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导读:药品安全作为国家食品药品监管局的重点监管项目之一受到广泛关注,而其中的中药安全随着近年来中医药的再度繁荣成为人们的关注焦点。 长期以来,中药材安全一直存在诸多隐患,生产日期造假、非法添加染色剂、农残产标、重金属超标、二氧化硫超标等等不一而足,而近期国家食品药品监管总局在全国范围内对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行的专项监督抽验中,检出9批次添加了染色剂金胺O的不合格产品。 中药安全隐患多 “是药三分毒”,毒上加毒会怎样?中药里面被检出染色剂非此一例,对相关企业的处罚也未减轻,可为何中药材染色屡禁不止?这些非法添加会对人体造成什么伤害? 金胺O作为化学染色剂,曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色。金胺O对人体具有一定毒性作用,被列为非食用物质,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。 除了金胺0,苏丹红也经常被发现用于劣质血竭等药材的非法染色,苏丹红的化学成份中含有一种叫萘的化合物,具有致癌性,对人体的危害极大,国家规定在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。 现在逢年过节,很多人喜欢购买人参、灵芝、冬虫夏草等珍贵的中草药馈赠亲友,可这些卖相很好的中药有时候却可能含致命隐患。硫磺作为防腐剂和抗氧化剂,对中药材的加工储藏有一定的帮助作用,因此药材养护过程中经常会让二氧化硫熏蒸空气以间接作用于药材,然而随着时间推移,很多人为了商业利益,用硫磺对药材进行反复熏蒸来达到增白增色作用,熏蒸时间的延长和次数的增多会使药材中的一些有效成分发生变化,从而影响中药饮片的品质,对人体肝脏、肾脏等器官都有潜在危害。虽然2005年的《中国药典》已经表明不允许在中药材中使用硫磺熏蒸来增白、增艳、防虫,但是这根本无法遏制某些生产商欺上瞒下。 此外,中药材种植过程中滥用农药、抗生素、化肥,致使中药材的农药残留和重金属超标在行业内早已不是什么秘密,中药造假、非法炮制更已被多次曝光。 生病吃药本为痊愈,如果因吃药导致旧病未好再添新症,那真是得不偿失,还有谁人敢用药?其实究其原因,中药出现诸多安全隐患,到头来还是为一个字——利。利字当头,利用染色剂可以使劣质药材呈现好卖相,当然就有不良商家不惮于尝试了,他们会全面给大家阐释什么叫天下熙熙,皆为利来,天下攘攘,皆为利往。 保障中药安全 做好分析检测工作 要做好中药质量安全保障工作,对其分析检测尤为重要,传统的中药检测鉴别方法主要有济源鉴别、显微鉴别、经验鉴别和理化鉴别,然而由于这些方法都存在一定的局限性文无法做到绝对准确鉴别,那么还有何种方法可大展身手? 分光光度法是一个不错的选择,利用紫外可见分光光度计、红外分光光度计、原子吸收分光光度计以及荧光分光光度计对中药材进行检查、鉴别和含量测定成为中药常用的仪器分析方法之一,原子光谱法在测定中药中重金属含量上更具有其他方法无可比拟的优势。 此外,经常利用色谱分析进行中药中是否添加染色剂的检测,高效液相色谱法对中药中的农残检测也是得心应手。 至于鉴定中药材真伪,DNA条形码技术的出现为药用植物分类和鉴定提供了本质依据。只需选用一个或少数几个基因片断即可对绝大部分中药物种进行准确鉴定,可以在短时间内鉴定大量样本,重复性和稳定性高,实验过程标准、操作简单,更易实现物种鉴定自动化,可有效缓解分类鉴定人才缺乏的现状。 总之,保障中药安全,就是一个跟不法商家斗智斗勇的过程,你有金钟罩,我有铁布衫,你有张良计,我有过墙梯,监管人员要抓住违法实证施加会心一击,才能遏制中药市场的不正风气,为保障药品安全增加更多助力。
[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#191b1f]中药染色造假往往是为了掩盖掺伪、质劣、霉变等现象,改善中药外观,增加卖相。中药中染色成分多为有害化工染料,不仅种类繁多,结构复杂,而且不断变化,对人体健康存在严重安全隐患,加大了公众用药的安全风险,那么我们该如何通过科学手段识别出这些有害染色成分呢?[/color][/font] 针对中药材色素染色的情况,色谱法是最常用的检测方法,包括且不限于薄层色谱法(TLC)、高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法(HPLC)、超高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法(UPLC)以及[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]法(HPLC/UP[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url])等,另外还可利用光谱法对检测进行补充,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]与拉曼光谱法等。 薄层色谱和高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]可进行定性鉴别和常规的检测,其中超高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]以及[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]在中药材及饮片、中成药中染色成分的检测分析中应用最为广泛,通过红外光谱与化学计量学结合,可还实现快速简便的成分定量分析,质谱联用方法对染色剂进行结构鉴定和方法验证。 随着色素种类的不断增加,报道资料中已建立了可同时检测多种至几十种色素成分的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]法,可用于一般中药染色成分的准确检测。检测过程前处理方法多以70%甲醇或70%乙醇为溶剂进行超声提取,优化提取过程中多采用固相萃取(SPE)法,检测方法以薄层色谱(TLC)结合高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url](HPLC)。 当样品前处理复杂,直接采用HPLC法不利于样品的快速筛查时,可先采用TLC法进行快速初筛定性,再采用HPLC法测定含量,方法对色谱成分的检测限可达0.03~0.10mg/kg,定量后再利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]串联质谱([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS)进一步验证,可同时进行多残留的高通量分析。
我们有测en71-9中检测染色剂的打算,实验室已经有WATERS的LC-DAD了,一定需要MS吗?另外用什么分析柱合适呢?请在检测染色剂的高手指点一下,在此谢过了!