制药厂分析实验室仪

制药厂分析实验室都需要什么仪器?还有他对水质和环境又有什么特殊的要求？

因为本人一直认为制药行业在未来的几十年内不会衰落，所以一直想去制药厂，今有机会进入，在此烦请懂行的大侠们，给介绍一下里面的状况吧，是不是和我想的一样呢，也让心里有个准备，先在此谢谢大家了。。。。。。

请教各位大神，拉曼分析仪能为制药厂解决什么问题？原料药检测人家要的是定量的检测效果，拉曼能干啥？目前国内的拉曼分析仪还有那些行业在使用？

药品生产品质再亮红灯，美国FDA严重警告加拿大Apotex制药厂违反GMP，并禁止该公司多伦多和安大略两处制药厂生产厂药品输入美国。继欧盟回收印度制药厂所生产之Clopidogrel心脏病及中风治疗用药后，无独有偶，加拿大药厂也出现药品制造品质警讯。加拿大Apotex制药厂因严重违反现行美国FDA药物优良药品制造规范(cGMP)，而遭该局发警告函并禁止该厂药品输入美国。Apotex药厂约有三十多种药品也在国内注册登记，包括心脏病及中风治疗用药 APO-Clopidogrel。

用于制药厂的电子天平选用什么牌子的好呢，精度要求到十万分之一的，应该如何选择呢

来源：SFDA网站2007年12月13日 发布 　　在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下，上海市政府相关部门近期基本查明上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》，企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。　　现已基本查明：华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致了多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成重大的药品生产质量责任事故。华联制药厂有关责任人在前期的联合调查组调查期间和后期公安机关侦察中，有组织地隐瞒违规生产的事实。　　目前，上海市食品药品监督管理局已依法吊销该厂所持有的《药品生产许可证》，没收违法所得，并给予《药品管理法》规定的最高处罚。上海市公安机关已对相关责任人实行了刑事拘留，并将依法追究其刑事责任。上海市政府责成上海医药（集团）成立安抚与理赔工作小组，启动相关赔付工作。卫生部门继续做好患者治疗。

制药厂空调净化系统验收验证指南[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=185206]制药厂空调净化系统验收验证指南.doc[/url]

