装件的负荷测试而开发的,其中堆码试验是主要的模拟贮存试验。 但是对包装保护性的检测不能只限于外包装,因为对每一类商品而言都有一段货架期,以超市为例,为了提高展示效果、节省空间,卖场中的商品往往要堆放地多一些满一些,这样就会形成强度不一的堆码状态并增大了货品跌落的可能性。而在这段时间内,内包装(多是软包装)对商品的机械保护作用是非常重要的。综合各类内包装材料的特点,以软包材的机械保护性的可变动范围最大,有以下几个需要重点检测的指标: 热封 热封性能的检测对于抗冲击性能好的材料尤其重要。由于跌落或是处于堆码状态时,抗冲击性能好的材料可以承受很大的力而不破损,但在材料的封合面上热封的强度可能就没有这么牢固了,这对软包装件的热封效果就是一个考验。Labthink 提供了一系列专门用于热封性能检验的设备,其中最适合用于软包装件热封检测的是 HST-H2型热封仪,它采用先进的P.I.D.温度控制系统,能够提供150 mm×10 mm的大热封面,还可以根据客户的需求制作多尺寸多形状的热封头,可用于杯面等杯状商品的热封试验。摩擦系数 如果软包装的外层摩擦系数过小,那么商品在摆放过程中任何一点小角度的歪斜都可能引起几层包装件的跌落。摩擦系数仪或摩擦系数 /剥离试验机可以用于进行动静摩擦系数的检测,甚至还配有专业操作软件,进行环境模拟,帮助生产企业更好地掌握包装摩擦性能,尽量降低商品滑落损失。冲击性能 材料冲击性能的好坏能够影响商品在跌落后包装件的状态。Labthink的落镖冲击试验仪适用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下,测定50%塑料薄膜和薄片试样破损时的冲击质量,测量范围在50-2000g。模拟试验 对包装件进行各种的模拟试验,都可以使用 MFY-01型软包装密封测试仪进行密封性能检测。例如可以模拟一批包装件的摇动试验、跌落试验、耐压试验等等一系列模拟试验后再放入密封测试仪中检测包装件的密封性。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。 商品包装的促销功能已经得到了广泛的认可,而内包装材料就是这个广告的直接载体。如果制造商在完成商品的整体包装设计后能进行这一系列的检测,不但能得到用来指导软包装堆放事项的合理数据,还能帮助设计师改进包装件的外形以及选材设计,达到更好的宣传效应,起到事半功倍的效果。
当您去医院或药店取回药品时,切记不要将药品包装盒和药品说明书扔掉。因为在药品包装盒和药品说明书上会标示有大量指导您安全、正确应用药品的信息。 例如药品包装盒上通常会标示该药品的名称、成分、规格、用法、用量、适应症、禁忌证、厂家、批号、有效期、贮藏等。这些都是您在应用或储存该药品时不可不知的内容。其中在包装盒的右上角印制的OTC标示,代表这个药属于非处方药,意指不需要医生开处方就可在药店买到的药品;但同时也告诉我们,药品包装盒上没有OTC标示的药品,不得随意购买和使用,一定要到医院去请医生对您的病情进行诊断后方可开方、取药、使用。 药品说明书更是药品信息的重要来源之一。一方面它是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,另一方面也是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。为了提高药品使用的安全性和合理性,我国卫生行政部门在2006年专门颁布了《药品说明书和标签管理规定》,要求药品生产企业一定要将该药的药品名称、结构式及分子式(制剂应当附主要成分)、作用与用途、用法与用量(毒剧药品应有极量)、毒副作用、禁忌证、注意事项、包装(规格、含量)、贮藏、有效期、生产企业、批准文号、注册商标等内容仔细标示在药品说明书内,供医师、药师、护师和病人用药时参考。来源:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/151743.html
药品的包装(标签)就像它的身份证,上面有它的名字、生日和身份证号,读懂这些我们就能对一种药物有一个基本而又全面的了解http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/05/201105070114_292977_2185349_3.jpg
铝盖的密封性能的检测试验是在一定的铝盖扭矩力下进行的。 他们的关系是:扭矩力是影响铝盖密封性能的主要因数,扭矩力过大会给铝盖的开启和锁紧带来很大的困难,降低使用的方便性。但是如果扭矩力过小的话,又会降低容器的密封性能,进而可能导致产品在运输途中出现泄漏的情况。如今包装设计要为实现快速消费提供更多的便利,而实现铝盖的易开启就是其中要达到的目标之一。
以下哪几类药品的说明书和包装标签必须有规定的标识()A:医疗用毒性药品B:麻醉药品C:精神药品D:放射性药品E:外用药品F:非处方药参与活动,积分奖励~