简介制药厂洁净区霉菌是相对难以控制的微生物，因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭，酒精对霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告，又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素，困扰着企业更新消毒方法。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，那么本文探究一种新的消毒技术既可以高效杀灭霉菌抑制其生长繁殖又可以轻松通过验证，无毒无害无残留无腐蚀等优点。[img]https://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180428/093a403205d940ef8092c089f68e1240.jpg[/img]霉菌霉菌：是丝状真菌的俗称，意即"发霉的真菌"，它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方，很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落，那就是霉菌。霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。制药厂控制霉菌孢子的重要性霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，霉菌孢子是霉菌脱离亲本后能直接或间接发育成新个体的生殖细胞。具有极强的繁殖能力，可以通过无性繁殖或有性繁殖方式产生大量新个体。具有小、轻、干、多以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点。但与细菌的芽孢却有很大的差别。如制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，同时也会对产品造成不可挽回的损失，因此必须采取一定的措施使生产和实验设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。[img]https://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180428/bf69672b934045dd8fa76eac43fd7cfe.jpg[/img]分析制药车间霉菌易产生地方和原因1、生产车间墙壁潮湿，在潮湿部位容易生长霉菌。2、车间存在冷凝水的管路、墙壁等容易生长霉菌，水管的破裂，也会导致霉菌的产生。3、空气中总是包含一定水蒸气，只不过大部分情况下我们看不到，不过，当水蒸气液化的时候，比如当我们沐浴或是泡澡的时候，浴室内镜子的表面就会变得潮湿，这时候我们就能够看到他们。热空气中包含很多的水分，当热空气冷却时，水分就会冷凝、液化。冷凝、液化通常是发生在房屋中温度最低的部位，比如墙壁上温度低的部位，这是在这些温度低的部位，最容易产生霉菌。4、车间里无法保证正常的换气，无法让车间保证在规定湿度情况下，容易生长霉菌。5、车间忽冷忽热，容易产生冷凝水的地方，容易糟到霉菌侵害。6、离墙近的设备容易产生冷凝水，容易产生霉菌。7、温度相对较低的车间的门，请一直保持关闭状态。如果这些温度较低车间的门没有关闭的话，那么旁边车间传过来的热空气涌进行，就形成很高的湿度，从而在空气冷却的时候形成液化，容易生长霉菌。8、保证空调的正常运转，保证车间内部空气能够达到要求指标，空调的换气程度好坏直接影响到霉菌的产生。如果车间能保证及时将含有大量水份的空气排出车间，则极大程度缩小了可能存在霉菌的可能性。[img]https://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180428/218f9b95682f4ab79b70a5dc3008d3ed.jpg[/img]制药企业如何在日常生产中对车间进行防霉？在实际操作中，许多制药企业并无法稳定，有效，长期的控制住霉菌污染问题，和其选择的消毒产品及消毒方案不正确有很大的关系，因此对行业的深入了解和生产工艺流程的了解是解决霉菌污染的一个重要因素。而奥克泰士在制药行业生产过程中，具备以下特点：1、有别于传统普通H202，奥克泰士只需很小比例就可完成普通H202高浓度的事情，得益于银离子的加入，我们的核心技术是从根本上解决了普通H202稳定性不好，腐蚀性较大的问题2、奥克泰士拥有各项权威认证，如ISO9001/ISO14001管理体系认证，欧盟EMAS检测认证，IFS国际食品标准认证，德国莱茵TUV认证等。3、高效杀灭霉菌，同时抑制霉菌的生长，并对病毒，芽孢等拥有100%的杀灭能力。4、奥克泰士在作用后，分解为水和氧气，无残留，不会对环境产生任何有害残留。[img]https://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180428/5accae605a9f4b4abe6d6c9085f40261.jpg[/img]奥克泰士奥克泰士――来自德国著名微生物控制品牌奥克泰士――广泛用于欧洲制药企业的安全高效杀菌剂。奥克泰士――广泛用于国内外制药厂的有欧盟EMAS认证、国际IFS食品检测认证的消毒液。奥克泰士――广泛用于国内外制药企业5分钟杀灭芽孢全球最高效消毒液。奥克泰士――完全无色无味无毒，全球最高标准无残留的生态环保的消毒液。奥克泰士――能过欧盟GMP认证和美国GMP认证；能过出口检测的消毒液。主要成分过氧化氢银离子。德国原装进口，是一款高效专用的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，打破了消毒剂有害、有毒、有残留的观念，实现了新一代无毒无害绿色环保安全无残留的生态型消毒愿景。[img]https://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180428/6083e8de161c4d66aa33ced71f710737.jpg[/img]奥克泰士产品优点1、奥克泰士是首款真正意义上的高效无有害残留的杀孢子剂，奥克泰士能高效杀灭芽孢，孢子，且残留只有水和氧气，真正无害，无毒性，无腐蚀性，无味2、在洁净区可以作为熏蒸使用代替甲醛，在达到杀灭芽孢的同时，无色，无味，对人体无毒害，无任何刺激性，对表面无腐蚀，无需静置，熏蒸完毕后，熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。即刻可以生产3、奥克泰士不会产生耐药性4、不受温度，PH值，光照的影响，可以长期储存5、能够满足GMP无菌区所有消毒需求，同时具备广谱杀菌能力，可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。6、达到灭菌级别，3－5分钟内杀灭芽孢。7、无需冲洗，自然风干。8、可用于任何表面的消毒和灭菌。[img]https://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180428/ff7bb83bf9ae446b8a8ebefaab71b830.jpg[/img]奥克泰士杀孢子剂可以高效杀灭制药厂霉菌而不会产生耐性菌，杀菌彻底干净，无残留无腐蚀，使用过程中无色无味，是目前最佳的霉菌控制方法。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=71905]制药厂(生产车间)的数据采集及电子记录系统——ER1.0系统[/url]

山东仁和堂制药厂产药片中惊现头发山东仁和堂产药片中惊现头发 药监局称将依法处理 近日，网友“复合超搞笑”在大众网临沂论坛中发布了一篇名为《山东仁和堂制药厂药片中惊现头发》的帖子，引起网友广泛关注。 网友：公立医院买药药片中竟有头发 帖子中写道，朱女士六月份在莒南县人民医院看病时，医生开了一瓶维生素B1，回家打开瓶子后竟发现有一粒药片中含有一根头发，这令朱女士无法接受。同时，一连串的问题引起朱女士的质疑，“正规公立医院开出的正规药厂生产的药片中怎么会有头发？维生素B1需要头发做生产原料吗?”对此朱女士称，多次找到药品生产厂家--山东仁和堂药业有限公司，但该药厂以领导出差为由拒绝解决此事。 随后，在朱女士上传的图片中记者看到，在一粒药片中确实夹带了一根大约两厘米的头发，通过药瓶外包装记者得知，这瓶药是为山东仁和堂药业有限公司所生产，药瓶上标记的生产批号为111105，生产日期111106。随后记者百度搜所中查到该公司简介，公司成立于1978年12月，是临沂医药集团的全资公司，公司位于莒南县民主街106号，厂区占地面积80000余平方米，企业总资产1.5亿余元。在企业文化一栏中记者看到“公司将始终坚持“诚实做人，用心造药”的企业理念，以“质量求生存”的方针，以最优质的产品保证，最专业的学术支持，最快捷的反应速度，最佳的解决方案，为客户和患者提供最优质的服务。”在该企业网站上搜索网友所反映的药品信息后显示，维生素B1片，本品每片含主要成份维生素B110毫克。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁。用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等。执行标准为《中国药典》2010年版二部，批准文号为国药准字H37020795。 山东仁和堂药业有限公司：药品鉴定后制定解决方案 既然山东仁和堂药业有限公司有高标准的企业文化及严谨的制造过程，那么药片中为什么还会有头发？为此记者电话联系到山东仁和堂药业有限公司质量科曲科长，他告诉记者，之前接到朱女士的举报时在外面出差不方便，但当记者问到六个月的时间内没有为朱女士解决问题，曲科长称朱女士不积极配合，“具体解决方案要等到药品检定后才能制定出来。” 莒南县人民医院：未听说此事 随后，记者又拨打了为朱女士开药售药的莒南县人民医院药剂科的电话，不愿透露姓名的一名主任称，之前并未听说过此事，并告诉记者医院的药品都是通过正规供货公司来进药，并与其签订质量协议。“新进的药品会进行抽检，但不保证每瓶药品都没有问题，如果出现质量问题供货公司会解决。”该主任说。问题到底该怎么解决，还未等记者问完该主任匆匆挂掉电话。 食品药品监督管理局：情况属实依法处理 对此问题，记者联系到临沂市食品药品监督管理局药品管理科，工作人员告诉记者，他们已经从网上了解到此事，并开始对山东仁和堂药业有限公司调查。“目前还未联系到当事人，如果通过检查山东仁和堂药厂确实存在生产问题，我们将会按照相关法律进行管理。”该工作人员说。 律师：若药品中存毛发属实相关责任人应受到法律的制裁 记者就此问题电话采访了山东品众元律师事务所杨瑞律师，杨瑞律师认为：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定“禁止生产、销售劣药”;第七十五条规定“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任”。根据上述规定，如药片中存在毛发属实，那么相关责任人应受到法律的制裁。 究竟头发是如何进入药片中的？是生产环境卫生不达标，还是药企生产管理的问题？临沂站将继续关注此事件。

制药厂检测环境中浮游菌及尘埃粒子方法是什么？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif，各位大哥大姐们麻烦指教下啦

在实际工作中,实验室综合建设需要工程与仪器设备分开计划,总包的情况也有.用户经常需要提供实验室仪器建议,分析项目\条件等等,不知道有没有提供通用的建议.

本人为一个化学原料药制药厂QC，全部使用液相仪器为安捷伦1260（VWD和DAD检测器），全部上网络版（安捷伦CDS），我们是2013年10月份上的网络版，属于比较早的一批吧。网络版对于法规符合性来说是一个最有效的保障，甚至一些客户来审计时一听是网络版都不再细查气液相数据。 凡事分两头，由于所有数据均可追溯且不可删除，检验人员在工作站中所有问题均被记录下来。那么问题来了，所有的单针进样数据均在服务器里储存，有很多的单针进样数据感觉就成了官方审计的定时炸弹！其实我们的单针多数是新配置流动相后所进的系统适用性（分离度和理论塔板数之类的），早些年确实也存在一些预检的情况，现在已经基本消除。 就想问下有没有大神遇到过类似的困扰，如果新配流动相和系统适用性不进单针进行“预判”系统，是否会出现很多的偏差甚至OOS？有没有解决方法和经验可以传授？ 谢谢！

想问问有没有在药厂实验室做水质分析的朋友，了解一下现在药厂领导对TOC检测的看法和需求。

制药厂废水经过烘干后的固体残渣，研磨成粉末进行红外分析，能否检测出官能团的情况？

各位专家好，我遇到了一个问题，我原先在化工厂做化验员，而现在换了一家制药厂，在化验方面有很大的不同，由于是刚去，对什么都不熟悉，昨天我自己拿了一个样品做，出现了很多的问题，样品结果不平，使我对这份工作产生很大的怀疑，我不知道如何办了？请你们给我出出主意。谢谢大家！

奥克泰士杀菌原理奥克泰士是根据生产车间高湿、高温及高异味等实际特点，采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。基于两种基本物质（H2O2和Ag）的协同作用比其中任何一种物质单独作用要具有更快、更强的杀菌作用的工作原理，消毒过程为：在氧化和微动作用相结合的情况下，由过氧化氢所分离出的氧气会破坏生物被膜，使得银离子能够轻易地杀灭细菌或病毒，使受控环境保持在“无菌无尘”标准。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/0c29aadff4cf416d82c6384a89e8173a.jpg[/img]并且产品属食品级，对人体无害，杀菌彻底，不存在任何有毒残留物，故称绿色纯生态无污染消毒剂，它不但能对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。并且产品经过ISO9001/ISO14001管理体系认证，欧盟EMAS检测认证，IFS国际食品标准认证，德国莱茵TUV认证等。肯定了奥克泰士是一种高效广谱杀菌剂，可快速杀灭芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌及霉菌毒素、病毒在内的所有类型的200多种微生物，达到商业无菌的要求。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/fd9454e916d74b978d0c9c2f549101e4.jpg[/img]传统的灭菌方法主要有三种  一.是紫外线灭菌。二.是试剂灭菌。三.是臭氧灭菌。科学在不断发展和更新，传统灭菌方法不可否认为我国消毒事业做出了突出的贡献，但随着食品药品质量的不断升级，传统消毒方式以难以体现各自优点。如紫外线灭菌：主要问题在于它穿透能力小，易造成死角，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好，其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。如臭氧灭菌：主要问题在于它稳定性差，在常温下可自行分解为氧。所以臭氧不能瓶装贮备，只能现场生产，立即使用。并且臭氧对人有毒，国家规定大气中允许浓度为0.2mg/m3,故消毒必须在无人条件下进行。在新版标准提高后，不能盲目强调消毒而忽视其负面影响。制药厂GMP车间灭菌是一个重点，也是难点，目前药厂大多采用的是传统的灭菌方法，但各种消毒弊端迫使制药企业不得不寻找一种新的GMP灭菌产品来替代传统灭菌方式。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/6fc474488bb24bb8abe99243d0261b95.jpg[/img]那么有没有一种消毒方式，既可以保证杀菌效果，也可以保证使用安全呢？一种新型消毒杀菌方式的问世，让中国制药企业有望以便捷的方式获得“无菌无尘”车间。德国原装进口奥克泰士消毒剂（过氧化氢 银离子复合型）的引进，无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的变革。配合奥克泰士冷雾机，通过冷雾的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/94a531d788d442eface0dfce1ab3c7fd.jpg[/img]奥克泰士冷雾机奥克泰士冷雾机外形新颖，操作简单，携带方便，雾化性能好，粒谱范围小(超低容量)。具有省药，药液挥发快，不湿透表面，腐蚀性小等特点。还具有杀菌效果不受湿度影响，效率高等特点。可以使（奥克泰士）药液经特制喷雾装置以10微米以下雾滴高速雾化，迅速弥漫到空气中，由于雾滴细微，扩散强劲，消毒无死角，无残留。无须移动，单台机即可对100㎡在5秒内实现覆盖。从而快速有效的杀死空气中的病毒、灭菌、除异味、抑制细菌、病毒在空气中传播。大量几千亿计的微细药液雾滴快速有效的杀灭空气中的病毒、细菌，从而阻断它们在空气中传播。如果人工移动，即可以对3000㎡面积在30分钟内有效覆盖。在3000㎡空间内对自然菌杀灭率达到95%，杀菌范围能到达每一处死角。其灭菌效果及覆盖能力完全符合美国药典（USP）中的规定，采用奥克泰士冷雾机，生产员工更安全，更便于企业管理。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/42be49fbb1584ff7b63bc0948bdda986.jpg[/img]与传统消毒方式在GMP洁净室中的灭菌相比较，奥克泰士冷雾机具备以下优势：1、具有高效灭菌（杀菌率99.9999%），这个是目前其它传统消毒方式望尘莫及的；2、一体化三维立体消毒，一台设备就能对环境、空隙、表面，360度无间隙、无死角高效灭菌消毒；3、5-20微米冷雾，精确控制无落水，适用于各种材质包括高敏感度电子材料；3、全自动控制，节省大量人工成本，避免认为因素造成的消毒失败；4、开放化工艺，经过权威细菌学和病毒学专家的检测与评估；5、生态环保，没有任何残留；6、基本无腐蚀，不会对设备造成危害；7、良好的使用体验，轻型易于移动，符合人体工程学的设计；8、超微技术净化杀菌；9、新型前端技术，获得第三方医院、医疗机构的微生物学检测认可。

我们是新建的农药厂，由于化学分析实验室的工作比较复杂不知道该如何编写实验室操作规程，希望有识之士能给予帮助。在这里谢谢大家了[em34] [em34] [em34] [em34] [em34] [em34]

有在苏州、无锡及附近城市的药厂做实验室药物分析的同行吗，9月份上海的生化分析展你们公司会派你参加吗？

我今年毕业应聘到浙江台州的一家民营制药企业。在学校考了四级 化学检验员高级证书 计算机等级证书。在走上岗位之前有个问题一直困扰着我:到公司以后是选择做分析还是做合成。开始工资都是一样多。也不知道分析在制药厂的重要到底有多重。搞合成本科学历有些不合适，其他公司招聘合成都是什么硕士之类。希望有大家给我出出主意，在此谢过了

2010年12月30日9时50分许，位于昆明官渡区东郊金马寺的昆明全新生物制药公司发生爆炸并引发大火，随后官渡区政府通告称，爆炸时该公司正进行生产，爆炸造成5人死亡，8人受伤，其中5人重度烧伤。http://player.youku.com/player.php/sid/XMjMzMzc0NjM2/v.swfhttp://img1.gtimg.com/news/pics/hv1/43/107/696/45284728.jpghttp://img1.gtimg.com/news/pics/hv1/48/107/696/45284733.jpg转自云南网 据现场记者发回的最新报道，发生爆炸的金新制药有限公司周围已经拉起警戒线，附近金马学校学生已经疏散。记者在现场看到：已有三人在爆炸中遇难，三条警犬进入爆炸现场进行搜救。目前，第一批次四名伤者被送往昆明市延安医院，均为爆炸烧伤。药厂未悬挂任何企业标志爆炸发生在昆明市全新生物制药有限公司，该公司坐落在一片住宅小区的居民楼之间，没有悬挂任何企业标志。大门内有两幢四层楼，发生爆炸的是四楼的生产车间。救援人员表示，爆炸位于车间一角，几乎摧毁了整个车间，吊顶隔板、空调、通风设备全部被震落，爆炸点最近的墙体也都破损，窗户飞出楼外。全新生物制药公司生产车间的三、四层楼均被大火熏黑，铝合金的玻璃门窗被爆炸的冲力撞飞，楼下地面被玻璃碴覆盖，偶尔可见血迹。据现场目击者称，血迹为爆炸时有人从楼上跳下摔伤导致。爆炸起火后，10点06分，官渡区消防一中队最先赶到了现场，4分钟后，7名受伤工人就被救出。10时40分，大火被控制，3名遇难工人被陆续找到。10时56分，现场明火全部被扑灭。12时10分，昆明市消防救援人员从着火大楼内抬出了最后一具尸体，掩盖在尸体上的白布掀开的瞬间，是一具已经被烧焦的尸体，面目全非。调查1 紧邻小区学校 药厂变“炸药包”全新制药厂与官渡区第二中学仅有一墙之隔，昆明市食品集团职工住宅小区的金宅小区则将药厂包围其中，金宅小区居民李学民同样是全新药厂的退休职工，他称，这个厂（全新）就是个随时可能被点燃的炸药包。李学民称，金宅小区是2000年建的，是昆明市政府安置市食品集团员工的集资代建房，“政府指定在药厂这块地上建房，我们就很有意见，药厂的大烟囱天天大股地冒黑烟，刺激性的药味都熏得人睁不开眼，哪有药厂建在居民区的，药厂里有大量的易燃易爆物品，这和在我们身边埋个炸弹有啥区别。”多名金宅小区居民证实，自2000年以来，该社区居民曾向昆明市政府多次提出将药厂搬迁，均无回音，2009年时曾组织数十名代表到市政府门前交涉。2 药厂大批招临时工埋安全隐患全新制药厂退休的员工陈秀红（化名）对记者称，全新制药厂前身是昆明市生物制药厂，是昆明市食品集团的下属企业，有20多年历史，以生产安乃进等感冒发烧药为主，生产原料中含有乙醚、甲苯等多种易燃易爆的化学药剂。曾在该厂从事30多年的易燃易爆品储存工作的陈秀红称，这些危险药剂都是存储在全新制药厂大楼地下的防空洞中，该防空洞为60年代政府建的民防设施，“用一点拿出来一点，不管是储存还是搬运、使用都有很高的技术要求，要经过专业培训的，这次爆炸可能就是这些药剂引发的”。陈秀红称，该药厂为了节省成本曾大量裁减老员工，招用大批临时工，“都是外来务工的，每个月都在招，工资也就880块，工人流动性大且缺乏专业培训，所以可能是因为新工人操作不当引发爆炸。”该药厂的多名员工证实了此点。3 药厂层层转手 法人变更“混乱”在全新药厂工作三十多年的陈秀红称，目前的全新药厂已经不是国有性质，已层层转手成为私营企业。记者在全新药厂办公楼的一间办公室搜集到的工商资料显示，全新生物制药厂成立于1986年，为国有性质，为昆明市食品集团下属企业，原称昆明市生物制药厂，法人为王维生，而到1993年11月，法人代表变更为董开禄，企业性质变为集体所有，2002年该企业法人变更为胡嘉，企业性质为非自然人出资有限公司。工商资料显示，全新制药厂的实际负责人仍是董开禄，董开禄在2000年创办云南天然药物制药实业公司，注册资金142万，任法人代表，该药厂地址与全新制药厂的地址一致。记者从昆明市工商部门得知，与这两家公司注册同一地址的还有云南省医药医疗机械工业公司，该公司法人正是全新制药厂最早的法人代表王维生。全新制药厂一位不愿意透露姓名的职员对记者称，三家公司其实是一套人马，公司股权构成相当混乱。记者就全新药厂法人变更情况向昆明市食品集团询问，该集团办公室负责人称集团与全新药厂基本上没有关系，但是药厂的地是租用该集团的

[b]职位名称：[/b]实验室合规顾问-药厂CSV[b]职位描述/要求：[/b]1.评估制药实验室合规需求，协助开发实验室合规咨询、法规验证等相关业务；2.负责制定法规咨询或法规验证项目执行计划，领导团队高质量且经济有效完成项目交付； 3.有效团结内外部资源推进业务达成年度目标，为相关团队提供法规知识培训； 4.领导持续开发实验室法规咨询、法规验证等项目的设计，优化执行计划以及执行过程中和执行后的学习总结，不断改进项目交付质量。要求：• 5年以上制药行业工作经验，熟知制药行业质量管理体系• 具有制药实验室相关验证经验，如分析仪器确认、分析方法验证或计算机化系统验证等• 熟悉制药相关法规，如NMPA/EU GMP，FDA 21CFR Part11/Part210/Part211• 具有一定的项目管理经验[b]公司介绍：[/b] 美国安捷伦科技公司是一家多元化的高科技跨国公司，它于1999年从惠普公司分离出来，主要致力于通讯和生命科学两个领域内产品的研制开发、生产销售和技术服务等工作。 安捷伦科技公司是分析仪器系统的领导供应商，其产品正在化学、环保、食品、医药和生命科学领域中广泛使用。安捷伦具有世界最先进的化学分析仪器，丰富的法规适应性和专业技术经验，以及优良的支持服务系统，这些都能够帮助您的实验室超前...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/74337]查看全部[/url]

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